व्यापरिक नाम:
डेस्लोराटाडाइन वेलफार्म
अंतर्राष्ट्रीय गैरमालिकाना नाम:
Desloratadine
दवाई लेने का तरीका:
गोलियाँ, लेपित फिल्म कोटिंग सहित
प्रति टैबलेट संरचना:
सक्रिय पदार्थ:डेस्लोराटाडाइन - 5.0 मिलीग्राम
सहायक पदार्थ:कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, पोविडोन K30, कैल्शियम स्टीयरेट, क्रॉसकार्मेलोज़ सोडियम (प्राइमेलोज़), माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज़ MS-101।
शैल रचना:[हाइप्रोमेलोज, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, मैक्रोगोल (ओपाड्रे 03एफ180011 सफेद) या हाइपोमेलोज (हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज), टाइटेनियम डाइऑक्साइड, मैक्रोगोल 6000 (पॉलीथीन ग्लाइकोल 6000, पॉलीथीन ऑक्साइड 6000) युक्त सूखी फिल्म कोटिंग मिश्रण]।
विवरण
गोल उभयलिंगी गोलियाँ, फिल्म-लेपित, सफेद या लगभग सफेद। एक क्रॉस सेक्शन पर - लगभग सफेद या हल्के भूरे रंग के साथ सफेद या गुलाबी रंग के साथ सफेद।
फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह:
एंटीएलर्जिक एजेंट - एच 1-हिस्टामाइन रिसेप्टर अवरोधक
एटीएक्स कोड:
औषधीय गुण
फार्माकोडायनामिक्स
गैर-शामक एंटीहिस्टामाइन लंबे समय से अभिनय. यह लॉराटाडाइन का प्राथमिक सक्रिय मेटाबोलाइट है। इंटरल्यूकिन्स IL-4, IL-6, IL-8, IL-13 सहित एंटी-इंफ्लेमेटरी साइटोकिन्स की रिहाई, एंटी-इंफ्लेमेटरी केमोकाइन्स (RANTES) की रिहाई, सुपरऑक्साइड के उत्पादन सहित एलर्जी सूजन प्रतिक्रियाओं के कैस्केड को रोकता है। सक्रिय पॉलीमोर्फोन्यूक्लियर न्यूट्रोफिल द्वारा आयन, इओसिनोफिल के आसंजन और केमोटैक्सिस, पी-सेलेक्टिन जैसे आसंजन अणुओं की रिहाई, आईजीई-मध्यस्थता से हिस्टामाइन, प्रोस्टाग्लैंडीन डी 2 और ल्यूकोट्रिएन सी 4 की रिहाई। इस प्रकार, यह विकास को रोकता है और पाठ्यक्रम को सुविधाजनक बनाता है एलर्जी, इसमें एंटीप्रुरिटिक और एंटीक्सुडेटिव प्रभाव होते हैं, केशिका पारगम्यता को कम करता है, ऊतक शोफ और चिकनी मांसपेशियों की ऐंठन के विकास को रोकता है।
सेंट्रल पर दवा का कोई असर नहीं होता तंत्रिका तंत्र, वस्तुतः कोई शामक प्रभाव नहीं है (उनींदापन का कारण नहीं बनता है) और साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति को प्रभावित नहीं करता है।
अनुशंसित चिकित्सीय खुराक पर डेस्लोराटाडाइन के उपयोग के नैदानिक और औषधीय अध्ययनों में, इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम पर क्यूटी अंतराल का कोई विस्तार नहीं देखा गया।
डेस्लोराटाडाइन की क्रिया मौखिक प्रशासन के 30 मिनट के भीतर शुरू होती है और 24 घंटों तक जारी रहती है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
डेस्लोराटाडाइन अच्छी तरह से अवशोषित हो जाता है जठरांत्र पथ. मौखिक प्रशासन के 30 मिनट बाद रक्त प्लाज्मा में निर्धारित। अधिकतम सांद्रता (सीमैक्स) प्रशासन के औसतन 3 घंटे बाद हासिल की जाती है। रक्त-मस्तिष्क बाधा को भेदता नहीं है। रक्त प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संबंध 83-87% है।
जब वयस्कों और किशोरों में दिन में एक बार 5 मिलीग्राम से 20 मिलीग्राम की खुराक पर 14 दिनों तक उपयोग किया जाता है, तो दवा का कोई नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण संचय नहीं देखा जाता है। प्रतिदिन एक बार 7.5 मिलीग्राम की खुराक पर उपयोग किए जाने पर भोजन या अंगूर के रस के सहवर्ती सेवन से डेस्लोराटाडाइन के वितरण पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।
डेस्लोराटाडाइन CYP3A4 या CYP2D6 आइसोन्ज़ाइम का अवरोधक नहीं है और पी-ग्लाइकोप्रोटीन का सब्सट्रेट या अवरोधक नहीं है।
ग्लुकुरोनाइड के साथ मिलकर 3-ओएच-डेस्लोराटाडाइन बनाने के लिए हाइड्रॉक्सिलेशन द्वारा यकृत में गहन रूप से चयापचय किया जाता है।
अर्ध-जीवन (T1/2) 20-30 घंटे (औसतन 27 घंटे) है। डेस्लोराटाडाइन शरीर से ग्लुकुरोनाइड यौगिक के रूप में और कम मात्रा में अपरिवर्तित (गुर्दे द्वारा 2% से कम और आंतों के माध्यम से 7% से कम) उत्सर्जित होता है।
उपयोग के संकेत
मौसमी और साल भर एलर्जिक राइनाइटिस (छींकें, नाक बंद, नाक का बलगम, नाक की खुजली, तालु की खुजली, आंखों की खुजली और लाली, लैक्रिमेशन का उन्मूलन या राहत);
- पित्ती (कमी या उन्मूलन त्वचा की खुजली, त्वचा के लाल चकत्ते)।
मतभेद
डेस्लोराटाडाइन, लॉराटाडाइन, साथ ही दवा के अन्य घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
- गर्भावस्था;
- अवधि स्तनपान;
- बचपन 12 वर्ष तक की आयु.
