खुराक स्वरूप का विवरण
चबाने योग्य गोलियाँ:गोल चपटी गोलियाँ, गहरे भूरे रंग के साथ बीच-बीच में हल्के भूरे रंग की, उभरी हुई।
सिरप:पारदर्शी भूरा घोल.
के लिए समाधान इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन: भूरे रंग का अपारदर्शी घोल जिसमें वस्तुतः कोई दृश्यमान कण नहीं होते।
फार्माकोडायनामिक्स
गोलियाँ. सिरप।कॉम्प्लेक्स का आणविक द्रव्यमान इतना बड़ा है - लगभग 50 केडीए - कि गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल म्यूकोसा के माध्यम से इसका प्रसार लौह लौह के प्रसार की तुलना में 40 गुना धीमा है। कॉम्प्लेक्स स्थिर है और शारीरिक स्थितियों के तहत लौह आयन जारी नहीं करता है। परिसर के बहुनाभिकीय सक्रिय क्षेत्रों का लोहा प्राकृतिक लौह यौगिक - फेरिटिन की संरचना के समान एक संरचना में बंधा होता है। इस समानता के कारण, इस कॉम्प्लेक्स का लोहा केवल सक्रिय अवशोषण के माध्यम से अवशोषित होता है। आंतों के उपकला की सतह पर स्थित आयरन-बाइंडिंग प्रोटीन प्रतिस्पर्धी लिगैंड एक्सचेंज के माध्यम से कॉम्प्लेक्स से आयरन (III) को अवशोषित करते हैं। अवशोषित लोहा मुख्य रूप से यकृत में जमा होता है, जहां यह फेरिटिन से बंधता है। बाद में अस्थि मज्जा में यह हीमोग्लोबिन में शामिल हो जाता है।
आयरन (III) कॉम्प्लेक्स पॉलीमाल्टोज़ हाइड्रॉक्साइड में आयरन (II) लवण में निहित प्रो-ऑक्सीडेंट गुण नहीं होते हैं।
दवा में डेक्सट्रान के साथ फेरिक हाइड्रॉक्साइड के एक कॉम्प्लेक्स के रूप में फेरिक आयरन होता है। आयरन, जो दवा का हिस्सा है, शरीर में इस तत्व की कमी की तुरंत भरपाई करता है (विशेषकर, जब लोहे की कमी से एनीमिया), हीमोग्लोबिन सामग्री को पुनर्स्थापित करता है। दवा से इलाज करने पर दोनों में धीरे-धीरे कमी आती है नैदानिक लक्षण(कमजोरी, थकान, चक्कर आना, क्षिप्रहृदयता, खराश और शुष्क त्वचा), और लौह की कमी के प्रयोगशाला संकेतक।
फार्माकोकाइनेटिक्स
गोलियाँ. सिरप।दोहरी आइसोटोप विधि (55 Fe और 59 Fe) का उपयोग करके किए गए अध्ययनों से पता चला है कि लाल रक्त कोशिका हीमोग्लोबिन के स्तर से मापा जाने वाला लौह अवशोषण, प्रशासित खुराक के व्युत्क्रमानुपाती होता है (खुराक जितनी अधिक होगी, अवशोषण उतना ही कम होगा)। आयरन की कमी की डिग्री और अवशोषित आयरन की मात्रा के बीच एक सांख्यिकीय रूप से नकारात्मक सहसंबंध है (आयरन की कमी जितनी अधिक होगी, अवशोषण उतना ही बेहतर होगा)। आयरन सबसे अधिक मात्रा में ग्रहणी और जेजुनम में अवशोषित होता है।
शेष (अनअवशोषित) आयरन मल में उत्सर्जित हो जाता है। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट और त्वचा की एक्सफ़ोलीएटिंग उपकला कोशिकाओं के साथ-साथ पसीने, पित्त और मूत्र के साथ इसका उत्सर्जन प्रति दिन लगभग 1 मिलीग्राम आयरन होता है। मासिक धर्म के दौरान महिलाओं को अतिरिक्त आयरन की हानि का अनुभव होता है, जिसे ध्यान में रखा जाना चाहिए।
इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान.दवा के इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के बाद, आयरन जल्दी से रक्तप्रवाह में प्रवेश करता है: खुराक का 15% - 15 मिनट के बाद, 44% - 30 मिनट के बाद। जैविक T1/2 3-4 दिन का होता है। ट्रांसफ़रिन के साथ संयोजन में आयरन को शरीर की कोशिकाओं में ले जाया जाता है, जहां इसका उपयोग हीमोग्लोबिन, मायोग्लोबिन और कुछ एंजाइमों के संश्लेषण के लिए किया जाता है। डेक्सट्रान के साथ आयरन (III) हाइड्रॉक्साइड का कॉम्प्लेक्स काफी बड़ा होता है और इसलिए यह किडनी के माध्यम से उत्सर्जित नहीं होता है।
फेरम लेक: संकेत
गोलियाँ. सिरप।
अव्यक्त लौह की कमी का उपचार;
आयरन की कमी से होने वाले एनीमिया का उपचार;
गर्भावस्था के दौरान आयरन की कमी की रोकथाम।
इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान.आयरन की कमी की सभी प्रकार की स्थितियों का उपचार, जिनमें तेजी से आयरन पुनःपूर्ति की आवश्यकता होती है, जिसमें निम्नलिखित शामिल हैं:
खून की कमी के कारण लोहे की गंभीर कमी;
आंतों में लोहे का बिगड़ा हुआ अवशोषण;
ऐसी स्थितियाँ जिनके लिए मौखिक आयरन की तैयारी के साथ उपचार अप्रभावी या अव्यवहारिक है।
फेरम लेक: मतभेद
सभी खुराक रूपों के लिए सामान्य:
दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
शरीर में अतिरिक्त आयरन (हेमोक्रोमैटोसिस, हेमोसिडरोसिस);
लौह उपयोग तंत्र का उल्लंघन (सीसा एनीमिया, साइडरोक्रेस्टिक एनीमिया, थैलेसीमिया);
एनीमिया आयरन की कमी से जुड़ा नहीं है (उदाहरण के लिए, हेमोलिटिक, मेगालोब्लास्टिक, सायनोकोबालामिन की कमी के कारण)।
चबाने योग्य गोलियों के लिए अतिरिक्त:
बचपन 12 वर्ष तक की आयु.
सिरप के लिए अतिरिक्त:
फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन और सुक्रोज-आइसोमाल्टेज की कमी के दुर्लभ वंशानुगत रूप (चूंकि दवा में सुक्रोज और सोर्बिटोल होते हैं)।
इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए अतिरिक्त समाधान के लिए:
मैं गर्भावस्था की तिमाही;
ओस्लर-रेंडु-वेबर सिंड्रोम;
तीव्र अवस्था में संक्रामक गुर्दे की बीमारियाँ;
अनियंत्रित हाइपरपैराथायरायडिज्म;
जिगर का विघटित सिरोसिस;
संक्रामक हेपेटाइटिस.
सावधानी से: मधुमेह(सिरप के लिए); दमा; क्रोनिक पॉलीआर्थराइटिस; हृदय संबंधी विफलता; कम लौह बंधन क्षमता और/या कमी फोलिक एसिड; बच्चों की उम्र (4 महीने तक - इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के समाधान के लिए)।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
गोलियाँ. सिरप।दौरान नियंत्रित अध्ययनगर्भवती महिलाओं (गर्भावस्था के द्वितीय, तृतीय तिमाही) में मां और भ्रूण के शरीर पर कोई नकारात्मक प्रभाव नहीं पड़ा। नहीं मिला हानिकारक प्रभावगर्भावस्था की पहली तिमाही में दवाएँ लेने पर भ्रूण पर।
इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान.गर्भावस्था की पहली तिमाही में यह दवा वर्जित है। द्वितीय और में तृतीय तिमाहीऔर दौरान स्तनपानदवा का उपयोग तभी संभव है जब मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण या शिशु को होने वाले संभावित नुकसान से अधिक हो।
उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश
अंदर,भोजन के दौरान या तुरंत बाद।
फेरम लेक ® चबाने योग्य गोलियों को चबाया जा सकता है या पूरा निगल लिया जा सकता है।
दैनिक खुराक को कई खुराकों में विभाजित किया जा सकता है या एक समय में लिया जा सकता है।
फेरम लेक® सिरप को फलों या सब्जियों के रस के साथ मिलाया जा सकता है या बच्चे के भोजन में जोड़ा जा सकता है।
खुराक और उपचार की अवधि आयरन की कमी की डिग्री पर निर्भर करती है।
पैकेज में शामिल मापने वाले चम्मच का उपयोग फेरम लेक® सिरप की सटीक खुराक के लिए किया जाता है।
लोहे की कमी से एनीमिया
उपचार की अवधि लगभग 3-5 महीने है। हीमोग्लोबिन का स्तर सामान्य होने के बाद, आपको शरीर में आयरन के भंडार को फिर से भरने के लिए कई हफ्तों तक दवा लेना जारी रखना चाहिए।
एक वर्ष से कम उम्र के बच्चे: 2.5 मिली (½ मापने वाला चम्मच) - 5 मिली (1 मापने वाला चम्मच) फेरम लेक® सिरप प्रति दिन।
: प्रतिदिन 5-10 मिली (1-2 स्कूप) फेरम लेक ® सिरप।
: 1-3 चबाने योग्य गोलियाँ या 10-30 मिली (2-6 स्कूप) फेरम लेक® सिरप।
गुप्त लौह की कमी
उपचार की अवधि लगभग 1-2 महीने है।
1 से 12 वर्ष की आयु के बच्चे: प्रति दिन 2.5-5 मिली (1/2-1 स्कूप) फेरम लेक® सिरप।
12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे, वयस्क और स्तनपान कराने वाली माताएँ: 1 टेबल. या प्रतिदिन 5-10 मिली (1-2 स्कूप) फेरम लेक ® सिरप।
प्रेग्नेंट औरत
लोहे की कमी से एनीमिया: हीमोग्लोबिन का स्तर सामान्य होने तक प्रति दिन 2-3 चबाने योग्य गोलियां या 20-30 मिली (4-6 स्कूप) फेरम लेक® सिरप। इसके बाद, आपको शरीर में आयरन के भंडार को फिर से भरने के लिए कम से कम गर्भावस्था के अंत तक प्रतिदिन 1 चबाने योग्य गोली या 10 मिलीलीटर (2 स्कूप) सिरप लेना जारी रखना चाहिए।
गुप्त लौह की कमी और लौह की कमी की रोकथाम: एक चबाने योग्य गोलीया प्रतिदिन 5-10 मिली (1-2 स्कूप) फेरम लेक ® सिरप।
शरीर में आयरन की कमी की रोकथाम और उपचार के लिए फेरम लेक® की दैनिक खुराक
(-) इस तथ्य के कारण कि रोगियों के इस समूह को आयरन की कम खुराक की आवश्यकता होती है, इन मामलों में गोलियों या सिरप का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
वी/एम(केवल)।
दवा की पहली चिकित्सीय खुराक देने से पहले, प्रत्येक रोगी को 1/4-1/2 amp की परीक्षण खुराक दी जानी चाहिए। एक वयस्क के लिए फेरम लेक® (25-50 मिलीग्राम आयरन) और एक बच्चे के लिए दैनिक खुराक का आधा। अनुपस्थिति के साथ विपरित प्रतिक्रियाएंदैनिक खुराक का शेष भाग 15 मिनट के भीतर दिया जा सकता है।
