Interferonai ir jų vaidmuo klinikinėje medicinoje. Nuo gripo gydymo iki sudėtingų virusinių ir bakterinių infekcijų gydymo. Viskas apie vaistus Interferonas alfa 2b žmogaus kas

Vaistą sintetina Escherichia coli SG-20050/pIF16 padermės bakterinės ląstelės, į kurios genetinį aparatą įterptas žmogaus interferono alfa-2b genas. Vaistas yra baltymas, kuriame yra 165 aminorūgštys, savo savybėmis ir savybėmis identiškas žmogaus leukocitų interferonui alfa-2b. Antivirusinis poveikis pasireiškia viruso dauginimosi metu, aktyvus vaisto įtraukimas į medžiagų apykaitos procesus ląstelėse. Reaguodamas su specifiniais receptoriais ląstelės paviršiuje, vaistas inicijuoja daugybę intraląstelinių pokyčių, įskaitant specifinių fermentų (proteinkinazių ir 2-5-adenilato sintetazės) ir citokinų gamybą, kurių veikimas lėtina ribonukleino rūgšties sintezę. viruso ląstelėje ir viruso baltymo. Padidina makrofagų fagocitinį aktyvumą, sustiprina specifinį citotoksinį limfocitų poveikį tikslinėms ląstelėms. Keičia imunokompetentingų ląstelių funkcinį aktyvumą, kokybinę ir kiekybinę nulemtų citokinų sudėtį, tarpląstelinių baltymų susidarymą ir sekreciją. Slopina navikinių ląstelių dauginimąsi ir tam tikrų onkogenų susidarymą, o tai stabdo naviko augimą.
Didžiausia parenterinio vaisto koncentracija pasiekiama po 2–4 valandų. Praėjus 20-24 valandoms po vartojimo, vaisto kiekis kraujo plazmoje nenustatomas. Vaisto koncentracija kraujo serume tiesiogiai priklauso nuo vartojimo dažnumo ir dozės. Metabolizuojamas kepenyse, daugiausia išsiskiria per inkstus, iš dalies nepakitęs.

Indikacijos

Gripo ir ūminių kvėpavimo takų virusinių infekcijų gydymas ir profilaktika; skubi profilaktika erkinio encefalito kartu su anti-erkiniu imunoglobulinu; atopinės ligos, alerginis rinokonjunktyvitas, bronchų astma specifinės imunoterapijos metu.
Suaugusiųjų kompleksinis gydymas: ūminis virusinis hepatitas B (vidutinio sunkumo ir sunkios formos ikterinio periodo pradžioje iki penktos geltos dienos (vėlesnėse stadijose vaistas yra mažiau veiksmingas; esant cholestazinei ligos eigai ir besivystančiam kepenų komai, vaistas neveiksmingas); ūminis užsitęsęs hepatitas B ir C, lėtinis aktyvus hepatitas B ir C, lėtinis hepatitas B su delta sukėlėju; plaukuotųjų ląstelių leukemija, IV stadijos inkstų vėžys, piktybinės odos limfomos (pirminė retikuliozė, mycosis fungoides, reticulosarcomatosis), bazalioma ir plokščialąstelinė žarnyno karcinoma, Kapoši sarkoma, subleukeminė mielozė, keratoakantoma, Langerhanso ląstelių histiocitozė, lėtinė mylinė hromoidinė leukemija ; virusinis konjunktyvitas, keratitas, keratokonjunktyvitas, keratouveitas, keratoiridociklitas; urogenitalinė chlamidijų infekcija; karščiuojanti ir meninginė erkinio encefalito forma.
Kompleksinis gydymas vaikams nuo 1 metų: gerklų respiracinė papilomatozė, pradedant nuo kitos dienos po papilomų pašalinimo; ūminė limfoblastinė leukemija remisijos stadijoje, pasibaigus indukcinei chemoterapijai (4-5 mėnesių remisija).

