एम्ब्रोबीन®
अंतर्राष्ट्रीय गैरमालिकाना नाम
ambroxol
दवाई लेने का तरीका
गोलियाँ, 30 मि.ग्रा
मिश्रण
एक गोली में शामिल है
सक्रिय पदार्थ: एम्ब्रोक्सोल हाइड्रोक्लोराइड 30.0 मिलीग्राम,
excipients: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, कॉर्न स्टार्च, मैग्नीशियम स्टीयरेट, कोलाइडल निर्जल सिलिकॉन डाइऑक्साइड।
विवरण
गोलियाँ, सफेद, गोल, उभयलिंगी, एक तरफ से अंकित
फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह
सर्दी और खांसी के लक्षणों से राहत के लिए दवाएं। कफनाशक। म्यूकोलाईटिक्स। एम्ब्रोक्सोल।
कोड ATXR05CB06
फार्माकोकाइनेटिक्स
सक्शन.अवशोषण उच्च और लगभग पूर्ण है, जो चिकित्सीय खुराक पर रैखिक रूप से निर्भर है। अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता 1 - 2.5 घंटे के भीतर हासिल की जाती है। पूर्ण जैवउपलब्धता - 79%।
वितरण।फेफड़ों के ऊतकों में उच्चतम सांद्रता के साथ वितरण तेजी से और व्यापक है। वितरण मात्रा लगभग 552 लीटर। प्लाज्मा प्रोटीन से बंधन लगभग 90% है।
चयापचय और उत्सर्जन.ली गई खुराक का लगभग 30% यकृत के माध्यम से प्रथम-पास प्रभाव से गुजरता है।
CYP3A4 एंब्रॉक्सोल के चयापचय के लिए जिम्मेदार मुख्य एंजाइम है, जिसके प्रभाव में संयुग्म बनते हैं, मुख्य रूप से यकृत में।
आधा जीवन 10 घंटे है. कुल निकासी: 660 मिली/मिनट के भीतर, गुर्दे की निकासी कुल निकासी का 83% है। गुर्दे द्वारा उत्सर्जित: 26% संयुग्म के रूप में, 6% मुक्त रूप में।
यकृत की शिथिलता के मामले में उत्सर्जन कम हो जाता है, जिससे प्लाज्मा स्तर 1.3-2 गुना बढ़ जाता है, लेकिन खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।
लिंग और उम्र का एंब्रॉक्सोल के फार्माकोकाइनेटिक्स पर नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है और खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।
भोजन का सेवन एंब्रॉक्सोल हाइड्रोक्लोराइड की जैवउपलब्धता को प्रभावित नहीं करता है।
फार्माकोडायनामिक्स
एम्ब्रोबीन® में एक स्रावी और कफ निस्सारक प्रभाव होता है; ब्रोन्कियल म्यूकोसा की ग्रंथियों की सीरस कोशिकाओं को उत्तेजित करता है, श्लेष्म स्राव की सामग्री और एल्वियोली और ब्रोन्ची में सर्फेक्टेंट की रिहाई को बढ़ाता है; थूक के सीरस और श्लेष्म घटकों के अशांत अनुपात को सामान्य करता है। हाइड्रोलाइजिंग एंजाइमों को सक्रिय करके और क्लारा कोशिकाओं से लाइसोसोम की रिहाई को बढ़ाकर, यह थूक की चिपचिपाहट को कम करता है। सिलिअटेड एपिथेलियम के सिलिया की मोटर गतिविधि को बढ़ाता है, थूक के म्यूकोसिलरी परिवहन को बढ़ाता है। स्राव और म्यूकोसिलरी क्लीयरेंस बढ़ने से थूक उत्पादन में सुधार होता है और खांसी से राहत मिलती है।
यह सिद्ध हो चुका है कि एम्ब्रोक्सोल का स्थानीय संवेदनाहारी प्रभाव न्यूरॉन्स के सोडियम चैनलों की खुराक पर निर्भर नाकाबंदी के कारण होता है। एम्ब्रोक्सोल के प्रभाव में, रक्त से, साथ ही ऊतक मोनोन्यूक्लियर कोशिकाओं और पॉलीमोर्फोन्यूक्लियर कोशिकाओं से साइटोकिन्स की रिहाई काफी कम हो जाती है।
गले में खराश के रोगियों पर किए गए नैदानिक अध्ययनों से गले की खराश और लालिमा में उल्लेखनीय कमी देखी गई है।
उपयोग के संकेत
बिगड़ा हुआ स्राव और कठिन थूक निर्वहन की विशेषता वाली तीव्र और पुरानी ब्रोन्कोपल्मोनरी बीमारियों की गुप्तोलिटिक थेरेपी
उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश
वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे: 1 गोली (30 मिलीग्राम) दिन में 3 बार;
यदि आवश्यक हो, तो चिकित्सीय प्रभाव को बढ़ाने के लिए, आप दिन में 2 बार 2 गोलियाँ (60 मिलीग्राम) लिख सकते हैं।
उपचार का कोर्स 14 दिन का है तीव्र रोग श्वसन तंत्रऔर के लिए प्रारंभिक उपचारपुरानी शर्तें।
सामान्य जानकारी. यदि तीव्र श्वसन रोगों के उपचार से स्थिति में सुधार नहीं होता है, तो आपको चिकित्सा सहायता लेनी चाहिए।
दुष्प्रभाव
जठरांत्रिय विकार
अक्सर (≥ 1/100 -< 1/10):
मतली, स्वाद में बदलाव, मुंह और ग्रसनी में संवेदनशीलता में कमी (मौखिक और ग्रसनी हाइपोस्थेसिया)
असामान्य(≥ 1/1000 -< 1/100):
उल्टी, दस्त, अपच, पेट दर्द, शुष्क मुँह
शायद ही कभी (≥ 1/10000 -< 1/1000):
सूखा गला
प्रतिरक्षा प्रणाली विकार
अज्ञात:
एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, जिसमें एनाफिलेक्टिक शॉक भी शामिल है
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों के विकार
शायद ही कभी(≥ 1/10000 -< 1/1000):
दाने, पित्ती
अज्ञात:
खुजली और अन्य अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, एंजियोएडेमा।
मतभेद
एम्ब्रोक्सोल और/या दवा के अन्य घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता
भारी वृक्कीय विफलता
भारी यकृत का काम करना बंद कर देना
मैं गर्भावस्था की तिमाही
दुर्लभ वंशानुगत गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैप लैक्टेज की कमी, ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम
बचपन 12 वर्ष तक
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
अन्य दवाओं के साथ कोई चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण प्रतिकूल प्रतिक्रिया की सूचना नहीं दी गई है।
एंटीट्यूसिव दवाओं के साथ संयुक्त उपयोग से खांसी के दमन के कारण बलगम निकलने में कठिनाई होती है।
एमोक्सिसिलिन, सेफुरोक्साइम और एरिथ्रोमाइसिन के ब्रोन्कियल स्राव में प्रवेश और एकाग्रता को बढ़ाता है।
विशेष निर्देश