फेरम लेक® की खुराक को सामान्य आयरन की कमी के अनुसार व्यक्तिगत रूप से चुना जाना चाहिए, जिसकी गणना निम्नलिखित सूत्र का उपयोग करके की जाती है:
कुल आयरन की कमी = शरीर का वजन (किलो) × (गणना किया गया हीमोग्लोबिन स्तर (जी/एल) - वास्तविक हीमोग्लोबिन स्तर (जी/एल) × 0.24) + जमा आयरन (मिलीग्राम)
शरीर का वजन 35 किलोग्राम तक: अनुमानित हीमोग्लोबिन स्तर = 130 ग्राम/लीटर और जमा आयरन = 15 मिलीग्राम/किग्रा
शरीर का वजन 35 किलोग्राम से अधिक: अनुमानित हीमोग्लोबिन स्तर = 150 ग्राम/लीटर और जमा आयरन = 500 मिलीग्राम
गुणनखंड 0.24 = 0.0034 × 0.07 × 1000
उदाहरण
रोगी के शरीर का वजन: 70 किलो
वास्तविक हीमोग्लोबिन सांद्रता: 80 ग्राम/लीटर
कुल आयरन की कमी = (150 - 80) × 0.24 + 500 = 1700 मिलीग्राम आयरन
प्रशासित किए जाने वाले फेरम लेक® एम्पौल्स की कुल संख्या = कुल आयरन की कमी (मिलीग्राम) / 100 मिलीग्राम
वास्तविक हीमोग्लोबिन सांद्रता और शरीर के वजन के आधार पर प्रशासित किए जाने वाले फेरम लेक® एम्पौल्स की कुल संख्या की गणना
| शरीर का वजन, किग्रा | प्रशासन के लिए फेरम लेक® एम्पौल्स की कुल संख्या | |||
| एचबी 60 ग्राम/ली | एचबी 75 ग्राम/ली | एचबी 90 ग्राम/ली | एचबी 105 ग्राम/ली | |
| 5 | 1,5 | 1,5 | 1,5 | 1 |
| 10 | 3 | 3 | 2,5 | 2 |
| 15 | 5 | 4,5 | 3,5 | 3 |
| 20 | 6,5 | 5,5 | 5 | 4 |
| 25 | 8 | 7 | 6 | 5,5 |
| 30 | 9,5 | 8,5 | 7,5 | 6,5 |
| 35 | 12,5 | 11,5 | 10 | 9 |
| 40 | 13,5 | 12 | 11 | 9,5 |
| 45 | 15 | 13 | 11,5 | 10 |
| 50 | 16 | 14 | 12 | 10,5 |
| 55 | 17 | 15 | 13 | 11 |
| 60 | 18 | 16 | 13,5 | 11,5 |
| 65 | 19 | 16,5 | 14,5 | 12 |
| 70 | 20 | 17,5 | 15 | 12,5 |
| 75 | 21 | 18,5 | 16 | 13 |
| 80 | 22,5 | 19,5 | 16,5 | 13,5 |
| 85 | 23,5 | 20,5 | 17 | 14 |
| 90 | 24,5 | 21,5 | 18 | 14,5 |
यदि फेरम लेक® की आवश्यक खुराक अधिकतम से अधिक है रोज की खुराक, दवा का प्रशासन आंशिक (कई दिनों में) होना चाहिए।
यदि उपचार शुरू होने के 1-2 सप्ताह बाद हेमटोलॉजिकल पैरामीटर नहीं बदलते हैं, तो निदान को स्पष्ट किया जाना चाहिए।
खून की कमी के कारण आयरन प्रतिस्थापन के लिए कुल खुराक की गणना
रक्तस्राव के बाद आयरन की कमी की भरपाई के लिए दवा की आवश्यक मात्रा की गणना निम्न सूत्र का उपयोग करके की जाती है।
यदि खोए हुए रक्त की मात्रा ज्ञात हो: 200 मिलीग्राम आईएम (2 एम्प्स फेरम लेक®) के प्रशासन से हीमोग्लोबिन के स्तर में वृद्धि होती है, जो 1 यूनिट रक्त (150 ग्राम/हीमोग्लोबिन सामग्री के साथ 400 मिलीलीटर रक्त) के बराबर है। एल).
बदला जाने वाला आयरन (मिलीग्राम) = नष्ट हुई रक्त इकाइयों की संख्या × 200 या फेरम लेक® एम्पौल्स की आवश्यक संख्या = नष्ट हुई रक्त इकाइयों की संख्या × 2।
यदि अंतिम हीमोग्लोबिन स्तर ज्ञात है, तो निम्नलिखित सूत्र का उपयोग किया जाना चाहिए, यह ध्यान में रखते हुए कि जमा लोहे को प्रतिस्थापित करने की आवश्यकता नहीं है।
बदला जाने वाला आयरन (मिलीग्राम) = शरीर का वजन (किलो) × (अनुमानित हीमोग्लोबिन स्तर (जी/एल) - वास्तविक हीमोग्लोबिन स्तर (जी/एल) × 0.24।
60 किलोग्राम वजन वाले और 10 ग्राम/लीटर हीमोग्लोबिन की कमी वाले रोगी को 150 मिलीग्राम आयरन से बदला जाना चाहिए, जो कि फेरम लेक® के 1.5 एम्पौल के बराबर है।
मानक खुराक
बच्चे: 0.06 मिली/किग्रा/दिन (3 मिलीग्राम आयरन/किग्रा/दिन)।
वयस्क: 1-2 amp. फेरम लेक® (100-200 मिलीग्राम आयरन), हीमोग्लोबिन स्तर पर निर्भर करता है।
अधिकतम दैनिक खुराक
बच्चे: 0.14 मिली/किग्रा/दिन (7 मिलीग्राम आयरन/किग्रा/दिन)।
वयस्क: प्रति दिन 4 मिली (2 एम्पियर)।
फेरम लेक: दुष्प्रभाव
गोलियाँ. सिरप।विख्यात दुष्प्रभावअधिकतर कमज़ोर और क्षणिक थे।
डब्ल्यूएचओ के अनुसार, प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को उनकी आवृत्ति के अनुसार निम्नानुसार वर्गीकृत किया जाता है: बहुत बार (≥1/10), अक्सर (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
जठरांत्र संबंधी मार्ग से:बहुत ही कम - पेट में दर्द, मतली, कब्ज, दस्त, अपच, उल्टी, मल के रंग में परिवर्तन (अनअवशोषित लौह के उत्सर्जन के कारण, कोई नैदानिक महत्व नहीं है)।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से:बहुत ही कम - पित्ती, दाने, त्वचा की खुजली।
इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान.धमनी हाइपोटेंशन, जोड़ों का दर्द, सूजी हुई लिम्फ नोड्स, शरीर के तापमान में वृद्धि, सिरदर्द, चक्कर आना, अस्वस्थता, अपच (मतली, उल्टी); अत्यंत दुर्लभ - एलर्जी या एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं। गलत इंजेक्शन तकनीक से इंजेक्शन स्थल पर त्वचा पर दाग, दर्द और सूजन हो सकती है।
जरूरत से ज्यादा
गोलियाँ. सिरप। लक्षण:फेरम लेक® सिरप या चबाने योग्य गोलियों की अधिक मात्रा के मामले में, शरीर में नशा या अतिरिक्त आयरन के कोई लक्षण नहीं थे, क्योंकि सक्रिय पदार्थ से प्राप्त आयरन जठरांत्र संबंधी मार्ग में मुक्त रूप में मौजूद नहीं होता है और निष्क्रिय प्रसार द्वारा अवशोषित नहीं होता है।
इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान. लक्षण:इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान की अधिक मात्रा से तीव्र लौह अधिभार और हेमोसिडरोसिस हो सकता है।
इलाज:रोगसूचक; एंटीडोट के रूप में, ओवरडोज़ की गंभीरता के आधार पर, डेफेरोक्सामाइन को धीरे-धीरे (15 मिलीग्राम/किग्रा/घंटा) अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है, लेकिन 80 मिलीग्राम/किग्रा/दिन से अधिक नहीं। हेमोडायलिसिस अप्रभावी है। विशेष निर्देश
गोलियाँ. सिरप। 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए, दवा की कम खुराक निर्धारित करने की आवश्यकता के कारण, फेरम लेक® को सिरप के रूप में निर्धारित करना बेहतर है।
न तो चबाने योग्य गोलियाँ और न ही फेरम लेक ® सिरप दांतों के इनेमल पर दाग का कारण बनते हैं।
किसी संक्रामक या घातक बीमारी के कारण होने वाले एनीमिया के मामलों में, आयरन रेटिकुलोएन्डोथेलियल सिस्टम में जमा हो जाता है, जहां से अंतर्निहित बीमारी ठीक होने के बाद ही इसे जुटाया और उपयोग किया जाता है।
फेरम लेक® दवा का उपयोग करते समय, मल काला हो सकता है, जिसका कोई नैदानिक महत्व नहीं है। आयरन की खुराक लेने से छिपे हुए रक्तस्राव (हीमोग्लोबिन के लिए चयनात्मक) के परीक्षण के परिणामों पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।
मधुमेह रोगियों के लिए सूचना: 1 चबाने योग्य टैबलेट या 1 मिलीलीटर फेरम लेक® सिरप में 0.04 XE होता है।
फेनिलकेटोनुरिया के रोगियों के लिए सूचना:फेरम लेक® में प्रति टैबलेट 1.5 मिलीग्राम के बराबर मात्रा में एस्पार्टेम (ई951) होता है, जो फेनिलएलनिन का एक स्रोत है।
कार चलाने या ऐसा काम करने की क्षमता पर प्रभाव जिसके लिए शारीरिक और मानसिक प्रतिक्रियाओं की गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है. दवा ध्यान केंद्रित करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करती है।
इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान. केवल अस्पताल सेटिंग में उपयोग करें।
फेरम लेक® निर्धारित करते समय, प्रयोगशाला परीक्षणों की आवश्यकता होती है: सामान्य नैदानिक रक्त परीक्षण और सीरम फेरिटिन का निर्धारण; बिगड़ा हुआ लौह अवशोषण को बाहर करना आवश्यक है।
फेरम लेक ® केवल इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए है।
ग्लूटियल मांसपेशी (5-6 सेमी लंबी सुई) में गहराई से डालना आवश्यक है, साथ ही सुई डालते समय ऊतक को स्थानांतरित करना और सुई निकालने के बाद ऊतक को निचोड़ना आवश्यक है; दाएं और बाएं ग्लूटल मांसपेशियों में बारी-बारी से इंजेक्शन लगाया जाता है।
खुली हुई शीशी का तुरंत उपयोग किया जाना चाहिए।
फेरम लेक® एम्पौल्स की सामग्री को अन्य दवाओं के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए।
आयरन युक्त दवाओं के मौखिक रूपों के साथ उपचार अंतिम फेरम लेक® इंजेक्शन के 5 दिन से पहले शुरू नहीं होना चाहिए।
यदि दवा को गलत तरीके से संग्रहीत किया जाता है, तो तलछट बन सकती है, ऐसे ampoules का उपयोग अस्वीकार्य है।
रिलीज़ फ़ॉर्म
चबाने योग्य गोलियाँ, 100 मिलीग्राम।प्रत्येक में 10 गोलियाँ एक पट्टी या छाले में; एक कार्डबोर्ड पैक में 3, 5 या 9 पट्टियाँ।
सिरप, 50 मिलीग्राम/5 मिली.रिंग मार्क वाली गहरे रंग की कांच की बोतलों में 100 मिलीलीटर सिरप, पहली ओपनिंग कंट्रोल रिंग और अंदर एक पीई गैसकेट के साथ मेटल स्क्रू कैप से सील किया गया; 1 फ़्लू. 2.5 मिलीलीटर और 5 मिलीलीटर ("2.5 एसएस" और "5 एसएस") के लिए गुहा में अंगूठी के निशान के साथ एक मापने वाले चम्मच के साथ, चम्मच के हैंडल पर अधिकतम 6 मिलीलीटर ("6 एसएस") भरने का निशान कार्डबोर्ड पैक.
