Последняя актуализация описания производителем 15.07.2014
Фильтруемый список
Действующее вещество:
АТХ
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формы
Таблетки 10 мг+12,5 мг: круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, светло-голубого цвета с немногочисленными вкраплениями более темного цвета. На одной стороне гравировка «С43».
Таблетки 20 мг+12,5 мг: круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, светло-зеленого цвета с немногочисленными вкраплениями более темного цвета. На одной стороне гравировка «С44».
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — диуретическое, гипотензивное .Фармакодинамика
Гипотензивное комбинированное средство. Обладает антигипертензивным и диуретическим действием.
Лизиноприл
Ингибитор АПФ , уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез ПГ . Снижает ОПСС , АД , преднагрузку, давление в легочных капиллярах, вызывает увеличение минутного объема крови и повышение толерантности к нагрузкам у больных хронической сердечной недостаточностью. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы. При длительном применении уменьшается выраженность гипертрофии миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Ингибиторы АПФ удлиняют продолжительность жизни у больных хронической сердечной недостаточностью, замедляют прогрессирование дисфункции левого желудочка у больных, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений сердечной недостаточности. Антигипертензивный эффект начинается приблизительно через 6 ч и сохраняется в течение 24 ч. Продолжительность эффекта также зависит от величины дозы. Начало действия — через 1 ч. Максимальный эффект определяется через 6-7 ч. При артериальной гипертензии эффект отмечается в первые дни после начала лечения, стабильное действие развивается через 1-2 мес.
При резкой отмене препарата не наблюдается выраженного повышения АД .
Помимо снижения АД лизиноприл уменьшает альбуминурию. У больных с гипергликемией способствует нормализации функции поврежденного гломерулярного эндотелия.
Лизиноприл не влияет на концентрацию глюкозы в крови у больных с сахарным диабетом и не приводит к учащению случаев гипогликемии.
Гидрохлоротиазид
Тиазидный диуретик, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе нефрона; задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает антигипертензивными свойствами; гипотензивное действие развивается за счет расширения артериол. Практически не оказывает влияние на нормальный уровень АД . Диуретический эффект развивается через 1-2 ч, достигает максимума через 4 ч и сохраняется на протяжении 6-12 ч. Антигипертензивное действие наступает через 3-4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 нед .
Лизиноприл и гидрохлоротиазид, если применяются одновременно, оказывают аддитивный антигипертензивный эффект.
Фармакокинетика
Лизиноприл
После приема лизиноприла внутрь T max — 7 ч. Слабо связывается с белками плазмы. Средняя степень абсорбции лизиноприла составляет около 25%, при значительной межиндивидуальной вариабельности (6-60%). Пища не влияет на всасывание лизиноприла. Лизиноприл не подвергается метаболизму и выводится в неизмененном виде исключительно почками. После многократного введения эффективный T 1/2 лизиноприла составляет 12 ч. Нарушение функции почек замедляет выведение лизиноприла, но это замедление становится клинически значимым только тогда, когда скорость клубочковой фильтрации становится ниже 30 мл/мин. У пациентов пожилого возраста в среднем в 2 раза выше уровень C max препарата в крови и AUC по сравнению с этими показателями у пациентов более молодого возраста. Лизиноприл выводится из организма путем гемодиализа. В небольшой степени проникает через ГЭБ .
Гидрохлоротиазид
Не подвергается метаболизму, но подвергается быстрому выведению через почки. T 1/2 препарата колеблется от 5,6 до 14,8 ч. Не менее 61% принятого внутрь препарата выводится в неизмененном виде в течение 24 ч. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер, но не проникает через ГЭБ .
Показания препарата Ко-Диротон
Артериальная гипертензия (у пациентов, которым показана комбинированная терапия).
Противопоказания
повышенная чувствительность к лизиноприлу, другим ингибиторам АПФ или гидрохлоротиазиду и вспомогательным веществам;
ангионевротический отек (в т.ч. отек Квинке в анамнезе, связанный с применением ингибиторов АПФ);
выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин);
гемодиализ с использованием высокопроточных мембран;
гиперкальциемия;
гипонатриемия;
порфирия;
печеночная кома;
тяжелые формы сахарного диабета;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: аортальный стеноз/гипертрофическая кардиомиопатия; двусторонний стеноз почечных артерий; стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией; состояние после трансплантации почек; почечная недостаточность (Cl креатинина более 30 мл/мин); первичный гиперальдостеронизм; артериальная гипотензия; гипоплазия костного мозга; гипонатриемия (повышенный риск развития артериальной гипотензии у пациентов, находящихся на малосолевой или бессолевой диете); гиповолемические состояния (в т.ч. диарея, рвота); заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия); сахарный диабет; подагра; угнетение костномозгового кроветворения; гиперурикемия; гиперкалиемия; ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения); тяжелая хроническая сердечная недостаточность; печеночная недостаточность; пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение лизиноприла при беременности противопоказано. При установлении беременности прием препарата нужно прекратить как можно раньше. Прием ингибиторов АПФ во II и III триместре беременности оказывает неблагоприятное воздействие на плод (возможны выраженное снижение АД , почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипоплазия костей черепа, внутриутробная смерть). Данных о негативных влияниях препарата на плод в случае применения во время I триместра нет. За новорожденными и грудными детьми, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ , рекомендуется вести наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД — олигурии, гиперкалиемии.
В период лечения препаратом необходимо отменить грудное вскармливание.
Побочные действия
Наиболее часто встречаются побочные эффекты — головокружение, головная боль.
Со стороны ССС : выраженное снижение АД , боль в груди; редко — ортостатическая гипотензия, тахикардия, брадикардия, появление симптомов сердечной недостаточности, нарушение AV проводимости, инфаркт миокарда.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боли в животе, сухость во рту, диарея, диспепсия, анорексия, изменение вкуса, панкреатит, гепатит (гепатоцеллюлярный и холестатический), желтуха.
