विनब्लास्टाइन: विस्तृत निर्देश, लागत और समीक्षाएं। मुख्य सक्रिय संघटक के बारे में जानकारी

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पी एन013919/01

व्यापरिक नाम:विनब्लास्टिन-रिक्टर

अंतरराष्ट्रीय वर्ग नाम(सराय): vinblastine

दवाई लेने का तरीका:

समाधान तैयार करने के लिए लियोफिलिसेट अंतःशिरा प्रशासन

लियोफिलिसेट रचना
सक्रिय पदार्थ:विनब्लास्टाइन सल्फेट 5 मिलीग्राम
सहायक पदार्थ:नहीं
विलायक रचना:सोडियम क्लोराइड, इंजेक्शन के लिए पानी।

विवरण
लियोफिलिसेट: सफेद या पीले-सफेद रंग का छिद्रपूर्ण द्रव्यमान।
विलायक: यांत्रिक समावेशन के बिना पारदर्शी रंगहीन समाधान।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह:

एंटीट्यूमर एजेंट - एल्कलॉइड

एटीएक्स कोड: L01C A01

औषधीय गुण
फार्माकोडायनामिक्स।विनब्लास्टाइन एक क्षारीय है जो जीनस विंका (पेरीविंकल) के एक पौधे से पृथक किया गया है। विनब्लास्टाइन कोशिका चक्र के मेटाफ़ेज़ में माइटोटिक कोशिका विभाजन को रोकता है। यह माइटोटिक स्पिंडल के गठन को रोककर सूक्ष्मनलिकाएं से जुड़कर कार्य करता है। ट्यूमर कोशिकाओं में, यह डीएनए-निर्भर आरएनए पोलीमरेज़ को रोककर डीएनए और आरएनए संश्लेषण को चुनिंदा रूप से रोकता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स।अंतःशिरा प्रशासन के बाद, यह तेजी से ऊतकों में वितरित हो जाता है। रक्त-मस्तिष्क बाधा में प्रवेश नहीं करता. प्रोटीन बाइंडिंग - 80%। यकृत में चयापचय होता है। यह शरीर से तीन चरणों में क्रमशः 3.7 मिनट, 1.6 घंटे और 24.8 घंटे की अर्ध-जीवन अवधि (औसत मान) के साथ मुख्य रूप से पित्त के साथ उत्सर्जित होता है। विनब्लास्टाइन की थोड़ी मात्रा अपरिवर्तित रूप में और मेटाबोलाइट्स के रूप में मूत्र में निर्धारित होती है।

उपयोग के संकेत
- हॉजकिन का रोग
- गैर-हॉजकिन के लिंफोमा
- पुरानी लिम्फोसाईटिक ल्यूकेमिया
- अंडकोष और अंडाशय के जर्म सेल ट्यूमर
- कैंसर मूत्राशय
- कपोसी सारकोमा
- लेटरर-सीव रोग (हिस्टियोसाइटोसिस एक्स)
– माइकोसिस कवकनाशी (सामान्यीकृत चरण)

मतभेद

  • विंका एल्कलॉइड या दवा के किसी अन्य घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता,
  • अस्थि मज्जा समारोह का गंभीर अवसाद,
  • बैक्टीरियल और विषाणु संक्रमण,
  • गर्भावस्था और स्तनपान की अवधि.

    सावधानी से:हाल ही में या समवर्ती मायलोस्प्रेसिव कीमोथेरेपी या रेडियोथेरेपी, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, लीवर डिसफंक्शन, हाइपरयुरिसीमिया, बुढ़ापा।

    उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश
    विशेष रूप से अंतःशिरा प्रशासन के लिए (अपव्यय से बचना चाहिए)।
    इंट्राथेकैली प्रशासन न करें!
    विशेष साहित्य के डेटा द्वारा निर्देशित, रोगी की व्यक्तिगत विशेषताओं और उपयोग की जाने वाली कीमोथेरेपी पद्धति को ध्यान में रखते हुए खुराक का चयन किया जाता है।
    सामान्य खुराक है:
    - वयस्कों के लिए: 5.5-7.4 मिलीग्राम/एम2 शरीर की सतह
    - बच्चों के लिए: 3.75 से 5 मिलीग्राम/एम2 शरीर की सतह तक
    दवा सप्ताह में एक बार या हर 2 सप्ताह में एक बार दी जाती है।
    धीरे-धीरे साप्ताहिक खुराक बढ़ाने की व्यवस्था का भी उपयोग किया जा सकता है:
    - वयस्कों के लिए: पहली खुराक - 3.7 मिलीग्राम/एम2, प्रत्येक बाद की साप्ताहिक खुराक, कम से कम 4000/μl रक्त की ल्यूकोसाइट गिनती के साथ, शरीर की सतह पर 1.8-1.9 मिलीग्राम/एम2 तक बढ़ जाती है जब तक कि अधिकतम एकल खुराक 18.5 मिलीग्राम/ तक न पहुंच जाए। एम2
    - बच्चों के लिए: खुराक में 1.25 मिलीग्राम/एम2 की साप्ताहिक वृद्धि वयस्कों के समान सिद्धांत के अनुसार की जाती है, जो शरीर की सतह की 2.5 मिलीग्राम/एम2 की प्रारंभिक खुराक से शुरू होती है और 2.5 मिलीग्राम/एम2 तक होती है। अधिकतम खुराक 12.5 मिलीग्राम/एम2.
    खुराक तब तक बढ़ाई जाती है जब तक कि श्वेत रक्त कोशिका की गिनती 3000/μl तक न गिर जाए, या ट्यूमर का आकार कम न हो जाए, या अधिकतम तक न पहुंच जाए। एक खुराक, जिसके बाद वे रखरखाव खुराक पर आगे बढ़ते हैं, जो वयस्कों के लिए अंतिम खुराक के अंतिम मूल्य से 1.8-1.9 मिलीग्राम/एम2 और बच्चों के लिए 1.25 मिलीग्राम/एम2 शरीर की सतह से कम है, हर 7-14 दिनों में एक बार प्रशासित किया जाता है।
    जब सीरम बिलीरुबिन का स्तर 3 मिलीग्राम/100 मिलीलीटर (50 μmol/l) से ऊपर होता है, तो खुराक में 50% की कमी की सिफारिश की जाती है।
    ताजा तैयार घोल का उपयोग किया जाता है, जिसके लिए लियोफिलाइज्ड पाउडर वाली बोतल की सामग्री को आपूर्ति किए गए विलायक में घोल दिया जाता है। प्रशासन से तुरंत पहले, यदि आवश्यक हो तो दवा को 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान (अन्य समाधान अनुशंसित नहीं हैं) के साथ 1 मिलीग्राम/1 मिलीलीटर की सांद्रता तक पतला किया जा सकता है।

    खराब असर
    हेमेटोपोएटिक प्रणाली से: सबसे अधिक बार ल्यूकोपेनिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया (अधिकांश)। कम स्तरअंतिम इंजेक्शन के 5-10 दिन बाद देखा गया, पूर्ण पुनर्प्राप्ति आमतौर पर अगले 7-14 दिनों में होती है); कम अक्सर थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एनीमिया।
    पाचन तंत्र से: स्टामाटाइटिस, ग्रसनीशोथ, भूख न लगना, मतली, उल्टी, कब्ज, दस्त, दर्द पेट की गुहा, लकवाग्रस्त आन्त्रावरोध, रक्तस्रावी आंत्रशोथ, पहले से निदान किए गए अल्सर से रक्तस्राव जठरांत्र पथ.
    बाहर से तंत्रिका तंत्र: पेरेस्टेसिया, गहरी कण्डरा सजगता में कमी या हानि, परिधीय न्यूरिटिस, अवसाद, सिरदर्द, आक्षेप, चक्कर आना, डिप्लोपिया, कमजोरी, जबड़े के क्षेत्र में दर्द, कपाल नसों की आठवीं जोड़ी का न्यूरिटिस (आंशिक या पूर्ण बहरापन, चक्कर आना, निस्टागमस)।
    हृदय प्रणाली से: पदोन्नति रक्तचाप; मायोकार्डियल इस्किमिया, जिसमें एनजाइना पेक्टोरिस या मायोकार्डियल रोधगलन शामिल है (आमतौर पर जब ब्लोमाइसिन और सिस्प्लैटिन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है); माइक्रोएंगियोपैथी (ब्लोमाइसिन के एक साथ उपयोग के साथ रेनॉड सिंड्रोम);
    बाहर से श्वसन प्रणाली: ब्रोंकोस्पज़म (आमतौर पर जब माइटोमाइसिन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है) तीव्र के साथ सांस की विफलता, सायनोसिस, सांस की तकलीफ और अक्सर फुफ्फुसीय घुसपैठ और न्यूमोनिटिस के गठन के साथ।
    त्वचा और त्वचा उपांगों से: खालित्य, पित्ती.
    स्थानीय प्रतिक्रियाएँ: इंजेक्शन स्थल पर दर्द या लालिमा, फ़्लेबिटिस; यदि दवा त्वचा के नीचे चली जाती है - चमड़े के नीचे के वसायुक्त ऊतक की सूजन, और संभवतः परिगलन।
    अन्य: हाइपरयुरिसीमिया, यूरिक एसिड नेफ्रोपैथी; कमजोरी, बढ़ी हुई थकान, मायलगिया, ऑसाल्जिया, ट्यूमर नोड्स के क्षेत्र में दर्द; एज़ोस्पर्मिया और एमेनोरिया (कभी-कभी अपरिवर्तनीय)। अनुशंसित से अधिक खुराक निर्धारित करते समय, एंटीडाययूरेटिक हार्मोन के अपर्याप्त स्राव का एक सिंड्रोम नोट किया गया था।

