Тиогамма побочные эффекты. Тиогамма таблетки - инструкция по применению. Инструкция по применению и способ использования

Тиогамма – препарат, регулирующий липидный и углеводный обмен. Согласно инструкции лекарственное средство является метаболическим препаратом. Содержащаяся в нем альфа-липоевая кислота представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы.

Применение лекарства увеличивает содержание гликогена в печени, снижает уровень глюкозы в крови, способствует преодолению инсулинорезистентности. Альфа-липоевая кислота нормализует функцию печени, регулирует липидный и углеводный обмен, стимулирует обмен холестерина.

1. Инструкция по применению

Тиогамма выпускается в разных формах, каждая из которых подразумевает свои особенности применения. Подробные схемы приема препарата описываются в инструкции. Производитель не только дает разъяснения о принципе использования медикамента, но указывает рекомендуемые дозировки при различных патологиях, длительность курса терапии, нюансы фармакологического действия, а также приводит список возможных противопоказаний и побочных эффектов.

Фармакологическое действие

Главное действие Тиогаммы направлено на нормализацию углеводного и липидного обмена в организме. Препарат помогает устранить последствия интоксикации вредными веществами и улучшает общее состояние пациента при наличии ряда патологических процессов.

Медикамент широко используется при лечении полиневропатий различной этиологии. Воздействие на организм Тиогамма осуществляет на клеточном уровне. Такое свойство позволяет получить стойкий лечебный эффект.

Свойства препарата:

• связывание свободных радикалов;
• синтезирование альфа-кетокислот;
• регулирование липидного обмена;
• снижение концентрации глюкозы в крови;
• улучшение трофики нейронов;
• выведение из организма солей тяжелых металлов;
• увеличение уровня гликогена в печени;
• регулирование углеводного обмена;
• устранение последствий интоксикации организма;
• преодоление инсулинорезистенции.

Показания к применению

Тиогамма относится к категории лекарственных препаратов, основное действие которых направлено на восстановление патологических процессов в печени, обусловленных интоксикацией различной этиологии. В качестве дополнительного средства, способного ускорить процесс выздоровления, медикамент применяется при диабетической полинейропатии.

Дозировки и продолжительность курса лечения зависят от типа имеющейся болезни и степени ее прогрессирования.

Показания для назначения:

• алкогольная полинейропатия;
• повреждение нервных стволов в результате злоупотребления алкоголем;
• тяжелые случаи интоксикации организма вредными веществами;
• диабетическая нейропатия;
• полиневропатия сенсорно-моторного или периферического типа;
• цирроз печени и гепатиты различной этиологии.

Способ применения

Таблетки

Применяются таблетки перорально, один раз в сутки по 600 мг. Категорически запрещено разжевывать и измельчать их, так как при этом может повредиться оболочка. Запивают лекарство небольшим количеством воды.

Продолжительность терапии зависит от степени заболевания и определяется лечащим врачом. Средний срок лечения составляет 1-2 месяца. Дважды-трижды в год курс консервативной терапии можно повторять.

Р-р д/инфузий и концентрат д/приготовления раствора д/инфузий

Препарат в виде инфузий вводят по 600 мг/сут. в/в и медленно (в течение получаса). Рекомендуемая продолжительность лечения составляет 2-4 недели. После этого можно продолжить принимать препарат в форме таблеток по 600 мг в сутки.

Так как тиоктовая кислота очень чувствительна к свету, флакон с раствором вынимают из коробки и сразу же накрывают светозащитным футляром. Производят инфузию непосредственно из флакона. При этом скорость введения составляет примерно 1,7 мл в минуту.

Чтобы приготовить из концентрата р-р для инфузий, содержимое ампулы смешивают с 0,9% р-ра хлорида натрия объемом от 50 до 250 мл. После того как раствор приготовлен, флакон немедленно накрывают светозащитным футляром. Вводить р-р для инфузий необходимо сразу после приготовления. Готовый раствор может храниться не более 6 часов.