सावधानी से
गंभीर गुर्दे की विफलता;
- दौरे के इतिहास वाले मरीज़।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
गर्भावस्था के दौरान डेस्लोराटाडाइन की सुरक्षा पर नैदानिक डेटा की कमी के कारण गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग वर्जित है।
डेस्लोराटाडाइन जारी किया जाता है स्तन का दूध, तो आवेदन औषधीय उत्पादस्तनपान के दौरान गर्भनिरोधक।
उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश
अंदर, भोजन के सेवन की परवाह किए बिना। दवा को दिन के एक ही समय पर नियमित रूप से लेने की सलाह दी जाती है। गोली को बिना चबाये, थोड़ी मात्रा में पानी के साथ पूरा निगल लेना चाहिए।
12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्क और किशोर: 1 गोली (5 मिलीग्राम) प्रति दिन 1 बार।
मौसमी एलर्जिक राइनाइटिस (लक्षणों की अवधि सप्ताह में 4 दिन से कम या साल में 4 सप्ताह से कम) का उपचार चिकित्सा इतिहास को ध्यान में रखते हुए किया जाना चाहिए, और लक्षण गायब होने के बाद उपचार बंद कर देना चाहिए। यदि लक्षण दोबारा आते हैं, तो उपचार फिर से शुरू किया जाना चाहिए।
साल भर एलर्जिक राइनाइटिस (प्रति सप्ताह 4 या अधिक दिन और प्रति वर्ष 4 सप्ताह से अधिक समय तक रहने वाले लक्षण) के लिए, रोगियों को एलर्जी के संपर्क की अवधि के दौरान उपचार जारी रखने की सलाह दी जा सकती है।
खराब असर
सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं (>1/100 से<1/10), частота которых была несколько выше, чем при приеме плацебо: повышенная утомляемость (1,2 %), сухость во рту (0,8 %) и головная боль (0,6 %).
12-17 वर्ष की आयु के बच्चों में, नैदानिक अध्ययनों के परिणामों के अनुसार, सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रिया सिरदर्द (5.9%) थी, जिसकी आवृत्ति प्लेसबो लेते समय (6.9%) से अधिक नहीं थी।
प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की जानकारी नैदानिक अध्ययन के परिणामों और पंजीकरण के बाद की अवधि की टिप्पणियों के आधार पर प्रस्तुत की जाती है।
विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) के अनुसार, प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को उनके विकास की आवृत्ति के अनुसार निम्नानुसार वर्गीकृत किया गया है: बहुत बार (>1/10), अक्सर (>1/100 से<1/10), нечасто (от >1/1000 से<1/100), редко (от >1/10000 से<1/1000), очень редко (< 1 /10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
मानसिक पक्ष से:बहुत कम ही - मतिभ्रम; आवृत्ति अज्ञात - असामान्य व्यवहार, आक्रामकता।
तंत्रिका तंत्र से:अक्सर - सिरदर्द; बहुत कम ही - चक्कर आना, उनींदापन, अनिद्रा, साइकोमोटर अतिसक्रियता, आक्षेप।
यकृत और पित्त पथ से:बहुत कम ही - यकृत एंजाइमों की बढ़ी हुई गतिविधि, बिलीरुबिन एकाग्रता में वृद्धि, हेपेटाइटिस; आवृत्ति अज्ञात - पीलिया।
पाचन तंत्र से:अक्सर - शुष्क मुँह; बहुत कम ही - पेट में दर्द, मतली, उल्टी, अपच, दस्त, भूख में वृद्धि, वजन बढ़ना।
हृदय प्रणाली से:बहुत कम ही - क्षिप्रहृदयता, धड़कन; आवृत्ति अज्ञात - क्यूटी अंतराल लम्बा होना।
मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली से:बहुत ही कम - मायालगिया।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों के लिए:आवृत्ति अज्ञात - प्रकाश संवेदनशीलता।
सामान्य विकार:अक्सर - बढ़ी हुई थकान; बहुत ही कम - एनाफिलेक्सिस, एंजियोएडेमा, सांस की तकलीफ, खुजली, दाने, पित्ती सहित; आवृत्ति अज्ञात - अस्थेनिया।
पंजीकरण के बाद की अवधि.
बच्चे: आवृत्ति अज्ञात - क्यूटी लम्बा होना, अतालता, मंदनाड़ी, असामान्य व्यवहार, आक्रामकता।
यदि निर्देशों में बताई गई कोई भी प्रतिकूल प्रतिक्रिया बदतर हो जाती है, या आपको कोई अन्य प्रतिकूल प्रतिक्रिया दिखाई देती है जो निर्देशों में सूचीबद्ध नहीं है, तो अपने डॉक्टर को बताएं।
जरूरत से ज्यादा
लक्षणअनुशंसित खुराक से 5 गुना अधिक खुराक लेने पर कोई लक्षण नहीं दिखा। नैदानिक अध्ययनों में, वयस्कों और किशोरों में 14 दिनों के लिए 20 मिलीग्राम तक डेस्लोराटाडाइन का दैनिक उपयोग हृदय प्रणाली में सांख्यिकीय या नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण परिवर्तनों से जुड़ा नहीं था। एक नैदानिक औषधीय अध्ययन में, 45 मिलीग्राम (चिकित्सीय खुराक से 9 गुना अधिक) तक की खुराक पर डेस्लोराटाडाइन के उपयोग से नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण प्रतिकूल प्रभाव नहीं देखा गया।
इलाज।यदि आप गलती से बड़ी मात्रा में दवा खा लेते हैं, तो आपको तुरंत डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए। गैस्ट्रिक पानी से धोना और सक्रिय चारकोल की सिफारिश की जाती है; यदि आवश्यक हो, रोगसूचक उपचार।
डेस्लोराटाडाइन हेमोडायलिसिस द्वारा समाप्त नहीं होता है; पेरिटोनियल डायलिसिस की प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है।
अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया
केटोकोनाज़ोल, एरिथ्रोमाइसिन, एज़िथ्रोमाइसिन, फ्लुओक्सेटीन और सिमेटिडाइन के साथ डेस्लोराटाडाइन के बार-बार संयुक्त उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में डेस्लोराटाडाइन की एकाग्रता में कोई नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं पाया गया।
भोजन का एक साथ सेवन या अंगूर के रस का सेवन दवा की प्रभावशीलता को प्रभावित नहीं करता है।