    जरूरत से ज्यादा
    लक्षण: अधिक स्पष्ट रूप में दुष्प्रभावों का विकास।
    उपचार: कोई मारक, रोगसूचक और सहायक चिकित्सा नहीं है। निम्नलिखित उपायों की सिफारिश की जाती है: एंटीडाययूरेटिक हार्मोन के अनुचित स्राव के सिंड्रोम के विकास के साथ - तरल पदार्थ का सेवन सीमित करना और मूत्रवर्धक निर्धारित करना; आक्षेपरोधी दवाओं का नुस्खा; हृदय प्रणाली के कार्य की निगरानी करना; रक्त चित्र की सावधानीपूर्वक निगरानी, ​​यदि आवश्यक हो, रक्त आधान; एनीमा और जुलाब का उपयोग (आंतों की रुकावट की रोकथाम)।
    विनब्लास्टाइन ओवरडोज़ के मामलों में हेमोडायलिसिस अप्रभावी है।

    अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया
    न्यूरोटॉक्सिक दवाओं (आइसोनियाज़िड, एल-एस्परगिनेज) का एक साथ उपयोग निषिद्ध है।
    ओटोटॉक्सिक दवाओं का सहवर्ती उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।
    जब माइटोमाइसिन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो तीव्र ब्रोंकोस्पज़म के संभावित विकास के कारण सावधानी बरती जानी चाहिए।
    जब विन्ब्लास्टाइन को एक साथ लिया जाता है, तो फ़िनाइटोइन की प्लाज्मा सांद्रता कम हो जाती है, जिससे इसकी निरोधी गतिविधि में कमी हो सकती है।
    जब ब्लोमाइसिन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो रेनॉड सिंड्रोम विकसित हो सकता है। ब्लोमाइसिन और सिस्प्लैटिन के साथ संयोजन में विन्ब्लास्टाइन का उपयोग करते समय, मायोकार्डियल रोधगलन और सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटनाओं के मामले देखे गए, जब प्लैटिनम युक्त दवाओं के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है, तो कपाल नसों की आठवीं जोड़ी को नुकसान होने का खतरा बढ़ जाता है।
    एंटीगाउट दवाएं (एलोप्यूरिनॉल, कोल्सीसिन, प्रोबेनेसिड, सल्फिनपाइराज़ोन) रक्त में यूरिक एसिड के स्तर में वृद्धि का कारण बन सकती हैं; हाइपरयुरिसीमिया के विकास को रोकने के लिए खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है; विनब्लास्टाइन के कारण होने वाले हाइपरयुरिसीमिया की रोकथाम और उपचार के लिए, यूरिकोसुरिक एंटी-गाउट दवाओं के उपयोग के परिणामस्वरूप तीव्र यूरिक एसिड नेफ्रोपैथी के विकास से बचने के लिए एलोप्यूरिनॉल का उपयोग करना बेहतर है।
    विनब्लास्टाइन के थ्रोम्बोसाइटोपेनिक और ल्यूकोपेनिक प्रभाव दवाओं द्वारा बढ़ाए जाते हैं, जो बदले में, समान प्रभाव भी डाल सकते हैं यदि उनका उपयोग विनब्लास्टाइन के साथ या उससे पहले किया जाता है; रक्त चित्र को ध्यान में रखते हुए विनब्लास्टाइन की खुराक को समायोजित करना आवश्यक हो सकता है। विनब्लास्टाइन के साथ उपचार रोकने और क्षीण या जीवित वायरल वैक्सीन के साथ टीकाकरण के बीच का अंतराल दवा इम्यूनोसप्रेशन के प्रकार और डिग्री, अंतर्निहित बीमारी और अन्य कारकों पर निर्भर करता है और 3-12 महीने तक रहता है।

    विशेष निर्देश
    विनब्लास्टाइन से उपचार केवल एंटीट्यूमर कीमोथेरेपी के उपयोग में अनुभवी चिकित्सक की देखरेख में ही किया जा सकता है।
    इंजेक्शन शुरू करने से पहले, आपको यह सुनिश्चित कर लेना चाहिए कि सुई नस में है। यदि विन्ब्लास्टाइन की अधिकता होती है, तो दवा तुरंत बंद कर देनी चाहिए; दवा के साथ बचे हुए घोल को दूसरी नस में इंजेक्ट किया जाना चाहिए। प्रभावित क्षेत्र में हयालूरोनिडेज़ इंजेक्ट करने की सिफारिश की जाती है।
    उपचार के दौरान, ल्यूकोसाइट्स, प्लेटलेट्स और हीमोग्लोबिन स्तर की नियमित निगरानी आवश्यक है।
    यदि ल्यूकोसाइट्स की संख्या घटकर 3000/μl हो जाए, तो उपचार बंद कर देना चाहिए।
    उपचार के दौरान, यकृत एंजाइमों की गतिविधि और रक्त सीरम में बिलीरुबिन की सामग्री की निगरानी करना भी आवश्यक है।
    यदि न्यूरोइनटॉक्सिकेशन के लक्षण दिखाई देते हैं, तो विनब्लास्टाइन के साथ उपचार बंद कर देना चाहिए।
    तीव्र यूरिक एसिड नेफ्रोपैथी से बचने के लिए, रक्त सीरम में यूरिक एसिड के स्तर की नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए और रोगी को पर्याप्त तरल पदार्थ का सेवन सुनिश्चित करना चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो एलोप्यूरिनॉल लिखने की सिफारिश की जाती है।
    प्रसव उम्र की महिलाओं को विनब्लास्टाइन के उपचार के दौरान गर्भनिरोधक के गैर-हार्मोनल विश्वसनीय तरीकों का उपयोग करना चाहिए।
    विनब्लास्टाइन से इलाज करा रहे मरीजों को जीवित वायरल वैक्सीन का टीका लगाना प्रतिबंधित है।
    यदि विनब्लास्टाइन गलती से आंखों के संपर्क में आ जाता है, तो कॉर्निया की गंभीर जलन या संभावित अल्सरेशन को रोकने के लिए उन्हें तुरंत और अच्छी तरह से पानी से धो लें।
    कुछ दुष्प्रभावदवा (न्यूरोटॉक्सिसिटी) कार चलाने और संभावित खतरनाक गतिविधियों को करने की क्षमता को नकारात्मक रूप से प्रभावित कर सकती है जिसके लिए साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है। इस संबंध में, जब प्रबंध वाहनोंऔर मशीनरी का ध्यान रखना चाहिए.

    रिलीज़ फ़ॉर्म
    अंतःशिरा प्रशासन के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए लियोफिलिसेट, जिसमें 5 मिलीग्राम भूरे रंग की कांच की बोतलों में 5 मिलीग्राम विनब्लास्टाइन सल्फेट होता है, जिसमें 5 मिलीलीटर स्पष्ट ग्लास ampoules में विलायक (0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान) होता है। एक प्लास्टिक ट्रे में 1 बोतल और 1 एम्पुल। उपयोग के निर्देशों के साथ एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 10 प्लास्टिक पैलेट।

    जमा करने की अवस्था
    2-8°C के तापमान पर, प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर।
    बच्चों की पहुंच से दूर रखें!

    तारीख से पहले सबसे अच्छा
    लियोफिलिसेट के लिए: 2 वर्ष।
    विलायक के लिए: 5 वर्ष
    लियोफिलिसेट की समाप्ति तिथि कार्डबोर्ड बॉक्स पर इंगित की गई है।
    ऐसी दवा का उपयोग न करें जो समाप्त हो गई हो।

    फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
    नुस्खे पर.