Со стороны кожных покровов: крапивница, повышение потоотделения, фотосенсибилизация, кожный зуд, выпадение волос.
Со стороны ЦНС : лабильность настроения, нарушение концентрации внимания, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, судорожные подергивания мышц конечностей и губ; редко — астенический синдром, спутанность сознания.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ, сухой кашель, бронхоспазм, апноэ.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия (снижение концентрации гемоглобина, гематокрита, эритроцитопения).
Аллергические реакции: ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани (см. «Особые указания»), кожные высыпания, зуд, лихорадка, васкулит, положительные реакции на антинуклеарные антитела, повышение СОЭ , эозинофилия.
Со стороны мочеполовой системы: уремия, олигурия/анурия, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, снижение потенции.
Лабораторные показатели: гиперкалиемия и/или гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гипохлоремия, гиперкальциемия, гиперурикемия, гипергликемия, повышение уровня мочевины и креатинина в плазме крови, гипербилирубинемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, снижение толерантности к глюкозе, повышение активности печеночных трансаминаз, особенно при наличии в анамнезе заболеваний почек, сахарного диабета и реноваскулярной гипертензии.
Прочие: артралгия, артрит, миалгия, лихорадка, нарушение развития плода, обострение подагры.
Взаимодействие
При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратами калия, заменителями соли, содержащими калий, — повышается риск развития гиперкалиемии, особенно у больных с нарушенной функцией почек. Поэтому их можно совместно назначать только на основе индивидуального решения врача при регулярном контроле уровня калия в сыворотке крови и функции почек.
При одновременном применении:
- с вазодилататорами, барбитуратами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, этанолом - усиление гипотензивного действия;
- НПВС (индометацин и другие), эстрогенами — снижение антигипертензивного действия лизиноприла;
- препаратами лития — замедление выведения лития из организма (усиление кардиотоксического и нейротоксического действия лития);
- антацидами и колестирамином — снижение всасывания в ЖКТ .
Препарат усиливает нейротоксичность салицилатов, ослабляет действие гипогликемических препаратов для приема внутрь, норэпинефрина, эпинефрина и противоподагрических препаратов, усиливает эффекты (включая побочные) сердечных гликозидов, действие периферических миорелаксантов, уменьшает выведение хинидина.
Уменьшает эффект пероральных контрацептивов. Этанол усиливает гипотензивный эффект препарата. При одновременном приеме метилдопы повышается риск развития гемолиза.
Способ применения и дозы
Внутрь. 1 табл. препарата Ко-Диротон, содержащая лизиноприл+гидрохлоротиазид 10+12,5 мг или 20+12,5 мг, 1 раз в сутки. В случае, если в течение 2-4 нед не получен должный терапевтический эффект, доза препарата может быть увеличена до 2 табл., применяемых 1 раз в день.
Почечная недостаточность: у больных с Cl креатинина от 30 и менее 80 мл/мин препарат можно применять только после подбора дозы отдельных компонентов препарата. Рекомендованная начальная доза лизиноприла при неосложненной почечной недостаточности составляет 5-10 мг.
Предшествующая терапия диуретиками: симптоматическая артериальная гипотензия может возникать после приема начальной дозы препарата. Такие случаи встречаются чаще у больных, у которых была потеря жидкости и электролитов вследствие предшествовавшего лечения диуретиками. Поэтому надо прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до начала лечения препаратом (см. «Особые указания»).
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД , сухость во рту, сонливость, задержка мочеиспускания, запор, беспокойство, повышенная раздражительность.
Лечение: симптоматическая терапия, в/в введение жидкости, контроль АД; терапия, направленная на коррекцию дегидратации и нарушений водно-солевого баланса, контроль уровня мочевины, креатинина и электролитов в сыворотке крови, а также диуреза.
Особые указания
Симптоматическая артериальная гипотензия
Чаще всего выраженное снижение АД возникает при снижении объема жидкости, вызванном терапией диуретиками, уменьшением количества соли в пище, диализом, диареей или рвотой (см. «Взаимодействие» и «Побочные действия»). У больных хронической сердечной недостаточностью с одновременной почечной недостаточностью или без нее возможно выраженное снижение АД . Оно чаще выявляется у больных с тяжелым классом хронической сердечной недостаточности как следствие применения больших доз диуретиков, гипонатриемии или нарушенной функции почек. У таких больных лечение надо начинать под строгим контролем врача. Подобных правил надо придерживаться при назначении больным ИБС , цереброваскулярной недостаточностью, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего приема препарата.
До начала лечения по возможности следует нормализовать концентрацию натрия и/или восполнить потерянный объем жидкости, тщательно контролировать действие начальной дозы препарата на больного.
Нарушение функции почек
У больных хронической сердечной недостаточностью выраженное снижение АД после начала лечения ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему ухудшению почечной функции. Отмечены случаи острой почечной недостаточности.
У больных с двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, получавших ингибиторы АПФ , отмечалось повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, обычно обратимое после прекращения лечения. Чаще встречалось у больных почечной недостаточностью.
Повышенная чувствительность/ангионевротический отек
Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани отмечался редко у больных, лечившихся ингибиторами АПФ , включая лизиноприл, и может возникнуть в любой период лечения. В таком случае лечение лизиноприлом необходимо как можно скорее прекратить и за больным установить наблюдение до полной регрессии симптомов. В случаях, когда возник отек только лица и губ, состояние чаще всего проходит без лечения, однако возможно назначение антигистаминных средств. Ангионевротический отек с отеком гортани может быть фатальным. Когда охвачены язык, надгортанник или гортань, может произойти обструкция дыхательных путей, поэтому надо немедленно проводить соответствующую терапию — 0,3-0,5 мл раствора эпинефрина (адреналина) 1:1000 п/к — и/или меры по обеспечению проходимости дыхательных путей.
