Инструкция по применению сибиреязвенной вакцины. Вакцина сибиреязвенная живая сухая для подкожного и скарификационного применения. Плановое введение вакцины проводят

💖 Нравится? Поделись с друзьями ссылкой

Человек заражается при контакте с больным животным, зараженными продуктами животноводства или останками павших животных. В России учтены около 8000 сибиреязвенных скотомогильников преимущественно в Приволжском, Центральном и Южном федеральных округах. Споры высоко устойчивы и могут распространяться на большие расстояния.

Сибирская язва протекает в кожной, кишечной и наиболее тяжелой легочной формах, последняя развивается при ингаляционном заражении. Инкубационный период - от нескольких часов до 12 дней. Летальность при не леченной кожной форме - 5-20%, при кишечной - 25-75%, легочной - еще выше. В отличие от животных, больной человек не выделяет возбудителя и поэтому не заразен для окружающих, что ограничивает возможности использования сибирской язвы для целей биотерроризма.

В России ежегодно наблюдаются единичные случаи сибирской язвы (3 в 2007 г.). В США возбудителя и его споры были использованы с целью биотерроризма. В России прививают в энзоотических района Зарегистрированы 2 вакцины:

Вакцина против сибирской язвы живая сухая для подкожного и скарификационного применения - живые споры вакцинного штамма СТИ, лиофилизированные в 10% водном растворе сахарозы. Форма выпуска: по 1,0 мл вакцины в ампуле (200 или 100 доз для подкожной или соответственно 20 или 10 доз для накожной вакцинации) + 1,5 мл растворителя для накожного применения - 30 % раствор глицерина. Вакцина против сибирской язвы хранится и транспортируют при температуре 2-10° (при 25° - не более 20 суток).

Вакцина против сибирской язвы комбинированная лиофилизат для подкожного при, менения представляет собой смесь живых спор вакцинного штамма СТИ-1 и очищен. ного концентрированного протективного сибиреязвенного антигена (ПА), адсорбированного на геле алюминия гидроксида. Препарат лиофилизирован в ампулах из пер!3 воначального объема 2 мл (10 доз). При добавлении 0,9 % раствора натрия хлорида образуется гомогенная взвесь. Форма выпуска: сухой препарат (10 доз) в ампулах, растворитель - физраствор в ампулах по 6 мл. Жидкий препарат по 5 мл (10 доз) - в ампулах или флаконах. В пачке 5 ампул (флаконов) жидкой вакцины или по 5 ампул сухой вакцины и растворителя. Вакцину хранят при температуре 2-6°, транспортиру. ют при 2-10°. Срок годности сухой вакцины - 3 года, жидкой - 2 года.

Иммунологические свойства вакцины против сибирской язвы

Обе вакцины используются у подростков с 14 лет и взрослых, они вызывают формирование напряженного иммунитета продолжительностью до 1 года.

Противопоказания к проведению вакцинации против сибирской язвы

В дополнение к общим противопоказаниям для живых вакцин, учитываются:

Интервал между вакцинацией против сибирской язвы и введением других вакцин против сибирской язвы должен быть не менее одного месяца.

Реакции на введение вакцины против сибирской язвы

При накожном применении местная реакция появляется через 24-48 ч в виде гиперемии, небольшого инфильтрата с последующим образованием корочки. При подкожном введении обеих вакцин через 24-48 ч на месте инъекции может быть небольшая гиперемия, реже - инфильтрат до 50 мм. Общая реакция на вакцину против сибирской язвы возникает редко: в 1-е сутки недомогание, головная боль, температура до 38,5° и увеличение лимфатических узлов .

Способы применения и дозировка вакцины против сибирской язвы

Плановую вакцинацию проводят накожным способом в первом квартале года, т.е. перед наиболее опасным весенне-летним сезоном. Первичную вакцинацию проводят обеими вакцинами, ревакцинацию - однократно ежегодно подкожно вакциной для подкожного и скарификационного применения. Первые три ревакцинации проводят путем введения в объеме 0,5 мл (50±10 млн спор), а все последующие - через каждые два года в объеме 0,5 мл (5±1 млн спор). Внепланово лучше прививать подкожно.

Вакцина против сибирской язвы живая сухая для подкожного и скарификационного применения применяется 2 способами. Первичная иммунизация (с возраста 14 лет) - двукратно с интервалом 20-30 дней. Для всех прививок накожная доза составляет 0,05 мл и содержит 500 млн спор, одна подкожная доза 0,5 мл - 50 млн спор.

Вакцинацию накожным (скарификационным) способом производят на наружной поверхности средней трети плеча через 2 капли разведенной вакцины на расстоянии 3-4 см, делая 2 параллельные насечки длиной 10 мм с последующим втиранием в течение 30 с. Содержимое ампулы непосредственно перед применением ресуспендируют в растворителе: 0,5 мл в ампулу с 10 накожными дозами, 1,0 мл.- с 20 дозами. РаЖ веденную вакцину, хранимую асептически, используют в течение 4 ч.

