रेनिटेक एक अत्यधिक विशिष्ट, लंबे समय तक काम करने वाला एसीई अवरोधक है। उपयोग और खुराक के लिए निर्देश

उपयोग के लिए निर्देश
सह-रेनिटेक टैब। 20 मिलीग्राम + 12.5 मिलीग्राम संख्या 28

खुराक के स्वरूप
गोलियाँ 12.5 मिग्रा+20 मिग्रा

समानार्थी शब्द
बर्लिप्रिल प्लस
रेनिप्रिल जीटी
एनालाप्रिल एन

एनैप-एनएल
एनैप-एनएल 20

समूह
एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधकों और मूत्रवर्धक का संयोजन

अंतर्राष्ट्रीय गैरमालिकाना नाम
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड+एनालाप्रिल

मिश्रण
सक्रिय तत्व: एनालाप्रिलिल मैलेट और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड।

निर्माताओं
मर्क शार्प एंड डोम (नीदरलैंड्स), मर्क शार्प एंड डोम, पैकेज्ड मर्क शार्प एंड डोम बी.वी. (ग्रेट ब्रिटेन)

औषधीय प्रभाव
उच्चरक्तचापरोधी दवा. यह एक एसीई अवरोधक (एनालाप्रिल मैलेट) और एक थियाजाइड मूत्रवर्धक (हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड) का संयोजन है। एनालाप्रिल मैलेट के एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव का तंत्र एसीई गतिविधि के प्रतिस्पर्धी निषेध से जुड़ा है, जिससे एंजियोटेंसिन I के एंजियोटेंसिन II में रूपांतरण की दर में कमी आती है (जिसमें एक स्पष्ट वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर प्रभाव होता है और अधिवृक्क में एल्डोस्टेरोन के स्राव को उत्तेजित करता है) कॉर्टेक्स)। अपने वासोडिलेटरी प्रभाव के कारण, एनालाप्रिल मैलेट कुल परिधीय संवहनी प्रतिरोध (आफ्टरलोड), फुफ्फुसीय केशिका पच्चर दबाव (प्रीलोड) और फुफ्फुसीय संवहनी प्रतिरोध को कम कर देता है; कार्डियक आउटपुट और व्यायाम सहनशीलता बढ़ाता है। हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड सोडियम, क्लोरीन और पानी आयनों के पुनर्अवशोषण में हस्तक्षेप करता है दूरस्थ नलिकाएंनेफ्रॉन. उच्च रक्तचाप को कम करने में मदद करता है। पोटेशियम, मैग्नीशियम, बाइकार्बोनेट आयनों का उत्सर्जन बढ़ाता है; शरीर में कैल्शियम आयनों को बरकरार रखता है।

खराब असर
हृदय प्रणाली से: धमनी हाइपोटेंशन सहित ऑर्थोस्टेटिक प्रभाव; संभव बेहोशी, धमनी हाइपोटेंशन, शरीर की स्थिति, धड़कन, क्षिप्रहृदयता, सीने में दर्द से संबंधित नहीं। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: अक्सर - चक्कर आना, थकान में वृद्धि (आमतौर पर खुराक कम होने पर चली जाती है और शायद ही कभी दवा बंद करने की आवश्यकता होती है); शक्तिहीनता, सिरदर्द; अनिद्रा, उनींदापन, पेरेस्टेसिया, बढ़ी हुई तंत्रिका उत्तेजना और चिड़चिड़ापन संभव है। श्वसन तंत्र से: खांसी; साँस लेने में संभावित कठिनाई। पाचन तंत्र से: मतली; संभव दस्त, उल्टी, अपच, पेट दर्द, पेट फूलना, कब्ज, शुष्क मुँह, अग्नाशयशोथ। मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: मांसपेशियों में ऐंठन; गठिया संभव है. एलर्जी प्रतिक्रियाएं: संभव त्वचा के लाल चकत्ते, खुजली; शायद ही कभी - चेहरे, अंगों, होंठों, जीभ, ग्लोटिस और/या स्वरयंत्र की एंजियोएडेमा। त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: संभव स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विपुल पसीना, त्वचा के लाल चकत्ते। मूत्र प्रणाली से: संभव गुर्दे की शिथिलता, वृक्कीय विफलता. प्रजनन प्रणाली से: नपुंसकता; कामेच्छा में संभावित कमी. प्रयोगशाला मापदंडों से: शायद ही कभी - हाइपरग्लेसेमिया, हाइपरयूरिसीमिया, हाइपोकैलिमिया, रक्त में यूरिया का बढ़ा हुआ स्तर, सीरम क्रिएटिनिन, यकृत एंजाइमों की बढ़ी हुई गतिविधि और/या सीरम बिलीरुबिन में वृद्धि, हाइपरकेलेमिया; कुछ मामलों में - हीमोग्लोबिन और हेमाटोक्रिट में कमी। अन्य: संभव टिनिटस, गाउट।

उपयोग के संकेत
उन रोगियों में धमनी उच्च रक्तचाप जिनमें संयोजन चिकित्सा अधिक प्रभावी होती है।

मतभेद
औरिया; दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता; एसीई अवरोधकों के उपयोग से जुड़े एंजियोएडेमा के इतिहास में संकेत; अन्य सल्फोनामाइड डेरिवेटिव के प्रति अतिसंवेदनशीलता। गर्भावस्था के दौरान दवा के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। यदि गर्भावस्था स्थापित हो जाती है, तो दवा तुरंत बंद कर देनी चाहिए जब तक कि मां के लिए उपचार अत्यंत आवश्यक न हो।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश
धमनी उच्च रक्तचाप के लिए, 1 गोली प्रति दिन 1 बार निर्धारित की जाती है। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को दिन में एक बार 2 गोलियों तक बढ़ाया जा सकता है। बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, को-रेनिटेक का उपयोग प्रत्येक घटक की खुराक के प्रारंभिक चयन के बाद ही किया जाना चाहिए। मध्यम गुर्दे की विफलता के लिए, एनालाप्रिल मैलेट की अकेले ली जाने वाली अनुशंसित खुराक 5 मिलीग्राम से 10 मिलीग्राम है।

जरूरत से ज्यादा
लक्षण: एनालाप्रिल ओवरडोज़ के सबसे स्पष्ट लक्षण गंभीर धमनी हाइपोटेंशन हैं, जो दवा लेने के लगभग 6 घंटे बाद शुरू होते हैं, और स्तब्ध हो जाते हैं। हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड ओवरडोज़ के मामलों में, सबसे आम तौर पर देखे जाने वाले लक्षण हाइपोकैलिमिया, हाइपोक्लोरेमिया, हाइपोनेट्रेमिया और अत्यधिक डायरिया के कारण निर्जलीकरण के कारण होते हैं। यदि आपका पहले डिजिटलिस दवाओं से इलाज किया गया है, तो हाइपोकैलिमिया के कारण अतालता बढ़ सकती है। उपचार: दवा बंद कर देनी चाहिए; यदि दवा हाल ही में ली गई है तो गैस्ट्रिक पानी से धोने की सिफारिश की जाती है; पानी और इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन और धमनी हाइपोटेंशन को ठीक करने के लिए रोगसूचक और सहायक चिकित्सा का संचालन करना। एनालाप्रिल मैलेट की अधिक मात्रा के मामले में, अंतःशिरा जलसेक की सिफारिश की जाती है नमकीन घोल, यदि एंजियोटेंसिन II उपलब्ध है, तो इसका प्रशासन फायदेमंद हो सकता है। एनालाप्रिलैट को हेमोडायलिसिस द्वारा प्रणालीगत परिसंचरण से हटाया जा सकता है।

इंटरैक्शन
अन्य के साथ संयोजन में एनालाप्रिल मैलेट निर्धारित करते समय उच्चरक्तचापरोधी औषधियाँप्रभाव को संक्षेप में प्रस्तुत किया जा सकता है। थियाजाइड मूत्रवर्धक के कारण होने वाली पोटेशियम हानि आमतौर पर एनालाप्रिलैट द्वारा कम हो जाती है। सीरम पोटेशियम का स्तर आमतौर पर सामान्य सीमा के भीतर रहता है। पोटेशियम की खुराक, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, या पोटेशियम युक्त नमक का उपयोग, विशेष रूप से गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में, सीरम पोटेशियम के स्तर में उल्लेखनीय वृद्धि हो सकती है। मूत्रवर्धक और एसीई अवरोधक गुर्दे द्वारा लिथियम के उत्सर्जन को कम करते हैं और लिथियम नशा विकसित होने का खतरा बढ़ाते हैं। लिथियम की तैयारी, एक नियम के रूप में, मूत्रवर्धक या एसीई अवरोधकों के साथ सहवर्ती रूप से निर्धारित नहीं की जाती है। एनएसएआईडी प्राप्त करने वाले बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, कुछ मामलों में, एसीई अवरोधकों का उपयोग गुर्दे के कार्य को और खराब कर सकता है। थियाजाइड्स ट्यूबोक्यूरिन के प्रति संवेदनशीलता बढ़ा सकते हैं।

विशेष निर्देश
चिकित्सा की शुरुआत में, रोगसूचक धमनी हाइपोटेंशन विकसित हो सकता है, अक्सर मूत्रवर्धक के साथ पिछले उपचार के कारण पानी और इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन वाले रोगियों में। दवा शुरू करने से 2-3 दिन पहले मूत्रवर्धक चिकित्सा बंद कर देनी चाहिए। उपचार के दौरान, द्रव और इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन के नैदानिक ​​लक्षणों की पहचान करने के लिए रोगियों की जांच की जानी चाहिए, अर्थात। निर्जलीकरण, हाइपोनेट्रेमिया, हाइपोक्लोरेमिक अल्कलोसिस, हाइपोमैग्नेसीमिया या हाइपोकैलिमिया, जो दस्त या उल्टी के कारण हो सकता है। ऐसे रोगियों में, उचित अंतराल पर रक्त इलेक्ट्रोलाइट संरचना का आवधिक निर्धारण किया जाना चाहिए। इस्केमिक हृदय रोग या सेरेब्रोवास्कुलर रोगों वाले रोगियों को दवा अत्यधिक सावधानी के साथ निर्धारित की जानी चाहिए, क्योंकि रक्तचाप में अत्यधिक कमी से मायोकार्डियल रोधगलन या स्ट्रोक का विकास हो सकता है। अधिक विस्तृत जानकारी के लिए दवा के उपयोग के निर्देश देखें।

जमा करने की अवस्था
सूची बी. दवा को 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए।

निर्देश
द्वारा चिकित्सीय उपयोगदवाई

पंजीकरण संख्या:पी एन014039/01

व्यापरिक नाम:रेनिटेक ®

अंतर्राष्ट्रीय गैर-प्रस्तावित नाम:एनालाप्रिल

दवाई लेने का तरीका:गोलियाँ

मिश्रण:
1 टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय पदार्थ:एनालाप्रिल मैलेट - 5 मिलीग्राम, 10 मिलीग्राम या 20 मिलीग्राम
सहायक पदार्थ:सोडियम बाइकार्बोनेट, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, कॉर्न स्टार्च, प्रीजेलैटिनाइज्ड स्टार्च, मैग्नीशियम स्टीयरेट, लाल आयरन ऑक्साइड E172 (रेनिटेक 10 मिलीग्राम, 20 मिलीग्राम), पीला आयरन ऑक्साइड E172 (रेनिटेक 20 मिलीग्राम)।