Форма выпуска, состав

Лекарственное средство поступает в аптечные киоски в трех вариациях:

1. В виде прозрачного концентрата для приготовления инфузионного раствора. Препарат выпускается в ампулах зеленовато-желтого или желтого цвета по 20 мл в каждой. Изготовлены ампулы из коричневого стекла І типа, при этом каждая помечена точкой белой краски. В картонном поддоне с разделителями содержится 5 ампул. В одной пачке находится 1, 2 либо 4 пластинок и подвесной футляр черного цвета, обеспечивающий светозащиту.
2. В виде готового прозрачного раствора светло-желтого цвета (возможно с зеленым оттенком), предназначенного для инфузионного введения. Раствор находится во флаконах, изготовленных из коричневого стекла II типа (по 50 мл в каждом). Флакон закрывается резиновой пробкой, которая фиксируется при помощи алюминиевого колпачка с прокладкой из полипропилена на верхней части. Одна пачка содержит 1 либо 10 флаконов, разделенных перегородками из картона, в комплекте со светозащитными подвесными футлярами.
3. В виде двояковыпуклых продолговатых таблеток по 600 мг, упакованных по 10 шт в блистеры из фольги алюминиевой либо ПВХ. Таблетки имеют светло-желтый цвет и вкрапления желтого и белого цвета. На обеих поверхностях есть характерные риски. В поперечном разрезе можно увидеть светло-желтое ядро таблетки, которое покрыто плотной оболочкой. Как правило, в одной картонной коробке содержится 10, 6 или 3 контурные пластинки.

Взаимодействие с другими препаратами

При совместном применении цисплатина и тиоктовой кислоты происходит снижение эффективности цисплатина.

Альфа-липоевая кислота обладает способностью к связыванию металлов, поэтому ее не назначают с препаратами, в которых содержатся ионы металлов (препараты кальция, магния, железа). Между приемами необходимо выдерживать интервал не менее 2 часов.

При одновременном применении альфа-липоевой кислоты и пероральных гипогликемических препаратов либо инсулина их действие может усиливаться.

Альфа-липоевая кислота, вступая в реакцию с молекулами cахаров, образует труднорастворимые комплексы. Инфузионные р-ры альфа-липоевой кислоты нельзя совмещать с раствором Рингера, декстрозы, а также растворами, которые реагируют с SH-группами и дисульфидными группами.

2. Побочные действия

Частота появления побочных эффектов зависит от формы выпуска препарата.

Если во время терапии усугубились перечисленные побочные эффекты либо появились другие не указанные в инструкции симптомы, следует сообщить об этом врачу.

Передозировка

Превышение назначенной врачом или рекомендуемой производителем дозировки препарата может стать причиной серьезных осложнений. На фоне алкоголизма передозировка повышает риск летального исхода. При появлении негативной симптоматики после приема препарата, важно обеспечить пациенту своевременную медицинскую помощь.

Повторный прием Тиогаммы можно осуществлять только после получения соответствующего разрешения от врача.

Последствия передозировки:

• психомоторное возбуждение;
• нарушение сознания;
• формирование лактоцидоза;
• судорожные состояния;
• нарушение процесса свертывания крови;
• эпилептический припадок;
• головная боль и головокружение;
• угнетение костного мозга;
• тромбофлебит;
• анафилактический шок.

Противопоказания

Запрещено принимать лекарственное средство при:

• тяжелых нарушениях функционирования печени или почек (особенно при желтухе любого генеза);
• наследственной или приобретенной непереносимости компонентов, входящих в состав фармацевтического препарата;
• декомпенсированных стадиях дыхательной или сердечно-сосудистой недостаточности;
• выраженном гиперацидном гастрите или язвенной болезни желудка ;
• хроническом алкоголизме;
• эксикозе и дегидратации;
• острых нарушениях кровообращения мозгового;
• декомпенсированной форме сахарного диабета;
• глюкозо-галактозной мальабсорбции (для таблеток);
• предрасположенности к развитию лактат-ацидоза (особенно это касается тех форм препараты, которые предназначены для парентерального введения).

Также ЛС нельзя принимать в детском возрасте, при беременности, лактации, инфаркте миокарда в острый период течения.

При беременности

Из-за возможного влияния на ребенка прием средства противопоказан во время грудного вскармливания и беременности.

3. Особые указания

Влияние на способность вождения автотранспорта и управление механизмами

Инструкция не содержит данных о негативном влиянии препарата на психомоторные реакции.

Беременность и лактация

В список противопоказаний, отмеченных производителем, входят грудное вскармливание и беременность. При нарушении данного ограничения возникает риск возникновения негативных симптомов, которые могут ухудшить состояние не только женщины, но и плода (или новорожденного ребенка, если медикамент принимать при лактации).

Применение в детском возрасте

Противопоказано.

