विस्तारित-रिलीज़ गोलियाँ, लेपित फिल्म कोटिंग सहित
मालिक/रजिस्ट्रार
रोगों का अंतर्राष्ट्रीय वर्गीकरण (ICD-10)
I10 आवश्यक [प्राथमिक] उच्च रक्तचाप I20 एनजाइना पेक्टोरिस [एनजाइना पेक्टोरिस] I20.1 दस्तावेजी ऐंठन के साथ एनजाइना पेक्टोरिसऔषधीय समूह
कैल्शियम चैनल अवरोधक. एंटीजाइनल और एंटीहाइपरटेंसिव दवा।
औषधीय प्रभाव
धीमा कैल्शियम चैनल अवरोधक। हृदय की मांसपेशी कोशिकाओं और संवहनी चिकनी मांसपेशियों की झिल्ली के माध्यम से कैल्शियम आयनों के प्रवाह को रोकता है। कोशिकाओं के अंदर कैल्शियम आयनों के प्रवेश और संचय में रुकावट से परिधीय और कोरोनरी वाहिकाओं का विस्तार होता है, परिधीय संवहनी प्रतिरोध कम हो जाता है, हृदय पर भार कम हो जाता है, कोरोनरी रक्त प्रवाह कम हो जाता है और मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग कम हो जाती है।
मुख्य रूप से चिकित्सा की शुरुआत में, बैरोरिसेप्टर रिफ्लेक्स की सक्रियता के परिणामस्वरूप हृदय गति और कार्डियक आउटपुट में कमी संभव है।
निफ़ेडिपिन के साथ दीर्घकालिक चिकित्सा के साथ, हृदय गति और कार्डियक आउटपुट उन मूल्यों पर लौट आते हैं जो चिकित्सा शुरू होने से पहले मौजूद थे।
धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, रक्तचाप में अधिक स्पष्ट कमी देखी जाती है।
दवा का प्रभाव 24 घंटे तक रहता है, इसलिए प्रति दिन एक खुराक पर्याप्त है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
सक्शन और वितरण
कॉर्डिपिन® सीएल टैबलेट से निफ़ेडिपिन की रिहाई धीमी और लगभग रैखिक है, यानी। रिहाई एक स्थिर स्तर पर होती है. रिलीज़ होने के बाद, निफ़ेडिपिन जल्दी और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है।
कॉर्डिपाइन सीएल की पहली खुराक (24 घंटे के बाद) लेने के बाद सी एसएस न्यूनतम हासिल किया जाता है, रक्त में निफेडिपिन का सी एसएस अधिकतम 5.0 ± 2.7 घंटे के बाद देखा जाता है।
निफ़ेडिपिन का प्लाज्मा प्रोटीन से बंधन 94-99% है।
चयापचय और उत्सर्जन
निफ़ेडिपिन लगभग पूरी तरह से चयापचय हो जाता है।
T1/2 14.9±6 घंटे है। 1% से कम खुराक अपरिवर्तित रूप में मूत्र में उत्सर्जित होती है, 70-80% खुराक मेटाबोलाइट्स के रूप में मूत्र में उत्सर्जित होती है।
विशेष नैदानिक स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स
यदि गुर्दे का कार्य ख़राब है, तो निफ़ेडिपिन का उत्सर्जन धीमा हो सकता है।
धमनी का उच्च रक्तचाप;
स्थिर एनजाइना (एनजाइना पेक्टोरिस);
एंजियोस्पैस्टिक (वैसोस्पैस्टिक) एनजाइना।
कार्डियोजेनिक शॉक (मायोकार्डियल रोधगलन का खतरा);
रोधगलन की तीव्र अवधि (पहले 4 सप्ताह के दौरान);
गंभीर महाधमनी वाल्व स्टेनोसिस;
जीर्ण हृदय विफलता (विघटन के चरण में);
व्यक्त धमनी हाइपोटेंशन(सिस्टोलिक रक्तचाप 90 मिमी एचजी से नीचे);
पोर्फिरीया;
मैं गर्भावस्था की तिमाही;
स्तनपान की अवधि;
आयु 18 वर्ष तक (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है);
लैक्टेज की कमी, गैलेक्टोसिमिया, कुअवशोषण सिंड्रोम;
निफ़ेडिपिन और दवा के अन्य घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
अन्य डायहाइड्रोपाइरीडीन डेरिवेटिव के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
साथ सावधानीदवा का उपयोग महाधमनी मुंह के गंभीर स्टेनोसिस के लिए किया जाना चाहिए मित्राल वाल्व, हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी, गंभीर ब्रैडीकार्डिया और टैचीकार्डिया, एसएसएसएस, घातक धमनी का उच्च रक्तचाप, बाएं वेंट्रिकुलर विफलता के साथ मायोकार्डियल रोधगलन के साथ, क्रोनिक हृदय विफलता, अस्थिर एनजाइना, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रुकावट, II और में तृतीय तिमाहीगर्भावस्था, हल्का या मध्यम धमनी हाइपोटेंशन, गंभीर विकार मस्तिष्क परिसंचरण, बिगड़ा हुआ यकृत और/या गुर्दे का कार्य, हेमोडायलिसिस (धमनी हाइपोटेंशन का खतरा); एक साथ बीटा-ब्लॉकर्स, कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स, रिफैम्पिसिन के साथ; बुजुर्ग मरीजों में.
हृदय प्रणाली से:अत्यधिक वासोडिलेशन की अभिव्यक्तियाँ (रक्तचाप में स्पर्शोन्मुख कमी, चेहरे की त्वचा का लाल होना, गर्मी का अहसास), टैचीकार्डिया, धड़कन, अतालता, परिधीय शोफ, हृदय विफलता का विकास या बिगड़ना (आमतौर पर मौजूदा स्थिति का बिगड़ना) , छाती में दर्द; शायद ही कभी - रक्तचाप में अत्यधिक कमी, बेहोशी; कुछ मामलों में (विशेषकर उपचार की शुरुआत में) - एनजाइना पेक्टोरिस के हमले (दवा बंद करना आवश्यक है); पृथक मामलों में - रोधगलन।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और परिधीय से तंत्रिका तंत्र: सिरदर्द, चक्कर आना, थकान में वृद्धि, कमजोरी, उनींदापन; पर दीर्घकालिक उपयोगवी उच्च खुराक- अंगों में पेरेस्टेसिया, अवसाद, चिंता, एक्स्ट्रामाइराइडल (पार्किंसोनियन) विकार (गतिभंग, नकाब जैसा चेहरा, टेढ़ी-मेढ़ी चाल, हाथ और पैरों की गतिविधियों में कठोरता, हाथों और उंगलियों का कांपना, निगलने में कठिनाई)।
बाहर से पाचन तंत्र: शुष्क मुँह, भूख न लगना, अपच (मतली, दस्त या कब्ज); शायद ही कभी - मसूड़ों का हाइपरप्लासिया (रक्तस्राव, दर्द, सूजन); लंबे समय तक उपयोग के साथ - यकृत की शिथिलता (इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस, यकृत ट्रांसएमिनेस की बढ़ी हुई गतिविधि)।
हेमेटोपोएटिक अंगों से:एनीमिया, स्पर्शोन्मुख एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा, ल्यूकोपेनिया।
मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली से:वात रोग; शायद ही कभी - आर्थ्राल्जिया, जोड़ों की सूजन, मायलगिया, ऊपरी और निचले छोरों की ऐंठन।
मूत्र प्रणाली से:दैनिक मूत्राधिक्य में वृद्धि, गुर्दे की कार्यप्रणाली में गिरावट (रोगियों में)। वृक्कीय विफलता).