У больных, у которых в анамнезе уже был ангионевротический отек, не связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ , может быть повышенный риск его развития во время лечения ингибитором АПФ .
Кашель
При применении ингибитора АПФ отмечался кашель. Кашель сухой, длительный, который исчезает после прекращения лечения ингибитором АПФ . При дифференциальном диагнозе кашля надо учитывать и кашель, вызванный применением ингибиторов АПФ .
Больные, находящиеся на гемодиализе
Анафилактическая реакция отмечена и у больных, подвергнутых гемодиализу с использованием диализных мембран с высокой проницаемостью (AN69 ®), которые одновременно принимают ингибиторы АПФ . В таких случаях надо рассмотреть возможность применения другого типа мембраны для диализа или другого антигипертензивного средства.
Хирургия/общая анестезия
При применении препаратов, снижающих АД , у больных при обширном хирургическом вмешательстве или во время общей анестезии, лизиноприл может блокировать образование ангиотензина II. Выраженное снижение АД , которое считают следствием этого механизма, можно устранить увеличением ОЦК . Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить врача-анестезиолога о применении ингибиторов АПФ .
Калий в сыворотке крови
В некоторых случаях отмечалась гиперкалиемия.
Факторы риска для развития гиперкалиемии включают почечную недостаточность, сахарный диабет, прием препаратов калия или препаратов, вызывающих увеличение концентрации калия в крови (например гепарин), особенно у больных с нарушенной функцией почек.
У больных, у которых существует риск симптоматической гипотензии (находящиеся на малосолевой или бессолевой диете) с или без гипонатриемии, а также у пациентов, которые получали высокие дозы диуретиков, вышеназванные состояния перед началом лечения необходимо скомпенсировать (потеря жидкости и солей).
Метаболические и эндокринные эффекты
Тиазидные диуретики могут влиять на толерантность к глюкозе, поэтому необходимо корректировать дозы гипогликемических средств для приема внутрь. Тиазидные диуретики могут снижать выделение кальция почками и вызывать гиперкальциемию. Выраженная гиперкальциемия может быть симптомом скрытого гиперпаратиреоза. Рекомендуется прекратить лечение тиазидными диуретиками до проведения теста по оценке функции паращитовидных желез.
В период лечения препаратом необходим регулярный контроль в плазме крови калия, глюкозы, мочевины, липидов. В период лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, т.к. алкоголь усиливает гипотензивное действие препарата.
Ко Диротон производится в Польше венгерской компанией «Гедеон Рихтер».
Несмотря на то, что препарат имеет достаточно высокую стоимость и многочисленные более дешевые аналоги российского и турецкого производства, Ко Диротон достаточно часто выбирается врачами и пациентами как средство для терапии гипертонии.
В тех случаях, когда назначение одного гипотензивного средства недостаточно для поддержания целевого артериального давления (АД), прибегают к комбинации препаратов. Именно таким комбинированным лекарством и является Ко Диротон. Инструкция по применению рекомендует использовать его пациентам, хорошо переносящим лизиноприл, в качества средства для постоянной терапии гипертонической болезни.
Состав
Лекарственное средство является комбинированным. В состав Ко Диротон входит:
- диуретик - гидрохлоротиазид;
- блокатор фермента, трансформирующего ангиотензин, (ингибитор АПФ) - лизиноприл.
Показание к применению Ко Диротон - при целесообразности назначения комбинированной терапии.
Вещество относится к группе . Инструкция по применению содержит подробную информацию о действии лизиноприла. Основные направления:
- снижение периферического сосудистого сопротивления, сердечной пост- и преднагрузки;
- улучшение переносимости нагрузок пациентами с сердечной недостаточностью;
- уменьшение дистрофического процесса в миокарде (при длительном приеме);
- улучшение кровоснабжение участков, подверженных .
Как указано в инструкции по применению, снижение давления наступает приблизительно через 3 ч, постепенно достигает максимума и длится 24 ч.
Продолжительность эффекта зависит от продолжительности приема: по общему правилу терапевтическое действие ингибиторов АПФ и диуретиков развивается по нарастающей и постепенно. Резкая отмена этих таблеток не приводит к выраженному подъему АД.
Гидрохлоротиазид
Тиазидный диуретик, уменьшающий повторное всасывание различных солей в почках, увеличивающий диурез. В результате использования отмечается расширение артериол и уменьшение объема крови, циркулирующей в организме. Начало действия имеет место через 2–4 ч, продолжительность эффекта составляет 10–12 ч. Как отмечено в инструкции по применению к Ко Диротон, гидрохлоротиазид в данной дозировке не приводит к чрезмерному снижению АД.
Комплексный состав Ко Диротон обеспечивает взаимоусиливающий антигипертензивный эффект обоих действующих веществ.
При каком давлении принимают?
Ко Диротон показан при повышении артериального давления в тех случаях, когда необходимо назначить комбинацию гипотензивных средств. То, при каком давлении принимают лекарство, в инструкции по применению не уточняется.
Это связано, прежде всего, с тем, что Ко Диротон, как и другие похожие препараты, а также монопрепараты на основе ингибитора АПФ или диуретика, являются средствами постоянной терапии с ежедневным приемом. В этом случае достигается стойкий антигипертензивный эффект.
Тем не менее многие пациенты используют таблетки, содержащие ингибитор АПФ, в качестве средства экстренной помощи. Но и в этом случае на вопрос о том, при каком давлении принимают Ко Диротон, не имеет универсального ответа, так как он зависит от тяжести гипертонии, целевого артериального давления и особенностей каждого конкретного случая.
Пациентам, принимающим препарат в качестве экстренной меры, рекомендуется посетить врача для подбора более эффективной схемы лечения, которая позволит избегать скачков давления.
Инструкция по применению
Механизм действия Ко Диротона заключается в антигипертензивном и диуретическом, или мочегонном, эффектах. Потребители имеют возможность получить исчерпывающую информацию о дозировке, способах и особенностях приема в прилагаемой к препарату инструкции по применению.