बहुत पंजीकृत दुर्लभ मामलेएम्ब्रोक्सोल हाइड्रोक्लोराइड का उपयोग करते समय गंभीर त्वचा घाव जैसे स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस। वे मुख्य रूप से अंतर्निहित बीमारी की गंभीरता और सहवर्ती उपचार के कारण होते हैं। निम्न के अलावा प्राथमिक अवस्थास्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, मरीज़ एक गैर-विशिष्ट बीमारी की शुरुआत के लक्षण दिखा सकते हैं, निम्नलिखित लक्षण: शरीर के तापमान में वृद्धि, पूरे शरीर में दर्द, राइनाइटिस, खांसी और गले में खराश। इन लक्षणों के प्रकट होने से सर्दी की दवाओं से अनावश्यक रोगसूचक उपचार करना पड़ सकता है। यदि त्वचा पर घाव दिखाई देते हैं, तो रोगी की तुरंत डॉक्टर द्वारा जांच की जाती है, और एम्ब्रोक्सोल हाइड्रोक्लोराइड का सेवन बंद कर दिया जाता है।
1 टैबलेट में 169.46 मिलीग्राम लैक्टोज होता है, जो 120 मिलीग्राम की अधिकतम अनुशंसित दैनिक खुराक में 677.84 मिलीग्राम लैक्टोज है।
गर्भावस्था और स्तनपान
एम्ब्रोक्सोल हाइड्रोक्लोराइड प्लेसेंटल बाधा को भेदता है। प्रीक्लिनिकल अध्ययनों ने गर्भावस्था, भ्रूण के विकास, प्रसव या प्रसवोत्तर विकास पर प्रत्यक्ष या अप्रत्यक्ष नकारात्मक प्रभाव नहीं दिखाया है।
गर्भावस्था की पहली तिमाही के दौरान एम्ब्रोबीन® का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। इस तथ्य के बावजूद कि आज तक भ्रूण और शिशुओं पर नकारात्मक प्रभावों पर कोई विश्वसनीय डेटा नहीं है, II और में दवा का उपयोग तृतीय तिमाहीउपस्थित चिकित्सक द्वारा लाभ/जोखिम अनुपात के गहन विश्लेषण के बाद गर्भावस्था और स्तनपान संभव है।
गाड़ी चलाने की क्षमता पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं वाहनया संभावित खतरनाक तंत्र
उत्पाद कोड: NME0KL
कीमत: 68,6
- रिलीज़ फ़ॉर्म:
गोलियाँ - पैकेट:
20 गोलियाँ - खुराक:
30 मि.ग्रा
विवरण:
एम्ब्रोबीन दवा के उपयोग के लिए संकेत
दवा के सभी रूपों का उपयोग श्वसन पथ के रोगों के लिए किया जाता है जिसमें चिपचिपा थूक निकलता है और इसे साफ़ करने में कठिनाई होती है:
तीव्र और जीर्ण ब्रोंकाइटिस;
न्यूमोनिया;
दमा;
ब्रोन्किइक्टेसिस;
समय से पहले शिशुओं और नवजात शिशुओं में श्वसन संकट सिंड्रोम में सर्फेक्टेंट के संश्लेषण को प्रोत्साहित करने के लिए जटिल चिकित्सा के भाग के रूप में (इंजेक्शन के लिए समाधान)।
औषधीय प्रभाव
म्यूकोलाईटिक और कफ निस्सारक औषधि।
एम्ब्रोक्सोल, ब्रोमहेक्सिन का एक सक्रिय मेटाबोलाइट, थूक के रियोलॉजिकल गुणों में सुधार करता है, इसकी चिपचिपाहट और चिपकने वाले गुणों को कम करता है, जिससे श्वसन पथ से इसे हटाने में सुविधा होती है।
एम्ब्रोक्सोल ब्रोन्कियल अस्तर ग्रंथियों की सीरस कोशिकाओं की गतिविधि को उत्तेजित करता है, एंजाइमों का उत्पादन करता है जो थूक पॉलीसेकेराइड के बीच के बंधन को तोड़ता है, सर्फेक्टेंट के गठन और ब्रोन्कियल सिलिया की प्रत्यक्ष गतिविधि को रोकता है, उनके आसंजन को रोकता है।
अंतर्ग्रहण के बाद उपचारात्मक प्रभाव 30 मिनट के भीतर होता है और 6-12 घंटों तक बना रहता है (ली गई खुराक के आधार पर)।
जब पैरेन्टेरली प्रशासित किया जाता है, तो दवा का प्रभाव जल्दी होता है और 6-10 घंटे तक रहता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
सक्शन और वितरण
जब पैरेन्टेरली प्रशासित किया जाता है, तो एंब्रॉक्सोल जल्दी से ऊतकों में प्रवेश कर जाता है। सबसे अधिक सांद्रता फेफड़ों में पाई जाती है। रक्त प्लाज्मा में सीमैक्स 1-3 घंटे के भीतर पहुंच जाता है।
लगभग 80% दवा प्लाज्मा प्रोटीन से बंधी होती है। एम्ब्रोक्सोल रक्त-मस्तिष्क बाधा और अपरा बाधा को भेदता है और स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है।
चयापचय और उत्सर्जन
औषधीय रूप से निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए दवा को संयुग्मन द्वारा यकृत में चयापचय किया जाता है।
लगभग 90% एम्ब्रोक्सोल मूत्र में उत्सर्जित होता है: उनमें से 90% मेटाबोलाइट्स के रूप में और 10% अपरिवर्तित होता है।
विशेष नैदानिक स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स
पर गंभीर रोगजिगरएंब्रॉक्सोल क्लीयरेंस 20-40% कम हो जाता है।
पर गंभीर गुर्दे की हानिएंब्रॉक्सोल और इसके मेटाबोलाइट्स का टी1/2 बढ़ जाता है।
खुराक आहार
दवा को भोजन के बाद पर्याप्त मात्रा में तरल (एक गिलास पानी, चाय या जूस) के साथ मौखिक रूप से लिया जाना चाहिए।
गोलियाँपहले 2-3 दिनों में, 1 गोली दिन में 3 बार निर्धारित की जाती है। (90 मिलीग्राम/दिन)। इसके बाद, वे दवा को दिन में दो बार, 1/2 गोली/दिन लेना शुरू कर देते हैं। (30 मिलीग्राम/दिन)।
पहले 2-3 दिनों में, 1/2 गोली दिन में 2-3 बार निर्धारित की जाती है। (30-45 मिलीग्राम/दिन)। इसके बाद, वे दवा को दिन में दो बार, 1/2 गोली/दिन लेना शुरू कर देते हैं। (30 मिलीग्राम/दिन)।
मंदबुद्धि कैप्सूलवयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चेप्रति दिन 1 कैप्सूल निर्धारित। (75 मिलीग्राम/दिन)।
सिरपमापने वाले कप का उपयोग करके लिया जाना चाहिए: 1 मिलीलीटर सिरप में 3 मिलीग्राम एंब्रॉक्सोल होता है।
2 वर्ष से कम उम्र के बच्चेदवा को 2.5 मिलीलीटर सिरप दिन में 2 बार लिखें। (15 मिलीग्राम/दिन)।
दवा को 2.5 मिलीलीटर सिरप दिन में 3 बार लिखें। (22.5 मिलीग्राम/दिन)।
6 से 12 वर्ष की आयु के बच्चेदवा को 5 मिलीलीटर सिरप दिन में 2-3 बार दें। (30-45 मिलीग्राम/दिन)।
वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चेपहले दिनों के दौरान, 10 मिलीलीटर सिरप दिन में 3 बार। (90 मिलीग्राम/दिन)। इसके बाद दिन में 2 बार 10 मिलीलीटर सिरप लें। (60 मिलीग्राम/दिन)।