बाहर से श्वसन प्रणाली: शायद ही कभी - सांस लेने में कठिनाई, खांसी; बहुत कम ही - फुफ्फुसीय शोथ, ब्रोंकोस्पज़म।
इंद्रियों से:बहुत कम ही - दृश्य हानि (रक्त प्लाज्मा में निफ़ेडिपिन की अधिकतम सांद्रता पर क्षणिक अंधापन सहित)।
बाहर से अंत: स्रावी प्रणाली: बहुत कम ही - गाइनेकोमेस्टिया (बुजुर्ग रोगियों में, दवा बंद करने के बाद पूरी तरह से गायब हो जाता है), गैलेक्टोरिआ।
चयापचय की ओर से:बहुत कम ही - हाइपरग्लेसेमिया, वजन बढ़ना।
एलर्जी:कभी-कभार - त्वचा में खुजली, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस; बहुत कम ही - ऑटोइम्यून हेपेटाइटिस।
त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं:शायद ही कभी - एक्सेंथेमा, फोटोडर्माटोसिस।
जरूरत से ज्यादा
लक्षण: दवा गंभीर और संभवतः लंबे समय तक धमनी हाइपोटेंशन के साथ परिधीय वासोडिलेशन का कारण बनती है: सिरदर्द, चेहरे का लाल होना, रक्तचाप में लंबे समय तक स्पष्ट कमी, साइनस नोड का अवसाद, ब्रैडीकार्डिया और/या टैचीकार्डिया, ब्रैडीयरिथमिया। गंभीर विषाक्तता के मामले में - चेतना की हानि, कोमा।
इलाज:शरीर से दवा को हटाने (सक्रिय कार्बन, गैस्ट्रिक पानी से धोना), हेमोडायनामिक मापदंडों को स्थिर करने के उद्देश्य से मानक उपाय; हृदय, फेफड़े और उत्सर्जन प्रणाली की गतिविधि की सावधानीपूर्वक निगरानी।
मारक कैल्शियम की तैयारी है। कैल्शियम क्लोराइड या कैल्शियम ग्लूकोनेट के 10% समाधान के IV प्रशासन का संकेत दिया जाता है, इसके बाद दीर्घकालिक जलसेक पर स्विच किया जाता है।
प्लाज्मा प्रोटीन से बंधन की उच्च डिग्री के कारण, हेमोडायलिसिस प्रभावी नहीं है।
बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में निफ़ेडिपिन की निकासी बढ़ जाती है।
विशेष निर्देश
कॉर्डिपिन® सीएल के साथ उपचार धीरे-धीरे बंद करने की सिफारिश की जाती है।
यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि उपचार की शुरुआत में, एनजाइना पेक्टोरिस का विकास संभव है, विशेष रूप से हाल ही में बीटा-ब्लॉकर्स की अचानक वापसी के बाद (बाद वाले को धीरे-धीरे वापस लिया जाना चाहिए)। बीटा-ब्लॉकर्स का एक साथ प्रशासन नजदीकी चिकित्सकीय देखरेख में किया जाना चाहिए, क्योंकि इससे रक्तचाप में अत्यधिक कमी हो सकती है, और कुछ मामलों में, हृदय विफलता के लक्षण बढ़ सकते हैं।
एंजियोस्पैस्टिक एनजाइना के लिए दवा निर्धारित करने के लिए नैदानिक मानदंड हैं: क्लासिक नैदानिक तस्वीरएसटी खंड में वृद्धि के साथ, एर्गोनोविन-प्रेरित एनजाइना या ऐंठन की घटना हृदय धमनियां, एंजियोग्राफी के दौरान कोरोनरी ऐंठन का पता लगाना या पुष्टि के बिना एक एंजियोस्पैस्टिक घटक का पता लगाना (उदाहरण के लिए, एक अलग वोल्टेज सीमा के साथ या अस्थिर एनजाइना के साथ, जब ईसीजी डेटा क्षणिक वैसोस्पास्म का संकेत देता है)।
गंभीर प्रतिरोधी कार्डियोमायोपैथी वाले रोगियों के लिए, निफ़ेडिपिन लेने के बाद एनजाइना हमलों की आवृत्ति, गंभीरता और अवधि में वृद्धि का खतरा होता है; इस मामले में, दवा को बंद करना आवश्यक है।
उच्च रक्तचाप और कम रक्त मात्रा के साथ अपरिवर्तनीय गुर्दे की विफलता वाले हेमोडायलिसिस वाले रोगियों में, दवा का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, क्योंकि रक्तचाप में तेज गिरावट हो सकती है।
बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो दवा की खुराक कम करें और/या अन्य का उपयोग करें खुराक के स्वरूपनिफ़ेडिपिन।
यदि उपचार के दौरान रोगी को सर्जिकल हस्तक्षेप की आवश्यकता होती है जेनरल अनेस्थेसिया, एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को की जा रही थेरेपी की प्रकृति के बारे में सूचित करना आवश्यक है।
इलाज के दौरान यह संभव है सकारात्मक नतीजेएंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी के लिए प्रत्यक्ष कॉम्ब्स प्रतिक्रिया और प्रयोगशाला परीक्षण करते समय।
दवा को डिसोपाइरामाइड और फ़्लीकेनामाइड के साथ एक साथ सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए।
वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव
कुछ रोगियों में, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में, दवा से चक्कर आ सकता है, जिससे कार चलाने या अन्य मशीनरी का उपयोग करने की क्षमता कम हो जाती है। भविष्य में, दवा की व्यक्तिगत सहनशीलता के आधार पर प्रतिबंधों की डिग्री निर्धारित की जाती है।
गुर्दे की विफलता के लिए
बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, आमतौर पर खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।
लीवर की खराबी होने पर
पोर्फिरीया के लिए दवा का उपयोग वर्जित है।
गंभीर जिगर की बीमारी वाले उन रोगियों के लिए, जिन्हें मायोकार्डियल रोधगलन का सामना करना पड़ा है, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में चिकित्सक की देखरेख की आवश्यकता होती है।
बुज़ुर्ग
साथ सावधानीदवा का उपयोग बुजुर्ग रोगियों में किया जाना चाहिए।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
गर्भावस्था की पहली तिमाही में कॉर्डिपिन® सीएल का उपयोग वर्जित है। दूसरी और तीसरी तिमाही में, उपयोग तभी संभव है जब मां के लिए चिकित्सा का अपेक्षित लाभ भ्रूण के लिए संभावित जोखिम से अधिक हो।
निफ़ेडिपिन किससे मुक्त होता है? स्तन का दूधइसलिए, यदि आवश्यक हो, तो स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग बंद कर देना चाहिए स्तन पिलानेवाली.
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
अन्य के साथ कॉर्डिपाइन एचएल के एक साथ उपयोग से रक्तचाप में कमी की गंभीरता बढ़ जाती है उच्चरक्तचापरोधी औषधियाँ, बीटा-ब्लॉकर्स, नाइट्रेट्स, सिमेटिडाइन (कुछ हद तक रैनिटिडिन के साथ), इनहेलेशनल एनेस्थेटिक्स, मूत्रवर्धक, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स।
धीमे कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स के समूह की दवाएं अमियोडेरोन और क्विनिडाइन जैसी एंटीरैडमिक दवाओं के नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव को और बढ़ा सकती हैं।
निफ़ेडिपिन रक्त प्लाज्मा में क्विनिडाइन की एकाग्रता में कमी का कारण बनता है; निफ़ेडिपिन को बंद करने के बाद, क्विनिडाइन की एकाग्रता में तेज वृद्धि हो सकती है।
निफेडिपिन डिगॉक्सिन और थियोफिलाइन के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाता है (जब संयुक्त होता है, तो रक्त प्लाज्मा में डिगॉक्सिन और थियोफिलाइन के नैदानिक प्रभाव और सांद्रता की निगरानी की आवश्यकता होती है)।
माइक्रोसोमल लीवर एंजाइम (रिफ़ैम्पिसिन सहित) के प्रेरक रक्त प्लाज्मा में निफ़ेडिपिन की सांद्रता को कम करते हैं
जब नाइट्रेट के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो टैचीकार्डिया बढ़ जाता है।
सिम्पैथोमिमेटिक्स, एनएसएआईडी, एस्ट्रोजेन और कैल्शियम की खुराक से हाइपोटेंशन प्रभाव कम हो जाता है।
निफेडिपिन उच्च स्तर की बाइंडिंग (सहित) द्वारा विशेषता वाली दवाओं को विस्थापित करने में सक्षम है अप्रत्यक्ष थक्कारोधी Coumarin और indandione डेरिवेटिव, आक्षेपरोधी, NSAIDs, कुनैन, सैलिसिलेट्स, सल्फिनपाइराज़ोन), जिसके परिणामस्वरूप रक्त प्लाज्मा में उनकी सांद्रता बढ़ सकती है।
निफ़ेडिपिन शरीर से विन्क्रिस्टाइन के निष्कासन को धीमा कर देता है और विन्क्रिस्टाइन के दुष्प्रभाव को बढ़ा सकता है (इस संयोजन के साथ, यदि आवश्यक हो, तो विन्क्रिस्टाइन की खुराक कम की जानी चाहिए)।
लिथियम की तैयारी बढ़ सकती है दुष्प्रभावनिफ़ेडिपिन (मतली, उल्टी, दस्त, गतिभंग, कंपकंपी, टिनिटस)।
सेफलोस्पोरिन (उदाहरण के लिए, सेफिक्सिम) और निफेडिपिन के एक साथ प्रशासन के साथ, सेफलोस्पोरिन की जैव उपलब्धता 70% बढ़ गई।
निफ़ेडिपिन प्राज़ोसिन और अन्य अल्फा-ब्लॉकर्स के चयापचय को रोकता है, जिसके परिणामस्वरूप हाइपोटेंशन प्रभाव बढ़ सकता है।
प्रोकेनामाइड, क्विनिडाइन और अन्य दवाइयाँक्यूटी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने के कारण, नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव बढ़ जाता है और क्यूटी अंतराल के महत्वपूर्ण रूप से बढ़ने का खतरा बढ़ सकता है।
अंगूर का रस निफ़ेडिपिन के चयापचय को दबा देता है, इसलिए कॉर्डिपिन सीएल के उपचार के दौरान इसका उपयोग वर्जित है।
व्यक्तिगत रूप से स्थापित.
चिकित्सा की शुरुआत में और दीर्घकालिक उपचार के दौरान दवा को दिन में एक बार 40 मिलीग्राम (1 टैबलेट) की औसत खुराक में निर्धारित किया जाता है। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को 1 या 2 खुराक में अधिकतम 80 मिलीग्राम (2 गोलियाँ)/दिन तक बढ़ा दिया जाता है।
यदि आप दवा की एक नियमित खुराक लेना भूल जाते हैं, तो अगली बार इसे लेते समय आपको खुराक दोगुनी नहीं करनी चाहिए।
भोजन के बाद दवा लेनी चाहिए। गोलियाँ एक गिलास पानी के साथ, बिना तोड़े या चबाये पूरी ली जाती हैं।
भंडारण की स्थिति और शेल्फ जीवन
दवा को बच्चों की पहुंच से दूर 25°C से अधिक तापमान पर संग्रहित नहीं किया जाना चाहिए। शेल्फ जीवन - 3 वर्ष.
रिलीज़ फ़ॉर्म
संशोधित रिलीज़ गोलियाँ.
