Avelox yra antibakterinis vaistas, priklausantis fluorokvinolonų grupei ir turintis baktericidinį poveikį jam jautriems mikroorganizmams.

Šis vaistas turi platų antibakterinį aktyvumą prieš ne tik gramteigiamas ir gramneigiamas bakterijas, bet ir anaerobus, netipinius patogenus ir rūgštims atsparius mikroorganizmus.

Šiame puslapyje rasite visą informaciją apie Avelox: pilnas instrukcijas dėl taikymo vaistas, vidutinės kainos vaistinėse, išsamūs ir neišsamūs vaisto analogai, taip pat žmonių, kurie jau vartojo Avelox, apžvalgos. Norite palikti savo nuomonę? Prašome parašyti komentaruose.

Klinikinė ir farmakologinė grupė

Fluorokvinolonų grupės antibakterinis vaistas.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Vaistas išduodamas pagal receptą.

Kainos

Kiek kainuoja AVELOKS? Vidutinė kaina “Avelox tabletės 400 mg 5 vnt. vaistinėse yra 700 rublių.

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

Avelox plėvele dengtos tabletės:

• 1 tabletėje yra moksifloksacino (hidrochlorido pavidalu) - 400 mg
  dėžutėje 1 lizdinė plokštelė po 5 arba 7 vnt., arba dėžutėje po 2 lizdines plokšteles po 5 vnt.

Avelox infuzinis tirpalas:

• 1 buteliuke yra moksifloksacino (hidrochlorido pavidalu) - 400 mg
  
  250 ml - 1 buteliukas dėžutėje.

Avelox infuzinis tirpalas:

• 1 pakelyje yra moksifloksacino (hidrochlorido pavidalu) - 400 mg
  pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis vanduo.
  250 ml - poliolefininiai maišeliai (1) - polietileniniai maišeliai, laminuoti folija (12) dėžutėje.

farmakologinis poveikis

Moksifloksacinas yra plataus veikimo spektro baktericidinis fluorokvinolonų grupės antibakterinis vaistas. Baktericidinis vaisto poveikis atsiranda dėl II ir IV bakterijų topoizomerazės slopinimo, dėl kurio sutrinka mikrobų ląstelių DNR biosintezė ir dėl to miršta mikrobinės ląstelės. Mažiausios baktericidinės vaisto koncentracijos paprastai yra panašios į minimalias slopinančias koncentracijas.

Atsparumo penicilinams, cefalosporinams, aminoglikozidams, makrolidams ir tetraciklinams išsivystymo mechanizmai nesumažina moksifloksacino antibakterinio aktyvumo. Kryžminio atsparumo tarp šių antibakterinių vaistų grupių ir moksifloksacino nepastebėta. Atsparumo plazmidėms atvejų taip pat iki šiol nepastebėta. Bendras atsparumo išsivystymo dažnis yra labai mažas (10 7 - 10 10). Atsparumas moksifloksacinui vystosi lėtai dėl daugelio mutacijų. Pakartotinai veikiant mikroorganizmus moksifloksacinui, kurio koncentracija mažesnė už minimalią slopinamąją koncentraciją (MIK), MIK padidėja tik šiek tiek. Buvo pranešta apie kryžminio atsparumo chinolonams atvejus. Tačiau kai kurie gramteigiami ir anaerobiniai organizmai, atsparūs kitiems chinolonams, išlieka jautrūs moksifloksacinui.

Moksifloksacinas in vitro veikia prieš daugybę gramneigiamų ir gramteigiamų mikroorganizmų, anaerobų, rūgštims atsparių bakterijų ir netipinės formos, pavyzdžiui, mikoplazmos, chlamidijos, legionelės, taip pat bakterijos, atsparios ß-laktamams ir mafolidiniams antibiotikams.

Kas padeda Avelox?

Pagrindinės Avelox skyrimo indikacijos yra šios sąlygos / ligos:

• Infekciniai plaučių ir ENT organų procesai;
• Intraabdominalinės ir urogenitalinės infekcijos;
• Minkštųjų audinių ir odos infekcinės ligos.

Avelox aktyvumas pasireiškia daugybe gramteigiamų ir gramneigiamų mikroorganizmų, bakterijų, atsparių beta laktaminiams ir makrolidiniams antibiotikams, rūgštims atsparioms bakterijoms ir netipinėms mikroorganizmų formoms, taip pat anaerobinės bakterijos atsparus vaistams.

Kontraindikacijos

Kontraindikacijos vartoti vaistą yra šios sąlygos:

1. Anamnezėje buvo sausgyslių patologija, kuri išsivystė dėl gydymo chinolonų grupės antibiotikais;
2. laktacija (maitinimas krūtimi);
3. Amžius iki 18 metų;
4. Padidėjęs jautrumas moksifloksacinui, kitiems chinolonams ar bet kuriai kitai vaisto sudedamajai daliai;
5. Ikiklinikinėse ir klinikiniai tyrimai pavartojus moksifloksacino, pastebėtas širdies elektrofiziologinių parametrų pokytis, išreikštas QT intervalo pailgėjimu. Atsižvelgiant į tai, moksifloksacino vartoti draudžiama šių kategorijų pacientams: įgimtas arba įgytas dokumentais patvirtintas QT intervalo pailgėjimas, elektrolitų sutrikimai, ypač nekoreguota hipokalemija; kliniškai reikšminga bradikardija; kliniškai reikšmingas širdies nepakankamumas su sumažėjusia kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija; aritmijų istorija, kurią lydi klinikiniai simptomai;
6. Moksifloksacino negalima vartoti kartu su kitais QT intervalą ilginančiais vaistais;
7. Kadangi preparate yra laktozės, jo vartoti draudžiama esant įgimtam laktozės netoleravimui, laktazės trūkumui, gliukozės ir galaktozės malabsorbcijai (tabletėms);
8. Dėl ribotų klinikinių duomenų moksifloksacino vartoti draudžiama pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi (C klasė pagal Child-Pugh) ir pacientams, kurių transaminazių aktyvumas yra didesnis nei 5 kartus viršija VNR.

SU atsargiai vaistas turi būti skiriamas esant centrinės nervų sistemos ligoms (įskaitant ligas, įtariamas, kad pažeidžia centrinę nervų sistemą), kurios yra linkusios į traukulius ir mažina konvulsinio pasirengimo slenkstį; pacientams, sergantiems psichoze ir (arba) psichikos ligomis; pacientams, sergantiems galimai proaritminėmis ligomis, tokiomis kaip ūminė miokardo išemija ir širdies sustojimas, ypač moterims ir senyviems pacientams; su myasthenia gravis; adresu ; vartojant kartu su vaistais, mažinančiais kalio kiekį; pacientams, turintiems genetinį polinkį arba faktinį gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumą.

Nėštumas

Moksifloksacino saugumas nėštumo metu nenustatytas, todėl jo vartoti draudžiama. Buvo aprašyti grįžtamojo sąnarių pažeidimo atvejai vaikams, vartojusiems tam tikrus chinolonus, tačiau apie šį poveikį vaisiui (kai motina vartojo nėštumo metu) nepastebėta.

Tyrimų su gyvūnais metu nustatytas toksinis poveikis reprodukcijai. Galimas pavojus žmogui nežinomas.

Kaip ir kiti chinolonai, moksifloksacinas pažeidžia neišnešiotų gyvūnų didžiųjų sąnarių kremzles. Ikiklinikinių tyrimų metu buvo nustatyta, kad nedidelis moksifloksacino kiekis išsiskiria su Motinos pienas. Duomenų apie jo vartojimą moterims žindymo laikotarpiu nėra. Todėl moksifloksacino paskyrimas laikotarpiu maitinimas krūtimi kontraindikuotinas.

Naudojimo instrukcija Avelox

Naudojimo instrukcijose nurodyta, kad Avelox tabletės vartojamos per burną po 400 mg 1 kartą per parą. Juos reikia vartoti nekramtant, geriant daug vandens, neatsižvelgiant į valgį. Neviršykite rekomenduojamos dozės.

Gydymo Avelox, vartojamo per burną, trukmė priklauso nuo infekcijos sunkumo ir klinikinio poveikio ir yra: paūmėjimo metu. lėtinis bronchitas– 5-10 dienų; sergant bendruomenėje įgyta pneumonija, bendra laipsniško gydymo trukmė (įvedimas / įvedimas, po to skiriamas per burną) - 7–14 dienų, iš pradžių į / į, tada viduje arba 10 dienų viduje; adresu ūminis sinusitas ir nekomplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcijos - 7 dienos; esant komplikuotoms odos ir poodinių audinių infekcijoms, bendra laipsniško gydymo trukmė (įšvirkščiant / po to geriant) yra 7–21 diena; su komplikuotomis intraabdominalinėmis infekcijomis, bendra laipsniško gydymo trukmė (įvedant / įvedant vaistą, po to vartojant per burną) yra 5–14 dienų; su nekomplikuotomis uždegiminėmis dubens organų ligomis - 14 dienų. Gydymo Avelox trukmė gali siekti 21 dieną.

Senyviems pacientams dozavimo režimo keisti nereikia.

Moksifloksacino veiksmingumas ir saugumas vaikams ir paaugliams nenustatytas.

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dozavimo režimo keisti nereikia.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (įskaitant sunkų inkstų nepakankamumas kai CC ≤30 ml / min / 1,73 m2), taip pat pacientams, kuriems atliekama nuolatinė hemodializė ir ilgalaikė ambulatorinė peritoninė dializė, dozavimo režimo keisti nereikia.

Skirtingų etninių grupių pacientams dozavimo režimo keisti nereikia.

Šalutiniai poveikiai

Vaisto vartojimas gali sukelti neigiamą poveikį nepageidaujamos reakcijos iš įvairių kūno organų ir sistemų, įskaitant:

1. Iš virškinamojo trakto: pilvo skausmas, pykinimas, viduriavimas, vėmimas,. Kiti šalutiniai poveikiai buvo pastebėti daug rečiau.
2. Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: periferinė edema, aukštas kraujo spaudimas ir širdies plakimas, krūtinės skausmas.
3. Iš raumenų ir kaulų sistemos: nugaros skausmas, artralgija, mialgija.
4. Iš šono nervų sistema: nemiga, galvos svaigimas, nervingumas, mieguistumas, nerimas, tremoras, parestezija, sumišimas, depresija, astenija, bendras diskomfortas.
5. Alerginės reakcijos: bėrimas, niežulys,.
6. Iš pojūčių: skonio sutrikimai.
7. Iš šono Urogenitalinė sistema: vaginitas.

Specialios instrukcijos

Jei vartojant Avelox atsiranda sąnarių ar sausgyslių skausmas, vaistas atšaukiamas, kad būtų išvengta sausgyslių plyšimo.

Avelox gydomiems pacientams jis gali sukelti traukulius.

Vartojant Avelox, išsivysto sunkus viduriavimas, jis atšaukiamas.

Antacidiniai vaistai ir enterosorbentai, taip pat preparatai, kurių sudėtyje yra geležies, aliuminio ir magnio, turi būti vartojami skirtingu metu vartojant Avelox, skirtumas turi būti bent 4 valandos.

Vaistas nenaudojamas vaikų gydymui.

Dozavimo forma"type="checkbox">

Dozavimo forma

Dengtos tabletės, 400 mg

Junginys

Vienoje tabletėje yra

veiklioji medžiaga - moksifloksacino hidrochloridas 436,8 mg,

(atitinka 400,0 mg moksifloksacino),

pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas,

apvalkalo sudėtis: raudonasis geležies oksidas, hipromeliozė, makrogolis 4000, titano dioksidas.

apibūdinimas

Tabletės yra nepermatomos raudonos, pailgos, dengtos plėvele, apie 17 mm ilgio ir apie 7 mm pločio, vienoje pusėje pažymėta "M 400", kitoje - "BAYER".

Farmakoterapinė grupė

Antibakteriniai vaistai sisteminiam vartojimui. Antimikrobinės medžiagos- chinolonų dariniai. Fluorochinolonai. Moksifloksacinas.

ATX kodas J01MA14

Farmakologinės savybės"type="checkbox">

Farmakologinės savybės

Farmakokinetika

Absorbcija ir biologinis prieinamumas

Išgertas moksifloksacinas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas. Absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 91%.

Moksifloksacino farmakokinetika, kai vartojama 50–1200 mg vieną kartą, taip pat 600 mg per parą 10 dienų, yra tiesinė. Pusiausvyros būsena pasiekiama per 3 dienas.

