"Cefuroksimas": naudojimo instrukcijos vaikams ir suaugusiems. Vaistinė etaloninė geotar Cefuroksimo tabletės forma

Kilmės šalis

Produktų grupė

II kartos cefalosporino antibiotikas

Išleidimo formos

• stikliniai buteliai (1) - kartoninės pakuotės. Stikliniai buteliai. stikliniai buteliai (10) - kartoninės pakuotės. stikliniai buteliai (50) - kartoninės pakuotės stikliniai buteliai (1) - kartoninės pakuotės. Stikliniai buteliai. stikliniai buteliai (10) - kartoninės pakuotės. stikliniai buteliai (50) - kartoninės pakuotės. Stikliniai 15 ml talpos buteliai (1) - kartoninės pakuotės. Stikliniai buteliai, kurių talpa 15 ml (10) - kartoninės pakuotės

Dozavimo formos aprašymas

• Milteliai tirpalo, skirto vartoti į veną ir į raumenis, ruošimui, beveik balti arba balti su gelsvu atspalviu. Į veną ir į raumenis vartojamo tirpalo ruošimo milteliai yra beveik baltos arba gelsvos spalvos.

farmakologinis poveikis

Farmakokinetika

Specialios sąlygos

Junginys

• cefuroksimas (natrio druskos pavidalu) 750 mg cefuroksimo (natrio druskos pavidalu) 750 mg cefuroksimo natrio 788,9 mg, tai atitinka 750 mg cefuroksimo kiekį

Cefuroksimo vartojimo indikacijos

• Infekcinės ir uždegiminės ligos, kurias sukelia cefuroksimui jautrūs mikroorganizmai, įskaitant. pilvo ir ginekologinės infekcijos, sepsis, meningitas, endokarditas, infekcijos šlapimo takų, kvėpavimo takų, kaulus ir sąnarius, odą ir minkštuosius audinius. Pooperacinių ligų prevencija infekcinės komplikacijos organų operacijų metu pilvo ertmė, dubens, širdies, plaučių, stemplės, kraujagyslių, ortopedinių operacijų metu.

Cefuroksimo kontraindikacijos

• Padidėjęs jautrumas cefuroksimui ir kitiems cefalosporinams.

Cefuroksimo dozė

• 750 mg

Cefuroksimo šalutinis poveikis

• Iš išorės Virškinimo sistema: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, laikinas kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimas, cholestazinė gelta, hepatitas, pseudomembraninis kolitas. Alerginės reakcijos: odos bėrimas, niežulys, eozinofilija; retai - Kvinkės edema. Iš kraujodaros sistemos: ilgai vartojant didelėmis dozėmis galimi periferinio kraujo vaizdo pokyčiai (leukopenija, neutropenija, trombocitopenija, hemolizinė anemija). Iš kraujo krešėjimo sistemos: hipoprotrombinemija Iš šlapimo sistemos: intersticinis nefritas. Chemoterapijos pasekmės: kandidozė. Vietinės reakcijos: flebitas (injekuojant į veną), skausmas injekcijos vietoje (švirkščiant į raumenis)

Vaistų sąveika

Laikymo sąlygos

• saugoti nuo vaikų

Provaistas cefuroksimas yra antros kartos pusiau sintetinis cefalosporinas, turintis platų antimikrobinį spektrą. Tai esterifikuota, labiau lipofilinė forma ir skirta vartoti per burną. Vaistas pradeda aktyvų antimikrobinį poveikį po absorbcijos virškinimo trakto ir todėl neturi įtakos fiziologinei žarnyno bakterinei florai. Cefuroksimo aksetilas puikiai tinka laipsniškam gydymui, nes galima vartoti parenteraliniu būdu. Baktericidinio veikimo mechanizmas yra slopinti ląstelės sienelės bakterijų biosintezę, prisijungiant prie šiame procese dalyvaujančių baltymų. Antibakterinis veikimo spektras yra identiškas cefuroksimui. Išgertas vaistas iš virškinamojo trakto absorbuojamas 40–52% (priklausomai nuo suvartojamo maisto), o po to nespecifinėmis esterazėmis plonosios žarnos gleivinėje hidrolizuojasi į laisvą cefuroksimą, kuris prasiskverbia į kraujotakos sistemą. Aksetilo molekulė metabolizuojama į acetaldehidą ir acto rūgštį. Biologinis prieinamumas yra didesnis, kai antibiotikas vartojamas po valgio. tmax – 2–3 val., jungiasi su plazmos baltymais. Cefuroksimas nemetabolizuojamas ir išsiskiria per inkstus glomerulų filtracija ir kanalėlių sekrecija. t1/2 – 1,2–1,5 val., esant inkstų nepakankamumui – 15–22 val., po hemodializės – 3,5 val.