1 टैब.:
- निफ़ेडिपिन 40 मिलीग्राम
सहायक पदार्थ: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सेल्युलोज, लैक्टोज, हाइपोमेलोज (मिथाइलहाइड्रॉक्सीप्रोपाइलसेलुलोज), मैग्नीशियम स्टीयरेट, कोलाइडल निर्जल सिलिकॉन डाइऑक्साइड।
शैल संरचना: हाइपोमेलोज (मिथाइलहाइड्रॉक्सीप्रोपाइलसेलुलोज), मैक्रोगोल 6000, मैक्रोगोल 400, लाल आयरन ऑक्साइड डाई (ई172), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई171), टैल्क।
पैकेट
कॉर्डिपिन एचएल एक धीमा कैल्शियम चैनल अवरोधक है। हृदय की मांसपेशी कोशिकाओं और संवहनी चिकनी मांसपेशियों की झिल्ली के माध्यम से कैल्शियम आयनों के प्रवाह को रोकता है। कोशिकाओं के अंदर कैल्शियम आयनों के प्रवेश और संचय में रुकावट से परिधीय और कोरोनरी वाहिकाओं का विस्तार होता है, परिधीय संवहनी प्रतिरोध कम हो जाता है, हृदय पर भार कम हो जाता है, कोरोनरी रक्त प्रवाह कम हो जाता है और मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग कम हो जाती है।
मुख्य रूप से चिकित्सा की शुरुआत में, बैरोरिसेप्टर रिफ्लेक्स की सक्रियता के परिणामस्वरूप हृदय गति और कार्डियक आउटपुट में कमी संभव है।
निफ़ेडिपिन के साथ दीर्घकालिक चिकित्सा के साथ, हृदय गति और कार्डियक आउटपुट उन मूल्यों पर लौट आते हैं जो चिकित्सा शुरू होने से पहले मौजूद थे।
धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, रक्तचाप में अधिक स्पष्ट कमी देखी जाती है।
दवा का प्रभाव 24 घंटे तक रहता है, इसलिए प्रति दिन एक खुराक पर्याप्त है।
संकेत
- धमनी का उच्च रक्तचाप;
- स्थिर एनजाइना (एनजाइना पेक्टोरिस);
- एंजियोस्पैस्टिक (वैसोस्पैस्टिक) एनजाइना।
मतभेद
— हृदयजनित सदमे(मायोकार्डियल रोधगलन विकसित होने का जोखिम);
- रोधगलन की तीव्र अवधि (पहले 4 सप्ताह के दौरान);
- महाधमनी वाल्व का गंभीर स्टेनोसिस;
- पुरानी हृदय विफलता (विघटन के चरण में);
- गंभीर धमनी हाइपोटेंशन (सिस्टोलिक रक्तचाप 90 मिमी एचजी से नीचे);
- पोर्फिरीया;
- गर्भावस्था की पहली तिमाही;
- स्तनपान की अवधि;
- 18 वर्ष से कम आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है);
- लैक्टेज की कमी, गैलेक्टोसिमिया, कुअवशोषण सिंड्रोम;
- निफ़ेडिपिन और कॉर्डिपिन सीएल दवा के अन्य घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
- अन्य डायहाइड्रोपाइरीडीन डेरिवेटिव के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
दवा का उपयोग महाधमनी छिद्र या माइट्रल वाल्व के गंभीर स्टेनोसिस, हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी, गंभीर ब्रैडीकार्डिया और टैचीकार्डिया, सीवीएस, घातक धमनी उच्च रक्तचाप, बाएं वेंट्रिकुलर विफलता के साथ मायोकार्डियल रोधगलन, पुरानी हृदय विफलता, अस्थिर एनजाइना, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल के मामलों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। रुकावट, गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही में, हल्के या मध्यम धमनी हाइपोटेंशन के साथ, गंभीर सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटनाएं, बिगड़ा हुआ यकृत और / या गुर्दे का कार्य, हेमोडायलिसिस (धमनी हाइपोटेंशन का खतरा); एक साथ बीटा-ब्लॉकर्स, कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स, रिफैम्पिसिन के साथ; बुजुर्ग मरीजों में.
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
गर्भावस्था की पहली तिमाही में कॉर्डिपिन® सीएल का उपयोग वर्जित है। दूसरी और तीसरी तिमाही में, उपयोग तभी संभव है जब मां के लिए चिकित्सा का अपेक्षित लाभ भ्रूण के लिए संभावित जोखिम से अधिक हो।
निफ़ेडिपिन स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है, इसलिए यदि स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग करना आवश्यक हो, तो स्तनपान बंद कर देना चाहिए।
उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश
व्यक्तिगत रूप से स्थापित.
कॉर्डिपिन सीएल दवा दिन में एक बार 40 मिलीग्राम (1 टैबलेट) की औसत खुराक में निर्धारित की जाती है। चिकित्सा की शुरुआत में और दीर्घकालिक उपचार के दौरान दोनों। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को अधिकतम 80 मिलीग्राम (2 गोलियाँ)/दिन तक बढ़ा दिया जाता है। 1 या 2 खुराक में.
यदि आप दवा की एक नियमित खुराक लेना भूल जाते हैं, तो अगली बार इसे लेते समय आपको खुराक दोगुनी नहीं करनी चाहिए।
कॉर्डिपिन एचएल दवा भोजन के बाद लेनी चाहिए। गोलियाँ एक गिलास पानी के साथ, बिना तोड़े या चबाये पूरी ली जाती हैं।
दुष्प्रभाव
हृदय प्रणाली से: अत्यधिक वासोडिलेशन की अभिव्यक्तियाँ (रक्तचाप में स्पर्शोन्मुख कमी, चेहरे की त्वचा का लाल होना, चेहरे की त्वचा का लाल होना, गर्मी का अहसास), टैचीकार्डिया, धड़कन, अतालता, परिधीय शोफ, हृदय विफलता का विकास या बिगड़ना (आमतौर पर) मौजूदा का बिगड़ना), सीने में दर्द; शायद ही कभी - रक्तचाप में अत्यधिक कमी, बेहोशी; कुछ मामलों में (विशेषकर उपचार की शुरुआत में) - एनजाइना पेक्टोरिस के हमले (दवा बंद करना आवश्यक है); पृथक मामलों में - रोधगलन।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: सिरदर्द, चक्कर आना, थकान में वृद्धि, कमजोरी, उनींदापन; उच्च खुराक में लंबे समय तक उपयोग के साथ - अंगों में पेरेस्टेसिया, अवसाद, चिंता, एक्स्ट्रामाइराइडल (पार्किंसोनियन) विकार (गतिभंग, मुखौटा जैसा चेहरा, टेढ़ी-मेढ़ी चाल, हाथ और पैर की गतिविधियों में कठोरता, हाथों और उंगलियों का कांपना) , निगलने में कठिनाई)।
पाचन तंत्र से: शुष्क मुँह, भूख न लगना, अपच (मतली, दस्त या कब्ज); शायद ही कभी - मसूड़ों का हाइपरप्लासिया (रक्तस्राव, दर्द, सूजन); लंबे समय तक उपयोग के साथ - यकृत की शिथिलता (इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस, यकृत ट्रांसएमिनेस की बढ़ी हुई गतिविधि)।
हेमटोपोइएटिक अंगों से: एनीमिया, स्पर्शोन्मुख एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा, ल्यूकोपेनिया।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: गठिया; शायद ही कभी - आर्थ्राल्जिया, जोड़ों की सूजन, मायलगिया, ऊपरी और निचले छोरों की ऐंठन।
मूत्र प्रणाली से: दैनिक मूत्राधिक्य में वृद्धि, गुर्दे की कार्यप्रणाली में गिरावट (गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में)।
श्वसन प्रणाली से: शायद ही कभी - साँस लेने में कठिनाई, खांसी; बहुत कम ही - फुफ्फुसीय शोथ, ब्रोंकोस्पज़म।
इंद्रियों से: बहुत कम ही - दृश्य हानि (रक्त प्लाज्मा में निफ़ेडिपिन की अधिकतम सांद्रता पर क्षणिक अंधापन सहित)।
अंतःस्रावी तंत्र से: बहुत कम ही - गाइनेकोमेस्टिया (बुजुर्ग रोगियों में, दवा बंद करने के बाद पूरी तरह से गायब हो जाता है), गैलेक्टोरिआ।
चयापचय की ओर से: बहुत कम ही - हाइपरग्लेसेमिया, वजन बढ़ना।
एलर्जी प्रतिक्रियाएं: शायद ही कभी - खुजली, एक्सफ़ोलीएटिव जिल्द की सूजन; बहुत कम ही - ऑटोइम्यून हेपेटाइटिस।
त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: शायद ही कभी - एक्सेंथेमा, फोटोडर्माटोसिस।
विशेष निर्देश
कॉर्डिपिन® सीएल के साथ उपचार धीरे-धीरे बंद करने की सिफारिश की जाती है।
यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि उपचार की शुरुआत में, एनजाइना पेक्टोरिस का विकास संभव है, विशेष रूप से हाल ही में बीटा-ब्लॉकर्स की अचानक वापसी के बाद (बाद वाले को धीरे-धीरे वापस लिया जाना चाहिए)। बीटा-ब्लॉकर्स का एक साथ प्रशासन नजदीकी चिकित्सकीय देखरेख में किया जाना चाहिए, क्योंकि इससे रक्तचाप में अत्यधिक कमी हो सकती है, और कुछ मामलों में, हृदय विफलता के लक्षण बढ़ सकते हैं।
एंजियोस्पैस्टिक एनजाइना के लिए दवा निर्धारित करने के लिए नैदानिक मानदंड हैं: एक क्लासिक नैदानिक तस्वीर, एसटी खंड में वृद्धि के साथ, एर्गोनोविन-प्रेरित एनजाइना या कोरोनरी धमनी ऐंठन की घटना, एंजियोग्राफी के दौरान कोरोनरी ऐंठन का पता लगाना या बिना एंजियोस्पैस्टिक घटक की पहचान पुष्टिकरण (उदाहरण के लिए, एक अलग वोल्टेज सीमा के साथ या अस्थिर एनजाइना के साथ जब ईसीजी डेटा क्षणिक वैसोस्पास्म का संकेत देता है)।
गंभीर प्रतिरोधी कार्डियोमायोपैथी वाले रोगियों के लिए, निफ़ेडिपिन लेने के बाद एनजाइना हमलों की आवृत्ति, गंभीरता और अवधि में वृद्धि का खतरा होता है; इस मामले में, दवा को बंद करना आवश्यक है।
उच्च रक्तचाप और कम रक्त मात्रा के साथ अपरिवर्तनीय गुर्दे की विफलता वाले हेमोडायलिसिस वाले रोगियों में, कॉर्डिपिन सीएल दवा का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, क्योंकि रक्तचाप में तेज गिरावट हो सकती है।
बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो दवा की खुराक कम करें और/या निफ़ेडिपिन के अन्य खुराक रूपों का उपयोग करें।
यदि चिकित्सा के दौरान रोगी को सामान्य एनेस्थीसिया के तहत सर्जिकल हस्तक्षेप की आवश्यकता होती है, तो एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को की जा रही थेरेपी की प्रकृति के बारे में सूचित करना आवश्यक है।
उपचार के दौरान, प्रत्यक्ष कॉम्ब्स परीक्षण और एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी के लिए प्रयोगशाला परीक्षणों से सकारात्मक परिणाम संभव हैं।
कॉर्डिपाइन सीएल को डिसोपाइरामाइड और फ़्लीकेनामाइड के साथ एक साथ निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।
वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव
कुछ रोगियों में, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में, दवा से चक्कर आ सकता है, जिससे कार चलाने या अन्य मशीनरी का उपयोग करने की क्षमता कम हो जाती है। भविष्य में, दवा की व्यक्तिगत सहनशीलता के आधार पर प्रतिबंधों की डिग्री निर्धारित की जाती है।
अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं, बीटा-ब्लॉकर्स, नाइट्रेट्स, सिमेटिडाइन (रैनिटिडाइन के साथ कुछ हद तक), इनहेलेशनल एनेस्थेटिक्स, मूत्रवर्धक, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के साथ कॉर्डिपिन सीएल के एक साथ उपयोग से रक्तचाप में कमी की गंभीरता बढ़ जाती है।
धीमे कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स के समूह की दवाएं अमियोडेरोन और क्विनिडाइन जैसी एंटीरैडमिक दवाओं के नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव को और बढ़ा सकती हैं।
निफ़ेडिपिन रक्त प्लाज्मा में क्विनिडाइन की एकाग्रता में कमी का कारण बनता है; निफ़ेडिपिन को बंद करने के बाद, क्विनिडाइन की एकाग्रता में तेज वृद्धि हो सकती है।
निफेडिपिन डिगॉक्सिन और थियोफिलाइन के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाता है (जब संयुक्त होता है, तो रक्त प्लाज्मा में डिगॉक्सिन और थियोफिलाइन के नैदानिक प्रभाव और सांद्रता की निगरानी की आवश्यकता होती है)।
माइक्रोसोमल लीवर एंजाइम (रिफ़ैम्पिसिन सहित) के प्रेरक रक्त प्लाज्मा में निफ़ेडिपिन की सांद्रता को कम करते हैं
जब नाइट्रेट के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो टैचीकार्डिया बढ़ जाता है।
सिम्पैथोमिमेटिक्स, एनएसएआईडी, एस्ट्रोजेन और कैल्शियम की खुराक से हाइपोटेंशन प्रभाव कम हो जाता है।
निफेडिपिन उन दवाओं को विस्थापित करने में सक्षम है, जो प्लाज्मा प्रोटीन (कौमरिन और इंडेनडायोन के अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स डेरिवेटिव, एंटीकॉन्वल्सेंट, एनएसएआईडी, क्विनिन, सैलिसिलेट्स, सल्फिनपाइराज़ोन सहित) के साथ उच्च स्तर के बंधन की विशेषता रखते हैं, जिसके परिणामस्वरूप रक्त में उनकी सांद्रता बढ़ जाती है। प्लाज्मा बढ़ सकता है.