Paskyrus 400 mg moksifloksacino, didžiausia koncentracija (C max) kraujyje pasiekiama per 0,5–4 valandas ir yra 3,1 mg / l. Didžiausia ir mažiausia koncentracija plazmoje nusistovėjus pusiausvyrinei koncentracijai (400 mg vieną kartą per parą) buvo atitinkamai 3,2 ir 0,6 mg/l.

Vartojant moksifloksaciną su maistu, laikas, per kurį pasiekiama Cmax, šiek tiek pailgėja (2 val.), Cmax šiek tiek sumažėja (maždaug 16 %), o absorbcijos trukmė nesikeičia. Tačiau šie duomenys to nedaro klinikinė reikšmė, nes AUC/MIC santykis labiau nuspėja chinolonų antimikrobinį aktyvumą. Todėl vaistą galima vartoti nepriklausomai nuo valgio.

Paskirstymas

Moksifloksacinas labai greitai pasiskirsto ekstravaskulinėje lovoje. Po farmakokinetine AUC kreive yra didelis plotas (AUCnorm = 6 kg * valandos / l), o moksifloksacino pusiausvyrinis pasiskirstymo tūris (Vss) yra maždaug 2 l / kg. Didžiausia moksifloksacino koncentracija seilėse yra didesnė nei plazmoje. Atliekant tyrimus in vitro ir in vivo, kai koncentracija svyruoja nuo 0,02 iki 2 ml / l, moksifloksacino prisijungimas prie baltymų buvo maždaug 45%, nepriklausomai nuo vaisto koncentracijos.

Moksifloksacinas daugiausia jungiasi su plazmos albuminu.

Dėl mažo tūrio yra didelė didžiausia laisvoji koncentracija > 10xMIC.

Didelės vaisto koncentracijos, viršijančios plazmoje, susidaro plaučių audinyje (epiteliniame skystyje, alveolių makrofaguose, biologiniame audinyje), nosies sinusuose ir polipuose, uždegimo židiniuose. Seilėse, intersticiniame skystyje (tarpraumeniniame ir poodiniame) nustatoma didelė vaisto koncentracija laisvoje būsenoje.

Be to, didelė vaisto koncentracija nustatoma organuose pilvo ertmė ir pilvaplėvės skysčių, taip pat moterų lytinių organų.

Išgėrus vienkartinę 400 mg moksifloksacino dozę, abiem vartojimo būdais buvo nustatyta panaši didžiausia koncentracija, palyginti su koncentracija plazmoje įvairiuose tiksliniuose audiniuose.

Metabolizmas

Perėjęs 2-ąją biotransformacijos fazę, moksifloksacinas pašalinamas iš organizmo per inkstus ir virškinimo trakto(GIT) tiek nepakitusios, tiek neaktyvių sulfo junginių (M1) ir gliukuronidų (M2) pavidalu. Šie metabolitai tinka tik žmogaus organizmui ir neturi antimikrobinio aktyvumo. Metabolinės farmakokinetinės sąveikos su kitais vaistais tyrimas parodė, kad moksifloksacinas nėra biotransformuojamas mikrosominės citochromo P450 sistemos.

Nepriklausomai nuo vartojimo būdo, metabolitų M1 ir M2 koncentracija plazmoje yra mažesnė nei nepakitusio moksifloksacino koncentracija.

veisimas

Vaisto pusinės eliminacijos laikas iš plazmos yra maždaug 12 valandų. Vidutinis bendras klirensas išgėrus 400 mg dozę yra nuo 179 iki 246 ml / min. Inkstų klirensas yra maždaug 24-53 ml / min., kai vaistas iš dalies reabsorbuojasi kanalėliuose inkstuose. Ranitidino ir probenecido vartojimas kartu neturi įtakos vaisto klirensui per inkstus. Nepriklausomai nuo vartojimo būdo, pradinė medžiaga moksifloksacinas beveik visiškai 96-98 % metabolizuojamas į II stadijos metabolitus be oksidacinio metabolizmo požymių.

Farmakokinetika in įvairios grupės pacientai

Senyviems pacientams

Moksifloksacino farmakokinetikos skirtumų nenustatyta.

Grindys
Vyrų ir moterų farmakokinetika (AUC, Cmax) skyrėsi (33 %). Stebėti AUC ir Cmax skirtumai buvo paaiškinti kūno svorio, o ne lyties skirtumais. Taigi jie nėra kliniškai reikšmingi.

etniniai skirtumai

Galimi tarpetniniai skirtumai buvo tiriami kaukaziečių, japonų, negroidų ir kitose etninėse grupėse. Kliniškai reikšmingų moksifloksacino farmakokinetikos skirtumų nenustatyta.

Moksifloksacino farmakokinetika vaikams netirta.

inkstų nepakankamumas

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (įskaitant pacientus, kurių kreatinino klirensas) reikšmingų moksifloksacino farmakokinetikos pokyčių nenustatyta.< 30 мл/мин/1,73 кв.м) и у находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе.

Sutrikusi kepenų funkcija

Moksifloksacino koncentracija plazmoje pacientams, kuriems yra lengvas ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh stadijos A–C), kliniškai reikšmingo skirtumo, palyginti su sveikais savanoriais arba pacientais, kurių kepenų funkcija normali (taip pat žr. skyrių „Specialios instrukcijos“ kepenų cirozė).

Farmakodinamika

Avelox® yra 8-metoksifluorokvinolonų grupės antibiotikas, pasižymintis plačiu aktyvumo ir bakterinio aktyvumo spektru. Avelox® veikia „in vitro“ prieš daugybę gramteigiamų ir gramneigiamų organizmų, anaerobinių organizmų, rūgštims atsparių bakterijų ir netipinių formų, tokių kaip Chlamydia spp., Mycoplasma spp. ir Legionella spp.

Baktericidinį vaisto poveikį lemia II ir IV bakterijų topoizomerazių – svarbių fermentų, kontroliuojančių DNR topologiją (atsakingų už mikrobinės DNR replikaciją, atstatymą ir transkripciją) – slopinimas.

Baktericidinis moksifloksacino poveikis priklauso nuo jo koncentracijos. Minimali baktericidinė vaisto koncentracija paprastai yra artima mažiausioms slopinančioms koncentracijoms.

Avelox® turi baktericidinį poveikį bakterijoms, atsparioms β-laktamams ir makrolidams.

pasipriešinimas

Atsparumo penicilinams, cefalosporinams, aminoglikozidams, makrolidams ir tetraciklinams išsivystymo mechanizmai nepažeidžia vaisto antibakterinio aktyvumo. Kryžminis atsparumas tarp šių antibakterinių vaistų grupių ir Avelox® nepastebėtas. Plazmidžių sukeltas atsparumas dar nepastebėtas.

Nustatyta, kad vaisto struktūroje esanti C8-metoksi grupė padidina aktyvumą prieš gramteigiamus mikroorganizmus ir padeda sumažinti atsparių gramteigiamų bakterijų atrankos mutantų vystymąsi, palyginti su C8-H grupe. Azabiciklostruktūros buvimas C7 padėtyje struktūroje neleidžia aktyviam ištekėjimui (t. y. aktyviam fluorochinolono išstūmimui iš ląstelės), o tai yra mechanizmas, kuriuo grindžiamas mikrobų atsparumo fluorokvinolonams vystymasis.

Atsparumas Avelox® vystosi lėtai dėl daugelio mutacijų. Bendras atsparumo išsivystymo dažnis yra labai mažas (10-7 - 10-10). Pakartotinai veikiant mikroorganizmus, kurių koncentracija mažesnė už minimalią slopinamąją koncentraciją (MIK), MIK padidėja tik šiek tiek.

Buvo pranešta apie kryžminio atsparumo chinolonams atvejus. Tačiau kai kurie gramteigiami ir anaerobiniai mikroorganizmai, atsparūs kitiems chinolonams, išlieka jautrūs Avelox®.

Poveikis žmogaus žarnyno florai

Išgėrus Avelox®, pastebėti šie žarnyno floros pokyčiai: sumažėjo E.Coli, Bacillus spp., Bacteroides vulgatus, Enterococci ir Klebsiella spp., taip pat anaerobinių Bifidobacterium, Eubacterium ir Peptostreptococcus. Šie pokyčiai įvyko per dvi savaites. Clostridium difficile toksino neaptikta.

Jautrumo duomenys in vitro

Jautrūs mikroorganizmai:

Gramteigiamos bakterijos:

Gardnerella vaginalis

Streptococcus pneumoniae (įskaitant daugeliui vaistų atsparias Streptococcus pneumoniae (MDRSP) padermes, įskaitant padermes, žinomas kaip PRSP (penicilinui atsparios St. Pneumoniae) ir padermes, atsparias dviem ar daugiau iš šių antibiotikų: penicilinas (MIC ≥ 2 µg/mL). antrosios kartos cefalosporinai (pvz., cefuroksimas), makrolidai, tetraciklinai ir trimetoprimas/sulfametoksazolas

Streptococcus pyogenes (A grupė)*

Streptococcus milleri grupė (S. anginosus*, S. constellatus* ir S. intermedius*)

Streptococcus viridans grupė (S. viridans, S. mutans, S. mitis, S. sanguinis, S. salivarius, S. thermophilus, S. constellatus)

Streptococcus agalactiae

Streptococcus dysgalactiae

Staphylococcus aureus (meticilinui jautrios padermės)*

Koagulazei neigiamų stafilokokų (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans) padermės, jautrios meticilinui

Gramneigiamos bakterijos

Haemophillus influenzae (įskaitant β-laktamazę ir β-laktamazės negaminančias padermes) *

Haemophillus parainfluenzae*

Moraxella catarrhalis (įskaitant padermes, gaminančias β-laktamazę ir negaminančias β-laktamazės) *

Bordetella pertussis

Legionella pneumophilia Acinetobacter baumanii

Proteus vulgaris

Anaerobai:

Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp., Propionibacterium spp.

Netipiškas:

Chlamydia pneumoniae*, Chlamydia trachomatis**, Mycoplasma pneumoniae*, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Legionella pneumophila*, Coxiella burnetti

Tarpiniai mikroorganizmai:

Gramteigiamos bakterijos:

Enterococcus faecalis* (tik vankomicinui ir gentamicinui jautrios padermės)

Enterococcus avium*

Enterococcus faecium*

Gramneigiamos bakterijos:

Escherichia coli*

Klebsiella pneumoniae*

Klebsiella oxytoca

Citrobacter freundii*

Enterobakterijų rūšys (E. aerogenes, E. intermedius, E. sakazaki)

Enterobacter cloacae*

Pantoea aglomerans

Pseudomonas fluorescens

Burkholderia cepacia

Stenotrophomonas maltophilia

Proteus mirabilis*

Morganella morganii

Neisseria gonorrhea**

Providencia rūšys (P. rettgeri, P. stuartii)

Anaerobai:

Bacteroides sp (B. fragilis*, B. distasoni*, B. thetaiotaomicron*, B. ovatus*, B. uniformis*, B. vulgaris*)

Peptostreptococcus spp. *

Clostridium sp*

varžinis

Gram teigiamas:

Staphylococcus aureus – meticilinui / ofloksacinui atsparios padermės.

(Avelox® nerekomenduojama vartoti gydant meticilinui atsparaus Staphylococcus aureus (MRSA) sukeltas infekcijas. Jei įtariama arba patvirtinama, kad infekciją sukėlė šios padermės (MRSA), reikia pradėti gydymą atitinkamu antibiotiku. ).

Koagulazei neigiamų stafilokokų (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans) meticilinui atsparios padermės

Gram neigiamas

Pseudomonas aeruginosa

*/** Jautrumas Avelox® patvirtintas klinikiniais duomenimis.

Įgyto tam tikrų mikroorganizmų padermių atsparumo dažnis laikui bėgant gali skirtis priklausomai nuo geografinės vietovės.

Pageidautina turėti informacijos apie vietinį mikroorganizmų atsparumą, ypač gydant sunkias infekcijas.