При нарушениях функции почек

Нюансов применения препарата при заболеваниях почек не отмечено.

При нарушениях функции печени

Тиогамма предназначается для терапии заболеваний печени.

Условия отпуска из аптек

Продажа препарата осуществляется по рецептурному бланку.

4. Условия, сроки хранения

Производитель рекомендует выбирать сухое, защищенное от света место для хранения препарата. Обязательное условие – сделать препарат недоступным для детей. Температура в помещении не может превышать 25 градусов. Использовать лекарство можно в течение 5 лет с момента выпуска.

5. Цена

Средняя цена в России

Стоимость Тиогаммы определяется формой выпуска:

• 800-1000 руб. за упаковку таблеток;
• ампулы с раствором для парентерального в/в – 190 руб. за ампулу;
• жидкость для капельниц для в/в инфузий – 210 руб. за флакон.

Средняя стоимость в Украине

Цены на территории Украины:

• 270-300 грн. за упаковку таблеток;
• ампулы с раствором для парентерального в/в – 640-680 грн. за упаковку;
• жидкость для капельниц для в/в инфузий – 72 грн. за единицу препарата.

Видео на тему: Диабетическая нефропатия. Лечение.

6. Аналоги

К аналогам препарата относится большая группа лекарственных средств, т.к. оказываемые ими терапевтические эффекты являются востребованными. Гораздо легче применять препараты с целью профилактики тяжелых невропатий, нежели лечить их консервативным способом с прохождением долгого и изнуряющего курса медикаментозной терапии. Наряду с Тиогаммой применяются такие препараты, как Октолипен , Нейролипон, Берлитион 300.

• Если у вас появились какие-то симптомы заболевания необходимо срочно обратиться к врачу. Посмотреть список гастроэнтерологических клиник можно у нас на сайте
• Вам будет интересно! В статье описаны симптомы, дающие возможность заподозрить на ранних стадиях наличие заболеваний печени
• Также вам будет интересно узнать побольше про лечение разных заболеваниях желудочно-кишечного тракта

7. Отзывы

Согласно отзывам, Тиогамма пользуется популярностью у лиц с предрасположенностью к невропатиям и пациентов, страдающих сахарным диабетом. Люди, применявшие данное ЛС отмечают, что бояться побочных эффектов не стоит, т.к. степень их проявления классифицируется как очень редкая.

Довольны Тиогаммой не только пациенты, но также фармацевты и врачи. Вот почему препарат активно используется в условиях стационара. Возможный шанс повышенной концентрации компонентов или передозировки сводится к минимуму за счет эффекта первого прохождения, а редкие побочные эффекты купируются медикаментозным путем.

8. Итоги

1. препарат Тиогамма предназначен для восстановления липидного и углеводного обмена при прогрессирующих патологических процессах в печени;
2. к числу противопоказаний для использования медикамента относятся индивидуальная непереносимость препарата, беременность на любом сроке, период грудного вскармливания и детский возраст;
3. препарат используется при лечении полинейопатии алкогольной или диабетической природы, циррозе печени и гепатитах разной этиологии;
4. нельзя допускать превышения дозировок медикамента (известны случаи летального исхода, риск которого увеличивается при наличии склонности к злоупотреблению алкоголем);
5. при наследственной непереносимости галактозы и дефиците лактазы препарат запрещен к назначению (аналогичное ограничение распространяется на глюкозо-галактозную мальабсорбцию);
6. если Тиогамма используется при лечении сахарного диабета, то пациенту рекомендуется осуществлять регулярный контроль состава крови (на начальном и завершающем этапе терапии - в обязательном порядке);
Другие авторы

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием этого лекарства.
Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер: П N013424/01-010713

Наименование лекарственного средства:
Торговое название препарата: Тиогамма®
Группировочное название: тиоктовая кислота

Лекарственная форма: раствор для инфузий.

Состав: 1 флакон 50 мл раствора для инфузий 12 мг/мл содержит
активное вещество: меглуминовую соль тиоктовой кислоты - 1167,70 мг (что эквивалентно 600 мг тиоктовой кислоты); вспомогательные вещества: макрогол 300 - 4000,00 мг, меглумин, вода для инъекций до 50 мл.

Описание:
Прозрачный раствор светло-желтого или желтовато-зеленого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:
Метаболическое средство.

