एवेलॉक्स फ्लोरोक्विनोलोन के समूह से संबंधित एक जीवाणुरोधी दवा है और इसके प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों पर जीवाणुनाशक प्रभाव पड़ता है।

इस दवा में न केवल ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव बैक्टीरिया के खिलाफ, बल्कि एनारोबेस, असामान्य रोगजनकों और एसिड-फास्ट सूक्ष्मजीवों के खिलाफ भी जीवाणुरोधी गतिविधि की एक विस्तृत श्रृंखला है।

इस पेज पर आपको एवेलॉक्स के बारे में सारी जानकारी मिलेगी: पूर्ण निर्देशजैसा कि इस पर लागू होता है दवा, फार्मेसियों में औसत कीमतें, दवा के पूर्ण और अपूर्ण एनालॉग्स, साथ ही उन लोगों की समीक्षाएं जो पहले से ही एवेलॉक्स का उपयोग कर चुके हैं। क्या आप अपनी राय छोड़ना चाहेंगे? कृपया टिप्पणियों में लिखें।

नैदानिक ​​और औषधीय समूह

फ्लोरोक्विनोलोन समूह की जीवाणुरोधी दवा।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

दवा प्रिस्क्रिप्शन के साथ उपलब्ध है।

कीमतों

AVELOX की लागत कितनी है? "एवेलॉक्स टैबलेट 400 मिलीग्राम 5 पीसी" की औसत कीमत। फार्मेसियों में यह 700 रूबल के स्तर पर है।

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

एवलोक्स फिल्म-लेपित गोलियाँ:

• 1 टैबलेट में मोक्सीफ्लोक्सासिन (हाइड्रोक्लोराइड के रूप में) - 400 मिलीग्राम होता है
  एक बॉक्स में 5 या 7 पीस के 1 ब्लिस्टर, या एक बॉक्स में 5 पीस के 2 ब्लिस्टर।

जलसेक के लिए एवेलॉक्स समाधान:

• 1 बोतल में मोक्सीफ्लोक्सासिन (हाइड्रोक्लोराइड के रूप में) - 400 मिलीग्राम होता है
  
  250 मिली - एक डिब्बे में 1 बोतल।

जलसेक के लिए एवेलॉक्स समाधान:

• 1 पैकेज में मोक्सीफ्लोक्सासिन (हाइड्रोक्लोराइड के रूप में) - 400 मिलीग्राम होता है
  अन्य सामग्री: सोडियम क्लोराइड, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, हाइड्रोक्लोरिक एसिड, पानी।
  250 मिली - पॉलीओलेफ़िन बैग (1) - एक बॉक्स में फ़ॉइल (12) के साथ लेमिनेटेड पॉलीथीन बैग।

औषधीय प्रभाव

मोक्सीफ्लोक्सासिन फ्लोरोक्विनोलोन श्रृंखला की एक व्यापक स्पेक्ट्रम जीवाणुरोधी दवा है। दवा का जीवाणुनाशक प्रभाव बैक्टीरियल टोपोइज़ोमेरेज़ II और IV के निषेध के कारण होता है, जिससे माइक्रोबियल सेल डीएनए जैवसंश्लेषण में व्यवधान होता है और, परिणामस्वरूप, माइक्रोबियल कोशिकाओं की मृत्यु हो जाती है। दवा की न्यूनतम जीवाणुनाशक सांद्रता आम तौर पर इसकी न्यूनतम निरोधात्मक सांद्रता के बराबर होती है।

पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन, एमिनोग्लाइकोसाइड्स, मैक्रोलाइड्स और टेट्रासाइक्लिन के प्रतिरोध के विकास के लिए अग्रणी तंत्र मोक्सीफ्लोक्सासिन की जीवाणुरोधी गतिविधि में हस्तक्षेप नहीं करते हैं। जीवाणुरोधी दवाओं और मोक्सीफ्लोक्सासिन के इन समूहों के बीच कोई क्रॉस-प्रतिरोध नहीं है। अब तक, प्लास्मिड प्रतिरोध का कोई मामला भी नहीं देखा गया है। प्रतिरोध विकास की समग्र घटना बहुत कम है (10 7 - 10 10)। मोक्सीफ्लोक्सासिन का प्रतिरोध कई उत्परिवर्तन के माध्यम से धीरे-धीरे विकसित होता है। न्यूनतम निरोधात्मक सांद्रता (एमआईसी) से कम सांद्रता पर मोक्सीफ्लोक्सासिन के साथ सूक्ष्मजीवों का बार-बार संपर्क एमआईसी में केवल मामूली वृद्धि के साथ होता है। क्विनोलोन के प्रति क्रॉस-प्रतिरोध के मामले सामने आए हैं। हालाँकि, अन्य क्विनोलोन के प्रति प्रतिरोधी कुछ ग्राम-पॉजिटिव और एनारोबिक सूक्ष्मजीव मोक्सीफ्लोक्सासिन के प्रति संवेदनशील रहते हैं।

मोक्सीफ्लोक्सासिन इन विट्रो में ग्राम-नकारात्मक और ग्राम-पॉजिटिव सूक्ष्मजीवों, एनारोबेस, एसिड-फास्ट बैक्टीरिया और की एक विस्तृत श्रृंखला के खिलाफ सक्रिय है। असामान्य रूप, जैसे कि माइकोप्लाज्मा, क्लैमाइडिया, लीजियोनेला, साथ ही ß-लैक्टम और मैफोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं के प्रतिरोधी बैक्टीरिया।

एवेलॉक्स किसमें मदद करता है?

एवेलॉक्स के उपयोग के लिए मुख्य संकेत निम्नलिखित स्थितियाँ/बीमारियाँ हैं:

• फेफड़ों और ईएनटी अंगों की संक्रामक प्रक्रियाएं;
• अंतर-पेट और मूत्रजननांगी संक्रमण;
• कोमल ऊतकों और त्वचा के संक्रामक रोग।

एवेलॉक्स की गतिविधि ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव सूक्ष्मजीवों, बीटा-लैक्टम और मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं के प्रतिरोधी बैक्टीरिया, एसिड-फास्ट बैक्टीरिया और सूक्ष्मजीवों के असामान्य रूपों की एक विस्तृत श्रृंखला के खिलाफ प्रकट होती है। अवायवीय जीवाणुदवा के प्रभाव के प्रति प्रतिरोधी।

मतभेद

निम्नलिखित स्थितियाँ दवा के उपयोग के लिए मतभेद हैं:

1. कण्डरा विकृति का इतिहास जो क्विनोलोन एंटीबायोटिक दवाओं के साथ उपचार के परिणामस्वरूप विकसित हुआ;
2. स्तनपान (स्तनपान);
3. आयु 18 वर्ष तक;
4. मोक्सीफ्लोक्सासिन, अन्य क्विनोलोन या दवा के किसी अन्य घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
5. प्रीक्लिनिकल में और नैदानिक ​​अध्ययनमोक्सीफ्लोक्सासिन के प्रशासन के बाद, हृदय के इलेक्ट्रोफिजियोलॉजिकल मापदंडों में बदलाव देखा गया, जो क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने में व्यक्त हुआ। इस संबंध में, मोक्सीफ्लोक्सासिन का उपयोग निम्नलिखित श्रेणियों के रोगियों में वर्जित है: क्यूटी अंतराल का जन्मजात या अधिग्रहित दस्तावेजी विस्तार, इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी, विशेष रूप से असंशोधित हाइपोकैलिमिया; चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण मंदनाड़ी; बाएं वेंट्रिकुलर इजेक्शन अंश में कमी के साथ चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण हृदय विफलता; नैदानिक ​​लक्षणों के साथ ताल गड़बड़ी का इतिहास;
6. मोक्सीफ्लोक्सासिन का उपयोग अन्य दवाओं के साथ नहीं किया जाना चाहिए जो क्यूटी अंतराल को लम्बा खींचती हैं;
7. दवा में लैक्टोज की उपस्थिति के कारण, इसका उपयोग जन्मजात लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी, ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन (गोलियों के लिए) के मामलों में वर्जित है;
8. नैदानिक ​​​​डेटा की सीमित मात्रा के कारण, मोक्सीफ्लोक्सासिन का उपयोग बिगड़ा हुआ यकृत समारोह (चाइल्ड-पुघ क्लास सी) वाले रोगियों और यूएलएन से 5 गुना से अधिक ऊंचे ट्रांसएमिनेस वाले रोगियों में निषिद्ध है।

साथ सावधानीदवा को केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के रोगों (केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से जुड़े संदिग्ध रोगों सहित) के लिए निर्धारित किया जाना चाहिए, जो ऐंठन वाले दौरे की घटना की संभावना रखते हैं और ऐंठन की तैयारी की सीमा को कम करते हैं; मनोविकृति और/या मानसिक बीमारी के इतिहास वाले रोगियों में; तीव्र मायोकार्डियल इस्किमिया और कार्डियक अरेस्ट जैसी संभावित प्रोएरिथमिक स्थितियों वाले रोगियों में, विशेष रूप से महिलाओं और बुजुर्ग रोगियों में; मायस्थेनिया ग्रेविस के लिए; पर ; जब पोटेशियम के स्तर को कम करने वाली दवाओं के साथ एक साथ लिया जाता है; आनुवंशिक प्रवृत्ति या ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की वास्तविक कमी वाले रोगियों में।

गर्भावस्था

गर्भावस्था के दौरान मोक्सीफ्लोक्सासिन की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है और इसका उपयोग वर्जित है। कुछ क्विनोलोन प्राप्त करने वाले बच्चों में प्रतिवर्ती संयुक्त क्षति के मामलों का वर्णन किया गया है, लेकिन भ्रूण में (जब गर्भावस्था के दौरान मां द्वारा उपयोग किया जाता है) इस प्रभाव की सूचना नहीं दी गई है।

पशु अध्ययनों में प्रजनन विषाक्तता दिखाई गई है। मनुष्यों के लिए संभावित खतरा अज्ञात है।

अन्य क्विनोलोन की तरह, मोक्सीफ्लोक्सासिन समय से पहले जानवरों में बड़े जोड़ों में उपास्थि क्षति का कारण बनता है। प्रीक्लिनिकल अध्ययनों से पता चला है कि मोक्सीफ्लोक्सासिन की थोड़ी मात्रा उत्सर्जित होती है स्तन का दूध. स्तनपान के दौरान महिलाओं में इसके उपयोग पर कोई डेटा नहीं है। इसलिए, मोक्सीफ्लोक्सासिन के नुस्खे के दौरान स्तनपानविपरीत।

एवेलॉक्स के उपयोग के लिए निर्देश

उपयोग के निर्देशों से संकेत मिलता है कि एवेलॉक्स टैबलेट दिन में एक बार 400 मिलीग्राम मौखिक रूप से निर्धारित की जाती हैं। इन्हें भोजन की परवाह किए बिना, बिना चबाए, खूब पानी के साथ लेना चाहिए। सलाह डी गयी खुराक से अधिक न करें।

मौखिक रूप से लेने पर एवेलॉक्स के साथ उपचार की अवधि संक्रमण की गंभीरता और नैदानिक ​​​​प्रभाव से निर्धारित होती है और यह है: तीव्रता के दौरान क्रोनिक ब्रोंकाइटिस– 5-10 दिन; समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया के लिए, चरणबद्ध चिकित्सा (IV प्रशासन के बाद मौखिक प्रशासन) की कुल अवधि 7-14 दिन है, पहले IV, फिर मौखिक रूप से, या मौखिक रूप से 10 दिन; पर तीव्र साइनसऔर त्वचा और मुलायम ऊतकों का सीधा संक्रमण - 7 दिन; त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों के जटिल संक्रमण के लिए, चरणबद्ध चिकित्सा (iv प्रशासन के बाद मौखिक प्रशासन) की कुल अवधि 7-21 दिन है; जटिल अंतर-पेट संक्रमण के लिए, स्टेप-डाउन थेरेपी की कुल अवधि (iv प्रशासन के बाद मौखिक प्रशासन) 5-14 दिन है; पैल्विक अंगों की सीधी सूजन संबंधी बीमारियों के लिए - 14 दिन। एवेलॉक्स के साथ उपचार की अवधि 21 दिनों तक हो सकती है।

बुजुर्ग रोगियों में खुराक के नियम में कोई बदलाव की आवश्यकता नहीं है।

बच्चों और किशोरों में मोक्सीफ्लोक्सासिन की प्रभावशीलता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है।

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले मरीजों को खुराक के नियम में बदलाव की आवश्यकता नहीं है।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में (गंभीर सहित)। वृक्कीय विफलतासीसी ≤30 मिली/मिनट/1.73 एम2) के साथ-साथ निरंतर हेमोडायलिसिस और लंबे समय तक एंबुलेटरी पेरिटोनियल डायलिसिस पर रहने वाले रोगियों में, खुराक के नियम में कोई बदलाव की आवश्यकता नहीं है।

विभिन्न जातीय समूहों के रोगियों में, खुराक में कोई बदलाव की आवश्यकता नहीं है।

दुष्प्रभाव

दवा लेने से नकारात्मकता का विकास हो सकता है विपरित प्रतिक्रियाएंशरीर के विभिन्न अंगों और प्रणालियों से, इनमें शामिल हैं:

1. जठरांत्र संबंधी मार्ग से: पेट दर्द, मतली, दस्त, उल्टी। अन्य दुष्प्रभाव काफी कम देखे गए।
2. हृदय प्रणाली से: परिधीय शोफ, उच्च रक्तचापऔर धड़कन, सीने में दर्द।
3. मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: पीठ दर्द, आर्थ्राल्जिया, मायलगिया।
4. बाहर से तंत्रिका तंत्र: अनिद्रा, चक्कर आना, घबराहट, उनींदापन, चिंता, कंपकंपी, पेरेस्टेसिया, भ्रम, अवसाद, शक्तिहीनता, सामान्य असुविधा की भावना।
5. एलर्जी प्रतिक्रियाएं: दाने, खुजली,।
6. इंद्रियों से: स्वाद गड़बड़ी.
7. बाहर से मूत्र तंत्र: , योनिशोथ।

विशेष निर्देश

यदि एवेलॉक्स लेते समय जोड़ों या टेंडन में दर्द होता है, तो टेंडन के टूटने को रोकने के लिए दवा बंद कर दी जाती है।

एवेलॉक्स लेने वाले रोगियों में, यह दौरे को भड़का सकता है।

यदि एवेलॉक्स लेते समय गंभीर दस्त विकसित हो तो इसे बंद कर देना चाहिए।

एंटासिड और एंटरोसॉर्बेंट्स, साथ ही आयरन, एल्यूमीनियम और मैग्नीशियम युक्त दवाओं को एवेलॉक्स के साथ अलग-अलग समय पर लिया जाना चाहिए, अंतर कम से कम 4 घंटे होना चाहिए।

इस दवा का उपयोग बच्चों के इलाज के लिए नहीं किया जाता है।

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दवाई लेने का तरीका

फिल्म-लेपित गोलियाँ, 400 मिलीग्राम

मिश्रण

एक गोली में शामिल है

सक्रिय पदार्थ - मोक्सीफ्लोक्सासिन हाइड्रोक्लोराइड 436.8 मिलीग्राम,

(मोक्सीफ्लोक्सासिन 400.0 मिलीग्राम के बराबर),

सहायक पदार्थ: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, क्रॉसकार्मेलोस सोडियम, मैग्नीशियम स्टीयरेट,

शैल संरचना: लाल आयरन ऑक्साइड, हाइपोमेलोज, मैक्रोगोल 4000, टाइटेनियम डाइऑक्साइड।

विवरण

गोलियाँ लाल-मैट रंग की, आयताकार आकार की, फिल्म-लेपित, लगभग 17 मिमी लंबी और लगभग 7 मिमी चौड़ी, एक तरफ "एम 400" और दूसरी तरफ "बायर" अंकित हैं।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह

प्रणालीगत उपयोग के लिए जीवाणुरोधी दवाएं। रोगाणुरोधी- क्विनोलोन डेरिवेटिव। फ़्लोरोक्विनोलोन। मोक्सीफ्लोक्सासिन।

एटीएक्स कोड J01MA14

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औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण और जैवउपलब्धता

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो मोक्सीफ्लोक्सासिन जल्दी और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। पूर्ण जैवउपलब्धता लगभग 91% है।

मोक्सीफ्लोक्सासिन की फार्माकोकाइनेटिक्स जब एक बार 50 से 1200 मिलीग्राम की खुराक पर ली जाती है, साथ ही 10 दिनों के लिए 600 मिलीग्राम / दिन, रैखिक होती है। संतुलन की स्थिति 3 दिनों के भीतर प्राप्त हो जाती है।