Naudojimo indikacijos

Avelox® tabletės skirtos toliau išvardytoms ligoms gydyti bakterinės infekcijos sukelia jautrūs mikroorganizmai:

infekcijos kvėpavimo takų, įskaitant lėtinio bronchito paūmėjimas, bendruomenėje įgyta pneumonija, įskaitant sukeliamą daugeliui vaistų atsparių padermių*

Ūminis sinusitas

Nekomplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcijos

Komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcijos, įskaitant infekuotus

"diabetinė pėda"

Nesudėtingas uždegiminės ligos dubens organai (moterų lytinių takų viršutinių dalių infekcijos, įskaitant salpingitą ir endometritą)

Komplikuotos intraabdominalinės infekcijos, įskaitant polimikrobines infekcijas

infekcijos, įskaitant intraperitoninius abscesus

* Daugeliui vaistų atsparus Streptococcus pneumoniae (MDRSP) apima izoliatus, žinomus kaip PRSP (penicilinui atsparus S. pneumoniae) ir padermes, atsparias dviem ar daugiau šių antibiotikų: penicilinui (MIC ≥ 2 µg/mL), antrosios kartos cefalosporinams (pvz. , cefuroksimas), makrolidai, tetraciklinai ir trimetoprimas/sulfametoksazolas.

Reikia atsižvelgti į oficialias rekomendacijas dėl tinkamo antibakterinių vaistų vartojimo.

Dozavimas ir vartojimas

Tabletę reikia nuryti visą, užsigeriant pakankamu kiekiu skysčio. Galima vartoti valgio metu arba nevalgius.

Terapijos trukmė

Gydymo trukmė nustatoma atsižvelgiant į indikacijų sunkumą arba klinikinį poveikį.

Lėtinio bronchito paūmėjimas – 5 dienos.

Bendruomenėje įgyta pneumonija – 10 dienų.

Ūminis sinusitas - 7 dienos.

Nekomplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcijos – 7 dienos.

Nekomplikuotos uždegiminės dubens organų ligos – 14 dienų.

Komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcijos – visa laipsniško gydymo Avelox® trukmė ( į veną po to vartojamas per burną) yra 7-21 diena.

Komplikuotos intraabdominalinės infekcijos – bendra laipsniško gydymo trukmė (intraveninis vaisto vartojimas, po to per burną) yra 5-14 dienų.

Vaikai ir paaugliai

Avelox® veiksmingumas ir saugumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams nenustatytas.

Senyviems pacientams

Senyviems pacientams dozavimo režimo keisti nereikia.

etniniai skirtumai

Dozavimo režimo keisti etninėms grupėms nereikia

Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dozavimo režimo keisti nereikia.

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (įskaitant kreatinino klirensą< 30 мл/мин/1,73 кв.м), а также у пациентов, находящихся на хроническом диализе, например гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменения режима дозирования не требуется.

Šalutiniai poveikiai"type="checkbox">

Šalutiniai poveikiai

Nepageidaujami reiškiniai, klasifikuojami kaip „dažni“, buvo pastebėti mažiau nei 3 % pacientų, išskyrus pykinimą ir viduriavimą.

Dažnai (> 1/100 ir 1/< 10 %)

Candida superinfekcijos

Galvos svaigimas, galvos skausmas

QT intervalo pailgėjimas EKG pacientams, sergantiems hipokalemija

Pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas

Padidėjęs transaminazių kiekis kraujyje

Injekcijos ir infuzijos vietos reakcijos

Nedažni(> /1000 ir<1/10 %)

Anemija, leukopenija, neutropenija, trombocitopenija,

trombocitozė, protrombino laiko pailgėjimas ir padidėjimas

tarptautinis normalizuotas santykis

Alerginės reakcijos, dilgėlinė, niežulys, bėrimas, eozinofilija

Hiperlipidemija

Nerimo jausmas, padidėjęs psichomotorinis aktyvumas, susijaudinimas

Parestezija/disestezija

Skonio sutrikimai, įskaitant ageuziją (skonio pojūčio praradimą), labai retais atvejais

Sumišimas, dezorientacija, miego sutrikimai, galvos svaigimas, drebulys, mieguistumas

Regėjimo sutrikimai, ypač kartu su centrinės nervų sistemos reakcijomis

QT intervalo pailgėjimas EKG pacientams, širdies plakimas, tachikardija, vazodilatacija

Dusulys, įskaitant astmą

Sumažėjęs apetitas, vidurių užkietėjimas, dispepsija, vidurių pūtimas, gastroenteritas (išskyrus erozinį gastroenteritą)

Padidėjęs amilazės, bilirubino kiekis, sutrikusi kepenų veikla, įskaitant padidėjusį laktatdehidrogenazės kiekį, padidėjusį gama-glutamiltransferazės ir šarminės fosfatazės kiekį

Artralgija, mialgija

Dehidratacija (dėl viduriavimo arba sumažėjusio skysčių vartojimo)

Bendras negalavimas, nespecifinis skausmas, prakaitavimas

Tromboflebitas infuzijos vietoje

Retas (> 1/10 0000 ir<1/1 000)

Tromboplastino koncentracijos pokytis

Anafilaksinės / anafilaktoidinės reakcijos, alerginė / angioedema, įskaitant gerklų edemą (gali būti pavojinga gyvybei)

Hiperglikemija, hiperurikemija

Emocinis labilumas, depresija (labai retais atvejais, galinti pasireikšti savęs žalojimu, pvz., mintimis apie savižudybę ar bandymais nusižudyti), haliucinacijos

Hipotezija, sutrikusi uoslė, įskaitant anosmiją

Patologiniai sapnai, sutrikusi koordinacija (įskaitant eisenos sutrikimus, daugiausia dėl galvos svaigimo ar galvos svaigimo (sukeliantys sužalojimus dėl griuvimo, ypač senyviems pacientams, labai retais atvejais), traukulių priepuoliai su įvairiomis klinikinėmis apraiškomis (įskaitant generalizuotus), dėmesio sutrikimai, kalbos sutrikimai, amnezija

Periferinė neuropatija ir polineuropatija

Spengimas ausyse, klausos sutrikimas, įskaitant kurtumą (dažniausiai grįžtamasis)

Sinkopė, hipotenzija, hipertenzija, skilvelių tachiaritmija

Disfagija, stomatitas, pseudomembraninis kolitas (labai retais atvejais susijęs su gyvybei pavojingomis komplikacijomis), gelta, hepatitas (daugiausia cholestazinis)

Tendenitas, padidėjęs raumenų tonusas ir raumenų mėšlungis, raumenų silpnumas

Inkstų funkcijos sutrikimas, inkstų nepakankamumas (dėl dehidratacijos, ypač senyviems pacientams, kurių inkstų funkcija kartu yra sutrikusi)

Labai retai (<1/10 000)

Protrombino koncentracijos padidėjimas ir tarptautinio rodiklio sumažėjimas

natūralus normalizuotas santykis arba koncentracijos pokytis

protrombinas ir tarptautinio normalizuoto santykio rodiklis.

Anafilaksinis / anafilaktoidinis šokas (įskaitant potencialiai grėsmingą

godus gyvenimui)

hipoglikemija

Depersonalizacija, psichozinės reakcijos, galinčios pasireikšti

elgesyje su polinkiu į savęs žalojimą

Hiperestezija

Laikinas regėjimo sutrikimas, ypač kartu su centrinės nervų sistemos reakcijomis

Nespecifinės aritmijos, torsades de pointes, širdies sustojimas, daugiausia asmenims, turintiems sąlygas, linkusias į aritmijas, pvz., kliniškai reikšminga bradikardija, ūmine miokardo išemija

Fulminantinis hepatitas, galintis sukelti pavojų gyvybei

kepenų nepakankamumas, įskaitant mirtiną

pūlingos odos reakcijos, tokios kaip Stevens-Johnson sindromas arba

toksinė epidermio nekrolizė (galima pavojinga gyvybei)

Sausgyslių plyšimai, artritas, eisenos sutrikimai dėl raumenų

traumos, sausgyslių ar sąnarių pažeidimai, simptomų paūmėjimas

myasthenia gravis

Toliau išvardyti nepageidaujami reiškiniai buvo pastebėti pacientų, kuriems buvo laipsniškas gydymas Avelox® tirpalu / Avelox® tabletėmis, pogrupyje:

Padidėjęs gama-glutamiltransferazės kiekis

Skilvelinės tachiaritmijos, hipotenzija, edema, antibiotikų sukeltas pseudomembraninis kolitas (labai retais atvejais susijęs su gyvybei pavojingomis komplikacijomis), traukulių priepuoliai su įvairiomis klinikinėmis apraiškomis (įskaitant generalizuotus), haliucinacijos, sutrikusi inkstų funkcija ir inkstų nepakankamumas (dėl dehidratacijos). , ypač senyviems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi)

Kontraindikacijos

Žinomas padidėjęs jautrumas moksifloksacinui ar kitiems chinolonams arba bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai

Vaikams ir paaugliams iki 18 metų

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Vaistų sąveika

Vartojant kartu su atenololiu, ranitidinu, kalcio turinčiais papildais, teofilinu, geriamaisiais kontraceptikais, glibenklamidu, itrakonazolu, digoksinu, morfinu, probenicidu, dozės koreguoti nereikia (kliniškai reikšmingos sąveikos su Avelox® nepatvirtinta).

Antacidai, multivitaminai ir mineralai

Avelox® vartojimas kartu su antacidiniais vaistais, multivitaminais ir mineralais gali sutrikdyti moksifloksacino absorbciją po geriamojo vartojimo, nes susidaro chelatiniai kompleksai su daugiavalenčiais katijonais, esančiais šiuose preparatuose. Dėl to moksifloksacino koncentracija plazmoje gali būti žymiai mažesnė nei pageidaujama. Todėl antacidiniai vaistai, antiretrovirusiniai vaistai (pvz., didanozinas) ir kiti vaistai, kurių sudėtyje yra magnio ar aliuminio, sukralfato ir kiti vaistai, kurių sudėtyje yra geležies ar cinko, turi būti skiriami bent 4 valandas prieš arba 2 valandas po Avelox® vartojimo.

varfarinas

Vartojant kartu su varfarinu, farmakokinetika, protrombino laikas ir kiti kraujo krešėjimo parametrai nekinta.

INR (tarptautinio normalizuoto santykio) vertės keitimas

Pacientams, vartojantiems antikoaguliantus kartu su antibiotikais, įskaitant Avelox®, buvo padidėjusio antikoaguliantų aktyvumo atvejų. Rizikos veiksniai yra infekcinės ligos buvimas (ir kartu vykstantis uždegiminis procesas), paciento amžius ir bendra būklė. Nepaisant to, kad Avelox® ir varfarino sąveika nenustatyta, pacientams, kuriems taikomas kombinuotas gydymas šiais vaistais, būtina stebėti INR ir, jei reikia, koreguoti geriamųjų antikoaguliantų dozę.

Digoksinas

Avelox® ir digoksinas neturi reikšmingos įtakos vienas kito farmakokinetiniams parametrams. Sveikiems asmenims paskyrus kartotines Avelox® dozes, didžiausia digoksino koncentracija padidėjo maždaug 30%, o ploto po koncentracijos ir laiko kreive (AUC) ir minimalios digoksino koncentracijos santykis nepasikeitė.

Aktyvuota anglis

Kartu vartojant aktyvintąją anglį ir 400 mg Avelox® per burną, sisteminis vaisto biologinis prieinamumas sumažėja daugiau nei 80%, nes slopinama jo absorbcija. Perdozavus, aktyvintosios anglies vartojimas ankstyvoje absorbcijos stadijoje apsaugo nuo tolesnio sisteminio poveikio padidėjimo.

Maistas ir pieno produktai

Vaisto absorbcija nesikeičia kartu su maistu (įskaitant pieno produktus). Avelox® galima vartoti valgio metu arba nevalgius.

Specialios instrukcijos

Kai kuriais atvejais po pirmojo vaisto vartojimo gali išsivystyti padidėjęs jautrumas ir alerginės reakcijos, apie kurias reikia nedelsiant pranešti gydytojui.

Labai retai anafilaksinės reakcijos gali išsivystyti į gyvybei pavojingą anafilaksinį šoką, kai kuriais atvejais po pirmojo vaisto vartojimo. Tokiais atvejais Avelox® vartojimą reikia atšaukti ir imtis reikiamų terapinių priemonių (įskaitant antišoką).

Vaistų su chinolonais vartojimas yra susijęs su galima priepuolių rizika. Avelox® reikia atsargiai vartoti pacientams, sergantiems CNS ligomis ir esant įtarimams dėl CNS pažeidimo, polinkio į traukulius arba mažėjančio priepuolių slenksčio.

Kai kuriems pacientams, vartojant Avelox®, elektrokardiogramoje gali pailgėti QT intervalas.

Atsižvelgiant į tai, kad moterys, palyginti su vyrais, linkusios pailginti QT intervalą, jos gali būti jautresnės vaistams, kurie ilgina QT intervalą. Senyvi pacientai taip pat gali būti jautresni tokiems vaistams.

