फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लिए लाइसेंस वाले फार्मेसी संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों द्वारा चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के निर्माण और वितरण के नियम। आवेदन पत्र। औषधीय उत्पादों के निर्माण और वितरण के नियम

रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालयआदेश मास्को 26 अक्टूबर 2015 एन 751एनविनिर्माण एवं वितरण नियमों के अनुमोदन पर दवाइयाँचिकित्सीय उपयोग के लिएफार्मेसी संगठन, व्यक्तिगतफार्मास्युटिकल लाइसेंस रखने वाले उद्यमीगतिविधि 21 अप्रैल 2016 को रूस के न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत।पंजीकरण संख्या 4189712 अप्रैल 2010 एन 61-एफजेड के संघीय कानून के अनुच्छेद 56 के अनुसार "अपील पर" दवाइयाँ" (विधान का संग्रह रूसी संघ, 2010, एन 16, कला। 1815) आदेश:1. परिशिष्ट के अनुसार, फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लिए लाइसेंस वाले फार्मेसी संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों द्वारा चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के निर्माण और वितरण के नियमों को मंजूरी दें।2. यह आदेश 1 जुलाई 2016 से लागू होगा.मंत्री वी.आई.स्कोवर्त्सोवा __________________ आवेदन स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश के अनुसाररूसी संघनियम औषधीय उत्पादों का निर्माण और वितरणफार्मेसी संगठनों द्वारा चिकित्सा उपयोग,लाइसेंस के साथ व्यक्तिगत उद्यमीफार्मास्युटिकल गतिविधियाँI. सामान्य प्रावधान1. ये नियम फार्मेसी संगठनों द्वारा चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के निर्माण और वितरण के लिए आवश्यकताओं को स्थापित करते हैं, चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के निर्माण के अधिकार के साथ फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लिए लाइसेंस रखने वाले व्यक्तिगत उद्यमियों (बाद में क्रमशः, नियमों के रूप में संदर्भित) औषधीय उत्पाद, फार्मेसी संगठन, व्यक्तिगत उद्यमी)।2. ये नियम फार्मेसियों और व्यक्तिगत उद्यमियों द्वारा दवाओं के निर्माण और वितरण पर लागू होते हैं, जिसमें दवाओं के नुस्खे भी शामिल हैं<1>और चालान आवश्यकताओं के अनुसार चिकित्सा संगठन<2>(इसके बाद नुस्खा, आवश्यकता के रूप में संदर्भित)।3. औषधीय उत्पादों के निर्माण में, चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के राज्य रजिस्टर में शामिल फार्मास्युटिकल पदार्थों का उपयोग किया जाता है (बाद में औषधीय उत्पादों के रूप में संदर्भित)।4. निर्मित औषधीय उत्पाद की गुणवत्ता एक फार्माकोपियल मोनोग्राफ, एक सामान्य फार्माकोपियल मोनोग्राफ की आवश्यकताओं के अनुपालन से निर्धारित होती है, या, उनकी अनुपस्थिति में, गुणवत्ता नियंत्रण के क्षेत्र में एक दस्तावेज़ जिसमें गुणवत्ता निर्धारित करने के लिए आवश्यकताएं और तरीके शामिल होते हैं। निर्मित औषधीय उत्पाद (बाद में गुणवत्ता नियंत्रण के क्षेत्र में दस्तावेज़ के रूप में संदर्भित)।5. फार्मेसी संगठन और व्यक्तिगत उद्यमी निर्माता के नियामक, तकनीकी दस्तावेज द्वारा प्रदान किए गए माप उपकरणों की सेवाक्षमता और सटीकता सुनिश्चित करते हैं और संघीय कानून के अनुच्छेद 13 और 18 में उनके सत्यापन और (या) अंशांकन के लिए आवश्यकताओं को पूरा करते हैं। 26 जून 2008 एन 102-एफजेड "माप की एकरूपता सुनिश्चित करने पर"<3>औषधीय उत्पादों के निर्माण और गुणवत्ता नियंत्रण के साथ-साथ उनके सत्यापन और (या) अंशांकन की नियमितता में उपयोग किया जाता है।6. ग्राउंड स्टॉपर (बाद में स्टॉपर के रूप में संदर्भित) वाले सभी जार या बोतलों पर, जिसमें दवाएं संग्रहीत की जाती हैं, औषधीय उत्पाद का नाम, औषधीय उत्पाद के साथ स्टॉपर भरने की तारीख, समाप्ति तिथि (समाप्ति तिथि) (समाप्ति तिथि __________), उस व्यक्ति के हस्ताक्षर जिसने स्टॉपर भरा और पुष्टि की कि बारबेल में बिल्कुल निर्दिष्ट दवा है।इंजेक्शन और इन्फ्यूजन के लिए समाधान तैयार करने के उद्देश्य से औषधीय उत्पादों वाले कंटेनरों पर, "इंजेक्शन के लिए" अतिरिक्त रूप से दर्शाया गया है।तरल दवाओं वाले बारबेल को ड्रॉप मीटर या पिपेट के साथ प्रदान किया जाता है। किसी निश्चित आयतन या द्रव्यमान में बूंदों की संख्या छड़ पर अंकित होती है।7. औषधीय उत्पादों का उत्पादन स्वच्छता और महामारी विज्ञान संबंधी आवश्यकताओं को पूरा करने वाली परिस्थितियों में किया जाता है<4>. _____________ <1>रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश दिनांक 20 दिसंबर 2012 एन 1175एन "दवाओं को निर्धारित करने और निर्धारित करने की प्रक्रिया के अनुमोदन पर, साथ ही दवाओं के लिए नुस्खे प्रपत्रों के प्रपत्र, इन प्रपत्रों को भरने की प्रक्रिया, उनका लेखा और भंडारण ” (25 जून 2013 को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत, पंजीकरण एन 28883), जैसा कि 2 दिसंबर, 2013 एन 886एन के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश द्वारा संशोधित (न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत) 23 दिसंबर 2013 को रूसी संघ, पंजीकरण एन 30714, दिनांक 30 जून 2015 एन 386एन (6 अगस्त 2015 को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत, पंजीकरण संख्या 38379)। <2>स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश के परिशिष्ट संख्या 13 का अध्याय III और सामाजिक विकास 12 दिसंबर 2007 के रूसी संघ के एन 110 "दवाओं, चिकित्सा उत्पादों और विशेष चिकित्सा पोषण उत्पादों को निर्धारित करने और निर्धारित करने की प्रक्रिया पर" (27 अप्रैल, 2007 को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत, पंजीकरण एन 9364) , जैसा कि रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के दिनांक 27 अगस्त, 2007 एन 560 (रूसी संघ के न्याय मंत्रालय द्वारा 14 सितंबर, 2007 को पंजीकृत, पंजीकरण एन 10133), दिनांक 25 सितंबर, 2009 एन के आदेशों द्वारा संशोधित किया गया है। 794एन (25 नवंबर 2009 को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत, पंजीकरण एन 15317), दिनांक 20 जनवरी 2011 एन 13एन (15 मार्च 2011 को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत, पंजीकरण एन 20103), रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के 26 फरवरी 2013 एन 94एन के आदेश से (रूसी संघ के न्याय मंत्रालय द्वारा 25 जून 2013 को पंजीकृत, पंजीकरण एन 28881)। <3>रूसी संघ के विधान का संग्रह 2008, संख्या 26, कला। 3021; 2014, एन 26, कला। 3366; एन 30, कला। 4255. <4>30 मार्च 1999 का संघीय कानून एन 52-एफजेड "जनसंख्या के स्वच्छता और महामारी विज्ञान कल्याण पर" (रूसी संघ का एकत्रित विधान, 1999, एन 14, कला। 1650; 2003, एन 2, कला। 167; एन 27) , कला. 2700 ; 2004, एन 35, कला. 3607; 2005, एन 19, कला. 1752; 2007, एन 49, कला. 6070; 2008, एन 29, कला. 3418; 2009, एन 1, कला. 17; 2011, एन 1, कला. 6; एन 30, कला. 4590, कला. 4596; 2012, एन 26, कला. 3446; 2013, एन 27, कला. 3477; एन 30, कला. 4079; एन 48, कला. 6165; 2014, एन 26, कला. 3366, 3377)केंद्रित समाधान, अर्ध-तैयार उत्पाद, इन-फार्मेसी तैयारियों और दवाओं की पैकेजिंग के रूप में दवाओं का उत्पादन करते समय, सभी प्रविष्टियाँ एक प्रयोगशाला और पैकेजिंग जर्नल में की जाती हैं, जो कागज पर या इलेक्ट्रॉनिक रूप से तैयार की जाती हैं।प्रयोगशाला और पैकेजिंग कार्य लॉग में निम्नलिखित जानकारी शामिल है:क) उपयोग के लिए जारी किए गए औषधीय उत्पाद (कच्चे माल) के नियंत्रण की तारीख और क्रम संख्या;बी) श्रृंखला संख्या; ग) औषधीय उत्पाद (कच्चा माल) का नाम, माप की इकाई, मात्रा, खुदरा मूल्य, खुदरा राशि (बर्तनों की लागत सहित);डी) पैक किए गए उत्पादों की क्रम संख्या, माप की इकाई, मात्रा, खुदरा मूल्य, खुदरा राशि, जिसमें टैबलेट दवाएं, पाउडर के रूप में दवाएं, खुराक तरल खुराक के रूप, विचलन शामिल हैं;ई) औषधीय उत्पाद (कच्चा माल) पैक करने वाले व्यक्ति के हस्ताक्षर;च) उस व्यक्ति के हस्ताक्षर जिसने पैक किए गए औषधीय उत्पाद (कच्चे माल) की जांच की, तारीख और विश्लेषण संख्या।प्रयोगशाला और पैकेजिंग कार्य के जर्नल को फार्मेसी संगठन के प्रमुख (व्यक्तिगत उद्यमी) के हस्ताक्षर और एक मुहर (यदि कोई मुहर है) के साथ क्रमांकित, लेस और सील किया जाना चाहिए।8. निर्मित औषधीय उत्पादों की पैकेजिंग औषधीय उत्पाद के रूप और उपयोग की विधि के आधार पर की जाती है।निर्मित औषधीय उत्पादों की पैकेजिंग प्रक्रिया के दौरान, पैकेजिंग की सामान्य उपस्थिति, पैकेजिंग सामग्री का सही उपयोग और पैकेजिंग लेबलिंग की जाँच की जाती है।सड़न रोकने वाली स्थितियों के तहत पाउडर के रूप में निर्मित दवाएं, बाँझ और सड़न रोकनेवाला तैयार तरल खुराक के रूप, आंखों के मलहम बाँझ पैकेजिंग में पैक किए जाते हैं।मलहम को चौड़े मुंह वाले जार, कंटेनर, ट्यूब और अन्य कंटेनरों में पैक किया जाता है जो उपयोग के लिए सुविधाजनक होते हैं।तरल खुराक रूपों को कसकर बंद कंटेनरों में पैक किया जाता है।सपोजिटरी को व्यक्तिगत प्राथमिक पैकेजिंग में पैक किया जाता है और द्वितीयक पैकेजिंग (बॉक्स या बैग) में रखा जाता है।9. निर्मित औषधीय उत्पादों की लेबलिंग को इन नियमों के परिशिष्ट संख्या 1 में निर्दिष्ट आवश्यकताओं का पालन करना चाहिए।द्वितीय. ठोस खुराक रूपों के निर्माण की विशेषताएंचूर्ण के रूप में औषधियों का उत्पादन10. पाउडर के रूप में दवाएं (बाद में पाउडर के रूप में संदर्भित) हो सकती हैं:सरल (एक घटक से मिलकर);जटिल (दो या दो से अधिक अवयवों से युक्त);खुराक (अलग-अलग खुराक में विभाजित);बिना खुराक वाला (अलग-अलग खुराक में विभाजित नहीं)।11. पाउडर का उत्पादन मिक्सर और ग्राइंडर या मोर्टार में उनके भौतिक और रासायनिक गुणों को ध्यान में रखते हुए किया जाता है।पाउडर बनाने के लिए मिश्रण को एक पाउडर के वजन और नुस्खा या आवश्यकता में निर्दिष्ट मात्रा के अनुसार मैनुअल स्केल और इलेक्ट्रॉनिक स्केल या डिस्पेंसर का उपयोग करके खुराक में विभाजित किया जाता है।पाउडर के कुल द्रव्यमान में 0.05 ग्राम से कम मात्रा में दवाओं का उपयोग विचूर्णन (दवा और सहायक पदार्थ का मिश्रण) 1:10 या 1:100 के रूप में किया जाता है।12. मोर्टार में पाउडर का उत्पादन करते समय, इन नियमों के परिशिष्ट संख्या 2 की तालिका संख्या 1 में परिभाषित मोर्टार मापदंडों को ध्यान में रखते हुए, पाउडर का कुल द्रव्यमान मोर्टार की अधिकतम लोडिंग से अधिक नहीं होना चाहिए।इन नियमों के परिशिष्ट संख्या 2 की तालिका संख्या 2 के अनुसार नुकसान को ध्यान में रखते हुए, औषधीय रूप से उदासीन एक्सीसिएंट या दवा के साथ पहले से पीसने वाले मोर्टार में क्रमिक रूप से छोटी मात्रा से बड़ी मात्रा में सामग्री जोड़कर पाउडर को पीसने और मिश्रण करने का कार्य किया जाता है।पाउडर बनाते समय, शेष सामग्री को द्रव्यमान बढ़ाने के क्रम में 1:20 के अनुपात को बनाए रखते हुए मिलाया जाता है।रंगीन गुणों वाली औषधियों को चूर्ण मिश्रण के अंतिम चरण में या बिना रंग वाली औषधियों की परतों के बीच मोर्टार में मिलाया जाता है।मोर्टार में अंत में आसानी से परमाणु बनाने वाली दवाएं डाली जाती हैं।दवाओं को पीसना मुश्किल है (थाइमोल, आयोडीन, कपूर, मेन्थॉल, बोरिक एसिडऔर अन्य पदार्थ) को, यदि आवश्यक हो, एक तरल दवा का उपयोग करके कुचल दिया जाता है (उदाहरण के लिए, एथिल अल्कोहल 95% 10 बूंदों प्रति 1 ग्राम कुचले हुए पदार्थ की दर से)।कुचले हुए पाउडर मिश्रण में सबसे अंत में तरल औषधियाँ मिलाई जाती हैं, जबकि पाउडर के मुख्य गुण - प्रवाहशीलता को बनाए रखा जाता है।13. पाउडर की व्यक्तिगत खुराक (पैकेजिंग के दौरान सहित) के द्रव्यमान में अनुमेय विचलन इन नियमों के परिशिष्ट संख्या 3 की तालिका संख्या 1 में दर्शाया गया है।फॉर्म में औषधीय उत्पादों का निर्माणहोम्योपैथिक विचूर्णन14. होम्योपैथिक विचूर्णन के रूप में एक औषधीय उत्पाद पाउडर के रूप में एक ठोस खुराक का रूप है जिसमें एक या अधिक कुचले हुए सक्रिय घटक होते हैं और (या) उन्हें एक सहायक पदार्थ के साथ पतला किया जाता है। लैक्टोज मोनोहाइड्रेट का उपयोग सहायक पदार्थ के रूप में किया जाता है (जब तक कि नुस्खा में अन्यथा संकेत न दिया गया हो)।15. होम्योपैथिक विचूर्णन की तैयारी निम्नलिखित तरीकों से की जाती है:ठोस औषधियों से होम्योपैथिक विचूर्णन का उत्पादन;होम्योपैथिक मैट्रिक्स टिंचर, होम्योपैथिक समाधान और तरल होम्योपैथिक तनुकरण से होम्योपैथिक विचूर्णन का उत्पादन।होम्योपैथिक विचूर्णन का उत्पादन द्रव्यमान भागों का उपयोग करके द्रव्यमान विधि का उपयोग करके किया जाता है।16. होम्योपैथिक विचूर्णन में पहले दशमलव या पहले सौवें तनुकरण में मूल पदार्थ के परिणामी कणों का आकार 100 माइक्रोन से अधिक नहीं होना चाहिए।17. ठोस औषधियों से होम्योपैथिक विचूर्णन बनाना।चौथे दशमलव या चौथे सौवें तनुकरण तक होम्योपैथिक विचूर्णन करने के लिए, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट या अन्य सहायक पदार्थ की आवश्यक मात्रा को तीन बराबर भागों में विभाजित किया जाता है। पहले भाग को मोर्टार में रखा जाता है और मोर्टार के छिद्रों को बंद करने के लिए पीस दिया जाता है। फिर सक्रिय घटक की पूरी मात्रा डाली जाती है, 6 मिनट के लिए बल के साथ पीसा जाता है, जिसके बाद पाउडर को एक गैर-धातु स्पैटुला के साथ रगड़ा जाता है और मोर्टार की दीवारों से खुरच दिया जाता है। यह ऑपरेशन दोबारा दोहराया जाता है. फिर लैक्टोज मोनोहाइड्रेट के दूसरे और तीसरे भाग को क्रमिक रूप से जोड़ा जाता है, प्रत्येक भाग के साथ ऊपर वर्णित कार्यों को दोहराया जाता है। होम्योपैथिक विचूर्ण बनाने की पूरी प्रक्रिया के लिए आवश्यक न्यूनतम समय 1 घंटा है।पांचवें दशमलव या पांचवें सेंटीसिमल तनुकरण से ऊपर होम्योपैथिक विचूर्णन करने के लिए, पिछले दशमलव या सेंटीसिमल तनुकरण के होम्योपैथिक विचूर्णन के भाग और लैक्टोज मोनोहाइड्रेट के 9 या 99 भागों से तनुकरण प्राप्त किया जाता है, जिसे पहले तीन बराबर भागों में विभाजित किया गया था। लैक्टोज मोनोहाइड्रेट के पहले भाग में, पिछले तनुकरण की होम्योपैथिक विचूर्णन की पूरी मात्रा को धीरे-धीरे छोटे भागों में मिलाया जाता है और एक सजातीय पाउडर प्राप्त होने तक अच्छी तरह से पीसा जाता है। फिर लैक्टोज मोनोहाइड्रेट के दूसरे और तीसरे भाग को क्रमिक रूप से मिलाया जाता है और चिकना होने तक अच्छी तरह से पीसा जाता है।18. होम्योपैथिक मैट्रिक्स टिंचर, होम्योपैथिक समाधान और तरल होम्योपैथिक तनुकरण से होम्योपैथिक विचूर्णन बनाना।होम्योपैथिक मैट्रिक्स टिंचर, होम्योपैथिक समाधान और तरल होम्योपैथिक तनुकरण के साथ होम्योपैथिक विचूर्णन तैयार करते समय, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट की पूरी आवश्यक मात्रा को धीरे-धीरे, छोटे भागों में, होम्योपैथिक मैट्रिक्स टिंचर, होम्योपैथिक समाधान या पिछले तरल होम्योपैथिक तनुकरण की पूरी मात्रा में जोड़ा जाता है। एक सजातीय द्रव्यमान प्राप्त होने तक पतला और अच्छी तरह मिलाया जाता है। सजातीय गीले मिश्रण को सावधानीपूर्वक सुखाया जाता है, यदि आवश्यक हो तो कुचल दिया जाता है और फिर से मिलाया जाता है।होम्योपैथिक विचूर्ण बनाते समय लैक्टोज मोनोहाइड्रेट की इतनी मात्रा का उपयोग किया जाता है कि विनिर्माण प्रक्रिया पूरी होने के बाद आवश्यक द्रव्यमान प्राप्त हो जाए।होम्योपैथिक ट्रिट्यूरेशन की तैयारी के लिए उपयोग किए जाने वाले होम्योपैथिक मैट्रिक्स टिंचर, होम्योपैथिक समाधान और तरल होम्योपैथिक तनुकरण उनकी तैयारी के तरीकों के अनुरूप अनुपात में प्रबलित होते हैं। उत्पादन के दौरान, इतनी अधिक लैक्टोज मोनोहाइड्रेट का उपयोग किया जाता है कि सुखाने के बाद होम्योपैथिक विचूर्णन का कुल द्रव्यमान दशमलव तनुकरण के लिए 10 भाग और सौवें तनुकरण के लिए 100 भाग होता है।होम्योपैथिक मैट्रिक्स टिंचर्स, होम्योपैथिक समाधान या तरल होम्योपैथिक तनुकरण से होम्योपैथिक विचूर्णन के बाद के तनुकरण पिछले तनुकरण के होम्योपैथिक विचूर्णन के 1 भाग और लैक्टोज मोनोहाइड्रेट के 9 भागों (दशमलव पैमाने के लिए) या 99 भागों (सौवें पैमाने के लिए) से प्राप्त किए जाते हैं। , चिकना होने तक अच्छी तरह मिलाएँ।औषधियों का निर्माणहोम्योपैथिक कणिकाओं के रूप में19. होम्योपैथिक ग्रैन्यूल (बाद में होम्योपैथिक ग्रैन्यूल के रूप में संदर्भित) के रूप में एक औषधीय उत्पाद सक्रिय घटक युक्त समान व्यास के गोले के रूप में मौखिक प्रशासन के लिए एक ठोस खुराक का रूप है ( सक्रिय सामग्री) होम्योपैथिक तनुकरण में।20. होम्योपैथिक ग्रैन्यूल एक सहायक घटक - सुक्रोज, लैक्टोज या चिकित्सा उपयोग के लिए अनुमोदित अन्य उपयुक्त शर्करा से प्राप्त ग्रैन्यूल - एक या अधिक सक्रिय अवयवों के तरल होम्योपैथिक तनुकरण को संतृप्त या लागू करके तैयार किए जाते हैं।तरल होम्योपैथिक तनुकरणों का समान वितरण सुनिश्चित करने के लिए, होम्योपैथिक कणिकाओं का आकार समान होना चाहिए।होम्योपैथिक कणिकाओं का आकार उनके व्यास के आधार पर 1 से 12 तक की संख्या में भिन्न होता है, जब तक कि अन्यथा निर्दिष्ट न हो।होम्योपैथिक कणिकाओं को 1 ग्राम में कणिकाओं की संख्या के आधार पर वर्गीकृत किया जाता है। 0.01 ग्राम की सटीकता के साथ तौले गए नमूने में होम्योपैथिक कणिकाओं की संख्या को दो समानांतर नमूनों में गिना जाता है। होम्योपैथिक ग्रैन्यूल के निर्माण के लिए स्वीकार्य मानकों को इन नियमों के परिशिष्ट संख्या 4 की तालिका संख्या 1 में परिभाषित किया गया है।होम्योपैथिक कणिकाओं की व्यक्तिगत खुराक (पैकेजिंग सहित) के द्रव्यमान में अनुमेय विचलन इन नियमों के परिशिष्ट संख्या 3 की तालिका संख्या 1.1 में दर्शाया गया है।21. होम्योपैथिक कणिकाओं का उत्पादन निम्नलिखित तरीकों से किया जाता है:तरल होम्योपैथिक तनुकरण या तनुकरणों के मिश्रण से चीनी के दानों की संतृप्ति;चीनी के दानों पर तरल होम्योपैथिक तनुकरण की परत चढ़ाना।22. तरल होम्योपैथिक तनुकरण या तनुकरणों के मिश्रण से चीनी के दानों की संतृप्ति।चीनी के दानों को उपयुक्त तरल होम्योपैथिक तनुकरण या 62% अल्कोहल (वजन के अनुसार) के साथ तैयार तरल होम्योपैथिक तनुकरण के मिश्रण से संतृप्त किया जाता है, जो 70% (मात्रा के अनुसार प्रतिशत) से मेल खाता है। तनुकरण और मिश्रण में अल्कोहल की मात्रा कम से कम 60% (वजन के अनुसार) होनी चाहिए, जो 68% (मात्रा के अनुसार) के अनुरूप है।यदि अल्कोहल की मात्रा आवश्यकता से कम है, तो होम्योपैथिक कणिकाओं को संतृप्त करने के उद्देश्य से दशमलव या सेंटीसिमल तनुकरण की तैयारी 62% अल्कोहल (वजन के अनुसार) या 70% (मात्रा के अनुसार) का उपयोग करके की जाती है।तनुकरण को समान रूप से वितरित करने के लिए, चीनी के दानों को 62% (वजन के अनुसार) या 70% (मात्रा के अनुसार) अल्कोहल से पहले से सिक्त किया जाता है, जिसे 1 ग्राम प्रति 100 दानों की दर से मिलाया जाता है।तरल होम्योपैथिक तनुकरण या मिश्रण के साथ चीनी के दानों की संतृप्ति यांत्रिक मिक्सर में काम करने वाले भागों को हिलाए बिना या मैन्युअल रूप से (2 किलोग्राम तक के द्रव्यमान के लिए) कांच के कसकर बंद बर्तनों में मिलाकर की जाती है।मिक्सर की कार्यशील मात्रा दानों के भारित द्रव्यमान से 1.5 - 2 गुना अधिक होनी चाहिए। यांत्रिक मिक्सर में मिश्रण प्रक्रिया 3-4 मिनट के भीतर, मैन्युअल विधि से - 10 मिनट के भीतर की जाती है।गीले दानों को कमरे के तापमान पर स्थिर वजन तक हवा में सुखाया जाता है।वर्णित विधि का उपयोग करके होम्योपैथिक कणिकाओं का उत्पादन करते समय, अस्थिर और गंध वाले पदार्थों के साथ-साथ सभी एसिड से प्राप्त तीसरे सौवें तनुकरण से नीचे तरल होम्योपैथिक तनुकरण के साथ चीनी कणिकाओं को संतृप्त करने की अनुमति नहीं है।23. चीनी के दानों पर तरल होम्योपैथिक तनुकरण की परत चढ़ाने का कार्य निम्न द्वारा किया जाता है:होम्योपैथिक जलीय तनुकरण की परत चढ़ाना: 100 ग्राम होम्योपैथिक कणिकाएँ प्राप्त करने के लिए, 1 ग्राम होम्योपैथिक जलीय तनुकरण या जलीय मिश्रण को 9 ग्राम चीनी की चाशनी के साथ हिलाया जाता है और परिणामी 10 ग्राम मिश्रण को चीनी के कणिकाओं पर समान रूप से परत चढ़ाया जाता है, जिसका द्रव्यमान होता है सूत्र (100 - एक्स) ग्राम द्वारा गणना की जाती है, जहां एक्स - चीनी सिरप में चीनी की मात्रा, ग्राम में;होम्योपैथिक विचूर्णन की परत चढ़ाना: 100 ग्राम होम्योपैथिक कणिकाओं को प्राप्त करने के लिए, 10 ग्राम विचूर्णन को 20 ग्राम चीनी की चाशनी के साथ हिलाया जाता है, परिणामी मिश्रण को समान रूप से चीनी के कणिकाओं पर परत किया जाता है, जिसके द्रव्यमान की गणना सूत्र (100 - X - Y) द्वारा की जाती है ) ग्राम, जहां एक्स चीनी सिरप में चीनी की मात्रा है, ग्राम में, वाई - होम्योपैथिक विचूर्णन में निहित एक्सीसिएंट की मात्रा, ग्राम में;लेयरिंग मिश्रण: इन नियमों के अध्याय III के खंड "होम्योपैथिक मिश्रण की तैयारी" के अनुसार चीनी सिरप में जलीय होम्योपैथिक तनुकरण और (या) होम्योपैथिक विचूर्णन को संयुक्त रूप से हिलाकर मिश्रण तैयार किया जाता है। 100 ग्राम होम्योपैथिक कणिकाएँ प्राप्त करने के लिए, तैयार मिश्रण के 1 ग्राम को 9 ग्राम चीनी सिरप के साथ हिलाया जाता है और परिणामी तनुकरण के 10 ग्राम को चीनी कणिकाओं पर समान रूप से परत किया जाता है, जिसके द्रव्यमान की गणना सूत्र (100 - X -) द्वारा की जाती है। वाई) ग्राम, जहां एक्स चीनी सिरप में चीनी की मात्रा है, ग्राम में, वाई - होम्योपैथिक विचूर्णन में निहित एक्सीसिएंट की मात्रा, ग्राम में।चीनी की चाशनी में सक्रिय अवयवों के तरल होम्योपैथिक तनुकरण को दानों पर नियंत्रित ताप वाले पैन में डाला जाता है। चीनी के दानों को एक पैन में रखा जाता है, जिसे 37-42 डिग्री सेल्सियस तक पहले से गरम किया जाता है, और धीरे-धीरे घुमाया जाता है जब तक कि दानों का पूरा द्रव्यमान उपरोक्त तापमान तक गर्म न हो जाए। चीनी की चाशनी में सक्रिय तत्वों के होम्योपैथिक घोल को नियमित अंतराल पर, छोटे बराबर भागों में, धीरे-धीरे पैन में डाला जाता है। लेयरिंग के अंत में, पैन को गर्म करना बंद कर दिया जाता है, और इसके घूमने से कण एक स्थिर द्रव्यमान में सूख जाते हैं।तृतीय. तरल खुराक रूपों के निर्माण की विशेषताएं24. तरल खुराक रूपों में जलीय और गैर-जलीय सॉल्वैंट्स, मिश्रण, औषधीय पौधों की सामग्री से जलीय अर्क, उच्च आणविक भार पदार्थों के समाधान, संरक्षित कोलाइड्स के समाधान, सस्पेंशन, इमल्शन, होम्योपैथिक समाधान, तनुकरण, मिश्रण शामिल हैं।तरल खुराक प्रपत्र द्रव्यमान-मात्रा विधि, द्रव्यमान विधि या आयतन विधि द्वारा तैयार किए जाते हैं।25. द्रव्यमान-मात्रा विधि से चूर्णित औषधियों के जलीय और जलीय-अल्कोहलिक घोल तैयार किये जाते हैं।26. द्रव्यमान विधि द्रव्यमान द्वारा निर्धारित चिपचिपे और वाष्पशील सॉल्वैंट्स में पाउडर और तरल दवाओं के समाधान का उत्पादन करती है, साथ ही इमल्शन, सस्पेंशन, उनकी एकाग्रता और होम्योपैथिक खुराक रूपों की परवाह किए बिना।वसायुक्त और खनिज तेल, ग्लिसरीन, डाइमेक्साइड, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकोल (पॉलीइथाइलीन ऑक्साइड), सिलिकॉन तरल पदार्थ, ईथर, क्लोरोफॉर्म, बेंजाइल बेंजोएट, वैलिडोल, विनाइलिन (शोस्ताकोवस्की बाल्सम), बर्च टार, इचिथोल, लैक्टिक एसिड, आवश्यक तेल, तारपीन, मिथाइल सैलिसिलेट, नाइट्रोग्लिसरीन की खुराक वजन के अनुसार दी जाती है।, पेरिहाइड्रॉल।27. वॉल्यूमेट्रिक विधि का उपयोग विभिन्न सांद्रता के एथिल अल्कोहल समाधान और तरल मानक फार्माकोपियल समाधान (पेरिहाइड्रोल को छोड़कर) के समाधान तैयार करने के लिए किया जाता है।शुद्ध पानी और इंजेक्शन के लिए पानी, दवाओं के जलीय घोल, गैलेनिक और नई गैलेनिक दवाएं (टिंचर, तरल अर्क, एडोनिज़ाइड, आदि) भी मात्रा के अनुसार दी जाती हैं।28. जब किसी नुस्खे या आवश्यकता में निर्मित किए जाने वाले घटक के रूप में संकेत दिया जाता है, तो औषधीय उत्पाद "पानी" का उपयोग शुद्ध पानी किया जाता है, "अल्कोहल" एथिल अल्कोहल है, "ईथर" डायथाइल ईथर (औषधीय) है; "ग्लिसरीन" - मेडिकल ग्लिसरीन जिसमें 10-16% पानी होता है, जिसका घनत्व 1.223 - 1.233 ग्राम/सेमी होता है। घनक्षेत्रयदि नुस्खा या आवश्यकता में कोई विलायक निर्दिष्ट नहीं है, तो शुद्ध पानी का उपयोग किया जाता है।तरल खुराक रूपों की कुल मात्रा या वजन में विचलन इन नियमों के परिशिष्ट संख्या 3 की तालिका संख्या 4 - संख्या 6 में दिए गए मात्रा और वजन में अनुमेय विचलन से अधिक नहीं होना चाहिए।तरल औषधीय उत्पादों के निर्माण की विशेषताएंद्रव्यमान-आयतन विधि द्वारा बनता है29. द्रव्यमान-मात्रा विधि का उपयोग करके एक तरल खुराक फॉर्म का निर्माण करते समय, कुल मात्रा खुराक के रूप में शामिल तरल दवाओं और सहायक पदार्थों की मात्रा के योग से निर्धारित की जाती है, यदि आवश्यक हो, तो घनत्व मूल्यों को ध्यान में रखते हुए गणना की जाती है। इन नियमों के परिशिष्ट संख्या 5 में निर्दिष्ट तरल दवाओं और सहायक पदार्थों की।द्रव्यमान-मात्रा विधि द्वारा निर्मित होने पर तरल खुराक रूपों की कुल मात्रा में अनुमेय विचलन इन नियमों के परिशिष्ट संख्या 3 की तालिका संख्या 3 में परिभाषित किए गए हैं।पाउडर वाली दवाओं को घोलते समय तरल खुराक के रूप की कुल मात्रा में परिवर्तन को ध्यान में नहीं रखा जाता है, यदि वे तालिका संख्या के अनुसार द्रव्यमान-मात्रा विधि द्वारा निर्मित होने पर तरल खुराक के कुल मात्रा में अनुमत विचलन के भीतर आते हैं। नियमों के परिशिष्ट संख्या 3 के 3.यदि पाउडर वाली दवाओं को घोलते समय तरल खुराक के रूप की मात्रा में परिवर्तन अनुमेय मानदंडों से अधिक है, तो पाउडर को घोलते समय, तरल खुराक के रूप की मात्रा में परिवर्तन की गणना मात्रा में वृद्धि के गुणांक को ध्यान में रखकर की जाती है। इन नियमों के परिशिष्ट संख्या 6 के अनुसार दवाओं की खुराक, या खुराक के रूप को मापने वाले कंटेनरों में तैयार किया जाना चाहिए। दवा की मात्रा विस्तार गुणांक मिलीलीटर में समाधान की मात्रा में वृद्धि को दर्शाता है जब 1 ग्राम दवा या सहायक पदार्थ 20 डिग्री सेल्सियस पर घुल जाता है।30. जलीय फैलाव माध्यम के साथ तरल खुराक फॉर्म तैयार करते समय, सबसे पहले, पानी की गणना की गई मात्रा (शुद्ध या सुगंधित) को मापा जाता है, जिसमें घुलनशीलता और उनकी संभावित बातचीत को ध्यान में रखते हुए, पाउडर वाली दवाओं और सहायक पदार्थों को क्रमिक रूप से भंग कर दिया जाता है।31. औषधियों के विघटन में तेजी लाने के लिए औषधियों को प्रारंभिक रूप से पीसना, घोल को गर्म करना, हिलाना, जटिल करना और घुलनशील बनाना प्रयोग किया जाता है।32. सबसे पहले, मादक, मनोदैहिक और गुणकारी औषधियों को शुद्ध पानी की एक मापी गई मात्रा में घोल दिया जाता है; आगे - अन्य दवाएं, उनकी घुलनशीलता को ध्यान में रखते हुए।33. पाउडर वाली दवाओं को घोलने के बाद, घोल को एक फिल्टर सामग्री के माध्यम से फ़िल्टर किया जाता है, जिसे विलायक और दवा के गुणों को ध्यान में रखते हुए चुना जाता है।चूर्णित औषधियों के स्थान पर, इन नियमों के परिशिष्ट संख्या 7 में निर्दिष्ट पूर्व-निर्मित संकेंद्रित घोल (ब्यूरेट में), जो चूर्णित औषधियों को घोलने और घोल को छानने के बाद मिलाया जाता है, तरल खुराक के रूप में उपयोग किया जा सकता है।34. अणुओं में क्रिस्टलीकरण के पानी की एक महत्वपूर्ण मात्रा युक्त दवाओं के जलीय घोल तैयार करते समय, जो नष्ट हो सकता है, साथ ही हीड्रोस्कोपिक दवाओं के साथ, उनके केंद्रित समाधानों का उपयोग किया जाना चाहिए।35. खुराक के रूप में शामिल तरल सामग्री को निम्नलिखित अनुक्रम में जलीय घोल में जोड़ा जाता है: जलीय गैर-वाष्पशील और गंधहीन तरल पदार्थ; पानी के साथ मिश्रणीय अन्य गैर-वाष्पशील तरल पदार्थ; जलीय अस्थिर तरल पदार्थ; एकाग्रता बढ़ाने के क्रम में एथिल अल्कोहल युक्त तरल पदार्थ; अन्य गैर-जलीय अस्थिर और गंधयुक्त तरल पदार्थ।संकेंद्रित समाधानों का उत्पादन36. ताजा प्राप्त शुद्ध पानी का उपयोग करके सड़न रोकने वाली स्थितियों के तहत वॉल्यूमेट्रिक कंटेनरों में बड़े पैमाने पर मात्रा विधि द्वारा केंद्रित समाधान तैयार किए जाते हैं।सांद्र विलयनों की सांद्रता में अनुमेय विचलन इन नियमों के परिशिष्ट संख्या 3 की तालिका संख्या 8 में दिए गए हैं।37. तैयार सांद्रित घोलों को फ़िल्टर किया जाता है, पूर्ण रासायनिक नियंत्रण के अधीन किया जाता है और यांत्रिक समावेशन की अनुपस्थिति की जाँच की जाती है।38. संकेंद्रित समाधान वाले कंटेनरों को लेबल के साथ जारी किया जाता है जिसमें समाधान का नाम और एकाग्रता, निर्माण की तारीख, समाप्ति तिथि, बैच और विश्लेषण संख्या और समाधान की जांच करने वाले व्यक्ति के हस्ताक्षर होते हैं।रंग में परिवर्तन, मैलापन, गुच्छों का दिखना, स्थापित समाप्ति तिथि से पहले जमा होना समाधानों की अनुपयुक्तता के संकेत हैं।तरल खुराक रूपों का उत्पादन,विलायक के रूप में सुगंधित जल युक्त39. सुगंधित जल इन नियमों के परिशिष्ट संख्या 8 में निर्दिष्ट आवश्यकताओं के अनुसार तैयार किया जाता है और प्रकाश से सुरक्षित ठंडी जगह पर संग्रहित किया जाता है।40. सुगंधित जल की खुराक मात्रा के अनुसार होती है। द्रव्यमान-मात्रा विधि द्वारा निर्मित होने पर तरल खुराक रूपों की कुल मात्रा में अनुमेय विचलन इन नियमों के परिशिष्ट संख्या 3 की तालिका संख्या 3 में दिए गए हैं।जब एक तरल खुराक फॉर्म की कुल मात्रा एक नुस्खे में इंगित की जाती है या आवश्यक होती है, तो सुगंधित पानी की मात्रा खुराक फॉर्म की कुल मात्रा से सभी तरल अवयवों की मात्रा घटाकर निर्धारित की जाती है, और पाउडर दवाओं को भंग करते समय मात्रा में परिवर्तन होता है यदि मात्रा में परिवर्तन अनुमेय मानदंडों से अधिक है तो इसे भी ध्यान में रखा जाता है।41. तरल खुराक रूपों का उत्पादन करते समय जिसमें मुख्य फैलाव माध्यम सुगंधित पानी होता है, दवाओं के केंद्रित समाधान का उपयोग नहीं किया जाता है।मानक फार्माकोपियल समाधानों का पतला होना42. रासायनिक नाम (उदाहरण के लिए, फॉर्मेल्डिहाइड समाधान) के तहत निर्धारित फार्माकोपियल समाधानों को पतला करते समय, मूल दवा की गणना समाधान में पदार्थ की वास्तविक सामग्री को ध्यान में रखते हुए की जाती है।एक कोड नाम (उदाहरण के लिए, फॉर्मेलिन समाधान) के तहत फार्माकोपियल समाधान निर्धारित करते समय, मूल दवा की एकाग्रता को एक (100%) के रूप में लिया जाता है।