मोक्सीफ्लोक्सासिन की 400 मिलीग्राम की एक खुराक के बाद, रक्त में अधिकतम सांद्रता (सीमैक्स) 0.5-4 घंटों के भीतर पहुंच जाती है और 3.1 मिलीग्राम/लीटर होती है। स्थिर अवस्था में चरम और गर्त प्लाज्मा सांद्रता (दिन में एक बार 400 मिलीग्राम) क्रमशः 3.2 और 0.6 मिलीग्राम/लीटर थी।

भोजन के साथ मोक्सीफ्लोक्सासिन लेने पर, Cmax (2 घंटे) तक पहुंचने के समय में थोड़ी वृद्धि होती है और Cmax में थोड़ी कमी (लगभग 16%) होती है, जबकि अवशोषण की अवधि में कोई बदलाव नहीं होता है। हालाँकि, ये डेटा नहीं है नैदानिक ​​महत्वचूंकि एयूसी/एमआईसी अनुपात क्विनोलोन की रोगाणुरोधी गतिविधि का अधिक पूर्वानुमान लगाता है। इसलिए, भोजन के सेवन की परवाह किए बिना दवा का उपयोग किया जा सकता है।

वितरण

मोक्सीफ्लोक्सासिन बहुत तेजी से एक्स्ट्रावास्कुलर बिस्तर में वितरित होता है। फार्माकोकाइनेटिक वक्र AUC (AUCnorm = 6 kg*hours/L) के तहत एक बड़ा क्षेत्र देखा जाता है, जिसमें लगभग 2 L/kg मोक्सीफ्लोक्सासिन के वितरण की स्थिर-अवस्था मात्रा (Vss) होती है। लार में मोक्सीफ्लोक्सासिन की अधिकतम सांद्रता प्लाज्मा की तुलना में अधिक होती है। 0.02 से 2 मिली/लीटर की सांद्रता पर इन विट्रो और विवो अध्ययनों में, दवा की सांद्रता की परवाह किए बिना, मोक्सीफ्लोक्सासिन प्रोटीन बाइंडिंग लगभग 45% थी।

मोक्सीफ्लोक्सासिन मुख्य रूप से प्लाज्मा एल्ब्यूमिन से बंधा होता है।

कम आयतन के कारण >10xMIC की उच्च शिखर मुक्त सांद्रता देखी गई है।

दवा की उच्च सांद्रता, प्लाज्मा से अधिक, फेफड़े के ऊतकों (उपकला द्रव, वायुकोशीय मैक्रोफेज, जैविक ऊतक), नाक के साइनस और पॉलीप्स में, सूजन वाले क्षेत्रों में बनाई जाती है। लार और अंतरालीय द्रव (इंटरमस्क्युलर और चमड़े के नीचे) में मुक्त अवस्था में दवा की एक उच्च सांद्रता निर्धारित की जाती है।

इसके अलावा, अंगों में दवा की उच्च सांद्रता निर्धारित की जाती है पेट की गुहाऔर पेरिटोनियल द्रव, साथ ही महिला जननांग अंगों में भी।

मोक्सीफ्लोक्सासिन की एक 400 मिलीग्राम खुराक के बाद, प्रशासन के दोनों मार्गों का उपयोग करके विभिन्न लक्ष्य ऊतकों में प्लाज्मा सांद्रता की तुलना में तुलनीय अधिकतम सांद्रता देखी गई।

उपापचय

बायोट्रांसफॉर्मेशन के दूसरे चरण से गुजरने के बाद, मोक्सीफ्लोक्सासिन गुर्दे द्वारा शरीर से उत्सर्जित होता है और जठरांत्र पथ(गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट) दोनों अपरिवर्तित और निष्क्रिय सल्फो यौगिकों (एम 1) और ग्लुकुरोनाइड्स (एम 2) के रूप में। ये मेटाबोलाइट्स केवल मानव शरीर पर लागू होते हैं और इनमें रोगाणुरोधी गतिविधि नहीं होती है। अन्य दवाओं के साथ मेटाबॉलिक फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन के अध्ययन से पता चला है कि मोक्सीफ्लोक्सासिन माइक्रोसोमल साइटोक्रोम P450 सिस्टम द्वारा बायोट्रांसफॉर्म नहीं किया जाता है।

प्रशासन के मार्ग के बावजूद, मेटाबोलाइट्स एम1 और एम2 रक्त प्लाज्मा में अपरिवर्तित मोक्सीफ्लोक्सासिन की सांद्रता से कम सांद्रता पर पाए जाते हैं।

निष्कासन

प्लाज्मा से दवा का आधा जीवन लगभग 12 घंटे है। 400 मिलीग्राम की खुराक देने के बाद औसत कुल निकासी 179 से 246 मिली/मिनट तक होती है। गुर्दे में दवा के आंशिक ट्यूबलर पुनर्अवशोषण के माध्यम से लगभग 24-53 मिली/मिनट की गुर्दे की निकासी होती है। रैनिटिडिन और प्रोबेनेसिड का संयुक्त उपयोग दवा की गुर्दे की निकासी को प्रभावित नहीं करता है। प्रशासन के मार्ग के बावजूद, मूल पदार्थ मोक्सीफ्लोक्सासिन लगभग पूरी तरह से 96-98% ऑक्सीडेटिव चयापचय के संकेतों के बिना चरण II मेटाबोलाइट्स में चयापचय होता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स विभिन्न समूहमरीजों

बुजुर्ग रोगी

मोक्सीफ्लोक्सासिन के फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई अंतर स्थापित नहीं किया गया है।

ज़मीन
पुरुषों और महिलाओं के बीच फार्माकोकाइनेटिक्स (एयूसी, सीमैक्स) में अंतर (33%) पाया गया। एयूसी और सीमैक्स में देखे गए अंतर को लिंग के बजाय शरीर के वजन में अंतर द्वारा समझाया गया था। इस प्रकार, वे चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं हैं।

जातीय मतभेद

कोकेशियान, जापानी, नेग्रोइड और अन्य जातीय समूहों में संभावित अंतरजातीय मतभेदों का अध्ययन किया गया। मोक्सीफ्लोक्सासिन के फार्माकोकाइनेटिक्स में नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण अंतर स्थापित नहीं किया गया है।

बच्चों में मोक्सीफ्लोक्सासिन के फार्माकोकाइनेटिक्स का अध्ययन नहीं किया गया है।

किडनी खराब

बिगड़ा गुर्दे समारोह (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगियों सहित) वाले रोगियों में मोक्सीफ्लोक्सासिन के फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं हुए< 30 мл/мин/1,73 кв.м) и у находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе.

जिगर की शिथिलता

हल्के से गंभीर यकृत हानि (चाइल्ड-पुघ चरण ए से सी) वाले रोगियों में मोक्सीफ्लोक्सासिन प्लाज्मा सांद्रता के एक अध्ययन में क्रमशः स्वस्थ स्वयंसेवकों या सामान्य यकृत समारोह वाले रोगियों की तुलना में नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण अंतर प्रकट नहीं हुआ (इसके लिए "विशेष निर्देश" भी देखें) लिवर सिरोसिस वाले रोगियों में उपयोग करें)।

फार्माकोडायनामिक्स

Avelox® एक 8-मेथॉक्सी-फ्लोरोक्विनोलोन एंटीबायोटिक है जिसमें व्यापक स्पेक्ट्रम गतिविधि और जीवाणु क्रिया होती है। एवेलॉक्स® में ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव जीवों, एनारोबिक जीवों, एसिड-फास्ट बैक्टीरिया और एटिपिकल रूपों की एक विस्तृत श्रृंखला के खिलाफ इन विट्रो गतिविधि है, उदाहरण के लिए क्लैमिडिया एसपीपी, माइकोप्लाज्मा एसपीपी। और लीजियोनेला एसपीपी।

दवा का जीवाणुनाशक प्रभाव बैक्टीरियल टोपोइज़ोमेरेज़ II और IV के निषेध के कारण होता है - महत्वपूर्ण एंजाइम जो डीएनए टोपोलॉजी को नियंत्रित करते हैं (माइक्रोबियल सेल डीएनए की प्रतिकृति, मरम्मत और प्रतिलेखन के लिए जिम्मेदार)।

मोक्सीफ्लोक्सासिन का जीवाणुनाशक प्रभाव इसकी सांद्रता पर निर्भर करता है। दवा की न्यूनतम जीवाणुनाशक सांद्रता आम तौर पर न्यूनतम निरोधात्मक सांद्रता के करीब होती है।

Avelox® का β-लैक्टम और मैक्रोलाइड्स के प्रति प्रतिरोधी बैक्टीरिया पर जीवाणुनाशक प्रभाव होता है।

प्रतिरोध

पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन, एमिनोग्लाइकोसाइड्स, मैक्रोलाइड्स और टेट्रासाइक्लिन के प्रतिरोध के विकास के लिए अग्रणी तंत्र दवा की जीवाणुरोधी गतिविधि में हस्तक्षेप नहीं करते हैं। जीवाणुरोधी दवाओं और Avelox® के इन समूहों के बीच कोई क्रॉस-प्रतिरोध नहीं है। प्लाज्मिड-मध्यस्थता प्रतिरोध अभी तक नहीं देखा गया है।

यह स्थापित किया गया है कि दवा की संरचना में C8-मेथॉक्सी समूह ग्राम-पॉजिटिव सूक्ष्मजीवों के खिलाफ गतिविधि बढ़ाता है और C8-H समूह की तुलना में प्रतिरोधी ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया के चयन म्यूटेंट के विकास को कम करने में मदद करता है। संरचना में स्थिति C7 पर एक एज़ाबीसाइक्लोस्ट्रक्चर की उपस्थिति सक्रिय प्रवाह (यानी, कोशिका से फ़्लोरोक्विनोलोन की सक्रिय रिहाई) को रोकती है, जो फ़्लोरोक्विनोलोन के लिए सूक्ष्मजीवों के प्रतिरोध के विकास को अंतर्निहित तंत्र है।

Avelox® का प्रतिरोध कई उत्परिवर्तन के माध्यम से धीरे-धीरे विकसित होता है। प्रतिरोध विकास की समग्र घटना बहुत कम है (10-7 – 10-10)। न्यूनतम निरोधात्मक सांद्रता (एमआईसी) से नीचे की सांद्रता में सूक्ष्मजीवों के बार-बार संपर्क में आने से एमआईसी में केवल मामूली वृद्धि होती है।

क्विनोलोन के प्रति क्रॉस-प्रतिरोध के मामले सामने आए हैं। हालाँकि, अन्य क्विनोलोन के प्रति प्रतिरोधी कुछ ग्राम-पॉजिटिव और एनारोबिक सूक्ष्मजीव Avelox® के प्रति संवेदनशील रहते हैं।

मानव आंत्र वनस्पति पर प्रभाव

एवेलॉक्स® के मौखिक प्रशासन के बाद आंतों के वनस्पतियों में निम्नलिखित परिवर्तन देखे गए: ई. कोली, बैसिलस एसपीपी, बैक्टेरॉइड्स वल्गेटस, एंटरोकोकी और क्लेबसिएला एसपीपी, साथ ही एनारोबिक बिफीडोबैक्टीरियम, यूबैक्टीरियम और पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस में कमी। ये बदलाव दो सप्ताह के भीतर हुए. कोई क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल विष नहीं पाया गया।

इन विट्रो संवेदनशीलता डेटा

अतिसंवेदनशील सूक्ष्मजीव:

ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया:

गार्डनेरेला वेजिनेलिस

स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया (स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया (एमडीआरएसपी) के मल्टीड्रग-प्रतिरोधी उपभेदों सहित, जिसमें पीआरएसपी (पेनिसिलिन-प्रतिरोधी सेंट न्यूमोनिया) के रूप में जाना जाने वाला उपभेद और निम्नलिखित दो या अधिक एंटीबायोटिक दवाओं के प्रतिरोधी उपभेद शामिल हैं: पेनिसिलिन (एमआईसी ≥ 2 μg/एमएल), दूसरी पीढ़ी के सेफलोस्पोरिन (जैसे सेफुरोक्साइम), मैक्रोलाइड्स, टेट्रासाइक्लिन और ट्राइमेथोप्रिम/सल्फामेथोक्साज़ोल

स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स (समूह ए)*

स्ट्रेप्टोकोकस मिलेरी समूह (एस. एंजिनोसस*, एस. कॉन्स्टेलेटस* और एस. इंटरमीडियस*)

स्ट्रेप्टोकोकस विरिडन्स समूह (एस. विरिडन्स, एस. म्यूटन्स, एस. मिटिस, एस. सेंगुइनिस, एस. सालिवेरियस, एस. थर्मोफिलस, एस. कॉन्स्टेलेटस)

स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया

स्ट्रेप्टोकोकस डिस्गैलेक्टिया

स्टैफिलोकोकस ऑरियस (मेथिसिलिन-अतिसंवेदनशील उपभेद)*

कोगुलेज़-नकारात्मक स्टेफिलोकोसी (एस. कोहनी, एस. एपिडर्मिडिस, एस. हेमोलिटिकस, एस. होमिनिस, एस. सैप्रोफाइटिकस, एस. सिमुलन्स) उपभेद मेथिसिलिन के प्रति संवेदनशील होते हैं

ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया

हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा (बीटा-लैक्टामेज़-उत्पादक और गैर-बीटा-लैक्टमेज़-उत्पादक उपभेदों सहित) *

हीमोफिलस पैराइन्फ्लुएंजा*

मोराक्सेला कैटरलिस (बीटा-लैक्टामेज़-उत्पादक और गैर-बीटा-लैक्टमेज़-उत्पादक उपभेदों सहित) *

बोर्डेटेला पर्टुसिस

लीजियोनेला न्यूमोफिलिया एसिनेटोबैक्टर बाउमानी

प्रोटियस वल्गारिस

अवायवीय:

फ्यूसोबैक्टीरियम एसपीपी, पोर्फिरोमोनस एसपीपी, प्रीवोटेला एसपीपी, प्रोपियोनिबैक्टीरियम एसपीपी।

असामान्य:

क्लैमाइडिया निमोनिया*, क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस**, माइकोप्लाज्मा निमोनिया*, माइकोप्लाज्मा होमिनिस, माइकोप्लाज्मा जेनिटेलियम, लीजियोनेला न्यूमोफिला*, कॉक्सिएला बर्नेटी

मध्यवर्ती सूक्ष्मजीव:

ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया:

एंटरोकोकस फ़ेकैलिस* (केवल वैनकोमाइसिन और जेंटामाइसिन के प्रति संवेदनशील उपभेद)

एंटरोकोकस एवियम*

एंटरोकोकस फ़ेशियम*

ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया:

इशरीकिया कोली*

क्लेबसिएला निमोनिया*

क्लेबसिएला ऑक्सीटोका

सिट्रोबैक्टर फ्रायंडी*

एंटरोबैक्टर प्रजातियाँ (ई. एरोजीन, ई. इंटरमीडियस, ई. सकाज़ाकी)

एंटरोबैक्टर क्लोअके*

पैन्टोइया एग्लोमेरन्स

स्यूडोमोनास फ्लोरेसेंस

बर्कहोल्डेरिया सेपेसिया

स्टेनोट्रोफोमोनस माल्टोफिलिया

रूप बदलने वाला मिराबिलिस*

मॉर्गनेला मॉर्गनि

निसेरिया गोनोरिया**

प्रोविडेंसिया प्रजाति (पी. रेटगेरी, पी. स्टुअर्टी)

अवायवीय:

बैक्टेरॉइड्स एसपी (बी. फ्रेगिलिस*, बी. डिस्टासोनी*, बी. थेटायोटाओमाइक्रोन*, बी. ओवेटस*, बी. यूनिफॉर्मिस*, बी. वल्गारिस*)

पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी। *

क्लॉस्ट्रिडियम एसपी*

प्रतिरोधी

ग्राम पॉजिटिव:

स्टैफिलोकोकस ऑरियस - मेथिसिलिन/ओफ़्लॉक्सासिन प्रतिरोधी उपभेद।

(मेथिसिलिन-प्रतिरोधी स्टैफिलोकोकस ऑरियस (एमआरएसए) के कारण होने वाले संक्रमण के उपचार के लिए एवेलॉक्स® के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। यदि इन उपभेदों (एमआरएसए) के कारण संक्रमण होने का संदेह या पुष्टि होती है, तो उचित एंटीबायोटिक के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए ).