Дозировка
Препарат существует в двух вариантах, отличающихся разной дозировкой лизиноприла (10 и 20 мг). Количество гидрохлоротиазида в обоих вариантах одинаковое и составляет 12,5 мг. Лечение, как правило, начинают с наименьшей дозировки.
Когда и как принимать?
Одна таблетка Ко Диротон 10 мг назначается перорально 1 раз в сутки. Дозу препарата увеличивают в случае отсутствия стойкого гипотензивного эффекта в течение 2–4 недель максимально до 2 таблеток, принимая их единовременно (сразу).
Адекватная доза подобрается врачом, исходя из эффективности предыдущей схемы лечения, индивидуальной реакции. Если пациент принимал препараты лизиноприла и гидрохлоротиазида по отдельности, то начальная дозировка Ко Диротон не должна превышать используемую при монотерапии.
Таблетку Ко Диротон пьют с утра. Желательно после завтрака, т. к. действие гидрохлоротиазида проявляется лучше после приема пищи. По общему правилу, закрепленному в инструкции по применению, препарат нельзя применять вместе с другими диуретиками, т. к. 12,5 мг, содержащиеся в Ко Диротон, являются максимально возможным суточным количеством.
Факторы риска гипертонии
Особые указания
Пациентам, принимающим Ко Диротон, следует помнить об особых указаниях, так как в ряде случаев возможно ухудшение состояния. Возможно развитие артериальной гипотензии при следующих условиях:
- уменьшение объема крови в организме, вызванного приемом диуретиков, кровотечениями, диареей, рвотой;
- сочетание хронической сердечной и почечной недостаточности.
Как отмечено в инструкции по применению, если АД снизилось чрезмерно, по возможности следует устранить причину такого явления и не отказываться от дальнейшего приема препарата. Кратковременное падение артериального давления можно нейтрализовать и вернуться к ранее назначенной терапии Ко Диротоном. Сложнее переходить на другое лекарственное средство, снова подбирать нужную дозировку и проходить период адаптации.
Такой общий для всех ингибиторов АПФ симптом, как побочный кашель, также может возникнуть и при использовании Ко Диротон. Однако, так как рассматриваемый препарат назначается людям, которые, как правило, имели положительный опыт применения ингибиторов АПФ, на данный побочный эффект пациенты жалуются редко.
Особые указания по приему Ко Диротон даны больным сахарным диабетом. Тиазидные диуретики могут изменять толерантность к глюкозе. Важно контролировать уровень сахара, дозу и режим приема сахароснижающих средств.
В инструкции по применению отмечается, что на фоне терапии Ко Диротоном не рекомендуется употреблять алкоголь. Это связано с тем, что этанол усиливает гипотензивное действие препарата и в целом, являясь кардио- и сосудистотоксичным веществом, снижает эффективность получаемой терапии.
Побочные эффекты
Инструкция по применению содержит упоминания о многочисленных возможных побочных эффектах. В частности возможно развитие реакции гиперчувствительности в виде кожных аллергических проявлений, отеков, повышения температуры, суставных болей, непереносимости ультрафиолетового излучения. Перечисленные побочные эффекты, как отмечено в инструкции по применению, довольно редки. Наиболее частые - головокружение и головная боль.
О том, что делать при возникновении нежелательных реакций, следует проконсультироваться с врачом, который примет во внимание выраженность эффектов, их переносимость. Отмена Ко Диротон требуется крайне редко.
Ко-Диротон (табл.12.5 мг+10 мг N10) Польша Гродзиский фармацевтический завод
Препарат:
Торговое название: Ко-Диротон
Международное название: Гидрохлоротиазид+Лизиноприл
Производитель: Гродзиский фармацевтический завод "Польфа" о.о.о.
Страна: Польша
Сведения о зарегистрированных упаковках:
1.Упаковка таблетки 12.5 мг+10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
Дата регистрации 21.05.2009
НД НД 42-15644-08
2.Упаковка таблетки 12.5 мг+10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
Регистрационный номер ЛСР-003855/09
Дата регистрации 21.05.2009
НД НД 42-15644-08
3.Упаковка таблетки 12.5 мг+20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
Регистрационный номер ЛСР-003855/09
Дата регистрации 21.05.2009
НД НД 42-15644-08
4.Упаковка таблетки 12.5 мг+20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
Регистрационный номер ЛСР-003855/09
Дата регистрации 21.05.2009
НД НД 42-15644-08
5.Упаковка таблетки 12.5 мг+20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - коробки
Регистрационный номер ЛСР-003855/09
Дата регистрации 21.05.2009
НД НД 42-15644-08
6.Упаковка таблетки 12.5 мг+10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - коробки
Регистрационный номер ЛСР-003855/09
Дата регистрации 21.05.2009
НД НД 42-15644-08
7.Упаковка таблетки 12.5 мг+10 мг 1 шт., пакеты полиэтиленовые двухслойные (1) - коробки полипропиленовые
Регистрационный номер ЛСР-003855/09
Дата регистрации 21.05.2009
НД НД 42-15644-08
8.Упаковка таблетки 12.5 мг+10 мг 1 шт., пакеты полиэтиленовые двухслойные (1) - коробки полипропиленовые
Регистрационный номер ЛСР-003855/09
Дата регистрации 21.05.2009
НД НД 42-15644-08
9.Упаковка таблетки 12.5 мг+20 мг 1 шт., пакеты полиэтиленовые двухслойные (1) - коробки полипропиленовые
Регистрационный номер ЛСР-003855/09
Дата регистрации 21.05.2009
НД НД 42-15644-08
10.Упаковка таблетки 12.5 мг+20 мг 1 шт., пакеты полиэтиленовые двухслойные (1) - коробки полипропиленовые
Регистрационный номер ЛСР-003855/09
Дата регистрации 21.05.2009
НД НД 42-15644-08
Всего упаковок: 10
КО-ДИРОТОН® (CO-DIROTON®)
Гродзиский фармацевтический завод "Польфа" Сп. з о.о. / Gedeon Richter group
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл. 10 мг + 12,5 мг, № 10, № 30 Лизиноприл 10 мг
Гидрохлоротиазид 12,5 мг
табл. 20 мг + 12,5 мг, № 10, № 30 Лизиноприл 20 мг
Гидрохлоротиазид 12,5 мг
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Фармакодинамика. Комбинированный препарат, содержащий ингибитор АПФ (лизиноприл) и тиазидный диуретик (гидрохлоротиазид) с антигипертензивным и диуретическим действием. Комбинация лизиноприла и гидрохлоротиазида обладает более выраженным антигипертензивным эффектом, чем каждый компонент в отдельности.