निफ़ेडिपिन शरीर से विन्क्रिस्टाइन के निष्कासन को धीमा कर देता है और विन्क्रिस्टाइन के दुष्प्रभाव को बढ़ा सकता है (इस संयोजन के साथ, यदि आवश्यक हो, तो विन्क्रिस्टाइन की खुराक कम की जानी चाहिए)।
लिथियम की तैयारी निफ़ेडिपिन (मतली, उल्टी, दस्त, गतिभंग, कंपकंपी, टिनिटस) के दुष्प्रभाव को बढ़ा सकती है।
सेफलोस्पोरिन (उदाहरण के लिए, सेफिक्सिम) और निफेडिपिन के एक साथ प्रशासन के साथ, सेफलोस्पोरिन की जैव उपलब्धता 70% बढ़ गई।
निफ़ेडिपिन प्राज़ोसिन और अन्य अल्फा-ब्लॉकर्स के चयापचय को रोकता है, जिसके परिणामस्वरूप हाइपोटेंशन प्रभाव बढ़ सकता है।
प्रोकेनामाइड, क्विनिडाइन और क्यूटी अंतराल को लम्बा करने के लिए जानी जाने वाली अन्य दवाएं नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव को बढ़ाती हैं और महत्वपूर्ण क्यूटी लम्बा होने का खतरा बढ़ सकता है।
अंगूर का रस निफ़ेडिपिन के चयापचय को दबा देता है, इसलिए कॉर्डिपिन सीएल के उपचार के दौरान इसका उपयोग वर्जित है।
सहायक पदार्थ:माइक्रोक्रिस्टलाइन सेल्युलोज़, सेल्युलोज़, लैक्टोज़, हाइपोमेलोज़ (मिथाइलहाइड्रॉक्सीप्रोपाइलसेल्युलोज़), मैग्नीशियम स्टीयरेट, कोलाइडल निर्जल सिलिका।
शैल रचना:हाइपोमेलोज (मिथाइलहाइड्रॉक्सीप्रोपाइलसेलुलोज), मैक्रोगोल 6000, मैक्रोगोल 400, रेड आयरन ऑक्साइड डाई (ई172), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई171), टैल्क।
10 टुकड़े। - छाले (2) - कार्डबोर्ड पैक।
नैदानिक और औषधीय समूह
कैल्शियम चैनल अवरोधक. एंटीजाइनल और एंटीहाइपरटेंसिव दवाऔषधीय प्रभाव
धीमा कैल्शियम चैनल अवरोधक। हृदय की मांसपेशी कोशिकाओं और संवहनी चिकनी मांसपेशियों की झिल्ली के माध्यम से कैल्शियम आयनों के प्रवाह को रोकता है। कोशिकाओं के अंदर कैल्शियम आयनों के प्रवेश और संचय में रुकावट से परिधीय और कोरोनरी वाहिकाओं का विस्तार होता है, परिधीय संवहनी प्रतिरोध कम हो जाता है, हृदय पर भार कम हो जाता है, कोरोनरी रक्त प्रवाह कम हो जाता है और मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग कम हो जाती है।
मुख्य रूप से चिकित्सा की शुरुआत में, बैरोरिसेप्टर रिफ्लेक्स की सक्रियता के परिणामस्वरूप हृदय गति और कार्डियक आउटपुट में कमी संभव है।
निफ़ेडिपिन के साथ दीर्घकालिक चिकित्सा के साथ, हृदय गति और कार्डियक आउटपुट उन मूल्यों पर लौट आते हैं जो चिकित्सा शुरू होने से पहले मौजूद थे।
धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, रक्तचाप में अधिक स्पष्ट कमी देखी जाती है।
दवा का प्रभाव 24 घंटे तक रहता है, इसलिए प्रति दिन एक खुराक पर्याप्त है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
सक्शन और वितरण
कॉर्डिपिन® सीएल टैबलेट से निफ़ेडिपिन की रिहाई धीमी और लगभग रैखिक है, यानी। रिहाई एक स्थिर स्तर पर होती है. रिलीज़ होने के बाद, निफ़ेडिपिन जल्दी और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है।
कॉर्डिपाइन सीएल की पहली खुराक (24 घंटे के बाद) लेने के बाद सी एसएस न्यूनतम हासिल किया जाता है, रक्त में निफेडिपिन का सी एसएस अधिकतम 5.0 ± 2.7 घंटे के बाद देखा जाता है।
निफ़ेडिपिन का प्लाज्मा प्रोटीन से बंधन 94-99% है।
चयापचय और उत्सर्जन
निफ़ेडिपिन लगभग पूरी तरह से चयापचय हो जाता है।
T1/2 14.9±6 घंटे है। 1% से कम खुराक अपरिवर्तित रूप में मूत्र में उत्सर्जित होती है, 70-80% खुराक मेटाबोलाइट्स के रूप में मूत्र में उत्सर्जित होती है।
विशेष नैदानिक स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स
यदि गुर्दे का कार्य ख़राब है, तो निफ़ेडिपिन का उत्सर्जन धीमा हो सकता है।
दवा के उपयोग के लिए संकेत
- धमनी का उच्च रक्तचाप;
- स्थिर एनजाइना (एनजाइना पेक्टोरिस);
- एंजियोस्पैस्टिक (वैसोस्पैस्टिक) एनजाइना।
खुराक आहार
व्यक्तिगत रूप से स्थापित.