कोगुलेज़-नेगेटिव स्टेफिलोकोसी (एस. कोहनी, एस. एपिडर्मिडिस, एस. हेमोलिटिकस, एस. होमिनिस, एस. सैप्रोफाइटिकस, एस. सिमुलन्स) मेथिसिलिन-प्रतिरोधी उपभेद

ग्राम नकारात्मक

स्यूडोमोनास एरुगिनोसा

*/** Avelox® के प्रति संवेदनशीलता की पुष्टि क्लिनिकल डेटा से होती है।

सूक्ष्मजीवों के कुछ उपभेदों के अर्जित प्रतिरोध की आवृत्ति भौगोलिक क्षेत्र के आधार पर समय के साथ भिन्न हो सकती है।

सूक्ष्मजीवों के स्थानीय प्रतिरोध के बारे में जानकारी रखना उचित है, खासकर गंभीर संक्रमण का इलाज करते समय।

उपयोग के संकेत

Avelox® टैबलेट निम्नलिखित के उपचार के लिए संकेतित हैं: जीवाण्विक संक्रमणदवा के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण:

संक्रमणों श्वसन तंत्र, सहित। क्रोनिक ब्रोंकाइटिस, समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया, जिसमें बहु-प्रतिरोधी उपभेदों के कारण होने वाले निमोनिया भी शामिल हैं*

तीव्र साइनस

सीधी त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण

संक्रमित सहित जटिल त्वचा और मुलायम ऊतक संक्रमण

"मधुमेह पैर"

गैर सूजन संबंधी बीमारियाँपैल्विक अंग (ऊपरी महिला जननांग पथ का संक्रमण, जिसमें सल्पिंगिटिस और एंडोमेट्रैटिस शामिल हैं)

जटिल अंतर-पेट संक्रमण, जिसमें पॉलीमाइक्रोबियल संक्रमण भी शामिल है

संक्रमण, जिसमें इंट्रापेरिटोनियल फोड़े भी शामिल हैं

* मल्टीड्रग-प्रतिरोधी स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया (एमडीआरएसपी) में पीआरएसपी (पेनिसिलिन-प्रतिरोधी एस. निमोनिया) के रूप में जाने जाने वाले आइसोलेट्स और निम्नलिखित दो या अधिक एंटीबायोटिक दवाओं के प्रतिरोधी उपभेद शामिल हैं: पेनिसिलिन (एमआईसी ≥ 2 μg/एमएल), दूसरी पीढ़ी के सेफलोस्पोरिन (उदाहरण के लिए, सेफुरोक्सिम), मैक्रोलाइड्स, टेट्रासाइक्लिन और ट्राइमेथोप्रिम/सल्फामेथोक्साज़ोल।

जीवाणुरोधी दवाओं के उचित उपयोग के लिए आधिकारिक सिफारिशों को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

गोली को पर्याप्त तरल पदार्थ के साथ पूरा निगल लेना चाहिए। भोजन की परवाह किए बिना लिया जा सकता है।

चिकित्सा की अवधि

उपचार की अवधि संकेत या नैदानिक ​​प्रभाव की गंभीरता से निर्धारित होती है।

क्रोनिक ब्रोंकाइटिस का तेज होना - 5 दिन।

समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया - 10 दिन।

तीव्र साइनसाइटिस - 7 दिन।

सीधी त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण - 7 दिन।

पैल्विक अंगों की सीधी सूजन संबंधी बीमारियाँ - 14 दिन।

त्वचा और कोमल ऊतकों के जटिल संक्रमण - Avelox® के साथ चरणबद्ध चिकित्सा की कुल अवधि ( अंतःशिरा प्रशासनदवा के मौखिक प्रशासन के बाद) 7-21 दिन है।

जटिल अंतर-पेट संक्रमण - चरणबद्ध चिकित्सा की कुल अवधि (मौखिक प्रशासन के बाद दवा का अंतःशिरा प्रशासन) 5-14 दिन है।

बच्चे और किशोर

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में एवेलॉक्स® की प्रभावशीलता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है।

बुजुर्ग रोगी

बुजुर्ग रोगियों में खुराक के नियम में कोई बदलाव की आवश्यकता नहीं है।

जातीय मतभेद

जातीय समूहों में खुराक आहार में कोई बदलाव की आवश्यकता नहीं है

जिगर की शिथिलता वाले मरीज़

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में खुराक के नियम में कोई बदलाव की आवश्यकता नहीं है।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले मरीज़

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस सहित) वाले रोगियों में< 30 мл/мин/1,73 кв.м), а также у пациентов, находящихся на хроническом диализе, например гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменения режима дозирования не требуется.

दुष्प्रभाव"प्रकार = "चेकबॉक्स">

दुष्प्रभाव

मतली और दस्त को छोड़कर, 3% से कम रोगियों में "सामान्य" के रूप में वर्गीकृत प्रतिकूल घटनाएं देखी गईं।

अक्सर (> 1/100 और 1/< 10 %)

कैंडिडा सुपरइंफेक्शन

चक्कर आना, सिरदर्द

हाइपोकैलिमिया के रोगियों में ईसीजी पर क्यूटी अंतराल का बढ़ना

मतली, उल्टी, पेट दर्द, दस्त

रक्त में ट्रांसएमिनेस के स्तर में वृद्धि

इंजेक्शन और जलसेक साइट प्रतिक्रियाएं

असामान्य(> /1,000 और<1/10 %)

एनीमिया, ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, थ्रोबोसाइटोपेनिया,

थ्रोम्बोसाइटोसिस, प्रोथ्रोम्बिन समय का बढ़ना और बढ़ना

अंतर्राष्ट्रीय संबंध सामान्यीकृत

एलर्जी प्रतिक्रियाएं, पित्ती, खुजली, दाने, ईोसिनोफिलिया

हाइपरलिपीडेमिया

चिंता की भावनाएँ, साइकोमोटर गतिविधि में वृद्धि, उत्तेजना

पेरेस्टेसिया/डिस्थेसिया

बहुत ही दुर्लभ मामलों में एजुसिया (स्वाद संवेदनशीलता का नुकसान) सहित स्वाद संबंधी विकार

भ्रम, भटकाव, नींद में खलल, चक्कर आना, कंपकंपी, उनींदापन

दृश्य हानि, विशेष रूप से केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से प्रतिक्रियाओं के संयोजन में

रोगियों में ईसीजी पर क्यूटी अंतराल का बढ़ना, धड़कन बढ़ना, टैचीकार्डिया, वासोडिलेशन

दमा की स्थिति सहित सांस की तकलीफ

भूख में कमी, कब्ज, अपच, पेट फूलना, गैस्ट्रोएंटेराइटिस (इरोसिव गैस्ट्रोएंटेराइटिस को छोड़कर)

एमाइलेज, बिलीरुबिन के बढ़े हुए स्तर, लीवर की शिथिलता, जिसमें लैक्टेट डिहाइड्रोजनेज का बढ़ा हुआ स्तर, गामा-ग्लूटामाइलट्रांसफेरेज़ और क्षारीय फॉस्फेट का बढ़ा हुआ स्तर शामिल है

आर्थ्राल्जिया, मायलगिया

निर्जलीकरण (दस्त या तरल पदार्थ के सेवन में कमी के कारण)

सामान्य अस्वस्थता, अविशिष्ट दर्द, पसीना आना

जलसेक स्थल पर थ्रोम्बोफ्लिबिटिस

शायद ही कभी (> 1/10 0000 और<1/1 000)

थ्रोम्बोप्लास्टिन सांद्रता में परिवर्तन

एनाफिलेक्टिक/एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं, एलर्जी/एंजियोएडेमा, जिसमें स्वरयंत्र शोफ (संभावित रूप से जीवन के लिए खतरा) शामिल है

हाइपरग्लेसेमिया, हाइपरयुरिसीमिया

भावनात्मक विकलांगता, अवसाद (बहुत ही दुर्लभ मामलों में संभावित रूप से आत्महत्या के विचार या प्रयास जैसे स्वयं को नुकसान पहुंचाने वाले व्यवहार में प्रकट होना), मतिभ्रम

हाइपोस्टेस्थेसिया, गंध की बिगड़ा हुआ भावना, जिसमें एनोस्मिया भी शामिल है

पैथोलॉजिकल सपने, असंयम (मुख्य रूप से चक्कर या चक्कर के कारण चलने वाली गड़बड़ी सहित (गिरने के कारण चोट लगना, विशेष रूप से बहुत ही दुर्लभ मामलों में बुजुर्ग रोगियों में), विभिन्न नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों के साथ दौरे (सामान्यीकृत सहित), ध्यान विकार, भाषण विकार, भूलने की बीमारी

परिधीय न्यूरोपैथी और पोलीन्यूरोपैथी

टिनिटस, श्रवण हानि, बहरापन सहित (आमतौर पर प्रतिवर्ती)

बेहोशी, हाइपोटेंशन, उच्च रक्तचाप, वेंट्रिकुलर टैचीअरिथमिया

डिस्पैगिया, स्टामाटाइटिस, स्यूडोमेम्ब्रेनस कोलाइटिस (बहुत ही दुर्लभ मामलों में जीवन-घातक जटिलताओं से जुड़ा हुआ), पीलिया, हेपेटाइटिस (मुख्य रूप से कोलेस्टेटिक)

टेंडेनाइटिस, मांसपेशियों की टोन में वृद्धि और मांसपेशियों में ऐंठन, मांसपेशियों में कमजोरी

बिगड़ा हुआ गुर्दे का कार्य, गुर्दे की विफलता (निर्जलीकरण के कारण, विशेष रूप से सहवर्ती गुर्दे की हानि वाले बुजुर्ग रोगियों में)

बहुत मुश्किल से ही (<1/10 000)

प्रोथ्रोम्बिन सांद्रता में वृद्धि और अंतर्राष्ट्रीय में कमी

मूल सामान्यीकृत अनुपात या एकाग्रता में परिवर्तन

प्रोथ्रोम्बिन और अंतर्राष्ट्रीय सामान्यीकृत अनुपात।

एनाफिलेक्टिक/एनाफिलेक्टॉइड शॉक (संभावित खतरनाक सहित)।

जीवन की लालसा)

हाइपोग्लाइसीमिया

प्रतिरूपण, मनोवैज्ञानिक प्रतिक्रियाएं, संभावित रूप से प्रकट होना

स्वयं को नुकसान पहुंचाने की प्रवृत्ति वाले व्यवहार में

अतिसंवेदनशीलता

क्षणिक दृश्य हानि, विशेष रूप से केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से प्रतिक्रियाओं के संयोजन में

गैर-विशिष्ट अतालता, "पिरूएट" प्रकार की बहुरूपी वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, कार्डियक अरेस्ट, मुख्य रूप से अतालता की संभावना वाले व्यक्तियों में, जैसे कि नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण ब्रैडीकार्डिया, तीव्र मायोकार्डियल इस्किमिया

फुलमिनेंट हेपेटाइटिस, संभावित रूप से जीवन के लिए खतरा पैदा कर सकता है

जिगर की विफलता, जिसमें मृत्यु भी शामिल है

बुलस त्वचा प्रतिक्रियाएं, जैसे स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम या

विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (संभावित रूप से जीवन के लिए खतरा)

मांसपेशियों के कारण टेंडन का टूटना, गठिया, चाल संबंधी विकार

दर्द, कण्डरा या जोड़ों की क्षति, लक्षणों का बढ़ना

मियासथीनिया ग्रेविस

एवेलॉक्स® सॉल्यूशन/एवेलॉक्स® टैबलेट के साथ स्टेप-डाउन थेरेपी ले रहे रोगियों के उपसमूह में निम्नलिखित प्रतिकूल घटनाएं देखी गईं:

गामा ग्लूटामिल ट्रांसफ़ेज़ स्तर में वृद्धि

वेंट्रिकुलर टैचीअरिथमिया, धमनी हाइपोटेंशन, एडिमा, एंटीबायोटिक-प्रेरित स्यूडोमेम्ब्रेनस कोलाइटिस (जीवन-घातक जटिलताओं से जुड़े बहुत ही दुर्लभ मामलों में), विभिन्न नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों के साथ दौरे (सामान्यीकृत सहित), मतिभ्रम, गुर्दे की शिथिलता और गुर्दे की विफलता (निर्जलीकरण के परिणामस्वरूप) विशेष रूप से सहवर्ती गुर्दे की हानि वाले बुजुर्ग रोगियों में)

मतभेद

मोक्सीफ्लोक्सासिन या अन्य क्विनोलोन, साथ ही दवा के किसी भी घटक के प्रति ज्ञात अतिसंवेदनशीलता

18 वर्ष तक की आयु के बच्चे और किशोर

गर्भावस्था और स्तनपान

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

एटेनोलोल, रैनिटिडिन, कैल्शियम युक्त पूरक, थियोफिलाइन, मौखिक गर्भ निरोधकों, ग्लिबेंक्लामाइड, इट्राकोनाजोल, डिगॉक्सिन, मॉर्फिन, प्रोबेनेसिड के साथ उपयोग करने पर किसी खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है (एवेलॉक्स® के साथ कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण बातचीत की पुष्टि नहीं की गई है)।

एंटासिड, मल्टीविटामिन और खनिज

एवेलॉक्स® को एंटासिड, मल्टीविटामिन और खनिजों के साथ एक साथ लेने से मौखिक प्रशासन के बाद इन दवाओं में निहित बहुसंयोजी धनायनों के साथ केलेट कॉम्प्लेक्स के गठन के कारण मोक्सीफ्लोक्सासिन का अवशोषण ख़राब हो सकता है। परिणामस्वरूप, मोक्सीफ्लोक्सासिन प्लाज्मा सांद्रता वांछित से काफी कम हो सकती है। इसलिए, एंटासिड, एंटीरेट्रोवायरल दवाएं (उदाहरण के लिए, डेडानोसिन) और मैग्नीशियम या एल्युमीनियम युक्त अन्य दवाएं, सुक्रालफेट और आयरन या जिंक युक्त अन्य दवाएं एवेलॉक्स® को मुंह से लेने के कम से कम 4 घंटे पहले या 2 घंटे बाद निर्धारित की जानी चाहिए।

वारफरिन

जब वारफारिन के साथ मिलाया जाता है, तो फार्माकोकाइनेटिक्स, प्रोथ्रोम्बिन समय और अन्य रक्त जमावट पैरामीटर नहीं बदलते हैं।

INR (अंतर्राष्ट्रीय सामान्यीकृत अनुपात) मूल्य में परिवर्तन

एवेलॉक्स® सहित एंटीबायोटिक दवाओं के साथ संयोजन में एंटीकोआगुलंट प्राप्त करने वाले रोगियों में, एंटीकोआगुलंट्स की बढ़ी हुई एंटीकोआगुलंट गतिविधि के मामले सामने आए हैं। जोखिम कारक एक संक्रामक रोग (और सहवर्ती सूजन प्रक्रिया), उम्र और रोगी की सामान्य स्थिति की उपस्थिति हैं। इस तथ्य के बावजूद कि एवेलॉक्स® और वारफारिन के बीच कोई परस्पर क्रिया नहीं है, इन दवाओं के साथ सहवर्ती उपचार प्राप्त करने वाले रोगियों में, आईएनआर की निगरानी करना और यदि आवश्यक हो, तो मौखिक एंटीकोआगुलंट्स की खुराक को समायोजित करना आवश्यक है।

डायजोक्सिन

एवेलॉक्स® और डिगॉक्सिन का एक दूसरे के फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है। जब स्वस्थ व्यक्तियों को एवेलॉक्स® की बार-बार खुराक दी गई, तो डिगॉक्सिन की अधिकतम सांद्रता लगभग 30% बढ़ गई, जबकि एकाग्रता-समय वक्र (एयूसी) के तहत क्षेत्र का अनुपात और डिगॉक्सिन की न्यूनतम एकाग्रता में कोई बदलाव नहीं आया।

सक्रिय कार्बन

400 मिलीग्राम की खुराक पर मौखिक रूप से सक्रिय कार्बन और एवेलॉक्स® के एक साथ उपयोग से, इसके अवशोषण के निषेध के परिणामस्वरूप दवा की प्रणालीगत जैवउपलब्धता 80% से अधिक कम हो जाती है। ओवरडोज़ के मामले में, अवशोषण के प्रारंभिक चरण में सक्रिय कार्बन का उपयोग प्रणालीगत जोखिम में और वृद्धि को रोकता है।

खाद्य और डेयरी उत्पाद

भोजन (डेयरी उत्पादों सहित) के एक साथ सेवन से दवा का अवशोषण नहीं बदलता है। Avelox® को भोजन की परवाह किए बिना लिया जा सकता है।

विशेष निर्देश

कुछ मामलों में, दवा के पहले उपयोग के बाद, अतिसंवेदनशीलता और एलर्जी प्रतिक्रियाएं विकसित हो सकती हैं, जिसकी सूचना तुरंत आपके डॉक्टर को दी जानी चाहिए।

बहुत कम ही, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं जीवन-घातक एनाफिलेक्टिक सदमे में बदल सकती हैं, कुछ मामलों में दवा के पहले उपयोग के बाद। इन मामलों में, एवेलॉक्स® को बंद कर दिया जाना चाहिए और आवश्यक चिकित्सीय उपाय (शॉक-रोधी सहित) किए जाने चाहिए।

क्विनोलोन दवाओं का उपयोग दौरे के विकास के संभावित जोखिम से जुड़ा हुआ है। एवेलॉक्स® का उपयोग केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के रोगों वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए और ऐसी स्थितियों में जिनमें केंद्रीय तंत्रिका तंत्र शामिल होने का संदेह हो, जिससे दौरे पड़ने की संभावना हो या दौरे की गतिविधि की सीमा कम हो।