डेस्लोराटाडाइन केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर शराब के प्रभाव को नहीं बढ़ाता है। हालाँकि, विपणन के बाद उपयोग के दौरान शराब असहिष्णुता और शराब के नशे के मामले सामने आए हैं। इसलिए, डेस्लोराटाडाइन का उपयोग शराब के साथ-साथ सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
विशेष निर्देश
गंभीर गुर्दे की विफलता की उपस्थिति में, डेस्लोराटाडाइन का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
दौरे के व्यक्तिगत या पारिवारिक इतिहास वाले रोगियों में डेस्लोराटाडाइन का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए, विशेष रूप से छोटे बच्चों में, जिन्हें डेस्लोराटाडाइन के साथ इलाज करने पर दौरे पड़ने की अधिक संभावना होती है। यदि उपचार के दौरान दौरे पड़ते हैं, तो आपको डेस्लोराटाडाइन लेना बंद करना है या नहीं यह तय करने के लिए तुरंत डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।
संक्रामक एटियलजि के राइनाइटिस के लिए दवा की प्रभावशीलता पर कोई अध्ययन नहीं किया गया है।
नैदानिक अध्ययनों से पता चला है कि खुराक बढ़ाने और प्रशासन की आवृत्ति बढ़ाने से दवा की प्रभावशीलता प्रभावित नहीं होती है, इसलिए रोगियों को चेतावनी दी जानी चाहिए कि खुराक या प्रशासन की आवृत्ति बढ़ाने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
वाहन और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव
चक्कर आना और उनींदापन जैसे दुष्प्रभावों की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए। यदि वर्णित प्रतिकूल घटनाएँ घटित होती हैं, तो आपको इन गतिविधियों को करने से बचना चाहिए।
रिलीज़ फ़ॉर्म
फिल्म-लेपित गोलियाँ 5 मिलीग्राम।
पॉलीविनाइल क्लोराइड फिल्म और मुद्रित वार्निश एल्यूमीनियम पन्नी से बने ब्लिस्टर पैक में 7, 10, 15 गोलियां।
पॉलीप्रोपाइलीन या कम घनत्व पॉलीथीन से बने पॉलिमर जार में 10, 20, 30, 40, 50, 60 गोलियां।
उपयोग के निर्देशों के साथ प्रत्येक जार, 1, 2, 3, 4, 5, 6 ब्लिस्टर पैक को एक कार्डबोर्ड पैक में रखा जाता है।
जमा करने की अवस्था
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
तारीख से पहले सबसे अच्छा
3 वर्ष।
समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें.
अवकाश की स्थितियाँ
बिना प्रिस्क्रिप्शन के उपलब्ध है।
कानूनी इकाई जिसके नाम पर पंजीकरण प्रमाणपत्र जारी किया गया था
सीमित देयता कंपनी "वेलफार्म" (एलएलसी "वेलफार्म"), रूस 125362, मॉस्को, सेंट। वोडनिकोव, 2, कार्यालय 31
शिकायतें स्वीकार करने वाला निर्माता/संगठन
सीमित देयता कंपनी "वेलफार्म" (एलएलसी "वेलफार्म"), रूस, कुरगन क्षेत्र, कुरगन, कॉन्स्टिट्यूशन एवेन्यू, 11
हिस्टामाइन H1 रिसेप्टर अवरोधक। एंटीएलर्जिक दवा
सराय
Desloratadine(डेस्लोराटाडाइन)
excipients: कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट 61.7 मिलीग्राम, पोविडोन 6.8 मिलीग्राम, कैल्शियम स्टीयरेट 0.7 मिलीग्राम, क्रॉसकार्मेलोस सोडियम 4.8 मिलीग्राम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज 41 मिलीग्राम।
फिल्म शैल संरचना: ओपेड्री II सफेद 4 मिलीग्राम, जिसमें शामिल हैं: पॉलीविनाइल अल्कोहल 1.88 मिलीग्राम, मैक्रोगोल 0.94 मिलीग्राम, टैल्क 0.7 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड 0.48 मिलीग्राम।
7 पीसी. - समोच्च सेलुलर पैकेजिंग (एल्यूमीनियम/पीवीसी) (1) - कार्डबोर्ड पैक।
7 पीसी. - समोच्च सेलुलर पैकेजिंग (एल्यूमीनियम/पीवीसी) (2) - कार्डबोर्ड पैक।
7 पीसी. - समोच्च सेलुलर पैकेजिंग (एल्यूमीनियम/पीवीसी) (3) - कार्डबोर्ड पैक।
10 टुकड़े। - समोच्च सेलुलर पैकेजिंग (एल्यूमीनियम/पीवीसी) (1) - कार्डबोर्ड पैक।
10 टुकड़े। - समोच्च सेलुलर पैकेजिंग (एल्यूमीनियम/पीवीसी) (2) - कार्डबोर्ड पैक।
10 टुकड़े। - समोच्च सेलुलर पैकेजिंग (एल्यूमीनियम/पीवीसी) (3) - कार्डबोर्ड पैक।
30 पीसी. - समोच्च सेलुलर पैकेजिंग (एल्यूमीनियम/पीवीसी) (1) - कार्डबोर्ड पैक।
30 पीसी. - समोच्च सेलुलर पैकेजिंग (एल्यूमीनियम/पीवीसी) (2) - कार्डबोर्ड पैक।
फिल्म लेपित गोलियाँ सफ़ेद या लगभग सफ़ेद, गोल, उभयलिंगी; एक क्रॉस सेक्शन पर, लगभग सफेद या मलाईदार सफेद या गुलाबी रंग के साथ सफेद।
हिस्टामाइन एच1 रिसेप्टर अवरोधक (लंबे समय तक काम करने वाला)। यह लॉराटाडाइन का प्राथमिक सक्रिय मेटाबोलाइट है। मस्तूल कोशिकाओं से हिस्टामाइन और ल्यूकोट्रिएन सी 4 की रिहाई को रोकता है। विकास को रोकता है और एलर्जी प्रतिक्रियाओं के पाठ्यक्रम को सुविधाजनक बनाता है। इसमें एंटीएलर्जिक, एंटीप्रुरिटिक और एंटीएक्सयूडेटिव प्रभाव होते हैं। केशिका पारगम्यता को कम करता है, ऊतक शोफ के विकास को रोकता है, चिकनी मांसपेशियों की ऐंठन से राहत देता है। इसका वस्तुतः कोई शामक प्रभाव नहीं होता है और, जब 7.5 मिलीग्राम की खुराक पर लिया जाता है, तो साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति को प्रभावित नहीं करता है। डेस्लोराटाडाइन और लॉराटाडाइन के तुलनात्मक अध्ययन में, तुलनीय खुराक पर (डेस्लोराटाडाइन की सांद्रता को ध्यान में रखते हुए) दोनों दवाओं की विषाक्तता में कोई गुणात्मक या मात्रात्मक अंतर सामने नहीं आया।
केटोकोनाज़ोल और एरिथ्रोमाइसिन के साथ बातचीत के एक अध्ययन से नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण परिवर्तन सामने नहीं आए।
इथेनॉल के प्रभाव में हस्तक्षेप नहीं करता.
