19 में से पृष्ठ 16

1. इंजेक्शन के लिए दवाएँ तैयार करने की शर्तों से स्वयं को परिचित करें।
2. व्यंजन और सहायक सामग्री तैयार करें.
3. 5% से अधिक की दवा सांद्रता वाला एक इंजेक्शन समाधान तैयार करें।
4. कमजोर आधार के नमक और मजबूत एसिड से एक इंजेक्शन समाधान तैयार करें।
5. कमजोर अम्ल और मजबूत क्षार के नमक से एक इंजेक्शन समाधान तैयार करें।
6. आसानी से ऑक्सीकृत पदार्थ से एक इंजेक्शन समाधान तैयार करें।
7. ग्लूकोज का घोल तैयार करें.
8. थर्मोलैबाइल पदार्थ से एक इंजेक्शन समाधान तैयार करें।
9. नमकीन घोल तैयार करें.

10. आइसोटोनिक सांद्रता की गणना करें।
इंजेक्शन के लिए दवाओं में जलीय और तैलीय घोल, सस्पेंशन, इमल्शन, साथ ही बाँझ पाउडर और गोलियाँ शामिल हैं, जिन्हें प्रशासन से तुरंत पहले इंजेक्शन के लिए बाँझ पानी में घोल दिया जाता है (जीपीसी लेख "इंजेक्शन के लिए खुराक प्रपत्र," पृष्ठ 309 देखें)।
इंजेक्शन समाधानों पर निम्नलिखित बुनियादी आवश्यकताएं लगाई गई हैं: 1) बाँझपन; 2) गैर-पायरोजेनिक;

1. पारदर्शिता और यांत्रिक समावेशन की अनुपस्थिति;
2. स्थिरता; 5) कुछ समाधानों के लिए आइसोटोनिसिटी, जो राज्य फार्माकोपिया के प्रासंगिक लेखों या व्यंजनों में इंगित किया गया है।

इंजेक्शन के लिए पानी (जीपीसी, पृष्ठ 108), आड़ू और बादाम के तेल का उपयोग विलायक के रूप में किया जाता है। इंजेक्शन के लिए पानी को आसुत जल की सभी आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए और इसके अलावा, इसमें पायरोजेनिक पदार्थ नहीं होने चाहिए।
पायरोजेनिक पदार्थों की अनुपस्थिति के लिए पानी और इंजेक्शन समाधान का परीक्षण जीपीसी लेख ("पाइरोजेनिकिटी का निर्धारण", पी। 953) में निर्दिष्ट विधि के अनुसार किया जाता है।
पाइरोजेन मुक्त पानी आसवन उपकरणों में सड़न रोकने वाली स्थितियों के तहत प्राप्त किया जाता है, जिसमें पानी की बूंदों से जल वाष्प छोड़ने के लिए विशेष उपकरण होते हैं (देखें "फार्मेसियों में इंजेक्शन के लिए पाइरोजेन मुक्त आसुत जल प्राप्त करने के लिए अस्थायी निर्देश", आदेश के परिशिष्ट संख्या 3)। यूएसएसआर स्वास्थ्य मंत्रालय संख्या 573 दिनांक 30 नवंबर 1962)।

इंजेक्शन के लिए दवाएं तैयार करने की शर्तें

इंजेक्शन योग्य खुराक रूपों की तैयारी उन परिस्थितियों में की जानी चाहिए जो दवाओं में सूक्ष्मजीवों के प्रवेश की संभावना को अधिकतम रूप से सीमित कर दें (एसेप्टिक स्थितियां)।
एसेप्टिस ऑपरेशन का एक निश्चित तरीका है, उपायों का एक सेट जो माइक्रोफ़्लोरा के साथ दवाओं के संदूषण की संभावना को कम करने की अनुमति देता है।
सड़न रोकने वाली स्थितियों का निर्माण एक विशेष रूप से सुसज्जित कमरे में, बाँझ सामग्री से, बाँझ कंटेनरों में इंजेक्शन के लिए दवाएं तैयार करके प्राप्त किया जाता है (एसेप्टिक रूम-बॉक्स पर प्रावधानों के लिए, फार्मेसी के लिए बुनियादी दिशानिर्देशों की निर्देशिका, 1964 देखें)।
सड़न रोकने वाले कमरे में काम की संरचना, उपकरण और संगठन से खुद को परिचित करें।
पाइरोजेन मुक्त पानी, एक वैक्यूम निस्पंदन इकाई, एक आटोक्लेव और एक टेबलटॉप बॉक्स के उत्पादन के लिए उपकरणों के आरेखों को अलग करें और एक डायरी में स्केच करें।
आटोक्लेव के उपयोग, सुरक्षा और देखभाल के लिए निर्देशों का अध्ययन करें।
इंजेक्शन के लिए दवाओं की तैयारी, गुणवत्ता नियंत्रण और भंडारण की शर्तों के लिए, यूएसएसआर स्वास्थ्य मंत्रालय संख्या 768 दिनांक 29 अक्टूबर, 1968 (परिशिष्ट 11) का आदेश देखें।

इंजेक्टेबल दवाओं के निर्माण के लिए बर्तन और सहायक सामग्री तैयार करना

ग्राउंड-इन ग्लास स्टॉपर वाली एक बोतल को ब्रश, सरसों के पाउडर या सिंथेटिक गैर-क्षारीय पाउडर से अच्छी तरह से धोया जाता है जब तक कि कांच की सतह अच्छी तरह से ख़राब न हो जाए। बोतल को धोने के लिए इस्तेमाल किया जाने वाला पानी उसकी दीवारों से एक समान परत में बहना चाहिए, जिससे कोई बूंद न छूटे।
जीपीसी (लेख "नसबंदी", पृष्ठ 991) के निर्देशों के अनुसार, बोतलों को स्टॉपर्स के साथ एक विशेष धातु के कंटेनर में रखा जाता है और आटोक्लेव में या गर्म हवा के साथ निष्फल किया जाता है।
उपयोग के क्षण तक बाँझ बोतलों को एक बंद कंटेनर में संग्रहित किया जाता है। मापने वाले बर्तन, बीकर, स्टैंड और फ़नल को भी कीटाणुरहित किया जाता है।
मुड़े हुए फिल्टर, एक स्पैटुला का उपयोग करके मोटे उच्च गुणवत्ता वाले फिल्टर पेपर से मोड़े जाते हैं और, यदि संभव हो तो, हाथों को छुए बिना, व्यक्तिगत रूप से चर्मपत्र कैप्सूल में लपेटे जाते हैं। पैक किए गए फ़िल्टर को फ़नल के साथ-साथ एक आटोक्लेव में निष्फल किया जाता है सूती पोंछा. स्टेराइल फिल्टर रैपर उपयोग से तुरंत पहले खोले जाते हैं।

इंजेक्शन के लिए समाधान तैयार करना
5% से अधिक दवा सांद्रण के साथ

इंजेक्शन के लिए समाधान वॉल्यूमेट्रिक एकाग्रता में तैयार किया जाना चाहिए। यह आवश्यकता विशेष रूप से है महत्वपूर्णऐसे समाधानों के निर्माण में जिनकी सांद्रता 5% से अधिक है, जब वॉल्यूमेट्रिक और वजन सांद्रता के बीच महत्वपूर्ण अंतर होता है।
लें: सोडियम सैलिसिलेट घोल 20% -100.0 दें। लेबल। इंजेक्शन के लिए.
समाधान इस प्रकार तैयार किया जा सकता है। 1. एक मापने वाले कप में - सोडियम सैलिसिलेट (20 ग्राम) को एक बाँझ वॉल्यूमेट्रिक फ्लास्क में रखा जाता है, इंजेक्शन के लिए पानी के हिस्से में घोल दिया जाता है, और फिर विलायक को 100 मिलीलीटर में मिलाया जाता है।

1. मापने वाले कंटेनरों की अनुपस्थिति में, घोल के घनत्व को ध्यान में रखते हुए पानी की आवश्यक मात्रा निर्धारित करें।

20% सोडियम सैलिसिलेट घोल का घनत्व 1.083 है।
100 मिलीलीटर घोल का वजन: 100X1.083=108.3 ग्राम।
आपको इंजेक्शन के लिए पानी लेना होगा: 108.3-20.0 = = 88.3 मिली। 20 ग्राम सोडियम सैलिसिलेट को एक स्टेराइल स्टैंड में रखें और इंजेक्शन के लिए 88.3 मिली पानी में घोलें।

1. समान घोल तैयार करने के लिए, पदार्थ की मात्रा में वृद्धि के तथाकथित गुणांक का उपयोग करके विलायक की मात्रा की गणना की जा सकती है (पृष्ठ 60 देखें)।

सोडियम सैलिसिलेट का आयतन विस्तार कारक 0.59 है। इसलिए, 20 ग्राम सोडियम सैलिसिलेट को पानी में घोलने पर घोल की मात्रा 11.8 मिली (20X0.59) बढ़ जाती है।
आपको पानी लेने की आवश्यकता है: 100-11.8 = 88.2 मिली।
परिणामी सोडियम सैलिसिलेट घोल को एक स्टेराइल ग्लास फिल्टर नंबर 3 या 4 के माध्यम से एक स्टेराइल फ्लास्क में फ़िल्टर किया जाता है। किसी भी परिस्थिति में धोने वाला पानी डिस्पेंसिंग फ्लास्क में प्रवेश नहीं करना चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो फ़िल्टरिंग को एक ही फ़िल्टर के माध्यम से कई बार दोहराया जाता है जब तक कि किसी भी यांत्रिक समावेशन से मुक्त समाधान प्राप्त नहीं हो जाता।
बोतल को ग्राउंड-इन स्टॉपर से बंद कर दिया जाता है, गीले चर्मपत्र से बांध दिया जाता है और 30 मिनट के लिए 100° पर बहती भाप से निष्फल कर दिया जाता है।

कमजोर क्षार और मजबूत एसिड के लवण से इंजेक्शन के लिए समाधान तैयार करना

एल्कलॉइड और सिंथेटिक नाइट्रोजनस बेस के लवणों के घोल - मॉर्फिन हाइड्रोक्लोराइड, स्ट्राइकिन नाइट्रेट, नोवोकेन, आदि - को 0.1 एन जोड़कर स्थिर किया जाता है। हाइड्रोक्लोरिक एसिड का एक समाधान, जो कांच द्वारा छोड़े गए क्षार को बेअसर करता है, हाइड्रोलिसिस प्रतिक्रियाओं, फेनोलिक समूहों के ऑक्सीकरण और एस्टर बांड के सैपोनिफिकेशन प्रतिक्रियाओं को दबाता है।
लें: स्ट्राइकिन नाइट्रेट घोल 0.1% - 50.0 स्टरलाइज़ करें!
देना। लेबल। इंजेक्शन के लिए
स्ट्राइकिन नाइट्रेट (सूची ए) की सही खुराक की जाँच करें।
उत्पादन के दौरान, यह ध्यान रखना आवश्यक है कि जीपीसी (पी. 653) के अनुसार, स्ट्राइकिन नाइट्रेट के घोल को 10 मिली प्रति 1 लीटर की दर से हाइड्रोक्लोरिक एसिड के 0.1 घोल के साथ स्थिर किया जाता है।

एक स्टेराइल वॉल्यूमेट्रिक फ्लास्क में 0.05 ग्राम स्ट्राइकिन नाइट्रेट रखें, इसे इंजेक्शन के लिए पानी में घोलें, 0.5 मिली स्टेराइल 0.1 एन मिलाएं। हाइड्रोक्लोरिक एसिड समाधान (माइक्रोबुरेट का उपयोग करके मापा जाता है या बूंदों में डाला जाता है) और विलायक को 50 मिलीलीटर में जोड़ें। घोल को 30 मिनट के लिए 100° पर फ़िल्टर और स्टरलाइज़ किया जाता है।
मजबूत या अधिक आसानी से घुलनशील आधारों के लवणों के समाधान - कोडीन फॉस्फेट, पचाइकार्पाइन हाइड्रोआयोडाइड, इफेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड, आदि - को अम्लीकरण की आवश्यकता नहीं होती है।

मजबूत क्षार और कमजोर एसिड के लवण से इंजेक्शन के लिए समाधान तैयार करना

मजबूत क्षार और कमजोर एसिड के लवण में सोडियम नाइट्राइट शामिल होता है, जो नाइट्रोजन ऑक्साइड जारी करने के लिए अम्लीय वातावरण में विघटित होता है। इंजेक्शन के लिए सोडियम नाइट्राइट का स्थिर समाधान प्राप्त करने के लिए, सोडियम हाइड्रॉक्साइड का एक समाधान जोड़ना आवश्यक है।
सोडियम थायोसल्फेट, कैफीन-सोडियम बेंजोएट और थियोफिलाइन के समाधान भी क्षारीय वातावरण में अधिक स्थिर होते हैं।

लें: सोडियम नाइट्राइट घोल 1% -100.0 स्टरलाइज़ करें!
देना। लेबल। इंजेक्शन के लिए
सोडियम नाइट्राइट का एक घोल 0.1 N के 2 मिलीलीटर मिलाकर तैयार किया जाता है। प्रति 1 लीटर घोल में कास्टिक सोडा घोल (GF1X, पृष्ठ 473)।
एक स्टेराइल वॉल्यूमेट्रिक फ्लास्क में 1 ग्राम सोडियम नाइट्राइट रखें, इसे इंजेक्शन के लिए पानी में घोलें, 0.2 मिली स्टेराइल 0.1 एन मिलाएं। सोडियम हाइड्रॉक्साइड घोल और विलायक को 100 मिलीलीटर में मिलाएं। घोल को 30 मिनट के लिए 100° पर फ़िल्टर और स्टरलाइज़ किया जाता है।

आसानी से ऑक्सीकृत पदार्थों से इंजेक्शन समाधान तैयार करना

आसानी से ऑक्सीकृत पदार्थों (एस्कॉर्बिक एसिड, एमिनाज़िन, डिप्राज़िन, एर्गोटल, नोवोकेनामाइड, विकासोल, आदि) को स्थिर करने के लिए, एंटीऑक्सिडेंट, जो मजबूत कम करने वाले एजेंट हैं, उनके समाधान में जोड़े जाते हैं।
एस्कॉर्बिक एसिड घोल -100.0 लें और स्टरलाइज़ करें
देना। इंजेक्शन के लिए लेबल
लेकिन जीपीसी (पेज 44) समाधान एस्कॉर्बिक अम्लएस्कॉर्बिक एसिड (50 ग्राम प्रति जे एल) और सोडियम बाइकार्बोनेट (23.85 ग्राम प्रति 1 एल) में तैयार किया गया। एस्कॉर्बिक एसिड घोल में सोडियम बाइकार्बोनेट मिलाने की आवश्यकता इस तथ्य से समझाई जाती है कि इसमें तीव्र अम्लीय प्रतिक्रिया माध्यम होता है। परिणामी सोडियम एस्कॉर्बेट को स्थिर करने के लिए, 2 ग्राम की मात्रा में निर्जल सोडियम सल्फाइट या 1 ग्राम प्रति 1 लीटर घोल की मात्रा में सोडियम मेटाबाइसल्फाइट मिलाएं।
5 ग्राम एस्कॉर्बिक एसिड, 2.3 ग्राम सोडियम बाइकार्बोनेट और 0.2 ग्राम निर्जल सोडियम सल्फाइट (या 0.1 ग्राम सोडियम मेटाबाइसल्फाइट) को एक बाँझ वॉल्यूमेट्रिक फ्लास्क में रखें, इंजेक्शन के लिए पानी में घोलें और मात्रा को 100 मिलीलीटर तक समायोजित करें। समाधान को एक बाँझ स्टैंड में डाला जाता है, कार्बन डाइऑक्साइड (कम से कम 5 मिनट) के साथ संतृप्त किया जाता है और एक डिस्पेंसिंग बोतल में फ़िल्टर किया जाता है। घोल को 100° पर 15 मिनट के लिए जीवाणुरहित करें।