एवेलॉक्स® का उपयोग करते समय, कुछ रोगियों को इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम पर क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने का अनुभव हो सकता है।

यह देखते हुए कि पुरुषों की तुलना में महिलाएं क्यूटी अंतराल को लम्बा खींचती हैं, वे उन दवाओं के प्रति अधिक संवेदनशील हो सकती हैं जो क्यूटी अंतराल को बढ़ाती हैं। बुजुर्ग मरीज़ भी ऐसी दवाओं के प्रति अधिक संवेदनशील हो सकते हैं।

बढ़ती दवा सांद्रता के साथ क्यूटी अंतराल लम्बाई की डिग्री बढ़ सकती है, इसलिए अनुशंसित खुराक और जलसेक दर (60 मिनट से अधिक 400 मिलीग्राम) से अधिक नहीं होनी चाहिए। हालांकि, निमोनिया के रोगियों में, दवा प्लाज्मा सांद्रता और क्यूटी अंतराल लम्बाई के बीच कोई संबंध नहीं था। क्यूटी अंतराल के बढ़ने से टॉर्सेड डी पॉइंट्स (टीडीपी) सहित वेंट्रिकुलर अतालता का खतरा बढ़ जाता है। दवा लेते समय, क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने से जुड़ी कोई हृदय संबंधी जटिलताएँ या मौतें नहीं हुईं। हालाँकि, कुछ स्थितियों वाले रोगियों में जो अतालता की संभावना रखते हैं, एवेलॉक्स® का उपयोग करते समय वेंट्रिकुलर अतालता विकसित होने का जोखिम बढ़ सकता है।

इस संबंध में, निम्नलिखित रोगियों में दवा के उपयोग से बचना चाहिए, क्योंकि इन रोगियों में एवेलॉक्स® का उपयोग करने का अनुभव सीमित है:

क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने के साथ

अनुपचारित हाइपोकैलिमिया के साथ

जो वर्ग IA (क्विनिडाइन, प्रोकेनामाइड) या वर्ग III एंटीरैडमिक दवाएं (एमियोडैरोन, सोटालोल) प्राप्त कर रहे हैं

Avelox® को सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए, क्योंकि निम्नलिखित स्थितियों में मोक्सीफ्लोक्सासिन के योगात्मक प्रभाव को बाहर नहीं किया जा सकता है:

उन रोगियों में जो क्यूटी अंतराल को बढ़ाने वाली दवाओं के साथ सहवर्ती उपचार प्राप्त कर रहे हैं (सिसाप्राइड, एरिथ्रोमाइसिन, एंटीसाइकोटिक्स, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स)

अतालता की संभावना वाले रोगियों में, जैसे चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण मंदनाड़ी, तीव्र मायोकार्डियल इस्किमिया

यकृत के सिरोसिस वाले रोगियों में, चूंकि उनमें क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने की उपस्थिति से इंकार नहीं किया जा सकता है

महिलाओं या बुजुर्ग रोगियों में जो क्यूटी अंतराल को बढ़ाने वाली दवाओं के प्रति अधिक संवेदनशील हो सकते हैं

एवेलॉक्स® के उपयोग से फुलमिनेंट हेपेटाइटिस के मामले सामने आए हैं, जिससे संभावित रूप से जीवन-घातक यकृत विफलता हो सकती है, जिसमें मृत्यु भी शामिल है। यदि लीवर की विफलता के लक्षण दिखाई देते हैं, तो रोगियों को उपचार जारी रखने से पहले तुरंत डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।

स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम या विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (संभावित रूप से जीवन के लिए खतरा) जैसी त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएँ बताई गई हैं। यदि त्वचा और/या श्लेष्म झिल्ली पर प्रतिक्रियाएं होती हैं, तो आपको उपचार जारी रखने से पहले तुरंत अपने डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।

चूंकि एवेलॉक्स® सहित व्यापक-स्पेक्ट्रम जीवाणुरोधी दवाओं का उपयोग, एंटीबायोटिक से जुड़े स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस के विकास के जोखिम से जुड़ा है, इसलिए इस निदान को उन रोगियों में ध्यान में रखा जाना चाहिए जो दवा के साथ उपचार के दौरान गंभीर दस्त का अनुभव करते हैं। इस मामले में, उचित चिकित्सा तुरंत निर्धारित की जानी चाहिए। ऐसी दवाएं जो आंतों की गतिशीलता को रोकती हैं, उन रोगियों में वर्जित हैं जिन्हें गंभीर दस्त है।

एवेलॉक्स® का उपयोग मायस्थेनिया ग्रेविस के रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, क्योंकि दवा इस बीमारी के लक्षणों को बढ़ा सकती है।

एवेलॉक्स® सहित फ्लोरोक्विनोलोन के साथ उपचार के दौरान, विशेष रूप से बुजुर्गों और ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स प्राप्त करने वाले रोगियों में, टेंडिनिटिस और टेंडन टूटना विकसित हो सकता है; उपचार पूरा होने के बाद कई महीनों के भीतर विकास के अलग-अलग मामले सामने आए। चोट के स्थान पर दर्द या सूजन के पहले लक्षणों पर, दवा बंद कर देनी चाहिए और प्रभावित अंग को उतार देना चाहिए।

क्विनोलोन का उपयोग करते समय, प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं देखी जाती हैं। हालाँकि, Avelox® का उपयोग करते समय, विशेष रूप से डिज़ाइन किए गए नैदानिक ​​​​अध्ययनों या नियमित नैदानिक ​​​​अभ्यास में, कोई प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रिया नहीं देखी गई। हालाँकि, दवा प्राप्त करने वाले रोगियों को सीधी धूप और पराबैंगनी विकिरण से बचना चाहिए।

जटिल पेल्विक सूजन संबंधी बीमारियों (उदाहरण के लिए, ट्यूबो-डिम्बग्रंथि या पेल्विक फोड़े से जुड़े) वाले रोगियों के लिए, जिनके लिए अंतःशिरा उपचार का संकेत दिया गया है, एवेलॉक्स® 400 मिलीग्राम टैबलेट की सिफारिश नहीं की जाती है।

मेथिसिलिन-प्रतिरोधी स्टैफिलोकोकस ऑरियस (एमआरएसए) संक्रमण के उपचार के लिए एवेलॉक्स® की सिफारिश नहीं की जाती है। यदि इस संक्रमण का संदेह या पुष्टि हो जाती है, तो आपको एक उपयुक्त जीवाणुरोधी दवा का उपयोग शुरू करना चाहिए (अनुभाग "फार्माकोडायनामिक गुण" देखें)।

मोक्सीफ्लोक्सासिन की गतिविधि के एक इन विट्रो अध्ययन से पता चला है कि माइकोबैक्टीरियम संस्कृति के साथ बातचीत माइकोबैक्टीरियल विकास के दमन के कारण संभव है, जिससे एवेलॉक्स® प्राप्त करने वाले रोगियों से प्राप्त नमूनों में गलत-नकारात्मक परिणाम हो सकता है।

एवेलॉक्स® सहित क्विनोलोन का उपयोग करते समय, संवेदी और सेंसरिमोटर पोलीन्यूरोपैथी के मामले सामने आए हैं, जिससे पेरेस्टेसिया, हाइपोस्थेसिया, डाइस्थेसिया या कमजोरी होती है। यदि एवेलॉक्स® से इलाज करा रहे मरीजों में न्यूरोपैथी के लक्षण जैसे दर्द, जलन, झुनझुनी, सुन्नता या कमजोरी विकसित होती है, तो इलाज जारी रखने से पहले तुरंत चिकित्सक से परामर्श लें।

Avelox® सहित फ्लोरोक्विनोलोन दवाओं के पहले उपयोग के बाद भी मानसिक प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं।

बहुत ही दुर्लभ मामलों में, अवसाद या मानसिक प्रतिक्रियाएं आगे बढ़कर आत्मघाती विचारों या व्यवहार के विकास के साथ-साथ खुद को नुकसान पहुंचाने की प्रवृत्ति तक पहुंच गई हैं (अनुभाग "दुष्प्रभाव" देखें)।

यदि रोगी में ये प्रतिक्रियाएं विकसित होती हैं, तो एवेलॉक्स® के साथ उपचार बंद करना और उचित उपाय करना आवश्यक है। मानसिक रोगियों या मानसिक बीमारी के इतिहास वाले रोगियों में दवा का उपयोग करते समय सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है।

निसेरिया गोनोरिया संक्रमण के फ़्लोरोक्विनोलोन-प्रतिरोधी रूपों की व्यापक व्यापकता और बढ़ती आवृत्ति को ध्यान में रखते हुए, फ़्लोरोक्विनोलोन के लिए एन. गोनोरिया प्रतिरोध को बाहर करने के बाद पेल्विक सूजन संबंधी बीमारियों वाले रोगियों में एवेलॉक्स® के साथ मोनोथेरेपी निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है।

यदि फ़्लोरोक्विनोलोन के प्रति निसेरिया गोनोरिया संक्रमण के प्रतिरोध को खारिज नहीं किया जा सकता है, तो एवेलॉक्स® के साथ चिकित्सा के अलावा, एक उपयुक्त एंटीबायोटिक निर्धारित करने पर विचार किया जाना चाहिए जो एन गोनोरिया (उदाहरण के लिए, सेफलोस्पोरिन) के खिलाफ काम करता है।

कम सोडियम आहार (कंजेस्टिव हृदय विफलता, गुर्दे की विफलता, नेफ्रोटिक सिंड्रोम, आदि) पर रोगियों के लिए, जलसेक समाधान के साथ अतिरिक्त सोडियम सेवन को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

डिसग्लाइसीमिया

अन्य फ़्लोरोक्विनोलोन की तरह, एवेलॉक्स® लेने से रक्त शर्करा के स्तर में उतार-चढ़ाव हो सकता है: हाइपोग्लाइसीमिया और हाइपरग्लाइसीमिया के मामले सामने आए हैं। जब एवेलॉक्स® के साथ इलाज किया जाता है, तो डिस्ग्लाइसीमिया मुख्य रूप से मधुमेह मेलेटस वाले बुजुर्ग रोगियों में होता है और मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं (उदाहरण के लिए, सल्फोनीलुरिया) या इंसुलिन के साथ चिकित्सा प्राप्त कर रहे हैं।

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था के दौरान Avelox® की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है। कुछ क्विनोलोन एंटीबायोटिक दवाओं से उपचारित बच्चों में प्रतिवर्ती संयुक्त क्षति का वर्णन किया गया है, लेकिन भ्रूण के संपर्क के कारण समान प्रभाव की सूचना नहीं दी गई है। मनुष्यों के लिए संभावित खतरा अज्ञात है।

इसलिए, गर्भावस्था के दौरान Avelox® का उपयोग वर्जित है।

स्तनपान और स्तनपान के दौरान महिलाओं में एवेलॉक्स® के उपयोग पर कोई डेटा नहीं है। इसलिए, नर्सिंग महिलाओं में Avelox® का उपयोग वर्जित है।

वाहनों और संभावित खतरनाक तंत्रों को चलाने की क्षमता पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं।

एवेलॉक्स® सहित फ्लोरोक्विनोलोन, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की प्रतिक्रियाओं के कारण कार चलाने या मशीनरी संचालित करने की क्षमता को ख़राब कर सकता है।

उत्पादक

बायर फार्मा एजी,

डी-51368 लेवरकुसेन, जर्मनी।

एवेलॉक्स फ़्लोरोक्विनोलोन समूह की एक जीवाणुरोधी दवा है। सक्रिय घटक मोक्सीफ्लोक्सासिन है।

कार्रवाई के व्यापक स्पेक्ट्रम के साथ फ्लोरोक्विनोलोन श्रृंखला की जीवाणुरोधी दवा। दवा का जीवाणुनाशक प्रभाव बैक्टीरियल टोपोइज़ोमेरेज़ II और IV के निषेध के कारण होता है, जिससे माइक्रोबियल कोशिका के डीएनए जैवसंश्लेषण में व्यवधान होता है और उसकी मृत्यु हो जाती है।

मोक्सीफ्लोक्सासिन की गतिविधि रक्त प्लाज्मा में इसकी एकाग्रता पर निर्भर करती है: न्यूनतम जीवाणुनाशक सांद्रता न्यूनतम बैक्टीरियोस्टेटिक सांद्रता के अनुरूप होती है। सूक्ष्मजीवों के प्रतिरोध के तंत्र जो पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन, एमिनोग्लाइकोसाइड्स, मैक्रोलाइड्स और टेट्रासाइक्लिन को निष्क्रिय करते हैं, मोक्सीफ्लोक्सासिन की जीवाणुरोधी प्रभावशीलता को प्रभावित नहीं करते हैं।

एवेलॉक्स दवा और सूचीबद्ध एंटीबायोटिक दवाओं के बीच क्रॉस-प्रतिरोध नहीं देखा गया है। प्लास्मिड प्रतिरोध का कोई मामला भी नहीं था।

फिल्म-लेपित गोलियों और जलसेक समाधान के रूप में उपलब्ध है। सक्रिय पदार्थ - मोक्सीफ्लोक्सासिन: 1 एवेलॉक्स टैबलेट और 250 मिलीलीटर घोल में - 400 मिलीग्राम।

गोलियों के सहायक पदार्थ: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, क्रॉसकार्मेलोस सोडियम, मैग्नीशियम स्टीयरेट, हाइपोमेलोज, पीला आयरन ऑक्साइड, मैक्रोगोल 4000, टाइटेनियम डाइऑक्साइड।

समाधान के सहायक घटक: हाइड्रोक्लोरिक एसिड 1M, सोडियम क्लोराइड, सोडियम हाइड्रॉक्साइड समाधान 2M, इंजेक्शन के लिए पानी।

एवेलॉक्स इन विट्रो ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव बैक्टीरिया, एनारोबेस, एटिपिकल और एसिड-फास्ट सूक्ष्मजीवों (उदाहरण के लिए, लीजियोनेला एसपीपी, क्लैमाइडिया एसपीपी, माइकोप्लाज्मा एसपीपी) की एक विस्तृत श्रृंखला के साथ-साथ प्रतिरोधी सूक्ष्मजीवों के खिलाफ सक्रिय है। मैक्रोलाइड और β-लैक्टम एंटीबायोटिक्स।

स्टैफिलोकोकस ऑरियस (मेथिसिलिन/ऑफ़्लॉक्सासिन के प्रति प्रतिरोधी उपभेद)*, स्टेफिलोकोकस एपिडर्मिडिस (मेथिसिलिन/ओफ़्लॉक्सासिन के प्रति प्रतिरोधी उपभेद)*, स्यूडोमोनस एरुगिनोसा, स्यूडुडोमोनास फ़्लोरेसेंस, बर्कहोल्डरिया सेपेसिया, स्टेनोट्रोफ़ोमोनस माल्टोफ़िलिया, निसेरिया गोनोरिया के संबंध में कम सक्रिय।

उपयोग के संकेत

एवेलॉक्स किसमें मदद करता है? निर्देशों के अनुसार, दवा निम्नलिखित मामलों में निर्धारित है:

• तीव्र साइनस;
• समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया (कई एंटीबायोटिक प्रतिरोध वाले सूक्ष्मजीवों के उपभेदों के कारण होने वाले निमोनिया सहित*);
• क्रोनिक ब्रोंकाइटिस का तेज होना;
• सीधी त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण;
• त्वचा और चमड़े के नीचे की संरचनाओं के जटिल संक्रमण (संक्रमित मधुमेह पैर सहित);
• जटिल अंतर-पेट संक्रमण, जिसमें पॉलीमाइक्रोबियल संक्रमण भी शामिल है। इंट्रापेरिटोनियल फोड़े;
• पैल्विक अंगों की सीधी सूजन संबंधी बीमारियाँ (सल्पिंगिटिस और एंडोमेट्रैटिस सहित)।

* - एकाधिक एंटीबायोटिक प्रतिरोध वाले स्ट्रेप्टोकोकस निमोनिया में पेनिसिलिन के प्रति प्रतिरोधी उपभेद और पेनिसिलिन (≥2 मिलीग्राम/एमएल की न्यूनतम निरोधात्मक सांद्रता के साथ), दूसरी पीढ़ी के सेफलोस्पोरिन (सेफुरोक्साइम), मैक्रोलाइड्स, टेट्रासाइक्लिन जैसे समूहों के दो या दो से अधिक एंटीबायोटिक दवाओं के प्रति प्रतिरोधी उपभेद शामिल हैं। और ट्राइमेथोप्रिम/सल्फामेथोक्साज़ोल।