Cefuroksimas: naudojimo instrukcijos

Apatinių kvėpavimo takų infekcijos: paūmėjimas lėtinis bronchitas, bakterinė pneumonija, kurią sukelia S. pneumoniae, H. Influenzae. Viršutinių kvėpavimo takų infekcijos: faringitas, sinusitas. Vidurinės ausies uždegimas, kurį sukelia S. pneumoniae, H. influenzae, įskaitant ampicilinui atsparias padermes, M. catarrhalis, S. Pyogenes. Šlapimo takų infekcijos: pielonefritas, cistitas, E. coli, K. pneumoniae, P. Mirabilis sukeltas uretritas. Odos ir minkštųjų audinių infekcijos: furunkuliozė, celiulitas, impetigo, kurį sukelia S. aureus, S. pyogenes ir gramneigiamos bakterijos. Gonorėja, ūminis nekomplikuotas gonokokinis uretritas, cervicitas. Laimo ligos (boreliozės) pradinės stadijos gydymas ir komplikacijų profilaktika suaugusiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams. Indikacijos taip pat apima ūminis bronchitas ir laringitas.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas bet kuriai vaisto sudedamajai daliai arba cefalosporinams. Vaistą reikia vartoti atsargiai, jei yra įrodytas padidėjęs jautrumas penicilinams, nes gali pasireikšti kryžminės reakcijos. Būkite atsargūs pacientams, sergantiems virškinimo trakto ligomis, ypač kolitu.

Sąveika su kitais vaistais

Probenecidas sustiprina vaisto poveikį. Kartu vartojant diuretikus (pvz.,) arba aminoglikozidus, gali pasireikšti nefrotoksiškumas. Serologinių tyrimų metu gali būti klaidingai teigiamas Kumbso testas. Klaidingai teigiami gliukozės kiekio šlapime tyrimų rezultatai. Pacientams, vartojantiems cefuroksimą, gliukozės koncentraciją kraujyje rekomenduojama nustatyti naudojant gliukozės oksidazės arba heksokinazės metodą. Cefuroksimas neturi įtakos šarminio kreatinino tyrimo rezultatams.

Cefuroksimas: šalutinis poveikis

Virškinimo trakto sutrikimai: viduriavimas, pykinimas ir vėmimas, retai pseudomembraninis kolitas; galvos skausmas; eozinofilija ir laikinas ALT ir AST koncentracijos padidėjimas, gelta. Sporadinė trombocitopenija, leukopenija ir hemolizinė anemija. Padidėjusio jautrumo reakcijos: bėrimas, dilgėlinė, niežulys, pakilusi temperatūra, labai reti: anafilaksinis šokas, pavieniai eritemos atvejai, Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė. Jei vartojama nuo boreliozės, gali pasireikšti Jarisch-Herxheimer reakcija. Ilgai vartojant, dauginasi cefuroksimui nejautrių mikroorganizmų, tokių kaip Candida padermės, Clostridium difficile ir enterokokai. Perdozavus, gali atsirasti traukulių. Cefuroksimo koncentraciją serume galima sumažinti atliekant hemodializę arba peritoninę dializę.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

B kategorija. Cefuroksimo patenka į motinos pieną, todėl žindymo laikotarpiu reikia būti atsargiems.

Cefuroksimas: dozavimas

Žodžiu. Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams: 500 mg per parą, padalijus į 2 dozes. Bronchitas ir pneumonija: 1 g per parą, padalijus į 2 dozes. Šlapimo takų infekcijos 250 mg per parą, padalijus į 2 dozes. Jade 500 mg per parą, padalijus į 2 dozes. Nekomplikuotai gonorėjai gydyti 1 g vieną kartą 1 g per parą 2 atskiromis dozėmis 20 dienų. Vaikams, vyresniems nei 3 mėn.: daugeliui infekcijų 20 mg/kg kūno svorio per parą padalijus į 2 dozes, didžiausia dozė iki 250 mg/d., vyresniems nei 2 metų vaikams dzieciom po 2. rż. sergant vidurinės ausies uždegimu ar kitomis sunkiomis infekcijomis, 30 mg/kg kūno svorio per parą padalijus į 2 dozes – didžiausia dozė iki 500 mg per parą. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, kuriems atliekama dializė arba pagyvenusiems žmonėms, reikalavimų laikytis nereikia specialias priemones atsargumo priemonės tuo atveju kasdieninė dozė neviršija 1 g Papildoma dozė po dializės – 250–500 mg. Antibiotiko suspensiją reikia gerti valgio metu, o tabletę – po valgio, kad būtų užtikrinta optimali absorbcija. Dėl tablečių dydžio nerekomenduojama jų vartoti vaikams iki 5 metų – tablečių negalima traiškyti ar laužyti.

Cefuroksimas: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

Lotyniškas pavadinimas: Cefuroksimas

ATX kodas: J01DC02

Veiklioji medžiaga: cefuroksimas

Gamintojas: Shijiazhuang Pharmaceutical Group Ouyi (Kinija), Biosynthesis, JSC (Rusija), BIOTEK MFPDK (Rusija), KRASFARMA, JSC (Rusija), DEKO Company, LLC (Rusija)

Aprašymo ir nuotraukos atnaujinimas: 22.11.2018

Struktūrinė formulė

Rusiškas pavadinimas

Lotyniškas medžiagos pavadinimas Cefuroksimas

Cheminis pavadinimas

]-3[[(Aminokarbonil)oksi]metil]-7-[amino]-8-okso-5-tia-1-azabiciklookt-2-en-2-karboksirūgštis (ir kaip aksilo, hidrochlorido arba natrio druska)

Bruto formulė

Medžiagos cefuroksimo farmakologinė grupė

Nosologinė klasifikacija (TLK-10)

CAS kodas

Medžiagos cefuroksimas charakteristikos

Antrosios kartos pusiau sintetinis cefalosporinų grupės antibiotikas.

