Cordipin xl naudojimo instrukcijos, kontraindikacijos, šalutinis poveikis, apžvalgos. Cordipin xl – naudojimo instrukcijos Šalutinis Cordipin xl poveikis

pailginto atpalaidavimo tabletės, dengtos dengtas plėvele

Savininkas / registratorius

Tarptautinė ligų klasifikacija (TLK-10)

Farmakologinė grupė

Kalcio kanalų blokatorius. Antiangininis ir antihipertenzinis vaistas.

farmakologinis poveikis

Lėtas kalcio kanalų blokatorius. Slopina kalcio jonų tekėjimą per širdies raumens ląstelių ir kraujagyslių lygiųjų raumenų membraną. Kalcio jonų patekimo ir kaupimosi ląstelėse blokada plečia periferines ir vainikines kraujagysles, mažina periferinių kraujagyslių pasipriešinimą, sumažina širdies apkrovą, vainikinių kraujagyslių kraujotaką ir miokardo deguonies poreikį.

Dažniausiai gydymo pradžioje gali sumažėti širdies susitraukimų dažnis ir širdies tūris dėl suaktyvėjusio baroreceptoriaus reflekso.

Ilgai gydant nifedipinu, širdies susitraukimų dažnis ir širdies tūris grįžta į tas vertes, kurios buvo prieš pradedant gydymą.

Pacientams, sergantiems arterine hipertenzija, pastebimas ryškesnis kraujospūdžio sumažėjimas.

Vaisto poveikis trunka 24 valandas, todėl pakanka vienos dozės per dieną.

Farmakokinetika

Siurbimas ir paskirstymas

Nifedipino išsiskyrimas iš Cordipin ® CL tablečių yra lėtas ir beveik tiesinis, t.y. išleidimas vyksta pastoviu lygiu. Po išsiskyrimo nifedipinas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas.

C ss min pasiekiamas išgėrus pirmąją Cordipine CL dozę (po 24 val.), nifedipino C ss max kraujyje stebimas po 5,0 ± 2,7 val.

Nifedipino prisijungimas prie plazmos baltymų yra 94-99%.

Metabolizmas ir išskyrimas

Nifedipinas beveik visiškai metabolizuojamas.

T1/2 yra 14,9±6 valandos. Mažiau nei 1% dozės išsiskiria su šlapimu nepakitusio, 70-80% dozės išsiskiria su šlapimu metabolitų pavidalu.

Farmakokinetika specialiose klinikinėse situacijose

Jei inkstų funkcija sutrikusi, nifedipino išsiskyrimas gali būti lėtesnis.

Arterinė hipertenzija;

Stabili krūtinės angina (angina pectoris);

Angiospastinė (vazospazinė) krūtinės angina.

Kardiogeninis šokas (miokardo infarkto rizika);

Ūminis miokardo infarkto laikotarpis (per pirmąsias 4 savaites);

Sunki aortos vožtuvo stenozė;

Lėtinis širdies nepakankamumas (dekompensacijos stadijoje);

Išreikštas arterinė hipotenzija(sistolinis kraujospūdis mažesnis nei 90 mm Hg);

porfirija;

I nėštumo trimestras;

laktacijos laikotarpis;

Amžius iki 18 metų (veiksmingumas ir saugumas nenustatytas);

Laktazės trūkumas, galaktozemija, malabsorbcijos sindromas;

Padidėjęs jautrumas nifedipinui ir kitiems vaisto komponentams;

Padidėjęs jautrumas kitiems dihidropiridino dariniams;

SU atsargiai vaistas turi būti vartojamas esant stipriai aortos burnos stenozei arba mitralinis vožtuvas, hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija, sunki bradikardija ir tachikardija, SSSS, piktybinė arterinė hipertenzija, sergant miokardo infarktu su kairiojo skilvelio nepakankamumu, lėtiniu širdies nepakankamumu, nestabilia krūtinės angina, virškinimo trakto nepraeinamumu, II ir III trimestrai nėštumas, lengva ar vidutinio sunkumo arterinė hipotenzija, sunkūs sutrikimai smegenų kraujotaka, sutrikusi kepenų ir (arba) inkstų funkcija, hemodializė (arterinės hipotenzijos rizika); kartu su beta adrenoblokatoriais, širdies glikozidais, rifampicinu; senyviems pacientams.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: pernelyg didelio kraujagyslių išsiplėtimo apraiškos (besimptomis kraujospūdžio sumažėjimas, veido odos paraudimas, veido odos paraudimas, karščio pojūtis), tachikardija, širdies plakimas, aritmija, periferinė edema, širdies nepakankamumo išsivystymas arba pasunkėjimas (dažniausiai esamo pablogėjimas). , krūtinės skausmas; retai - per didelis kraujospūdžio sumažėjimas, alpimas; kai kuriais atvejais (ypač gydymo pradžioje) - krūtinės anginos priepuoliai (reikia nutraukti vaistų vartojimą); pavieniais atvejais – miokardo infarktas.

Iš centrinės nervų sistemos ir periferinės nervų sistema: galvos skausmas, galvos svaigimas, padidėjęs nuovargis, silpnumas, mieguistumas; adresu ilgalaikis naudojimas V didelėmis dozėmis- galūnių parestezija, depresija, nerimas, ekstrapiramidiniai (parkinsoniniai) sutrikimai (ataksija, į kaukę panašus veidas, svyruojanti eisena, rankų ir kojų judesių sustingimas, rankų ir pirštų tremoras, pasunkėjęs rijimas).

Iš išorės Virškinimo sistema: burnos džiūvimas, apetito praradimas, dispepsija (pykinimas, viduriavimas arba vidurių užkietėjimas); retai - dantenų hiperplazija (kraujavimas, skausmas, patinimas); adresu ilgalaikis naudojimas- kepenų funkcijos sutrikimas (intrahepatinė cholestazė, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas).

Iš kraujodaros organų: anemija, besimptomė agranulocitozė, trombocitopenija, trombocitopeninė purpura, leukopenija.

Iš raumenų ir kaulų sistemos: artritas; retai - artralgija, sąnarių patinimas, mialgija, viršutinių ir apatinių galūnių traukuliai.

Iš šlapimo sistemos: Padidėjusi paros diurezė, pablogėjusi inkstų funkcija (pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumas).

Iš išorės Kvėpavimo sistema: retai - pasunkėjęs kvėpavimas, kosulys; labai retai - plaučių edema, bronchų spazmas.

Iš pojūčių: labai retai - regėjimo sutrikimas (įskaitant trumpalaikį aklumą esant didžiausiai nifedipino koncentracijai kraujo plazmoje).

Iš išorės endokrininė sistema: labai retai - ginekomastija (senyviems pacientams visiškai išnyksta nutraukus vaisto vartojimą), galaktorėja.

Iš metabolizmo pusės: labai retai - hiperglikemija, svorio padidėjimas.

Alerginės reakcijos: retai - niežtinti oda, eksfoliacinis dermatitas; labai retai - autoimuninis hepatitas.

Dermatologinės reakcijos: retai - egzantema, fotodermatozė.

Perdozavimas

Simptomai: vaistas sukelia periferinių kraujagyslių išsiplėtimą su sunkia ir galbūt užsitęsusia arterine hipotenzija: galvos skausmas, veido paraudimas, ilgalaikis ryškus kraujospūdžio sumažėjimas, sinusinio mazgo slopinimas, bradikardija ir (arba) tachikardija, bradiaritmija. Sunkaus apsinuodijimo atveju – sąmonės netekimas, koma.

Gydymas: standartinės priemonės, skirtos vaisto pašalinimui iš organizmo (aktyvintos anglies paskyrimas, skrandžio plovimas), hemodinamikos parametrų stabilizavimas; atidžiai stebėti širdies, plaučių ir šalinimo sistemos veiklą.

Priešnuodis – kalcio preparatai. Nurodomas 10% kalcio chlorido arba kalcio gliukonato tirpalo į veną suleidimas, po to pereinama prie ilgalaikės infuzijos.