2. सैंडोज़ इलाच सनाई वे टिकारेट ए.एस., गेब्ज़ प्लास्टिकसिलर ऑर्गेनाइज़ सनाय बोल्गेज़ी, अतातुर्क बुलेवार्ड 9, सीएडी। नंबर 1, 41400 गेब्ज़ कोकेली, तुर्किये।
रचना और रिलीज़ फॉर्म
चबाने योग्य गोलियाँ - 1 गोली:
- सक्रिय पदार्थ: आयरन (III) हाइड्रॉक्साइड पॉलीमाल्टोसेट - 400 मिलीग्राम (आयरन के संदर्भ में - 100 मिलीग्राम);
- सहायक पदार्थ: मैक्रोगोल 6000; एस्पार्टेम; चॉकलेट का स्वाद; तालक; डेक्सट्रेट्स
चबाने योग्य गोलियाँ, 100 मिलीग्राम। प्रत्येक में 10 गोलियाँ एक पट्टी या छाले में; एक कार्डबोर्ड पैक में 3, 5 या 9 पट्टियाँ।
सिरप - 5 मिली (1 स्कूप):
- सक्रिय पदार्थ: आयरन (III) हाइड्रॉक्साइड पॉलीमाल्टोसेट - 200 मिलीग्राम (आयरन के संदर्भ में - 50 मिलीग्राम);
- सहायक पदार्थ: सुक्रोज; सोर्बिटोल (समाधान); मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट; प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट; इथेनॉल; क्रीम का स्वाद; सोडियम हाइड्रॉक्साइड; पानी।
सिरप, 50 मिलीग्राम/5 मिली. रिंग मार्क वाली गहरे रंग की कांच की बोतलों में 100 मिलीलीटर सिरप, पहली ओपनिंग कंट्रोल रिंग और अंदर एक पीई गैसकेट के साथ मेटल स्क्रू कैप से सील किया गया; 1 फ़्लू. 2.5 मिलीलीटर और 5 मिलीलीटर ("2.5 एसएस" और "5 एसएस") के लिए गुहा में अंगूठी के निशान के साथ एक मापने वाले चम्मच के साथ, चम्मच के हैंडल पर अधिकतम 6 मिलीलीटर ("6 एसएस") भरने का निशान कार्डबोर्ड पैक.
इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान - 1 amp। (2 मिली):
- सक्रिय पदार्थ: आयरन (III) डेक्सट्रान के साथ आयरन (III) हाइड्रॉक्साइड के एक कॉम्प्लेक्स के रूप में - 100 मिलीग्राम;
- सहायक पदार्थ: इंजेक्शन के लिए पानी।
टिप्पणी। समाधान के पीएच मान को समायोजित करने के लिए, 6 एम समाधान या केंद्रित हाइड्रोक्लोरिक एसिड के रूप में सोडियम हाइड्रॉक्साइड का उपयोग करें।
इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान, 50 मिलीग्राम/एमएल। लाल ब्रेक पॉइंट के साथ एक ग्लास एम्प्यूल (हाइड्रोलाइटिक क्लास I) में 2 मिली। शीशी के शीर्ष पर एक लाल छल्ला होता है। 5 या 10 amp. एक खुले पीवीसी ब्लिस्टर में या थर्मो-वार्निश फिल्म से ढके पीवीसी ब्लिस्टर में; एक कार्डबोर्ड पैक में 1 ब्लिस्टर (प्रत्येक 5 एम्पीयर) या 5 ब्लिस्टर (प्रत्येक 10 एम्पीयर)।
खुराक स्वरूप का विवरण
चबाने योग्य गोलियाँ: गोल चपटी गोलियाँ, हल्के भूरे रंग के समावेश के साथ गहरे भूरे रंग की, एक बेवल के साथ।
सिरप: एक स्पष्ट, भूरा घोल।
इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान: भूरा अपारदर्शी समाधान जिसमें वस्तुतः कोई दृश्यमान कण नहीं है।
औषधीय प्रभाव
आयरन की कमी को पूरा करता है, एंटीएनेमिक।
फार्माकोकाइनेटिक्स
गोलियाँ. सिरप। दोहरी आइसोटोप विधि (55Fe और 59Fe) का उपयोग करने वाले अध्ययनों से पता चला है कि लाल रक्त कोशिका हीमोग्लोबिन के स्तर से मापा जाने वाला लौह अवशोषण, प्रशासित खुराक के व्युत्क्रमानुपाती होता है (खुराक जितनी अधिक होगी, अवशोषण उतना ही कम होगा)। आयरन की कमी की डिग्री और अवशोषित आयरन की मात्रा के बीच एक सांख्यिकीय रूप से नकारात्मक सहसंबंध है (आयरन की कमी जितनी अधिक होगी, अवशोषण उतना ही बेहतर होगा)। आयरन सबसे अधिक मात्रा में ग्रहणी और जेजुनम में अवशोषित होता है।
शेष (अनअवशोषित) आयरन मल में उत्सर्जित हो जाता है। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट और त्वचा की एक्सफ़ोलीएटिंग उपकला कोशिकाओं के साथ-साथ पसीने, पित्त और मूत्र के साथ इसका उत्सर्जन प्रति दिन लगभग 1 मिलीग्राम आयरन होता है। मासिक धर्म के दौरान महिलाओं को अतिरिक्त आयरन की हानि का अनुभव होता है, जिसे ध्यान में रखा जाना चाहिए।
इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान. दवा के इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के बाद, आयरन जल्दी से रक्तप्रवाह में प्रवेश करता है: खुराक का 15% - 15 मिनट के बाद, 44% - 30 मिनट के बाद। जैविक T1/2 3-4 दिन का होता है। ट्रांसफ़रिन के साथ संयोजन में आयरन को शरीर की कोशिकाओं में ले जाया जाता है, जहां इसका उपयोग हीमोग्लोबिन, मायोग्लोबिन और कुछ एंजाइमों के संश्लेषण के लिए किया जाता है। डेक्सट्रान के साथ आयरन (III) हाइड्रॉक्साइड का कॉम्प्लेक्स काफी बड़ा होता है और इसलिए यह किडनी के माध्यम से उत्सर्जित नहीं होता है।
फार्माकोडायनामिक्स
गोलियाँ. सिरप। कॉम्प्लेक्स का आणविक द्रव्यमान इतना बड़ा है - लगभग 50 केडीए - कि गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल म्यूकोसा के माध्यम से इसका प्रसार लौह लौह के प्रसार की तुलना में 40 गुना धीमा है। कॉम्प्लेक्स स्थिर है और शारीरिक स्थितियों के तहत लौह आयन जारी नहीं करता है। परिसर के बहुनाभिकीय सक्रिय क्षेत्रों का लोहा प्राकृतिक लौह यौगिक - फेरिटिन की संरचना के समान एक संरचना में बंधा होता है। इस समानता के कारण, इस कॉम्प्लेक्स का लोहा केवल सक्रिय अवशोषण के माध्यम से अवशोषित होता है। आंतों के उपकला की सतह पर स्थित आयरन-बाइंडिंग प्रोटीन प्रतिस्पर्धी लिगैंड एक्सचेंज के माध्यम से कॉम्प्लेक्स से आयरन (III) को अवशोषित करते हैं। अवशोषित लोहा मुख्य रूप से यकृत में जमा होता है, जहां यह फेरिटिन से बंधता है। बाद में अस्थि मज्जा में यह हीमोग्लोबिन में शामिल हो जाता है।
आयरन (III) कॉम्प्लेक्स पॉलीमाल्टोज़ हाइड्रॉक्साइड में आयरन (II) लवण में निहित प्रो-ऑक्सीडेंट गुण नहीं होते हैं।
इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान. दवा में डेक्सट्रान के साथ फेरिक हाइड्रॉक्साइड के एक कॉम्प्लेक्स के रूप में फेरिक आयरन होता है। आयरन, जो दवा का हिस्सा है, शरीर में इस तत्व की कमी को जल्दी से पूरा करता है (विशेष रूप से, आयरन की कमी वाले एनीमिया के मामले में), हीमोग्लोबिन सामग्री को बहाल करता है। जब दवा के साथ इलाज किया जाता है, तो नैदानिक लक्षणों (कमजोरी, थकान, चक्कर आना, क्षिप्रहृदयता, खराश और शुष्क त्वचा) और लौह की कमी के प्रयोगशाला संकेतक दोनों में धीरे-धीरे कमी आती है।
उपयोग के संकेत
गोलियाँ. सिरप।
- अव्यक्त लौह की कमी का उपचार;
- आयरन की कमी से होने वाले एनीमिया का उपचार;
- गर्भावस्था के दौरान आयरन की कमी की रोकथाम।
इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान. आयरन की कमी की सभी प्रकार की स्थितियों का उपचार, जिनमें तेजी से आयरन पुनःपूर्ति की आवश्यकता होती है, जिसमें निम्नलिखित शामिल हैं:
- खून की कमी के कारण लोहे की गंभीर कमी;
- आंतों में लोहे का बिगड़ा हुआ अवशोषण;
- ऐसी स्थितियाँ जिनके लिए मौखिक आयरन की तैयारी के साथ उपचार अप्रभावी या अव्यवहारिक है।
उपयोग के लिए मतभेद
सभी खुराक रूपों के लिए सामान्य:
- दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
- शरीर में अतिरिक्त आयरन (हेमोक्रोमैटोसिस, हेमोसिडरोसिस);
- लौह उपयोग तंत्र का उल्लंघन (सीसा एनीमिया, साइडरोक्रेस्टिक एनीमिया, थैलेसीमिया);
- एनीमिया आयरन की कमी से जुड़ा नहीं है (उदाहरण के लिए, हेमोलिटिक, मेगालोब्लास्टिक, सायनोकोबालामिन की कमी के कारण)।
चबाने योग्य गोलियों के लिए अतिरिक्त:
- 12 वर्ष तक की आयु के बच्चे।
सिरप के लिए अतिरिक्त:
- फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन और सुक्रोज-आइसोमाल्टेज की कमी के दुर्लभ वंशानुगत रूप (चूंकि दवा में सुक्रोज और सोर्बिटोल होते हैं)।
इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए अतिरिक्त समाधान के लिए:
- मैं गर्भावस्था की तिमाही;
- ओस्लर-रेंडु-वेबर सिंड्रोम;
- तीव्र अवस्था में संक्रामक गुर्दे की बीमारियाँ;
- अनियंत्रित हाइपरपैराथायरायडिज्म;
- जिगर का विघटित सिरोसिस;
- संक्रामक हेपेटाइटिस.