Лизиноприл ингибирует АПФ, который осуществляет образование ангиотензина II из ангиотензина I. Блокирование образования ангиотензина II уменьшает выраженность его сосудосуживающего действия, стимулирующего влияния на синтез альдостерона в надпочечниках. Блокирование АПФ также снижает инактивацию брадикинина. Комплексное действие препарата приводит к снижению ОПСС, АД, преднагрузки, давления в легочных капиллярах, а также к увеличению минутного ОЦК и повышению толерантности к нагрузкам у больных с хронической сердечной недостаточностью (ХСН). Лизиноприл расширяет артерии в большей степени, чем вены. При длительном применении уменьшается выраженность гипертрофии миокарда и стенок артерий резистивного типа, улучшается кровоснабжение ишемизированного миокарда. В результате ингибиторы АПФ удлиняют продолжительность жизни у больных с ХСН, замедляют прогрессирование дисфункции левого желудочка у больных, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений сердечной недостаточности. При длительном лечении эффективность лизиноприла сохраняется. Гипотензивный эффект дозозависим, наступает примерно через 1 ч после приема. При внезапном прекращении приема синдром отмены не отмечают.
Гидрохлоротиазид повышает диурез, вследствие чего уменьшается ОЦК и проявляется антигипертензивный эффект. Диуретический эффект связан с нарушением реабсорбции ионов Na+, Cl-, K+, Mg2+ и воды в дистальном отделе нефрона; одновременно задерживается выведение ионов Ca2+ и мочевой кислоты. Практически не оказывает влияния на нормальное АД. Диуретический эффект наступает через 1-2 ч после приема, достигает максимума через 4 ч и сохраняется 6-12 ч. Гипотезивное действие выявляют через 3-4 дня, а оптимальный антигипертензивный эффект — после 3-4 нед приема.
Фармакокинетика
Лизиноприл. После приема внутрь средняя степень абсорбции составляет около 25% при значительной межиндивидуальной изменчивости (6-60%). У пациентов пожилого возраста отмечают повышение (приблизительно в 2 раза) концентрации лизиноприла в крови и АUС по сравнению с пациентами более молодого возраста. Наличие пищи в пищеварительном тракте не влияет на всасывание. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 6-7 ч и сохраняется в течение 24 ч. Период полувыведения составляет 12 ч. Кроме АПФ, не связывается с другими белками сыворотки крови. В небольшой степени проникает через ГЭБ; не аккумулируется в тканях. В организме не метаболизируется, выводится в неизмененном виде исключительно с мочой. Снижение функции почек замедляет элиминацию, но замедление становится клинически значимым только при снижении скорости клубочковой фильтрации ниже 30 мл/мин.
Гидрохлоротиазид. После приема внутрь всасывается в неизмененном виде. Не подвергается метаболизму, быстро выделяется почками. Период полувыведения колеблется в пределах 5,6-14,8 ч. Не менее 61% препарата выводится в неизмененном виде в течение 24 ч. Проникает через плацентарный барьер; не проникает через ГЭБ.
ПОКАЗАНИЯ: АГ, если в результате монотерапии гидрохлоротиазидом или лизиноприлом не достигнуто желаемого снижения АД.
ПРИМЕНЕНИЕ: препарат назначают с учетом доз лизиноприла или гидрохлоротиазида, которые использовали в монотерапии. Препарат назначают внутрь по 1 таблетке 1 раз в сутки, примерно в одно и то же время суток. Если ожидаемый терапевтический эффект не достигается в течение 2-4 нед, дозу можно повысить до 2 таблеток 1 раз в сутки. Дозу подбирают индивидуально в зависимости от терапевтического эффекта. У пациентов с клиренсом креатинина 30 и ≤80 мл/мин возможно применение только Ко-Диротона 10 мг + 12,5 мг.
Во избежание развития симптоматической гипотензии у пациентов, принимающих диуретики, прием диуретика необходимо прекратить за 2-3 дня до назначения Ко-Диротона.
У пациентов с печеночной недостаточностью нет необходимости в коррекции дозы.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: гиперчувствительность к лизиноприлу и другим ингибиторам АПФ, гидрохлоротиазиду и производным сульфонамида или другим компонентам препарата;
ангионевротический отек в анамнезе, связанный с применением ингибиторов АПФ;
наследственный или идиопатический ангионевротический отек;
анурия, тяжелое нарушение функции почек и печени;
обострение подагры;
период беременности и кормления грудью;
возраст до 18 лет (безопасность применения у детей не установлена).
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: возможные побочные реакции, характеризующихся как частые (1-10%): головокружение, головная боль, парестезия, артериальная гипотензия (включая ортостатическую гипотензию), кашель, диарея; тошнота, рвота, кожная сыпь; мышечные спазмы, импотенция, астения, ощущение усталости, повышенный уровень креатинина, печеночных ферментов и мочевины в крови, сниженный уровень гемоглобина; нечастые (0,1-1%): сухость слизистой оболочки рта, боль в грудной клетке, снижение уровня гематокрита, подагра; отдельные (0,01-0,1%): анемия, гиперурикемия, гипер- или гипокалиемия, гипергликемия, ощущение сердцебиения, панкреатит, реакции гиперчувствительности (симптомокомплекс включал один или несколько признаков: гипертермия, васкулит, артралгия/артрит, положительная реакция на антиядерные антитела, повышение СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз, фоточувствительность, зуд и другие кожные проявления), мышечная слабость, повышение билирубина в сыворотке крови; очень редкие (≤0,01%): агранулоцитоз, ангионевротический отек, угнетение костного мозга, гепатит, печеночная недостаточность.