Dėl didelio prisijungimo prie plazmos baltymų laipsnio hemodializė neveiksminga.

Nifedipino klirensas padidėja pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi.

Specialios instrukcijos

Gydymą Cordipin® CL rekomenduojama nutraukti palaipsniui.

Reikia turėti omenyje, kad gydymo pradžioje galimas krūtinės anginos išsivystymas, ypač neseniai staiga nutraukus beta adrenoblokatorių vartojimą (pastaruosius reikia nutraukti palaipsniui). Vienu metu beta adrenoblokatoriai turi būti skiriami atidžiai prižiūrint gydytojui, nes dėl to gali labai sumažėti kraujospūdis, o kai kuriais atvejais – pablogėti širdies nepakankamumo simptomai.

Diagnostiniai kriterijai skiriant vaistą nuo angiospazinės krūtinės anginos yra: klasikiniai klinikinis vaizdas kartu su ST segmento padidėjimu, ergonovino sukeltos krūtinės anginos ar spazmo atsiradimu vainikinių arterijų, vainikinių arterijų spazmo nustatymas angiografijos metu arba angiospastinio komponento nustatymas be patvirtinimo (pavyzdžiui, esant kitokiam įtampos slenksčiui arba esant nestabiliai krūtinės anginai, kai EKG duomenys rodo praeinantį vazospazmą).

Pacientams, sergantiems sunkia obstrukcine kardiomiopatija, padidėja krūtinės anginos priepuolių dažnis, sunkumas ir trukmė po nifedipino vartojimo; tokiu atveju būtina nutraukti vaisto vartojimą.

Hemodializuojamiems pacientams, kuriems yra padidėjęs kraujospūdis ir negrįžtamas inkstų nepakankamumas ir sumažėjęs kraujo tūris, vaisto reikia vartoti atsargiai, nes Gali atsirasti staigus kraujospūdžio sumažėjimas.

Pacientų, kurių kepenų funkcija sutrikusi, būklę reikia atidžiai stebėti ir, jei reikia, mažinti vaisto dozę ir (arba) vartoti kitus dozavimo formos nifedipinas.

Jei gydymo metu pacientui reikalinga chirurginė intervencija pagal bendroji anestezija, būtina informuoti gydytoją anesteziologą apie atliekamos terapijos pobūdį.

Gydymo metu galima teigiamų rezultatų kai atliekama tiesioginė Kumbso reakcija ir laboratoriniai antibranduolinių antikūnų tyrimai.

Vaistą reikia skirti atsargiai kartu su dizopiramidu ir flekainamidu.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus

Kai kuriems pacientams, ypač gydymo pradžioje, vaistas gali sukelti galvos svaigimą, dėl kurio sumažėja gebėjimas vairuoti ar valdyti kitus mechanizmus. Ateityje apribojimų laipsnis nustatomas atsižvelgiant į individualų vaisto toleravimą.

Dėl inkstų nepakankamumo

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti paprastai nereikia.

Esant kepenų veiklos sutrikimui

Vaisto vartoti draudžiama esant porfirijai.

Gydytojo priežiūra, ypač gydymo pradžioje, reikalinga pacientams, sergantiems sunkia kepenų liga ir patyrusiems miokardo infarktą.

Senyvo amžiaus

SU atsargiai vaistas turi būti vartojamas senyviems pacientams.

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Pirmuoju nėštumo trimestru Cordipin® CL vartoti draudžiama. Antrąjį ir trečiąjį trimestrą vartoti galima tik tuo atveju, jei laukiama gydymo nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui.

Nifedipinas išsiskiria iš Motinos pienas, todėl, jei reikia, vaisto vartojimą žindymo laikotarpiu reikia nutraukti žindymas.

Vaistų sąveika

Kraujospūdžio sumažėjimo sunkumas didėja tuo pat metu vartojant Cordipine CL su kitais antihipertenziniais vaistais, beta adrenoblokatoriais, nitratais, cimetidinu (mažiau su ranitidinu), inhaliaciniais anestetikais, diuretikais, tricikliais antidepresantais.

Vaistai iš lėtų kalcio kanalų blokatorių grupės gali dar labiau sustiprinti neigiamą inotropinį antiaritminių vaistų, tokių kaip amiodaronas ir chinidinas, poveikį.

Nifedipinas sukelia chinidino koncentracijos kraujo plazmoje sumažėjimą, nutraukus nifedipino vartojimą, gali smarkiai padidėti chinidino koncentracija.

Nifedipinas padidina digoksino ir teofilino koncentraciją plazmoje (kai kartu reikia stebėti klinikinį poveikį ir digoksino bei teofilino koncentraciją kraujo plazmoje).

Mikrosominių kepenų fermentų induktoriai (įskaitant rifampiciną) mažina nifedipino koncentraciją kraujo plazmoje

Vartojant kartu su nitratais, padidėja tachikardija.

Hipotenzinį poveikį mažina simpatomimetikai, NVNU, estrogenai ir kalcio papildai.

Nifedipinas gali išstumti vaistus, kuriems būdingas didelis surišimo laipsnis (įskaitant. netiesioginiai antikoaguliantai kumarino ir indandiono dariniai, prieštraukuliniai vaistai, NVNU, chininas, salicilatai, sulfinpirazonas), dėl to gali padidėti jų koncentracija kraujo plazmoje.

Nifedipinas sulėtina vinkristino pasišalinimą iš organizmo ir gali sustiprinti šalutinį vinkristino poveikį (vartojant šį derinį, jei reikia, vinkristino dozę reikia sumažinti).

Ličio preparatų gali padidėti šalutiniai poveikiai nifedipinas (pykinimas, vėmimas, viduriavimas, ataksija, tremoras, spengimas ausyse).

Kartu vartojant cefalosporinus (pavyzdžiui, cefiksimą) ir nifedipiną, cefalosporino biologinis prieinamumas padidėjo 70%.

Nifedipinas slopina prazosino ir kitų alfa adrenoblokatorių metabolizmą, todėl gali sustiprėti hipotenzinis poveikis.

Prokainamidas, chinidinas ir kt vaistai Sukelia QT intervalo pailgėjimą, sustiprina neigiamą inotropinį poveikį ir gali padidinti reikšmingo QT intervalo pailgėjimo riziką.

Greipfrutų sultys slopina nifedipino metabolizmą, todėl gydymo Cordipine CL metu jų vartoti draudžiama.

Montuojamas atskirai.

Vaistas skiriamas vidutiniškai 40 mg (1 tabletė) 1 kartą per parą tiek gydymo pradžioje, tiek ilgalaikio gydymo metu. Jei reikia, dozė didinama iki didžiausios 80 mg (2 tabletės) per parą, padalyta 1 arba 2 dozėmis.

Jei praleidote įprastą vaisto dozę, kitą kartą vartodami jo neturėtumėte dvigubinti.

Vaistą reikia gerti po valgio. Tabletės išgeriamos sveikos, nelaužant ir nekramtant, užgeriant stikline vandens.

Laikymo sąlygos ir tinkamumo laikas

Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Tinkamumo laikas – 3 metai.

Išleidimo forma

Modifikuoto atpalaidavimo tabletės.

1 skirtukas:
- 40 mg nifedipino
Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, celiuliozė, laktozė, hipromeliozė (metilhidroksipropilceliuliozė), magnio stearatas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas.
Korpuso sudėtis: hipromeliozė (metilhidroksipropilceliuliozė), makrogolis 6000, makrogolis 400, raudonasis geležies oksido dažiklis (E172), titano dioksidas (E171), talkas.