    निर्माता:


    जेएससी गेडियन रिक्टर,
    1103 बुडापेस्ट, सेंट। डेमरेई, 19-21, हंगरी।

    गुणवत्ता के दावे यहां स्वीकार किए जाते हैं:
    जेएससी गेडियन रिक्टर का मास्को प्रतिनिधि कार्यालय।

  • आप मॉस्को में विनब्लास्टाइन खरीद सकते हैं।

    विनब्लास्टाइन निर्देश।

    निर्माता: रिक्टर एजी (हंगरी)

    अंतर्राष्ट्रीय नाम:

    विनब्लास्टाइन

    समूह संबद्धता:

    एंटीट्यूमर एजेंट, एल्कलॉइड

    सक्रिय पदार्थ का विवरण (आईएनएन):

    विनब्लास्टाइन

    दवाई लेने का तरीका:

    अंतःशिरा प्रशासन के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए ध्यान केंद्रित करें, अंतःशिरा प्रशासन के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए लियोफिलिसेट

    औषधीय प्रभाव:

    पौधे की उत्पत्ति की ट्यूमररोधी दवा विन्ब्लास्टाइन, अमीनो एसिड के चयापचय को प्रभावित करती है। क्रिया का तंत्र ट्यूबुलिन के विकृतीकरण से जुड़ा है, जो माइटोसिस की नाकाबंदी की ओर जाता है। मेटाफ़ेज़ चरण में कोशिका विभाजन को दबा देता है, जिससे असामान्य माइटोटिक प्रक्रियाएं होती हैं।

    संकेत:

    लिम्फोग्रानुलोमैटोसिस, लिम्फोसाइटिक लिंफोमा, लिम्फोसारकोमा, रेटिकुलोसारकोमा, गैर-हॉजकिन लिंफोमा, हिस्टियोसाइटिक लिंफोमा, क्रोनिक ल्यूकेमिया, माइकोसिस फंगोइड्स, टेस्टिकुलर जर्म सेल ट्यूमर, डिम्बग्रंथि जर्म सेल ट्यूमर, कोरियोनिपिथेलियोमा, मायलोमा, कपोसी का सारकोमा, लेटरर-सिवा रोग, न्यूरोब्लास्टोमा, किडनी कैंसर, मूत्राशय कैंसर, फेफड़ों का कैंसर।

    मतभेद:

    विन्कोअल्कलॉइड्स के प्रति अतिसंवेदनशीलता, तीव्र संक्रामक रोगवायरल, फंगल या बैक्टीरियल प्रकृति (सहित) छोटी माता, हर्पस ज़ोस्टर), अस्थि मज्जा समारोह का गंभीर दमन (ल्यूकोपेनिया - 4 हजार / μl से नीचे ल्यूकोसाइट्स की संख्या, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया - 750 / μl से कम, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया - 120 हजार / μl से नीचे प्लेटलेट्स की संख्या, अस्थि मज्जा की घुसपैठ के साथ) ट्यूमर कोशिकाएं), गर्भावस्था, स्तनपान की अवधि सावधानी के साथ। हाइपरबिलिरुबिनमिया, प्रतिरोधी पीलिया, अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस का निषेध (सहवर्ती विकिरण या कीमोथेरेपी की पृष्ठभूमि सहित), हाइपरयुरिसीमिया (विशेष रूप से गाउट या यूरेट नेफ्रोलिथियासिस द्वारा प्रकट), यकृत का काम करना बंद कर देना(खुराक कम हो गई है), बुढ़ापा।

    दुष्प्रभाव:

    हेमटोपोइएटिक अंगों से: ल्यूकोपेनिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया। बाहर से पाचन तंत्र: भूख में कमी, मतली, उल्टी, दस्त, पेट में दर्द, लकवाग्रस्त आन्त्रावरोध, स्टामाटाइटिस, रक्तस्रावी आंत्रशोथ, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सर, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव। तंत्रिका तंत्र से: उंगलियों का पेरेस्टेसिया, गहरी कण्डरा सजगता में कमी, परिधीय न्यूरिटिस, अवसाद, सिरदर्द, ऐंठन, चक्कर आना, कपाल नसों की आठवीं जोड़ी का न्यूरिटिस (बहरापन, चक्कर आना, निस्टागमस)। हृदय प्रणाली से: रक्तचाप में वृद्धि, रोधगलन, सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना, रेनॉड रोग (लक्षणों में वृद्धि)। श्वसन प्रणाली से: तीव्र श्वसन विफलता, ब्रोंकोस्पज़म, सांस की प्रगतिशील कमी, ग्रसनीशोथ। बाहर से अंत: स्रावी प्रणाली: एडीएच का बिगड़ा हुआ स्राव। अन्य: खालित्य, अस्थेनिया, ओस्सालगिया, जबड़े का दर्द, त्वचा का अल्सर, एज़ोस्पर्मिया, फोटोफोबिया, नाक से खून आना। स्थानीय प्रतिक्रियाएं: इंजेक्शन स्थल पर सूजन, फ़्लेबिटिस और नेक्रोसिस। लक्षण: ल्यूकोपेनिया, परिधीय तंत्रिका क्षति, आक्षेप, कोमा। उपचार: कोई विशिष्ट मारक नहीं है। रोगसूचक उपचार के रूप में निम्नलिखित उपायों की सिफारिश की जाती है: द्रव प्रशासन को कम करना और मूत्रवर्धक निर्धारित करना। मिर्गीरोधी दवाओं का नुस्खा. एनीमा और जुलाब का उपयोग. हृदय प्रणाली की गतिविधि, परिधीय रक्त मापदंडों और, यदि आवश्यक हो, रक्त आधान की निगरानी करना। हेमोडायलिसिस अप्रभावी है.

    उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश:

    विनब्लास्टाइन IV, IV ड्रिप, प्रति सप्ताह 1 बार। रोग की प्रकृति, रोगी की संवेदनशीलता (ल्यूकोसाइट्स की संख्या में कमी की डिग्री) को ध्यान में रखते हुए, खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है। वयस्कों के लिए प्रारंभिक खुराक 0.025-0.1 मिलीग्राम/किग्रा (3.7 मिलीग्राम/वर्ग मीटर) है। ल्यूकोसाइट्स की संख्या की प्रतिदिन निगरानी की जाती है: यदि वे 2-3 हजार/μl से कम नहीं होती हैं, तो एक सप्ताह बाद, 0.15 मिलीग्राम/किग्रा की खुराक पर इंजेक्शन दोहराएं (यदि ल्यूकोसाइट्स की संख्या कम से कम 4 हजार/μl है - इंजेक्शन के 7वें दिन)। भविष्य में, ल्यूकोपेनिया की अनुपस्थिति में, एकल खुराक को 0.2 मिलीग्राम/किग्रा तक बढ़ाया जा सकता है। इंजेक्शनों के बीच 7 दिनों का अंतराल बनाए रखना और ल्यूकोसाइट्स की संख्या की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है। पहुँचने के बाद उपचारात्मक प्रभाव 0.15 मिलीग्राम/किग्रा की रखरखाव खुराक निर्धारित की जाती है, जिसे हर 7-14 दिनों में दिया जाता है जब तक कि लक्षण पूरी तरह से समाप्त न हो जाएं। यदि ल्यूकोसाइट्स की संख्या 3 हजार/μl से कम है, तो उपचार को बाधित करना और रोगनिरोधी एंटीबायोटिक्स निर्धारित करना आवश्यक है। एक अन्य प्रशासन आहार संभव है: प्रारंभिक खुराक - 0.025-0.1 मिलीग्राम/किलोग्राम। इसके अलावा, ल्यूकोसाइट्स की संख्या की दैनिक निगरानी के साथ, हर दिन 2.5 मिलीग्राम की खुराक दी जाती है, जिसे बढ़ाकर 5 मिलीग्राम (लेकिन अब और नहीं) किया जाता है। इस मामले में, चिकित्सीय प्रभाव 2-3 दिनों के भीतर प्राप्त हो जाता है। ल्यूकोसाइट्स की संख्या सामान्य होने के बाद, कम खुराक पर उपचार जारी रखा जा सकता है। बच्चे - 0.075 मिलीग्राम/किग्रा (2.5 मिलीग्राम/वर्गमीटर) सप्ताह में एक बार। दूसरी खुराक श्वेत रक्त कोशिका की गिनती सामान्य होने के बाद दी जाती है (आमतौर पर 3-10 दिनों पर)। यदि पहली खुराक से ल्यूकोसाइट्स की संख्या में कमी नहीं होती है, तो खुराक बढ़ाकर 0.1, 0.15, 0.2 मिलीग्राम/किलोग्राम कर दी जाती है। बढ़ती एकाग्रता के साथ सीधा बिलीरुबिन 3 मिलीग्राम% से ऊपर खुराक 2 गुना कम हो जाती है। एक ताजा तैयार समाधान का उपयोग किया जाता है, जिसके लिए इंजेक्शन से तुरंत पहले ampoule की सामग्री को 0.9% NaCl समाधान के 5 मिलीलीटर में पतला किया जाता है।

    विशेष निर्देश:

    गर्भावस्था के दौरान उपयोग तभी संभव है जब मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे से अधिक हो। यदि आवश्यक हो, तो स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग बंद कर देना चाहिए। स्तन पिलानेवाली. विनब्लास्टाइन को केवल अंतःशिरा द्वारा प्रशासित किया जा सकता है। दवा के प्रति संभावित बढ़ती संवेदनशीलता के कारण बुजुर्ग रोगियों में विनब्लास्टाइन का उपयोग अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। यदि दवा पैरावेनस में प्रवेश कर जाती है मुलायम कपड़ेसुई को हटाया जाना चाहिए, जिसके बाद इंजेक्शन दूसरी नस में लगाया जाना चाहिए। दवा के पैरावेनस इंजेक्शन के स्थान पर होने वाली सूजन के लक्षण कुछ दिनों में गायब हो जाते हैं। उपचार के दौरान, प्रतिदिन परिधीय रक्त में ल्यूकोसाइट्स की संख्या की निगरानी करना आवश्यक है। गंभीर ल्यूकोपेनिया (3 हजार/μl से कम) के मामले में, विनब्लास्टाइन के उपयोग से ब्रेक लेने की सलाह दी जाती है। बिगड़ा हुआ रक्त परिसंचरण वाले अंगों की वाहिकाओं में इंजेक्शन लगाने की अनुशंसा नहीं की जाती है। उपचार अवधि के दौरान, हेमटोक्रिट, एचबी, प्लेटलेट्स, एएसटी गतिविधि, एएलटी, एलडीएच, बिलीरुबिन, यूरिक एसिड निर्धारित करना आवश्यक है।

    इंटरैक्शन:

    विनब्लास्टाइन को पृष्ठभूमि में निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए विकिरण चिकित्साया विशेष कीमोथेरेपी कार्यक्रमों के अपवाद के साथ, मायलोटॉक्सिक दवाओं का उपयोग (परस्पर मायलोटॉक्सिक प्रभाव को मजबूत करना)। जब एक साथ उपयोग किया जाता है, तो यह एंटीपीलेप्टिक दवाओं (उदाहरण के लिए, फ़िनाइटोइन) के प्रभाव को कम कर देता है। अन्य संभावित ओटोटॉक्सिक दवाओं (उदाहरण के लिए, पीटी युक्त) के साथ संयुक्त प्रशासन के मामले में सावधानी आवश्यक है। एलोप्यूरिनॉल, कोल्सीसिन, सल्फिनपाइराज़ोन, ट्यूबलर स्राव अवरोधक यूरिक एसिड नेफ्रोपैथी (उपचार के दौरान यूरिक एसिड का बढ़ा हुआ गठन) के विकास के जोखिम को बढ़ाते हैं, जिसके लिए गठिया-विरोधी दवाओं के खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है। विनब्लास्टाइन थेरेपी के दौरान हाइपरयुरिसीमिया को रोकने या उलटने के लिए पसंद की दवा एलोप्यूरिनॉल है। मायलोसप्रेसेंट्स और विकिरण चिकित्सा अस्थि मज्जा दमन को बढ़ाते हैं। निष्क्रिय और जीवित वायरल टीके - विनब्लास्टाइन के उपयोग को रोकने और टीके पर प्रतिक्रिया करने की क्षमता को बहाल करने के बीच का अंतराल खुराक, अंतर्निहित बीमारी और अन्य कारकों पर निर्भर करता है और 3 से 12 महीने तक भिन्न होता है।

    उपयोग के लिए निर्देश:

    विनब्लास्टाइन-रिक्टर पौधे की उत्पत्ति की एक ट्यूमररोधी दवा है।

    रिलीज फॉर्म और रचना

    विनब्लास्टिन-रिक्टर का खुराक रूप IV (अंतःशिरा) प्रशासन के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए एक लियोफिलिसेट है: पीले-सफेद या सफेद रंग का एक छिद्रपूर्ण द्रव्यमान; विलायक - रंगहीन, पारदर्शी, यांत्रिक समावेशन के बिना (लियोफिलिसेट - 5 मिलीग्राम की भूरे रंग की कांच की बोतलों में; विलायक - 5 मिलीलीटर के रंगहीन कांच के ampoules में; प्लास्टिक ट्रे में 1 बोतल और 1 ampoule, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 10 ट्रे) .

    1 बोतल में सक्रिय घटक: विनब्लास्टाइन सल्फेट - 5 मिलीग्राम।

    विलायक संरचना (0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान): सोडियम क्लोराइड, इंजेक्शन के लिए पानी।

    उपयोग के संकेत

    • गैर-हॉजकिन के लिंफोमा;
    • हॉजकिन का रोग;
    • अंडकोष और अंडाशय के रोगाणु कोशिका ट्यूमर;
    • पुरानी लिम्फोसाईटिक ल्यूकेमिया;
    • कपोसी सारकोमा;
    • मूत्राशय कैंसर;
    • माइकोसिस फंगोइड्स (सामान्यीकृत चरण);
    • लेटरर-सीवे रोग (हिस्टियोसाइटोसिस एक्स)।

    मतभेद

    निरपेक्ष:

    • अस्थि मज्जा समारोह का गंभीर अवसाद;
    • वायरल/जीवाणु संक्रमण;
    • गर्भावस्था और स्तनपान;
    • दवा के घटकों के प्रति व्यक्तिगत असहिष्णुता।

    सापेक्ष (बीमारियाँ/स्थितियाँ जिनके लिए विनब्लास्टाइन-रिक्टर का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए):

    • थ्रोम्बोसाइटोपेनिया;
    • हाल ही में या समवर्ती मायलोस्प्रेसिव कीमोथेरेपी या रेडियोथेरेपी;
    • हाइपरयुरिसीमिया;
    • ल्यूकोपेनिया;
    • कार्यात्मक यकृत विकार;
    • बुज़ुर्ग उम्र.

    उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

    विनब्लास्टाइन-रिक्टर को केवल अंतःशिरा द्वारा प्रशासित किया जा सकता है। अतिरेक से बचना चाहिए; इंट्राथेकल प्रशासन निषिद्ध है।

    रोगी की विशेषताओं और उपयोग की जाने वाली कीमोथेरेपी पद्धति के आधार पर खुराक की खुराक व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है।

    मानक एकल खुराक:

    • वयस्क: 5.5-7.4 मिलीग्राम/एम2 शरीर की सतह;
    • बच्चे: 3.75-5 मिलीग्राम/एम2 शरीर की सतह।

    प्रशासन की आवृत्ति हर 7 या 14 दिनों में 1 बार होती है।

    साप्ताहिक खुराक वृद्धि वाले नियमों का भी उपयोग किया जा सकता है:

    • वयस्क: पहली खुराक - 3.7 मिलीग्राम/एम2, जिसके बाद हर हफ्ते खुराक 1.8-1.9 मिलीग्राम/एम2 तक बढ़ाई जाती है जब तक कि अधिकतम तक नहीं पहुंच जाती - 18.5 मिलीग्राम/एम2 (कम से कम 4000/ μl रक्त की ल्यूकोसाइट गिनती के साथ);
    • बच्चे: पहली खुराक - 2.5 मिलीग्राम/एम2, जिसके बाद हर हफ्ते खुराक 1.25 मिलीग्राम/एम2 बढ़ाई जाती है जब तक कि अधिकतम - 12.5 मिलीग्राम/एम2 तक न पहुंच जाए।

    तीन शर्तों में से एक पूरी होने तक खुराक बढ़ाई जाती है:

    • ल्यूकोसाइट्स की संख्या में 3000/μl तक की कमी;
    • ट्यूमर के आकार में कमी;
    • अधिकतम एकल खुराक प्राप्त करना।

    इसके बाद, रोगी को रखरखाव खुराक में स्थानांतरित किया जाता है जो अंतिम खुराक के अंतिम मूल्य (वयस्कों - 1.8-1.9 मिलीग्राम / एम 2, बच्चों - 1.25 मिलीग्राम / एम 2) से कम है, हर 7-14 दिनों में एक बार प्रशासित किया जाता है।

    यदि रक्त में सीरम बिलीरुबिन का स्तर 3 मिलीग्राम/100 मिलीलीटर से ऊपर है, तो खुराक को 2 गुना कम करने की सिफारिश की जाती है।

    आपको ताज़ा तैयार घोल देना होगा। इसे तैयार करने के लिए, बोतल में मौजूद लियोफिलाइज्ड पाउडर को प्रशासन से तुरंत पहले आपूर्ति किए गए विलायक में घोलना चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो दवा को 0.9% सोडियम क्लोराइड घोल से 1 मिलीग्राम/1 मिली की सांद्रता तक पतला किया जा सकता है। अन्य समाधानों का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए.