Cefuroksimas naudojamas medicinos praktikoje natrio druska(vartoti parenteriniu būdu) ir cefuroksimo aksetilu (vartoti per burną).

Cefuroksimo natrio druska: baltas kietas, gerai tirpsta vandenyje ir buferiniuose tirpaluose, tirpsta metanolyje, labai mažai tirpsta etilo acetate, dietilo eteryje, oktanolyje, benzene ir chloroforme; tirpumas vandenyje - 500 mg/2,5 ml; tirpalai yra stabilūs kambario temperatūroje 13 valandų; tirpalai yra nuo šviesiai geltonos iki gintaro spalvos, priklausomai nuo tirpalo koncentracijos ir naudojamo tirpiklio. Šviežiai paruošto tirpalo pH yra nuo 6 iki 8,5. Molekulinė masė 446,38.

Cefuroksimo aksetilas: molekulinė masė 510,48.

Farmakologija

Slopina transpeptidazę, sutrikdo mukopeptidų biosintezę mikroorganizmų ląstelės sienelėje.

Jis turi platų veikimo spektrą, yra stabilus, kai yra daugumos beta laktamazių, ir veikia ampicilinui ir amoksicilinui atsparias padermes. Aktyvus prieš aerobinius gramteigiamus mikroorganizmus: Staphylococcus aureus(įskaitant penicilinazę gaminančias padermes), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes ir kiti streptokokai bei aerobiniai gramneigiami mikroorganizmai: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae(įskaitant padermes, kurios gamina penicilinazę), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae(įskaitant penicilinazę gaminančias padermes), Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, kai kurios padermės Citrobacter spp., Salmonella spp., Providencia spp., Shigella spp. mikroorganizmai, anaerobai: Clostridium spp., Peptococcus Ir Peptostreptococcus spp., Bacteroides, Fusobacterium spp.

Pavyzdžiui, kai kurios enterokokų padermės yra atsparios cefuroksimui Enterococcus faecalis, meticilinui atsparūs stafilokokai. Nejautrumas cefuroksimui Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus ir dauguma padermių Serratia spp. Ir Proteus vulgaris, kai kurios padermės Morganella morganii, Enterobacter cloacae, Citrobacter spp.

Parenterinis vartojimas. Suleidus į raumenis 750 mg dozę, Cmax pasiekiama maždaug per 45 minutes (15-60 minučių) ir yra apie 27 mcg/ml. Į veną suleidus 750 mg ir 1,5 g po 15 minučių, koncentracija plazmoje yra atitinkamai maždaug 50 ir 100 mcg/ml. Maždaug 2 mcg/ml arba didesnė terapinė koncentracija serume išlieka atitinkamai 5,3 ir 8 valandas ar ilgiau. T1/2 nuo serumo, vartojant IV ir IM, yra apie 80 minučių (naujagimiams gali būti didesnis). Su plazmos baltymais jungiasi maždaug 50%. Apie 89% dozės per 8 valandas išsiskiria per inkstus nepakitusios (sukuriamos didelės koncentracijos šlapime), po 24 valandų jis visiškai pašalinamas: 50% išsiskiria inkstų kanalėliuose, 50% filtruojama glomeruluose. Terapinės koncentracijos registruojamos pleuros ir sinovijos skysčiuose, tulžyje, skrepliuose, smegenų skystyje (su smegenų dangalų uždegimu), vandeniniame skystyje, kauliniame audinyje, miokarde, odoje ir minkštuosiuose audiniuose. Praeina per placentą ir patenka į motinos pieną.

Viduje. Išgertas cefuroksimo aksetilas absorbuojamas iš virškinimo trakto ir greitai hidrolizuojamas nespecifinių esterazių, esančių žarnyno gleivinėje ir kraujyje, į cefuroksimą, kuris pasiskirsto tarpląsteliniame skystyje. Biologinis prieinamumas padidėja (37-52%) vartojant po valgio. Aksetilis metabolizuojamas į acetaldehidą ir acto rūgštį. Apie 50% jungiasi su plazmos baltymais. Cmax kraujyje susidaro pavartojus tabletes po 2,5-3 val., suspensijos - po 2,5-3,5 val., T 1/2 yra atitinkamai 1,2-1,3 val. ir 1,4-1,9 val. AUC suspensija – 91 % ir C max – 71 %, lyginant su tabletėmis. Išsiskiria nepakitęs su šlapimu: suaugusiems - 50% dozės po 12 valandų, jei inkstų funkcija sutrikusi, T1/2 pailgėja.

