सुमामेड सस्पेंशन 20. बच्चों के लिए सस्पेंशन "सुमामेड": उपयोग के लिए निर्देश। भंडारण के नियम एवं शर्तें

सुमामेद है बच्चों की एंटीबायोटिकनई पीढ़ी। उत्पाद का मुख्य कार्य घटक एज़िथ्रोमाइसिन है। चूंकि दवा ने हाल ही में औषधीय बाजार में प्रवेश किया है, इसलिए इसकी क्रिया और उपयोग के बारे में विस्तृत जानकारी माता-पिता के लिए महत्वपूर्ण होगी। एंटीबायोटिक्स गंभीर दवाएं हैं और उनके प्रशासन के लिए नियमों का कड़ाई से पालन करने की आवश्यकता होती है, खासकर जब बच्चों के उपचार में उपयोग किया जाता है।

दवा कैसे काम करती है?

दवा मैक्रोलाइड्स-एज़ालाइड्स के समूह से संबंधित है, रोगाणुओं से लड़ती है विभिन्न प्रकार के. बैक्टीरिया कोशिकाओं में प्रवेश करके, सुमामेड उनमें प्रोटीन संश्लेषण की प्रक्रिया को बाधित करता है, जिससे उनकी प्रजनन और बढ़ने की क्षमता में कमी आती है। सक्रिय पदार्थ की उच्च सांद्रता पर, दवा का जीवाणुनाशक प्रभाव भी प्रकट होता है। एज़िथ्रोमाइसिन को रक्त द्वारा घाव तक पहुंचाया जाता है प्रतिरक्षा कोशिकाएं, जो तत्काल चिकित्सीय प्रभाव प्रदान करता है।

सुमामेड बच्चों के लिए विशेष रूप से आकर्षक है क्योंकि यह लंबे समय तक अपना चिकित्सीय प्रभाव बरकरार रखता है। एक बच्चे को प्रतिदिन एक गोली देना पर्याप्त है ताकि शरीर पर रोगजनक रोगाणुओं पर तीव्र विनाशकारी प्रभाव पड़े। उपचार का कोर्स भी छोटा कर दिया जाता है और 3-5 दिनों तक चलता है। जो बच्चे लंबे समय तक इलाज कराना पसंद नहीं करते, उनके लिए ऐसा प्रभावी एंटीबायोटिक आदर्श है।

सुमामेड कब निर्धारित किया गया है?

सुमामेड लेने के संकेत इससे जुड़े निर्देशों में निर्दिष्ट हैं। एंटीबायोटिक सूजन संबंधी अभिव्यक्तियों और जीवाणु मूल की संक्रामक प्रक्रियाओं को रोकता है। हम मुख्य सूचीबद्ध करते हैं:

• ईएनटी अंगों और ऊपरी श्वसन पथ (टॉन्सिलिटिस, साइनसाइटिस, ओटिटिस मीडिया) को प्रभावित करने वाले रोगाणुओं से संक्रमण;
• तीव्र में ब्रोंकाइटिस और जीर्ण रूप, न्यूमोनिया;
• मुँहासे वुल्गारिस (मुँहासे और ब्लैकहेड्स), मध्यम गंभीरता से प्रकट;
• एपिडर्मिस और मांसपेशियों के ऊतकों के संक्रामक घाव (एरीसिपेलस, इम्पेटिगो);
• लाइम रोग अपने प्रारंभिक चरण में;
• संक्रमण जननमूत्रीय पथ, क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस के कारण होता है।

खुराक के स्वरूप

वे विभिन्न खुराक रूपों में बच्चों के इलाज के उद्देश्य से एक दवा का उत्पादन करते हैं। फार्मेसियों की पेशकश:

1. 125 मिलीग्राम की उभयलिंगी गोलियाँ, गोल, इंच फिल्म आवरण, नीले रंग से रंगा हुआ। उत्कीर्ण पदनाम हैं - "125" या "पीएलआईवीए"। पैकेजिंग में बेचा गया: एक ब्लिस्टर - 6 गोलियाँ।
2. 500 मिलीग्राम अंडाकार गोलियाँ। अगर आप इसे तोड़ेंगे तो यह अंदर से सफेद हो जाएगा। उत्कीर्णन "500" या "पीएलआईवीए" हैं। छाले में 3 गोलियाँ होती हैं।
3. जिलेटिन कैप्सूल जिसके अंदर सफेद या हल्का पीला पाउडर होता है। कैप्सूल का खोल नीला है, ढक्कन नीला है। 6 कैप्सूल के लिए ब्लिस्टर।
4. सस्पेंशन (सिरप) प्राप्त करने के लिए छोटे दानों के रूप में पाउडर, सफेद या हल्का पीला। पाउडर के घुलने पर प्राप्त सिरप में चेरी या केले का स्वाद होता है। खुराक को मापने के लिए, पैकेज में एक मापने वाला चम्मच या सिरिंज होता है।

दवा कैसे दें?

6 महीने से 3 साल की उम्र के बच्चों को सस्पेंशन के रूप में दवा दी जाती है। पाउडर को पानी के साथ पतला करने पर, आपको जेली जैसी स्थिरता वाला एक तरल मिलेगा, जो कई बच्चों को वास्तव में पसंद आता है। इसके अलावा, यह विकल्प निम्नलिखित कारकों द्वारा निर्धारित होता है:

• निलंबन का सुखद स्वाद;
• बच्चा तरल दवा अधिक आसानी से स्वीकार कर लेता है;
• यह आवश्यक खुराक की तैयारी को सरल बनाता है।

गोलियाँ 3 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों को निर्धारित की जाती हैं। इन्हें चबाया नहीं जा सकता, इसलिए माता-पिता को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि बच्चा बिना काटे ही गोली निगल ले। यदि आपका बच्चा गोलियों से घुट रहा है और उन्हें सामान्य रूप से निगल नहीं सकता है, तो उसे सुमामेड सस्पेंशन खरीदें। 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों द्वारा कैप्सूल में दवा का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है, क्योंकि बड़ी उम्र में भी वे उन्हें मुश्किल से निगल सकते हैं।

उपचार का कोर्स कैसे संरचित है?

सही खुराक की गणना किसी भी अन्य बच्चों की दवा के समान योजना के अनुसार की जाती है: प्रति 1 किलो वजन पर 10 मिलीग्राम दवा। सुमामेड की कोर्स खुराक 30 मिलीग्राम/किग्रा है। रिसेप्शन 3 दिनों तक चलता है। चूँकि उत्पाद एक एंटीबायोटिक है, इसलिए इसे निर्धारित दैनिक खुराक के अनुसार ही पियें। दवा की सही गणना करने के लिए, दवा पैकेजिंग पर चिह्नों को ध्यान में रखें।

आंकड़ों का क्या अर्थ है?

एक टैबलेट या कैप्सूल में दवा के काम करने वाले पदार्थ एज़िथ्रोमाइसिन की सामग्री संख्या में निर्धारित है - 100, 125, 200, 250, 500 मिलीग्राम। निलंबन के लिए, इस सूचक का मतलब तैयार दवा के 5 मिलीलीटर में एज़िथ्रोमाइसिन की सामग्री है। हालाँकि, स्वतंत्र गणना करने की कोई आवश्यकता नहीं है; रोगी का अवलोकन करने वाला बाल रोग विशेषज्ञ उसके लिए सही खुराक का चयन करेगा।

संपूर्ण पाठ्यक्रम का महत्व

सुमामेड लेना शुरू करने के बाद बच्चे में दिखाई देने वाले स्पष्ट सुधारों के बावजूद, पाठ्यक्रम को रोका नहीं जा सकता है। कृपया ध्यान दें कि केवल पूर्ण कोर्स से ही संक्रमण पूरी तरह से नष्ट हो जाएगा। यदि आप बाधा डालते हैं घाव भरने की प्रक्रिया, रोगाणुओं में दवा के प्रति प्रतिरोधक क्षमता विकसित हो जाएगी और रोग वापस आ जाएगा। दवा की खुराक को बच्चे के वजन के साथ सहसंबंधित करना सुनिश्चित करें। बच्चों का वजन उनके आयु वर्ग के औसत से अधिक या कम हो सकता है।

दवा का निषेध कब किया जाता है?

सुमामेड के उपयोग में अंतर्विरोध हैं:

• एज़िथ्रोमाइसिन, एरिथ्रोमाइसिन, मैक्रोलाइड या केटोलाइड श्रृंखला के अन्य एंटीबायोटिक्स और दवा के अन्य घटकों के प्रति शरीर की उच्च संवेदनशीलता;
• एर्गोटामाइन और डायहाइड्रोएर्गोटामाइन के साथ एक साथ उपयोग;
• जिगर और गुर्दे की विकृति;
• सुक्रेज़ की कमी, फ्रुक्टोज़ असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज़ कुअवशोषण।

12 वर्ष से कम उम्र के मरीजों को सुमामेड कैप्सूल या टैबलेट नहीं लेना चाहिए, जिसकी खुराक 500 मिलीग्राम है। 125 मिलीग्राम की खुराक 3 साल और उससे कम उम्र के बच्चों के लिए अस्वीकार्य है। 6 माह से कम उम्र के शिशुओं को सिरप (निलंबन) नहीं दिया जाता है।

इसके अलावा, मतभेदों की सूची में अतालता, मायस्थेनिया ग्रेविस, ब्रैडीकार्डिया, हृदय विफलता जैसी बीमारियां शामिल हैं, जो वयस्क रोगियों में होती हैं।