ग्लूकोज समाधान की तैयारी

जब निष्फल किया जाता है (विशेषकर क्षार ग्लास में), ग्लूकोज आसानी से ऑक्सीकरण और पोलीमराइजेशन से गुजरता है।
लें: ग्लूकोज घोल 40% -100.0 स्टरलाइज़ करें!
देना। लेबल। के लिए 20 मिली अंतःशिरा प्रशासन
जीपीसी (पेज 335) के अनुसार ग्लूकोज समाधान को 1 लीटर घोल में 0.26 ग्राम सोडियम क्लोराइड और 0.1 एन मिलाकर स्थिर किया जाता है। pH 3.0-4.0 तक हाइड्रोक्लोरिक एसिड घोल। समाधान का संकेतित पीएच मान (3.0-4.0) 0.1 एन के 5 मिलीलीटर के संयोजन से मेल खाता है। प्रति 1 लीटर ग्लूकोज घोल में हाइड्रोक्लोरिक एसिड का घोल (GF1X, पृष्ठ 462 देखें)।
काम में आसानी के लिए, नुस्खा के अनुसार एक बाँझ स्टेबलाइज़र समाधान पहले से तैयार किया जाता है:
सोडियम क्लोराइड 5.2 ग्राम
पतला हाइड्रोक्लोरिक एसिड 4.4 मिली 1 लीटर तक इंजेक्शन के लिए पानी
निर्दिष्ट स्टेबलाइज़र को ग्लूकोज समाधान में 5% की मात्रा में जोड़ा जाता है, इसकी एकाग्रता की परवाह किए बिना।
ग्लूकोज समाधान तैयार करते समय, यह ध्यान रखना आवश्यक है कि इसकी एकाग्रता निर्जल ग्लूकोज के वजन-मात्रा प्रतिशत में व्यक्त की जाती है। एक मानक ग्लूकोज तैयारी में क्रिस्टलीकरण के पानी का एक अणु होता है, इसलिए, ग्लूकोज समाधान तैयार करते समय, पानी के प्रतिशत को ध्यान में रखते हुए, दवा को नुस्खा में संकेत की तुलना में बड़ी मात्रा में लिया जाता है।
घोल को 100° पर 60 मिनट के लिए फ़िल्टर और स्टरलाइज़ किया जाता है। ग्लूकोज समाधानों का परीक्षण पाइरोजेनेसिटी के लिए किया जाता है।

थर्मोलैबिलिटी पदार्थों के साथ इंजेक्शन समाधान तैयार करना

थर्मोलैबाइल पदार्थों के घोल ऊष्मा रोगाणुनाशन के बिना तैयार किए जाते हैं। इस समूह में कुनैन, बार्बामाइल, सोडियम बार्बिटल, हेक्सामेथिलनेटेट्रामाइन लैक्टेट एथैक्रिडीन, फिजियोस्टिगमिया सैलिसिलेट, एपोमोर्फिन हाइड्रोक्लोराइड के समाधान शामिल हैं।
लें: सोडियम बार्बिटल घोल 5% -50.0 स्टरलाइज़ करें!
देना। लेबल। इंजेक्शन के लिए
सड़न रोकने वाली परिस्थितियों में, 2.5 ग्राम सोडियम बार्बिटल को तौलें, एक बाँझ वॉल्यूमेट्रिक फ्लास्क में रखें, इंजेक्शन के लिए बाँझ ठंडे पानी में घोलें, मात्रा को 50 मिलीलीटर तक समायोजित करें। घोल को कांच के ढक्कन के नीचे एक तड़के वाली बोतल में फ़िल्टर किया जाता है। समाधान लेबल के साथ वितरित किया जाता है: "एसेप्टिकली तैयार किया गया।"
थर्मोलैबाइल पदार्थों से इंजेक्शन समाधान जीपीसी के निर्देशों के अनुसार तैयार किया जा सकता है (पृष्ठ 992)। घोल में 0.5% फिनोल या 0.3% ट्राइक्रेसोल मिलाया जाता है, जिसके बाद फ्लास्क को पानी में डुबोया जाता है, 80° तक गर्म किया जाता है और कम से कम 30 मिनट तक इस तापमान पर रखा जाता है।

फिजियोलॉजिकल (प्लाज्मा रिप्लेसमेंट और शॉक रोधी) समाधान तैयार करना

शारीरिक समाधान वे हैं जो शारीरिक संतुलन में गंभीर परिवर्तन किए बिना शरीर की कोशिकाओं की महत्वपूर्ण गतिविधि का समर्थन कर सकते हैं। शारीरिक समाधानों के उदाहरणों में रिंगर, रिंगर-लॉक समाधान, विभिन्न रचनाओं के खारा जलसेक, पेट्रोव का तरल आदि शामिल हैं।
लें: रिंगर-लॉक समाधान 1000.0 स्टरलाइज़ करें!
देना। लेबल। अंतःशिरा प्रशासन के लिए
रिंगर-लॉक घोल निम्नलिखित विधि के अनुसार तैयार किया जाता है:
सोडियम क्लोराइड 8.0 सोडियम बाइकार्बोनेट 0.2 पोटेशियम क्लोराइड 0.2 कैल्शियम क्लोराइड 0.2 ग्लूकोज 1.0
1000.0 तक इंजेक्शन के लिए पानी
रिंगर-लॉक समाधान की तैयारी में एक ख़ासियत यह है कि सोडियम बाइकार्बोनेट का एक बाँझ समाधान और शेष सामग्री का एक बाँझ समाधान अलग से तैयार किया जाता है। रोगी को देने से पहले समाधान को सूखा दिया जाता है। घोल को अलग से बनाने से कैल्शियम कार्बोनेट के अवक्षेपित होने की संभावना समाप्त हो जाती है।
इंजेक्शन के लिए सोडियम, पोटेशियम, कैल्शियम और ग्लूकोज क्लोराइड को पानी के हिस्से में घोल दिया जाता है, घोल को 30 मिनट के लिए 100° पर फ़िल्टर और निष्फल किया जाता है। सोडियम बाइकार्बोनेट को पानी के दूसरे भाग में घोल दिया जाता है, घोल को फ़िल्टर किया जाता है, यदि संभव हो तो कार्बन डाइऑक्साइड से संतृप्त किया जाता है, कसकर सील किया जाता है और 30 मिनट के लिए 100° पर निष्फल किया जाता है। सोडियम बाइकार्बोनेट घोल पूरी तरह ठंडा होने के बाद खोला जाता है।
रिंगर-लॉक समाधान (100 मिलीलीटर) की एक छोटी मात्रा तैयार करते समय, आप नमक के बाँझ केंद्रित समाधान का उपयोग कर सकते हैं, उन्हें बूंदें वितरित कर सकते हैं: सोडियम बाइकार्बोनेट समाधान 5%, पोटेशियम क्लोराइड समाधान 10%। कैल्शियम क्लोराइड घोल 10%।

आइसोटोनिक सांद्रता की गणना

आइसोटोनिक सांद्रता निर्धारित करने के लिए, आमतौर पर तीन मुख्य गणना विधियों का उपयोग किया जाता है: 1) वैंट हॉफ के नियम पर आधारित गणना; 2) राउल्ट के नियम पर आधारित गणना; 3) सोडियम क्लोराइड के लिए आइसोटोनिक समकक्षों का उपयोग करके गणना।

विभिन्न कीटाणुनाशकों में से, सबसे अधिक उपयोग क्लोरीन युक्त यौगिकों का होता है, जिनके रोगाणुरोधी गुण हाइपोक्लोरस एसिड की क्रिया से जुड़े होते हैं, जो क्लोरीन और उसके यौगिकों को पानी में घोलने पर निकलता है।

ब्लीच का घोल कुछ नियमों के अनुसार तैयार किया जाता है। 1 किलो सूखी ब्लीच को 10 लीटर पानी में मिलाया जाता है, जिससे तथाकथित ब्लीच-लाइम दूध प्राप्त होता है, और साफ होने तक 24 घंटे के लिए एक कसकर बंद ग्लास धूप-सुरक्षात्मक कंटेनर में छोड़ दिया जाता है। भविष्य में, गीली सफाई के लिए आमतौर पर 0.5% स्पष्ट ब्लीच समाधान का उपयोग किया जाता है, जिसके लिए प्रति 10 लीटर समाधान में 9.5 लीटर पानी और 0.5 लीटर 10% ब्लीच समाधान लिया जाता है। 3% ब्लीच घोल तैयार करने के लिए, 7 लीटर पानी के साथ 10% स्पष्ट ब्लीच घोल का 3 लीटर लें।

क्लोरैमाइन घोल का उपयोग अक्सर 0.2-3% घोल के रूप में किया जाता है, जिसमें पहले क्लोरैमाइन की आवश्यक मात्रा को थोड़ी मात्रा में पानी में मिलाया जाता है, हिलाया जाता है, और फिर वांछित प्राप्त करने के लिए पानी की शेष मात्रा डाली जाती है। क्लोरैमाइन घोल की सांद्रता।

1% क्लोरैमाइन घोल तैयार करने के लिए, 100 ग्राम क्लोरैमाइन प्रति 10 लीटर पानी (10 ग्राम प्रति 1 लीटर पानी) लें;

2% क्लोरैमाइन घोल - 200 ग्राम क्लोरैमाइन प्रति 10 लीटर पानी (20 ग्राम प्रति 1 लीटर)।

सामान्य और वर्तमान उपचार के लिए समाधान

साबुन-सोडा घोल - 10 लीटर गर्म पानी में 50 ग्राम साबुन घोलें, 10 ग्राम सोडा और 50 ग्राम अमोनिया मिलाएं।

क्लोरीन-साबुन-सोडा घोल: 10 लीटर 1% (0.5%) क्लोरैमाइन घोल में 50 ग्राम साबुन और 10 ग्राम सोडा ऐश मिलाएं।

वर्तमान में, सामान्य और नियमित उपचार के लिए कीटाणुनाशक "समरोव्का", "क्लिंडामिज़िन", "एमिकसन" का व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है।

यह याद रखना चाहिए कि हाइड्रोलिक कंसोल से ऊर्ध्वाधर सतहों और छत का इलाज करते समय, 0.5% क्लोरैमाइन समाधान का उपयोग किया जाना चाहिए।

रिसेप्शन एवं डायग्नोस्टिक विभाग का निर्माण

रिसेप्शन और डायग्नोस्टिक विभाग में एक लॉबी-वेटिंग रूम, रिसेप्शन और परीक्षा बॉक्स, एक सैनिटरी चेकपॉइंट और भर्ती मरीजों के कपड़े रखने के लिए एक कमरा शामिल है। बड़े बहु-विषयक अस्पतालों में, प्रवेश और निदान विभाग में डॉक्टर के कार्यालय, एक निदान कक्ष, एक ड्रेसिंग रूम, एक आपातकालीन प्रयोगशाला, चिकित्सा कर्मियों के लिए एक कमरा और स्वच्छता कक्ष होते हैं। चिकित्सीय और शल्य चिकित्सा प्रवेश और निदान विभागों को अलग करना संभव है।

स्वागत एवं निदान विभाग के मुख्य कार्य:

■ रोगियों के स्वागत और अस्पताल में भर्ती का आयोजन, जिसमें प्रारंभिक नैदानिक ​​​​निदान स्थापित किया जाता है और अस्पताल में भर्ती होने की वैधता का आकलन किया जाता है;

■ स्थानीय डॉक्टरों द्वारा रेफर किए गए मरीजों और "गुरुत्वाकर्षण द्वारा" आए लोगों के साथ परामर्श;

■ यदि आवश्यक हो तो आपातकालीन चिकित्सा देखभाल का प्रावधान;

■ अस्पताल में संक्रमण की शुरूआत की रोकथाम - एक संक्रामक रोगी का अलगाव और उसके लिए विशेष चिकित्सा देखभाल का संगठन;

■ रोगी का स्वच्छता उपचार;

■ रोगी को विभाग तक पहुंचाना;

■ संदर्भ एवं सूचना सेवा;

■ अस्पताल में मरीजों की गतिविधियों को रिकार्ड करना।

रिसेप्शन और डायग्नोस्टिक विभाग का दस्तावेज़ीकरण:

● भर्ती मरीजों और अस्पताल में भर्ती होने से इनकार का लॉग (फॉर्म नंबर 001/यू);

● भर्ती मरीजों का वर्णानुक्रमिक लॉग;

● परामर्श लॉग;

● सिर की जूँ के लिए परीक्षाओं का लॉग;

● अस्पताल में उपलब्ध बिस्तरों का रजिस्टर;

● एक भर्ती मरीज का मेडिकल रिकॉर्ड (फॉर्म नंबर 003/यू)।

बड़े चिकित्सा संस्थान चिकित्साकर्मियों का एक विशेष स्टाफ नियुक्त करते हैं। छोटे चिकित्सा संस्थानों में, मरीजों का स्वागत ड्यूटी पर मौजूद कर्मचारियों द्वारा किया जाता है। मरीजों को एक सख्त क्रम में प्राप्त किया जाता है: पंजीकरण, चिकित्सा परीक्षण, आवश्यक चिकित्सा देखभाल, स्वच्छता और स्वास्थ्यकर उपचार, रोगी को उचित विभाग तक पहुंचाना।

रिसेप्शन और डायग्नोस्टिक विभाग में एक नर्स की कार्यात्मक जिम्मेदारियाँ:

♦ इनपेशेंट मेडिकल रिकॉर्ड (मेडिकल इतिहास) का शीर्षक पृष्ठ भरें: पासपोर्ट भाग, प्रवेश की तारीख और समय, संदर्भित संस्थान का निदान;

♦ भर्ती मरीजों का रजिस्टर और सूचना सेवा के लिए वर्णमाला पुस्तिका भरता है;

♦ रोगी की थर्मोमेट्री करता है;

♦ मानवशास्त्रीय मापन करता है;

♦ किसी संक्रामक रोग का पता लगाने के लिए रोगी की त्वचा और ग्रसनी की जांच करता है;

♦ जूँ और खुजली के लिए रोगी की जांच करता है;

♦ भर्ती मरीज के लिए एक सांख्यिकीय कूपन भरता है;

♦ अस्पताल में भर्ती मरीज का स्वच्छता उपचार करना और उसे चिकित्सा विभाग तक पहुंचाना।

फ़ैक्टरी-निर्मित चिकित्सा समाधान। विघटन प्रक्रिया की तीव्रता. सफाई के तरीके.
विषयसूची

परिचय

तरल खुराक के स्वरूप(डब्ल्यूएलपी) फार्मेसियों में तैयार की जाने वाली सभी दवाओं की कुल संख्या का 60% से अधिक हिस्सा फार्मेसियों का है।

एलडीएफ का व्यापक उपयोग अन्य खुराक रूपों की तुलना में कई फायदों के कारण है:

• कुछ तकनीकी तरीकों (विघटन, पेप्टीकरण, निलंबन या पायसीकरण) के उपयोग के लिए धन्यवाद, एकत्रीकरण की किसी भी स्थिति में एक औषधीय पदार्थ को कण फैलाव की इष्टतम डिग्री में लाया जा सकता है, एक विलायक में भंग या समान रूप से वितरित किया जा सकता है, जो बहुत महत्वपूर्ण है शरीर पर औषधीय पदार्थ का चिकित्सीय प्रभाव प्रदान करने के लिए और बायोफार्मास्युटिकल अनुसंधान द्वारा पुष्टि की गई;
• तरल खुराक रूपों को विभिन्न प्रकार की संरचना और उपयोग के तरीकों से अलग किया जाता है;
• एलएलएफ के हिस्से के रूप में, कुछ औषधीय पदार्थों (ब्रोमाइड्स, आयोडाइड्स, आदि) के परेशान प्रभाव को कम करना संभव है;
• ये खुराक रूप उपयोग में सरल और सुविधाजनक हैं;
• डब्ल्यूएलएफ में औषधीय पदार्थों के अप्रिय स्वाद और गंध को छिपाना संभव है, जो बाल चिकित्सा अभ्यास में विशेष रूप से महत्वपूर्ण है;
• जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो वे अवशोषित हो जाते हैं और ठोस खुराक रूपों (पाउडर, टैबलेट, आदि) की तुलना में तेजी से कार्य करते हैं, जिसका प्रभाव शरीर में घुलने के बाद ही प्रकट होता है;
• कई औषधीय पदार्थों का शमनकारी और आवरण प्रभाव पूरी तरह से तरल दवाओं के रूप में प्रकट होता है।

हालाँकि, तरल दवाओं के कई नुकसान हैं:

• भंडारण के दौरान वे कम स्थिर होते हैं, क्योंकि पदार्थ घुले हुए रूप में अधिक प्रतिक्रियाशील होते हैं;
• समाधान अधिक तेज़ी से सूक्ष्मजीवविज्ञानी गिरावट के अधीन होते हैं, और तदनुसार उनका सीमित शेल्फ जीवन 3 दिनों से अधिक नहीं होता है;
• YLF को तैयारी के लिए काफी समय और विशेष बर्तनों की आवश्यकता होती है, और परिवहन के लिए असुविधाजनक है;
• तरल दवाएँ अन्य खुराक रूपों की तुलना में खुराक सटीकता में कमतर होती हैं, क्योंकि उन्हें चम्मच और बूंदों में डाला जाता है।

इस प्रकार, YLF आज व्यापक रूप से उपयोग किया जाने वाला खुराक रूप है। अपने फायदों के कारण, तरल दवाओं में भविष्य में नई दवाओं के निर्माण की काफी संभावनाएं हैं, इसलिए इस विषय का अध्ययन करना बहुत उचित है।

इसके अलावा, भंडारण के दौरान अस्थिरता के रूप में एलडीएफ का ऐसा नुकसान तात्कालिक दवाओं की संख्या को कम करने और तैयार तरल दवाओं की संख्या में वृद्धि की अनुमति नहीं देता है, इसलिए एलडीएफ प्रौद्योगिकी का अध्ययन बहुत प्रासंगिक बना हुआ है।

इस कार्य का उद्देश्य और उद्देश्य फ़ैक्टरी-निर्मित चिकित्सा समाधान का अध्ययन करना है।

अध्याय 1 चिकित्सा समाधानों की सामान्य विशेषताएँ

1.1 समाधान की विशेषताएँ और वर्गीकरण

समाधान तरल सजातीय प्रणालियाँ हैं जिनमें एक विलायक और एक या अधिक घटक आयनों या अणुओं के रूप में वितरित होते हैं 1 .

