Mesna – vaisto aprašymas, vartojimo instrukcijos, apžvalgos. Mesna-lance, tirpalas intraveniniam vartojimui Mesna vartojimo instrukcija

💖 Ar tau patinka? Pasidalinkite nuoroda su draugais

Mesna(Mesna)
Sinonimai
Mesna-LENS (Rusija), Uromitexan (Vokietija)

Mukolitikai
Vaisto išleidimo forma
Inhaliacinis tirpalas 200 mg; 400 mg Inhaliacinis tirpalas IV 200 mg Plėvele dengtos tabletės, 400 mg; 0,6 g
Cheminės struktūros bruožas
Akroleino priešnuodis, natrio druska 2-merkaptoetano sulfonrūgštis.
Veiksmo mechanizmas
Laisvos sulfhidrilo grupės gali nutraukti disulfidinius ryšius, todėl sumažėja viršutinės sekrecijos klampumas. kvėpavimo takų, atskirtas paranaliniai sinusai nosis, išorinis klausos kanalas. Jo mukolitinis poveikis panašus į acetilcisteino.
Tai priešnuodis akroleinui (priešnavikinių vaistų metabolitui iš oksazafosforino grupės), kuris dirgina gleivinę. Šlapimo pūslė. Apsauginės mesnos savybės atsiranda dėl jo sąveikos su dviguba akroleino molekulės jungtimi, dėl kurios susidaro stabilus, netoksiškas tioesteris.
Pagrindinis Mesnos poveikis
Turi mukolitinį poveikį.
Turi uroprotekcinį poveikį. Mažindamas urotoksinį oksazafosforinų poveikį, jis nesusilpnina jų priešnavikinio poveikio.
Farmakokinetika
Prie plazmos baltymų jungiasi 69-75 %. Sušvirkštas į veną, inkstuose jis greitai oksiduojasi į disulfidą, kad susidarytų laisvas tiolio junginys, kuris negrįžtamai prisijungia prie alkilinančių darinių, sudarydamas netoksiškus stabilius tioesterius. Didžiausias išsiskyrimas yra 2-3 valandos po injekcijos į veną. T1/2 suleidus į veną 60 mg/kg dozės greitosios fazės metu – 0,17 val. lėta fazė- 1,08 valandos Visiškai pašalinama per inkstus per 8 valandas, o per pirmąsias 4 valandas - SH-mesna, 32% dozės - tiolio ir 33% - disulfido pavidalu. Vartojant per burną ir parenteraliniu būdu, eliminacijos greitis yra toks pat.
Vartojant per burną, mesna absorbuojama plonojoje žarnoje. Maisto valgymas netrukdo jo pasisavinti. Laisvųjų tiolio junginių Cmax šlapime pasiekiamas vidutiniškai po 2-4 valandų šlapime) išgėrus, yra 45-79% biologinio prieinamumo įvedus/pradedant. Palyginti su vartojimu į veną, kombinuotasis režimas padidina sisteminę ekspoziciją iki 150% ir užtikrina pastovesnį meznos išsiskyrimą su šlapimu visą dieną.
Įkvėpus, jis greitai absorbuojamas iš kvėpavimo takų ir išsiskiria nepakitęs.