तरल खुराक रूपों का उत्पादनगैर जलीय विलायकों पर43. चिपचिपे और वाष्पशील विलायकों (अल्कोहल विलयनों को छोड़कर) पर आधारित विलयन वजन के आधार पर तैयार किये जाते हैं। कुल द्रव्यमान खुराक के रूप में शामिल सभी सामग्रियों को जोड़कर निर्धारित किया जाता है।44. चिपचिपे और वाष्पशील सॉल्वैंट्स के साथ समाधान तैयार करते समय, दवाओं और सहायक पदार्थों को वितरण के लिए सीधे एक सूखी बोतल में डाला जाता है, फिर विलायक को तौला या मापा जाता है।45. चिपचिपे सॉल्वैंट्स का उपयोग करते समय, दवाओं के भौतिक रासायनिक गुणों को ध्यान में रखते हुए हीटिंग का उपयोग किया जाता है।46. ​​अल्कोहल का घोल द्रव्यमान-मात्रा विधि द्वारा तैयार किया जाता है। नुस्खा या आवश्यकता में निर्दिष्ट एथिल अल्कोहल की मात्रा माप की वॉल्यूमेट्रिक इकाइयों के अनुरूप होनी चाहिए।यदि नुस्खा या आवश्यकता में एथिल अल्कोहल की सांद्रता का कोई संकेत नहीं है, तो 90% एथिल अल्कोहल का उपयोग किया जाता है।तरल गैर-जलीय खुराक रूपों का उत्पादन करते समय, एथिल अल्कोहल को नुस्खा में निर्दिष्ट मात्रा को कम किए बिना या दवाओं के घुलने पर इसकी वृद्धि की मात्रा से आवश्यकता के बिना, मात्रा के अनुसार खुराक दिया जाता है। खुराक प्रपत्र की गुणवत्ता को नियंत्रित करते समय कुल मात्रा को ध्यान में रखा जाता है।जब किसी नुस्खा या आवश्यकता में समाधान की कुल मात्रा इंगित की जाती है, तो एथिल अल्कोहल की मात्रा कुल मात्रा से सभी तरल अवयवों को घटाकर निर्धारित की जाती है, और मात्रा में परिवर्तन होने पर पाउडर दवाओं को घोलते समय मात्रा में परिवर्तन को भी ध्यान में रखा जाता है। इन नियमों के परिशिष्ट संख्या 3 की तालिका संख्या 3 में निर्दिष्ट अनुमेय विचलन से अधिक है।मानक अल्कोहल समाधानों की संरचना इन नियमों के परिशिष्ट संख्या 9 की तालिका संख्या 3 में दी गई है।47. यदि कोई नुस्खा या आवश्यकता कई सांद्रता वाले समाधान को निर्दिष्ट करती है, तो एकाग्रता को इंगित किए बिना, कई सांद्रता वाले, सबसे कम एकाग्रता का समाधान दिया जाता है।48. उपभोग किए गए एथिल अल्कोहल का लेखांकन इन नियमों के परिशिष्ट संख्या 9 की तालिका संख्या 1 और संख्या 2 के अनुसार एकाग्रता के संदर्भ में वजन द्वारा किया जाता है।उच्च आणविक भार वाले पदार्थों का घोल तैयार करना49. उच्च-आण्विक पदार्थों के समाधान द्रव्यमान-आयतन विधि (उदाहरण के लिए, पेप्सिन, जिलेटिन के समाधान) या द्रव्यमान द्वारा (उदाहरण के लिए, स्टार्च, सेलूलोज़ ईथर के समाधान) द्वारा तैयार किए जाते हैं।सीमित-सूजन वाले उच्च-आणविक पदार्थों को घोलने के लिए, सूजन और हीटिंग (उदाहरण के लिए, जिलेटिन, स्टार्च के समाधान) या ठंडा करने (उदाहरण के लिए, मिथाइलसेलुलोज समाधान) की तकनीकी विधियों का उपयोग किया जाता है।बूँदें बनाना50. आयतन और सान्द्रता बनाए रखने के लिए औषधियों को शुद्ध जल के कुछ भाग में घोल दिया जाता है। परिणामी घोल को पानी से धोए गए फिल्टर के माध्यम से फ़िल्टर किया जाता है, पानी की शेष मात्रा को उसी फिल्टर के माध्यम से तब तक फ़िल्टर किया जाता है जब तक कि निर्दिष्ट मात्रा प्राप्त न हो जाए।संयुक्त सॉल्वैंट्स (एथिल अल्कोहल, ग्लिसरीन, तेल और अन्य सॉल्वैंट्स) का उपयोग करके बूंदें बनाते समय, दवाओं की घुलनशीलता और विलायक की संरचना को ध्यान में रखा जाता है, साथ ही 1 ग्राम और 1 मिलीलीटर में बूंदों की संख्या, द्रव्यमान को भी ध्यान में रखा जाता है। इन नियमों के परिशिष्ट संख्या 10 के अनुसार विचलन +-5% के साथ एक मानक ड्रॉप मीटर का उपयोग करके 20 डिग्री सेल्सियस पर तरल दवाओं की 1 बूंद।औषधियों से जलीय अर्क तैयार करनासब्जी कच्चे माल51. जलीय अर्क (जलसेक, काढ़े और अन्य) औषधीय पौधों की सामग्री को शुद्ध पानी के साथ निकालकर, साथ ही शुद्ध पानी की गणना की गई मात्रा में मानकीकृत सूखे या तरल अर्क को घोलकर तैयार किया जाता है।जलीय अर्क का उत्पादन करते समय, औषधीय पौधों की सामग्री को टिंचर, आवश्यक तेलों और अर्क के साथ बदलने की अनुमति नहीं है जो जलीय अर्क के उत्पादन के लिए अभिप्रेत नहीं हैं।जलीय अर्क को पैकेजिंग में ठंडे स्थान पर संग्रहित किया जाता है जिससे यह सुनिश्चित होता है कि उनकी गुणवत्ता संरक्षित है।52. निष्कर्षण के लिए आवश्यक शुद्ध पानी की मात्रा की गणना करते समय, औषधीय पौधों के कच्चे माल के जल अवशोषण के गुणांक के मूल्यों का उपयोग इन नियमों के परिशिष्ट संख्या 11 के अनुसार और मात्रा बढ़ाने के लिए गुणांक के मूल्य के अनुसार किया जाता है। इन नियमों के परिशिष्ट संख्या 6 में प्रदान की गई दवाओं की संख्या, यदि पाउडर वाली दवाओं को घोलते समय तरल खुराक के रूप की कुल मात्रा में परिवर्तन होता है, तो वे इन नियमों के परिशिष्ट संख्या 3 की तालिका संख्या 3 में निर्दिष्ट अनुमेय विचलन से अधिक हो जाते हैं।53. जलीय अर्क का उत्पादन करते समय, अन्य बातों के अलावा, औषधीय पौधों के कच्चे माल के मानक, इसकी पीसने और ऊतकीय संरचना, कच्चे माल के द्रव्यमान का अनुपात और अर्क की मात्रा को ध्यान में रखते हुए, इष्टतम निष्कर्षण की स्थिति सुनिश्चित की जाती है। सक्रिय दवाओं और संबंधित पदार्थों के भौतिक रासायनिक गुण।54. औषधीय पौधों के कच्चे माल से बहुघटक जलीय अर्क, जिसके लिए समान निष्कर्षण व्यवस्था की आवश्यकता होती है, सक्रिय और सहवर्ती पदार्थों के भौतिक-रासायनिक गुणों द्वारा निर्धारित किया जाता है, औषधीय पौधों के कच्चे माल की हिस्टोलॉजिकल संरचना को ध्यान में रखे बिना एक इन्फंडिबुलम ग्लास में तैयार किया जाता है। और इन नियमों के परिशिष्ट संख्या 11 में स्थापित जल अवशोषण गुणांक को ध्यान में रखते हुए।औषधीय पौधों की सामग्री से बहुघटक जलीय अर्क की आवश्यकता होती है विभिन्न स्थितियाँनिष्कर्षण के लिए शुद्ध पानी की अधिकतम संभव मात्रा का उपयोग करके अलग से अर्क तैयार किया जाता है, लेकिन औषधीय पौधों के कच्चे माल के द्रव्यमान का 10 गुना से कम नहीं।55. औषधीय कच्चे माल से जलीय अर्क तैयार करते समय, औषधीय उत्पादों के केंद्रित समाधानों के उपयोग की अनुमति नहीं है। पाउडर वाली दवाओं को तैयार जलीय अर्क में सरगर्मी के साथ घोल दिया जाता है और उसी फिल्टर के माध्यम से फ़िल्टर किया जाता है जिसका उपयोग जलीय अर्क को फ़िल्टर करने के लिए किया जाता था। यदि आवश्यक हो, तो खुराक फॉर्म की मात्रा को नुस्खा या आवश्यकता में निर्दिष्ट मात्रा में शुद्ध पानी के साथ समायोजित किया जाता है।56. जलीय अर्क तैयार करने में मानकीकृत शुष्क एवं तरल अर्क का उपयोग किया जाता है। सूखे मानकीकृत अर्क को पाउडर वाली दवाओं को घोलने के नियमों के अनुसार तरल खुराक रूपों में जोड़ा जाता है, और तरल अर्क को अल्कोहल युक्त दवाओं को जोड़ने के नियमों के अनुसार जोड़ा जाता है।संरक्षित कोलाइड्स के समाधान की तैयारी57. संरक्षित कोलाइड्स प्रोटारगोल, कॉलरगोल, इचिथोल के घोल द्रव्यमान-आयतन विधि द्वारा तैयार किये जाते हैं।प्रोटारगोल का घोल शुद्ध पानी की सतह पर बिखेर कर और पूरी तरह घुलने तक छोड़ कर बनाया जाता है।कॉलरगोल घोल को पहले पीसकर शुद्ध पानी में मिलाकर तैयार किया जाता है।कोलाइडल घोल को राख रहित कागज या कांच के फिल्टर के माध्यम से फ़िल्टर किया जाता है।सस्पेंशन और इमल्शन का उत्पादन58. सस्पेंशन और इमल्शन मोर्टार में या विभिन्न डिजाइनों के मिक्सर का उपयोग करके तैयार किए जाते हैं।सस्पेंशन और इमल्शन, एकाग्रता की परवाह किए बिना, वजन के आधार पर तैयार किए जाते हैं।मिक्सर में सस्पेंशन और इमल्शन बनाते समय, सभी सामग्रियों को उपकरण में रखा जाता है और एक सजातीय द्रव्यमान प्राप्त होने तक मिलाया जाता है। मिश्रण का समय दवाओं के गुणों और उपकरण के डिज़ाइन द्वारा निर्धारित किया जाता है।निलंबन निस्पंदन के अधीन नहीं हैं.59. पाउडर अघुलनशील दवाओं को पीसकर मोर्टार में निलंबन का उत्पादन पाउडर के उत्पादन के नियमों के अनुसार किया जाता है, इसके बाद इष्टतम मात्रा में तरल (पिसे हुए वजन के 1/2 की मात्रा में) के साथ फैलाव किया जाता है। दवा या पीसी हुई दवा और स्टेबलाइजर) और एक फैलाव माध्यम के साथ तनुकरण।60. हाइड्रोफोबिक दवाओं से निलंबन का उत्पादन इन नियमों के परिशिष्ट संख्या 12 में निर्दिष्ट विषम प्रणालियों के स्टेबलाइजर्स का उपयोग करके और दवाओं और स्टेबलाइजर्स के भौतिक रासायनिक गुणों के साथ-साथ खुराक के उपयोग की विधि को ध्यान में रखते हुए किया जाता है। रूप।61. इमल्शन के निर्माण में, इमल्सीफायर का उपयोग किया जाता है, जिसका चयन उनके तकनीकी और भौतिक-रासायनिक गुणों, तेल चरण की मात्रा और इमल्शन के उद्देश्य से निर्धारित होता है।इमल्शन को प्राथमिक इमल्शन के चरण के माध्यम से मोर्टार में तैयार किया जाता है, जिसमें इसके अवयवों की मात्रा की गणना की जाती है, इसके बाद एक फैलाव माध्यम से पतला किया जाता है।इमल्शन में दवाओं को शामिल करने की विधि उनके भौतिक-रासायनिक गुणों से निर्धारित होती है।होम्योपैथिक समाधान तैयार करनाऔर होम्योपैथिक तनुकरण62. होम्योपैथिक समाधान और होम्योपैथिक तनुकरण वजन के आधार पर तैयार किए जाते हैं और होम्योपैथिक दवाओं के निर्माण के लिए या आंतरिक, बाहरी और स्थानीय उपयोग के लिए दवाओं के रूप में उपयोग किए जाते हैं।होम्योपैथिक तनुकरण चरणबद्ध तनुकरण द्वारा प्राप्त किया जाता है, साथ में होम्योपैथिक समाधान, होम्योपैथिक विचूर्णन, होम्योपैथिक मैट्रिक्स टिंचर मिलाते हैं।शुद्ध पानी, इंजेक्शन के लिए पानी, आइसोटोनिक सोडियम क्लोराइड समाधान, ग्लिसरीन, एथिल अल्कोहल या फार्माकोपियल मोनोग्राफ या गुणवत्ता नियंत्रण दस्तावेज़ में निर्दिष्ट कोई अन्य विलायक विलायक के रूप में उपयोग किया जाता है।विभिन्न सांद्रता के जल-अल्कोहल समाधान तैयार करने के लिए शुद्ध पानी और एथिल अल्कोहल की मात्रा इन नियमों के परिशिष्ट संख्या 9 की तालिका संख्या 4 में दी गई है।होम्योपैथिक घोल प्रत्यक्ष से सुरक्षित कमरे में तैयार किया जाता है सूरज की रोशनी, कसकर सील किए गए कांच के बर्तनों का उपयोग करना, जिसकी मात्रा पतला किए जा रहे सक्रिय घटक की मात्रा से 1/2 - 1/3 अधिक है। विनिर्माण प्रक्रिया के दौरान, प्रत्येक तनुकरण को हिलाकर प्रबल किया जाता है।होम्योपैथिक तनुकरण (होम्योपैथिक समाधान) की तैयारी के लिए विलायक के रूप में शुद्ध पानी या इंजेक्शन के लिए पानी का उपयोग करने के मामले में, लेबलिंग "जलीय" इंगित करती है।जलीय होम्योपैथिक तनुकरण का उपयोग होम्योपैथिक इंजेक्शन समाधान, मलहम, सपोसिटरी और होम्योपैथिक आई ड्रॉप के निर्माण के लिए किया जाता है।मलहम और सपोजिटरी की तैयारी के लिए होम्योपैथिक जलीय तनुकरण, शुद्ध पानी का उपयोग करके तैयार किया जाता है।63. होम्योपैथिक तनुकरण (होम्योपैथिक समाधान) प्राप्त करने के लिए हैनिमैन, कोर्साकोव और एलएम विधि का उपयोग किया जाता है।हैनिमैन की विधि का उपयोग करते समय, दशमलव तनुकरण (1:10) को "डी" अक्षर से, सौवें तनुकरण (1:100) को "सी" अक्षर से निर्दिष्ट किया जाता है, जो अरबी अंकों में तनुकरण चरणों (पोटेंशिएशन) की संख्या को दर्शाता है। प्रत्येक दशमलव या सौवां तनुकरण करते समय, एक अलग बर्तन का उपयोग किया जाता है।पहले दशमलव (D1) या पहले सौवें तनुकरण (C1) का समाधान तैयार करने के लिए, पदार्थ के 1 भाग को विलायक के 9 भागों या 99 भागों में घोल दिया जाता है और हिलाया जाता है (पोटेंशियेटेड), जब तक कि फार्माकोपियल मोनोग्राफ में अन्यथा निर्दिष्ट न किया गया हो।दूसरा दशमलव तनुकरण (D2) 1 भाग घोल (D1) और 9 भाग 43% अल्कोहल (वजन के अनुसार) से तैयार किया जाता है, जब तक कि गुणवत्ता नियंत्रण दस्तावेज़ में एक अलग मंदक निर्दिष्ट न किया गया हो। इसके बाद के घोल को भी इसी तरह तैयार किया जाता है। दूसरा सेंटीसिमल तनुकरण (C2) घोल के 1 भाग (C1) और 99 भाग 43% अल्कोहल (वजन के अनुसार) से तैयार किया जाता है, जब तक कि गुणवत्ता नियंत्रण दस्तावेज़ में एक अलग विलायक निर्दिष्ट न किया गया हो। इसके बाद के घोल को भी इसी तरह तैयार किया जाता है।होम्योपैथिक मैट्रिक्स टिंचर का तनुकरण प्राप्त करने की विधियाँ इन नियमों के परिशिष्ट संख्या 13 में दी गई हैं।यदि, घोल तैयार करते समय, 15% अल्कोहल (वजन के अनुसार) के उपयोग की आवश्यकता होती है, तो पहला दशमलव तनुकरण (D1) इस प्रकार प्राप्त किया जाता है: पदार्थ का एक भाग 7.58 भाग पानी में और 94 का 1.42 भाग पानी में घुल जाता है। % अल्कोहल (वजन के अनुसार) मिलाया जाता है। पहला सौवां तनुकरण (C1) प्राप्त करने के लिए, पदार्थ का एक भाग 83.4 भाग पानी में घोला जाता है और 94% अल्कोहल (वजन के अनुसार) का 15.6 भाग इसमें मिलाया जाता है;कोर्साकोव के अनुसार होम्योपैथिक तनुकरण (होम्योपैथिक समाधान) तैयार करते समय, तनुकरण को अरबी अंकों में तनुकरण चरणों (पोटेंशियेशन) की संख्या को इंगित करने वाले अक्षर "K" द्वारा निर्दिष्ट किया जाता है। इस विधि से एक ही बर्तन में सेंटीसिमल घोल तैयार किया जाता है। पहला सौवां तनुकरण होम्योपैथिक मैट्रिक्स या पदार्थ के टिंचर को तैयार करने में उपयोग की जाने वाली विधि के अनुसार तैयार किया जाता है। होम्योपैथिक मैट्रिक्स टिंचर या पदार्थ की एक मापी गई मात्रा को पहले बर्तन में रखा जाता है, उचित विलायक की आवश्यक मात्रा को जोड़ा जाता है और हिलाया जाता है, जिसके परिणामस्वरूप पहला सौवां तनुकरण होता है। परिणामी तनुकरण को उल्टा करके या सक्शन द्वारा K1 नामित दूसरे बर्तन में स्थानांतरित किया जाता है। विलायक के 99 भागों को पहले बर्तन में मिलाया जाता है जिसमें पहले सेंटीसिमल तनुकरण का एक भाग होता है और हिलाया जाता है, जिसके परिणामस्वरूप कोर्साकोव के अनुसार दूसरा सेंटीसिमल तनुकरण होता है। परिणामी तनुकरण को K2 नामित तीसरे पात्र में स्थानांतरित किया जाता है। बाद के सभी तनुकरण समान रूप से प्राप्त किए जाते हैं, हर बार विलायक के 99 भागों को उसी पहले बर्तन में डाला जाता है जब तक कि आवश्यक तनुकरण प्राप्त न हो जाए। किसी अघुलनशील पदार्थ का उपयोग करने के मामले में, पहले तीन शक्तिशाली होम्योपैथिक विचूर्णन लैक्टोज मोनोहाइड्रेट के साथ तैयार किए जाते हैं, जब तक कि अन्यथा संकेत न दिया गया हो, "होम्योपैथिक विचूर्णन के रूप में औषधीय उत्पादों का निर्माण" खंड के अध्याय II में दी गई विधि के अनुसार नियम। उपरोक्त विधि के अनुसार एक तरल विलायक का उपयोग करके बाद के तनुकरण तैयार किए जाते हैं।एलएम तनुकरण (1:50000) को "एलएम" अक्षरों द्वारा निर्दिष्ट किया जाता है जो रोमन अंकों में तनुकरण चरणों (पोटेंशियेशन) की संख्या को दर्शाता है। एलएम तनुकरण (50-हजारवीं शक्तियाँ) 1:50,000 के अनुपात में अनुक्रमिक पोटेंशिएशन द्वारा तीसरे सौवें तनुकरण (सी3) में पदार्थों के विचूर्णन से तैयार किए जाते हैं और "एलएम" (एल - 50; एम - 10,000) अक्षरों द्वारा निर्दिष्ट किए जाते हैं। ). विनिर्माण प्रक्रिया के दौरान, प्रत्येक तनुकरण को 100 बार हिलाकर प्रबल किया जाता है। एलएम तनुकरण के लिए, एलएम I से एलएम XXX तक एक पैमाने का उपयोग किया जाता है, अर्थात तनुकरण (पोटेंशियेशन) के 30 स्तर होते हैं। दशमलव और सैकड़ों के विपरीत, एलएम कमजोर पड़ने के पैमाने के लिए कमजोर पड़ने का स्तर रोमन अंकों द्वारा दर्शाया जाता है।LM I का तनुकरण प्राप्त करने के लिए: तीसरे सौवें तनुकरण (C3) के 0.06 ग्राम होम्योपैथिक विचूर्णन को 20 मिलीलीटर 15% अल्कोहल (वजन के अनुसार) में घोलकर हिलाया जाता है (जो 500 बूंदों के अनुरूप होता है)। परिणामी समाधान की एक बूंद को 5-10 मिलीलीटर की क्षमता वाले एक कसकर बंद बर्तन में स्थानांतरित किया जाता है, 86% अल्कोहल (वजन के अनुसार) का 2.5 मिलीलीटर जोड़ा जाता है (जो 100 बूंदों से मेल खाता है) और 100 बार जोर से हिलाया जाता है। परिणामस्वरूप पतलापन 100 ग्राम चीनी के दानों (1 ग्राम में लगभग 470-530 दाने) को समान रूप से गीला कर देता है। एक कसकर बंद बर्तन में भिगोने के बाद, दानों को कमरे के तापमान पर एक स्थिर वजन तक हवा में सुखाया जाता है। परिणामी दाने एलएम I तनुकरण के अनुरूप हैं।एलएम II का तनुकरण प्राप्त करने के लिए: एलएम I के तनुकरण में एक कण को ​​5-10 मिलीलीटर की क्षमता वाले एक कसकर बंद बर्तन में स्थानांतरित किया जाता है, शुद्ध पानी की एक बूंद में 2.5 मिलीलीटर अल्कोहल 86% (वजन के अनुसार) घोल दिया जाता है। जोड़ा जाता है (100 बूंदों के अनुरूप) और 100 बार जोर से हिलाया जाता है। परिणामी तनुकरण को ऊपर बताए अनुसार अगले 100 ग्राम चीनी के दानों पर लगाया जाता है।बाद के एलएम तनुकरण इसी प्रकार प्राप्त किए जाते हैं।कणिकाओं के एलएम तनुकरण से तरल एलएम तनुकरण प्राप्त करने के लिए, उपयुक्त एलएम तनुकरण का एक दाना 15% अल्कोहल (वजन के अनुसार) के 10 मिलीलीटर में घोल दिया जाता है। एक समाधान प्राप्त किया जाता है जिसका एलएम तनुकरण विघटन के लिए लिए गए दाने के एलएम तनुकरण से मेल खाता है।64. होम्योपैथिक विचूर्णन से होम्योपैथिक तनुकरण (हैनिमैन के अनुसार) तैयार करने के लिए दो विधियों का उपयोग किया जाता है:विधि 1. चौथा सेंटीसिमल तरल तनुकरण (सी4) प्राप्त करने के लिए, तीसरे सौवें तनुकरण (सी3) के त्रिचुरित पदार्थ का 1 भाग 79 भाग पानी में घोला जाता है, 86% अल्कोहल के 20 भाग (वजन के अनुसार) मिलाया जाता है और हिलाया जाता है . पांचवां सेंटीसिमल (सी5) और उसके बाद के सभी सेंटीसिमल तनुकरण पिछले सेंटीसिमल तनुकरण के एक भाग और 43% अल्कोहल के 99 भाग (वजन के अनुसार) मिलाने के साथ तैयार किए जाते हैं।विधि 2. छठा दशमलव द्रव तनुकरण (D6) प्राप्त करने के लिए चौथे दशमलव तनुकरण (D4) के विचूर्ण पदार्थ का 1 भाग 9 भाग पानी में घोलकर हिलाया जाता है। फिर परिणामी तनुकरण के एक भाग को 30% अल्कोहल (वजन के अनुसार) के 9 भागों के साथ हिलाया जाता है।इसी प्रकार, सातवां दशमलव द्रव तनुकरण (D7) पांचवें दशमलव तनुकरण (D5) के होम्योपैथिक विचूर्णन से प्राप्त होता है, और आठवां दशमलव द्रव तनुकरण (D8) छठे दशमलव तनुकरण (D6) के होम्योपैथिक विचूर्णन से प्राप्त होता है।नौवें (डी9) और उससे ऊपर, पिछले दशमलव तनुकरण से 1:10 के अनुपात में 43% अल्कोहल (वजन के अनुसार) के साथ दशमलव तनुकरण तैयार किया जाता है।छठा सेंटीसिमल तरल तनुकरण (C6) प्राप्त करने के लिए, चौथे सौवें तनुकरण (C4) के होम्योपैथिक विचूर्णन के एक भाग को 99 ग्राम पानी में घोलकर हिलाया जाता है। फिर परिणामी तनुकरण के 1 भाग को 30% अल्कोहल (वजन के अनुसार) के 99 भागों के साथ हिलाया जाता है।इसी प्रकार, सातवां सौवां तनुकरण (C7) पांचवें सौवें तनुकरण (C5) के होम्योपैथिक विचूर्णन से प्राप्त होता है, और आठवां सौवां तनुकरण (C8) छठे सौवें तनुकरण (C6) के विचूर्णन से प्राप्त होता है।नौवें (C9) और उससे ऊपर, पिछले तरल सेंटीसिमल तनुकरण से 1:100 के अनुपात में 43% अल्कोहल (वजन के अनुसार) का उपयोग करके तरल सेंटीसिमल तनुकरण तैयार किया जाता है।वर्णित विधि का उपयोग करके प्राप्त विचूर्णन डी6, डी7, सी6 और सी7 से तरल तनुकरण का उपयोग बाद के तनुकरण प्राप्त करने के लिए नहीं किया जा सकता है।होम्योपैथिक मिश्रण बनाना65. होम्योपैथिक मिश्रण होम्योपैथिक विचूर्णन, होम्योपैथिक मैट्रिक्स टिंचर, होम्योपैथिक समाधान या विभिन्न सहायक पदार्थों के साथ होम्योपैथिक तनुकरण के मिश्रण हैं और दवाओं के उत्पादन के लिए अभिप्रेत हैं।होम्योपैथिक मिश्रण में सक्रिय घटकों के कमजोर पड़ने की डिग्री एक सहायक पदार्थ (उदाहरण के लिए, विलायक, वाहक) का उपयोग करके उनके क्रमिक चरणबद्ध कमजोर पड़ने (पोटेंशिएशन) द्वारा प्राप्त की जाती है, जिसे 1:10, 1:100 या किसी अन्य के अनुपात में जोड़ा जाता है। नुस्खा या आवश्यकता में निर्दिष्ट अनुपात।होम्योपैथिक मिश्रण में सक्रिय घटकों के कमजोर पड़ने की डिग्री होम्योपैथिक मिश्रण तैयार करते समय उनके कमजोर पड़ने के चरणों की संख्या से मेल खाती है।66. होम्योपैथिक मिश्रण दो प्रकार से प्राप्त होते हैं:विधि 1. होम्योपैथिक मिश्रण में शामिल प्रत्येक सक्रिय घटक को तनुकरण की आवश्यक डिग्री तक पूर्व-शक्तिकृत किया जाता है और फिर प्रत्येक परिणामी तनुकरण की निर्धारित मात्रा (वजन के अनुसार) मिश्रित की जाती है;विधि 2. प्रत्येक सक्रिय घटक की निर्धारित मात्रा (वजन के अनुसार), अंतिम घटक से कई कदम नीचे तनुकरण में ली जाती है, मिश्रित की जाती है और मिश्रण में तनुकरण की आवश्यक डिग्री तक एक साथ पोटेंशिएट किया जाता है।67. संयुक्त रूप से सशक्त:1) होम्योपैथिक मिश्रण जिसमें केवल तरल होम्योपैथिक तनुकरण होता है, जिसकी तैयारी में विभिन्न सांद्रता के एथिल अल्कोहल का उपयोग विलायक (या निकालने वाले) के रूप में किया जाता है, जिससे 1:10 या 1:100 का अनुपात बना रहता है। ऐसे होम्योपैथिक मिश्रण की संरचना में होम्योपैथिक मैट्रिक्स टिंचर, होम्योपैथिक विचूर्णन के तरल होम्योपैथिक तनुकरण, होम्योपैथिक समाधान और (या) उनके तनुकरण शामिल हो सकते हैं। पोटेंशिएशन के प्रत्येक चरण में, मिश्रण का एक हिस्सा नुस्खा या आवश्यकता में निर्दिष्ट एकाग्रता के एथिल अल्कोहल के 9 या 99 भागों के साथ हिलाया जाता है। यदि होम्योपैथिक मिश्रण को पैरेंट्रल उपयोग के लिए खुराक रूपों में शामिल करने का इरादा है या आंखों में डालने की बूंदें, अंतिम दो दशमलव तनुकरण या अंतिम सौवां तनुकरण इंजेक्शन के लिए पानी या इंजेक्शन के लिए 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान का उपयोग करके प्रबलित किया जाता है;2) विलायक (या अर्क) के रूप में पानी, पानी-नमक या पानी-ग्लिसरीन समाधान का उपयोग करके प्राप्त विचूर्णन होम्योपैथिक और तरल होम्योपैथिक तनुकरण। इस तरह के मिश्रण की संरचना में जलीय घोल, होम्योपैथिक विचूर्णन का जलीय तनुकरण, मट्ठा, शहद या लैक्टोज के साथ पानी के मिश्रण में मैक्रेशन और किण्वन द्वारा ताजे या सूखे पौधों के कच्चे माल से प्राप्त होम्योपैथिक मैट्रिक्स टिंचर, मैक्रेशन द्वारा प्राप्त होम्योपैथिक मैट्रिक्स टिंचर शामिल हो सकते हैं। ग्लिसरीन और सोडियम क्लोराइड समाधान के मिश्रण में पशु मूल के कच्चे माल। शक्तिकरण के प्रत्येक चरण में, होम्योपैथिक मिश्रण के एक भाग को नुस्खा या आवश्यकता में निर्दिष्ट विलायक के 9 या 99 भागों के साथ हिलाया जाता है। यदि होम्योपैथिक मिश्रण को पैरेंट्रल उपयोग या आई ड्रॉप के लिए खुराक रूपों में शामिल करने का इरादा है, तो अंतिम दो दशमलव तनुकरण या अंतिम सौवां तनुकरण इंजेक्शन के लिए पानी, इंजेक्शन के लिए सोडियम क्लोराइड घोल 0.9%, आइसोटोनिक घोल जिसमें 0.2 भाग सोडियम बाइकार्बोनेट होता है, का उपयोग करके पोटेंशिएट किया जाता है। , 8.8 भाग सोडियम क्लोराइड और 91 भाग इंजेक्शन के लिए पानी या मोनोग्राफ, सामान्य मोनोग्राफ या गुणवत्ता नियंत्रण दस्तावेज़ में निर्दिष्ट अन्य विलायक। ऐसे होम्योपैथिक मिश्रण का उत्पादन करते समय, किसी को इन नियमों के "इंजेक्शन होम्योपैथिक समाधान के निर्माण की विशेषताएं" और "होम्योपैथिक आई ड्रॉप के निर्माण की विशेषताएं" अनुभागों की आवश्यकताओं द्वारा निर्देशित किया जाना चाहिए। मिश्रण तैयार करते समय (होम्योपैथिक विचूर्णन और तरल होम्योपैथिक तनुकरण के संयुक्त गुणन के साथ), 64% चीनी सिरप का उपयोग पोटेंशिएशन के अंतिम चरण में प्रारंभिक चीनी कणिकाओं को परत करके लगाने के लिए किया जाता है। अन्य सभी मामलों में, इंजेक्शन के लिए पानी का उपयोग मिश्रण को शक्तिशाली बनाने के लिए किया जाता है;3) होम्योपैथिक मिश्रण जिसमें केवल होम्योपैथिक विचूर्णन होता है, जो पाउडर, होम्योपैथिक मैट्रिक्स टिंचर, होम्योपैथिक समाधान और (या) उनके तनुकरण से बना होता है।पोटेंशिएशन के प्रत्येक चरण में, इन नियमों के "होम्योपैथिक विचूर्णन के रूप में औषधीय उत्पादों का निर्माण" खंड के अध्याय II की आवश्यकताओं के अनुसार मिश्रण का 1 भाग दूध चीनी के 9 या 99 भागों के साथ मिलाया जाता है और पीसा जाता है।होम्योपैथिक बूँदें बनाना68. होम्योपैथिक ड्रॉप्स एक तरल खुराक का रूप है जिसमें उपयुक्त होम्योपैथिक तनुकरण में एक या अधिक सक्रिय तत्व होते हैं।होम्योपैथिक बूंदें वजन के आधार पर तैयार की जाती हैं और इसमें एक या अधिक सक्रिय तत्व हो सकते हैं।होम्योपैथिक मैट्रिक्स टिंचर, उनके होम्योपैथिक तनुकरण, होम्योपैथिक समाधान और तरल होम्योपैथिक तनुकरण का उपयोग होम्योपैथिक बूंदों की तैयारी में सक्रिय घटकों के रूप में किया जाता है। सक्रिय घटक का अंतिम दशमलव या सौवां तनुकरण होम्योपैथिक बूंदों में प्रदान किए गए विलायक का उपयोग करके प्रबलित किया जाता है।शुद्ध पानी, ग्लिसरीन, अल्कोहल, वसायुक्त और खनिज तेल, और फार्माकोपियल मोनोग्राफ, सामान्य फार्माकोपियल मोनोग्राफ या गुणवत्ता आश्वासन दस्तावेज़ में निर्दिष्ट एक अन्य विलायक का उपयोग होम्योपैथिक बूंदों के निर्माण में विलायक के रूप में किया जाता है।69. निर्मित होम्योपैथिक बूंदों को मात्रा के अनुसार मापने वाले कप या विभिन्न डिस्पेंसर का उपयोग करके पैक किया जाता है।होम्योपैथिक सिरप का उत्पादन70. होम्योपैथिक सिरप एक सिरप है जिसमें उपयुक्त होम्योपैथिक घोल में एक या अधिक सक्रिय तत्व होते हैं।71. होम्योपैथिक सिरप उबलते शुद्ध पानी में सिरप बनाने वाले घटक को घोलकर बनाया जाता है। परिणामस्वरूप सिरप को एक बाँझ कंटेनर में गर्म रूप से फ़िल्टर किया जाता है। होम्योपैथिक सिरप में चीनी की मात्रा 72% से अधिक नहीं हो सकती।होम्योपैथिक मैट्रिक्स टिंचर या उनके होम्योपैथिक तनुकरण, होम्योपैथिक समाधान और तरल होम्योपैथिक तनुकरण, होम्योपैथिक विचूर्णन और (या) उनके होम्योपैथिक तनुकरण को ठंडे सिरप में मिलाया जाता है।होम्योपैथिक सिरप के उत्पादन के लिए अल्कोहल का उपयोग परिरक्षक के रूप में किया जाता है; अन्य परिरक्षकों के उपयोग की अनुमति नहीं है।परिणामी होम्योपैथिक सिरप को मोटे कपड़े या अन्य उपयुक्त सामग्री के माध्यम से फ़िल्टर किया जाता है।औषधीय उत्पाद में चीनी की मात्रा कम से कम 64% होनी चाहिए।होम्योपैथिक मैट्रिक्स टिंचर का उत्पादन औरतरल होम्योपैथिक तनुकरण (हैनीमैन के अनुसार)72. होम्योपैथिक मैट्रिक्स टिंचर पौधे और/या पशु मूल के ताजे एकत्रित या सूखे कच्चे माल से तरल अर्क हैं, जो इथेनॉल के साथ पौधे के रस का मिश्रण है।73. पौधे की उत्पत्ति के कच्चे माल को पीसकर पेस्ट बनाया जाता है, और सुखाकर कण बनाया जाता है, जिसका आकार इन नियमों के परिशिष्ट संख्या 4 की तालिका संख्या 2 में दर्शाया गया है।होम्योपैथिक मैट्रिक्स किण्वित टिंचर के उत्पादन के लिए लक्षित पौधे की उत्पत्ति के सूखे कच्चे माल को एक कण आकार में कुचल दिया जाता है जो 0.5 मिमी से बड़े छेद वाली छलनी से गुजरता है।किण्वित होम्योपैथिक टिंचर बनाते समय, तापमान शासन, माध्यम का पीएच मान, जलसेक अवधि और मिश्रण शासन को अवश्य देखा जाना चाहिए। थर्मोस्टैट्स का उपयोग करके तापमान शासन (हीटिंग) बनाए रखा जाता है। मैकरेट्स को दिन में दो बार अच्छी तरह मिलाने से निष्कर्षण प्रक्रिया तेज हो जाती है।ग्लिसरीन पर होम्योपैथिक मैट्रिक्स टिंचर के उत्पादन के लिए जानवरों, उनके अंगों या उनके स्रावों का उपयोग कच्चे माल के रूप में किया जाता है। इस मामले में, उच्च जानवरों (गर्म रक्त वाले) के हिस्सों का प्रसंस्करण वध के तुरंत बाद किया जाता है, निचले जानवरों को कार्बन डाइऑक्साइड की एक धारा में प्रसंस्करण से तुरंत पहले मार दिया जाता है।74. होम्योपैथिक मैट्रिक्स टिंचर उपयुक्त सांद्रण के इथेनॉल के साथ अंतःस्राव या मैक्रेशन द्वारा प्राप्त किए जाते हैं, शुद्ध ताजा तैयार पानी के साथ शहद या लैक्टोज या ताजा तैयार मट्ठा के साथ शहद के मिश्रण के साथ मैक्रेशन, सोडियम की उपस्थिति में या उसके बिना ग्लिसरीन के साथ मैक्रेशन द्वारा प्राप्त किया जाता है। क्लोराइड.होम्योपैथिक मैट्रिक्स टिंचर बनाने की विधियों का विवरण इन नियमों के परिशिष्ट संख्या 13 में दिया गया है।75. होम्योपैथिक मैट्रिक्स किण्वित टिंचर के उत्पादन के लिए उपयोग किया जाने वाला मट्ठा कम से कम घनत्व वाले ताजे प्राकृतिक कच्चे गाय के दूध से तैयार किया जाता है 3 1027 किग्रा/मी. दूध को उबालने के लिए गर्म किया जाता है और 5 मिनट तक उबाला जाता है। ठंडा होने के बाद, दूध को लैक्टिक एसिड बैक्टीरिया लैक्टोबैसिलैसिया के साथ किण्वित किया जाता है और 3 दिनों के लिए लगभग 25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर एक अंधेरी जगह में रखा जाता है।स्टार्टर प्राप्त करने के लिए, मट्ठा को एक बाँझ कपड़े के माध्यम से छानकर अलग किया जाता है।उच्चतम ग्रेड के ताजा प्राकृतिक कच्चे गाय के दूध का 1 लीटर एक मोटे सिरेमिक बर्तन में रखा जाता है, परिणामी स्टार्टर का 10 मिलीलीटर जोड़ा जाता है और 3 दिनों के लिए लगभग 25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर प्रकाश से संरक्षित जगह पर किण्वन के लिए छोड़ दिया जाता है। परिणामी स्वयं-दबाए गए, गैस के बुलबुले के बिना टिकाऊ थक्के को अलग किया जाता है, और सीरम को एक बाँझ कपड़े के माध्यम से फ़िल्टर किया जाता है। छानने का पहला 100 मिलीलीटर त्याग दिया जाता है।जलसेक (मैक्रेशन) के लिए, कसकर बंद मोटे सिरेमिक या कांच के बर्तनों का उपयोग किया जाता है।चतुर्थ. मलहम बनाने की विशेषताएं76. फैलाव प्रणालियों के प्रकार के अनुसार, मलहम सजातीय (मिश्र धातु, समाधान), विषम (निलंबन और पायस) और संयुक्त हो सकते हैं।स्थिरता गुणों के आधार पर, मलहम को स्वयं मलहम, जैल, क्रीम, पेस्ट और लिनिमेंट में विभाजित किया जाता है।मलहम वज़न के हिसाब से बनाये जाते हैं। मलहम के कुल द्रव्यमान में अनुमेय विचलन इन नियमों के परिशिष्ट संख्या 3 की तालिका संख्या 6, संख्या 7 में दर्शाया गया है।मलहम मिक्सर या मोर्टार में बनाए जाते हैं।77. मलहम बनाने के लिए सहायक पदार्थों का उपयोग किया जाता है: मलहम आधार, संरक्षक, एंटीऑक्सीडेंट, अवशोषण उत्प्रेरक।मरहम आधार को मरहम की विशिष्ट गतिविधि सुनिश्चित करनी चाहिए, त्वचा के कार्य को बाधित नहीं करना चाहिए, और एलर्जी प्रतिक्रियाओं या अन्य दुष्प्रभावों का कारण नहीं बनना चाहिए।शरीर की गुहाओं में डाले गए मलहम, व्यापक घावों और जली हुई सतहों पर लगाए गए, सड़न रोकने वाली स्थितियों में तैयार किए जाते हैं।सजातीय मलहम का उत्पादन78. सजातीय मलहम में मलहम-मिश्र धातु और मलहम-समाधान शामिल हैं।लिपोफिलिक आधारों पर मलहम-मिश्र धातुएं उनके पिघलने बिंदु को ध्यान में रखते हुए सामग्री को मिलाकर प्राप्त की जाती हैं।लिपोफिलिक आधारों पर मलहम समाधान वसा में घुलनशील दवाओं को पिघले हुए आधार में घोलकर प्राप्त किया जाता है।हाइड्रोफिलिक आधारों पर मरहम समाधान पानी में घुलनशील दवाओं को पानी या अन्य तरल पदार्थों में घोलकर, घुलनशीलता को ध्यान में रखते हुए, फिर आधार के साथ मिलाकर या उसमें घोलकर प्राप्त किया जाता है।