एवेलॉक्स 400 मिलीग्राम, खुराक के उपयोग के निर्देश

नसों के द्वारा

एवेलॉक्स को दिन में एक बार 400 मिलीग्राम की खुराक में अंतःशिरा में दिया जाता है।

चरणबद्ध फार्माकोथेरेपी योजना का उपयोग करना तर्कसंगत है, जिसका अर्थ है कि अंतःशिरा जलसेक के 3-4 दिनों के बाद वे एक जीवाणुरोधी एजेंट की गोलियों पर स्विच करते हैं।

अधिक आयु वर्ग के रोगियों के लिए, खुराक समायोजन नहीं किया जाता है।

एवेलॉक्स 400 मिलीग्राम की गोलियाँ

गोलियाँ दिन के किसी भी समय, भोजन की परवाह किए बिना, पूरी निगलकर ली जा सकती हैं। इसे हर दिन एक ही समय पर लेने की सलाह दी जाती है।

उपयोग के निर्देशों के अनुसार मानक खुराक, दिन में एक बार 1 एवेलॉक्स 400 मिलीग्राम टैबलेट है। क्रोनिक ब्रोंकाइटिस के तीव्र होने पर उपचार का कोर्स 5 दिन है, समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया 10 दिन है, तीव्र साइनसाइटिस, त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण 7 दिन है।

हेपेटिक (चाइल्ड-पग स्केल पर समूह ए, बी) और/या गुर्दे (30 मिलीलीटर/मिनट/1.73 वर्ग मीटर से कम सीसी सहित) अपर्याप्तता वाले बुजुर्ग मरीजों में खुराक के नियम में कोई बदलाव की आवश्यकता नहीं है।

दुष्प्रभाव

एवेलॉक्स 400 निर्धारित करते समय निर्देश निम्नलिखित दुष्प्रभावों के विकास की संभावना के बारे में चेतावनी देते हैं:

• पाचन तंत्र से: अक्सर - पेट में दर्द, अपच (पेट फूलना, मतली, उल्टी, कब्ज, दस्त सहित), "यकृत" ट्रांसएमिनेस की बढ़ी हुई गतिविधि; शायद ही कभी - शुष्क मुँह, मौखिक श्लेष्मा की कैंडिडिआसिस, एनोरेक्सिया, स्टामाटाइटिस, ग्लोसिटिस, गामा-ग्लूटामाइन ट्रांसफरेज़ में वृद्धि; अत्यंत दुर्लभ - गैस्ट्रिटिस, जीभ का मलिनकिरण, डिस्पैगिया, क्षणिक पीलिया।
• तंत्रिका तंत्र से: अक्सर - चक्कर आना, सिरदर्द; शायद ही कभी - अस्थेनिया, अनिद्रा या उनींदापन, घबराहट, चिंता, कंपकंपी, पेरेस्टेसिया; अत्यंत दुर्लभ - मतिभ्रम, प्रतिरूपण, मांसपेशियों की टोन में वृद्धि, आंदोलनों का बिगड़ा हुआ समन्वय, आंदोलन, भूलने की बीमारी, वाचाघात, भावनात्मक विकलांगता, नींद में खलल, भाषण विकार, संज्ञानात्मक हानि, हाइपोस्थेसिया, आक्षेप, भ्रम, अवसाद।
• इंद्रियों से: अक्सर - स्वाद में परिवर्तन; अत्यंत दुर्लभ - दृश्य हानि, मंददृष्टि, स्वाद संवेदनशीलता की हानि, पेरोस्मिया।
• हृदय प्रणाली से: शायद ही कभी - क्षिप्रहृदयता, रक्तचाप में वृद्धि, धड़कन, सीने में दर्द, क्यू-टी अंतराल का लंबा होना; अत्यंत दुर्लभ - रक्तचाप में कमी, वासोडिलेशन,
• श्वसन प्रणाली से: शायद ही कभी - सांस की तकलीफ; अत्यंत दुर्लभ - ब्रोन्कियल अस्थमा।
• मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: शायद ही कभी - आर्थ्राल्जिया, मायलगिया; अत्यंत दुर्लभ - पीठ दर्द, पैर दर्द, गठिया, टेंडिनोपैथी।
• जननांग प्रणाली से: शायद ही कभी - योनि कैंडिडिआसिस, योनिशोथ; अत्यंत दुर्लभ - पेट के निचले हिस्से में दर्द, चेहरे की सूजन, परिधीय शोफ, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह।
• एलर्जी प्रतिक्रियाएं: शायद ही कभी - दाने, खुजली; अत्यंत दुर्लभ - पित्ती, एनाफिलेक्टिक झटका।
• स्थानीय प्रतिक्रियाएं: अक्सर - इंजेक्शन स्थल पर सूजन, सूजन, दर्द; शायद ही कभी - फ़्लेबिटिस।
• प्रयोगशाला संकेतक: शायद ही कभी - ल्यूकोपेनिया, प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि, ईोसिनोफिलिया, थ्रोम्बोसाइटोसिस, एमाइलेज गतिविधि में वृद्धि; अत्यंत दुर्लभ - थ्रोम्बोप्लास्टिन एकाग्रता में कमी, प्रोथ्रोम्बिन समय में कमी, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एनीमिया, हाइपरग्लेसेमिया, हाइपरलिपिडिमिया, हाइपरयुरिसीमिया, एलडीएच गतिविधि में वृद्धि। दवा लेने के साथ संबंध सिद्ध नहीं हुआ है: हेमटोक्रिट, ल्यूकोसाइटोसिस, एरिथ्रोसाइटोसिस या एरिथ्रोपेनिया में वृद्धि या कमी, ग्लूकोज, एचबी, यूरिया की एकाग्रता में कमी, क्षारीय फॉस्फेट गतिविधि में वृद्धि।
• अन्य: शायद ही कभी - कैंडिडिआसिस, सामान्य असुविधा, पसीना।

मतभेद

Avelox निम्नलिखित मामलों में वर्जित है:

• स्तनपान.
• किसी भी अवस्था में गर्भावस्था।
• सक्रिय पदार्थ या दवा के अन्य घटकों के प्रति असहिष्णुता।
• उम्र 18 वर्ष से कम.

यदि एवेलॉक्स लेते समय जोड़ों या टेंडन में दर्द होता है, तो टेंडन के टूटने को रोकने के लिए दवा बंद कर दी जाती है।

मिर्गी के रोगियों में, दवा के प्रशासन से दौरे पड़ सकते हैं।

यदि दवा लेते समय गंभीर दस्त हो जाए तो दवा बंद कर देनी चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

1200 मिलीग्राम तक की खुराक में दवा के एक बार उपयोग के साथ या जब इसे 10 दिनों के लिए 600 मिलीग्राम से अधिक नहीं की खुराक में शरीर में प्रशासित किया गया, तो कोई दुष्प्रभाव दर्ज नहीं किया गया।

ओवरडोज़ के मामले में, रोगी की स्थिति की नैदानिक ​​​​तस्वीर का सावधानीपूर्वक अध्ययन करना और ईसीजी निगरानी के साथ संयोजन में रोगसूचक सहायक चिकित्सा निर्धारित करना आवश्यक है।

मोक्सीफ्लोक्सासिन के मौखिक प्रशासन के तुरंत बाद सक्रिय चारकोल लेने से अक्सर ओवरडोज की स्थिति में अत्यधिक प्रणालीगत दवा के जोखिम से बचा जा सकता है।

एवेलॉक्स 400 मिलीग्राम के एनालॉग्स, फार्मेसियों में कीमत

यदि आवश्यक हो, तो आप एवेलॉक्स को सक्रिय पदार्थ के एनालॉग से बदल सकते हैं - ये निम्नलिखित दवाएं हैं:

1. विगैमॉक्स;
2. मोक्सिमैक;
3. मोक्सिन;
4. मोक्सीफ्लोक्सासिन हाइड्रोक्लोराइड;
5. प्लेविलॉक्स।

एटीएक्स कोड द्वारा एनालॉग्स:

• एक्वामॉक्स,
• मैक्सिफ्लोक्स,
• मोक्सीफ्लोक्सासिन,
• मोफ्लैक्सिया।

एनालॉग्स चुनते समय, यह समझना महत्वपूर्ण है कि एवेलॉक्स 400mg के उपयोग के निर्देश, कीमत और समीक्षाएं समान प्रभाव वाली दवाओं पर लागू नहीं होती हैं। डॉक्टर से परामर्श करना और स्वयं दवा न बदलना महत्वपूर्ण है।

मॉस्को और रूस में फार्मेसियों में कीमत: एवेलॉक्स 400 मिलीग्राम टैबलेट 5 पीसी। - 644 आरयूआर से, जलसेक के लिए समाधान की कीमत 1.6 मिलीग्राम/एमएल 250 मिलीलीटर 4 पीसी। - 572 फार्मेसियों के अनुसार, 9515 रूबल से।

गोलियों को बच्चों की पहुंच से दूर सूखी जगह पर 25°C से अधिक तापमान पर संग्रहित नहीं किया जाना चाहिए। शेल्फ जीवन - 5 वर्ष.

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें डॉक्टर के पर्चे के अनुसार होती हैं।

फ्लोरोक्विनोलोन समूह की जीवाणुरोधी दवा

सक्रिय पदार्थ

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

आसव के लिए समाधान हरे रंग के साथ पारदर्शी, पीला या पीला।

सहायक पदार्थ: - 2 ग्राम, सोडियम हाइड्रॉक्साइड घोल 2N - 0-50 मिलीग्राम, हाइड्रोक्लोरिक एसिड 1N - 0-20 मिलीग्राम, पानी d/i - 248.659-248.664 ग्राम।

250 मिली - 300 मिली (1) की क्षमता वाली साफ कांच की बोतलें - कार्डबोर्ड पैक।
250 मिली - पॉलिमर कंटेनर, सुरक्षात्मक बैग में सील (12) - कार्डबोर्ड बक्से।

औषधीय प्रभाव

ब्रॉड-स्पेक्ट्रम जीवाणुरोधी जीवाणुनाशक दवा, 8-मेथॉक्सीफ्लोरोक्विनोलोन। मोक्सीफ्लोक्सासिन का जीवाणुनाशक प्रभाव बैक्टीरियल टोपोइज़ोमेरेज़ II और IV के निषेध के कारण होता है, जिससे माइक्रोबियल सेल डीएनए बायोसिंथेसिस की प्रतिकृति, मरम्मत और प्रतिलेखन की प्रक्रिया बाधित होती है और, परिणामस्वरूप, माइक्रोबियल कोशिकाओं की मृत्यु हो जाती है।

दवा की न्यूनतम जीवाणुनाशक सांद्रता आम तौर पर इसके एमआईसी के बराबर होती है।

प्रतिरोध के तंत्र

पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन, एमिनोग्लाइकोसाइड्स, मैक्रोलाइड्स के प्रतिरोध के विकास के लिए अग्रणी तंत्र मोक्सीफ्लोक्सासिन की जीवाणुरोधी गतिविधि को प्रभावित नहीं करते हैं। जीवाणुरोधी दवाओं और मोक्सीफ्लोक्सासिन के इन समूहों के बीच कोई क्रॉस-प्रतिरोध नहीं है। अब तक, प्लास्मिड प्रतिरोध का कोई मामला भी नहीं देखा गया है। प्रतिरोध विकास की समग्र घटना बहुत कम है (10 -7 -10 -10)। मोक्सीफ्लोक्सासिन का प्रतिरोध कई उत्परिवर्तन के माध्यम से धीरे-धीरे विकसित होता है। एमआईसी से नीचे की सांद्रता पर मोक्सीफ्लोक्सासिन के साथ सूक्ष्मजीवों का बार-बार संपर्क केवल मामूली वृद्धि के साथ होता है। क्विनोलोन के प्रति क्रॉस-प्रतिरोध के मामले सामने आए हैं। हालाँकि, अन्य क्विनोलोन के प्रति प्रतिरोधी कुछ ग्राम-पॉजिटिव और एनारोबिक सूक्ष्मजीव मोक्सीफ्लोक्सासिन के प्रति संवेदनशील रहते हैं।

यह स्थापित किया गया है कि मोक्सीफ्लोक्सासिन अणु की संरचना में स्थिति C8 पर मेथॉक्सी समूह को जोड़ने से मोक्सीफ्लोक्सासिन की गतिविधि बढ़ जाती है और ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया के प्रतिरोधी उत्परिवर्ती उपभेदों का निर्माण कम हो जाता है। स्थिति C7 पर बाइसाइक्लोमाइन समूह को जोड़ने से सक्रिय प्रवाह के विकास को रोकता है, जो फ़्लोरोक्विनोलोन के प्रतिरोध का एक तंत्र है।

मोक्सीफ्लोक्सासिन इन विट्रो में ग्राम-नेगेटिव और ग्राम-पॉजिटिव सूक्ष्मजीवों, एनारोबेस, एसिड-फास्ट बैक्टीरिया और एटिपिकल बैक्टीरिया जैसे माइकोप्लाज्मा एसपीपी, क्लैमाइडिया एसपीपी, लेगियोनेला एसपीपी, साथ ही बीटा-प्रतिरोधी बैक्टीरिया की एक विस्तृत श्रृंखला के खिलाफ सक्रिय है। -लैक्टम और मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स।

मानव आंतों के माइक्रोफ्लोरा पर प्रभाव

स्वयंसेवकों पर किए गए दो अध्ययनों में, मोक्सीफ्लोक्सासिन के मौखिक प्रशासन के बाद आंतों के माइक्रोफ्लोरा में निम्नलिखित परिवर्तन देखे गए: एस्चेरिचिया कोली, बैसिलस एसपीपी, बैक्टेरॉइड्स वल्गेटस, एंटरोकोकस एसपीपी, क्लेबसिएला एसपीपी, साथ ही साथ सांद्रता में कमी। एनारोबेस बिफीडोबैक्टीरियम एसपीपी., यूबैक्टीरियम एसपीपी., पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी. ये परिवर्तन दो सप्ताह के भीतर प्रतिवर्ती थे। कोई क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल विषाक्त पदार्थ नहीं पाया गया।

इन विट्रो संवेदनशीलता परीक्षण

मोक्सीफ्लोक्सासिन की जीवाणुरोधी गतिविधि के स्पेक्ट्रम में निम्नलिखित सूक्ष्मजीव शामिल हैं:

* - मोक्सीफ्लोक्सासिन के प्रति संवेदनशीलता की पुष्टि क्लिनिकल डेटा से होती है।

** - मेथिसिलिन-प्रतिरोधी स्टैफिलोकोकस ऑरियस (एमआरएसए) के कारण होने वाले संक्रमण के उपचार के लिए एवेलॉक्स के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। संदिग्ध या पुष्टि किए गए एमआरएसए संक्रमण का इलाज उचित जीवाणुरोधी दवाओं से किया जाना चाहिए।

ए - अर्जित प्रतिरोध का विकास संभव है।

कुछ उपभेदों के लिए, अर्जित प्रतिरोध का वितरण भौगोलिक क्षेत्रों और समय के साथ भिन्न हो सकता है। इसलिए, तनाव की संवेदनशीलता का परीक्षण करते समय प्रतिरोध पर स्थानीय जानकारी रखना वांछनीय है, खासकर गंभीर संक्रमण का इलाज करते समय।

यदि किसी अस्पताल में इलाज करा रहे रोगियों में, AUC/MIC 90 का मान 125 से अधिक है, और C अधिकतम/MIC 90 8-10 की सीमा में है, तो यह नैदानिक ​​​​सुधार का सुझाव देता है। बाह्य रोगियों में, इन सरोगेट मापदंडों का मान आमतौर पर कम होता है: एयूसी/एमआईसी 90 >30-40।

* एयूआईसी - निषेध वक्र के अंतर्गत क्षेत्र (एयूसी/एमआईसी अनुपात 90)

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

मौखिक प्रशासन के बाद, मोक्सीफ्लोक्सासिन जल्दी और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है।

मौखिक प्रशासन और अंतःशिरा जलसेक के बाद पूर्ण जैवउपलब्धता लगभग 91% है।

मोक्सीफ्लोक्सासिन की फार्माकोकाइनेटिक्स जब एक बार 50 से 1200 मिलीग्राम की खुराक पर ली जाती है, साथ ही 10 दिनों के लिए 600 मिलीग्राम / दिन, रैखिक होती है।

400 मिलीग्राम की खुराक पर मोक्सीफ्लोक्सासिन की एक खुराक के बाद, रक्त में सीमैक्स 0.5-4 घंटों के भीतर पहुंच जाता है और 3.1 मिलीग्राम/लीटर होता है। दिन में एक बार 400 मिलीग्राम मोक्सीफ्लोक्सासिन के मौखिक प्रशासन के बाद, सी एसएस अधिकतम और सी एसएस न्यूनतम क्रमशः 3.2 मिलीग्राम/लीटर और 0.6 मिलीग्राम/लीटर हैं।