उपयोग के लिए निर्देश

गोलियाँ

1. परंपरागत रूप से, बच्चों की दवाओं की गणना इस प्रकार है: प्रति 1 किलोग्राम वजन पर 10 मिलीग्राम। यह खुराक ईएनटी संक्रमण, त्वचा और मांसपेशियों के ऊतकों के घावों के लिए निर्धारित है। 18-30 किलोग्राम वजन के लिए दैनिक खुराक 200-250 मिलीग्राम (100-125 मिलीग्राम की 2 गोलियां) है, जो दिन में एक बार दी जाती है। वजन 31-44 किलोग्राम - तीन गोलियाँ (375 मिलीग्राम), दिन में एक बार 3 दिनों के लिए।
2. ग्रसनीशोथ या टॉन्सिलिटिस के लिए - 20 मिलीग्राम प्रति 1 किलो, प्रशासन की आवृत्ति - प्रति दिन 1 बार, प्रशासन की अवधि - 3 दिन।
3. कुछ बीमारियों में एंटीबायोटिक की खुराक के संबंध में विशेष गणना की आवश्यकता होती है। तो, लाइम रोग के लिए, एक छोटे रोगी को उपचार की शुरुआत से पहले दिन 20 मिलीग्राम प्रति 1 किलो वजन के आधार पर दवा दी जाती है। फिर वे इसे अगले 3 दिनों तक लेना जारी रखते हैं, लेकिन बच्चे के वजन के प्रति किलोग्राम 10 मिलीग्राम की सामान्य दर से। माता-पिता को एंटीबायोटिक लेने की सभी बारीकियों को ध्यान में रखना चाहिए और डॉक्टर की सलाह के बिना इसकी मदद का सहारा नहीं लेना चाहिए।

निलंबन

6 महीने से 3 साल तक के बच्चों के लिए, सुमामेड को पाउडर के रूप में निर्धारित किया जाता है, जिससे एक तरल निलंबन तैयार किया जाता है। 15 किलोग्राम से कम वजन वाले बच्चे के लिए दवा की मात्रा की सही गणना करने के लिए, निलंबन को एक सिरिंज से पतला किया जाना चाहिए। यदि बच्चे का वजन 15 किलोग्राम से अधिक है, तो खुराक को मापने वाले चम्मच से मापा जाता है:

• ऊपरी अंगों में जीवाणु संक्रमण होने पर श्वसन तंत्रऔर त्वचा रोगों के लिए, निलंबन 10 मिलीग्राम प्रति 1 किलो वजन की खुराक में लिया जाता है।
• टॉन्सिलिटिस या ग्रसनीशोथ (स्ट्रेप्टोकोकल संक्रमण) के लिए, अनुपात 3 दिनों के लिए प्रति दिन 1 बार की खुराक आवृत्ति के साथ 20 मिलीग्राम प्रति 1 किलो वजन है।
• लाइम रोग के प्रारंभिक चरण से निपटने के लिए योजना में परिवर्तन: पहला दिन - रोज की खुराक 20 मिलीग्राम/किग्रा, फिर 4 दिन 10 मिलीग्राम/किग्रा, दिन में एक बार।

इसके अलावा, युवा रोगियों के माता-पिता को निलंबन तैयार करने के नियमों का विस्तार से अध्ययन करना चाहिए।

निलंबन कैसे तैयार किया जाता है?

सुमामेड पाउडर को एक बोतल में रखा जाता है, और एक निलंबन प्राप्त करने के लिए, इसे 12 मिलीलीटर पानी से पतला किया जाना चाहिए, जिसे एक सिरिंज में खींचा जाता है। फिर बोतल को अच्छी तरह हिलाना चाहिए। इस तरह से प्राप्त निलंबन को कमरे की स्थिति में संग्रहीत किया जाता है, लेकिन सुनिश्चित करें कि तापमान +25 डिग्री से अधिक न हो (स्टोर को 5 दिनों से अधिक की अनुमति नहीं है)। दवा का उपयोग करने से पहले बोतल को हिलाएं। सस्पेंशन को पतला करने के लिए एक सिरिंज और मापने वाला चम्मच पैकेज में शामिल है।

बड़े बच्चों के लिए जो ठोस रूप में दवाओं पर अच्छी प्रतिक्रिया नहीं देते हैं, आप सुमेमेड फोर्टे खरीद सकते हैं - यह एज़िथ्रोमाइसिन की उच्च सामग्री वाला एक पाउडर है: 200 मिलीग्राम प्रति 5 मिलीलीटर।

कैसे दिया जाता है निलंबन?

कई माता-पिता जानते हैं कि छह महीने के बच्चों को दवा देना कितना मुश्किल है; वे इसे पीना नहीं चाहते, वे इसे थूक देते हैं और दम घोंट देते हैं। सरल नियम आपको सब कुछ ठीक करने में मदद करेंगे:

• एक निश्चित समय पर निलंबन देने का प्रयास करें;
• सुमामेड को भोजन से एक घंटा पहले या भोजन के दो घंटे बाद लेना चाहिए;
• अपने बच्चे को दवा के साथ थोड़ा पानी या बिना चीनी वाली चाय दें।

खुराक गणना नियम

एक वर्ष से कम उम्र के बच्चों के माता-पिता के लिए, खुराक की गणना वजन के आधार पर की जाती है। याद रखें कि आप अपने बच्चे को एंटीबायोटिक दे रहे हैं - इसकी मात्रा सख्ती से मापी जानी चाहिए। इस प्रयोजन के लिए, दवा के साथ पैकेज में एक सिरिंज विशेष रूप से जोड़ी गई है, जिसके विभाजन के अनुसार आवश्यक मात्रा निकालना आपके लिए आसान होगा।

रोगी के वजन और दवा की मात्रा को सहसंबंधित करके, हमने आवेदन की एक तालिका तैयार की:

विपरित प्रतिक्रियाएं

एक युवा रोगी में घटना की संभावना प्रतिकूल प्रतिक्रियासुमामेद पर बहुत छोटा है. आँकड़ों के अनुसार, यह केवल 1% बच्चों में होता है। निर्देश निम्नलिखित नकारात्मक अभिव्यक्तियों को दर्शाते हैं:

• दस्त या कब्ज, भूख में कमी, उल्टी, मतली, गैस्ट्रिटिस या कोलेस्टेरिक पीलिया के लक्षण;
• दुर्लभ मामलों में नेफ्रैटिस;
• योनि कैंडिडिआसिस;
• सीने में दर्द, तेज़ दिल की धड़कन;
• नींद में खलल, कमजोरी, सिरदर्द, अनुचित चिंता;
• एलर्जी - दाने, खुजली, लालिमा, नेत्रश्लेष्मलाशोथ की अभिव्यक्तियाँ नोट की जाती हैं;
• प्रकाश संवेदनशीलता

दुष्प्रभाव कैसे कम करें?

शुरुआत में एंटीबायोटिक में शामिल गुण बच्चे के शरीर पर सौम्य थे, जिससे एलर्जी और डिस्बैक्टीरियोसिस का खतरा काफी कम हो गया। हालाँकि, इस जोखिम को कम करने के लिए, डॉक्टर एंटीहिस्टामाइन (सुप्रास्टिन, ज़िरटेक) के साथ सुमामेड लेने की सलाह देते हैं। एलर्जी. डिस्बिओसिस को रोकने के लिए, आपको प्रोबायोटिक्स (लाइनएक्स, एसिपोल) पीना चाहिए (हम पढ़ने की सलाह देते हैं:)। लैक्टो- और बिफीडोबैक्टीरिया लेना उपयोगी है।

नशीली दवाओं की अधिक मात्रा के परिणाम

यदि आप जानते हैं कि यह एक एंटीबायोटिक है और एक बच्चे का इलाज इसके साथ किया जा रहा है, तो क्या किसी दवा की अधिक मात्रा लेना संभव है? खैर, ऐसे मामले हैं. खुराक से अधिक होना निम्नलिखित लक्षणों से निर्धारित किया जा सकता है: उल्टी, दस्त, अस्थायी सुनवाई हानि, मतली। ऐसी प्रतिक्रियाओं के मामले में, आपको तुरंत बच्चे को एक डॉक्टर को दिखाना चाहिए, जो निश्चित रूप से स्थिति को कम करने के लिए रोगी को रोगसूचक उपचार लिखेगा।

सुमामेड और इसके एनालॉग्स के निर्माता

मूल सुमामेड के मुख्य निर्माता प्लिवा ह्रवत्स्का, क्रोएशियाई हैं दवा निर्माता कंपनी, और इज़राइल से "टेवा"। रूसी एनालॉगइस दवा का नाम एज़िथ्रोमाइसिन है। इसके अलावा, घरेलू फार्माकोलॉजिस्ट दवाओं की पेशकश करते हैं जैसे:

• ज़िट्रोलाइड;
• एज़िट्रोक्स;
• Z-कारक;
• सुमासीद.