सावधानी के साथ: मधुमेह मेलिटस (सिरप के लिए); दमा; क्रोनिक पॉलीआर्थराइटिस; हृदय संबंधी विफलता; कम लौह बंधन क्षमता और/या फोलिक एसिड की कमी; बच्चों की उम्र (4 महीने तक - इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के समाधान के लिए)।
गर्भावस्था और बच्चों के दौरान उपयोग करें
गोलियाँ. सिरप। गर्भवती महिलाओं (गर्भावस्था के द्वितीय, तृतीय तिमाही) में नियंत्रित अध्ययन के दौरान, माँ और भ्रूण के शरीर पर कोई नकारात्मक प्रभाव नहीं देखा गया। गर्भावस्था की पहली तिमाही में दवा लेने पर भ्रूण पर कोई हानिकारक प्रभाव नहीं पाया गया।
इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान. गर्भावस्था की पहली तिमाही में यह दवा वर्जित है। दूसरी और तीसरी तिमाही में और स्तनपान के दौरान, दवा का उपयोग तभी संभव है जब मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण या शिशु को होने वाले संभावित नुकसान से अधिक हो।
दुष्प्रभाव
गोलियाँ. सिरप। रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभाव अधिकतर हल्के और क्षणिक थे।
डब्ल्यूएचओ के अनुसार, प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को उनकी आवृत्ति के अनुसार निम्नानुसार वर्गीकृत किया जाता है: बहुत बार (≥1/10), अक्सर (≥1/100,
जठरांत्र संबंधी मार्ग से: बहुत कम ही - पेट में दर्द, मतली, कब्ज, दस्त, अपच, उल्टी, मल के रंग में परिवर्तन (अनअवशोषित लौह के उत्सर्जन के कारण, कोई नैदानिक महत्व नहीं है)।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से: बहुत कम ही - पित्ती, दाने, त्वचा की खुजली।
इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान. धमनी हाइपोटेंशन, जोड़ों का दर्द, सूजी हुई लिम्फ नोड्स, शरीर के तापमान में वृद्धि, सिरदर्द, चक्कर आना, अस्वस्थता, अपच (मतली, उल्टी); अत्यंत दुर्लभ - एलर्जी या एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं। गलत इंजेक्शन तकनीक से इंजेक्शन स्थल पर त्वचा पर दाग, दर्द और सूजन हो सकती है।
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
गोलियाँ. सिरप। अन्य दवाओं या खाद्य उत्पादों के साथ कोई परस्पर क्रिया की पहचान नहीं की गई है।
मौखिक रूप से प्रशासित आयरन के अवशोषण में स्पष्ट अवरोध के कारण पैरेंट्रल आयरन की तैयारी और अन्य मौखिक आयरन (III) की तैयारी के साथ पॉलीमाल्टोसेट हाइड्रॉक्साइड के सहवर्ती उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान. मौखिक आयरन युक्त दवाओं के साथ इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
एसीई अवरोधकों के सहवर्ती उपयोग से पैरेंट्रल आयरन की तैयारी के प्रणालीगत प्रभाव बढ़ सकते हैं।
मात्रा बनाने की विधि
भोजन के अंदर, भोजन के दौरान या तुरंत बाद।
फेरम लेक® चबाने योग्य गोलियों को चबाया जा सकता है या पूरा निगल लिया जा सकता है।
दैनिक खुराक को कई खुराकों में विभाजित किया जा सकता है या एक समय में लिया जा सकता है।
फेरम लेक® सिरप को फलों या सब्जियों के रस के साथ मिलाया जा सकता है या बच्चे के भोजन में जोड़ा जा सकता है।
खुराक और उपचार की अवधि आयरन की कमी की डिग्री पर निर्भर करती है।
पैकेज में शामिल मापने वाले चम्मच का उपयोग फेरम लेक® सिरप की सटीक खुराक के लिए किया जाता है।
लोहे की कमी से एनीमिया
उपचार की अवधि लगभग 3-5 महीने है। हीमोग्लोबिन का स्तर सामान्य होने के बाद, आपको शरीर में आयरन के भंडार को फिर से भरने के लिए कई हफ्तों तक दवा लेना जारी रखना चाहिए।
एक वर्ष से कम उम्र के बच्चे: 2.5 मिली (½ मापने वाला चम्मच) - 5 मिली (1 मापने वाला चम्मच) फेरम लेक® सिरप प्रति दिन।
1 से 12 वर्ष की आयु के बच्चे: प्रतिदिन 5-10 मिली (1-2 स्कूप) फेरम लेक® सिरप।
12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे, वयस्क और स्तनपान कराने वाली माताएँ: 1-3 चबाने योग्य गोलियाँ या 10-30 मिली (2-6 स्कूप) फेरम लेक® सिरप।
गुप्त लौह की कमी
उपचार की अवधि लगभग 1-2 महीने है।
1 से 12 वर्ष की आयु के बच्चे: प्रति दिन 2.5-5 मिली (1/2-1 स्कूप) फेरम लेक® सिरप।
12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे, वयस्क और स्तनपान कराने वाली माताएँ: 1 टेबल। या प्रतिदिन 5-10 मिली (1-2 स्कूप) फेरम लेक® सिरप।
प्रेग्नेंट औरत
आयरन की कमी से होने वाला एनीमिया: हीमोग्लोबिन का स्तर सामान्य होने तक प्रति दिन 2-3 चबाने योग्य गोलियां या 20-30 मिलीलीटर (4-6 स्कूप) फेरम लेक® सिरप। इसके बाद, आपको शरीर में आयरन के भंडार को फिर से भरने के लिए कम से कम गर्भावस्था के अंत तक प्रतिदिन 1 चबाने योग्य गोली या 10 मिलीलीटर (2 स्कूप) सिरप लेना जारी रखना चाहिए।
गुप्त आयरन की कमी और आयरन की कमी की रोकथाम: प्रति दिन एक चबाने योग्य गोली या फेरम लेक® सिरप की 5-10 मिलीलीटर (1-2 स्कूप)।
शरीर में आयरन की कमी की रोकथाम और उपचार के लिए फेरम लेक® की दैनिक खुराक
(-) इस तथ्य के कारण कि रोगियों के इस समूह को आयरन की कम खुराक की आवश्यकता होती है, इन मामलों में गोलियों या सिरप का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
वी/एम (केवल)।
दवा की पहली चिकित्सीय खुराक देने से पहले, प्रत्येक रोगी को 1/4-1/2 amp की परीक्षण खुराक दी जानी चाहिए। एक वयस्क के लिए फेरम लेक® (25-50 मिलीग्राम आयरन) और एक बच्चे के लिए दैनिक खुराक का आधा। यदि कोई प्रतिकूल प्रतिक्रिया नहीं है, तो शेष दैनिक खुराक 15 मिनट के भीतर दी जा सकती है।
फेरम लेक® की खुराक को सामान्य आयरन की कमी के अनुसार व्यक्तिगत रूप से चुना जाना चाहिए, जिसकी गणना निम्नलिखित सूत्र का उपयोग करके की जाती है:
कुल आयरन की कमी = शरीर का वजन (किलो) × (गणना किया गया हीमोग्लोबिन स्तर (जी/एल) - वास्तविक हीमोग्लोबिन स्तर (जी/एल) × 0.24) + जमा आयरन (मिलीग्राम)
शरीर का वजन 35 किलोग्राम तक: अनुमानित हीमोग्लोबिन स्तर = 130 ग्राम/लीटर और जमा आयरन = 15 मिलीग्राम/किग्रा
शरीर का वजन 35 किलोग्राम से अधिक: अनुमानित हीमोग्लोबिन स्तर = 150 ग्राम/लीटर और जमा आयरन = 500 मिलीग्राम
गुणनखंड 0.24 = 0.0034 × 0.07 × 1000
रोगी के शरीर का वजन: 70 किलो
वास्तविक हीमोग्लोबिन सांद्रता: 80 ग्राम/लीटर
कुल आयरन की कमी = (150 - 80) × 0.24 + 500 = 1700 मिलीग्राम आयरन
प्रशासित किए जाने वाले फेरम लेक® एम्पौल्स की कुल संख्या = कुल आयरन की कमी (मिलीग्राम) / 100 मिलीग्राम
वास्तविक हीमोग्लोबिन सांद्रता और शरीर के वजन के आधार पर प्रशासित किए जाने वाले फेरम लेक® एम्पौल्स की कुल संख्या की गणना
| शरीर का वजन, किग्रा | प्रशासन के लिए फेरम लेक® एम्पौल्स की कुल संख्या | |||
| एचबी 60 ग्राम/ली | एचबी 75 ग्राम/ली | एचबी 90 ग्राम/ली | एचबी 105 ग्राम/ली | |
| 5 | 1,5 | 1,5 | 1,5 | 1 |
| 10 | 3 | 3 | 2,5 | 2 |
| 15 | 5 | 4,5 | 3,5 | 3 |
| 20 | 6,5 | 5,5 | 5 | 4 |
| 25 | 8 | 7 | 6 | 5,5 |
| 30 | 9,5 | 8,5 | 7,5 | 6,5 |
| 35 | 12,5 | 11,5 | 10 | 9 |
| 40 | 13,5 | 12 | 11 | 9,5 |
| 45 | 15 | 13 | 11,5 | 10 |
| 50 | 16 | 14 | 12 | 10,5 |
| 55 | 17 | 15 | 13 | 11 |
| 60 | 18 | 16 | 13,5 | 11,5 |
| 65 | 19 | 16,5 | 14,5 | 12 |
| 70 | 20 | 17,5 | 15 | 12,5 |
| 75 | 21 | 18,5 | 16 | 13 |
| 80 | 22,5 | 19,5 | 16,5 | 13,5 |
| 85 | 23,5 | 20,5 | 17 | 14 |
| 90 | 24,5 | 21,5 | 18 | 14,5 |
यदि फेरम लेक® की आवश्यक खुराक अधिकतम दैनिक खुराक से अधिक है, तो दवा को आंशिक खुराक (कई दिनों में) में प्रशासित किया जाना चाहिए।
यदि उपचार शुरू होने के 1-2 सप्ताह बाद हेमटोलॉजिकल पैरामीटर नहीं बदलते हैं, तो निदान को स्पष्ट किया जाना चाहिए।
खून की कमी के कारण आयरन प्रतिस्थापन के लिए कुल खुराक की गणना
रक्तस्राव के बाद आयरन की कमी की भरपाई के लिए दवा की आवश्यक मात्रा की गणना निम्न सूत्र का उपयोग करके की जाती है।
यदि खोए गए रक्त की मात्रा ज्ञात है: 200 मिलीग्राम आईएम (फेरम लेक® के 2 एम्पीयर) के प्रशासन से हीमोग्लोबिन के स्तर में वृद्धि होती है, जो 1 यूनिट रक्त (150 ग्राम की हीमोग्लोबिन सामग्री के साथ 400 मिलीलीटर रक्त) के बराबर है /एल).