    दुष्प्रभाव

    • हेमेटोपोएटिक प्रणाली: सबसे अधिक बार - ल्यूकोपेनिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया (निम्नतम स्तर आमतौर पर अंतिम प्रशासन के 5-10 दिनों के बाद देखा जाता है, ज्यादातर मामलों में पूरी वसूली अगले 1-2 सप्ताह में होती है); कम बार - एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया;
    • तंत्रिका तंत्र: परिधीय न्यूरिटिस, डिप्लोपिया, पेरेस्टेसिया, गहरी कंडरा सजगता में कमी या हानि, चक्कर आना, अवसाद, ऐंठन, सिरदर्द, कमजोरी, जबड़े के क्षेत्र में दर्द, कपाल नसों की आठवीं जोड़ी का न्यूरिटिस (कुल / आंशिक बहरापन, निस्टागमस, चक्कर आना) ;
    • पाचन तंत्र: मतली, कब्ज, उल्टी, स्टामाटाइटिस, ग्रसनीशोथ, रक्तस्रावी आंत्रशोथ, भूख न लगना, दस्त, लकवाग्रस्त आंत्रावरोध, पेट में दर्द, पहले से निदान किए गए गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सर से रक्तस्राव;
    • श्वसन प्रणाली: ब्रोंकोस्पज़म (आमतौर पर जब माइटोमाइसिन के साथ मिलाया जाता है) सायनोसिस, तीव्र श्वसन विफलता, सांस की तकलीफ और अक्सर न्यूमोनिटिस और फुफ्फुसीय घुसपैठ के गठन के साथ;
    • हृदय प्रणाली: रक्तचाप में वृद्धि, मायोकार्डियल इस्किमिया, जिसमें एनजाइना पेक्टोरिस या मायोकार्डियल रोधगलन शामिल है (आमतौर पर जब सिस्प्लैटिन और ब्लोमाइसिन के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है), माइक्रोएंगियोपैथी (ब्लोमाइसिन के साथ संयोजन में उपयोग किए जाने पर रेनॉड सिंड्रोम);
    • स्थानीय प्रतिक्रियाएं: इंजेक्शन स्थल पर लालिमा/दर्द, फ़्लेबिटिस; यदि विनब्लास्टाइन-रिक्टर त्वचा के नीचे चला जाता है - चमड़े के नीचे के वसायुक्त ऊतक की सूजन, और संभवतः परिगलन;
    • त्वचा और त्वचा उपांग: पित्ती, खालित्य;
    • अन्य: यूरिक एसिड नेफ्रोपैथी, हाइपरयुरिसीमिया, थकान, कमजोरी, ऑसाल्जिया, मायलगिया, ट्यूमर नोड्स के क्षेत्र में दर्द, एमेनोरिया और एज़ोस्पर्मिया (कभी-कभी अपरिवर्तनीय)। जब अनुशंसित से अधिक खुराक निर्धारित की जाती है, तो एंटीडाययूरेटिक हार्मोन के अपर्याप्त स्राव का एक सिंड्रोम देखा जाता है।

    विशेष निर्देश

    थेरेपी केवल ऐसे चिकित्सक की देखरेख में की जा सकती है जिसके पास एंटीट्यूमर कीमोथेरेपी के उपयोग का अनुभव हो।

    दवा इंजेक्ट करने से पहले, आपको यह सुनिश्चित करना होगा कि सुई नस में है। विन्ब्लास्टाइन-रिक्टर की अधिक मात्रा के मामले में, इसका प्रशासन तुरंत बंद कर देना चाहिए, शेष घोल को दूसरी नस में इंजेक्ट किया जाता है। प्रभावित क्षेत्र में हयालूरोनिडेज़ इंजेक्ट करने की सिफारिश की जाती है।

    चिकित्सा के दौरान, नियमित रूप से ल्यूकोसाइट्स, प्लेटलेट्स और हीमोग्लोबिन के स्तर की निगरानी करना आवश्यक है। इसके अलावा उपचार की अवधि के दौरान रक्त में लीवर एंजाइम और सीरम बिलीरुबिन स्तर की गतिविधि की निगरानी करना आवश्यक है।

    जब ल्यूकोसाइट्स की संख्या 3000/μl तक गिर जाती है, तो विनब्लास्टाइन-रिक्टर बंद कर दिया जाता है। इसके अलावा, न्यूरोइनटॉक्सिकेशन के लक्षण दिखाई देने पर दवा बंद कर दी जाती है।

    तीव्र यूरिक एसिड नेफ्रोपैथी के विकास से बचने के लिए, रक्त में सीरम यूरिक एसिड के स्तर की नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए और रोगियों को पर्याप्त तरल पदार्थ का सेवन सुनिश्चित करना चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो एलोप्यूरिनॉल के उपयोग की सिफारिश की जाती है। उपचार के दौरान, प्रसव उम्र की महिलाओं को गर्भनिरोधक के गैर-हार्मोनल विश्वसनीय तरीकों का उपयोग करना चाहिए।

    चिकित्सा के दौरान जीवित वायरल टीके से टीकाकरण निषिद्ध है।

    अगर दवा गलती से आंखों में चली जाए तो कॉर्निया की गंभीर जलन या संभावित अल्सरेशन को रोकने के लिए, उन्हें तुरंत और अच्छी तरह से पानी से धोना चाहिए।

    कुछ विपरित प्रतिक्रियाएं(जैसे न्यूरोटॉक्सिसिटी) हो सकता है बुरा प्रभाववाहन चलाने की क्षमता पर. संभावित खतरनाक कार्य करते समय सावधानी बरतनी चाहिए।

    दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

    ओटोटॉक्सिक दवाओं के साथ मिलाने पर सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है।

    न्यूरोटॉक्सिक दवाओं (आइसोनियाज़िड, एल-एस्परगिनेज) के साथ एक साथ चिकित्सा करना निषिद्ध है।

    जब विनब्लास्टाइन-रिक्टर का उपयोग कुछ दवाओं/पदार्थों के साथ संयोजन में किया जाता है, तो निम्नलिखित प्रभाव विकसित हो सकते हैं:

    • फ़िनाइटोइन: इसकी प्लाज्मा सांद्रता में कमी, जिससे इसकी निरोधी गतिविधि में कमी हो सकती है;
    • माइटोमाइसिन: तीव्र ब्रोंकोस्पज़म विकसित होने की संभावना;
    • ब्लियोमाइसिन: रेनॉड सिंड्रोम विकसित होने की संभावना;
    • ब्लियोमाइसिन और सिस्प्लैटिन: सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना और मायोकार्डियल रोधगलन के मामले सामने आए हैं;
    • विनब्लास्टाइन-रिक्टर के समान प्रभाव वाली दवाएं: थ्रोम्बोसाइटोपेनिक और ल्यूकोपेनिक प्रभाव में वृद्धि (रक्त चित्र को ध्यान में रखते हुए, विनब्लास्टाइन की खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है);
    • गठिया रोधी प्रभाव वाली दवाएं (सल्फिनपाइराज़ोन, कोल्सीसिन, एलोप्यूरिनॉल, प्रोबेनेसिड): रक्त में यूरिक एसिड के स्तर में वृद्धि (हाइपरयूरिसीमिया के विकास को रोकने के लिए उनकी खुराक को समायोजित करना आवश्यक हो सकता है; रोगनिरोधी उद्देश्यों के लिए और उपचार के लिए) हाइपरयुरिसीमिया के लिए, जो विनब्लास्टाइन के कारण होता है, एलोप्यूरिनॉल का उपयोग करने की सलाह दी जाती है);
    • प्लैटिनम युक्त दवाएं: कपाल तंत्रिकाओं की आठवीं जोड़ी को नुकसान होने का खतरा बढ़ जाता है।

    विनब्लास्टाइन-रिक्टर के उपयोग को रोकने और जीवित/क्षीण वायरल वैक्सीन के साथ टीकाकरण के बीच का अंतराल दवा इम्यूनोसप्रेशन के प्रकार और डिग्री, अंतर्निहित बीमारी और अन्य कारकों द्वारा निर्धारित किया जाता है, यह 3-12 महीने तक रह सकता है;

    एनालॉग

    विनब्लास्टाइन-रिक्टर के एनालॉग हैं: विनब्लास्टाइन-लेंस, विनब्लास्टाइन-टीईवीए।

    भंडारण के नियम एवं शर्तें

    2-8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर प्रकाश से सुरक्षित जगह पर स्टोर करें। बच्चों से दूर रखें।

    तारीख से पहले सबसे अच्छा:

    • लियोफिलिसेट - 2 वर्ष;
    • विलायक - 5 वर्ष।

    रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

    अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान की तैयारी के लिए लियोफिलिसेट सफ़ेद या पीला-सफ़ेद.