बेच दिया और विदेशी एनालॉग्स: यूगोस्लाव हेमोमाइसिन, इंडियन एज़िट्रल, सुमामॉक्स और एज़िवोक। एक नियम के रूप में, सभी एनालॉग मूल दवा से सस्ते हैं।

रिलीज़ फ़ॉर्म

मिश्रण

1 ग्राम में शामिल हैं: एज़िथ्रोमाइसिन डाइहाइड्रेट 25.047 मिलीग्राम, जो एज़िथ्रोमाइसिन की सामग्री 23.895 मिलीग्राम से मेल खाती है सहायक पदार्थ: सुक्रोज़ - 929.753 मिलीग्राम, सोडियम फॉस्फेट - 20 मिलीग्राम, हाइपोलोज़ - 1.6 मिलीग्राम, ज़ैंथन गम - 1.6 मिलीग्राम, स्ट्रॉबेरी स्वाद - 10 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड - 5 मिलीग्राम, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड - 7 मिलीग्राम।

औषधीय प्रभाव

मैक्रोलाइड-एज़ालाइड समूह के बैक्टीरियोस्टेटिक एंटीबायोटिक। इसमें रोगाणुरोधी कार्रवाई का एक विस्तृत स्पेक्ट्रम है। एज़िथ्रोमाइसिन की क्रिया का तंत्र माइक्रोबियल कोशिकाओं में प्रोटीन संश्लेषण के दमन से जुड़ा है। 50S राइबोसोमल सबयूनिट से जुड़कर, यह अनुवाद चरण में पेप्टाइड ट्रांसलोकेस को रोकता है और प्रोटीन संश्लेषण को दबाता है, जिससे बैक्टीरिया की वृद्धि और प्रजनन धीमा हो जाता है। उच्च सांद्रता में इसका जीवाणुनाशक प्रभाव होता है। यह कई ग्राम-पॉजिटिव, ग्राम-नेगेटिव, एनारोबेस, इंट्रासेल्युलर और अन्य सूक्ष्मजीवों के खिलाफ सक्रिय है। सूक्ष्मजीव शुरू में एंटीबायोटिक की कार्रवाई के प्रति प्रतिरोधी हो सकते हैं या इसके प्रति प्रतिरोध हासिल कर सकते हैं। ज्यादातर मामलों में, सुमामेड दवा एरोबिक ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया के खिलाफ सक्रिय है: स्टैफिलोकोकस ऑरियस (मेथिसिलिन-संवेदनशील उपभेद), स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया (पेनिसिलिन-संवेदनशील उपभेद), स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स; एरोबिक ग्राम-नेगेटिव बैक्टीरिया: हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, हीमोफिलस पैराइन्फ्लुएंजा, लीजियोनेला न्यूमोफिला, मोराक्सेला कैटरलिस, पाश्चरेला मल्टीसिडा, निसेरिया गोनोरिया; अवायवीय जीवाणु: क्लोस्ट्रीडियम परफिरेंजेंस, फ्यूसोबैक्टीरियम एसपीपी., प्रीवोटेला एसपीपी., पोर्फिरोमोनास एसपीपी.; अन्य सूक्ष्मजीव: क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस, क्लैमाइडिया निमोनिया, क्लैमाइडिया सिटासी, माइकोप्लाज्मा निमोनिया, माइकोप्लाज्मा होमिनिस, बोरेलिया बर्गडोरफेरी। सूक्ष्मजीव जो एज़िथ्रोमाइसिन के प्रति प्रतिरोध विकसित कर सकते हैं: ग्राम-पॉजिटिव एरोबेस - स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया (पेनिसिलिन-प्रतिरोधी उपभेद)। प्रारंभ में प्रतिरोधी सूक्ष्मजीव: ग्राम-पॉजिटिव एरोबेस - एंटरोकोकस फ़ेकैलिस, स्टैफिलोकोकी (स्टैफिलोकोकस के मेथिसिलिन-प्रतिरोधी उपभेद मैक्रोलाइड्स के प्रतिरोध का एक बहुत उच्च स्तर दिखाते हैं); एरिथ्रोमाइसिन के प्रति प्रतिरोधी ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया; अवायवीय - बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस।

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण: मौखिक प्रशासन के बाद, एज़िथ्रोमाइसिन अच्छी तरह से अवशोषित हो जाता है और शरीर में तेजी से वितरित होता है। 500 मिलीग्राम की एक खुराक के बाद, यकृत के माध्यम से पहले मार्ग के प्रभाव के कारण जैव उपलब्धता 37% है। रक्त प्लाज्मा में सीमैक्स 2-3 घंटों के बाद पहुंच जाता है और 0.4 मिलीग्राम/लीटर होता है। वितरण: प्रोटीन बाइंडिंग प्लाज्मा सांद्रता के विपरीत आनुपातिक है और 7-50% तक होती है। स्पष्ट Vd 31.1 लीटर/किग्रा है। कोशिका झिल्ली के माध्यम से प्रवेश करता है (इंट्रासेल्युलर रोगजनकों के कारण होने वाले संक्रमण के खिलाफ प्रभावी)। फ़ैगोसाइट्स द्वारा संक्रमण स्थल तक पहुँचाया जाता है, जहाँ इसे बैक्टीरिया की उपस्थिति में छोड़ा जाता है। आसानी से हिस्टोहेमेटिक बाधाओं को भेदता है और ऊतकों में प्रवेश करता है। ऊतकों और कोशिकाओं में सांद्रता प्लाज्मा की तुलना में 10-50 गुना अधिक है, और संक्रमण के स्थल पर यह स्वस्थ ऊतकों की तुलना में 24-34% अधिक है। चयापचय: ​​यकृत में डीमेथिलेशन, गतिविधि खोना। उन्मूलन: T1/2 बहुत लंबा है - 35-50 घंटे। ऊतकों से T1/2 बहुत लंबा है। एज़िथ्रोमाइसिन की चिकित्सीय सांद्रता आखिरी खुराक लेने के 5-7 दिनों तक रहती है। एज़िथ्रोमाइसिन मुख्य रूप से अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है - आंतों के माध्यम से 50%, गुर्दे द्वारा 6%।

संकेत

दवा के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाली संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारियाँ: ऊपरी श्वसन पथ और ईएनटी अंगों का संक्रमण (ग्रसनीशोथ / टॉन्सिलिटिस, साइनसाइटिस, मध्यकर्णशोथ.निचले श्वसन तंत्र में संक्रमण ( तीव्र ब्रोंकाइटिस, तीव्रता क्रोनिक ब्रोंकाइटिस, निमोनिया, सहित। असामान्य रोगजनकों के कारण)। त्वचा और कोमल ऊतकों में संक्रमण (एरीसिपेलस, इम्पेटिगो, माध्यमिक संक्रमित त्वचा रोग, मध्यम गंभीरता के मुँहासे वल्गरिस (गोलियों के लिए))। लाइम रोग का प्रारंभिक चरण (बोरेलिओसिस), एरिथेमा माइग्रेन। मूत्र पथ के संक्रमण (मूत्रमार्गशोथ, गर्भाशयग्रीवाशोथ) ) क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस के कारण (टैबलेट और कैप्सूल के लिए)।

मतभेद

एज़िथ्रोमाइसिन, एरिथ्रोमाइसिन, अन्य मैक्रोलाइड्स या केटोलाइड्स, या दवा के अन्य घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता। गंभीर यकृत रोग। एर्गोटामाइन और डायहाइड्रोएर्गोटामाइन के साथ एक साथ उपयोग। 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चे जिनका शारीरिक वजन है

एहतियाती उपाय

बाहर से तंत्रिका तंत्र: अक्सर - सिरदर्द; कभी-कभार - चक्कर आना, स्वाद में गड़बड़ी, पेरेस्टेसिया, उनींदापन, अनिद्रा, घबराहट; शायद ही कभी - आंदोलन; अज्ञात आवृत्ति - हाइपोस्थेसिया, चिंता, आक्रामकता, बेहोशी, आक्षेप, साइकोमोटर अतिसक्रियता, गंध की हानि, गंध की विकृति, स्वाद की हानि, मायस्थेनिया ग्रेविस, प्रलाप, मतिभ्रम। दृष्टि के अंग की ओर से: कभी-कभार - दृश्य हानि। श्रवण अंग और भूलभुलैया विकारों से: कभी-कभार - श्रवण हानि, चक्कर; अज्ञात आवृत्ति - बहरापन और/या टिनिटस तक श्रवण हानि। हृदय प्रणाली से: कभी-कभार - धड़कन, चेहरे का लाल होना; अज्ञात आवृत्ति - रक्तचाप में कमी, ईसीजी पर क्यूटी अंतराल में वृद्धि, पाइरॉएट-प्रकार अतालता, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया। बाहर से श्वसन प्रणाली: कभी-कभी - सांस की तकलीफ, नाक से खून आना. जठरांत्र संबंधी मार्ग से: बहुत बार - दस्त; अक्सर - मतली, उल्टी, पेट दर्द; असामान्य - पेट फूलना, अपच, कब्ज, गैस्ट्रिटिस, डिस्पैगिया, सूजन, शुष्क मौखिक श्लेष्मा, डकार, मौखिक श्लेष्मा के अल्सर, लार ग्रंथियों का बढ़ा हुआ स्राव; बहुत कम ही - जीभ के रंग में बदलाव, अग्नाशयशोथ। सावधानी के साथ: मायस्थेनिया ग्रेविस; हल्के से मध्यम जिगर की शिथिलता; टर्मिनल वृक्कीय विफलता 10 मिली/मिनट से कम जीएफआर के साथ; प्रोएरिथ्मोजेनिक कारकों की उपस्थिति वाले रोगियों में (विशेष रूप से वृद्धावस्था में) - क्यूटी अंतराल के जन्मजात या अधिग्रहित लंबे समय तक, कक्षा IA (क्विनिडाइन, प्रोकेनामाइड) और III (डोफेटिलाइड, एमियोडेरोन और सोटालोल) की एंटीरैडमिक दवाओं के साथ चिकित्सा प्राप्त करने वाले रोगियों में, सिसाप्राइड, टेरफेनडाइन, एंटीसाइकोटिक्स दवाएं (पिमोज़ाइड), एंटीडिप्रेसेंट्स (सिटालोप्राम), फ्लोरोक्विनोलोन (मोक्सीफ्लोक्सासिन और लेवोफ्लॉक्सासिन), पानी और इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन के साथ, विशेष रूप से हाइपोकैलिमिया या हाइपोमैग्नेसीमिया के साथ, चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण ब्रैडीकार्डिया, अतालता या गंभीर हृदय विफलता के साथ; डिगॉक्सिन, वारफारिन, साइक्लोस्पोरिन के एक साथ उपयोग के साथ; मधुमेह मेलेटस (निलंबन की तैयारी के लिए पाउडर के लिए)। यकृत और पित्त पथ से: कभी-कभार - हेपेटाइटिस; शायद ही कभी - बिगड़ा हुआ यकृत समारोह, कोलेस्टेटिक पीलिया; अज्ञात आवृत्ति - यकृत विफलता (दुर्लभ मामलों में मृत्यु के साथ, मुख्य रूप से गंभीर यकृत रोग के कारण), यकृत परिगलन, फुलमिनेंट हेपेटाइटिस। त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से: असामान्य - त्वचा के लाल चकत्ते, खुजली, पित्ती, जिल्द की सूजन, शुष्क त्वचा, पसीना; शायद ही कभी - प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रिया; अज्ञात आवृत्ति - स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, एरिथेम मल्टीफार्मेयर. मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: असामान्य - ऑस्टियोआर्थराइटिस, मायलगिया, पीठ दर्द, गर्दन दर्द; अज्ञात आवृत्ति - आर्थ्राल्जिया। गुर्दे से और मूत्र पथ: कभी-कभार - डिसुरिया, गुर्दे के क्षेत्र में दर्द; अज्ञात आवृत्ति - अंतरालीय नेफ्रैटिस, तीव्र गुर्दे की विफलता। जननांग अंगों और स्तन ग्रंथि से: कभी-कभार - मेट्रोरेजिया, अंडकोष की शिथिलता।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान, दवा का उपयोग तभी संभव है जब मां के लिए चिकित्सा का अपेक्षित संभावित लाभ भ्रूण और बच्चे के लिए संभावित जोखिम से अधिक हो। यदि आवश्यक हो, तो स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग करें स्तन पिलानेवालीनिलंबित किया जाना चाहिए.