Medžiagos cefuroksimas naudojimas

Jautrių mikroorganizmų sukeltos bakterinės infekcijos: viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų ligos (ūminis ir lėtinio bronchito paūmėjimas, infekuota bronchektazė, pneumonija, plaučių abscesas, pleuros empiema), ausų, nosies ir gerklės ligos (įskaitant ūmias vidurinės ausies uždegimas, faringitas, tonzilitas, sinusitas, epiglotitas), šlapimo takų (uretritas, ūminis ir lėtinis pielonefritas, cistitas, besimptomė bakteriurija), gonorėja (ūminis gonokokinis uretritas ir cervicitas), oda ir minkštieji audiniai (įskaitant pyodero erysipelas , flegmona, žaizdos infekcija, erysipeloidas), kaulai ir sąnariai (įskaitant osteomielitą, septinį artritą), dubens organai (įskaitant endometritą, adnexitą, cervicitą) ir pilvo ertmė, tulžies takų ir virškinamojo trakto, sepsis, bakterinė septicemija, peritonitas, meningitas, Laimo liga (boreliozė); infekcinių komplikacijų profilaktika atliekant krūtinės, pilvo ertmės, dubens, sąnarių operacijas (įskaitant plaučių, širdies, stemplės operacijas, kraujagyslių operacijas su didele infekcinių komplikacijų rizika, ortopedines operacijas).

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas, įskaitant. kitiems cefalosporinams.

Naudojimo apribojimai

Naujagimis, neišnešiotumas, lėtinis inkstų nepakankamumas, kraujavimas ir virškinimo trakto ligos anamnezėje, įsk. nespecifinis opinis kolitas; nusilpusių ir išsekusių pacientų.

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Būkite atsargūs nėštumo metu (ypač ankstyvose stadijose) ir žindymo laikotarpiu.

Cefuroksimo medžiagos šalutinis poveikis

Iš nervų sistemos ir jutimo organų: galvos skausmas, mieguistumas, klausos praradimas.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos ir kraujo (hematopoezė, hemostazė): hemoglobino ir hematokrito sumažėjimas, laikina eozinofilija, laikina neutropenija ir leukopenija, aplastinė ir hemolizinė anemija, trombocitopenija, agranulocitozė, hipoprotrombinemija, pailgėjęs protrombino laikas.

Iš virškinamojo trakto: viduriavimas, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, vidurių pūtimas, pilvo mėšlungis ir skausmas, dispepsija, burnos opos, anoreksija, troškulys, glositas, pseudomembraninis kolitas, laikinas transaminazių aktyvumo padidėjimas, šarminės stazios fosfatazės, cholelio fosfatazės, LDH ar sloginio bililo funkcijos sutrikimas.

Iš Urogenitalinės sistemos: sutrikusi inkstų funkcija, padidėjęs kreatinino ir (arba) šlapalo azoto kiekis kraujo serume, sumažėjęs kreatinino klirensas, dizurija, tarpvietės niežulys, vaginitas.

Alerginės reakcijos: bėrimas, niežulys, dilgėlinė, vaistų karščiavimas arba šaltkrėtis, seruminė liga, bronchų spazmas, daugiaformė eritema, intersticinis nefritas, Stevens-Johnson sindromas, anafilaksinis šokas.

Kita: krūtinės skausmas, dusulys, disbakteriozė, superinfekcija, kandidozė, įsk. burnos kandidozė, traukuliai (su inkstų nepakankamumu), teigiamas testas Combs; vietinės reakcijos – skausmas ar infiltracija injekcijos vietoje, tromboflebitas suleidus į veną.

Sąveika

Diuretikai ir nefrotoksiniai antibiotikai didina inkstų pažeidimo riziką, o NVNU – kraujavimo riziką. Probenecidas mažina kanalėlių sekreciją, inkstų klirensą (maždaug 40 %), padidina Cmax (maždaug 30 %), serumo T1/2 (maždaug 30 %) ir toksiškumą. Skrandžio rūgštingumą mažinantys vaistai mažina cefuroksimo absorbciją ir biologinį prieinamumą.

Perdozavimas

Simptomai: centrinės nervų sistemos stimuliavimas, traukuliai.

Gydymas: prieštraukulinių vaistų skyrimas, gyvybinių funkcijų stebėjimas ir palaikymas, hemodializė ir peritoninė dializė.

Administravimo būdai

Cefuroksimo natrio druska i/m, i/v.

Cefuroksimo aksetilas viduje.

Atsargumo priemonės, susijusios su medžiaga Cefuroksimas

Vartojant ilgai, rekomenduojama stebėti inkstų funkciją (ypač vartojant dideles dozes) ir užkirsti kelią disbakteriozei. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozė sumažinama (atsižvelgiama į inkstų nepakankamumo sunkumą ir patogeno jautrumą).

Prieš injekciją į raumenis atliekamas aspiracijos testas. Pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas penicilinams, galimos kryžminės alerginės reakcijos su cefalosporinų grupės antibiotikais.

Junginys

Veiklioji medžiaga: cefuroksimas;

Viename buteliuke yra 0,75 g arba 1,5 g cefuroksimo (cefuroksimo natrio druskos pavidalu).

Dozavimo forma

Milteliai injekciniam tirpalui ruošti.

Pagrindinės fizinės ir cheminės savybės: balti arba beveik balti milteliai.

Farmakologinė grupė"type="checkbox">

Farmakologinė grupė

Antibakterinės medžiagos sisteminiam naudojimui. Antros kartos cefalosporinai. ATX kodas J01D C02.

Farmakologinės savybės

Farmakologinis.

Cefuroksimas yra baktericidinis cefalosporinų grupės antibiotikas, kuris yra labai aktyvus prieš daugybę gramteigiamų ir gramneigiamų bakterijų, įskaitant padermes, gaminančias β-laktamazes. Cefuroksimas yra atsparus β-laktamazėms, todėl atitinkamai veikia prieš daugelį ampicilinui arba amoksicilinui atsparių padermių. Pagrindinis baktericidinio veikimo mechanizmas yra bakterijų ląstelės sienelės sintezės sutrikimas.

