Вакцина сибиреязвенная сти живая сухая получение. Как человек реагирует на вакцины от сибирской язвы. Всё, что вам нужно знать о китайском коронавирусе

Вакцина сибиреязвенная

Инструкция по применению вакцины сибиреязвенной живой сухой для подкожного и скарификационного применения

Вакцина представляет собой живые споры вакцинного сибиреязвенного штамма СТИ, лиофилизированные в 10 % водном растворе сахарозы, имеет вид однородной пористой массы серовато-белого или желтовато-бе лого цвета.

Иммунологические свойства

Вакцина сибиреязвенная живая сухая после двукратного применения с интервалом в 20... 30 суток вызывает фор мирование напряженного иммунитета продолжительностью до 1 года.

Назначение

Специфическая профилактика сибирской язвы с 14-лет него возраста.

Прививкам подлежат:
• лица, работающие с живыми культурами возбудителя сибирской язвы, с зараженными лабораторными животными или производящие исследования материалов, зараженных возбудителем сибирской язвы;
• лица, производящие убой скота, занятые заготовкой, сбором, хранением, транспортировкой, переработкой и реализацией сырья животного происхождения;
• лица, выполняющие следующие работы на энзоотичных по сибирской язве территориях:
  -обслуживание общественного скота;
  -сельскохозяйственные, агро- и гидромелиоративные, строительные и другие работы, связанные с выемкой и перемещением грунта;
  -заготовительные, промысловые, геологические, изыскательные, экспедиционные.

В плановом порядке вакцинацию проводят накожным способом в пер вом квартале года, т. к. наиболее опасным в отношении заражения сибирской язвой в неблагополучных пунктах является весенне-летний сезон.

Способ применения и дозировка

Вакцину применяют накожным (ска- рификационным) и подкожным способами. Внеплановую вакцинацию це лесообразно проводить подкожным способом.

Первичная иммунизация проводится двукратно с интервалом 20...30 сут, ревакцинацию проводят ежегодно однократно. Для всех прививок на кожная доза вакцины составляет 0,05 мл и содержит 500 млн спор, одна под кожная доза 0,5 мл - 50 млн спор.

Перед использованием каждую ампулу с вакциной тщательно просмат ривают. Не подлежит применению вакцина: при повреждении целостности ампулы, изменении внешнего вида сухого и растворенного препарата (посторонние частицы, неразбившиеся комки и хлопья), отсутствии этикетки, по истечении срока годности, нарушения режима хранения.

Вакцинация накожным (скарификационным) способом

Содержимое ампулы непосредственно перед применением ресуспендируют в стерильном 30 % водном растворе глицерина, который вносят в ампулу с помощью шприца с иглой для внутримышечного введения. Объем растворителя определяется количеством прививочных доз в ампуле. В ампулу с 10 накожными дозами вносят 0,5 мл, а с 20 накожными дозами - 1,0 мл растворителя. Ампулу встряхивают до образования гомогенной взвеси. Время растворения вакцины не должно превышать 5 мин. Разведенная вакцина из вскрытой ампулы, сохраняемая в асептических условиях, может быть использована в течение 4 ч. Прививку производят на наружной поверхности средней трети плеча. Место прививки обрабатывают спиртом или смесью спирта с эфиром. Применение других дезинфицирующих растворов не допускается. После испарения спирта и эфира стерильным туберкулиновым шприцем с тонкой и короткой иглой (№ 0415), не прикасаясь к коже, наносят по одной капле (0, 025 мл) разведенной вакцины в 2 места будущих насечек на расстоянии 3...4 см. Кожу слегка натягивают и стерильным оспопрививательным пером через каждую каплю вакцины делают по 2 параллельные насечки длиной 10 мм с таким расчетом, чтобы они не кровоточили (кровь должна выступать только в виде мелких росинок). Плоской стороной оспопрививательного пера вакцину втирают в насечки в течение 30 с и дают подсохнуть 5...10 мин. Для каждого прививаемого используют отдельное одноразовое перо. Запрещается взамен перьев пользоваться иглами, скальпелями и т. п.