Paketas

farmakologinis poveikis

Cordipin HL yra lėtas kalcio kanalų blokatorius. Slopina kalcio jonų tekėjimą per širdies raumens ląstelių ir kraujagyslių lygiųjų raumenų membraną. Kalcio jonų patekimo ir kaupimosi ląstelėse blokada plečia periferines ir vainikines kraujagysles, mažina periferinių kraujagyslių pasipriešinimą, sumažina širdies apkrovą, koronarinę kraujotaką ir miokardo deguonies poreikį.
Dažniausiai gydymo pradžioje gali sumažėti širdies susitraukimų dažnis ir širdies tūris dėl suaktyvėjusio baroreceptoriaus reflekso.
Ilgai gydant nifedipinu, širdies susitraukimų dažnis ir širdies tūris grįžta į tas vertes, kurios buvo prieš pradedant gydymą.
Pacientams, sergantiems arterine hipertenzija, pastebimas ryškesnis kraujospūdžio sumažėjimas.
Vaisto poveikis trunka 24 valandas, todėl pakanka vienos dozės per dieną.

Indikacijos

- arterinė hipertenzija;
- stabili krūtinės angina (angina pectoris);
- angiospazinė (vazospazinė) krūtinės angina.

Kontraindikacijos

— kardiogeninis šokas(miokardo infarkto išsivystymo rizika);
- ūminis miokardo infarkto laikotarpis (per pirmąsias 4 savaites);
- sunki aortos vožtuvo stenozė;
- lėtinis širdies nepakankamumas (dekompensacijos stadijoje);
- sunki arterinė hipotenzija (sistolinis kraujospūdis mažesnis nei 90 mm Hg);
- porfirija;
- I nėštumo trimestras;
- laktacijos laikotarpis;
- amžius iki 18 metų (veiksmingumas ir saugumas nenustatytas);
- laktazės trūkumas, galaktozemija, malabsorbcijos sindromas;
- padidėjęs jautrumas nifedipinui ir kitiems vaisto Cordipin CL komponentams;
- padidėjęs jautrumas kitiems dihidropiridino dariniams;
Vaistą reikia vartoti atsargiai, kai yra sunki aortos angos arba mitralinio vožtuvo stenozė, hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija, sunki bradikardija ir tachikardija, CVS, piktybinė arterinė hipertenzija, miokardo infarktas su kairiojo skilvelio nepakankamumu, lėtinis širdies nepakankamumas, nestabili krūtinės angina, virškinimo trakto. obstrukcija, II ir III nėštumo trimestrais, su lengva ar vidutinio sunkumo arterine hipotenzija, sunkiais galvos smegenų kraujotakos sutrikimais, sutrikusia kepenų ir (arba) inkstų funkcija, hemodializėmis (arterinės hipotenzijos rizika); kartu su beta adrenoblokatoriais, širdies glikozidais, rifampicinu; senyviems pacientams.

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Pirmuoju nėštumo trimestru Cordipin® CL vartoti draudžiama. Antrąjį ir trečiąjį trimestrą vartoti galima tik tuo atveju, jei laukiama gydymo nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui.
Nifedipinas išsiskiria su motinos pienu, todėl jei žindymo laikotarpiu vaisto vartoti būtina, žindymą reikia nutraukti.

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Montuojamas atskirai.
Vaistas Cordipin CL skiriamas vidutiniškai 40 mg (1 tabletė) 1 kartą per dieną. tiek gydymo pradžioje, tiek ilgalaikio gydymo metu. Jei reikia, dozė didinama iki didžiausios 80 mg (2 tabletės) per parą. 1 arba 2 dozėmis.
Jei praleidote įprastą vaisto dozę, kitą kartą vartodami jo neturėtumėte dvigubinti.
Vaistą Cordipin HL reikia vartoti po valgio. Tabletės išgeriamos sveikos, nelaužant ir nekramtant, užgeriant stikline vandens.

Šalutiniai poveikiai

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: per didelio kraujagyslių išsiplėtimo apraiškos (besimptomis kraujospūdžio sumažėjimas, veido odos paraudimas, veido odos paraudimas, karščio pojūtis), tachikardija, širdies plakimas, aritmija, periferinė edema, širdies nepakankamumo išsivystymas arba pasunkėjimas (dažniausiai). esamų pablogėjimas), krūtinės skausmas; retai - per didelis kraujospūdžio sumažėjimas, alpimas; kai kuriais atvejais (ypač gydymo pradžioje) - krūtinės anginos priepuoliai (reikia nutraukti vaistų vartojimą); pavieniais atvejais – miokardo infarktas.
Iš centrinės nervų sistemos ir periferinės nervų sistemos: galvos skausmas, galvos svaigimas, padidėjęs nuovargis, silpnumas, mieguistumas; ilgai vartojant dideles dozes - galūnių parestezija, depresija, nerimas, ekstrapiramidiniai (parkinsoniniai) sutrikimai (ataksija, į kaukę panašus veidas, svyruojanti eisena, rankų ir kojų judesių standumas, rankų ir pirštų drebulys , pasunkėjęs rijimas).
Iš virškinimo sistemos: burnos džiūvimas, apetito praradimas, dispepsija (pykinimas, viduriavimas ar vidurių užkietėjimas); retai - dantenų hiperplazija (kraujavimas, skausmas, patinimas); ilgai vartojant - kepenų funkcijos sutrikimas (intrahepatinė cholestazė, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas).
Iš kraujodaros organų: anemija, besimptomė agranulocitozė, trombocitopenija, trombocitopeninė purpura, leukopenija.
Iš raumenų ir kaulų sistemos: artritas; retai - artralgija, sąnarių patinimas, mialgija, viršutinių ir apatinių galūnių traukuliai.
Iš šlapimo sistemos: padidėjusi paros diurezė, inkstų funkcijos pablogėjimas (pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu).
Iš kvėpavimo sistemos: retai - pasunkėjęs kvėpavimas, kosulys; labai retai - plaučių edema, bronchų spazmas.
Iš pojūčių: labai retai - regėjimo sutrikimas (įskaitant trumpalaikį aklumą esant didžiausiai nifedipino koncentracijai kraujo plazmoje).
Iš endokrininės sistemos: labai retai - ginekomastija (senyviems pacientams visiškai išnyksta nutraukus vaisto vartojimą), galaktorėja.
Metabolizmas: labai retai - hiperglikemija, svorio padidėjimas.
Alerginės reakcijos: retai - niežulys, eksfoliacinis dermatitas; labai retai - autoimuninis hepatitas.
Dermatologinės reakcijos: retai - egzantema, fotodermatozė.

Specialios instrukcijos

Gydymą Cordipin® CL rekomenduojama nutraukti palaipsniui.
Reikia turėti omenyje, kad gydymo pradžioje galimas krūtinės anginos išsivystymas, ypač neseniai staiga nutraukus beta adrenoblokatorių vartojimą (pastaruosius reikia nutraukti palaipsniui). Vienu metu beta adrenoblokatoriai turi būti skiriami atidžiai prižiūrint gydytojui, nes dėl to gali labai sumažėti kraujospūdis, o kai kuriais atvejais – pablogėti širdies nepakankamumo simptomai.
Diagnostiniai kriterijai skiriant vaistą nuo angiospazinės krūtinės anginos yra: klasikinis klinikinis vaizdas, kartu su ST segmento padidėjimu, ergonovino sukeltos krūtinės anginos ar vainikinių arterijų spazmo atsiradimas, vainikinių arterijų spazmo nustatymas angiografijos metu arba angiospastinio komponento nustatymas be patvirtinimas (pavyzdžiui, esant kitokiam įtampos slenksčiui arba esant nestabiliai krūtinės anginai, kai EKG duomenys rodo trumpalaikį kraujagyslių spazmą).
Pacientams, sergantiems sunkia obstrukcine kardiomiopatija, padidėja krūtinės anginos priepuolių dažnis, sunkumas ir trukmė po nifedipino vartojimo; tokiu atveju būtina nutraukti vaisto vartojimą.
Hemodializuojamiems pacientams, kuriems yra padidėjęs kraujospūdis ir negrįžtamas inkstų nepakankamumas ir sumažėjęs kraujo tūris, Cordipin CL reikia vartoti atsargiai, nes Gali atsirasti staigus kraujospūdžio sumažėjimas.
Pacientų, kurių kepenų funkcija sutrikusi, būklę reikia atidžiai stebėti ir, jei reikia, sumažinti vaisto dozę ir (arba) vartoti kitas nifedipino dozes.
Jei gydymo metu pacientui reikalinga chirurginė intervencija taikant bendrąją nejautrą, būtina informuoti anesteziologą apie atliekamos terapijos pobūdį.
Gydymo metu galimi teigiami rezultatai atliekant tiesioginį Kumbso testą ir laboratorinius antinuklearinių antikūnų tyrimus.
Cordipine CL kartu su dizopiramidu ir flekainamidu reikia skirti atsargiai.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus
Kai kuriems pacientams, ypač gydymo pradžioje, vaistas gali sukelti galvos svaigimą, dėl kurio sumažėja gebėjimas vairuoti ar valdyti kitus mechanizmus. Ateityje apribojimų laipsnis nustatomas atsižvelgiant į individualų vaisto toleravimą.