Naudojimo indikacijos.
Inhaliacinio ir intrakavitalinio vartojimo tirpalas - astminis bronchitas, emfizema ir plaučių atelektazės, bronchektazės, sinusitas, vidurinės ausies uždegimas(serozinis), bronchoalveolinis plovimas.
Inhaliacinis ir intrakavitarinis tirpalas – aspiracija (prevencija in pooperacinis laikotarpis neurochirurginių operacijų metu, operacijos ant krūtinė), sinusitas.
Nosies aerozolis – sloga (su sunkiai išsiskiriančiomis išskyromis).
Kitos indikacijos:
injekcinis tirpalas ir tabletės - vietinė apsauga nuo urotoksinio poveikio gydymo oksazafosforinais (ifosfamidu, ciklofosfamidu) metu didelėmis dozėmis(daugiau nei 10 mg/kg) ir rizikos grupės pacientams (anksčiau terapija radiacija dubens srityje, ligos šlapimo takų anamnezėje, hemoraginis ankstesnio gydymo oksazafosforinu metu).
Naudojimo instrukcijos ir dozės
Inhaliacija vartojama 0,6-1,2 g doze (neskiedus arba 1:1 praskiedus distiliuotame vandenyje arba 0,9 % natrio chlorido tirpale) 2-3 kartus per dieną. Gydymo kursas yra 2-24 dienos.
Intratrachėjinei infuzijai naudokite tą pačią dozę ir praskieskite. Suleidžiama naudojant tracheostominį vamzdelį arba intratrachėjinį zondą kas valandą, kol sekretas suskystėja ir pašalinamas.
Sergant sinusitu, iš anksto išplovus sinusą (jei reikia, kas 2-3 dienas) suleidžiama 2-3 ml neskiesto vaisto.
Intranazaliai 1 dozė (vienas išpurškimas) aerozolio į abu nosies kanalus 4 kartus per dieną.
IV srove (lėta): pirmoji injekcija atliekama kartu su pirmąja oksazafosforino injekcija, antroji ir trečioji - praėjus 4 ir 8 valandoms po oksazafosforino suleidimo, kai dozė yra 20% oksazafosforino dozės arba 240 mg/m2. Su nepertraukiama citostatinio vaisto infuzija (24 valandas), mesna skiriama 20% citostatinės dozės, tada 100% citostatiko dozės 24 valandų infuzija, po to pasibaigus citostatikų skyrimui, mesnos vartojimas tęsiamas dar 6-12 valandų ta pačia doze.
Kombinuotas intraveninis ir peroralinis gydymas – švirkščiamas į veną srovele (lėtai) tuo pačiu metu, kai pirmą kartą vartojamas oksazafosforinas, vienkartinė dozė yra 20% vienkartinės oksazafosforino dozės. Praėjus 2 ir 6 valandoms po suleidimo į veną, tabletės išgeriamos 40% oksazafosforino dozės.
Patirtis gydant vaikus, sergančius oralinėmis meznos formomis, rodo, kad patartina vaisto vartoti dažniau (pavyzdžiui, kas 3 val.) ir ilgiau (pavyzdžiui, iki 6 kartų).
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas.
Nėštumas.
Laktacijos laikotarpis.
Naudoti kaip mukolitinį (nebūtina) - bendras silpnumas, sukeliantis neefektyvų kosulį, be gleivių sutirštėjimo bronchų medyje.
Atsargumo priemonės, terapijos stebėjimas
Gydymo laikotarpiu stebimos klaidingai teigiamos reakcijos į ketoninių kūnų buvimą šlapime.
Gali atsirasti rausvai violetinė šlapimo spalva, kuri yra nestabili ir iš karto išnyksta, kai į šlapimą pridedama ledinės acto rūgšties.
Mesna turi apsauginį poveikį tik šlapimo sistemai, todėl jo naudojimas neatšaukia papildomų prevencinės priemonės ir simptominė terapija.
Nerekomenduojama vartoti per burną, esant galimam vėmimui ar raugėjimui.
Atsižvelgiant į tai, kad buteliukuose yra benzilo alkoholio priemaišų, jie neturėtų būti naudojami naujagimiams ir kūdikiams, tačiau juos galima atsargiai vartoti gydant senyvus pacientus.
Pacientams, sergantiems bronchine astma, vaistas skiriamas tik dalyvaujant gydytojui.
Šalutiniai poveikiai
Iš išorės Virškinimo sistema:
pykinimas;
vėmimas;
padidėjęs "kepenų" transaminazių aktyvumas;
viduriavimas (vienkartinė dozė didesnė kaip 60 mg/kg). Iš centrinės nervų sistemos pusės:
galvos skausmas;
silpnumas. Kiti efektai:
retai - flebitas injekcijos vietoje, hematurija;
alerginės reakcijos ant odos ir gleivinių;
vartojant intranazališkai - nosies ertmės gleivinės sudirginimas;
vartojant į veną – mažėjimas kraujo spaudimas;
su įkvėpimu - kosulys, bronchų spazmas.
Sąveika

Formulė: C2H6O3S2, cheminis pavadinimas: 2-merkaptoetansulfonrūgštis (kaip natrio druska).
Farmakologinė grupė: organotropinės medžiagos / kvėpavimo agentai / sekretolitikai ir kvėpavimo takų motorinės funkcijos stimuliatoriai; Metabolizmas / detoksikatoriai, įskaitant priešnuodžius.
Farmakologinis poveikis: mukolitinis, mažinantis oksazafosforinų citotoksiškumą.