Вакцинация подкожным способом

Препарат непосредственно перед применением ресуспендируют в 1, 0 мл стерильного 0, 9 % раствора натрия хлорида. Ампулу встряхивают до образования равномерной суспензии. Содержимое ампулы стерильным шприцем переносят в стерильный флакон с 0, 9 % раствором натрия хлорида для инъекций. В случае использования ампулы, содержащей 200 подкожных прививочных доз, взвесь переносят во флакон с 99 мл, а содержащей 100 подкожных прививочных доз - во флакон с 49 мл растворителя.

При шприцевом способе вакцину вводят в область нижнего угла ло патки. Кожу на месте инъекции обрабатывают спиртом или смесью спирта с эфиром. Вакцину в объеме 0, 5 мл вводят подкожно. Для каждого привива емого используют одноразовый шприц и иглу. Перед каждым отбором вакцины флакон встряхивают. Место инъекций смазывают 5 % настойкой йода.

При применении вакцины подкожно-безыгольным способом споро вую суспензию вводят в объеме 0, 5 мл в область наружной поверхности вер хней трети плеча безыгольным инъектором с протектором при строгом соблюдении инструкции по их применению. Место введения вакцины до и после инъекции обрабатывают, как и при шприцевом способе.

Неиспользованная вакцина, использованные прививочные одноразо вые шприцы и перья подлежат обязательной инактивации автоклавирова- нием при температуре (132±2)°С и давлении 2, 0 кГс/м 2 в течение 90 мин.

Части безыгольного инъектора, соприкасавшиеся с вакциной, после предварительной обработки погружают в 6 % раствор перекиси водорода с 0, 5 % моющего средства типа «Прогресс» или «Астра» на 1 ч при температу ре не ниже 50 °С. Раствор используют однократно.

Части инъектора стерилизуют автоклавированием при температуре (132±2) °С и давлении 2, 0 кГс/м 2 в течение 90 мин.

Реакция на введение

При накожном применении местная реакция по является через 24... 48 ч в виде гиперемии, небольшого инфильтрата с после дующим образованием желтоватой корочки по ходу насечек. При шприце вом и безыгольном способах введения через 24... 48 ч на месте инъекции может быть небольшая болезненность, гиперемия, реже - инфильтрат диаметром до 50 мм.

Общая реакция при накожном и подкожном введении вакцины возникает редко в первые сутки после прививки и проявляется недомоганием, го ловной болью и незначительным повышением температуры. Иногда может наблюдаться повышение температуры тела до 38, 5 °С и небольшое увеличе ние регионарных лимфатических узлов.

Противопоказания

• Острые инфекционные и неинфекционные заболевания - прививки проводят не ранее 1 месяца после выздоровления (ремиссии).
• Первичные и вторичные иммунодефициты. При лечении стероидами, антиметаболитами, рентгенотерапией прививки проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания терапии.
• Злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови.
• Системные заболевания соединительной ткани.
• Распространенные рецидивирующие болезни кожи.
• Болезни эндокринной системы.
• Беременность и период лактации.

В каждом отдельном случае при заболеваниях, не содержащихся в на стоящем перечне, вакцинация проводится лишь по разрешению соответству ющего врача-специалиста.

Интервал между вакцинацией против сибирской язвы и введением других вакцин должен быть не менее одного месяца. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией.

Прививки проводит средний медицинский персонал под руководством врача.

Форма выпуска

По 1, 0 мл вакцины в ампуле, содержащей 200 челове ко-доз для подкожной или 20 человеко-доз для накожной вакцинации с 1, 5 мл растворителя для накожного применения - 30 % водного раствора гли церина.

По 1, 0 мл вакцины в ампуле, содержащей 100 человеко-доз для под кожной или 10 человеко-доз для накожной вакцинации с 1, 0 мл растворите ля для накожного применения - 30 % водного раствора глицерина.