चिकित्सा की शुरुआत में और दीर्घकालिक उपचार के दौरान दवा को दिन में एक बार 40 मिलीग्राम (1 टैबलेट) की औसत खुराक में निर्धारित किया जाता है। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को 1 या 2 खुराक में अधिकतम 80 मिलीग्राम (2 गोलियाँ)/दिन तक बढ़ा दिया जाता है।
यदि आप दवा की एक नियमित खुराक लेना भूल जाते हैं, तो अगली बार इसे लेते समय आपको खुराक दोगुनी नहीं करनी चाहिए।
भोजन के बाद दवा लेनी चाहिए। गोलियाँ एक गिलास पानी के साथ, बिना तोड़े या चबाये पूरी ली जाती हैं।
खराब असर
हृदय प्रणाली से:अत्यधिक वासोडिलेशन की अभिव्यक्तियाँ (रक्तचाप में स्पर्शोन्मुख कमी, चेहरे की त्वचा का लाल होना, गर्मी का अहसास), टैचीकार्डिया, धड़कन, अतालता, परिधीय शोफ, हृदय विफलता का विकास या बिगड़ना (आमतौर पर मौजूदा स्थिति का बिगड़ना) , छाती में दर्द; शायद ही कभी - रक्तचाप में अत्यधिक कमी, बेहोशी; कुछ मामलों में (विशेषकर उपचार की शुरुआत में) - एनजाइना पेक्टोरिस के हमले (दवा बंद करना आवश्यक है); पृथक मामलों में - रोधगलन।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और परिधीय तंत्रिका तंत्र से:सिरदर्द, चक्कर आना, थकान में वृद्धि, कमजोरी, उनींदापन; उच्च खुराक में लंबे समय तक उपयोग के साथ - अंगों में पेरेस्टेसिया, अवसाद, चिंता, एक्स्ट्रामाइराइडल (पार्किंसोनियन) विकार (गतिभंग, मुखौटा जैसा चेहरा, टेढ़ी-मेढ़ी चाल, हाथ और पैर की गतिविधियों में कठोरता, हाथों और उंगलियों का कांपना) , निगलने में कठिनाई)।
पाचन तंत्र से:शुष्क मुँह, भूख न लगना, अपच (मतली, दस्त या कब्ज); शायद ही कभी - मसूड़ों का हाइपरप्लासिया (रक्तस्राव, दर्द, सूजन); लंबे समय तक उपयोग के साथ - यकृत की शिथिलता (इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस, यकृत ट्रांसएमिनेस की बढ़ी हुई गतिविधि)।
हेमेटोपोएटिक अंगों से:एनीमिया, स्पर्शोन्मुख एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा, ल्यूकोपेनिया।
मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली से:वात रोग; शायद ही कभी - आर्थ्राल्जिया, जोड़ों की सूजन, मायलगिया, ऊपरी और निचले छोरों की ऐंठन।
मूत्र प्रणाली से:दैनिक मूत्राधिक्य में वृद्धि, गुर्दे की कार्यप्रणाली में गिरावट (गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में)।
श्वसन तंत्र से:शायद ही कभी - सांस लेने में कठिनाई, खांसी; बहुत कम ही - फुफ्फुसीय शोथ, ब्रोंकोस्पज़म।
इंद्रियों से:बहुत मुश्किल से ही - दृश्य हानि (रक्त प्लाज्मा में निफ़ेडिपिन की अधिकतम सांद्रता पर क्षणिक अंधापन सहित)।
अंतःस्रावी तंत्र से:बहुत कम ही - गाइनेकोमेस्टिया (बुजुर्ग रोगियों में, दवा बंद करने के बाद पूरी तरह से गायब हो जाता है), गैलेक्टोरिआ।
चयापचय की ओर से:बहुत कम ही - हाइपरग्लेसेमिया, वजन बढ़ना।
एलर्जी:शायद ही कभी - त्वचा की खुजली, एक्सफ़ोलीएटिव जिल्द की सूजन; बहुत कम ही - ऑटोइम्यून हेपेटाइटिस।
त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं:शायद ही कभी - एक्सेंथेमा, फोटोडर्माटोसिस।
दवा के उपयोग के लिए मतभेद
- कार्डियोजेनिक शॉक (मायोकार्डियल रोधगलन का खतरा);
- रोधगलन की तीव्र अवधि (पहले 4 सप्ताह के दौरान);
- महाधमनी वाल्व का गंभीर स्टेनोसिस;
- पुरानी हृदय विफलता (विघटन के चरण में);
- गंभीर धमनी हाइपोटेंशन (सिस्टोलिक रक्तचाप 90 मिमी एचजी से नीचे);
- पोर्फिरीया;
- गर्भावस्था की पहली तिमाही;
- स्तनपान की अवधि;
- 18 वर्ष से कम आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है);
- लैक्टेज की कमी, गैलेक्टोसिमिया, कुअवशोषण सिंड्रोम;
- निफ़ेडिपिन और दवा के अन्य घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
- अन्य डायहाइड्रोपाइरीडीन डेरिवेटिव के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
साथ सावधानीदवा का उपयोग महाधमनी छिद्र या माइट्रल वाल्व के गंभीर स्टेनोसिस, हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी, गंभीर ब्रैडीकार्डिया और टैचीकार्डिया, एसएसएसएस, घातक धमनी उच्च रक्तचाप, बाएं वेंट्रिकुलर विफलता के साथ मायोकार्डियल रोधगलन, पुरानी हृदय विफलता, अस्थिर एनजाइना, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रुकावट के लिए किया जाना चाहिए। गर्भावस्था के द्वितीय और तृतीय तिमाही, हल्के या मध्यम धमनी हाइपोटेंशन, गंभीर सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटनाएं, बिगड़ा हुआ यकृत और / या गुर्दे का कार्य, हेमोडायलिसिस (धमनी हाइपोटेंशन का खतरा); एक साथ बीटा-ब्लॉकर्स, कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स, रिफैम्पिसिन के साथ; बुजुर्ग मरीजों में.
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग
गर्भावस्था की पहली तिमाही में कॉर्डिपिन® सीएल का उपयोग वर्जित है। दूसरी और तीसरी तिमाही में, उपयोग तभी संभव है जब मां के लिए चिकित्सा का अपेक्षित लाभ भ्रूण के लिए संभावित जोखिम से अधिक हो।
निफ़ेडिपिन स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है, इसलिए यदि स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग करना आवश्यक हो, तो स्तनपान बंद कर देना चाहिए।
लीवर की खराबी के लिए उपयोग करें
पोर्फिरीया के लिए दवा का उपयोग वर्जित है।
गंभीर जिगर की बीमारी वाले उन रोगियों के लिए, जिन्हें मायोकार्डियल रोधगलन का सामना करना पड़ा है, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में चिकित्सक की देखरेख की आवश्यकता होती है।
गुर्दे की हानि के लिए उपयोग करें
बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, आमतौर पर खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।
विशेष निर्देश
कॉर्डिपिन® सीएल के साथ उपचार धीरे-धीरे बंद करने की सिफारिश की जाती है।
यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि उपचार की शुरुआत में, एनजाइना पेक्टोरिस का विकास संभव है, विशेष रूप से हाल ही में बीटा-ब्लॉकर्स की अचानक वापसी के बाद (बाद वाले को धीरे-धीरे वापस लिया जाना चाहिए)। बीटा-ब्लॉकर्स का एक साथ प्रशासन नजदीकी चिकित्सकीय देखरेख में किया जाना चाहिए, क्योंकि इससे रक्तचाप में अत्यधिक कमी हो सकती है, और कुछ मामलों में, हृदय विफलता के लक्षण बढ़ सकते हैं।
एंजियोस्पैस्टिक एनजाइना के लिए दवा निर्धारित करने के लिए नैदानिक मानदंड हैं: एक क्लासिक नैदानिक तस्वीर, एसटी खंड में वृद्धि के साथ, एर्गोनोविन-प्रेरित एनजाइना या कोरोनरी धमनी ऐंठन की घटना, एंजियोग्राफी के दौरान कोरोनरी ऐंठन का पता लगाना या बिना एंजियोस्पैस्टिक घटक की पहचान पुष्टिकरण (उदाहरण के लिए, एक अलग वोल्टेज सीमा के साथ या अस्थिर एनजाइना के साथ जब ईसीजी डेटा क्षणिक वैसोस्पास्म का संकेत देता है)।
गंभीर प्रतिरोधी कार्डियोमायोपैथी वाले रोगियों के लिए, निफ़ेडिपिन लेने के बाद एनजाइना हमलों की आवृत्ति, गंभीरता और अवधि में वृद्धि का खतरा होता है; इस मामले में, दवा को बंद करना आवश्यक है।
उच्च रक्तचाप और कम रक्त मात्रा के साथ अपरिवर्तनीय गुर्दे की विफलता वाले हेमोडायलिसिस वाले रोगियों में, दवा का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, क्योंकि रक्तचाप में तेज गिरावट हो सकती है।
बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो दवा की खुराक कम करें और/या निफ़ेडिपिन के अन्य खुराक रूपों का उपयोग करें।
यदि चिकित्सा के दौरान रोगी को सामान्य एनेस्थीसिया के तहत सर्जिकल हस्तक्षेप की आवश्यकता होती है, तो एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को की जा रही थेरेपी की प्रकृति के बारे में सूचित करना आवश्यक है।
उपचार के दौरान, प्रत्यक्ष कॉम्ब्स परीक्षण और एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी के लिए प्रयोगशाला परीक्षणों से सकारात्मक परिणाम संभव हैं।
दवा को डिसोपाइरामाइड और फ़्लीकेनामाइड के साथ एक साथ सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए।
वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव
कुछ रोगियों में, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में, दवा से चक्कर आ सकता है, जिससे कार चलाने या अन्य मशीनरी का उपयोग करने की क्षमता कम हो जाती है। भविष्य में, दवा की व्यक्तिगत सहनशीलता के आधार पर प्रतिबंधों की डिग्री निर्धारित की जाती है।
जरूरत से ज्यादा
लक्षण: दवा गंभीर और संभवतः लंबे समय तक धमनी हाइपोटेंशन के साथ परिधीय वासोडिलेशन का कारण बनती है: सिरदर्द, चेहरे का लाल होना, रक्तचाप में लंबे समय तक स्पष्ट कमी, साइनस नोड का अवसाद, ब्रैडीकार्डिया और/या टैचीकार्डिया, ब्रैडीयरिथमिया। गंभीर विषाक्तता के मामले में - चेतना की हानि, कोमा।
इलाज:शरीर से दवा को हटाने (सक्रिय कार्बन, गैस्ट्रिक पानी से धोना), हेमोडायनामिक मापदंडों को स्थिर करने के उद्देश्य से मानक उपाय; हृदय, फेफड़े और उत्सर्जन प्रणाली की गतिविधि की सावधानीपूर्वक निगरानी।
मारक कैल्शियम की तैयारी है। कैल्शियम क्लोराइड या कैल्शियम ग्लूकोनेट के 10% समाधान के IV प्रशासन का संकेत दिया जाता है, इसके बाद दीर्घकालिक जलसेक पर स्विच किया जाता है।
प्लाज्मा प्रोटीन से बंधन की उच्च डिग्री के कारण, हेमोडायलिसिस प्रभावी नहीं है।
बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में निफ़ेडिपिन की निकासी बढ़ जाती है।
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं, बीटा-ब्लॉकर्स, नाइट्रेट्स, सिमेटिडाइन (रैनिटिडाइन के साथ कुछ हद तक), इनहेलेशनल एनेस्थेटिक्स, मूत्रवर्धक, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के साथ कॉर्डिपिन सीएल के एक साथ उपयोग से रक्तचाप में कमी की गंभीरता बढ़ जाती है।
धीमे कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स के समूह की दवाएं अमियोडेरोन और क्विनिडाइन जैसी एंटीरैडमिक दवाओं के नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव को और बढ़ा सकती हैं।
निफ़ेडिपिन रक्त प्लाज्मा में क्विनिडाइन की एकाग्रता में कमी का कारण बनता है; निफ़ेडिपिन को बंद करने के बाद, क्विनिडाइन की एकाग्रता में तेज वृद्धि हो सकती है।
निफेडिपिन डिगॉक्सिन और थियोफिलाइन के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाता है (जब संयुक्त होता है, तो रक्त प्लाज्मा में डिगॉक्सिन और थियोफिलाइन के नैदानिक प्रभाव और सांद्रता की निगरानी की आवश्यकता होती है)।
माइक्रोसोमल लीवर एंजाइम (रिफ़ैम्पिसिन सहित) के प्रेरक रक्त प्लाज्मा में निफ़ेडिपिन की सांद्रता को कम करते हैं
जब नाइट्रेट के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो टैचीकार्डिया बढ़ जाता है।
सिम्पैथोमिमेटिक्स, एनएसएआईडी, एस्ट्रोजेन और कैल्शियम की खुराक से हाइपोटेंशन प्रभाव कम हो जाता है।
निफेडिपिन उन दवाओं को विस्थापित करने में सक्षम है, जो प्लाज्मा प्रोटीन (कौमरिन और इंडेनडायोन के अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स डेरिवेटिव, एंटीकॉन्वल्सेंट, एनएसएआईडी, क्विनिन, सैलिसिलेट्स, सल्फिनपाइराज़ोन सहित) के साथ उच्च स्तर के बंधन की विशेषता रखते हैं, जिसके परिणामस्वरूप रक्त में उनकी सांद्रता बढ़ जाती है। प्लाज्मा बढ़ सकता है.