निलंबन मलहम का उत्पादन79. सस्पेंशन मलहम के निर्माण में, दवाओं को कुचल दिया जाता है और फिर तरल की इष्टतम मात्रा के साथ फैलाया जाता है।जब मरहम में ठोस चरण की मात्रा 5% से कम होती है, तो दवाओं को आधार से संबंधित अतिरिक्त रूप से पेश किए गए तरल के साथ कुचल दिया जाता है, कुचली गई दवाओं के द्रव्यमान के लगभग आधे के बराबर मात्रा में।जब मरहम में ठोस चरण की मात्रा 5% से 25% तक होती है, तो दवाओं को दवाओं के आधे द्रव्यमान के बराबर पिघले हुए आधार के एक हिस्से के साथ कुचल दिया जाता है, शेष आधार को बिना पिघलाए रूप में लिया जाता है।जब मरहम की ठोस चरण सामग्री 25% या अधिक होती है, तो सांद्रण को फैलाने और पतला करने के लिए पिघले हुए आधार का उपयोग किया जाता है।इमल्शन मलहम का उत्पादन80. लिपोफिलिक और डिफिलिक आधारों पर इमल्शन मलहम में दवाओं के जलीय या अल्कोहलिक घोल होते हैं। हाइड्रोफिलिक आधार पर इमल्शन मलहम में हाइड्रोफोबिक तरल पदार्थ होते हैं।प्रोटार्गोल, कॉलरगोल, सूखे अर्क और अन्य पानी में घुलनशील दवाओं को जलीय घोल के रूप में इमल्शन मलहम में पेश किया जाता है, जो पानी में घुल जाते हैं, दवा की घुलनशीलता और निर्दिष्ट मलहम के कुल द्रव्यमान में अनुमेय विचलन को ध्यान में रखते हैं। इन नियमों के परिशिष्ट क्रमांक 3 की तालिका क्रमांक 7।परिणामी घोल को इमल्सीकृत किया जाता है और आधार की शेष मात्रा के साथ मिलाया जाता है।तरल औषधियों का क्षार द्वारा पायसीकरण किया जाता है।संयुक्त मलहम का उत्पादन81. संयुक्त मलहम का उत्पादन करते समय, दवाओं के भौतिक रासायनिक गुणों को ध्यान में रखते हुए, दवाओं को मरहम आधार में पेश किया जाता है।संयुक्त मलहम के उत्पादन में उपयोग की जाने वाली तकनीकी विधियों को एक दूसरे के साथ दवाओं की अवांछित बातचीत को रोकना चाहिए या उत्पादन और भंडारण के दौरान मरहम को अलग करना चाहिए, और एक सजातीय द्रव्यमान का उत्पादन सुनिश्चित करना चाहिए।होम्योपैथिक मलहम बनाना82. होम्योपैथिक मलहम में एक आधार और होम्योपैथिक तनुकरण के एक या अधिक सक्रिय घटक समान रूप से वितरित होते हैं।आधार की स्थिरता और संरचना के आधार पर, होम्योपैथिक मलहमों को इसमें विभाजित किया गया है:होम्योपैथिक मलहम (एक नरम खुराक का रूप जिसमें आधार और होम्योपैथिक तनुकरण के एक या अधिक सक्रिय घटक समान रूप से वितरित होते हैं);होम्योपैथिक ओपोडेल्डोक (साबुन लिनिमेंट जिसमें होम्योपैथिक तनुकरण और बेस के सक्रिय घटकों का मिश्रण होता है)।83. होम्योपैथिक मलहम तैयार करते समय, सक्रिय घटकों को होम्योपैथिक मैट्रिक्स टिंचर और (या) उनके तनुकरण, होम्योपैथिक विचूर्णन, होम्योपैथिक और तरल होम्योपैथिक तनुकरण, सिंथेटिक, खनिज और के रूप में पेश किया जाता है। प्राकृतिक उत्पत्तिया अन्य मूल.होम्योपैथिक मलहम के निर्माण में, प्राकृतिक मूल के आधारों का उपयोग किया जाता है: हाइड्रोफोबिक - वसायुक्त और हाइड्रोकार्बन (लैनोलिन, वनस्पति तेल, मोम, शुक्राणु, पेट्रोलियम जेली, वैसलीन तेल, पैराफिन), हाइड्रोफिलिक - उच्च आणविक भार कार्बोहाइड्रेट और प्रोटीन के जैल (ट्रैगैकैंथ) , अगर, जिलेटिन, स्टार्च, शहद, ग्लिसरीन) या फार्माकोपियल मोनोग्राफ, सामान्य फार्माकोपियल मोनोग्राफ या गुणवत्ता आश्वासन दस्तावेज़ में निर्दिष्ट अन्य आधार।84. 5% से अधिक की सांद्रता में होम्योपैथिक मलहम में शामिल होम्योपैथिक मैट्रिक्स टिंचर, आधार के साथ मिश्रण करने से पहले, या तो ली गई आधी मात्रा तक वाष्पित (वैक्यूम के तहत) किया जाता है, या उन्हें पेट्रोलियम जेली में शामिल करने के लिए, 5-10% इसमें निर्जल लैनोलिन या एक इमल्सीफायर मिलाया जाता है।होम्योपैथिक मलहम में सक्रिय घटकों की सांद्रता को तनुकरण के रूप में दर्शाया गया है।होम्योपैथिक ओपोडेलडॉक्स 1:10 के अनुपात में या अन्य अनुपात में तैयार किए जाते हैं।होम्योपैथिक तरल ओपोडेलडॉक्स का आधार साबुन अल्कोहल, शुद्ध पानी और 95% अल्कोहल को 2:1:1 के वजन अनुपात या अन्य अनुपात में मिलाकर प्राप्त किया जाता है।3%, 5%, 10% या अन्य सांद्रता में होम्योपैथिक मैट्रिक्स टिंचर या होम्योपैथिक तनुकरण, होम्योपैथिक मैट्रिक्स टिंचर के मिश्रण या होम्योपैथिक मैट्रिक्स टिंचर के तनुकरण के मिश्रण, या होम्योपैथिक तनुकरण, या अन्य दवाओं का उपयोग होम्योपैथिक में सक्रिय घटकों के रूप में किया जाता है। opodeldocs. वाष्पशील और गंधयुक्त तत्व आखिर में डाले जाते हैं।धातु पाउडर युक्त होम्योपैथिक मलहम का उत्पादन धातु पाउडर के 1 भाग को मरहम आधार के 9 भागों के साथ मिलाकर किया जाता है। इस मामले में 80% धातु कणों का आकार 10 माइक्रोन से अधिक नहीं होना चाहिए और 50 माइक्रोन से बड़ा कोई कण नहीं होना चाहिए।होम्योपैथिक मलहम में स्टेबलाइजर्स, एंटीऑक्सिडेंट या संरक्षक नहीं होते हैं। परिरक्षकों को जोड़ने की अनुमति केवल उन मामलों में दी जाती है जहां पानी या प्रत्यक्ष इमल्शन (तेल-में-पानी प्रकार) वाले जैल को आधार के रूप में उपयोग किया जाता है।ट्यूबों में होम्योपैथिक मलहम के कुल द्रव्यमान में अनुमेय विचलन इन नियमों के परिशिष्ट संख्या 3 की तालिका संख्या 7.1 में दर्शाया गया है।होम्योपैथिक तेल बनाना85. होम्योपैथिक तेल बाहरी उपयोग के लिए अर्क या समाधान के रूप में एक तरल खुराक का रूप है, जिसमें होम्योपैथिक दवाएं और वनस्पति या खनिज तेल शामिल हैं।होम्योपैथिक तेल तैयार किया जाता है:वनस्पति या खनिज तेल के साथ सूखे पौधे या पशु कच्चे माल का मैक्रेशन;आवश्यक तेलों और वनस्पति या खनिज तेलों का मिश्रण;एक अन्य विधि द्वारा एक स्थिर खुराक फॉर्म का उत्पादन सुनिश्चित करना।होम्योपैथिक तेल में एक या अधिक तत्व हो सकते हैं।86. होम्योपैथिक तेल निम्नलिखित अनुपात में वजन के अनुसार तैयार किया जाता है: (1:10) या (1:20) या अन्य अनुपात में।उपयोग किए जाने वाले तेल जैतून, मूंगफली, सूरजमुखी, कर्नेल और अन्य वनस्पति तेल या चिकित्सा उपयोग के लिए अनुमोदित खनिज तेल हैं।तेलों पर आधारित दवाएं मोनोकंपोनेंट या जटिल हो सकती हैं। जटिल तेल-आधारित दवाएं मोनोकंपोनेंट तेल, एक शक्तिशाली आधार और तेल के साथ या उसके बिना अन्य संभावित सामग्रियों को मिलाकर तैयार की जाती हैं।होम्योपैथिक तेल निम्नलिखित प्रकार से तैयार किया जाता है।विधि 1. होम्योपैथिक तेल सूखे पौधे या जानवरों के कच्चे माल के वजन के हिसाब से 1 भाग और तेल के वजन के हिसाब से 10 या 20 भाग से बनाया जाता है। कुचले हुए पौधे की सामग्री का वजन वाला हिस्सा एक बंद बर्तन में रखा जाता है और 95% एथिल अल्कोहल के वजन के 0.25 हिस्से के साथ सिक्त किया जाता है। मिश्रण को ढककर 12 घंटे के लिए छोड़ दिया जाता है, और फिर तेल के वजन के अनुसार 10 या 20 भागों के साथ मिलाया जाता है और 4 घंटे के लिए 60-70 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर रखा जाता है। इसके बाद परिणामी मिश्रण को निचोड़कर छान लिया जाता है। परिणाम तेल पर आधारित 10% या 5% होम्योपैथिक तैयारी है।विधि 1ए. कुचले हुए कच्चे माल के एक भाग को एक बंद बर्तन में रखा जाता है, जिसमें 10 या 20 भाग तेल मिलाया जाता है (शक्तिशाली पदार्थों वाले कच्चे माल के लिए), 37 डिग्री सेल्सियस तक गर्म किया जाता है और 7 दिनों तक इस तापमान पर बनाए रखा जाता है। सुबह और शाम 5 मिनट के लिए. फिर मिश्रण को निचोड़कर छान लिया जाता है।विधि 2. होम्योपैथिक तेल वजन के हिसाब से 1 भाग मिलाकर बनाया जाता है आवश्यक तेलआधार के रूप में उपयोग किए जाने वाले तेल के वजन या अन्य अनुपात के अनुसार 9 या 19 भागों के साथ। परिणाम 10% या 5% या तेलों पर आधारित होम्योपैथिक तैयारियों की एक और सांद्रता है।विधि 3. तेल तनुकरण D3 प्राप्त करने के लिए, पहले तरल होम्योपैथिक तनुकरण D1 के 1 भाग को पूर्ण एथिल अल्कोहल के 9 भागों के साथ हिलाया जाता है। इस तनुकरण के 1 भाग से इसी प्रकार एक तरल होम्योपैथिक तनुकरण D3 तैयार किया जाता है। तरल होम्योपैथिक तनुकरण डी3 का एक भाग आधार के रूप में उपयोग किए जाने वाले 99 भाग तेल के साथ मिलाया जाता है। यह मिश्रण D3 का तेल तनुकरण है।तेल तनुकरण D4 को तरल होम्योपैथिक तनुकरण D2 से समान तरीके से तैयार किया जाता है, और तेल तनुकरण D5 और उच्चतर को भी उसी तरह तैयार किया जाता है।विधि 3ए. होम्योपैथिक विचूर्णन के एक भाग को तेल के 99 भागों के साथ मिलाया जाता है, जिसका उपयोग सजातीय होने तक आधार के रूप में किया जाता है, और तेल को क्रमिक भागों में पेश किया जाता है। बेस के साथ मिलाने का समय 20 मिनट है।विधि 4. होम्योपैथिक तेल 1 भाग होम्योपैथिक तनुकरण या होम्योपैथिक तनुकरण के मिश्रण को 9 भाग खनिज तेल या अन्य अनुपात में मिलाकर बनाया जाता है। जलीय और अल्कोहल घटकों का परिचय चरण दर चरण या एक इमल्सीफायर (लैनोलिन, इसके डेरिवेटिव या कोकोआ मक्खन) का उपयोग करके किया जाता है।विधि 5. संयुक्त होम्योपैथिक तेलों का उत्पादन, जिसमें होम्योपैथिक तनुकरण या होम्योपैथिक तनुकरण, तेल अर्क, आवश्यक और सिंथेटिक तेलों का मिश्रण शामिल है, संरचना में शामिल सभी घटकों के भौतिक-रासायनिक गुणों को ध्यान में रखते हुए किया जाता है। संयुक्त तेलों के उत्पादन में उपयोग की जाने वाली तकनीकी तकनीकों को एक-दूसरे के साथ दवाओं की अवांछित बातचीत को रोकना चाहिए, और तेल की संरचना के आधार पर, उन्हें एक निश्चित अनुक्रम में आधार में भी पेश किया जाना चाहिए। गंधयुक्त एवं वाष्पशील घटकों को सबसे अंत में मिलाया जाता है।वी. सपोजिटरी बनाने की विशेषताएं87. सहायक पदार्थों का उपयोग सपोजिटरी बनाने के लिए किया जाता है: दवा वाहक (आधार), संरक्षक, एंटीऑक्सिडेंट, अवशोषण सक्रियकर्ता।रोलिंग, दबाने और डालने की विधियों का उपयोग करके वजन के आधार पर सपोजिटरी बनाई जाती है।पोर-आउट विधि में, वसा में घुलनशील दवाएं लिपोफिलिक बेस में घुल जाती हैं।रोलिंग-आउट विधि में, वसा में घुलनशील दवाओं को कुचले हुए आधार के एक हिस्से या आधार से संबंधित सहायक तरल की इष्टतम मात्रा के साथ पीसा जाता है। जब एक यूटेक्टिक मिश्रण बनता है, तो कॉम्पेक्टर जोड़े जाते हैं।पानी में घुलनशील दवाओं को न्यूनतम मात्रा में विलायक में भंग कर दिया जाता है, उनकी घुलनशीलता और पाउडर और सपोसिटरीज़ (जब रोल आउट या डालने से निर्मित) में व्यक्तिगत दवाओं के नमूने के वजन में अनुमेय विचलन को ध्यान में रखा जाता है, तालिका संख्या में निर्दिष्ट है। इन नियमों के परिशिष्ट संख्या 3 के 2.ऐसी औषधियाँ जो न तो पानी में और न ही क्षार में अघुलनशील होती हैं, उन्हें सूक्ष्म चूर्ण के रूप में क्षार में डाला जाता है।होम्योपैथिक सपोजिटरी के निर्माण की विशेषताएं88. होम्योपैथिक सपोजिटरी में उपयुक्त होम्योपैथिक तनुकरण में एक या अधिक सक्रिय तत्व होते हैं।होम्योपैथिक सपोसिटरीज़ में होम्योपैथिक तनुकरण में सक्रिय तत्व होते हैं, जो सपोसिटरी बेस में समान रूप से वितरित होते हैं।होम्योपैथिक मैट्रिक्स टिंचर और (या) होम्योपैथिक तनुकरण और (या) उनके मिश्रण, होम्योपैथिक विचूर्णन का उपयोग सक्रिय घटकों के रूप में किया जाता है।होम्योपैथिक सपोसिटरीज़ के निर्माण में, कोकोआ मक्खन, लैनोलिन और हाइड्रोजनीकृत वसा का उपयोग आधार के रूप में किया जाता है।बच्चों के लिए सपोसिटरीज़ कोकोआ मक्खन या ठोस वसा के आधार पर तैयार की जाती हैं।सक्रिय घटकों को 1:10 (दशमलव पैमाने) या 1:100 (सौवें पैमाने) या अन्य अनुपातों के अनुपात को देखते हुए आधार में पेश किया जाता है। प्रशासित होने पर, सक्रिय घटकों को सीधे बेस के साथ मिलाया जाता है या थोड़ी मात्रा में पिघले हुए बेस, पानी, अल्कोहल-पानी-ग्लिसरीन मिश्रण, वैसलीन तेल या अन्य विलायक के साथ घोलने या रगड़ने के बाद मिलाया जाता है।बच्चों के लिए एक सपोसिटरी का वजन लगभग 1.0 ग्राम, वयस्कों के लिए 1.5 - 2.0 ग्राम होना चाहिए।तरल रूप में सक्रिय सामग्री, जिसमें कोई अस्थिर सक्रिय सामग्री नहीं होती है, को आधार के साथ मिश्रण करने से पहले वाष्पीकरण द्वारा केंद्रित किया जा सकता है।सपोजिटरी के निर्माण से तुरंत पहले हीट-लेबिल सक्रिय घटकों को आधार में जोड़ा जाता है।सर्फेक्टेंट, परिरक्षकों और रंगों को मिलाने की अनुमति नहीं है।होम्योपैथिक सपोजिटरी पिघले हुए द्रव्यमान को इंजेक्शन मोल्ड में रोल करके, दबाकर या डालकर बनाई जाती हैं।डालने की विधि का उपयोग करके होम्योपैथिक सपोसिटरी बनाते समय, तैयार द्रव्यमान को गर्म होने पर पहले पिघलाया जाता है और उचित रूपों में डाला जाता है। ठंडा होने पर सपोजिटरी सख्त हो जाती है। सख्तता सुनिश्चित करने के लिए, इसमें ठोस वसा, कोकोआ मक्खन, लैनोलिन और ग्लिसरीन जैसे सहायक घटकों को जोड़ने की अनुमति है।रोलिंग विधि का उपयोग करके होम्योपैथिक सपोसिटरी बनाते समय, निर्जल लैनोलिन का उपयोग बाइंडर के रूप में किया जाता है।रोलिंग आउट विधि का उपयोग करके सपोजिटरी बनाना89. रोलिंग विधि का उपयोग करके सपोजिटरी बनाते समय, कोकोआ मक्खन को पहले चिप्स में कुचल दिया जाता है और इसकी गणना की गई मात्रा को भागों में दवाओं में जोड़ा जाता है। परिणामी सपोसिटरी द्रव्यमान को प्लास्टिसिटी में सुधार करने के लिए मोर्टार में कुचल दिया जाता है।परिणामी सपोसिटरी द्रव्यमान से एक निश्चित लंबाई की एक पट्टी या बेलनाकार छड़ बनती है। सपोजिटरी की खुराक और तैयारी की जाती है।डालने की विधि का उपयोग करके सपोजिटरी बनाना90. डालने की विधि का उपयोग करके सपोजिटरी बनाने के लिए विशेष साँचे का उपयोग किया जाता है।सपोसिटरी बेस की मात्रा की गणना करते समय, मोल्ड गुहा की मात्रा, बेस की प्रकृति और दवाओं की सामग्री को ध्यान में रखा जाता है।जब दवा की मात्रा 5% या अधिक होती है, तो प्रतिस्थापन गुणांक (ई) या व्युत्क्रम प्रतिस्थापन गुणांक को ध्यान में रखा जाता हैजी (आई/ई) इन नियमों के परिशिष्ट संख्या 14 के अनुसार।और डालने से पहले, सपोसिटरी बनाने के लिए सांचों को पहले से ठंडा किया जाता है और सपोसिटरी बेस से संबंधित तरल पदार्थ से चिकनाई दी जाती है।VI. खुराक रूपों के निर्माण की विशेषताएंसड़न रोकनेवाली स्थितियाँ91. सूक्ष्मजीवों और यांत्रिक कणों द्वारा संदूषण के जोखिम को कम करने के उद्देश्य से सड़न रोकने वाली स्थितियों के तहत खुराक रूपों के उत्पादन की आवश्यकताएं हैं।92. नवजात शिशुओं और 1 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के उपचार के लिए इंजेक्शन और इन्फ्यूजन, नेत्र संबंधी खुराक रूपों और खुराक रूपों, एंटीबायोटिक दवाओं के साथ खुराक रूपों, इंट्राफार्मेसी तैयारी के रूप में दवाओं के लिए निर्मित समाधान की गुणवत्ता के अनुसार निर्धारित की जाती है। फार्माकोपियल मोनोग्राफ, एक सामान्य फार्माकोपियल मोनोग्राफ, या, इसकी अनुपस्थिति में, गुणवत्ता नियंत्रण के क्षेत्र में एक दस्तावेज़ द्वारा स्थापित गुणवत्ता नियंत्रण विधियां।फार्माकोपियल मोनोग्राफ, सामान्य फार्माकोपियल मोनोग्राफ या गुणवत्ता नियंत्रण के क्षेत्र में एक दस्तावेज़ द्वारा स्थापित औषधीय उत्पादों की गुणवत्ता नियंत्रण के तरीकों की अनुपस्थिति में, नवजात शिशुओं और 1 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में उपयोग के लिए खुराक रूपों का उत्पादन किया जाता है। फार्मासिस्ट-विश्लेषक या नियंत्रण परीक्षण करने वाले फार्मासिस्ट की देखरेख में। दवाओं के निर्माण और वितरण में कार्य करता है।इंजेक्शन और जलसेक खुराक रूपों का निर्माण93. निर्मित इंजेक्शन और जलसेक समाधान दृश्यमान यांत्रिक समावेशन से मुक्त, बाँझ, स्थिर और पाइरोजेनेसिटी परीक्षण का सामना करने वाले होने चाहिए।निर्मित जलसेक समाधानों के लिए अतिरिक्त आवश्यकताएं उनकी आइसोटोनिसिटी, आइसोहाइड्रिसिटी, आइसोओनिसिटी और आइसोविस्कोसिटी हैं।इंजेक्शन और जलसेक समाधान इंजेक्शन के लिए पानी का उपयोग करके द्रव्यमान-मात्रा विधि का उपयोग करके सड़न रोकने वाली स्थितियों के तहत तैयार किए जाते हैं।94. एक ही कार्यस्थल पर विभिन्न नामों वाली दवाओं या अलग-अलग सांद्रता वाली एक ही नाम की दवाओं वाले कई इंजेक्शन और जलसेक समाधानों का एक साथ उत्पादन निषिद्ध है।उनमें शामिल दवाओं की रासायनिक अनुकूलता, प्रौद्योगिकी और नसबंदी व्यवस्था पर डेटा के अभाव में, साथ ही फार्माकोपियल मोनोग्राफ, सामान्य फार्माकोपियल द्वारा स्थापित गुणवत्ता नियंत्रण विधियों के अभाव में इंजेक्शन और जलसेक समाधान का उत्पादन करना निषिद्ध है। मोनोग्राफ, या एक की अनुपस्थिति में - गुणवत्ता नियंत्रण के क्षेत्र में एक दस्तावेज़।95. इंजेक्शन और इन्फ्यूजन समाधानों को अनुमोदित फ़िल्टर सामग्री और इंस्टॉलेशन का उपयोग करके फ़िल्टर किया जाता है। घोल को छानने के साथ-साथ इसे तैयार बाँझ शीशियों में भरने के साथ जोड़ा जाता है, जिन्हें बाँझ स्टॉपर्स से सील कर दिया जाता है।इंजेक्शन और जलसेक समाधान के उत्पादन की शुरुआत से लेकर नसबंदी तक का समय अंतराल 3 घंटे से अधिक नहीं होना चाहिए।96. इन नियमों के परिशिष्ट संख्या 15 की तालिका संख्या 1 में निर्दिष्ट नसबंदी व्यवस्था की आवश्यकताओं के अनुसार इंजेक्शन और जलसेक समाधानों को निष्फल किया जाता है।1 लीटर से अधिक की मात्रा वाले समाधानों की नसबंदी और इंजेक्शन और जलसेक समाधानों की बार-बार नसबंदी की अनुमति नहीं है।स्टरलाइज़ेशन प्रक्रिया को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि संपूर्ण भार मात्रा प्रभावी ढंग से स्टरलाइज़ हो।थर्मल नसबंदी विधियों के मापदंडों और प्रभावशीलता की निगरानी उपकरण, रासायनिक और जैविक परीक्षणों का उपयोग करके की जाती है।97. स्रोत दवाओं, निर्मित इंजेक्शन और जलसेक समाधान, साथ ही सहायक सामग्री और बर्तनों के लिए नसबंदी व्यवस्था को स्रोत दवाओं, निर्मित दवाओं, सहायक सामग्री, बर्तन और अन्य सामग्रियों के लिए नसबंदी व्यवस्था को पंजीकृत करने के लिए लॉगबुक में पंजीकृत किया जाता है।प्रारंभिक औषधीय उत्पादों, निर्मित औषधीय उत्पादों, सहायक सामग्रियों, बर्तनों और अन्य सामग्रियों के लिए नसबंदी व्यवस्था को पंजीकृत करने की लॉगबुक में निम्नलिखित जानकारी दर्शाई जाएगी:क) नसबंदी की तारीख और क्रम संख्या;ग) विसंक्रमित की जाने वाली सामग्री का नाम;घ) प्रारंभिक दवाओं, निर्मित दवाओं, सहायक सामग्रियों, बर्तनों और अन्य सामग्रियों की मात्रा;ई) नसबंदी की स्थिति (तापमान, समय);च) थर्मल परीक्षण; छ) उस व्यक्ति के हस्ताक्षर जिसने सामग्रियों को कीटाणुरहित किया।मूल दवाओं, निर्मित दवाओं, सहायक सामग्रियों, बर्तनों और अन्य सामग्रियों की नसबंदी व्यवस्था को पंजीकृत करने के लिए लॉगबुक को फार्मेसी संगठन के प्रमुख (व्यक्तिगत उद्यमी) के हस्ताक्षर और एक मुहर (यदि कोई हो) के साथ क्रमांकित, लेस और सील किया जाना चाहिए मुहर)।98. जोखिम से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं के इंजेक्शन और जलसेक समाधान उच्च तापमान, 0.22 माइक्रोन से अधिक के नाममात्र छिद्र आकार वाले झिल्ली फिल्टर और सूक्ष्मजीवों को बनाए रखने के लिए समकक्ष गुणों वाले गहराई फिल्टर का उपयोग करके एक लामिना वायु प्रवाह में निस्पंदन द्वारा निष्फल किया जाता है।बोतल भरने से तुरंत पहले, एक अतिरिक्त स्टरलाइज़िंग फिल्टर के माध्यम से समाधान को फिर से फ़िल्टर करने की सिफारिश की जाती है जो सूक्ष्मजीवों को बरकरार रखता है।समाधान का अंतिम स्टरलाइज़िंग निस्पंदन सीधे भरने वाली जगह के पास किया जाना चाहिए। न्यूनतम फाइबर पृथक्करण वाले फिल्टर का उपयोग किया जाना चाहिए।99. नसबंदी से पहले इंजेक्शन और जलसेक समाधान की गुणवत्ता का आकलन के अनुसार किया जाता है उपस्थिति, यांत्रिक समावेशन की अनुपस्थिति, पीएच मान, दवाओं की प्रामाणिकता और मात्रात्मक सामग्री, आइसोटोनिक और स्थिर पदार्थों की सामग्री।नसबंदी के बाद इंजेक्शन और जलसेक समाधान की गुणवत्ता का आकलन उपस्थिति, यांत्रिक समावेशन की अनुपस्थिति, बोतलों में भरते समय नाममात्र मात्रा की जांच, पीएच मान, माप में अनुमेय त्रुटियों द्वारा किया जाता है जो तालिका संख्या में दिए गए हैं। इन नियमों के परिशिष्ट संख्या 3 के 9, औषधीय उत्पादों के उत्पादों की प्रामाणिकता और मात्रात्मक सामग्री, नाममात्र मात्रा से विचलन, बंद निर्धारण, बाँझपन, पाइरोजेनेसिटी या बैक्टीरियल एंडोटॉक्सिन सामग्री।यदि सूचीबद्ध आवश्यकताओं में से कोई एक पूरा नहीं होता है, तो समाधान खराब गुणवत्ता के हैं।100. इंजेक्शन और इन्फ्यूजन के लिए औषधीय उत्पादों का निर्माण करते समय, इंजेक्शन और इन्फ्यूजन के लिए औषधीय उत्पादों के निर्माण के व्यक्तिगत चरणों के नियंत्रण के परिणामों को रिकॉर्ड करने के लिए विनिर्माण के सभी चरणों को एक लॉगबुक में दर्ज किया जाता है।इंजेक्शन और इन्फ्यूजन के लिए विनिर्माण समाधान के व्यक्तिगत चरणों के नियंत्रण के परिणामों को रिकॉर्ड करने के लिए लॉगबुक में, निम्नलिखित जानकारी इंगित की गई है:क) नियंत्रण की तारीख और क्रम संख्या;बी) नुस्खे या आवश्यकता संख्या;ग) ली गई प्रारंभिक सामग्री का नाम और मात्रा (पानी सहित);घ) तैयार घोल का नाम और मात्रा;ई) समाधान तैयार करने वाले व्यक्ति के हस्ताक्षर;च) फ़िल्टरिंग और पैकेजिंग (बॉटलिंग) (मिलीलीटर में मात्रा और बोतलों (फ्लास्क) की संख्या इंगित करें);छ) समाधान पैक करने वाले व्यक्ति के हस्ताक्षर;ज) उस व्यक्ति के हस्ताक्षर जिसने यांत्रिक समावेशन के लिए समाधान का प्रारंभिक निरीक्षण किया;i) नसबंदी (तापमान, समय "से" और "तक", थर्मल परीक्षण, उस व्यक्ति के हस्ताक्षर, जिसने यांत्रिक समावेशन के लिए समाधान को निष्फल किया);जे) उस व्यक्ति के हस्ताक्षर जिसने यांत्रिक समावेशन के लिए समाधान का द्वितीयक नियंत्रण किया;k) नसबंदी से पहले और बाद में परीक्षणों की संख्या (एक अंश के माध्यम से इंगित);एम) रिलीज के लिए प्राप्त तैयार उत्पादों के कंटेनरों की संख्या;एम) उस व्यक्ति के हस्ताक्षर जिसने वितरण के लिए निर्मित औषधीय उत्पादों को मंजूरी दी (इंजेक्शन और वितरण के लिए जलसेक के लिए निर्मित समाधानों का अनुमोदन फार्मेसी संगठन के प्रमुख द्वारा नियुक्त एक जिम्मेदार व्यक्ति या लाइसेंस रखने वाले एक व्यक्तिगत उद्यमी द्वारा किया जाता है) फार्मास्युटिकल गतिविधियाँ)।इंजेक्शन और इन्फ्यूजन के लिए विनिर्माण समाधान के व्यक्तिगत चरणों के नियंत्रण के परिणामों को रिकॉर्ड करने के लिए जर्नल को फार्मेसी संगठन (व्यक्तिगत उद्यमी) के प्रमुख के हस्ताक्षर और एक मुहर (यदि कोई मुहर है) के साथ क्रमांकित, लेस और सील किया जाना चाहिए।होम्योपैथिक इंजेक्शन के निर्माण की विशेषताएंसमाधान 101. इंजेक्टेबल होम्योपैथिक समाधान एक बाँझ तरल खुराक का रूप है जिसमें उपयुक्त होम्योपैथिक तनुकरण में एक या अधिक सक्रिय तत्व होते हैं।होम्योपैथिक इंजेक्शन समाधानों के निर्माण की शर्तों और नियमों को इंजेक्शन और जलसेक खुराक रूपों के निर्माण की शर्तों और नियमों का पालन करना चाहिए।इंजेक्शन होम्योपैथिक समाधान के उत्पादन के लिए, इंजेक्शन के लिए पानी का उपयोग विलायक के रूप में किया जाता है।जलीय-अल्कोहल तनुकरण से इंजेक्शन होम्योपैथिक समाधान तैयार करते समय, तैयार घोल में एथिल अल्कोहल की मात्रा 0.5% से अधिक नहीं होनी चाहिए या न्यूनतम होनी चाहिए। ऐसा करने के लिए, अंतिम दो चरणों में (दशमलव पैमाने पर पोटेंशिएशन के साथ) या अंतिम चरण में (सौवें पैमाने पर पोटेंशिएशन के साथ), इंजेक्शन के लिए पानी में तैयार एक आइसोटोनिक समाधान का उपयोग किया जाता है।सोडियम क्लोराइड का उपयोग आइसोटोनीकरण के लिए किया जाता है। आइसोटोनीकरण और स्थिर पीएच मान बनाए रखने के लिए पदार्थों के अपवाद के साथ अन्य सहायक पदार्थों के उपयोग की अनुमति नहीं है।नेत्र खुराक रूपों का विनिर्माण102. नेत्र संबंधी खुराक रूपों में आई ड्रॉप, सिंचाई समाधान, आंखों के मलहम और आई लोशन शामिल हैं।नेत्र खुराक रूपों के निर्माण के लिए, दवाओं और सहायक पदार्थों (सॉल्वैंट्स, मलहम आधार, स्टेबलाइजर्स, बफर समाधान, आइसोटोनिक पदार्थ, संरक्षक, प्रोलॉन्गेटर और अन्य) का उपयोग किया जाता है।103. जलीय नेत्र खुराक फॉर्म बाँझ और आइसोटोनिक होना चाहिए, जब तक कि अन्यथा फार्माकोपियल मोनोग्राफ में इंगित न किया गया हो, आंसू द्रव के पीएच के अनुरूप इष्टतम पीएच मान होना चाहिए - 7.4 (3.5 से 8.5 तक पीएच सीमा की अनुमति है), भंडारण के दौरान स्थिर और अनुपालन दृश्यमान यांत्रिक समावेशन के लिए फार्माकोपियल मोनोग्राफ, सामान्य फार्माकोपियल मोनोग्राफ या गुणवत्ता नियंत्रण दस्तावेज़ की आवश्यकताओं के साथ। 104. आंखों में डालने की बूंदेंऔर शुद्ध पानी का उपयोग करके द्रव्यमान-मात्रा विधि का उपयोग करके सड़न रोकने वाली परिस्थितियों में समाधान तैयार किए जाते हैं।आई ड्रॉप और समाधान बनाते समय, दवाओं को शुद्ध पानी की गणना की गई मात्रा में एक बाँझ कंटेनर में भंग कर दिया जाता है, यदि आवश्यक हो तो एक्सीसिएंट्स जोड़े जाते हैं, और अनुमोदित फ़िल्टर सामग्री और इंस्टॉलेशन का उपयोग करके फ़िल्टर किया जाता है।छोटी मात्रा में आई ड्रॉप का उत्पादन करते समय, दवाओं और सहायक पदार्थों को शुद्ध पानी के हिस्से में घोल दिया जाता है, परिणामी घोल को पहले से शुद्ध पानी से धोए गए फिल्टर सामग्री के माध्यम से फ़िल्टर किया जाता है, फिर शुद्ध पानी की शेष मात्रा को उसी फिल्टर के माध्यम से फ़िल्टर किया जाता है।इन नियमों के परिशिष्ट संख्या 15 की तालिका संख्या 2 में निर्दिष्ट नसबंदी मोड की आवश्यकताओं के अनुसार आंखों की बूंदों और समाधानों को निर्जलित किया जाता है।आंखों की बूंदों और समाधानों में यांत्रिक समावेशन की अनुपस्थिति नसबंदी से पहले और बाद में निर्धारित की जाती है।105. औषधीय उत्पादों के समाधान जिन्हें ऊंचे तापमान के संपर्क से सुरक्षा की आवश्यकता होती है, उन्हें बाद में नसबंदी के बिना बाँझ शुद्ध पानी का उपयोग करके या निस्पंदन द्वारा नसबंदी का उपयोग करके सड़न रोकने वाली परिस्थितियों में तैयार किया जाता है।106. नशीली दवाओं, मनोदैहिक, जहरीले, शक्तिशाली पदार्थों से युक्त आई ड्रॉप आवश्यक रूप से पूर्ण रासायनिक नियंत्रण के अधीन हैं।होम्योपैथिक आई ड्रॉप के निर्माण की विशेषताएं107. होम्योपैथिक आई ड्रॉप्स में उपयुक्त होम्योपैथिक तनुकरण में एक या अधिक सक्रिय तत्व होते हैं।होम्योपैथिक तनुकरण का उत्पादन इन नियमों के खंड "होम्योपैथिक समाधान और होम्योपैथिक तनुकरण का उत्पादन" के अध्याय III द्वारा नियंत्रित किया जाता है।होम्योपैथिक आई ड्रॉप सड़न रोकने वाली परिस्थितियों में वजन के आधार पर तैयार किए जाते हैं। ताजा तैयार शुद्ध पानी, आइसोटोनिक सोडियम क्लोराइड घोल या बफर घोल का उपयोग विलायक के रूप में किया जाता है।108. होम्योपैथिक आई ड्रॉप्स में होम्योपैथिक सक्रिय अवयवों या उनके मिश्रण के तनुकरण को जोड़ने से पहले, अंतिम दो दशमलव तनुकरण या अंतिम सौवें तनुकरण को ताजा तैयार शुद्ध पानी या 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान या 0.2 भागों से युक्त एक आइसोटोनिक समाधान का उपयोग करके प्रबलित किया जाता है। सोडियम बाइकार्बोनेट, 8.8 भाग सोडियम क्लोराइड और 91 भाग ताजा तैयार शुद्ध पानी।जब एथिल अल्कोहल युक्त सक्रिय घटकों को पतला किया जाता है और आई ड्रॉप के निर्माण के लिए उपयोग किया जाता है, तो आई ड्रॉप में अवशिष्ट अल्कोहल की सांद्रता अनुमेय सीमा (1.0 ग्राम में 0.005 ग्राम से अधिक नहीं) से अधिक नहीं होनी चाहिए।सक्रिय घटकों की अंतिम क्षमता के बाद एक्सीसिएंट्स को होम्योपैथिक आई ड्रॉप्स में मिलाया जाता है।आंखों का मरहम बनाना109. आंखों के मलहम एक बाँझ मरहम आधार पर सड़न रोकने वाली स्थितियों के तहत तैयार किए जाते हैं। आंखों के मलहम के लिए नसबंदी व्यवस्था की आवश्यकताएं इन नियमों के परिशिष्ट संख्या 15 की तालिका संख्या 4 में दर्शाई गई हैं।मरहम के आधार में अशुद्धियाँ नहीं होनी चाहिए, यह तटस्थ, बाँझ होना चाहिए और आँख की श्लेष्मा झिल्ली पर समान रूप से वितरित होना चाहिए।द्रव्यमान विधि का उपयोग करके आंखों का मलहम तैयार किया जाता है।यदि नुस्खा या आवश्यकता में मरहम आधार की संरचना पर निर्देश शामिल नहीं हैं, तो पेट्रोलियम जेली का एक मिश्र धातु, जिसमें कम करने वाले पदार्थ नहीं होते हैं, और 9: 1 के अनुपात में निर्जल लैनोलिन का उपयोग किया जाता है।110. आंखों के मरहम के आधार में औषधियों को घोल, इमल्शन, सस्पेंशन के रूप में डाला जाता है।एक रोगाणुहीन मरहम बेस में दवाओं को घोलकर एक मरहम समाधान तैयार किया जाता है।एक अवशोषण-आधारित इमल्शन मरहम न्यूनतम मात्रा में बाँझ शुद्ध पानी में पानी में घुलनशील दवाओं (रिसोरिसिनॉल और जिंक सल्फेट सहित) को घोलकर और एक मरहम आधार के साथ मिलाकर तैयार किया जाता है।दवाओं को थोड़ी मात्रा में बाँझ सहायक तरल (5% तक की दवा सामग्री के साथ) या पिघले हुए आधार के हिस्से (5% या 5% की दवा सामग्री के साथ) के साथ पूरी तरह से फैलाने के बाद छोटे पाउडर के रूप में निलंबन मरहम में पेश किया जाता है। अधिक)।111. नशीली दवाओं, मनोदैहिक, जहरीले, शक्तिशाली पदार्थों से युक्त आंखों के मलहम आवश्यक रूप से पूर्ण रासायनिक नियंत्रण के अधीन हैं।इच्छित खुराक रूपों का उत्पादननवजात शिशुओं और 1 वर्ष से कम उम्र के बच्चों का उपचार 112. खुराक के स्वरूप, नवजात शिशुओं और 1 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के उपचार के लिए, इन नियमों द्वारा स्थापित खुराक रूपों के निर्माण के नियमों के अनुसार सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में तैयार किया जाता है।113. नवजात शिशुओं और 1 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के इलाज के लिए खुराक के रूप, जिसमें आंतरिक और बाहरी उपयोग के लिए समाधान शामिल हैं, उनकी संरचना और विनिर्माण प्रक्रिया में शामिल दवाओं की प्रकृति के आधार पर, दो समूहों में विभाजित हैं: समाधान, जिन्हें अंतिम पैकेजिंग में निष्फल किया जाता है, और बाद में थर्मल नसबंदी के बिना एक बाँझ विलायक में सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में समाधान तैयार किया जाता है।114. इन नियमों के परिशिष्ट संख्या 15 की तालिका संख्या 3 में निर्दिष्ट नसबंदी व्यवस्था की आवश्यकताओं के अनुसार, नवजात शिशुओं और 1 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में उपयोग के लिए निम्नलिखित खुराक रूपों को निष्फल किया जाता है:शुद्ध पानी से बने आंतरिक और बाहरी उपयोग के लिए समाधान;बाहरी उपयोग के लिए तेल;गर्मी प्रतिरोधी पाउडर (ज़ेरोफॉर्म)।एंटीबायोटिक दवाओं के साथ खुराक रूपों का उत्पादन115. एंटीबायोटिक युक्त सभी खुराक प्रपत्र सड़न रोकने वाली स्थितियों के तहत तैयार किए जाते हैं।