Vaistų sąveika

Kraujospūdžio sumažėjimo sunkumas didėja tuo pat metu vartojant Cordipine CL su kitais antihipertenziniais vaistais, beta adrenoblokatoriais, nitratais, cimetidinu (mažiau su ranitidinu), inhaliaciniais anestetikais, diuretikais, tricikliais antidepresantais.
Vaistai iš lėtų kalcio kanalų blokatorių grupės gali dar labiau sustiprinti neigiamą inotropinį antiaritminių vaistų, tokių kaip amiodaronas ir chinidinas, poveikį.
Nifedipinas sukelia chinidino koncentracijos kraujo plazmoje sumažėjimą, nutraukus nifedipino vartojimą, gali smarkiai padidėti chinidino koncentracija.
Nifedipinas padidina digoksino ir teofilino koncentraciją plazmoje (kai kartu reikia stebėti klinikinį poveikį ir digoksino bei teofilino koncentraciją kraujo plazmoje).
Mikrosominių kepenų fermentų induktoriai (įskaitant rifampiciną) mažina nifedipino koncentraciją kraujo plazmoje
Vartojant kartu su nitratais, padidėja tachikardija.
Hipotenzinį poveikį mažina simpatomimetikai, NVNU, estrogenai ir kalcio papildai.
Nifedipinas gali išstumti vaistus, kuriems būdingas didelis prisijungimo prie plazmos baltymų laipsnis (įskaitant netiesioginius antikoaguliantus, kumarino ir indanediono darinius, vaistus nuo traukulių, NVNU, chininą, salicilatus, sulfinpirazoną), dėl to jų koncentracija kraujyje. plazma gali padidėti.
Nifedipinas sulėtina vinkristino pasišalinimą iš organizmo ir gali sustiprinti šalutinį vinkristino poveikį (vartojant šį derinį, jei reikia, vinkristino dozę reikia sumažinti).
Ličio preparatai gali sustiprinti šalutinį nifedipino poveikį (pykinimą, vėmimą, viduriavimą, ataksiją, tremorą, spengimą ausyse).
Kartu vartojant cefalosporinus (pavyzdžiui, cefiksimą) ir nifedipiną, cefalosporino biologinis prieinamumas padidėjo 70%.
Nifedipinas slopina prazosino ir kitų alfa adrenoblokatorių metabolizmą, todėl gali sustiprėti hipotenzinis poveikis.
Prokainamidas, chinidinas ir kiti vaistai, kurie ilgina QT intervalą, sustiprina neigiamą inotropinį poveikį ir gali padidinti reikšmingo QT intervalo pailgėjimo riziką.
Greipfrutų sultys slopina nifedipino metabolizmą, todėl gydymo Cordipine CL metu jų vartoti draudžiama.

Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, celiuliozė, laktozė, hipromeliozė (metilhidroksipropilceliuliozė), magnio stearatas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas.

Korpuso sudėtis: hipromeliozė (metilhidroksipropilceliuliozė), makrogolis 6000, makrogolis 400, raudonasis geležies oksido dažiklis (E172), titano dioksidas (E171), talkas.

10 vienetų. - lizdinės plokštelės (2) - kartoninės pakuotės.

Klinikinė ir farmakologinė grupė

farmakologinis poveikis

Lėtas kalcio kanalų blokatorius. Slopina kalcio jonų tekėjimą per širdies raumens ląstelių ir kraujagyslių lygiųjų raumenų membraną. Kalcio jonų patekimo ir kaupimosi ląstelėse blokada plečia periferines ir vainikines kraujagysles, mažina periferinių kraujagyslių pasipriešinimą, sumažina širdies apkrovą, vainikinių kraujagyslių kraujotaką ir miokardo deguonies poreikį.

Dažniausiai gydymo pradžioje gali sumažėti širdies susitraukimų dažnis ir širdies tūris dėl suaktyvėjusio baroreceptoriaus reflekso.

Ilgai gydant nifedipinu, širdies susitraukimų dažnis ir širdies tūris grįžta į tas vertes, kurios buvo prieš pradedant gydymą.

Pacientams, sergantiems arterine hipertenzija, pastebimas ryškesnis kraujospūdžio sumažėjimas.

Vaisto poveikis trunka 24 valandas, todėl pakanka vienos dozės per dieną.

Farmakokinetika

Siurbimas ir paskirstymas

Nifedipino išsiskyrimas iš Cordipin ® CL tablečių yra lėtas ir beveik tiesinis, t.y. išleidimas vyksta pastoviu lygiu. Po išsiskyrimo nifedipinas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas.

C ss min pasiekiamas išgėrus pirmąją Cordipine CL dozę (po 24 val.), nifedipino C ss max kraujyje stebimas po 5,0 ± 2,7 val.

Nifedipino prisijungimas prie plazmos baltymų yra 94-99%.

Metabolizmas ir išskyrimas

Nifedipinas beveik visiškai metabolizuojamas.

T1/2 yra 14,9±6 valandos. Mažiau nei 1% dozės išsiskiria su šlapimu nepakitusio, 70-80% dozės išsiskiria su šlapimu metabolitų pavidalu.

Farmakokinetika specialiose klinikinėse situacijose

Jei inkstų funkcija sutrikusi, nifedipino išsiskyrimas gali būti lėtesnis.

Vaisto vartojimo indikacijos

- arterinė hipertenzija;

- stabili krūtinės angina (angina pectoris);

- angiospazinė (vazospazinė) krūtinės angina.

Dozavimo režimas

Montuojamas atskirai.

Vaistas skiriamas vidutiniškai 40 mg (1 tabletė) 1 kartą per parą tiek gydymo pradžioje, tiek ilgalaikio gydymo metu. Jei reikia, dozė didinama iki didžiausios 80 mg (2 tabletės) per parą, padalyta 1 arba 2 dozėmis.

Jei praleidote įprastą vaisto dozę, kitą kartą vartodami jo neturėtumėte dvigubinti.

Vaistą reikia gerti po valgio. Tabletės išgeriamos sveikos, nelaužant ir nekramtant, užgeriant stikline vandens.

Šalutinis poveikis

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: pernelyg didelio kraujagyslių išsiplėtimo apraiškos (besimptomis kraujospūdžio sumažėjimas, veido odos paraudimas, veido odos paraudimas, karščio pojūtis), tachikardija, širdies plakimas, aritmija, periferinė edema, širdies nepakankamumo išsivystymas arba pasunkėjimas (dažniausiai esamo pablogėjimas). , krūtinės skausmas; retai - per didelis kraujospūdžio sumažėjimas, alpimas; kai kuriais atvejais (ypač gydymo pradžioje) - krūtinės anginos priepuoliai (reikia nutraukti vaistų vartojimą); pavieniais atvejais – miokardo infarktas.

Iš centrinės nervų sistemos ir periferinės nervų sistemos: galvos skausmas, galvos svaigimas, padidėjęs nuovargis, silpnumas, mieguistumas; ilgai vartojant dideles dozes - galūnių parestezija, depresija, nerimas, ekstrapiramidiniai (parkinsoniniai) sutrikimai (ataksija, į kaukę panašus veidas, svyruojanti eisena, rankų ir kojų judesių standumas, rankų ir pirštų drebulys , pasunkėjęs rijimas).