Код АТХ: А16АХ01

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика
Тиоктовая кислота - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы).
В организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот.
В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.
Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также снижению инсулинорезистентности.
Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и при других интоксикациях. Улучшает трофику нейронов.
При сахарном диабете тиоктовая кислота уменьшает образование конечных продуктов гликирования, улучшает эндоневральный кровоток, повышает содержание глутатиона до физиологического значения, что в результате приводит к улучшению функционального состояния периферических нервных волокон при диабетической полинейропатии.

Фармакокинетика
При внутривенном введении время достижения максимальной концентрации - 10-11 мин, максимальная концентрация составляет около 20 мкг/мл. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Общий плазменный клиренс - 10 15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводится почками (80 - 90 %), в небольшом количестве - в неизменном виде. Период полувыведения составляет 25 мин.

Показания к применению:

Диабетическая полинейропатия, алкогольная полинейропатия.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата.
Детский возраст до 18 лет.
Беременность и период грудного вскармливания.
Перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Применение при беременности и в период лактации противопоказано.

Способ применения и дозы:

В начале терапии препарат Тиогамма® раствор для инфузий вводят внутривенно в дозе 600 мг (1 флакон) в сутки в течение 2 - 4 недель. Флакон с препаратом вынимают из коробки и немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т. к. тиоктовая кислота чувствительна к свету. Инфузию производят непосредственно из флакона. Вводят медленно, около 1,7 мл/мин, в течение 30 мин.
Затем можно продолжить прием пероральной формы тиоктовой кислоты (Тиогамма®, таблетки покрытые оболочкой) в дозе 600 мг в сутки.

Побочное действие:

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ:

Очень редко: точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопения, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит;

В отдельных случаях: системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока);

Очень редко: изменение или нарушение вкусовых ощущений;
очень редко: судороги;

Очень редко: диплопия;

В отдельных случаях: аллергические реакции - крапивница, зуд, экзема, сыпь.

В отдельных случаях: в связи с улучшением усвоения глюкозы возможно снижение концентрации глюкозы в крови. При этом могут возникнуть симптомы гипогликемии - головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения;
в отдельных случаях: аллергические реакции в месте введения - раздражение, гиперемия или припухлость;
очень редко: в случае быстрого введения препарата возможно повышение внутричерепного давления (возникает чувство тяжести в голове), затруднение дыхания. Данные реакции проходят самостоятельно.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу .

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.
В случае приема доз от 10 до 40 г тиоктовой кислоты в сочетании с алкоголем наблюдались случаи интоксикации, вплоть до летального исхода.
Симптомы острой передозировки: психомоторное возбуждение или помрачение сознания, как правило, с последующим развитием генерализованных судорог и развитием лактоацидоза. Также описаны случаи гипогликемии, шока, рабдомиолиза, гемолиза, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, депрессии костного мозга и мультиорганной недостаточности.
Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Тиоктовая кислота снижает эффективность цисплатина при одновременном приеме, а также вступает в реакцию с металлсодержащими препаратами, такими как препараты железа, магния.
Тиоктовая кислота вступает в реакцию с молекулами сахаров, образуя труднорастворимые комплексы, например с раствором левулозы (фруктозы).
Усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидных средств.
Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH - группами.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться. Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
В случае если Вы уже принимаете другие препараты или собираетесь их принимать, перед приемом препарата Тиогамма® обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии. При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения, тошнота) следует немедленно прекратить терапию. В единичных случаях при применении Тиогаммы® у пациентов с отсутствием гликемического контроля и в тяжелом общем состоянии могут развиться серьезные анафилактические реакции.
Потребление алкоголя во время терапии препарата Тиогамма® снижает лечебный эффект и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию нейропатии.
Пациентам, принимающим препарат Тиогамма®, следует воздержаться от употребления алкоголя.

Не влияет на способность к управлению автотранспортным средством и работу с другими механизмами.

Форма выпуска:
Раствор для инфузий 12 мг/мл.
По 50 мл во флакон, изготовленный из коричневого стекла тип II, который закрывается резиновой пробкой. Пробка фиксируется с помощью алюминиевого колпачка, на верхней части которого имеется полипропиленовая прокладка. По 1 флакону или по 10 флаконов с подвесными светозащитными футлярами по количеству флаконов, изготовленными из полиэтилена черного цвета, перегородками из картона и инструкцией по применению в картонную пачку.