एंटीबायोटिक दवाओं के साथ पाउडर का उत्पादन करते समय, इन नियमों के अध्याय II के "पाउडर के रूप में औषधीय उत्पादों का निर्माण" अनुभाग में स्थापित आवश्यकताओं को ध्यान में रखा जाता है। गर्मी प्रतिरोधी सामग्री पूर्व-निष्फल होती हैं।एंटीबायोटिक्स के साथ मलहम और सपोसिटरी इन नियमों द्वारा स्थापित उचित खुराक रूपों के निर्माण के नियमों के अनुसार निर्मित किए जाते हैं। मलहम के लिए आधार पूर्व-निष्फल है।सातवीं. औषधीय उत्पादों का गुणवत्ता नियंत्रण116. निर्मित और विनिर्मित औषधीय उत्पादों का गुणवत्ता नियंत्रण किसके द्वारा किया जाता है:स्वीकृति नियंत्रण;लिखित नियंत्रण;सर्वेक्षण नियंत्रण;ऑर्गेनोलेप्टिक नियंत्रण;शारीरिक नियंत्रण;रासायनिक नियंत्रण;दवाओं के वितरण के दौरान नियंत्रण।सभी निर्मित औषधीय उत्पाद रिलीज़ होने पर अनिवार्य लिखित, ऑर्गेनोलेप्टिक नियंत्रण के अधीन हैं।117. निर्मित औषधीय उत्पादों के ऑर्गेनोलेप्टिक, भौतिक और रासायनिक नियंत्रण के परिणाम, जिसमें इन-फार्मेसी तैयारी और पैकेजिंग, केंद्रित समाधान, विचूर्णन, एथिल अल्कोहल शामिल हैं, ऑर्गेनोलेप्टिक, भौतिक और रासायनिक के परिणामों को रिकॉर्ड करने के लिए लॉगबुक में दर्ज किए जाते हैं। नुस्खे, आवश्यकताओं के अनुसार और फार्मेसी तैयारियों, केंद्रित समाधान, विचूर्ण, एथिल अल्कोहल और दवाओं की पैकेजिंग के रूप में निर्मित औषधीय उत्पादों का नियंत्रण।इस लॉग में निम्नलिखित जानकारी है:क) नियंत्रण की तिथि और क्रमांक;बी) प्रिस्क्रिप्शन नंबर, आवश्यकताएं, उन्हें जारी करने वाले चिकित्सा संगठन का नाम (यदि कोई हो);ग) औद्योगिक रूप से उत्पादित औषधीय उत्पाद की बैच संख्या;घ) औषधीय उत्पाद की संरचना: विश्लेषण या आयन (नुस्खे के अनुसार तैयार खुराक रूपों के भौतिक या रासायनिक नियंत्रण के दौरान संकेत दिया गया);ई) भौतिक, ऑर्गेनोलेप्टिक, गुणात्मक नियंत्रण (प्रत्येक पैमाने पर: सकारात्मक या नकारात्मक), रासायनिक नियंत्रण (गुणात्मक और मात्रात्मक निर्धारण) के परिणाम;च) उस व्यक्ति का पूरा नाम जिसने औषधीय उत्पाद का निर्माण और पैकेजिंग किया;छ) उस व्यक्ति के हस्ताक्षर जिसने निर्मित औषधीय उत्पाद की जाँच की;ज) लिखित नियंत्रण के परिणामों के आधार पर निष्कर्ष: संतोषजनक या असंतोषजनक।नुस्खे, आवश्यकताओं के अनुसार निर्मित औषधीय उत्पादों के ऑर्गेनोलेप्टिक, भौतिक और रासायनिक नियंत्रण के परिणामों के पंजीकरण का लॉग और इन-फार्मेसी तैयारी, केंद्रित समाधान, विचूर्ण, एथिल अल्कोहल और औषधीय उत्पादों की पैकेजिंग को क्रमांकित, लेस किया जाना चाहिए और फार्मेसी संगठन के प्रमुख (व्यक्तिगत उद्यमी) द्वारा हस्ताक्षरित और मुहर (यदि कोई मुहर है)।स्वीकृति नियंत्रण118. किसी फार्मेसी संगठन या व्यक्तिगत उद्यमी को दवाओं के निर्माण के लिए उपयोग की जाने वाली घटिया दवाओं के साथ-साथ कम गुणवत्ता वाली पैकेजिंग सामग्री की प्राप्ति को रोकने के लिए स्वीकृति नियंत्रण का आयोजन किया जाता है।आने वाली सभी दवाएं (उनकी प्राप्ति के स्रोत की परवाह किए बिना) स्वीकृति नियंत्रण के अधीन हैं।119. स्वीकृति नियंत्रण में निम्नलिखित संकेतकों की आवश्यकताओं के अनुपालन के लिए आने वाली दवाओं की जांच करना शामिल है: "विवरण", "पैकेजिंग", "लेबलिंग", साथ ही दवाओं की गुणवत्ता की पुष्टि करने वाले दस्तावेजों सहित संबंधित दस्तावेजों के निष्पादन की शुद्धता की जांच करना। ."विवरण" सूचक के नियंत्रण में उपस्थिति की जांच शामिल है, एकत्रीकरण की अवस्था, रंग, दवा की गंध। यदि दवाओं की गुणवत्ता के बारे में संदेह उत्पन्न होता है, तो नमूने अतिरिक्त परीक्षण के लिए एक मान्यता प्राप्त परीक्षण प्रयोगशाला (केंद्र) में भेजे जाते हैं। "स्वीकृति नियंत्रण के दौरान अस्वीकृत" पदनाम वाली ऐसी दवाएं अन्य दवाओं से अलग, भंडारण कक्ष के संगरोध क्षेत्र में संग्रहीत की जाती हैं।"पैकेजिंग" संकेतक की जाँच करते समय, इसकी अखंडता और दवाओं के भौतिक रासायनिक गुणों के अनुपालन पर विशेष ध्यान दिया जाता है।"लेबलिंग" संकेतक द्वारा निगरानी करते समय, गुणवत्ता नियंत्रण के क्षेत्र में दस्तावेज़ की आवश्यकताओं के साथ औषधीय उत्पाद की प्राथमिक और माध्यमिक पैकेजिंग की लेबलिंग का अनुपालन, पैकेजिंग में रूसी में एक सम्मिलित पत्रक की उपस्थिति (या) तैयार औषधीय उत्पादों की पूरी मात्रा के लिए पैक में अलग से जाँच की जाती है।लिखित नियंत्रण120. औषधीय उत्पादों का निर्माण करते समय, नुस्खे और आवश्यकताओं के अनुसार, साथ ही फार्मेसी तैयारियों के रूप में, एक लिखित नियंत्रण पासपोर्ट भरा जाता है, जो इंगित करता है:क) औषधीय उत्पाद के निर्माण की तारीख;बी) नुस्खे या आवश्यकता संख्या;ग) चिकित्सा संगठन का नाम, विभाग का नाम (यदि उपलब्ध हो); बैच संख्या, बैच में मात्रा - इन-फार्मेसी तैयारियों के रूप में औषधीय उत्पादों के लिए;घ) ली गई दवाओं के नाम और उनकी मात्रा, होम्योपैथिक तनुकरण या होम्योपैथिक पदार्थों की मात्रा, खुराक की संख्या, उन व्यक्तियों के हस्ताक्षर जिन्होंने खुराक फॉर्म का निर्माण, पैकेजिंग और जांच की।लिखित नियंत्रण पासपोर्ट औषधीय उत्पाद के निर्माण के तुरंत बाद भरा जाता है, जिसमें तकनीकी संचालन के अनुक्रम के अनुसार लैटिन में औषधीय उत्पादों का संकेत दिया जाता है।लिखित नियंत्रण पासपोर्ट औषधीय उत्पादों के निर्माण की तारीख से दो महीने तक संग्रहीत किए जाते हैं।पाउडर और सपोसिटरी बनाते समय, व्यक्तिगत खुराक का कुल वजन, मात्रा और वजन दर्शाया जाता है।आंखों की बूंदों, इंजेक्शन और जलसेक के समाधान में जोड़े गए आइसोटोनिक पदार्थ का कुल सपोसिटरी द्रव्यमान, एकाग्रता और मात्रा (या द्रव्यमान) न केवल लिखित नियंत्रण पासपोर्ट में, बल्कि दवा के नुस्खे के पीछे भी दर्शाया जाना चाहिए।संकेंद्रित समाधानों का उपयोग करने के मामले में, लिखित नियंत्रण पासपोर्ट उनकी संरचना, एकाग्रता और ली गई मात्रा को इंगित करता है।121. औषधीय उत्पाद के निर्माण के लिए सभी गणना औषधीय उत्पाद के निर्माण से पहले की जाती है और लिखित नियंत्रण पासपोर्ट में दर्ज की जाती है।यदि औषधीय उत्पाद में मादक दवाएं, मनोदैहिक, जहरीले और शक्तिशाली पदार्थ, साथ ही विषय-मात्रात्मक रिकॉर्डिंग के अधीन अन्य दवाएं शामिल हैं, तो उनकी मात्रा नुस्खे के पीछे इंगित की गई है।122. यदि औषधीय उत्पादों का निर्माण और वितरण एक ही व्यक्ति द्वारा किया जाता है, तो औषधीय उत्पाद की निर्माण प्रक्रिया के दौरान एक लिखित नियंत्रण पासपोर्ट भरा जाता है।123. निर्मित औषधीय उत्पाद, नुस्खे और आवश्यकताएं जिनके अनुसार औषधीय उत्पादों का निर्माण किया जाता है, पूर्ण लिखित नियंत्रण पासपोर्ट फार्मासिस्ट को सत्यापन के लिए प्रस्तुत किए जाते हैं जो औषधीय उत्पादों के निर्माण और वितरण में नियंत्रण कार्य करता है।नियंत्रण में नुस्खे या आवश्यकताओं के साथ लिखित नियंत्रण पासपोर्ट में प्रविष्टियों के अनुपालन और की गई गणना की शुद्धता की जांच करना शामिल है।यदि किसी फार्मासिस्ट-विश्लेषक ने निर्मित औषधीय उत्पाद का पूर्ण रासायनिक गुणवत्ता नियंत्रण किया है, तो रासायनिक विश्लेषण संख्या और फार्मासिस्ट-विश्लेषक के हस्ताक्षर लिखित नियंत्रण पासपोर्ट पर चिपकाए जाते हैं।सर्वेक्षण नियंत्रण124. सर्वेक्षण नियंत्रण चयनात्मक रूप से किया जाता है और फार्मासिस्ट (फार्मासिस्ट) द्वारा पांच से अधिक खुराक फॉर्म तैयार नहीं करने के बाद किया जाता है।सर्वेक्षण नियंत्रण करते समय, नियंत्रण कार्य करने वाला फार्मासिस्ट औषधीय उत्पाद की संरचना और औषधीय उत्पादों में शामिल पहली दवा का नाम देता है जटिल रचनाइसकी मात्रा भी इंगित की जाती है, जिसके बाद फार्मासिस्ट (फार्मासिस्ट) उपयोग की जाने वाली अन्य सभी दवाओं और उनकी मात्रा को इंगित करता है। केंद्रित समाधानों का उपयोग करते समय, फार्मासिस्ट (फार्मासिस्ट) उनकी संरचना और एकाग्रता को भी इंगित करता है।ऑर्गेनोलेप्टिक नियंत्रण125. ऑर्गेनोलेप्टिक नियंत्रण एक अनिवार्य प्रकार का नियंत्रण है और इसमें औषधीय उत्पाद की उपस्थिति, गंध, मिश्रण की एकरूपता और तरल खुराक रूपों में यांत्रिक समावेशन की अनुपस्थिति की जांच करना शामिल है। बच्चों के लिए इच्छित खुराक रूपों का स्वाद के लिए चयनात्मक परीक्षण किया जाता है।सभी प्रकार के निर्मित खुराक रूपों को ध्यान में रखते हुए, कार्य दिवस के दौरान प्रत्येक फार्मासिस्ट (फार्मासिस्ट) द्वारा पाउडर, होम्योपैथिक ट्रिट्यूरेशन, तेल, सिरप, मलहम, सपोसिटरी की एकरूपता को चुनिंदा रूप से जांचा जाता है।औषधीय उत्पादों के नुस्खे, चिकित्सा संगठनों की आवश्यकताओं और इन-फार्मेसी तैयारियों, केंद्रित समाधानों के रूप में निर्मित औषधीय उत्पादों के ऑर्गेनोलेप्टिक, भौतिक और रासायनिक नियंत्रण के परिणामों को रिकॉर्ड करने के लिए ऑर्गेनोलेप्टिक नियंत्रण के परिणाम जर्नल में दर्ज किए जाते हैं। विचूर्णन, एथिल अल्कोहल और औषधीय उत्पादों की पैकेजिंग।शारीरिक नियंत्रण126. भौतिक नियंत्रण में औषधीय उत्पाद के कुल द्रव्यमान या मात्रा, औषधीय उत्पाद में शामिल व्यक्तिगत खुराक (कम से कम तीन खुराक) की संख्या और वजन, होम्योपैथिक कणिकाओं के एक ग्राम में कणिकाओं की संख्या और विघटन की जांच करना शामिल है। होम्योपैथिक कणिकाओं का.भौतिक नियंत्रण के भाग के रूप में, निर्मित औषधीय उत्पाद के बंद होने की गुणवत्ता की भी जाँच की जाती है।नुस्खे और आवश्यकताओं के अनुसार निर्मित दवाएं कार्य दिवस के दौरान चुनिंदा रूप से शारीरिक नियंत्रण के अधीन होती हैं, सभी प्रकार के निर्मित खुराक रूपों को ध्यान में रखते हुए, लेकिन प्रति दिन उनकी मात्रा का 3% से कम नहीं।इन-फार्मेसी तैयारियों के रूप में निर्मित दवाएं प्रत्येक श्रृंखला के कम से कम तीन पैकेजों (औद्योगिक उत्पादों और होम्योपैथिक दवाओं की पैकेजिंग सहित) की मात्रा में भौतिक नियंत्रण के अधीन हैं। 1 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए उपयोग की जाने वाली दवाओं के लिए शारीरिक नियंत्रण अनिवार्य है, जिसमें मादक दवाएं, मनोदैहिक और शक्तिशाली पदार्थ, नसबंदी की आवश्यकता वाली दवाएं, सपोसिटरी, इंजेक्शन होम्योपैथिक समाधान, होम्योपैथिक मैट्रिक्स टिंचर शामिल हैं।127. चीनी के दाने, एक सहायक पदार्थ के रूप में, किसी फार्मेसी संगठन या व्यक्तिगत उद्यमी को आपूर्ति किए जाने पर एक ग्राम में दानों की संख्या के अनिवार्य नियंत्रण के अधीन होते हैं।1 ग्राम दानों को 0.01 ग्राम की सटीकता से तौला जाता है और दानों की संख्या की गणना की जाती है। कम से कम दो निश्चय किये जाते हैं।इन-फार्मेसी तैयारी के रूप में निर्मित होम्योपैथिक ग्रैन्यूल चुनिंदा रूप से विघटन नियंत्रण के अधीन हैं, लेकिन प्रति माह उत्पादित बैचों की कुल संख्या का 10% से कम नहीं।100 मिलीलीटर की क्षमता वाले शंक्वाकार फ्लास्क में 10 कण रखे जाते हैं, 37 डिग्री सेल्सियस + - 2 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर 50 मिलीलीटर शुद्ध पानी मिलाया जाता है। फ्लास्क प्रति सेकंड 1-2 बार धीरे-धीरे घूमता है। कम से कम तीन निश्चय किये जाते हैं।दाने 5 मिनट से अधिक समय में विघटित नहीं होने चाहिए।128. नुस्खों, आवश्यकताओं के अनुसार और इन-फार्मेसी तैयारी, केंद्रित समाधान, विचूर्ण, एथिल अल्कोहल और के रूप में निर्मित औषधीय उत्पादों के ऑर्गेनोलेप्टिक, भौतिक और रासायनिक नियंत्रण के परिणामों को रिकॉर्ड करने के लिए भौतिक नियंत्रण के परिणाम जर्नल में दर्ज किए जाते हैं। औषधीय उत्पादों की पैकेजिंग।रासायनिक नियंत्रण129. रासायनिक नियंत्रण में निम्नलिखित संकेतकों के अनुसार औषधीय उत्पादों के निर्माण की गुणवत्ता का आकलन करना शामिल है:गुणात्मक विश्लेषण: दवाओं की प्रामाणिकता;मात्रात्मक विश्लेषण: दवाओं का मात्रात्मक निर्धारण।रासायनिक नियंत्रण करने के लिए, एक विशेष कार्यस्थल सुसज्जित है, जो आवश्यक उपकरण, उपकरणों और अभिकर्मकों से सुसज्जित है, गुणवत्ता नियंत्रण और संदर्भ साहित्य के क्षेत्र में दस्तावेज प्रदान किए जाते हैं।गुणात्मक विश्लेषण के परिणाम नुस्खे, आवश्यकताओं के अनुसार और इन-फार्मेसी तैयारी, केंद्रित समाधान, ट्रिट्यूरेशन, एथिल अल्कोहल और पैकेजिंग के रूप में निर्मित औषधीय उत्पादों के ऑर्गेनोलेप्टिक, भौतिक और रासायनिक नियंत्रण के परिणामों को दर्ज करने के लिए लॉगबुक में दर्ज किए जाते हैं। दवाओं के साथ-साथ प्रामाणिकता पर दवाओं के नियंत्रण के परिणामों को दर्ज करने के लिए लॉगबुक में भी।130. निम्नलिखित अनिवार्य गुणात्मक विश्लेषण के अधीन हैं:ए) प्रत्येक सिलेंडर से प्रतिदिन शुद्ध पानी और इंजेक्शन के लिए पानी, और जब पाइपलाइन के माध्यम से पानी की आपूर्ति की जाती है - क्लोराइड, सल्फेट्स और कैल्शियम लवण की अनुपस्थिति के लिए प्रत्येक कार्यस्थल पर। बाँझ समाधान तैयार करने के लिए इच्छित पानी को कम करने वाले पदार्थों, अमोनियम लवण और कार्बन डाइऑक्साइड की अनुपस्थिति के लिए भी परीक्षण किया जाना चाहिए;बी) औषधीय उत्पादों के निर्माण के लिए भंडारण परिसर से परिसर तक आने वाली सभी दवाएं और केंद्रित समाधान (होम्योपैथिक मैट्रिक्स टिंचर, पहले दशमलव कमजोर पड़ने के होम्योपैथिक विचूर्ण, पहले दशमलव कमजोर पड़ने के होम्योपैथिक समाधान सहित);ग) गुणवत्ता के बारे में संदेह के मामले में किसी फार्मेसी संगठन या व्यक्तिगत उद्यमी द्वारा प्राप्त दवाएं;डी) केंद्रित समाधान, एक ब्यूरेट इकाई में तरल दवाएं और दवाओं के उत्पादन के लिए परिसर में स्थित पिपेट के साथ छड़ में, जब वे भरे जाते हैं;ई) पैकेज्ड औद्योगिक औषधीय उत्पाद;च) इन-फार्मेसी तैयारियों के रूप में होम्योपैथिक दवाएं। किसी औषधीय उत्पाद की गुणवत्ता का आकलन उसके सहायक घटकों से किया जाता है।शुद्ध पानी और इंजेक्शन के लिए पानी का त्रैमासिक पूर्ण गुणात्मक और मात्रात्मक विश्लेषण किया जाना चाहिए।131. शुद्ध पानी और इंजेक्शन के लिए पानी का रासायनिक नियंत्रण करते समय, शुद्ध पानी और इंजेक्शन के लिए पानी के नियंत्रण के परिणामों को रिकॉर्ड करने के लिए लॉग में यह दर्शाया जाना चाहिए:क) पानी की प्राप्ति (आसवन) की तारीख;बी) जल नियंत्रण की तारीख;ग) किए गए रासायनिक विश्लेषण की संख्या;घ) उस सिलेंडर या ब्यूरेट की संख्या जिससे विश्लेषण के लिए पानी लिया गया था;ई) अशुद्धियों की अनुपस्थिति पर नियंत्रण के परिणाम;च) पीएच संकेतक;छ) जल विश्लेषण के परिणामों पर निष्कर्ष (संतुष्ट/असंतुष्ट);ज) विश्लेषण करने वाले व्यक्ति के हस्ताक्षर।शुद्ध पानी और इंजेक्शन के लिए पानी के नियंत्रण के परिणामों को रिकॉर्ड करने के लिए जर्नल को संस्था के प्रमुख के हस्ताक्षर और एक उच्च संगठन की मुहर के साथ क्रमांकित, लेस और सील किया जाना चाहिए।132. कार्य दिवस के दौरान फार्मासिस्ट (फार्मासिस्ट) द्वारा तैयार किए गए विभिन्न खुराक रूपों की दवाओं पर गुणात्मक विश्लेषण चुनिंदा रूप से किया जाना चाहिए, लेकिन होम्योपैथिक को छोड़कर, प्रत्येक फार्मासिस्ट द्वारा उत्पादित दवाओं की कुल संख्या का 10% से कम नहीं होना चाहिए।इन-फार्मेसी तैयारियों के रूप में होम्योपैथिक दवाएं फार्मासिस्ट-विश्लेषक या फार्मासिस्ट-टेक्नोलॉजिस्ट की देखरेख में तैयार की जाती हैं। होम्योपैथिक और होम्योपैथिक कणिकाओं के विचूर्णन में, औषधीय उत्पाद की गुणवत्ता का मूल्यांकन सहायक पदार्थों द्वारा अतिरिक्त रूप से किया जाता है।133. ब्यूरेट इकाई, पिपेट के साथ छड़ और छड़ में दवाओं की प्रामाणिकता का रासायनिक नियंत्रण करते समय, प्रामाणिकता के लिए दवाओं की निगरानी के परिणामों को दर्ज करने के लिए लॉगबुक में निम्नलिखित जानकारी इंगित की जानी चाहिए:क) ब्यूरेट यूनिट, रॉड भरने की तारीख;बी) रासायनिक विश्लेषण की क्रम संख्या;ग) औषधीय उत्पाद का नाम;घ) औषधीय उत्पाद निर्माता के औषधीय उत्पाद की बैच संख्या या विश्लेषण संख्या;ई) भरे जाने वाले बार की संख्या;च) विश्लेषण (आयन);छ) "प्लस" या "माइनस" पैमाने पर परिणामों को नियंत्रित करें;ज) उन व्यक्तियों के हस्ताक्षर जिन्होंने पूरा किया और पूरा होने का सत्यापन किया।प्रामाणिकता के लिए दवाओं के नियंत्रण के परिणामों की पत्रिका को फार्मेसी संगठन के प्रमुख (व्यक्तिगत उद्यमी) के हस्ताक्षर और एक मुहर (यदि कोई मुहर है) के साथ क्रमांकित, लेस और सील किया जाना चाहिए।134. निम्नलिखित अनिवार्य गुणात्मक और मात्रात्मक विश्लेषण (पूर्ण रासायनिक नियंत्रण) के अधीन हैं:ए) नसबंदी से पहले इंजेक्शन और इन्फ्यूजन के लिए सभी समाधान, जिसमें पीएच मान, आइसोटोनिक और स्थिर पदार्थों का निर्धारण शामिल है। नसबंदी के बाद इंजेक्शन और इन्फ्यूजन के समाधानों की पीएच मान, प्रामाणिकता और मात्रात्मक सामग्री की जांच की जाती है सक्रिय सामग्री; नसबंदी के बाद स्टेबलाइजर्स की जाँच केवल गुणवत्ता नियंत्रण दस्तावेज़ में दिए गए मामले में ही की जाती है।बी) बाहरी उपयोग के लिए बाँझ समाधान (सिंचाई के लिए नेत्र समाधान, जली हुई सतहों के उपचार के लिए समाधान आदि)। खुले घावों, इंट्रावागिनल प्रशासन और अन्य बाँझ समाधानों के लिए);ग) नशीली दवाओं, मनोदैहिक, शक्तिशाली पदार्थों से युक्त आई ड्रॉप और मलहम। आई ड्रॉप का विश्लेषण करते समय, नसबंदी से पहले उनमें आइसोटोनिक और स्थिर करने वाले पदार्थों की सामग्री निर्धारित की जाती है;घ) नवजात शिशुओं और 1 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के उपचार के लिए इच्छित सभी खुराक रूप;ई) एट्रोपिन सल्फेट और हाइड्रोक्लोरिक एसिड के समाधान (आंतरिक उपयोग के लिए), सिल्वर नाइट्रेट के समाधान;च) होम्योपैथिक विचूर्णन को छोड़कर सभी सांद्र समाधान, विचूर्णन;छ) होम्योपैथिक दवाओं को छोड़कर, प्रत्येक श्रृंखला की इन-फार्मेसी तैयारी के रूप में दवाएं;ज) इंजेक्शन और इन्फ्यूजन के लिए समाधान के निर्माण में उपयोग किए जाने वाले स्टेबलाइजर्स, आई ड्रॉप के निर्माण में उपयोग किए जाने वाले बफर समाधान;i) तनुकरण के दौरान एथिल अल्कोहल की सांद्रता, साथ ही एथिल अल्कोहल की गुणवत्ता के बारे में संदेह के मामले में जब इसे किसी फार्मेसी संगठन या व्यक्तिगत उद्यमी को वितरित किया जाता है;जे) इंजेक्शन होम्योपैथिक समाधान;k) विभिन्न प्रकार के खुराक रूपों को ध्यान में रखते हुए, एक पाली में काम करते समय कम से कम तीन खुराक रूपों की मात्रा में, नुस्खों और आवश्यकताओं के अनुसार खुराक रूपों का निर्माण किया जाता है। नेत्र चिकित्सा अभ्यास में उपयोग किए जाने वाले बच्चों के लिए खुराक के रूपों पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए, जिसमें मादक और जहरीली दवाएं, चिकित्सीय एनीमा के समाधान शामिल हैं।बाँझ समाधानों की गुणवत्ता नियंत्रण के लिए आवश्यकताएँ135. बाँझ समाधानों का उत्पादन और गुणवत्ता नियंत्रण इन नियमों, XII संस्करण के राज्य फार्माकोपिया की आवश्यकताओं या गुणवत्ता नियंत्रण के क्षेत्र में अन्य दस्तावेज़ के अनुसार किया जाता है।136. व्यक्तिगत रूप से निर्मित समाधानों के अपवाद के साथ, इंजेक्शन और इन्फ्यूजन के लिए समाधानों की पाइरोजेनिटी या बैक्टीरियल एंडोटॉक्सिन के लिए बाँझपन और परीक्षण के लिए समाधानों का सूक्ष्मजीवविज्ञानी नियंत्रण XII संस्करण या अन्य दस्तावेज़ के राज्य फार्माकोपिया की आवश्यकताओं के अनुसार किया जाता है। गुणवत्ता नियंत्रण का क्षेत्र.137. बाँझ समाधानों की नसबंदी से पहले और बाद में, यांत्रिक समावेशन के लिए उनकी जाँच की जाती है।यांत्रिक समावेशन गैस के बुलबुले के अलावा विदेशी मोबाइल अघुलनशील पदार्थ हैं, जो गलती से दवाओं के समाधान में मौजूद होते हैं।साथ ही, कंटेनरों में समाधान की मात्रा और उनके बंद होने की गुणवत्ता की जांच की जानी चाहिए।138. विनिर्माण प्रक्रिया के दौरान, बाँझ समाधानों को यांत्रिक समावेशन के लिए प्राथमिक और माध्यमिक नियंत्रण के अधीन किया जाना चाहिए।तैयार घोल को छानने और पैकेजिंग करने के बाद प्राथमिक नियंत्रण किया जाता है।यदि यांत्रिक समावेशन का पता लगाया जाता है, तो समाधान को फिर से फ़िल्टर किया जाता है, फिर से निरीक्षण किया जाता है, सील किया जाता है, लेबल किया जाता है और निष्फल किया जाता है।सड़न रोकने योग्य तरीके से तैयार किए गए समाधानों का पैकेजिंग या स्टरलाइज़िंग निस्पंदन के बाद एक बार निरीक्षण किया जाता है।समाधान वाले 100% कंटेनर प्राथमिक और द्वितीयक नियंत्रण के अधीन हैं।139. यांत्रिक समावेशन की अनुपस्थिति के लिए समाधानों का नियंत्रण एक फार्मासिस्ट-टेक्नोलॉजिस्ट द्वारा शर्तों और नियंत्रण तकनीकों के अनुपालन में किया जाता है।कंटेनरों को देखने के लिए, एक विशेष रूप से सुसज्जित कार्यस्थल होना चाहिए, जो सीधे सूर्य की रोशनी से सुरक्षित हो; एक काले और सफेद स्क्रीन और विशेष उपकरणों के उपयोग की अनुमति है।कंटेनर की मात्रा के आधार पर, एक बार में एक से पांच टुकड़े देखे जाते हैं।औषधियों के वितरण के दौरान नियंत्रण140. औषधीय उत्पादों का वितरण करते समय, सभी निर्मित औषधीय उत्पाद नियंत्रण के अधीन होते हैं, जिसके ढांचे के भीतर अनुपालन की जाँच की जाती है:क) इसमें शामिल औषधीय उत्पादों के भौतिक और रासायनिक गुणों के साथ एक औषधीय उत्पाद की पैकेजिंग;बी) रोगी की उम्र के आधार पर, नुस्खे या आवश्यकता में बताई गई मादक दवाओं, मनोदैहिक और शक्तिशाली पदार्थों की खुराक;ग) नुस्खे का विवरण, निर्मित औषधीय उत्पाद की पैकेजिंग पर दर्शाई गई जानकारी की आवश्यकताएं;घ) इन नियमों के परिशिष्ट संख्या 1 में निर्दिष्ट आवश्यकताओं के अनुसार औषधीय उत्पाद की लेबलिंग।यदि निर्दिष्ट विसंगतियों में से एक का पता चलता है, तो निर्मित औषधीय उत्पाद जारी नहीं किया जा सकता है।आठवीं. निर्मित औषधीय उत्पादों के वितरण के नियम141. फार्मेसी संगठनों और फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लिए लाइसेंस रखने वाले व्यक्तिगत उद्यमियों द्वारा चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं की रिहाई के नियम निर्मित औषधीय उत्पादों के वितरण पर लागू होते हैं।<5>. 142. वितरित औषधीय उत्पादों की लेबलिंग को इन नियमों के परिशिष्ट संख्या 1 में स्थापित आवश्यकताओं का पालन करना चाहिए। _____________ <5>12 अप्रैल 2010 के संघीय कानून एन 61-एफजेड के अनुच्छेद 55 के भाग 2 "दवाओं के प्रचलन पर" (रूसी संघ का एकत्रित विधान, 2010, एन 16, कला। 1815; एन 31, कला। 4161; 2013) , एन 48, कला. 6165; 2014, एन 52, कला. 7540)। __________________ परिशिष्ट संख्या 1 औषधीय उत्पादों के निर्माण और वितरण के नियमफार्मेसियों में चिकित्सा उपयोग के लिए दवाएंसंगठन, व्यक्तिगत उद्यमी,फार्मास्युटिकल लाइसेंस होनामंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित गतिविधियाँरूसी संघ की स्वास्थ्य सेवादिनांक 26 अक्टूबर 2015 एन 751एननिर्मित औषधीय उत्पादों की लेबलिंग के लिए आवश्यकताएँचिकित्सा उपयोग के लिए तैयारी1. किसी फार्मेसी संगठन या फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लिए लाइसेंस वाले व्यक्तिगत उद्यमी द्वारा निर्मित और पैक की गई सभी दवाएं उचित लेबल के साथ जारी की जाती हैं।2. औषधीय उत्पादों के पंजीकरण के लिए लेबल, उनके उपयोग की विधि के आधार पर, विभाजित हैं:क) "आंतरिक" शिलालेख के साथ आंतरिक उपयोग के लिए दवाओं के लेबल;बी) शिलालेख "बाहरी" के साथ बाहरी औषधीय उत्पादों के लिए लेबल;ग) "इंजेक्शन के लिए", "जलसेक के लिए" शिलालेख के साथ पैरेंट्रल प्रशासन के लिए दवाओं के लेबल;घ) आंखों की दवाओं के लिए "आई ड्रॉप", "शब्दों वाले लेबल आँख का मरहम", "सिंचाई समाधान";ई) होम्योपैथिक दवाओं के लिए "होम्योपैथिक" या "होम्योपैथिक चिकित्सा" शिलालेख के साथ।3. लेबल में सफेद पृष्ठभूमि पर फ़ील्ड के रूप में निम्नलिखित सिग्नल रंग होते हैं:क) आंतरिक उपयोग के लिए - हरा रंग; बी) बाहरी उपयोग के लिए - नारंगी रंग;ग) आंखों की बूंदों, आंखों के मलहम, सिंचाई समाधान के लिए - गुलाबी;घ) इंजेक्शन और इन्फ्यूजन के लिए - नीला।4. निर्मित औषधीय उत्पादों के डिज़ाइन के सभी लेबलों में प्रत्येक खुराक फॉर्म के अनुरूप चेतावनी नोटिस शामिल होना चाहिए:ए) मिश्रण के लिए - "प्रकाश से सुरक्षित ठंडी जगह पर स्टोर करें", "उपयोग से पहले हिलाएं";बी) मलहम, आंखों के मलहम और आई ड्रॉप के लिए - "प्रकाश से सुरक्षित ठंडी जगह पर स्टोर करें", होम्योपैथिक मलहम के लिए "5 से 15 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर प्रकाश से सुरक्षित जगह पर स्टोर करें";ग) आंतरिक उपयोग के लिए बूंदों के लिए - "प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर संग्रहित करें"; होम्योपैथिक बूंदों के लिए - "प्रकाश से सुरक्षित जगह पर, 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर स्टोर करें"; होम्योपैथिक कणिकाओं के लिए - "25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर प्रकाश से सुरक्षित सूखी जगह पर स्टोर करें";घ) इंजेक्शन और इन्फ्यूजन के लिए - "बाँझ"।5. सभी लेबलों पर चेतावनी होनी चाहिए "बच्चों की पहुंच से दूर रखें।"6. निर्मित औषधीय उत्पादों पर चिपकाए गए चेतावनी नोटिस में निम्नलिखित पाठ और संकेत रंग होने चाहिए:ए) "उपयोग से पहले हिलाएं" - सफेद पृष्ठभूमि पर हरा फ़ॉन्ट;बी) "प्रकाश से दूर रखें" - नीले रंग की पृष्ठभूमि पर सफेद फ़ॉन्ट;ग) "ठंडी जगह पर स्टोर करें" - नीले रंग की पृष्ठभूमि पर सफेद फ़ॉन्ट;घ) "बच्चे" - हरे रंग की पृष्ठभूमि पर सफेद फ़ॉन्ट;ई) "नवजात शिशुओं के लिए" - हरे रंग की पृष्ठभूमि पर सफेद फ़ॉन्ट;च) "सावधानीपूर्वक संभालें" - सफेद पृष्ठभूमि पर लाल फ़ॉन्ट;छ) "कार्डिएक" - नारंगी पृष्ठभूमि पर सफेद फ़ॉन्ट;ज) "आग से दूर रहें" - लाल पृष्ठभूमि पर सफेद फ़ॉन्ट।7. उन औषधीय उत्पादों के लिए जिन्हें भंडारण, रख-रखाव और उपयोग की विशेष शर्तों की आवश्यकता होती है, अतिरिक्त चेतावनी नोटिस मुद्रित किए जा सकते हैं या लेबल पर चिपकाए जा सकते हैं।8. लेबल के आयाम कंटेनर या अन्य पैकेजिंग के आकार के अनुसार निर्धारित किए जाते हैं जिसमें निर्मित औषधीय उत्पाद वितरित किए जाते हैं।9. खुराक के रूप और उद्देश्य के आधार पर औषधीय उत्पादों को उचित प्रकार के लेबल के साथ लेबल किया जाना चाहिए: "मिश्रण", "ड्रॉप्स", "होम्योपैथिक ओरल ड्रॉप्स", "पाउडर", "होम्योपैथिक ग्रैन्यूल्स" "आई ड्रॉप्स", "नेत्र मरहम", "मलहम", "होम्योपैथिक मरहम", "होम्योपैथिक ओपोडेल्डोक", "होम्योपैथिक रेक्टल सपोसिटरीज़", "होम्योपैथिक तेल", "बाहरी", "इंजेक्शन के लिए", "नाक की बूंदें", आदि।10. जनता के लिए निर्मित औषधीय उत्पादों के लेबल पर यह अवश्य दर्शाया जाना चाहिए:बी) फार्मेसी संगठन का स्थान या किसी व्यक्तिगत उद्यमी की फार्मास्युटिकल गतिविधि का स्थान;ग) प्रिस्क्रिप्शन नंबर (फार्मेसी में सौंपा गया);घ) पूरा नाम मरीज़;ई) औषधीय उत्पाद का नाम या संरचना;च) दवा के उपयोग की विधि (आंतरिक, बाहरी, इंजेक्शन), खुराक के प्रकार (आई ड्रॉप, मलहम, आदि);और) विस्तृत विवरणप्रशासन की विधि (मिश्रण के लिए: "__________ चम्मच ______ बार एक दिन ________ भोजन"; आंतरिक उपयोग के लिए बूंदों के लिए: "__________ बूँदें _________ बार एक दिन ________ भोजन"; पाउडर के लिए: "_________ पाउडर ______ बार एक दिन ________ भोजन" ; के लिए आई ड्रॉप्स: "_________ आँखों में दिन में _______ बार बूँदें"; बाहरी रूप से उपयोग किए जाने वाले अन्य खुराक रूपों के लिए, उपयोग की विधि को इंगित करने के लिए एक स्थान छोड़ा जाना चाहिए, जिसे हाथ से भरा जाना चाहिए या मुहर लगाई जानी चाहिए। औषधीय उत्पादों के लेबल पर इंजेक्शन और इन्फ्यूजन के लिए, औषधीय उत्पाद की संरचना लिखने और इसके उपयोग या प्रशासन की विधि को इंगित करने के लिए एक जगह होनी चाहिए);ज) औषधीय उत्पाद के निर्माण की तारीख;जे) औषधीय उत्पाद की कीमत;k) चेतावनी "बच्चों की पहुंच से दूर रखें।"11. चिकित्सा संगठनों के लिए निर्मित औषधीय उत्पादों के पंजीकरण के लिए सभी लेबलों पर यह अवश्य दर्शाया जाना चाहिए:क) चिकित्सा संगठन और उसकी संरचनात्मक इकाई का नाम (यदि आवश्यक हो);बी) फार्मेसी संगठन का नाम / पूरा नाम। फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लिए लाइसेंस वाला एक व्यक्तिगत उद्यमी;ग) फार्मास्युटिकल गतिविधि के लिए लाइसेंस रखने वाले व्यक्तिगत उद्यमी के फार्मेसी संगठन / फार्मास्युटिकल गतिविधि का स्थान;घ) पूरा नाम वह रोगी जिसके लिए औषधीय उत्पाद व्यक्तिगत रूप से तैयार किया गया है (यदि आवश्यक हो);ई) दवा के उपयोग की विधि (आंतरिक, बाहरी, इंजेक्शन), खुराक के प्रकार (आई ड्रॉप, मलहम, आदि);च) औषधीय उत्पाद के निर्माण की तारीख;छ) औषधीय उत्पाद का शेल्फ जीवन ("_____ तक समाप्त");ज) औषधीय उत्पाद का निर्माण, जाँच और वितरण करने वाले व्यक्ति के हस्ताक्षर ("निर्मित ______, जाँच ______, जारी _________");i) औषधीय उत्पाद के विश्लेषण की संख्या;जे) औषधीय उत्पाद की संरचना (संरचना को इंगित करने के लिए खाली स्थान प्रदान किया गया है)। इंजेक्शन और इन्फ्यूजन के लिए दवाओं के लेबल पर दवा के प्रशासन की विधि का संकेत होना चाहिए: "अंतःशिरा", "अंतःशिरा (ड्रिप)", "इंट्रामस्क्युलर"।12. लेबल का पाठ रूसी में मुद्रित होना चाहिए। औषधीय उत्पाद की संरचना हाथ से या मुहर लगाकर लिखी जाती है। औषधीय उत्पादों के नाम जो अक्सर रेसिपी में पाए जाते हैं, या फार्मेसी में तैयारी के रूप में निर्मित होते हैं, उन्हें टाइपोग्राफ़िक तरीके से मुद्रित किया जा सकता है।13. अक्सर उपयोग किए जाने वाले नुस्खों के अनुसार इंट्राफार्मेसी तैयारी के रूप में निर्मित होम्योपैथिक दवाओं के लेबल में यह अवश्य दर्शाया जाना चाहिए:ए) फार्मेसी संगठन का नाम, पूरा नाम। फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लिए लाइसेंस वाला एक व्यक्तिगत उद्यमी;बी) फार्मेसी संगठन के स्थान का पता या किसी व्यक्तिगत उद्यमी द्वारा फार्मास्युटिकल गतिविधियों के कार्यान्वयन का स्थान;ग) रूसी में मोनोकंपोनेंट होम्योपैथिक औषधीय उत्पाद का नाम (लिप्यंतरण);रूसी में जटिल होम्योपैथिक औषधीय उत्पाद का नाम;डी) मोनोकंपोनेंट और जटिल होम्योपैथिक दवाओं के लिए संरचना (सक्रिय घटक - लैटिन में, सहायक घटक - रूसी में);ई) द्रव्यमान; च) आवेदन की विधि;छ) खुराक के प्रकार (होम्योपैथिक ग्रैन्यूल, होम्योपैथिक बूंदें, होम्योपैथिक मलहम, होम्योपैथिक विचूर्णन, आदि);ज) होम्योपैथिक औषधीय उत्पाद के निर्माण की तारीख;i) औषधीय उत्पाद की समाप्ति तिथि ("_____ तक समाप्त");जे) श्रृंखला; k) औषधीय उत्पाद की कीमत;एल) बारकोड (यदि उपलब्ध हो);एम) चेतावनी "बच्चों की पहुंच से दूर रखें", भंडारण की स्थिति। _________________ ____________ नियमों के परिशिष्ट संख्या 2-15 उपलब्ध नहीं कराए गए हैं। कानूनी जानकारी का आधिकारिक इंटरनेट पोर्टल http://www.pravo.gov.ru देखें। __________________