बदला जाने वाला आयरन (मिलीग्राम) = नष्ट हुई रक्त इकाइयों की संख्या × 200 या फेरम लेक® एम्पौल्स की आवश्यक संख्या = नष्ट हुई रक्त इकाइयों की संख्या × 2।
यदि अंतिम हीमोग्लोबिन स्तर ज्ञात है, तो निम्नलिखित सूत्र का उपयोग किया जाना चाहिए, यह ध्यान में रखते हुए कि जमा लोहे को प्रतिस्थापित करने की आवश्यकता नहीं है।
बदला जाने वाला आयरन (मिलीग्राम) = शरीर का वजन (किलो) × (अनुमानित हीमोग्लोबिन स्तर (जी/एल) - वास्तविक हीमोग्लोबिन स्तर (जी/एल) × 0.24।
60 किलोग्राम वजन वाले और 10 ग्राम/लीटर हीमोग्लोबिन की कमी वाले रोगी को 150 मिलीग्राम आयरन से बदला जाना चाहिए, जो कि फेरम लेक® के 1.5 एम्पौल के बराबर है।
मानक खुराक
बच्चे: 0.06 मिली/किग्रा/दिन (3 मिलीग्राम आयरन/किग्रा/दिन)।
वयस्क: 1-2 amp. फेरम लेक® (100-200 मिलीग्राम आयरन), हीमोग्लोबिन स्तर पर निर्भर करता है।
अधिकतम दैनिक खुराक
बच्चे: 0.14 मिली/किग्रा/दिन (7 मिलीग्राम आयरन/किग्रा/दिन)।
वयस्क: प्रति दिन 4 मिली (2 एम्पियर)।
जरूरत से ज्यादा
गोलियाँ. सिरप। लक्षण: फेरम लेक® सिरप या चबाने योग्य गोलियों की अधिक मात्रा के मामले में, शरीर में नशा या अतिरिक्त आयरन के कोई लक्षण नहीं थे, क्योंकि सक्रिय पदार्थ से प्राप्त आयरन जठरांत्र संबंधी मार्ग में मुक्त रूप में मौजूद नहीं होता है और निष्क्रिय प्रसार द्वारा अवशोषित नहीं होता है।
इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान. लक्षण: इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान की अधिक मात्रा से तीव्र लौह अधिभार और हेमोसिडरोसिस हो सकता है।
उपचार: रोगसूचक; एंटीडोट के रूप में, ओवरडोज़ की गंभीरता के आधार पर, डेफेरोक्सामाइन को धीरे-धीरे (15 मिलीग्राम/किग्रा/घंटा) अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है, लेकिन 80 मिलीग्राम/किग्रा/दिन से अधिक नहीं। हेमोडायलिसिस अप्रभावी है.
एहतियाती उपाय
गोलियाँ. सिरप। 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए, दवा की कम खुराक निर्धारित करने की आवश्यकता के कारण, फेरम लेक® को सिरप के रूप में निर्धारित करना बेहतर है।
न तो चबाने योग्य गोलियाँ और न ही फेरम लेक® सिरप दांतों के इनेमल पर दाग का कारण बनते हैं।
किसी संक्रामक या घातक बीमारी के कारण होने वाले एनीमिया के मामलों में, आयरन रेटिकुलोएन्डोथेलियल सिस्टम में जमा हो जाता है, जहां से अंतर्निहित बीमारी ठीक होने के बाद ही इसे जुटाया और उपयोग किया जाता है।
फेरम लेक® दवा का उपयोग करते समय, मल काला हो सकता है, जिसका कोई नैदानिक महत्व नहीं है। आयरन की खुराक लेने से छिपे हुए रक्तस्राव (हीमोग्लोबिन के लिए चयनात्मक) के परीक्षण के परिणामों पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।
मधुमेह रोगियों के लिए सूचना: 1 चबाने योग्य टैबलेट या 1 मिलीलीटर फेरम लेक® सिरप में 0.04 XE होता है।
फेनिलकेटोनुरिया के रोगियों के लिए सूचना: फेरम लेक® में प्रति टैबलेट 1.5 मिलीग्राम के बराबर मात्रा में एस्पार्टेम (ई951), फेनिलएलनिन का एक स्रोत होता है।
कार चलाने या ऐसा काम करने की क्षमता पर प्रभाव जिसके लिए शारीरिक और मानसिक प्रतिक्रियाओं की गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है। दवा ध्यान केंद्रित करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करती है।
इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान. केवल अस्पताल सेटिंग में उपयोग करें।
फेरम लेक® निर्धारित करते समय, प्रयोगशाला परीक्षणों की आवश्यकता होती है: एक सामान्य नैदानिक रक्त परीक्षण और सीरम फेरिटिन का निर्धारण; बिगड़ा हुआ लौह अवशोषण को बाहर करना आवश्यक है।
फेरम लेक® केवल इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए है।
ग्लूटियल मांसपेशी (5-6 सेमी लंबी सुई) में गहराई से डालना आवश्यक है, साथ ही सुई डालते समय ऊतक को स्थानांतरित करना और सुई निकालने के बाद ऊतक को निचोड़ना आवश्यक है; दाएं और बाएं ग्लूटल मांसपेशियों में बारी-बारी से इंजेक्शन लगाया जाता है।
खुली हुई शीशी का तुरंत उपयोग किया जाना चाहिए।
फेरम लेक® एम्पौल्स की सामग्री को अन्य दवाओं के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए।
आयरन युक्त दवाओं के मौखिक रूपों के साथ उपचार फेरम लेक® के अंतिम इंजेक्शन के 5 दिन से पहले शुरू नहीं होना चाहिए।
यदि दवा को गलत तरीके से संग्रहीत किया जाता है, तो तलछट बन सकती है, ऐसे ampoules का उपयोग अस्वीकार्य है।
रिलीज़ फ़ॉर्म
इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान
मालिक/रजिस्ट्रार
रोगों का अंतर्राष्ट्रीय वर्गीकरण (ICD-10)
D50 आयरन की कमी से होने वाला एनीमिया E61.1 आयरन की कमीऔषधीय समूह
एन्टीएनेमिक औषधि
औषधीय प्रभाव
एन्टीएनेमिक औषधि.
तैयारी में, आयरन आयरन (III) हाइड्रॉक्साइड पॉलीआइसोमाल्टोज़ के एक जटिल यौगिक के रूप में होता है। यह मैक्रोमोलेक्युलर कॉम्प्लेक्स स्थिर है और मुक्त आयनों के रूप में आयरन नहीं छोड़ता है। यह परिसर संरचना में प्राकृतिक लौह यौगिक फेरिटिन के समान है। आयरन (III) हाइड्रॉक्साइड पॉलीआइसोमाल्टोज़ में प्रो-ऑक्सीडेंट गुण नहीं होते हैं जो आयरन (II) लवण में निहित होते हैं।
आयरन, जो दवा का हिस्सा है, शरीर में इस तत्व की कमी को जल्दी से पूरा करता है (आयरन की कमी वाले एनीमिया सहित), हीमोग्लोबिन (एचबी) के स्तर को बहाल करता है।
दवा का उपयोग करते समय, लोहे की कमी के नैदानिक (कमजोरी, थकान, चक्कर आना, क्षिप्रहृदयता, खराश और शुष्क त्वचा) और प्रयोगशाला लक्षणों में धीरे-धीरे कमी आती है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
चूषण
दवा के इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के बाद, आयरन तेजी से रक्तप्रवाह में प्रवेश करता है: खुराक का 15% - 15 मिनट के बाद, खुराक का 44% - 30 मिनट के बाद।
ट्रांसफ़रिन के साथ संयोजन में आयरन को शरीर की कोशिकाओं में ले जाया जाता है, जहां इसका उपयोग हीमोग्लोबिन, मायोग्लोबिन और कुछ एंजाइमों के संश्लेषण के लिए किया जाता है।
निष्कासन
टी 1/2 - 3-4 दिन. आयरन (III) हाइड्रॉक्साइड पॉलीआइसोमाल्टोज़ कॉम्प्लेक्स काफी बड़ा है और इसलिए गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित नहीं होता है; यौगिक स्थिर है और शारीरिक स्थितियों के तहत आयरन आयन जारी नहीं करता है।
शीघ्र पूर्ति की आवश्यकता वाली सभी आयरन की कमी वाली स्थितियों का उपचार:
खून की कमी के कारण लोहे की गंभीर कमी;
आंतों में लोहे का बिगड़ा हुआ अवशोषण;
ऐसी स्थितियाँ जिनमें मौखिक आयरन की तैयारी के साथ उपचार अप्रभावी या अव्यवहारिक है।
शरीर में अत्यधिक लौह सामग्री (हेमोसिडरोसिस, हेमोक्रोमैटोसिस);
हीमोग्लोबिन में आयरन को शामिल करने के तंत्र में गड़बड़ी (सीसा विषाक्तता के कारण होने वाला एनीमिया, साइडरोक्रेस्टिक एनीमिया, थैलेसीमिया);
एनीमिया आयरन की कमी से जुड़ा नहीं है;
ओस्लर-रेंडु-वेबर सिंड्रोम;
तीव्र अवस्था में संक्रामक गुर्दे की बीमारियाँ;
अनियंत्रित हाइपरपैराथायरायडिज्म;
जिगर का विघटित सिरोसिस;
संक्रामक हेपेटाइटिस;
मैं गर्भावस्था की तिमाही;
दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।
साथ सावधानीदवा का उपयोग 4 महीने से कम उम्र के बाल रोगियों में ब्रोन्कियल अस्थमा, क्रोनिक पॉलीआर्थराइटिस, हृदय विफलता, आयरन को बांधने की कम क्षमता और/या फोलिक एसिड की कमी के लिए किया जाना चाहिए।
पाचन तंत्र से:मतली उल्टी।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:सिरदर्द, चक्कर आना.