Вакцинация против сибирской язвы подкожным способом: препарат ресуспендируют в 1,0 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида, затем переносят в стерильный флакон с 99 мл того же раствора для ампулы со 200 подкожными дозами или с 49 мл для ампул со 100 дозами. Вакцину вводят подкожно в область нижнего угла лопатки в объеме 0,5 мл.

Прививки вакциной сибиреязвенной комбинированной сухой и жидкой для подкожного применения проводят однократно. В ампулу (флакон) с 10 дозами вводят 5,0 мл стерильного физраствора, одна доза (0,5 мл) содержит 50±10 млн спор И 0,35±0,05 мг белка ПА. Из вскрытой ампулы, хранимой асептически, вакцину используют в течение 4 ч. Вакцина против сибирской язвы вводится в область нижнего угла левой лопатки.

Постэкспозиционная профилактика сибирской язвы

Возбудитель сибирской язвы устойчив к ко-тримоксазолу и многим цефалоспоринам, в случае предполагаемого контакта с ним взрослым рекомендуют ципрофлоксацин или доксициклин, детям - амоксициллин 80 мг/кг/сут (до 1,5 г/сут).

Сибирская язва - инфекционное заболевание, которое имеет очень тяжелое течение. Чаще всего развивается в виде кожной формы (образование карбункулов на поверхности кожи). Чтобы предотвратить ее возникновение, определенная группа людей обязательно должна быть вакцинирована сибиреязвенной вакциной.

Название вакцины, ее состав и форма выпуска

Вакцина сибиреязвенная живая. Лекарственная форма - лиофилизат для приготовления суспензии для скарификационного нанесения или подкожного введения. Вакцина состоит из:

  • Лиофилизированной взвеси живых спор штамма bacillus anthracis СТИ-1 (500 млн спор в 1 ампуле).
  • Очищенного сибиреязвенного антигена (350 Ид50).
  • Геля алюминия гидроксида (не больше 25 мг в 1 ампуле).
  • Стабилизатора - водный раствор сахарозы 10%.

Также в комплекте с вакциной прилагается растворитель - раствор глицерола (глицерина)10%. Имеет такие формы выпуска:

  • 100 подкожных (10 накожных) прививочных доз - 5 ампул, в комплекте с растворителем (5 ампул по 1 мл) в картонной пачке.
  • 200 подкожных (20 накожных) прививочных доз - 5 ампул, в комплекте с растворителем (5 ампул по 1 мл) в картонной пачке.

Характеристика вакцины

Вакцина от сибирской язвы - это высушенная в условиях вакуума взвесь спор штамма СТИ-1. Для изготовления используется стойкий вид сибиреязвенных бацилл, которые лишены способности вызывать заболевание у человека. Вакцина после двукратного введения (с интервалом 20-30 суток) формирует стойкий специфический иммунитет. Формирование напряженного иммунитета начинается с 7-х суток после введения и имеет продолжительность до года. Вакцинации подлежат лица старше 14-ти лет. Ревакцинация проводится каждый год, с интервалом в один год, только по показаниям.

Показания для введения вакцины

Прививки для профилактики возникновения сибирской язвы проводятся в плановом порядке или по эпидемическим показаниям. Плановой вакцинации подлежат лица:

  • Которые производят забой скота, занимаются транспортировкой, сбором и хранением, переработкой и реализацией любого сырья животного происхождения.
  • Работающие в лабораторных условиях с живыми культурами бацилл сибирской язвы. Проводят исследования зараженных лабораторных животных и материалов.

Вакцинирование проводится в первом квартале каждого года. По эпидемическим показаниям прививаются люди, которые:

  • Занимаются строительными, агротехническими, хозяйственными работами в энзоотических районах.
  • Обслуживают скот.
  • Занимаются экспедициями, геологическими, изыскательными работами.

Прививка проводится только по строгим показаниям. В каждом индивидуальном случае вакцинация проводится только с разрешения соответствующего специалиста.

Способ применения вакцины и дозы

Применение вакцины осуществляется накожным и подкожным способами введения. Перед использованием каждая ампула препарата тщательно и внимательно осматривается на наличие повреждений, изменения цвета, целостности.