Страна происхождения

Группа товаров

Препарат, регулирующий липидный и углеводный обмен

Формы выпуска

• 10 - блистеры (3) - пачки картонные. 10 - блистеры (6) - пачки картонные. 10 - блистеры (10) - пачки картонные. 20 мл - ампулы темного стекла (5) - поддоны картонные (1) - пачки картонные. 20 мл - ампулы темного стекла (5) - поддоны картонные (2) - пачки картонные. 20 мл - ампулы темного стекла (5) - поддоны картонные (1) - пачки картонные. 20 мл - ампулы темного стекла (5) - поддоны картонные (2) - пачки картонные. 50 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные 50 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные. 50 мл - флаконы темного стекла (10) - пачки картонные. 50 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные. 50 мл - флаконы темного стекла (10) - пачки картонные. 50 мл - флаконы темного стекла (10) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачного раствора желтовато-зеленого цвета. Раствор для инфузий светло-желтого или желтовато-зеленого цвета, прозрачный Раствор для инфузий светло-желтого или желтовато-зеленого цвета, прозрачный. Раствор для инфузий светло-желтого или желтовато-зеленого цвета, прозрачный. Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета с белыми вкраплениями, капсуловидной формы, с риской с обеих сторон.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Особые условия

Состав

• Тиоктовая кислота 600 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, тальк, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, лактозы моногидрат, карбоксиметилцеллюлоза натрия, симетикон, магния стеарат, макрогол 6000, натрия лаурилсульфат. Тиоктовая кислота 600 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, тальк, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, лактозы моногидрат, карбоксиметилцеллюлоза натрия, симетикон, магния стеарат, макрогол 6000, натрия лаурилсульфат. Тиоктовой кислоты меглюминовая соль 23.354 мг (1 мл) 1167.7 мг (1 амп), что соотв. содержанию тиоктовой кислоты 12 мг 600 мг Вспомогательные вещества: меглюмин, макрогол 300, вода д/и. тиоктовой кислоты меглюминовая соль 23.354 мг/мл что соотв. содержанию тиоктовой кислоты 12 мг/мл Вспомогательные вещества: меглюмин, макрогол 300, вода д/и. Тиоктовой кислоты меглюминовая соль 58.385 мг (1мл) 1167.7 мг(1амп), что соотв. содержанию тиоктовой кислоты 30 мг 600 мг Вспомогательные вещества: меглюмин, макрогол 300, вода д/и. Тиоктовой кислоты меглюминовая соль 58.385 мг (1мл) 1167.7 мг(1амп), что соотв. содержанию тиоктовой кислоты 30 мг 600 мг Вспомогательные вещества: меглюмин, макрогол 300, вода д/и.

Тиогамма показания к применению

• - диабетическая полиневропатия.

Тиогамма противопоказания

• - беременность; - период лактации (грудного вскармливания); - детский возраст (эффективность и безопасность не установлены); - повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Тиогамма дозировка

• 0,6 г 12 мг/мл 30 мг/мл 600 мг

Тиогамма побочные действия

• Со стороны пищеварительной системы: при приеме препарата внутрь - диспепсия (в т.ч. тошнота, рвота, изжога). Со стороны ЦНС: редко (после в/в введения препарата) - судороги, диплопия; при быстром введении - повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове). Со стороны свертывающей системы крови: редко (после в/в введения препарата) - точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопения, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит. Со стороны дыхательной системы: при быстром в/в введении возможно затруднение дыхания. Перечисленные побочные явления проходят самостоятельно. Аллергические реакции: крапивница, системные реакции (вплоть до развития анафилактического шока). Прочие: возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

Лекарственное взаимодействие

Передозировка

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Синонимы

• Берлитион, Липамид, Липоевая кислота, Октолипен, Тиоктацид,Эспа-Липон

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета с белыми вкраплениями, капсуловидной формы, с риской с обеих сторон.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, тальк, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, лактозы моногидрат, карбоксиметилцеллюлоза натрия, симетикон, магния стеарат, макрогол 6000, натрия лаурилсульфат.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачного раствора желтовато-зеленого цвета.

Вспомогательные вещества:

20 мл - ампулы темного стекла (5) - поддоны картонные (1) - пачки картонные.
20 мл - ампулы темного стекла (5) - поддоны картонные (2) - пачки картонные.
20 мл - ампулы темного стекла (5) - поддоны картонные (4) - пачки картонные.