Įgytas atsparumas antibiotikams skiriasi skirtinguose regionuose ir gali keistis laikui bėgant, o atskirų padermių atveju gali labai skirtis. Jei įmanoma, patartina pasidomėti vietiniais jautrumo antibiotikams duomenimis, ypač gydant sunkias infekcijas.

Vaistas yra labai aktyvus prieš Staphylococcus aureus (jautrias meticilinui padermes) ir koagulazei neigiamus stafilokokus (jautrias meticilinui padermes), Haemophilus influenzae, Klebsiella spp. , Enterobacter spp. , Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Streptococcus mitis (viridianų grupė), Clostridium spp. , Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, Salmonella typhi, Salmonella typhimurium ir kitos Salmonella, Shigella spp. , Neisseria spp. (įskaitant beta laktamazę gaminančias N. gonorrhoea padermes), Bordetella pertussis. Vaistas turi vidutinį jautrumą Proteus vulgaris, Morganella morganii (Proteus morganii) ir Bacteroides fragilis.

Cefuroksimui nejautrūs mikroorganizmai: Clostridium difficile, Pseudomonas spp. , Campylobacter spp. , Acinetobacter calcoaceticus, Legionella spp. , Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis ir koagulazei neigiamų stafilokokų meticilino padermės.

Kai kurios šių rūšių padermės taip pat pasirodė nejautrios cefuroksimui: Streptococcus faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp. , Citrobacter spp. , Serratia spp. ir Bacteroides fragilis.

In vitro cefuroksimas kartu su aminoglikozidų grupės antibiotikais turi silpnesnį adityvų poveikį, kartais atsiranda sinergijos požymių.

Farmakokinetika.

Didžiausia cefuroksimo koncentracija kraujo serume stebima praėjus 30-45 minutėms po pavartojimo. Cefuroksimo pusinės eliminacijos laikas, suleidus į veną ir į raumenis, yra apie 70 minučių. Kartu vartojant probenecidą, sulėtėja cefuroksimo eliminacija ir padidėja jo koncentracija kraujo serume.

Prie plazmos baltymų prisijungia nuo 33 iki 50%.

Per 24 valandas nuo vartojimo momento vaistas beveik visiškai (85-90%) išsiskiria nepakitęs su šlapimu, didžioji dalis vaisto išsiskiria per pirmąsias 6 val.

Cefuroksimas nemetabolizuojamas ir pašalinamas glomerulų filtracijos ir kanalėlių sekrecijos būdu.

Dializės metu cefuroksimo koncentracija serume mažėja.

Cefuroksimo koncentracijos, viršijančios MIC (MIK) daugeliui patogeninių mikroorganizmų, pasiekiamos kauliniame audinyje, sinoviniame ir intraokuliniai skysčiai. Smegenų dangalų uždegimo metu cefuroksimas prasiskverbia pro kraujo ir smegenų barjerą.

Indikacijos

Cefuroksimui jautrių mikroorganizmų sukeltų infekcijų gydymas arba infekcijų gydymas, kol bus nustatytas infekcinės ligos sukėlėjas.

Infekcinės kvėpavimo takų ligos: ūminis ir lėtinis bronchitas, infekuota bronchektazė, bakterinė pneumonija, plaučių abscesas, pooperacinės krūtinės ląstos infekcijos;

užkrečiamos ligos gerklė, nosis: sinusitas, tonzilitas, faringitas;

infekcinės šlapimo takų ligos: ūminis ir lėtinis pielonefritas, cistitas, besimptomė bakteriurija;

infekcinės minkštųjų audinių ligos celiulitas, erysipeloidas, žaizdų infekcijos;

infekcinės kaulų ir sąnarių ligos: osteomielitas, septinis artritas;

akušerijos ir ginekologijos infekcijos: infekcinės ir uždegiminės dubens organų ligos;

gonorėja, ypač tais atvejais, kai penicilinas yra kontraindikuotinas;

kitos infekcinės ligos, įskaitant septicemiją ir meningitą.

Infekcinių komplikacijų prevencija po operacijos krūtinė ir pilvo ertmėje, ant dubens organai, kraujagyslių, širdies ir kraujagyslių bei ortopedinių operacijų metu.

Daugeliu atvejų monoterapija cefuroksimu yra efektyvi, tačiau prireikus vaisto galima vartoti kartu su aminoglikozidų grupės antibiotikais arba su metronidazolu (geriamuoju, žvakutėmis arba injekcijomis).

Esant arba numatomam mišriam aerobiniam ir anaerobinė infekcija(pvz., peritonitas, aspiracinė pneumonija, plaučių, dubens ir smegenų abscesas) ir didelė tokios infekcijos tikimybė (pvz., storosios žarnos ir ginekologinės chirurgijos atveju), cefuroksimo vartojimas kartu su metronidazolu yra priimtinas.

Jei reikia, gydant pneumoniją ir lėtinio bronchito paūmėjimą, cefuroksimas gali būti skiriamas prieš geriamąjį cefuroksimo aksetilą.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas cefuroksimui.