मौखिक प्रशासन के बाद, 30 मिनट के भीतर प्लाज्मा में इसका पता चलना शुरू हो जाता है। भोजन वितरण पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता। जैवउपलब्धता खुराक के समानुपाती होती है, 5 मिलीग्राम से 20 मिलीग्राम तक। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग 83-87% है। 5 मिलीग्राम या 7.5 मिलीग्राम की एकल खुराक के बाद, सीमैक्स 2-6 घंटों के बाद (औसतन 3 घंटे के बाद) हासिल किया जाता है। बीबीबी में प्रवेश नहीं करता. ग्लुकुरोनाइड के साथ मिलकर 3-ओएच-डेस्लोराटाडाइन बनाने के लिए हाइड्रॉक्सिलेशन द्वारा यकृत में व्यापक रूप से चयापचय किया जाता है, मौखिक खुराक का केवल एक छोटा सा हिस्सा गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है (<2%) и с калом (<7%). T 1/2 – 20-30 ч (в среднем - 27 ч). При применении дезлоратадина в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции не выявлено.
मौसमी एलर्जिक राइनाइटिस, क्रोनिक इडियोपैथिक पित्ती।
फेनिलकेटोनुरिया, गर्भावस्था, स्तनपान, 1 वर्ष से कम उम्र के बच्चे, डेस्लोराटाडाइन के प्रति अतिसंवेदनशीलता।
वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव
कार चलाने या जटिल तकनीकी उपकरणों का उपयोग करने पर कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं पड़ा।
गर्भावस्था और स्तनपान (स्तनपान) के दौरान डेस्लोराटाडाइन का उपयोग वर्जित है।
12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्कों और किशोरों को, भोजन के सेवन की परवाह किए बिना, 5 मिलीग्राम/दिन की खुराक मौखिक रूप से दी जाती है।
1 से 5 वर्ष की आयु के बच्चे - 1.25 मिलीग्राम 1 बार / दिन, 6 से 11 वर्ष की आयु के बच्चे - 2.5 मिलीग्राम 1 बार / दिन।
तंत्रिका तंत्र से:सिरदर्द, मतिभ्रम, साइकोमोटर अतिसक्रियता, आक्षेप।
पाचन तंत्र से:शुष्क मुँह, हेपेटाइटिस.
अन्य:प्रकाश संवेदनशीलता, मायालगिया, सांस की तकलीफ, थकान महसूस होना।
लक्षण
अनुशंसित खुराक से 5 गुना अधिक खुराक लेने पर कोई लक्षण नहीं दिखा। वयस्कों और किशोरों में 14 दिनों के लिए 20 मिलीग्राम तक की खुराक पर डेस्लोराटाडाइन का दैनिक उपयोग हृदय प्रणाली में सांख्यिकीय या नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण परिवर्तनों से जुड़ा नहीं था। 10 दिनों के लिए प्रति दिन 45 मिलीग्राम (अनुशंसित से 9 गुना अधिक) की खुराक पर डेस्लोराटाडाइन के उपयोग से क्यूटी अंतराल में वृद्धि नहीं हुई और इसके साथ गंभीर दुष्प्रभाव भी नहीं हुए।
इलाज
यदि आप गलती से बड़ी मात्रा में दवा खा लेते हैं, तो आपको तुरंत डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए। पेट को साफ करने, सक्रिय चारकोल लेने और, यदि आवश्यक हो, रोगसूचक उपचार की सिफारिश की जाती है। डेस्लोराटाडाइन हेमोडायलिसिस द्वारा उत्सर्जित नहीं होता है; उच्च रक्तचाप से ग्रस्त डायलिसिस की प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है।
गंभीर गुर्दे की विफलता में सावधानी के साथ डेस्लोराटाडाइन लिखिए।
25°C से अधिक तापमान पर प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर। बच्चों की पहुंच से दूर रखें। शेल्फ जीवन - 3 वर्ष.