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

6 महीने से 3 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए निर्धारित। निलंबन दिन में एक बार, भोजन से एक घंटा पहले या दो घंटे बाद मौखिक रूप से दिया जाता है। सुमामेड लेने के बाद, बच्चे को कुछ घूंट पानी पीने की पेशकश की जानी चाहिए ताकि वह शेष निलंबन को निगल सके। दवा की प्रत्येक खुराक से पहले, एक सजातीय निलंबन प्राप्त होने तक बोतल की सामग्री को अच्छी तरह से हिलाया जाता है। यदि हिलाने के बाद 20 मिनट के भीतर बोतल से निलंबन की आवश्यक मात्रा नहीं ली गई है, तो निलंबन को फिर से हिलाया जाना चाहिए, आवश्यक मात्रा लेनी चाहिए और बच्चे को देना चाहिए। आवश्यक खुराक को 1 मिलीलीटर के विभाजन मूल्य और 5 मिलीलीटर (100 मिलीग्राम एज़िथ्रोमाइसिन) की नाममात्र निलंबन क्षमता या 2.5 मिलीलीटर (50 मिलीग्राम एज़िथ्रोमाइसिन) या 5 मिलीलीटर की नाममात्र निलंबन क्षमता वाले एक मापने वाले चम्मच के साथ एक खुराक सिरिंज का उपयोग करके मापा जाता है। 100 मिलीग्राम एज़िथ्रोमाइसिन), बोतल के साथ एक कार्डबोर्ड पैकेजिंग में रखा गया। उपयोग के बाद, सिरिंज (इसे अलग करने के बाद) और मापने वाले चम्मच को बहते पानी से धोया जाता है, सुखाया जाता है और सुमामेड की अगली खुराक तक एक सूखी जगह पर संग्रहीत किया जाता है। ऊपरी और निचले श्वसन तंत्र, ईएनटी अंगों, त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रमण के लिए, दवा 3 दिनों के लिए दिन में एक बार 10 मिलीग्राम/किग्रा की दर से निर्धारित की जाती है (पाठ्यक्रम खुराक 30 मिलीग्राम/किग्रा)। बच्चे के शरीर के वजन के अनुसार सुमामेड दवा की सटीक खुराक के लिए, नीचे दी गई तालिका का उपयोग करें। शरीर का वजन सस्पेंशन की मात्रा (एमएल) प्रति 1 खुराक 5 किलो 2.5 मिली (50 मिलीग्राम एज़िथ्रोमाइसिन), 6 किलो 3 मिली (60 मिलीग्राम एज़िथ्रोमाइसिन) , 7 किलो 3.5 मिली (70 मिलीग्राम एज़िथ्रोमाइसिन), 8 किलो 4 मिली (80 मिलीग्राम एज़िथ्रोमाइसिन), 9 किलो 4.5 मिली (90 मिलीग्राम एज़िथ्रोमाइसिन), 10 किलो 5 मिली (100 मिलीग्राम एज़िथ्रोमाइसिन)। स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स के कारण होने वाले ग्रसनीशोथ/टॉन्सिलिटिस के लिए, सुमामेड को 3 दिनों के लिए 20 मिलीग्राम/किग्रा/दिन की खुराक पर निर्धारित किया जाता है। कोर्स की खुराक 60 मिलीग्राम/किग्रा है। अधिकतम दैनिक खुराक 500 मिलीग्राम है। लाइम रोग (बोरेलिओसिस का प्रारंभिक चरण) के लिए - एरिथेमा माइग्रेन - पहले दिन 20 मिलीग्राम/किग्रा की खुराक पर दिन में एक बार, फिर 2 से 5 दिनों तक - दर पर निर्धारित किया जाता है। 10 मिलीग्राम/किग्रा/दिन कोर्स की खुराक 60 मिलीग्राम/किग्रा है। सस्पेंशन की तैयारी और भंडारण की विधि 20 मिलीलीटर सस्पेंशन (नाममात्र मात्रा) की तैयारी के लिए इच्छित बोतल की सामग्री में, एक खुराक सिरिंज का उपयोग करके 12 मिलीलीटर पानी जोड़ें और एक सजातीय निलंबन प्राप्त होने तक हिलाएं। परिणामी निलंबन की मात्रा लगभग 25 मिलीलीटर होगी, जो नाममात्र मात्रा से लगभग 5 मिलीलीटर अधिक है। यह दवा की खुराक देते समय निलंबन के अपरिहार्य नुकसान की भरपाई के लिए प्रदान किया जाता है। तैयार किए गए सस्पेंशन को 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर 5 दिनों से अधिक समय तक संग्रहीत नहीं किया जा सकता है। यदि गुर्दे का कार्य ख़राब है: जीएफआर 10-80 मिली/मिनट वाले रोगियों में, किसी खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है। लीवर की शिथिलता के लिए: जब हल्के से मध्यम लीवर की शिथिलता वाले रोगियों में उपयोग किया जाता है, तो खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

दुष्प्रभाव

संक्रामक रोगकभी-कभार - कैंडिडिआसिस (मौखिक गुहा और जननांगों के श्लेष्म झिल्ली सहित), निमोनिया, ग्रसनीशोथ, गैस्ट्रोएंटेराइटिस, श्वसन रोग, राइनाइटिस। अज्ञात आवृत्ति - स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस। रक्त से और लसीका तंत्र असामान्य - ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, ईोसिनोफिलिया। बहुत ही कम - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, हेमोलिटिक एनीमिया। चयापचय पक्ष पर, कभी-कभी - एनोरेक्सिया। एलर्जी प्रतिक्रियाएं कभी-कभी - एंजियोएडेमा, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया। अज्ञात आवृत्ति - एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया। तंत्रिका तंत्र से अक्सर - सिरदर्द। कभी-कभार - चक्कर आना, स्वाद में गड़बड़ी, पेरेस्टेसिया, उनींदापन, अनिद्रा, घबराहट। शायद ही कभी - आंदोलन. अज्ञात आवृत्ति - हाइपोस्थेसिया, चिंता, आक्रामकता, बेहोशी, ऐंठन, साइकोमोटर अतिसक्रियता, गंध की हानि, गंध की विकृति, स्वाद की हानि, मायस्थेनिया ग्रेविस, प्रलाप, मतिभ्रम। दृष्टि के अंग से, कभी-कभी - दृश्य हानि। के अंग से श्रवण और भूलभुलैया संबंधी विकार, कभी-कभार - श्रवण विकार, चक्कर आना। अज्ञात आवृत्ति - बहरापन और/या टिनिटस तक श्रवण हानि। हृदय प्रणाली से: शायद ही कभी - धड़कन, चेहरे का लाल होना। अज्ञात आवृत्ति - रक्तचाप में कमी, ईसीजी पर क्यूटी अंतराल में वृद्धि, पाइरॉएट-प्रकार अतालता, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया। श्वसन प्रणाली से, कभी-कभी - सांस की तकलीफ, नाक से खून आना। जठरांत्र संबंधी मार्ग से, बहुत बार - दस्त। अक्सर - मतली, उल्टी, पेट दर्द। असामान्य - पेट फूलना, अपच, कब्ज, गैस्ट्राइटिस, डिस्पैगिया, सूजन, शुष्क मौखिक म्यूकोसा, डकार, मौखिक म्यूकोसा के अल्सर, लार ग्रंथियों का बढ़ा हुआ स्राव। बहुत ही कम - जीभ का मलिनकिरण, अग्नाशयशोथ। यकृत और पित्त पथ से, शायद ही कभी - हेपेटाइटिस। शायद ही कभी - बिगड़ा हुआ यकृत समारोह, कोलेस्टेटिक पीलिया। अज्ञात आवृत्ति - यकृत विफलता (दुर्लभ मामलों में मृत्यु के साथ, मुख्य रूप से गंभीर यकृत रोग के कारण), यकृत परिगलन, फुलमिनेंट हेपेटाइटिस। त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से, कभी-कभी - त्वचा पर लाल चकत्ते, खुजली, पित्ती, जिल्द की सूजन, शुष्क त्वचा, पसीना। शायद ही कभी - प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रिया। अज्ञात आवृत्ति - स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, एरिथेमा मल्टीफॉर्म। मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से, असामान्य - ऑस्टियोआर्थराइटिस, मायलगिया, पीठ दर्द, गर्दन दर्द। अज्ञात आवृत्ति - आर्थ्राल्जिया। गुर्दे और मूत्र पथ से, कभी-कभार - डिसुरिया, गुर्दे के क्षेत्र में दर्द। अज्ञात आवृत्ति - अंतरालीय नेफ्रैटिस, तीव्र गुर्दे की विफलता। जननांग अंगों और स्तन से कभी-कभार - मेट्रोरेजिया, अंडकोष की शिथिलता। अन्य कभी-कभार - शक्तिहीनता, अस्वस्थता, थकान की भावना, चेहरे की सूजन, सीने में दर्द, बुखार, परिधीय शोफ। प्रयोगशाला निष्कर्षों में अक्सर लिम्फोसाइटों की संख्या में कमी, ईोसिनोफिल्स की संख्या में वृद्धि, बेसोफिल्स की संख्या में वृद्धि, मोनोसाइट्स की संख्या में वृद्धि, न्यूट्रोफिल की संख्या में वृद्धि और एकाग्रता में कमी शामिल होती है। रक्त प्लाज्मा में बाइकार्बोनेट की. कभी-कभार - एएसटी, एएलटी की बढ़ी हुई गतिविधि, रक्त प्लाज्मा में बिलीरुबिन की बढ़ी हुई सांद्रता, रक्त प्लाज्मा में यूरिया की बढ़ी हुई सांद्रता, रक्त प्लाज्मा में क्रिएटिनिन की सांद्रता में वृद्धि, रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम सामग्री में परिवर्तन, बढ़ी हुई गतिविधि क्षारविशिष्ट फ़ॉस्फ़टेज़रक्त प्लाज्मा में, रक्त प्लाज्मा में क्लोरीन सामग्री में वृद्धि, रक्त ग्लूकोज एकाग्रता में वृद्धि, प्लेटलेट गिनती में वृद्धि, हेमाटोक्रिट में वृद्धि, रक्त प्लाज्मा में बाइकार्बोनेट एकाग्रता में वृद्धि, रक्त प्लाज्मा में सोडियम सामग्री में परिवर्तन।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: मतली, अस्थायी सुनवाई हानि, उल्टी, दस्त। उपचार: रोगसूचक उपचार.