निफ़ेडिपिन शरीर से विन्क्रिस्टाइन के निष्कासन को धीमा कर देता है और विन्क्रिस्टाइन के दुष्प्रभाव को बढ़ा सकता है (इस संयोजन के साथ, यदि आवश्यक हो, तो विन्क्रिस्टाइन की खुराक कम की जानी चाहिए)।
लिथियम की तैयारी निफ़ेडिपिन (मतली, उल्टी, दस्त, गतिभंग, कंपकंपी, टिनिटस) के दुष्प्रभाव को बढ़ा सकती है।
सेफलोस्पोरिन (उदाहरण के लिए, सेफिक्सिम) और निफेडिपिन के एक साथ प्रशासन के साथ, सेफलोस्पोरिन की जैव उपलब्धता 70% बढ़ गई।
निफ़ेडिपिन प्राज़ोसिन और अन्य अल्फा-ब्लॉकर्स के चयापचय को रोकता है, जिसके परिणामस्वरूप हाइपोटेंशन प्रभाव बढ़ सकता है।
प्रोकेनामाइड, क्विनिडाइन और क्यूटी अंतराल को लम्बा करने के लिए जानी जाने वाली अन्य दवाएं नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव को बढ़ाती हैं और महत्वपूर्ण क्यूटी लम्बा होने का खतरा बढ़ सकता है।
अंगूर का रस निफ़ेडिपिन के चयापचय को दबा देता है, इसलिए कॉर्डिपिन सीएल के उपचार के दौरान इसका उपयोग वर्जित है।
फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
दवा प्रिस्क्रिप्शन के साथ उपलब्ध है।
भंडारण की स्थिति और अवधि
दवा को बच्चों की पहुंच से दूर 25°C से अधिक तापमान पर संग्रहित नहीं किया जाना चाहिए। शेल्फ जीवन - 3 वर्ष.
कैल्शियम चैनल अवरोधक
दवा: कॉर्डिपिन® एचएल
दवा का सक्रिय पदार्थ:
nifedipine
ATX कोडिंग: C08CA05
केएफजी: कैल्शियम चैनल अवरोधक। एंटीजाइनल और एंटीहाइपरटेंसिव दवा।
पंजीकरण संख्या: पी नंबर 013467/01
पंजीकरण दिनांक: 11/19/07
मालिक रजि. प्रमाणपत्र: केआरकेए डी.डी. (स्लोवेनिया)
रिलीज फॉर्म कॉर्डिपिन सीएचएल, दवा पैकेजिंग और संरचना।
फ़िल्म-लेपित गोलियाँ, संशोधित रिलीज़ 1 टैबलेट। निफ़ेडिपिन 40 मिलीग्राम
सहायक पदार्थ: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सेल्युलोज, लैक्टोज, हाइपोमेलोज (हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज), मैग्नीशियम स्टीयरेट, कोलाइडल निर्जल सिलिकॉन डाइऑक्साइड।
शैल संरचना: हाइपोमेलोज (मिथाइलहाइड्रॉक्सीप्रोपाइलसेलुलोज), मैक्रोगोल 6000, मैक्रोगोल 400, आयरन डाई रेड ऑक्साइड E172, टाइटेनियम डाइऑक्साइड E171, टैल्क।
10 टुकड़े। - छाले (2) - कार्डबोर्ड पैक।
दवा का विवरण उपयोग के लिए आधिकारिक तौर पर अनुमोदित निर्देशों और निर्माता द्वारा अनुमोदित पर आधारित है।
औषधीय कार्रवाई कॉर्डिपिन सीएचएल
कैल्शियम चैनल अवरोधक. कार्डियोमायोसाइट्स और संवहनी चिकनी मांसपेशियों की झिल्ली के माध्यम से कैल्शियम आयनों के प्रवाह को रोकता है, जिससे कोशिकाओं के अंदर कैल्शियम के संचय में कमी आती है। इससे परिधीय कोरोनरी धमनियों का फैलाव होता है रक्त वाहिकाएं, जो परिधीय संवहनी प्रतिरोध में कमी का कारण बनता है और परिणामस्वरूप, हृदय पर भार में कमी और मायोकार्डियम को ऑक्सीजन की आपूर्ति में वृद्धि होती है। हृदय के काम को कम करके, दवा मायोकार्डियल ऑक्सीजन की खपत को कम करती है, और परिधीय प्रतिरोध और आफ्टरलोड को कम करके अप्रत्यक्ष रूप से मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग को भी कम करती है।
कार्डियोमायोसाइट्स में कैल्शियम आयनों के प्रवेश और संचय को रोकना मायोकार्डियल ऊर्जा भंडार की कमी को रोकता है और हृदय की मांसपेशियों पर एक सुरक्षात्मक प्रभाव प्रदान करता है।
दवा के प्रभाव में, रक्तचाप कम हो जाता है, दर्द गायब हो जाता है या कम हो जाता है छातीमायोकार्डियल हाइपोक्सिया से जुड़ा हुआ। कोरोनरी धमनियों पर वासोडिलेटिंग प्रभाव के कारण, एथेरोस्क्लोरोटिक रुकावट में पोस्ट-स्टेनोटिक परिसंचरण में सुधार होता है।
कॉर्डिपाइन सीएल टैबलेट से निफ़ेडिपिन की रिहाई बहुत धीमी है। दवा का प्रभाव 24 घंटे तक रहता है, इसलिए दिन के दौरान एक बार उपयोग पर्याप्त है।
थेरेपी शुरू होने के बाद, हाइपोटेंशन प्रभाव की तीव्रता बढ़ जाती है और 3-4 दिनों में स्थिर स्थिति में पहुंच जाती है, जबकि सीने में दर्द पर प्रभाव 3-4 सप्ताह में स्थिर हो जाता है।
मुख्य रूप से चिकित्सा की शुरुआत में, बैरोरिसेप्टर सक्रियण के परिणामस्वरूप हृदय गति और कार्डियक आउटपुट कम हो सकता है। निफ़ेडिपिन के साथ दीर्घकालिक चिकित्सा के साथ, हृदय गति और कार्डियक आउटपुट उन मूल्यों पर लौट आते हैं जो चिकित्सा शुरू होने से पहले थे। धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, रक्तचाप में अधिक स्पष्ट कमी देखी जाती है।
दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स.
सक्शन और वितरण
कॉर्डिपिन सीएल टैबलेट से निफ़ेडिपिन का स्राव धीमा और लगभग रैखिक होता है, जो पूरे दिन दवा के प्रभाव को सुनिश्चित करता है। रिलीज़ होने के बाद, निफ़ेडिपिन जठरांत्र संबंधी मार्ग से जल्दी और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। एक ही समय पर भोजन करने से पाचन क्रिया तेज हो जाती है।
जब संतुलन की स्थिति प्राप्त हो जाती है, तो रक्त में निफ़ेडिपिन का Cssmax 5.0±2.7 घंटों के बाद देखा जाता है।
निफ़ेडिपिन का प्लाज्मा प्रोटीन से बंधन 94-99% है।
चयापचय और उत्सर्जन
निफ़ेडिपिन शरीर में लगभग पूरी तरह से बायोट्रांसफ़ॉर्म हो जाता है।
T1/2 14.9±6 घंटे है। 1% से कम खुराक अपरिवर्तित मूत्र में उत्सर्जित होती है, 70-80% खुराक मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होती है।
दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स.
विशेष नैदानिक मामलों में
बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ, T1/2 में वृद्धि संभव है।
उपयोग के संकेत:
धमनी का उच्च रक्तचाप;
- स्थिर एनजाइना (एनजाइना पेक्टोरिस);
- एंजियोस्पैस्टिक एनजाइना.
दवा की खुराक और प्रशासन की विधि.
व्यक्तिगत रूप से स्थापित.