    गहरे रंग की कांच की बोतलें (1) विलायक से पूर्ण (एम्पी. 1 पीसी.) - प्लास्टिक ट्रे (10) - कार्डबोर्ड पैक।

    औषधीय प्रभाव

    विनब्लास्टाइन एक क्षारीय है जो जीनस विंका (पेरीविंकल) के एक पौधे से पृथक किया गया है। विनब्लास्टाइन कोशिका चक्र के मेटाफ़ेज़ में माइटोटिक कोशिका विभाजन को रोकता है। यह माइटोटिक स्पिंडल के गठन को रोककर सूक्ष्मनलिकाएं से जुड़कर कार्य करता है। ट्यूमर कोशिकाओं में, यह डीएनए-निर्भर आरएनए पोलीमरेज़ को रोककर डीएनए और आरएनए संश्लेषण को चुनिंदा रूप से रोकता है।

    फार्माकोकाइनेटिक्स

    अंतःशिरा प्रशासन के बाद, यह तेजी से ऊतकों में वितरित हो जाता है। रक्त-मस्तिष्क बाधा में प्रवेश नहीं करता. प्रोटीन बाइंडिंग - 80%। यकृत में चयापचय होता है। यह शरीर से तीन चरणों टी 1/2 में क्रमशः 3.7 मिनट, 1.6 घंटे और 24.8 घंटे की अवधि (औसत मान) के साथ मुख्य रूप से पित्त के साथ उत्सर्जित होता है। विनब्लास्टाइन की थोड़ी मात्रा अपरिवर्तित रूप में और मेटाबोलाइट्स के रूप में मूत्र में निर्धारित होती है।

    संकेत

    - हॉजकिन का रोग;

    - गैर-हॉजकिन के लिंफोमा;

    - पुरानी लिम्फोसाईटिक ल्यूकेमिया;

    - अंडकोष और अंडाशय के रोगाणु कोशिका ट्यूमर;

    - मूत्राशय कैंसर;

    - कपोसी सारकोमा;

    — लेटरर-सीवे रोग (हिस्टियोसाइटोसिस एक्स);

    — माइकोसिस फंगोइड्स (सामान्यीकृत चरण)।

    मतभेद

    - अस्थि मज्जा समारोह का स्पष्ट अवसाद;

    - जीवाणु और वायरल संक्रमण;

    - गर्भावस्था और स्तनपान;

    - विंका एल्कलॉइड्स और दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

    सावधानी के साथ: हाल ही में या समवर्ती मायलोस्प्रेसिव कीमोथेरेपी या रेडियोथेरेपी, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, यकृत रोग, हाइपरयुरिसीमिया, बुढ़ापा।

    मात्रा बनाने की विधि

    विशेष रूप से अंतःशिरा प्रशासन के लिए (अपव्यय से बचना चाहिए)।

    इंट्राथेकैली प्रशासन न करें!

    विशेष साहित्य के डेटा द्वारा निर्देशित, रोगी की व्यक्तिगत विशेषताओं और उपयोग की जाने वाली कीमोथेरेपी पद्धति को ध्यान में रखते हुए खुराक का चयन किया जाता है।

    सामान्य खुराक है:

    वयस्कों 5.5-7.4 मिलीग्राम/एम2 शरीर की सतह, बच्चे 3.75-5 मिलीग्राम/एम2 शरीर की सतह।

    दवा को 1 बार/सप्ताह या 1 बार/2 सप्ताह में दिया जाता है।

    धीरे-धीरे साप्ताहिक खुराक बढ़ाने की व्यवस्था का भी उपयोग किया जा सकता है:

    वयस्कों के लिए: पहली खुराक - 3.7 मिलीग्राम/एम2, कम से कम 4,000 कोशिकाओं/μl रक्त की ल्यूकोसाइट गिनती के साथ प्रत्येक बाद की साप्ताहिक खुराक 1.8-1.9 मिलीग्राम/एम2 तक बढ़ जाती है जब तक कि अधिकतम एकल खुराक 18.5 मिलीग्राम/एम2 तक नहीं पहुंच जाती।

    बच्चों के लिए: 1.25 मिलीग्राम/एम2 की साप्ताहिक खुराक वृद्धि वयस्कों के समान सिद्धांत के अनुसार की जाती है, जो 2.5 मिलीग्राम/एम2 की प्रारंभिक खुराक से शुरू होती है और 12.5 मिलीग्राम/एम2 की अधिकतम खुराक तक होती है।

    खुराक तब तक बढ़ाई जाती है जब तक कि श्वेत रक्त कोशिका की गिनती 3,000 कोशिकाओं/μL तक कम न हो जाए, या ट्यूमर का आकार कम न हो जाए, या अधिकतम एकल खुराक तक न पहुंच जाए, जिसके बाद वे रखरखाव खुराक पर चले जाते हैं जो अंतिम खुराक से 1.8-1.8 गुना कम होती है। अंतिम वयस्क खुराक 1.9 मिलीग्राम/एम2 और बच्चों के लिए 1.25 मिलीग्राम/एम2। रखरखाव खुराक हर 7-14 दिनों में एक बार दी जाती है।

    जब सीरम बिलीरुबिन का स्तर 3 मिलीग्राम/100 मिलीलीटर (50 μmol/l) से ऊपर होता है, तो खुराक में 50% की कमी की सिफारिश की जाती है।

    ताजा तैयार घोल का उपयोग किया जाता है, जिसके लिए लियोफिलाइज्ड पाउडर वाली बोतल की सामग्री को आपूर्ति किए गए विलायक में घोल दिया जाता है।

    प्रशासन से तुरंत पहले, यदि आवश्यक हो तो दवा को 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान (अन्य समाधान अनुशंसित नहीं हैं) के साथ 1 मिलीग्राम/1 मिलीलीटर की सांद्रता तक पतला किया जा सकता है।

    दुष्प्रभाव

    हेमेटोपोएटिक प्रणाली से: अक्सर ल्यूकोपेनिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया (अंतिम इंजेक्शन के 5-10 दिनों के बाद ग्रैन्यूलोसाइट्स का निम्नतम स्तर देखा जाता है, पूरी वसूली आमतौर पर अगले 7-14 दिनों में होती है); कम अक्सर थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एनीमिया।

    पाचन तंत्र से: स्टामाटाइटिस, ग्रसनीशोथ, भूख न लगना, मतली, उल्टी, कब्ज, दस्त, पेट में दर्द, लकवाग्रस्त आंत्रशोथ, रक्तस्रावी आंत्रशोथ, पहले से निदान किए गए गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सर से रक्तस्राव।

    केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: पेरेस्टेसिया, गहरी कण्डरा सजगता में कमी या हानि, परिधीय न्यूरिटिस, अवसाद, सिरदर्द, ऐंठन, चक्कर आना, डिप्लोपिया, कमजोरी, जबड़े के क्षेत्र में दर्द, कपाल नसों की आठवीं जोड़ी का न्यूरिटिस (आंशिक या पूर्ण बहरापन, चक्कर आना, निस्टागमस) .

    हृदय प्रणाली से: बढ़ा हुआ रक्तचाप, मायोकार्डियल इस्किमिया, सहित। एनजाइना पेक्टोरिस या मायोकार्डियल रोधगलन (आमतौर पर ब्लोमाइसिन और सिस्प्लैटिन के एक साथ उपयोग के साथ), माइक्रोएंगियोपैथी (ब्लोमाइसिन के एक साथ उपयोग के साथ रेनॉड सिंड्रोम)।

    श्वसन तंत्र से: तीव्र श्वसन विफलता, सायनोसिस, सांस की तकलीफ और अक्सर फुफ्फुसीय घुसपैठ और न्यूमोनिटिस के गठन के साथ ब्रोंकोस्पज़म (आमतौर पर जब माइटोमाइसिन के साथ प्रयोग किया जाता है)।

    त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: खालित्य, पित्ती.

    स्थानीय प्रतिक्रियाएँ: इंजेक्शन स्थल पर दर्द या लालिमा, फ़्लेबिटिस, यदि दवा त्वचा के नीचे चली जाती है - चमड़े के नीचे के वसायुक्त ऊतक की सूजन और संभवतः परिगलन।

    अन्य: हाइपरयुरिसीमिया, यूरिक एसिड नेफ्रोपैथी, कमजोरी, थकान, मायलगिया, ऑसाल्जिया, ट्यूमर नोड्स के क्षेत्र में दर्द, एज़ोस्पर्मिया और एमेनोरिया (कभी-कभी अपरिवर्तनीय)। अनुशंसित से अधिक खुराक निर्धारित करते समय, एंटीडाययूरेटिक हार्मोन के अपर्याप्त स्राव का एक सिंड्रोम नोट किया गया था।

    जरूरत से ज्यादा

    लक्षण: विकास दुष्प्रभावअधिक स्पष्ट रूप में.