Farmakologinės savybės

Mesna yra priešnuodis akroleinui, oksazafosforinų grupės priešnavikinių vaistų (ciklofosfamido, ifosfamido) metabolitui, kuris dirgina šlapimo pūslės gleivinę. Mesna šlapimo pūslėje ir inkstuose atima kai kurių oksazafosforino darinių (ifosfamido, endoksano ir kitų) alkilinimo savybes ir juos inaktyvuoja. Mesna taip pat sumažina išorinio klausos landos ir paranalinių sinusų išskyrų bei skreplių klampumą. Sušvirkštas į veną, mesna greitai oksiduojasi į disulfidą ir redukuoja inkstuose iki laisvo tiolio junginio, kuris negrįžtamai prisijungia prie alkilinančių metabolitų, sudarydamas netoksiškus, stabilius tioesterius. Mesna mažina alkilinančių darinių uro- ir cistotoksiškumą, tačiau nesusilpnina vaistų priešnavikinio poveikio. Prie plazmos baltymų jungiasi 69-75%. Sisteminis klirensas yra 1,23 l/h/kg. Į veną suleidus 800 mg vaisto, mesnos pusinės eliminacijos laikas yra 0,36 valandos, disulfido - 1,17 valandos. Mesna išsiskiria su šlapimu disulfido (33% dozės) ir tiolio (32%) pavidalu.

Indikacijos

Tirpalas įkvėpus: lėtinis ir obstrukcinis bronchitas, bronchų astma, bronchektazės, atelektazės ir emfizema, pooperacinė aspiracinė pneumonija krūtinės ląstos ir neurochirurginių operacijų metu, intensyviosios terapijos skyriuose (gydymas ir profilaktika).
Nosies aerozolis: rinitas, kurį lydi sekrecijos sutrikimai (simptominė terapija).
Injekcinis tirpalas: hemoraginis cistitas, kurį sukelia alkilinančios medžiagos; citostatikų – oksazafosforino darinių – urotoksiškumo prevencija.

Mesnos vartojimo būdas ir dozė

Įpurškimas: ifosfamido sukelto hemoraginio cistito profilaktika – į veną suleidžiama lėtai 240 mg/m2 arba 20 % citostatiko dozės kartu su citostatiku ir praėjus 4 ir 8 valandoms po oksazafosforino vartojimo. Nepertraukiamai (24 valandas) vartojant citostatiką, mesna skiriama 20% citostatiko dozės infuzijos pradžioje, vėliau 100% dozė per 24 valandas ir dar 6–12 val. valandas po tos pačios dozės vartojimo pabaigos.
Nosies purškalas: suleidžiama į nosies ertmę į abi šnerves, po vieną injekciją (1 dozė) 4 kartus per dieną.
Endotrachėjiškai 1 - 2 ml meznos ištirpinama 1 - 2 ml izotoninio tirpalo arba distiliuoto vandens ir suleidžiama naudojant intratrachėjinį zondą arba tracheostominį vamzdelį, procedūra kartojama kas valandą iki sekreto suskystinimo ir evakuacijos. Sergant sinusitu, švirkšti į žandikaulio sinusai po plovimo 2–3 ml neskiesto tirpalo kas 2–3 dienas.
Inhaliacinis tirpalas:įkvėpus, 3-4 kartus per dieną po 1-2 ampules (atskiestos vandeniu santykiu 1:2 arba gryna forma); gydymo kursas svyruoja nuo kelių dienų iki kelių savaičių.
Kadangi buteliukuose yra benzilo alkoholio priemaišų, jų negalima vartoti kūdikiams ir naujagimiams, o senyviems pacientams vartoti atsargiai.
Nepanaudotą ampulių turinį reikia išmesti, nes jie greitai oksiduojasi. Daugiadozius buteliukus galima laikyti 8 dienas.
Mesna apsaugo tik šlapimo sistemą ir nepašalina kitų nepageidaujamų reakcijų vartojant citostatikus. Todėl vartojant oksazafosforino grupės vaistus, būtina taikyti visą simptominį ir palaikomąjį gydymą.
Vartojant mesną su oksazafosforinais, kiekvieną dieną būtina tirti rytinį šlapimą, ar nėra kraujo.
Vartojant mesną, buvo pranešta apie klaidingai teigiamas reakcijas į ketoninių kūnų buvimą šlapime.

Kontraindikacijos vartoti

Padidėjęs jautrumas (taip pat ir kitiems tiolio junginiams), nėštumas, laikotarpis žindymas. Inhaliacinis tirpalas: bronchinė astma be gleivių sutirštėjimo bronchų medyje, bendras silpnumas, sukeliantis neefektyvų kosulį.

Naudojimo apribojimai

Nėra duomenų.