चिकित्सा की शुरुआत में और दीर्घकालिक उपचार के दौरान दवा को दिन में एक बार 40 मिलीग्राम (1 टैबलेट) की औसत खुराक में निर्धारित किया जाता है। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को 1 या 2 खुराक में अधिकतम 80 मिलीग्राम (2 गोलियाँ)/दिन तक बढ़ा दिया जाता है।
यदि रोगी दवा की अगली खुराक लेना भूल जाए तो अगली खुराक दोगुनी नहीं करनी चाहिए।
बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, आमतौर पर खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।
गोलियों को एक गिलास पानी के साथ, बिना तोड़े पूरा लेना चाहिए।
कॉर्डिपिन सीएचएल के दुष्प्रभाव:
हृदय प्रणाली से: संभव सिरदर्द, चेहरे की लाली, टखनों की सूजन; शायद ही कभी - ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, उल्लंघन हृदय दर, छाती में दर्द।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: शायद ही कभी - चक्कर आना, थकान में वृद्धि।
पाचन तंत्र से: शायद ही कभी - मतली, नाराज़गी, कब्ज, दस्त, मसूड़ों की हाइपरप्लासिया।
एलर्जी प्रतिक्रियाएं: शायद ही कभी - त्वचा पर लाल चकत्ते, पित्ती, खुजली।
अन्य: शायद ही कभी - मांसपेशियों में ऐंठन।
दवा के लिए मतभेद:
हृदयजनित सदमे;
- पोर्फिरीया;
- उच्चारण महाधमनी का संकुचन;
- धमनी हाइपोटेंशन;
- गिर जाना;
- विघटन के चरण में गंभीर हृदय विफलता;
- तीव्र रोधगलन दौरे;
- गर्भावस्था;
- स्तनपान (स्तनपान);
- बच्चों और किशोरावस्था 18 वर्ष तक की आयु;
- निफ़ेडिपिन और दवा के अन्य घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
- डायहाइड्रोपाइरीडीन के प्रति अतिसंवेदनशीलता।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें।
आज तक, गर्भावस्था के दौरान कॉर्डिपाइन सीएल के उपयोग की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है, और इसलिए दवा के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
निफ़ेडिपिन स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है, इसलिए यदि स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग करना आवश्यक हो, तो स्तनपान बंद कर देना चाहिए।
कॉर्डिपिन सीएचएल के उपयोग के लिए विशेष निर्देश।
कॉर्डिपिन एचएल के साथ उपचार की शुरुआत में, विशेष रूप से बीटा-ब्लॉकर्स के एक साथ उपयोग के साथ, धमनी हाइपोटेंशन संभव है, जिसे कुछ रोगी अच्छी तरह बर्दाश्त नहीं कर पाते हैं। ऐसे मामलों में, रोगियों को सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है।
विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में, हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी वाले उन रोगियों के लिए चिकित्सक की देखरेख की आवश्यकता होती है, जिन्हें मायोकार्डियल रोधगलन हुआ हो, गलशोथ, मधुमेह मेलिटस, गंभीर यकृत रोग, के साथ फेफड़ों की धमनियों में उच्च रक्तचाप, साथ ही बुजुर्ग मरीज़ भी।
रिफ्लेक्स टैचीकार्डिया के कारण तीव्र कोरोनरी अपर्याप्तता वाले रोगियों में कॉर्डिपिन सीएल के साथ उपचार के दौरान, कोरोनरी धमनी रोग का कोर्स खराब हो सकता है (एनजाइना के अधिक लगातार हमले)।
फेंटेनाइल के साथ नियोजित एनेस्थीसिया से 36 घंटे पहले कॉर्डिपिन एचएल को बंद कर देना चाहिए।
कॉर्डिपाइन सीएल को लैक्टेज की कमी, गैलेक्टोसिमिया और ग्लूकोज/गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम वाले रोगियों में उपयोग के लिए अनुशंसित नहीं किया जाता है।
यदि ब्रोन्कियल हाइपररिएक्टिविटी निर्धारित करने के लिए मेथाचोलिन के साथ इनहेलेशन परीक्षण करना आवश्यक है, तो यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि रोगी कॉर्डिपाइन सीएल ले रहा है।
उपचार की अवधि के दौरान, आपको अंगूर का रस और शराब पीने से बचना चाहिए।
यदि उपचार बंद करना आवश्यक हो तो खुराक धीरे-धीरे कम की जाती है। धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, दवा बंद करने के बाद रक्तचाप बढ़ सकता है।
डॉक्टर को रोगी को रक्तचाप और नाड़ी दर के वांछित स्तर के बारे में सूचित करना चाहिए; यदि कॉर्डिपाइन सीएल की पहली खुराक लेने के बाद सीने में दर्द या सिकुड़न महसूस हो तो अगली खुराक लेने से पहले डॉक्टर से सलाह लें; यदि, कॉर्डिपाइन एचएल लेते समय, आराम के दौरान और उसके दौरान अधिक बार, गंभीर और लंबे समय तक सीने में दर्द होता है शारीरिक गतिविधि, डॉक्टर का परामर्श भी आवश्यक है।
प्रयोगशाला मापदंडों का नियंत्रण
निफ़ेडिपिन का उपयोग करते समय, क्षारीय फॉस्फेट, एएलटी, एएसटी, एलडीएच, में परिवर्तन होता है। सकारात्मक प्रतिक्रियाकॉम्ब्स बिना नैदानिक अभिव्यक्तियाँ, हालांकि कुछ मामलों में कोलेस्टेसिस और पीलिया देखा गया है।
निफ़ेडिपिन के उपयोग से प्लेटलेट्स की संख्या में कमी और रक्तस्राव के समय में वृद्धि देखी जाती है, जिसका कोई नैदानिक महत्व नहीं है।
बाल चिकित्सा में प्रयोग करें
बच्चों में कॉर्डिपाइन सीएल की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है।
वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव
कुछ रोगियों में, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में, दवा से चक्कर आ सकते हैं, जो प्रतिवर्ती है। इसलिए, जब तक उपचार के प्रति रोगी की व्यक्तिगत प्रतिक्रिया स्थापित नहीं हो जाती, तब तक आपको गाड़ी चलाने और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में शामिल होने से बचना चाहिए।
मात्रा से अधिक दवाई:
लक्षण: अत्यधिक धमनी हाइपोटेंशन; बड़ी संख्या में गोलियां लेने पर टैचीकार्डिया, ब्रैडीकार्डिया, अतालता, मतली, उल्टी, कमजोरी, त्वचा की लालिमा, चक्कर आना, उनींदापन, सुस्ती, रंग धारणा विकार हो सकते हैं। चयाचपयी अम्लरक्तता, आक्षेप, चेतना की हानि।
उपचार: यदि रोगी होश में है, तो उल्टी करायें। हेमोडायनामिक स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी और रोगसूचक उपचार आवश्यक है।
अन्य दवाओं के साथ कॉर्डिपिन सीएचएल की परस्पर क्रिया।
अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं, बीटा-ब्लॉकर्स, मूत्रवर्धक, नाइट्रोग्लिसरीन और आइसोसोरबाइड मोनोनिट्रेट या डिनिट्रेट के साथ कॉर्डिपिन सीएल के एक साथ उपयोग के साथ लंबे समय से अभिनयरक्तचाप पर सहक्रियात्मक प्रभाव देखा जाता है।
कॉर्डिपाइन सीएल और फेंटेनाइल के एक साथ उपयोग से रक्तचाप में अतिरिक्त कमी संभव है।
सिमेटिडाइन, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, रैनिटिडिन के साथ कॉर्डिपिन सीएल के एक साथ उपयोग से निफ़ेडिपिन के एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव को बढ़ाया जा सकता है।
रिफैम्पिन यकृत एंजाइमों की गतिविधि को प्रेरित करता है, निफ़ेडिपिन के चयापचय को तेज करता है, जिससे बाद की प्रभावशीलता में कमी आती है।
जब कैल्शियम की तैयारी के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो कॉर्डिपाइन एचएल की चिकित्सीय प्रभावशीलता कम हो जाती है।
फार्माकोकाइनेटिक इंटरेक्शन
कॉर्डिपाइन एचएल और डिगॉक्सिन, कार्बामाज़ेपिन, फ़िनाइटोइन और थियोफ़िलाइन के एक साथ उपयोग से, रक्त प्लाज्मा में बाद की सांद्रता बढ़ जाती है।
कॉर्डिपाइन सीएल और क्विनिडाइन के एक साथ उपयोग से, रक्त प्लाज्मा में बाद की एकाग्रता कम हो जाती है।
फार्मेसियों में बिक्री की शर्तें.
दवा प्रिस्क्रिप्शन के साथ उपलब्ध है।
कॉर्डिपिन सीएचएल दवा के लिए भंडारण की स्थिति।
दवा को 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। शेल्फ जीवन: 3 वर्ष.
सहायक पदार्थ: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सेल्युलोज, लैक्टोज, हाइपोमेलोज (मिथाइलहाइड्रॉक्सीप्रोपाइलसेलुलोज), मैग्नीशियम स्टीयरेट, कोलाइडल निर्जल सिलिकॉन डाइऑक्साइड।
शैल रचना:हाइपोमेलोज (मिथाइलहाइड्रॉक्सीप्रोपाइलसेलुलोज), मैक्रोगोल 6000, मैक्रोगोल 400, रेड आयरन ऑक्साइड डाई (ई172), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई171), टैल्क।
10 टुकड़े। - छाले (2) - कार्डबोर्ड पैक।
औषधीय प्रभाव
चयनात्मक वर्ग II, डायहाइड्रोपाइरीडीन व्युत्पन्न। कार्डियोमायोसाइट्स और संवहनी चिकनी मांसपेशी कोशिकाओं में कैल्शियम के प्रवाह को रोकता है। इसमें एंटीजाइनल और हाइपोटेंशन प्रभाव होते हैं। संवहनी चिकनी मांसपेशियों के स्वर को कम करता है। कोरोनरी और परिधीय धमनियों को फैलाता है, परिधीय संवहनी प्रतिरोध, रक्तचाप और थोड़ा - मायोकार्डियल सिकुड़न को कम करता है, आफ्टरलोड और मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग को कम करता है। कोरोनरी रक्त प्रवाह में सुधार होता है। इसमें वस्तुतः कोई एंटीरैडमिक गतिविधि नहीं है। मायोकार्डियल चालकता को बाधित नहीं करता.
फार्माकोकाइनेटिक्स
जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो यह जठरांत्र संबंधी मार्ग से जल्दी अवशोषित हो जाता है। यह यकृत के माध्यम से पहली बार गुजरने के दौरान चयापचय होता है। प्रोटीन बाइंडिंग 92-98% है। निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए यकृत में चयापचय किया जाता है। टी1/2 - लगभग 2 घंटे। मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा मेटाबोलाइट्स के रूप में और ट्रेस मात्रा में अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है; 20% मेटाबोलाइट्स के रूप में आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होता है।
संकेत
एनजाइना हमलों की रोकथाम (वैसोस्पैस्टिक एनजाइना सहित), कुछ मामलों में - एनजाइना हमलों से राहत; धमनी उच्च रक्तचाप, उच्च रक्तचाप संकट; रेनॉड की बीमारी.