Потенциально возможно возникновение других побочных реакций на компоненты препарата.
Лизиноприл: у пациентов группы повышенного риска с инфарктом миокарда или мозговым инсультом вероятно развитие гипотензии, тахикардии, нарушения вкусовых ощущений и/или сна, спутанность сознания и головокружение, боль в желудке, гастрит, бронхоспазм, ринит, синусит, алопеция, крапивница, усиленное потоотделение, зуд, псориаз и тяжелые кожные заболевания (в том числе пузырчатка, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — Джонсона и мультиформная эритема), гипонатриемия, олигурия/анурия, нарушения функции почек и острая почечная недостаточность, гепатит, гемолитическая анемия.
Гидрохлоротиазид: анорексия, раздражение пищеварительного тракта, запор, желтуха (застой желчи, вызванный непроходимостью внутрипеченочных желчных путей), панкреатит, сиалоаденит, головокружение, ксантопсия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, пурпура, светобоязнь, крапивница, некротический васкулит, лихорадка, пневмония и отек легких, анафилактические реакции, гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия, нарушения электролитного баланса, включая гипонатриемию, мышечные спазмы, двигательное беспокойство, преходящее снижение остроты зрения, почечная недостаточность, нарушения функции почек и почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: пациентам с почечной недостаточностью, гипертензией и другими сопутствующими заболеваниями необходим мониторинг функции почек, особенно в начале терапии. В период лечения необходим регулярный контроль уровня К+ в плазме крови, глюкозы, мочевины, липидов и креатинина.
Симптоматическая гипотензия может возникнуть у больных, которые принимали диуретики, или при дегидратации иного генеза (повышенная потливость, длительная рвота, профузный понос), а также при сердечной недостаточности. До начала лечения, по возможности, следует нормализовать уровень натрия в сыворотке крови, компенсировать утраченный объем жидкости, контролировать АД.
Перед назначением Ко-Диротона необходимо проверить функцию почек. При назначении препарата следует информировать пациента о возможных признаках ангионевротического отека (затруднение дыхания и глотания, отечность конечностей, лица, языка, глаз, губ), что требует немедленной отмены препарата и консультации врача. В случае, если пациент принимает иммуносупрессоры и/или аллопуринол, прокаинамид, необходим периодический мониторинг уровня лейкоцитов в крови (из-за возможности развития тяжелых инфекций). Ввиду того, что потенциальный риск возникновения нейтропении/агранулоцитоза/тромбоцитопении/анемии полностью исключить нельзя, при лечении необходимо проводить периодический контроль периферической крови.
Препарат противопоказан для лечения пациентов, находящихся на гемодиализе, в связи с почечной недостаточностью. Не назначают также пациентам с трансплантированной почкой.
Применение ингибиторов АПФ может сопровождаться сухим кашлем, что обусловлено торможением распада эндогенного брадикинина; обычно после их отмены кашель прекращается. При обширных операционных вмешательствах и/или применении средств для наркоза, способных вызвать артериальную гипотензию, лизиноприл блокирует образование ангиотензина II, наступающее после компенсаторного высвобождения ренина. Гипотензия такого генеза может быть устранена компенсацией объема внутрисосудистой жидкости.
С большой осторожностью препарат назначают пациентам с такими сопутствующими заболеваниями: аортальный стеноз, гипертрофическая кардиомиопатия, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, ХПН (клиренс креатинина 30 мл/мин), первичный гиперальдостеронизм, гипоплазия костного мозга, снижение ОЦК (в том числе при диарее, рвоте), заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия), подагра, гиперурикемия, гиперкалиемия, гипонатриемия (из-за повышенного риска развития артериальной гипотензии у пациентов, находящихся на мало- или бессолевой диете), цереброваскулярная недостаточность, тяжелая хроническая сердечная недостаточность.
У пациентов пожилого возраста лечение начинают с нижнего предела дозы (Ко-Диротон 10 мг + 12,5 мг) в связи с тем, что вероятность ухудшения функции печени, почек и сердца выше из-за сопутствующих заболеваний и приема других лекарственных средств. При подборе дозы следует соблюдать меры предосторожности (контроль функции почек). В период лечения пациенту следует воздерживаться от употребления спиртных напитков.
Препарат может оказать влияние на лабораторные показатели: в связи с влиянием на метаболизм кальция, производные тиазида могут изменить результаты теста по определению функции паращитовидных желез.
Дети. Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан для применения в период беременности и кормления грудью. В случае планирования или диагностирования наступившей беременности препарат следует немедленно отменить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и/или работе с другими механизмами. Прием препарата может вызывать головокружение (особенно в начале лечения) и влиять на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. До определения индивидуальной реакции пациента от подобной деятельности следует отказаться.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: Лизиноприл с:
НПВП — снижение антигипертензивного эффекта, гиперкалиемия и ухудшение функции почек. Обычно это действие обратимое. В редких случаях возможна ОПН, особенно у пациентов со сниженной функцией почек (пожилого возраста или обезвоженных);
лекарственными средствами, повышающими уровень калия в сыворотке крови (калийсберегающие диуретики: спиронолактон, триамтерен, амилорид), добавками и заменителями соли, содержащими калий — возрастает риск повышения уровня калия в крови;
литием — одновременный прием с препаратами, содержащими литий, противопоказан из-за уменьшения скорости выведения лития и повышения риска развития литиевой интоксикации;
аллопуринолом — повышается риск поражения почек и развития лейкопении;
циклоспорином — повышается риск нарушения функции почек и развития гиперкалиемии;
ловастатином — одновременный прием повышает риск развития гиперкалиемии;
цитостатиками, иммуносупрессорами, прокаинамидом — одновременный прием с ингибиторами АПФ повышает риск развития лейкопении;
трициклическими антидепрессантами, антипсихотическими и обезболивающими средствами — возможно дальнейшее снижение АД;
симпатомиметическими средствами — возможно уменьшение выраженности гипотензивного действия ингибиторов АПФ;
противодиабетическими средствами (пероральные гипогликемизирующие средства и инсулин) — повышение уровня глюкозы в крови при одновременно возрастающем риске гипогликемии (вероятность этого явления больше в течение первых 2 нед комбинированной терапии у пациентов с ослабленной функцией почек);
другими лекарственными средствами (нитраты, дигоксин, гидрохлоротиазид, пропранолол) — не отмечено фармакокинетического взаимодействия при одновременном применении с лизиноприлом.