QT intervalo pailgėjimo laipsnis gali padidėti didėjant vaisto koncentracijai, todėl neviršykite rekomenduojamos dozės ir infuzijos greičio (400 mg per 60 minučių). Tačiau plaučių uždegimu sergantiems pacientams koreliacijos tarp vaisto koncentracijos kraujo plazmoje ir QT intervalo pailgėjimo nebuvo. QT intervalo pailgėjimas yra susijęs su padidėjusia skilvelių aritmijų, įskaitant torsades de pointes, rizika. Vartojant vaistą, širdies ir kraujagyslių komplikacijų ir mirčių, susijusių su QT intervalo pailgėjimu, nebuvo. Tačiau pacientams, sergantiems tam tikromis ligomis, kurios gali sukelti aritmiją, Avelox® vartojimas gali padidinti skilvelių aritmijų atsiradimo riziką.

Atsižvelgiant į tai, reikia vengti skirti vaistą šiems pacientams, nes Avelox® vartojimo šiems pacientams patirtis yra ribota:

Pailgėjus QT intervalui

Su negydyta hipokalemija

kurie vartoja IA klasės (chinidino, prokainamido) arba III klasės (amiodarono, sotalolio) antiaritminius vaistus

Avelox® reikia vartoti atsargiai, nes negalima atmesti papildomo moksifloksacino poveikio esant šioms sąlygoms:

Pacientams, kurie kartu gydomi vaistais, kurie ilgina QT intervalą (cisapridu, eritromicinu, antipsichoziniais vaistais, tricikliais antidepresantais).

Pacientams, kuriems yra būklės, linkusios į aritmiją, pvz., kliniškai reikšminga bradikardija, ūminė miokardo išemija

Pacientams, sergantiems kepenų ciroze, nes negalima atmesti QT intervalo pailgėjimo.

Moterims arba vyresnio amžiaus pacientams, kurie gali būti jautresni vaistams, ilginantiems QT intervalą

Vartojant Avelox® buvo pranešta apie žaibinio hepatito atvejus, galinčius sukelti gyvybei pavojingą kepenų nepakankamumą, įskaitant mirtį. Jei atsiranda kepenų nepakankamumo požymių, pacientai turi nedelsdami pasitarti su gydytoju prieš tęsdami gydymą.

Buvo pranešta apie pūlingas odos reakcijas, tokias kaip Stivenso ir Džonsono sindromas arba toksinė epidermio nekrolizė (galinti kelti pavojų gyvybei). Atsiradus odos ir (arba) gleivinių reakcijoms, prieš tęsdami gydymą taip pat nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Kadangi plataus veikimo spektro antibakterinių vaistų, įskaitant Avelox®, vartojimas yra susijęs su su antibiotikais susijusio pseudomembraninio kolito atsiradimo rizika, šią diagnozę reikia apsvarstyti pacientams, kuriems gydymo šiuo vaistu metu pasireiškia sunkus viduriavimas. Tokiu atveju reikia nedelsiant paskirti tinkamą gydymą. Pacientams, sergantiems sunkiu viduriavimu, draudžiama vartoti vaistus, slopinančius žarnyno peristaltiką.

Avelox® reikia atsargiai vartoti pacientams, sergantiems myasthenia gravis, nes vaistas gali sustiprinti šios ligos simptomus.

Gydant fluorokvinolonais, įskaitant Avelox®, ypač senyviems žmonėms ir pacientams, vartojantiems gliukokortikosteroidus, gali išsivystyti tendinitas ir sausgyslių plyšimas; buvo pavienių vystymosi atvejų per kelis mėnesius po gydymo pabaigos. Atsiradus pirmiesiems skausmo ar uždegimo simptomams sužalojimo vietoje, vaisto vartojimą reikia nutraukti ir pažeistą galūnę iškrauti.

Vartojant chinolonus, pastebimos padidėjusio jautrumo šviesai reakcijos. Tačiau specialių klinikinių tyrimų metu arba įprastinės klinikinės praktikos metu Avelox vartojant Avelox, nepastebėta jokių padidėjusio jautrumo šviesai reakcijų. Tačiau pacientai, vartojantys vaistą, turėtų vengti tiesioginių saulės spindulių ir ultravioletinių spindulių.

Pacientams, sergantiems komplikuotomis uždegiminėmis dubens organų ligomis (pavyzdžiui, susijusiomis su kiaušintakių-kiaušidžių ar dubens abscesais), kuriems skirtas gydymas į veną, Avelox® 400 mg tablečių vartoti nerekomenduojama.

Avelox® nerekomenduojama gydyti meticilinui atsparaus Staphylococcus aureus (MRSA) sukeltai infekcijai. Įtarus ar patvirtinus nurodytą infekciją, reikia pradėti nuo atitinkamo antibakterinio vaisto vartojimo (žr. skyrių „Farmakodinaminės savybės“).

Moksifloksacino aktyvumo tyrimas „in vitro“ parodė, kad sąveika su Mycobacterium kultūra yra įmanoma dėl mikobakterijų augimo slopinimo, o tai gali sukelti klaidingai neigiamą rezultatą mėginiuose, paimtuose iš pacientų, vartojančių Avelox®.

Vartojant chinolonus, įskaitant Avelox®, buvo pranešta apie sensorinės ir sensorinės motorinės polineuropatijos atvejus, dėl kurių atsirado parestezijos, hipestezijos, disestezijos ar silpnumo. Atsiradus neuropatijos simptomams, tokiems kaip skausmas, deginimas, dilgčiojimas, tirpimas ar silpnumas pacientams, gydomiems Avelox®, prieš tęsdami gydymą turite nedelsdami pasikonsultuoti su gydytoju.

Psichikos reakcijos gali pasireikšti net pirmą kartą pavartojus fluorokvinolonų preparatų, įskaitant Avelox®.

Labai retais atvejais depresija ar psichozinės reakcijos progresavo iki minčių apie savižudybę arba elgesio su polinkiu į savęs žalojimą išsivystymo (žr. skyrių „Šalutinis poveikis“).

Jeigu pacientui pasireiškia šios reakcijos, būtina nutraukti gydymą Avelox® ir imtis atitinkamų priemonių. Patariama atsargiai vartoti vaistą psichikos sutrikimams arba pacientams, kurie anksčiau sirgo psichikos ligomis.

Atsižvelgiant į fluorochinolonams atsparių Neisseria gonorrhoeae infekcijos formų paplitimą ir dažnį, Avelox® monoterapiją rekomenduojama skirti pacientams, sergantiems uždegiminėmis dubens organų ligomis, atmetus N. gonorrhoeae atsparumą fluorochinolonams.

Jei negalima atmesti Neisseria gonorrhoeae infekcijos atsparumo fluorokvinolonams, kartu su Avelox terapija reikia skirti tinkamą antibiotiką, kuris būtų veiksmingas prieš N. gonorrhoeae (pvz., cefalosporinus).

Pacientams, kurie laikosi mažai natrio dietos (sergantiems staziniu širdies nepakankamumu, inkstų nepakankamumu, nefroziniu sindromu ir kt.), reikia atsižvelgti į papildomą natrio suvartojimą kartu su infuziniu tirpalu.

Disglikemija

Avelox®, kaip ir kitų fluorokvinolonų, vartojimas gali sukelti cukraus kiekio kraujyje svyravimus: buvo pranešta apie hipoglikemijos ir hiperglikemijos atvejus. Gydant Avelox®, disglikemija dažniausiai pasireiškia senyviems pacientams, sergantiems cukriniu diabetu ir gydomiems geriamaisiais hipoglikeminiais vaistais (pavyzdžiui, sulfonilkarbamidais) arba insulinu.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Avelox saugumas nėštumo metu nenustatytas. Kai kuriais chinolonų grupės antibiotikais gydytiems vaikams buvo aprašytas grįžtamas sąnarių pažeidimas, tačiau panašaus poveikio vaisiui nepastebėta. Galimas pavojus žmonėms nežinomas.

Todėl nėštumo metu Avelox® vartoti draudžiama.

Duomenų apie Avelox® vartojimą moterims žindymo ir maitinimo metu nėra. Todėl žindančioms moterims Avelox® vartoti draudžiama.

Vaisto poveikio gebėjimui vairuoti transporto priemones ir potencialiai pavojingus mechanizmus ypatybės.

Fluorochinolonai, įskaitant Avelox®, gali pabloginti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus dėl CNS reakcijų.

Gamintojas

„Bayer Pharma AG“,

D-51368 Leverkusen, Vokietija.

Avelox yra fluorokvinolonų grupės antibakterinis vaistas. Veiklioji medžiaga yra moksifloksacinas.

Fluorokvinolonų serijos antibakterinis vaistas, turintis platų veikimo spektrą. Baktericidinis vaisto poveikis atsiranda dėl II ir IV bakterijų topoizomerazės slopinimo, dėl kurio sutrinka mikrobų ląstelės DNR biosintezė ir jos žūva.

Moksifloksacino aktyvumas priklauso nuo jo koncentracijos kraujo plazmoje: mažiausia baktericidinė koncentracija atitinka mažiausią bakteriostatinę. Mikroorganizmų, kurie inaktyvuoja penicilinus, cefalosporinus, aminoglikozidus, makrolidus ir tetraciklinus, atsparumo mechanizmai neturi įtakos moksifloksacino antibakteriniam veiksmingumui.

Kryžminis atsparumas tarp vaisto Avelox ir išvardytų antibiotikų nepastebėtas. Taip pat nebuvo plazmidės atsparumo atvejų.

Tiekiamas dengtų tablečių ir infuzinio tirpalo pavidalu. Veiklioji medžiaga yra moksifloksacinas: 1 tabletėje Avelox ir 250 ml tirpalo - 400 mg.

Pagalbinės tabletės medžiagos: laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas, hipromeliozė, geltonasis geležies oksidas, makrogolis 4000, titano dioksidas.

Pagalbiniai tirpalo komponentai: druskos rūgštis 1 M, natrio chloridas, natrio hidroksido tirpalas 2 M, injekcinis vanduo.

Avelox in vitro veikia prieš daugybę gramteigiamų ir gramneigiamų bakterijų, anaerobų, netipinių ir rūgštims atsparių mikroorganizmų (pavyzdžiui, Legionella spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp.), taip pat mikroorganizmų, atsparių makrolidai ir β-laktaminiai antibiotikai.

Mažiau aktyvus prieš Staphylococcus aureus (meticilinui/ofloksacinui atsparios padermės)*, Staphylococcus epidermidis (meticilinui/ofloksacinui atsparios padermės)*, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Burkholderia cepacia, Stenotropholiar, Neissetophinorhomonas a Neissetophinorhomonas.

Naudojimo indikacijos

Kas padeda Avelox? Remiantis instrukcijomis, vaistas skiriamas šiais atvejais:

• ūminis sinusitas;
• bendruomenėje įgyta pneumonija (įskaitant mikroorganizmų padermių sukeltą daugybinį atsparumą antibiotikams*);
• lėtinio bronchito paūmėjimas;
• nekomplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcijos;
• komplikuotos odos ir poodinių struktūrų infekcijos (įskaitant užkrėstą diabetinę pėdą);
• komplikuotos intraabdominalinės infekcijos, įskaitant polimikrobines infekcijas, įskaitant. intraperitoniniai abscesai;
• nekomplikuotos uždegiminės dubens organų ligos (įskaitant salpingitą ir endometritą).

* - Streptococcus pneumoniae, turintis daugybinį atsparumą antibiotikams, apima penicilinui atsparias padermes ir padermes, atsparias dviem ar daugiau antibiotikų iš tokių grupių kaip penicilinai (mažiausia slopinamoji koncentracija ≥2 mg/ml), antrosios kartos cefalosporinai (cefuroksimas), makrolidai, tetraciklinai. ir trimetoprimas/sulfametoksazolas.

Naudojimo instrukcija Avelox 400 mg, dozavimas

Į veną

Avelox skiriamas į veną po 400 mg vieną kartą per parą.

Racionalu naudoti laipsnišką farmakoterapijos schemą, o tai reiškia, kad po 3–4 dienų intraveninių infuzijų jie pereina prie antibakterinio agento tablečių vartojimo.

Vyresnio amžiaus pacientams dozės koregavimas nevykdomas.

Avelox tabletės 400 mg

Tabletes galima gerti bet kuriuo paros metu, neatsižvelgiant į valgį, nuryti visas. Rekomenduojama priimti tuo pačiu metu.