Žmogaus rekombinantinio interferono alfa-2b vartojimo būdas ir dozė

Žmogaus rekombinantinis interferonas alfa-2b yra švirkščiamas į raumenis, po oda, į pažeidimo vietą, subkonjunktyviniu būdu, geriamas, vartojamas lokaliai. Vartojimo būdas, dozės, režimas ir gydymo trukmė nustatomi individualiai, atsižvelgiant į indikacijas, amžių, paciento būklę, vaisto toleravimą.
Gydymo metu bendras klinikiniai tyrimai kraujas turi būti atliekamas kas 2 savaites, biocheminis - kas 4 savaites. Sumažėjus absoliučiam neutrofilų skaičiui mažiau nei 0,50 x 10^9/l, o trombocitų skaičiui mažiau nei 25 x 10^9/l, gydymą reikia nutraukti. Sumažėjus absoliučiam neutrofilų skaičiui mažiau nei 0,75 x 10^9 / l, o trombocitų skaičiui - mažiau nei 50 x 10^9 / l, rekomenduojama laikinai sumažinti vaisto dozę 2 kartus ir pakartoti. analizė po 1-2 savaičių; jei pokyčiai išlieka, gydymą rekomenduojama atšaukti.
Jei yra kepenų funkcinės būklės pažeidimo požymių, pacientą reikia atidžiai stebėti. Simptomams progresuojant, vaisto vartojimą reikia nutraukti.
Išsivysčius padidėjusio jautrumo reakcijoms (angioneurozinė edema, dilgėlinė, anafilaksija, bronchų spazmas), vaistas atšaukiamas ir nedelsiant skiriamas tinkamas gydymas.
Būtina atidžiai stebėti inkstų funkcinę būklę plaučių buvimas ir vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas.
Ilgai vartojant vaistą, gali išsivystyti pneumonija ir pneumonitas. Plaučių sindromų palengvėjimą palengvina savalaikis vaisto nutraukimas ir gliukokortikosteroidų paskyrimas.
Kai įvyksta pokyčiai centrinėje nervų sistema arba/ir psichiką, įskaitant depresiją, gydymo metu ir per šešis mėnesius po jo pabaigos būtina stebėti psichiatrą. Nutraukus gydymą, šie sutrikimai paprastai greitai praeina, tačiau kartais prireikia iki 3 savaičių, kol jie visiškai išsivysto. Pasireiškus agresyviam į kitus žmones nukreiptam elgesiui ar minčių apie savižudybę, psichikos sutrikimo simptomams pablogėjus ar neregresuojant, rekomenduojama kreiptis į psichiatrą ir nutraukti gydymą vaistu. Mintys apie savižudybę ir bandymai nusižudyti dažniau pasitaiko pacientams, kurių vaikystėje ir paauglystė nei suaugusiems. Jei manoma, kad suaugusiems pacientams, turintiems sunkių psichikos sutrikimų (įskaitant anamnezę), gydymas šiuo vaistu yra būtinas, jį reikia pradėti tik tuo atveju, jei psichikos sutrikimas yra gydomas ir atlikta atitinkama individuali patikra. Draudžiama vartoti vaistą jaunesniems nei 18 metų pacientams, turintiems sunkių psichikos sutrikimų (įskaitant istoriją).
Pacientams, sergantiems skydliaukės patologija, prieš pradedant gydymą, būtina nustatyti skydliaukę stimuliuojančio hormono kiekį, ateityje jo kiekį reikia tikrinti ne rečiau kaip kartą per 6 mėnesius, taip pat esant skydliaukės disfunkcijos požymiams. pasirodyti. Vaisto vartojimas tokiems pacientams turėtų būti atliekamas prižiūrint endokrinologui. Atsiradus skydliaukės disfunkcijai arba pablogėjus esamų ligų, kurių negalima gydyti, eigai, būtina atšaukti vaistą.
Ilgai vartojant vaistą, galimi regėjimo organo sutrikimai. Prieš gydymą rekomenduojama atlikti oftalmologinį tyrimą. Dėl bet kokių skundų dėl regėjimo organo būtina nedelsiant kreiptis į oftalmologą. Pacientai, sergantys ligomis, kurių metu gali atsirasti tinklainės pokyčių ( arterinė hipertenzija, cukrinis diabetas ir kt.), būtina bent kartą per šešis mėnesius pasitikrinti oftalmologą. Pasunkėjus ar atsiradus regėjimo sutrikimams, būtina apsvarstyti terapijos panaikinimą.
Pacientams, sergantiems pažengusiomis onkologinėmis ligomis ir (arba) širdies ir kraujagyslių sistemos patologija, reikia atidžiai stebėti ir kontroliuoti elektrokardiogramą. Atsiradus arterinei hipotenzijai, reikia skirti tinkamą gydymą ir pakankamą hidrataciją.
Senyviems pacientams, kurie vartoja vaistą didelėmis dozėmis, galimi koma, sutrikusi sąmonė, encefalopatija, traukuliai. Dėl šių sutrikimų atsiradimo ir dozės mažinimo neveiksmingumo gydymas atšaukiamas.
Ilgai vartojant vaistą, kai kuriems pacientams gali atsirasti antikūnų prieš interferoną. Paprastai antikūnų titrai yra žemi, jų atsiradimas nesumažina gydymo efektyvumo.
Pacientams, kuriems persodintas, medicininė imunosupresija gali būti mažiau veiksminga, nes interferonas stimuliuoja imuninę sistemą.
Būkite atsargūs, skirkite pacientus, turinčius polinkį į autoimunines ligas. Atsiradus autoimuninės ligos simptomams, būtina atlikti išsamų tyrimą ir įvertinti galimybę tęsti gydymą interferonu. Kartais gydymas vaistu yra susijęs su psoriazės, sarkoidozės paūmėjimu arba atsiradimu.
Gydymo metu reikia būti atsargiems, kai užsiimama potencialiai pavojinga veikla, kuriai reikalingas didesnis dėmesys ir psichomotorinių reakcijų greitis (įskaitant vairavimą), atsiranda nuovargis, mieguistumas, dezorientacija ar kt. nepageidaujamos reakcijos tokios veiklos reikia atsisakyti.