Padidėjęs jautrumas cefalosporinų grupės antibiotikams.

Sunkaus padidėjusio jautrumo istorijoje (pvz. anafilaksinės reakcijos) į kitus beta laktaminius antibiotikus (penicilinus, monobaktamus ir karbapenemus).

Sąveika su kitais vaistais ir kitokio pobūdžio sąveika

Kaip ir kiti antibiotikai, cefuroksimas gali paveikti žarnyno florą, todėl sumažėja estrogenų reabsorbcija ir sumažėja kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų veiksmingumas.

Gydant cefuroksimu, rekomenduojama gliukozės kiekį kraujyje ir plazmoje nustatyti naudojant gliukozės oksidazės arba heksokinazės metodą.

Cefuroksimas neturi įtakos glikozurijos nustatymo fermentų metodų rezultatams.

Cefuroksimas gali šiek tiek paveikti vario redukcija pagrįstų metodų (Benedict, Fehling, Clinitest) rezultatus, tačiau tai nesukelia klaidingai teigiami rezultatai kaip ir kitų cefalosporinų atveju.

Cefuroksimas neturi įtakos kreatinino kiekio tyrimo su šarminiu pikratu rezultatams.

Taikymo ypatybės

Kaip ir vartojant kitus beta laktaminius antibiotikus, buvo pranešta apie sunkias ir kartais mirtinas padidėjusio jautrumo reakcijas. Tuo atveju sunkios reakcijos Padidėjusio jautrumo gydymą cefuroksimu reikia nedelsiant nutraukti ir imtis atitinkamų neatidėliotinų priemonių.

Prieš pradedant gydymą, pacientas turi būti įvertintas, ar nėra sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų cefuroksimui, cefalosporinų grupės antibiotikams ar kitiems beta laktaminiams antibiotikams. Atsargiai skirkite pacientams, kuriems buvo padidėjusio jautrumo reakcijų kitiems beta laktaminiams antibiotikams.

Didelės cefalosporinų grupės antibiotikų dozės turi būti skiriamos atsargiai pacientams, gydomiems stipriais diuretikais furozemidu arba aminoglikozidų grupės antibiotikais, nes buvo pranešta apie nepageidaujamą poveikį inkstų funkcijai vartojant šį vaistų derinį. Šių pacientų inkstų funkcija turi būti stebima taip pat, kaip ir senyviems pacientams, taip pat pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas (žr. skyrių „Dozavimas ir vartojimas“).

Kaip ir gydant kitais meningito gydymo būdais, keliems cefuroksimu gydytiems vaikams pasireiškė vidutinio sunkumo ar sunkus klausos praradimas.

Kaip ir gydant kitais antibiotikais, praėjus 18-36 valandoms po cefuroksimo injekcijos, smegenų skystyje buvo rasta Haemophilus influenzae kultūra. Tačiau klinikinė reikšmėšis reiškinys nežinomas.

Kaip ir vartojant kitus antibiotikus, ilgalaikis naudojimas Cefuroksimas gali sukelti per daug nejautrių mikroorganizmų (tokių kaip Candida, Enterococci, Clostridium difficile) dauginimąsi, todėl gydymą gali tekti nutraukti.

Buvo pranešta apie pseudomembraninio kolito atvejus, kurių sunkumas buvo nuo lengvo iki pavojingo gyvybei vartojant antibiotikus. Todėl svarbu apsvarstyti galimybę nustatyti šią diagnozę pacientams, kuriems antibiotikų vartojimo metu arba po jo pasireiškia viduriavimas. Ilgai trunkančio ir reikšmingo viduriavimo atveju arba pacientą mėšlaujant, gydymą reikia nedelsiant nutraukti ir toliau tirti pacientą.

Kai cefuroksimas vartojamas nuosekliai, perėjimo prie geriamojo cefuroksimo vartojimo laikas priklauso nuo infekcijos sunkumo, paciento klinikinės būklės ir mikroorganizmo jautrumo. Jei per 72 valandas klinikinio pagerėjimo nepastebėta, parenterinį vaisto vartojimą reikia tęsti. Prieš naudodami geriamąją cefuroksimo formą, turėtumėte perskaityti šio vaisto vartojimo instrukcijas.

Vartoti nėštumo ar žindymo metu.

Duomenų apie embriotoksinį ir teratogeninį cefuroksimo poveikį nebuvo gauta, tačiau, kaip ir vartojant kitus vaistai, pirmaisiais nėštumo mėnesiais jį reikia skirti atsargiai.

Cefuroksimas patenka į motinos pieną, todėl vartojant vaistą, žindymą reikia nutraukti.

Gebėjimas paveikti reakcijos greitį vairuojant transporto priemones ar kitus mechanizmus.

Nėra pranešimų apie cefuroksimo poveikį reakcijos greičiui vairuojant transporto priemones ar kitus mechanizmus.

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Jautrumas cefuroksimui skirtinguose regionuose skiriasi ir laikui bėgant gali kisti. Jei reikia, pasidomėkite vietiniais jautrumo antibiotikams duomenimis.

Cefuroksimo injekcijos skirtos tik į veną arba į raumenis.

Kadangi cefuroksimas taip pat yra geriamojo cefuroksimo aksetilo pavidalu, tais atvejais, kai kliniškai tinkama, parenterinį gydymą cefuroksimu galima pakeisti geriamuoju cefuroksimu.