विवरण:
5 मिलीग्राम की गोलियाँ:सफ़ेद गोलियाँ त्रिकोणीय आकार, "MSD 712" एक तरफ उत्कीर्ण है, और एक पंक्ति दूसरी तरफ उत्कीर्ण है।
10 मिलीग्राम की गोलियाँ:गोलियाँ गुलाबी रंगबीच-बीच में, त्रिकोणीय आकार का, जिसके एक तरफ "एमएसडी 713" और दूसरी तरफ एक रेखा खुदी हुई है।
20 मिलीग्राम की गोलियाँ:गोलियाँ पीले रंग की टिंट के साथ हल्के गुलाबी रंग की हैं, आकार में त्रिकोणीय, एक तरफ "एमएसडी 714" उत्कीर्ण है और दूसरी तरफ एक रेखा चिह्न है।

फार्माकोथेरेप्यूटिक ग्रुप:
एंजियोटेंसिन परिवर्तित एंजाइम (एसीई) अवरोधक

एटीएक्स कोड: S09AA02

औषधीय गुण
रेनिटेक (एनालाप्रिल मैलेटे) उन दवाओं को संदर्भित करता है जो रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली को प्रभावित करती हैं - एसीई अवरोधक और एक अत्यधिक विशिष्ट, लंबे समय तक काम करने वाला एसीई अवरोधक है जिसमें सल्फहाइड्रील समूह नहीं होता है।
धमनी उच्च रक्तचाप (एएच) और हृदय विफलता (एचएफ) के इलाज के लिए उपयोग किया जाता है।
फार्माकोडायनामिक्स
रेनिटेक (एनालाप्रिल मैलेट) दो अमीनो एसिड का व्युत्पन्न है: एल-अलैनिन और एल-प्रोलाइन। एनालाप्रिल एक एसीई अवरोधक है, जो एंजियोटेंसिन I को दबाने वाले पदार्थ एंजियोटेंसिन II में परिवर्तित करने को उत्प्रेरित करता है। अवशोषण के बाद, मौखिक रूप से लिया गया एनालाप्रिल हाइड्रोलिसिस द्वारा एनालाप्रिलैट में परिवर्तित हो जाता है, जो एसीई को रोकता है। एसीई निषेध से रक्त प्लाज्मा में एंजियोटेंसिन II की सांद्रता में कमी आती है, जिससे प्लाज्मा रेनिन गतिविधि में वृद्धि होती है (रेनिन उत्पादन में परिवर्तन के लिए नकारात्मक प्रतिक्रिया प्रतिक्रिया के उन्मूलन के कारण) और एल्डोस्टेरोन स्राव में कमी होती है।
एसीई एंजाइम किनिनेज II के समान है, इसलिए एनालाप्रिल ब्रैडीकाइनिन के विनाश को भी रोक सकता है, एक पेप्टाइड जिसका वासोडिलेटिंग प्रभाव होता है। एनालाप्रिल की चिकित्सीय कार्रवाई में इस प्रभाव के महत्व को स्पष्टीकरण की आवश्यकता है। वर्तमान में यह माना जाता है कि वह तंत्र जिसके द्वारा एनालाप्रिल कम हो जाता है धमनी दबाव(बीपी) रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली का दमन है, जो रक्तचाप को विनियमित करने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। एनालाप्रिल कम रेनिन सांद्रता वाले रोगियों में भी एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव प्रदर्शित करता है।
रक्तचाप में कमी के साथ कुल परिधीय संवहनी प्रतिरोध में कमी, कार्डियक आउटपुट में वृद्धि और हृदय गति में कोई बदलाव या मामूली बदलाव नहीं होता है। एनालाप्रिल लेने के परिणामस्वरूप, गुर्दे का रक्त प्रवाह बढ़ जाता है, लेकिन ग्लोमेरुलर निस्पंदन का स्तर अपरिवर्तित रहता है। हालाँकि, शुरुआत में रोगियों में कमी आई केशिकागुच्छीय निस्पंदन, इसका स्तर आमतौर पर बढ़ जाता है।
एनालाप्रिल के साथ एंटीहाइपरटेन्सिव थेरेपी से बाएं वेंट्रिकुलर हाइपरट्रॉफी में महत्वपूर्ण कमी आती है और इसके सिस्टोलिक फ़ंक्शन का संरक्षण होता है।
एनालाप्रिल थेरेपी लिपोप्रोटीन अंशों के अनुपात पर लाभकारी प्रभाव के साथ होती है और कुल कोलेस्ट्रॉल की एकाग्रता पर कोई प्रभाव या लाभकारी प्रभाव नहीं पड़ता है।
उच्च रक्तचाप के रोगियों द्वारा एनालाप्रिल लेने से शरीर की स्थिति की परवाह किए बिना रक्तचाप में कमी आती है: खड़े होने और लेटने की स्थिति में, हृदय गति (एचआर) में उल्लेखनीय वृद्धि के बिना।
रोगसूचक पोस्टुरल हाइपोटेंशन दुर्लभ है। कुछ रोगियों में, इष्टतम रक्तचाप में कमी लाने के लिए कई हफ्तों की चिकित्सा की आवश्यकता हो सकती है।
एनालाप्रिल थेरेपी में रुकावट से रक्तचाप में तेज वृद्धि नहीं होती है।
एसीई गतिविधि का प्रभावी निषेध आमतौर पर एनालाप्रिल की एक मौखिक खुराक के 2-4 घंटे बाद विकसित होता है। हाइपोटेंशन प्रभाव की शुरुआत 1 घंटे के भीतर होती है, रक्तचाप में अधिकतम कमी दवा लेने के 4-6 घंटे बाद देखी जाती है। कार्रवाई की अवधि खुराक पर निर्भर करती है। हालांकि, अनुशंसित खुराक का उपयोग करते समय, एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव और हेमोडायनामिक प्रभाव 24 घंटे तक बनाए रखा जाता है।
एनालाप्रिल हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के उपयोग से होने वाले पोटेशियम आयनों के नुकसान को कम करता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
मौखिक प्रशासन के बाद, एनालाप्रिल तेजी से अवशोषित हो जाता है, रक्त सीरम में एनालाप्रिल की अधिकतम सांद्रता मौखिक प्रशासन के 1 घंटे के भीतर हासिल की जाती है।
मौखिक रूप से लेने पर एनालाप्रिल मैलेट के अवशोषण की सीमा लगभग 60% है। खाने से एनालाप्रिल के अवशोषण पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।
अवशोषण के बाद एनालाप्रिल तेजी से हाइड्रोलाइज्ड होकर बनता है सक्रिय पदार्थएनालाप्रिलैट, एक शक्तिशाली एसीई अवरोधक। मौखिक रूप से एनालाप्रिल की एक खुराक लेने के 3-4 घंटे बाद रक्त सीरम में एनालाप्रिलैट की अधिकतम सांद्रता देखी जाती है।
विभिन्न अनुशंसित चिकित्सीय खुराकों के लिए एनालाप्रिल के अवशोषण और हाइड्रोलिसिस की अवधि समान है।
एनालाप्रिल मुख्य रूप से गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होता है। मूत्र में पाए जाने वाले मुख्य मेटाबोलाइट्स एनालाप्रिलैट हैं, जो खुराक का लगभग 40% और अपरिवर्तित एनालाप्रिल हैं। एनालाप्रिल के अन्य मेटाबोलाइट्स पर कोई डेटा नहीं है। एनालाप्रिलैट के प्लाज्मा सांद्रण प्रोफ़ाइल में एक लंबा टर्मिनल चरण होता है, जो स्पष्ट रूप से एसीई-बाउंड एनालाप्रिलैट की रिहाई के कारण होता है। सामान्य गुर्दे समारोह वाले व्यक्तियों में, एनालाप्रिल लेने की शुरुआत से चौथे दिन एनालाप्रिलैट की एक स्थिर सांद्रता हासिल की जाती है। दवा के मौखिक प्रशासन के दौरान एनालाप्रिल का आधा जीवन (टी 1/2) 11 घंटे है।

उपयोग के संकेत

गोलियाँ पीला, गोल, उभयलिंगी, एक खांचेदार किनारे के साथ, एक तरफ "एमएसडी 718" और दूसरी तरफ एक रेखा खुदी हुई है।

सहायक पदार्थ:सोडियम बाइकार्बोनेट, जलीय लैक्टोज, कॉर्न स्टार्च, प्रीजेलैटिनाइज्ड कॉर्न स्टार्च, पीला आयरन ऑक्साइड डाई, मैग्नीशियम स्टीयरेट।

7 पीसी. - छाले (2) - कार्डबोर्ड पैक।
7 पीसी. - छाले (4) - कार्डबोर्ड पैक।
56 पीसी. - पॉलीथीन की बोतलें (1) - कार्डबोर्ड पैक।

नैदानिक ​​और औषधीय समूह

औषधीय प्रभाव

संयुक्त उच्चरक्तचापरोधी दवा, जिसमें एक एसीई अवरोधक (एनालाप्रिल मैलेट) और एक थियाजाइड मूत्रवर्धक (हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड) होता है। इसमें उच्चरक्तचापरोधी और मूत्रवर्धक प्रभाव होते हैं।

एनालाप्रिल एक एसीई अवरोधक है, जो एंजियोटेंसिन I को दबाने वाले पदार्थ एंजियोटेंसिन II में परिवर्तित करने को उत्प्रेरित करता है। अवशोषण के बाद, एनालाप्रिल को हाइड्रोलिसिस द्वारा एनालाप्रिलैट में परिवर्तित किया जाता है, जो एसीई को रोकता है। एसीई निषेध से रक्त प्लाज्मा में एंजियोटेंसिन II की सांद्रता में कमी आती है, जिससे प्लाज्मा रेनिन गतिविधि में वृद्धि होती है (रेनिन उत्पादन में परिवर्तन के लिए नकारात्मक प्रतिक्रिया प्रतिक्रिया के उन्मूलन के कारण) और एल्डोस्टेरोन स्राव में कमी होती है।

एसीई एंजाइम किनिनेज II के समान है, इसलिए एनालाप्रिल ब्रैडीकाइनिन के विनाश को भी रोक सकता है, एक पेप्टाइड जिसका वासोडिलेटिंग प्रभाव होता है। एनालाप्रिल के चिकित्सीय प्रभाव में इस तंत्र के महत्व को स्पष्टीकरण की आवश्यकता है। यद्यपि एनालाप्रिल रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली को दबाकर रक्तचाप को कम करता है, जो रक्तचाप विनियमन में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है, दवा कम रेनिन उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में भी रक्तचाप को कम करती है।