दवा की संरचना और रिलीज़ फॉर्म
◊ फिल्म लेपित गोलियाँ नीला, गोल, उभयलिंगी; टैबलेट का एक क्रॉस-सेक्शन एक सफेद या लगभग सफेद कोर और एक पतली, नीली फिल्म कोटिंग दिखाता है।
सहायक पदार्थ: निर्जल कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट - 32.5 मिलीग्राम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज (प्रकार 12) - 65.85 मिलीग्राम, प्रीजेलैटिनाइज्ड स्टार्च - 19.5 मिलीग्राम, जिंक स्टीयरेट - 1.95 मिलीग्राम, टैल्क - 5.2 मिलीग्राम।
फ़िल्म शैल रचना:ओपेड्री ब्लू 03एफ205011 - 5 मिलीग्राम (हाइप्रोमेलोज (एचपीएमसी 2910) सहित - 3.125 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड - 1.425 मिलीग्राम, मैक्रोगोल 4000 (पॉलीथीन ग्लाइकोल 4000) - 0.3125 मिलीग्राम, एफडी एंड सी ब्लू 2 डाई - 0.1375 मिलीग्राम)।
10 टुकड़े। - समोच्च सेलुलर पैकेजिंग (1) - कार्डबोर्ड पैक।
10 टुकड़े। - समोच्च सेल पैकेजिंग (2) - कार्डबोर्ड पैक।
10 टुकड़े। - कंटूर सेल पैकेजिंग (3) - कार्डबोर्ड पैक।
औषधीय प्रभाव
हिस्टामाइन एच1 रिसेप्टर अवरोधक (लंबे समय तक काम करने वाला)। यह प्राथमिक सक्रिय मेटाबोलाइट है। मस्तूल कोशिकाओं से हिस्टामाइन और ल्यूकोट्रिएन सी 4 की रिहाई को रोकता है। विकास को रोकता है और एलर्जी प्रतिक्रियाओं के पाठ्यक्रम को सुविधाजनक बनाता है। इसमें एंटीएलर्जिक, एंटीप्रुरिटिक और एंटीएक्सयूडेटिव प्रभाव होते हैं। केशिका पारगम्यता को कम करता है, ऊतक शोफ के विकास को रोकता है, चिकनी मांसपेशियों की ऐंठन से राहत देता है। इसका वस्तुतः कोई शामक प्रभाव नहीं होता है और, जब 7.5 मिलीग्राम की खुराक पर लिया जाता है, तो साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति को प्रभावित नहीं करता है। डेस्लोराटाडाइन और लॉराटाडाइन के तुलनात्मक अध्ययन में, तुलनीय खुराक पर (डेस्लोराटाडाइन की सांद्रता को ध्यान में रखते हुए) दोनों दवाओं की विषाक्तता में कोई गुणात्मक या मात्रात्मक अंतर सामने नहीं आया।
फार्माकोकाइनेटिक्स
मौखिक प्रशासन के बाद, यह 30 मिनट के भीतर निर्धारित होना शुरू हो जाता है। भोजन वितरण पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता। जैवउपलब्धता खुराक के समानुपाती होती है, 5 मिलीग्राम से 20 मिलीग्राम तक। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग 83-87% है। 5 मिलीग्राम या 7.5 मिलीग्राम की एकल खुराक के बाद, सीमैक्स 2-6 घंटों के बाद (औसतन 3 घंटे के बाद) हासिल किया जाता है। बीबीबी में प्रवेश नहीं करता. ग्लुकुरोनाइड के साथ मिलकर 3-ओएच-डेस्लोराटाडाइन बनाने के लिए हाइड्रॉक्सिलेशन द्वारा यकृत में व्यापक रूप से चयापचय किया जाता है, मौखिक खुराक का केवल एक छोटा सा हिस्सा गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है (<2%) и с калом (<7%). T 1/2 – 20-30 ч (в среднем - 27 ч). При применении дезлоратадина в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции не выявлено.
संकेत
मौसमी एलर्जिक राइनाइटिस, क्रोनिक इडियोपैथिक पित्ती।
मतभेद
फेनिलकेटोनुरिया, गर्भावस्था, स्तनपान, 1 वर्ष से कम उम्र के बच्चे, डेस्लोराटाडाइन के प्रति अतिसंवेदनशीलता।
मात्रा बनाने की विधि
12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्कों और किशोरों को, भोजन के सेवन की परवाह किए बिना, 5 मिलीग्राम/दिन की खुराक मौखिक रूप से दी जाती है।
1 से 5 वर्ष की आयु के बच्चे - 1.25 मिलीग्राम 1 बार / दिन, 6 से 11 वर्ष की आयु के बच्चे - 2.5 मिलीग्राम 1 बार / दिन।
दुष्प्रभाव
तंत्रिका तंत्र से:, मतिभ्रम, साइकोमोटर अतिसक्रियता, आक्षेप।
पाचन तंत्र से:शुष्क मुँह, हेपेटाइटिस.
अन्य:प्रकाश संवेदनशीलता, मायालगिया, सांस की तकलीफ, थकान महसूस होना।
डेस्लोराटाडाइन-टेवा के उपयोग के निर्देश
डेस्लोराटाडाइन-टेवा टीबी 5एमजी खरीदें
खुराक के स्वरूप
फिल्म-लेपित गोलियाँ 5 मिलीग्राम
निर्माताओं
टेवा फार्मास्युटिकल एंटरप्राइजेज लिमिटेड (इज़राइल)
समूह
H1-हिस्टामाइन रिसेप्टर ब्लॉकर्स
मिश्रण
सक्रिय पदार्थ: डेस्लोराटाडाइन 5,000 मिलीग्राम।
अंतर्राष्ट्रीय गैरमालिकाना नाम
Desloratadine
समानार्थी शब्द
डेसल, लॉर्डेस्टिन, एज़्लोर, एरियस
औषधीय प्रभाव