Гидрохлоротиазид с:
алкоголем, барбитуратами или наркотическими средствами — возможна ортостатическая гипотензия;
противодиабетическими средствами (пероральные гипогликемизирующие средства и инсулин) — может возникнуть необходимость в коррекции дозы противодиабетического средства;
другими гипотензивными средствами — усиление гипотензивного эффекта;
колестирамином и колестипольными смолами — уменьшение всасывания гидрохлоротиазида;
ГКС, кортикотропином, карбеноксолоном, амфотерицином B — нарушение баланса электролитов, особенно калия;
недеполяризирующими миорелаксантами — возможно увеличение выраженности действия миорелаксанта;
литием — противопоказан одновременный прием с препаратами лития из-за уменьшения скорости выведения лития и повышения риска развития литиевой интоксикации;
НПВП — снижение гипотензивного действия тиазидных диуретиков;
сердечными гликозидами — повышение риска дигиталисной интоксикации;
соталолом — при одновременном приеме повышается риск развития аритмии;
триметопримом — одновременный прием с ингибиторами АПФ и тиазидными диуретиками повышает риск развития гиперкалиемии.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: нет информации о передозировке Ко-Диротона. Возможно выраженное снижение АД, электролитный дисбаланс, почечная недостаточность.
Лечение: вызвать рвоту, промыть желудок; симптоматическая терапия, направленная на коррекцию дегидратации и нарушенного водно-солевого баланса. Ингибиторы АПФ выводятся с помощью гемодиализа, однако необходимо избегать применения высокопроточных полиакрилнитриловых мембран для диализа.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С.
Инструкция по применению
Ко-Диротон
Лекарственные формы
таблетки 10мг+12,5мг
Синонимы
Ирузид
Лизинотон Н
Лизоретик
Скоприл плюс
Группа
Комбинация ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента и диуретиков
Международное непатентованное название
Лизиноприл+Гидрохлоротиазид
Состав
Лизиноприл+Гидрохлоротиазид.
Производители
Гедеон Рихтер Польша (Польша), Гродзиский фармацевтический завод "Польфа" о.о.о. (Польша)
Фармакологическое действие
Антигипертензивное, диуретическое. Лизиноприл угнетает АПФ (пептидилдипептидаза, катализирующая превращение ангиотензина I в ангиотензин II), понижает уровень ангиотензина II в плазме, увеличивает активность ренина в плазме и уменьшает выделение альдостерона. Гидрохлоротиазид обладает диуретическими и антигипертензивными свойствами, оказывает действие на реабсорбцию электролитов в дистальном почечном канальце. Увеличивает выделение натрия и хлорида (примерно в одинаковых концентрациях), калия, магния и бикарбоната. Лизиноприл и гидрохлоротиазид при совместном применении оказывают аддитивный антигипертензивный эффект. Лизиноприл. Cmax после приема внутрь достигается через 6-8 ч. Присутствие пищи не влияет на всасывание. Не связывается с белками плазмы (кроме АПФ), не подвергается значительному метаболизму, выводится в основном через почки в неизмененном виде. Гидрохлоротиазид. Не метаболизируется, быстро выводится почками. Не менее 61% принятой внутрь дозы выводится в неизмененном виде в течение 24 ч. Лизиноприл. У большинства больных начало антигипертензивного действия отмечено в течение 1-2 ч после приема внутрь, причем максимальное понижение АД отмечалось после 6 ч. При рекомендованных дозах антигипертензивный эффект поддерживается в течение суток. Гидрохлоротиазид. После приема внутрь диурез увеличивается в пределах 2 ч, достигает максимума после 4 ч и длится 6-12 ч.
Побочное действие
Замеченные побочные явления были такими же, которые описаны при лечении лизиноприлом и гидрохлоротиазидом. Взаимодействие: Препараты калия, калийсберегающие диуретики, заменители соли, содержащие калий, могут вызвать повышение концентрации калия в сыворотке, особенно у больных с нарушенной функцией почек (рекомендуется частый контроль калия в сыворотке). Диуретики и ингибиторы АПФ снижают почечный клиренс лития и повышают его токсичность. Индометацин может уменьшить антигипертензивный эффект гидрохлоротиазида и лизиноприла. У некоторых больных с нарушенной функцией почек, принимающих НПВС, одновременное применение ингибитора АПФ может привести к дальнейшему снижению почечной функции. Тиазидные диуретики могут повысить чувствительность к тубокурарину.
Показания к применению
Эссенциальная гипертензия у больных, которым показана комбинированная терапия.