Standartinė dozė pagal naudojimo instrukciją yra 1 Avelox 400 mg tabletė vieną kartą per parą. Lėtinio bronchito paūmėjimo gydymo kursas – 5 dienos, bendruomenėje įgytos pneumonijos – 10 dienų, ūminio sinusito, odos ir minkštųjų audinių infekcijų – 7 dienos.

Dozavimo režimo keisti senyviems pacientams, kuriems yra kepenų (A, B grupės pagal Child-Puge skalę) ir (arba) inkstų (įskaitant, kai CC mažesnis nei 30 ml/min./1,73 kv.m) nepakankamumas, dozavimo režimo keisti nereikia.

Šalutiniai poveikiai

Instrukcija įspėja apie galimybę, kad skiriant Avelox 400 gali išsivystyti toks šalutinis poveikis:

• Iš virškinimo sistemos: dažnai - pilvo skausmas, dispepsija (įskaitant vidurių pūtimą, pykinimą, vėmimą, vidurių užkietėjimą, viduriavimą), padidėjęs "kepenų" transaminazių aktyvumas; retai - burnos džiūvimas, burnos gleivinės kandidozė, anoreksija, stomatitas, glositas, padidėjęs gama-glutamino transferazės kiekis; labai retai - gastritas, liežuvio spalvos pakitimas, disfagija, laikina gelta.
• Iš nervų sistemos: dažnai - galvos svaigimas, galvos skausmas; retai - astenija, nemiga ar mieguistumas, nervingumas, nerimas, tremoras, parestezija; labai retai - haliucinacijos, depersonalizacija, padidėjęs raumenų tonusas, sutrikusi judesių koordinacija, susijaudinimas, amnezija, afazija, emocinis labilumas, miego sutrikimai, kalbos sutrikimai, sutrikę pažinimo procesai, hipestezija, traukuliai, sumišimas, depresija.
• Iš pojūčių: dažnai - skonio pasikeitimas; labai retai - regos sutrikimas, ambliopija, skonio jautrumo praradimas, parosmija.
• Iš CCC pusės: retai - tachikardija, padidėjęs kraujospūdis, širdies plakimas, krūtinės skausmas, Q-T intervalo pailgėjimas; labai reti - kraujospūdžio sumažėjimas, kraujagyslių išsiplėtimas,
• Iš kvėpavimo sistemos: retai - dusulys; labai retas - bronchinė astma.
• Iš raumenų ir kaulų sistemos: retai - artralgija, mialgija; labai retai - nugaros skausmas, kojų skausmas, artritas, tendinopatija.
• Iš Urogenitalinės sistemos: retai - makšties kandidozė, vaginitas; labai retai - skausmas apatinėje pilvo dalyje, veido patinimas, periferinė edema, sutrikusi inkstų funkcija.
• Alerginės reakcijos: retai - bėrimas, niežulys; labai retai - dilgėlinė, anafilaksinis šokas.
• Vietinės reakcijos: dažnai - patinimas, uždegimas, skausmas injekcijos vietoje; retai - flebitas.
• Laboratoriniai rodikliai: retai - leukopenija, padidėjęs protrombino laikas, eozinofilija, trombocitozė, padidėjęs amilazės aktyvumas; labai retai - tromboplastino koncentracijos sumažėjimas, protrombino laiko sumažėjimas, trombocitopenija, anemija, hiperglikemija, hiperlipidemija, hiperurikemija, padidėjęs LDH aktyvumas. Ryšys su vaisto vartojimu neįrodytas: hematokrito padidėjimas arba sumažėjimas, leukocitozė, eritrocitozė ar eritropenija, gliukozės, Hb, karbamido koncentracijos sumažėjimas, šarminės fosfatazės aktyvumo padidėjimas.
• Kita: retai - kandidozė, bendras diskomfortas, prakaitavimas.

Kontraindikacijos

Avelox draudžiama vartoti šiais atvejais:

• Maitinimas krūtimi.
• Nėštumas bet kuriuo metu.
• Netoleravimas veikliajai medžiagai ar kitiems vaisto komponentams.
• Amžius jaunesnis nei 18 metų.

Jei vartojant Avelox atsiranda sąnarių ar sausgyslių skausmas, vaistas atšaukiamas, kad būtų išvengta sausgyslių plyšimo.

Epilepsija sergantiems pacientams vaisto vartojimas gali sukelti traukulius.

Atsiradus sunkiam viduriavimui, vaistas atšaukiamas.

Perdozavimas

Vieną kartą vartojant vaistą iki 1200 mg arba kai jis patenka į organizmą ne didesnėmis kaip 600 mg dozėmis, 10 dienų nebuvo užfiksuotas joks šalutinis poveikis.

Perdozavimo atveju būtina atidžiai ištirti klinikinį paciento būklės vaizdą ir skirti simptominį palaikomąjį gydymą kartu su EKG stebėjimu.

Iš karto po moksifloksacino išgėrimo išgėrus aktyvintos anglies, perdozavimo atveju dažnai išvengiama per didelio sisteminio vaisto poveikio.

Avelox 400 mg analogai, kaina vaistinėse

Jei reikia, Avelox galite pakeisti veikliosios medžiagos analogu - tai vaistai:

1. Vigamox;
2. Moksimakas;
3. Moksinas;
4. moksifloksacino hidrochloridas;
5. Plevilox.

Analogai pagal ATX kodą:

• Aquamox,
• maxiflox,
• moksifloksacinas,
• Moflaksija.

Renkantis analogus, svarbu suprasti, kad Avelox 400mg vartojimo instrukcijos, kaina ir apžvalgos netaikomos panašaus veikimo vaistams. Svarbu pasikonsultuoti su gydytoju, o ne savarankiškai pakeisti vaisto.

Kaina vaistinėse Maskvoje ir Rusijoje: Avelox tabletės 400 mg 5 vnt. - nuo 644 rkbl, infuzinio tirpalo kaina 1,6 mg/ml 250 ml 4 vnt. - nuo 9515 rublių, pagal 572 vaistines.

Tabletes reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje, sausoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje. Tinkamumo laikas - 5 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos – pagal receptą.

Fluorokvinolonų grupės antibakterinis vaistas

Veiklioji medžiaga

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

Infuzinis tirpalas skaidrus, geltonas arba geltonas su žalsva spalva.

Pagalbinės medžiagos: - 2 g, natrio hidroksido tirpalas 2N - 0-50 mg, druskos rūgštis 1N - 0-20 mg, injekcinis vanduo - 248,659-248,664 g.

250 ml - 300 ml talpos bespalvio stiklo buteliai (1) - kartoninės pakuotės.
250 ml - polimerinės talpyklos, uždarytos apsauginiuose maišeliuose (12) - kartoninės dėžutės.

farmakologinis poveikis

Plataus veikimo spektro antibakterinis baktericidinis vaistas, 8-metoksifluorokvinolonas. Baktericidinį moksifloksacino poveikį lemia II ir IV bakterijų topoizomerazės slopinimas, dėl kurio sutrinka mikrobų DNR biosintezės replikacijos, atstatymo ir transkripcijos procesai ir dėl to miršta mikrobinės ląstelės.

Minimali baktericidinė vaisto koncentracija paprastai yra panaši į jo MIC.

Atsparumo mechanizmai

Atsparumo penicilinams, cefalosporinams, aminoglikozidams, makrolidams išsivystymo mechanizmai neturi įtakos moksifloksacino antibakteriniam aktyvumui. Kryžminio atsparumo tarp šių antibakterinių vaistų grupių ir moksifloksacino nepastebėta. Atsparumo plazmidėms atvejų taip pat iki šiol nepastebėta. Bendras atsparumo išsivystymo dažnis yra labai mažas (10 -7 -10 -10). Atsparumas moksifloksacinui vystosi lėtai dėl daugelio mutacijų. Pakartotinis moksifloksacino poveikis mikroorganizmams, kurių koncentracija mažesnė už MIC, tik šiek tiek padidėja. Buvo pranešta apie kryžminio atsparumo chinolonams atvejus. Tačiau kai kurie gramteigiami ir anaerobiniai organizmai, atsparūs kitiems chinolonams, išlieka jautrūs moksifloksacinui.

Nustatyta, kad prie moksifloksacino molekulės struktūros C8 padėtyje pridėjus metoksigrupę, padidėja moksifloksacino aktyvumas ir sumažėja atsparių gramteigiamų bakterijų mutantinių padermių susidarymas. Bicikloamino grupės pridėjimas C7 padėtyje neleidžia vystytis aktyviam ištekėjimui, atsparumo fluorokvinolonams mechanizmui.

Moksifloksacinas in vitro veikia prieš įvairius gramneigiamus ir gramteigiamus mikroorganizmus, anaerobus, rūgštims atsparias bakterijas ir netipines bakterijas, tokias kaip Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., taip pat bakterijas, atsparias beta- laktaminiai ir makrolidiniai antibiotikai.

Įtaka žmogaus žarnyno mikroflorai

Dviejų tyrimų, atliktų su savanoriais, metu buvo pastebėti šie žarnyno mikrofloros pokyčiai išgėrus moksifloksacino: sumažėjo Escherichia coli, Bacillus spp., Bacteroides vulgatus, Enterococcus spp., Klebsiella spp. ir anaerobų Bifidobacteriumspp koncentracijos. ., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. Šie pokyčiai buvo grįžtami per dvi savaites. Clostridium difficile toksinų nerasta.

In vitro jautrumo tyrimas

Moksifloksacino antibakterinio aktyvumo spektras apima šiuos mikroorganizmus:

* - jautrumas moksifloksacinui patvirtintas klinikiniais duomenimis.

** – Avelox nerekomenduojama vartoti infekcijoms, kurias sukelia Staphylococcus aureus padermės, atsparios meticilinui (MRSA), gydyti. Įtarus ar patvirtinus MRSA sukeltas infekcijas, reikia pradėti gydymą atitinkamais antibakteriniais vaistais.

a – galimas įgyto atsparumo išsivystymas.

Tam tikrų padermių įgyto atsparumo plitimas gali skirtis priklausomai nuo geografinio regiono ir laikui bėgant. Šiuo atžvilgiu, tiriant padermės jautrumą, ypač gydant sunkias infekcijas, pageidautina turėti vietinę informaciją apie atsparumą.

Jei pacientams, gydomiems ligoninėje, AUC / MIC 90 vertė viršija 125, o C max / MIC 90 yra 8–10 ribose, tai rodo klinikinį pagerėjimą. Ambulatoriniams pacientams šių pakaitinių parametrų reikšmės paprastai yra mažesnės: AUC / MIC 90 > 30-40.

* AUIC – plotas po slopinimo kreive (AUC / MIC santykis 90)

Farmakokinetika

Siurbimas

Išgertas moksifloksacinas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas.

Absoliutus biologinis prieinamumas per burną ir infuziją į veną yra apie 91%.

Moksifloksacino farmakokinetika, kai vartojama 50–1200 mg vieną kartą, taip pat 600 mg per parą 10 dienų, yra tiesinė.

Išgėrus vienkartinę 400 mg moksifloksacino dozę, Cmax kraujyje pasiekiama per 0,5-4 valandas ir yra 3,1 mg/l. Išgėrus 400 mg moksifloksacino 1 kartą per parą, C ss max ir C ss min yra atitinkamai 3,2 mg/l ir 0,6 mg/l.

Vartojant moksifloksaciną su maistu, laikas, per kurį pasiekia C max, šiek tiek pailgėja (2 val.) ir šiek tiek sumažėja (maždaug 16 %), o absorbcijos trukmė nesikeičia. Tačiau šie duomenys neturi klinikinės reikšmės, todėl vaistą galima vartoti nepriklausomai nuo valgio.

Po vienkartinės 400 mg Avelox dozės infuzijos 1 valandą, Cmax pasiekiama infuzijos pabaigoje ir yra 4,1 mg / l, o tai atitinka maždaug 26% padidėjimą, palyginti su šio rodiklio reikšme. žodžiu. Vaisto ekspozicija, nustatyta pagal AUC, šiek tiek viršija tą, kai vaistas vartojamas per burną.

Suleidžiant daugkartines 400 mg dozės infuzijas į veną, trunkančią 1 valandą, C ss max ir C ss min atitinkamai svyruoja nuo 4,1 mg/l iki 5,9 mg/l ir nuo 0,43 mg/l iki 0,84 mg/l. Vidutinis C ss , lygus 4,4 mg/l, pasiekiamas infuzijos pabaigoje.

Paskirstymas

Pusiausvyros būsena pasiekiama per 3 dienas.

Prie kraujo baltymų (daugiausia albumino) jungiasi apie 45 proc.