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Mesna draudžiama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Mesnos šalutinis poveikis

Virškinimo sistema: pykinimas, viduriavimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, vidurių pūtimas, pilvo skausmas, anoreksija, padidėjęs kepenų funkcijos tyrimų aktyvumas.
Hematopoetiniai organai: trombocitopenija; Taip pat buvo pastebėta leukopenija, granulocitopenija ir anemija, tačiau šių reiškinių ryšys su meznos vartojimu nenustatytas, nes šiuos sutrikimus gali sukelti kartu vartojamas citotoksinis gydymas.
Nervų sistema: mieguistumas, galvos svaigimas, dirglumas, galvos skausmas, depresija.
Kraujotakos sistema: kraujo „paraudimas“ į veidą, sumažėjęs kraujospūdis, tachikardija, padidėjęs kraujospūdis.
Imuninė sistema: padidėjusio jautrumo reakcijos (niežulys, odos bėrimas, Lyell sindromas, dilgėlinė, anafilaktoidinės reakcijos, Stivenso ir Džonsono sindromas).
Kvėpavimo sistema: kosulys, tachipnėja, bronchų spazmas.
Vietinės reakcijos: flebitas injekcijos vietoje, paraudimas, skausmas.
Kita: artralgija, mialgija, deginimo pojūtis ir skausmas krūtinėje, hematurija, karščiavimas, nugaros skausmas, šaltkrėtis, konjunktyvitas, faringitas, į gripą panašus sindromas, galūnių skausmas, nuovargis, silpnumas, pneumonija, alopecija.

Mesnos sąveika su kitomis medžiagomis

Mesna yra suderinama su ifosfamidu ir ciklofosfamidu, todėl jį galima vartoti kartu su jais tame pačiame tirpale, o ifosfamido ir ciklofosfamido priešnavikinis aktyvumas nekinta. Mesna nesuderinama su cisplatina tame pačiame infuziniame tirpale, nes cisplatina jungiasi ir inaktyvuoja. Mesna susilpnina nefrotoksinį ir urotoksinį cisplatinos poveikį. Mesna mažina ifosfamido nefrotoksiškumą. Mesna sumažina šlapimo takų pažeidimo tikimybę nuo ciklofosfamido. Mesna neturi įtakos karmustino, doksorubicino, cisplatinos, vinkristino, metotreksato ir širdies glikozidų terapiniam veiksmingumui.

Instrukcijos, skirtos medicininiam naudojimui narkotikų

Farmakologinio veikimo aprašymas

Naudojimo indikacijos

Injekcinis tirpalas: citostatikų - oksazafosforino darinių urotoksiškumo prevencija, alkilinamųjų medžiagų sukeltas hemoraginis cistitas.

Inhaliacinis tirpalas: bronchinė astma, lėtinis ir obstrukcinis bronchitas, emfizema ir plaučių atelektazės, bronchektazės, pooperacinė aspiracinė pneumonija neurochirurginių ir krūtinės ląstos operacijų metu, intensyviosios terapijos skyriuose (profilaktika ir gydymas).

Nosies aerozolis: rinitas, lydimas sekrecijos sutrikimų (simptominis gydymas).

Išleidimo forma

miltelių medžiaga; maišelis (maišelis) dvisluoksnis polietileno maišelis (maišelis) iš aliuminio folijos 1;

Farmakodinamika

Inkstuose ir šlapimo pūslėje inaktyvuoja kai kuriuos oksazafosforino darinius (endoksaną, ifosfamidą ir kt.), atimdama jų alkilinimo savybes.

Sumažina skreplių klampumą, paranalinių sinusų išskyras ir išorinį klausos kanalą.

Suleidus į veną, jis greitai oksiduojamas į disulfidą, o inkstuose redukuojamas į laisvą tiolio junginį, kuris negrįžtamai prisijungia prie alkilinančių darinių, sudarydamas netoksiškus stabilius tioesterius. Sumažina alkilinančių medžiagų cistotoksiškumą ir urotoksiškumą.

Farmakokinetika

Į veną suleidus 800 mg T1/2 kraujyje yra 0,36 mesnos, 1,17 valandos disulfido, 32% dozės išsiskiria su šlapimu tiolio ir 33% disulfido pavidalu.

Vartoti nėštumo metu

Kontraindikuotinas.

Kontraindikacijos vartoti

Padidėjęs jautrumas, nėštumas, žindymo laikotarpis. Naudoti kaip mukolitikas (nebūtina) – astenija, sukelianti neefektyvų kosulį, bronchinę astmą be gleivių sutirštėjimo bronchų medyje.