रक्तचाप में कमी के साथ परिधीय संवहनी प्रतिरोध में कमी, कार्डियक आउटपुट में मामूली वृद्धि और हृदय गति में कोई परिवर्तन या मामूली परिवर्तन नहीं होता है। एनालाप्रिल लेने के परिणामस्वरूप, गुर्दे का रक्त प्रवाह बढ़ जाता है, ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर अपरिवर्तित रहती है। हालाँकि, शुरुआत में कम ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर वाले रोगियों में, इसकी दर आमतौर पर बढ़ जाती है।

एनालाप्रिल के साथ एंटीहाइपरटेन्सिव थेरेपी से बाएं वेंट्रिकुलर हाइपरट्रॉफी में महत्वपूर्ण कमी आती है और बाएं वेंट्रिकुलर सिस्टोलिक फ़ंक्शन का संरक्षण होता है।

एनालाप्रिल थेरेपी लिपोप्रोटीन अंशों के अनुपात पर लाभकारी प्रभाव के साथ होती है और कुल कोलेस्ट्रॉल की सामग्री पर कोई प्रभाव या लाभकारी प्रभाव नहीं पड़ता है।

धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में एनालाप्रिल लेने से हृदय गति में उल्लेखनीय वृद्धि के बिना खड़े होने और लेटने की स्थिति में रक्तचाप में कमी आती है।

रोगसूचक पोस्टुरल हाइपोटेंशन दुर्लभ है। कुछ रोगियों में, इष्टतम रक्तचाप में कमी लाने के लिए कई हफ्तों की चिकित्सा की आवश्यकता हो सकती है। एनालाप्रिल थेरेपी में रुकावट से रक्तचाप में तेज वृद्धि नहीं होती है।

एसीई गतिविधि का प्रभावी निषेध आमतौर पर एनालाप्रिल की एक मौखिक खुराक के 2-4 घंटे बाद विकसित होता है। उच्चरक्तचापरोधी क्रिया की शुरुआत 1 घंटे के भीतर होती है, रक्तचाप में अधिकतम कमी दवा लेने के 4-6 घंटे बाद देखी जाती है। कार्रवाई की अवधि खुराक पर निर्भर करती है। हालाँकि, जब अनुशंसित खुराक में उपयोग किया जाता है, तो एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव और हेमोडायनामिक प्रभाव 24 घंटे तक बने रहते हैं।

हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड में मूत्रवर्धक और उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव होता है और रेनिन गतिविधि बढ़ जाती है। यद्यपि कम रेनिन सांद्रता वाले धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में भी एनालाप्रिल स्वयं एक एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव प्रदर्शित करता है, ऐसे रोगियों में हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के सहवर्ती उपयोग से रक्तचाप में अधिक स्पष्ट कमी आती है।

एनालाप्रिल हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के उपयोग से होने वाले पोटेशियम आयनों के नुकसान को कम करता है। एनालाप्रिल और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की खुराक समान है। इसलिए, एनालाप्रिल और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के संयुक्त प्रशासन के लिए को-रेनिटेक एक सुविधाजनक खुराक रूप है।

एनालाप्रिल और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के संयोजन के उपयोग से प्रत्येक दवा के साथ अलग से मोनोथेरेपी की तुलना में रक्तचाप में अधिक स्पष्ट कमी आती है और कोरेनिटेक के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को कम से कम 24 घंटे तक बनाए रखने की अनुमति मिलती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

एनालाप्रिल

चूषण

मौखिक प्रशासन के बाद, एनालाप्रिल मैलेट तेजी से अवशोषित हो जाता है। रक्त सीरम में एनालाप्रिल का सीमैक्स प्रशासन के 1 घंटे के भीतर देखा जाता है। मौखिक प्रशासन के बाद, अवशोषण लगभग 60% है।

खाने से एनालाप्रिल के अवशोषण पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। विभिन्न अनुशंसित चिकित्सीय खुराकों के लिए एनालाप्रिल के अवशोषण और हाइड्रोलिसिस की अवधि समान है।

अवशोषण के बाद, सक्रिय पदार्थ एनालाप्रिलैट बनाने के लिए एनालाप्रिल को तेजी से हाइड्रोलाइज किया जाता है, जो एक शक्तिशाली एसीई अवरोधक है। मौखिक रूप से एनालाप्रिल की एक खुराक लेने के 3-4 घंटे बाद रक्त सीरम में एनालाप्रिलैट का सीमैक्स देखा जाता है।

निष्कासन

एनालाप्रिल मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है। मूत्र में पाए जाने वाले मुख्य मेटाबोलाइट्स एनालाप्रिलैट हैं, जो खुराक का लगभग 40% और अपरिवर्तित एनालाप्रिल हैं। एनालाप्रिलैट के हाइड्रोलिसिस को छोड़कर, एनालाप्रिल के अन्य महत्वपूर्ण चयापचय मार्गों पर कोई डेटा नहीं है। एनालाप्रिलैट के प्लाज्मा सांद्रण वक्र का अंतिम चरण लंबा होता है, जाहिर तौर पर एसीई से इसके बंधन के कारण। सामान्य गुर्दे समारोह वाले व्यक्तियों में, एनालाप्रिल लेने की शुरुआत से चौथे दिन एनालाप्रिलैट की एक स्थिर सांद्रता हासिल की जाती है। दवा के मौखिक प्रशासन के दौरान एनालाप्रिलैट का टी1/2 11 घंटे है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

चयापचय और वितरण

चयापचय नहीं किया गया। हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड प्लेसेंटल बाधा को भेदता है, लेकिन बीबीबी में प्रवेश नहीं करता है।

निष्कासन

5.6 से 14.8 घंटे तक हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का टी 1/2। यह गुर्दे द्वारा तेजी से उत्सर्जित होता है। मौखिक रूप से ली गई खुराक का कम से कम 61% 24 घंटों के भीतर अपरिवर्तित रूप से उत्सर्जित होता है।

एनालाप्रिलैट मैलेट और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का संयोजन

एनालाप्रिल और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के संयोजन का नियमित उपयोग दवा के प्रत्येक घटक की जैवउपलब्धता को प्रभावित नहीं करता है या थोड़ा प्रभावित करता है। को-रेनिटेक दवा की एक संयुक्त गोली का उपयोग अलग-अलग खुराक रूपों में इसके अवयवों के एक साथ प्रशासन के लिए जैवसमतुल्य है।

दवा के उपयोग के लिए संकेत

- उन रोगियों में धमनी उच्च रक्तचाप का उपचार जिनके लिए संयोजन चिकित्सा का संकेत दिया गया है।

खुराक आहार

भोजन के सेवन की परवाह किए बिना, दवा मौखिक रूप से निर्धारित की जाती है।

पर धमनी का उच्च रक्तचापप्रारंभिक खुराक - 1 गोली. 1 बार/दिन यदि आवश्यक हो, तो खुराक को 2 गोलियों तक बढ़ाया जा सकता है। 1 बार/दिन

कोरेनिटेक के साथ चिकित्सा की शुरुआत में, रोगसूचक धमनी हाइपोटेंशन विकसित हो सकता है, अधिक बार मूत्रवर्धक के साथ पिछले उपचार के कारण पानी और इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन वाले रोगियों में। कोरेनिटेक का उपयोग शुरू करने से 2-3 दिन पहले मूत्रवर्धक चिकित्सा बंद कर देनी चाहिए।

यू सीसी ≤ 30 मिली/मिनट (अर्थात् मध्यम से गंभीर गुर्दे की विफलता में)अप्रभावी हैं.

पर सीसी 80-30 मिली/मिनट

पर हल्की गुर्दे की विफलता

खराब असर

पर नैदानिक ​​अध्ययनदुष्प्रभाव आमतौर पर हल्के, क्षणिक होते थे और ज्यादातर मामलों में उपचार में रुकावट की आवश्यकता नहीं होती थी।

हृदय प्रणाली से: 1-2% - धमनी हाइपोटेंशन सहित ऑर्थोस्टेटिक प्रभाव; शायद ही कभी - बेहोशी, शरीर की स्थिति की परवाह किए बिना धमनी हाइपोटेंशन, धड़कन, क्षिप्रहृदयता, सीने में दर्द।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और परिधीय से तंत्रिका तंत्र: अक्सर - चक्कर आना, थकान में वृद्धि (आमतौर पर खुराक में कमी के साथ हल हो जाती है और शायद ही कभी दवा को बंद करने की आवश्यकता होती है); 1-2% - शक्तिहीनता, सिरदर्द; शायद ही कभी - अनिद्रा, उनींदापन, प्रणालीगत चक्कर आना, पेरेस्टेसिया, बढ़ी हुई उत्तेजना।

श्वसन तंत्र से: 1-2% - खांसी; शायद ही कभी - सांस की तकलीफ।

पाचन तंत्र से: 1-2% - मतली; शायद ही कभी - अग्नाशयशोथ, दस्त, उल्टी, अपच, पेट दर्द, पेट फूलना, कब्ज, शुष्क मुँह।

मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली से: 1-2% - मांसपेशियों में ऐंठन; शायद ही कभी - गठिया.

एलर्जी:शायद ही कभी - चेहरे, अंगों, होंठों, जीभ, ग्लोटिस और/या स्वरयंत्र की एंजियोएडेमा। एनालाप्रिल सहित एसीई अवरोधक लेने के संबंध में आंत के एंजियोएडेमा के विकास की दुर्लभ रिपोर्टें हैं।

त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं:शायद ही कभी - स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, हाइपरहाइड्रोसिस, त्वचा पर लाल चकत्ते, खुजली।

मूत्र प्रणाली से:शायद ही कभी - बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, गुर्दे की विफलता।

प्रजनन प्रणाली से: 1-2% - नपुंसकता; शायद ही कभी - कामेच्छा में कमी आई।

प्रयोगशाला मापदंडों से:संभावित हाइपरग्लेसेमिया, हाइपरयुरिसीमिया, हाइपो- या हाइपरकेलेमिया, यूरिया, सीरम क्रिएटिनिन की रक्त सांद्रता में वृद्धि, यकृत एंजाइमों की गतिविधि में वृद्धि और/या सीरम बिलीरुबिन में वृद्धि (ये संकेतक आमतौर पर कोरेनिटेक थेरेपी की समाप्ति के बाद सामान्य हो जाते हैं); कुछ मामलों में - हीमोग्लोबिन और हेमाटोक्रिट में कमी।

अन्य:शायद ही कभी - टिनिटस, गठिया। एक लक्षण जटिल का वर्णन किया गया है, संभावित अभिव्यक्तियाँजो बुखार, सेरोसाइटिस, वास्कुलिटिस, मायलगिया, मायोसिटिस, आर्थ्राल्जिया/गठिया, सकारात्मक एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी परीक्षण, त्वरित ईएसआर, ईोसिनोफिलिया और ल्यूकोसाइटोसिस हैं; प्रकाश संवेदनशीलता विकसित हो सकती है.