27 अगस्त 2008 एन 751 के रूसी संघ के आंतरिक मामलों के मंत्रालय का आदेश
"5 अगस्त 2008 एन 583 के रूसी संघ की सरकार के डिक्री को लागू करने के उपायों पर"

परिवर्तन और परिवर्धन के साथ:

10 दिसंबर 2008, 6 जुलाई 2009, 1 अक्टूबर 2010, 15 मार्च 2012, 15 जनवरी, 27 नवंबर 2013, 5 मई 2014, 20 जुलाई 2015

रूस के आंतरिक मामलों के मंत्रालय की प्रणाली में 5 अगस्त, 2008 एन 583 के रूसी संघ की सरकार के डिक्री को लागू करने के लिए "संघीय बजटीय, स्वायत्त और सरकारी संस्थानों के कर्मचारियों के लिए पारिश्रमिक की नई प्रणालियों की शुरूआत पर" और संघीय सरकारी निकाय, साथ ही सैन्य इकाइयों, संस्थानों और संघीय अंगों के प्रभागों के नागरिक कर्मी कार्यकारिणी शक्ति, जिसमें कानून सैन्य और समकक्ष सेवा प्रदान करता है, जिसका पारिश्रमिक वर्तमान में संघीय कर्मचारियों के पारिश्रमिक के लिए एकीकृत टैरिफ अनुसूची के आधार पर किया जाता है। सरकारी एजेंसियों" - मैने आर्डर दिया है:

1. रूसी आंतरिक मामलों के मंत्रालय की सैन्य इकाइयों, संस्थानों और डिवीजनों के नागरिक कर्मियों के लिए स्थापित करें, जिनका पारिश्रमिक वर्तमान में संघीय सरकारी संस्थानों के कर्मचारियों के पारिश्रमिक के लिए एकीकृत टैरिफ अनुसूची के आधार पर किया जाता है, नई पारिश्रमिक प्रणाली के अनुसार संकल्प।

2. स्वीकृत करें:

2.1. रूसी आंतरिक मामलों के मंत्रालय की सैन्य इकाइयों, संस्थानों और डिवीजनों के नागरिक कर्मियों के लिए वेतन (आधिकारिक वेतन, टैरिफ दरें) (परिशिष्ट संख्या 1)।

2.2. रूसी आंतरिक मामलों के मंत्रालय की सैन्य इकाइयों, संस्थानों और डिवीजनों के प्रमुखों, उनके प्रतिनिधियों और मुख्य लेखाकारों के आधिकारिक वेतन निर्धारित करने की प्रक्रिया (परिशिष्ट संख्या 2)।