Iš virškinimo sistemos: burnos džiūvimas, apetito praradimas, dispepsija (pykinimas, viduriavimas arba vidurių užkietėjimas); retai - dantenų hiperplazija (kraujavimas, skausmas, patinimas); ilgai vartojant - kepenų funkcijos sutrikimas (intrahepatinė cholestazė, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas).

Iš kraujodaros organų: anemija, besimptomė agranulocitozė, trombocitopenija, trombocitopeninė purpura, leukopenija.

Iš raumenų ir kaulų sistemos: artritas; retai - artralgija, sąnarių patinimas, mialgija, viršutinių ir apatinių galūnių traukuliai.

Iš šlapimo sistemos: padidėjusi paros diurezė, inkstų funkcijos pablogėjimas (pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu).

Iš kvėpavimo sistemos: retai - pasunkėjęs kvėpavimas, kosulys; labai retai - plaučių edema, bronchų spazmas.

Iš pojūčių: labai retai - regėjimo sutrikimas (įskaitant trumpalaikį aklumą esant didžiausiai nifedipino koncentracijai kraujo plazmoje).

Iš endokrininės sistemos: labai retai - ginekomastija (senyviems pacientams visiškai išnyksta nutraukus vaisto vartojimą), galaktorėja.

Iš metabolizmo pusės: labai retai - hiperglikemija, svorio padidėjimas.

Alerginės reakcijos: retai - odos niežulys, eksfoliacinis dermatitas; labai retai - autoimuninis hepatitas.

Dermatologinės reakcijos: retai - egzantema, fotodermatozė.

Kontraindikacijos vaisto vartojimui

- kardiogeninis šokas (miokardo infarkto rizika);

- ūminis miokardo infarkto laikotarpis (per pirmąsias 4 savaites);

- sunki aortos vožtuvo stenozė;

- lėtinis širdies nepakankamumas (dekompensacijos stadijoje);

- sunki arterinė hipotenzija (sistolinis kraujospūdis mažesnis nei 90 mm Hg);

- porfirija;

- I nėštumo trimestras;

- laktacijos laikotarpis;

- amžius iki 18 metų (veiksmingumas ir saugumas nenustatytas);

- laktazės trūkumas, galaktozemija, malabsorbcijos sindromas;

- padidėjęs jautrumas nifedipinui ir kitiems vaisto komponentams;

- padidėjęs jautrumas kitiems dihidropiridino dariniams;

SU atsargiai Vaistas turi būti vartojamas esant sunkiai aortos angos ar mitralinio vožtuvo stenozei, hipertrofinei obstrukcinei kardiomiopatijai, sunkiai bradikardijai ir tachikardijai, SSSS, piktybinei arterinei hipertenzijai, miokardo infarktui su kairiojo skilvelio nepakankamumu, lėtiniu širdies nepakankamumu, nestabilia krūtinės angina, virškinimo trakto obstrukcija. II ir III nėštumo trimestrai su lengva ar vidutinio sunkumo arterine hipotenzija, sunkiais smegenų kraujotakos sutrikimais, sutrikusia kepenų ir (arba) inkstų funkcija, hemodializėmis (arterinės hipotenzijos rizika); kartu su beta adrenoblokatoriais, širdies glikozidais, rifampicinu; senyviems pacientams.

Vaisto vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Pirmuoju nėštumo trimestru Cordipin® CL vartoti draudžiama. Antrąjį ir trečiąjį trimestrą vartoti galima tik tuo atveju, jei laukiama gydymo nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui.

Nifedipinas išsiskiria su motinos pienu, todėl jei žindymo laikotarpiu vaisto vartoti būtina, žindymą reikia nutraukti.

Vartoti esant kepenų funkcijos sutrikimui

Vaisto vartoti draudžiama esant porfirijai.

Gydytojo priežiūra, ypač gydymo pradžioje, reikalinga pacientams, sergantiems sunkia kepenų liga ir patyrusiems miokardo infarktą.

Vartoti esant inkstų nepakankamumui

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti paprastai nereikia.

Specialios instrukcijos

Gydymą Cordipin® CL rekomenduojama nutraukti palaipsniui.

Reikia turėti omenyje, kad gydymo pradžioje galimas krūtinės anginos išsivystymas, ypač neseniai staiga nutraukus beta adrenoblokatorių vartojimą (pastaruosius reikia nutraukti palaipsniui). Vienu metu beta adrenoblokatoriai turi būti skiriami atidžiai prižiūrint gydytojui, nes dėl to gali labai sumažėti kraujospūdis, o kai kuriais atvejais – pablogėti širdies nepakankamumo simptomai.

Diagnostiniai kriterijai skiriant vaistą nuo angiospazinės krūtinės anginos yra: klasikinis klinikinis vaizdas, kartu su ST segmento padidėjimu, ergonovino sukeltos krūtinės anginos ar vainikinių arterijų spazmo atsiradimas, vainikinių arterijų spazmo nustatymas angiografijos metu arba angiospastinio komponento nustatymas be patvirtinimas (pavyzdžiui, esant kitokiam įtampos slenksčiui arba esant nestabiliai krūtinės anginai, kai EKG duomenys rodo trumpalaikį kraujagyslių spazmą).

Pacientams, sergantiems sunkia obstrukcine kardiomiopatija, padidėja krūtinės anginos priepuolių dažnis, sunkumas ir trukmė po nifedipino vartojimo; tokiu atveju būtina nutraukti vaisto vartojimą.

Hemodializuojamiems pacientams, kuriems yra padidėjęs kraujospūdis ir negrįžtamas inkstų nepakankamumas ir sumažėjęs kraujo tūris, vaisto reikia vartoti atsargiai, nes Gali atsirasti staigus kraujospūdžio sumažėjimas.

Pacientų, kurių kepenų funkcija sutrikusi, būklę reikia atidžiai stebėti ir, jei reikia, sumažinti vaisto dozę ir (arba) vartoti kitas nifedipino dozes.

Jei gydymo metu pacientui reikalinga chirurginė intervencija taikant bendrąją nejautrą, būtina informuoti anesteziologą apie atliekamos terapijos pobūdį.

Gydymo metu galimi teigiami rezultatai atliekant tiesioginį Kumbso testą ir laboratorinius antinuklearinių antikūnų tyrimus.

Vaistą reikia skirti atsargiai kartu su dizopiramidu ir flekainamidu.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus

Kai kuriems pacientams, ypač gydymo pradžioje, vaistas gali sukelti galvos svaigimą, dėl kurio sumažėja gebėjimas vairuoti ar valdyti kitus mechanizmus. Ateityje apribojimų laipsnis nustatomas atsižvelgiant į individualų vaisto toleravimą.

Perdozavimas

Simptomai: vaistas sukelia periferinių kraujagyslių išsiplėtimą su sunkia ir galbūt užsitęsusia arterine hipotenzija: galvos skausmas, veido paraudimas, ilgalaikis ryškus kraujospūdžio sumažėjimas, sinusinio mazgo slopinimas, bradikardija ir (arba) tachikardija, bradiaritmija. Sunkaus apsinuodijimo atveju – sąmonės netekimas, koma.

Gydymas: standartinės priemonės, skirtos vaisto pašalinimui iš organizmo (aktyvintos anglies paskyrimas, skrandžio plovimas), hemodinamikos parametrų stabilizavimas; atidžiai stebėti širdies, plaučių ir šalinimo sistemos veiklą.

Priešnuodis – kalcio preparatai. Nurodomas 10% kalcio chlorido arba kalcio gliukonato tirpalo į veną suleidimas, po to pereinama prie ilgalaikės infuzijos.

Dėl didelio prisijungimo prie plazmos baltymų laipsnio hemodializė neveiksminga.

Nifedipino klirensas padidėja pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi.

Vaistų sąveika

Kraujospūdžio sumažėjimo sunkumas didėja tuo pat metu vartojant Cordipine CL su kitais antihipertenziniais vaistais, beta adrenoblokatoriais, nitratais, cimetidinu (mažiau su ranitidinu), inhaliaciniais anestetikais, diuretikais, tricikliais antidepresantais.