एम्ब्रोबीन बाल रोगियों के इलाज के लिए सिरप के रूप में यह सबसे सुविधाजनक खुराक है।
मौखिक प्रशासन और साँस लेने के लिए समाधानइसे मापने वाले कप का उपयोग करके मौखिक रूप से लिया जाना चाहिए: 1 मिलीलीटर घोल में 7.5 मिलीग्राम एंब्रॉक्सोल होता है।
2 वर्ष से कम उम्र के बच्चेदवा को 1 मिलीलीटर घोल दिन में 2 बार लिखें। (15 मिलीग्राम/दिन)।
2 से 6 वर्ष की आयु के बच्चेदवा को 1 मिलीलीटर घोल दिन में 3 बार लिखें। (22.5 मिलीग्राम/दिन)।
6 से 12 वर्ष की आयु के बच्चेदवा को 2 मिलीलीटर घोल दिन में 2-3 बार लिखें। (30-45 मिलीग्राम/दिन)।
वयस्क और किशोरपहले 2-3 दिनों में, 4 मिलीलीटर घोल दिन में 3 बार निर्धारित किया जाता है। (90 मिलीग्राम/दिन)। अगले दिनों में - 4 मिली दिन में 2 बार। (60 मिलीग्राम/दिन)।
उपयोग करते समय एम्ब्रोबीन जैसा साँस लेनेकिसी भी आधुनिक उपकरण का उपयोग करें (भाप साँस लेने को छोड़कर)। साँस लेने से पहले, दवा को 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान के साथ मिलाया जाना चाहिए (इष्टतम वायु आर्द्रीकरण के लिए इसे 1:1 के अनुपात में पतला किया जा सकता है) और शरीर के तापमान तक गर्म किया जाना चाहिए। साँस लेना सामान्य श्वास मोड में किया जाना चाहिए ताकि खांसी के झटके न आएं।
के मरीज दमाश्वसन पथ की गैर-विशिष्ट जलन और उनकी ऐंठन से बचने के लिए, एम्ब्रोक्सोल के साँस लेने से पहले ब्रोंकोडाईलेटर्स का उपयोग किया जाना चाहिए।
2 वर्ष से कम उम्र के बच्चेदिन में 1-2 बार 1 मिलीलीटर घोल लें। (7.5-15 मिलीग्राम/दिन)।
2 से 6 वर्ष की आयु के बच्चेदिन में 1-2 बार 2 मिलीलीटर घोल लें। (15-30 मिलीग्राम/दिन)।
वयस्क और 6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चेदिन में 1-2 बार 2-3 मिलीलीटर घोल लें। (15-45 मिलीग्राम/दिन)।
इंजेक्शनअंतःशिरा (धीमी धारा या ड्रिप) से प्रशासित किया जाना चाहिए। उपयोग किया जाने वाला विलायक 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान, 5% डेक्सट्रोज़ समाधान, रिंगर-लॉक समाधान या अन्य मूल समाधान है जिसका पीएच 6.3 से अधिक नहीं है।
बच्चों के लिएदवा आमतौर पर 1.2-1.6 मिलीग्राम/किग्रा शरीर के वजन की दैनिक खुराक में निर्धारित की जाती है।
2 वर्ष से कम उम्र के बच्चेदिन में 2 बार 1 मिली (1/2 एम्पीयर) निर्धारित करें। (15 मिलीग्राम/दिन)।
2 से 6 वर्ष की आयु के बच्चे 1 मिली (1/2 एम्पियर) दिन में 3 बार निर्धारित। (22.5 मिलीग्राम/दिन)।
6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे 2 मिली (1 एम्पी.) दिन में 2-3 बार लिखें। (30-45 मिलीग्राम/दिन)।
वयस्कों के लिएनिर्धारित 1 amp. दिन में 2-3 बार. (30-45 मिलीग्राम/दिन)। गंभीर मामलों में, खुराक को 2 amp तक बढ़ाया जा सकता है। दिन में 2-3 बार. (60-90 मिलीग्राम/दिन)।
पर नवजात शिशुओं और समय से पहले शिशुओं में श्वसन संकट सिंड्रोम रोज की खुराकदवा की खुराक 30 मिलीग्राम है और इसे आमतौर पर 4 अलग-अलग इंजेक्शनों में वितरित किया जाता है।
गायब होने के बाद इंजेक्शन बंद कर दिए गए हैं तीव्र अभिव्यक्तियाँबीमारियाँ और दूसरों द्वारा अंतर्ग्रहण द्वारा स्थानांतरित हो जाती हैं खुराक के स्वरूप एम्ब्रोबीन .
इलाज 2 वर्ष से कम उम्र के बच्चेकेवल एक चिकित्सक की देखरेख में ही किया जाना चाहिए।
उपचार की अवधि रोग की विशेषताओं पर निर्भर करती है। 4-5 दिनों से अधिक समय तक चिकित्सीय नुस्खे के बिना दवा का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
खराब असर
बाहर से पाचन तंत्र: शायद ही कभी - लार आना, जठराग्नि, मतली, उल्टी, दस्त, कब्ज।
बाहर से श्वसन प्रणाली: शायद ही कभी - शुष्क मुँह और श्वसन पथ, नासूर।
एलर्जी:बहुत मुश्किल से ही - त्वचा के लाल चकत्ते, चेहरे की एंजियोएडेमा, श्वसन विफलता, ठंड के साथ तापमान प्रतिक्रिया; कुछ मामलों में - संपर्क जिल्द की सूजन, एनाफिलेक्टिक झटका।
अन्य:कमजोरी, सिरदर्द, डिसुरिया, एक्सेंथेमा।
तीव्र अंतःशिरा प्रशासन के साथ:तीव्र सिरदर्द, पैरों में थकान और भारीपन की भावना, सुन्नता, रक्तचाप में वृद्धि, सांस लेने में तकलीफ, अतिताप, ठंड लगना।
एम्ब्रोबीन दवा के उपयोग में मतभेद
गैस्ट्रिक अल्सर और ग्रहणी;
मिरगी सिंड्रोम;
6 वर्ष से कम उम्र के बच्चे (गोलियाँ, मंदबुद्धि कैप्सूल, इंजेक्शन के लिए समाधान);
12 वर्ष से कम उम्र के बच्चे (मंदबुद्धि कैप्सूल के लिए);
दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।
साथ सावधानीदवा का उपयोग खराब गुर्दे समारोह और गंभीर यकृत रोग के मामले में किया जाना चाहिए, खुराक कम करना और दवा की खुराक के बीच का समय बढ़ाना (ऐसे मामलों में उपचार डॉक्टर की देखरेख में किया जाना चाहिए)।
साथ विशेष देखभालऔर इसका उपयोग केवल चिकित्सकीय देखरेख में ही किया जाना चाहिए एम्ब्रोबीन बिगड़ा हुआ ब्रोन्कियल गतिशीलता और बड़ी मात्रा में स्राव के मामले में, ब्रोंची में स्राव के ठहराव के जोखिम से बचने के लिए।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान एम्ब्रोबीन दवा का उपयोग
आज तक इस पर कोई विश्वसनीय डेटा नहीं है नकारात्मक प्रभावभ्रूण और नवजात शिशु के लिए एम्ब्रोक्सोल लगाएं एम्ब्रोबीन गर्भावस्था के दौरान, विशेष रूप से पहली तिमाही में, और उसके दौरान स्तनपानयह तभी संभव है जब मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे से अधिक हो।
लीवर की खराबी के लिए उपयोग करें