Šalutiniai poveikiai

Dispepsiniai simptomai (pykinimas, vėmimas, viduriavimas), hematurija, alerginės apraiškos ant odos ir gleivinių. Inhaliacinis tirpalas: kosulys, deginimo pojūtis ir skausmas krūtinėje, bronchų spazmas.

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Ifosfamido sukelto hemoraginio cistito profilaktika – 240 mg/m2 arba 20 % citostatiko dozės suleidžiama į veną (lėtai) kartu su citostatiku ir praėjus 4 ir 8 valandoms po oksazafosforino. Nepertraukiamai infuzijai (24 valandas) citostatiko dozė yra 20% citostatiko dozės infuzijos pradžioje, po to 100% dozė per 24 valandas ir dar 6–12 valandų tą pačią dozę po infuzijos pabaigos.

Sąveika su kitais vaistais

Galima vartoti tame pačiame tirpale su ciklofosfamidu ir inofosfamidu. Negalima maišyti su cisplatina tame pačiame švirkšte (farmacinis nesuderinamumas, suriša ir inaktyvuoja). Mesna neturi įtakos terapiniam adriamicino, karmustino, cisplatinos, metotreksato, vinkristino veiksmingumui ar širdies glikozidų aktyvumui.

Atsargumo priemonės naudojant

Kadangi buteliukuose yra benzilo alkoholio priemaišų, jų negalima vartoti naujagimiams ir kūdikiams, tačiau juos galima atsargiai vartoti gydant senyvus pacientus.

Laikymo sąlygos

B sąrašas: Sausoje vietoje, apsaugotoje nuo šviesos, ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Sandarioje pakuotėje.

Geriausias iki data

ATX klasifikacija:

** Narkotikų katalogas yra skirtas tik informaciniams tikslams. Norėdami gauti daugiau pilna informacijaŽiūrėkite gamintojo instrukcijas. Negalima savarankiškai gydytis; Prieš pradėdami vartoti Mesna, pasitarkite su gydytoju. EUROLAB neatsako už pasekmes, kilusias naudojant portale patalpintą informaciją. Bet kokia svetainėje pateikta informacija nepakeičia medicininės konsultacijos ir negali būti garantija teigiamas poveikis vaistas.

Ar domitės Mesna? Norite sužinoti išsamesnės informacijos ar reikia gydytojo apžiūros? O gal reikia apžiūros? Tu gali susitarti su gydytoju- klinika eurųlab visada jūsų paslaugoms! Geriausi gydytojai Jus apžiūrės, patars, suteiks reikiamą pagalbą ir nustatys diagnozę. tu taip pat gali paskambinti gydytojui į namus. Klinika eurųlab atviras jums visą parą.

** Dėmesio! Šiame vaistinių preparatų vadove pateikta informacija skirta medicinos specialistams ir neturėtų būti naudojama kaip savarankiško gydymo pagrindas. Vaisto "Mesna" aprašymas pateikiamas tik informaciniais tikslais ir nėra skirtas gydymo skyrimui be gydytojo dalyvavimo. Pacientai turi kreiptis į specialistą!


Jei jus domina kiti vaistai ir vaistai, jų aprašymai ir naudojimo instrukcijos, informacija apie sudėtį ir išleidimo formą, vartojimo indikacijas ir šalutiniai poveikiai, vartojimo būdai, vaistų kainos ir atsiliepimai, ar turite kitų klausimų ir pasiūlymų – rašykite mums, mes tikrai pasistengsime Jums padėti.

Injekcinis tirpalas: citostatikų - oksazafosforino darinių urotoksiškumo prevencija, alkilinamųjų medžiagų sukeltas hemoraginis cistitas.

Inhaliacinis tirpalas: bronchinė astma, lėtinis ir obstrukcinis bronchitas, emfizema ir plaučių atelektazės, bronchektazės, pooperacinė aspiracinė pneumonija neurochirurginių ir krūtinės ląstos operacijų metu, intensyviosios terapijos skyriuose (profilaktika ir gydymas).

Nosies aerozolis: rinitas, lydimas sekrecijos sutrikimų (simptominis gydymas).

Vaisto Mesna išleidimo forma

miltelių medžiaga; maišelis (maišelis) dvisluoksnis polietileno maišelis (maišelis) iš aliuminio folijos 1;

Vaisto Mesna farmakodinamika

Inkstuose ir šlapimo pūslėje inaktyvuoja kai kuriuos oksazafosforino darinius (endoksaną, ifosfamidą ir kt.), atimdama jų alkilinimo savybes.