  • Скарификационный способ введения. Непосредственно перед использованием содержимое ампулы нужно ресуспендировать в растворе водного глицерина. В ампулу с 10 накожными дозами вводят 0,5 мл растворителя, а с 20 дозами - 1,0 мл. Чтобы образовалась гомогенная взвесь ампулу встряхивают несколько раз. Прививку вводят в наружную поверхность средней трети плеча. Место прививки обрабатывается спиртом. Туберкулиновым шприцом с короткой иглой наносят по одной капле вакцины в 2 места будущих насечек на расстоянии 3-4 см. Кожу натягивают и стерильным оспопрививательным пером через каждую каплю вакцины выполняют 2 насечки. Плоской стороной пера 30 секунд втирают вакцину в насечки и дают подсохнуть.
  • Подкожный способ. Перед проведением прививки препарат ресуспендируют в 1,0 мл раствора стерильного 0,9% натрия хлорида. Содержимое из ампулы переносят в стерильный флакон с 0,9% натрием хлорида. Если в ампуле 200 подкожных доз, то взвесь переносится во флакон с 99 мл, а если 100 доз, то в 49 мл растворителя. Если вакцина проводится шприцевым способом, то препарат вводится в область нижнего угла лопатки. В случае введения вакцины безыгольным способом, суспензию вводя в область наружной инъектором с протектором. Место инъекции смазывают 5%-й настойкой йода.

Реакция на введение препарата возникает редко. Если появляются симптомы, они быстро (в течение нескольких дней) бесследно исчезают.

Противопоказания для введения вакцины

Как и для введения любой вакцины есть спектр противопоказаний, к ним относятся:

  • Острый период инфекционных и неинфекционных заболеваний. Вакцинация в этом случае проводится в период не ранее месяца после наступления выздоровления.
  • Наличие в анамнезе первичных или вторичных иммунодефицитов.
  • Рецидивирующие болезни кожи.
  • Лечение глюкокортикостероидами, препаратами крови, рентгенотерапия.
  • Заболевания эндокринной системы.
  • Беременность и лактация.

Чтобы выявить противопоказания, доктор в день проведения прививки собирает жалобы и осматривает пациентов. Также проводится термометрия.

Побочное действие

После проведения вакцинации в первые сутки могут возникнуть признаки слабости, головной боли, а также гипертермия (высокая температура тела) до цифры 38,5° С. Прививки против сибирской язвы в редких случаях могут сопровождаться местными проявлениями. Такие реакции по типу аллергических, напрямую зависят от личных особенностей организма.

  • Через сутки-двое после накожной скарификации в том месте где было введение прививки возможны проявления в виде покраснения (гиперемия) или инфильтрат. В дальнейшем в зоне насечек возникают желтоватые корочки.
  • Также в пределах такого же срока при проведении подкожной прививки возможны проявления в виде несильных болевых ощущений, покраснения или редко инфильтрат (менее 5 сантиметров) в зоне манипуляции.

Реакции не имеют стойкого характера и зачастую проходят самостоятельно в короткий срок.

Совет врача. Такие проявления не повод беспокоиться, но всегда важно проконсультироваться со специалистом для уточнения состояния

Применение вакцины

Сибиреязвенную вакцину применяют только по эпидемическим показаниям, придерживаясь определенных условий. Манипуляция проводится в первой половине года в плановом порядке. В период весны-осени наиболее благоприятны условия для заражения. Вакцина использует строго по достижению четырнадцатилетнего возраста. Для подростков и взрослых может использоваться как сухая, так и комбинированная вакцина. Обе создают специфический иммунитет в течение ближайшего года. Детям иммунизация вакциной строго противопоказана из-за ее высокой активности. Также такой вид вакцинации нельзя проводить женщинам в период беременности и лактации.

Большинство представителей медицины позитивно отзываются касаемо иммунизации против сибирской язвы. Это связано с высоким процентом предотвращения заболеваемости по этой инфекции. Такая вакцинация должна проводиться строго по показаниям, и ее нет в календаре обязательных прививок. Важно помнить о том, что практически все медикаментозные средства способны вызвать нежелательные проявления. Процент побочных реакций крайне невелик, но он существует. Поэтому лицам с повышенной реактивностью иммунной системы следует быть настороженными и заранее предупредить о состоянии своего здоровья врача. В таком случае потребуется понаблюдать некоторое время после вакцинации для предотвращения осложнений. Такие реакции редкие.

Важно! Нежелательные реакции от вакцины гораздо менее важны, чем польза от создания стойкого иммунитета

Взаимодействие с другими средствами для иммунопрофилактики

Для взрослых после введения сибиреязвенной вакцины следует выдержать интервал не меньше 30 дней перед проведением другой вакцинации. Для детей такой временной промежуток должен быть, как минимум, два месяца. Вакцина против сибирской язвы имеет высокую чувствительность к противомикробным средствам. Поэтому нельзя проводить манипуляцию в срок антибиотикотерапии. Если пациент находится на лечении глюкокортикостероидами, получает курсы лучевой терапии или введения препаратов крови, не допускается проведение иммунизации в первые шесть месяцев.

Условия хранения вакцины

Вакцину хранят в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами. В температурном диапазоне от нуля до восьми градусов, в недоступном для детей месте. Ампулы под вакуумом хранятся в течение четырех лет, без вакуумной изоляции во флаконе или ампуле меньше - три года. Транспортировка также должна проводиться в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами при установленной температуре. Возможно транспортировать вакцину не больше двадцати суток при температурных условиях не выше 25 градусов по Цельсию.