Противопоказания
Гиперчувствительность, в т.ч. к другим производным сульфаниламидов, анурия, ангиневротический отек, связанный с предыдущим лечением ингибитором АПФ в анамнезе, наследственный или идиопатический ангиоотек. Не рекомендуется применять препарат в период беременности. Если беременность обнаружена во время лечения, прием препарата надо как можно быстрее прекратить за исключением случаев, представляющих опасность для жизни матери. Применение ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности может вызвать повреждение плода и новорожденного (включая гипотензию, почечную недостаточность, гиперкалиемию и/или гипоплазию черепа у новорожденного) и смерть. Олигогидрамнион, являющийся, вероятно, следствием пониженной функции почек плода, может привести к контрактурам конечностей, деформациям головы и лица, а также к развитию гипоплазии легких. Вероятно эти побочные явления не возникают, если зародыш подвергнут действию АПФ в I триместре беременности. Не рекомендуется рутинно назначать диуретики беременным женщинам, не имеющим других проблем со здоровьем, потому что у матери и у плода появляется риск возможного развития желтухи новорожденного, тромбоцитопении и, вероятно, других побочных эффектов, описанных для взрослых. Нет достаточных данных о выделении лизиноприла в материнское молоко. Тиазидные диуретики выделяются в материнское молоко. При принятии решения о прекращении лечения или кормления грудью необходимо учитывать возможность развития серьезных побочных явлений у грудных детей, причиной которых может быть гидрохлоротиазид, и важность лекарства для матери. При кормлении грудью или при намерении кормить грудью требуется консультация врача.
Передозировка
Симптомы: обусловленные лизиноприлом - гипотензия; обусловленные гидрохлоротиазидом - гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия, дегидратация, оглушенность, головокружение (вследствие понижения АД), и/или чувство сильной жажды, спутанности сознания, уменьшенное выделение мочи или учащенное сердцебиение. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия - индукция рвоты и/или промывание желудка, если лекарство принято совсем недавно; коррекция дегидратации, нарушения электролитного баланса и гипотензии, в т.ч. в/в введение физиологического раствора и, если возможно, применение ангиотензина II.
Взаимодействие
Препараты калия, калийсберегающие диуретики, заменители соли, содержащие калий, могут вызвать повышение концентрации калия в сыворотке, особенно у больных с нарушенной функцией почек (рекомендуется частый контроль калия в сыворотке). Диуретики и ингибиторы АПФ снижают почечный клиренс лития и повышают его токсичность. Индометацин может уменьшить антигипертензивный эффект гидрохлоротиазида и лизиноприла. У некоторых больных с нарушенной функцией почек, принимающих НПВС, одновременное применение ингибитора АПФ может привести к дальнейшему снижению почечной функции. Тиазидные диуретики могут повысить чувствительность к тубокурарину.
Особые указания
Безопасность и эффективность применения у детей не установлена. Определенные побочные явления при применении препарата у некоторых больных могут повлиять на способность управления транспортными средствами и механизмами. Как и при применении других антигипертензивных средств у некоторых больных может возникнуть симптоматическая гипотензия (редко - у больных неосложненной гипертензией, чаще при нарушениях водного и электролитного баланса). Это явление может быть следствием предыдущей терапии диуретиками, уменьшенного поступления солей с пищей, диализа, поноса или рвоты. У таких больных необходимо периодически определять уровень электролитов в сыворотке. С особой осторожностью применяют у больных ИБС или цереброваскулярными болезнями, потому что чрезмерное понижение АД у таких пациентов может привести к инфаркту миокарда или цереброваскулярному инсульту. С осторожностью необходимо применять препарат (как и другие вазодилататоры) у больных с митральным стенозом или другими обструктивными изменениями, затрудняющими отток крови из сердца. При одновременном приеме препаратов наперстянки гипокалиемия может усилить аритмию. Тиазиды не рекомендуются больным с нарушенной функцией почек. У некоторых больных гипертензией без предыдущего очевидного заболевания почек было отмечено повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке (в основном незначительное и временное) при одновременном применении лизиноприла с диуретиком. При появлении этих признаков во время приема препарата Ирузид лечение необходимо прекратить. У некоторых больных с билатеральным стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, леченных ингибитором АПФ, отмечалось обычно обратимое повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке. С осторожностью следует применять (из-за наличия в составе тиазидного диуретика) у больных с нарушенной функцией или прогрессирующей болезнью печени, т.к. даже незначительные изменения водного и электролитного баланса могут быть причиной печеночной комы. У больных после обширного хирургического вмешательства или в период проведения анестезии препаратами, вызывающими гипотензию, лизиноприл может вторично блокировать образование ангиотензина II вследствие компенсаторного высвобождения ренина (гипотензию, являющуюся следствием этого механизма, можно устранить путем проведения дополнительной гидратации). Тиазидные диуретики могут влиять на толерантность к глюкозе, поэтому может потребоваться корректировка дозы противодиабетического препарата, включая инсулин. Тиазидные диуретики могут уменьшить выделение кальция с мочой и вызвать небольшое повышение его уровня в сыворотке. Значительная гиперкальциемия может быть симптомом скрытого гиперпаратиреоидизма, поэтому рекомендуется прекратить лечение до оценки функции паращитовидной железы. Лечение тиазидами может привести к повышению уровня холестерина и триглицеридов. Применение тиазидов может вызвать у некоторых больных гиперурикемию и/или подагру, однако лизиноприл может усилить выведение мочевой кислоты с мочой и таким образом смягчить гиперурикемический эффект гидрохлоротиазида. У больных, леченных ингибиторами АПФ (включая лизиноприл), может отмечаться ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани, который может возникнуть в любой период лечения. В этих случаях лечение лизиноприлом необходимо немедленно прекратить и принять соответствующие меры наблюдения за больным до полной регрессии симптомов. Если отек ограничивается только областью лица и губ, в большинстве случаев лечение не требуется, однако для смягчения симптомов возможно применение антигистаминных средств. Ангионевротический отек с отеком гортани может быть фатальным (в случае отека языка, надгортанника или гортани может произойти обструкция дыхательных путей), поэтому необходимо немедленно ввести п/к 0,3-0,5 мл раствора адреналина 1:1000 и/или принять меры по обеспечению проходимости дыхательных путей.
Условия хранения
Список Б. При температуре не выше 25 °C.