साथ सावधानीदवा का उपयोग गंभीर जिगर की बीमारियों के लिए किया जाना चाहिए, खुराक कम करना और दवा की खुराक के बीच का समय बढ़ाना (ऐसे मामलों में उपचार डॉक्टर की देखरेख में किया जाना चाहिए)।
गुर्दे की हानि के लिए उपयोग करें
साथ सावधानीदवा का उपयोग खराब गुर्दे समारोह के मामले में किया जाना चाहिए, खुराक कम करना और दवा की खुराक के बीच का समय बढ़ाना (ऐसे मामलों में उपचार डॉक्टर की देखरेख में किया जाना चाहिए)।
विशेष निर्देश
दवा के लिए कोई विशेष निर्देश नहीं दिए गए हैं।
जरूरत से ज्यादा
25 मिलीग्राम/किग्रा/दिन तक की खुराक पर मौखिक रूप से लेने पर एम्ब्रोक्सोल अच्छी तरह से सहन किया जाता है।
लक्षण:वृद्धि हुई लार, मतली, उल्टी, रक्तचाप में कमी।
इलाज:दवा लेने के बाद पहले 1-2 घंटों में गैस्ट्रिक पानी से धोना, वसा युक्त खाद्य पदार्थ लेना। हेमोडायनामिक मापदंडों की निगरानी की जानी चाहिए। यदि आवश्यक हो, रोगसूचक उपचार किया जाना चाहिए।
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
एक साथ उपयोग एम्ब्रोबीन साथ दवाइयाँजिनमें एंटीट्यूसिव गतिविधि होती है (उदाहरण के लिए, कोडीन युक्त) उन्हें खांसी को कम करते हुए ब्रांकाई से बलगम निकालने में कठिनाई के कारण अनुशंसित नहीं किया जाता है।
एक साथ उपयोग एम्ब्रोबीन एंटीबायोटिक दवाओं (एमोक्सिसिलिन, सेफुरोक्सिम, एरिथ्रोमाइसिन, डॉक्सीसाइक्लिन सहित) के साथ फुफ्फुसीय पथ में एंटीबायोटिक दवाओं के प्रवाह में सुधार होता है। डॉक्सीसाइक्लिन के साथ यह इंटरैक्शन चिकित्सीय प्रयोजनों के लिए व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है।
मिश्रण के इंजेक्शन के लिए उपयोग नहीं किया जा सकता एम्ब्रोबीन 6.3 से ऊपर पीएच वाले समाधानों के साथ।
फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
गोलियों, मंदबुद्धि कैप्सूल, मौखिक प्रशासन और साँस लेने के लिए समाधान, सिरप के रूप में दवा को ओवर-द-काउंटर उत्पाद के रूप में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है।
इंजेक्शन समाधान के रूप में दवा डॉक्टर के पर्चे के साथ उपलब्ध है।
भंडारण की स्थिति और अवधि
सामान्य परिस्थितियों में रिटार्ड टैबलेट और कैप्सूल को बच्चों की पहुंच से दूर रखा जाना चाहिए। शेल्फ जीवन: 5 वर्ष.
मौखिक प्रशासन और साँस लेने के लिए समाधान को 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। शेल्फ जीवन: 5 वर्ष.
सिरप की शेल्फ लाइफ 4 साल है।
सूची बी. इंजेक्शन के लिए समाधान सामान्य परिस्थितियों में संग्रहित किया जाना चाहिए। शेल्फ जीवन: 4 वर्ष.
गोलियाँ
मालिक/रजिस्ट्रार
रतिफार्मा जीएमबीएच
रोगों का अंतर्राष्ट्रीय वर्गीकरण (ICD-10)
J15 बैक्टीरियल निमोनिया, अन्यत्र वर्गीकृत नहीं J20 तीव्र ब्रोंकाइटिसजे42 क्रोनिकल ब्रोंकाइटिसअनिर्दिष्ट J44 अन्य क्रोनिक अवरोधक फेफड़े के रोग J45 अस्थमा J47 ब्रोन्किइक्टेसिसऔषधीय समूह
म्यूकोलाईटिक और कफ निस्सारक औषधि
औषधीय प्रभाव
म्यूकोलाईटिक और कफ निस्सारक औषधि।
एम्ब्रोक्सोल ब्रोमहेक्सिन का एक बेंज़िलमाइन मेटाबोलाइट है। यह मिथाइल समूह की अनुपस्थिति और साइक्लोहेक्सिल रिंग की पैरा-ट्रांस स्थिति में हाइड्रॉक्सिल समूह की उपस्थिति में ब्रोमहेक्सिन से भिन्न होता है। इसमें सेक्रेटोमोटर, सेक्रेटोलिटिक और एक्सपेक्टरेंट प्रभाव होते हैं।
मौखिक प्रशासन के बाद, प्रभाव 30 मिनट के भीतर होता है और 6-12 घंटे तक रहता है (ली गई खुराक के आधार पर)।
प्रीक्लिनिकल अध्ययनों से पता चला है कि एम्ब्रोक्सोल ब्रोन्कियल म्यूकोसा की ग्रंथियों की सीरस कोशिकाओं को उत्तेजित करता है। सिलिअटेड एपिथेलियल कोशिकाओं को सक्रिय करके और थूक की चिपचिपाहट को कम करके, यह म्यूकोसिलरी परिवहन में सुधार करता है।
एम्ब्रोक्सोल सर्फेक्टेंट के निर्माण को सक्रिय करता है, जिसका सीधा प्रभाव छोटे वायुमार्गों के टाइप 2 वायुकोशीय न्यूमोसाइट्स और क्लारा कोशिकाओं पर पड़ता है।
सेल संस्कृतियों पर अध्ययन और जानवरों पर विवो अध्ययनों से पता चला है कि एम्ब्रोक्सोल भ्रूण और वयस्क के एल्वियोली और ब्रांकाई की सतह पर सक्रिय पदार्थ (सर्फैक्टेंट) के गठन और स्राव को उत्तेजित करता है।
इसके अलावा, प्रीक्लिनिकल अध्ययनों ने एम्ब्रोक्सोल के एंटीऑक्सीडेंट प्रभाव को साबित किया है।
एम्ब्रोक्सोल, जब एंटीबायोटिक दवाओं (एमोक्सिसिलिन, सेफुरोक्सिम, एरिथ्रोमाइसिन और डॉक्सीसाइक्लिन) के साथ प्रयोग किया जाता है, तो थूक और ब्रोन्कियल स्राव में उनकी एकाग्रता बढ़ जाती है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
अवशोषण, वितरण, चयापचय
जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो एंब्रॉक्सोल जठरांत्र संबंधी मार्ग से लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। मौखिक प्रशासन के 1-3 घंटे बाद सीमैक्स हासिल किया जाता है। प्रथम-पास चयापचय के कारण, मौखिक प्रशासन के बाद एम्ब्रोक्सोल की पूर्ण जैवउपलब्धता लगभग 1/3 कम हो जाती है। परिणामी मेटाबोलाइट्स (जैसे डाइब्रोमोन्थ्रानिलिक एसिड, ग्लुकुरोनाइड्स) गुर्दे द्वारा समाप्त हो जाते हैं। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग लगभग 85% (80-90%) है।
एम्ब्रोक्सोल मस्तिष्कमेरु द्रव में और प्लेसेंटल बाधा के माध्यम से प्रवेश करता है, और स्तन के दूध में भी उत्सर्जित होता है।
निष्कासन
प्लाज्मा से T1/2 7 से 12 घंटे तक होता है। एम्ब्रोक्सोल और इसके मेटाबोलाइट्स का कुल T1/2 लगभग 22 घंटे है। यह मुख्य रूप से मेटाबोलाइट्स के रूप में गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है - 90%, 10% से कम अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है .