2.3. रूसी आंतरिक मामलों के मंत्रालय प्रणाली की सैन्य इकाइयों, संस्थानों और डिवीजनों के नागरिक कर्मियों को मुआवजा भुगतान करने की शर्तें, राशि और प्रक्रिया (परिशिष्ट संख्या 3)।

2.4. रूसी आंतरिक मामलों के मंत्रालय की सैन्य इकाइयों, संस्थानों और डिवीजनों के नागरिक कर्मियों को प्रोत्साहन भुगतान करने की शर्तें, राशि और प्रक्रिया (परिशिष्ट संख्या 4)।

2.5. रूसी आंतरिक मामलों के मंत्रालय की सैन्य इकाइयों, संस्थानों और डिवीजनों के नागरिक कर्मियों के लिए वेतन निधि के गठन और उपयोग की प्रक्रिया (परिशिष्ट संख्या 5)।

2.6. उन संस्थानों, विभागों और पदों की सूची जिनमें काम खतरनाक और कठिन कामकाजी परिस्थितियों के कारण बढ़ी हुई मजदूरी का अधिकार देता है (परिशिष्ट संख्या 7)।

3. रूस के आंतरिक मामलों के मंत्रालय के केंद्रीय तंत्र के प्रभागों के प्रमुख (प्रमुख), जिले में रूस के आंतरिक मामलों के मंत्रालय के क्षेत्रीय निकाय, अंतरक्षेत्रीय और क्षेत्रीय स्तर, प्रणाली के शैक्षिक, वैज्ञानिक, चिकित्सा संगठन रूस के आंतरिक मामलों के मंत्रालय, रूस के आंतरिक मामलों के मंत्रालय की प्रणाली के रसद के जिला विभाग, परिचालन-क्षेत्रीय संरचनाओं के सैनिकों के कमांडर, संरचनाओं और सैन्य इकाइयों के कमांडर, साथ ही प्रदर्शन के लिए बनाए गए अन्य संगठन और इकाइयां रूसी संघ के आंतरिक मामलों के निकायों को सौंपे गए कार्य और शक्तियों का प्रयोग:

3.1. ट्रेड यूनियन निकायों (यदि कोई हो) की भागीदारी के साथ, अधीनस्थ सैन्य इकाइयों, संस्थानों और डिवीजनों के नागरिक कर्मियों के लिए नई वेतन प्रणाली शुरू करने के लिए काम व्यवस्थित करें।

3.2. एक रोजगार अनुबंध और उसके अनुमानित रूप के समापन पर रूस के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय की सिफारिशों को ध्यान में रखते हुए, अधीनस्थ सैन्य इकाइयों, संस्थानों और इकाइयों के नागरिक कर्मियों को नई पारिश्रमिक प्रणालियों में स्थानांतरित करें।

4. रूसी आंतरिक मामलों के मंत्रालय की सैन्य इकाइयों, संस्थानों और डिवीजनों के नेताओं (कमांडरों, प्रमुखों) को अनुमति दें, जिनके घटक दस्तावेज आय-सृजन गतिविधियों से धन की प्राप्ति के लिए प्रदान करते हैं, इन्हें आवंटित करने के लिए राशि और प्रक्रिया को स्वतंत्र रूप से निर्धारित करने के लिए सामान्य परमिट (परमिट) के अनुसार इन सैन्य इकाइयों और संस्थानों और डिवीजनों के नागरिक कर्मियों को प्रोत्साहन भुगतान करने के लिए धन, साथ ही निर्धारित तरीके से अनुमोदित आय-सृजन गतिविधियों के लिए आय और व्यय का अनुमान।

रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय

"फार्मास्युटिकल लाइसेंस / कंसल्टेंटप्लस के साथ फार्मेसी संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों द्वारा चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के निर्माण और वितरण के नियमों के अनुमोदन पर

• आदेश
• आवेदन पत्र। फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लिए लाइसेंस रखने वाले फार्मेसियों और व्यक्तिगत उद्यमियों द्वारा चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के निर्माण और वितरण के नियम
• I. सामान्य प्रावधान
• द्वितीय. ठोस खुराक रूपों के निर्माण की विशेषताएं
• चूर्ण के रूप में औषधियों का उत्पादन
• होम्योपैथिक विचूर्णन के रूप में औषधीय उत्पादों का निर्माण
• होम्योपैथिक कणिकाओं के रूप में दवाओं का उत्पादन
• तृतीय. तरल खुराक रूपों के निर्माण की विशेषताएं
• द्रव्यमान-मात्रा विधि का उपयोग करके तरल खुराक रूपों के निर्माण की विशेषताएं
• संकेंद्रित समाधानों का उत्पादन
• विलायक के रूप में सुगंधित जल युक्त तरल खुराक रूपों की तैयारी
• मानक फार्माकोपियल समाधानों का पतला होना
• गैर-जलीय सॉल्वैंट्स का उपयोग करके तरल खुराक रूपों का उत्पादन
• उच्च आणविक भार वाले पदार्थों का घोल तैयार करना
• बूँदें बनाना
• औषधीय पौधों की सामग्री से जलीय अर्क का उत्पादन
• संरक्षित कोलाइड्स के समाधान की तैयारी
• सस्पेंशन और इमल्शन का उत्पादन
• होम्योपैथिक समाधान और होम्योपैथिक तनुकरण तैयार करना
• होम्योपैथिक मिश्रण बनाना
• होम्योपैथिक बूँदें बनाना
• होम्योपैथिक सिरप का उत्पादन
• होम्योपैथिक मैट्रिक्स टिंचर और तरल होम्योपैथिक तनुकरण की तैयारी (हैनिमैन के अनुसार)
• चतुर्थ. मलहम बनाने की विशेषताएं
• सजातीय मलहम का उत्पादन
• निलंबन मलहम का उत्पादन
• इमल्शन मलहम का उत्पादन
• संयुक्त मलहम का उत्पादन
• होम्योपैथिक मलहम बनाना
• होम्योपैथिक तेल बनाना
• वी. सपोजिटरी बनाने की विशेषताएं
• होम्योपैथिक सपोजिटरी के निर्माण की विशेषताएं
• रोलिंग आउट विधि का उपयोग करके सपोजिटरी बनाना
• डालने की विधि का उपयोग करके सपोजिटरी बनाना
• VI. सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में खुराक रूपों के निर्माण की विशेषताएं
• इंजेक्शन और जलसेक खुराक रूपों का निर्माण
• इंजेक्शन होम्योपैथिक समाधान के निर्माण की विशेषताएं
• नेत्र खुराक रूपों का विनिर्माण
• होम्योपैथिक आई ड्रॉप के निर्माण की विशेषताएं
• आंखों का मरहम बनाना
• नवजात शिशुओं और 1 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के उपचार के लिए खुराक रूपों का उत्पादन
• एंटीबायोटिक दवाओं के साथ खुराक रूपों का उत्पादन
• सातवीं. औषधीय उत्पादों का गुणवत्ता नियंत्रण
• स्वीकृति नियंत्रण
• लिखित नियंत्रण
• सर्वेक्षण नियंत्रण
• ऑर्गेनोलेप्टिक नियंत्रण
• शारीरिक नियंत्रण
• रासायनिक नियंत्रण
• बाँझ समाधानों की गुणवत्ता नियंत्रण के लिए आवश्यकताएँ
• औषधियों के वितरण के दौरान नियंत्रण
• आठवीं. निर्मित औषधीय उत्पादों के वितरण के नियम
• परिशिष्ट संख्या 1. चिकित्सा उपयोग के लिए निर्मित औषधीय उत्पादों के लिए लेबलिंग आवश्यकताएँ
• परिशिष्ट संख्या 2
• तालिका एन 1. फार्मास्युटिकल मोर्टार के पैरामीटर
• तालिका संख्या 2. मोर्टार संख्या 1 में पीसते समय दवाओं के नुकसान के मानदंड
• परिशिष्ट संख्या 3. चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के निर्माण में पीसने के दौरान द्रव्यमान, मात्रा, एकाग्रता और त्रुटियों में अनुमेय विचलन
• तालिका संख्या 1. पाउडर की व्यक्तिगत खुराक (पैकेजिंग सहित) के द्रव्यमान में अनुमेय विचलन
• तालिका संख्या 1.1. कणिकाओं की व्यक्तिगत खुराक (पैकेजिंग सहित) के द्रव्यमान में अनुमेय विचलन
• तालिका संख्या 2. पाउडर और सपोजिटरी में व्यक्तिगत दवाओं के नमूने के वजन में अनुमेय विचलन (जब रोलिंग आउट या डालने की विधि द्वारा निर्मित)
• तालिका संख्या 3. द्रव्यमान-मात्रा विधि द्वारा निर्मित होने पर तरल खुराक रूपों की कुल मात्रा में अनुमेय विचलन
• तालिका संख्या 4. द्रव्यमान-मात्रा विधि द्वारा निर्मित होने पर तरल खुराक रूपों में व्यक्तिगत दवाओं के नमूने के वजन में अनुमेय विचलन
• तालिका संख्या 5. द्रव्यमान विधि द्वारा निर्मित होने पर तरल खुराक रूपों के कुल द्रव्यमान में अनुमेय विचलन
• तालिका संख्या 6. तरल खुराक रूपों में व्यक्तिगत दवाओं के एक नमूने के वजन में अनुमेय विचलन जब वजन और मलहम विधि का उपयोग करके निर्मित किया जाता है
• तालिका संख्या 7. मलहम के कुल द्रव्यमान में अनुमेय विचलन
• तालिका संख्या 7.1. ट्यूबों में होम्योपैथिक मलहम के कुल द्रव्यमान में अनुमेय विचलन
• तालिका संख्या 8. सांद्र विलयनों की सांद्रता में अनुमेय विचलन
• तालिका संख्या 9. पीएच मान मापते समय अनुमेय त्रुटियां
• परिशिष्ट संख्या 4
• तालिका संख्या 1. होम्योपैथिक ग्रैन्यूल के निर्माण के लिए स्वीकार्य मानक
• तालिका संख्या 2. पौधे की उत्पत्ति के सूखे कच्चे माल का कण आकार उसके रूपात्मक समूह या उसमें निहित जैविक रूप से सक्रिय पदार्थों के समूह पर निर्भर करता है
• परिशिष्ट संख्या 5. तरल दवाओं और सहायक पदार्थों का घनत्व मान
• परिशिष्ट संख्या 6. दवाओं की मात्रा बढ़ाने के लिए गुणांक
• परिशिष्ट संख्या 7
• ब्यूरेट से मापने के लिए संकेंद्रित विलयनों की अनुशंसा की जाती है
• कुछ दवाओं के 1 लीटर सांद्रित घोल की तैयारी के लिए डेटा
• परिशिष्ट संख्या 8. सुगंधित जल के उत्पादन के लिए आवश्यकताएँ
• परिशिष्ट संख्या 9. शराब समाधान
• तालिका संख्या 1. 95% अल्कोहल 20 डिग्री सेल्सियस के द्रव्यमान (जी) के लिए विभिन्न सांद्रता वाले एथिल अल्कोहल की मात्रा (एमएल) का पत्राचार
• तालिका संख्या 2. 96% अल्कोहल 20 डिग्री सेल्सियस के द्रव्यमान (जी) के लिए विभिन्न सांद्रता वाले एथिल अल्कोहल की मात्रा (एमएल) का पत्राचार
• तालिका संख्या 3. मानक अल्कोहल समाधान
• तालिका संख्या 4. 96.1 - 96.9% सांद्रता वाले शुद्ध पानी और एथिल अल्कोहल की मात्रा ग्राम (जी) में, जिसे 30, 40, 50, 60, 70 सांद्रता वाली 1000 ग्राम एथिल अल्कोहल प्राप्त करने के लिए 20 डिग्री सेल्सियस पर मिश्रित किया जाना चाहिए। , जलीय-अल्कोहल होम्योपैथिक समाधान की तैयारी के लिए 80, 90, 95, 96%%
• परिशिष्ट एन 10. 1 ग्राम और 1 मिलीलीटर में बूंदों की संख्या, विचलन के साथ एक मानक ड्रॉप मीटर के अनुसार 20 डिग्री सेल्सियस पर तरल दवाओं की 1 बूंद का वजन +/- 5%
• परिशिष्ट संख्या 11. औषधीय पौधों के कच्चे माल का जल अवशोषण गुणांक
• परिशिष्ट संख्या 12. विषम प्रणालियों के स्टेबलाइजर्स
• परिशिष्ट संख्या 13. ताजा कटाई और (या) सूखे पौधों की सामग्री, मशरूम और पशु मूल के कच्चे माल से होम्योपैथिक मैट्रिक्स टिंचर के उत्पादन के तरीके
• विधि 1
• विधि 2
• विधि 2ए
• विधि 3
• विधि 3ए
• विधि 3बी
• विधि 4
• विधि 4ए
• विधियाँ 5.1 - 5.5
• विधियाँ 6.1 - 6.3
• विधियाँ 7.1 - 7.5
• विधि 8
• विधि 9ए
• विधि 9बी
• विधि 10ए
• विधि 10बी
• विधि 10बी
• विधि 10 ग्रा
• ताजा औषधीय पौधों की सामग्री में रस की मात्रा का निर्धारण
• विधि 1
• विधि 2
• परिशिष्ट संख्या 14. कुछ दवाओं की प्रतिस्थापन दर (ईज़) और व्युत्क्रम प्रतिस्थापन दर (आई / ईज़ह)
• परिशिष्ट संख्या 15. औषधीय उत्पादों के लिए नसबंदी व्यवस्था की आवश्यकताएँ
• तालिका संख्या 1. इंजेक्शन और इन्फ्यूजन के लिए समाधान
• अन्य रोगाणुहीन समाधान
• तालिका संख्या 2. आई ड्रॉप, सिंचाई समाधान, आई ड्रॉप बनाने के लिए केंद्रित समाधान
• 2.1. आंखों में डालने की बूंदें
• 2.2. सिंचाई समाधान
• 2.3. आई ड्रॉप बनाने के लिए संकेंद्रित समाधान
• तालिका संख्या 3. नवजात शिशुओं और 1 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में उपयोग के लिए खुराक के रूप
• 3.1. आंतरिक उपयोग के लिए समाधान
• 3.2. बाहरी उपयोग के लिए समाधान, तेल
• 3.3. आंखों में डालने की बूंदें
• 3.4. पाउडर
• तालिका संख्या 4. मलहम
• आंखों का मरहम
• तालिका संख्या 5. होम्योपैथिक खुराक स्वरूप

रूस के आंतरिक मामलों के मंत्रालय की प्रणाली में 5 अगस्त, 2008 एन 583 के रूसी संघ की सरकार के डिक्री को लागू करने के लिए "संघीय बजटीय संस्थानों और संघीय राज्य निकायों के कर्मचारियों के लिए पारिश्रमिक की नई प्रणालियों की शुरूआत पर" , साथ ही सैन्य इकाइयों, संस्थानों और संघीय कार्यकारी अधिकारियों के डिवीजनों के नागरिक कर्मियों, जिसमें कानून सैन्य और समकक्ष सेवा प्रदान करता है, जिसका पारिश्रमिक वर्तमान में कर्मचारियों के पारिश्रमिक के लिए एकीकृत टैरिफ अनुसूची के आधार पर किया जाता है। संघीय सरकारी संस्थान" 1 - मैने आर्डर दिया है:

1. रूसी आंतरिक मामलों के मंत्रालय की सैन्य इकाइयों 2, संस्थानों और डिवीजनों के नागरिक कर्मियों के लिए स्थापित करें, जिनका पारिश्रमिक वर्तमान में संघीय सरकारी संस्थानों के कर्मचारियों के पारिश्रमिक के लिए एकीकृत टैरिफ अनुसूची के आधार पर किया जाता है, तदनुसार नई पारिश्रमिक प्रणाली संकल्प के साथ.

2. स्वीकृत करें:

2.1. रूसी आंतरिक मामलों के मंत्रालय की सैन्य इकाइयों, संस्थानों और डिवीजनों के नागरिक कर्मियों के लिए वेतन (आधिकारिक वेतन, टैरिफ दरें) (परिशिष्ट संख्या 1)।

2.2. रूसी आंतरिक मामलों के मंत्रालय की सैन्य इकाइयों, संस्थानों और डिवीजनों के प्रमुखों, उनके प्रतिनिधियों और मुख्य लेखाकारों के आधिकारिक वेतन निर्धारित करने की प्रक्रिया (परिशिष्ट संख्या 2)।

2.3. रूसी आंतरिक मामलों के मंत्रालय प्रणाली की सैन्य इकाइयों, संस्थानों और डिवीजनों के नागरिक कर्मियों को मुआवजा भुगतान करने की शर्तें, राशि और प्रक्रिया (परिशिष्ट संख्या 3)।

2.4. रूसी आंतरिक मामलों के मंत्रालय की सैन्य इकाइयों, संस्थानों और डिवीजनों के नागरिक कर्मियों को प्रोत्साहन भुगतान करने की शर्तें, राशि और प्रक्रिया (परिशिष्ट संख्या 4)।

2.5. रूसी आंतरिक मामलों के मंत्रालय की सैन्य इकाइयों, संस्थानों और डिवीजनों के नागरिक कर्मियों के लिए वेतन निधि के गठन और उपयोग की प्रक्रिया (परिशिष्ट संख्या 5)।

3. रूस के आंतरिक मामलों के मंत्रालय के आंतरिक सैनिकों के कमांडर-इन-चीफ, रूस के आंतरिक मामलों के मंत्रालय के केंद्रीय तंत्र की इकाइयों के प्रमुख, रूस के आंतरिक मामलों के मंत्रालय के सीधे अधीनस्थ इकाइयां, मुख्य निदेशालय संघीय जिलों में रूस के आंतरिक मामलों के मंत्रालय, आंतरिक मामलों के मंत्री, मुख्य विभागों के प्रमुख, रूसी संघ के घटक संस्थाओं में आंतरिक मामलों के विभाग, रेलवे, जल और वायु परिवहन में आंतरिक मामलों के निदेशालय (विभाग), विभाग बंद प्रशासनिक-क्षेत्रीय संस्थाओं में आंतरिक मामलों के (विभाग), विशेष रूप से महत्वपूर्ण और संवेदनशील सुविधाओं, रसद विभागों, शैक्षिक और अनुसंधान संस्थानों, स्वास्थ्य देखभाल संस्थानों और रूस के आंतरिक मामलों के मंत्रालय के अन्य संस्थानों में, परिचालन-क्षेत्रीय संरचनाओं के सैनिकों के कमांडर , संरचनाओं और सैन्य इकाइयों के कमांडर, उच्च शिक्षा के सैन्य शैक्षणिक संस्थानों के प्रमुख व्यावसायिक शिक्षा, रूस के आंतरिक मामलों के मंत्रालय के आंतरिक सैनिकों की संस्थाएँ:

3.1. ट्रेड यूनियन निकायों (यदि कोई हो) की भागीदारी के साथ, अधीनस्थ सैन्य इकाइयों, संस्थानों और डिवीजनों के नागरिक कर्मियों के लिए नई वेतन प्रणाली शुरू करने के लिए काम व्यवस्थित करें।

3.2. एक रोजगार अनुबंध और उसके अनुमानित रूप के समापन पर रूस के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय की सिफारिशों को ध्यान में रखते हुए, अधीनस्थ सैन्य इकाइयों, संस्थानों और डिवीजनों के नागरिक कर्मियों को नई पारिश्रमिक प्रणालियों में स्थानांतरित करें।

4. रूसी आंतरिक मामलों के मंत्रालय की सैन्य इकाइयों, संस्थानों और डिवीजनों के नेताओं (कमांडरों, प्रमुखों) को अनुमति दें, जिनके घटक दस्तावेज आय-सृजन गतिविधियों से धन की प्राप्ति के लिए प्रदान करते हैं, इन्हें आवंटित करने के लिए राशि और प्रक्रिया को स्वतंत्र रूप से निर्धारित करने के लिए सामान्य परमिट (परमिट) के अनुसार इन सैन्य इकाइयों और संस्थानों और डिवीजनों के नागरिक कर्मियों को प्रोत्साहन भुगतान करने के लिए धन, साथ ही निर्धारित तरीके से अनुमोदित आय-सृजन गतिविधियों के लिए आय और व्यय का अनुमान।

7. इस आदेश के कार्यान्वयन पर नियंत्रण पर्यवेक्षित गतिविधि के क्षेत्रों में उप मंत्रियों को सौंपा गया है।

कार्यवाहक मंत्री

पुलिस लेफ्टिनेंट जनरल

एम. सुखोदोल्स्की

2 इस क्रम में, सैन्य इकाइयों को इस प्रकार समझा जाता है: कमांड और नियंत्रण निकाय, संरचनाएं, उच्च व्यावसायिक शिक्षा के सैन्य शैक्षणिक संस्थान, सैन्य इकाइयां, रूस के आंतरिक मामलों के मंत्रालय के आंतरिक सैनिकों के संस्थान।

परिशिष्ट संख्या 1

रूसी आंतरिक मामलों के मंत्रालय प्रणाली की सैन्य इकाइयों, संस्थानों और डिवीजनों के नागरिक कर्मियों के लिए वेतन (आधिकारिक वेतन, टैरिफ दरें)

रूसी आंतरिक मामलों के मंत्रालय प्रणाली की सैन्य इकाइयों, संस्थानों और डिवीजनों के नागरिक कर्मियों के लिए वेतन राशि (आधिकारिक वेतन, टैरिफ दरें) रूसी स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय द्वारा अनुमोदित पेशेवर योग्यता समूहों को ध्यान में रखते हुए स्थापित की जाती हैं।

1. प्रबंधकों, विशेषज्ञों और कर्मचारियों के उद्योग-व्यापी पदों के व्यावसायिक योग्यता समूहों के लिए आधिकारिक वेतन 1.

1.1. व्यावसायिक योग्यता समूह "प्रथम स्तर के कर्मचारियों की सामान्य उद्योग स्थिति"

योग्यता स्तर पद का नाम पद वेतन (आरयूबी)

1.2. व्यावसायिक योग्यता समूह "द्वितीय स्तर के कर्मचारियों की सामान्य उद्योग स्थिति"

1.3. व्यावसायिक योग्यता समूह "तीसरे स्तर के कर्मचारियों की सामान्य उद्योग स्थिति"

1.4. व्यावसायिक योग्यता समूह "चौथे स्तर के कर्मचारियों की सामान्य उद्योग स्थिति"

2. श्रमिकों के सामान्य उद्योग व्यवसायों के पेशेवर योग्यता समूहों द्वारा वेतन 4

2.1. व्यावसायिक योग्यता समूह "प्रथम स्तर के श्रमिकों के सामान्य उद्योग पेशे"

2.2. व्यावसायिक योग्यता समूह "द्वितीय स्तर के श्रमिकों के सामान्य उद्योग पेशे"

3. अर्धसैनिक और सुरक्षा गार्ड पदों के व्यावसायिक योग्यता समूहों के लिए आधिकारिक वेतन 5

3.1. प्रथम स्तर का व्यावसायिक योग्यता समूह

3.2. दूसरे स्तर का व्यावसायिक योग्यता समूह

4. चिकित्सा और फार्मास्युटिकल श्रमिकों के पदों के व्यावसायिक योग्यता समूहों के लिए आधिकारिक वेतन 6

4.1. व्यावसायिक योग्यता समूह "प्रथम स्तर के चिकित्सा और फार्मास्युटिकल कर्मी"

4.2. व्यावसायिक योग्यता समूह "नर्स चिकित्सा और फार्मास्युटिकल कार्मिक"

4.3. व्यावसायिक योग्यता समूह "डॉक्टर और फार्मासिस्ट"

4.4. व्यावसायिक योग्यता समूह "उच्च चिकित्सा और फार्मास्युटिकल शिक्षा वाले संस्थानों की संरचनात्मक इकाइयों के प्रमुख (विशेषज्ञ डॉक्टर, फार्मासिस्ट)"

5. स्वास्थ्य देखभाल और सामाजिक सेवाओं के क्षेत्र में कार्यरत श्रमिकों के व्यावसायिक योग्यता समूहों के पदों के लिए आधिकारिक वेतन 7

5.1. व्यावसायिक योग्यता समूह "सामाजिक सेवाएँ प्रदान करने वाले द्वितीय स्तर के विशेषज्ञों के पद"

5.2. व्यावसायिक योग्यता समूह "स्वास्थ्य देखभाल संस्थानों और सामाजिक सेवाएं प्रदान करने में तीसरे स्तर के विशेषज्ञों की स्थिति"

5.3. व्यावसायिक योग्यता समूह "स्वास्थ्य देखभाल संस्थानों और सामाजिक सेवाएं प्रदान करने वालों में प्रबंधकों के पद।"

6. संस्कृति, कला और छायांकन में पदों के व्यावसायिक योग्यता समूहों के लिए आधिकारिक वेतन 8

6.1. व्यावसायिक योग्यता समूह "तकनीकी कलाकारों और सहायक कलाकारों की स्थिति"

6.2. व्यावसायिक योग्यता समूह "संस्कृति, कला और छायांकन में मध्य स्तर के श्रमिकों की स्थिति"

6.3. व्यावसायिक योग्यता समूह "संस्कृति, कला और छायांकन में अग्रणी स्तर के श्रमिकों की स्थिति"

6.4. व्यावसायिक योग्यता समूह "सांस्कृतिक, कला और सिनेमैटोग्राफ़िक संस्थानों के प्रबंधन कर्मचारियों के पद"

7. संस्कृति, कला और छायांकन में श्रमिकों के पेशेवर योग्यता समूहों द्वारा वेतन 9

7.1. व्यावसायिक योग्यता समूह "प्रथम स्तर के संस्कृति, कला और छायांकन श्रमिकों के पेशे"

7.2. व्यावसायिक योग्यता समूह "दूसरे स्तर के संस्कृति, कला और छायांकन श्रमिकों के पेशे"

8. शिक्षा कर्मियों के पदों के व्यावसायिक योग्यता समूहों के लिए आधिकारिक वेतन (उच्च और अतिरिक्त व्यावसायिक शिक्षा के कर्मचारियों के पदों को छोड़कर) 10

8.1. प्रथम स्तर के शैक्षिक और सहायक कर्मचारियों के लिए पदों का व्यावसायिक योग्यता समूह

8.2. दूसरे स्तर के शैक्षिक और सहायक कर्मचारियों के लिए पदों का व्यावसायिक योग्यता समूह

8.3. शिक्षण पदों का व्यावसायिक योग्यता समूह

8.4. संरचनात्मक प्रभागों के प्रमुखों के पदों का व्यावसायिक योग्यता समूह

9. उच्च और अतिरिक्त व्यावसायिक शिक्षा के कर्मचारियों के पदों के व्यावसायिक योग्यता समूहों के लिए आधिकारिक वेतन 11

9.1. प्रशासनिक, आर्थिक और शैक्षिक सहायता कर्मियों के पदों का व्यावसायिक योग्यता समूह

9.2. शिक्षण स्टाफ और संरचनात्मक प्रभागों के प्रमुखों के पदों का व्यावसायिक योग्यता समूह

10. कर्मचारी पदों के व्यावसायिक योग्यता समूहों द्वारा आधिकारिक वेतन भौतिक संस्कृतिऔर खेल 12

10.1. प्रथम स्तर के शारीरिक शिक्षा एवं खेल कर्मियों के लिए पदों का व्यावसायिक योग्यता समूह

10.2. दूसरे स्तर के भौतिक संस्कृति और खेल कार्यकर्ताओं के लिए पदों का व्यावसायिक योग्यता समूह

10.3. तीसरे स्तर की शारीरिक शिक्षा और खेल कार्यकर्ताओं के लिए पदों का व्यावसायिक योग्यता समूह

10.4. चौथे स्तर के शारीरिक शिक्षा और खेल कर्मियों के लिए पदों का व्यावसायिक योग्यता समूह

11. क्षेत्र में श्रमिकों के पदों के व्यावसायिक योग्यता समूहों के लिए आधिकारिक वेतन वैज्ञानिक अनुसंधानऔर विकास 13

11.1. दूसरे स्तर के वैज्ञानिक और तकनीकी कर्मचारियों के पदों का व्यावसायिक योग्यता समूह

11.2. तीसरे स्तर के वैज्ञानिक और तकनीकी कर्मचारियों के पदों का व्यावसायिक योग्यता समूह

11.3. वैज्ञानिकों और संरचनात्मक प्रभागों के प्रमुखों के पदों का व्यावसायिक योग्यता समूह

12. कृषि श्रमिकों के पदों के व्यावसायिक योग्यता समूहों के लिए आधिकारिक वेतन 15

12.1. व्यावसायिक योग्यता समूह "द्वितीय स्तर के कृषि श्रमिकों की स्थिति"

12.2. व्यावसायिक योग्यता समूह "तीसरे स्तर के कृषि श्रमिकों के पद"

12.3. व्यावसायिक योग्यता समूह "चौथे स्तर के कृषि श्रमिकों के पद"

13. टेलीविजन (रेडियो प्रसारण) कर्मचारियों के पदों के पेशेवर योग्यता समूहों के लिए आधिकारिक वेतन 16

13.1. व्यावसायिक योग्यता समूह "प्रथम स्तर के टेलीविजन (रेडियो प्रसारण) कर्मचारियों की स्थिति"

13.2. व्यावसायिक योग्यता समूह "दूसरे स्तर के टेलीविजन (रेडियो प्रसारण) कर्मचारियों की स्थिति"

13.3. व्यावसायिक योग्यता समूह "तीसरे स्तर के टेलीविजन (रेडियो प्रसारण) कर्मचारियों की स्थिति"

13.4. व्यावसायिक योग्यता समूह "चौथे स्तर के टेलीविजन (रेडियो प्रसारण) कर्मचारियों की स्थिति"

14. प्रिंट मीडिया कर्मियों के पदों के व्यावसायिक योग्यता समूहों द्वारा आधिकारिक वेतन 17

14.1. व्यावसायिक योग्यता समूह "प्रथम स्तर के प्रिंट मीडिया कर्मियों के पद"

14.2. व्यावसायिक योग्यता समूह "द्वितीय स्तर के प्रिंट मीडिया कर्मियों के पद"

14.3. व्यावसायिक योग्यता समूह "तीसरे स्तर के प्रिंट मीडिया कर्मियों के पद"

14.4. व्यावसायिक योग्यता समूह "चतुर्थ स्तर के प्रिंट मीडिया कर्मियों के पद"

महत्वपूर्ण (विशेष रूप से महत्वपूर्ण) और जिम्मेदार (विशेष रूप से जिम्मेदार) कार्यों की सूची, जिसके प्रदर्शन के लिए रूसी आंतरिक मामलों के मंत्रालय प्रणाली की सैन्य इकाइयों, संस्थानों और डिवीजनों के नागरिक कर्मियों के लिए वेतन स्थापित किया जाता है।

प्रासंगिक के उच्चतम योग्यता स्तर पर

व्यावसायिक योग्यता समूह

1.1. कंप्यूटर डायग्नोस्टिक्स और इलेक्ट्रॉनिक उपकरणों के साथ जटिल आयातित उच्च श्रेणी के ऑटोमोटिव उपकरणों के स्टैंड पर सभी प्रकार की मरम्मत, संयोजन, समायोजन और परीक्षण।

1.2. परिचालन मशीनों पर स्थापित रोटरी पिस्टन इंजन (एकल प्रतियां) की मरम्मत और रखरखाव, चौराहे गैसकेट के प्रतिस्थापन जो रोटर अनुभागों के संपीड़न और दहन कक्ष में शीतलक के प्रवेश को सुनिश्चित करते हैं, स्नेहक के प्रतिस्थापन, हीट एक्सचेंज डिवाइस के प्रतिस्थापन और मरम्मत इंजन के अंदर, इग्निशन सिस्टम के आवेगों को नियंत्रित करने वाले सेंसर की सही स्थापना की जाँच करना।

1.3. आयातित वाहनों के स्वचालित ट्रांसमिशन, टॉर्क कन्वर्टर्स और बिजली इकाइयों की मरम्मत, असेंबली और बेंच परीक्षण। विशेष अलार्म सिस्टम की स्थापना और मरम्मत पर काम करें। आयातित ऑटोमोटिव उपकरणों के लिए स्पेयर पार्ट्स के प्रोटोटाइप का परीक्षण करना, वाहनों के डिजाइन और उनके विद्युत सर्किट में बदलाव लाना।

1.4. विदेशी निर्मित डीजल इंजनों की मरम्मत, नए घरेलू और विदेशी ब्रांडों की इकाइयाँ और इलेक्ट्रॉनिक इंजेक्शन और टर्बोचार्जिंग के साथ ईंधन उपकरणों के आयातित और अद्वितीय घरेलू उपकरणों पर उनका परीक्षण, समायोजन, अंशांकन और परीक्षण।

1.5. रोटरी पिस्टन इंजन, इलेक्ट्रॉनिक ईंधन इंजेक्शन वाले डीजल इंजन, आयातित टर्बोचार्जिंग का निदान और विनियमन।

1.6. रोटरी पिस्टन इंजन और आयातित वाहनों के लिए ईंधन उपकरणों की मरम्मत और रखरखाव, नियंत्रण इकाइयों के साथ संपर्क रहित डिजिटल इग्निशन सिस्टम की मरम्मत और रखरखाव, रोटरी पिस्टन इंजन की निगरानी और निदान के लिए विशेष उपकरणों का उपयोग करके स्विच।

1.7. परिचालन वाहनों के विद्युत उपकरण प्रणालियों, इग्निशन, ट्रैक्शन, आर्थिक और ब्रेकिंग गुणों की जांच के लिए आयातित नैदानिक ​​उपकरणों की मरम्मत, अंशांकन, परीक्षण।

1.8. विभिन्न परिरक्षण गैस वातावरणों में अर्ध-स्वचालित वेल्डिंग मशीनों पर उन्नत तकनीकों का उपयोग करके, आयातित उपकरणों का उपयोग करके, आयातित और घरेलू उत्पादन की कार बॉडी, यात्री कारों और ट्रकों दोनों की जटिलता के सभी प्रकार और श्रेणियों की मरम्मत।

1.9. हाथ से कार और ट्रक बॉडी के जटिल भागों और घटकों का निर्माण।

1.10. विभिन्न पेंट और वार्निशिंग का उपयोग करके यात्री वाहन की बॉडी सतहों की उच्च गुणवत्ता वाली पेंटिंग और फिनिशिंग।

2. विस्फोटक उपकरणों और गोला-बारूद के संयोजन और परीक्षण पर काम करें।

2.1. विदेशी और विशेष रूप से जटिल घरेलू गोला-बारूद और विस्फोटक उपकरणों के नमूनों को नष्ट करना, नष्ट करना और बाद में संयोजन करना।

2.2. धातु-काटने वाले उपकरणों का उपयोग करके विस्फोटक और बारूद युक्त विभिन्न विन्यासों के भागों का प्रसंस्करण।

2.3. गोला-बारूद और विस्फोटक उपकरणों का व्यापक परीक्षण करना।

2.4. जटिल विन्यास के विस्फोटक उपकरणों, साथ ही अज्ञात विदेशी मॉडलों को निष्क्रिय करना और निष्क्रिय करना।

2.5. जटिल और विशेष का डिबगिंग और समायोजन जटिल प्रणालियाँअसेंबली प्रक्रिया, डिबगिंग और शॉट्स की अंतिम असेंबली के दौरान भागों की फिटिंग के साथ फ़्यूज़ और विस्फोटक उपकरण।

2.6. विस्फोटक उपकरणों को पिघलाने और डालने की तकनीकी प्रक्रिया का संचालन करना।

2.7. कंप्यूटर का उपयोग करके जटिल एकीकृत परीक्षण सर्किट की स्थापना।

3. ऑप्टिकल कार्य.