Аналоги вакцины

В Российской Федерации официально зарегистрированы два препарата для иммунопрофилактики.

  • Сибиреязвенная вакцина живая сухая. Используется как для скарификационного, так и для подкожного введения. В таком препарате используются живые споры специального штамма для вакцин СТИ.
  • Сибиреязвенная вакцина для подкожного использования представляет собой комбинированный лиофилизат из комплекса живых спор специального штамма для иммунизации СТИ-1 и высококонцентрированного ПА (сибиреязвенного антигена), который обладает защитным действием. ПА адсорбирован (размещен) на гелевой основе из гидроксида алюминия.

Обе вакцины - иммуностимуляторы, используются для формирования специфической реакции. Направлены на борьбу против бактерий сибирской язвы.

На фармакологическом рынке можно найти помимо отечественных препаратов зарубежные аналоги. Они будут несколько отличаться по цене и их не просто найти.

Если не поставлена вакцина против сибирской язвы, человек заразиться, съев мясо пораженного животного, поэтому она. Сибирская язва - особо опасная патология инфекционного происхождения. Если человек заражается, возникает инкубационный период, затем на поверхности дермы образуются карбункулы. Заболевание распространяется контактным путем. Во избежание заражения следует приобретать мясные продукты у качественных поставщиков.

Первые симптомы могут проявиться спустя 4 дня. Чтобы поставить диагноз, нужно исследовать мокроту, экссудат отделяющиеся с поверхности кожи, затем врач назначает другие обследования. Для лечения применяют лекарства пенициллинового ряда. Сибирская язва вызывается палочковидной бактерией «Bacillus anthracis».

Клинические проявления

Инкубационный период длится 4 дня (иногда - до 2-х часов). Среди людей распространена карбункулезная форма болезни. В данном случае на коже формируется образование размером с горошину. В начале оно выглядит в виде красноватого пятна, затем превращается в папулу, возвышающаяся над поверхностью кожи. Признаком сибирской язвы является зуд кожи.

При прогрессировании патологии папула наливается серозным содержимым и слегка увеличивается. В дальнейшем - обретает темный окрас. Через несколько дней на поверхности формируются черный струп, образование становится похожим на корку, вокруг него локализуется покраснение и отек. Если образование располагается на щеках или шее, оно может приводит к поражению дыхательной системы, в дальнейшем возникает удушье. Патология сопровождается интоксикацией, у человека появляется недомогание, ощущение ломоты в мышцах.

Патология протекает на фоне лихорадки. Через несколько дней после инфицирования наблюдается снижение температуры, симптомы стихают. По истечении 15 дней образования сходят, на коже остается рубец. В исключительных случаях формируется несколько карбункулов. Опасность представляют те, которые сформировались на голове, в данном случае велика вероятность удушья и сепсиса. Своевременное обращение к врачу значительно улучшает прогноз жизни.

У некоторых диагностируется идеомоторная форма болезни. Патология сопровождается гиперемией тканей, формированием карбункулов. Генерализованная форма патологии приводит к поражению и дыхательной системы. Симптомы можно перепутать с ОРВИ. При генерализованной форме возникает интоксикация, насморк, кашель. Характерный признак - тахикардия. Через 2 часа температура поднимается до критических отметок, пациент ощущает нестерпимые боли в грудине. Мокрый кашель содержит кровяные сгустки. В дальнейшем нарушается деятельность сердца.

Кишечный вид сибирской язвы крайне опасен, патология приводит к смертельному исходу. Вначале возникает лихорадка, затем - интоксикация. Человек ощущает сильные боли в горле, их продолжительность - до 2-х дней. Болезнь приводит к тошноте. Симптом кишечного вида болезни - рвота с кровяными сгустками, у больного также наблюдается диарея. Прогрессирование патологии приводит к нарушениям в сердечно-сосудистой системе. Лицо обретает синеватый окрас, на поверхности кожи появляется сыпь геморрагического типа. Септическая форма сибирской язвы приводят к смерти.

Патология может протекать на фоне болезни «Менингит». Прогрессирование сибирской язвы ведет к менингоэнцефалиту, отек коры головного мозга. Другие опасные осложнения:

  • отек легких;
  • асфиксия;
  • кровотечение в органах ЖКТ.
  • сибирская язвы может привести к сепсису и шоку.

Диагностические мероприятия

Для подтверждения сибирской язвы проводится диагностика в несколько этапов. Исследуется биологические материалы, выполняется бакпосев, проводятся серологические пробы. Для подтверждения диагноза требуется рентген легких. На снимке могут быть клинические признаки пневмонии или болезни «Плеврит». При необходимости больной консультируется у пульмонолога, врач может назначить плевральную пункцию. На начальных этапах требуется осмотр у дерматолога.