दवा के उपयोग के लिए मतभेद

- औरिया;

- एसीई अवरोधकों के पिछले नुस्खे के साथ-साथ वंशानुगत या अज्ञातहेतुक एंजियोएडेमा से जुड़े एंजियोएडेमा का इतिहास;

- दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता;

- अन्य सल्फोनामाइड डेरिवेटिव के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

साथ सावधानीदवा को महाधमनी स्टेनोसिस, सेरेब्रोवास्कुलर रोगों (अपर्याप्तता सहित) के लिए निर्धारित किया जाना चाहिए मस्तिष्क परिसंचरण), कोरोनरी धमनी रोग, पुरानी हृदय विफलता, गंभीर ऑटोइम्यून प्रणालीगत संयोजी ऊतक रोग (प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस, स्क्लेरोडर्मा सहित), अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस का दमन, मधुमेह मेलेटस, हाइपरकेलेमिया, द्विपक्षीय गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस, एकल गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस, बाद की स्थिति किडनी प्रत्यारोपण, गुर्दे और/या यकृत की विफलता, सोडियम-प्रतिबंधित आहार की पृष्ठभूमि के खिलाफ, बुजुर्ग रोगियों में रक्त की मात्रा में कमी (दस्त, उल्टी सहित) के साथ स्थितियों में।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग

II और में ACE अवरोधकों का प्रिस्क्रिप्शन तृतीय तिमाहीगर्भावस्था के कारण भ्रूण या नवजात शिशु बीमार पड़ सकता है या उसकी मृत्यु हो सकती है। बुरा प्रभावभ्रूण और नवजात शिशु पर एसीई अवरोधक धमनी हाइपोटेंशन, गुर्दे की विफलता, हाइपरकेलेमिया और/या कपाल हाइपोप्लेसिया द्वारा प्रकट होते हैं। ओलिगोहाइड्रामनिओस विकसित हो सकता है, जाहिरा तौर पर बिगड़ा हुआ भ्रूण गुर्दे समारोह के कारण। इस जटिलता के कारण अंगों में सिकुड़न, चेहरे सहित खोपड़ी की विकृति और फेफड़ों का हाइपोप्लासिया हो सकता है।

गर्भावस्था के दौरान महिलाओं में मूत्रवर्धक के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है, क्योंकि भ्रूण और नवजात शिशु में पीलिया विकसित होने का खतरा होता है, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और संभवतः वयस्क रोगियों में अन्य दुष्प्रभाव देखे जाते हैं।

यदि गर्भावस्था के दौरान कोरेनिटेक निर्धारित किया जाता है, तो रोगी को भ्रूण को मौजूदा संभावित खतरे के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए। उन दुर्लभ मामलों में जब गर्भावस्था के दौरान दवा का नुस्खा आवश्यक माना जाता है, भ्रूण की स्थिति, साथ ही इंट्रा-एमनियोटिक स्थान का आकलन करने के लिए समय-समय पर अल्ट्रासाउंड परीक्षाएं की जानी चाहिए।

जिन नवजात शिशुओं की माताओं ने कोरेनिटेक लिया, उनमें धमनी हाइपोटेंशन, ओलिगुरिया और हाइपरकेलेमिया के विकास की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। एनालाप्रिल, जो प्लेसेंटल बाधा को पार करता है, को कुछ लाभकारी नैदानिक ​​​​प्रभाव के साथ पेरिटोनियल डायलिसिस द्वारा नवजात परिसंचरण से हटा दिया गया है, और सैद्धांतिक रूप से इसे एक्सचेंज ट्रांसफ्यूजन द्वारा हटाया जा सकता है।

एनालाप्रिल और थियाज़ाइड्स, सहित। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। यदि आवश्यक हो, तो स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग करें स्तन पिलानेवालीरोका जाना चाहिए.

लीवर की खराबी के लिए उपयोग करें

साथ सावधानीजिगर की विफलता के लिए दवा निर्धारित की जानी चाहिए।

गुर्दे की हानि के लिए उपयोग करें

यू बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले मरीज़थियाजाइड पर्याप्त प्रभावी नहीं हो सकता है, और कब सीसी 30 मिली/मिनट से कम या उसके बराबर (अर्थात गंभीर गुर्दे की विफलता के साथ)अप्रभावी हैं.

पर सीसी 80-30 मिली/मिनटप्रत्येक घटक की खुराक के प्रारंभिक चयन के बाद ही को-रेनिटेक का उपयोग किया जाना चाहिए।

पर मध्यम गुर्दे की विफलताअकेले एनालाप्रिल मैलेट की अनुशंसित खुराक 5 मिलीग्राम से 10 मिलीग्राम है।

विशेष निर्देश

कोरेनिटेक के साथ उपचार के दौरान, किसी भी एंटीहाइपरटेन्सिव थेरेपी की तरह, रोगसूचक उच्च रक्तचाप का विकास संभव है। द्रव और इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन के नैदानिक ​​लक्षणों की पहचान करने के लिए मरीजों की जांच की जानी चाहिए, अर्थात। निर्जलीकरण, हाइपोनेट्रेमिया, हाइपोक्लोरेमिक अल्कलोसिस, हाइपोमैग्नेसीमिया या हाइपोकैलिमिया, जो दस्त या उल्टी के कारण हो सकता है। ऐसे रोगियों में, चिकित्सा के दौरान, निश्चित अंतराल पर रक्त की इलेक्ट्रोलाइट संरचना का आवधिक निर्धारण किया जाना चाहिए।

इस्केमिक हृदय रोग या सेरेब्रोवास्कुलर रोगों वाले रोगियों को दवा अत्यधिक सावधानी के साथ निर्धारित की जानी चाहिए, क्योंकि रक्तचाप में अत्यधिक कमी से मायोकार्डियल रोधगलन या स्ट्रोक का विकास हो सकता है।

धमनी हाइपोटेंशन के विकास के साथ, बिस्तर पर आराम और, यदि आवश्यक हो, खारा के अंतःशिरा प्रशासन का संकेत दिया जाता है। कोरेनिटेक को निर्धारित करते समय क्षणिक धमनी हाइपोटेंशन इसके आगे के उपयोग के लिए कोई मतभेद नहीं है। रक्तचाप और रक्त की मात्रा सामान्य होने के बाद, चिकित्सा को या तो थोड़ी कम खुराक में फिर से शुरू किया जा सकता है, या दवा के प्रत्येक घटक को अलग से इस्तेमाल किया जा सकता है।

गुर्दे की विफलता (केआर) वाले रोगियों को कोरेनिटेक निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए

उपचार से पहले गुर्दे की बीमारी के किसी भी सबूत के बिना कुछ रोगियों में, जब मूत्रवर्धक के साथ एनालाप्रिल का इलाज किया जाता है, तो आमतौर पर रक्त यूरिया और सीरम क्रिएटिनिन में मामूली और क्षणिक वृद्धि होती है। ऐसे मामलों में, कोरेनिटेक से उपचार बंद कर देना चाहिए। भविष्य में, कम खुराक में चिकित्सा फिर से शुरू करना या दवा के प्रत्येक घटक को अलग से निर्धारित करना संभव है।

वैसोडिलेटिंग प्रभाव वाली सभी दवाओं की तरह, एसीई अवरोधकों को उन रोगियों को सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए जिन्हें हृदय के बाएं वेंट्रिकल से रक्त के बहिर्वाह में कठिनाई होती है।

द्विपक्षीय वृक्क धमनी स्टेनोसिस या एकल गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस वाले कुछ रोगियों में, एसीई अवरोधकों के साथ इलाज करने पर रक्त यूरिया और सीरम क्रिएटिनिन में वृद्धि देखी गई। ये परिवर्तन प्रतिवर्ती थे; एक नियम के रूप में, उपचार बंद करने के बाद संकेतक सामान्य हो गए।

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह या प्रगतिशील यकृत रोग वाले रोगियों में थियाजाइड मूत्रवर्धक का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, क्योंकि पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में मामूली बदलाव से भी यकृत कोमा हो सकता है।

प्रमुख सर्जिकल ऑपरेशन करते समय या धमनी हाइपोटेंशन का कारण बनने वाली दवाओं के उपयोग के साथ सामान्य संज्ञाहरण के दौरान, एनालाप्रिलैट रेनिन के प्रतिपूरक रिलीज के कारण होने वाले एंजियोटेंसिन II के गठन को रोकता है। यदि समान तंत्र द्वारा समझाया गया गंभीर धमनी हाइपोटेंशन विकसित होता है, तो इसे रक्त की मात्रा में वृद्धि करके ठीक किया जा सकता है।

थियाजाइड मूत्रवर्धक खराब गुर्दे समारोह वाले रोगियों में पर्याप्त प्रभावी नहीं हो सकता है और जब सीसी ≤ 30 मिलीलीटर / मिनट (यानी, मध्यम से गंभीर गुर्दे की विफलता के साथ) अप्रभावी होता है।

थियाजाइड मूत्रवर्धक ग्लूकोज सहनशीलता में कमी का कारण बन सकता है। इंसुलिन सहित हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं की खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

थियाजाइड मूत्रवर्धक मूत्र कैल्शियम उत्सर्जन को कम कर सकता है और सीरम कैल्शियम में मामूली और क्षणिक वृद्धि का कारण भी बन सकता है। गंभीर हाइपरकैल्सीमिया छिपे हुए हाइपरपैराथायरायडिज्म का संकेत हो सकता है। पैराथाइरॉइड फ़ंक्शन का परीक्षण करने से पहले थियाज़ाइड्स को बंद कर देना चाहिए।

कोलेस्ट्रॉल और टीजी के स्तर में वृद्धि थियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ चिकित्सा से भी जुड़ी हो सकती है, हालांकि, 1 कोरेनिटेक टैबलेट में शामिल 12.5 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की खुराक के साथ, ऐसे प्रभाव या तो नहीं देखे गए या महत्वहीन थे।

थियाजाइड थेरेपी से कुछ रोगियों में हाइपरयुरिसीमिया और/या गाउट हो सकता है। हालाँकि, एनालाप्रिल मूत्र में यूरिक एसिड के स्तर को बढ़ा सकता है और इस तरह हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के हाइपरयूरिसेमिक प्रभाव को कम कर सकता है।

एनालाप्रिल मैलेट सहित एसीई अवरोधकों के साथ उपचार के दौरान चेहरे, हाथ-पैर, होंठ, जीभ, ग्लोटिस और/या स्वरयंत्र के एंजियोएडेमा के दुर्लभ मामलों का वर्णन किया गया है। ये प्रतिक्रियाएँ चिकित्सा के किसी भी चरण में हो सकती हैं। ऐसे मामलों में, एनालाप्रिल मैलेट लेना तुरंत बंद करना और नैदानिक ​​लक्षणों की निगरानी और उन्हें ठीक करने के लिए रोगी की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है। यहां तक ​​कि ऐसे मामलों में जहां श्वसन अंगों की सूजन के बिना केवल जीभ की सूजन होती है, रोगियों को लंबे समय तक निगरानी की आवश्यकता हो सकती है क्योंकि एंटीहिस्टामाइन और कॉर्टिकोस्टेरॉइड के साथ उपचार पर्याप्त नहीं हो सकता है।

स्वरयंत्र शोफ या जीभ शोफ के साथ एंजियोएडेमा के कारण मृत्यु की दुर्लभ रिपोर्टें सामने आई हैं। जीभ, ग्लोटिस या स्वरयंत्र की सूजन से वायुमार्ग में रुकावट हो सकती है, खासकर उन रोगियों में जिनकी श्वसन सर्जरी हुई है।

ऐसे मामलों में जहां सूजन जीभ, ग्लोटिस या स्वरयंत्र के क्षेत्र में स्थानीयकृत होती है, जिससे वायुमार्ग में रुकावट हो सकती है, एपिनेफ्रिन (एड्रेनालाईन) के 0.1% समाधान के 0.3-0.5 मिलीलीटर को तुरंत चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाना चाहिए और जल्दी से वायुमार्ग की धैर्य सुनिश्चित करना चाहिए। .