चिकित्सा समाधान विभिन्न प्रकार के गुणों, संरचना, तैयारी के तरीकों और उद्देश्य से भिन्न होते हैं। अलग-अलग समाधान, जिनके उत्पादन में शामिल है रासायनिक प्रतिक्रिएं, रासायनिक और दवा कारखानों में प्राप्त किया जाता है।

अन्य खुराक रूपों की तुलना में समाधानों के कई फायदे हैं, क्योंकि वे जठरांत्र संबंधी मार्ग में बहुत तेजी से अवशोषित होते हैं। समाधानों का नुकसान उनकी बड़ी मात्रा, संभावित हाइड्रोलाइटिक और सूक्ष्मजीवविज्ञानी प्रक्रियाएं हैं जो तैयार उत्पाद के तेजी से विनाश का कारण बनती हैं।

समाधान प्रौद्योगिकी का ज्ञान लगभग सभी अन्य खुराक रूपों के निर्माण में भी महत्वपूर्ण है, जहां समाधान एक विशिष्ट खुराक फॉर्म के निर्माण में मध्यवर्ती या सहायक घटक होते हैं।

समाधान रासायनिक यौगिकों और यांत्रिक मिश्रणों के बीच एक मध्यवर्ती स्थिति रखते हैं। समाधान रासायनिक यौगिकों से उनकी परिवर्तनशील संरचना में और यांत्रिक मिश्रण से उनकी एकरूपता में भिन्न होते हैं। इसीलिए समाधानों को परिवर्तनशील संरचना की एकल-चरण प्रणालियाँ कहा जाता है, जो कम से कम दो स्वतंत्र घटकों द्वारा निर्मित होती हैं। प्रमुख विशेषताविघटन प्रक्रिया इसकी सहजता (सहजता) है। विलायक के साथ विलेय का एक साधारण संपर्क कुछ समय के बाद एक सजातीय प्रणाली समाधान बनाने के लिए पर्याप्त है।

सॉल्वैंट्स ध्रुवीय या गैर-ध्रुवीय पदार्थ हो सकते हैं। पहले में ऐसे तरल पदार्थ शामिल हैं जो एक बड़े ढांकता हुआ स्थिरांक, एक बड़े द्विध्रुव क्षण को कार्यात्मक समूहों की उपस्थिति के साथ जोड़ते हैं जो समन्वय (ज्यादातर हाइड्रोजन) बांड के गठन को सुनिश्चित करते हैं: पानी, एसिड, कम अल्कोहल और ग्लाइकोल, एमाइन, आदि। गैर-ध्रुवीय सॉल्वैंट्स छोटे द्विध्रुव आघूर्ण वाले तरल पदार्थ होते हैं जिनमें सक्रिय कार्यात्मक समूह नहीं होते हैं, उदाहरण के लिए हाइड्रोकार्बन, हैलोएल्किल आदि।

विलायक चुनते समय, किसी को मुख्य रूप से अनुभवजन्य नियमों का उपयोग करना चाहिए, क्योंकि घुलनशीलता के प्रस्तावित सिद्धांत हमेशा समाधान की संरचना और गुणों के बीच आमतौर पर जटिल संबंधों की व्याख्या नहीं कर सकते हैं।

अक्सर वे पुराने नियम का पालन करते हैं: "जैसा मिलता है, वैसा ही घुल जाता है" ("सिमिलिया सिमिलिबस सॉल्वेंटूर")। व्यवहार में, इसका मतलब यह है कि किसी पदार्थ को घोलने के लिए सबसे उपयुक्त विलायक वे हैं जो संरचनात्मक रूप से समान हैं और इसलिए, समान या समान रासायनिक गुण रखते हैं। 2 .

द्रवों में द्रवों की विलेयता व्यापक रूप से भिन्न होती है। ऐसे ज्ञात तरल पदार्थ हैं जो एक दूसरे (शराब और पानी) में अनिश्चित काल तक घुलते हैं, यानी अंतर-आणविक क्रिया के प्रकार में समान तरल पदार्थ। ऐसे तरल पदार्थ होते हैं जो एक दूसरे में बहुत कम घुलनशील होते हैं (ईथर और पानी), और अंत में, ऐसे तरल पदार्थ होते हैं जो व्यावहारिक रूप से एक दूसरे में अघुलनशील होते हैं (बेंजीन और पानी)।

कई ध्रुवीय और गैर-ध्रुवीय तरल पदार्थों के मिश्रण में सीमित घुलनशीलता देखी जाती है, जिसके अणुओं की ध्रुवीकरण क्षमता और इसके परिणामस्वरूप अंतर-आणविक फैलाव इंटरैक्शन की ऊर्जा में तेजी से अंतर होता है। रासायनिक अंतःक्रियाओं की अनुपस्थिति में, घुलनशीलता उन विलायकों में अधिकतम होती है जिनके अंतर-आणविक क्षेत्र की तीव्रता विलेय के आणविक क्षेत्र के करीब होती है। ध्रुवीय तरल पदार्थों के लिए, कण क्षेत्र की तीव्रता ढांकता हुआ स्थिरांक के समानुपाती होती है।

पानी का ढांकता हुआ स्थिरांक 80.4 (20 डिग्री सेल्सियस पर) है। नतीजतन, उच्च ढांकता हुआ स्थिरांक वाले पदार्थ पानी में कम या ज्यादा घुलनशील होंगे। उदाहरण के लिए, ग्लिसरीन (ढांकता हुआ स्थिरांक 56.2), एथिल अल्कोहल (26), आदि पानी के साथ अच्छी तरह से मिश्रित होते हैं। इसके विपरीत, पेट्रोलियम ईथर (1.8), कार्बन टेट्राक्लोराइड (2.24), आदि पानी में अघुलनशील होते हैं। हालाँकि, यह नियम यह हमेशा मान्य नहीं होता है, खासकर जब कार्बनिक यौगिकों पर लागू किया जाता है। इन मामलों में, पदार्थों की घुलनशीलता विभिन्न प्रतिस्पर्धाओं से प्रभावित होती है कार्यात्मक समूह, उनकी संख्या, सापेक्ष आणविक भार, अणु का आकार और आकार और अन्य कारक। उदाहरण के लिए, डाइक्लोरोइथेन, जिसका ढांकता हुआ स्थिरांक 10.4 है, पानी में व्यावहारिक रूप से अघुलनशील है, जबकि डायथाइल ईथर, जिसका ढांकता हुआ स्थिरांक 4.3 है, 6.6% की मात्रा में 20 डिग्री सेल्सियस पर पानी में घुलनशील है। जाहिरा तौर पर, पानी के अणुओं के साथ ऑक्सोनियम यौगिकों जैसे अस्थिर परिसरों को बनाने के लिए ईथर ऑक्सीजन परमाणु की क्षमता में इसका स्पष्टीकरण मांगा जाना चाहिए। 3 .

बढ़ते तापमान के साथ, ज्यादातर मामलों में अल्प घुलनशील तरल पदार्थों की पारस्परिक घुलनशीलता बढ़ जाती है और अक्सर जब तरल पदार्थों की प्रत्येक जोड़ी के लिए एक निश्चित तापमान, जिसे क्रिटिकल कहा जाता है, तक पहुंच जाता है, तो तरल पदार्थ पूरी तरह से एक दूसरे के साथ मिश्रित हो जाते हैं (फिनोल और पानी 68.8 के क्रिटिकल तापमान पर) डिग्री सेल्सियस और उच्चतर किसी भी अनुपात में एक दूसरे में घुल जाते हैं)। जब दबाव बदलता है, तो पारस्परिक घुलनशीलता थोड़ी बदल जाती है।

तरल पदार्थों में गैसों की घुलनशीलता आमतौर पर अवशोषण गुणांक द्वारा व्यक्त की जाती है, जो इंगित करता है कि किसी दिए गए गैस की कितनी मात्रा कम हो गई है सामान्य स्थितियाँ(तापमान 0 डिग्री सेल्सियस, दबाव 1 एटीएम), किसी दिए गए तापमान और 1 एटीएम के आंशिक गैस दबाव पर तरल की एक मात्रा में घुल जाता है। तरल पदार्थों में गैस की घुलनशीलता तरल पदार्थ और गैस की प्रकृति, दबाव और तापमान पर निर्भर करती है। दबाव पर गैस की घुलनशीलता की निर्भरता हेनरी के नियम द्वारा व्यक्त की जाती है, जिसके अनुसार किसी तरल में गैस की घुलनशीलता एक स्थिर तापमान पर समाधान के ऊपर उसके दबाव के सीधे आनुपातिक होती है, लेकिन उच्च दबाव, विशेष रूप से उन गैसों के लिए जो विलायक के साथ रासायनिक रूप से संपर्क करती हैं, हेनरी के नियम से विचलन देखा जाता है। बढ़ते तापमान के साथ, तरल में गैस की घुलनशीलता कम हो जाती है।

किसी भी तरल में घुलने की क्षमता सीमित होती है। इसका मतलब यह है कि विलायक की एक निश्चित मात्रा दवा पदार्थ को एक निश्चित सीमा से अधिक मात्रा में नहीं घोल सकती है। किसी पदार्थ की घुलनशीलता अन्य पदार्थों के साथ विलयन बनाने की उसकी क्षमता है। औषधीय पदार्थों की घुलनशीलता की जानकारी फार्माकोपियल मोनोग्राफ में दी गई है। सुविधा के लिए, एसपी XI दवा के 1 भाग को 20 डिग्री सेल्सियस पर घोलने के लिए आवश्यक विलायक के भागों की संख्या को इंगित करता है। पदार्थों को उनकी घुलनशीलता की डिग्री के अनुसार वर्गीकृत किया जाता है 4 :

1. बहुत आसानी से घुलनशील, विघटन के लिए विलायक के 1 भाग से अधिक की आवश्यकता नहीं होती है।

2. विलायक के 1 से 10 भागों तक आसानी से घुलनशील।

3. घुलनशील 10 से 20 भाग विलायक।

4. विलायक के 30 से 100 भागों तक अल्प घुलनशील।

5. विलायक के 100 से 1000 भागों तक थोड़ा घुलनशील।

6. विलायक के 1000 से 10,000 भागों तक बहुत थोड़ा घुलनशील (लगभग अघुलनशील)।

7. विलायक के 10,000 से अधिक भाग व्यावहारिक रूप से अघुलनशील हैं।

किसी दवा की पानी (और अन्य सॉल्वैंट्स) में घुलनशीलता तापमान पर निर्भर करती है। विशाल बहुमत के लिए एसएनएफबढ़ते तापमान के साथ उनकी घुलनशीलता बढ़ती है। हालाँकि, इसके अपवाद भी हैं (उदाहरण के लिए, कैल्शियम लवण)।

कुछ औषधीय पदार्थधीरे-धीरे घुल सकते हैं (हालाँकि वे महत्वपूर्ण सांद्रता में घुलते हैं)। ऐसे पदार्थों के विघटन में तेजी लाने के लिए, वे घुलनशील पदार्थ को गर्म करने, प्रारंभिक रूप से पीसने और मिश्रण को हिलाने का सहारा लेते हैं।

फार्मेसी में उपयोग किए जाने वाले समाधान बहुत विविध हैं। उपयोग किए गए विलायक के आधार पर, संपूर्ण प्रकार के समाधानों को निम्नलिखित समूहों में विभाजित किया जा सकता है 5 .

पानी . समाधान शराब से एक्वा।

शराब। समाधान स्पिरिटुओसे।

ग्लिसरीन। समाधान ग्लिसरीनटा.

तेल . ओलेओसे सेउ ओलेआ मेडिकाटा का समाधान।

द्वारा एकत्रीकरण की अवस्थाइनमें घुलनशील औषधीय पदार्थ:

ठोस पदार्थों का समाधान.

तरल पदार्थों का समाधान.

गैसीय औषधियों के साथ समाधान.

1.2 विघटन प्रक्रिया की तीव्रता

विघटन प्रक्रिया को तेज करने के लिए, आप विलेय और विलायक की संपर्क सतह को गर्म करने या बढ़ाने का उपयोग कर सकते हैं, जो विलेय की प्रारंभिक पीसने के साथ-साथ घोल को हिलाकर प्राप्त किया जाता है। आमतौर पर, विलायक का तापमान जितना अधिक होता है, ठोस की घुलनशीलता उतनी ही अधिक होती है, लेकिन कभी-कभी तापमान बढ़ने पर ठोस की घुलनशीलता कम हो जाती है (उदाहरण के लिए, कैल्शियम ग्लिसरोफॉस्फेट और साइट्रेट, सेलूलोज़ ईथर)। विघटन दर में वृद्धि इस तथ्य के कारण है कि गर्म होने पर क्रिस्टल जाली की ताकत कम हो जाती है, प्रसार दर बढ़ जाती है और सॉल्वैंट्स की चिपचिपाहट कम हो जाती है। इस मामले में, प्रसार बल सकारात्मक रूप से कार्य करता है, विशेष रूप से गैर-ध्रुवीय सॉल्वैंट्स में, जहां प्रसार बल प्राथमिक महत्व के होते हैं (इस मामले में, कोई सॉल्वेट्स नहीं बनते हैं)। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि बढ़ते तापमान के साथ, पानी में कुछ पदार्थों की घुलनशीलता तेजी से बढ़ जाती है (बोरिक एसिड, फेनासेटिन, क्विनिन सल्फेट), जबकि अन्य में थोड़ी वृद्धि होती है (अमोनियम क्लोराइड, सोडियम बार्बिटल)। हीटिंग की अधिकतम डिग्री काफी हद तक विघटित पदार्थों के गुणों से निर्धारित होती है: कुछ बिना किसी बदलाव के 100 डिग्री सेल्सियस तक तरल में हीटिंग को सहन करते हैं, जबकि अन्य थोड़ा अधिक तापमान पर विघटित हो जाते हैं। उच्च तापमान(उदाहरण के लिए, कुछ एंटीबायोटिक दवाओं, विटामिन, आदि के जलीय घोल)। हमें यह भी नहीं भूलना चाहिए कि तापमान में वृद्धि से वाष्पशील पदार्थों (मेन्थॉल, कपूर, आदि) की हानि हो सकती है। जैसा कि पहले ही उल्लेख किया गया है, जैसे-जैसे विलेय और विलायक के बीच संपर्क सतह बढ़ती है, ठोस की घुलनशीलता भी बढ़ती है। ज्यादातर मामलों में, संपर्क सतह को बढ़ाना ठोस को पीसकर हासिल किया जाता है (उदाहरण के लिए, टार्टरिक एसिड क्रिस्टल को पाउडर की तुलना में घोलना अधिक कठिन होता है)। इसके अलावा, किसी विलायक के साथ किसी ठोस की संपर्क सतह को बढ़ाने के लिए, फार्मेसी अभ्यास में अक्सर झटकों का उपयोग किया जाता है। हिलाने से पदार्थ तक विलायक की पहुंच आसान हो जाती है, इसकी सतह पर समाधान की एकाग्रता को बदलने में मदद मिलती है, और विघटन के लिए अनुकूल परिस्थितियां बनती हैं। 6 .