Упаковка содержит 5 ампул вакцины и 5 ампул растворителя

Условия хранения и транспортирования

Вакцину хранят и транспор тируют в соответствии СП 3. 3. 2. 028-95 при температуре от 2 до 10 °С. Транс портирование может быть осуществлено также при температуре не выше 25 °С в течение не более 20 суток.

Срок годности

Вакцина, выпускаемая под вакуумом - 4 года; выпус каемая без вакуума - 3 года.

Человек заражается при контакте с больным животным, зараженными продуктами животноводства или останками павших животных. В России учтены около 8000 сибиреязвенных скотомогильников преимущественно в Приволжском, Центральном и Южном федеральных округах. Споры высоко устойчивы и могут распространяться на большие расстояния.

Сибирская язва протекает в кожной, кишечной и наиболее тяжелой легочной формах, последняя развивается при ингаляционном заражении. Инкубационный период - от нескольких часов до 12 дней. Летальность при не леченной кожной форме - 5-20%, при кишечной - 25-75%, легочной - еще выше. В отличие от животных, больной человек не выделяет возбудителя и поэтому не заразен для окружающих, что ограничивает возможности использования сибирской язвы для целей биотерроризма.

В России ежегодно наблюдаются единичные случаи сибирской язвы (3 в 2007 г.). В США возбудителя и его споры были использованы с целью биотерроризма. В России прививают в энзоотических района Зарегистрированы 2 вакцины:

Вакцина против сибирской язвы живая сухая для подкожного и скарификационного применения - живые споры вакцинного штамма СТИ, лиофилизированные в 10% водном растворе сахарозы. Форма выпуска: по 1,0 мл вакцины в ампуле (200 или 100 доз для подкожной или соответственно 20 или 10 доз для накожной вакцинации) + 1,5 мл растворителя для накожного применения - 30 % раствор глицерина. Вакцина против сибирской язвы хранится и транспортируют при температуре 2-10° (при 25° - не более 20 суток).

Вакцина против сибирской язвы комбинированная лиофилизат для подкожного при, менения представляет собой смесь живых спор вакцинного штамма СТИ-1 и очищен. ного концентрированного протективного сибиреязвенного антигена (ПА), адсорбированного на геле алюминия гидроксида. Препарат лиофилизирован в ампулах из пер!3 воначального объема 2 мл (10 доз). При добавлении 0,9 % раствора натрия хлорида образуется гомогенная взвесь. Форма выпуска: сухой препарат (10 доз) в ампулах, растворитель - физраствор в ампулах по 6 мл. Жидкий препарат по 5 мл (10 доз) - в ампулах или флаконах. В пачке 5 ампул (флаконов) жидкой вакцины или по 5 ампул сухой вакцины и растворителя. Вакцину хранят при температуре 2-6°, транспортиру. ют при 2-10°. Срок годности сухой вакцины - 3 года, жидкой - 2 года.

Иммунологические свойства вакцины против сибирской язвы

Обе вакцины используются у подростков с 14 лет и взрослых, они вызывают формирование напряженного иммунитета продолжительностью до 1 года.

Противопоказания к проведению вакцинации против сибирской язвы

В дополнение к общим противопоказаниям для живых вакцин, учитываются:

• системные заболевания соединительной ткани;
• распространенные рецидивирующие болезни кожи ;

Интервал между вакцинацией против сибирской язвы и введением других вакцин против сибирской язвы должен быть не менее одного месяца.

Реакции на введение вакцины против сибирской язвы

При накожном применении местная реакция появляется через 24-48 ч в виде гиперемии, небольшого инфильтрата с последующим образованием корочки. При подкожном введении обеих вакцин через 24-48 ч на месте инъекции может быть небольшая гиперемия, реже - инфильтрат до 50 мм. Общая реакция на вакцину против сибирской язвы возникает редко: в 1-е сутки недомогание, головная боль, температура до 38,5° и увеличение лимфатических узлов .