3.1. ऑप्टिकल उद्योग के उद्योग मानक द्वारा स्थापित आवश्यकताओं से अधिक मोटाई और किनारों के साथ अत्यधिक सटीक (एक माइक्रोन के अंश तक) यांत्रिक भागों का निर्माण, और व्यक्तिगत फिटिंग के साथ विशेष उपकरणों के अद्वितीय ऑप्टिकल-मैकेनिकल और ऑप्टिकल-इलेक्ट्रॉनिक सिस्टम के लिए असेंबली। और समायोजन, जिसके लिए उच्च पेशेवर कौशल (इंजीनियरिंग सहित) की आवश्यकता होती है।

3.2. ऑप्टिकल भागों पर विशेष कोटिंग्स (25 परतों तक) का अनुप्रयोग उद्योग दिशानिर्देशों के विकास द्वारा प्रदान नहीं किया गया है।

3.3. विशेष उपकरणों के अद्वितीय ऑप्टिकल-मैकेनिकल और ऑप्टिकल-इलेक्ट्रॉनिक सिस्टम की असेंबली, समायोजन और फाइन-ट्यूनिंग जिनका कोई विदेशी या घरेलू एनालॉग नहीं है।

3.4. कंप्यूटर प्रौद्योगिकी, वीडियो और टेलीविजन उपकरण का उपयोग करके विशेष उपकरणों के परिसरों (सिस्टम) की स्थापना, संयुक्त समायोजन और समायोजन जिनका कोई एनालॉग नहीं है।

3.5. सर्किट आरेख और डिज़ाइन दस्तावेज़ीकरण की अनुपस्थिति में जटिल आयातित डुप्लिकेटिंग, फोटो, फिल्म, टेलीविजन और वीडियो उपकरण की मरम्मत, साथ ही विशेष उपकरण प्रणालियों की मरम्मत, तीन- और बहु-वक्रता वाले व्यक्तिगत अक्षीय सममित कॉर्निया का उत्पादन कॉन्टेक्ट लेंसविभिन्न डिज़ाइन, डॉक्टर के नुस्खे के अनुसार दृष्टि सुधार के लिए स्क्लेरल, "कॉस्मेटिक", स्फेरोटोरिक, सेंट्रल टोरिक, बायोटोरिक, केराटोकोनस और अन्य लेंस का उत्पादन, आइसोकोनिक या स्फेरोप्रिज्मेटिक लेंस के साथ चश्मे का उत्पादन, दहनशील दबाव के लिए ग्लास मैट्रिसेस और पंच का उत्पादन विशेष उपकरणों का उपयोग करके विभिन्न पॉलिमर से कॉन्टैक्ट लेंस का उपयोग करना।

4. स्थापना एवं समायोजन कार्य।

4.4. विशेष रूप से जटिल और महत्वपूर्ण घटकों और उत्पादों, विशेष उपकरणों की स्थापना, संयोजन, समायोजन, परीक्षण और वितरण।

4.5. रेडियो उपकरणों और प्रोटोटाइप के लिए अत्यधिक जटिल सर्किट की स्थापना और प्रसंस्करण।

4.6. प्रयोगात्मक और प्रायोगिक प्राप्ति, प्रसारण, टेलीविजन, ध्वनि रिकॉर्डिंग और अन्य रेडियो उपकरणों की स्थापना और परीक्षण।

4.7. मौजूदा उच्च क्षमता वाले केबलों पर संचार प्रणालियों की स्थापना, समायोजन, मरम्मत।

4.8. मौजूदा मुख्य केबलों पर जटिल उपकरण का उपयोग करके विद्युत माप, एक विशेष व्यवस्था सुनिश्चित करना।

5. नियंत्रण एवं माप कार्य.

5.1. परिष्कृत उपकरण, विशेष और सार्वभौमिक उपकरणों का उपयोग करके सभी प्रकार की विशेष रूप से महत्वपूर्ण सामग्रियों, भागों, असेंबली और तैयार विशेष उपकरणों का निरीक्षण और स्वीकृति।

5.2. ऑप्टिकल-मैकेनिकल और हाइड्रोलिक सिस्टम का उपयोग करके संचालित जटिल और विशेष रूप से महत्वपूर्ण नियंत्रण और माप उपकरणों का सत्यापन और समायोजन।

5.3. विशेष उपकरण उत्पादों के निरीक्षण और परीक्षण के दौरान पहचाने गए दोषों के अध्ययन और उन्हें खत्म करने के उपायों के विकास में भागीदारी।

6. यांत्रिक प्रसंस्करण।

6.1. विशेष रूप से जटिल और महत्वपूर्ण महंगे घटकों और उत्पादों के हिस्सों, विशेष उपकरणों और विशेष उपकरणों की यांत्रिक प्रसंस्करण, जिसमें 0-2 सटीकता वर्ग शामिल हैं, जिसमें कई घुमावदार और बेलनाकार सतहें होती हैं, ऐसे स्थान जहां विशेष काटने वाले उपकरणों का उपयोग करके प्रसंस्करण और मापने के लिए पहुंच मुश्किल होती है और ऑप्टिकल उपकरण , विभिन्न प्रकार और मॉडलों की धातु-काटने वाली मशीनों पर, साथ ही संयुक्त प्लाज्मा और यांत्रिक प्रसंस्करण की विधि का उपयोग करना।

6.2. विभिन्न प्रोफाइल और मॉड्यूल के उच्च परिशुद्धता वाले दांतों की जटिल कटिंग करना, आवश्यक गणना करने के साथ सार्वभौमिक और ऑप्टिकल डिवाइडिंग हेड पर सभी प्रकार के धागे और सर्पिल को काटना।

7. नलसाजी और संयोजन कार्य.

7.1. विशेष रूप से जटिल और महत्वपूर्ण भागों और उत्पादों के घटकों, विशेष उपकरणों, विशेष उपकरणों के उत्पादन की असेंबली, समायोजन, परीक्षण और वितरण।

7.2. विशेष माप प्रणालियों के उपयोग के बिना भागों और उत्पादों की मरम्मत, समायोजन और समायोजन, विभिन्न प्रकार के तालों के साथ आयातित और घरेलू उत्पादन की तिजोरियों के अग्निरोधक अलमारियाँ और आंतरिक दराज खोलना।

7.3. अग्निरोधक अलमारियाँ और विभिन्न प्रणालियों की तिजोरियों के लिए विशेष रूप से जटिल चाबियों के उत्पादन के साथ जटिल प्रोफाइल के तालों के एक सेट का उत्पादन और मरम्मत।

7.4. जटिल प्रणालियों की अलमारियों और तिजोरियों को खोलना और उनकी मरम्मत करना, उनके लिए चाबियाँ और पुर्जे बनाना।

8. अर्धचालक उत्पादन.

8.1. विशेष उपकरणों में बाद में उपयोग के साथ अर्धचालक उत्पाद प्राप्त करने के लिए स्पटरिंग, प्रसार, नक़्क़ाशी की जटिल तकनीकी प्रक्रियाओं को पूरा करना।

8.2. प्रायोगिक और विशेष रूप से जटिल उच्च-वोल्टेज और उच्च-आवृत्ति उत्पादों और उपकरणों का परीक्षण।

8.3. तंग सहनशीलता के भीतर वेल्डेड इकाइयों के जटिल संरेखण के साथ उपकरणों की वेल्डिंग; कंपन भार के तहत परीक्षण के लिए गर्मी प्रतिरोधी स्टील से बने भागों की वेल्डिंग।

8.4. 1-4 योग्यताओं के सहनशीलता क्षेत्रों के साथ विशेष जटिलता की पीजोक्वार्ट्ज प्लेटों को पीसना, पॉलिश करना, प्रोटोटाइप और प्रयोगात्मक नमूनों का उत्पादन।

8.5. किसी दिए गए सटीकता वर्ग के भीतर ज्यामितीय आकृतियों के अनुपालन में बारीक संरचित नकारात्मक, स्लाइड और सकारात्मक छवियों को प्राप्त करने के लिए विशेष रूप से जटिल फोटोमास्क, इमल्शन और धातुकृत मध्यवर्ती मूल का उत्पादन, फोटोकैमिकल और फोटोलिथोग्राफिक प्रक्रिया का निर्धारण और सुधार।

8.6. माइक्रो सर्किट के सबसे महत्वपूर्ण घटकों का संयोजन।

9. वेल्डिंग का काम.

9.1. विशेष रूप से जटिल, लघु और महत्वपूर्ण संरचनाओं, भागों, उत्पाद असेंबलियों, गतिशील और कंपन भार के तहत काम के लिए विभिन्न स्टील्स, अलौह धातुओं और मिश्र धातुओं से बने विशेष उपकरण की आर्क, प्लाज्मा, गैस और इलेक्ट्रिक वेल्डिंग।

9.2. सीमित वेल्डेबिलिटी के साथ-साथ टाइटेनियम और टाइटेनियम मिश्र धातुओं से बनी प्रायोगिक संरचनाओं की वेल्डिंग।

9.3. वेल्ड की सभी स्थानिक स्थितियों में ब्लॉक डिजाइन में विशेष रूप से महत्वपूर्ण संरचनाओं की वेल्डिंग।

10. लकड़ी का काम।

10.1. व्यक्तिगत परियोजनाओं के अनुसार भागों, असेंबलियों और उत्पादों का निर्माण, सफाई, मूल्यवान लकड़ी की प्रजातियों से कटे हुए लिबास के साथ अस्तर, जटिल चित्रों, नमूनों और रेखाचित्रों के अनुसार छलावरण कार्य करना।

10.2. कठोर और मूल्यवान लकड़ी से विशेष रूप से जटिल आकार और पैटर्न वाले उत्पादों (टेम्पलेट्स) का निर्माण, स्थापना और मरम्मत।

10.3. विशेष उपकरणों के पुर्जों और इकाइयों का विनिर्माण, संयोजन।

10.4. लकड़ी के उद्यमों के लिए उपकरणों की स्थापना और समायोजन।

10.6. अत्यधिक कलात्मक और अद्वितीय लकड़ी के उत्पादों की जड़ाई, इंटरसिया।

10.7. लकड़ी के उत्पादों पर विशेष रूप से जटिल डिज़ाइनों को बिजली की सुई से जलाना।

11. धातु कोटिंग, पेंटिंग।

11.1. सभी प्रकार के महत्वपूर्ण और विशेष रूप से जटिल उत्पादों और भागों की गैल्वेनिक कोटिंग्स, उत्पादों के आयातित कोटिंग्स के लिए छलावरण के साथ विशेष उपकरण।

11.2. विभिन्न पेंट, वार्निशिंग और छलावरण का उपयोग करके उत्पादों और विशेष उपकरणों की सतहों की उच्च गुणवत्ता वाली पेंटिंग और परिष्करण।

11.3. नए रंगों और सिंथेटिक सामग्रियों की शुरूआत के साथ उत्पादों और सतहों का प्रायोगिक परिष्करण।

12. फोर्जिंग और प्रेसिंग उत्पादन।

12.1. उत्पादों के विशेष रूप से जटिल, पतली दीवार वाले हिस्सों का निर्माण, विभिन्न स्टील्स, अलौह धातुओं और प्लास्टिक से विशेष उपकरण, मिश्र धातु को आवश्यक रासायनिक संरचना में लाना।

12.2. अद्वितीय साँचे का उपयोग करके बड़ी संख्या में पूर्व-संसाधित पतली और जटिल फिटिंग में दबाव के साथ विशेष रूप से जटिल विन्यास के हाइड्रोलिक प्रेस उत्पादों पर दबाव डालना।

12.3. हाइड्रोलिक प्रेस पर विभिन्न प्रेस सामग्रियों से उत्पादों को दबाना।

12.4. मिश्र धातु, उच्च मिश्र धातु, संक्षारण प्रतिरोधी और विशेष प्रयोजन स्टील्स से बने विशेष रूप से जटिल, अद्वितीय भागों और विधानसभाओं का रासायनिक-थर्मल और थर्मल उपचार।

13. कमीशनिंग, मरम्मत, स्थापना और डिजाइन कार्य।

13.1. विशेष काटने और मापने वाले उपकरणों और उपकरणों का उपयोग करके 5-6 सटीकता ग्रेड के अनुसार विशेष उपकरणों के निर्माण में उपयोग किए जाने वाले विशेष रूप से जटिल, अद्वितीय उपकरण, प्रयोगात्मक और पायलट उपकरणों की मरम्मत, स्थापना, निराकरण, परीक्षण और समायोजन।

13.2. बड़ी संख्या में पुनर्व्यवस्था और संयुक्त बन्धन की आवश्यकता वाले प्रसंस्करण भागों के लिए प्रोग्राम नियंत्रण के साथ बहु-परिचालन मशीनों सहित यांत्रिक और विद्युत उपकरणों का समायोजन।

13.3. मैनिपुलेटर्स और प्रोग्राम नियंत्रण के साथ मशीन टूल्स और मशीन सिस्टम के प्रसंस्करण परिसरों का समायोजन और समायोजन।

13.4. ऑटोमेशन, टेलीमैकेनिक्स, संचार, सूचना प्रसंस्करण, इलेक्ट्रॉनिक-मैकेनिकल उत्पादों और सर्किट के जटिल और विशेष रूप से जटिल उत्पादों और सर्किटों की मरम्मत, समायोजन, परीक्षण और कमीशनिंग, साथ ही सूचना और माप प्रणाली, माइक्रोप्रोसेसर, कंप्यूटर उपकरण से लैस विशेष उपकरण। विशेष माप प्रणालियों और परीक्षण उपकरणों का उपयोग करें।

13.5. संचार और एयर कंडीशनिंग सिस्टम, उठाने वाले उपकरण, वेंटिलेशन, एयर कंडीशनिंग, कंप्रेसर इकाइयों, प्रशीतन मशीनों, स्वच्छता प्रणालियों की स्थापना, समायोजन, मरम्मत।

13.6. कलाकृति, डिज़ाइन; प्रदर्शनी उपकरण के लिए एक डिजाइन परियोजना का विकास, प्रदर्शनी माउंटिंग इकाइयों के कामकाजी चित्र, प्रदर्शनी माउंटिंग शीट की तैयारी, व्यक्तिगत माउंटिंग इकाइयों और भागों का उत्पादन, प्रदर्शनी की स्थापना।

13.7. सामग्री के चयन के साथ चमड़े, मखमल और रेशम से कलात्मक बाइंडिंग कवर का उत्पादन।

13.8. दो-, चार- और छह-रंग पूर्ण-प्रारूप ऑफसेट मशीनों पर समायोजन और मुद्रण।

13.9. मशीनों का उपयोग करके या मैन्युअल रूप से विभिन्न सामग्रियों से विशेष उत्पादों की सिलाई पर विशेष रूप से जटिल संचालन करना।

13.10. अत्यधिक जटिल, अद्वितीय और अनुभवी दंत चिकित्सा, प्रयोगशाला, फार्मेसी, निष्फल और शल्य चिकित्सा उपकरणों की स्थापना, रखरखाव, मरम्मत और समायोजन।

13.11. विशेष रूप से जटिल, अद्वितीय और अनुभवी ऑप्टिकल और एंडोस्कोपिक उपकरणों की स्थापना, मरम्मत, रखरखाव, परीक्षण, समायोजन और समायोजन, उपकरणों का दृश्य निरीक्षण, ऑप्टिकल भागों को पीसना, पॉलिश करना, प्रिज्म और लेंस की सतहों की फिनिशिंग, पहनने की डिग्री का निर्धारण करना भाग और संयोजन।

13.12. विशेष रूप से जटिल अद्वितीय और प्रयोगात्मक एक्स-रे उपकरणों की स्थापना, रखरखाव, मरम्मत, समायोजन और नियंत्रण परीक्षण, एक्स-रे उपकरणों का व्यापक परीक्षण, नियंत्रण साइग्राम और एंटीग्राफ प्राप्त करना और उनका विश्लेषण करना, एक्स-रे प्रतिष्ठानों के लिए जटिल विद्युत कनेक्शन आरेख तैयार करना, एक्स-रे उपकरण इकाइयों के लिए परीक्षण आरेख और कनेक्शन आरेख, दृश्य चैनल और फिल्म कैमरे के प्रकाशिकी का समायोजन, एक्स-रे कमरों में मरम्मत किए गए उपकरणों का परीक्षण, गोलाकार किलोवोल्टमीटर, फॉन्टोम्स, जटिल आकार के पल्स जनरेटर का उपयोग करके एक्स-रे विकिरण क्षेत्र।

13.13. विशेष रूप से जटिल, अनुभवी अद्वितीय और प्रायोगिक संज्ञाहरण-श्वसन उपकरणों की स्थापना, मरम्मत, समायोजन, सेवित उपकरणों के संचालन में खराबी की पहचान और उन्मूलन, डिबगिंग और परिष्करण कार्य का प्रदर्शन।

13.14. विशेष रूप से जटिल, अद्वितीय और अनुभवी चिकित्सा विद्युत और रेडियो उपकरणों की स्थापना, मरम्मत, रखरखाव और समायोजन, टोमोग्राम और एन्सेफेलोग्राम को हटाना और विश्लेषण करना, चिकित्सा इलेक्ट्रॉनिक उपकरणों और उपकरणों की मरम्मत और समायोजन के लिए बुनियादी विद्युत मापदंडों की गणना करना।

13.15. विशेष रूप से जटिल रिले सुरक्षा और स्वचालन उपकरण के हिस्सों के दोषों, कारणों और पहनने की डिग्री की पहचान और उन्मूलन, इलेक्ट्रॉनिक उपकरणों की मरम्मत, समस्या निवारण और सबसे अधिक कार्यान्वयन जटिल कार्यरिले, उच्च-आवृत्ति सुरक्षा इकाइयों, उपकरणों और उपकरणों के यांत्रिक और विद्युत भागों की मरम्मत, जटिल भागों की बहाली, विशेष रूप से जटिल सुरक्षा पैनलों की स्थापना, किसी भी जटिलता के सभी प्रकार के सुरक्षा और स्वचालन उपकरणों की मरम्मत, इलेक्ट्रॉनिक माप उपकरणों के साथ काम करना, ऑसिलोस्कोप, उच्च-आवृत्ति मीटर और जनरेटर, विशेष रूप से जटिल परीक्षण उपकरणों का समायोजन और मरम्मत, रिले सुरक्षा और स्वचालन के विशेष गैर-मानक परीक्षण करने के लिए जटिल सर्किट की असेंबली, एक इंजीनियर के मार्गदर्शन में जटिल स्वचालन उपकरणों का उपयोग और रखरखाव। फोरमैन.

14. कार चलाना.

14.1. पुनर्जीवन वाहनों का प्रबंधन (वास्तव में आपातकालीन चिकित्सा देखभाल प्रदान करने के लिए लाइन पर जाने के लिए)।

14.2. आपातकालीन वाहन चलाना (आपातकालीन सहायता प्रदान करने के लिए लाइन पर यात्रा करते समय)।

14.3. छात्रों (बच्चों) को लाने-ले जाने में बिताए गए समय के दौरान क्लास I ड्राइवर द्वारा कार चलाना।

14.4. आंतरिक मामलों के निकायों की परिचालन इकाइयों की सेवा करने वाले प्रथम श्रेणी के ड्राइवर द्वारा कार चलाना।

15. खाना पकाना, पाक कार्य।

15.1. व्यंजन तैयार करना और उत्पादों के पाक प्रसंस्करण के लिए विशेष रूप से जटिल पाक प्रसंस्करण की आवश्यकता होती है, साथ ही जब रसोइया संस्थान के कर्मचारियों पर ऐसी स्थिति की अनुपस्थिति में उत्पादन प्रबंधक (शेफ) के कर्तव्यों का पालन करता है।

टिप्पणी। रूसी आंतरिक मामलों के मंत्रालय प्रणाली की सैन्य इकाइयों, संस्थानों और डिवीजनों में, अन्य संघीय कार्यकारी अधिकारियों द्वारा अनुमोदित महत्वपूर्ण और जिम्मेदार कार्यों की सूची का उपयोग किया जा सकता है, बशर्ते कि संबंधित प्रकार के कार्य किए जाएं।

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1 प्रबंधकों, विशेषज्ञों और कर्मचारियों के उद्योग-व्यापी पदों के व्यावसायिक योग्यता समूहों को रूस के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के दिनांक 29 मई, 2008 एन 247n के आदेश द्वारा अनुमोदित किया गया था "प्रबंधकों के उद्योग-व्यापी पदों के व्यावसायिक योग्यता समूहों के अनुमोदन पर" , विशेषज्ञ और कर्मचारी” (18 जून 2008 को रूस के न्याय मंत्रालय के साथ पंजीकृत, पंजीकरण संख्या 11858)।

2 सूचीबद्ध विभागों के उप प्रमुखों का आधिकारिक वेतन प्रमुख के आधिकारिक वेतन से 10-20 प्रतिशत कम निर्धारित किया गया है।

3 उन मामलों को छोड़कर जहां "प्रमुख" नाम वाला पद संगठन के प्रमुख या उपप्रमुख की स्थिति का एक अभिन्न अंग है, या "प्रमुख" नाम वाले किसी विशेषज्ञ के पद के लिए कार्यों का प्रदर्शन सौंपा गया है संगठन का प्रमुख या उपप्रमुख।

श्रमिकों के उद्योग-व्यापी व्यवसायों के 4 व्यावसायिक योग्यता समूहों को 29 मई, 2008 एन 248एन के रूस के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित किया गया था "श्रमिकों के उद्योग-व्यापी व्यवसायों के व्यावसायिक योग्यता समूहों के अनुमोदन पर" (के साथ पंजीकृत) 23 जून 2008 को रूस के न्याय मंत्रालय, पंजीकरण संख्या 11861)।

अर्धसैनिक और गार्ड सुरक्षा कर्मियों के लिए पदों के 5 व्यावसायिक योग्यता समूहों को रूस के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश दिनांक 21 मई, 2008 एन 235एन द्वारा अनुमोदित किया गया था "अर्धसैनिक और गार्ड सुरक्षा कर्मियों के पदों के लिए व्यावसायिक योग्यता समूहों के अनुमोदन पर" ( 6 जून 2008 को रूस के न्याय मंत्रालय के साथ पंजीकृत, पंजीकरण एन 11801)।

चिकित्सा और फार्मास्युटिकल श्रमिकों के पदों के लिए 6 व्यावसायिक योग्यता समूहों को रूस के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के दिनांक 6 अगस्त, 2007 एन 526 के आदेश द्वारा अनुमोदित किया गया था "चिकित्सा और फार्मास्युटिकल श्रमिकों के पदों के लिए व्यावसायिक योग्यता समूहों के अनुमोदन पर" (के साथ पंजीकृत) 27 सितंबर 2007 को रूस के न्याय मंत्रालय, पंजीकरण संख्या 10190)।

स्वास्थ्य देखभाल और सामाजिक सेवाओं के प्रावधान के क्षेत्र में कार्यरत श्रमिकों के पदों के 7 व्यावसायिक योग्यता समूहों को रूस के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के दिनांक 31 मार्च, 2008 एन 149 एन के आदेश द्वारा अनुमोदित किया गया था "पदों के व्यावसायिक योग्यता समूहों के अनुमोदन पर" स्वास्थ्य देखभाल और सामाजिक सेवाओं के प्रावधान के क्षेत्र में कार्यरत श्रमिकों की संख्या” (9 अप्रैल, 2008 को रूस के न्याय मंत्रालय के साथ पंजीकृत, पंजीकरण एन 11481)।

संस्कृति, कला और छायांकन में श्रमिकों के लिए पदों के 8 व्यावसायिक योग्यता समूहों को रूस के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के दिनांक 31 अगस्त, 2007 एन 570 के आदेश द्वारा अनुमोदित किया गया था "संस्कृति, कला में श्रमिकों के पदों के लिए व्यावसायिक योग्यता समूहों के अनुमोदन पर" और सिनेमैटोग्राफी” (1 अक्टूबर 2007 को रूस के न्याय मंत्रालय के साथ पंजीकृत, पंजीकरण एन 10222)।

संस्कृति, कला और छायांकन में श्रमिकों के व्यवसायों के 9 व्यावसायिक योग्यता समूहों को रूस के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के 14 मार्च, 2008 एन 121एन के आदेश द्वारा अनुमोदित किया गया था "संस्कृति, कला में श्रमिकों के व्यवसायों के व्यावसायिक योग्यता समूहों के अनुमोदन पर" और सिनेमैटोग्राफी” (3 अप्रैल, 2008 को रूस के न्याय मंत्रालय के साथ पंजीकृत, पंजीकरण एन 11452)।

शिक्षकों के लिए पदों के 10 व्यावसायिक योग्यता समूह (उच्च और अतिरिक्त व्यावसायिक शिक्षा के कर्मचारियों के लिए पदों के अपवाद के साथ) रूस के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश दिनांक 5 मई, 2008 एन 216एन द्वारा अनुमोदित किए गए थे "पेशेवर योग्यता के अनुमोदन पर" शिक्षकों के लिए पदों के समूह" (22 मई, 2008 को रूस के न्याय मंत्रालय के साथ पंजीकृत, पंजीकरण एन 11731)।

उच्च और अतिरिक्त व्यावसायिक शिक्षा के श्रमिकों के लिए पदों के 11 व्यावसायिक योग्यता समूहों को रूस के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के दिनांक 5 मई, 2008 एन 217n के आदेश द्वारा अनुमोदित किया गया था "उच्च और अतिरिक्त के श्रमिकों के लिए पदों के व्यावसायिक योग्यता समूहों के अनुमोदन पर" व्यावसायिक शिक्षा” (22 मई 2008 को रूस के न्याय मंत्रालय के साथ पंजीकृत, पंजीकरण संख्या 11725)।

भौतिक संस्कृति और खेल कार्यकर्ताओं में पदों के लिए 12 व्यावसायिक योग्यता समूहों को रूस के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश दिनांक 12 मई, 2008 एन 225एन द्वारा अनुमोदित किया गया था "शारीरिक संस्कृति और खेल कार्यकर्ताओं में पदों के लिए व्यावसायिक योग्यता समूहों के अनुमोदन पर" ( 28 मई, 2008 को रूस के न्याय मंत्रालय के साथ पंजीकृत, पंजीकरण संख्या 11764)।

वैज्ञानिक अनुसंधान और विकास के क्षेत्र में श्रमिकों के लिए पदों के 13 व्यावसायिक योग्यता समूहों को रूस के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के दिनांक 3 जुलाई, 2008 एन 305 एन के आदेश द्वारा अनुमोदित किया गया था "श्रमिकों के लिए पदों के व्यावसायिक योग्यता समूहों के अनुमोदन पर" वैज्ञानिक अनुसंधान और विकास का क्षेत्र" (18 जुलाई 2008 को रूस के न्याय मंत्रालय के साथ पंजीकृत, पंजीकरण एन 12001)।

14 योग्यता स्तर 3-5 को सौंपे गए संरचनात्मक प्रभागों के प्रमुखों के पदों को छोड़कर।

कृषि श्रमिकों के लिए पदों के 15 व्यावसायिक योग्यता समूहों को रूस के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के 17 जुलाई 2008 एन 339एन के आदेश द्वारा अनुमोदित किया गया था "कृषि श्रमिकों के लिए पदों के व्यावसायिक योग्यता समूहों के अनुमोदन पर" (न्याय मंत्रालय के साथ पंजीकृत) 31 जुलाई 2008 को रूस का, पंजीकरण संख्या 12048)।

टेलीविजन (रेडियो प्रसारण) श्रमिकों के लिए पदों के 16 व्यावसायिक योग्यता समूहों को रूस के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के 18 जुलाई, 2008 एन 341एन के आदेश द्वारा अनुमोदित किया गया था "टेलीविजन (रेडियो प्रसारण) श्रमिकों के लिए पदों के पेशेवर योग्यता समूहों के अनुमोदन पर" ” (31 जुलाई 2008 को रूस के न्याय मंत्रालय के साथ पंजीकृत, पंजीकरण एन 12047) .

प्रिंट मीडिया में श्रमिकों के लिए पदों के 17 व्यावसायिक योग्यता समूहों को रूस के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के दिनांक 18 जुलाई, 2008 एन 342n के आदेश द्वारा अनुमोदित किया गया था "प्रिंट मीडिया में श्रमिकों के लिए पदों के लिए व्यावसायिक योग्यता समूहों के अनुमोदन पर" (के साथ पंजीकृत) 31 जुलाई 2008 को रूस के न्याय मंत्रालय, पंजीकरण एन 12046)।

परिशिष्ट संख्या 2

परिशिष्ट संख्या 3

रूसी आंतरिक मामलों के मंत्रालय प्रणाली की सैन्य इकाइयों, संस्थानों और डिवीजनों के नागरिक कर्मियों को मुआवजा भुगतान करने की शर्तें, राशि और प्रक्रिया

रूस के आंतरिक मामलों के मंत्रालय 1 की सैन्य इकाइयों, संस्थानों और डिवीजनों के नागरिक कर्मियों को मुआवजे के भुगतान के प्रकार रूस के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय द्वारा अनुमोदित मुआवजे के भुगतान के प्रकारों की सूची के अनुसार स्थापित किए जाते हैं।

क्षतिपूर्ति भुगतान, उनके कार्यान्वयन के लिए राशि और शर्तें श्रम कानून और श्रम कानून मानदंडों वाले अन्य नियामक कानूनी कृत्यों के अनुसार सामूहिक समझौतों, समझौतों, स्थानीय नियमों द्वारा स्थापित की जाती हैं।

साथ ही, मुआवजे के भुगतान की राशि कानून के अनुसार स्थापित राशि से कम नहीं हो सकती।

नागरिक कर्मियों के लिए निम्नलिखित प्रकार के मुआवजे भुगतान स्थापित किए गए हैं:

भारी काम में लगे श्रमिक, हानिकारक और (या) खतरनाक और अन्य के साथ काम करते हैं विशेष स्थितिश्रम;

विशेष जलवायु परिस्थितियों वाले क्षेत्रों में काम के लिए;

सामान्य से विचलित परिस्थितियों में काम करने के लिए (विभिन्न योग्यताओं का काम करते समय, व्यवसायों (पदों) का संयोजन, ओवरटाइम, रात में और सामान्य से विचलित अन्य परिस्थितियों में काम करते समय);

राज्य रहस्य बनाने वाली जानकारी, उनके वर्गीकरण और अवर्गीकरण के साथ-साथ सिफर के साथ काम करने के लिए।

प्रतिपूरक प्रकृति के भुगतान वेतन (आधिकारिक वेतन, टैरिफ दरें) 2 के अलावा भत्ते, अतिरिक्त भुगतान के रूप में स्थापित किए जाते हैं, जब तक कि अन्यथा रूसी संघ के विधायी और नियामक कानूनी कृत्यों द्वारा स्थापित नहीं किया जाता है।

प्रबंधकों को मुआवजा भुगतान एक वरिष्ठ प्रबंधक द्वारा स्थापित किया जाता है जिसके पास पद पर नियुक्ति का अधिकार होता है।

1. भारी काम, हानिकारक और (या) खतरनाक और अन्य विशेष कामकाजी परिस्थितियों में काम करने वाले नागरिक कर्मियों को भुगतान।

1.1. कठिन और हानिकारक, विशेष रूप से कठिन और विशेष रूप से हानिकारक कामकाजी परिस्थितियों में काम करने वाले नागरिक कर्मियों को निम्नलिखित मात्रा में अतिरिक्त भुगतान प्रदान किया जाता है:

कठिन और हानिकारक कामकाजी परिस्थितियों में काम के लिए - वेतन का 12 प्रतिशत तक;

विशेष रूप से कठिन और विशेष रूप से हानिकारक कामकाजी परिस्थितियों में काम के लिए - वेतन का 24 प्रतिशत तक।

कार्यस्थलों के प्रमाणीकरण के दौरान कार्यस्थलों पर काम करने की स्थिति का आकलन करने और भारी और हानिकारक, विशेष रूप से कठिन और विशेष रूप से हानिकारक कामकाजी परिस्थितियों के साथ काम की सूची लागू करने की प्रक्रिया, जिसके लिए कामकाजी परिस्थितियों के लिए भत्ते और अधिभार स्थापित किए जा सकते हैं, साथ ही इनका आकार भी कामकाजी परिस्थितियों की वास्तविक स्थिति के आधार पर भत्ते और अधिभार प्रासंगिक नियामक कानूनी कृत्यों के आधार पर निर्धारित तरीके से निर्धारित किए जाते हैं और एक सैन्य इकाई, संस्था, रूसी मंत्रालय की इकाई के प्रमुख (कमांडर, प्रमुख) के आदेश द्वारा अनुमोदित किए जाते हैं। आंतरिक मामले 3.