एसीई अवरोधक लेने वाले काले रोगियों में, एंजियोएडेमा अन्य रोगियों की तुलना में अधिक बार देखा गया।

यदि एंजियोएडेमा का इतिहास एसीई अवरोधक लेने से जुड़ा नहीं है, तो एसीई अवरोधकों के साथ उपचार के दौरान एंजियोएडेमा विकसित होने का जोखिम काफी बढ़ जाता है।

थियाजाइड प्राप्त करने वाले रोगियों में, एलर्जीएलर्जी की स्थिति या ब्रोन्कियल अस्थमा के इतिहास की परवाह किए बिना हो सकता है। थियाज़ाइड्स प्राप्त करने वाले रोगियों में एसएलई की पुनरावृत्ति या बिगड़ती गंभीरता की सूचना मिली है।

दुर्लभ मामलों में, एसीई अवरोधक प्राप्त करने वाले रोगियों में हाइमनोप्टेरा विष एलर्जेन के साथ हाइपोसेंसिटाइजेशन के दौरान जीवन-घातक एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं विकसित हुई हैं। यदि आप हाइपोसेंसिटाइजेशन शुरू करने से पहले अस्थायी रूप से एसीई अवरोधक लेना बंद कर देते हैं तो ऐसी प्रतिक्रियाओं से बचा जा सकता है।

हेमोडायलिसिस से गुजरने वाले गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में कोरेनिटेक का उपयोग वर्जित है। उच्च-प्रवाह झिल्ली (जैसे एएन69) का उपयोग करके डायलिसिस पर मरीजों में एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं देखी गई हैं और एसीई अवरोधकों के साथ इलाज किया जाता है। इन रोगियों में, विभिन्न प्रकार की डायलिसिस झिल्ली या उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के विभिन्न वर्गों का उपयोग करना आवश्यक है।

एसीई थेरेपी के दौरान खांसी के मामले सामने आए हैं। एक नियम के रूप में, खांसी सूखी, लगातार होती है और उपचार की समाप्ति के बाद गायब हो जाती है। खांसी के विभेदक निदान में एसीई अवरोधकों के उपयोग से जुड़ी खांसी पर विचार किया जाना चाहिए।

एक साथ दिए जाने पर एनालाप्रिल मैलेट और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की प्रभावकारिता और सहनशीलता के नैदानिक ​​​​अध्ययन के परिणाम बुजुर्ग और युवा रोगियों में समान थे।

बाल चिकित्सा में प्रयोग करें

बच्चों में कोरेनिटेक की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है, इसलिए बाल चिकित्सा में इसके उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:गंभीर धमनी हाइपोटेंशन, दवा लेने के लगभग 6 घंटे बाद शुरू होना और स्तब्ध हो जाना। 330 मिलीग्राम और 440 मिलीग्राम की खुराक में एनालाप्रिल मैलेट लेने के बाद, रक्त प्लाज्मा में एनालाप्रिलैट की सांद्रता चिकित्सीय खुराक में इसकी सांद्रता की तुलना में क्रमशः 100 और 200 गुना अधिक थी।

हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड ओवरडोज़ के मामलों में, सबसे आम तौर पर देखे जाने वाले लक्षण हाइपोकैलिमिया, हाइपोक्लोरेमिया, हाइपोनेट्रेमिया और अत्यधिक डायरिया के कारण निर्जलीकरण के कारण होते हैं। यदि आपका पहले डिजिटलिस दवाओं से इलाज किया गया है, तो हाइपोकैलिमिया के कारण अतालता खराब हो सकती है।

इलाज:को-रेनिटेक को बंद कर देना चाहिए; सावधानीपूर्वक चिकित्सा पर्यवेक्षण की आवश्यकता है। यदि दवा हाल ही में ली गई है तो गैस्ट्रिक पानी से धोने की सिफारिश की जाती है; पानी और इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन और धमनी हाइपोटेंशन को ठीक करने के लिए रोगसूचक और सहायक चिकित्सा का संचालन करना। ओवरडोज़ के लिए विशिष्ट चिकित्सा पर कोई डेटा नहीं है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

जब एनालाप्रिल को अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के साथ संयोजन में निर्धारित किया जाता है, तो प्रभाव योगात्मक हो सकता है।

थियाजाइड मूत्रवर्धक के कारण होने वाली पोटेशियम हानि आमतौर पर एनालाप्रिलैट द्वारा कम हो जाती है। सीरम पोटेशियम सांद्रता आमतौर पर सामान्य सीमा के भीतर रहती है।

पोटेशियम की खुराक, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, या पोटेशियम युक्त नमक का उपयोग, विशेष रूप से गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में, सीरम पोटेशियम के स्तर में उल्लेखनीय वृद्धि हो सकती है।

मूत्रवर्धक और एसीई अवरोधक गुर्दे द्वारा लिथियम के उत्सर्जन को कम करते हैं और लिथियम विषाक्तता के खतरे को बढ़ाते हैं। लिथियम की तैयारी, एक नियम के रूप में, मूत्रवर्धक या एसीई अवरोधकों के साथ सहवर्ती रूप से निर्धारित नहीं की जाती है।

चयनात्मक COX-2 अवरोधकों सहित NSAIDs, मूत्रवर्धक और अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं की प्रभावशीलता को कम कर सकते हैं। इसलिए, चयनात्मक COX-2 अवरोधकों सहित NSAIDs के साथ एक साथ प्रशासित होने पर ACE अवरोधकों के हाइपोटेंशन प्रभाव को कम करना संभव है।

चयनात्मक COX-2 अवरोधकों सहित NSAIDs प्राप्त करने वाले बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, ACE अवरोधकों के सहवर्ती उपयोग से गुर्दे के कार्य में और गिरावट हो सकती है। ये परिवर्तन आमतौर पर प्रतिवर्ती होते हैं.

थियाजाइड मूत्रवर्धक ट्यूबोक्यूरिन के प्रभाव को बढ़ा सकता है।

एनएसएआईडी, एस्ट्रोजेन और इथेनॉल द्वारा दवा का हाइपोटेंशन प्रभाव कम हो जाता है।

इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स, एलोप्यूरिनॉल और साइटोस्टैटिक्स हेमेटोटॉक्सिसिटी विकसित होने के जोखिम को बढ़ाते हैं।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

दवा प्रिस्क्रिप्शन के साथ उपलब्ध है।

भंडारण की स्थिति और अवधि

दवा को बच्चों की पहुंच से दूर 30°C से अधिक तापमान पर संग्रहित नहीं किया जाना चाहिए। छाले वाली गोलियों के लिए शेल्फ जीवन 3 वर्ष है, बोतलों में गोलियों के लिए शेल्फ जीवन 3 वर्ष है उच्च घनत्व- 2 साल।

लैटिन नाम

रिलीज़ फ़ॉर्म

गोलियाँ.

1 टैबलेट में शामिल हैं: एनालाप्रिल मैलेट 20 मिलीग्राम, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड 12.5 मिलीग्राम

सहायक पदार्थ: सोडियम बाइकार्बोनेट, लैक्टोज जलीय, कॉर्न स्टार्च, प्रीजेलैटिनाइज्ड कॉर्न स्टार्च, पीला आयरन ऑक्साइड डाई, मैग्नीशियम स्टीयरेट

पैकेट

छाले में 7 गोलियाँ होती हैं। में गत्ते के डिब्बे का बक्सा 4 छाले.

औषधीय प्रभाव

कोरेनिटेक एक एसीई अवरोधक (एनालाप्रिल मैलेट) और एक मूत्रवर्धक (हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड) का एक संयोजन है।

उच्च है प्रभावी साधनधमनी उच्च रक्तचाप (एएच) के उपचार के लिए। दवा के घटकों के काल्पनिक प्रभाव एक दूसरे के पूरक हैं; उपचारात्मक प्रभाव 24 घंटे तक समर्थित. कोरेनिटेक से उपचार इसके प्रत्येक घटक के साथ अलग से उपचार करने की तुलना में उच्च रक्तचाप वाले बड़ी संख्या में रोगियों के लिए प्रभावी है।

एनालाप्रिल एसीई का अवरोधक है, एक एंजाइम जो एंजियोटेंसिन I को दबाने वाले पदार्थ एंजियोटेंसिन II में परिवर्तित करता है। अवशोषण के बाद, एनालाप्रिल को हाइड्रोलिसिस द्वारा एनालाप्रिलैट में परिवर्तित किया जाता है, जो एसीई को रोकता है। एसीई निषेध से रक्त प्लाज्मा में एंजियोटेंसिन II की सांद्रता में कमी आती है, जिससे प्लाज्मा रेनिन गतिविधि में वृद्धि होती है (रेनिन रिलीज के जवाब में नकारात्मक प्रतिक्रिया के उन्मूलन के कारण) और एल्डोस्टेरोन स्राव में कमी होती है।

एसीई एंजाइम किनिनेज II के समान है, इसलिए एनालाप्रिल ब्रैडीकाइनिन के विनाश को भी रोक सकता है, एक स्पष्ट वासोडिलेटिंग प्रभाव वाला पेप्टाइड। एनालाप्रिल के चिकित्सीय प्रभाव में इस तंत्र के महत्व को स्पष्टीकरण की आवश्यकता है। हालांकि एनालाप्रिल रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली को दबाकर रक्तचाप (बीपी) को कम करता है, जो रक्तचाप विनियमन में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है, दवा कम रेनिन उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में भी रक्तचाप को कम करती है।

रक्तचाप में कमी के साथ कुल परिधीय संवहनी प्रतिरोध में कमी, कार्डियक आउटपुट में मामूली वृद्धि और हृदय गति (एचआर) में कोई या मामूली बदलाव नहीं होता है। एनालाप्रिल लेने के परिणामस्वरूप, गुर्दे का रक्त प्रवाह कम हो जाता है; ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर अपरिवर्तित रहती है। हालाँकि, शुरुआत में कम ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर वाले रोगियों में, इसकी दर आमतौर पर बढ़ जाती है।

हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड एक मूत्रवर्धक और उच्चरक्तचापरोधी एजेंट है जो रेनिन गतिविधि को बढ़ाता है। हालाँकि कम रेनिन उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में भी एनालाप्रिल का एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव होता है, ऐसे रोगियों में हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के सहवर्ती उपयोग से रक्तचाप में अधिक स्पष्ट कमी आती है।

एनालाप्रिल उच्च रक्तचाप वाले रोगियों को एनालाप्रिल निर्धारित करने से हृदय गति में उल्लेखनीय वृद्धि के बिना, खड़े होने और लेटने की स्थिति में रक्तचाप में कमी आती है। रोगसूचक पोस्टुरल हाइपोटेंशन दुर्लभ है। कुछ रोगियों में, इष्टतम रक्तचाप में कमी लाने के लिए कई हफ्तों की चिकित्सा की आवश्यकता हो सकती है। एनालाप्रिल थेरेपी में रुकावट से रक्तचाप में तेज वृद्धि नहीं होती है। एसीई गतिविधि का प्रभावी निषेध आमतौर पर एनालाप्रिल की एक मौखिक खुराक के 2-4 घंटे बाद विकसित होता है। हाइपोटेंशन प्रभाव की शुरुआत 1 घंटे के भीतर होती है, अधिकतम प्रभाव दवा लेने के 4-6 घंटे बाद देखा जाता है। कार्रवाई की अवधि खुराक पर निर्भर करती है। हालाँकि, अनुशंसित खुराक का उपयोग करते समय, हाइपोटेंशन प्रभाव और हेमोडायनामिक प्रभाव 24 घंटे तक बने रहते हैं। एनालाप्रिल के साथ एंटीहाइपरटेन्सिव थेरेपी से बाएं वेंट्रिकुलर हाइपरट्रॉफी में महत्वपूर्ण कमी आती है और बाएं वेंट्रिकुलर सिस्टोलिक फ़ंक्शन का संरक्षण होता है। एनालाप्रिल थेरेपी लिपोप्रोटीन अंशों के अनुपात पर लाभकारी प्रभाव के साथ होती है और कुल कोलेस्ट्रॉल के स्तर पर कोई प्रभाव या लाभकारी प्रभाव नहीं पड़ता है। एनालाप्रिल और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के संयोजन के उपयोग से प्रत्येक दवा के साथ अलग से मोनोथेरेपी की तुलना में रक्तचाप में अधिक स्पष्ट कमी आती है, और कोरेनिटेक के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को कम से कम 24 घंटे तक बनाए रखने की अनुमति मिलती है।

एनालाप्रिल हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के उपयोग से होने वाले पोटेशियम आयनों के नुकसान को कम करता है।

एनालाप्रिल और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की खुराक समान है। इसलिए, एनालाप्रिल और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के संयुक्त उपयोग के लिए कोरेनिटेक एक सुविधाजनक खुराक रूप है।

संकेत

उन रोगियों में धमनी उच्च रक्तचाप का उपचार जिनके लिए संयोजन चिकित्सा का संकेत दिया गया है।

मतभेद

अनुरिया.
- दवा के किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता।
- एसीई अवरोधक लेने के साथ-साथ वंशानुगत या अज्ञातहेतुक एंजियोएडेमा से जुड़े एंजियोएडेमा का इतिहास।
- अन्य सल्फोनामाइड डेरिवेटिव के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

सावधानी से

महाधमनी का संकुचन।
- सेरेब्रोवास्कुलर रोग (सेरेब्रोवास्कुलर अपर्याप्तता सहित)।
- कार्डिएक इस्किमिया.
- जीर्ण हृदय विफलता.
- गंभीर प्रणालीगत संयोजी ऊतक रोग (प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस, स्क्लेरोडर्मा सहित)।
- अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस का निषेध।
- मधुमेह।
- हाइपरकेलेमिया।
- द्विपक्षीय वृक्क धमनी स्टेनोसिस।
- एकमात्र गुर्दे की धमनी का स्टेनोसिस।
- किडनी प्रत्यारोपण के बाद की स्थिति।
- किडनी और/या लीवर की विफलता.
- सोडियम प्रतिबंध वाला आहार।
- परिसंचारी रक्त की मात्रा में कमी (दस्त, उल्टी सहित) के साथ स्थितियाँ।
- अधिक उम्र.

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था के दौरान उपयोग: गर्भावस्था के दौरान को-रेनिटेक के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। यदि गर्भावस्था का पता चलता है, तो कोरेनिटेक लेना तुरंत बंद कर देना चाहिए। गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही के दौरान निर्धारित किए जाने पर एसीई अवरोधक भ्रूण या नवजात शिशु की बीमारी या मृत्यु का कारण बन सकते हैं। इस अवधि के दौरान एसीई अवरोधकों के उपयोग के साथ भ्रूण और नवजात शिशु पर नकारात्मक प्रभाव पड़ा, जो धमनी हाइपोटेंशन, गुर्दे की विफलता, हाइपरकेलेमिया और/या खोपड़ी की हड्डियों के हाइपोप्लासिया के रूप में प्रकट हुआ। ओलिगोहाइड्रामनिओस विकसित हो सकता है, जाहिरा तौर पर बिगड़ा हुआ भ्रूण गुर्दे समारोह के कारण। इस जटिलता के कारण अंगों में सिकुड़न हो सकती है, खोपड़ी की हड्डियों में विकृति आ सकती है, जिसमें उसका चेहरा भी शामिल है, और फेफड़ों में हाइपोप्लेसिया हो सकता है। गर्भावस्था के दौरान मूत्रवर्धक के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है क्योंकि वे भ्रूण और नवजात पीलिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और संभवतः वयस्क रोगियों में देखी गई अन्य प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का कारण बन सकते हैं। यदि गर्भावस्था के दौरान दवा निर्धारित की जाती है, तो रोगी को भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए। उन दुर्लभ मामलों में जहां गर्भावस्था के दौरान दवा का प्रशासन आवश्यक माना जाता है, इंट्रा-एमनियोटिक स्पेस का आकलन करने के लिए समय-समय पर अल्ट्रासाउंड जांच की जानी चाहिए। जिन नवजात शिशुओं की माताओं ने दवा ली है, उनमें धमनी हाइपोटेंशन, ओलिगुरिया और हाइपरकेलेमिया के विकास की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। एनालाप्रिल जो प्लेसेंटल बाधा को पार कर चुका है, उसे कुछ लाभकारी नैदानिक ​​प्रभाव के साथ पेरिटोनियल डायलिसिस द्वारा नवजात रक्त से हटाया जा सकता है, और सैद्धांतिक रूप से इसे एक्सचेंज ट्रांसफ्यूजन द्वारा हटाया जा सकता है।

स्तनपान के दौरान उपयोग: एनालाप्रिल और थियाजाइड दोनों मूत्रवर्धक स्रावित होते हैं स्तन का दूध. यदि दवा का उपयोग आवश्यक हो तो रोगी को स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

धमनी उच्च रक्तचाप: प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 1 बार 1 गोली है। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को दिन में एक बार 2 गोलियों तक बढ़ाया जा सकता है।

मूत्रवर्धक के साथ पिछला उपचार: CO-RENITEC के साथ चिकित्सा की शुरुआत में, रोगसूचक हाइपोटेंशन विकसित हो सकता है, जो अक्सर मूत्रवर्धक के साथ पिछले उपचार के कारण द्रव और इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन वाले रोगियों में होता है। CO-RENITEC थेरेपी शुरू करने से 2-3 दिन पहले मूत्रवर्धक बंद कर देना चाहिए।

गुर्दे की विफलता: खराब गुर्दे समारोह वाले रोगियों में थियाजाइड प्रभावी मूत्रवर्धक नहीं हो सकता है, और जब क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30 मिलीलीटर / मिनट या उससे कम हो जाता है (यानी, मध्यम या गंभीर गुर्दे की विफलता के साथ) अप्रभावी होता है। 30 से अधिक लेकिन 80 मिली/मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगियों में, सीओ-रेनिटेक का उपयोग प्रत्येक घटक की खुराक के प्रारंभिक चयन के बाद ही किया जाना चाहिए। हल्के गुर्दे की विफलता के लिए, मोनोथेरेपी के रूप में निर्धारित होने पर एनालाप्रिल की अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 5 से 10 मिलीग्राम है।

दुष्प्रभाव

नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, दुष्प्रभाव आमतौर पर हल्के, क्षणिक होते थे और ज्यादातर मामलों में उपचार में रुकावट की आवश्यकता नहीं होती थी।
हृदय प्रणाली से: 1-2% - धमनी हाइपोटेंशन सहित ऑर्थोस्टेटिक प्रभाव; शायद ही कभी - बेहोशी, शरीर की स्थिति की परवाह किए बिना धमनी हाइपोटेंशन, धड़कन, क्षिप्रहृदयता, सीने में दर्द।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: अक्सर - चक्कर आना, थकान में वृद्धि (आमतौर पर खुराक में कमी के साथ हल हो जाती है और शायद ही कभी दवा को बंद करने की आवश्यकता होती है); 1-2% - शक्तिहीनता, सिरदर्द; शायद ही कभी - अनिद्रा, उनींदापन, प्रणालीगत चक्कर आना, पेरेस्टेसिया, बढ़ी हुई उत्तेजना।
श्वसन तंत्र से: 1-2% - खांसी; शायद ही कभी - सांस की तकलीफ।
पाचन तंत्र से: 1-2% - मतली; शायद ही कभी - अग्नाशयशोथ, दस्त, उल्टी, अपच, पेट दर्द, पेट फूलना, कब्ज, शुष्क मुँह।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: 1-2% - मांसपेशियों में ऐंठन; शायद ही कभी - गठिया.
एलर्जी प्रतिक्रियाएं: शायद ही कभी - चेहरे, हाथ-पैर, होंठ, जीभ, ग्लोटिस और/या स्वरयंत्र की एंजियोएडेमा। एनालाप्रिल सहित एसीई अवरोधक लेने के संबंध में आंत के एंजियोएडेमा के विकास की दुर्लभ रिपोर्टें हैं।
त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: शायद ही कभी - स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, हाइपरहाइड्रोसिस, त्वचा पर लाल चकत्ते, खुजली।
मूत्र प्रणाली से: शायद ही कभी - बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, गुर्दे की विफलता।
प्रजनन प्रणाली से: 1-2% - नपुंसकता; शायद ही कभी - कामेच्छा में कमी आई।
प्रयोगशाला मापदंडों से: संभावित हाइपरग्लेसेमिया, हाइपरयूरिसीमिया, हाइपो- या हाइपरकेलेमिया, यूरिया की बढ़ी हुई सांद्रता, रक्त में सीरम क्रिएटिनिन, यकृत एंजाइमों की बढ़ी हुई गतिविधि और/या सीरम बिलीरुबिन में वृद्धि (ये संकेतक आमतौर पर कोरेनिटेक के साथ चिकित्सा बंद करने के बाद सामान्य हो जाते हैं) ; कुछ मामलों में - हीमोग्लोबिन और हेमाटोक्रिट में कमी।
अन्य: शायद ही कभी - टिनिटस, गाउट। एक लक्षण परिसर का वर्णन किया गया है, जिसकी संभावित अभिव्यक्तियाँ हैं बुखार, सेरोसाइटिस, वास्कुलिटिस, मायलगिया, मायोसिटिस, आर्थ्राल्जिया/गठिया, एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी के लिए एक सकारात्मक परीक्षण, त्वरित ईएसआर, ईोसिनोफिलिया और ल्यूकोसाइटोसिस; प्रकाश संवेदनशीलता विकसित हो सकती है.