Vaistai iš lėtų kalcio kanalų blokatorių grupės gali dar labiau sustiprinti neigiamą inotropinį antiaritminių vaistų, tokių kaip amiodaronas ir chinidinas, poveikį.

Nifedipinas sukelia chinidino koncentracijos kraujo plazmoje sumažėjimą, nutraukus nifedipino vartojimą, gali smarkiai padidėti chinidino koncentracija.

Nifedipinas padidina digoksino ir teofilino koncentraciją plazmoje (kai kartu reikia stebėti klinikinį poveikį ir digoksino bei teofilino koncentraciją kraujo plazmoje).

Mikrosominių kepenų fermentų induktoriai (įskaitant rifampiciną) mažina nifedipino koncentraciją kraujo plazmoje

Vartojant kartu su nitratais, padidėja tachikardija.

Hipotenzinį poveikį mažina simpatomimetikai, NVNU, estrogenai ir kalcio papildai.

Nifedipinas gali išstumti vaistus, kuriems būdingas didelis prisijungimo prie plazmos baltymų laipsnis (įskaitant netiesioginius antikoaguliantus, kumarino ir indanediono darinius, vaistus nuo traukulių, NVNU, chininą, salicilatus, sulfinpirazoną), dėl to jų koncentracija kraujyje. plazma gali padidėti.

Nifedipinas sulėtina vinkristino pasišalinimą iš organizmo ir gali sustiprinti šalutinį vinkristino poveikį (vartojant šį derinį, jei reikia, vinkristino dozę reikia sumažinti).

Ličio preparatai gali sustiprinti šalutinį nifedipino poveikį (pykinimą, vėmimą, viduriavimą, ataksiją, tremorą, spengimą ausyse).

Kartu vartojant cefalosporinus (pavyzdžiui, cefiksimą) ir nifedipiną, cefalosporino biologinis prieinamumas padidėjo 70%.

Nifedipinas slopina prazosino ir kitų alfa adrenoblokatorių metabolizmą, todėl gali sustiprėti hipotenzinis poveikis.

Prokainamidas, chinidinas ir kiti vaistai, kurie ilgina QT intervalą, sustiprina neigiamą inotropinį poveikį ir gali padidinti reikšmingo QT intervalo pailgėjimo riziką.

Greipfrutų sultys slopina nifedipino metabolizmą, todėl gydymo Cordipine CL metu jų vartoti draudžiama.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Vaistas parduodamas su receptu.

Laikymo sąlygos ir terminai

Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Tinkamumo laikas – 3 metai.

Kalcio kanalų blokatorius
Vaistas: CORDIPIN® HL

Veiklioji vaisto medžiaga: nifedipinas
ATX kodas: C08CA05
KFG: kalcio kanalų blokatorius. Antiangininis ir antihipertenzinis vaistas.
Registracijos numeris: P Nr.013467/01
Registracijos data: 11/19/07
Savininko reg. sertifikatas: KRKA d.d. (Slovėnija)

Cordipin chl išleidimo forma, vaisto pakuotė ir sudėtis.

Plėvele dengtos tabletės, modifikuoto atpalaidavimo 1 tabletė. 40 mg nifedipino
Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, celiuliozė, laktozė, hipromeliozė (hidroksipropilmetilceliuliozė), magnio stearatas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas.
Korpuso sudėtis: hipromeliozė (metilhidroksipropilceliuliozė), makrogolis 6000, makrogolis 400, geležies dažiklis raudonasis oksidas E172, titano dioksidas E171, talkas.
10 vienetų. - lizdinės plokštelės (2) - kartoninės pakuotės.

Vaisto aprašymas yra pagrįstas oficialiai patvirtintomis naudojimo instrukcijomis ir patvirtintas gamintojo.

Farmakologinis poveikis Cordipin chl

Kalcio kanalų blokatorius. Slopina kalcio jonų tekėjimą per kardiomiocitų ir kraujagyslių lygiųjų raumenų membraną, dėl to sumažėja kalcio kaupimasis ląstelių viduje. Tai sukelia vainikinių arterijų išsiplėtimą, periferinę kraujagyslės, dėl ko mažėja periferinių kraujagyslių pasipriešinimas ir dėl to sumažėja širdies apkrova bei padidėja miokardo aprūpinimas deguonimi. Mažindamas širdies darbą, vaistas sumažina miokardo deguonies suvartojimą, taip pat netiesiogiai sumažina miokardo deguonies poreikį mažindamas periferinį pasipriešinimą ir apkrovą.
Kalcio jonų patekimo ir kaupimosi kardiomiocituose slopinimas neleidžia išeikvoti miokardo energijos atsargų ir suteikia apsauginį poveikį širdies raumeniui.
Veikiant vaistui, sumažėja kraujospūdis, išnyksta arba sumažėja skausmas krūtinė susijusi su miokardo hipoksija. Dėl vazodilatacinio poveikio vainikinėms arterijoms pagerėja postenozinė kraujotaka esant aterosklerozinei obstrukcijai.
Nifedipino išsiskyrimas iš Cordipine CL tablečių yra labai lėtas. Vaisto poveikis trunka 24 valandas, todėl pakanka vienkartinio vartojimo per dieną.
Pradėjus gydymą, hipotenzinio poveikio intensyvumas sustiprėja ir stabilizuojasi po 3-4 dienų, o poveikis krūtinės skausmui pasiekia plato 3-4 savaites.
Daugiausia gydymo pradžioje širdies susitraukimų dažnis ir širdies tūris gali sumažėti dėl baroreceptorių aktyvavimo. Ilgai gydant nifedipinu, širdies susitraukimų dažnis ir širdies tūris grįžta į tokias, kokias turėjo prieš pradedant gydymą. Pacientams, sergantiems arterine hipertenzija, pastebimas ryškesnis kraujospūdžio sumažėjimas.

Vaisto farmakokinetika.

Siurbimas ir paskirstymas
Nifedipino išsiskyrimas iš Cordipin CL tablečių yra lėtas ir beveik linijinis, o tai užtikrina vaisto poveikį visą dieną. Išsiskyręs nifedipinas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Maisto valgymas tuo pačiu metu pagreitina įsisavinimą.
Pasiekus pusiausvyros būseną, nifedipino Cssmax kraujyje stebimas po 5,0±2,7 val.
Nifedipino prisijungimas prie plazmos baltymų yra 94-99%.
Metabolizmas ir išskyrimas
Nifedipinas beveik visiškai biotransformuojamas organizme.
T1/2 yra 14,9±6 valandos. Mažiau nei 1% dozės išsiskiria su šlapimu nepakitusio, 70-80% dozės išsiskiria metabolitų pavidalu.

Vaisto farmakokinetika.

ypatingais klinikiniais atvejais
Su sutrikusia inkstų funkcija galimas T1/2 padidėjimas.

Naudojimo indikacijos:

Arterinė hipertenzija;
- stabili krūtinės angina (angina pectoris);
- angiospazinė krūtinės angina.

Vaisto dozavimas ir vartojimo būdas.

Montuojamas atskirai.
Vaistas skiriamas vidutiniškai 40 mg (1 tabletė) 1 kartą per parą tiek gydymo pradžioje, tiek ilgalaikio gydymo metu. Jei reikia, dozė didinama iki didžiausios 80 mg (2 tabletės) per parą, padalyta 1 arba 2 dozėmis.
Jei pacientas pamiršo išgerti kitą vaisto dozę, kitos dozės dvigubinti negalima.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti paprastai nereikia.
Tabletes reikia gerti sveikas, nesulaužant, užgeriant stikline vandens.

Cordipin chl šalutinis poveikis:

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: galimas galvos skausmas, veido paraudimas, kulkšnių patinimas; retai - ortostatinė hipotenzija, pažeidimas širdies ritmas, krūtinės skausmas.
Iš centrinės nervų sistemos pusės: retai - galvos svaigimas, padidėjęs nuovargis.
Iš virškinimo sistemos: retai - pykinimas, rėmuo, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, dantenų hiperplazija.
Alerginės reakcijos: retai - odos bėrimas, dilgėlinė, niežulys.
Kita: retai - raumenų mėšlungis.