Moksifloksacinas greitai pasiskirsto organuose ir audiniuose. V d yra maždaug 2 l/kg.

Didelės moksifloksacino koncentracijos, viršijančios plazmoje, susidaro plaučių audinyje (įskaitant epitelio skystį, alveolių makrofagus), nosies sinusuose (žandikaulių ir etmoidiniuose sinusuose), nosies polipuose, uždegimo židiniuose (turinyje). pūslės su odos pažeidimais). Intersticiniame skystyje ir seilėse moksifloksacinas yra laisvos, prie baltymų neprisijungusios formos, didesnės nei plazmoje. Be to, didelė moksifloksacino koncentracija nustatoma pilvo organų audiniuose, pilvaplėvės skystyje, taip pat moterų lytinių organų audiniuose.

Metabolizmas

Moksifloksacinas vyksta antrosios fazės biotransformacijoje ir išsiskiria iš organizmo per inkstus, taip pat per žarnyną tiek nepakitęs, tiek neaktyvių sulfo junginių (M1) ir gliukuronidų (M2) pavidalu. Mikrosominė citochromo P450 sistema moksifloksacino netransformuoja. Metabolitų M1 ir M2 koncentracija plazmoje yra mažesnė nei pirminio junginio. Remiantis ikiklinikinių tyrimų rezultatais, buvo įrodyta, kad šie metabolitai neturi neigiamo poveikio organizmui saugumo ir toleravimo požiūriu.

veisimas

T 1/2 yra maždaug 12 valandų Vidutinis bendras klirensas išgėrus ir suleidus 400 mg dozę į veną yra 179-246 ml/min.

Inkstų klirensas yra 24-53 ml/min. Tai rodo dalinę vaisto reabsorbciją kanalėliuose.

Pirminio junginio ir 2 fazės metabolitų masės balansas yra maždaug 96-98%, o tai rodo, kad oksidacinio metabolizmo nėra. Apie 22% vienkartinės dozės (400 mg) nepakitusios formos išsiskiria per inkstus, apie 26% – per žarnyną.

Farmakokinetika specialiose klinikinėse situacijose

Tiriant moksifloksacino farmakokinetiką vyrų ir moterų organizme, nustatyta, kad AUC ir C max skiriasi 33 %. Moksifloksacino absorbcija nepriklauso nuo lyties. AUC ir C max skirtumai atsirado dėl kūno svorio skirtumų, o ne dėl lyties ir nėra laikomi kliniškai reikšmingais.

Kliniškai reikšmingų moksifloksacino farmakokinetikos skirtumų skirtingų etninių grupių ir skirtingo amžiaus pacientams nenustatyta.

Vaikų moksifloksacino farmakokinetiniai tyrimai nebuvo atlikti.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (įskaitant CC), moksifloksacino farmakokinetika reikšmingų pokyčių nepakito.<30 мл/мин/1.73 м 2) и у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе.

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi (Child-Pugh A ir B klasės), moksifloksacino koncentracija reikšmingai nesiskyrė, palyginti su sveikais savanoriais ir pacientais, kurių kepenų funkcija normali.

Indikacijos

Infekcinės ir uždegiminės suaugusiųjų ligos, kurias sukelia vaistui jautrūs mikroorganizmai:

• ūminis sinusitas;
• lėtinio bronchito paūmėjimas;
• bendruomenėje įgyta pneumonija (įskaitant mikroorganizmų padermių sukeltą daugybinį atsparumą antibiotikams*);
• nekomplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcijos;
• komplikuotos odos ir poodinių struktūrų infekcijos (įskaitant užkrėstą diabetinę pėdą);
• komplikuotos intraabdominalinės infekcijos, įskaitant polimikrobines infekcijas, įskaitant. intraperitoniniai abscesai;
• nekomplikuotos uždegiminės dubens organų ligos (įskaitant salpingitą ir endometritą).

* - Streptococcus pneumoniae, turintis daugybinį atsparumą antibiotikams, apima penicilinui atsparias padermes ir padermes, atsparias dviem ar daugiau antibiotikų iš tokių grupių kaip penicilinai (kurių MIC ≥2 mg/ml), antrosios kartos cefalosporinai (cefuroksimas), makrolidai, tetraciklinai ir trimetoprimas/ sulfametoksazolas.

Reikėtų atsižvelgti į galiojančias oficialias antibakterinių medžiagų naudojimo taisyklių gaires.

Kontraindikacijos

• sausgyslių patologija, kuri išsivystė dėl gydymo chinolonų grupės antibiotikais;
• ikiklinikinių ir klinikinių tyrimų metu, pavartojus moksifloksacino, buvo pastebėtas elektrofiziologinių širdies parametrų pokytis, išreikštas QT intervalo pailgėjimu. Atsižvelgiant į tai, moksifloksacino vartoti draudžiama šių kategorijų pacientams: įgimtas arba įgytas dokumentais pailgėjęs QT intervalas, elektrolitų sutrikimai, ypač nekoreguota hipokalemija; kliniškai reikšminga bradikardija; kliniškai reikšmingas širdies nepakankamumas su sumažėjusia kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija; aritmijų istorija, kurią lydi klinikiniai simptomai;
• moksifloksacino negalima vartoti kartu su kitais QT intervalą ilginančiais vaistais;
• dėl laktozės buvimo preparate, jo vartoti draudžiama esant įgimtam laktozės netoleravimui, laktazės trūkumui, gliukozės ir galaktozės malabsorbcijai (tabletėms);
• dėl ribotų klinikinių duomenų moksifloksacino vartoti draudžiama pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi (C klasė pagal Child-Pugh) ir pacientams, kurių transaminazių aktyvumas daugiau nei 5 kartus viršija VNR;
• nėštumas;
• laktacija (maitinimas krūtimi);
• amžius iki 18 metų;
• padidėjęs jautrumas moksifloksacinui, kitiems chinolonams ar bet kuriai kitai vaisto sudedamajai daliai.

SU atsargiai kreiptis dėl centrinės nervų sistemos ligų (įskaitant ligas, įtariamas pažeidžiančias centrinę nervų sistemą), turinčias polinkį traukulių priepuoliams ir mažinančių konvulsinio pasirengimo slenkstį; pacientams, sergantiems galimai proaritminėmis ligomis, tokiomis kaip ūminė miokardo išemija, ypač moterims ir senyviems pacientams; su myasthenia gravis; su kepenų ciroze; vartojant kartu su kalio kiekį mažinančiais vaistais.

Dozavimas

Vaistas skiriamas per burną ir į veną, 400 mg 1 kartą per dieną.

Gydymo Avelox, vartojamo per burną ir į veną, trukmė priklauso nuo infekcijos sunkumo ir klinikinio poveikio ir yra: lėtinio bronchito paūmėjimas- 5-10 dienų; adresu bendruomenėje įgyta pneumonija bendra laipsniško gydymo trukmė (įvedimas / įvedimas, po kurio skiriamas per burną) - 7-14 dienų, pirmiausia į / į, tada viduje arba 10 dienų viduje; adresu ūminis sinusitas ir nekomplikuotos odos bei minkštųjų audinių infekcijos- 7 dienos; adresu komplikuotos odos ir poodinių audinių infekcijos bendra laipsniško gydymo trukmė (įvedimas / įvedimas, po kurio skiriama per burną) yra 7-21 diena; adresu komplikuotos intraabdominalinės infekcijos bendra laipsniško gydymo trukmė (įvedant / įvedant vaistą, po to vartojant per burną) yra 5–14 dienų; adresu nekomplikuotos uždegiminės dubens organų ligos - 14 dienų.

Gydymo Avelox trukmė gali siekti 21 dieną.

Dozavimo režimo pokyčiai pagyvenusių pacientų neprivaloma.

Moksifloksacino veiksmingumas ir saugumas vaikai ir paaugliai neįdiegta.

Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi dozavimo režimo keisti nereikia.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (įskaitant sunkų inkstų nepakankamumą, kai CC ≤ 30 ml/min/1,73 m2), taip pat pacientams, kuriems atliekama nuolatinė hemodializė ir ilgalaikė ambulatorinė peritoninė dializė, dozavimo režimo keisti nereikia.

Skirtingų etninių grupių pacientams dozavimo režimo keisti nereikia.

Tabletes reikia gerti nekramtant, užsigeriant nedideliu kiekiu vandens, neatsižvelgiant į valgį. Neviršykite rekomenduojamos dozės.

Infuzinis tirpalas turi būti suleidžiamas į veną per 60 minučių. Vaistas gali būti vartojamas atskiestą arba neskiestą naudojant T formos dalį). Avelox tirpalas yra suderinamas su šiais tirpalais: natrio chlorido tirpalu 0,9%, natrio chlorido tirpalu 1M, dekstrozės tirpalu 5%, dekstrozės tirpalu 10%, dekstrozės tirpalu 40%, ksilitolio tirpalu 20%, Ringerio laktato tirpalu.

Galima naudoti tik skaidrų tirpalą.

Atskiedus suderinamais tirpikliais, Avelox tirpalas kambario temperatūroje išlieka stabilus 24 valandas. Kadangi tirpalo negalima užšaldyti ar šaldyti, jo negalima laikyti šaldytuve. Tirpalas gali nusėsti vėsdamas, tačiau dažniausiai nuosėdos ištirpsta kambario temperatūroje. Tirpalas turi būti laikomas originalioje talpykloje.

Jei infuzinis tirpalas skiriamas kartu su kitais vaistais, kiekvieną vaistą reikia vartoti atskirai.

Šalutiniai poveikiai

Duomenys apie nepageidaujamas reakcijas, apie kurias pranešta vartojant moksifloksaciną 400 mg (per burną, laipsniškai gydant [vaistas įvedant / įvedant, po to vartojamas per burną] ir tik į / į veną), gauti iš klinikinių tyrimų ir pranešimų po pateikimo į rinką. paryškintas kursyvu ). Nepageidaujamos reakcijos, išvardytos grupėje „dažnai“, pasireiškė mažesniu nei 3 % dažniu, išskyrus pykinimą ir viduriavimą.

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos į vaistą išvardytos mažėjančia reikšmingumo tvarka. Nepageidaujamų reakcijų dažnio nustatymas: dažnai (nuo ≥1/100 iki<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Infekcijos: grybelinės infekcijos.

Iš kraujodaros sistemos: retai - anemija, leukopenija, neutropenija, trombocitopenija, trombocitemija, protrombino laiko pailgėjimas ir INR padidėjimas; retai - tromboplastino koncentracijos pokytis; labai retai - protrombino koncentracijos padidėjimas ir INR sumažėjimas.

Iš imuninės sistemos: retai - alerginės reakcijos, dilgėlinė, niežulys, bėrimas, eozinofilija; retai - anafilaksinės / anafilaktoidinės reakcijos, angioedema, įskaitant gerklų edemą (gali būti pavojinga gyvybei); labai retai - anafilaksinis / anafilaktoidinis šokas (įskaitant potencialiai pavojingą gyvybei).

Iš mainų pusės medžiagos: retai - hiperlipidemija; retai - hiperglikemija, hiperurikemija.

Psichiniai sutrikimai: retai - nerimas, psichomotorinis hiperreaktyvumas, susijaudinimas; retai - emocinis labilumas, depresija ( labai retais atvejais galimas elgesys su polinkiu į savęs žalojimą, pvz., mintys apie savižudybę arba bandymai nusižudyti ), haliucinacijos; labai retai - depersonalizacija, psichozinės reakcijos ( gali pasireikšti elgesiu su polinkiu į savęs žalojimą, pvz., mintimis apie savižudybę arba bandymu nusižudyti).

Iš nervų sistemos: dažnai - galvos svaigimas, galvos skausmas; retai - parestezija, dizestezija, skonio sutrikimai (įskaitant labai retais atvejais ageuziją), sumišimas, dezorientacija, miego sutrikimai, tremoras, galvos svaigimas, mieguistumas; retai - hipestezija, uoslės sutrikimas (įskaitant anosmiją), netipiški sapnai, sutrikusi koordinacija (įskaitant eisenos sutrikimą dėl galvos svaigimo ar galvos svaigimo), labai retais atvejais gali susižaloti dėl kritimo, ypač vyresnio amžiaus pacientams) , traukuliai su įvairiomis klinikinėmis apraiškomis (įskaitant „grand mal“ priepuolius), dėmesio sutrikimai, kalbos sutrikimai, amnezija, periferinė neuropatija, polineuropatija; labai retai - hiperestezija.