प्लाज्मा प्रोटीन के लिए उच्च बंधन, बड़े वी डी और ऊतकों से रक्त में धीमी गति से पुनर्वितरण को देखते हुए, डायलिसिस या मजबूर डायरेसिस के दौरान एंब्रॉक्सोल का महत्वपूर्ण उन्मूलन नहीं होता है।
विशेष नैदानिक स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स
गंभीर जिगर की बीमारी वाले रोगियों में, एंब्रॉक्सोल की निकासी 20-40% कम हो जाती है।
गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में, एम्ब्रोक्सोल मेटाबोलाइट्स का आधा जीवन बढ़ जाता है।
मसालेदार और पुराने रोगोंश्वसन पथ, बिगड़ा हुआ गठन और थूक के निर्वहन के साथ।
मैं गर्भावस्था की तिमाही;
6 वर्ष से कम उम्र के बच्चे;
लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी, ग्लूकोज-गैलेक्टोज कुअवशोषण (गोलियों के लिए);
दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।
साथ सावधानीदवा का उपयोग बिगड़ा हुआ ब्रोन्कियल मोटर फ़ंक्शन और बढ़े हुए थूक उत्पादन (इमोटाइल सिलिया सिंड्रोम के साथ) वाले रोगियों में किया जाना चाहिए। पेप्टिक छालातीव्र चरण में पेट और ग्रहणी, गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही में, स्तनपान के दौरान।
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह या गंभीर यकृत रोग वाले रोगियों में, एम्ब्रोबीन निर्धारित किया जाना चाहिए विशेष देखभालइस मामले में, रोगियों को खुराक के बीच लंबे अंतराल का पालन करना चाहिए या कम खुराक में दवा लेनी चाहिए।
एलर्जी:शायद ही कभी (≥0.1% से)<1%) - крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд); очень редко (<0.01%) - анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок.
पाचन तंत्र से:शायद ही कभी (≥0.1% से)<1%) - тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запоры.
सामान्य उल्लंघन:शायद ही कभी (≥0.1% से)<1%) - лихорадка, слабость, головная боль.
अन्य:शायद ही कभी (≥0.1% से)<1%) - сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.
जरूरत से ज्यादा
लक्षण:एम्ब्रोक्सोल की अधिक मात्रा से नशा के कोई लक्षण नहीं थे। तंत्रिका उत्तेजना और दस्त की खबरें हैं। 25 मिलीग्राम/किग्रा/दिन तक की खुराक पर मौखिक रूप से लेने पर एम्ब्रोक्सोल अच्छी तरह से सहन किया जाता है। गंभीर ओवरडोज़ के मामले में, लार में वृद्धि, मतली, उल्टी और रक्तचाप में कमी संभव है।
इलाज:गहन चिकित्सा पद्धतियों, जैसे उल्टी प्रेरित करना और गैस्ट्रिक पानी से धोना, का उपयोग केवल गंभीर ओवरडोज़ के मामलों में, दवा लेने के बाद पहले 1-2 घंटों में किया जाना चाहिए। रोगसूचक उपचार का संकेत दिया गया है।
विशेष निर्देश
इसे एंटीट्यूसिव दवाओं के साथ नहीं जोड़ा जाना चाहिए जो थूक को हटाने में बाधा डालती हैं।
एम्ब्रोबीन लेते समय गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं, जैसे स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और लायल सिंड्रोम, बहुत ही कम देखी गई हैं। यदि त्वचा या श्लेष्म झिल्ली में कोई परिवर्तन होता है, तो रोगी को तुरंत डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए और दवा लेना बंद कर देना चाहिए।
वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव
वाहनों को चलाने और मशीनों और तंत्रों को संचालित करने की क्षमता पर प्रभाव अभी भी अज्ञात है।
गुर्दे की विफलता के लिए
साथ सावधानीदवा का उपयोग खराब गुर्दे समारोह के मामले में किया जाना चाहिए, खुराक कम करना और दवा की खुराक के बीच का समय बढ़ाना (ऐसे मामलों में उपचार डॉक्टर की देखरेख में किया जाना चाहिए)।
लीवर की खराबी होने पर
साथ सावधानीदवा का उपयोग गंभीर जिगर की बीमारियों के लिए किया जाना चाहिए, खुराक कम करना और दवा की खुराक के बीच का समय बढ़ाना (ऐसे मामलों में उपचार डॉक्टर की देखरेख में किया जाना चाहिए)।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
गर्भावस्था के दौरान, विशेषकर पहले 28 हफ्तों में एम्ब्रोक्सोल के उपयोग के संबंध में अपर्याप्त डेटा है। गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही में एम्ब्रोबीन का उपयोग केवल डॉक्टर द्वारा निर्धारित अनुसार ही संभव है, मां के लिए चिकित्सा के अपेक्षित लाभों और भ्रूण के लिए संभावित जोखिम के सावधानीपूर्वक मूल्यांकन के बाद।
स्तनपान के दौरान महिलाओं में दवा के उपयोग का पर्याप्त अध्ययन नहीं किया गया है, इसलिए मां के लिए चिकित्सा के अपेक्षित लाभों और शिशु के लिए संभावित जोखिम के अनुपात के सावधानीपूर्वक मूल्यांकन के बाद, एम्ब्रोबीन लेना केवल डॉक्टर द्वारा निर्धारित अनुसार ही संभव है। .
में प्रायोगिक अध्ययनजानवरों में कोई टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं पाया गया; एम्ब्रोक्सोल को स्तन के दूध में उत्सर्जित होते दिखाया गया है।
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
एम्ब्रोक्सोल और एंटीट्यूसिव्स के एक साथ उपयोग से, कफ रिफ्लेक्स के दमन के कारण स्राव का ठहराव हो सकता है। इसलिए, ऐसे संयोजनों का चयन सावधानी से किया जाना चाहिए।
जब एम्ब्रोक्सोल को एंटीबायोटिक्स एमोक्सिसिलिन, सेफुरोक्सिम, एरिथ्रोमाइसिन और डॉक्सीसाइक्लिन के साथ लिया जाता है, तो थूक और ब्रोन्कियल स्राव में बाद की एकाग्रता बढ़ जाती है।
उपचार की अवधि रोग के पाठ्यक्रम के आधार पर व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है। डॉक्टर की सलाह के बिना एम्ब्रोबीन को 4-5 दिनों से अधिक समय तक लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है। बड़ी मात्रा में तरल पदार्थ लेने पर दवा का म्यूकोलाईटिक प्रभाव होता है। इसलिए, उपचार के दौरान खूब सारे तरल पदार्थ पीने की सलाह दी जाती है।
गोलियाँ
गोलियों को भोजन के बाद, भरपूर मात्रा में तरल पदार्थ के साथ, बिना चबाये पूरा निगल लेना चाहिए।
6 से 12 वर्ष की आयु के बच्चे 1/2 गोली लेनी चाहिए। दिन में 2-3 बार (15 मिलीग्राम एंब्रॉक्सोल दिन में 2-3 बार)।
वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चेउपचार के पहले 2-3 दिनों में आपको 1 गोली लेनी चाहिए। 3 बार/दिन (30 मिलीग्राम एम्ब्रोक्सोल 3 बार/दिन)। यदि चिकित्सा अप्रभावी है, तो वयस्क खुराक को 2 गोलियों तक बढ़ा सकते हैं। 2 बार/दिन (120 मिलीग्राम एम्ब्रोक्सोल/दिन)। अगले दिनों में आपको 1 गोली लेनी चाहिए। 2 बार/दिन (30 मिलीग्राम एम्ब्रोक्सोल 2 बार/दिन)।
भंडारण की स्थिति और शेल्फ जीवन
दवा को बच्चों की पहुंच से दूर 25°C से अधिक तापमान पर संग्रहित नहीं किया जाना चाहिए। शेल्फ जीवन - 5 वर्ष.