Kontraindikacijos vaistui:

Kardiogeninis šokas;
- porfirija;
– ištariama aortos stenozė;
- arterinė hipotenzija;
- griūtis;
- sunkus širdies nepakankamumas dekompensacijos stadijoje;
- ūminis miokardo infarktas;
- nėštumas;
- laktacija (maitinimas krūtimi);
- vaikų ir paauglystė iki 18 metų;
- padidėjęs jautrumas nifedipinui ir kitiems vaisto komponentams;
- padidėjęs jautrumas dihidropiridinams.

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Iki šiol Cordipine CL vartojimo nėštumo metu saugumas nenustatytas, todėl šio vaisto vartoti nerekomenduojama.
Nifedipinas išsiskiria su motinos pienu, todėl jei žindymo laikotarpiu vaisto vartoti būtina, žindymą reikia nutraukti.

Specialios Cordipin chl vartojimo instrukcijos.

Gydymo Cordipin HL pradžioje, ypač kartu vartojant beta adrenoblokatorius, galima arterinė hipotenzija, kurią kai kurie pacientai blogai toleruoja. Tokiais atvejais pacientus reikia atidžiai stebėti.
Gydytojo priežiūra, ypač gydymo pradžioje, reikalinga pacientams, sergantiems hipertrofine kardiomiopatija ir patyrusiems miokardo infarktą, nestabili krūtinės angina, cukrinis diabetas, sunkios kepenų ligos, su plaučių hipertenzija, taip pat vyresnio amžiaus pacientams.
Gydant Cordipin CL pacientams, kuriems yra ūminis koronarinis nepakankamumas dėl refleksinės tachikardijos, gali pablogėti vainikinių arterijų ligos eiga (dažnėti krūtinės anginos priepuoliai).
Cordipin HL vartojimą reikia nutraukti likus 36 valandoms iki planuojamos anestezijos fentaniliu.
Cordipine CL nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems yra laktazės trūkumas, galaktozemija ir gliukozės / galaktozės malabsorbcijos sindromas.
Jei bronchų hiperreaktyvumui nustatyti būtina atlikti inhaliacijos su metacholinu testą, reikia atsižvelgti į tai, kad pacientas vartoja Cordipine CL.
Gydymo laikotarpiu neturėtumėte gerti greipfrutų sulčių ir alkoholio.
Jei reikia nutraukti gydymą, dozė palaipsniui mažinama. Pacientams, sergantiems arterine hipertenzija, nutraukus vaisto vartojimą, gali padidėti kraujospūdis.
Gydytojas turi informuoti pacientą apie pageidaujamą kraujospūdžio lygį ir pulso dažnį; jeigu išgėrus pirmąją Cordipine CL dozę jaučiamas skausmas ar susiaurėjimo pojūtis krūtinėje, prieš vartojant kitą dozę būtina gydytojo konsultacija; jeigu vartojant Cordipine HL dažnesnis, stipresnis ir užsitęsęs krūtinės skausmas tiek ramybėje, tiek jo metu. fizinė veikla, būtina ir gydytojo konsultacija.
Laboratorinių parametrų kontrolė
Vartojant nifedipiną, pasikeičia šarminės fosfatazės, ALT, AST, LDH, teigiama reakcija Combs be klinikinės apraiškos, nors kai kuriais atvejais buvo pastebėta cholestazė ir gelta.
Vartojant nifedipiną, pastebimas trombocitų skaičiaus sumažėjimas ir kraujavimo laiko ilgėjimas, o tai neturi klinikinės reikšmės.
Naudojimas pediatrijoje
Cordipine CL saugumas ir veiksmingumas vaikams nebuvo nustatytas.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus
Kai kuriems pacientams, ypač gydymo pradžioje, vaistas gali sukelti galvos svaigimą, kuris yra grįžtamas. Todėl, kol nebus nustatytas individualus paciento atsakas į gydymą, turite susilaikyti nuo vairavimo ir kitos potencialiai pavojingos veiklos.

Narkotikų perdozavimas:

Simptomai: per didelė arterinė hipotenzija; išgėrus daug tablečių, gali pasireikšti tachikardija, bradikardija, aritmija, pykinimas, vėmimas, silpnumas, odos paraudimas, galvos svaigimas, mieguistumas, letargija, spalvų suvokimo sutrikimai, metabolinė acidozė, traukuliai, sąmonės netekimas.
Gydymas: Jei pacientas yra sąmoningas, sukelkite vėmimą. Būtina atidžiai stebėti hemodinaminę būklę ir taikyti simptominį gydymą.

Cordipin chl sąveika su kitais vaistais.

Kartu vartojant Cordipin HL su kitais antihipertenziniais vaistais, beta adrenoblokatoriais, diuretikais, nitroglicerinu ir izosorbido mononitratu arba dinitratu ilgai veikiantis pastebimas sinerginis poveikis kraujospūdžiui.
Kartu vartojant Cordipine CL ir fentanilį, galimas papildomas kraujospūdžio sumažėjimas.
Vartojant Cordipine CL kartu su cimetidinu, tricikliais antidepresantais, ranitidinu, gali sustiprėti nifedipino antihipertenzinis poveikis.
Rifampinas skatina kepenų fermentų aktyvumą, pagreitindamas nifedipino metabolizmą, dėl kurio sumažėja pastarojo veiksmingumas.
Vartojant kartu su kalcio preparatais, Cordipine HL terapinis veiksmingumas sumažėja.
Farmakokinetinė sąveika
Kartu vartojant Cordipine HL ir digoksiną, karbamazepiną, fenitoiną ir teofiliną, pastarųjų koncentracija kraujo plazmoje didėja.
Kartu vartojant Cordipine CL ir chinidiną, pastarojo koncentracija kraujo plazmoje mažėja.

Prekybos vaistinėse sąlygos.

Vaistas parduodamas su receptu.

Vaisto Cordipin chl laikymo sąlygos.

Vaistas turi būti laikomas ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Tinkamumo laikas: 3 metai.

Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, celiuliozė, laktozė, hipromeliozė (metilhidroksipropilceliuliozė), magnio stearatas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas.

Korpuso sudėtis: hipromeliozė (metilhidroksipropilceliuliozė), makrogolis 6000, makrogolis 400, raudonasis geležies oksido dažiklis (E172), titano dioksidas (E171), talkas.

10 vienetų. - lizdinės plokštelės (2) - kartoninės pakuotės.

farmakologinis poveikis

Selektyvi II klasė, dihidropiridino darinys. Slopina kalcio patekimą į kardiomiocitus ir kraujagyslių lygiųjų raumenų ląsteles. Turi antiangininį ir hipotenzinis poveikis. Sumažina kraujagyslių lygiųjų raumenų tonusą. Plečia vainikines ir periferines arterijas, mažina periferinių kraujagyslių pasipriešinimą, kraujospūdį ir nežymiai – miokardo kontraktilumą, mažina antrinį krūvį ir miokardo deguonies poreikį. Pagerina vainikinių kraujagyslių kraujotaką. Jis beveik neturi antiaritminio aktyvumo. Neslopina miokardo laidumo.

Farmakokinetika

Vartojant per burną, jis greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Jis metabolizuojamas pirmą kartą per kepenis. Surišimas su baltymais yra 92-98%. Metabolizuojamas kepenyse, kad susidarytų neaktyvūs metabolitai. T1/2 - apie 2 valandas, daugiausia išsiskiria per inkstus metabolitų pavidalu ir nepakitęs. 20% išsiskiria per žarnyną metabolitų pavidalu.

Indikacijos

Krūtinės anginos priepuolių (įskaitant vazospastinę krūtinės anginą) prevencija, kai kuriais atvejais - krūtinės anginos priepuolių palengvinimas; arterinė hipertenzija, hipertenzinės krizės; Raynaud liga.

Kontraindikacijos

Arterinė hipotenzija (sistolinis kraujospūdis mažesnis nei 90 mm Hg), kolapsas, kardiogeninis šokas, sunkus nepakankamumas, sunki aortos stenozė; padidėjęs jautrumas nifedipinui.