Способы применения и дозировка вакцины против сибирской язвы

Плановую вакцинацию проводят накожным способом в первом квартале года, т.е. перед наиболее опасным весенне-летним сезоном. Первичную вакцинацию проводят обеими вакцинами, ревакцинацию - однократно ежегодно подкожно вакциной для подкожного и скарификационного применения. Первые три ревакцинации проводят путем введения в объеме 0,5 мл (50±10 млн спор), а все последующие - через каждые два года в объеме 0,5 мл (5±1 млн спор). Внепланово лучше прививать подкожно.

Вакцина против сибирской язвы живая сухая для подкожного и скарификационного применения применяется 2 способами. Первичная иммунизация (с возраста 14 лет) - двукратно с интервалом 20-30 дней. Для всех прививок накожная доза составляет 0,05 мл и содержит 500 млн спор, одна подкожная доза 0,5 мл - 50 млн спор.

Вакцинацию накожным (скарификационным) способом производят на наружной поверхности средней трети плеча через 2 капли разведенной вакцины на расстоянии 3-4 см, делая 2 параллельные насечки длиной 10 мм с последующим втиранием в течение 30 с. Содержимое ампулы непосредственно перед применением ресуспендируют в растворителе: 0,5 мл в ампулу с 10 накожными дозами, 1,0 мл.- с 20 дозами. РаЖ веденную вакцину, хранимую асептически, используют в течение 4 ч.

Вакцинация против сибирской язвы подкожным способом: препарат ресуспендируют в 1,0 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида, затем переносят в стерильный флакон с 99 мл того же раствора для ампулы со 200 подкожными дозами или с 49 мл для ампул со 100 дозами. Вакцину вводят подкожно в область нижнего угла лопатки в объеме 0,5 мл.

Прививки вакциной сибиреязвенной комбинированной сухой и жидкой для подкожного применения проводят однократно. В ампулу (флакон) с 10 дозами вводят 5,0 мл стерильного физраствора, одна доза (0,5 мл) содержит 50±10 млн спор И 0,35±0,05 мг белка ПА. Из вскрытой ампулы, хранимой асептически, вакцину используют в течение 4 ч. Вакцина против сибирской язвы вводится в область нижнего угла левой лопатки.

Постэкспозиционная профилактика сибирской язвы

Возбудитель сибирской язвы устойчив к ко-тримоксазолу и многим цефалоспоринам, в случае предполагаемого контакта с ним взрослым рекомендуют ципрофлоксацин или доксициклин, детям - амоксициллин 80 мг/кг/сут (до 1,5 г/сут).

Специальная вакцина СТИ предназначена для введения ее лицам, работающим с возбудителем сибирской язвы, тем, кто в силу профессии имеет дело со скотом разного назначения. Применяется она в качестве профилактики и помогает защититься от этой болезни. Вакцина сибиреязвенная живая сухая для проведения прививки может выпускаться как в сухом, так и в жидком виде, однако ее обязательно нужно разводить специальными средствами для инъекции.

Как проводится введение вакцины СТИ?

Прививки против сибирской язвы вводятся как подкожно, так и надкожно. Первичная прививка, так же как и внеплановая, делается подкожно. Первичная иммунизация выполняется обязательно двухкратно с небольшим интервалом (примерно в месяц). Ревакцинация непременно проводится по одному разу в год. Надкожная доза требуемой вакцины в своем составе содержит очень большое количество спор. Надкожно содержимое подобной ампулы перед введением разводят со стерильным раствором глицерола в требуемых пропорциях.

Объем растворителя, который нужно использовать, расчитывается непосредственно количеством доз прививок, содержащихся в одной ампуле. Время растворения используемого средства не должно быть более 5 минут.

Готовое средство, которое содержится в используемой ампуле, может храниться всего лишь 4 часа, а после этого она должна быть утилизирована.

Стоит отметить: вакцина сибиреязвенная живая сухая должна сохраняться в стерильных условиях, потому что она может очень быстро потерять свои качества.