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

एंटासिड: एंटासिड एज़िथ्रोमाइसिन की जैवउपलब्धता को प्रभावित नहीं करते हैं, लेकिन रक्त में सीमैक्स को 30% तक कम कर देते हैं, इसलिए इन दवाओं और भोजन को लेने के कम से कम 1 घंटे पहले या 2 घंटे बाद सुमामेड लेना चाहिए। सेटीरिज़िन: स्वस्थ स्वयंसेवकों में 5 दिनों के लिए सेटीरिज़िन (20 मिलीग्राम) के साथ एज़िथ्रोमाइसिन के सहवर्ती उपयोग से फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन या क्यूटी अंतराल में कोई महत्वपूर्ण बदलाव नहीं हुआ। डिडानोसिन (डाइडाओक्सीनोसिन): 6 एचआईवी संक्रमित रोगियों में एज़िथ्रोमाइसिन (1200 मिलीग्राम/दिन) और डिडानोसिन (400 मिलीग्राम/दिन) के सहवर्ती उपयोग से प्लेसीबो समूह की तुलना में डिडानोसिन के फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों में कोई बदलाव नहीं आया। डिगॉक्सिन (पी-ग्लाइकोप्रोटीन सबस्ट्रेट्स): मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं का सहवर्ती उपयोग। एज़िथ्रोमाइसिन, डिगॉक्सिन जैसे पी-ग्लाइकोप्रोटीन सब्सट्रेट के साथ, रक्त सीरम में पी-ग्लाइकोप्रोटीन सब्सट्रेट की सांद्रता में वृद्धि करता है। इस प्रकार, एज़िथ्रोमाइसिन और डिगॉक्सिन के एक साथ उपयोग के साथ, रक्त सीरम में डिगॉक्सिन की एकाग्रता में वृद्धि की संभावना को ध्यान में रखना आवश्यक है। ज़िडोवुडिन: एज़िथ्रोमाइसिन (1000 मिलीग्राम की एकल खुराक और 1200 मिलीग्राम या 600 मिलीग्राम की कई खुराक) के सहवर्ती उपयोग से फार्माकोकाइनेटिक्स पर मामूली प्रभाव पड़ता है। ज़िडोवुडिन या इसके ग्लुकुरोनाइड मेटाबोलाइट का गुर्दे से उत्सर्जन। हालांकि, एज़िथ्रोमाइसिन के उपयोग से फॉस्फोराइलेटेड जिडोवुडिन की एकाग्रता में वृद्धि हुई, जो परिधीय रक्त मोनोन्यूक्लियर कोशिकाओं में एक नैदानिक ​​​​रूप से सक्रिय मेटाबोलाइट है। इस तथ्य का नैदानिक ​​महत्व स्पष्ट नहीं है। एज़िथ्रोमाइसिन साइटोक्रोम P450 सिस्टम के आइसोनिजाइम के साथ कमजोर रूप से इंटरैक्ट करता है। एज़िथ्रोमाइसिन को एरिथ्रोमाइसिन और अन्य मैक्रोलाइड्स के समान फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन में भाग लेते नहीं दिखाया गया है। एज़िथ्रोमाइसिन साइटोक्रोम P450 आइसोन्ज़ाइम का अवरोधक या प्रेरक नहीं है। एर्गोट एल्कलॉइड: एर्गोटिज़्म की सैद्धांतिक संभावना को देखते हुए, एर्गोट एल्कलॉइड डेरिवेटिव के साथ एज़िथ्रोमाइसिन के एक साथ उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। एज़िथ्रोमाइसिन और दवाओं के एक साथ उपयोग पर फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन किए गए, जिनका चयापचय साइटोक्रोम P450 प्रणाली के आइसोनिजाइम की भागीदारी से होता है। एटोरवास्टेटिन: एटोरवास्टेटिन (प्रतिदिन 10 मिलीग्राम) और एज़िथ्रोमाइसिन (प्रतिदिन 500 मिलीग्राम) के सहवर्ती उपयोग से एटोरवास्टेटिन प्लाज्मा सांद्रता (एचएमसी-सीओए रिडक्टेस निषेध परख के आधार पर) में कोई बदलाव नहीं हुआ। हालाँकि, विपणन के बाद की अवधि में, सहवर्ती एज़िथ्रोमाइसिन और स्टैटिन प्राप्त करने वाले रोगियों में रबडोमायोलिसिस के पृथक मामले की रिपोर्ट प्राप्त हुई है। कार्बामाज़ेपिन: स्वस्थ स्वयंसेवकों से जुड़े फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों से सहवर्ती एज़िथ्रोमाइसिन प्राप्त करने वाले रोगियों में कार्बामाज़ेपिन के प्लाज्मा सांद्रता और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं दिखा। सिमेटिडाइन: एज़िथ्रोमाइसिन के फार्माकोकाइनेटिक्स पर एक खुराक में लेने पर सिमेटिडाइन के प्रभाव के फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन में, एज़िथ्रोमाइसिन के फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई बदलाव सामने नहीं आया, बशर्ते कि सिमेटिडाइन को एज़िथ्रोमाइसिन से 2 घंटे पहले प्रशासित किया गया हो। थक्का-रोधी अप्रत्यक्ष कार्रवाई(कौमारिन डेरिवेटिव): फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों में, स्वस्थ स्वयंसेवकों को 15 मिलीग्राम की एकल खुराक के रूप में दिए जाने पर एज़िथ्रोमाइसिन ने वारफारिन के थक्कारोधी प्रभाव को प्रभावित नहीं किया। एज़िथ्रोमाइसिन और अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स (कौमारिन डेरिवेटिव) के एक साथ उपयोग के बाद एंटीकोआगुलेंट प्रभाव की प्रबलता की सूचना मिली है। हालांकि करणीय संबंधस्थापित नहीं किया गया है, अप्रत्यक्ष मौखिक एंटीकोआगुलंट्स (कौमरिन डेरिवेटिव) प्राप्त करने वाले रोगियों में एज़िथ्रोमाइसिन का उपयोग करते समय प्रोथ्रोम्बिन समय की लगातार निगरानी की आवश्यकता को ध्यान में रखा जाना चाहिए। साइक्लोस्पोरिन: एक फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन में स्वस्थ स्वयंसेवकों को शामिल किया गया, जिन्होंने 3 दिनों के लिए मौखिक रूप से एज़िथ्रोमाइसिन (500 मिलीग्राम / दिन एक बार) लिया, उसके बाद साइक्लोस्पोरिन (10 मिलीग्राम / किग्रा / दिन एक बार) लिया, प्लाज्मा सीमैक्स और एयूसी0 में उल्लेखनीय वृद्धि का पता चला। 5 साइक्लोस्पोरिन . इन दवाओं का एक साथ उपयोग करते समय सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है। यदि इन दवाओं का सहवर्ती उपयोग आवश्यक है, तो साइक्लोस्पोरिन की प्लाज्मा सांद्रता की निगरानी की जानी चाहिए और खुराक को तदनुसार समायोजित किया जाना चाहिए। एफेविरेंज़: एज़िथ्रोमाइसिन (एकल खुराक के रूप में 600 मिलीग्राम/दिन) और 7 दिनों के लिए प्रतिदिन एफेविरेंज़ (400 मिलीग्राम/दिन) के सहवर्ती उपयोग से कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन नहीं हुआ। फ्लुकोनाज़ोल: एज़िथ्रोमाइसिन (1200 मिलीग्राम एक बार) के सहवर्ती उपयोग से फ्लुकोनाज़ोल (800 मिलीग्राम एक बार) के फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई बदलाव नहीं आया। फ्लुकोनाज़ोल के एक साथ उपयोग से एज़िथ्रोमाइसिन का कुल एक्सपोज़र और टी1/2 नहीं बदला, हालांकि, एज़िथ्रोमाइसिन के सीमैक्स में कमी देखी गई (18% तक), जो नहीं थी नैदानिक ​​महत्व. इंडिनविर: एज़िथ्रोमाइसिन (1200 मिलीग्राम एक बार) के सहवर्ती उपयोग से इंडिनविर (5 दिनों के लिए दिन में 3 बार 800 मिलीग्राम) के फार्माकोकाइनेटिक्स पर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ा। मिथाइलप्रेडनिसोलोन: एज़िथ्रोमाइसिन का मिथाइलप्रेडनिसोलोन के फार्माकोकाइनेटिक्स पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है। नेल्फिनावीर: एज़िथ्रोमाइसिन (1200 मिलीग्राम) और नेल्फिनाविर (750 मिलीग्राम दिन में 3 बार) के सहवर्ती उपयोग से रक्त प्लाज्मा में एज़िथ्रोमाइसिन के सीएसएस में वृद्धि होती है। चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण दुष्प्रभावनहीं देखा गया और नेलफिनवीर के साथ सहवर्ती उपयोग करने पर एज़िथ्रोमाइसिन की कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं थी। रिफैबूटिन: एज़िथ्रोमाइसिन और रिफैबूटिन का सहवर्ती उपयोग रक्त प्लाज्मा में किसी भी दवा की एकाग्रता को प्रभावित नहीं करता है। कभी-कभी एज़िथ्रोमाइसिन और रिफैब्यूटिन के एक साथ उपयोग से न्यूट्रोपेनिया देखा गया है। यद्यपि न्युट्रोपेनिया को रिफैबूटिन के उपयोग से जोड़ा गया है, एज़िथ्रोमाइसिन और रिफैबूटिन और न्यूट्रोपेनिया के संयोजन के उपयोग के बीच कोई कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है। सिल्डेनाफिल: जब स्वस्थ स्वयंसेवकों में उपयोग किया जाता है, तो सिल्डेनाफिल या इसके मुख्य परिसंचारी मेटाबोलाइट के एयूसी और सीमैक्स पर एज़िथ्रोमाइसिन (3 दिनों के लिए प्रतिदिन 500 मिलीग्राम) के प्रभाव का कोई सबूत नहीं है। टेरफेनडाइन: फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों में एज़िथ्रोमाइसिन और टेरफेनडाइन के बीच परस्पर क्रिया का कोई सबूत नहीं था। ऐसे अलग-अलग मामले सामने आए हैं जहां इस तरह की बातचीत की संभावना को पूरी तरह से खारिज नहीं किया जा सका, लेकिन इस बात का कोई ठोस सबूत नहीं था कि ऐसी बातचीत हुई थी। यह पाया गया है कि टेरफेनडाइन और मैक्रोलाइड्स का एक साथ उपयोग अतालता और क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने का कारण बन सकता है। थियोफ़िलाइन: एज़िथ्रोमाइसिन और थियोफ़िलाइन के बीच कोई परस्पर क्रिया की पहचान नहीं की गई है। ट्रायज़ोलम/मिडाज़ोलम: चिकित्सीय खुराक में ट्रायज़ोलम या मिडाज़ोलम के साथ एज़िथ्रोमाइसिन के एक साथ उपयोग से फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों में कोई महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं पाया गया। ट्राइमेथोप्रिम/सल्फामेथोक्साज़ोल: जब ट्राइमेथोप्रिम/सल्फामेथॉक्साज़ोल को एज़िथ्रोमाइसिन के साथ प्रशासित किया गया था, तो ट्राइमेथोप्रिम या सल्फामेथोक्साज़ोल के सीमैक्स, कुल एक्सपोज़र या गुर्दे के उत्सर्जन पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ा। एज़िथ्रोमाइसिन सीरम सांद्रता अन्य अध्ययनों में पाई गई सांद्रता के अनुरूप थी।