Viena injekcija į vieną vietą į raumenis negalima suleisti daugiau kaip 0,75 g vaisto.

Suaugusieji.

Daugeliui infekcijų pakanka 0,75 g 3 kartus per dieną į raumenis arba į veną. Sergant sunkesnėmis infekcijomis, dozė didinama iki 1,5 g 3 kartus per dieną. Jei reikia, vartojimo dažnis gali būti padidintas iki 4 kartų per dieną (injekcijų intervalas yra 6:00), bendra dozė per dieną padidinama iki 3-6 g. Jei reikia, kai kurios infekcijos gali būti gydomos pagal šį režimą. 0,75 g arba 1,5 d du kartus per dieną (į veną arba į raumenis), po to geriamasis cefuroksimas.

Vaikai (įskaitant kūdikius).

30-100 mg/kg per parą, padalinta į 3-4 injekcijas. Daugumos infekcijų atveju optimali dozė yra 60 mg/kg per parą.

Naujagimiai.

30-100 mg/kg per parą, padalinta į 2-3 injekcijas. Reikia atsižvelgti į tai, kad cefuroksimo pusinės eliminacijos laikas pirmosiomis gyvenimo savaitėmis gali būti 3-5 kartus ilgesnis nei suaugusiųjų.

1,5 g viena injekcija arba 0,75 g dviem injekcijomis į abu sėdmenis.

Meningitas.

Cefuroksimas vartojamas kaip monoterapija bakterinis meningitas, jei tai sukelia jautrios padermės.

Suaugusiesiems: 3 g kas 8:00.

Vaikams (įskaitant kūdikius): 200-240 mg/kg per parą, 3 arba 4 kartus. Šią dozę galima sumažinti iki 100 mg/kg per parą po 3 vartojimo dienų arba klinikiniam pagerėjimui.

Naujagimiams: pradinė dozė turi būti 100 mg/kg per parą. Esant klinikiniam pagerėjimui, dozę galima sumažinti iki 50 mg/kg per parą.

Prevencija.

Įprastinė dozė yra 1,5 g indukcinės anestezijos stadijoje atliekant pilvo, dubens ir ortopedines operacijas. Šią dozę galima papildyti papildomais injekcija į raumenis 0,75 g po 8 ir 16 valandų.

Širdies, plaučių, stemplės ir kraujagyslių operacijoms įprastinė dozė yra 1,5 g, kuri sušvirkščiama anestezijos indukcinėje stadijoje, o vėliau per ateinančias 24-48 valandas papildomai suleidžiama į raumenis po 0,75 g 3 kartus per dieną.

Norint visiškai pakeisti sąnarius, 1,5 g cefuroksimo miltelių sumaišoma su vienu metilmetakrilato dervos cemento pakeliu prieš pridedant skysto monomero.

Nuosekli terapija.

Pneumonija: 1,5 g cefuroksimo 2-3 kartus per dieną (į raumenis arba į veną) 48-72 valandas, po to pereinama prie geriamojo cefuroksimo po 500 mg 2 kartus per dieną 7-10 dienų.

Lėtinio bronchito paūmėjimas: 0,75 g cefuroksimo 2-3 kartus per dieną (į raumenis arba į veną) 48-72 valandas, po to pereinama prie geriamosios cefuroksimo formos 500 mg 2 kartus per dieną 7 dienas.

Tiek parenterinio, tiek geriamojo gydymo trukmė priklauso nuo infekcijos sunkumo ir paciento klinikinės būklės.

Inkstų funkcijos sutrikimas.

Cefuroksimas šalinamas per inkstus. Todėl, kaip ir vartojant kitus panašius antibiotikus, pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, cefuroksimo dozę rekomenduojama sumažinti, kad būtų kompensuojamas lėtesnis vaisto išsiskyrimas. Standartinės dozės mažinti (0,75-1,5 g 3 kartus per dieną) nereikia, jei kreatinino klirensas yra 20 ml/min. Suaugusiesiems, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 10-20 ml/min.), rekomenduojama dozė yra 0,75 g 2 kartus per parą, sunkesniais atvejais (kreatinino klirensas mažesnis nei 10 ml/min.) – 0,75 g 1 kartą per parą.

Hemodializės metu kiekvienos dializės seanso pabaigoje į veną arba į raumenis reikia suleisti 0,75 g. Be parenterinio vartojimo, cefuroksimo galima dėti į peritoninės dializės skystį (paprastai 250 mg kiekvienam 2 litrams dializės skysčio). Pacientams, kuriems intensyviosios terapijos skyriuose atliekama įprastinė hemodializė arba didelio srauto hemofiltracija, rekomenduojama dozė yra 0,75 g du kartus per parą. Pacientai, kuriems atliekama mažo srauto hemofiltracija, turi laikytis dozavimo režimo, kaip ir gydant inkstų funkcijos sutrikimą.

Vaistų vartojimo ypatybės.

Vartojimui į 0,75 g cefuroksimo įpilkite 3 ml injekcinio vandens. Švelniai pakratykite, kol susidarys nepermatoma suspensija.