1.3 सफ़ाई के तरीके

निस्पंदन एक छिद्रपूर्ण विभाजन का उपयोग करके ठोस बिखरे हुए चरण के साथ विषम प्रणालियों को अलग करने की प्रक्रिया है जो तरल को गुजरने (छानने) की अनुमति देता है और निलंबित ठोस (तलछट) को बरकरार रखता है। यह प्रक्रिया न केवल विभाजन के केशिकाओं के व्यास से बड़े कणों के प्रतिधारण के कारण होती है, बल्कि छिद्रित विभाजन द्वारा कणों के सोखने के कारण और तलछट की परत (निस्पंदन के घोल प्रकार) के कारण भी होती है ).

झरझरा फिल्टर झिल्ली के माध्यम से तरल की गति मुख्य रूप से लामिना होती है। यदि हम मान लें कि विभाजन की केशिकाओं में एक गोलाकार क्रॉस-सेक्शन और समान लंबाई है, तो निस्पंद मात्रा की निर्भरता कई कारकपॉइसेले के नियम का पालन करता है 7 :

क्यू = एफ · जेड · π · आर ·Δ पी · τ /8·ŋ· एल · α ,कहां

एफ - फ़िल्टर सतह, वर्ग मीटर;

जेड - प्रति 1 वर्ग मीटर केशिकाओं की संख्या;

आर - केशिकाओं की औसत त्रिज्या, मी;

ΔP - फिल्टर विभाजन के दोनों किनारों पर दबाव अंतर (या केशिकाओं के सिरों पर दबाव अंतर), एन/एम²;

τ - फ़िल्टरिंग अवधि, सेकंड;

ŋ N/s m² में तरल चरण की पूर्ण चिपचिपाहट है;

एल -केशिकाओं की औसत लंबाई, वर्ग मीटर;

α - केशिका वक्रता के लिए सुधार कारक;

क्यू - छानने की मात्रा, m³।

अन्यथा, फ़िल्टर किए गए तरल की मात्रा सीधे फ़िल्टर सतह के समानुपाती होती है (एफ), सरंध्रता (आर, जेड ), दबाव ड्रॉप (ΔР), निस्पंदन अवधि (τ) और तरल की चिपचिपाहट, फिल्टर विभाजन की मोटाई और केशिकाओं की वक्रता के विपरीत आनुपातिक है। पॉइसेले समीकरण से, निस्पंदन दर समीकरण प्राप्त होता है (वी ), जो समय की प्रति इकाई सतह से गुजरने वाले तरल की मात्रा से निर्धारित होता है।

वी = क्यू / एफ τ

पॉइसेले समीकरण को बदलने के बाद, यह रूप लेता है:

वी = Δ पी / आर तलछट + आर विभाजन

जहां आर द्रव संचलन का प्रतिरोध। इस समीकरण से निस्पंदन प्रक्रिया के तर्कसंगत आचरण के लिए कई व्यावहारिक सिफारिशें मिलती हैं। अर्थात्, विभाजन के ऊपर और नीचे दबाव अंतर को बढ़ाने के लिए उच्च रक्तचापफ़िल्टर विभाजन के ऊपर, या उसके नीचे वैक्यूम।

फिल्टर बैफल का उपयोग करके ठोस कणों को तरल से अलग करना है जटिल प्रक्रिया. ऐसे पृथक्करण के लिए छिद्रों वाले विभाजन का उपयोग करने की आवश्यकता नहीं है जिसका औसत आकार ठोस कणों के औसत आकार से कम है।

यह पाया गया है कि ठोस कणों को औसत कण आकार से बड़े छिद्रों द्वारा सफलतापूर्वक बनाए रखा जाता है। द्रव प्रवाह द्वारा फ़िल्टर बाफ़ल तक ले जाए गए ठोस कण विभिन्न स्थितियों के संपर्क में आते हैं।

सबसे सरल मामला तब होता है जब एक कण विभाजन की सतह पर बना रहता है, जिसका आकार छिद्रों के प्रारंभिक क्रॉस सेक्शन से बड़ा होता है। यदि कण का आकार छोटे आकार काफिर सबसे संकीर्ण भाग में केशिका 8 :

• कण निस्पंदन के साथ विभाजन से गुजर सकता है;
• छिद्र की दीवारों पर सोखने के परिणामस्वरूप कण को ​​​​विभाजन के अंदर बनाए रखा जा सकता है;
• छिद्र संवलन के स्थल पर यांत्रिक ब्रेकिंग के कारण कण को ​​बरकरार रखा जा सकता है।

निस्पंदन की शुरुआत में फिल्टर की मैलापन को फिल्टर झिल्ली के छिद्रों के माध्यम से ठोस कणों के प्रवेश द्वारा समझाया गया है। जब विभाजन पर्याप्त धारण क्षमता प्राप्त कर लेता है तो निस्पंदन पारदर्शी हो जाता है।

इस प्रकार, फ़िल्टरिंग दो तंत्रों द्वारा होती है:

• तलछट के गठन के कारण, चूंकि ठोस कण लगभग छिद्रों में प्रवेश नहीं करते हैं और विभाजन की सतह पर रहते हैं (निस्पंदन का घोल प्रकार);
• छिद्रों के बंद होने के कारण (निस्पंदन का अवरुद्ध प्रकार); इस मामले में, लगभग कोई तलछट नहीं बनती है, क्योंकि कण छिद्रों के अंदर बने रहते हैं।

व्यवहार में, इन दो प्रकार के फ़िल्टरिंग को संयुक्त किया जाता है ( मिश्रित प्रकारफ़िल्टरिंग)।

निस्पंदन मात्रा और इसलिए, निस्पंदन दर को प्रभावित करने वाले कारकों को विभाजित किया गया है 9 :

हाइड्रोडायनामिक;

भौतिक-रासायनिक.

हाइड्रोडायनामिक कारक फिल्टर विभाजन की सरंध्रता, इसका सतह क्षेत्र, विभाजन के दोनों किनारों पर दबाव अंतर और पॉइसेले समीकरण में ध्यान में रखे गए अन्य कारक हैं।

भौतिक-रासायनिक कारक यह निलंबित कणों के जमाव या पेप्टाइजेशन की डिग्री है; ठोस चरण में रालयुक्त, कोलाइडल अशुद्धियों की सामग्री; ठोस और तरल चरणों की सीमा पर दिखाई देने वाली दोहरी विद्युत परत का प्रभाव; ठोस कणों आदि के चारों ओर एक सॉल्वेशन शेल की उपस्थिति। भौतिक-रासायनिक कारकों का प्रभाव, इंटरफ़ेस पर सतह की घटनाओं से निकटता से संबंधित है, ठोस कणों के छोटे आकार पर ध्यान देने योग्य हो जाता है, जो कि निस्पंदन के अधीन फार्मास्युटिकल समाधानों में बिल्कुल देखा जाता है।

हटाए जाने वाले कणों के आकार और निस्पंदन के उद्देश्य के आधार पर, निम्नलिखित निस्पंदन विधियों को प्रतिष्ठित किया जाता है:

1. 50 माइक्रोन या उससे अधिक आकार के कणों को अलग करने के लिए मोटे निस्पंदन;

2. बारीक निस्पंदन आकार के कणों को हटाना सुनिश्चित करता है
1-50 माइक्रोन.

3. स्टेराइल फिल्ट्रेशन (माइक्रोफिल्ट्रेशन) का उपयोग 5-0.05 माइक्रोन मापने वाले कणों और रोगाणुओं को हटाने के लिए किया जाता है। इस किस्म में, कभी-कभी 0.1-0.001 माइक्रोन के आकार वाले पाइरोजेन और अन्य कणों को हटाने के लिए अल्ट्राफिल्ट्रेशन का उपयोग किया जाता है। बाँझ निस्पंदन पर इस विषय पर चर्चा की जाएगी: "इंजेक्शन योग्य खुराक फॉर्म।"

उद्योग में सभी फ़िल्टरिंग उपकरणों को फ़िल्टर कहा जाता है; उनका मुख्य कार्य भाग फ़िल्टर विभाजन है।

वैक्यूम नटश फिल्टर के तहत काम करने वाले फिल्टर।

नटश फिल्टर उन मामलों में सुविधाजनक होते हैं जहां साफ, धुले हुए तलछट प्राप्त करना आवश्यक होता है। श्लेष्म तलछट, ईथर और अल्कोहल अर्क और समाधान वाले तरल पदार्थों के लिए इन फिल्टर का उपयोग करना उचित नहीं है, क्योंकि ईथर और इथेनॉल वैक्यूम के तहत तेजी से वाष्पित हो जाते हैं, वैक्यूम लाइन में चूसे जाते हैं और वायुमंडल में प्रवेश करते हैं।

अतिरिक्त दबाव ड्रक फिल्टर के तहत काम करने वाले फिल्टर। दबाव ड्रॉप सक्शन फिल्टर की तुलना में बहुत अधिक है और 2 से 12 एटीएम तक हो सकता है। ये फ़िल्टर डिज़ाइन में सरल, अत्यधिक कुशल हैं, और आपको चिपचिपे, अत्यधिक अस्थिर और अत्यधिक प्रतिरोधी तरल तलछट को फ़िल्टर करने की अनुमति देते हैं। हालाँकि, तलछट को उतारने के लिए, फ़िल्टर के शीर्ष भाग को हटाना और इसे मैन्युअल रूप से एकत्र करना आवश्यक है।

फ़्रेम फ़िल्टर प्रेस में वैकल्पिक खोखले फ़्रेमों और प्लेटों की एक श्रृंखला होती है, जिसमें दोनों तरफ गलियारे और खांचे होते हैं। प्रत्येक फ्रेम और प्लेट को फिल्टर फैब्रिक द्वारा अलग किया जाता है। फ़्रेम और स्लैब की संख्या का चयन उत्पादकता, मात्रा और कीचड़ के उद्देश्य के आधार पर 10-60 टुकड़ों के भीतर किया जाता है। निस्पंदन 12 एटीएम के दबाव में किया जाता है। फ़िल्टर प्रेस में उच्च उत्पादकता होती है, वे अच्छी तरह से धोए गए तलछट और स्पष्ट फ़िल्टर का उत्पादन करते हैं, और ड्रक फ़िल्टर के सभी फायदे हैं। हालाँकि, फ़िल्टरिंग के लिए बहुत टिकाऊ सामग्री का उपयोग किया जाना चाहिए।

"मशरूम" फ़िल्टर वैक्यूम और अतिरिक्त दबाव दोनों में काम कर सकता है। फ़िल्टर इकाई में फ़िल्टर किए गए तरल के लिए एक कंटेनर होता है; फ़नल के रूप में "मशरूम" फ़िल्टर जिस पर फ़िल्टर कपड़ा (कपास ऊन, धुंध, कागज, बेल्टिंग, आदि) जुड़ा होता है; रिसीवर, फ़िल्टर कलेक्टर, वैक्यूम पंप।

इस प्रकार, तकनीकी दृष्टि से निस्पंदन एक महत्वपूर्ण प्रक्रिया है। इसका उपयोग या तो स्वतंत्र रूप से किया जाता है या समाधान, निष्कर्षण तैयारी, शुद्ध तलछट आदि जैसे फार्मास्युटिकल उत्पादों के लिए उत्पादन योजना का एक अभिन्न अंग हो सकता है। इन उत्पादों की गुणवत्ता सही ढंग से चयनित फ़िल्टरिंग डिवाइस, फ़िल्टर सामग्री, निस्पंदन गति, अनुपात पर निर्भर करती है। ठोस और तरल चरण, संरचना ठोस चरण और इसकी सतह के गुण।

अध्याय 2 प्रायोगिक भाग

2.1 सोडियम ब्रोमाइड 6.0, मैग्नीशियम सल्फेट 6.0, ग्लूकोज 25.0, 100.0 मिली तक शुद्ध पानी के घोल का गुणवत्ता नियंत्रण

रासायनिक नियंत्रण की विशेषताएं. सामग्री के प्रारंभिक पृथक्करण के बिना गुणात्मक और मात्रात्मक विश्लेषण किए जाते हैं।

तरल खुराक रूपों में ग्लूकोज का निर्धारण करने के लिए सबसे तेज़ विधि रेफ्रेक्टोमेट्री विधि है।

ऑर्गेनोलेप्टिक नियंत्रण। रंगहीन पारदर्शी तरल, गंधहीन।

प्रामाणिकता का निर्धारण

सोडियम ब्रोमाइड

1. खुराक के 0.5 मिलीलीटर में 0.1 मिलीलीटर पतला हाइड्रोक्लोरिक एसिड, 0.2 मिलीलीटर क्लोरैमाइन घोल, 1 मिलीलीटर क्लोरोफॉर्म मिलाएं और हिलाएं। क्लोरोफॉर्म परत पीली (ब्रोमाइड आयन) हो जाती है।

2. एक चीनी मिट्टी के कप में 0.1 मिलीलीटर घोल रखें और पानी के स्नान में वाष्पित करें। सूखे अवशेषों में 0.1 मिली कॉपर सल्फेट घोल और 0.1 मिली सांद्र सल्फ्यूरिक एसिड मिलाएं। एक काला रंग दिखाई देता है, जो 0.2 मिलीलीटर पानी (ब्रोमाइड आयन) मिलाने पर गायब हो जाता है।

2NaBr + CuSO4 → CuBr2↓ + Na2SO4

3. ग्रेफाइट स्टिक पर घोल का एक भाग रंगहीन लौ में डाला जाता है। लौ पीली (सोडियम) हो जाती है।

4. कांच की स्लाइड पर 0.1 मिली खुराक के रूप में 0.1 मिली पिक्रिक एसिड घोल डालें और सूखने तक वाष्पित करें। एक विशिष्ट आकार के पीले क्रिस्टल की जांच माइक्रोस्कोप (सोडियम) के नीचे की जाती है।

मैग्नीशियम सल्फेट

1. खुराक के 0.5 मिली में 0.3 मिली अमोनियम क्लोराइड घोल, सोडियम फॉस्फेट और 0.2 मिली अमोनिया घोल मिलाएं। एक सफेद क्रिस्टलीय अवक्षेप बनता है, जो तनु एसिटिक एसिड (मैग्नीशियम) में घुलनशील होता है।

2. खुराक के 0.5 मिलीलीटर में 0.3 मिलीलीटर बेरियम क्लोराइड घोल मिलाएं। एक सफेद अवक्षेप बनता है, जो तनु खनिज अम्लों (सल्फेट्स) में अघुलनशील होता है।

ग्लूकोज. खुराक के 0.5 मिलीलीटर में 1-2 मिलीलीटर फेलिंग अभिकर्मक मिलाएं और उबाल आने तक गर्म करें। एक ईंट-लाल अवक्षेप बनता है।

परिमाणीकरण.

सोडियम ब्रोमाइड. 1. अर्जेण्टोमेट्रिक विधि। मिश्रण के 0.5 मिलीलीटर में 10 मिलीलीटर पानी, 0.1 मिलीलीटर ब्रोमोफेनॉल नीला, हरे-पीले रंग में पतला ड्रॉपवाइज एसिटिक एसिड मिलाएं और बैंगनी रंग में सिल्वर नाइट्रेट के 0.1 मोल/लीटर घोल के साथ अनुमापन करें।

0.1 मोल/लीटर सिल्वर नाइट्रेट घोल का 1 मिलीलीटर 0.01029 ग्राम सोडियम ब्रोमाइड के बराबर होता है।

मैग्नीशियम सल्फेट। कॉम्प्लेक्सोमेट्रिक विधि. मिश्रण के 0.5 मिली में 20 मिली पानी, 5 मिली अमोनिया बफर घोल, 0.05 ग्राम विशेष एसिड क्रोमियम ब्लैक (या एसिड क्रोमियम गहरा नीला) का सूचक मिश्रण मिलाएं और ट्रिलोन बी के 0.05 मोल/लीटर घोल के साथ तब तक अनुमापन करें जब तक रंग नीला हो जाता है.