भोजन के साथ मोक्सीफ्लोक्सासिन लेने पर, Cmax (2 घंटे) तक पहुंचने के समय में थोड़ी वृद्धि होती है और Cmax में थोड़ी कमी (लगभग 16%) होती है, जबकि अवशोषण की अवधि में कोई बदलाव नहीं होता है। हालाँकि, इन आंकड़ों का कोई नैदानिक ​​​​महत्व नहीं है, और भोजन के सेवन की परवाह किए बिना दवा का उपयोग किया जा सकता है।

1 घंटे में 400 मिलीग्राम की खुराक पर एवेलॉक्स के एकल जलसेक के बाद, जलसेक के अंत में सीमैक्स पहुंच जाता है और 4.1 मिलीग्राम/लीटर होता है, जो लेने पर इस सूचक के मूल्य की तुलना में लगभग 26% की वृद्धि से मेल खाता है। मौखिक रूप से. एयूसी द्वारा निर्धारित दवा का एक्सपोज़र, दवा को मौखिक रूप से लेने पर उससे थोड़ा अधिक होता है।

1 घंटे तक चलने वाली 400 मिलीग्राम की खुराक पर एकाधिक अंतःशिरा जलसेक के साथ, सी एसएस अधिकतम और सी एसएस न्यूनतम क्रमशः 4.1 मिलीग्राम/लीटर से 5.9 मिलीग्राम/लीटर और 0.43 मिलीग्राम/लीटर से 0.84 मिलीग्राम/लीटर तक भिन्न होता है। जलसेक के अंत में 4.4 मिलीग्राम/लीटर के बराबर औसत सी एसएस प्राप्त होता है।

वितरण

संतुलन की स्थिति 3 दिनों के भीतर प्राप्त हो जाती है।

रक्त प्रोटीन (मुख्य रूप से एल्बुमिन) से बंधन लगभग 45% है।

मोक्सीफ्लोक्सासिन अंगों और ऊतकों में तेजी से वितरित होता है। Vd लगभग 2 लीटर/किग्रा है।

मोक्सीफ्लोक्सासिन की उच्च सांद्रता, प्लाज्मा से अधिक, फेफड़े के ऊतकों (उपकला द्रव, वायुकोशीय मैक्रोफेज सहित), नाक के साइनस (मैक्सिलरी और एथमॉइड साइनस) में, नाक के पॉलीप्स में, सूजन के फॉसी (फफोले की सामग्री में) में बनाई जाती है। त्वचा के घावों में)। अंतरालीय द्रव और लार में, मोक्सीफ्लोक्सासिन एक मुक्त रूप में निर्धारित होता है, प्रोटीन से बंधा नहीं, प्लाज्मा की तुलना में अधिक सांद्रता में। इसके अलावा, मोक्सीफ्लोक्सासिन की उच्च सांद्रता पेट के अंगों, पेरिटोनियल तरल पदार्थ, साथ ही महिला जननांग अंगों के ऊतकों में निर्धारित की जाती है।

उपापचय

मोक्सीफ्लोक्सासिन चरण 2 बायोट्रांसफॉर्मेशन से गुजरता है और शरीर से गुर्दे और आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होता है, अपरिवर्तित और निष्क्रिय सल्फो यौगिकों (एम 1) और ग्लुकुरोनाइड्स (एम 2) के रूप में। मोक्सीफ्लोक्सासिन माइक्रोसोमल साइटोक्रोम P450 सिस्टम द्वारा बायोट्रांसफॉर्म नहीं किया जाता है। मेटाबोलाइट्स एम1 और एम2 प्लाज्मा में मूल यौगिक से कम सांद्रता में मौजूद होते हैं। प्रीक्लिनिकल अध्ययनों के परिणामों के आधार पर, यह साबित हुआ कि इन मेटाबोलाइट्स का सुरक्षा और सहनशीलता के मामले में शरीर पर नकारात्मक प्रभाव नहीं पड़ता है।

निष्कासन

टी1/2 लगभग 12 घंटे है। दवा को मौखिक रूप से लेने के बाद और 400 मिलीग्राम की खुराक पर अंतःशिरा प्रशासन के बाद औसत कुल निकासी 179-246 मिली/मिनट है।

गुर्दे की निकासी 24-53 मिली/मिनट है। यह दवा के आंशिक ट्यूबलर पुनर्अवशोषण को इंगित करता है।

मूल यौगिक और चरण 2 मेटाबोलाइट्स का द्रव्यमान संतुलन लगभग 96-98% है, जो ऑक्सीडेटिव चयापचय की अनुपस्थिति को दर्शाता है। एकल खुराक का लगभग 22% (400 मिलीग्राम) गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है, लगभग 26% आंतों के माध्यम से।

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

पुरुषों और महिलाओं में मोक्सीफ्लोक्सासिन के फार्माकोकाइनेटिक्स के एक अध्ययन से एयूसी और सीमैक्स के संदर्भ में 33% का अंतर पता चला। मोक्सीफ्लोक्सासिन का अवशोषण लिंग पर निर्भर नहीं करता। एयूसी और सीमैक्स में अंतर लिंग के बजाय शरीर के वजन में अंतर के कारण था और इसे चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं माना जाता है।

विभिन्न जातीय समूहों और अलग-अलग उम्र के रोगियों में मोक्सीफ्लोक्सासिन के फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण अंतर नहीं थे।

बच्चों में मोक्सीफ्लोक्सासिन का फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन नहीं किया गया है।

बिगड़ा गुर्दे समारोह (सीसी वाले रोगियों सहित) वाले रोगियों में मोक्सीफ्लोक्सासिन के फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं हुए<30 мл/мин/1.73 м 2) и у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе.

स्वस्थ स्वयंसेवकों और सामान्य यकृत समारोह वाले रोगियों की तुलना में यकृत हानि (बाल-पुघ वर्ग ए और बी) वाले रोगियों में मोक्सीफ्लोक्सासिन सांद्रता में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था।

संकेत

दवा के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण वयस्कों में संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारियाँ:

• तीव्र साइनस;
• क्रोनिक ब्रोंकाइटिस का तेज होना;
• समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया (कई एंटीबायोटिक प्रतिरोध वाले सूक्ष्मजीवों के उपभेदों के कारण होने वाले निमोनिया सहित*);
• सीधी त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण;
• त्वचा और चमड़े के नीचे की संरचनाओं के जटिल संक्रमण (संक्रमित मधुमेह पैर सहित);
• जटिल अंतर-पेट संक्रमण, जिसमें पॉलीमाइक्रोबियल संक्रमण भी शामिल है। इंट्रापेरिटोनियल फोड़े;
• पैल्विक अंगों की सीधी सूजन संबंधी बीमारियाँ (सल्पिंगिटिस और एंडोमेट्रैटिस सहित)।

* - एकाधिक एंटीबायोटिक प्रतिरोध वाले स्ट्रेप्टोकोकस निमोनिया में पेनिसिलिन के प्रति प्रतिरोधी उपभेद और पेनिसिलिन (एमआईसी ≥2 मिलीग्राम/एमएल के साथ), दूसरी पीढ़ी के सेफलोस्पोरिन (सेफुरोक्साइम), मैक्रोलाइड्स, टेट्रासाइक्लिन और ट्राइमेथोप्रिम/सल्फामेथोक्साज़ोल जैसे समूहों के दो या दो से अधिक एंटीबायोटिक दवाओं के प्रति प्रतिरोधी उपभेद शामिल हैं। .

जीवाणुरोधी एजेंटों के उपयोग पर वर्तमान आधिकारिक दिशानिर्देशों को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

मतभेद

• कण्डरा विकृति का इतिहास जो क्विनोलोन एंटीबायोटिक दवाओं के साथ उपचार के परिणामस्वरूप विकसित हुआ;
• प्रीक्लिनिकल और क्लिनिकल अध्ययनों में, मोक्सीफ्लोक्सासिन के प्रशासन के बाद, हृदय के इलेक्ट्रोफिजियोलॉजिकल मापदंडों में परिवर्तन देखा गया, जो क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने में व्यक्त हुआ। इस संबंध में, मोक्सीफ्लोक्सासिन का उपयोग निम्नलिखित श्रेणियों के रोगियों में वर्जित है: क्यूटी अंतराल की जन्मजात या अधिग्रहित प्रलेखित लम्बाई, इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी, विशेष रूप से असंशोधित हाइपोकैलिमिया; चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण मंदनाड़ी; बाएं वेंट्रिकुलर इजेक्शन अंश में कमी के साथ चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण हृदय विफलता; नैदानिक ​​लक्षणों के साथ ताल गड़बड़ी का इतिहास;
• मोक्सीफ्लोक्सासिन का उपयोग अन्य दवाओं के साथ नहीं किया जाना चाहिए जो क्यूटी अंतराल को लम्बा खींचती हैं;
• दवा में लैक्टोज की उपस्थिति के कारण, जन्मजात लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी, ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन (गोलियों के लिए) के मामलों में इसका उपयोग वर्जित है;
• नैदानिक ​​​​डेटा की सीमित मात्रा के कारण, मोक्सीफ्लोक्सासिन का उपयोग बिगड़ा हुआ यकृत समारोह (चाइल्ड-पुघ वर्गीकरण के अनुसार कक्षा सी) और यूएलएन से 5 गुना से अधिक बढ़े हुए ट्रांसएमिनेस वाले रोगियों में नहीं किया जाता है;
• गर्भावस्था;
• स्तनपान (स्तनपान);
• आयु 18 वर्ष से कम;
• मोक्सीफ्लोक्सासिन, अन्य क्विनोलोन या दवा के किसी अन्य घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

साथ सावधानीकेंद्रीय तंत्रिका तंत्र की बीमारियों के लिए उपयोग किया जाता है (केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से जुड़े संदिग्ध रोगों सहित), ऐंठन वाले दौरे की घटना की संभावना और ऐंठन की तैयारी की सीमा को कम करना; तीव्र मायोकार्डियल इस्किमिया जैसी संभावित प्रोएरिथमिक स्थितियों वाले रोगियों में, विशेष रूप से महिलाओं और बुजुर्ग रोगियों में; मायस्थेनिया ग्रेविस के लिए; जिगर के सिरोसिस के साथ; जब पोटेशियम के स्तर को कम करने वाली दवाओं के साथ एक साथ लिया जाता है।

मात्रा बनाने की विधि

दवा दिन में एक बार 400 मिलीग्राम मौखिक और अंतःशिरा रूप से निर्धारित की जाती है।

मौखिक और अंतःशिरा रूप से प्रशासित होने पर एवेलॉक्स के साथ उपचार की अवधि संक्रमण की गंभीरता और नैदानिक ​​प्रभाव से निर्धारित होती है और है: क्रोनिक ब्रोंकाइटिस का तेज होना- 5-10 दिन; पर समुदाय उपार्जित निमोनियाचरण चिकित्सा की कुल अवधि (IV प्रशासन के बाद मौखिक प्रशासन) 7-14 दिन है, पहले IV, फिर मौखिक रूप से, या मौखिक रूप से 10 दिन; पर तीव्र साइनसाइटिस और सीधी त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण- 7 दिन; पर त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों का जटिल संक्रमणचरणबद्ध चिकित्सा की कुल अवधि (iv प्रशासन के बाद मौखिक प्रशासन) 7-21 दिन है; पर जटिल अंतर-पेट संक्रमणचरणबद्ध चिकित्सा की कुल अवधि (iv प्रशासन के बाद मौखिक प्रशासन) 5-14 दिन है; पर पैल्विक अंगों की सीधी सूजन संबंधी बीमारियाँ - 14 दिन।

एवेलॉक्स के साथ उपचार की अवधि 21 दिनों तक हो सकती है।

खुराक आहार में परिवर्तन बुजुर्ग रोगीआवश्यक नहीं।

मोक्सीफ्लोक्सासिन की प्रभावकारिता और सुरक्षा बच्चे और किशोरस्थापित नहीं हे।

जिगर की शिथिलता वाले मरीज़खुराक के नियम में कोई बदलाव आवश्यक नहीं है।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (सीसी ≤ 30 मिलीलीटर / मिनट / 1.73 एम 2 के साथ गंभीर गुर्दे की विफलता सहित) वाले रोगियों में, साथ ही निरंतर हेमोडायलिसिस और दीर्घकालिक एंबुलेटरी पेरिटोनियल डायलिसिस पर रोगियों में, खुराक आहार में कोई बदलाव की आवश्यकता नहीं है।

विभिन्न जातीय समूहों के रोगियों में, खुराक में कोई बदलाव की आवश्यकता नहीं है।

गोलियाँ बिना चबाए, थोड़ी मात्रा में पानी के साथ, भोजन के बाद भी लेनी चाहिए। सलाह डी गयी खुराक से अधिक न करें।

जलसेक के समाधान को 60 मिनट से अधिक समय तक अंतःशिरा में प्रशासित किया जाना चाहिए। दवा को टी-पीस का उपयोग करके पतला या बिना पतला किया जा सकता है)। एवेलॉक्स समाधान निम्नलिखित समाधानों के साथ संगत है: सोडियम क्लोराइड समाधान 0.9%, सोडियम क्लोराइड समाधान 1M, डेक्सट्रोज़ समाधान 5%, डेक्सट्रोज़ समाधान 10%, डेक्सट्रोज़ समाधान 40%, जाइलिटोल समाधान 20%, रिंगर का लैक्टेट समाधान।

केवल स्पष्ट समाधान का उपयोग किया जाना चाहिए।

संगत सॉल्वैंट्स के साथ पतला होने के बाद, एवेलॉक्स समाधान कमरे के तापमान पर 24 घंटे तक स्थिर रहता है। चूँकि घोल को जमाया या प्रशीतित नहीं किया जा सकता, इसलिए इसे रेफ्रिजरेटर में संग्रहित नहीं किया जाना चाहिए। ठंडा होने पर, घोल अवक्षेपित हो सकता है, लेकिन कमरे के तापमान पर अवक्षेप आमतौर पर घुल जाता है। समाधान को उसकी मूल पैकेजिंग में संग्रहित किया जाना चाहिए।

यदि जलसेक का समाधान अन्य दवाओं के साथ निर्धारित किया जाता है, तो प्रत्येक दवा को अलग से प्रशासित किया जाना चाहिए।

दुष्प्रभाव

मोक्सीफ्लोक्सासिन 400 मिलीग्राम (मौखिक रूप से, स्टेप-डाउन थेरेपी [IV के बाद मौखिक प्रशासन] और अकेले IV) के साथ रिपोर्ट की गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं पर डेटा नैदानिक ​​अध्ययन और पोस्ट-मार्केटिंग रिपोर्ट (हाइलाइट किया गया) से लिया गया है। तिर्छा ). मतली और दस्त के अपवाद के साथ, "सामान्य" के तहत सूचीबद्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं 3% से कम की घटनाओं पर हुईं।

प्रत्येक आवृत्ति समूह में, प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं को महत्व के घटते क्रम में सूचीबद्ध किया गया है। प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति का निर्धारण: अक्सर (≥1/100 से)<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000).

संक्रमण:कवकीय संक्रमण।

हेमेटोपोएटिक प्रणाली से:असामान्य - एनीमिया, ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटेमिया, प्रोथ्रोम्बिन समय का बढ़ना और आईएनआर में वृद्धि; शायद ही कभी - थ्रोम्बोप्लास्टिन एकाग्रता में परिवर्तन; बहुत कम ही - प्रोथ्रोम्बिन एकाग्रता में वृद्धि और आईएनआर में कमी।

प्रतिरक्षा प्रणाली से:असामान्य - एलर्जी प्रतिक्रियाएं, पित्ती, खुजली, दाने, ईोसिनोफिलिया; शायद ही कभी - एनाफिलेक्टिक/एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं, एंजियोएडेमा, जिसमें लैरिंजियल एडिमा (संभावित रूप से जीवन के लिए खतरा) शामिल है; बहुत कम ही - एनाफिलेक्टिक/एनाफिलेक्टॉइड शॉक (संभावित जीवन-घातक सहित)।

विनिमय पक्ष से पदार्थ:असामान्य - हाइपरलिपिडिमिया; शायद ही कभी - हाइपरग्लेसेमिया, हाइपरयुरिसीमिया।

मानसिक विकार:कभी-कभार - चिंता, साइकोमोटर अतिसक्रियता, आंदोलन; शायद ही कभी - भावनात्मक विकलांगता, अवसाद ( बहुत ही दुर्लभ मामलों में, आत्महत्या के विचार या आत्महत्या के प्रयास जैसे स्वयं को नुकसान पहुंचाने वाला व्यवहार हो सकता है ), मतिभ्रम; बहुत कम ही - प्रतिरूपण, मानसिक प्रतिक्रियाएँ ( संभावित रूप से आत्महत्या के विचार या आत्महत्या के प्रयास जैसे स्वयं को नुकसान पहुंचाने वाले व्यवहार में प्रकट होना).