Sumažina skreplių klampumą, paranalinių sinusų išskyras ir išorinį klausos kanalą.

Suleidus į veną, jis greitai oksiduojamas į disulfidą, o inkstuose redukuojamas į laisvą tiolio junginį, kuris negrįžtamai prisijungia prie alkilinančių darinių, sudarydamas netoksiškus stabilius tioesterius. Sumažina alkilinančių medžiagų cistotoksiškumą ir urotoksiškumą.

Vaisto Mesna farmakokinetika

Į veną suleidus 800 mg T1/2 kraujyje yra 0,36 mesnos, 1,17 valandos disulfido, 32% dozės išsiskiria su šlapimu tiolio ir 33% disulfido pavidalu.

Mesna vartojimas nėštumo metu

Kontraindikuotinas.

Kontraindikacijos vartoti Mesna

Padidėjęs jautrumas, nėštumas, žindymo laikotarpis. Naudoti kaip mukolitikas (nebūtina) – astenija, sukelianti neefektyvų kosulį, bronchinę astmą be gleivių sutirštėjimo bronchų medyje.

Šalutinis Mesnos poveikis

Dispepsiniai simptomai (pykinimas, vėmimas, viduriavimas), hematurija, alerginės apraiškos ant odos ir gleivinių. Inhaliacinis tirpalas: kosulys, deginimo pojūtis ir skausmas krūtinėje, bronchų spazmas.

Vaisto Mesna vartojimo būdas ir dozavimas

Ifosfamido sukelto hemoraginio cistito profilaktika – 240 mg/m2 arba 20 % citostatiko dozės suleidžiama į veną (lėtai) kartu su citostatiku ir praėjus 4 ir 8 valandoms po oksazafosforino. Nepertraukiamai infuzijai (24 valandas) citostatiko dozė yra 20% citostatiko dozės infuzijos pradžioje, po to 100% dozė per 24 valandas ir dar 6–12 valandų tą pačią dozę po infuzijos pabaigos.

Mesnos sąveika su kitais vaistais

Galima vartoti tame pačiame tirpale su ciklofosfamidu ir inofosfamidu. Negalima maišyti su cisplatina tame pačiame švirkšte (farmacinis nesuderinamumas, suriša ir inaktyvuoja). Mesna neturi įtakos terapiniam adriamicino, karmustino, cisplatinos, metotreksato, vinkristino veiksmingumui ar širdies glikozidų aktyvumui.

Atsargumo priemonės vartojant Mesna

Kadangi buteliukuose yra benzilo alkoholio priemaišų, jų negalima vartoti naujagimiams ir kūdikiams, tačiau juos galima atsargiai vartoti gydant senyvus pacientus.

Vaisto Mesna laikymo sąlygos

B sąrašas: Sausoje vietoje, apsaugotoje nuo šviesos, ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Sandarioje pakuotėje

Mesnos tinkamumo laikas

Vaistas Mesna priklauso ATX klasifikacijai:

V Kiti vaistai

V03 Įvairūs kiti preparatai

V03A Įvairūs kiti preparatai

V03AF Vaistai, mažinantys citostatinio gydymo toksiškumą

R Nr.001945/01-221209

Prekinis pavadinimas: Mesna-LENS ®

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas:

mesna

Dozavimo forma:

tirpalas, skirtas vartoti į veną

Junginys
1 ml tirpalo yra:
veiklioji medžiaga: mesna - 100 mg;
Pagalbinės medžiagos: natrio benzoatas, dinatrio edetatas (Trilon B), natrio hidroksidas (kaustinė soda), injekcinis vanduo.

apibūdinimas
Skaidrus, šiek tiek opalizuojantis, bespalvis arba šiek tiek spalvotas skystis.

Farmakoterapinė grupė:

priešnuodis

ATX kodas: V03AF01

Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Mesna yra priešnuodis akroleinui – oksazafosforinų grupės priešnavikinių vaistų metabolitui (ifosfamidui, ciklofosfamidui), kuris dirgina šlapimo pūslės gleivinę. Apsauginės mesnos savybės atsiranda dėl jo sąveikos su dviguba akroleino molekulės jungtimi, dėl kurios susidaro stabilus tioesteris. Mažindamas urotoksinį oksazafosforinų poveikį, mesna nesusilpnina jų priešnavikinio poveikio.
Farmakokinetika
Suleidus į veną (i.v.), veiklioji medžiaga greitai oksiduojasi iki disulfido (dimesne). Inkstų kanalėlių epitelyje dimesna redukuojama iki laisvo tiolio junginio, kuris negrįžtamai prisijungia prie oksazafosforino metabolitų, sudarydamas netoksiškus stabilius tioesterius. Ryšys su kraujo plazmos baltymais yra 69-75%. Sisteminis klirensas yra 1,23 l/h/kg/. Suleidus į veną 800 mg dozę, mesnos ir dimesnos pusinės eliminacijos laikas kraujyje yra atitinkamai 0,36 valandos ir 1,17 valandos. Maždaug 32% ir 33% suvartotos dozės per 24 valandas pasišalino pro inkstus mesnos ir dimesnos pavidalu. Didžioji dalis paruoštos dozės buvo pašalinta per inkstus per 4 valandas.

Naudojimo indikacijos
Vietinė citostatikų urotoksinio poveikio detoksikacija – oksazafosforino dariniai, įsk. šiais atvejais:
  • skiriant ifosfamidą;
  • kai oksazafosforinai skiriami didelėmis dozėmis (daugiau nei 10 mg/kg);
  • rizikos grupės pacientams - ankstesnė dubens srities spindulinė terapija, cistito atsiradimas ankstesnio gydymo oksazafosforinais metu, šlapimo sistemos ligų istorija.

Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas mesnai, bet kuriai kitai vaisto sudedamajai daliai arba tiolio junginiams.
Nėštumo ir žindymo laikotarpis.

Naudojimo instrukcijos ir dozės
Vaistas Mesna-LENS ® paprastai švirkščiamas į veną boliuso pavidalu (lėtai). Vienkartinė dozė suaugusiems yra 20% vienkartinės oksazafosforino dozės. Pirmoji injekcija atliekama kartu su pirmąja oksazafosforino injekcija, antroji ir trečioji injekcijos - praėjus 4 valandoms ir 8 valandoms po oksazafosforino vartojimo.
Vaikams vienkartinė Mesna-LENS ® dozė yra 60% citostatinio preparato dozės, vaisto vartojimas tęsiamas kas 3 valandas.
Nepertraukiamos (24 val.) ifosfamido arba ciklofosfamido infuzijos metu Mesna-LENS ® turi būti skiriama 20% citostatiko dozės infuzijos pradžioje, vėliau - 100% dozės. citostatikas 24 valandų infuzijos pavidalu ir pasibaigus citostatiko skyrimui, vaisto Mesna-LENS ® vartojimas tęsiamas dar 6-12 valandų ta pačia doze. Kai oksazafosforinai vartojami labai didelėmis dozėmis, pavyzdžiui, prieš kaulų čiulpų transplantaciją, bendra Mesna-LENS ® dozė gali būti padidinta iki 120-160% oksazafosforino dozės. Suleidus 20% Mesna-LENS ® citostatiko vartojimo pradžioje, likusią apskaičiuotą dozę rekomenduojama suleisti į veną ilgą 24 valandų laikotarpį. Taip pat galima sušvirkšti dalinį boliusą: suaugusiems 3 × 40% (laikas 0, 4, 8 valandos) arba 4 × 40% (laikas 0, 3, 6, 9 valandos). Vietoj boliuso injekcijų galimos trumpos 15 minučių trukmės infuzijos.

Šalutinis poveikis
Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškiantys dažniau nei pavieniais atvejais, išvardijami pagal tokią gradaciją: labai dažnai (> 10%); dažnai (> 1%, 0,1%, 0,01%, Iš virškinimo sistemos: dažnai - pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas, vidurių pūtimas, anoreksija;
Iš kraujodaros organų: labai retai - trombocitopenija. Taip pat buvo pastebėta granulocitopenija, leukopenija ir anemija. PriežastingumasŠie reiškiniai nebuvo nustatyti vartojant mesna. Tai gali būti dėl kartu vartojamo citotoksinio gydymo.
Iš centrinės pusės nervų sistema: dažnai - galvos svaigimas, mieguistumas, galvos skausmas, dirglumas, depresija.
Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: dažnai - „kraujo antplūdis“ į veidą.
Iš išorės Imuninė sistema: labai retai - padidėjusio jautrumo reakcijos (odos išbėrimas, niežulys, Lyell sindromas, Stevens-Johnson sindromas, dilgėlinė, konjunktyvitas, anafilaktoidinės reakcijos, sumažėjęs kraujospūdis, padidėjęs kraujospūdis, tachikardija, tachipnėja, mialgija, taip pat daugelio kepenų veiklos padidėjimas funkciniai testai (pvz., transaminazių).
Iš išorės Kvėpavimo sistema: dažnai – kosulys.
Vietinės reakcijos: retai - flebitas injekcijos vietoje, skausmas ir paraudimas.
Kita: dažnai - artralgija, nugaros skausmas, karščiavimas, šaltkrėtis, į gripą panašus sindromas, faringitas; labai retai - taip pat dažnai buvo pastebėtas galūnių skausmas, padidėjęs nuovargis, silpnumas. Priežastinis šių reiškinių ryšys su mesnos vartojimu nenustatytas. Tai gali būti dėl kartu vartojamo citotoksinio gydymo.