ट्रिलोन बी के 0.05 मोल/लीटर घोल का 1 मिलीलीटर 0.01232 ग्राम मैग्नीशियम सल्फेट से मेल खाता है।

ग्लूकोज. निर्धारण रेफ्रेक्टोमेट्रिक तरीके से किया जाता है।

कहाँ:

n 20 पर विश्लेषित समाधान का अपवर्तनांक है 0 सी; एन 0 - पानी का अपवर्तनांक 20 पर 0 सी;

एफ NaBr - 1% सोडियम ब्रोमाइड घोल के अपवर्तनांक का वृद्धि कारक, 0.00134 के बराबर;

सी NaBr - घोल में सोडियम ब्रोमाइड की सांद्रता, अर्जेंटोमेट्रिक या मर्क्यूरिमेट्रिक विधि द्वारा पाई गई,% में;

एफ MgSO4 · 7H2O - 2.5% मैग्नीशियम सल्फेट समाधान का अपवर्तक सूचकांक वृद्धि कारक, 0.000953 के बराबर;

सी MgSO4 · 7H2O - समाधान में मैग्नीशियम सल्फेट की सांद्रता, ट्रिलोनोमेट्रिक विधि द्वारा पाई गई,% में;

1.11 क्रिस्टलीकरण के पानी के 1 अणु वाले ग्लूकोज के लिए रूपांतरण कारक है;

आर बिना.गड़बड़. - निर्जल ग्लूकोज घोल के अपवर्तनांक में वृद्धि का कारक, 0.00142 के बराबर।

2.2 नोवोकेन घोल (शारीरिक) संरचना का गुणवत्ता नियंत्रण: नोवोकेन 0.5, हाइड्रोक्लोरिक एसिड घोल 0.1 मोल/लीटर 0.4 मिली, सोडियम क्लोराइड 0.81, इंजेक्शन के लिए पानी 100.0 मिली तक

रासायनिक नियंत्रण की विशेषताएं. नोवोकेन एक मजबूत एसिड और कमजोर आधार द्वारा निर्मित नमक है, इसलिए यह नसबंदी के दौरान हाइड्रोलिसिस से गुजर सकता है। इस प्रक्रिया को रोकने के लिए खुराक के रूप में हाइड्रोक्लोरिक एसिड मिलाया जाता है।

न्यूट्रलाइजेशन विधि द्वारा मात्रात्मक रूप से हाइड्रोक्लोरिक एसिड का निर्धारण करते समय, मिथाइल रेड का उपयोग एक संकेतक के रूप में किया जाता है (इस मामले में, केवल मुक्त हाइड्रोक्लोरिक एसिड का अनुमापन किया जाता है और नोवोकेन से जुड़े हाइड्रोक्लोरिक एसिड का अनुमापन नहीं किया जाता है)।

ऑर्गेनोलेप्टिक नियंत्रण। एक विशिष्ट गंध के साथ रंगहीन, पारदर्शी तरल।

प्रामाणिकता का निर्धारण.

नोवोकेन। 1. खुराक के 0.3 मिलीलीटर में 0.3 मिलीलीटर पतला हाइड्रोक्लोरिक एसिड, 0.2 मिलीलीटर 0.1 मोल/लीटर सोडियम नाइट्राइट घोल मिलाएं और परिणामी मिश्रण का 0.1-0.3 मिलीलीटर ताजा तैयार क्षारीय घोल के 1-2 मिलीलीटर में डालें। नेफ़थॉल. एक नारंगी-लाल अवक्षेप बनता है। जब 96% इथेनॉल का 1-2 मिलीलीटर जोड़ा जाता है, तो अवक्षेप घुल जाता है और चेरी-लाल रंग दिखाई देता है।

2. 0.1 मिली खुराक फॉर्म को अखबारी कागज की एक पट्टी पर रखें और 0.1 मिली पतला हाइड्रोक्लोरिक एसिड मिलाएं। कागज पर एक नारंगी धब्बा दिखाई देता है।

सोडियम क्लोराइड। 1. ग्रेफाइट स्टिक पर घोल का एक भाग रंगहीन लौ में डाला जाता है। लौ पीली (सोडियम) हो जाती है।

2. 0.1 मिली घोल में 0.2 मिली पानी, 0.1 मिली पतला नाइट्रिक एसिड और 0.1 मिली सिल्वर नाइट्रेट घोल मिलाएं। एक सफेद चीज़ जैसा अवक्षेप (क्लोराइड आयन) बनता है।

हाइड्रोक्लोरिक एसिड। 1. खुराक के 1 मिलीलीटर में 0.1 मिलीलीटर मिथाइल रेड घोल मिलाएं। घोल लाल हो जाता है.

2. खुराक के रूप के पीएच का निर्धारण पोटेंशियोमेट्रिक तरीके से किया जाता है।

परिमाणीकरण.

नोवोकेन। नाइट्रिटोमेट्रिक विधि. खुराक के 5 मिलीलीटर में 2-3 मिलीलीटर पानी, 1 मिलीलीटर पतला हाइड्रोक्लोरिक एसिड, 0.2 ग्राम पोटेशियम ब्रोमाइड, 0.1 मिलीलीटर ट्रोपोलिन 00 घोल, 0.1 मिली मिथाइलीन नीला घोल मिलाएं और 18-20 डिग्री सेल्सियस पर बूंद-बूंद करके टाइट्रेट करें। 0.1 मोल/लीटर सोडियम नाइट्राइट घोल जब तक कि लाल-बैंगनी रंग नीला न हो जाए। उसी समय, एक नियंत्रण प्रयोग किया जाता है।

0.1 मोल/लीटर सोडियम नाइट्राइट घोल का 1 मिलीलीटर 0.0272 ग्राम नोवोकेन से मेल खाता है।

हाइड्रोक्लोरिक एसिड। क्षारमिति विधि. खुराक के 10 मिलीलीटर को 0.02 मोल/लीटर सोडियम हाइड्रॉक्साइड घोल के साथ पीला होने तक अनुमापित किया जाता है (सूचक - मिथाइल रेड, 0.1 मिली)।

0.1 mol/l हाइड्रोक्लोरिक एसिड के मिलीलीटर की संख्या की गणना सूत्र का उपयोग करके की जाती है:

कहाँ

हाइड्रोक्लोरिक एसिड के साथ 0.02 mol/l सोडियम हाइड्रॉक्साइड घोल का 0.0007292 टिटर;

0.1 मोल/लीटर हाइड्रोक्लोरिक एसिड के 100 मिलीलीटर में 0.3646 हाइड्रोजन क्लोराइड सामग्री (जी)।

नोवोकेन, हाइड्रोक्लोरिक एसिड, सोडियम क्लोराइड।

अर्जेंटोमेट्री फ़ाइनेस विधि। खुराक के 1 मिलीलीटर में ब्रोमोफेनॉल नीले रंग का 0.1 मिलीलीटर घोल मिलाएं, ड्रॉपवाइज एसिटिक एसिड को हरे-पीले रंग में पतला करें और बैंगनी रंग के लिए सिल्वर नाइट्रेट के 0.1 मोल/लीटर घोल के साथ अनुमापन करें। सोडियम क्लोराइड के साथ परस्पर क्रिया पर खर्च किए गए सिल्वर नाइट्रेट के मिलीलीटर की संख्या की गणना सिल्वर नाइट्रेट और सोडियम नाइट्राइट की मात्रा के अंतर से की जाती है।

0.1 मोल/लीटर सिल्वर नाइट्रेट घोल का 1 मिलीलीटर 0.005844 ग्राम सोडियम क्लोराइड के बराबर होता है।

निष्कर्ष

विघटन एक स्वतःस्फूर्त, स्वतःस्फूर्त प्रसार-गतिज प्रक्रिया है जो तब घटित होती है जब कोई घुलनशील पदार्थ किसी विलायक के संपर्क में आता है।

फार्मास्युटिकल अभ्यास में, ठोस, पाउडरयुक्त, तरल और गैसीय पदार्थों से समाधान तैयार किए जाते हैं। एक नियम के रूप में, तरल पदार्थों से समाधान प्राप्त करना जो एक दूसरे में पारस्परिक रूप से घुलनशील होते हैं या एक दूसरे के साथ मिश्रित होते हैं, दो तरल पदार्थों के सरल मिश्रण के रूप में बिना किसी विशेष कठिनाई के आगे बढ़ते हैं। ठोस पदार्थों का विघटन, विशेष रूप से धीरे-धीरे और कम घुलनशील पदार्थों का, एक जटिल और समय लेने वाली प्रक्रिया है। विघटन के दौरान, निम्नलिखित चरणों को प्रतिष्ठित किया जा सकता है:

1. ठोस की सतह विलायक के संपर्क में है। संपर्क गीलापन, सोखना और ठोस कणों के सूक्ष्म छिद्रों में विलायक के प्रवेश के साथ होता है।

2. विलायक अणु चरण इंटरफ़ेस पर पदार्थ की परतों के साथ परस्पर क्रिया करते हैं। इस मामले में, अणुओं या आयनों का विलयन होता है और चरण इंटरफ़ेस से उनका पृथक्करण होता है।

3. सॉल्वेटेड अणु या आयन तरल चरण में चले जाते हैं।

4. विलायक की सभी परतों में सांद्रता का बराबर होना।

पहले और चौथे चरण की अवधि मुख्य रूप से निर्भर करती है

प्रसार प्रक्रियाओं की गति. दूसरा और तीसरा चरण अक्सर तुरंत या बहुत जल्दी होता है और गतिज प्रकृति (रासायनिक प्रतिक्रियाओं का तंत्र) का होता है। इससे यह पता चलता है कि विघटन दर मुख्य रूप से प्रसार प्रक्रियाओं पर निर्भर करती है।

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9 माशकोवस्की एम. डी. औषधियाँ: 2 खंडों में / एम. डी. माशकोवस्की। 14वां संस्करण. एम.: नोवाया वोल्ना, 2011. टी. 2. 608

परिचय

1. इंजेक्शन के रूप, उनकी विशेषताएं

1.1 इंजेक्शन प्रशासन के फायदे और नुकसान

1.2 इंजेक्शन खुराक रूपों के लिए आवश्यकताएँ

1.3 इंजेक्शन समाधानों का वर्गीकरण

2. किसी फार्मेसी में इंजेक्शन समाधान की तकनीक

2.1 स्टेबलाइजर्स के बिना इंजेक्शन समाधान तैयार करना

2.2 स्टेबलाइजर के साथ इंजेक्शन समाधान तैयार करना

2.3 में शारीरिक समाधान तैयार करना फार्मेसी की स्थिति

निष्कर्ष

ग्रन्थसूची

परिचय

में आधुनिक स्थितियाँऔद्योगिक फार्मेसी संगठन में एक तर्कसंगत और लागत प्रभावी कड़ी है घाव भरने की प्रक्रिया. इसका मुख्य कार्य दवाओं, कीटाणुशोधन समाधान, ड्रेसिंग इत्यादि के लिए मरीजों की जरूरतों को सबसे पूर्ण, सुलभ और समय पर संतुष्ट करना है।

औषधीय देखभाल की पूर्णता और पहुंच का एक अभिन्न तत्व फार्मेसियों में, तैयार दवाओं के अलावा, तात्कालिक खुराक रूपों की उपलब्धता है। ये मुख्य रूप से ऐसी दवाएं हैं जिनका उत्पादन फार्मास्युटिकल कंपनियों द्वारा नहीं किया जाता है।

तात्कालिक रूप से तैयार किए गए सभी रूपों में जलसेक समाधान 65% होते हैं: ग्लूकोज, सोडियम क्लोराइड, विभिन्न सांद्रता के पोटेशियम क्लोराइड, अमीनोकैप्रोइक एसिड, सोडियम बाइकार्बोनेट, आदि के समाधान।

स्वावलंबी फार्मेसियों के तात्कालिक फॉर्मूलेशन में इंजेक्शन समाधानों की हिस्सेदारी लगभग 15% है, और चिकित्सा संस्थानों की फार्मेसियों में यह 40-50% तक पहुंच जाती है।

इंजेक्शन समाधान एक सिरिंज का उपयोग करके शरीर में पेश की जाने वाली दवाएं हैं, जो त्वचा और श्लेष्म झिल्ली की अखंडता का उल्लंघन करती हैं; वे अपेक्षाकृत नए खुराक रूप हैं।

टूटी हुई त्वचा के माध्यम से औषधीय पदार्थों को प्रशासित करने का विचार 1785 में सामने आया, जब डॉक्टर फोरक्रॉय ने विशेष ब्लेड (स्कारिफ़ायर) का उपयोग करके, त्वचा पर चीरा लगाया और परिणामी घावों में औषधीय पदार्थों को रगड़ा।

पहली बार, 1851 की शुरुआत में व्लादिकाव्काज़ सैन्य अस्पताल, लाज़रेव में एक रूसी डॉक्टर द्वारा दवाओं का चमड़े के नीचे इंजेक्शन लगाया गया था। 1852 में, प्रवेक ने एक आधुनिक डिज़ाइन की सिरिंज का प्रस्ताव रखा। इस समय से, इंजेक्शन आम तौर पर स्वीकृत खुराक का रूप बन गया है।

1. इंजेक्शन के रूप, उनकी विशेषताएं

1.1 इंजेक्शन प्रशासन के फायदे और नुकसान

तैयार खुराक रूपों के उपयोग की तुलना में इंजेक्शन योग्य खुराक रूपों के तात्कालिक उत्पादन के निम्नलिखित लाभों पर ध्यान देना आवश्यक है:

त्वरित चिकित्सीय प्रभाव प्रदान करना;

वजन, उम्र, ऊंचाई आदि को ध्यान में रखते हुए किसी विशिष्ट रोगी के लिए दवा बनाने की क्षमता। व्यक्तिगत नुस्खे के अनुसार;

औषधीय पदार्थ की सटीक मात्रा निर्धारित करने की क्षमता;

इंजेक्ट किए गए औषधीय पदार्थ शरीर की ऐसी सुरक्षात्मक बाधाओं को दरकिनार करते हुए रक्तप्रवाह में प्रवेश करते हैं जठरांत्र पथऔर यकृत, जो दवाओं को बदल सकता है और कभी-कभी नष्ट भी कर सकता है;

बेहोश रोगी को औषधीय पदार्थ देने की क्षमता;

दवा की तैयारी और उपयोग के बीच कम समय;

बाँझ समाधानों के बड़े भंडार बनाने की क्षमता, जो फार्मेसियों से उनके वितरण की सुविधा और गति प्रदान करती है;

खुराक के रूप के स्वाद, गंध, रंग को समायोजित करने की कोई आवश्यकता नहीं है;

औद्योगिक रूप से उत्पादित दवाओं की तुलना में कम लागत।

लेकिन दवाओं के इंजेक्शन प्रशासन के फायदे के अलावा, इसके नकारात्मक पहलू भी हैं:

जब क्षतिग्रस्त त्वचा के माध्यम से तरल पदार्थ प्रवेश किया जाता है, तो रोगजनक सूक्ष्मजीव आसानी से रक्त में प्रवेश कर सकते हैं;

इंजेक्शन समाधान के साथ, हवा को शरीर में प्रविष्ट किया जा सकता है, जिससे संवहनी अन्त: शल्यता या हृदय संबंधी शिथिलता हो सकती है;

विदेशी पदार्थ की थोड़ी मात्रा भी प्रभाव डाल सकती है बुरा प्रभावरोगी के शरीर पर;

इंजेक्शन मार्ग के दर्द से जुड़ा मनो-भावनात्मक पहलू;

दवाओं के इंजेक्शन केवल योग्य पेशेवरों द्वारा ही किए जाने चाहिए।

1.2 इंजेक्शन खुराक रूपों के लिए आवश्यकताएँ

इंजेक्शन के लिए खुराक रूपों पर निम्नलिखित आवश्यकताएं लगाई गई हैं: बाँझपन, यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति, स्थिरता, गैर-पाइरोजेनेसिटी; व्यक्तिगत इंजेक्शन समाधानों के लिए - आइसोटोनिटी, जो प्रासंगिक लेखों या व्यंजनों में इंगित किया गया है।

दवाओं के पैरेंट्रल उपयोग में त्वचा का विघटन शामिल होता है, जो रोगजनक सूक्ष्मजीवों द्वारा संभावित संक्रमण और यांत्रिक समावेशन की शुरूआत से जुड़ा होता है।

बाँझपनकिसी फार्मेसी में तैयार किए गए इंजेक्शन समाधान सड़न रोकनेवाला नियमों के सख्त पालन के साथ-साथ इन समाधानों की नसबंदी के परिणामस्वरूप सुनिश्चित किए जाते हैं। बंध्याकरण, या नसबंदी, किसी विशेष वस्तु में व्यवहार्य माइक्रोफ्लोरा का पूर्ण विनाश है।

औषधीय उत्पादों के उत्पादन के लिए सड़न रोकनेवाला स्थितियाँ तकनीकी और स्वच्छ उपायों का एक समूह है जो तकनीकी प्रक्रिया के सभी चरणों में उत्पाद को सूक्ष्मजीवों के प्रवेश से बचाती है।

थर्मोलैबाइल दवाओं के निर्माण के साथ-साथ कम-स्थिर प्रणालियों - इमल्शन, सस्पेंशन, कोलाइडल समाधान, यानी ऐसी दवाएं जो नसबंदी के अधीन नहीं हैं, के निर्माण में एसेप्टिक स्थितियां आवश्यक हैं।

इसके अलावा, थर्मल नसबंदी का सामना करने वाले औषधीय उत्पादों की तैयारी में सड़न रोकनेवाला के नियमों का अनुपालन भी समान रूप से महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है, क्योंकि यह नसबंदी विधि उत्पाद को मृत सूक्ष्मजीवों और उनके विषाक्त पदार्थों से मुक्त नहीं करती है, जिससे इंजेक्शन लगाने पर पायरोजेनिक प्रतिक्रिया हो सकती है। ऐसी दवा.