Врач назначает лекарства пенициллина, они, а также другие сыворотки, вводится внутривенно. Длительность применения - 7 дней. Препараты помогают устранить симптомы интоксикации. Вакцина от сибирской язвы для человека - это Доксициклин. Чтобы подавить возбудителя, применяются инъекции ципрофлоксацина. Далее проводится терапия для предотвращения интоксикации. Вводятся препараты, содержащие Преднизолон . Если патология приводит к опасным осложнением, назначается интенсивное лечение. Для устранения кожных проявлений накладываются специальные повязки. Сибирская язва не лечится хирургическими методами.

Болезнь имеет разный прогноз. Если была диагностирована кожная форма заболевания, прогноз хороший. Генерализованные виды не приводят к смертельному исходу. При своевременном лечении удастся улучшить прогноз. Важно соблюдать санитарно-гигиенические нормы, они обеспечат профилактику сибирской язвы. Необходимо своевременно обрабатывать сырье животных, правильно хранить его. Важно соблюдать правила транспортировки и захоронения пораженного скота.

Требуется придерживаться санитарно-гигиенических правил при работе со скотом. Если есть риск заражения, нужно делать вакцину против сибирской язвы, таким образом, удастся обезопасить себя от болезни. Вакцинация проводится в клиниках, после процедуры необходимо соблюдать рекомендации врача.

Опыты и как распространяется вакцина против сибирской язвы

Кто создал вакцину для борьбы с сибирской язвой? Имя ученого - Луи Пастер . Бактерия, провоцирующая болезнь, была обнаружена в конце 19 века, ее вывел Робертом Кох. Луи Пастер основал эксперимент, в ходе демонстрировалось действие вакцины. Исследователи взяли 50 овец и разделили на две группы. Одна группа была привита, вторая - нет. Через месяц овцам ввели вакцину с содержанием живых культур. Овцы, которым была введена сибиреязвенная вакцина, выжили, другие - погибли.

В 1954 году специалисты разработали вакцину для человека. В начале семидесятых она стала доступной. Сегодня выпускается вакцина в сухом виде и используется для подкожного введения. Сертифицированный препарат содержит активные вещества с глицерином. Если у человека есть риск заразиться, необходимо делать прививку.

Вакцинация нужна лаборантам, которые контактируют с больными людьми, ветеринарам, лицам работающих на предприятиях. Вакцинацию необходимо проводить лицам, работающим на бойнях. В начале девяностых прививка была сделана 25 млн. людей. Исследователи уверены: если препарат будет в каждом лечебном заведении, риск распространения патологии снизится.

Вакцина предназначена для животных, возрастом старше трех месяцев. Препарат выпускается в специализированных флаконах и хранится при оптимальных условиях. Сибиреязвенная вакцина - прозрачно-белая, однородная жидкость.

Сроки годности препарата, условиях хранения

Инструкция по применению содержит информацию о том, что препарат имеет споры сибиреязвенной бескапсульной вирулентной культуры. Действующие компоненты смешаны с раствором глицерина. Вакцина выпускается в разных флаконах, в зависимости от массы тела животного, ветеринар выбирает объем 20, 50 или 100 мл. Один миллилитр действующего компонента включает в себя 20 млн спор. Вакцина сибиреязвенная живая сухая вводится опытным ветеринаром. Самостоятельно использование запрещено! На флаконе имеется информация об изготовителе, указаны данные упаковщика, а также время создания. Инструкция содержит дозировки и условия хранения.

Согласно установленным правилам, препарат поставляется в аптеки в деревянных ящиках (вместимость 1-ого - 15 кг). В данных ящиках имеется контрольный документ с полной информацией о препарате. Если планируется транспортировка, необходимо создать оптимальные условия. Вакцина от сибирской язвы перевозится температуре + 15 градусов. Препарат не хранится в условиях, где температура воздуха ниже 0. Вакцина хранится 2 года. Если выявляются отклонения от общепринятых стандартов, препараты уничтожаются. При необходимости выбраковываются партии или отдельные лекарственные составы.

Применение вакцины для животных

Препарат используется в целях профилактики. Дозировка разная. Внутримышечное введение действующего вещества требует соблюдения правил. Если их нарушать, возникнут побочные эффекты, которые приведут к гибели животного. Препарат вводится, если животному уже есть 3 месяца, соответственно, противопоказанием является детский возраст. Вакцина может быть использована для прививки коз, овец. Врач вводит ее в область шеи или грудной клетки. Дозировки строго индивидуальны. Если препарат используется для вакцинации КРС, доза увеличивается. Область введения - за ухо или возле бедра.