Раствор для инфузий светло-желтого или желтовато-зеленого цвета, прозрачный.

Вспомогательные вещества: меглюмин, макрогол 300, вода д/и.

50 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
50 мл - флаконы темного стекла (10) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Метаболический препарат. Тиоктовая (α-липоевая) кислота - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), синтезируется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности.

По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы B. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.

Использование в растворах для в/в введения меглуминовой соли тиоктовой кислоты (имеющей нейтральную реакцию) позволяет уменьшить выраженность побочных явлений.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь тиоктовая кислота быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. При одновременном приеме с пищей всасывание препарата снижается. T max составляет 40-60 мин. Биодоступность - 30%.

При в/в введении T max составляет 10-11 мин, C max - 25-38 мкг/мл, AUC - 5 мкг × ч/мл.

Распределение

V d - около 450 мл/кг.

Метаболизм

Подвергается эффекту ""первого прохождения"" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.

Выведение

Тиоктовая кислота и ее метаболиты на 80-90% выводятся почками. T 1/2 составляет 20-50 мин. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин.

Показания к применению препарата

— диабетическая полиневропатия.

Режим дозирования

Внутрь назначают по 300-600 мг 1 раз/сут.

Таблетки принимают не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Препарат также вводят в/в в дозе 600 мг/сут (1 амп. концентрата для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл или 1 флакон раствора для инфузий 12 мг/мл).

В начале курса лечения препарат рекомендуют вводить в/в в течение 2-4 недель. Затем можно продолжить прием препарата внутрь в дозе 300-600 мг/сут. При проведении в/в инфузии препарат следует вводить медленно, со скоростью не более 50 мг/мин (что эквивалентно 1.7 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл).

Правила приготовления и введения инфузионного раствора

Для приготовления инфузионного раствора cодержимое 1 ампулы 20 мл (эквивалентно содержанию тиоктовой кислоты 600 мг) смешивают с 50-250 мл 0.9% раствора натрия хлорида и вводят в виде инфузии в течение 20-30 мин. Инфузии производятся из флаконов, которые помещают в прилагаемые подвесные светозащитные футляры, изготовленные из полиэтилена черного цвета.

При применении раствора для инфузий во флаконах 50 мл (эквивалентно содержанию тиоктовой кислоты 600 мг) инфузии производятся непосредственно из этих флаконов, которые помещают в прилагаемые подвесные светозащитные футляры, изготовленные из полиэтилена черного цвета.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: при приеме препарата внутрь - диспепсия (в т.ч. тошнота, рвота, изжога).

Со стороны ЦНС: редко (после в/в введения препарата) - судороги, диплопия; при быстром введении - повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове).

Со стороны свертывающей системы крови: редко (после в/в введения препарата) - точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопения, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.

Со стороны дыхательной системы: при быстром в/в введении возможно затруднение дыхания.

Перечисленные побочные явления проходят самостоятельно.

Аллергические реакции: крапивница, системные реакции (вплоть до развития анафилактического шока).

Прочие: возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

Противопоказания к применению препарата

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Препарат Тиогамма ® противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Пациентам, принимающим препарат Тиогамма ® , следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Пациентам с сахарным диабетом в период лечения препаратом Тиогамма ® , особенно в начале терапии, необходимо осуществлять контроль уровня глюкозы в крови. В некоторых случаях может потребоваться коррекция дозы инсулина или перорального гипогликемического препарата во избежание развития гипогликемии.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Тиогамма ® в виде раствора для инфузий может снижать эффективность цисплатина.

При одновременном применении Тиогамма ® усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.

При одновременном приеме с этанолом снижается терапевтическая эффективность тиоктовой кислоты.

Фармацевтическое взаимодействие

In vitro тиоктовая кислота реагирует с ионами комплексных металлов (например, с цисплатином), а также образует плохо растворимые комплексные соединения с молекулами сахаров. Следовательно, инфузионный раствор несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, которые могут вступать в реакцию с веществами, имеющими SH-группы или дисульфидные связи.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Препарат в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий в ампулах и раствора для инфузий во флаконах следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

Флаконы и ампулы следует хранить в первичной упаковке до непосредственного применения.

Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

Тиогамма – лекарственный препарат антиоксидантного и метаболического действия, регулирующий углеводный и липидный обмен.

Действующим веществом препарата является тиоктовая (альфа-липоевая) кислота. Это эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы. Тиоктовая кислота образуется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот.