फार्मेसियों से रिलीज
दवा को ओटीसी के साधन के रूप में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है।
म्यूकोलाईटिक और कफ निस्सारक औषधि
सक्रिय पदार्थ
रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग
◊ गोलियाँ सफ़ेद, गोल, उभयलिंगी, एक तरफ विभाजन रेखा के साथ, दूसरी तरफ चिकनी।
सहायक पदार्थ: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट - 169.46 मिलीग्राम, कॉर्न स्टार्च - 36.33 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 2.41 मिलीग्राम, कोलाइडल निर्जल सिलिकॉन डाइऑक्साइड - 1.8 मिलीग्राम।
10 टुकड़े। - छाले (2) - गत्ते के डिब्बे।
औषधीय प्रभाव
म्यूकोलाईटिक और कफ निस्सारक औषधि।
एम्ब्रोक्सोल एक बेंज़िलमाइन मेटाबोलाइट है। यह मिथाइल समूह की अनुपस्थिति और साइक्लोहेक्सिल रिंग की पैरा-ट्रांस स्थिति में हाइड्रॉक्सिल समूह की उपस्थिति में ब्रोमहेक्सिन से भिन्न होता है। इसमें सेक्रेटोमोटर, सेक्रेटोलिटिक और एक्सपेक्टरेंट प्रभाव होते हैं।
मौखिक प्रशासन के बाद, प्रभाव 30 मिनट के भीतर होता है और 6-12 घंटे तक रहता है (ली गई खुराक के आधार पर)।
प्रीक्लिनिकल अध्ययनों से पता चला है कि एम्ब्रोक्सोल ब्रोन्कियल म्यूकोसा की ग्रंथियों की सीरस कोशिकाओं को उत्तेजित करता है। सिलिअटेड एपिथेलियल कोशिकाओं को सक्रिय करके और थूक की चिपचिपाहट को कम करके, यह म्यूकोसिलरी परिवहन में सुधार करता है।
एम्ब्रोक्सोल सर्फेक्टेंट के निर्माण को सक्रिय करता है, जिसका सीधा प्रभाव छोटे वायुमार्गों के टाइप 2 वायुकोशीय न्यूमोसाइट्स और क्लारा कोशिकाओं पर पड़ता है।
सेल संस्कृतियों पर अध्ययन और जानवरों पर विवो अध्ययनों से पता चला है कि एम्ब्रोक्सोल भ्रूण और वयस्क के एल्वियोली और ब्रांकाई की सतह पर सक्रिय पदार्थ (सर्फैक्टेंट) के गठन और स्राव को उत्तेजित करता है।
इसके अलावा, प्रीक्लिनिकल अध्ययनों ने एम्ब्रोक्सोल के एंटीऑक्सीडेंट प्रभाव को साबित किया है।
एम्ब्रोक्सोल, जब एंटीबायोटिक दवाओं (सेफ़्यूरोक्सिम, एरिथ्रोमाइसिन और डॉक्सीसाइक्लिन) के साथ प्रयोग किया जाता है, तो थूक और ब्रोन्कियल स्राव में उनकी एकाग्रता बढ़ जाती है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
अवशोषण, वितरण, चयापचय
जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो एंब्रॉक्सोल जठरांत्र संबंधी मार्ग से लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। मौखिक प्रशासन के 1-3 घंटे बाद सीमैक्स हासिल किया जाता है। प्रथम-पास चयापचय के कारण, मौखिक प्रशासन के बाद एम्ब्रोक्सोल की पूर्ण जैवउपलब्धता लगभग 1/3 कम हो जाती है। परिणामी मेटाबोलाइट्स (जैसे डाइब्रोमोन्थ्रानिलिक एसिड, ग्लुकुरोनाइड्स) गुर्दे द्वारा समाप्त हो जाते हैं। प्रोटीन बाइंडिंग लगभग 85% (80-90%) है।
एम्ब्रोक्सोल मस्तिष्कमेरु द्रव में और प्लेसेंटल बाधा के माध्यम से प्रवेश करता है, और स्तन के दूध में भी उत्सर्जित होता है।
निष्कासन
प्लाज्मा से T1/2 7 से 12 घंटे तक होता है। एम्ब्रोक्सोल और इसके मेटाबोलाइट्स का कुल T1/2 लगभग 22 घंटे है। यह मुख्य रूप से मेटाबोलाइट्स के रूप में गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है - 90%, 10% से कम अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है .
प्लाज्मा प्रोटीन के लिए उच्च बंधन, बड़े वी डी और ऊतकों से रक्त में धीमी गति से पुनर्वितरण को देखते हुए, डायलिसिस या मजबूर डायरेसिस के दौरान एंब्रॉक्सोल का महत्वपूर्ण उन्मूलन नहीं होता है।
विशेष नैदानिक स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स
गंभीर जिगर की बीमारी वाले रोगियों में, एंब्रॉक्सोल की निकासी 20-40% कम हो जाती है।
गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में, एम्ब्रोक्सोल मेटाबोलाइट्स का आधा जीवन बढ़ जाता है।
संकेत
- श्वसन पथ की तीव्र और पुरानी बीमारियाँ, बिगड़ा हुआ गठन और थूक के निर्वहन के साथ।
मतभेद
- गर्भावस्था की पहली तिमाही;
- 6 वर्ष से कम उम्र के बच्चे;
- लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी, ग्लूकोज-गैलेक्टोज कुअवशोषण (गोलियों के लिए);
- दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।
साथ सावधानीदवा का उपयोग बिगड़ा हुआ ब्रोन्कियल मोटर फ़ंक्शन और बढ़े हुए थूक उत्पादन (फिक्स्ड सिलिया सिंड्रोम के साथ), तीव्र चरण में गैस्ट्रिक और ग्रहणी संबंधी अल्सर, गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही में और स्तनपान के दौरान रोगियों में किया जाना चाहिए।
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह या गंभीर जिगर की बीमारी वाले मरीजों को इसके साथ निर्धारित किया जाना चाहिए विशेष देखभालइस मामले में, रोगियों को खुराक के बीच लंबे अंतराल का पालन करना चाहिए या कम खुराक में दवा लेनी चाहिए।
मात्रा बनाने की विधि
उपचार की अवधि रोग के पाठ्यक्रम के आधार पर व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है। डॉक्टर की सलाह के बिना एम्ब्रोबीन को 4-5 दिनों से अधिक समय तक लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है। बड़ी मात्रा में तरल पदार्थ लेने पर दवा का म्यूकोलाईटिक प्रभाव होता है। इसलिए, उपचार के दौरान खूब सारे तरल पदार्थ पीने की सलाह दी जाती है।
गोलियाँ
गोलियों को भोजन के बाद, भरपूर मात्रा में तरल पदार्थ के साथ, बिना चबाये पूरा निगल लेना चाहिए।
6 से 12 वर्ष की आयु के बच्चे 1/2 गोली लेनी चाहिए। दिन में 2-3 बार (15 मिलीग्राम एंब्रॉक्सोल दिन में 2-3 बार)।
वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चेउपचार के पहले 2-3 दिनों में आपको 1 गोली लेनी चाहिए। 3 बार/दिन (30 मिलीग्राम एम्ब्रोक्सोल 3 बार/दिन)। यदि चिकित्सा अप्रभावी है, तो वयस्क खुराक को 2 गोलियों तक बढ़ा सकते हैं। 2 बार/दिन (120 मिलीग्राम एम्ब्रोक्सोल/दिन)। अगले दिनों में आपको 1 गोली लेनी चाहिए। 2 बार/दिन (30 मिलीग्राम एम्ब्रोक्सोल 2 बार/दिन)।
दुष्प्रभाव
एलर्जी:शायद ही कभी (≥0.1% से)<1%) - крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд); очень редко (<0.01%) - анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок.