Iš regėjimo organo pusės: retai - regėjimo sutrikimas (ypač su centrinės nervų sistemos reakcijomis); labai retai - trumpalaikis regėjimo praradimas (ypač esant centrinės nervų sistemos reakcijoms).

Iš klausos organo: retai - spengimas ausyse, klausos sutrikimas, įskaitant kurtumą (dažniausiai grįžtamasis).

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: dažnai - QT intervalo pailgėjimas pacientams, kuriems kartu yra hipokalemija; retai - QT intervalo pailgėjimas, širdies plakimas, tachikardija, vazodilatacija; retai - padidėjęs kraujospūdis, sumažėjęs kraujospūdis, alpimas, skilvelių tachiaritmija; labai retai - nespecifinės aritmijos, polimorfinė skilvelinė tachikardija (pirueto tipo), širdies sustojimas (daugiausia asmenims, turintiems polinkį į aritmiją, pvz., kliniškai reikšmingą bradikardiją, ūminę miokardo išemiją).

Iš kvėpavimo sistemos: retai - dusulys, įskaitant astminę būklę.

Iš virškinimo sistemos: dažnai - pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas; retai - sumažėjęs apetitas ir sumažėjęs maisto kiekis, vidurių užkietėjimas, dispepsija, vidurių pūtimas, gastroenteritas (išskyrus erozinį gastroenteritą), padidėjęs amilazės aktyvumas; retai - disfagija, stomatitas, pseudomembraninis kolitas (labai retais atvejais, susijęs su gyvybei pavojingomis komplikacijomis).

Iš kepenų ir tulžies takų pusės: dažnai - padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas; retai - nenormali kepenų funkcija (įskaitant padidėjusį LDH aktyvumą), padidėjusi bilirubino koncentracija, padidėjęs GGT ir šarminės fosfatazės aktyvumas; retai - gelta, hepatitas (daugiausia cholestazinis); labai retai - žaibinis hepatitas, galintis sukelti gyvybei pavojingą kepenų nepakankamumą (įskaitant mirtinus atvejus).

Iš odos pusės: labai retai - pūslinės odos reakcijos, pvz., Stivenso-Džonsono sindromas arba toksinė epidermio nekrolizė (gali būti pavojinga gyvybei).

Iš raumenų ir kaulų sistemos: retai - artralgija, mialgija; retai - tendinitas, padidėjęs raumenų tonusas ir mėšlungis, raumenų silpnumas; labai retai - artritas, sausgyslių plyšimai, eisenos sutrikimas dėl raumenų ir kaulų sistemos pažeidimo, sustiprėję myasthenia gravis simptomai.

Iš šlapimo sistemos: retai - dehidratacija (dėl viduriavimo arba sumažėjusio skysčių vartojimo); retai - inkstų funkcijos sutrikimas, inkstų nepakankamumas dėl dehidratacijos, galintis sukelti inkstų pažeidimą, ypač senyviems pacientams, kurių inkstų funkcija jau yra sutrikusi).

Iš viso kūno: retai - bendras negalavimas, nespecifinis skausmas, prakaitavimas.

Vietinės reakcijos: dažnai - reakcijos injekcijos / infuzijos vietoje; retai - flebitas/tromboflebitas infuzijos vietoje.

Toliau išvardytų nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo dažnis buvo didesnis grupėje, kuriai buvo taikomas laipsniškas gydymas: dažnai - padidėjęs GGT aktyvumas; retai - skilvelių tachiaritmija, arterinė hipotenzija, edema, pseudomembraninis kolitas (labai retais atvejais susijęs su gyvybei pavojingomis komplikacijomis), traukuliai su įvairiomis klinikinėmis apraiškomis (įskaitant "grand mal" priepuolius), haliucinacijos, sutrikusi inkstų funkcija, inkstų nepakankamumas (kaip dehidratacijos pasekmė, kuri gali pakenkti inkstams, ypač senyviems pacientams, kurių inkstų funkcija jau yra sutrikusi).

Perdozavimas

Duomenų apie moksifloksacino perdozavimą yra nedaug. Vartojant Avelox iki 1200 mg vieną kartą ir 600 mg 10 dienų ar ilgiau, šalutinio poveikio nepastebėta.

Gydymas: perdozavimo atveju, atsižvelgiant į klinikinę situaciją, atliekamas simptominis ir palaikomasis gydymas, stebint EKG.

Aktyvintos anglies vartojimas iš karto po geriamojo vaisto vartojimo gali padėti išvengti pernelyg didelio sisteminio moksifloksacino poveikio perdozavus.

vaistų sąveika

Avelox dozės koreguoti nereikia, kai Avelox vartojamas kartu su atenololiu, ranitidinu, kalcio turinčiais papildais, teofilinu, geriamaisiais kontraceptikais, glibenklamidu, itrakonazolu, digoksinu, morfinu, probenecidu (kliniškai reikšmingos sąveikos su moksifloksacinu nepatvirtinta).

Reikia atsižvelgti į galimą papildomą moksifloksacino ir kitų vaistų, turinčių įtakos QT intervalo pailgėjimui, QT intervalo pailgėjimo poveikį. Dėl kartu vartojamo moksifloksacino ir vaistų, turinčių įtakos QT intervalo pailgėjimui, padidėja skilvelių aritmijų, įskaitant polimorfinę „pirueto“ tipo skilvelinę tachikardiją, išsivystymo rizika. Draudžiama vartoti moksifloksaciną kartu su šiais vaistais, turinčiais įtakos QT intervalo pailgėjimui: IA klasės antiaritminiais vaistais (įskaitant chinidiną, hidrochinidiną, dizopiramidą); III klasės antiaritminiai vaistai (įskaitant amiodaroną, sotalolį, dofetilidą, ibutilidą); antipsichoziniai vaistai (įskaitant fenotiaziną, pimozidą, sertindolą, haloperidolį, sultopridą); tricikliai antidepresantai; antimikrobiniai vaistai (sparfloksacinas, IV eritromicinas, pentamidinas, vaistai nuo maliarijos, ypač halofantrinas); antihistamininiai vaistai (terfenadinas, astemizolas, mizolastinas); kiti (cisapridas, IV vinkaminas), bepridilis, difemanilis.

Nurijus vaistą Avelox ir antacidinius vaistus, multivitaminus ir mineralus, moksifloksacino absorbcija gali sutrikti, nes susidaro chelatiniai kompleksai su šiuose preparatuose esančiais daugiavalenčiais katijonais. Dėl to moksifloksacino koncentracija plazmoje gali būti žymiai mažesnė nei terapinio. Atsižvelgiant į tai, antacidinius vaistus, antiretrovirusinius vaistus (pvz., didanoziną) ir kitus vaistus, kurių sudėtyje yra kalcio, magnio, aliuminio, geležies, sukralfato, cinko, reikia vartoti mažiausiai 4 valandas prieš arba 4 valandas po Avelox vartojimo.

Vartojant Avelox kartu su varfarinu, protrombino laikas ir kiti kraujo krešėjimo parametrai nesikeičia.

Pacientams, vartojantiems antikoaguliantus kartu su antibiotikais, įsk. vartojant moksifloksaciną, buvo atvejų, kai padidėjo antikoaguliantų antikoaguliantinis aktyvumas. Rizikos veiksniai yra infekcinės ligos buvimas (ir kartu vykstantis uždegiminis procesas), paciento amžius ir bendra būklė. Nepaisant to, kad moksifloksacino ir varfarino sąveika nenustatyta, pacientams, kuriems taikomas kombinuotas gydymas šiais vaistais, būtina stebėti INR ir, jei reikia, koreguoti netiesioginių antikoaguliantų dozę.

Moksifloksacinas ir digoksinas reikšmingai neveikia vienas kito farmakokinetinių parametrų. Pakartotinai vartojant moksifloksaciną, digoksino Cmax padidėjo maždaug 30%. Tuo pačiu metu digoksino AUC ir C min santykis nekinta.

Kartu vartojant aktyvintąją anglį ir geriamąjį moksifloksaciną 400 mg doze, sisteminis vaisto biologinis prieinamumas sumažėja daugiau nei 80%, nes sulėtėja jo absorbcija. Perdozavus, aktyvintosios anglies vartojimas ankstyvoje absorbcijos stadijoje apsaugo nuo tolesnio sisteminio poveikio padidėjimo.

Vartojant į veną kartu su geriama aktyvintosios anglies, sisteminis vaisto biologinis prieinamumas šiek tiek sumažėja (maždaug 20%) dėl moksifloksacino adsorbcijos virškinimo trakto spindyje enterohepatinės cirkuliacijos metu.

Moksifloksacino absorbcija nesikeičia kartu su maistu (įskaitant pieno produktus). Moksifloksaciną galima vartoti valgio metu arba nevalgius.

Nesuderinamumas

Moksifloksacino infuzinio tirpalo negalima vartoti kartu su šiais vaistais: natrio chlorido tirpalu 10%, natrio chlorido tirpalu 20%, tirpalu 4,2%, natrio bikarbonato tirpalu 8,4%.

Specialios instrukcijos

Kai kuriais atvejais po pirmojo vaisto vartojimo gali išsivystyti padidėjęs jautrumas ir alerginės reakcijos, apie kurias reikia nedelsiant pranešti gydytojui. Labai retai, net ir pirmą kartą pavartojus vaisto, anafilaksinės reakcijos gali peraugti į gyvybei pavojingą anafilaksinį šoką. Tokiais atvejais gydymą Avelox reikia nutraukti ir nedelsiant pradėti reikiamas terapines priemones (įskaitant antišoką).

Kai kuriems pacientams, vartojant Avelox, gali pailgėti QT intervalas.

Moterims ir senyviems pacientams Avelox reikia vartoti atsargiai. Kadangi moterų QT intervalas yra ilgesnis nei vyrų, jos gali būti jautresnės vaistams, kurie ilgina QT intervalą. Senyvi pacientai taip pat yra jautresni vaistams, turintiems įtakos QT intervalui.

QT intervalo pailgėjimo laipsnis gali padidėti didėjant vaisto koncentracijai, todėl neviršykite rekomenduojamos dozės. QT intervalo pailgėjimas yra susijęs su padidėjusia skilvelių aritmijų, įskaitant polimorfinę skilvelinę tachikardiją, rizika. Tačiau pacientams, sergantiems pneumonija, buvo pastebėta koreliacija tarp moksifloksacino koncentracijos plazmoje ir QT intervalo pailgėjimo. Nė vienam iš 9000 Avelox gydytų pacientų nepasireiškė širdies ir kraujagyslių komplikacijų ir mirčių, susijusių su QT intervalo pailgėjimu.

Vartojant Avelox, gali padidėti skilvelių aritmijų atsiradimo rizika pacientams, turintiems polinkį į aritmiją.

Šiuo atžvilgiu Avelox draudžiama:

• pacientams, kuriems nustatytas QT intervalo pailgėjimas;
• pacientams, sergantiems nekoreguota hipokalemija;
• pacientams, kuriems yra būklė, linkusi į aritmiją, pvz., kliniškai reikšminga bradikardija.

Avelox reikia vartoti atsargiai:

• pacientams, sergantiems galimai proaritminėmis ligomis, tokiomis kaip ūminė miokardo išemija;
• pacientams, sergantiems kepenų ciroze (kadangi šios kategorijos pacientams negalima atmesti QT intervalo pailgėjimo rizikos).

Vartojant Avelox, buvo pranešta apie žaibinio hepatito atvejus, galinčius sukelti kepenų nepakankamumą (įskaitant mirtinus atvejus). Pacientą reikia informuoti, kad atsiradus kepenų nepakankamumo simptomams, prieš tęsiant gydymą Avelox būtina pasitarti su gydytoju.

Vartojant Avelox, buvo pranešta apie pūslinius odos pažeidimus (pvz., Stevens-Johnson sindromą arba toksinę epidermio nekrolizę). Pacientą reikia informuoti, kad pasireiškus odos ar gleivinės pažeidimo simptomams, prieš tęsiant gydymą Avelox būtina pasitarti su gydytoju.

Vaistų su chinolonais vartojimas yra susijęs su galima priepuolių rizika. Avelox reikia atsargiai vartoti pacientams, sergantiems CNS liga ir CNS sutrikimais, kurie yra linkę į traukulius arba mažina traukulių slenkstį.

Plataus veikimo spektro antibakterinių vaistų, įskaitant Avelox, vartojimas yra susijęs su su antibiotikais susijusio pseudomembraninio kolito atsiradimo rizika. Šią diagnozę reikia apsvarstyti pacientams, kuriems gydymo Avelox metu pasireiškia sunkus viduriavimas. Tokiu atveju reikia nedelsiant paskirti tinkamą gydymą. Vaistai, slopinantys žarnyno motoriką, yra kontraindikuotini, kai išsivysto stiprus viduriavimas.