Перед тем как ввести препарат, следует продезинфицировать кожный покров. В этих целях применяется спирт или слабый раствор фенола. Вакцина вводится качественным шприцом , нужно выбрать такой, на котором иглы будут хорошо держаться. Иглы не должны быть короткими, подходящая длина - 15 мм. Перед введением состава следует выполнить дезинфекцию инструментария, обработав в кипяченой воде. Стерилизация необходима, чтобы предотвратить инфицирование.

После использования инструменты кипятятся со слабым раствором соды. Длительность кипячения - один час. Перед введением надо встряхнуть лекарственный состав, должна получиться жидкость равномерного окраса. Если флакон был открыт, но ветеринар не использовал состав, необходимо выбросить его. Жидкая вакцина сибиреязвенная используется ветеринарным врачом, предварительно животное осматривается.

Если выявляются признаки какой-либо болезни, вакцинация переносится и делается после того как животное выздоровеет. Введение противопоказано при повышенной температуре, слабости, общем недомогании. Препарат может быть использован для прививки беременных самок, но только при острой необходимости. Если соблюдать правила применения лекарства, побочных эффектов не будет.

Ветеринары не советуют делать прививки летом и в холода. Погода должна быть умеренно теплой. После вакцинации необходимо тщательно следить за животным, оно не должно подвергаться нагрузкам, переохлаждению. Необходимо обеспечить полноценный отдых. Если прививка делается лошадям, они отстраняются от работы на неделю. Важно соблюдать сроки вакцинации, препарат вводится один раз в 12 месяцев.

Врач может назначить экстренную прививку. В таком случае лекарство может быть введено, если состояние животного удовлетворительное.

Если необходимо прививать ягнят и козлят, которым исполнилось 3 месяца, повторная вакцинация осуществляется по достижении одного года. Вакцина используется для профилактики болезни у телят, достигших трёхмесячного возраста, по истечении шести месяцев требуется иммунизация взрослого поголовья. Иммунизация жеребят первый раз осуществляется в возрасте 9 месяцев, далее - по достижении зрелости.

Препарат вводится лошадям один раз, в то время, когда организм полностью здоров. Когда верблюду исполняется три месяца, требуется иммунизация, далее - 1 раз в год.

Вынужденные прививки проводятся независимо от времени года. Бывают случаи, когда нужно иммунизировать животное с инфекционной патологией. Однако если конкретная болезнь протекает очень остро, и наблюдается значительное повышение температуры, сроки вакцинации пересматриваются. В ряде случаев препарат вводится после терапии болезни. Вакцина из штамма 55 не сочетается с другими, а также с препаратами, которые имеют схожий механизм действия.

На протяжении десяти дней после введения кожу животного нельзя дезинфицировать. Внутривенно не вводятся сыворотки для лечения болезней. Здоровье животного контролирует ветеринар. По истечении двенадцати дней формируется устойчивость к сибиреязвенной бактерии. Максимальная длительность иммунитета - 11 месяцев. У некоторых животных наблюдается гиперчувствительность к вакцине. В области введения появляется припухлость, может подняться температура, возникнуть озноб. Припухлость сходит по истечении двух дней, повышение температуры наблюдается редко. Побочные эффекты возможны, если были нарушены правила введения состава.

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Вакцина сибиреязвенная комбинированная
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-009268/08

Дата последнего изменения: 27.04.2017

Лекарственная форма

Лиофилизата для приготовления суспензии для подкожного введения

Состав

Вакцина сибиреязвенная комбинированная, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения представляет собой смесь живых спор вакцинного штамма Bacillus anthracis СТИ-1 (500 млн. спор в ампуле) и очищенного концентрированного протективного сибиреязвенного антигена (350 ИД 50 для белых мышей в ампуле), адсорбированного на геле алюминия гидроксида (не более 25 мг в ампуле), стабилизатор: сахароза (0,2 г в ампуле).

Описание лекарственной формы

Пористая масса серовато-белого цвета.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Вакцина сибиреязвенная комбинированная обеспечивает формирование специфического иммунитета через 7 суток после прививки продолжительностью до 1 года.

Показания

Специфическая профилактика сибирской язвы у людей с 14-летнего возраста. Вакцинацию проводят в плановом порядке и по эпидемическим показаниям.

Плановым прививкам подлежат:

  • лица, работающие с живыми культурами возбудителя сибирской язвы, с зараженными лабораторными животными или производящие исследования материалов, зараженных возбудителем сибирской язвы;
  • лица, производящие убой скота, занятые заготовкой, сбором, хранением, транспортировкой, переработкой и реализацией сырья животного происхождения;
  • лица, выполняющие следующие работы на энзоотичных по сибирской язве территориях:
  • обслуживание общественного скота;
  • сельскохозяйственные, агро- и гидромелиоративные, строительные и другие работы, связанные с выемкой и перемещением грунта;
  • заготовительные, промысловые, геологические, изыскательные, экспедиционные.

Противопоказания

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания - прививки проводят не ранее 1 месяца после выздоровления (ремиссии).