स्थानीय प्रतिक्रियाएँ:यदि दवा गलत तरीके से दी जाती है, तो संभव है कि इंजेक्शन स्थल पर त्वचा पर दाग, खराश और सूजन की प्रतिक्रिया हो सकती है।
अन्य:धमनी हाइपोटेंशन, आर्थ्राल्जिया, बढ़े हुए लिम्फ नोड्स, बुखार, अस्वस्थता; अत्यंत दुर्लभ - एलर्जी या एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं।
जरूरत से ज्यादा
लक्षण:आयरन सप्लीमेंट की अधिक मात्रा से तीव्र आयरन अधिभार और हेमोसिडरोसिस हो सकता है।
इलाज:रोगसूचक उपचार. एंटीडोट के रूप में, ओवरडोज़ की गंभीरता के आधार पर, डेफेरोक्सामाइन को धीरे-धीरे (15 मिलीग्राम/किग्रा/घंटा) अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है, लेकिन 80 मिलीग्राम/किग्रा/दिन से अधिक नहीं। हेमोडायलिसिस अप्रभावी है.
विशेष निर्देश
दवा का उपयोग केवल अस्पताल में ही किया जाना चाहिए।
फेरम लेक® निर्धारित करते समय, प्रयोगशाला परीक्षणों की आवश्यकता होती है: एक सामान्य नैदानिक रक्त परीक्षण और सीरम फेरिटिन के स्तर का निर्धारण; बिगड़ा हुआ लौह अवशोषण को बाहर करना आवश्यक है।
आयरन युक्त दवाओं के मौखिक रूपों के साथ उपचार अंतिम फेरम लेक® इंजेक्शन के 5 दिन से पहले शुरू नहीं होना चाहिए।
ampoules की सामग्री को अन्य दवाओं के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए।
गुर्दे की विफलता के लिए
तीव्र चरण में संक्रामक गुर्दे की बीमारियों के लिए दवा का उपयोग वर्जित है।
लीवर की खराबी होने पर
विघटित यकृत सिरोसिस और संक्रामक हेपेटाइटिस के मामलों में दवा का उपयोग वर्जित है।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
गर्भावस्था की पहली तिमाही में दवा का पैरेंट्रल प्रशासन वर्जित है। गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही में और स्तनपान के दौरान, दवा केवल तभी निर्धारित की जाती है जब मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण या शिशु को होने वाले संभावित खतरे से अधिक हो।
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए फेरम लेक® का उपयोग मौखिक प्रशासन के लिए आयरन की तैयारी के साथ एक साथ नहीं किया जाना चाहिए।
एसीई अवरोधकों के साथ फेरम लेक® का एक साथ उपयोग पैरेंट्रल आयरन की तैयारी के प्रणालीगत प्रभाव को बढ़ा सकता है।
समाधान के रूप में दवा को केवल इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जा सकता है। दवा के IV प्रशासन की अनुमति नहीं है!
पहली चिकित्सीय खुराक देने से पहले, प्रत्येक रोगी को 1/4-1/2 एम्पुल (25-50 मिलीग्राम आयरन) की परीक्षण खुराक दी जानी चाहिए। वयस्कऔर 1/2 दैनिक खुराक के लिए बच्चे. यदि प्रशासन के बाद 15 मिनट के भीतर कोई प्रतिकूल प्रतिक्रिया नहीं होती है, तो प्रारंभिक दैनिक खुराक का शेष भाग प्रशासित किया जाता है।
फेरम लेक® दवा की खुराक को सामान्य आयरन की कमी के अनुसार व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है, जिसकी गणना निम्नलिखित सूत्र का उपयोग करके की जाती है:
कुल आयरन की कमी (मिलीग्राम) = शरीर का वजन (किलो) × (अनुमानित एचबी स्तर (जी/एल) - पता चला एचबी (जी/एल)) × 0.24 + जमा आयरन (मिलीग्राम)।
पर शरीर का वजन 35 किलो तक:परिकलित एचबी स्तर = 130 ग्राम/लीटर, जमा आयरन = 15 मिलीग्राम/किग्रा शरीर का वजन।
पर शरीर का वजन 35 किलो से अधिक:परिकलित एचबी स्तर = 150 ग्राम/लीटर, जमा लोहा = 500 मिलीग्राम।
फैक्टर 0.24 = 0.0034 × 0.07 × 1000 (एचबी में लौह सामग्री = 0.34%, कुल रक्त मात्रा = शरीर के वजन का 7%, फैक्टर 1000 - जी से मिलीग्राम में रूपांतरण)।
ज्ञात हीमोग्लोबिन स्तर और शरीर के वजन के आधार पर दवा के ampoules की कुल संख्या की गणना
| शरीर का वजन (किलो) | प्रति एचबी स्तर पर एम्पौल्स की कुल संख्या | |||
| 60 ग्राम/ली | 75 ग्राम/ली | 90 ग्राम/ली | 105 ग्राम/ली | |
| 5 | 1.5 | 1.5 | 1.5 | 1 |
| 10 | 3 | 3 | 2.5 | 2 |
| 15 | 5 | 4.5 | 3.5 | 3 |
| 20 | 6.5 | 5.5 | 5 | 4 |
| 25 | 8 | 7 | 6 | 5.5 |
| 30 | 9.5 | 8.5 | 7.5 | 6.5 |
| 35 | 12.5 | 11.5 | 10 | 9 |
| 40 | 13.5 | 12 | 11 | 9.5 |
| 45 | 15 | 13 | 11.5 | 10 |
| 50 | 16 | 14 | 12 | 10.5 |
| 55 | 17 | 15 | 13 | 11 |
| 60 | 18 | 16 | 13.5 | 11.5 |
| 65 | 19 | 16.5 | 14.5 | 12 |
| 70 | 20 | 17.5 | 15 | 12.5 |
| 75 | 21 | 18.5 | 16 | 13 |
| 80 | 22.5 | 19.5 | 16.5 | 13.5 |
| 85 | 23.5 | 20.5 | 17 | 14 |
| 90 | 24.5 | 21.5 | 18 | 14.5 |
यदि प्रशासित किए जाने वाले एम्पौल्स की कुल संख्या अधिकतम अनुमेय दैनिक खुराक से अधिक है, तो एम्पौल्स की कुल संख्या को आवश्यक दिनों की संख्या से विभाजित किया जाना चाहिए। यदि उपचार शुरू होने के 1-2 सप्ताह बाद हेमटोलॉजिकल मापदंडों में सुधार नहीं होता है, तो निदान को फिर से स्पष्ट किया जाना चाहिए।
खून की कमी के कारण आयरन प्रतिस्थापन के लिए कुल खुराक की गणना
खोए हुए रक्त की ज्ञात मात्रा के साथ, 200 मिलीग्राम आयरन (2 एम्पौल) के इंट्रामस्क्युलर प्रशासन से 1 रक्त इकाई (150 ग्राम/लीटर की हीमोग्लोबिन सामग्री के साथ 400 मिलीलीटर) के बराबर हीमोग्लोबिन में वृद्धि होती है।
प्रतिस्थापित किए जाने वाले आयरन की मात्रा (मिलीग्राम) = नष्ट हुई रक्त इकाइयों की संख्या x 200 या आवश्यक एम्पौल्स की संख्या = नष्ट हुई रक्त इकाइयों की संख्या x 2
जब अंतिम हीमोग्लोबिन स्तर ज्ञात हो जाता है, तो उपरोक्त सूत्र का उपयोग किया जाता है, इस तथ्य को ध्यान में रखते हुए कि जमा हुए लोहे को फिर से भरने की आवश्यकता नहीं है।
प्रतिस्थापित किए जाने वाले आयरन की मात्रा (मिलीग्राम) = शरीर का वजन (किलो) × (अनुमानित एचबी स्तर (जी/एल) - पता लगाया गया एचबी स्तर (जी/एल)) x 0.24
फेरम लेक® की सामान्य खुराक
वयस्क और बुजुर्ग रोगीहीमोग्लोबिन स्तर के आधार पर 100-200 मिलीग्राम (1-2 ampoules) निर्धारित करें; बच्चे- 3 मिलीग्राम/किलो/दिन (0.06 मिली/किग्रा शरीर का वजन/दिन)।
के लिए अधिकतम दैनिक खुराक वयस्कों- 200 मिलीग्राम (2 ampoules); के लिए बच्चे- 7 मिलीग्राम/किलो/दिन (0.14 मिली/किग्रा शरीर का वजन/दिन)।
दवा देने के नियम
दवा को दाएं और बाएं नितंब में बारी-बारी से गहरे इंट्रामस्क्युलर रूप से इंजेक्ट किया जाता है।
दर्द को कम करने और त्वचा पर दाग पड़ने से बचने के लिए निम्नलिखित नियमों का पालन किया जाना चाहिए:
दवा को 5-6 सेमी लंबी सुई का उपयोग करके नितंब के ऊपरी बाहरी चतुर्थांश में इंजेक्ट किया जाना चाहिए;
इंजेक्शन से पहले, त्वचा को कीटाणुरहित करने के बाद, दवा के बाद के रिसाव को रोकने के लिए चमड़े के नीचे के ऊतकों को 2 सेमी नीचे ले जाना चाहिए;
दवा देने के बाद, चमड़े के नीचे के ऊतकों को छोड़ देना चाहिए, और इंजेक्शन वाली जगह को दबाकर 1 मिनट तक इसी स्थिति में रखना चाहिए।
इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए समाधान का उपयोग करने से पहले, ampoules का सावधानीपूर्वक निरीक्षण किया जाना चाहिए। केवल तलछट के बिना एक सजातीय समाधान युक्त ampoules का उपयोग किया जाना चाहिए। इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए समाधान का उपयोग शीशी खोलने के तुरंत बाद किया जाना चाहिए।
भंडारण की स्थिति और शेल्फ जीवन
दवा को बच्चों की पहुंच से दूर 25°C से अधिक तापमान पर संग्रहित नहीं किया जाना चाहिए; स्थिर नहीं रहो। शेल्फ जीवन - 5 वर्ष. समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें.