पाचन तंत्र से:शायद ही कभी (≥0.1% से)<1%) - тошнота, рвота, диарея, запоры.
सामान्य उल्लंघन:शायद ही कभी (≥0.1% से)<1%) - лихорадка, слабость, головная боль.
अन्य:शायद ही कभी (≥0.1% से)<1%) - сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.
जरूरत से ज्यादा
लक्षण:एम्ब्रोक्सोल की अधिक मात्रा से नशा के कोई लक्षण नहीं थे। तंत्रिका उत्तेजना और दस्त की खबरें हैं। 25 मिलीग्राम/किग्रा/दिन तक की खुराक पर मौखिक रूप से लेने पर एम्ब्रोक्सोल अच्छी तरह से सहन किया जाता है। गंभीर ओवरडोज़ के मामले में, लार में वृद्धि, मतली, उल्टी और रक्तचाप में कमी संभव है।
इलाज:गहन चिकित्सा पद्धतियों, जैसे उल्टी प्रेरित करना और गैस्ट्रिक पानी से धोना, का उपयोग केवल गंभीर ओवरडोज़ के मामलों में, दवा लेने के बाद पहले 1-2 घंटों में किया जाना चाहिए। रोगसूचक उपचार का संकेत दिया गया है।
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
एम्ब्रोक्सोल और एंटीट्यूसिव्स के एक साथ उपयोग से, कफ रिफ्लेक्स के दमन के कारण स्राव का ठहराव हो सकता है। इसलिए, ऐसे संयोजनों का चयन सावधानी से किया जाना चाहिए।
जब एम्ब्रोक्सोल को एंटीबायोटिक्स एमोक्सिसिलिन, एरिथ्रोमाइसिन और डॉक्सीसाइक्लिन के साथ लिया जाता है, तो थूक और ब्रोन्कियल स्राव में बाद की एकाग्रता बढ़ जाती है।
विशेष निर्देश
इसे एंटीट्यूसिव दवाओं के साथ नहीं जोड़ा जाना चाहिए जो थूक को हटाने में बाधा डालती हैं।
एम्ब्रोबीन लेते समय गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं, जैसे स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और लायल सिंड्रोम, बहुत ही कम देखी गई हैं। यदि त्वचा या श्लेष्म झिल्ली में कोई परिवर्तन होता है, तो रोगी को तुरंत डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए और दवा लेना बंद कर देना चाहिए।
वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव
वाहनों को चलाने और मशीनों और तंत्रों को संचालित करने की क्षमता पर प्रभाव अभी भी अज्ञात है।
गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था के दौरान, विशेषकर पहले 28 हफ्तों में एम्ब्रोक्सोल के उपयोग के संबंध में अपर्याप्त डेटा है। गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही में एम्ब्रोबीन का उपयोग केवल डॉक्टर द्वारा निर्धारित अनुसार ही संभव है, मां के लिए चिकित्सा के अपेक्षित लाभों और भ्रूण के लिए संभावित जोखिम के सावधानीपूर्वक मूल्यांकन के बाद।
स्तनपान के दौरान महिलाओं में दवा के उपयोग का पर्याप्त अध्ययन नहीं किया गया है, इसलिए मां के लिए चिकित्सा के अपेक्षित लाभों और शिशु के लिए संभावित जोखिम के अनुपात के सावधानीपूर्वक मूल्यांकन के बाद, एम्ब्रोबीन लेना केवल डॉक्टर द्वारा निर्धारित अनुसार ही संभव है। .
में प्रायोगिक अध्ययनजानवरों में कोई टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं पाया गया; एम्ब्रोक्सोल को स्तन के दूध में उत्सर्जित होते दिखाया गया है।
बचपन में प्रयोग करें
गोलियों और इंजेक्शन समाधान के रूप में दवा 6 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में उपयोग के लिए निषिद्ध है।
मंदबुद्धि कैप्सूल के रूप में दवा 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में उपयोग के लिए वर्जित है।
इलाज 2 वर्ष से कम उम्र के बच्चेकेवल एक चिकित्सक की देखरेख में ही किया जाना चाहिए।
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के लिए
साथ सावधानीदवा का उपयोग खराब गुर्दे समारोह के मामले में किया जाना चाहिए, खुराक कम करना और दवा की खुराक के बीच का समय बढ़ाना (ऐसे मामलों में उपचार डॉक्टर की देखरेख में किया जाना चाहिए)।
लीवर की खराबी के लिए
साथ सावधानीदवा का उपयोग गंभीर जिगर की बीमारियों के लिए किया जाना चाहिए, खुराक कम करना और दवा की खुराक के बीच का समय बढ़ाना (ऐसे मामलों में उपचार डॉक्टर की देखरेख में किया जाना चाहिए)।
फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
दवा को ओटीसी के साधन के रूप में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है।
भंडारण की स्थिति और अवधि
दवा को बच्चों की पहुंच से दूर 25°C से अधिक तापमान पर संग्रहित नहीं किया जाना चाहिए। शेल्फ जीवन - 5 वर्ष.