2. Первичные и вторичные иммунодефициты. При лечении стероидами, антиметаболитами, рентгенотерапией прививки проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания терапии.

3. Злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови.

4. Системные заболевания соединительной ткани.

5. Распространенные рецидивирующие болезни кожи.

6. Болезни эндокринной системы.

7. Беременность и период лактации.

В каждом отдельном случае при заболеваниях, не содержащихся в настоящем перечне, вакцинация проводится лишь по разрешению соответствующего врача-специалиста.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией.

Способ применения и дозы

Вакцинацию проводит средний медицинский персонал под руководством врача. Первичную иммунизацию проводят однократно подкожно шприцевым или безыгольным способами.

Ревакцинацию проводят однократно. Первые три ревакцинации осуществляют ежегодно. Все последующие ревакцинации проводят один раз в два года.

Перед использованием каждую ампулу с вакциной тщательно просматривают. Не подлежит применению вакцина при повреждении целостности ампулы, изменении внешнего вида препарата (посторонние частицы, неразбившиеся комки и хлопья), отсутствии этикетки, истечении срока годности. Ампулу с вакциной протирают 70 % спиртом, надпиливают шейку ампулы, накрывают стерильным тампоном, отламывают надпиленный конец ампулы. С помощью стерильного шприца с иглой в ампулу вводят 5,0 мл растворителя - стерильного натрия хлорида раствора 0,9% и встряхивают до образования гомогенной суспензии серовато-белого цвета. Время растворения вакцины не должно превышать 5 мин. Растворенная вакцина, сохраняемая в асептических условиях, может быть использована в течение 4 ч.

1. Вакцинация шприцевым способом. Вакцину в объеме 0,5 мл вводят подкожно в область нижнего угла левой лопатки одноразовым шприцем. Кожу на месте инъекции обрабатывают 70% спиртом. Перед каждым отбором вакцины ампулу встряхивают. Место инъекции обрабатывают 5% настойкой йода.

2. Вакцинация безыгольным способом. Вакцину в объеме 0,5 мл вводят подкожно в область наружной поверхности верхней трети плеча безыгольным инъектором с протектором при строгом соблюдении инструкции по его применению. Место введения вакцины до и после инъекции обрабатывают как при шприцевом методе вакцинации.

Неиспользованная вакцина, использованные прививочные одноразовые шприцы и иглы подлежат обязательной инактивации автоклавированием при температуре (132±2) °С и давлении 2,0 кГс/м 2 в течение 90 мин.

Части безыгольного инъектора, соприкасавшиеся с вакциной, погружают в 6% раствор перекиси водорода с добавлением 0,5% моющего средства типа «Прогресс» или «Астра» на 1 ч при температуре не ниже 50 °С. Раствор используют однократно. Затем проводят предстерилизационную обработку инъектора:

а) ополаскивание под проточной водой в течение 0,5 мин;

б) замачивание при полном погружении в моющий раствор при температуре 50°С на 15 мин. Рецептура 1 л моющего раствора: 17 г пергидроля (27,5 г 33% перекиси водорода), 5 г моющего средства и 978 мл воды;

в) мойка в моющем растворе при помощи ерша или ватно-марлевого тампона каждого предмета в течение 0,5 мин;

г) ополаскивание под проточной водой в течение 10 мин;

д) ополаскивание дистиллированной водой в течение 0,5 мин каждого предмета;

е) сушка до полного исчезновения влаги.

Стерилизацию частей безыгольного инъектора проводят автоклавированием при температуре (132±2)°С и давлении 2,0 кГс/м 2 в течение 90 мин.

Побочные действия

Реакция на введение.

Прививки вакциной могут сопровождаться местными реакциями, интенсивность которых зависит от индивидуальных особенностей привитых. Через 24-48 ч после вакцинации на месте инъекции могут возникнуть болезненность, гиперемия, реже - инфильтрат диаметром до 50 мм.

Побочное действие.

Может проявляться в первые сутки после прививки недомоганием, головной болью и повышением температуры тела до 38,5 °С.

Взаимодействие

Интервал между вакцинацией против сибирской язвы и введением других вакцин должен быть не менее одного месяца, а в отношении детских контингентов - не менее двух месяцев. Вакцина чувствительна к антибиотикам, в связи с чем иммунизация на фоне применения антибиотиков не допускается.

Форма выпуска

По 10 доз в ампуле, растворитель - натрия хлорида раствор 0,9 % - по 6 мл в ампуле.

Упаковка содержит 5 ампул вакцины, 5 ампул растворителя, инструкцию по применению и ампульный нож.

Условия хранения

Хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 0 до 8 °С в недоступном для детей месте.

Транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 0 до 8 °С.

Срок годности

Срок годности 3 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических и санитарно- профилактических учреждений.