    उपचार: कोई विशिष्ट मारक नहीं है; रोगसूचक और सहायक चिकित्सा की जाती है।

    निम्नलिखित उपायों की सिफारिश की जाती है: एंटीडाययूरेटिक हार्मोन के अनुचित स्राव के सिंड्रोम के विकास के साथ - सीमित तरल पदार्थ का सेवन और मूत्रवर्धक के नुस्खे; आक्षेपरोधी दवाओं का नुस्खा; हृदय प्रणाली के कार्य की निगरानी करना; रक्त चित्र की सावधानीपूर्वक निगरानी, ​​यदि आवश्यक हो, रक्त आधान; एनीमा और जुलाब का उपयोग (आंतों की रुकावट की रोकथाम)।

    विनब्लास्टाइन ओवरडोज़ के मामलों में हेमोडायलिसिस अप्रभावी है।

    दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

    न्यूरोटॉक्सिक दवाओं (एल-एस्पेरेगिनेज) का एक साथ उपयोग निषिद्ध है।

    ओटोटॉक्सिक दवाओं का सहवर्ती उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।

    जब माइटोमाइसिन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो तीव्र ब्रोंकोस्पज़म के संभावित विकास के कारण सावधानी बरती जानी चाहिए।

    जब विन्ब्लास्टाइन को एक साथ लिया जाता है, तो फ़िनाइटोइन की प्लाज्मा सांद्रता कम हो जाती है, जिससे इसकी निरोधी गतिविधि में कमी हो सकती है।

    जब ब्लोमाइसिन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो रेनॉड सिंड्रोम विकसित हो सकता है।

    जब विन्ब्लास्टाइन का उपयोग ब्लोमाइसिन और सिस्प्लैटिन के संयोजन में किया गया था, तो मायोकार्डियल रोधगलन और सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटनाओं के मामले देखे गए थे।

    जब प्लैटिनम युक्त दवाओं के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है, तो आठवीं जोड़ी कपाल नसों को नुकसान होने का खतरा बढ़ जाता है।

    उपचार के दौरान, ल्यूकोसाइट्स, प्लेटलेट्स और हीमोग्लोबिन स्तर की नियमित निगरानी आवश्यक है।

    यदि ल्यूकोसाइट्स की संख्या 3,000 कोशिकाओं/μl तक कम हो जाती है, तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।

    उपचार के दौरान, यकृत एंजाइमों की गतिविधि और रक्त सीरम में बिलीरुबिन की सामग्री की निगरानी करना भी आवश्यक है।

    यदि न्यूरोटॉक्सिसिटी के लक्षण दिखाई देते हैं, तो दवा के साथ उपचार बंद कर देना चाहिए।

    तीव्र यूरिक एसिड नेफ्रोपैथी से बचने के लिए, रक्त सीरम में यूरिक एसिड के स्तर की नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए और रोगी को पर्याप्त तरल पदार्थ का सेवन सुनिश्चित करना चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो एलोप्यूरिनॉल लिखने की सिफारिश की जाती है।

    प्रसव उम्र की महिलाओं को विनब्लास्टाइन के उपचार के दौरान गर्भनिरोधक के गैर-हार्मोनल विश्वसनीय तरीकों का उपयोग करना चाहिए।

    विनब्लास्टाइन-रिक्टर से इलाज करा रहे मरीजों को जीवित वायरल वैक्सीन का टीका लगाना प्रतिबंधित है।

    आंखों के साथ आकस्मिक संपर्क के मामले में, कॉर्निया की गंभीर जलन या संभावित अल्सरेशन को रोकने के लिए उन्हें तुरंत पानी से अच्छी तरह से धोना चाहिए।

    दवा के कुछ दुष्प्रभाव (न्यूरोटॉक्सिसिटी) कार चलाने और संभावित खतरनाक गतिविधियों को करने की क्षमता को नकारात्मक रूप से प्रभावित कर सकते हैं जिनके लिए साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है। इस संबंध में, वाहनों और मशीनरी का संचालन करते समय सावधानी बरतनी चाहिए।

    बुढ़ापे में प्रयोग करें

    बुजुर्ग मरीजों को सावधानी के साथ दवा दी जाती है।

    भंडारण की स्थिति और अवधि

    जमा करने की अवस्था:

    बच्चों की पहुंच से दूर, प्रकाश से सुरक्षित जगह पर 2-8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर स्टोर करें।

    तारीख से पहले सबसे अच्छा:

    लियोफिलिसेट के लिए: 2 वर्ष।

    विलायक के लिए: 5 वर्ष.

    लियोफिलिसेट की समाप्ति तिथि कार्डबोर्ड बॉक्स पर इंगित की गई है।

    ऐसी दवा का उपयोग न करें जो समाप्त हो गई हो।

    विनब्लास्टिन पौधे की उत्पत्ति का एक प्रभावी एंटीट्यूमर एजेंट है। दवा का सक्रिय पदार्थ एक अल्कलॉइड है जो गुलाब पेरिविंकल से निकालकर प्राप्त किया जाता है।

    यह मेटाफ़ेज़ में कैंसर कोशिकाओं के विभाजन को रोक सकता है, और इस तरह रोग की प्रगति को रोक सकता है। इस दवा का उपयोग विभिन्न स्थानों के कैंसर के इलाज के लिए किया जाता है।

    निर्माताओं के बारे में

    विनब्लास्टाइन पर आधारित दवाएं विभिन्न देशों में दवा कंपनियों द्वारा उत्पादित की जाती हैं:

    • हंगरी - गेडियन रिक्टर कंपनी, व्यापार नाम "विनब्लास्टिन-रिक्टर" के तहत उत्पादित;
    • इज़राइल - टेवा फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज लिमिटेड, टीएम "विनब्लास्टिन-टेवा";
    • रूस - लेंस-फार्म कंपनी, टीएम "विनब्लास्टिन-लांस"।

    उपयोग के लिए निर्देश

    आपको अपने डॉक्टर द्वारा अनुशंसित उपचार शुरू करने से पहले निर्देशों का सावधानीपूर्वक अध्ययन करना चाहिए, क्योंकि... इसमें है महत्वपूर्ण सूचनादवा लेने की ख़ासियत के बारे में।

    रिलीज़ फ़ॉर्म

    औषधीय घोल तैयार करने के लिए लियोफिलाइज्ड पाउडर।

    विवरण और रचना

    विनब्लास्टाइन सफेद या हल्के क्रीम रंग का सूखा पाउडर है। सक्रिय पदार्थ लियोफिलाइजेशन द्वारा तैयार किया जाता है, जो एक सौम्य सुखाने की विधि है। पाउडर को 5 या 10 मिलीग्राम की कांच की बोतलों में पैक किया जाता है। सक्रिय पदार्थ किसी अन्य घटक के साथ पूरक नहीं है।

    इंजेक्शन से तुरंत पहले, पाउडर को खारे घोल से पतला किया जाता है।

    निर्माता के आधार पर, बोतलों की संख्या और दवा की सामग्री अलग-अलग होती है। बोतलों को 1, 5, 10 टुकड़ों की कार्डबोर्ड पैकेजिंग में रखा जाता है। एक विलायक (खारा समाधान के साथ ampoules) और एक ampoule चाकू के साथ एक पूरा सेट संभव है।

    औषधीय वर्गीकरण

    हर्बल एंटीट्यूमर दवाओं, साइटोस्टैटिक एजेंटों (साइटोस्टैटिक्स) को संदर्भित करता है।

    फार्माकोडायनामिक्स

    सक्रिय पदार्थ ट्यूबुलिन से बंधता है, वह प्रोटीन जिससे सूक्ष्मनलिकाएं निर्मित होती हैं। बातचीत करते समय, यह गतिशील संरचनाओं - माइटोटिक स्पिंडल के गठन को रोकता है, जिससे मेटाफ़ेज़ चरण में माइटोसिस (अप्रत्यक्ष कोशिका विभाजन) की प्रक्रिया अवरुद्ध हो जाती है।

    फार्माकोकाइनेटिक्स

    रक्त में प्रवेश के बाद यह प्रोटीन से बंध जाता है। जैवउपलब्धता 75% है। यकृत में यह मेटाबोलाइट्स में परिवर्तित हो जाता है, जो बाद में पित्त के साथ उत्सर्जित होता है।

    आधे जीवन को 3 चरणों में विभाजित किया गया है, जिसकी अवधि है:

    • 3.7 मिनट;
    • 1.6 घंटे;
    • 24.8 घंटे

    मुख्य सक्रिय संघटक के बारे में जानकारी

    सल्फेट के रूप में पौधे का एल्कलॉइड गुलाबी पेरीविंकल से प्राप्त होता है, जो कुट्रोवी परिवार के रेंगने वाले उपझाड़ियों के जीनस से संबंधित है। विनब्लास्टाइन को कैथेरेंथस रसिया से भी अलग किया जा सकता है। विन्क्रिस्टाइन और विनोरेलबाइन के साथ इस पदार्थ पर आधारित तैयारी को महत्वपूर्ण दवाओं के रूप में वर्गीकृत किया गया है।

    उपयोग के संकेत

    उपचार के लिए उपयोग किया जाता है अलग - अलग प्रकारऑन्कोलॉजी:

    • स्तन, अंडाशय, गर्भाशय ग्रीवा, मूत्राशय, नाल, अंडकोष, नासोफरीनक्स, फेफड़े, गुर्दे का कैंसर;
    • लिम्फोग्रानुलोमैटोसिस;
    • कोरियोनिक कार्सिनोमा;
    • कपोसी सारकोमा;
    • न्यूरोब्लास्टोमा;
    • हिस्टियोसाइटोसिस एक्स;
    • माइलॉयड ल्यूकेमिया;
    • कूपिक गैर-हॉजिन लिंफोमा;
    • सामान्यीकृत माइकोसिस कवकनाशी;
    • कैंसर गर्दन और सिर में स्थानीयकृत है।

    मतभेद

    यह दवा निम्नलिखित रोगियों को निर्धारित नहीं है:

    • रीढ़ की हड्डी के कार्य में गंभीर विकार होना;
    • सक्रिय पदार्थ के प्रति अतिसंवेदनशीलता के साथ;
    • गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान;
    • तीव्र संक्रमण की उपस्थिति में.