कोई यांत्रिक अशुद्धियाँ नहीं. सभी इंजेक्शन समाधानों में कोई यांत्रिक अशुद्धियाँ नहीं होनी चाहिए और पूरी तरह से पारदर्शी होनी चाहिए। इंजेक्शन समाधान में धूल के कण, फ़िल्टरिंग के लिए उपयोग की जाने वाली सामग्री के फाइबर, और कोई अन्य ठोस कण शामिल हो सकते हैं जो उस कंटेनर से समाधान में प्रवेश कर सकते हैं जिसमें इसे तैयार किया जाता है। इंजेक्शन समाधान में ठोस कणों की उपस्थिति का मुख्य खतरा रक्त वाहिकाओं में रुकावट की संभावना है, जो हृदय या मेडुला ऑबोंगटा की आपूर्ति करने वाली वाहिकाओं के अवरुद्ध होने पर मृत्यु का कारण बन सकता है।

यांत्रिक संदूषकों के स्रोत खराब गुणवत्ता वाले निस्पंदन, तकनीकी उपकरण, विशेष रूप से इसके रगड़ने वाले हिस्से, परिवेशी वायु, कार्मिक और खराब तरीके से तैयार किए गए एम्पौल्स हो सकते हैं।

इन स्रोतों से, सूक्ष्मजीव, धातु के कण, जंग, कांच, लकड़ी रबर, कोयला, राख, स्टार्च, तालक, फाइबर और एस्बेस्टस उत्पाद में प्रवेश कर सकते हैं।

गैर-पाइरोजेनिसिटी. गैर-पाइरोजेनिकिटी इंजेक्शन समाधानों में सूक्ष्मजीवों के चयापचय उत्पादों की अनुपस्थिति है - तथाकथित पाइरोजेनिक पदार्थ, या पाइरोजेन। पाइरोजेन (लैटिन शब्द से - गर्मी, आग) को शरीर में प्रवेश करते समय तापमान में वृद्धि और कभी-कभी गिरावट का कारण बनने की क्षमता के लिए उनका नाम मिला। रक्तचाप, ठंड लगना, उल्टी, दस्त।

इंजेक्शन दवाओं के उत्पादन में, पाइरोजेन को विभिन्न भौतिक और रासायनिक तरीकों से हटा दिया जाता है - सक्रिय कार्बन, सेलूलोज़ और झिल्ली अल्ट्राफिल्टर के साथ कॉलम के माध्यम से समाधान पारित करके।

जीएफसी आवश्यकताओं के अनुसार, इंजेक्शन समाधान में पाइरोजेनिक पदार्थ नहीं होने चाहिए। इस आवश्यकता को सुनिश्चित करने के लिए, इंजेक्शन के लिए पाइरोजेन-मुक्त पानी (या तेल) का उपयोग करके दवाओं और अन्य पाइरोजेन-मुक्त एक्सीसिएंट्स का उपयोग करके इंजेक्शन समाधान तैयार किए जाते हैं।

1.3 इंजेक्शन समाधानों का वर्गीकरण

पैरेंट्रल उपयोग के लिए दवाओं को निम्नानुसार वर्गीकृत किया गया है:

इंजेक्टेबल दवाएं;

अंतःशिरा जलसेक दवाएं;

इंजेक्शन या अंतःशिरा जलसेक दवाओं के लिए ध्यान केंद्रित;

इंजेक्शन या अंतःशिरा जलसेक दवाओं के लिए पाउडर;

प्रत्यारोपण.

इंजेक्टेबल दवाएं बाँझ समाधान, इमल्शन या सस्पेंशन हैं। इंजेक्शन के लिए समाधान स्पष्ट और व्यावहारिक रूप से कणों से मुक्त होना चाहिए। इंजेक्शन के लिए इमल्शन में अलगाव का कोई लक्षण नहीं दिखना चाहिए। इंजेक्शन सस्पेंशन, जब हिलाया जाता है, तो प्रशासन पर आवश्यक खुराक प्रदान करने के लिए पर्याप्त रूप से स्थिर होना चाहिए।

अंतःशिरा जलसेक दवाएं एक फैलाव माध्यम के रूप में पानी के साथ बाँझ जलीय घोल या इमल्शन हैं; पाइरोजेन से मुक्त होना चाहिए और आमतौर पर रक्त के साथ आइसोटोनिक होना चाहिए। बड़ी मात्रा में उपयोग के लिए अभिप्रेत है, इसलिए उनमें कोई रोगाणुरोधी संरक्षक नहीं होना चाहिए।

औषधीय उत्पादों के इंजेक्शन या अंतःशिरा जलसेक के लिए सांद्रण इंजेक्शन या जलसेक के लिए बाँझ समाधान हैं। सांद्रणों को निर्दिष्ट मात्रा में पतला किया जाता है और पतला होने के बाद, परिणामी समाधान को इंजेक्टेबल दवाओं की आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए।

इंजेक्टेबल ड्रग पाउडर एक कंटेनर में रखे गए ठोस, बाँझ पदार्थ होते हैं। जब एक उपयुक्त बाँझ तरल की निर्दिष्ट मात्रा के साथ हिलाया जाता है, तो वे जल्दी से या तो एक स्पष्ट, कण-मुक्त समाधान या एक सजातीय निलंबन बनाते हैं। एक बार घुलने के बाद, उन्हें इंजेक्शन योग्य औषधीय उत्पादों की आवश्यकताओं को पूरा करना होगा।

इम्प्लांट बाँझ ठोस औषधीय उत्पाद हैं जिनका आकार और आकार पैरेंट्रल इम्प्लांटेशन के लिए उपयुक्त होता है, और लंबे समय तक सक्रिय पदार्थ छोड़ते हैं। उन्हें अलग-अलग बाँझ कंटेनरों में पैक किया जाना चाहिए।

2. किसी फार्मेसी में इंजेक्शन समाधान की तकनीक

जीपीसी के निर्देशों के अनुसार, इंजेक्शन के लिए पानी, आड़ू और बादाम के तेल का उपयोग इंजेक्शन समाधान तैयार करने के लिए विलायक के रूप में किया जाता है। इंजेक्शन के लिए पानी को नागरिक संहिता के अनुच्छेद संख्या 74 की आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए। आड़ू और बादाम का तेल निष्फल होना चाहिए, और उनकी एसिड संख्या 2.5 से अधिक नहीं होनी चाहिए।

इंजेक्शन समाधान पारदर्शी होना चाहिए। परीक्षण एक परावर्तक लैंप की रोशनी में देखकर और समाधान के साथ बर्तन को आवश्यक रूप से हिलाकर किया जाता है।

इंजेक्शन समाधान द्रव्यमान-मात्रा विधि द्वारा तैयार किए जाते हैं: औषधीय पदार्थ द्रव्यमान (वजन) द्वारा लिया जाता है, विलायक को आवश्यक मात्रा में लिया जाता है।

समाधानों में औषधीय पदार्थों का मात्रात्मक निर्धारण संबंधित लेखों में दिए गए निर्देशों के अनुसार किया जाता है। समाधान में औषधीय पदार्थ की सामग्री का अनुमेय विचलन लेबल पर इंगित ±5% से अधिक नहीं होना चाहिए, जब तक कि संबंधित लेख में अन्यथा इंगित न किया गया हो।

मूल औषधीय उत्पादों को जीएफसी की आवश्यकताओं को पूरा करना होगा। कैल्शियम क्लोराइड, सोडियम कैफीन बेंजोएट, हेक्सामेथिलनेटेट्रामाइन, सोडियम साइट्रेट, साथ ही मैग्नीशियम सल्फेट, ग्लूकोज, कैल्शियम ग्लूकोनेट और कुछ अन्य का सेवन उच्च स्तर की शुद्धता के साथ "इंजेक्शन" ग्रेड के रूप में किया जाना चाहिए।

धूल और इसके साथ माइक्रोफ्लोरा के संक्रमण से बचने के लिए, इंजेक्शन समाधान और सड़न रोकने वाली दवाओं की तैयारी के लिए उपयोग की जाने वाली तैयारी को छोटे जार में एक अलग कैबिनेट में संग्रहित किया जाता है, जिसे ग्राउंड ग्लास स्टॉपर्स के साथ बंद किया जाता है, कांच के ढक्कन द्वारा धूल से संरक्षित किया जाता है। इन बर्तनों को दवाओं के नए भागों से भरते समय, जार, स्टॉपर और ढक्कन को हर बार अच्छी तरह से धोया और कीटाणुरहित किया जाना चाहिए।

आवेदन की बहुत ही जिम्मेदार विधि और काम के दौरान होने वाली त्रुटियों के बड़े खतरे के कारण, इंजेक्शन समाधान की तैयारी के लिए सख्त विनियमन और प्रौद्योगिकी के सख्त पालन की आवश्यकता होती है।

अलग-अलग अवयवों या समान अवयवों वाली, लेकिन अलग-अलग सांद्रता वाली कई इंजेक्शन योग्य दवाओं की एक साथ तैयारी, साथ ही एक इंजेक्शन और किसी अन्य दवा की एक साथ तैयारी की अनुमति नहीं है।

इंजेक्टेबल दवाएं तैयार करते समय, कार्यस्थल पर दवाओं के साथ कोई भी ऐसा उपकरण नहीं होना चाहिए जो तैयार की जा रही दवा से संबंधित न हो।

फार्मेसी सेटिंग में, इंजेक्शन वाली दवाएं तैयार करने के लिए बर्तनों की सफाई का विशेष महत्व है। बर्तन धोने के लिए, 1:20 सस्पेंशन के रूप में पानी में पतला सरसों के पाउडर का उपयोग करें, साथ ही 0.5-1% डिटर्जेंट ("समाचार", "प्रगति") के साथ हाइड्रोजन पेरोक्साइड 0.5-1% का ताजा तैयार घोल का उपयोग करें। ”, "सल्फानॉल" और अन्य सिंथेटिक डिटर्जेंट) या 0.8-1% घोल का मिश्रण डिटर्जेंट"सल्फानॉल" और ट्राइसोडियम फॉस्फेट 1:9 के अनुपात में।

बर्तनों को पहले 50-60 डिग्री सेल्सियस तक गर्म किए गए धोने के घोल में 20-30 मिनट के लिए भिगोया जाता है, और अत्यधिक गंदे बर्तनों को 2 घंटे या उससे अधिक समय के लिए भिगोया जाता है, जिसके बाद उन्हें अच्छी तरह से धोया जाता है और पहले कई बार धोया जाता है (4-5) कई बार नल के पानी से, और फिर 2-3 बार आसुत जल से। इसके बाद, जीपीसी के निर्देशों के अनुसार बर्तनों को कीटाणुरहित किया जाता है।

इंजेक्टेबल दवाओं की तैयारी के लिए आवश्यक विषाक्त पदार्थों को एक सहायक की उपस्थिति में नियंत्रक द्वारा तौला जाता है और बाद वाले द्वारा तुरंत दवा तैयार करने के लिए उपयोग किया जाता है। विषाक्त पदार्थ प्राप्त करते समय, सहायक को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि छड़ का नाम नुस्खा में उद्देश्य से मेल खाता है, साथ ही वजन सही ढंग से सेट और तौला गया है।

बिना किसी अपवाद के, सहायक द्वारा तैयार की गई सभी इंजेक्शन योग्य दवाओं के लिए, बाद वाले को तुरंत एक नियंत्रण पासपोर्ट (कूपन) तैयार करना होगा, जिसमें ली गई दवा सामग्री के नाम, उनकी मात्रा और एक व्यक्तिगत हस्ताक्षर का सटीक संकेत होगा।

नसबंदी से पहले, सभी इंजेक्टेबल दवाओं को प्रामाणिकता के लिए रासायनिक नियंत्रण के अधीन किया जाना चाहिए, और, यदि फार्मेसी में कोई विश्लेषणात्मक रसायनज्ञ है, तो मात्रात्मक विश्लेषण किया जाना चाहिए। नोवोकेन, एट्रोपिन सल्फेट, कैल्शियम क्लोराइड, ग्लूकोज और आइसोटोनिक सोडियम क्लोराइड समाधान के समाधान किसी भी परिस्थिति में गुणात्मक (पहचान) और मात्रात्मक विश्लेषण के अधीन हैं।

सभी मामलों में, इंजेक्टेबल दवाएं उन परिस्थितियों में तैयार की जानी चाहिए जो माइक्रोफ्लोरा (एसेप्टिक स्थितियों) के साथ दवा के संदूषण को कम करती हैं। इस शर्त का अनुपालन सभी इंजेक्शन योग्य दवाओं के लिए अनिवार्य है, जिनमें अंतिम नसबंदी से गुजरने वाली दवाएं भी शामिल हैं।

इंजेक्टेबल दवाओं की तैयारी पर काम के उचित संगठन के लिए निष्फल बर्तनों, सहायक सामग्रियों, सॉल्वैंट्स, मलहम आधारों आदि के पर्याप्त सेट के साथ सहायकों के अग्रिम प्रावधान की आवश्यकता होती है।

2.1 स्टेबलाइजर्स के बिना इंजेक्शन समाधान तैयार करना

स्टेबलाइजर्स के बिना इंजेक्शन समाधान की तैयारी में निम्नलिखित अनुक्रमिक ऑपरेशन शामिल हैं:

पानी और शुष्क औषधीय पदार्थों की मात्रा की गणना;

इंजेक्शन के लिए पानी की आवश्यक मात्रा को मापना और औषधीय पदार्थों का वजन करना;

विघटन;

बोतल और बंद करने की तैयारी;

छानने का काम;

इंजेक्शन समाधान की गुणवत्ता का आकलन;

बंध्याकरण;

छुट्टी के लिए पंजीकरण;

गुणवत्ता नियंत्रण।

आरपी.: समाधान25% 30 मि.ली. है

हाँ। सिग्ना: 1 मिली इंट्रामस्क्युलर रूप से दिन में 3 बार

पानी में अत्यधिक घुलनशील पदार्थ का घोल पैरेंट्रल उपयोग के लिए निर्धारित किया गया है।

गणना.

गुदा 7.5

इंजेक्शन के लिए पानी

30 – (7.5x0.68) = 34.56 मिली

0.68 - एनलगिन की मात्रा में वृद्धि का गुणांक

तकनीकी।

बाँझ दवाओं से, बाँझ कंटेनरों में और विशेष रूप से सुसज्जित कमरे में इंजेक्शन योग्य दवाएँ तैयार करके सड़न रोकने वाली स्थितियाँ पैदा की जाती हैं। हालाँकि, एसेप्सिस समाधानों की पूर्ण बाँझपन की गारंटी नहीं दे सकता है, इसलिए उन्हें बाद में नसबंदी के अधीन किया जाता है।

इंजेक्शन के लिए पानी की मात्रा की गणना करते समय, यह ध्यान रखना आवश्यक है कि एनलगिन की सांद्रता 3% से अधिक है और इसलिए मात्रा वृद्धि कारक को ध्यान में रखना आवश्यक है।

एक बाँझ स्टैंड में एक सड़न रोकनेवाला ब्लॉक में, इंजेक्शन के लिए 7.5 ग्राम एनलगिन को 34.65 मिलीलीटर ताजे आसुत जल में घोल दिया जाता है। तैयार घोल को लंबे फाइबर वाले रूई के एक टुकड़े के साथ एक डबल स्टेराइल बेंजीन फिल्टर के माध्यम से फ़िल्टर किया जाता है। निस्पंदन के लिए आप ग्लास फिल्टर नंबर 4 का उपयोग कर सकते हैं। घोल को न्यूट्रल ग्लास से बनी 50 मिलीलीटर की बाँझ बोतल में फ़िल्टर किया जाता है।

बोतल को स्टेराइल रबर स्टॉपर से सील करें और इसे धातु की टोपी से रोल करें। पारदर्शिता, यांत्रिक समावेशन की अनुपस्थिति और रंग के लिए समाधान की जाँच करें। फिर घोल को 8 मिनट के लिए 120°C पर आटोक्लेव में रोगाणुरहित किया जाता है। स्टरलाइज़ेशन और ठंडा करने के बाद, घोल को फिर से नियंत्रण के लिए स्थानांतरित किया जाता है।

पारदर्शी कांच की बोतल को "रोलिंग के लिए" रबर स्टॉपर के साथ भली भांति बंद करके सील किया जाता है, प्रिस्क्रिप्शन नंबर और लेबल चिपकाए जाते हैं: "इंजेक्शन के लिए", "स्टेराइल", "रोशनी से दूर ठंडी जगह पर रखें", "दूर रखें" बच्चे"।

दिनांक रेसिपी नं.