Vartojimui 0,75 g cefuroksimo ištirpinkite mažiausiai 6 ml injekcinio vandens, 1,5 g – 15 ml. Infuzijos, trunkančios ne ilgiau kaip 30 minučių, 1,5 g cefuroksimo galima ištirpinti 50-100 ml injekcinio vandens. Infuzijos terapijos metu gautus tirpalus galima suleisti tiesiai į veną arba į lašelinį vamzdelį.

Laikant jau atskiestus tirpalus, galimi spalvos sodrumo pokyčiai.

Vartoti vaikams nuo pirmųjų gyvenimo dienų.

Perdozavimas

Perdozavus cefalosporinų grupės antibiotikų, gali išsivystyti smegenų dirginimo simptomai, dėl kurių gali prasidėti traukuliai. Cefuroksimo koncentraciją galima sumažinti atliekant hemodializę arba peritoninę dializę.

Nepageidaujamos reakcijos"type="checkbox">

Nepageidaujamos reakcijos

Infekcijos ir užkrėtimai: per daug nejautrių mikroorganizmų, tokių kaip Candida.

Iš kraujo sistemos ir Limfinė sistema: neutropenija, eozinofilija; leukopenija, sumažėjęs hemoglobino kiekis, teigiamas Kumbso testas; trombocitopenija hemolizinė anemija.

Cefalosporinai linkę rezorbuotis ant raudonųjų kraujo kūnelių membranos paviršiaus ir sąveikauti su antikūnais, sukeldami teigiamą Kumbso testą, kuris gali turėti įtakos kraujo grupės nustatymui ir labai retai hemolizinei anemijai.

Iš išorės Imuninė sistema: padidėjusio jautrumo reakcijos - odos bėrimas, dilgėlinė ir niežulys, vaistų karščiavimas, intersticinis nefritas, anafilaksinis šokas, odos vaskulitas.

Iš virškinimo sistemos: diskomfortas Virškinimo traktas; pseudomembraninis kolitas (žr. skyrių „Taikymo ypatumai“).

Kepenų ir tulžies sistemos dalis: laikinas kepenų fermentų kiekio padidėjimas, laikinas bilirubino kiekio padidėjimas.

Laikinas kepenų fermentų ar bilirubino padidėjimas pirmiausia pasireiškė pacientams, sergantiems kepenų liga, tačiau nebuvo jokių žalingas poveikis ne kepenims.

Atskiedus vaistą galima laikyti iki 48 valandų šaldytuve (nuo 2 iki 8 °C) arba 5:00 ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Nesuderinamumas

Cefuroksimo negalima maišyti tame pačiame švirkšte su aminoglikozidų grupės antibiotikais.

2,74 % natrio bikarbonato injekcijos pH labai paveikia tirpalo spalvą, todėl nerekomenduojama skiesti cefuroksimo. Tačiau, jei reikia, jei pacientas infuzijos būdu į veną gauna natrio bikarbonato tirpalą, cefuroksimo galima švirkšti tiesiai į IV mėgintuvėlį.

1,5 g cefuroksimo, ištirpinto 15 ml injekcinio vandens, galima vartoti kartu su metronidazolo injekcija (500 mg/100 ml), abu vaistai išlieka aktyvūs 24 valandas žemesnėje nei 25 °C temperatūroje.

1,5 g cefuroksimo yra suderinamas su 1 g azlocilino (15 ml tirpiklio) arba su 5 g (50 ml tirpiklio) 24 valandas 4 ° C temperatūroje ir 6:00 iki 25 ° C temperatūroje C.

Cefuroksimas (5 mg/ml) gali būti laikomas 24 valandas 25°C temperatūroje 5 % arba 10 % ksilitolio injekcijoje.

Cefuroksimas yra suderinamas su tirpalais, kuriuose yra iki 1% lidokaino hidrochlorido.

Cefuroksimas yra suderinamas su dažniausiai naudojamais tirpalais intraveninės injekcijos. Jis išlaiko savo savybes 24 valandas kambario temperatūroje šiuose tirpaluose: 0,9% natrio chlorido injekcinis tirpalas 5% gliukozės injekcinis tirpalas 0,18% natrio chlorido tirpalas su 4% gliukozės injekciniu tirpalu 5% gliukozės tirpalas su 0,9% natrio. chlorido injekcinis tirpalas 5% gliukozės tirpalas su 0,45% natrio chlorido injekciniu tirpalu 5% gliukozės tirpalas su 0,225% natrio chlorido injekciniu tirpalu 10% gliukozės injekcinis tirpalas 10% apverstos gliukozės tirpalas injekciniame vandenyje Ringeris; Ringerio laktato tirpalas; M/6 natrio laktato tirpalas; Hartmanno sprendimas.

Hidrokortizono natrio fosfatas neturi įtakos cefuroksimo stabilumui 0,9 % natrio chlorido injekcijoje su 5 % gliukozės tirpalu.

Cefuroksimas taip pat yra suderinamas 24 valandas kambario temperatūroje, kai jis praskiedžiamas infuziniu tirpalu

• su heparinu (10 arba 50 vienetų/ml) 0,9 % natrio chlorido injekcijoje
• su kalio chlorido (10 arba 40 mEq/L) tirpalu 0,9 % natrio chlorido injekciniame tirpale.

Paketas

0,75 g arba 1,5 g miltelių buteliuke; 1 arba 5 arba 50 buteliukų pakuotėje.