लैटिन नाम
रिलीज़ फ़ॉर्म
टेबलेटेक
1 टेबल रोकना:
सक्रिय पदार्थ: एम्ब्रोक्सोल हाइड्रोक्लोराइड 30 मिलीग्राम;
सहायक पदार्थ: लैक्टोज; मकई स्टार्च, मैग्नीशियम स्टीयरेट, अत्यधिक फैला हुआ सिलिकॉन डाइऑक्साइड
पैकेट
औषधीय प्रभाव
एम्ब्रोबीन - म्यूकोलाईटिक, कफ निस्सारक।
फार्माकोडायनामिक्स
एम्ब्रोक्सोल ब्रोमहेक्सिन का एक बेंज़िलमाइन मेटाबोलाइट है। यह मिथाइल समूह की अनुपस्थिति और साइक्लोहेक्सिल रिंग की पैरा-ट्रांस स्थिति में हाइड्रॉक्सिल समूह की उपस्थिति में ब्रोमहेक्सिन से भिन्न होता है। इसमें सेक्रेटोमोटर, सेक्रेटोलिटिक और एक्सपेक्टरेंट प्रभाव होते हैं।
मौखिक प्रशासन के बाद, प्रभाव 30 मिनट के भीतर होता है और 6-12 घंटे तक रहता है (ली गई खुराक के आधार पर) - मौखिक प्रशासन और साँस लेने के लिए गोलियों, सिरप और समाधान के लिए; 24 घंटों के भीतर - विस्तारित-रिलीज़ कैप्सूल के लिए।
प्रीक्लिनिकल अध्ययनों से पता चला है कि एम्ब्रोक्सोल ब्रोन्कियल म्यूकोसा की ग्रंथियों की सीरस कोशिकाओं को उत्तेजित करता है। सिलिअटेड एपिथेलियल कोशिकाओं को सक्रिय करके और थूक की चिपचिपाहट को कम करके, यह म्यूकोसिलरी परिवहन में सुधार करता है।
एम्ब्रोक्सोल सर्फेक्टेंट के निर्माण को सक्रिय करता है, जिसका सीधा प्रभाव छोटे वायुमार्गों के टाइप 2 वायुकोशीय न्यूमोसाइट्स और क्लारा कोशिकाओं पर पड़ता है।
सेल संस्कृतियों पर अध्ययन और जानवरों पर विवो अध्ययनों से पता चला है कि एम्ब्रोक्सोल भ्रूण और वयस्क के एल्वियोली और ब्रांकाई की सतह पर सक्रिय पदार्थ (सर्फैक्टेंट) के गठन और स्राव को उत्तेजित करता है।
इसके अलावा, प्रीक्लिनिकल अध्ययनों ने एम्ब्रोक्सोल के एंटीऑक्सीडेंट प्रभाव को साबित किया है। एम्ब्रोक्सोल, जब एंटीबायोटिक दवाओं (एमोक्सिसिलिन, सेफुरोक्सिम, एरिथ्रोमाइसिन और डॉक्सीसाइक्लिन) के साथ प्रयोग किया जाता है, तो थूक और ब्रोन्कियल स्राव में उनकी एकाग्रता बढ़ जाती है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
जब पैरेन्टेरली प्रशासित किया जाता है, तो एंब्रॉक्सोल जल्दी से ऊतकों में प्रवेश कर जाता है। सबसे अधिक सांद्रता फेफड़ों में पाई जाती है।
जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो एंब्रॉक्सोल जठरांत्र संबंधी मार्ग से लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है।
सीमैक्स 1-3 घंटों के बाद हासिल किया जाता है - गोलियों, सिरप, मौखिक प्रशासन के लिए समाधान और अंतःश्वसन और अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान; सीमैक्स लगभग 140±54 एनजी/एमएल है और विस्तारित-रिलीज़ कैप्सूल के मौखिक प्रशासन के 4 घंटे बाद हासिल किया जाता है।
प्रथम-पास चयापचय के कारण, मौखिक प्रशासन के बाद एम्ब्रोक्सोल की पूर्ण जैवउपलब्धता लगभग 1/3 कम हो जाती है। परिणामी मेटाबोलाइट्स (जैसे डाइब्रोमैन्थ्रानिलिक एसिड, ग्लुकुरोनाइड्स) गुर्दे में समाप्त हो जाते हैं।
प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग लगभग 85% (80-90%) है। प्लाज्मा से टी1/2 7 से 12 घंटे तक होता है, एम्ब्रोक्सोल और इसके मेटाबोलाइट्स का कुल टी1/2 लगभग 22 घंटे है - गोलियों, सिरप, मौखिक प्रशासन के लिए समाधान और अंतःश्वसन और अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान; विस्तारित-रिलीज़ कैप्सूल के लिए T1/2 लगभग 18 घंटे है।
यह मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है - 90%, 10% से कम अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है।
प्लाज्मा प्रोटीन के लिए उच्च बंधन, बड़े वीडी और ऊतकों से रक्त में धीमी गति से पुनर्वितरण को देखते हुए, डायलिसिस या मजबूर डायरेसिस के दौरान एंब्रॉक्सोल का महत्वपूर्ण उन्मूलन नहीं होता है।
गंभीर जिगर की बीमारी वाले रोगियों में, एंब्रॉक्सोल की निकासी 20-40% कम हो जाती है। गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में, एंब्रॉक्सोल मेटाबोलाइट्स का टी1/2 बढ़ जाता है।
एम्ब्रोक्सोल मस्तिष्कमेरु द्रव में और प्लेसेंटल बाधा के माध्यम से प्रवेश करता है, और स्तन के दूध में भी उत्सर्जित होता है।
संकेत
श्वसन पथ की तीव्र और पुरानी बीमारियाँ, बिगड़ा हुआ गठन और थूक के निर्वहन के साथ।
मतभेद
- एम्ब्रोक्सोल या किसी एक सहायक पदार्थ के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
- गर्भावस्था (पहली तिमाही);
- 6 वर्ष से कम उम्र के बच्चे;
- लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी, ग्लूकोज-गैलेक्टोज कुअवशोषण।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
एम्ब्रोबीन को गर्भावस्था की पहली तिमाही में उपयोग के लिए वर्जित किया गया है।
गर्भावस्था
गर्भावस्था के दौरान एम्ब्रोक्सोल के उपयोग के संबंध में अपर्याप्त डेटा है। विशेष रूप से, यह गर्भावस्था के पहले 28 सप्ताहों पर लागू होता है। पशु अध्ययनों से टेराटोजेनिक प्रभाव का पता नहीं चला है।
गर्भावस्था (द्वितीय-तृतीय तिमाही) के दौरान एम्ब्रोबीन का उपयोग जोखिम/लाभ अनुपात के सावधानीपूर्वक मूल्यांकन के बाद, डॉक्टर द्वारा निर्धारित अनुसार ही संभव है।
स्तनपान की अवधि
पशु अध्ययनों से पता चला है कि एम्ब्रोक्सोल स्तन के दूध में गुजरता है।
स्तनपान के दौरान महिलाओं में दवा के उपयोग के अपर्याप्त अध्ययन के कारण, जोखिम/लाभ अनुपात के सावधानीपूर्वक मूल्यांकन के बाद, एम्ब्रोबीन का उपयोग केवल डॉक्टर द्वारा निर्धारित अनुसार ही संभव है।
उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश
अंदर, खाने के बाद, बिना चबाये, खूब सारे तरल पदार्थ के साथ पूरा निगल लें।
6 से 12 साल के बच्चे: 1/2 टेबल। दिन में 2-3 बार (15 मिलीग्राम एम्ब्रोक्सोल दिन में 2-3 बार)।
वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे: उपचार के पहले 2-3 दिनों में - 1 गोली। दिन में 3 बार (30 मिलीग्राम एम्ब्रोक्सोल दिन में 3 बार)। यदि चिकित्सा अप्रभावी है, तो वयस्क खुराक को 2 गोलियों तक बढ़ा सकते हैं। दिन में 2 बार (प्रति दिन 120 मिलीग्राम एम्ब्रोक्सोल)। अगले दिनों में आपको 1 गोली लेनी चाहिए। दिन में 2 बार (30 मिलीग्राम एम्ब्रोक्सोल दिन में 2 बार)।
दुष्प्रभाव
सामान्य विकार: एलर्जी प्रतिक्रियाएं (पित्ती, त्वचा पर लाल चकत्ते, चेहरे की एंजियोएडेमा, सांस की तकलीफ, खुजली), बुखार, कमजोरी, सिरदर्द; एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, सहित। तीव्रगाहिता संबंधी सदमा।
जठरांत्र संबंधी मार्ग से: मतली, पेट दर्द, उल्टी, दस्त, कब्ज।
अन्य: मौखिक श्लेष्मा और श्वसन पथ का सूखापन, एक्सेंथेमा, राइनोरिया, डिसुरिया।
विशेष निर्देश
इसे एंटीट्यूसिव दवाओं के साथ नहीं जोड़ा जाना चाहिए जो थूक को हटाने में बाधा डालती हैं।
एम्ब्रोबीन का उपयोग करते समय गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं, जैसे स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और लायल सिंड्रोम, बहुत ही कम देखी गई हैं। यदि त्वचा या श्लेष्म झिल्ली में कोई परिवर्तन होता है, तो आपको तुरंत डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए और दवा लेना बंद कर देना चाहिए। वाहनों को चलाने और मशीनों और तंत्रों को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव अभी भी अज्ञात है।