इंजेक्शनिबस 43.65

रोगाणु

तैयार

चेक किए गए

2.2 स्टेबलाइजर के साथ इंजेक्शन समाधान तैयार करना

इंजेक्शन समाधान तैयार करते समय, औषधीय पदार्थों की सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए उपाय करना आवश्यक है।

स्थिरता समाधानों में निहित औषधीय पदार्थों के गुणों की अपरिवर्तनीयता है - इसे इष्टतम नसबंदी स्थितियों का चयन करके, परिरक्षकों का उपयोग करके और औषधीय पदार्थों की प्रकृति के अनुरूप स्टेबलाइजर्स का उपयोग करके प्राप्त किया जाता है। औषधीय पदार्थों की अपघटन प्रक्रियाओं की विविधता और जटिलता के बावजूद, हाइड्रोलिसिस और ऑक्सीकरण सबसे अधिक बार होता है।

जिन औषधीय पदार्थों को उनके जलीय घोल के स्थिरीकरण की आवश्यकता होती है, उन्हें तीन समूहों में विभाजित किया जा सकता है:

1) प्रबल अम्ल और दुर्बल क्षार से बनने वाले लवण;

2) प्रबल क्षारों और दुर्बल अम्लों से बनने वाले लवण;

3) आसानी से ऑक्सीकृत पदार्थ।

समाधानों का स्थिरीकरण प्रबल अम्ल और दुर्बल क्षार के लवण (एल्कलॉइड और नाइट्रोजनी क्षार के लवण) अम्ल मिलाकर किया जाता है। हाइड्रोलिसिस के कारण ऐसे लवणों के जलीय घोल में थोड़ी अम्लीय प्रतिक्रिया होती है। ऐसे समाधानों की गर्मी नसबंदी और भंडारण के दौरान, हाइड्रोलिसिस में वृद्धि के कारण पीएच बढ़ जाता है, साथ ही हाइड्रोजन आयनों की एकाग्रता में कमी आती है। समाधान के पीएच में बदलाव से थोड़ा घुलनशील आधारों के निर्माण के साथ क्षारीय लवणों का हाइड्रोलिसिस होता है, जो अवक्षेपित हो सकता है।

मजबूत अम्लों और कमजोर क्षारों के लवणों के घोल में मुक्त अम्ल मिलाने से हाइड्रोलिसिस रुक जाता है और इस प्रकार इंजेक्शन घोल की स्थिरता सुनिश्चित हो जाती है। नमक के घोल को स्थिर करने के लिए आवश्यक एसिड की मात्रा पदार्थ के गुणों के साथ-साथ घोल की इष्टतम पीएच सीमा (आमतौर पर पीएच 3.0-4.0) पर निर्भर करती है। हाइड्रोक्लोरिक एसिड के 0.1 एन घोल का उपयोग डिबाज़ोल, नोवोकेन, एंटीस्पास्मोडिक, सोवकेन, एट्रोपिन सल्फेट आदि के घोल को स्थिर करने के लिए किया जाता है।

आरपी.: सॉल्यूशनिस डिबाज़ोली 1% 50 मि.ली

हाँ। सिग्ना: 2 मिलीलीटर प्रति दिन 1 बार चमड़े के नीचे

इंजेक्शन के लिए एक तरल खुराक प्रपत्र निर्धारित किया गया है, जो समूह बी के पदार्थ वाला एक सच्चा समाधान है।

गणना.

डिबाज़ोल 0.5

अम्ल घोल

हाइड्रोक्लोरिक 0.1 और

इंजेक्शन के लिए 50 मिली तक पानी

तकनीकी

नुस्खा में चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए एक समाधान होता है, जिसमें एक ऐसा पदार्थ होता है जिसे पानी में घोलना मुश्किल होता है। डिबाज़ोल के इंजेक्शन समाधानों को 0.1 एन हाइड्रोक्लोरिक एसिड के साथ स्थिरीकरण की आवश्यकता होती है।

सड़न रोकने वाली स्थितियों के तहत, एक बाँझ 50 मिलीलीटर वॉल्यूमेट्रिक फ्लास्क में, 0.5 ग्राम डिबाज़ोल को इंजेक्शन के लिए पानी के हिस्से में घोल दिया जाता है, 0.5 0.1 एन हाइड्रोक्लोरिक एसिड समाधान जोड़ा जाता है, और पानी के साथ निशान तक पतला किया जाता है। तैयार घोल को लंबे फाइबर वाले रूई के पैड के साथ डबल स्टेराइल ऐशलेस फिल्टर के माध्यम से न्यूट्रल ग्लास से बनी 50 मिलीलीटर डिस्पेंसिंग बोतल में फ़िल्टर किया जाता है।

बोतल को सील कर दिया जाता है और घोल में यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति की जांच की जाती है, जिसके लिए बोतल को उल्टा कर दिया जाता है और काले और सफेद पृष्ठभूमि के खिलाफ प्रसारित प्रकाश में देखा जाता है। यदि देखने के दौरान यांत्रिक कणों का पता चलता है, तो निस्पंदन ऑपरेशन दोहराया जाता है। फिर एक स्टॉपर के साथ बोतल की गर्दन को 3x6 सेमी के लम्बे सिरे के साथ बाँझ और अभी भी नम चर्मपत्र कागज से बांध दिया जाता है, जिस पर सहायक को ग्रेफाइट पेंसिल के साथ शामिल सामग्री और उनकी मात्रा के बारे में लिखना होगा, और एक व्यक्तिगत हस्ताक्षर करना होगा।

तैयार घोल वाली बोतल को एक बोतल में रखा जाता है और 8 मिनट के लिए 120°C पर स्टरलाइज़ किया जाता है। ठंडा होने के बाद घोल को नियंत्रण के लिए स्थानांतरित किया जाता है।

दिनांक प्रिस्क्रिप्शन संख्या

Aquaeproinjectionibus

समाधान अम्लीय है

हिड्राइक्लोरिडी 0.1 नं. 50 मि.ली

वॉल्यूम 50 मि.ली

रोगाणु

तैयार

चेक किए गए

नमक स्थिरीकरण मजबूत क्षार और कमजोर अम्ल बहुत क्षार या सोडियम बाइकार्बोनेट मिलाकर किया जाता है। मजबूत क्षारों और अम्लों द्वारा निर्मित लवणों के घोल वियोजित होकर कमजोर रूप से विघटित होने वाले अम्ल का निर्माण करते हैं, जिससे मुक्त हाइड्रोजन आयनों में कमी आती है, और परिणामस्वरूप, घोल के pH में वृद्धि होती है। ऐसे नमक समाधानों के जल-अपघटन को दबाने के लिए क्षार मिलाना आवश्यक है। सोडियम हाइड्रॉक्साइड या सोडियम बाइकार्बोनेट के साथ स्थिर किए गए लवणों में शामिल हैं: निकोटिनिक एसिड, सोडियम कैफीन बेंजोएट, सोडियम थायोसल्फेट, सोडियम नाइट्राइट।

ज्वलनशील पदार्थों के घोल का स्थिरीकरण . आसानी से ऑक्सीकरण करने वाले औषधीय पदार्थों में एस्कॉर्बिक एसिड, सोडियम सैलिसिलेट, सोडियम सल्फासिल, घुलनशील स्ट्रेप्टोसाइड, एमिनाज़िन आदि शामिल हैं।

दवाओं के इस समूह को स्थिर करने के लिए, एंटीऑक्सिडेंट का उपयोग किया जाता है - ऐसे पदार्थ जिनमें स्थिर होने वाली दवाओं की तुलना में अधिक रेडॉक्स क्षमता होती है। स्टेबलाइजर्स के इस समूह में शामिल हैं: सोडियम सल्फाइट और मेटाबाइसल्फाइट, रोंगालाइट, एस्कॉर्बिक एसिड, आदि। एंटीऑक्सिडेंट का एक अन्य समूह भारी धातु आयनों को बांधने में सक्षम है जो ऑक्सीडेटिव प्रक्रियाओं को उत्प्रेरित करते हैं। इनमें एथिलीनडायमिनेटेट्राएसिटिक एसिड, ट्रिलोन बी आदि शामिल हैं।

सुरक्षा के किसी एक रूप का उपयोग करते समय कई पदार्थों के समाधान आवश्यक स्थिरता प्राप्त नहीं कर सकते हैं। इस मामले में, वे सुरक्षा के संयुक्त रूपों का सहारा लेते हैं। संयुक्त सुरक्षा का उपयोग सोडियम सल्फासिल, एड्रेनालाईन हाइड्रोक्लोराइड, ग्लूकोज, एस्कॉर्बिक एसिड और कुछ अन्य पदार्थों के समाधान के लिए किया जाता है।

2.3 किसी फार्मेसी में नमकीन घोल तैयार करना

शारीरिक समाधान वे हैं, जो विघटित पदार्थों की संरचना के कारण, जैविक प्रणालियों में शारीरिक संतुलन में महत्वपूर्ण परिवर्तन किए बिना, कोशिकाओं, जीवित अंगों और ऊतकों की महत्वपूर्ण गतिविधि का समर्थन करने में सक्षम हैं। उनके भौतिक-रासायनिक गुणों के संदर्भ में, ऐसे समाधान और उनसे सटे रक्त-प्रतिस्थापन तरल पदार्थ मानव रक्त प्लाज्मा के बहुत करीब हैं। शारीरिक समाधान आइसोटोनिक होना चाहिए और इसमें रक्त सीरम की विशेषता वाले अनुपात और मात्रा में पोटेशियम, सोडियम, कैल्शियम और मैग्नीशियम क्लोराइड शामिल होने चाहिए। रक्त पीएच (~7.4) के करीब एक स्तर पर हाइड्रोजन आयनों की निरंतर सांद्रता बनाए रखने की उनकी क्षमता, जो उनकी संरचना में बफ़र्स को शामिल करके हासिल की जाती है, बहुत महत्वपूर्ण है।

अधिकांश खारा समाधान और रक्त प्रतिस्थापन तरल पदार्थ उपलब्ध कराने के लिए बेहतर पोषणआवश्यक रेडॉक्स क्षमता बनाने वाली कोशिकाओं में आमतौर पर ग्लूकोज, साथ ही कुछ उच्च-आणविक यौगिक होते हैं।

अत्यन्त साधारण खारा समाधानपेत्रोव का तरल, टायरोड का घोल, रिंगर-लॉक घोल और कई अन्य हैं। कभी-कभी फिजियोलॉजिकल को पारंपरिक रूप से सोडियम क्लोराइड का 0.85% घोल कहा जाता है, जिसका उपयोग त्वचा के नीचे, शिरा में, खून की कमी, नशा, सदमा आदि के लिए एनीमा में, साथ ही कई दवाओं को घोलने के लिए किया जाता है। इंजेक्शन द्वारा प्रशासित.

आरपी.: नैट्रियमक्लोराइड 8.0

कैली क्लोराइड 0.2

कैल्सी क्लोराइड 0.2

सोडियम हाइड्रॉक्साइड 0.2

एम. स्टेरिलिसेतुर!

अंतःशिरा प्रशासन के लिए, साथ ही शरीर से तरल पदार्थ की बड़ी हानि और नशे की स्थिति में एनीमा में प्रशासन के लिए एक तरल खुराक फॉर्म निर्धारित किया गया है। खुराक स्वरूप एक सच्चा समाधान है, जिसमें सूची ए और बी के पदार्थ शामिल नहीं हैं।

गणना

सोडियम क्लोराइड 8.0

कैल्शियम क्लोराइड 0.2

सोडियम बाइकार्बोनेट 0.2

ग्लूकोज 1.0

इंजेक्शन के लिए पानी 1000 मि.ली

तकनीकी

इस रेसिपी में ऐसे पदार्थ शामिल हैं जो पानी की निर्धारित मात्रा में अच्छी तरह घुल जाते हैं। रिंगर-लॉक समाधान 1000 मिलीलीटर पानी में क्रमिक रूप से नमक और ग्लूकोज को घोलकर तैयार किया जाता है (शुष्क सामग्री की मात्रा 3% से कम है)। इस मामले में, सोडियम बाइकार्बोनेट मिलाते समय कार्बन डाइऑक्साइड के नुकसान को रोकने के लिए मजबूत झटकों से बचना आवश्यक है। पदार्थों के घुलने के बाद, घोल को फ़िल्टर किया जाता है और रक्त के विकल्प के लिए बोतलों में डाला जाता है।

स्टरलाइज़ेशन को स्टीम स्टरलाइज़र में 120°C पर 12-14 मिनट के लिए किया जाता है। इस घोल को तैयार और स्टरलाइज़ करते समय, सोडियम बाइकार्बोनेट और कैल्शियम क्लोराइड की संयुक्त उपस्थिति की अनुमति है, क्योंकि कैल्शियम आयनों की कुल सामग्री बहुत नगण्य है (0.005% से अधिक नहीं है) और घोल में बादल नहीं बन सकते। शीशियाँ नसबंदी के 2 घंटे बाद ही खोली जा सकती हैं। फार्मेसी में तैयार किए गए घोल की शेल्फ लाइफ 1 महीने है।

दिनांक रेसिपी नं.

एक्वा प्रो इंजेक्शनिबस 1000 मि.ली

सोडियम क्लोराइड 8.0

कैली क्लोराइड 0.2

कैल्सी क्लोराइड 0.2

वॉल्यूम 1000 मि.ली

निष्फल!

तैयार

चेक किए गए

निष्कर्ष

वर्तमान में, इंजेक्शन समाधानों के उत्पादन में सुधार के लिए बहुत काम किया जा रहा है।

1. इंजेक्शन के लिए उच्च गुणवत्ता वाला पानी प्राप्त करने के लिए नए तरीके और उपकरण विकसित किए जा रहे हैं।

2. जीएमआर मानक की आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए आवश्यक सड़न रोकनेवाला विनिर्माण स्थितियां प्रदान करने की संभावनाएं तलाशी जा रही हैं।

3. डिटर्जेंट, कीटाणुनाशक और डिटर्जेंट की रेंज का विस्तार हो रहा है।

4. तकनीकी प्रक्रिया में सुधार किया जा रहा है, आधुनिक उत्पादन मॉड्यूल का उपयोग किया जा रहा है, नए आधुनिक उपकरण और उपकरण विकसित किए जा रहे हैं (मापने वाले मिक्सर, फिल्टर इकाइयां, लामिना वायु प्रवाह इकाइयां, स्टरलाइज़िंग डिवाइस, यांत्रिक समावेशन की अनुपस्थिति की निगरानी के लिए उपकरण, आदि) .