तंत्रिका तंत्र से:अक्सर - चक्कर आना, सिरदर्द; असामान्य - पेरेस्टेसिया, डाइस्थेसिया, स्वाद में गड़बड़ी (बहुत दुर्लभ मामलों में एज्यूसिया सहित), भ्रम, भटकाव, नींद में गड़बड़ी, कंपकंपी, चक्कर, उनींदापन; शायद ही कभी - हाइपोस्थेसिया, घ्राण संबंधी गड़बड़ी (एनोस्मिया सहित), असामान्य सपने, समन्वय की हानि (चक्कर या चक्कर के कारण चाल में गड़बड़ी सहित), बहुत ही दुर्लभ मामलों में गिरने के कारण चोट लगती है, विशेषकर बुजुर्ग रोगियों में) , विभिन्न नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों के साथ दौरे ("ग्रैंड माल" दौरे सहित), ध्यान विकार, भाषण विकार, भूलने की बीमारी, परिधीय न्यूरोपैथी, पोलीन्यूरोपैथी; बहुत कम ही - हाइपरस्थेसिया।

दृष्टि के अंग की ओर से:कभी-कभार - दृश्य हानि (विशेषकर केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से प्रतिक्रियाओं के साथ); बहुत कम ही - दृष्टि की क्षणिक हानि (विशेषकर केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से प्रतिक्रियाओं के साथ)।

श्रवण अंग की ओर से:शायद ही कभी - टिनिटस, श्रवण हानि, बहरापन सहित (आमतौर पर प्रतिवर्ती)।

हृदय प्रणाली से:अक्सर - सहवर्ती हाइपोकैलिमिया वाले रोगियों में क्यूटी अंतराल का लंबा होना; असामान्य - क्यूटी अंतराल का लम्बा होना, धड़कन बढ़ना, क्षिप्रहृदयता, वासोडिलेशन; शायद ही कभी - रक्तचाप में वृद्धि, रक्तचाप में कमी, बेहोशी, वेंट्रिकुलर टैचीअरिथमिया; बहुत कम ही - निरर्थक अतालता, पॉलीमॉर्फिक वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया (पाइरोएट प्रकार), कार्डियक अरेस्ट (मुख्य रूप से अतालता की स्थिति वाले व्यक्तियों में, जैसे कि नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण ब्रैडीकार्डिया, तीव्र मायोकार्डियल इस्किमिया)।

श्वसन तंत्र से:कभी-कभार - सांस की तकलीफ, जिसमें दमा की स्थिति भी शामिल है।

पाचन तंत्र से:अक्सर - मतली, उल्टी, पेट दर्द, दस्त; असामान्य - भूख में कमी और भोजन की खपत में कमी, कब्ज, अपच, पेट फूलना, गैस्ट्रोएंटेराइटिस (इरोसिव गैस्ट्रोएंटेराइटिस को छोड़कर), एमाइलेज गतिविधि में वृद्धि; शायद ही कभी - डिस्पैगिया, स्टामाटाइटिस, स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस (जीवन-घातक जटिलताओं से जुड़े बहुत ही दुर्लभ मामलों में)।

यकृत और पित्त पथ से:अक्सर - यकृत ट्रांसएमिनेस की बढ़ी हुई गतिविधि; असामान्य - यकृत की शिथिलता (एलडीएच गतिविधि में वृद्धि सहित), बिलीरुबिन एकाग्रता में वृद्धि, जीजीटी और क्षारीय फॉस्फेट गतिविधि में वृद्धि; शायद ही कभी - पीलिया, हेपेटाइटिस (मुख्य रूप से कोलेस्टेटिक); बहुत मुश्किल से ही - फ़ुलमिनेंट हेपेटाइटिस, संभावित रूप से जीवन-घातक यकृत विफलता (घातक मामलों सहित) का कारण बनता है।

त्वचा से:बहुत मुश्किल से ही - बुलस त्वचा प्रतिक्रियाएं, जैसे स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम या विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (संभावित रूप से जीवन के लिए खतरा)।

मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली से:कभी-कभार - आर्थ्राल्जिया, मायलगिया; शायद ही कभी - टेंडिनाइटिस, मांसपेशियों की टोन और ऐंठन में वृद्धि, मांसपेशियों में कमजोरी; बहुत कम ही - गठिया, कण्डरा टूटना, मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली को नुकसान के कारण चाल में गड़बड़ी, मायस्थेनिया ग्रेविस के लक्षणों में वृद्धि।

मूत्र प्रणाली से:यदा-कदा - निर्जलीकरण (दस्त या तरल पदार्थ के सेवन में कमी के कारण); शायद ही कभी - बिगड़ा हुआ गुर्दे का कार्य, निर्जलीकरण के परिणामस्वरूप गुर्दे की विफलता, जिससे गुर्दे की क्षति हो सकती है, विशेष रूप से पहले से मौजूद खराब गुर्दे के कार्य वाले बुजुर्ग रोगियों में)।

संपूर्ण शरीर से:यदा-कदा - सामान्य अस्वस्थता, निरर्थक दर्द, पसीना आना।

स्थानीय प्रतिक्रियाएँ:अक्सर - इंजेक्शन/जलसेक स्थल पर प्रतिक्रियाएं; यदा-कदा - जलसेक स्थल पर फ़्लेबिटिस/थ्रोम्बोफ्लेबिटिस।

चरणबद्ध चिकित्सा प्राप्त करने वाले समूह में निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटना अधिक थी:अक्सर - जीजीटी गतिविधि में वृद्धि; असामान्य - वेंट्रिकुलर टैचीअरिथमिया, धमनी हाइपोटेंशन, एडिमा, स्यूडोमेम्ब्रानस कोलाइटिस (जीवन-घातक जटिलताओं से जुड़े बहुत ही दुर्लभ मामलों में), विभिन्न नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों के साथ आक्षेप ("ग्रैंड मेल" दौरे सहित), मतिभ्रम, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, गुर्दे की विफलता (के कारण) निर्जलीकरण, जिससे गुर्दे की क्षति हो सकती है, विशेष रूप से पहले से मौजूद गुर्दे की हानि वाले वृद्ध रोगियों में)।

जरूरत से ज्यादा

मोक्सीफ्लोक्सासिन के ओवरडोज़ पर सीमित डेटा हैं। 1200 मिलीग्राम तक की खुराक पर एक बार और 600 मिलीग्राम तक 10 दिन या उससे अधिक समय तक एवेलॉक्स का उपयोग करने पर कोई दुष्प्रभाव नहीं देखा गया।

इलाज:ओवरडोज़ के मामले में, ईसीजी निगरानी के साथ रोगसूचक और सहायक चिकित्सा नैदानिक ​​स्थिति के अनुसार की जाती है।

दवा के मौखिक प्रशासन के तुरंत बाद सक्रिय चारकोल का उपयोग ओवरडोज के मामलों में मोक्सीफ्लोक्सासिन के अत्यधिक प्रणालीगत जोखिम को रोकने में मदद कर सकता है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

एटेनोलोल, रैनिटिडिन, कैल्शियम युक्त पूरक, थियोफिलाइन, मौखिक गर्भ निरोधकों, ग्लिबेंक्लामाइड, इट्राकोनाजोल, डिगॉक्सिन, मॉर्फिन, प्रोबेनेसिड (मोक्सीफ्लोक्सासिन के साथ नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण बातचीत की अनुपस्थिति की पुष्टि की गई है) के साथ एवेलॉक्स का उपयोग करते समय किसी खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

मोक्सीफ्लोक्सासिन और क्यूटी लम्बाई को प्रभावित करने वाली अन्य दवाओं के संभावित योजक क्यूटी अंतराल लंबे समय तक चलने वाले प्रभाव पर विचार किया जाना चाहिए। मोक्सीफ्लोक्सासिन और क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक प्रभावित होने वाली दवाओं के संयुक्त उपयोग के कारण, "पिरूएट" प्रकार के पॉलीमॉर्फिक वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया सहित वेंट्रिकुलर अतालता विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। क्यूटी अंतराल के विस्तार को प्रभावित करने वाली निम्नलिखित दवाओं के साथ मोक्सीफ्लोक्सासिन का संयुक्त उपयोग वर्जित है: वर्ग IA एंटीरैडमिक दवाएं (क्विनिडाइन, हाइड्रोक्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड सहित); श्रेणी III एंटीरैडमिक दवाएं (एमियोडेरोन, सोटालोल, डोफेटिलाइड, इबुटिलाइड सहित); न्यूरोलेप्टिक्स (फेनोथियाज़िन, पिमोज़ाइड, सर्टिंडोल, हेलोपरिडोल, सल्टोप्राइड सहित); ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स; रोगाणुरोधी (स्पार्फ्लोक्सासिन, IV एरिथ्रोमाइसिन, पेंटामिडाइन, मलेरिया-रोधी, विशेष रूप से हेलोफैंट्रिन); एंटीहिस्टामाइन (टेरफेनडाइन, एस्टेमिज़ोल, मिज़ोलैस्टाइन); अन्य (सिसाप्राइड, IV विंकामाइन), बेप्रिडिल, डिफेमैनिल।

एवेलॉक्स और एंटासिड, मल्टीविटामिन और खनिजों का अंतर्ग्रहण इन दवाओं में निहित पॉलीवैलेंट धनायनों के साथ केलेट कॉम्प्लेक्स के गठन के कारण मोक्सीफ्लोक्सासिन के अवशोषण में हस्तक्षेप कर सकता है। परिणामस्वरूप, मोक्सीफ्लोक्सासिन प्लाज्मा सांद्रता चिकित्सीय स्तरों से काफी कम हो सकती है। इस संबंध में, एंटासिड, एंटीरेट्रोवायरल (उदाहरण के लिए, डेडानोसिन) और कैल्शियम, मैग्नीशियम, एल्युमीनियम, आयरन, सुक्रालफेट, जिंक युक्त अन्य दवाएं एवेलॉक्स मौखिक रूप से लेने के कम से कम 4 घंटे पहले या 4 घंटे बाद लेनी चाहिए।

जब एवेलॉक्स का उपयोग वारफारिन के साथ संयोजन में किया जाता है, तो प्रोथ्रोम्बिन समय और अन्य रक्त जमावट पैरामीटर नहीं बदलते हैं।

एंटीबायोटिक दवाओं के साथ संयोजन में एंटीकोआगुलंट प्राप्त करने वाले रोगियों में। मोक्सीफ्लोक्सासिन के साथ, थक्कारोधी दवाओं की थक्कारोधी गतिविधि में वृद्धि के मामले सामने आए हैं। जोखिम कारक एक संक्रामक रोग (और सहवर्ती सूजन प्रक्रिया), उम्र और रोगी की सामान्य स्थिति की उपस्थिति हैं। इस तथ्य के बावजूद कि मोक्सीफ्लोक्सासिन और वारफारिन के बीच कोई परस्पर क्रिया नहीं है, इन दवाओं के साथ सहवर्ती उपचार प्राप्त करने वाले रोगियों में, आईएनआर की निगरानी करना और यदि आवश्यक हो, तो अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स की खुराक को समायोजित करना आवश्यक है।

मोक्सीफ्लोक्सासिन और डिगॉक्सिन एक दूसरे के फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों पर महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं डालते हैं। जब मोक्सीफ्लोक्सासिन को दोबारा प्रशासित किया गया, तो डिगॉक्सिन सी मैक्स लगभग 30% बढ़ गया। इस मामले में, डिगॉक्सिन के एयूसी और सी मिनट का अनुपात नहीं बदलता है।

400 मिलीग्राम की खुराक पर मौखिक रूप से सक्रिय कार्बन और मोक्सीफ्लोक्सासिन के एक साथ उपयोग से, धीमी अवशोषण के परिणामस्वरूप दवा की प्रणालीगत जैवउपलब्धता 80% से अधिक कम हो जाती है। ओवरडोज़ के मामले में, अवशोषण के प्रारंभिक चरण में सक्रिय कार्बन का उपयोग प्रणालीगत जोखिम में और वृद्धि को रोकता है।

जब सक्रिय कार्बन के एक साथ मौखिक प्रशासन के साथ अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है, तो एंटरोहेपेटिक परिसंचरण के दौरान जठरांत्र संबंधी मार्ग में मोक्सीफ्लोक्सासिन के सोखने के कारण दवा की प्रणालीगत जैवउपलब्धता थोड़ी कम हो जाती है (लगभग 20%)।

मोक्सीफ्लोक्सासिन का अवशोषण भोजन (डेयरी उत्पादों सहित) के सहवर्ती अंतर्ग्रहण से प्रभावित नहीं होता है। मोक्सीफ्लोक्सासिन को भोजन के साथ या भोजन के बिना लिया जा सकता है।

बेजोड़ता

मोक्सीफ्लोक्सासिन जलसेक समाधान को निम्नलिखित दवाओं के साथ एक साथ प्रशासित नहीं किया जा सकता है: सोडियम क्लोराइड समाधान 10%, सोडियम क्लोराइड समाधान 20%, समाधान 4.2%, सोडियम बाइकार्बोनेट समाधान 8.4%।

विशेष निर्देश

कुछ मामलों में, दवा के पहले उपयोग के बाद, अतिसंवेदनशीलता और एलर्जी प्रतिक्रियाएं विकसित हो सकती हैं, जिसकी सूचना तुरंत आपके डॉक्टर को दी जानी चाहिए। बहुत कम ही, दवा के पहले उपयोग के बाद भी, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं जीवन-घातक एनाफिलेक्टिक सदमे में बदल सकती हैं। इन मामलों में, एवेलॉक्स के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए और आवश्यक चिकित्सीय उपाय (शॉक रोधी सहित) तुरंत शुरू किए जाने चाहिए।

एवेलॉक्स दवा का उपयोग करते समय, कुछ रोगियों को क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने का अनुभव हो सकता है।

एवेलॉक्स का उपयोग महिलाओं और बुजुर्ग रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। क्योंकि महिलाओं में पुरुषों की तुलना में क्यूटी अंतराल अधिक लंबा होता है, इसलिए वे क्यूटी अंतराल को बढ़ाने वाली दवाओं के प्रति अधिक संवेदनशील हो सकती हैं। बुजुर्ग मरीज़ उन दवाओं के प्रति भी अधिक संवेदनशील होते हैं जो क्यूटी अंतराल को प्रभावित करती हैं।

दवा की सांद्रता बढ़ने के साथ क्यूटी अंतराल लम्बा होने की डिग्री बढ़ सकती है, इसलिए अनुशंसित खुराक से अधिक नहीं होनी चाहिए। क्यूटी अंतराल के बढ़ने से वेंट्रिकुलर अतालता का खतरा बढ़ जाता है, जिसमें पॉलीमॉर्फिक वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया भी शामिल है। हालांकि, निमोनिया के रोगियों में, मोक्सीफ्लोक्सासिन प्लाज्मा सांद्रता और क्यूटी अंतराल लम्बाई के बीच एक संबंध नोट किया गया था। एवेलॉक्स प्राप्त करने वाले 9,000 रोगियों में से किसी को भी हृदय संबंधी जटिलताओं या क्यूटी लम्बा होने से जुड़ी मृत्यु का अनुभव नहीं हुआ।

एवेलॉक्स का उपयोग करते समय, अतालता की संभावना वाले रोगियों में वेंट्रिकुलर अतालता विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है।

इस संबंध में, एवेलॉक्स को contraindicated है:

• क्यूटी अंतराल की स्थापित लम्बाई वाले रोगी;
• असंशोधित हाइपोकैलिमिया वाले रोगी;
• चिकित्सीय रूप से महत्वपूर्ण मंदनाड़ी जैसी अतालता की संभावना वाली स्थितियों वाले रोगी।

एवेलॉक्स का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए:

• तीव्र मायोकार्डियल इस्किमिया जैसी संभावित प्रोएरिथमिक स्थितियों वाले रोगियों में;
• लीवर सिरोसिस वाले रोगियों में (चूंकि इस श्रेणी के रोगियों में क्यूटी लम्बा होने के जोखिम से इंकार नहीं किया जा सकता है)।

एवेलॉक्स लेते समय फुलमिनेंट हेपेटाइटिस के मामले सामने आए हैं, जो संभावित रूप से लीवर की विफलता (घातक मामलों सहित) का कारण बन सकते हैं। रोगी को सूचित किया जाना चाहिए कि यदि जिगर की विफलता के लक्षण दिखाई देते हैं, तो एवेलॉक्स के साथ उपचार जारी रखने से पहले डॉक्टर से परामर्श करना आवश्यक है।

एवेलॉक्स लेते समय त्वचा पर बुलस घाव (जैसे स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम या टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस) के मामले सामने आए हैं। रोगी को सूचित किया जाना चाहिए कि यदि त्वचा या श्लेष्म झिल्ली के घावों के लक्षण दिखाई देते हैं, तो एवेलॉक्स के साथ उपचार जारी रखने से पहले डॉक्टर से परामर्श करना आवश्यक है।