विशेष निर्देश

यदि आप दवा की एक खुराक भूल जाते हैं, तो छूटी हुई खुराक जितनी जल्दी हो सके ली जानी चाहिए, और बाद की खुराक 24 घंटे के अंतराल पर ली जानी चाहिए। सुमामेड को एंटासिड दवाएं लेने से कम से कम 1 घंटे पहले या 2 घंटे बाद लेना चाहिए। फुलमिनेंट हेपेटाइटिस विकसित होने की संभावना के कारण हल्के से मध्यम जिगर की शिथिलता वाले रोगियों में सुमामेड दवा का सावधानी के साथ उपयोग किया जाना चाहिए। यकृत का काम करना बंद कर देनागंभीर। यदि लीवर की शिथिलता के लक्षण हैं, जैसे कि तेजी से बढ़ता एस्थेनिया, पीलिया, पेशाब का काला पड़ना, रक्तस्राव की प्रवृत्ति, हेपेटिक एन्सेफैलोपैथी, तो सुमामेड के साथ उपचार बंद कर देना चाहिए और लीवर की कार्यात्मक स्थिति का अध्ययन करना चाहिए। यदि जीएफआर 10-80 मिली/मिनट वाले रोगियों में गुर्दे का कार्य ख़राब होता है, तो खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है; गुर्दे के कार्य की स्थिति की निगरानी में सुमामेड के साथ उपचार सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। अन्य जीवाणुरोधी दवाओं के उपयोग की तरह, सुमामेड के साथ चिकित्सा के दौरान, रोगियों को गैर-अतिसंवेदनशील सूक्ष्मजीवों की उपस्थिति और सुपरइन्फेक्शन के विकास के संकेतों के लिए नियमित रूप से जांच की जानी चाहिए। कवक. सुमामेड दवा का उपयोग निर्देशों में बताए गए समय से अधिक लंबे समय तक नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि एज़िथ्रोमाइसिन के फार्माकोकाइनेटिक गुण हमें एक छोटी और सरल खुराक की सिफारिश करने की अनुमति देते हैं। एज़िथ्रोमाइसिन और एर्गोटामाइन और डायहाइड्रोएरगोटामाइन डेरिवेटिव के बीच संभावित बातचीत पर कोई डेटा नहीं है, लेकिन एर्गोटामाइन और डायहाइड्रोएरगोटामाइन डेरिवेटिव के साथ मैक्रोलाइड्स के एक साथ उपयोग के साथ एर्गोटिज़्म के विकास के कारण, इस संयोजन की अनुशंसा नहीं की जाती है। पर दीर्घकालिक उपयोगसुमामेड में क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल के कारण स्यूडोमेम्ब्रेनस कोलाइटिस विकसित हो सकता है, हल्के दस्त और गंभीर कोलाइटिस दोनों के रूप में। यदि सुमामेड लेते समय और साथ ही चिकित्सा की समाप्ति के 2 महीने बाद एंटीबायोटिक से जुड़े दस्त विकसित होते हैं, तो क्लोस्ट्रीडियल स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस को बाहर रखा जाना चाहिए। आपको ऐसी दवाओं का उपयोग नहीं करना चाहिए जो आंतों की गतिशीलता को रोकती हैं। जब मैक्रोलाइड्स सहित उपचार किया जाता है। एज़िथ्रोमाइसिन, कार्डियक रिपोलराइजेशन और क्यूटी अंतराल का लंबा होना देखा गया, जिससे कार्डियक अतालता विकसित होने का खतरा बढ़ गया। अतालता जैसे कि पाइरौएट। प्रोएरिथ्मोजेनिक कारकों (विशेषकर बुजुर्ग रोगियों) की उपस्थिति वाले रोगियों में सुमामेड दवा का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए। क्यूटी अंतराल की जन्मजात या अधिग्रहित लम्बाई के साथ; द्रव विकार वाले रोगियों में वर्ग IA (क्विनिडाइन, प्रोकेनामाइड), III (डोफेटिलाइड, एमियोडेरोन और सोटालोल), सिसाप्राइड, टेरफेनडाइन, एंटीसाइकोटिक दवाएं (पिमोज़ाइड), एंटीडिप्रेसेंट (सिटालोप्राम), फ्लोरोक्विनोलोन (मोक्सीफ्लोक्सासिन और लेवोफ़्लॉक्सासिन) की एंटीरैडमिक दवाएं लेने वाले रोगियों में -इलेक्ट्रोलाइट संतुलन, विशेष रूप से हाइपोकैलिमिया या हाइपोमैग्नेसीमिया, चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण ब्रैडीकार्डिया, कार्डियक अतालता या गंभीर हृदय विफलता के मामले में। सुमामेड के उपयोग से मायस्थेनिक सिंड्रोम का विकास हो सकता है या मायस्थेनिया ग्रेविस की तीव्रता बढ़ सकती है। जब रोगियों में उपयोग किया जाता है मधुमेह, साथ ही कम कैलोरी वाले आहार पर रोगियों के लिए, यह ध्यान रखना आवश्यक है कि सुमामेड सस्पेंशन तैयार करने के लिए पाउडर की संरचना में सहायक पदार्थ के रूप में सुक्रोज (0.32 XE/5 ml) शामिल है। वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव: यदि तंत्रिका तंत्र और दृष्टि के अंग पर अवांछनीय प्रभाव विकसित होता है, तो उन कार्यों को करते समय सावधानी बरतनी चाहिए जिनके लिए साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।

तैयार दवा के 5 मिलीलीटर में एज़िथ्रोमाइसिन 100 मिलीग्राम होता है

रिलीज़ फ़ॉर्म

एक मापने वाले चम्मच और/या कार्डबोर्ड पैक में खुराक के लिए सिरिंज के साथ एक बोतल में मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन की तैयारी के लिए पाउडर