Тиоктовая кислота регулирует углеводный и липидный обмены, улучшает функцию печени и стимулирует обмен холестерина. Она оказывает гиполипидемическое, гипогликемическое, гепатопротекторное и гипохолестеринемическое действие. Способствует улучшению питания нейронов.

Альфа-липоевая кислота способствует уменьшению уровня глюкозы в крови, повышению концентрации гликогена в печени и преодолению инсулинорезистентности. По механизму действия она близка к витаминам группы B.

В исследованиях на крысах при стрептозотоцин-индуцируемом диабете было показано, что тиоктовая кислота уменьшает образование конечных продуктов гликирования, улучшает эндоневральный кровоток, повышает уровень физиологических антиоксидантов, таких как глютатион. Экспериментальные данные свидетельствуют – тиоктовая кислота улучшает функции периферических нейронов.

Это касается сенсорных нарушений при диабетической полинейропатии, таких как дизестезии, парестезии (жжение, боль, чувство ползания мурашек, снижение чувствительности). Эффекты подтверждены мультицентровыми клиническими исследованиями, проведенными в 1995 г.

Формы выпуска препарата:

• Таблетки – по 600 мг активного вещества в каждой;
• Раствор для парентерального введения 3%, ампулы по 20 мл (в 1 ампуле 600 мг активного вещества);
• Тиогамма-турбо – раствор для парентеральных инфузий 1,2%, флаконы по 50 мл (в 1 флаконе 600 мг активного вещества).

Показания к применению

От чего помогает Тиогамма? Назначают препарат в следующих случаях:

• Жировая дистрофия печени (жировая болезнь печени);
• Гиперлипидемия неизвестного происхождения (повышенное содержание жиров в крови);
• Отравление бледной поганкой (токсическое поражение печени);
• Печеночная недостаточность;
• Алкогольная болезнь печени и ее последствия;
• Гепатит любого происхождения;
• Печеночная энцефалопатия;
• Цирроз печени.

Инструкция по применению Тиогамма, дозировки

Таблетки принимают внутрь, натощак, запивая небольшим количеством жидкости.

В течение года курс лечения можно повторить 2–3 раза.

Уколы

Препарат вводят в/в в дозе 600 мг/сутки (1 амп. концентрата для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл или 1 флакон раствора для инфузий 12 мг/мл).

При проведении в/в инфузии препарат следует вводить медленно, со скоростью не более 50 мг/мин (что эквивалентно 1.7 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл).

Приготовить инфузионный раствор – содержимое одной ампулы концентрата следует смешать с 50-250 мл 0,9% раствора хлорида натрия. Флакон с готовым раствором накрывают светозащитным футляром, идущим в комплекте с препаратом. Готовый раствор можно хранить не более 6 часов.

Если используется готовый инфузионный раствор, флакон с лекарством достают из коробки и сразу же накрывают светозащитным футляром. Введение производится непосредственно из флакона, медленно – со скоростью 1,7 мл/минуту.

Побочные эффекты

Назначение Тиогамма может сопровождаться следующими побочными эффектами:

Со стороны пищеварительной системы: при приеме препарата внутрь – диспепсия (в т.ч. тошнота, рвота, изжога).

• Со стороны ЦНС: редко (после в/в введения) – судороги, диплопия; при быстром введении – повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове).
• Со стороны свертывающей системы крови: редко (после в/в введения) – точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопения, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.
• Со стороны дыхательной системы: при быстром в/в введении возможно затруднение дыхания.
• Аллергические реакции: крапивница, системные реакции (вплоть до развития анафилактического шока).
• Прочие: возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

Противопоказания

Противопоказано назначать Тиогамма в следующих случаях:

• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• период беременности;
• период кормления грудью;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы, наследственная непереносимость галактозы (для таблеток);
• гиперчувствительность к основному или вспомогательным ингредиентам препарата.

На фоне использования препарата нельзя принимать спиртные напитки, так как под воздействием этанола усиливается вероятность развития тяжелых осложнений со стороны нервной системы и пищеварительного тракта.

Цены в аптеках Москвы: Тиогамма раствор 12 мг/мл 50 мл – от 197 до 209 рублей. Таблетки 600 мг 30 шт. – от 793 до 863 рублей.

Хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света, при температуре до 25 °С. Срок годности – 5 лет. В аптеках отпускается по рецепту.