फार्माकोडायनामिक्स। लंबे समय तक काम करने वाला एंटीहिस्टामाइन, परिधीय एचएल-हिस्टामाइन रिसेप्टर अवरोधक। डेस्लोराटाडाइन लॉराटाडाइन का प्राथमिक सक्रिय मेटाबोलाइट है। एलर्जी सूजन प्रतिक्रियाओं के कैस्केड को रोकता है, जिसमें शामिल है। इंटरल्यूकिन्स IL-4, IL-6, IL-8, IL-13 सहित प्रिनफ्लेमेटरी साइटोकिन्स की रिहाई, प्रिनफ्लेमेटरी केमोकाइन्स की रिहाई, सक्रिय पॉलीमॉर्फोन्यूक्लियर न्यूट्रोफिल द्वारा सुपरऑक्साइड आयनों का उत्पादन, ईोसिनोफिल्स का आसंजन और केमोटैक्सिस, पी जैसे आसंजन अणुओं की रिहाई -सेलेक्टिन, आईजीई - हिस्टामाइन, प्रोस्टाग्लैंडीन डी2 - और ल्यूकोट्रिएन सी4 की मध्यस्थता रिलीज। इस प्रकार, यह विकास को रोकता है और एलर्जी प्रतिक्रियाओं के पाठ्यक्रम को सुविधाजनक बनाता है, इसमें एंटीप्रुरिटिक और एंटीक्स्यूडेटिव प्रभाव होता है, केशिका पारगम्यता को कम करता है, और ऊतक शोफ और चिकनी मांसपेशियों की ऐंठन के विकास को रोकता है। दवा का केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (सीएनएस) पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है, वस्तुतः कोई शामक प्रभाव नहीं होता है (उनींदापन नहीं होता है) और साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति को प्रभावित नहीं करता है, इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम (ईसीजी) पर क्यूटी अंतराल को लम्बा नहीं खींचता है। डेस्लोराटाडाइन की क्रिया मौखिक रूप से लेने के 30 मिनट के भीतर शुरू हो जाती है और 24 घंटे तक जारी रहती है। फार्माकोकाइनेटिक्स। सक्शन. दवा को मौखिक रूप से लेने के बाद, डिस्लोराटाडाइन को जठरांत्र संबंधी मार्ग (जीआईटी) से अच्छी तरह से अवशोषित किया जाता है, रक्त प्लाज्मा में डेस्लोराटाडाइन की पता लगाने योग्य सांद्रता 30 मिनट के भीतर पहुंच जाती है, और लगभग 3 घंटे के बाद प्लाज्मा में अधिकतम एकाग्रता होती है। भोजन या शराब खाने से वस्तुतः कोई नहीं होता है दवा के औषधीय गुणों का प्रभाव। वितरण। डेस्लोराटाडाइन का प्लाज्मा प्रोटीन से बंधन 83-87% है। जब 14 दिनों के लिए प्रति दिन 1 बार 5 मिलीग्राम से 20 मिलीग्राम की खुराक में उपयोग किया गया, तो डेस्लोराटाडाइन के नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण संचय का कोई संकेत नहीं पाया गया। भोजन का एक साथ सेवन या अंगूर के रस का एक साथ सेवन डेस्लोराटाडाइन के वितरण को प्रभावित नहीं करता है (जब प्रति दिन 1 बार 7.5 मिलीग्राम की खुराक पर लिया जाता है)। रक्त-मस्तिष्क बाधा (बीबीबी) में प्रवेश नहीं करता है। उपापचय। इसे ग्लुकुरोनाइड के साथ मिलकर 3-ओएच-डेस्लोराटाडाइन बनाने के लिए हाइड्रॉक्सिलेशन द्वारा बड़े पैमाने पर चयापचय किया जाता है। यह CYP3A4 और CYP2D6 आइसोनिजाइम का अवरोधक नहीं है और पी-ग्लाइकोप्रोटीन का सब्सट्रेट या अवरोधक नहीं है। उत्सर्जन. यह शरीर से ग्लुकुरोनाइड यौगिक के रूप में उत्सर्जित होता है और थोड़ी मात्रा में अपरिवर्तित होता है, एक छोटा सा हिस्सा गुर्दे (2%) और मल (7%) द्वारा उत्सर्जित होता है। आधा जीवन औसत 27 घंटे (20-30 घंटे) होता है।
उपयोग के संकेत
मौसमी (हे फीवर) और साल भर एलर्जिक राइनाइटिस (छींकें खत्म करना या राहत देना, नाक बंद होना, नाक से बलगम निकलना, नाक की खुजली, तालु की खुजली, आंखों की खुजली और लाली, लैक्रिमेशन)। क्रोनिक इडियोपैथिक पित्ती (त्वचा की खुजली, दाने को कम करना या समाप्त करना)।
मतभेद
डेस्लोराटाडाइन और दवा के अन्य घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता, गर्भावस्था, स्तनपान, 12 वर्ष से कम उम्र, लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी, ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन। सावधानी से। गंभीर गुर्दे की विफलता. गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें। गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग वर्जित है (प्रभावशीलता और सुरक्षा पर अपर्याप्त डेटा)।
खराब असर
साइड इफेक्ट की घटनाओं को विश्व स्वास्थ्य संगठन की सिफारिशों के अनुसार वर्गीकृत किया गया है: बहुत बार - कम से कम 10%; अक्सर - कम से कम 1%, लेकिन 10% से कम; कभी-कभार - 0.1% से कम नहीं, लेकिन 1% से कम; शायद ही कभी - 0.01% से कम नहीं, लेकिन 0.1% से कम; बहुत कम ही - 0.01% से कम। प्रतिरक्षा प्रणाली से: बहुत कम ही - दाने, जिनमें पित्ती, एल्जियोएडेमा, डिस्पेनिया, एनाफिलेक्टिक शॉक शामिल हैं। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: कभी-कभार - सिरदर्द; बहुत कम ही - चक्कर आना, उनींदापन, अनिद्रा, साइकोमोटर अतिसक्रियता, आक्षेप, मतिभ्रम। हृदय प्रणाली से: बहुत कम ही - क्षिप्रहृदयता, धड़कन। जठरांत्र संबंधी मार्ग से: कभी-कभार - शुष्क मुँह; बहुत कम ही - मतली, उल्टी, अपच, दस्त, पेट दर्द, "लिवर ट्रांसएमिनेस" की बढ़ी हुई गतिविधि, बिलीरुबिन एकाग्रता में वृद्धि, हेपेटाइटिस। मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम और संयोजी ऊतक से: बहुत कम ही - मायलगिया। अन्य: अक्सर - थकान में वृद्धि.