Вакцина сибиреязвенная комбинированная - инструкция по медицинскому применению - РУ №

Состав: высушенная взвесь живых спор вакцинного штамма сибиреязвенной палочки.

Назначение: для профилактики.

Способ применения: накожно или подкожно, однократно. Сухую вакцину при накожном методе введения разводят водным раствором глицерина и после обработки кожи спиртом на наружную поверхность средней трети левого плеча наносят две капли (по 0,02 - 0,03 мл) вакцины на расстоянии 3-4 см друг от друга, через каждую каплю стерильным оспопрививательным пером проводят по 4 параллельные насечки, после чего плоской стороной пера втирают вакцину в насечки и дают подсохнуть в течение 10 минут.

Для подкожной вакцинации сухую вакцину разводят физиологическим раствором и 0,5 мл вводят под кожу в область нижнего угла лопатки. Ревакцинируют через год той же дозой вакцины.

Результаты вакцинации учитывают через 48-96 часов. Положительная реакция характеризуется наличием выраженной припухлости и красноты по ходу насечек.

Условия хранения: в сухом помещении при +4º - +8ºС.

Срок годности: 3 года.

Противосибиреязвенный глобулин

Состав: бета- и гамма-глобулиновые фракции сыворотки крови лошадей, гипериммунизированных живой сибиреязвенной вакциной и вирулентным штаммом возбудителя сибирской язвы.

Назначение: для лечения и профилактики.

Способ применения: внутримышечно после предварительного введения внутрикожно (0,1 мл разведенного 1:100) и подкожно (0,1 мл неразведенного) препарата. Доза взрослым - 20-25 мл подогретого глобулина, подросткам 14-17 лет - 12 мл, детям - 5-8 мл. Для лечения глобулин применяют в дозах 30-50 мл. В тяжелых случаях болезни введение глобулина повторяют в последующие дни в тех же дозах.

Условия хранения: в темном сухом месте при +2º - +8ºС.

Срок годности: 2года.

Антраксин

Состав: белково-полисахаридно-нуклеиновый комплекс, полученный путем гидролиза вегетативных форм вакцинного штамма сибиреязвенной палочки.

Назначение: для диагностики сибирской язвы и определения состояния аллергии у лиц, иммунизированных или перенесших эту инфекцию.

Способ применения: внутрикожно на внутренней поверхности предплечья в дозе 0,1 мл. В кожу другого предплечья для контроля в той же дозе другим шприцем вводят физиологический раствор. Учитывают реакцию через 24-48 часов. Положительной считают воспалительную реакцию с инфильтратом диаметром более 8 мм.

Условия хранения: в темном сухом месте при +4º - +10ºС.

Срок годности: 1 год.

Туляремийная живая сухая накожная вакцина

Состав: высушенная живая культура вакцинного штамма туляремийного микроба. Является наиболее эффективным препаратом среди других живых вакцин.

Назначение: для профилактики.

Способ применения: накожно или внутрикожно. Вакцину разводят прилагаемой дистиллированной водой. При накожном введении после обработки кожи на наружную поверхность средней трети левого плеча наносят, не касаясь кожи, две капли вакцины на расстоянии 3-4 см друг от друга. Затем левой рукой обхватывают плечо с нижней его стороны и слегка натягивают сверху кожу, а правой стерильным оспопрививательным пером производят на коже через каждую каплю вакцины по две параллельные насечки длиной 0,8 - 1 см. Плоской стороной пера втирают вакцину в насечки, затем подсушивают ее 10-15 минут.

Вакцинацию внутрикожным струйным методом осуществляют при помощи безыгольного инъектора согласно инструкции.

Ревакцинацию проводят через 5 лет теми же дозами и методами.

Результаты вакцинация учитывают через 4-5 су ток, иногда позже. При положительной реакции имеется выраженная краснота и припухлость диаметром не менее 0,5 см.

Условия хранения: в темном сухом месте при температуре не выше +6ºС.

Срок годности: 1 год.

Тулярин

Состав: взвесь убитых нагреванием туляремийных бактерий вакцинного штамма в физиологическом растворе, содержащем 3% глицерина. В 1 мл препарата 10 млрд. бактерий (для накожной пробы).

Назначение: для диагностики туляремии и проверки иммунитета после прививки и перенесенного заболевания.

Способ применения: при накожной пробе каплю тулярина наносят на обработанную кожу наружной поверхности левого плеча в средней трети и стерильным оспопрививательным пером делают две параллельные насечки длиной 0,8 - 1 см на расстоянии 4-5 мм друг от друга, а затем тулярин втирают в насечки плоской стороной пера и капле дают подсохнуть.

Реакцию учитывают через 24-48 часов и считают положительной при наличии вдоль насечек ясного покраснения и валика отечности.

Условия хранения: в темном месте при +2º - +10ºС.

Срок годности: 3 года.

Рассказать друзьям