क्विनोलोन दवाओं का उपयोग दौरे के विकास के संभावित जोखिम से जुड़ा हुआ है। एवेलॉक्स का उपयोग केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के रोगों और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के विकारों वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए जो दौरे की संभावना रखते हैं या दौरे की गतिविधि की सीमा को कम करते हैं।

एवेलॉक्स सहित व्यापक-स्पेक्ट्रम जीवाणुरोधी दवाओं का उपयोग, एंटीबायोटिक उपयोग से जुड़े स्यूडोमेम्ब्रेनस कोलाइटिस के विकास के जोखिम से जुड़ा है। इस निदान पर उन रोगियों पर विचार किया जाना चाहिए जिनमें एवेलॉक्स के उपचार के दौरान गंभीर दस्त विकसित होते हैं। इस मामले में, उचित चिकित्सा तुरंत निर्धारित की जानी चाहिए। ऐसी दवाएं जो आंतों की गतिशीलता को रोकती हैं, गंभीर दस्त के विकास में वर्जित हैं।

रोग के बढ़ने की संभावना के कारण मायस्थेनिया ग्रेविस के रोगियों में एवेलॉक्स का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

क्विनोलोन के साथ चिकित्सा के दौरान, incl. मोक्सीफ्लोक्सासिन, टेंडोनाइटिस और टेंडन टूटना विकसित हो सकता है, विशेष रूप से बुजुर्गों और कॉर्टिकोस्टेरॉइड प्राप्त करने वाले रोगियों में। ऐसे मामलों का वर्णन किया गया है जो उपचार पूरा होने के बाद कई महीनों के भीतर घटित हुए। चोट के स्थान पर दर्द या सूजन के पहले लक्षणों पर, दवा बंद कर देनी चाहिए और प्रभावित अंग को उतार देना चाहिए।

क्विनोलोन का उपयोग करते समय, प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं देखी जाती हैं। हालाँकि, प्रीक्लिनिकल और क्लिनिकल अध्ययन के दौरान, साथ ही व्यवहार में एवेलॉक्स दवा का उपयोग करते समय, कोई प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रिया नहीं देखी गई। हालांकि, एवेलॉक्स प्राप्त करने वाले रोगियों को सीधे सूर्य की रोशनी और पराबैंगनी प्रकाश के संपर्क से बचना चाहिए।

पेल्विक अंगों की जटिल सूजन संबंधी बीमारियों (उदाहरण के लिए, ट्यूबो-डिम्बग्रंथि या पेल्विक फोड़े से जुड़े) वाले रोगियों में मौखिक प्रशासन के लिए गोलियों के रूप में दवा के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

स्टैफिलोकोकस ऑरियस के मेथिसिलिन-प्रतिरोधी उपभेदों के कारण होने वाले संक्रमण के उपचार के लिए मोक्सीफ्लोक्सासिन के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। संदिग्ध या पुष्टि किए गए एमआरएसए संक्रमण का इलाज उचित जीवाणुरोधी दवाओं से किया जाना चाहिए।

एवेलॉक्स की माइकोबैक्टीरिया के विकास को रोकने की क्षमता माइकोबैक्टीरियम एसपीपी के परीक्षण के साथ मोक्सीफ्लोक्सासिन की इन विट्रो इंटरैक्शन का कारण बन सकती है, जिससे इस अवधि के दौरान एवेलॉक्स के साथ इलाज किए जा रहे रोगियों के नमूनों का विश्लेषण करते समय गलत नकारात्मक परिणाम सामने आ सकते हैं। एवेलॉक्स सहित क्विनोलोन से उपचारित रोगियों में, संवेदी या सेंसरिमोटर पोलीन्यूरोपैथी के मामलों का वर्णन किया गया है, जिससे पेरेस्टेसिया, हाइपोस्थेसिया, डाइस्थेसिया या कमजोरी होती है। दर्द, जलन, झुनझुनी, सुन्नता या कमजोरी सहित न्यूरोपैथी के लक्षण होने पर एवेलॉक्स से इलाज करा रहे मरीजों को उपचार जारी रखने से पहले तत्काल चिकित्सा सहायता लेने की सलाह दी जानी चाहिए।

मोक्सीफ्लोक्सासिन सहित फ्लोरोक्विनोलोन के पहले नुस्खे के बाद भी मनोरोग संबंधी प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं। बहुत ही दुर्लभ मामलों में, अवसाद या मनोवैज्ञानिक प्रतिक्रियाएं आत्मघाती विचारों और व्यवहार में बदल जाती हैं, जिसमें आत्महत्या के प्रयासों सहित खुद को नुकसान पहुंचाने की प्रवृत्ति होती है। यदि रोगियों में ऐसी प्रतिक्रियाएं विकसित होती हैं, तो एवेलॉक्स दवा बंद कर दी जानी चाहिए और आवश्यक उपाय किए जाने चाहिए। मनोविकृति वाले रोगियों और मानसिक रोगों के इतिहास वाले रोगियों को एवेलॉक्स निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।

फ़्लोरोक्विनोलोन-प्रतिरोधी निसेरिया गोनोरिया के कारण होने वाले संक्रमण की व्यापक और बढ़ती घटनाओं के कारण, मोक्सीफ्लोक्सासिन मोनोथेरेपी का उपयोग पेल्विक सूजन रोग वाले रोगियों के उपचार में नहीं किया जाना चाहिए, जब तक कि फ़्लोरोक्विनोलोन-प्रतिरोधी एन. गोनोरिया की उपस्थिति को बाहर नहीं किया जाता है। यदि फ्लोरोक्विनोलोन-प्रतिरोधी एन. गोनोरिया की उपस्थिति को बाहर नहीं किया जा सकता है, तो एक उपयुक्त एंटीबायोटिक के साथ अनुभवजन्य मोक्सीफ्लोक्सासिन थेरेपी को पूरक करने पर विचार किया जाना चाहिए जो एन. गोनोरिया (उदाहरण के लिए, एक सेफलोस्पोरिन) के खिलाफ सक्रिय है।

कम नमक वाले आहार (हृदय विफलता, गुर्दे की विफलता, नेफ्रोटिक सिंड्रोम के साथ) पर मरीजों को यह ध्यान रखना चाहिए कि जलसेक समाधान में सोडियम क्लोराइड होता है।

वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव

मोक्सीफ्लोक्सासिन सहित फ़्लोरोक्विनोलोन, रोगियों की कार चलाने और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने की क्षमता को ख़राब कर सकता है, जिसके लिए केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और दृश्य हानि पर उनके प्रभाव के कारण साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं पर ध्यान और गति बढ़ाने की आवश्यकता होती है।

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था के दौरान मोक्सीफ्लोक्सासिन की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है और इसका उपयोग वर्जित है। कुछ क्विनोलोन प्राप्त करने वाले बच्चों में प्रतिवर्ती संयुक्त क्षति के मामलों का वर्णन किया गया है, लेकिन भ्रूण में (जब गर्भावस्था के दौरान मां द्वारा उपयोग किया जाता है) इस प्रभाव की सूचना नहीं दी गई है।

में पशु अनुसंधानप्रजनन विषाक्तता दिखाई गई है। मनुष्यों के लिए संभावित खतरा अज्ञात है।

अन्य क्विनोलोन की तरह, मोक्सीफ्लोक्सासिन समय से पहले जानवरों में बड़े जोड़ों में उपास्थि क्षति का कारण बनता है। प्रीक्लिनिकल अध्ययनों से पता चला है कि मोक्सीफ्लोक्सासिन की थोड़ी मात्रा स्तन के दूध में उत्सर्जित होती है। स्तनपान के दौरान महिलाओं में इसके उपयोग पर कोई डेटा नहीं है। इसलिए, स्तनपान के दौरान मोक्सीफ्लोक्सासिन का उपयोग वर्जित है।

बचपन में प्रयोग करें

वर्जित: 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चे और किशोर .

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के लिए

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले मरीज़(सीसी सहित)<30 мл/мин/1.73 м 2), а также

भंडारण की स्थिति और अवधि

जलसेक के घोल को 15° से 30°C के तापमान पर बच्चों की पहुंच से दूर संग्रहित किया जाना चाहिए। बोतलों में दवा का शेल्फ जीवन 5 वर्ष है, पॉलिमर कंटेनरों में - 3 वर्ष।

टैबलेट के रूप में और समाधान में एवेलॉक्स 400 का उपयोग सक्रिय पदार्थ के विनाशकारी प्रभावों के प्रतिरोध की कम डिग्री वाले संक्रमण से निपटने के लिए किया जाता है।

दवा के अनियंत्रित उपयोग से कई दुष्प्रभाव हो सकते हैं, इसलिए ऐसे डॉक्टर से परामर्श करना आवश्यक है जो दवा लिखते समय रोगी के शरीर की सभी विशेषताओं को ध्यान में रखता है।

मोक्सीफ्लोक्सासिन दवा के सक्रिय घटक का नाम है।

एटीएक्स

J01MA14 - शारीरिक-चिकित्सीय-रासायनिक वर्गीकरण के लिए कोड।

रिलीज फॉर्म और रचना

जीवाणुरोधी एजेंट के 2 खुराक रूप हैं।

गोलियाँ

दवा प्रत्येक 5 या 7 गोलियों के ब्लिस्टर पैक में निर्मित होती है। दवा की एक इकाई में 0.4 ग्राम सक्रिय पदार्थ होता है।

गोलियाँ फिल्म-लेपित और आयताकार आकार की होती हैं।

समाधान

तरल खुराक के रूप में दवा के 1 मिलीलीटर में 1.6 मिलीग्राम मोक्सीफ्लोक्सासिन होता है। दवा जलसेक (अंतःशिरा प्रशासन) के लिए अभिप्रेत है।

घोल 250 मिलीलीटर की मात्रा वाली बोतलों में तैयार किया जाता है।

औषधीय प्रभाव

क्विनोलोन एंटीबायोटिक का उपयोग तीव्र और पुरानी सूजन संबंधी बीमारियों के इलाज के लिए किया जाता है।

दवा के उपयोग के लाभ:

1. सक्रिय पदार्थ रोगजनक सूक्ष्मजीवों की कोशिकाओं में प्रोटीन संश्लेषण को रोकता है, जिससे उनकी संख्या में वृद्धि रुक ​​जाती है।
2. एवेलॉक्स के लंबे समय तक उपयोग से लीवर पर कोई महत्वपूर्ण नकारात्मक प्रभाव नहीं पड़ता है।
3. यह दवा असामान्य रोगजनकों और ग्राम-नेगेटिव बैक्टीरिया के खिलाफ प्रभावी है।

कोगुलेज़-नकारात्मक स्टेफिलोकोसी के उपभेदों के कारण होने वाली सूजन के मामले में दवा निर्धारित नहीं की जाती है, जो मेथिसिलिन के प्रति अत्यधिक प्रतिरोधी होती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

मौखिक प्रशासन के बाद, सक्रिय घटक मलाशय से रक्त में 90% तक अवशोषित हो जाता है। आप भोजन के समय की परवाह किए बिना उत्पाद का उपयोग कर सकते हैं, क्योंकि... यह कारक मोक्सीफ्लोकासिन के अवशोषण की दर को प्रभावित नहीं करता है।

दवा के अंतःशिरा प्रशासन के बाद, सक्रिय पदार्थ की अधिकतम सांद्रता 10-15 मिनट के बाद देखी जाती है। मोक्सीफ्लोक्सासिन रक्त प्रोटीन (एल्ब्यूमिन) को 40% तक बांधता है।

मेटाबोलाइट्स गुर्दे द्वारा मूत्र के साथ और थोड़ी मात्रा में मल के साथ उत्सर्जित होते हैं।

उपयोग के संकेत

दवा निम्नलिखित विकृति की उपस्थिति में निर्धारित है:

• कान में सूजन का विकास (ओटिटिस मीडिया) और साइनसाइटिस;
• त्वचा और चमड़े के नीचे की संरचनाओं का संक्रमण;
• बार-बार तीव्रता के साथ ब्रोंकाइटिस का जीर्ण रूप;
• न्यूमोनिया;
• पैल्विक अंगों में संक्रामक प्रक्रिया (सल्पिंगिटिस);
• यौन संचारित रोग (क्लैमाइडिया, यूरियाप्लाज्मोसिस)।

सर्जरी के बाद संक्रामक जटिलताओं को रोकने के लिए दवा अक्सर निर्धारित की जाती है।

मतभेद

• अतालता और तीव्र इस्किमिया सहित हृदय प्रणाली के रोग;
• तंत्रिका तंत्र को नुकसान;
• जैविक लैक्टोज असहिष्णुता;
• जिगर की शिथिलता.

सावधानी से

दवा का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जिन्हें दौरे पड़ने की संभावना है और जिनका मनोविकृति का इतिहास है।

एवेलॉक्स 400 कैसे लें

दवा का उपयोग केवल अंतःशिरा प्रशासन के लिए किया जाता है, क्योंकि इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन से गंभीर दर्द होता है।

प्रक्रियाओं की आवृत्ति प्रति दिन 1 बार है।

टैबलेट के रूप में दवा 3 इन्फ़ेक्शन के बाद ली जानी शुरू होती है।

चिकित्सा का कोर्स औसतन 10 दिनों तक चलता है।

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एवेलॉक्स 400 के दुष्प्रभाव

दवा शरीर में कई अवांछित प्रतिक्रियाएं पैदा कर सकती है।

जठरांत्र पथ

मरीजों को अक्सर दस्त और उल्टी का अनुभव होता है।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र

चक्कर आने के कारण चाल में गड़बड़ी संभव है, दुर्लभ मामलों में गिरने के कारण चोट लग सकती है, खासकर बुजुर्ग मरीजों में।

इसके अतिरिक्त, अवसादग्रस्तता की स्थिति विकसित होती है और चिंता का स्तर बढ़ जाता है।

मस्कुलोस्केलेटल और संयोजी ऊतक पक्ष से

आर्थ्राल्जिया शायद ही कभी होता है।

रक्त बनाने वाले अंग

कभी-कभी ल्यूकोपेनिया देखा जाता है।

श्वसन तंत्र से

श्वसन क्रिया में रुकावट और गंभीर खांसी संभव है।

त्वचा से

दुर्लभ मामलों में, दाने दिखाई देते हैं।

जननमूत्र तंत्र से

मरीजों को बार-बार पेशाब आने की शिकायत होती है।

हृदय प्रणाली से

हृदय ताल की गड़बड़ी अधिकांश रोगियों के लिए विशिष्ट है।

उपापचय

हाइपोग्लाइसीमिया शायद ही कभी होता है।

यकृत और पित्त पथ से

एंजाइमों का सक्रिय उत्पादन देखा जाता है।

एलर्जी

सक्रिय पदार्थ के प्रति अतिसंवेदनशीलता के कारण एनाफिलेक्टिक झटका संभव है।

मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव

दवा एकाग्रता को कम कर देती है, इसलिए यदि रोगी प्रतिदिन कार चलाता है तो आपको दवा का उपयोग नहीं करना चाहिए।

विशेष निर्देश

जीवाणुरोधी एजेंट के साथ उपचार शुरू करने से पहले कई विशेषताओं पर विचार करना महत्वपूर्ण है।

बुढ़ापे में प्रयोग करें

65 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में खुराक को समायोजित करना आवश्यक है।

Avelox 400 बच्चों का प्रिस्क्रिप्शन

जोड़ों को नुकसान संभव है, इसलिए दवा को एनालॉग से बदलना बेहतर है।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

आप डॉक्टर द्वारा निर्धारित होने पर ही दूसरी तिमाही में गोलियाँ ले सकते हैं। स्तनपान कराने पर, एवेलॉक्स थेरेपी बंद कर दी जानी चाहिए।

गुर्दे की हानि के लिए उपयोग करें

प्रतिविरोधित नहीं.

लीवर की खराबी के लिए उपयोग करें

शराब अनुकूलता

यदि मरीज का एवेलॉक्स से इलाज चल रहा है तो आपको इथेनॉल युक्त पेय नहीं पीना चाहिए।

analogues

मोक्सीफ्लोक्सासिन और विगैमॉक्स का प्रभाव समान है। सक्रिय घटक की 600 मिलीग्राम की खुराक में एनालॉग्स के उपयोग से ओवरडोज के लक्षण नहीं होते हैं।

किसी फार्मेसी से वितरण की शर्तें

डॉक्टर का प्रिस्क्रिप्शन आवश्यक है.

क्या मैं इसे बिना प्रिस्क्रिप्शन के खरीद सकता हूँ?

अक्सर दवा बिना प्रिस्क्रिप्शन के जारी की जाती है।

एवलोक्स 400 की कीमत

दवा की कीमत कम से कम 700 रूबल है।

दवा की भंडारण की स्थिति

एंटीबायोटिक को कमरे के तापमान पर एक अंधेरी जगह में संग्रहित किया जाता है।

तारीख से पहले सबसे अच्छा

उत्पाद उत्पादन की तारीख से 3 साल से अधिक समय तक अपने औषधीय गुणों को बरकरार रखता है।