इंटरैक्शन
अन्य दवाओं के साथ कोई चिकित्सीय रूप से महत्वपूर्ण अंतःक्रिया की पहचान नहीं की गई है। डेस्लोराटाडाइन केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर इथेनॉल के प्रभाव को नहीं बढ़ाता है। खाने से दवा की प्रभावशीलता पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।
उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश
मौखिक रूप से, दिन के एक ही समय में भोजन के सेवन की परवाह किए बिना। गोली को बिना चबाये, थोड़ी मात्रा में पानी के साथ पूरा निगल लेना चाहिए। वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे: प्रति दिन 5 मिलीग्राम 1 बार।
जरूरत से ज्यादा
लक्षण: अनुशंसित खुराक से 5 गुना अधिक खुराक लेने से कोई लक्षण नहीं हुआ। नैदानिक अध्ययनों में, वयस्कों और किशोरों में 14 दिनों के लिए 20 मिलीग्राम तक डेस्लोराटाडाइन का दैनिक उपयोग हृदय प्रणाली में सांख्यिकीय या नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण परिवर्तनों से जुड़ा नहीं था। एक नैदानिक औषधीय अध्ययन में, 10 दिनों के लिए प्रति दिन 45 मिलीग्राम (अनुशंसित से 9 गुना अधिक) की खुराक पर डेस्लोराटाडाइन के उपयोग से क्यूटी अंतराल में वृद्धि नहीं हुई और गंभीर दुष्प्रभाव भी नहीं हुए। उपचार: गैस्ट्रिक पानी से धोना, सक्रिय कार्बन लेना; यदि आवश्यक हो, रोगसूचक उपचार। डेस्लोराटाडाइन हेमोडायलिसिस द्वारा समाप्त नहीं होता है; पेरिटोनियल डायलिसिस की प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है।
विशेष निर्देश
गोलियों को रोशनी से बचाने के लिए फफोले को कार्डबोर्ड बॉक्स में संग्रहित किया जाना चाहिए। वाहन चलाने और उपकरणों के साथ काम करने की क्षमता पर प्रभाव। यदि केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से अवांछनीय प्रतिक्रियाएं विकसित होती हैं, जैसे उनींदापन, चक्कर आना, मतिभ्रम, तो ऐसे कार्यों को करने की अनुशंसा नहीं की जाती है जिनके लिए साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।
जमा करने की अवस्था
25 C से अधिक तापमान पर बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
डेस्लोराटाडाइन एक एंटीहिस्टामाइन दवा है जो चिकनी मांसपेशियों, एंडोथेलियम और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में स्थानीयकृत एच1-विशिष्ट हिस्टामाइन रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करती है और वासोडिलेशन, ब्रोन्कियल चिकनी मांसपेशियों की ऐंठन और एंडोथेलियल कोशिकाओं के विस्तार का कारण बनती है (तदनुसार, डेस्लोराटाडाइन विपरीत प्रभाव का कारण बनता है)। सूजन और ऊतक क्षति का कारण बनने वाली अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की श्रृंखला को दबा देता है। उनके विकास को रोकता है और उनके पाठ्यक्रम को कम स्पष्ट बनाता है। खुजली को ख़त्म करता है, स्राव को कम करता है, रक्त वाहिकाओं की दीवारों को कम पारगम्य बनाता है, सूजन को रोकता है और चिकनी मांसपेशी टोन में तेज वृद्धि को रोकता है, जो मांसपेशियों के संकुचन और दर्द के साथ होता है। इसका केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है, उनींदापन नहीं होता है, और साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं को धीमा नहीं करता है। दवा का प्रभाव मौखिक प्रशासन के आधे घंटे के भीतर विकसित होता है और पूरे दिन जारी रहता है। डेस्लोराटाडाइन जठरांत्र संबंधी मार्ग से अच्छी तरह अवशोषित होता है। जठरांत्र संबंधी मार्ग में खाद्य सामग्री की उपस्थिति अवशोषण की दर को प्रभावित नहीं करती है और दवा की फार्माकोकाइनेटिक विशेषताओं को नहीं बदलती है। डेस्लोराटाडाइन को मौसमी एलर्जिक राइनोकंजक्टिवाइटिस, लगातार लक्षणों (साल भर) के साथ एलर्जिक राइनाइटिस के लिए संकेत दिया जाता है ताकि लक्षणों को खत्म किया जा सके या कम किया जा सके (छींक आना, नाक से सांस लेने में कठिनाई, नाक के मार्ग से अत्यधिक बलगम का स्राव, आंख का हाइपरमिया, तालू और नाक के मार्ग की खुजली, लैक्रिमेशन) ). दवा का उपयोग अज्ञात एटियलजि की पुरानी पित्ती के लिए भी किया जाता है। बाल चिकित्सा अभ्यास में, 12 वर्ष की आयु से डेस्लोराटाडाइन का उपयोग संभव है। दवा को समान समय अंतराल पर प्रति दिन 1 बार लिया जाता है। डेस्लोराटाडाइन केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर इथेनॉल के निरोधात्मक प्रभाव को प्रबल नहीं करता है।
दवा के नैदानिक अध्ययनों ने मौसमी एलर्जिक राइनाइटिस और ब्रोन्कियल अस्थमा में इसकी उच्च प्रभावशीलता का प्रदर्शन किया है। ऐसे एक अध्ययन में 4 सप्ताह तक दवा के उपयोग से नियंत्रण समूह की तुलना में डेस्लोराटाडाइन समूह में लक्षणों से अधिक राहत मिली। दवा को रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन किया गया था और सिरदर्द (अध्ययन प्रतिभागियों के 5% में विकसित) के अपवाद के साथ, वस्तुतः कोई नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण दुष्प्रभाव नहीं हुआ। बाल चिकित्सा अभ्यास में एलर्जी संबंधी विकृति के इलाज के लिए डेस्लोराटाडाइन का सफलतापूर्वक उपयोग किया गया है। 