Sąveika su kitais vaistai
Mesna yra suderinama su ciklofosfamidu ir ifosfamidu, todėl gali būti vartojama kartu su jais tame pačiame tirpale, o pastarųjų priešnavikinis aktyvumas nekinta.
Farmaciniu požiūriu vaistas nesuderinamas su cisplatina (pastarosios surišimas ir inaktyvavimas), todėl mesnos negalima maišyti tame pačiame tirpale su cisplatina.
Mesna neturi įtakos doksorubicino, karmustino, cisplatinos, metotreksato, vinkristino terapiniam veiksmingumui ar širdies glikozidų aktyvumui.

Perdozavimas
Specifinio priešnuodžio mesnai nėra. Galimi simptomai perdozavimas: pykinimas, vidurių pūtimas, viduriavimas, galvos skausmas, nuovargis, galūnių ir sąnarių skausmas, negalavimas, silpnumas, depresija, dirglumas, odos bėrimas, sumažėjęs kraujospūdis, tachikardija. Gydymas yra simptominis.

Specialios instrukcijos
Mesna turi apsauginį poveikį tik šlapimo sistemai ir nepašalina kitų šalutiniai poveikiai citostatikai, todėl, gydant oksazafosforino grupės vaistais, būtina taikyti visą palaikomojo ir simptominio gydymo spektrą.
Mesna neapsaugo nuo hemoraginio cistito išsivystymo visiems pacientams. Todėl būtina kasdien analizuoti rytinį šlapimo mėginį, ar nėra hematurijos. Jei naudojant mesną su oksazafosforinais pagal rekomenduojamą dozavimo režimą atsiranda hematurija, gali prireikti sumažinti dozę arba nutraukti gydymą oksazafosforinu. Dėl plėtros galimybių anafilaksinės reakcijos būtina užtikrinti tinkamo prieinamumą vaistai Dėl skubi pagalba. Pacientams, sergantiems autoimuninėmis ligomis, gydomiems ciklofosfamidu ir mesna, padidėjusio jautrumo reakcijos nustatomos dažniau. Tokiems pacientams šlapimo takų apsauga mesna gali būti atliekama tik atlikus kruopščią rizikos ir naudos analizę ir atidžiai prižiūrint gydytojui. Gydymo laikotarpiu stebimos klaidingai teigiamos reakcijos į ketoninių kūnų buvimą šlapime (atliekant spalvinę reakciją į ketonus, galima rausvai violetinė šlapimo spalva, kuri yra nestabili ir iš karto išnyksta esant lediniam actui. į šlapimą pridedama rūgšties).

Išleidimo forma
Į veną skirtas 200 mg/2 ml ir 400 mg/4 ml (100 mg/ml) tirpalas buteliukuose. Kiekvienas buteliukas su naudojimo instrukcija kartoninėje pakuotėje arba 3, 5 arba 10 butelių kartu su naudojimo instrukcija pakuotėje su pertvaromis arba specialiais angomis iš kartono. 50, 85, 100 buteliukų su naudojimo instrukcija, po vieną instrukciją dešimčiai buteliukų, kartoninėje dėžutėje (ligoninėms).

Laikymo sąlygos
Sąrašas B.
Sausoje vietoje, apsaugotoje nuo šviesos, ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Geriausias iki data
2 metai.
Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Pagal receptą.

Gamintojas:

LENS-Pharm LLC, dukterinė Veropharm OJSC įmonė
Juridinis adresas: 143033, Maskvos sritis, Odincovo rajonas, poz. Gorki-Kh, kaimas zoologijos sode
Pretenzijų pateikimo ir priėmimo adresas: 601125, Vladimiro sritis, Petushinsky rajonas, poz. Volginskis, 95 pastatas, 67 pastatas
pasakyk draugams
Taip pat skaitykite
Infinityvo sakinys
2024-03-26 02:47:23