विशेष निर्देश

हाइपोटेंशन और इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन: किसी भी एंटीहाइपरटेन्सिव थेरेपी की तरह, कुछ रोगियों में रोगसूचक हाइपोटेंशन विकसित हो सकता है। द्रव और इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन के नैदानिक ​​लक्षणों की पहचान करने के लिए मरीजों की जांच की जानी चाहिए, अर्थात। हाइपोवोलेमिया, हाइपोनेट्रेमिया, हाइपोक्लोरेमिक अल्कलोसिस, हाइपोमैग्नेसीमिया या हाइपोकैलिमिया, जो दस्त या उल्टी के कारण हो सकता है। ऐसे रोगियों में, सीरम इलेक्ट्रोलाइट्स का आवधिक निर्धारण निश्चित अंतराल पर किया जाना चाहिए। कोरोनरी हृदय रोग या सेरेब्रोवास्कुलर रोगों वाले रोगियों को दवा अत्यधिक सावधानी के साथ निर्धारित की जानी चाहिए, क्योंकि रक्तचाप में अत्यधिक कमी से मायोकार्डियल रोधगलन या स्ट्रोक का विकास हो सकता है। यदि धमनी हाइपोटेंशन होता है, तो रोगी को लिटाया जाना चाहिए और, यदि आवश्यक हो, 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान दिया जाना चाहिए। क्षणिक धमनी हाइपोटेंशन, जब दवा निर्धारित की जाती है, तो इसके आगे के उपयोग के लिए कोई मतभेद नहीं है। रक्तचाप के सामान्य होने और परिसंचारी रक्त की मात्रा की पुनःपूर्ति के बाद, छोटी खुराक में चिकित्सा फिर से शुरू की जा सकती है या दवा के प्रत्येक घटक को अलग से इस्तेमाल किया जा सकता है।

महाधमनी स्टेनोसिस/हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी: वासोडिलेटिंग प्रभाव वाली सभी दवाओं की तरह, एसीई अवरोधकों को बाएं वेंट्रिकुलर बहिर्वाह पथ बाधा वाले रोगियों को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए।

गुर्दे की हानि: थियाजाइड मूत्रवर्धक खराब गुर्दे समारोह वाले रोगियों में प्रभावी नहीं हो सकता है और 30 एमएल/मिनट या उससे कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस स्तर वाले रोगियों में प्रभावी नहीं हो सकता है (यानी, मध्यम से गंभीर गुर्दे की हानि)। दवा को गुर्दे की विफलता (80 मिली/मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) वाले रोगियों को तब तक निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए जब तक कि दवा के व्यक्तिगत घटकों के चयन से यह पता न चल जाए कि इसमें आवश्यक खुराक मौजूद हैं। दवाई लेने का तरीका. उपचार से पहले गुर्दे की बीमारी के किसी भी सबूत के बिना कुछ रोगियों में, जब मूत्रवर्धक के साथ एनालाप्रिल का इलाज किया जाता है, तो आमतौर पर रक्त यूरिया और सीरम क्रिएटिनिन के स्तर में मामूली और क्षणिक वृद्धि होती है। ऐसे मामलों में, दवा से उपचार बंद कर देना चाहिए। भविष्य में, छोटी खुराक में चिकित्सा फिर से शुरू करना या दवा के प्रत्येक घटक को अलग से निर्धारित करना संभव है। द्विपक्षीय वृक्क धमनी स्टेनोसिस या एकल गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस वाले कुछ रोगियों में, एसीई अवरोधकों के साथ इलाज करने पर रक्त यूरिया और सीरम क्रिएटिनिन में वृद्धि देखी गई। ये परिवर्तन प्रतिवर्ती थे; एक नियम के रूप में, उपचार बंद करने के बाद संकेतक सामान्य हो गए।

लिवर की बीमारी थियाजाइड डाइयुरेटिक्स का उपयोग बिगड़ा हुआ लिवर फंक्शन या प्रगतिशील लिवर रोग वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, क्योंकि द्रव और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में मामूली बदलाव से भी हेपेटिक कोमा हो सकता है।

सर्जरी/सामान्य एनेस्थेसिया: प्रमुख सर्जरी या सामान्य एनेस्थेसिया के दौरान हाइपोटेंशन प्रभाव पैदा करने वाले एजेंटों का उपयोग करते हुए, एनालाप्रिलैट एंजियोटेंसिन II के गठन को रोकता है, जो रेनिन के प्रतिपूरक रिलीज के कारण होता है। यदि रक्तचाप में एक स्पष्ट कमी विकसित होती है, जिसे एक समान तंत्र द्वारा समझाया जाता है, तो इसे परिसंचारी रक्त की मात्रा में वृद्धि करके ठीक किया जा सकता है।

मेटाबोलिक और अंतःस्रावी प्रभाव: थियाजाइड मूत्रवर्धक ग्लूकोज सहनशीलता में कमी का कारण बन सकता है। इंसुलिन सहित हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों की खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है। थियाजाइड मूत्रवर्धक मूत्र में कैल्शियम उत्सर्जन को कम कर सकता है और सीरम कैल्शियम सांद्रता में मामूली और क्षणिक वृद्धि भी कर सकता है। गंभीर हाइपरकैल्सीमिया छिपे हुए हाइपरपैराथायरायडिज्म का संकेत हो सकता है। पैराथाइरॉइड फ़ंक्शन का परीक्षण करने से पहले थियाजाइड मूत्रवर्धक बंद कर दिया जाना चाहिए। कोलेस्ट्रॉल और ट्राइग्लिसराइड के स्तर में वृद्धि भी थियाजाइड मूत्रवर्धक थेरेपी से जुड़ी हो सकती है, हालांकि, सीओ-रेनिटेक टैबलेट में शामिल हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की 12.5 मिलीग्राम खुराक पर, ऐसे प्रभाव नहीं देखे गए या नगण्य थे। थियाजाइड मूत्रवर्धक थेरेपी से कुछ रोगियों में हाइपरयुरिसीमिया और/या गाउट हो सकता है। हालाँकि, एनालाप्रिल मूत्र में यूरिक एसिड के स्तर को बढ़ा सकता है और इस तरह हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के हाइपरयूरिसेमिक प्रभाव को कम कर सकता है।

एलर्जी प्रतिक्रियाएं/एंजियोएडेमा: एनालाप्रिल सहित एसीई अवरोधकों के उपचार के दौरान चेहरे, हाथ-पैर, होंठ, जीभ, ग्लोटिस और/या स्वरयंत्र की एंजियोएडेमा के दुर्लभ मामलों का वर्णन किया गया है। ये घटनाएँ चिकित्सा के किसी भी चरण में घटित हो सकती हैं। ऐसे मामलों में, नैदानिक ​​​​लक्षणों की निगरानी और उन्हें ठीक करने के लिए एनालाप्रिल लेना तुरंत बंद करना और रोगी की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है। यहां तक ​​कि ऐसे मामलों में जहां श्वसन अंगों की सूजन के बिना केवल जीभ की सूजन होती है, रोगियों को लंबे समय तक निगरानी की आवश्यकता हो सकती है क्योंकि एंटीहिस्टामाइन और कॉर्टिकोस्टेरॉइड के साथ उपचार पर्याप्त नहीं हो सकता है। स्वरयंत्र शोफ या जीभ शोफ से जुड़े एंजियोएडेमा के कारण मृत्यु की दुर्लभ रिपोर्टें हैं। जीभ, ग्लोटिस या स्वरयंत्र की सूजन से वायुमार्ग में रुकावट हो सकती है, खासकर उन रोगियों में जिनकी श्वसन सर्जरी हुई है। ऐसे मामलों में जहां सूजन जीभ, ग्लोटिस या स्वरयंत्र के क्षेत्र में स्थानीयकृत होती है, जिससे वायुमार्ग में रुकावट हो सकती है, एपिनेफ्रिन (एड्रेनालाईन) के 0.1% समाधान के 0.3-0.5 मिलीलीटर को तुरंत चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाना चाहिए और जल्दी से वायुमार्ग की धैर्य सुनिश्चित करना चाहिए। तौर तरीकों। एसीई अवरोधक लेने वाले काले रोगियों में, एंजियोएडेमा अन्य रोगियों की तुलना में अधिक बार देखा गया। एसीई अवरोधकों से जुड़े एंजियोएडेमा के इतिहास वाले मरीज़ अधिक संवेदनशील हो सकते हैं बढ़ा हुआ खतराएसीई अवरोधकों के साथ उपचार के दौरान एंजियोएडेमा की घटना (अनुबंध भी देखें)। थियाजाइड प्राप्त करने वाले रोगियों में, एलर्जी की स्थिति और ब्रोन्कियल अस्थमा के इतिहास की परवाह किए बिना एलर्जी प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं। थियाज़ाइड्स प्राप्त करने वाले रोगियों में सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस की पुनरावृत्ति या गंभीरता के बिगड़ने की सूचना मिली है।

हाइमनोप्टेरा विष एलर्जेन के साथ हाइपोसेंसिटाइजेशन के दौरान एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं: दुर्लभ मामलों में, एसीई अवरोधक प्राप्त करने वाले रोगियों में हाइमनोप्टेरा विष एलर्जेन के साथ हाइपोसेंसिटाइजेशन के दौरान जीवन के लिए खतरा पैदा करने वाली एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं विकसित हुई हैं। यदि आप हाइपोसेंसिटाइजेशन शुरू करने से पहले अस्थायी रूप से एसीई अवरोधक लेना बंद कर देते हैं तो ऐसी प्रतिक्रियाओं से बचा जा सकता है।

हेमोडायलिसिस पर मरीज: हेमोडायलिसिस से गुजरने वाले गुर्दे की विफलता वाले मरीजों के लिए सीओ-रेनिटेक का उपयोग इंगित नहीं किया गया है। एसीई अवरोधकों के साथ उपचार प्राप्त करने वाले उच्च-फ्लक्स झिल्ली (जैसे एएन 69) का उपयोग करके डायलिसिस पर रोगियों में एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं देखी गई हैं। इन रोगियों में, एक अलग प्रकार की डायलिसिस झिल्ली या अन्य वर्गों के एंटीहाइपरटेंसिव एजेंटों का उपयोग करना आवश्यक है।

खांसी: एसीई इनहिबिटर से उपचार के दौरान खांसी के मामले सामने आए हैं। एक नियम के रूप में, खांसी सूखी, लगातार होती है और उपचार की समाप्ति के बाद गायब हो जाती है। एसीई अवरोधकों के उपयोग से जुड़ी खांसी को इसका हिस्सा माना जाना चाहिए क्रमानुसार रोग का निदानखाँसी।