रिलीज़ फ़ॉर्म
गोलियाँ
मिश्रण
सक्रिय घटक: आयरन (III) हाइड्रॉक्साइड पॉलीमाल्टोसेट एक्सीसिएंट्स: मैक्रोगोल 6000, एस्पार्टेम, चॉकलेट फ्लेवर, टैल्क, डेक्सट्रेट्स। सक्रिय घटक एकाग्रता (मिलीग्राम): 400 मिलीग्राम
औषधीय प्रभाव
एन्टीएनेमिक औषधि. फेरम लेक तैयारी में, आयरन आयरन (iii) पॉलीमाल्टोज हाइड्रॉक्साइड के एक जटिल यौगिक के रूप में होता है। कॉम्प्लेक्स का आणविक भार इतना बड़ा (लगभग 50 केडीए) होता है कि गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल म्यूकोसा के माध्यम से इसका प्रसार 40 गुना धीमा होता है द्विसंयोजक लौह का प्रसार. कॉम्प्लेक्स स्थिर है और शारीरिक स्थितियों के तहत लौह आयन जारी नहीं करता है। परिसर के बहुनाभिकीय सक्रिय क्षेत्रों का लोहा प्राकृतिक लौह यौगिक - फेरिटिन की संरचना के समान एक संरचना में बंधा होता है। इस समानता के कारण, इस कॉम्प्लेक्स का लोहा केवल सक्रिय अवशोषण के माध्यम से अवशोषित होता है। आंतों के उपकला की सतह पर स्थित आयरन-बाइंडिंग प्रोटीन प्रतिस्पर्धी लिगैंड एक्सचेंज के माध्यम से कॉम्प्लेक्स से आयरन (iii) को अवशोषित करते हैं। अवशोषित लोहा मुख्य रूप से यकृत में जमा होता है, जहां यह फेरिटिन से बंधता है। बाद में अस्थि मज्जा में यह हीमोग्लोबिन में शामिल हो जाता है। आयरन कॉम्प्लेक्स (iii) पॉलीमाल्टोसेट हाइड्रॉक्साइड में लौह लवण (ii) में निहित प्रो-ऑक्सीडेंट गुण नहीं होते हैं।
फार्माकोकाइनेटिक्स
दोहरी आइसोटोप विधि (55Fe और 59Fe) का उपयोग करने वाले अध्ययनों से पता चला है कि लाल रक्त कोशिका हीमोग्लोबिन के स्तर से मापा जाने वाला लौह अवशोषण, प्रशासित खुराक के व्युत्क्रमानुपाती होता है (खुराक जितनी अधिक होगी, अवशोषण उतना ही कम होगा)। आयरन की कमी की डिग्री और अवशोषित आयरन की मात्रा के बीच एक सांख्यिकीय रूप से नकारात्मक सहसंबंध है (आयरन की कमी जितनी अधिक होगी, अवशोषण उतना ही बेहतर होगा)। आयरन सबसे अधिक मात्रा में ग्रहणी और जेजुनम में अवशोषित होता है। शेष (अनअवशोषित) आयरन मल में उत्सर्जित हो जाता है। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट और त्वचा की एक्सफ़ोलीएटिंग उपकला कोशिकाओं के साथ-साथ पसीने, पित्त और मूत्र के साथ इसका उत्सर्जन लगभग 1 मिलीग्राम आयरन / दिन है। मासिक धर्म के दौरान महिलाओं को अतिरिक्त आयरन की हानि का अनुभव होता है, जिसे ध्यान में रखा जाना चाहिए।
संकेत
अव्यक्त लौह की कमी का उपचार; आयरन की कमी से होने वाले एनीमिया का उपचार; गर्भावस्था के दौरान आयरन की कमी की रोकथाम।
मतभेद
शरीर में अतिरिक्त आयरन (उदाहरण के लिए, हेमोक्रोमैटोसिस); लौह उपयोग के विकार (उदाहरण के लिए, सीसे के नशे के कारण होने वाला एनीमिया, साइडरोक्रेस्टिक एनीमिया); एनीमिया जो आयरन की कमी से जुड़ा नहीं है (उदाहरण के लिए, हेमोलिटिक एनीमिया, सायनोकोबालामिन की कमी के कारण होने वाला मेगालोब्लास्टिक एनीमिया); दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।
एहतियाती उपाय
दवा को बच्चों की पहुंच से दूर 25°C से अधिक तापमान पर संग्रहित नहीं किया जाना चाहिए।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
नियंत्रित अध्ययनों के दौरान, गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही में दवा का उपयोग करते समय, माँ या भ्रूण पर कोई नकारात्मक प्रभाव नहीं देखा गया। गर्भावस्था की पहली तिमाही में दवा का उपयोग करने पर भ्रूण पर कोई हानिकारक प्रभाव नहीं पाया गया।
उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश
भोजन के दौरान या उसके तुरंत बाद दवा लेने की सलाह दी जाती है। चबाने योग्य गोलियों को चबाया जा सकता है या पूरा निगल लिया जा सकता है। दैनिक खुराक को कई खुराकों में विभाजित किया जा सकता है या एक समय में लिया जा सकता है। खुराक और उपचार की अवधि आयरन की कमी की डिग्री पर निर्भर करती है। सिरप को फलों या सब्जियों के रस के साथ मिलाया जा सकता है या बच्चे के भोजन में जोड़ा जा सकता है। पैकेज में शामिल मापने वाले चम्मच का उपयोग सिरप की सटीक खुराक के लिए किया जाता है। आयरन की कमी से होने वाले एनीमिया के लिए, उपचार की अवधि लगभग 3-5 महीने है। हीमोग्लोबिन के स्तर के सामान्य होने के बाद, आपको शरीर में लौह भंडार को फिर से भरने के लिए कई हफ्तों तक दवा लेना जारी रखना चाहिए। 1 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को 2.5-5 मिलीलीटर (1/2-1 स्कूप) सिरप / दिन निर्धारित किया जाता है। बच्चों को 1 वर्ष से अधिक और 12 वर्ष तक की आयु - 5-10 मिली (1-2 मापने वाले चम्मच) सिरप / दिन। 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे, वयस्क और स्तनपान कराने वाली माताएँ - 1-3 गोलियाँ। चबाने योग्य या प्रति दिन 10-30 मिलीलीटर (2-6 स्कूप) सिरप। गर्भवती महिलाओं को 2-3 गोलियाँ निर्धारित की जाती हैं। हीमोग्लोबिन का स्तर सामान्य होने तक चबाएं या 20-30 मिलीलीटर (4-6 स्कूप) सिरप लें। इसके बाद आपको 1 गोली का सेवन जारी रखना चाहिए। शरीर में आयरन के भंडार को फिर से भरने के लिए कम से कम गर्भावस्था के अंत तक प्रतिदिन चबाने या 10 मिलीलीटर (2 स्कूप) सिरप लें। गुप्त आयरन की कमी के लिए, उपचार की अवधि लगभग 1-2 महीने है। 1 से 12 वर्ष की आयु के बच्चे - 2.5 -5 मिली (1/2-1 मापने वाला चम्मच) सिरप/दिन। 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे, वयस्क और स्तनपान कराने वाली माताएँ - 1 गोली। प्रतिदिन चबाने या 5-10 मिलीलीटर (1-2 मापने वाले चम्मच) सिरप। गर्भवती महिलाओं को 1 गोली निर्धारित की जाती है। प्रतिदिन चबाने योग्य या 5-10 मिलीलीटर (1-2 स्कूप) सिरप। शरीर में आयरन की कमी की रोकथाम और उपचार के लिए फेरम लेक दवा की दैनिक खुराक। आयु आयरन की कमी से होने वाला एनीमिया, गुप्त आयरन की कमी, आयरन की कमी से बचाव, 1 वर्ष से कम उम्र के बच्चे वर्ष 2.5-5 मिली सिरप (25 -50 मिलीग्राम आयरन) * *बच्चे (1-12 वर्ष) 5-10 मिली (50-100 मिलीग्राम आयरन) 2.5-5 मिली (25-50 मिलीग्राम आयरन) * बच्चे (> 12 वर्ष), वयस्क और दूध पिलाने वाली माताएँ 1- 3 टैब। चबाने योग्य या 10-30 मिली सिरप (100-300 मिलीग्राम आयरन) 1 टेबल। चबाने या 5-10 मिलीलीटर सिरप (50-100 मिलीग्राम आयरन) *गर्भवती महिलाएं 2-3 गोलियाँ। चबाने योग्य या 20-30 मिली सिरप (200-300 मिलीग्राम आयरन) 1 टेबल। चबाने योग्य या 10 मिली सिरप (100 मिलीग्राम आयरन) 1 टेबल। चबाने या 5-10 मिलीलीटर सिरप (50-100 मिलीग्राम आयरन)* - इस तथ्य के कारण कि रोगियों के इस समूह को आयरन की कम खुराक की आवश्यकता होती है, इन मामलों में दवा को गोलियों के रूप में निर्धारित करने की अनुशंसा नहीं की जाती है या सिरप।
दुष्प्रभाव
पाचन तंत्र से: बहुत कम ही - भारीपन की भावना, अधिजठर क्षेत्र में परिपूर्णता और दबाव की भावना, मतली, कब्ज, दस्त। दवा लेते समय, मल का रंग गहरा हो जाता है, जो बिना अवशोषित आयरन के उत्सर्जन के कारण होता है और इसका कोई नैदानिक महत्व नहीं है। देखे गए दुष्प्रभाव ज्यादातर कमजोर और क्षणिक थे।
जरूरत से ज्यादा
मौखिक प्रशासन के लिए फेरम लेक की अधिक मात्रा के मामलों में, नशा का कोई लक्षण या शरीर में अतिरिक्त आयरन के सेवन का कोई संकेत आज तक वर्णित नहीं किया गया है, क्योंकि सक्रिय पदार्थ से आयरन जठरांत्र संबंधी मार्ग में मुक्त रूप में मौजूद नहीं है और अवशोषित नहीं होता है। निष्क्रिय प्रसार द्वारा.
अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया
अन्य दवाओं या खाद्य पदार्थों के साथ कोई परस्पर क्रिया नोट नहीं की गई।
विशेष निर्देश
चबाने योग्य गोलियां और सिरप दांतों के इनेमल पर दाग नहीं डालते हैं। मधुमेह के रोगियों को फेरम लेक निर्धारित करते समय, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि 1 गोली। चबाने योग्य और 1 मिलीलीटर सिरप में 0.04 फेकल गुप्त रक्त परीक्षण के परिणामों को प्रभावित करें (हीमोग्लोबिन के लिए चुनिंदा)। बाल चिकित्सा में उपयोग: 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए, कम खुराक में दवा निर्धारित करने की आवश्यकता के कारण, इसे सिरप के रूप में उपयोग करना बेहतर होता है। वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव। ध्यान केंद्रित करने की क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता।
दवा को बच्चों की पहुंच से दूर 25°C से अधिक तापमान पर संग्रहित नहीं किया जाना चाहिए।
निर्माण की तारीख से समाप्ति तिथि
उत्पाद वर्णन
चबाने योग्य गोलियाँ गहरे भूरे रंग की, बीच-बीच में हल्के भूरे रंग की, गोल, चपटी, एक झुकाव वाली होती हैं।
औषधीय प्रभाव
एन्टीएनेमिक औषधि. फेरम लेक® में एक जटिल यौगिक, आयरन (III) हाइड्रॉक्साइड पॉलीमाल्टोसेट के रूप में आयरन होता है।
कॉम्प्लेक्स का आणविक द्रव्यमान इतना बड़ा (लगभग 50 kDa) है कि गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल म्यूकोसा के माध्यम से इसका प्रसार लौह लौह के प्रसार की तुलना में 40 गुना धीमा है। कॉम्प्लेक्स स्थिर है और शारीरिक स्थितियों के तहत लौह आयन जारी नहीं करता है। परिसर के बहुनाभिकीय सक्रिय क्षेत्रों का लोहा प्राकृतिक लौह यौगिक - फेरिटिन की संरचना के समान एक संरचना में बंधा होता है। इस समानता के कारण, इस परिसर में लौह केवल सक्रिय अवशोषण के माध्यम से अवशोषित होता है। आंतों के उपकला की सतह पर स्थित आयरन-बाइंडिंग प्रोटीन प्रतिस्पर्धी लिगैंड एक्सचेंज के माध्यम से कॉम्प्लेक्स से आयरन (III) को अवशोषित करते हैं। अवशोषित लोहा मुख्य रूप से यकृत में जमा होता है, जहां यह फेरिटिन से बंधता है। बाद में अस्थि मज्जा में यह हीमोग्लोबिन में शामिल हो जाता है। आयरन (III) कॉम्प्लेक्स हाइड्रॉक्साइड पॉलीमाल्टोसेट में आयरन (II) लवण में निहित प्रो-ऑक्सीडेंट गुण नहीं होते हैं।
फार्माकोकाइनेटिक्स
दोहरी आइसोटोप विधि (55Fe और 59Fe) का उपयोग करने वाले अध्ययनों से पता चला है कि लाल रक्त कोशिका हीमोग्लोबिन के स्तर से मापा जाने वाला लौह अवशोषण, प्रशासित खुराक के व्युत्क्रमानुपाती होता है (खुराक जितनी अधिक होगी, अवशोषण उतना ही कम होगा)। आयरन की कमी की डिग्री और अवशोषित आयरन की मात्रा के बीच एक सांख्यिकीय रूप से नकारात्मक सहसंबंध है (आयरन की कमी जितनी अधिक होगी, अवशोषण उतना ही बेहतर होगा)। आयरन सबसे अधिक मात्रा में ग्रहणी और जेजुनम में अवशोषित होता है। शेष (अनअवशोषित) आयरन मल में उत्सर्जित हो जाता है। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट और त्वचा की एक्सफ़ोलीएटिंग उपकला कोशिकाओं के साथ-साथ पसीने, पित्त और मूत्र के साथ इसका उत्सर्जन लगभग 1 मिलीग्राम आयरन / दिन है। मासिक धर्म के दौरान महिलाओं को अतिरिक्त आयरन की हानि का अनुभव होता है, जिसे ध्यान में रखा जाना चाहिए।
उपयोग के संकेत
अव्यक्त लौह की कमी का उपचार;
- आयरन की कमी से होने वाले एनीमिया का उपचार;
- गर्भावस्था के दौरान आयरन की कमी से बचाव।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
नियंत्रित अध्ययनों के दौरान, गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही में दवा का उपयोग करते समय, माँ या भ्रूण पर कोई नकारात्मक प्रभाव नहीं देखा गया। गर्भावस्था की पहली तिमाही में दवा का उपयोग करने पर भ्रूण पर कोई हानिकारक प्रभाव नहीं पाया गया।
विशेष निर्देश
चबाने योग्य गोलियाँ और सिरप दांतों के इनेमल पर दाग नहीं लगाते हैं।
मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों को फेरम लेक® निर्धारित करते समय, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि 1 टैब। चबाने योग्य और 1 मिलीलीटर सिरप में 0.04 XE होता है।
किसी संक्रामक या घातक बीमारी के कारण होने वाले एनीमिया के मामलों में, आयरन रेटिकुलोएन्डोथेलियल सिस्टम में जमा हो जाता है, जहां से अंतर्निहित बीमारी ठीक होने के बाद ही इसे जुटाया और उपयोग किया जाता है।
दवा लेने से गुप्त रक्त (चुनिंदा हीमोग्लोबिन के लिए) के लिए मल परीक्षण के परिणामों पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।
बाल चिकित्सा में प्रयोग करें
12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए, कम खुराक में दवा लिखने की आवश्यकता के कारण, इसे सिरप के रूप में उपयोग करना बेहतर है।
वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव
ध्यान केंद्रित करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता.
सावधानी के साथ (Precautions)
4 महीने से कम उम्र के बाल रोगियों में ब्रोन्कियल अस्थमा, क्रोनिक पॉलीआर्थराइटिस, हृदय विफलता, आयरन को बांधने की कम क्षमता और/या फोलिक एसिड की कमी के मामले में दवा का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
मतभेद
शरीर में अतिरिक्त आयरन (उदाहरण के लिए, हेमोक्रोमैटोसिस);
- लौह उपयोग के विकार (उदाहरण के लिए, सीसे के नशे के कारण होने वाला एनीमिया, साइडरोक्रेस्टिक एनीमिया);
- एनीमिया जो आयरन की कमी से जुड़ा नहीं है (उदाहरण के लिए, हेमोलिटिक एनीमिया, सायनोकोबालामिन की कमी के कारण होने वाला मेगालोब्लास्टिक एनीमिया);
- दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।
उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश
भोजन के दौरान या उसके तुरंत बाद दवा लेने की सलाह दी जाती है। चबाने योग्य गोलियों को चबाया जा सकता है या पूरा निगल लिया जा सकता है। दैनिक खुराक को कई खुराकों में विभाजित किया जा सकता है या एक बार में लिया जा सकता है।
खुराक और उपचार की अवधि आयरन की कमी की डिग्री पर निर्भर करती है।
सिरप को फलों या सब्जियों के रस के साथ मिलाया जा सकता है या बच्चे के भोजन में जोड़ा जा सकता है। पैकेज में शामिल मापने वाले चम्मच का उपयोग सिरप की सटीक खुराक के लिए किया जाता है।
आयरन की कमी से होने वाले एनीमिया के लिए, उपचार की अवधि लगभग 3-5 महीने है। हीमोग्लोबिन का स्तर सामान्य होने के बाद, आपको शरीर में आयरन के भंडार को फिर से भरने के लिए कई हफ्तों तक दवा लेना जारी रखना चाहिए।
1 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को प्रति दिन 2.5-5 मिलीलीटर (1/2-1 स्कूप) सिरप निर्धारित किया जाता है।
1 से 12 वर्ष की आयु के बच्चे - 5-10 मिली (1-2 स्कूप) सिरप/दिन।
12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे, वयस्क और स्तनपान कराने वाली माताएँ - 1-3 गोलियाँ। चबाने या 10-30 मिलीलीटर (2-6 स्कूप) सिरप/दिन।
गर्भवती महिलाओं को 2-3 गोलियाँ निर्धारित की जाती हैं। हीमोग्लोबिन का स्तर सामान्य होने तक चबाएं या 20-30 मिलीलीटर (4-6 स्कूप) सिरप लें। इसके बाद आपको 1 गोली का सेवन जारी रखना चाहिए। शरीर में आयरन के भंडार को फिर से भरने के लिए कम से कम गर्भावस्था के अंत तक चबाने योग्य या 10 मिलीलीटर (2 स्कूप) सिरप/दिन।
अव्यक्त आयरन की कमी के लिए, उपचार की अवधि लगभग 1-2 महीने है।
1 से 12 वर्ष की आयु के बच्चे - 2.5-5 मिली (1/2-1 स्कूप) सिरप/दिन।
12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे, वयस्क और स्तनपान कराने वाली माताएँ - 1 गोली। चबाने या 5-10 मिलीलीटर (1-2 स्कूप) सिरप/दिन।
गर्भवती महिलाओं को 1 गोली निर्धारित की जाती है। चबाने योग्य या 5-10 मिली (1-2 स्कूप) सिरप/दिन।
जरूरत से ज्यादा
मौखिक प्रशासन के लिए फेरम लेक® के ओवरडोज के मामलों में, नशा का कोई लक्षण या शरीर में आयरन के अत्यधिक सेवन का कोई संकेत आज तक वर्णित नहीं किया गया है, क्योंकि सक्रिय पदार्थ से आयरन जठरांत्र संबंधी मार्ग में मुक्त रूप में मौजूद नहीं है और है निष्क्रिय प्रसार द्वारा अवशोषित नहीं।
खराब असर
पाचन तंत्र से: बहुत कम ही - भारीपन की भावना, अधिजठर क्षेत्र में परिपूर्णता और दबाव की भावना, मतली, कब्ज, दस्त। दवा लेते समय, मल का रंग गहरा हो जाता है, जो बिना अवशोषित आयरन के उत्सर्जन के कारण होता है और इसका कोई नैदानिक महत्व नहीं होता है।
रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभाव अधिकतर हल्के और क्षणिक थे।
मिश्रण
1 टैब में.
आयरन (III) हाइड्रॉक्साइड पॉलीमाल्टोसेट 400 मिलीग्राम,
आयरन की दृष्टि से 100 मि.ग्रा
सहायक पदार्थ: मैक्रोगोल 6000, एस्पार्टेम, चॉकलेट फ्लेवर, टैल्क, डेक्सट्रेट्स।
अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया
अन्य दवाओं या खाद्य पदार्थों के साथ कोई परस्पर क्रिया नोट नहीं की गई।
रिलीज़ फ़ॉर्म
चबाने योग्य गोलियाँ गहरे भूरे रंग की, बीच-बीच में हल्के भूरे रंग की, गोल, चपटी, एक झुकाव वाली होती हैं। 10 टुकड़े। - स्ट्रिप्स (5) - कार्डबोर्ड पैक।