मतभेद
धमनी हाइपोटेंशन (90 मिमी एचजी से नीचे सिस्टोलिक रक्तचाप), पतन, कार्डियोजेनिक शॉक, गंभीर अपर्याप्तता, गंभीर महाधमनी स्टेनोसिस; निफ़ेडिपिन के प्रति अतिसंवेदनशीलता।
मात्रा बनाने की विधि
व्यक्तिगत। मौखिक प्रशासन के लिए, प्रारंभिक खुराक दिन में 3-4 बार 10 मिलीग्राम है। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को धीरे-धीरे दिन में 3-4 बार 20 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाता है। विशेष मामलों में ( वैरिएंट एनजाइना, गंभीर धमनी उच्च रक्तचाप) थोड़े समय के लिए खुराक को दिन में 3-4 बार 30 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। कपिंग के लिए उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकट, साथ ही एनजाइना के हमले में, 10-20 मिलीग्राम (शायद ही कभी 30 मिलीग्राम) का उपयोग सूक्ष्म रूप से किया जा सकता है।
एनजाइना या उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकट के दौरे से राहत के लिए IV - 4-8 घंटे के लिए 5 मिलीग्राम।
कोरोनरी धमनियों की तीव्र ऐंठन से राहत के लिए इंट्राकोरोनरी, 100-200 एमसीजी का एक बोलस प्रशासित किया जाता है। बड़ी कोरोनरी वाहिकाओं के स्टेनोसिस के लिए, प्रारंभिक खुराक 50-100 एमसीजी है।
अधिकतम दैनिक खुराक:जब मौखिक रूप से लिया जाता है - 120 मिलीग्राम, जब अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है - 30 मिलीग्राम।
दुष्प्रभाव
हृदय प्रणाली से:त्वचा का हाइपरिमिया, गर्मी की अनुभूति, टैचीकार्डिया, धमनी हाइपोटेंशन, परिधीय शोफ; शायद ही कभी - ब्रैडीकार्डिया, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, ऐसिस्टोल, एनजाइना के हमलों में वृद्धि।
पाचन तंत्र से:मतली, नाराज़गी, दस्त; शायद ही कभी - यकृत समारोह में गिरावट; पृथक मामलों में - गम हाइपरप्लासिया। उच्च खुराक में लंबे समय तक उपयोग के साथ, अपच संबंधी लक्षण, यकृत ट्रांसएमिनेस की बढ़ी हुई गतिविधि और इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस संभव है।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और परिधीय तंत्रिका तंत्र से:सिरदर्द। उच्च खुराक में लंबे समय तक उपयोग से पेरेस्टेसिया, मांसपेशियों में दर्द, कंपकंपी, हल्की दृश्य गड़बड़ी और नींद में खलल संभव है।
हेमेटोपोएटिक प्रणाली से:पृथक मामलों में - ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।
मूत्र प्रणाली से:दैनिक मूत्राधिक्य में वृद्धि. उच्च खुराक में लंबे समय तक उपयोग से गुर्दे की शिथिलता संभव है।
अंतःस्रावी तंत्र से:पृथक मामलों में - गाइनेकोमेस्टिया।
एलर्जी:त्वचा के लाल चकत्ते।
स्थानीय प्रतिक्रियाएँ:अंतःशिरा प्रशासन के साथ, इंजेक्शन स्थल पर जलन संभव है।
इंट्राकोरोनरी प्रशासन के 1 मिनट के भीतर, निफ़ेडिपिन का नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव, हृदय गति में वृद्धि और धमनी हाइपोटेंशन हो सकता है; ये लक्षण 5-15 मिनट के बाद धीरे-धीरे गायब हो जाते हैं।
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
जब मूत्रवर्धक और फेनोथियाज़िन डेरिवेटिव के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो निफ़ेडिपिन का एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव बढ़ जाता है।
जब एंटीकोलिनर्जिक दवाओं के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो बुजुर्ग रोगियों में स्मृति और ध्यान संबंधी समस्याएं हो सकती हैं।
जब एक साथ उपयोग किया जाता है, तो गंभीर धमनी हाइपोटेंशन विकसित हो सकता है; कुछ मामलों में - हृदय विफलता का विकास।
जब नाइट्रेट के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो निफ़ेडिपिन का एंटीजाइनल प्रभाव बढ़ जाता है।
जब कैल्शियम की तैयारी के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो बाह्य तरल पदार्थ में कैल्शियम आयनों की एकाग्रता में वृद्धि के कारण होने वाली एक विरोधी बातचीत के कारण निफ़ेडिपिन की प्रभावशीलता कम हो जाती है।
मैग्नीशियम लवण के साथ एक साथ उपयोग करने पर मांसपेशियों में कमजोरी के विकास के मामलों का वर्णन किया गया है।
जब एक साथ उपयोग किया जाता है, तो शरीर से डिगॉक्सिन के उत्सर्जन को धीमा करना संभव है और परिणामस्वरूप, रक्त प्लाज्मा में इसकी एकाग्रता में वृद्धि होती है।
जब डिल्टियाज़ेम के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव बढ़ जाता है।
जब एक साथ उपयोग किया जाता है, तो रक्त प्लाज्मा में थियोफिलाइन की एकाग्रता में परिवर्तन संभव है।
रिफैम्पिन यकृत एंजाइमों की गतिविधि को प्रेरित करता है, निफेडिपिन के चयापचय को तेज करता है, जिससे इसकी प्रभावशीलता में कमी आती है।
जब फ़ेनोबार्बिटल, फ़िनाइटोइन, कार्बामाज़ेपाइन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो रक्त प्लाज्मा में निफ़ेडिपिन की सांद्रता कम हो जाती है।
फ्लुकोनाज़ोल और इट्राकोनाज़ोल के साथ एक साथ उपयोग करने पर रक्त प्लाज्मा में निफ़ेडिपिन की सांद्रता में वृद्धि और इसके एयूसी में वृद्धि की रिपोर्टें हैं।
जब फ्लुओक्सेटीन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो निफ़ेडिपिन के दुष्प्रभाव बढ़ सकते हैं।
कुछ मामलों में, जब क्विनिडाइन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो रक्त प्लाज्मा में क्विनिडाइन की एकाग्रता में कमी संभव है, और जब निफेडिपिन बंद कर दिया जाता है, तो क्विनिडाइन की एकाग्रता में उल्लेखनीय वृद्धि संभव है, जो क्यूटी के लंबे समय तक बढ़ने के साथ होती है। ईसीजी पर अंतराल.
सिमेटिडाइन और, कुछ हद तक, रैनिटिडिन, रक्त प्लाज्मा में निफ़ेडिपिन की सांद्रता को बढ़ाते हैं और इस प्रकार, इसके एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को बढ़ाते हैं।
इथेनॉल निफ़ेडिपिन (अत्यधिक हाइपोटेंशन) के प्रभाव को बढ़ा सकता है, जो चक्कर आना और अन्य अवांछनीय प्रतिक्रियाओं का कारण बनता है।
विशेष निर्देश
निफ़ेडिपिन का उपयोग केवल तीव्र रोधगलन, गंभीर मस्तिष्कवाहिकीय दुर्घटनाओं के लिए एक चिकित्सक की सख्त निगरानी में नैदानिक सेटिंग में किया जाना चाहिए। मधुमेह, बिगड़ा हुआ यकृत और गुर्दे का कार्य, घातक धमनी उच्च रक्तचाप और हाइपोवोल्मिया के साथ-साथ हेमोडायलिसिस पर रोगियों में। बिगड़ा हुआ यकृत और/या गुर्दे की कार्यप्रणाली वाले रोगियों में, उच्च खुराक में निफ़ेडिपिन के उपयोग से बचना चाहिए। तीव्र परिधीय वासोडिलेशन के कारण बुजुर्ग रोगियों में मस्तिष्क रक्त प्रवाह कम होने की संभावना अधिक होती है।
जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो प्रभाव को तेज करने के लिए निफ़ेडिपिन को चबाया जा सकता है।
यदि उपचार के दौरान सीने में दर्द होता है, तो निफ़ेडिपिन बंद कर देना चाहिए। निफ़ेडिपिन को धीरे-धीरे बंद कर देना चाहिए, क्योंकि अगर इसे अचानक बंद कर दिया जाए (विशेषकर बाद में)। दीर्घकालिक उपचार) प्रत्याहार सिंड्रोम विकसित हो सकता है।
जब दो वाहिकाओं के स्टेनोसिस की उपस्थिति में इंट्राकोरोनरी रूप से प्रशासित किया जाता है, तो स्पष्ट नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव के खतरे के कारण निफेडिपिन को तीसरे खुले पोत में प्रशासित नहीं किया जा सकता है।
उपचार के दौरान, रक्तचाप में अत्यधिक कमी के जोखिम के कारण शराब पीने से बचें।
वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव
उपचार की शुरुआत में ड्राइविंग से बचना चाहिए वाहनऔर अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियाँ जिनमें तीव्र साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की आवश्यकता होती है। आगे के उपचार की प्रक्रिया में, निफ़ेडिपिन की व्यक्तिगत सहनशीलता के आधार पर प्रतिबंधों की डिग्री निर्धारित की जाती है।
गर्भावस्था और स्तनपान
पर्याप्त और सख्ती से नियंत्रित अध्ययनगर्भावस्था के दौरान निफ़ेडिपिन की सुरक्षा का अध्ययन नहीं किया गया है। गर्भावस्था के दौरान निफ़ेडिपिन के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
चूंकि निफ़ेडिपिन स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है, इसलिए स्तनपान के दौरान इसके उपयोग से बचना चाहिए या उपचार के दौरान स्तनपान बंद कर देना चाहिए।
में प्रायोगिक अध्ययननिफ़ेडिपिन के भ्रूण-विषैले, भ्रूण-विषैले और टेराटोजेनिक प्रभाव सामने आए।
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के लिए
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के मामले में, निफ़ेडिपिन का उपयोग केवल एक चिकित्सक की सख्त निगरानी में नैदानिक सेटिंग में किया जाना चाहिए। बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, निफ़ेडिपिन की उच्च खुराक से बचना चाहिए।
लीवर की खराबी के लिए
लीवर की शिथिलता के मामले में, निफ़ेडिपिन का उपयोग केवल एक चिकित्सक की सख्त निगरानी में नैदानिक सेटिंग में किया जाना चाहिए। बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में, निफ़ेडिपिन की उच्च खुराक से बचना चाहिए।
बुढ़ापे में प्रयोग करें
तीव्र परिधीय वासोडिलेशन के कारण बुजुर्ग रोगियों में मस्तिष्क रक्त प्रवाह कम होने की संभावना अधिक होती है।