Вакцинация непременно проводится на наружной поверхности средней части плеча. Место проведения прививки предварительно тщательно обрабатывается спиртом, потому что только это средство идеально подходит для дезинфекции. После полного высыхания спирта новым шприцем с довольно небольшой иголкой, не касаясь кожного покрова, нужно нанести по одной капельке препарата на 2 места, в которых будут сделаны царапинки (примерно на расстоянии нескольких миллиметров). После этого кожные покровы немного растягивают, и специальным пером ровно через одну капельку используемого нанесенного средства делаются две царапинки, но с таким расчетом, чтобы они очень сильно не кровоточили. Царапинки обязательно должны быть не очень глубокими, поэтому кровь должна проступать только в виде небольших капелек. Плоской стерильной стороной после этого средство очень хорошо втирают в выполненные царапинки в течение примерно 30 секунд, а затем дают ему полностью высохнуть.

Для каждого человека используется специальное перо. Категорически запрещено использовать вместо перьев разного рода скальпели, разнообразные иголки и другие заменители.

Вернуться к оглавлению

Показания к вакцинации и методы введения средства

Профилактика сибирской язвы проводится лицам старше 14 лет. Обязательному проведению вакцинации подлежат:

• люди, которые работают с живыми либо же ослабленными культурами самой сибирской язвы;
• люди, которые проводят убой рогатого скота;
• люди, которые проводят требуемое обслуживание рогатого скота;
• рабочие, которые занимаются выемкой и последующим перемещением грунта;
• люди, работа которых связана с экспедициями.

В плановом порядке требуемая вакцинация проводится надкожным методом, преимущественно в первом квартале каждого года, потому что самым опасным в плане заражения считается именно весенне-летний период.

Вакцинация может проводиться как подкожным, так и надкожным методом. Для подкожного метода применения прививки категорически запрещено брать вакцину, которая была разведена предварительно для надкожного метода. Средство, используемое для подкожного метода, растворяют в 1 мл натрия хлорида. Затем ампула тщательно встряхивается для получения качественной однородной суспензии. Содержимое ампулы аккуратно переносится в средство для инъекций.

При шприцевом методе средство вводится прямо в область самого нижнего участка лопатки. Кожные покровы на месте введения требуемой инъекции предварительно обрабатываются спиртом. Для проведения прививки нужно использовать по 0,5 мл вакцины, которая вводится подкожно. Для каждого прививаемого используются одноразовые стерильные шприц и игла. Перед каждым забором препарата флакон тщательно встряхивается. Место проведения инъекции после этого обрабатывается йодом.

При использовании вакцины определенным подкожно-безыгольным методом разбавленную споровую инъекцию вводят в объеме 0,5 мл в среднюю область плеча, при этом применяют безыгольный инъектор со специальным протектором, строго соблюдают инструкцию. Место непосредственного введения подобной вакцины до и после вакцинации тщательно обрабатывается.

Вакцина сибиреязвенная живая сухая, а также примененные инструменты и средства для ее введения подлежат уничтожению при очень высоких температурах в специальных устройствах.

Части используемого безыгольного инъектора, которые соприкасались с самим средством, погружаются в специальный раствор для дезинфекции.

J.07.A.C Вакцина для профилактики сибирской язвы

J.07.A.C.01 Сибиреязвенный антиген

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания - прививки проводят не ранее 1 месяца после выздоровления (ремиссии).

2. Первичные и вторичные иммунодефициты. При лечении стероидами, антиметаболитами, рентгенотерапией прививки проводят не ранее чем через 6 месяцев после окончания терапии.

3. Злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови.

4. Системные заболевания соединительной ткани.

5. Распространенные рецидивирующие болезни кожи.

6. Болезни эндокринной системы.

7. Беременность и период лактации.

В каждом отдельном случае при заболеваниях, не содержащихся в настоящем перечне, вакцинация проводится лишь по разрешению. соответствующего врача-специалиста.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией.

Вакцина чувствительна к антибиотикам, в связи с чем иммунизация на фоне применения антибиотиков не допускается.