Dozavimas

Individualus. Vartojant per burną, pradinė dozė yra 10 mg 3-4 kartus per dieną. Jei reikia, dozė palaipsniui didinama iki 20 mg 3-4 kartus per dieną. Ypatingais atvejais ( krūtinės anginos variantas, sunki arterinė hipertenzija) trumpam laikui dozę galima didinti iki 30 mg 3-4 kartus per parą. Dėl taurelės hipertenzinė krizė, taip pat krūtinės anginos priepuoliui, po liežuviu galima vartoti 10-20 mg (retai 30 mg).

IV krūtinės anginos ar hipertenzinės krizės priepuoliui palengvinti - 5 mg 4-8 valandas.

Intrakoronarinis ūminiams vainikinių arterijų spazmams palengvinti skiriamas 100-200 mcg boliusas. Esant didelių vainikinių kraujagyslių stenozei, pradinė dozė yra 50–100 mcg.

Didžiausios paros dozės: vartojant per burną - 120 mg, į veną - 30 mg.

Šalutiniai poveikiai

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: odos hiperemija, šilumos pojūtis, tachikardija, arterinė hipotenzija, periferinė edema; retai - bradikardija, skilvelinė tachikardija, asistolija, padažnėję krūtinės anginos priepuoliai.

Iš virškinimo sistemos: pykinimas, rėmuo, viduriavimas; retai - kepenų funkcijos pablogėjimas; pavieniais atvejais – dantenų hiperplazija. Ilgai vartojant dideles dozes, galimi dispepsiniai simptomai, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas ir intrahepatinė cholestazė.

Iš centrinės nervų sistemos ir periferinės nervų sistemos: galvos skausmas. Ilgai vartojant dideles dozes, galimi parestezija, raumenų skausmas, drebulys, nežymūs regėjimo ir miego sutrikimai.

Iš kraujodaros sistemos: pavieniais atvejais – leukopenija, trombocitopenija.

Iš šlapimo sistemos: paros diurezės padidėjimas. Ilgai vartojant dideles dozes, galimas inkstų funkcijos sutrikimas.

Iš endokrininės sistemos: pavieniais atvejais – ginekomastija.

Alerginės reakcijos: odos bėrimas.

Vietinės reakcijos: suleidus į veną, injekcijos vietoje galimas deginimo pojūtis.

Per 1 minutę po intrakoronarinio vartojimo gali pasireikšti neigiamas inotropinis nifedipino poveikis, padažnėti širdies susitraukimų dažnis ir atsirasti arterinė hipotenzija; šie simptomai palaipsniui išnyksta po 5-15 minučių.

Vaistų sąveika

Vartojant kartu su diuretikais ir fenotiazino dariniais, sustiprėja antihipertenzinis nifedipino poveikis.

Vartojant kartu su anticholinerginiais vaistais, vyresnio amžiaus pacientams gali sutrikti atmintis ir dėmesys.

Vartojant kartu su, gali išsivystyti sunki arterinė hipotenzija; kai kuriais atvejais - širdies nepakankamumo vystymasis.

Vartojant kartu su nitratais, sustiprėja antiangininis nifedipino poveikis.

Vartojant kartu su kalcio preparatais, nifedipino veiksmingumas mažėja dėl antagonistinės sąveikos, kurią sukelia kalcio jonų koncentracijos padidėjimas tarpląsteliniame skystyje.

Buvo aprašyti raumenų silpnumo išsivystymo atvejai, kai jie vartojami kartu su magnio druskomis.

Vartojant kartu, galima sulėtinti digoksino išsiskyrimą iš organizmo ir atitinkamai padidinti jo koncentraciją kraujo plazmoje.

Vartojant kartu su diltiazemu, sustiprėja antihipertenzinis poveikis.

Vartojant kartu su, galimi teofilino koncentracijos pokyčiai kraujo plazmoje.

Rifampicinas skatina kepenų fermentų aktyvumą, pagreitina nifedipino metabolizmą, dėl kurio sumažėja jo veiksmingumas.

Vartojant kartu su fenobarbitaliu, fenitoinu, karbamazepinu, nifedipino koncentracija kraujo plazmoje sumažėja.

Yra pranešimų apie nifedipino koncentracijos padidėjimą kraujo plazmoje ir jo AUC padidėjimą, kai jis vartojamas kartu su flukonazolu ir itrakonazolu.

Vartojant kartu su fluoksetinu, gali sustiprėti šalutinis nifedipino poveikis.

Kai kuriais atvejais, vartojant kartu su chinidinu, gali sumažėti chinidino koncentracija kraujo plazmoje, o nutraukus nifedipino vartojimą, galimas reikšmingas chinidino koncentracijos padidėjimas, kurį lydi QT pailgėjimas. intervalas EKG.

Cimetidinas ir, kiek mažesniu mastu, ranitidinas padidina nifedipino koncentraciją kraujo plazmoje ir taip sustiprina jo antihipertenzinį poveikį.

Etanolis gali sustiprinti nifedipino poveikį (didelę hipotenziją), kuri sukelia galvos svaigimą ir kitas nepageidaujamas reakcijas.

Specialios instrukcijos

Nifedipinas turi būti vartojamas tik klinikinėje aplinkoje, griežtai prižiūrint gydytojui, esant ūminiam miokardo infarktui, sunkiems smegenų kraujotakos sutrikimams, cukrinis diabetas, sutrikusi kepenų ir inkstų funkcija, sergant piktybine arterine hipertenzija ir hipovolemija, taip pat hemodializuojamiems pacientams. Pacientams, kurių kepenų ir (arba) inkstų funkcija sutrikusi, reikia vengti vartoti dideles nifedipino dozes. Senyviems pacientams dėl ūminės periferinės vazodilatacijos dažniau sumažėja smegenų kraujotaka.

Vartojant per burną, nifedipiną galima kramtyti, kad poveikis paspartėtų.

Jei gydymo metu atsiranda krūtinės skausmas, nifedipino vartojimą reikia nutraukti. Nifedipino vartojimą reikia nutraukti palaipsniui, nes staiga nutraukus (ypač po ilgalaikis gydymas) gali išsivystyti nutraukimo sindromas.

Vartojant intrakoronariškai esant dviejų kraujagyslių stenozei, nifedipino negalima leisti į trečią atvirą kraujagyslę dėl ryškaus neigiamo inotropinio poveikio pavojaus.

Gydymo metu venkite gerti alkoholio, nes gali smarkiai sumažėti kraujospūdis.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus

Gydymo pradžioje reikia vengti vairuoti Transporto priemonė ir kita potencialiai pavojinga veikla, kuriai reikalinga greita psichomotorinė reakcija. Vykdoma tolesnis gydymas apribojimų laipsnis nustatomas atsižvelgiant į individualų nifedipino toleravimą.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Tinkamai ir griežtai kontroliuojami tyrimai Nifedipino saugumas nėštumo metu netirtas. Nėštumo metu nifedipino vartoti nerekomenduojama.

Kadangi nifedipinas patenka į motinos pieną, žindymo laikotarpiu jo vartoti reikia vengti arba gydymo metu žindymą reikia nutraukti.

IN eksperimentiniai tyrimai buvo nustatytas embriotoksinis, fetotoksinis ir teratogeninis nifedipino poveikis.

Dėl sutrikusios inkstų funkcijos

Jei sutrikusi inkstų funkcija, nifedipiną galima vartoti tik klinikinėje aplinkoje, griežtai prižiūrint gydytojui. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia vengti didelių nifedipino dozių.

Dėl kepenų funkcijos sutrikimo

Kepenų funkcijos sutrikimo atveju nifedipiną galima vartoti tik klinikinėje aplinkoje, griežtai prižiūrint gydytojui. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, reikia vengti didelių nifedipino dozių.

Vartoti senatvėje

Senyviems pacientams dėl ūminės periferinės vazodilatacijos dažniau sumažėja smegenų kraujotaka.