औषधीय प्रभाव

मैक्रोलाइड-एज़ालाइड समूह के बैक्टीरियोस्टेटिक एंटीबायोटिक। इसमें रोगाणुरोधी कार्रवाई का एक विस्तृत स्पेक्ट्रम है।

यह कई ग्राम-पॉजिटिव, ग्राम-नेगेटिव, एनारोबेस, इंट्रासेल्युलर और अन्य सूक्ष्मजीवों के खिलाफ सक्रिय है।

सूक्ष्मजीव शुरू में एंटीबायोटिक की कार्रवाई के प्रति प्रतिरोधी हो सकते हैं या इसके प्रति प्रतिरोध हासिल कर सकते हैं।

ज्यादातर मामलों में, सुमामेड दवा एरोबिक ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया के खिलाफ सक्रिय है: स्टैफिलोकोकस ऑरियस (मेथिसिलिन-संवेदनशील उपभेद), स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया (पेनिसिलिन-संवेदनशील उपभेद), स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स; एरोबिक ग्राम-नेगेटिव बैक्टीरिया: हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, हीमोफिलस पैराइन्फ्लुएंजा, लीजियोनेला न्यूमोफिला, मोराक्सेला कैटरलिस, पाश्चरेला मल्टीसिडा, निसेरिया गोनोरिया; अवायवीय बैक्टीरिया: क्लॉस्ट्रिडियम परफिरिंगेंस, फ्यूसोबैक्टीरियम एसपीपी., प्रीवोटेला एसपीपी., पोर्फिरोमोनस एसपीपी.; अन्य सूक्ष्मजीव: क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस, क्लैमाइडिया निमोनिया, क्लैमाइडिया सिटासी, माइकोप्लाज्मा निमोनिया, माइकोप्लाज्मा होमिनिस, बोरेलिया बर्गडोरफेरी।

सूक्ष्मजीव जो एज़िथ्रोमाइसिन के प्रति प्रतिरोध विकसित कर सकते हैं: ग्राम-पॉजिटिव एरोबेस - स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया (पेनिसिलिन-प्रतिरोधी उपभेद)।

प्रारंभ में प्रतिरोधी सूक्ष्मजीव: ग्राम-पॉजिटिव एरोबेस - एंटरोकोकस फ़ेकैलिस, स्टैफिलोकोकस एसपीपी। (स्टैफिलोकोकस के मेथिसिलिन-प्रतिरोधी उपभेद मैक्रोलाइड्स के प्रति बहुत उच्च स्तर का प्रतिरोध प्रदर्शित करते हैं); एरिथ्रोमाइसिन के प्रति प्रतिरोधी ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया; अवायवीय - बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस।

उपयोग के संकेत

दवा के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाली संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारियाँ:

• ऊपरी श्वसन पथ और ईएनटी अंगों का संक्रमण (ग्रसनीशोथ/टॉन्सिलिटिस, साइनसाइटिस, ओटिटिस मीडिया);
• निचले श्वसन तंत्र में संक्रमण (तीव्र ब्रोंकाइटिस, क्रोनिक ब्रोंकाइटिस का तेज होना, निमोनिया, जिसमें असामान्य रोगजनकों के कारण होने वाले संक्रमण भी शामिल हैं);
• त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण (एरीसिपेलस, इम्पेटिगो, माध्यमिक संक्रमित त्वचा रोग, मध्यम गंभीरता के मुँहासे वल्गरिस (गोलियों के लिए));
• आरंभिक चरणलाइम रोग (बोरेलिओसिस) - एरिथेमा माइग्रेन;
• क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस (गोलियों और कैप्सूल के लिए) के कारण मूत्र पथ के संक्रमण (मूत्रमार्गशोथ, गर्भाशयग्रीवाशोथ)।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

6 महीने से 3 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए निर्धारित।

निलंबन दिन में एक बार, भोजन से एक घंटा पहले या दो घंटे बाद मौखिक रूप से दिया जाता है। सुमामेड लेने के बाद, बच्चे को कुछ घूंट पानी पीने की पेशकश की जानी चाहिए ताकि वह शेष निलंबन को निगल सके।

दवा की प्रत्येक खुराक से पहले, एक सजातीय निलंबन प्राप्त होने तक बोतल की सामग्री को अच्छी तरह से हिलाया जाता है। यदि हिलाने के बाद 20 मिनट के भीतर बोतल से निलंबन की आवश्यक मात्रा नहीं ली गई है, तो निलंबन को फिर से हिलाया जाना चाहिए, आवश्यक मात्रा लेनी चाहिए और बच्चे को देना चाहिए।

उपचार की खुराक और अवधि का चयन डॉक्टर द्वारा रोग के साथ-साथ रोगी की उम्र और वजन के आधार पर किया जाता है

निलंबन की तैयारी और भंडारण की विधि: 20 मिलीलीटर निलंबन (नाममात्र मात्रा) की तैयारी के लिए इच्छित बोतल की सामग्री में, एक खुराक सिरिंज का उपयोग करके 12 मिलीलीटर पानी जोड़ें और एक सजातीय निलंबन प्राप्त होने तक हिलाएं। परिणामी निलंबन की मात्रा लगभग 25 मिलीलीटर होगी, जो नाममात्र मात्रा से लगभग 5 मिलीलीटर अधिक है। यह दवा की खुराक देते समय निलंबन के अपरिहार्य नुकसान की भरपाई के लिए प्रदान किया जाता है। तैयार किए गए सस्पेंशन को 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर 5 दिनों से अधिक समय तक संग्रहीत नहीं किया जा सकता है।

मतभेद

• गंभीर जिगर की शिथिलता;
• गंभीर गुर्दे की शिथिलता (सी.के.)< 40 мл/мин);
• एर्गोटामाइन और डायहाइड्रोएर्गोटामाइन के साथ एक साथ उपयोग;
• बचपन 6 महीने तक;
• सुक्रेज़/आइसोमाल्टेज़ की कमी, फ्रुक्टोज़ असहिष्णुता, ग्लूकोज़-गैलेक्टोज़ कुअवशोषण
• एज़िथ्रोमाइसिन, एरिथ्रोमाइसिन, अन्य मैक्रोलाइड्स या केटोलाइड्स, या दवा के अन्य घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

विशेष निर्देश

यदि आप दवा की एक खुराक भूल जाते हैं, तो छूटी हुई खुराक जितनी जल्दी हो सके ली जानी चाहिए, और बाद की खुराक 24 घंटे के अंतराल पर लेनी चाहिए।

सुमामेड को एंटासिड लेने से कम से कम 1 घंटा पहले या 2 घंटे बाद लेना चाहिए।

सुमामेड दवा का उपयोग निर्देशों में बताए गए समय से अधिक लंबे समय तक नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि एज़िथ्रोमाइसिन के फार्माकोकाइनेटिक गुण हमें एक छोटी और सरल खुराक की सिफारिश करने की अनुमति देते हैं।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान, दवा का उपयोग तभी संभव है जब मां के लिए चिकित्सा का अपेक्षित संभावित लाभ भ्रूण और बच्चे के लिए संभावित जोखिम से अधिक हो।

यदि स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग करना आवश्यक हो, तो स्तनपान निलंबित कर दिया जाना चाहिए।

जमा करने की अवस्था

दवा को बच्चों की पहुंच से दूर 25°C से अधिक तापमान पर संग्रहित नहीं किया जाना चाहिए। तैयार सस्पेंशन को 5 दिनों तक 25°C से अधिक तापमान पर संग्रहित नहीं किया जा सकता है।

अनुमत

अध्यक्ष के आदेश से

चिकित्सा एवं नियंत्रण समिति
फार्मास्युटिकल गतिविधियाँ
स्वास्थ्य मंत्रालय
कजाकिस्तान गणराज्य

"______" से __________ 201___

निर्देश

चिकित्सीय उपयोग द्वारा

दवा

Sumamed®

व्यापरिक नाम

Sumamed®

अंतरराष्ट्रीय वर्ग नाम

azithromycin

दवाई लेने का तरीका

मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन की तैयारी के लिए पाउडर, 100 मिलीग्राम/5 मिली।

मिश्रण

एक बोतल में शामिल है

सक्रिय पदार्थ - एज़िथ्रोमाइसिन (एज़िथ्रोमाइसिन डाइहाइड्रेट के रूप में) - 0.500 ग्राम (0.5241 ग्राम)।

सहायक पदार्थ:सुक्रोज, सोडियम फॉस्फेट निर्जल, हाइड्रोक्सीप्रोपिसेलुलोज, ज़ैंथन गम, चेरी (J7549), केला (78701-31) और वेनिला (D125038) स्वाद, कोलाइडल सिलिकॉन निर्जल, शुद्ध पानी।

विवरण

केले और चेरी की विशिष्ट गंध के साथ सफेद से हल्के पीले रंग का दानेदार पाउडर।

तैयार घोल केले और चेरी की विशिष्ट गंध के साथ सफेद या हल्के पीले रंग का एक सजातीय निलंबन है।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह

रोगाणुरोधीप्रणालीगत उपयोग के लिए. मैक्रोलाइड्स।

पीबीएक्स कोड J01FA10

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

अम्लीय वातावरण और लिपोफिलिसिटी में इसकी स्थिरता के कारण, मौखिक रूप से लेने पर एज़िथ्रोमाइसिन तेजी से अवशोषित हो जाता है। एकल मौखिक खुराक के बाद, एज़िथ्रोमाइसिन का 37% अवशोषित हो जाता है, और अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता (0.41 µg/ml) 2-3 घंटों के बाद दर्ज की जाती है। Vd लगभग 31 लीटर/किग्रा है। एज़िथ्रोमाइसिन श्वसन पथ, मूत्रजनन पथ के अंगों और ऊतकों, प्रोस्टेट ग्रंथि, त्वचा और में अच्छी तरह से प्रवेश करती है। मुलायम कपड़े, ऊतक के प्रकार के आधार पर 1 से 9 µg/ml तक पहुँचता है। ऊतकों में उच्च सांद्रता (प्लाज्मा में सांद्रता से 50 गुना अधिक) और लंबा आधा जीवन प्लाज्मा प्रोटीन के लिए एज़िथ्रोमाइसिन के कम बंधन के साथ-साथ यूकेरियोटिक कोशिकाओं में प्रवेश करने और आसपास के कम पीएच वातावरण में ध्यान केंद्रित करने की क्षमता के कारण होता है। लाइसोसोम. एज़िथ्रोमाइसिन की लाइसोसोम में जमा होने की क्षमता इंट्रासेल्युलर रोगजनकों के उन्मूलन के लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण है। फागोसाइट्स एज़िथ्रोमाइसिन को संक्रमण के स्थानों पर पहुंचाते हैं, जहां इसे फागोसाइटोसिस की प्रक्रिया के माध्यम से जारी किया जाता है। लेकिन फागोसाइट्स में उच्च सांद्रता के बावजूद, एज़िथ्रोमाइसिन उनके कार्य को प्रभावित नहीं करता है। अंतिम खुराक लेने के बाद चिकित्सीय एकाग्रता 5-7 दिनों तक रहती है। एज़िथ्रोमाइसिन लेते समय, यकृत एंजाइमों की गतिविधि में क्षणिक वृद्धि संभव है। प्लाज्मा से आधी खुराक निकालने पर 2-4 दिनों के भीतर ऊतकों में आधी खुराक की कमी परिलक्षित होती है। 8 से 24 घंटे के अंतराल में दवा लेने के बाद आधा जीवन 14-20 घंटे होता है, और 24 से 72 घंटे के अंतराल में दवा लेने के बाद 41 घंटे होता है, जो आपको दिन में एक बार सुमामेड लेने की अनुमति देता है। उत्सर्जन का मुख्य मार्ग पित्त है। लगभग 50% अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है, अन्य 50% 10 निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है। ली गई खुराक का लगभग 6% गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है।

फार्माकोडायनामिक्स

एज़िथ्रोमाइसिन एक व्यापक स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक है, जो मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं के एक नए उपसमूह - एज़ालाइड्स का पहला प्रतिनिधि है। इसका बैक्टीरियोस्टेटिक प्रभाव होता है, लेकिन जब सूजन वाली जगह पर उच्च सांद्रता बन जाती है, तो यह जीवाणुनाशक प्रभाव पैदा करता है। एज़िथ्रोमाइसिन संवेदनशील सूक्ष्मजीवों में प्रोटीन संश्लेषण को रोकता है, जो ग्राम-पॉजिटिव, ग्राम-नेगेटिव, एनारोबिक, इंट्रासेल्युलर और अन्य सूक्ष्मजीवों के अधिकांश उपभेदों के खिलाफ गतिविधि दिखाता है:

माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया, हीमोफिलस डुक्रेई, मोराक्सेला कैटरलिस, प्रोपियोनिबैक्टीरियम एक्ने, गार्डनेरेला वेजिनेलिस, एक्टिनोमाइसेस प्रजातियां, बोर्डेटेला पर्टुसिस, बोरेलिया बर्गडोरफेरी, मोबिलुनकस प्रजातियां;

हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स, हीमोफिलस पैराइन्फ्लुएंजा, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, लेगियोनेला न्यूमोफिला, स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया, निसेरिया मेनिंगिटाइड्स, स्ट्रेप्टोकोकस विरिडन्स, निसेरिया गोनोरिया, स्ट्रेप्टोकोकस समूह सी, एफ, जी, हेलिकोबैक्टर पाइलोरी, पेप्टोकोकस प्रजातियां, कैम्पिलोबैक्ट एर जेजुन आई, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस, पाश्चुरेला मल्टीसिडा, फ्यूसोबैक्टीरियम नेक्रोफोरम, पाश्चरेला हेमोलिटिका, क्लोस्ट्रीडियम परफिरिंगेंस, ब्रुसेला मेलिटेंसिस, बैक्टेरॉइड्स बिवियस, बोर्डेटेला पैरापर्टुसिस, क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस, विब्रियो कोलेरा, क्लैमाइडिया निमोनिया, विब्रियो पैराहेमोलिटिकस, यूरियाप्लाज्मा यूरियालिटिकम, प्लेसीओमोनस शिगेलोइड्स, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स, स्टैफिलोकोकस एपि डर्मिडिस, स्टैफिलोकोकस ऑरियस* (*एरिथ्रोमाइसिन - संवेदनशील छानना );

एस्चेरिचिया कोली, बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस, साल्मोनेला एंटरिटिडिस, बैक्टेरॉइड्स ओरलिस, साल्मोनेला टाइफी, क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल, शिगेला सोनेई, यूबैक्टीरियम लेंटम, येर्सिनिया एंटरोकोलिटिका, फ्यूसोबैक्टीरियम न्यूक्लियेटम, एसिनेटोबैक्टर कैल्कोएसेटिकस, एरोमोनस हाइड्रोफिलिया।

उपयोग के संकेत

ऊपरी श्वसन पथ में संक्रमण (जीवाणु ग्रसनीशोथ/टॉन्सिलिटिस, साइनसाइटिस, ओटिटिस मीडिया)

निचले श्वसन तंत्र में संक्रमण (जीवाणु ब्रोंकाइटिस, अंतरालीय और वायुकोशीय निमोनिया, क्रोनिक ब्रोंकाइटिस का तेज होना)

त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण (क्रोनिक माइग्रेटरी एरिथेमा - लाइम रोग का प्रारंभिक चरण, एरिज़िपेलस, इम्पेटिगो, सेकेंडरी पायोडर्माटोज़)

पेट में संक्रमण और ग्रहणीहेलिकोबैक्टर पाइलोरी के कारण होता है

मूत्रजनन पथ के संक्रमण (सूजाक और गैर-सूजाक मूत्रमार्गशोथ और/या गर्भाशयग्रीवाशोथ)

प्रशासन की विधि और खुराक

मौखिक निलंबन के रूप में सुमामेड को मापने वाले चम्मच या खुराक सिरिंज का उपयोग करके भोजन से 1 घंटे पहले या 2 घंटे बाद प्रति दिन 1 बार लिया जाता है।

ऊपरी और निचले श्वसन पथ, त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण (एरिथेमा क्रॉनिकम माइग्रेन को छोड़कर)

दो उपचार पद्धतियों का उपयोग किया जाता है:

1) 10 मिलीग्राम/किग्रा शरीर का वजन 3 दिनों के लिए दिन में एक बार

2) पहले दिन 10 मिलीग्राम/किलो शरीर का वजन और दूसरे से 5वें दिन तक 5 मिलीग्राम/किलो शरीर का वजन

बच्चों के लिए, दवा वजन के आधार पर निर्धारित की जाती है:

मौखिक निलंबन के लिए शरीर का वजन सुमामेड® पाउडर 100 मिलीग्राम/5 मिली

5 किग्रा2.5 मिली (50 मिलीग्राम)

6 किग्रा3 मिली (60 मिलीग्राम)

7 किग्रा3.5 मिली (70 मिलीग्राम)

8 किग्रा4 मिली (80 मिलीग्राम)

9 किग्रा4.5 मिली (90 मिग्रा)

10-14 किग्रा5 मिली (100 मिलीग्राम)

जीर्ण प्रवासी पर्विल

हेलिकोबैक्टर पाइलोरी से जुड़े पेट और ग्रहणी के रोग:

एंटीसेक्रेटरी एजेंटों और अन्य दवाओं के संयोजन में प्रति दिन 1 बार 20 मिलीग्राम/किलोग्राम शरीर का वजन।

यदि दवा की एक खुराक छूट जाती है, तो इसे तुरंत लिया जाना चाहिए, और फिर अगली खुराक 24 घंटे के अंतराल पर लेनी चाहिए।

सस्पेंशन तैयार करने की विधि

20 मिलीलीटर सस्पेंशन तैयार करने के लिए, खुराक सिरिंज का उपयोग करके 100 मिलीग्राम एज़िथ्रोमाइसिन वाली शीशी में 12 मिलीलीटर पानी डालें।

उपयोग करने से पहले, एक सजातीय निलंबन प्राप्त होने तक बोतल की सामग्री को अच्छी तरह से हिलाएं। सस्पेंशन लेने के तुरंत बाद, बच्चे को कुल्ला करने और सस्पेंशन की शेष मात्रा को मुंह में निगलने के लिए तरल के कुछ घूंट दिए जाते हैं।

दुष्प्रभाव

उल्टी, दस्त, पेट दर्द, मतली, पेट फूलना, कब्ज

रक्त में लीवर एमिनोट्रांस्फरेज़, बिलीरुबिन, ईोसिनोफिल्स के स्तर में क्षणिक वृद्धि। उपचार की समाप्ति के 2-3 सप्ताह बाद संकेतक सामान्य हो जाते हैं

कोलेस्टेटिक पीलिया, हेपेटाइटिस

अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (लालिमा, त्वचा पर लाल चकत्ते, खुजली, एंजियोएडेमा, प्रकाश संवेदनशीलता)

कभी-कभार

एरीथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवन-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस

थकान, सिरदर्द, चक्कर आना, स्वाद और गंध के विकार, पेरेस्टेसिया, बेहोशी, चिंता, घबराहट, अनिद्रा

धड़कन, अतालता

आर्थ्राल्जिया, अंतरालीय नेफ्रैटिस, तीव्र गुर्दे की विफलता।

मतभेद

मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं के प्रति अतिसंवेदनशीलता

औषधीय प्रभाव

उपयोग के संकेत

आवेदन का तरीका

इंटरैक्शन

खराब असर

मतभेद

जरूरत से ज्यादा

विशेष निर्देश