बुजुर्ग मरीजों में उपयोग: नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, जब एक साथ प्रशासित किया गया तो एनालाप्रिल और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की प्रभावकारिता और सहनशीलता उच्च रक्तचाप वाले बुजुर्ग और युवा रोगियों में समान थी।

बाल चिकित्सा में उपयोग: बच्चों में दवा की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है। इसलिए, बाल चिकित्सा में CO-RENITEC के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाएं: जब एनालाप्रिल को अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के साथ संयोजन में निर्धारित किया जाता है, तो योगात्मक प्रभाव हो सकते हैं।

सीरम पोटेशियम: थियाजाइड मूत्रवर्धक के कारण पोटेशियम की हानि आम तौर पर एनालाप्रिल द्वारा कम हो जाती है। सीरम पोटेशियम सांद्रता आमतौर पर सामान्य सीमा के भीतर रहती है। पोटेशियम की खुराक, पोटेशियम-बख्शने वाले एजेंटों या पोटेशियम युक्त नमक का उपयोग, विशेष रूप से गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में, सीरम पोटेशियम के स्तर में उल्लेखनीय वृद्धि हो सकती है।

लिथियम की तैयारी: मूत्रवर्धक और एसीई अवरोधक गुर्दे द्वारा लिथियम के उत्सर्जन को कम करते हैं और लिथियम नशा के विकास के जोखिम को बढ़ाते हैं। लिथियम तैयारियों का उपयोग करने से पहले, आपको इस दवा के उपयोग के लिए निर्देश अवश्य पढ़ना चाहिए।

नॉनस्टेरॉइडल एंटी-इंफ्लेमेटरी दवाएं (एनएसएआईडी): चयनात्मक साइक्लोऑक्सीजिनेज -2 अवरोधकों सहित नॉनस्टेरॉइडल एंटी-इंफ्लेमेटरी दवाएं, मूत्रवर्धक और अन्य एंटीहाइपरटेंसिव दवाओं के प्रभाव को कम कर सकती हैं। इसलिए, COX-2 अवरोधकों सहित NSAIDs के सहवर्ती प्रशासन द्वारा ACE अवरोधकों के हाइपोटेंशन प्रभाव को कम किया जा सकता है। चुनिंदा साइक्लोऑक्सीजिनेज-2 अवरोधकों सहित एनएसएआईडी लेने वाले बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले कुछ रोगियों में, एसीई अवरोधकों के सहवर्ती उपयोग से गुर्दे की कार्यप्रणाली में और गिरावट आ सकती है। ये परिवर्तन आमतौर पर प्रतिवर्ती होते हैं.

गैर-विध्रुवण मांसपेशियों को आराम देने वाले: थियाजाइड मूत्रवर्धक ट्यूबोक्यूरिन के प्रभाव को बढ़ा सकते हैं।

अन्य दवाएं: एस्ट्रोजेन और इथेनॉल से हाइपोटेंशन प्रभाव कम हो जाता है। इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स, एलोप्यूरिनॉल और साइटोस्टैटिक्स हेमेटोटॉक्सिसिटी विकसित होने के जोखिम को बढ़ाते हैं।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:
- एनालाप्रिल - रक्तचाप में स्पष्ट कमी, दवा लेने के लगभग छह घंटे बाद शुरू होना, स्तब्धता। एनालाप्रिलैट सीरम सांद्रता क्रमशः 300 और 440 मिलीग्राम एनालाप्रिल लेने के बाद चिकित्सीय खुराक में देखी गई सांद्रता से 100-200 गुना अधिक थी।
- हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड - इलेक्ट्रोलाइट्स की हानि (हाइपोकैलिमिया, हाइपोक्लोरेमिया, हाइपोनेट्रेमिया) और अत्यधिक मूत्राधिक्य के कारण निर्जलीकरण के कारण लक्षण देखे जाते हैं। यदि डिजिटलिस दवाएं पहले निर्धारित की गई थीं, तो हाइपोकैलिमिया के कारण अतालता खराब हो सकती है।

जमा करने की अवस्था

किसी सूखी जगह पर 30°C से अधिक तापमान पर न रखें।

रेनिटेक एक एसीई अवरोधक है, यानी एक ऐसी दवा जो सीधे रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली को प्रभावित करती है।

यह अत्यधिक विशिष्ट है, इसमें सल्फहाइड्रील समूह नहीं होता है और इसका प्रभाव लंबे समय तक रहता है।

इस दवा को लेने के बाद यह रक्त प्लाज्मा में रेनिन की गतिविधि को बढ़ाती है और एल्डोस्टेरोन के स्राव को कम करती है। यह रक्तचाप के साथ-साथ कुल संवहनी परिधीय प्रतिरोध को कम करता है।

इसके विपरीत, कार्डियक आउटपुट बढ़ जाता है। अन्य प्रभावशाली कारक भी हैं।

दवा बहुत जल्दी अवशोषित हो जाती है, और इसका अधिकतम प्रभाव दवा को मौखिक रूप से लेने के एक घंटे के भीतर होता है।

इसका अवशोषण किसी भी तरह से रोगी के भोजन सेवन पर निर्भर नहीं करता है। यह मुख्य रूप से गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होता है।

उपयोग के लिए निर्देश

रोगी की विशिष्ट स्थिति और अन्य कारकों के आधार पर दवा की खुराक भिन्न हो सकती है। ज्यादातर मामलों में, दवा मौखिक रूप से ली जाती है, 10-20 मिलीग्राम एक बार। अधिकतम खुराकइस मामले में यह 40 मिलीग्राम है।

नवीकरणीय उच्च रक्तचाप की उपस्थिति में एक खुराक 2.5 से 5 मिलीग्राम तक होता है। यदि कंजेस्टिव हृदय विफलता है, तो खुराक आमतौर पर 2.5 मिलीग्राम से शुरू होती है, फिर इसे 20 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।

यदि गुर्दे की विफलता है, तो उपस्थित चिकित्सक के विवेक पर खुराक को और भी कम किया जा सकता है।

रिलीज फॉर्म और रचना

दवा की रिहाई का विशिष्ट रूप त्रिकोणीय सफेद गोलियां हैं (हालांकि वे गुलाबी रंग की हो सकती हैं), जिन पर "एमएसडी 712" और एक अंक अंकित होता है। इनमें पारंपरिक रूप से 5 से 20 मिलीग्राम तक सक्रिय पदार्थ - एनालाप्रिल मैलेट होता है।

इसमें कई सहायक पदार्थ भी हैं:

• आयरन ऑक्साइड लाल/पीला (E172);
• प्रीजेलैटिनाइज्ड कॉर्न स्टार्च;
• लैक्टोज मोनोहाइड्रेट;
• सोडियम बाईकारबोनेट;
• कॉर्नस्टार्च।

गोलियाँ 7 टुकड़ों के फफोले में पैक की जाती हैं, एक बॉक्स में - 1 से 4 फफोले तक। एक गहरे रंग की कांच की बोतल में वितरण प्रपत्र भी है। एक समान प्रकार की बोतल में 100 गोलियाँ।

लाभकारी विशेषताएं

निम्नलिखित विचलनों के लिए दवा सबसे प्रभावी है:

• नवीकरणीय उच्च रक्तचाप;
• आवश्यक उच्चरक्तचाप;
• किसी भी स्तर पर दिल की विफलता.

यदि किसी व्यक्ति को किसी भी प्रकार की हृदय विफलता है, तो दवा का उपयोग इसकी प्रगति को धीमा करने, साथ ही जीवित रहने की दर बढ़ाने और अस्पताल में भर्ती होने की आवश्यकता को कम करने के लिए किया जाता है।

यदि किसी व्यक्ति को वेंट्रिकुलर डिसफंक्शन है, तो दवा मायोकार्डियल रोधगलन की संभावना को कम कर सकती है, साथ ही अस्थिर एनजाइना के विकास को भी कम कर सकती है।

साथ ही, यह दवा कोरोनरी इस्किमिया की रोकथाम के लिए एक प्रभावी साधन है।

दुष्प्रभाव

रेनिटेक एक ऐसी दवा है जिसे शरीर द्वारा काफी अच्छी तरह से स्वीकार किया जाता है और इसके साइड इफेक्ट की संभावना बहुत कम होती है। लेकिन इसका मतलब यह नहीं है कि उनकी सैद्धांतिक संभावना अनुपस्थित है।

यहां वे दुष्प्रभाव हैं जिनके होने की सबसे अधिक संभावना है (हालांकि यह संभावना अभी भी बेहद कम है):

नीचे सूचीबद्ध दुष्प्रभाव और भी कम आम हैं।

उन्हें शरीर की उन प्रणालियों के अनुसार समूहीकृत किया जाता है जिनसे वे संबंधित हैं।

संभावित दुष्प्रभावों की तालिका:

ये उनमें से कुछ दुर्लभ हैं दुष्प्रभावजो उत्पन्न हो सकता है.

लेकिन सूची निर्णायक नहीं है; प्रकाश संवेदनशीलता, दाने, बुखार और अन्य लक्षणों की बहुत ही दुर्लभ रिपोर्टें आई हैं जो या तो दवा के उपयोग के कारण या लक्षणों के संयोजन के कारण हुई हैं जो रोगी को इस दवा के उपयोग के साथ पहले से ही थीं। .

यदि इन या अन्य समस्याओं के पहले लक्षण भी दिखाई देते हैं, तो उपचार के पाठ्यक्रम को समायोजित करने के लिए डॉक्टर से परामर्श करना सुनिश्चित करें।

मतभेद

इस दवा में न्यूनतम संख्या में मतभेद हैं।

इसमे शामिल है:

• एंजियोएडेमा का इतिहास, जो एसीई अवरोधकों के पिछले उपयोग से जुड़ा हुआ है;
• कम उम्र (18 वर्ष तक);
• वंशानुगत या अज्ञातहेतुक प्रकृति का एंजियोएडेमा;
• इस दवा की संरचना में मौजूद कम से कम एक प्रमुख घटक के प्रति विशेष रूप से बढ़ी हुई संवेदनशीलता।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

दवा विभिन्न तरीकों से अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया कर सकती है, उनके गुणों को प्रभावित कर सकती है या उनके गुणों को बदल सकती है।

यदि आप एक साथ कई प्रकार की दवाएं ले रहे हैं तो इस पर विचार करना बहुत महत्वपूर्ण है।

इस तरह की बातचीत के लिए यहां कुछ सबसे सामान्य विकल्प दिए गए हैं:

ये सभी संभावित इंटरैक्शन नहीं हैं, जो सैद्धांतिक रूप से उत्पन्न हो सकते हैं, लेकिन केवल सबसे आम हैं। इसलिए, यदि आप रेनिटेक के साथ ही कोई अन्य दवा ले रहे हैं, तो अपने डॉक्टर से जांच अवश्य कर लें कि क्या उनका संयोजन स्वीकार्य है, या क्या उपचार के पाठ्यक्रम को अभी भी समायोजित करने की आवश्यकता है।