2 से 16 वर्ष की आयु के बच्चों से जुड़े एक अध्ययन में लगातार एलर्जिक राइनाइटिस के लक्षणों से राहत देने में डेस्लोराटाडाइन की प्रभावशीलता का आकलन किया गया। परीक्षण में डेस्लोराटाडाइन के साथ एलर्जिक राइनाइटिस के लक्षणों पर अच्छा नियंत्रण दिखाया गया। हिस्टामाइन से प्रेरित लक्षणों के संबंध में सर्वोत्तम परिणाम प्राप्त हुए: खुजली, छींक आना, नाक मार्ग से अत्यधिक बलगम निकलना। सहवर्ती फुफ्फुसीय लक्षणों के बिना एलर्जिक राइनाइटिस वाले रोगियों में डेस्लोराटाडाइन की प्रभावशीलता ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों की तुलना में अधिक थी। एलर्जिक राइनाइटिस, पित्ती और एटोपिक जिल्द की सूजन के उपचार के लिए डेस्लोराटाडाइन यूरोपीय प्रोटोकॉल में मौजूद है (बाद वाले मामले में, खुजली को खत्म करने के उद्देश्य से एक छोटे कोर्स में सहायक के रूप में)। डेस्लोराटाडाइन (दिन में एक बार, भोजन की परवाह किए बिना) का उपयोग करने का एक सुविधाजनक नियम अनुपालन (उपचार के लिए रोगी का पालन) बढ़ाता है। एलर्जिक राइनाइटिस और पित्ती के लक्षणों को प्रभावी ढंग से नियंत्रित करने के लिए, प्रति दिन 5 मिलीग्राम डेस्लोराटाडाइन पर्याप्त है।
औषध
हिस्टामाइन एच1 रिसेप्टर अवरोधक (लंबे समय तक काम करने वाला)। यह लॉराटाडाइन का प्राथमिक सक्रिय मेटाबोलाइट है। मस्तूल कोशिकाओं से हिस्टामाइन और ल्यूकोट्रिएन सी 4 की रिहाई को रोकता है। विकास को रोकता है और एलर्जी प्रतिक्रियाओं के पाठ्यक्रम को सुविधाजनक बनाता है। इसमें एंटीएलर्जिक, एंटीप्रुरिटिक और एंटीएक्सयूडेटिव प्रभाव होते हैं। केशिका पारगम्यता को कम करता है, ऊतक शोफ के विकास को रोकता है, चिकनी मांसपेशियों की ऐंठन से राहत देता है। इसका वस्तुतः कोई शामक प्रभाव नहीं होता है और, जब 7.5 मिलीग्राम की खुराक पर लिया जाता है, तो साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति को प्रभावित नहीं करता है। डेस्लोराटाडाइन और लॉराटाडाइन के तुलनात्मक अध्ययन में, तुलनीय खुराक पर (डेस्लोराटाडाइन की सांद्रता को ध्यान में रखते हुए) दोनों दवाओं की विषाक्तता में कोई गुणात्मक या मात्रात्मक अंतर सामने नहीं आया।
फार्माकोकाइनेटिक्स
मौखिक प्रशासन के बाद, 30 मिनट के भीतर प्लाज्मा में इसका पता चलना शुरू हो जाता है। भोजन वितरण पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता। जैवउपलब्धता खुराक के समानुपाती होती है, 5 मिलीग्राम से 20 मिलीग्राम तक। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग 83-87% है। 5 मिलीग्राम या 7.5 मिलीग्राम की एकल खुराक के बाद, सीमैक्स 2-6 घंटों के बाद (औसतन 3 घंटे के बाद) हासिल किया जाता है। बीबीबी में प्रवेश नहीं करता. ग्लुकुरोनाइड के साथ मिलकर 3-ओएच-डेस्लोराटाडाइन बनाने के लिए हाइड्रॉक्सिलेशन द्वारा यकृत में व्यापक रूप से चयापचय किया जाता है, मौखिक खुराक का केवल एक छोटा सा हिस्सा गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है (<2%) и с калом (<7%). T 1/2 – 20-30 ч (в среднем - 27 ч). При применении дезлоратадина в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции не выявлено.रिलीज़ फ़ॉर्म
नीली फिल्म-लेपित गोलियाँ, गोल, उभयलिंगी; एक तरफ सफेद स्याही से शिलालेख "D5" है, दूसरी तरफ बिना किसी शिलालेख के।
सहायक पदार्थ: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज 67 मिलीग्राम, प्रीजेलैटिनाइज्ड स्टार्च 25 मिलीग्राम, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड 0.5 मिलीग्राम, टैल्क 2.5 मिलीग्राम।
फिल्म शैल संरचना: ओपेड्री II 32B30509 नीला 3 मिलीग्राम, जिसमें लैक्टोज मोनोहाइड्रेट 1.2 मिलीग्राम, हाइपोमेलोज 15 सीपी 0.84 मिलीग्राम, इंडिगो कारमाइन एल्यूमीनियम वार्निश 0.4332 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड 0.2868 मिलीग्राम, मैक्रोगोल-400 0.24 मिलीग्राम शामिल हैं।
स्याही संरचना: ओपकोड एस-1-18086 सफेद (शेलैक 59%, टाइटेनियम डाइऑक्साइड 25%, आइसोप्रोपेनॉल 13.35%, ब्यूटेनॉल 1.4%, प्रोपलीन ग्लाइकोल 1.25%)।
7 पीसी. - छाले (1) ओपीए/अल/पीवीसी और एल्यूमीनियम पन्नी से बने - कार्डबोर्ड पैक।
7 पीसी. - छाले (2) ओपीए/अल/पीवीसी और एल्यूमीनियम पन्नी से बने - कार्डबोर्ड पैक।
7 पीसी. - छाले (3) ओपीए/अल/पीवीसी और एल्यूमीनियम पन्नी से बने - कार्डबोर्ड पैक।
7 पीसी. - छाले (4) ओपीए/अल/पीवीसी और एल्यूमीनियम पन्नी से बने - कार्डबोर्ड पैक।
10 टुकड़े। - छाले (1) ओपीए/अल/पीवीसी और एल्यूमीनियम पन्नी से बने - कार्डबोर्ड पैक।
10 टुकड़े। - छाले (2) ओपीए/अल/पीवीसी और एल्यूमीनियम पन्नी से बने - कार्डबोर्ड पैक।
10 टुकड़े। - छाले (3) ओपीए/अल/पीवीसी और एल्यूमीनियम पन्नी से बने - कार्डबोर्ड पैक।
10 टुकड़े। - छाले (4) ओपीए/अल/पीवीसी और एल्यूमीनियम पन्नी से बने - कार्डबोर्ड पैक।
10 टुकड़े। - छाले (5) ओपीए/अल/पीवीसी और एल्यूमीनियम पन्नी से बने - कार्डबोर्ड पैक।
10 टुकड़े। - छाले (6) ओपीए/अल/पीवीसी और एल्यूमीनियम पन्नी से बने - कार्डबोर्ड पैक।
10 टुकड़े। - छाले (9) ओपीए/अल/पीवीसी और एल्यूमीनियम पन्नी से बने - कार्डबोर्ड पैक।
10 टुकड़े। - छाले (10) ओपीए/अल/पीवीसी और एल्यूमीनियम पन्नी से बने - कार्डबोर्ड पैक।
मात्रा बनाने की विधि
12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्कों और किशोरों को, भोजन के सेवन की परवाह किए बिना, 5 मिलीग्राम/दिन की खुराक मौखिक रूप से दी जाती है।
1 से 5 वर्ष की आयु के बच्चे - 1.25 मिलीग्राम 1 बार / दिन, 6 से 11 वर्ष की आयु के बच्चे - 2.5 मिलीग्राम 1 बार / दिन।
इंटरैक्शन
केटोकोनाज़ोल और एरिथ्रोमाइसिन के साथ बातचीत के एक अध्ययन से नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण परिवर्तन सामने नहीं आए।