5. शुरुआती पदार्थों और सॉल्वैंट्स की गुणवत्ता में सुधार किया जा रहा है, और विभिन्न प्रयोजनों के लिए स्टेबलाइजर्स की सीमा का विस्तार हो रहा है।

6. फार्मेसी में समाधान तैयार करने की संभावनाएं बढ़ रही हैं।

7. इंजेक्शन समाधानों की गुणवत्ता और सुरक्षा का आकलन करने के तरीकों में सुधार किया जा रहा है।

8. नई सहायक सामग्री, पैकेजिंग और क्लोजर पेश किए जा रहे हैं।

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कीटाणुशोधन उपायों का परिणाम सीधे तौर पर इस बात पर निर्भर करता है कि स्वास्थ्य देखभाल सुविधाओं, उपकरणों और अस्पताल के वातावरण की वस्तुओं के उपचार के लिए कीटाणुनाशक कैसे तैयार और संग्रहीत किए जाते हैं।

जिन व्यक्तियों ने विशेष प्रशिक्षण प्राप्त किया है उन्हें कामकाजी समाधानों के साथ काम करने की अनुमति है।

लेख में मुख्य बात

स्वास्थ्य देखभाल सुविधाओं में कीटाणुशोधन मध्यम और कनिष्ठ चिकित्सा कर्मियों की जिम्मेदारी है, और इन उपायों की प्रभावशीलता का नियंत्रण अस्पताल विभागों की प्रमुख नर्स और वरिष्ठ नर्सों के पास है।

कीटाणुनाशकों के साथ काम करने की अनुमति

चिकित्सा कीटाणुनाशकों के साथ काम करने वाले विशेषज्ञों को कार्यशील समाधानों की तैयारी और भंडारण के लिए निर्देशात्मक और पद्धति संबंधी दस्तावेज़ीकरण के प्रावधानों से परिचित होना चाहिए, साथ ही उनके साथ काम करते समय सुरक्षा सावधानियों और सावधानियों को भी जानना चाहिए।

मानक प्रक्रियाओं के नमूने और विशेष संग्रह नर्स, जिसे डाउनलोड किया जा सकता है।

इसके अलावा, चिकित्सा कर्मियों को गुजरना पड़ता है:

• व्यावसायिक प्रशिक्षण और प्रमाणन (कार्य सुरक्षा मुद्दों और प्राथमिक चिकित्सा सहित)। प्राथमिक चिकित्सारासायनिक विषाक्तता के मामले में);
• प्रारंभिक और आवधिक निवारक चिकित्सा परीक्षाएं।

नाबालिगों, एलर्जी और त्वचा संबंधी रोगों वाले लोगों के साथ-साथ रासायनिक यौगिकों के धुएं के प्रभाव के प्रति संवेदनशील लोगों को कीटाणुनाशकों के साथ काम करने की अनुमति नहीं है।

सभी भर्ती कर्मचारियों को विशेष कपड़े, जूते, व्यक्तिगत सुरक्षा उपकरण और प्राथमिक चिकित्सा किट प्रदान की जानी चाहिए। चिकित्सा देखभाल.

कीटाणुनाशकों के कार्यशील समाधान तैयार करने की विधियाँ

दो तरीके हैं कीटाणुनाशकों का पतला होना:

1. केंद्रीकृत.
2. विकेन्द्रीकृत.

केंद्रीकृत विधि से, आपूर्ति और निकास वेंटिलेशन से सुसज्जित एक अलग हवादार कमरे में समाधान तैयार किए जाते हैं।

यहां भोजन और कर्मचारियों का निजी सामान रखना, खाना या धूम्रपान करना प्रतिबंधित है। ऐसे व्यक्ति जो कीटाणुनाशकों के साथ काम करने के लिए अधिकृत नहीं हैं, उन्हें इस कमरे में रहने की अनुमति नहीं है।

विकेन्द्रीकृत पद्धति में निदान और उपचार कक्षों में कार्यशील समाधान तैयार करना शामिल है। इस मामले में, जिस स्थान पर समाधान तैयार किया जाता है वह निकास प्रणाली से सुसज्जित होना चाहिए।

कीटाणुनाशक तैयार करने की विधि का चुनाव संगठन के आकार और उसे प्रदान की जाने वाली सेवाओं की मात्रा और प्रकार पर निर्भर करता है।

कीटाणुनाशक चुनने के निर्देश, मानदंड, उनके साथ कौन से दस्तावेज़ संलग्न हैं, कितनी बार कीटाणुनाशक बदलना आवश्यक है, मुख्य नर्स प्रणाली में पता करें।

• प्रयुक्त कीटाणुनाशकों के प्रति सूक्ष्मजीवों का व्यापक प्रतिरोध;
• गठित सूक्ष्मजीवविज्ञानी पृष्ठभूमि;
• स्वास्थ्य देखभाल से जुड़े संक्रमण (एचएआई) के मामलों की संख्या में वृद्धि।

कीटाणुनाशकों के प्रजनन के नियम: सावधानियां, एल्गोरिदम

निस्संक्रामक घोल विषैले होते हैं और श्लेष्मा झिल्ली, त्वचा और दृष्टि के अंगों में जलन पैदा करते हैं, इसलिए इन्हें पतला करते समय और इनके साथ काम करते समय सावधानी बरतना आवश्यक है। गंभीर समस्याएंस्वास्थ्य के साथ.

कीटाणुनाशकों का पतला होना: किसी पुराने घोल में नया कीटाणुनाशक मिलाना, या पुराने और नए घोल को मिलाना सख्त मना है।

कीटाणुनाशकों का पतलापन एक टोपी, गाउन, सुरक्षा चश्मे और एक श्वासयंत्र में किया जाना चाहिए। त्वचा को रबर के दस्तानों से सुरक्षित रखना चाहिए।

त्वचा, श्लेष्मा झिल्ली, आंखों और पेट में रसायन के संपर्क से बचें। आकस्मिक विषाक्तता या जोखिम के मामले में प्राथमिक उपचार के उपाय एक विशिष्ट कीटाणुनाशक के उपयोग के निर्देशों में निर्दिष्ट हैं।

निम्नलिखित नियमों का पालन करके चिकित्सीय कीटाणुनाशक समाधानों के नकारात्मक प्रभावों को रोका जा सकता है:

• कीटाणुनाशक समाधानों के साथ काम करने के लिए कर्मियों को नियमित प्रशिक्षण से गुजरना होगा;
• जिम्मेदार व्यक्तियों को कार्यशील समाधान तैयार करते समय एक विशिष्ट कीटाणुनाशक के उपयोग के निर्देशों के कड़ाई से पालन की नियमित निगरानी करनी चाहिए;
• कीटाणुनाशकों के साथ काम करते समय उपयोग की प्रक्रिया और सावधानियों के बारे में, कार्यशील समाधान तैयार करने के नियमों के बारे में, आवधिक दृश्य और व्यक्त नियंत्रण के बारे में जानकारी के साथ एक दृश्य स्थान पर एक स्टैंड होना चाहिए।

कीटाणुनाशकों के साथ काम करने और उनके उपयोग के नियमों को स्वास्थ्य देखभाल सुविधाओं में कीटाणुशोधन उपायों को करने के लिए जिम्मेदार नियुक्त कर्मचारी द्वारा नियंत्रित किया जाना चाहिए।

कार्यशील समाधान का शेल्फ जीवन और सेवा जीवन

कीटाणुनाशक का एक कार्यशील समाधान, किसी भी रासायनिक यौगिक की तरह, भंडारण और संचालन के दौरान इसके प्रारंभिक गुणों को बदल सकता है। यह तापमान, प्रकाश और विदेशी अशुद्धियों जैसे बाहरी कारकों से प्रभावित होता है। इस मामले में, समाधान का शेल्फ जीवन कम हो जाता है।

अंतर करना कार्यशील समाधान का अधिकतम और अधिकतम शेल्फ जीवन. पहले शेल्फ जीवन को आमतौर पर इसके उपयोग से पहले सक्रिय पदार्थ की मूल एकाग्रता, एसिड-बेस संतुलन और जीवाणुनाशक गतिविधि को बनाए रखने की अवधि के रूप में समझा जाता है।

समाप्ति तिथि निर्माता द्वारा निर्धारित की जाती है और उपयोग के निर्देशों में इंगित की जाती है। कार्यशील समाधान के शेल्फ जीवन की गणना इसकी तैयारी के क्षण से की जाती है।

कीटाणुनाशक समाधान का उपयोग उपयोग की समय सीमा से पहले नहीं किया जा सकता है जब तक कि परीक्षण स्ट्रिप्स का उपयोग करके कार्यशील समाधान की गतिविधि की निगरानी नहीं की जाती है।

किसी समाधान का अधिकतम शेल्फ जीवन वह अवधि है जिसके दौरान निर्देशों में बताई गई रोगाणुरोधी गतिविधि बनी रहती है, और एकाग्रता आवश्यक स्तर से नीचे नहीं गिरती है।

यह कहना असंभव है कि कई उपचारों से गुजरने के बाद एक चिकित्सा कीटाणुनाशक की रोगाणुरोधी गतिविधि कितनी कम हो जाएगी। इस कारण से, समाप्ति तिथि निर्धारित की गई है रासायनिक और दृश्य नियंत्रण के परिणामों के आधार पर.

इस मामले में, उलटी गिनती उस क्षण से शुरू होती है जब उपकरण या उत्पाद पहली बार समाधान में डुबोए जाते हैं।

कार्यशील समाधानों का भंडारण

पुन: प्रयोज्य कीटाणुनाशक समाधान भविष्य में उपयोग के लिए तैयार किए जाते हैं और 24 घंटे या उससे अधिक के लिए एक अलग कमरे या विशेष रूप से निर्दिष्ट स्थान पर बंद कंटेनरों में संग्रहीत किए जाते हैं।

कीटाणुनाशकों के लिए अनुकूलित कंटेनरों (उदाहरण के लिए, भोजन के डिब्बे) को कंटेनर के रूप में उपयोग करना निषिद्ध है।

कार्यशील समाधान वाले सभी कंटेनरों को लेबल किया जाना चाहिए। उनके पास एक टाइट-फिटिंग ढक्कन होना चाहिए और एक विशिष्ट वस्तु को संसाधित करने के लिए सख्ती से उपयोग किया जाना चाहिए।

कीटाणुनाशक समाधान का नाम, इसकी एकाग्रता, तैयारी की तारीख और समाप्ति तिथि को एक अमिट मार्कर के साथ कंटेनर पर लागू किया जाता है। आप उसी डेटा के साथ इसमें एक चिपकने वाला लेबल संलग्न कर सकते हैं।

कैलकुलेटर आपको यह गणना करने में मदद करेगा कि आपको कितने कीटाणुनाशक की आवश्यकता होगीरोगी देखभाल वस्तुओं, सफाई उपकरण, प्रयोगशाला के कांच के बर्तन और खिलौनों को कीटाणुरहित करने के लिए।

कार्यशील समाधान की गतिविधि की निगरानी करना

कार्यशील समाधान जिनकी विषाक्तता और प्रभावशीलता घोषित मूल्यों के अनुरूप नहीं है, उनका उपयोग स्वास्थ्य देखभाल सुविधाओं, उपकरणों और उपकरणों के कीटाणुशोधन के लिए नहीं किया जा सकता है।

कुछ मामलों में, कीटाणुनाशकों के उपयोग के निर्देशों में नियंत्रण विधियाँ निर्दिष्ट की गई हैं।

निस्संक्रामक समाधानों की गतिविधि की जाँच निम्नलिखित विधियों का उपयोग करके की जाती है:

• दृश्य - मूल्यांकन उपस्थितिसमाधान, इसकी पारदर्शिता, रंग, विदेशी अशुद्धियों की उपस्थिति;
• रासायनिक - मात्रात्मक सामग्री नियंत्रण के साधनों का उपयोग करना सक्रिय पदार्थ(प्रत्येक आने वाले बैच की स्वीकृति पर किया जाता है, यदि कार्यशील समाधानों की एकाग्रता के रासायनिक नियंत्रण के परिणाम असंतोषजनक हैं, और हर छह महीने में एक बार - उत्पादन नियंत्रण के हिस्से के रूप में);
• एक्सप्रेस नियंत्रण - प्रत्येक 7 दिनों में कम से कम एक बार कीटाणुनाशक में सक्रिय पदार्थ की गतिविधि की त्वरित जांच करने के उद्देश्य से परीक्षण स्ट्रिप्स का उपयोग किया जाता है, प्रत्येक प्रकार का कम से कम एक नमूना (काम करने वाले समाधानों में सक्रिय पदार्थ का एक्सप्रेस नियंत्रण के लिए उपयोग किया जाता है) इसके लिए एंडोस्कोपिक उपकरण और सहायक उपकरण का कीटाणुशोधन, प्रति शिफ्ट में एक बार सख्ती से किया जाता है)।

परिणामों का हिसाब रखने के लिए स्वास्थ्य देखभाल सुविधाओं में एक्सप्रेस नियंत्रण, एक अलग लॉग खोला जाता है. इसका रूप कानून द्वारा विनियमित नहीं है, इसलिए इसे चिकित्सा संस्थान के प्रमुख द्वारा अनुमोदित किया जा सकता है।

परीक्षण स्ट्रिप्स का उपयोग करके परीक्षण आपको तैयारी के तुरंत बाद और ऑपरेशन के दौरान चिकित्सा कीटाणुनाशक समाधान की एकाग्रता की स्थिरता की निगरानी करने की अनुमति देता है।

यदि समाधान में सांद्रता निर्माता द्वारा निर्दिष्ट मानक से कम है, तो इसे अनुपयुक्त माना जाता है और इसे प्रतिस्थापित किया जाना चाहिए।

कीटाणुशोधन उपायों की प्रभावशीलता का आकलन करने के लिए, स्वास्थ्य देखभाल सुविधाओं में हर छह महीने में बैक्टीरियोलॉजिकल नियंत्रण किया जाता है, जिसमें उत्पादन नियंत्रण के हिस्से के रूप में सतहों से स्वैब लेना शामिल होता है।

मुझे कार्यशील समाधानों का कितनी बार एक्सप्रेस परीक्षण करना चाहिए?

कीटाणुनाशक समाधानों की गुणवत्ता नियंत्रण की आवृत्ति सक्रिय पदार्थ पर निर्भर करती है।

उदाहरण के लिए, चतुर्धातुक अमोनियम यौगिकों पर आधारित कुछ उत्पादों के समाधानों को 30 दिनों तक संग्रहीत करने की अनुमति है। इस मामले में, उपयोग से पहले हर बार नियंत्रण करने की सलाह दी जाती है।

यदि कार्य शिफ्ट के दौरान कार्यशील कीटाणुनाशक समाधान का उपयोग किया जाना चाहिए, तो इसका नियंत्रण तैयारी के तुरंत बाद किया जा सकता है। एक अन्य विकल्प यह है कि परीक्षण बिल्कुल न किया जाए, यदि नियामक और पद्धति संबंधी दस्तावेज़ इसकी अनुमति देते हैं।

स्वच्छता नियमों और विनियमों का उल्लंघन

निर्धारित और अघोषित निरीक्षण के दौरान पर्यवेक्षी अधिकारी अक्सर पहचान कर लेते हैं निम्नलिखित उल्लंघनस्वच्छता नियम:

• चिकित्सा कीटाणुनाशकों के कार्यशील समाधानों की सांद्रता की निगरानी के कोई परिणाम नहीं हैं;
• निर्माता द्वारा निर्दिष्ट अनुप्रयोग, तैयारी और भंडारण के क्षेत्रों के साथ कीटाणुनाशक का अनुपालन न करना।

इन उल्लंघनों के लिए, स्वास्थ्य देखभाल सुविधा के प्रबंधन और अधिकारियों को अनुच्छेद 6.3 के अनुसार दंडित किया जा सकता है। रूसी संघ के प्रशासनिक अपराधों की संहिता।

कामकाजी समाधानों की गतिविधि की निगरानी के तरीके, इसकी आवृत्ति और प्राप्त परिणामों का आकलन करने के मानदंड को उत्पादन नियंत्रण कार्यक्रम में शामिल किया जाना चाहिए, जिसे अनुमोदित किया गया है मुख्य चिकित्सक. इसके क्रियान्वयन की जिम्मेदारी प्रशासन की है.

चिकित्सा कीटाणुनाशकों के कार्यशील समाधानों को उनकी समाप्ति तिथि के बावजूद, केवल एक कार्य शिफ्ट के दौरान पुन: उपयोग करने की सिफारिश की जाती है, क्योंकि लंबे समय तक उपयोग के साथ उनमें प्रतिरोध गुण वाले सूक्ष्मजीव शामिल हो सकते हैं।

इस मामले में, समाधान संक्रमण के प्रसार के दृष्टिकोण से खतरनाक हो जाता है, क्योंकि सूक्ष्मजीव कीटाणुशोधन समाधानों के प्रतिरोध के तंत्र विकसित करते हैं।

कुछ डीएस के लिए उपभोग दरें और कमजोर पड़ने के नियम

टिप्पणी। उपभोग दर और दवा के तनुकरण का नियमद्वारा सक्रिय पदार्थमें दर्शाया गया है