    जो मरीज इससे पीड़ित हैं:

    • गंभीर यकृत रोगविज्ञान;
    • थ्रोम्बोसाइटोपेनिया;
    • ल्यूकोपेनिया;
    • उम्र से संबंधित स्वास्थ्य परिवर्तन (वृद्धावस्था)।

    आवेदन और खुराक

    सप्ताह में एक बार इंजेक्शन दिया जाता है। प्रक्रिया से ठीक पहले दवा तैयार की जाती है। पाउडर को विशेष रूप से खारे घोल से पतला किया जाता है। उत्पाद तैयार करने से पहले साफ-सफाई की जांच कर लें नमकीन घोल- इसमें कोई भी समावेशन नहीं होना चाहिए.

    एंटीट्यूमर दवा को एक से दो मिनट के लिए जेट विधि का उपयोग करके नस में इंजेक्ट किया जाता है। उपयोग के किसी अन्य तरीके की अनुमति नहीं है।

    खुराक व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है। डॉक्टर ऑन्कोलॉजी के प्रकार, रोग के नैदानिक ​​​​पाठ्यक्रम की विशेषताओं, उम्र, रोगी के सामान्य स्वास्थ्य, रक्त परीक्षण और सहवर्ती उपचार पर ध्यान केंद्रित करता है।

    खुराक की गणना राशि के अनुपात से की जाती है सक्रिय पदार्थमानव शरीर के प्रति क्षेत्र. मानक वयस्क खुराक 5 - 7.5 मिलीग्राम/वर्ग मीटर है, बच्चों के लिए - 4 से 5 मिलीग्राम/वर्ग मीटर तक।

    क्रमिक खुराक वृद्धि के साथ उपचार का नियम:

    • वयस्कों के लिए, प्रारंभिक खुराक 3.7 मिलीग्राम/वर्ग मीटर है, इसके बाद प्रत्येक इंजेक्शन के साथ 1.8 मिलीग्राम/वर्ग मीटर की वृद्धि होती है। चिकित्सा के दौरान, रोगी से रक्त लिया जाता है और चिकित्सीय खुराक की प्रभावशीलता निर्धारित की जाती है। अधिकतम मान 18.5 mg/sq.m से अधिक नहीं होना चाहिए। रखरखाव चिकित्सा सबसे प्रभावी से 1.8 मिलीग्राम/वर्गमीटर कम खुराक में की जाती है।
    • बच्चों के लिए, प्रारंभिक खुराक 2.5 मिलीग्राम/वर्गमीटर है, इसके बाद 1.25 मिलीग्राम/वर्गमीटर की वृद्धि और अधिकतम सांद्रता 12.5 मिलीग्राम/वर्गमीटर है।

    जैसे ही रक्त में बिलीरुबिन की सांद्रता बढ़ती है, खुराक को नीचे की ओर समायोजित किया जाता है।

    दुष्प्रभाव

    चिकित्सा के दौरान, जठरांत्र संबंधी मार्ग, तंत्रिका तंत्र, हृदय, रक्त वाहिकाओं और रक्त प्रणाली के कामकाज में गड़बड़ी हो सकती है।

    सबसे आम नकारात्मक प्रतिक्रियाएं हैं:

    • मतली, मल विकार, पेट दर्द, स्टामाटाइटिस;
    • रक्तचाप में वृद्धि, समस्याएं मस्तिष्क परिसंचरण;
    • माइग्रेन, चक्कर आना, आक्षेप, अवसाद;
    • ब्रोंकोस्पज़म, पित्ती;
    • सामान्य कमजोरी, भूख न लगना, नाक से खून आना, फोटोफोबिया, इंजेक्शन स्थल पर ऊतक की सूजन।

    अधिक गंभीर अभिव्यक्तियाँ परिधीय न्यूरिटिस, रक्तस्रावी आंत्रशोथ, पीलिया, रोधगलन, रक्त रोग, कपाल नसों को नुकसान और जठरांत्र संबंधी मार्ग से रक्तस्राव के विकास के रूप में होती हैं।

    अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

    • मिटोमाइसिन को विनब्लास्टाइन के साथ मिलाने से गंभीर ब्रोंकोस्पज़म का खतरा बढ़ जाता है।
    • मायलोसप्रेसेंट्स के उपयोग से या विकिरण चिकित्सा से गुजरते समय, संचार प्रणाली से अवांछित प्रतिक्रियाएं तेज हो जाती हैं।
    • ब्लोमाइसिन और सिस्प्लैटिन के साथ एक संयुक्त कोर्स से मायोकार्डियल रोधगलन हो सकता है।
    • विनब्लास्टाइन आक्षेपरोधी दवाओं के प्रभाव को कम कर देता है।

    शराब अनुकूलता

    साइड इफेक्ट के जोखिम को कम करने के लिए, उपचार के दौरान शराब पीने की सिफारिश नहीं की जाती है।

    विशेष निर्देश

    बुजुर्ग रोगियों के इलाज के लिए दवा का उपयोग सावधानी से किया जाना चाहिए।

    उपचार के दौरान, रक्त गणना की लगातार निगरानी करना आवश्यक है।

    विकिरण चिकित्सा के साथ संयोजन में एक एंटीट्यूमर दवा लिखना बेहद अवांछनीय है।

    दवा को सीधे देने से पहले, आपको यह सुनिश्चित करना होगा कि सुई नस में है। अत्यधिक रक्तस्राव के मामले में, सुई को हटा दिया जाना चाहिए और शेष दवा को दूसरी नस में इंजेक्ट किया जाना चाहिए। प्रभावित क्षेत्र में हयालूरोनिडेज़ इंजेक्ट करने की सिफारिश की जाती है।

    जरूरत से ज्यादा

    इंजेक्शन एक अनुभवी ऑन्कोलॉजिस्ट की देखरेख में किया जाना चाहिए। यदि खुराक अधिक हो जाती है, तो व्यक्ति की परिधीय तंत्रिकाएं प्रभावित होती हैं, गंभीर रक्त विकार होते हैं और कोमा हो सकता है। उपचार अस्पताल में कराया जाना चाहिए। कुछ मामलों में, रक्त आधान की आवश्यकता हो सकती है।

    जमा करने की अवस्था

    एंटीट्यूमर दवा को 2 से 8 0C के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। छोटे बच्चों तक दवा की पहुंच को बाहर करना आवश्यक है।

    तारीख से पहले सबसे अच्छा

    यदि ठीक से संग्रहित किया जाए तो निर्माण की तारीख से 2 वर्ष तक।

    चिकित्सा का बंद होना

    उपचार तब पूरा होता है जब एक स्थिर चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त हो जाता है, या जब गंभीर स्वास्थ्य जटिलताएँ विकसित हो जाती हैं।


    एनालॉग

    विनब्लास्टाइन के संरचनात्मक एनालॉग हैं:

    • विनब्लास्टाइन सल्फेट;
    • विनब्लास्टिना-लेंस;
    • वेलबे;
    • वेरो-विनब्लास्टाइन जलीय;
    • विनब्लास्टाइन-रिक्टर।

    दवाएँ व्यापार नाम, निर्माता और उस देश के अनुसार भिन्न होती हैं जहाँ वे निर्मित होती हैं। शुद्धिकरण प्रणाली के कारण यूरोपीय औषधियाँ उच्च गुणवत्ता वाली हैं दवाइयाँहानिकारक अशुद्धियों से. यह साइड इफेक्ट की कम संभावना और उच्च उपचार प्रभावशीलता की गारंटी देता है।

    कीमत और कहां से खरीदें

    विनब्लास्टाइन का उत्पादन रूस में होता है। दवा मॉस्को और सेंट पीटर्सबर्ग में बड़ी फार्मेसियों में खरीदी जा सकती है। आप मध्यस्थों की सेवाओं का भी उपयोग कर सकते हैं और यूरोप - हंगरी, जर्मनी और अन्य देशों में उच्च गुणवत्ता वाली एंटीट्यूमर दवा खरीद सकते हैं।

    10 मिलीलीटर वाली दवा की एक बोतल की कीमत लगभग 185 यूरो है। कई बोतलें खरीदते समय छूट की व्यवस्था होती है।

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