Avelox reikia atsargiai vartoti pacientams, sergantiems myasthenia gravis, nes gali paūmėti liga.

Gydymo chinolonais fone, įsk. moksifloksacinas, gali išsivystyti tendinitas ir sausgyslių plyšimas, ypač senyviems žmonėms ir pacientams, vartojantiems kortikosteroidus. Aprašyti atvejai, atsiradę per kelis mėnesius po gydymo pabaigos. Atsiradus pirmiesiems skausmo ar uždegimo simptomams sužalojimo vietoje, vaisto vartojimą reikia nutraukti ir pažeistą galūnę iškrauti.

Vartojant chinolonus, pastebimos padidėjusio jautrumo šviesai reakcijos. Tačiau atliekant ikiklinikinius ir klinikinius tyrimus, taip pat vartojant Avelox, praktiškai nepastebėta jokių jautrumo šviesai reakcijų. Tačiau Avelox vartojantys pacientai turi vengti tiesioginių saulės spindulių ir ultravioletinių spindulių.

Peroraliniam vartojimui skirto vaisto tablečių pavidalu nerekomenduojama vartoti pacientams, sergantiems komplikuotomis uždegiminėmis dubens organų ligomis (pavyzdžiui, susijusiomis su kiaušidžių ar dubens abscesais).

Moksifloksacinas nerekomenduojamas infekcijoms, kurias sukelia Staphylococcus aureus padermės, atsparios meticilinui, gydyti. Įtarus ar patvirtinus MRSA sukeltas infekcijas, reikia pradėti gydymą atitinkamais antibakteriniais vaistais.

Avelox gebėjimas slopinti mikobakterijų augimą gali sukelti moksifloksacino sąveiką in vitro su Mycobacterium spp. tyrimu, todėl analizuojant mėginius iš pacientų, kurie šiuo laikotarpiu buvo gydomi Avelox, gaunami klaidingai neigiami rezultatai. Pacientams, gydytiems chinolonais, įskaitant Avelox, buvo aprašyti sensorinės arba sensorinės motorinės polineuropatijos atvejai, dėl kurių atsirado parestezijos, hipoestezija, disestezija arba silpnumas. Pacientus, kurie gydomi Avelox, reikia įspėti, kad prieš tęsiant gydymą būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją, jei atsiranda neuropatijos simptomų, įskaitant skausmą, deginimą, dilgčiojimą, tirpimą ar silpnumą.

Psichikos reakcijos gali pasireikšti net pirmą kartą pavartojus fluorokvinolonų, įskaitant moksifloksaciną. Labai retais atvejais depresija ar psichozinės reakcijos progresuoja iki minčių apie savižudybę ir elgesio su polinkiu į savęs žalojimą, įskaitant bandymus nusižudyti. Jei pacientams pasireiškia tokios reakcijos, Avelox vartojimą reikia nutraukti ir imtis reikiamų priemonių. Avelox reikia atsargiai skirti psichoze sergantiems pacientams ir pacientams, kurie sirgo psichikos ligomis.

Dėl plačiai paplitusių ir didėjančių infekcijų, kurias sukelia fluorochinolonams atspari Neisseria gonorrhoeae, dažnis, moksifloksacino monoterapija neturėtų būti skiriama pacientams, sergantiems dubens uždegimine liga, nebent būtų atmesta fluorochinolonams atsparios N. gonorrhoeae buvimas. Jei negalima atmesti fluorochinolonams atsparaus N. gonorrhoeae buvimo, reikia apsvarstyti galimybę empirinį gydymą moksifloksacinu papildyti tinkamu antibiotiku, kuris yra aktyvus prieš N. gonorrhoeae (pvz., cefalosporinu).

Pacientai, kurie laikosi mažai druskos turinčios dietos (su širdies nepakankamumu, inkstų nepakankamumu, nefroziniu sindromu), turi atsižvelgti į tai, kad infuziniame tirpale yra natrio chlorido.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Fluorochinolonai, įskaitant moksifloksaciną, dėl poveikio centrinei nervų sistemai ir regėjimo sutrikimo gali pabloginti pacientų gebėjimą vairuoti ir užsiimti kita potencialiai pavojinga veikla, kuriai reikia didesnio dėmesio ir psichomotorinių reakcijų greičio.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Moksifloksacino saugumas nėštumo metu nenustatytas, todėl jo vartoti draudžiama. Buvo aprašyti grįžtamojo sąnarių pažeidimo atvejai vaikams, vartojusiems tam tikrus chinolonus, tačiau apie šį poveikį vaisiui (kai motina vartojo nėštumo metu) nepastebėta.

IN gyvūnų tyrimai buvo įrodytas toksinis poveikis reprodukcijai. Galimas pavojus žmogui nežinomas.

Kaip ir kiti chinolonai, moksifloksacinas pažeidžia neišnešiotų gyvūnų didžiųjų sąnarių kremzles. Ikiklinikinių tyrimų metu nustatyta, kad nedidelis moksifloksacino kiekis išsiskiria su motinos pienu. Duomenų apie jo vartojimą moterims žindymo laikotarpiu nėra. Todėl moksifloksacino skyrimas žindymo laikotarpiu yra kontraindikuotinas.

Taikymas vaikystėje

Kontraindikuotinas: vaikai ir paaugliai iki 18 metų .

Dėl sutrikusios inkstų funkcijos

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi(įskaitant su QC<30 мл/мин/1.73 м 2), а также

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Infuzinis tirpalas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje, 15–30 °C temperatūroje. Vaisto tinkamumo laikas buteliukuose yra 5 metai, polimerinėse talpyklose - 3 metai.

Avelox 400 tablečių ir tirpalo pavidalu naudojamas kovojant su infekcijomis, kurių atsparumas žalingam veikliosios medžiagos poveikiui yra mažas.

Nekontroliuojamas vaisto vartojimas gali sukelti nemažai šalutinių poveikių, todėl skiriant vaistą būtina pasitarti su gydytoju, kuris atsižvelgia į visas paciento organizmo ypatybes.

Moksifloksacinas yra veikliosios vaisto medžiagos pavadinimas.

ATX

J01MA14 – anatominės-terapinės-cheminės klasifikacijos kodas.

Išleidimo formos ir sudėtis

Yra 2 antibakterinio agento dozavimo formos.

Tabletes

Vaistas gaminamas ląstelių pakuotėse po 5 arba 7 tabletes kiekvienoje iš jų. Vaisto vieneto sudėtis apima 0,4 g veikliosios medžiagos.

Tabletės yra dengtos plėvele ir yra pailgos formos.

Sprendimas

1 ml vaisto skystoje dozavimo formoje yra 1,6 mg moksifloksacino. Vaistas skirtas infuzijai (į veną).

Tirpalas gaminamas buteliukuose, kurių tūris yra 250 ml.

farmakologinis poveikis

Chinolonų grupės antibiotikas vartojamas ūminėms ir lėtinėms uždegiminėms ligoms gydyti.

Vaisto vartojimo privalumai:

1. Veiklioji medžiaga užkerta kelią baltymų sintezei patogenų ląstelėse, todėl slopinamas jų skaičiaus augimas.
2. Avelox vartojimas ilgą laiką neturi ryškaus neigiamo poveikio kepenims.
3. Vaistas veiksmingas prieš netipinius patogenus ir gramneigiamas bakterijas.

Vaistas neskiriamas esant uždegimui, kurį sukelia koagulazei neigiamų stafilokokų padermės, kurios yra labai atsparios meticilinui.

Farmakokinetika

Išgėrus, veiklioji medžiaga iš tiesiosios žarnos į kraują absorbuojama 90%. Priemonę galite naudoti nepriklausomai nuo valgio laiko, nes. šis veiksnys neturi įtakos moksiflokacino absorbcijos greičiui.

Suleidus vaistą į veną, didžiausia veikliosios medžiagos koncentracija stebima po 10-15 minučių. Moksifloksacinas jungiasi su kraujo baltymais (albuminu) 40%.

Metabolitai išsiskiria per inkstus kartu su šlapimu ir nedideliais kiekiais su išmatomis.

Naudojimo indikacijos

Vaistas skiriamas esant šioms patologijoms:

• ausies uždegimo (vidurinės ausies uždegimo) ir sinusito išsivystymas;
• odos ir poodinių struktūrų infekcijos;
• lėtinė bronchito forma dažnų paūmėjimų fone;
• plaučių uždegimas;
• infekcinis procesas dubens organuose (salpingitas);
• lytiniu keliu plintančios ligos (chlamidijos, ureaplazmozė).

Dažnai vaistas skiriamas siekiant išvengti infekcinių komplikacijų po operacijos.

Kontraindikacijos

• širdies ir kraujagyslių sistemos ligos, įskaitant aritmiją ir ūminę išemiją;
• nervų sistemos pažeidimas;
• organinės laktozės netoleravimas;
• kepenų funkcijos sutrikimas.

Atsargiai

Vaisto negalima vartoti pacientams, kurie yra linkę į traukulius ir yra sirgę psichoze.

Kaip vartoti Avelox 400

Vaistas vartojamas tik intraveniniam vartojimui, nes. injekcijos į raumenis sukelia stiprų skausmą.

Procedūrų dažnumas – 1 kartas per dieną.

Vaistas tablečių pavidalu pradedamas vartoti po 3 infuzijų.

Gydymo kursas trunka vidutiniškai 10 dienų.

Vartoti vaistus nuo diabeto

Šalutinis Avelox 400 poveikis

Vaistas gali sukelti daug nepageidaujamų organizmo reakcijų.

Virškinimo trakto

Dažnai pacientai patiria viduriavimą ir vėmimą.

Centrinė nervų sistema

Galimi eisenos sutrikimai dėl galvos svaigimo, retais atvejais galintys susižaloti dėl kritimo, ypač vyresnio amžiaus pacientams.

Be to, išsivysto depresinės būsenos, didėja nerimo lygis.

Iš raumenų ir kaulų bei jungiamojo audinio

Retai pasireiškia artralgija.

Hematopoetiniai organai

Kartais yra leukopenija.

Iš kvėpavimo sistemos

Galimas kvėpavimo slopinimas ir stiprus kosulys.

Iš odos pusės

Retais atvejais atsiranda bėrimas.

Iš Urogenitalinės sistemos

Pacientai skundžiasi dažnu šlapinimusi.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės

Širdies aritmijos yra dažnos daugeliui pacientų.

Iš metabolizmo pusės

Retai pasireiškia hipoglikemija.

Iš kepenų ir tulžies takų pusės

Pastebima aktyvi fermentų gamyba.

alergijos

Galimas anafilaksinis šokas padidėjusio jautrumo veikliajai medžiagai fone.

Įtaka gebėjimui valdyti mechanizmus

Vaistas mažina koncentraciją, todėl neturėtumėte vartoti vaisto, jei pacientas kiekvieną dieną vairuoja automobilį.

Specialios instrukcijos

Prieš pradedant gydymą antibakteriniu preparatu, svarbu atsižvelgti į keletą savybių.

Vartoti vyresnio amžiaus žmonėms

Vyresniems nei 65 metų pacientams dozę būtina koreguoti.

Avelox paskyrimas 400 vaikų

Galimas sąnarių pažeidimas, todėl geriau vaistą pakeisti analogu.

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

II trimestrą tabletes galite vartoti tik pagal receptą. Žindymo laikotarpiu gydymo Avelox reikia atsisakyti.

Vartoti esant inkstų funkcijos sutrikimui

Nedraudžiama.

Vartojimas pažeidžiant kepenų funkciją

Suderinamumas su alkoholiu

Negerkite gėrimų, kurių sudėtyje yra etanolio, jei pacientas gydomas Avelox.

Analogai

Moksifloksacinas ir Vigamox turi panašų poveikį. Analogų vartojimas 600 mg veikliosios medžiagos dozės nesukelia perdozavimo simptomų.

Išdavimo iš vaistinės sąlygos

Būtinas gydytojo receptas.

Ar galiu nusipirkti be recepto

Dažnai vaistas išleidžiamas be recepto.

Kaina Avelox 400

Vaisto kaina yra ne mažesnė kaip 700 rublių.

Vaisto laikymo sąlygos

Antibiotikas laikomas tamsioje vietoje kambario temperatūroje.

Geriausias iki data

Vaistines savybes produktas išlaiko ne ilgiau kaip 3 metus nuo pagaminimo datos.