Содержит живые споры вакцинного штамма СТИ-1, лиофильно высушенные в 10% растворе сахарозы. Названа в честь Санитарно-технического института, где она была разработана. для изготовления вакцины применяют стойкий вариант (мутант) сибиреязвенных бактерий, лишенный капсулы и способности вызывать заболевания у людей и животных Препарат используется для профилактики сибирской язвы по эпидемиологическим показаниям у лиц в возрасте от 14 до 60 лет. Вакцинацию проводят двукратно с интервалом в 21 день, ревакцинацию - ежегодно, однократно. Вакцинацию проводят лицам, занятым сбором, хранением, транспортировкой и обработкой сырья животного происхождения, а также персоналу, занимающемуся убоем, разделкой туш и снятием шкур. Препарат вводят накожно или подкожно.

Вакцина сибиреязвенная комбинированная жидкая для подкожного применения.

Препарат представляет собой смесь живых спор вакцинного штамма СТИ-1 сибиреязвенного микроба и очищенного, концентрированного, адсорбированного на гидроксиде алюминия протективного сибиреязвенного антигена (ПА). Вакцина используется для профилактики сибирской язвы у лиц от 14 до 60 лет. Вакцинацию проводят однократно, первые три ревакцинации проводят с интервалом 1 год, следующие три - с интервалом 2 года. Напряженный иммунитет формируется через 7 суток после первого введения вакцины: и сохраняется в течение года. Препарат вводят подкожно.

Глобулин противосибиреязвенный лошадиный жидкий.

Содержит антитела против возбудителя сибирской язвы. При получении препарата лошадей гипериммунизируют, затем из сыворотки крови методом осаждения этанолом при низких температурах выделяют фракции гамма- и бета-глобулинов. Консервантов не содержит. Используют для экстренной профилактики и лечения больных сибирской язвой. Препарат вводят внутримышечно. С профилактической целью вводят однократно (в возможно более короткие сроки после подозреваемого заражения), с лечебной - немедленно после установления диагноза сибирской язвы в течение 3 - 4 дней. Перед использованием препарата необходимо проведение внутрикожной пробы. При положительной пробе глобулин вводят лишь по жизненным показаниям под наблюдением врача.

Препараты для профилактики и лечения стафилококковой инфекции

Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированньай .

Содержит в 1 мл 10 ЕС стафилококкового анатоксина. При изготовлении препарата стафилококковый токсин (содержащийся в фильтрате бульонной культуры стафилококка) обезвреживают формалином и теплом, осаждают трихлоруксусной кислотой, очищают этиловым спиртом и адсорбируют на гидроокиси алюминия. При введении анатоксина в организм он индуцирует образование антитоксических антител. Используется для профилактики стафилококковых инфекций. Препарат вводят:

а) рабочим, подвергающимся высокому риску травматизма: б) больным, которым предстоят плановые операции: в) беременным: г) донорам с целью получения антистафилококковой плазмы и антистафилококкового иммуноглобулина. Анатоксин вводят подкожно, как правило двукратно с интервалом 20 - 40 суток.

Вакцина стафилококковая.

Содержит взвесь стафилококков в 0.9% растворе аСi, инактивированных нагреванием в течение 2-х часов при 560 С. Вакцину готовят из 10 - 12 коагулазоположительных штаммов стафилококка, выделенных от больных. Консервант - фенол. Препарат используют для лечения взрослых при различных заболеваниях стафилококковой и стрептостафилококковой этиологии: рецидивирующий фурункулез, пиодермия, панариции, сливные угри и т.д. Вакцину вводят подкожно или внутримышечно.

Вакцина стафило-протейно-синегнойная адсорбированная жидкая.

Представляет собой комплекс очищенных, концентрированных анатоксинов стафилококка и синегнойной палочки, цитоплазматического антигена стафилококка и химической протейной вакцины, адсорбированных на гидроокиси алюминия. Препарат используется для активной иммунизации больных в возрасте 18 - 60 лет с целью профилактики инфекций, вызванных стафилококками, протеем и синегнойной палочкой. Вакцину следует вводить больным с травмами, ожогами, переломами, а также при предоперационной подготовке.