प्रबंधक सुरक्षित कामकाजी परिस्थितियों और श्रम सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए एक कार्य कार्यक्रम विकसित करने और कार्यान्वित करने के लिए कार्यस्थलों का प्रमाणीकरण करने के लिए जिम्मेदार है।

अतिरिक्त भुगतान की विशिष्ट मात्राएँ कठिन और हानिकारक, विशेष रूप से कठिन और विशेष रूप से हानिकारक कामकाजी परिस्थितियों वाली नौकरियों की सूची के अनुसार कार्यस्थलों के प्रमाणीकरण और कामकाजी परिस्थितियों के आकलन के परिणामों के आधार पर निर्धारित की जाती हैं और प्रबंधक के आदेश द्वारा अनुमोदित की जाती हैं।

1.2. संदिग्धों और आरोपी व्यक्तियों के लिए अस्थायी हिरासत केंद्रों, किशोर अपराधियों के लिए अस्थायी हिरासत केंद्रों, विशेष हिरासत केंद्रों, मेडिकल सोबरिंग-अप केंद्रों और विदेशी नागरिकों के लिए हिरासत केंद्रों के नागरिक कर्मियों को उनके वेतन का 10 प्रतिशत बोनस का भुगतान किया जाता है।

1.3. स्वास्थ्य देखभाल संस्थानों के नागरिक कर्मी, संस्थानों, विभागों और पदों की सूची के अनुसार, काम करते हैं जिसमें कर्मचारियों को स्वास्थ्य के लिए खतरनाक और कठिन कामकाजी परिस्थितियों के कारण बढ़ी हुई मजदूरी का अधिकार मिलता है, जिसे रूस के आंतरिक मामलों के मंत्रालय के अलग-अलग आदेशों द्वारा अनुमोदित किया जाता है। वेतन अनुपूरक के रूप में अतिरिक्त वेतन स्थापित किया गया।

1.4. भारी काम, हानिकारक और (या) खतरनाक और अन्य विशेष कामकाजी परिस्थितियों में काम करने वाले नागरिक कर्मी रूसी संघ के विधायी और नियामक कानूनी कृत्यों द्वारा प्रदान किए गए अन्य मुआवजे के भुगतान के अधीन हो सकते हैं।

2. विशेष जलवायु परिस्थितियों वाले क्षेत्रों में काम के लिए भुगतान।

सुदूर उत्तर के क्षेत्रों, समकक्ष क्षेत्रों और प्रतिकूल जलवायु या पर्यावरणीय परिस्थितियों वाले अन्य क्षेत्रों में तैनात संस्थानों के नागरिक कर्मियों के वेतन के लिए गुणांक स्थापित किए जाते हैं, जिनमें दूरस्थ (क्षेत्रीय, उच्च पर्वतीय क्षेत्रों में काम के लिए, रेगिस्तान और पानी रहित क्षेत्रों में काम के लिए) शामिल हैं। क्षेत्र ) और प्रतिशत बोनस का भुगतान निर्धारित मात्रा और तरीके से मजदूरी में किया जाता है संघीय कानूनऔर निर्दिष्ट क्षेत्रों और इलाकों में काम करने और रहने वाले नागरिकों के लिए रूसी संघ के अन्य नियामक कानूनी कार्य।

बढ़े हुए क्षेत्रीय गुणांकों को संबंधित क्षेत्रों के लिए स्थापित गुणांकों की सीमा के भीतर नागरिक कर्मियों के वेतन पर लागू किया जा सकता है। इन उद्देश्यों के लिए व्यय मजदूरी के लिए आवंटित धन की सीमा के भीतर सख्ती से किया जाता है।

3. सामान्य से विचलित परिस्थितियों में काम के लिए भुगतान (विभिन्न योग्यताओं का काम करते समय, व्यवसायों (पदों) का संयोजन, ओवरटाइम, रात में और सामान्य से विचलित अन्य परिस्थितियों में काम करते समय)।

3.1. रात्रि कार्य के लिए अतिरिक्त भुगतान निम्नलिखित राशियों में किया जाता है:

3.1.1. स्वास्थ्य देखभाल संस्थानों के कर्मचारी, जिनमें एम्बुलेंस वाहनों के ड्राइवर, मेडिकल सोबरिंग स्टेशनों के चिकित्सा कर्मी शामिल हैं - रात में काम के प्रत्येक घंटे के लिए प्रति घंटे की दर से 50 प्रतिशत की दर से।

3.1.2. ड्यूटी इकाइयों के फील्ड कर्मियों और पुनर्जीवन टीमों के फील्ड कर्मियों के लिए - रात में काम के प्रत्येक घंटे के लिए प्रति घंटा की दर से 100 प्रतिशत की दर से।

3.1.3. अन्य कर्मचारियों के लिए - रात में काम के प्रत्येक घंटे के लिए प्रति घंटे की दर के 35 प्रतिशत की दर से।

3.2. विपरित परिस्थितियों में कार्य हेतु सामान्य स्थितियाँश्रमिकों को वेतन बोनस दिया जाता है।

3.2.1. उन श्रमिकों के लिए जिन्हें उनके मुख्य कार्य से मुक्त नहीं किया गया है, किसी टीम (इकाई) या अन्य इकाई का नेतृत्व करने के लिए:

अधिकतम 10 लोगों के साथ - 15 प्रतिशत;

10 या अधिक लोगों के साथ - 25 प्रतिशत।

3.2.2. ड्राइवरों के लिए:

अनियमित कामकाजी घंटों वाली कारें - 25 प्रतिशत;

ट्रेलरों वाले वाहनों पर - 20 प्रतिशत;

सेवित चिकित्सा संस्थान- इसे स्वीकार करो;

इसमें काम कर रहे हैं मॉस्को और सेंट पीटर्सबर्ग - 10 प्रतिशत।

3.3. जरूरतमंद बच्चों के लिए सेनेटोरियम में काम करने के लिए शिक्षण स्टाफ दीर्घकालिक उपचारवेतन में 20 फीसदी की बढ़ोतरी तय है.

3.4. नागरिक कर्मी रूसी संघ के विधायी और नियामक कानूनी कृत्यों द्वारा प्रदान किए गए अन्य मुआवजे के भुगतान के अधीन हैं।

4. राज्य रहस्य बनाने वाली जानकारी, उनके वर्गीकरण और अवर्गीकरण के साथ-साथ कोड के साथ काम करने के लिए भत्ते।

रूसी संघ की सरकार के 18 सितंबर, 2006 एन 573 के डिक्री के अनुसार, निरंतर आधार पर राज्य के रहस्यों में भर्ती होने वाले नागरिक कर्मियों को राज्य के रहस्यों से संबंधित जानकारी के साथ काम करने के लिए वेतन में मासिक प्रतिशत वृद्धि का भुगतान किया जाता है। राज्य रहस्यों में भर्ती नागरिकों को गारंटी" राज्य रहस्यों को निरंतर आधार पर, और राज्य रहस्यों की सुरक्षा के लिए संरचनात्मक इकाइयों के कर्मचारियों को गारंटी" 4।

राज्य रहस्यों की सुरक्षा के लिए संरचनात्मक इकाइयों के नागरिक कर्मियों को 18 सितंबर, 2006 एन 573 के रूसी संघ की सरकार के डिक्री के अनुसार निर्दिष्ट संरचनात्मक इकाइयों में सेवा की अवधि के लिए वेतन में मासिक प्रतिशत वृद्धि का भुगतान किया जाता है।

4 रूसी संघ के विधान का संग्रह, 2006, संख्या 39, कला। 4083.

परिशिष्ट संख्या 4

रूसी आंतरिक मामलों के मंत्रालय प्रणाली की सैन्य इकाइयों, संस्थानों और डिवीजनों के नागरिक कर्मियों को प्रोत्साहन भुगतान करने की शर्तें, राशि और प्रक्रिया

रूस के आंतरिक मामलों के मंत्रालय 1 की सैन्य इकाइयों, संस्थानों और डिवीजनों के नागरिक कर्मियों को प्रोत्साहन भुगतान रूस के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय द्वारा अनुमोदित प्रोत्साहन भुगतान के प्रकारों की सूची के अनुसार स्थापित किया गया है।

प्रोत्साहन भुगतान के प्रकारों में शामिल हैं:

तीव्रता और उच्च प्रदर्शन परिणामों के लिए भुगतान;

प्रदर्शन किए गए कार्य की गुणवत्ता के लिए भुगतान;

निरंतर कार्य अनुभव, सेवा की अवधि के लिए भुगतान;

प्रदर्शन परिणामों के आधार पर बोनस भुगतान।

प्रोत्साहन भुगतान:

वेतन (आधिकारिक वेतन, टैरिफ दरें) के संबंध में स्थापित हैं, जब तक कि अन्यथा रूसी संघ के नियामक कानूनी कृत्यों द्वारा स्थापित नहीं किया जाता है;

इन्हें नागरिक कार्मिक पेरोल निधि की सीमा के भीतर किया जाता है।

नागरिक कर्मियों की श्रम दक्षता का आकलन करने के मुख्य संकेतकों में शामिल हैं:

पेशेवर और आधिकारिक कर्तव्यों का सफल, कर्तव्यनिष्ठ और उच्च गुणवत्ता वाला प्रदर्शन;

श्रम कार्यों को करने में व्यावसायिकता और दक्षता;

कार्य में श्रम संगठन के आधुनिक रूपों और विधियों का अनुप्रयोग।

नागरिक कर्मियों के लिए विशिष्ट प्रोत्साहन संकेतक सामूहिक समझौतों, समझौतों और स्थानीय नियमों द्वारा स्थापित किए जाते हैं।

1. तीव्रता और उच्च प्रदर्शन परिणामों के लिए भुगतान।

1.1. नागरिक कर्मियों को काम में जटिलता, तीव्रता, उच्च उपलब्धियों और एक विशेष कार्य अनुसूची 2 के लिए मासिक बोनस का भुगतान किया जाता है।

1.1.1. बोनस नागरिक कर्मियों के वेतन निधि की सीमा के भीतर स्थापित किया गया है और अधिकतम राशि तक सीमित नहीं है।

1.1.2. भत्ता एक सैन्य इकाई, संस्था, रूसी आंतरिक मामलों के मंत्रालय 3 के प्रभाग के प्रमुख (कमांडर, प्रमुख) के आदेश द्वारा स्थापित किया जाता है, जो एक निश्चित अवधि (एक वर्ष से अधिक नहीं) के लिए एक विशिष्ट राशि का संकेत देता है।

प्रीमियम स्थापित करने की मुख्य शर्तें हैं:

कर्मचारी द्वारा अपने आधिकारिक (श्रम) कर्तव्यों का कर्तव्यनिष्ठ प्रदर्शन;

कर्मचारी अप्रत्याशित, अत्यावश्यक, विशेष रूप से महत्वपूर्ण और जिम्मेदार कार्य करता है;

उचित निर्णय लेने में कर्मचारी की क्षमता।

प्रबंधक को उस अवधि की समाप्ति से पहले बोनस की राशि को बदलने के लिए अधीनस्थ कर्मचारियों के संबंध में निर्णय लेने का अधिकार है जिसके लिए इसे स्थापित किया गया है।

1.2. श्रमिक जो मालिक हैं विदेशी भाषाएँऔर जो लोग व्यावहारिक कार्य में प्रतिदिन उनका उपयोग करते हैं, प्रबंधक के निर्णय से, एक भाषा के ज्ञान के लिए 10 प्रतिशत की राशि में बोनस स्थापित किया जा सकता है, दो या दो से अधिक भाषाओं के ज्ञान के लिए - वेतन का 15 प्रतिशत (आधिकारिक) वेतन, टैरिफ दर) 4.

1.3. कार चालकों को निर्दिष्ट योग्यता श्रेणी के लिए निम्नलिखित राशि में मासिक बोनस का भुगतान किया जाता है: द्वितीय श्रेणी ड्राइवर - 10 प्रतिशत और प्रथम श्रेणी ड्राइवर - वेतन का 25 प्रतिशत।

1.3.1. योग्यता श्रेणियां "द्वितीय श्रेणी कार चालक", "प्रथम श्रेणी कार चालक" उन कार चालकों को सौंपी जा सकती हैं, जिन्होंने एकीकृत कार्यक्रमों के अनुसार प्रशिक्षण या पुनः प्रशिक्षण प्राप्त किया है और उनके पास कुछ श्रेणियों के वाहनों को चलाने का अधिकार देने वाले चिह्न के साथ ड्राइवर का लाइसेंस है ( "बी", "सी") ", "डी", "ई") 15 दिसंबर 1999 एन 1396 के रूसी संघ की सरकार के निर्णय के अनुसार "योग्यता परीक्षा उत्तीर्ण करने और ड्राइवर जारी करने के नियमों के अनुमोदन पर लाइसेंस" 5.

2. प्रदर्शन किए गए कार्य की गुणवत्ता के लिए भुगतान।

2.1. शैक्षणिक संस्थानों के नागरिक कर्मी (उच्च और संबंधित अतिरिक्त व्यावसायिक शिक्षा के शैक्षणिक संस्थानों को छोड़कर) जिनके पास यूएसएसआर, रूसी संघ और संघ गणराज्यों की मानद उपाधियाँ हैं जो यूएसएसआर का हिस्सा थे, प्रदर्शन किए गए कार्य की प्रोफ़ाइल के अनुरूप या ए प्रदर्शन किए गए कार्य की प्रोफ़ाइल में विज्ञान के उम्मीदवार की शैक्षणिक डिग्री, वेतन का 25 प्रतिशत राशि में भत्ता दिया जाता है।

2.2. शैक्षणिक संस्थानों के नागरिक कर्मियों (उच्च और संबंधित अतिरिक्त व्यावसायिक शिक्षा के शैक्षणिक संस्थानों को छोड़कर) जिनके पास किए गए कार्य के प्रोफाइल में डॉक्टर ऑफ साइंस की शैक्षणिक डिग्री है, उन्हें वेतन का 50 प्रतिशत बोनस दिया जाता है।

2.3. चिकित्सा गतिविधियों के लिए स्थापित प्रक्रिया के अनुसार भर्ती किए गए व्यक्ति, चिकित्सा और फार्मासिस्ट पदों पर रहने वाले, शैक्षणिक डिग्री वाले प्रबंधकों सहित:

चिकित्सा (फार्मास्युटिकल, जैविक, रासायनिक) विज्ञान के उम्मीदवार के वेतन में 25 प्रतिशत की वृद्धि स्थापित की गई है;

चिकित्सा (फार्मास्युटिकल, जैविक, रसायन) विज्ञान के डॉक्टरों के वेतन में 50 प्रतिशत की वृद्धि तय है।

2.4. जिन डॉक्टरों के पास यूएसएसआर, रूसी संघ और यूएसएसआर का हिस्सा रहे संघ गणराज्यों की मानद उपाधियाँ हैं, उन्हें निम्नलिखित राशि में वेतन बोनस दिया जाता है:

"सम्मानित डॉक्टर" - 25 प्रतिशत;

"पीपुल्स डॉक्टर" - 50 प्रतिशत।

मानद उपाधि "पीपुल्स डॉक्टर" और "सम्मानित डॉक्टर" रखने वाले डॉक्टरों के लिए बोनस का भुगतान केवल उनके मुख्य कार्य के लिए किया जाता है।

यदि किसी कर्मचारी के पास दो मानद उपाधियाँ हैं, "पीपुल्स डॉक्टर" और "सम्मानित डॉक्टर", तो बोनस का भुगतान किसी एक आधार पर किया जाता है।

2.5. उच्च व्यावसायिक शिक्षा के शैक्षणिक संस्थानों के वैज्ञानिक और शैक्षणिक कर्मचारियों को रूसी संघ के विधायी और नियामक कानूनी कृत्यों द्वारा निर्धारित राशि में एसोसिएट प्रोफेसर की स्थिति और प्रोफेसर की स्थिति के लिए बोनस प्रदान किया जाता है।

2.6. उच्च व्यावसायिक शिक्षा के शैक्षणिक संस्थानों के नागरिक कर्मियों, संबंधित अतिरिक्त व्यावसायिक शिक्षा और पूर्णकालिक पदों पर रहने वाले वैज्ञानिक संस्थानों, जिनके लिए शैक्षणिक डिग्री योग्यता आवश्यकताओं द्वारा प्रदान की जाती है, को विज्ञान के उम्मीदवार या डॉक्टर ऑफ साइंसेज की शैक्षणिक डिग्री के लिए बोनस प्रदान किया जाता है। रूसी संघ के विधायी और नियामक कानूनी कृत्यों द्वारा निर्धारित मात्रा में।

2.7. सांस्कृतिक और शैक्षणिक संस्थानों के कर्मचारियों को निर्धारित तरीके से दी गई मानद उपाधियों के लिए निम्नलिखित राशि में वेतन बोनस दिया जाता है:

मानद उपाधि "सम्मानित कलाकार", "संस्कृति के सम्मानित कार्यकर्ता", "सम्मानित कलाकार" के लिए - 25 प्रतिशत।

मानद उपाधि "पीपुल्स आर्टिस्ट" के लिए - 50 प्रतिशत।

2.8. मेडिकल और फार्मास्युटिकल कर्मियों (स्वास्थ्य देखभाल संस्थानों के प्रमुखों, उनके डिप्टी और मुख्य नर्सों सहित) जिनके पास योग्यता श्रेणी है, उन्हें निम्नलिखित राशि में वेतन बोनस दिया जाता है:

द्वितीय के अनुसार योग्यता श्रेणी- इसे स्वीकार करो;

योग्यता श्रेणी I के लिए - 30 प्रतिशत;

उच्चतम योग्यता श्रेणी के लिए - 40 प्रतिशत.

3. निरंतर कार्य अनुभव, सेवा की अवधि के लिए भुगतान।

3.1. रूस के आंतरिक मामलों के मंत्रालय की प्रणाली में निरंतर कार्य (सेवा की लंबाई) 6 के लिए मासिक प्रतिशत बोनस निम्नलिखित राशि में वेतन का भुगतान किया जाता है:

1 से 2 वर्ष तक - 5 प्रतिशत;

2 से 5 साल तक - 10 प्रतिशत;

5 से 10 वर्ष तक - 20 प्रतिशत;

10 से 15 वर्ष तक - 25 प्रतिशत;

15 से 20 वर्ष तक - 30 प्रतिशत;

20 से 25 वर्ष तक - 35 प्रतिशत;

25 वर्ष और उससे अधिक से - 40 प्रतिशत।

कार्य अनुभव की स्थापना के लिए आयोग की सिफारिश पर प्रबंधक के आदेश के आधार पर प्रतिशत वृद्धि का असाइनमेंट किया जाता है।

3.2. स्वास्थ्य देखभाल संस्थानों के कर्मचारियों को रूसी संघ और रूस के आंतरिक मामलों के मंत्रालय के विधायी और नियामक कृत्यों के अनुसार स्थापित तरीके और राशि में इन संस्थानों में निरंतर काम की अवधि के लिए बोनस का भुगतान किया जाता है।

4. कार्य परिणामों के आधार पर बोनस भुगतान।

4.1. बोनस का भुगतान एक निश्चित अवधि (महीने, तिमाही, चालू वर्ष की अन्य अवधि) के लिए काम के परिणामों के आधार पर किया जाता है।

बोनस के लिए प्रक्रिया और शर्तें (बोनस के भुगतान की आवृत्ति, बोनस संकेतक, ऐसी स्थितियाँ जिनके तहत कर्मचारियों का बोनस कम हो सकता है या कर्मचारी पूरी तरह से बोनस से वंचित हो सकते हैं) ट्रेड यूनियन के साथ समझौते में प्रबंधकों द्वारा अनुमोदित बोनस पर प्रावधानों द्वारा स्थापित किए जाते हैं। निकायों, पर आधारित विशिष्ट कार्योंसंस्थाओं का सामना करना पड़ रहा है।

बोनस की विशिष्ट राशियाँ संस्था के सामने आने वाले कार्यों के कार्यान्वयन में प्रत्येक कर्मचारी के व्यक्तिगत योगदान के अनुसार निर्धारित की जाती हैं, वेतन निधि द्वारा इन उद्देश्यों के लिए प्रदान की गई धनराशि की सीमा के भीतर, और अधिकतम मात्रा तक सीमित नहीं हैं।

4.2. नागरिक कर्मियों को 2 वेतन की राशि में कैलेंडर वर्ष (बाद में वार्षिक बोनस के रूप में संदर्भित) के परिणामों के आधार पर आधिकारिक (श्रम) कर्तव्यों के कर्तव्यनिष्ठ प्रदर्शन के लिए बोनस का भुगतान किया जाता है।

4.2.1. वार्षिक बोनस का भुगतान नागरिक कर्मियों के उनके आधिकारिक (श्रम) कर्तव्यों के समय पर और उच्च गुणवत्ता वाले प्रदर्शन में भौतिक हित को सुनिश्चित करने, कार्य के निर्दिष्ट क्षेत्र के लिए जिम्मेदारी बढ़ाने के लिए किया जाता है।

4.2.2. संस्थानों के अनुमोदित स्टाफिंग शेड्यूल (राज्यों) के अनुसार नियोजित सभी कर्मचारियों, जिनमें अंशकालिक आधार पर नियुक्त कर्मचारी भी शामिल हैं, को वार्षिक बोनस प्राप्त करने का अधिकार है।

4.2.3. कर्मचारी को वार्षिक बोनस का भुगतान उस कैलेंडर वर्ष के 1 दिसंबर को उसके पद (पेशे) के लिए वास्तव में स्थापित दो मासिक वेतन की राशि में किया जाता है, जिसके लिए वार्षिक बोनस का भुगतान किया जाता है, और वर्ष के दौरान काम से बर्खास्त किए गए लोगों के लिए - पर बर्खास्तगी का दिन.

जिन कर्मचारियों ने पूरे कैलेंडर वर्ष से कम समय तक काम किया है, उनके लिए वार्षिक बोनस का भुगतान बर्खास्तगी (भर्ती) के वर्ष में काम किए गए समय के अनुपात में किया जाता है। इस मामले में, वार्षिक बोनस की राशि की गणना वर्ष के लिए वार्षिक बोनस की कुल राशि को संख्या से विभाजित करके की जाती है पंचांग दिवसइस वर्ष और उसी वर्ष कार्य अवधि के कैलेंडर दिनों की संख्या से गुणा किया जाता है।

अंशकालिक आधार पर काम पर रखे गए कर्मचारियों के साथ-साथ अंशकालिक काम करने वाले कर्मचारियों के लिए, वार्षिक बोनस की राशि वेतन (आधिकारिक वेतन, टैरिफ दरें) के आधार पर निर्धारित की जाती है, जिसकी गणना उस कार्य समय के अनुपात में की जाती है जिसके लिए वार्षिक बोनस का भुगतान किया जाता है.

4.2.4. वार्षिक बोनस का भुगतान समाप्त कैलेंडर वर्ष के बाद वर्ष की पहली तिमाही के दौरान किया जाता है, और वर्ष के दौरान काम से बर्खास्त किए गए लोगों को - अंतिम भुगतान के साथ-साथ किया जाता है।

रूस के आंतरिक मामलों के मंत्रालय के आंतरिक सैनिकों के कमांडर-इन-चीफ के निर्णयों से, रूस के आंतरिक मामलों के मंत्रालय के केंद्रीय तंत्र की संरचनात्मक इकाइयों के प्रमुख और रूस के आंतरिक मामलों के मंत्रालय के सीधे अधीनस्थ इकाइयाँ , संघीय जिलों में रूस के आंतरिक मामलों के मंत्रालय के मुख्य विभागों के प्रमुख, आंतरिक मामलों के मंत्री, मुख्य विभागों के प्रमुख, रूसी संघ के घटक संस्थाओं में आंतरिक मामलों के विभाग, रेलवे में आंतरिक मामलों के विभाग (विभाग) , रूस के आंतरिक मामलों के मंत्रालय के जल और वायु परिवहन, रसद विभाग, अनुसंधान और शैक्षणिक संस्थान, रूस के आंतरिक मामलों के मंत्रालय के FED से सहमत हैं, वार्षिक बोनस का भुगतान कैलेंडर वर्ष के दिसंबर में किया जा सकता है जिसका भुगतान किया जाता है।

4.2.5. प्रबंधक के आदेश के आधार पर कर्मचारियों को वार्षिक बोनस का भुगतान किया जाता है।

4.2.6. प्रबंधकों को सामूहिक समझौतों और स्थानीय नियमों द्वारा प्रदान किए गए मामलों में आधिकारिक (श्रम) कर्तव्यों के अनुचित प्रदर्शन के लिए कर्मचारियों को वार्षिक बोनस से वंचित करने का अधिकार है।

वार्षिक बोनस से वंचित करने को कारण के अनिवार्य संकेत के साथ प्रबंधक के आदेश द्वारा औपचारिक रूप दिया जाता है।

4.2.7. कर्मचारियों को वार्षिक बोनस का भुगतान नहीं किया जाता है:

जिन लोगों ने दो महीने तक की अवधि के लिए रोजगार अनुबंध संपन्न किया है;

प्रति घंटे के आधार पर कार्य करना;

जो माता-पिता की छुट्टी पर हैं;

रूसी संघ के श्रम संहिता के अनुच्छेद 81 के अनुच्छेद 5-11 में दिए गए आधार पर काम से बर्खास्त कर दिया गया;

परिवीक्षा अवधि पर स्वीकार किया गया और परीक्षा परिणाम असंतोषजनक होने पर बर्खास्त कर दिया गया।

5. नागरिक कर्मियों को रूसी संघ के विधायी और नियामक कानूनी कृत्यों द्वारा स्थापित अन्य प्रोत्साहन भुगतान प्रदान किए जाते हैं।

6. प्रबंधकों को प्रोत्साहन भुगतान एक वरिष्ठ प्रबंधक द्वारा स्थापित किया जाता है जिसके पास पद पर नियुक्ति का अधिकार होता है।

5 रूसी संघ के विधान का संग्रह, 1999, संख्या 52, कला। 6396; 2000, एन 38, कला। 3805; 2001, एन 48, कला। 4526.

परिशिष्ट संख्या 5

रूसी आंतरिक मामलों के मंत्रालय प्रणाली की सैन्य इकाइयों, संस्थानों और डिवीजनों के नागरिक कर्मियों के लिए वेतन निधि के गठन और उपयोग की प्रक्रिया

1. रूसी आंतरिक मामलों के मंत्रालय प्रणाली की सैन्य इकाइयों, संस्थानों और डिवीजनों के नागरिक कर्मियों के लिए वेतन निधि संस्था के नागरिक कर्मियों की संख्या के आधार पर बनाई जाती है।

नागरिक कर्मियों के लिए वेतन निधि की गणना करते समय, नियमित सैन्य पदों पर रखे गए नागरिक कर्मियों को भी ध्यान में रखा जाता है।

2. संस्था के नागरिक कर्मियों के लिए वार्षिक वेतन निधि मात्रा के आधार पर बनाई जाती है धन, भुगतान के लिए भेजा गया:

2.1. वेतन (आधिकारिक वेतन, टैरिफ दरें), 1 संस्थानों के प्रमुखों के आधिकारिक वेतन सहित - 12 वेतन की राशि में।

2.2. जटिलता, तनाव, काम में उच्च उपलब्धियों और विशेष कार्य मोड के लिए मासिक बोनस - 10 वेतन तक की राशि में।

इस भुगतान के लिए आवंटित धनराशि की राशि बजट निधि के मुख्य प्रबंधक द्वारा आर्थिक गतिविधि के प्रकार और नागरिक कर्मियों की संरचना के आधार पर अलग-अलग निर्धारित की जाती है।

कुछ मामलों में, रूसी संघ के आंतरिक मामलों के मंत्री के निर्णय से, धन की निर्दिष्ट राशि 10 वेतन से अधिक स्थापित की जा सकती है।

2.3. संस्था में इस भुगतान की वास्तविक राशि के आधार पर, निरंतर सेवा (सेवा की अवधि) के लिए मासिक बोनस।

2.4. 5 वेतन की राशि में प्रदर्शन-आधारित बोनस।

2.5. नागरिक कर्मियों के लिए प्रदान किए गए अन्य प्रोत्साहन भुगतान - 4 वेतन की राशि में।

3. नागरिक कर्मियों के लिए वेतन निधि को ध्यान में रखते हुए बनाया गया है:

क्षेत्रीय गुणांक का आकार, रेगिस्तानी, जलविहीन क्षेत्रों में काम के लिए गुणांक, उच्च पर्वतीय क्षेत्रों में काम के लिए गुणांक, सुदूर उत्तर और समकक्ष क्षेत्रों के क्षेत्रों में, पूर्वी के दक्षिणी क्षेत्रों में काम के लिए मजदूरी में प्रतिशत वृद्धि साइबेरिया और सुदूर पूर्व, रूसी संघ के प्रासंगिक नियामक कानूनी कृत्यों द्वारा निर्धारित;

रूसी संघ के विधायी और नियामक कानूनी कृत्यों और रूस के आंतरिक मामलों के मंत्रालय के विभागीय नियमों के अनुसार कर्मचारियों के लिए स्थापित अन्य मुआवजा भुगतान।

4. संस्थानों के प्रमुखों को, यदि आवश्यक हो, बजट निधि के वरिष्ठ प्रबंधक के साथ समझौते में, इस प्रक्रिया के पैराग्राफ 2 और 3 में दिए गए भुगतानों के बीच नागरिक कर्मियों के लिए संबंधित वेतन निधि से धन को पुनर्वितरित करने का अधिकार है। रूसी संघ के कानून के अनुसार स्थापित मुआवजे के भुगतान का बिना शर्त प्रावधान।

5. नागरिक कर्मियों के लिए वेतन निधि निम्नलिखित मामलों में पुनर्गणना के अधीन है:

वेतन में वृद्धि (सूचकांकीकरण);

कर्मचारियों में परिवर्तन (कर्मचारी कार्यक्रम, सूचियाँ);

वेतन शर्तों में महत्वपूर्ण परिवर्तन।

परिशिष्ट संख्या 6

रूस के आंतरिक मामलों के मंत्रालय के नियामक कानूनी कृत्यों और व्यक्तिगत नियामक आवश्यकताओं की सूची

रूस के आंतरिक मामलों के मंत्रालय के कानूनी कार्य जो अपनी ताकत खो चुके हैं

1 10 अप्रैल 2003 को रूस के न्याय मंत्रालय के साथ पंजीकृत, पंजीकरण एन 4403, 21 नवंबर 2007 एन 1110 के रूस के आंतरिक मामलों के मंत्रालय के आदेश द्वारा किए गए परिवर्तनों को ध्यान में रखते हुए (रूस के न्याय मंत्रालय के साथ पंजीकृत) 6 दिसंबर 2007 को, पंजीकरण संख्या 10632)।

5 22 नवंबर 2007 को रूस के न्याय मंत्रालय के साथ पंजीकृत, पंजीकरण एन 10522, रूस के आंतरिक मामलों के मंत्रालय के 1 अप्रैल 2008 एन 299 के आदेश द्वारा किए गए परिवर्तनों को ध्यान में रखते हुए (रूस के न्याय मंत्रालय के साथ पंजीकृत) 17 अप्रैल 2008 को, पंजीकरण संख्या 11547)।

7 अगस्त 2003 को रूस के न्याय मंत्रालय के साथ पंजीकृत, पंजीकरण एन 4962, रूस के आंतरिक मामलों के मंत्रालय के 16 दिसंबर 2003 एन 984 के आदेशों द्वारा किए गए परिवर्तनों को ध्यान में रखते हुए (रूस के न्याय मंत्रालय के साथ पंजीकृत) 9 जनवरी 2004 को, पंजीकरण एन 5391), दिनांक 29 नवंबर 2004 एन 776 (17 दिसंबर 2004 को रूस के न्याय मंत्रालय के साथ पंजीकृत, पंजीकरण एन 6199), दिनांक 6 मई 2005 एन 362 (मंत्रालय के साथ पंजीकृत) 6 जून 2005 को रूस के न्याय मंत्रालय, पंजीकरण एन 6687), दिनांक 22 फरवरी, 2007। एन 184 (1 मार्च 2007 को रूस के न्याय मंत्रालय के साथ पंजीकृत, पंजीकरण एन 9001)।

8 फरवरी 7, 2006 को रूस के न्याय मंत्रालय के साथ पंजीकृत, पंजीकरण एन 7455, 26 दिसंबर, 2006 एन 1087 के रूस के आंतरिक मामलों के मंत्रालय के आदेशों द्वारा किए गए परिवर्तनों को ध्यान में रखते हुए (रूस के न्याय मंत्रालय के साथ पंजीकृत) 8 फरवरी 2007 को, पंजीकरण एन 8921), दिनांक 2 जुलाई 2008 संख्या 574 (17 जुलाई 2008 को रूस के न्याय मंत्रालय के साथ पंजीकृत, पंजीकरण संख्या 11998)।