Kontraindikacijos vartoti

padidėjęs jautrumas, rimtos ligosširdies ir kraujagyslių sistema (neseniai ištiktas miokardo infarktas, širdies nepakankamumas dekompensacijos stadijoje, sunkūs sutrikimai širdies ritmas), sunkus alerginės ligos, sunkus kepenų ar (inkstų) nepakankamumas, autoimuninis hepatitas, lėtinis hepatitas su dekompensuota kepenų ciroze, psichinė liga ir vaikų bei paauglių sutrikimai, epilepsija ir kiti centrinės nervų sistemos sutrikimai, autoimuninės ligos anamnezėje, imunosupresantų vartojimas po transplantacijos, skydliaukės liga, kuri nėra kontroliuojama įprastiniu terapiniai metodai; nėštumas, laikotarpis maitinimas krūtimi, vartoti vyrams, kurių partnerės yra nėščios.

Taikymo apribojimai

Sunkus mielosupresija, kepenų ir (arba) inkstų nepakankamumas, skydliaukės liga, psoriazė, sarkoidozė, lėtinė obstrukcinė plaučių liga, cukrinis diabetas, polinkis į ketoacidozę, kraujo krešėjimo sutrikimai, psichikos sutrikimai, ypač išreikšti depresija, mintimis apie savižudybę ir bandymų anamneze.

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaisto vartoti draudžiama.

Žmogaus rekombinantinio interferono alfa-2b šalutinis poveikis

Širdies ir kraujagyslių sistema ir kraujas: laikina grįžtama kardiomiopatija, aritmijos, arterinė hipotenzija, miokardo infarktas, leukopenija, limfopenija, trombocitopenija, anemija.
Virškinimo sistema: burnos džiūvimas, pilvo skausmas, pykinimas, dispepsija, svorio kritimas, apetito sutrikimai, viduriavimas, vėmimas, pankreatitas, hepatotoksiškumas, padidėjęs alanino aminotransferazės, šarminės fosfatazės aktyvumas.
Nervų sistema ir jutimo organai: dirglumas, depresija, regėjimas, optinis neuritas, tinklainės kraujavimas, tinklainės arterijų ir venų trombozė, papilomos edema.
Odos dangteliai: padidėjęs prakaitavimas, bėrimas, niežulys, plaukų slinkimas, vietinė uždegiminė reakcija.
Endokrininė sistema: skydliaukės pokyčiai, cukrinis diabetas.
Skeleto ir raumenų sistema: rabdomiolizė, nugaros skausmas, kojų mėšlungis, miozitas, mialgija.
Kvėpavimo sistema: faringitas, dusulys, kosulys, pneumonija.
Šlapimo organų sistema: inkstų nepakankamumas, padidėjusi kreatinino, šlapalo koncentracija.
Imuninė sistema: autoimuninė liga ( reumatoidinis artritas, vaskulitas, į vilkligę panašus sindromas), sarkoidozė, anafilaksija, angioedema alerginė edema, veido patinimas.
Kiti:į gripą panašus sindromas (karščiavimas, šaltkrėtis, astenija, nuovargis, nuovargis, artralgija, mialgija, galvos skausmai).

Žmogaus rekombinantinio interferono alfa-2b sąveika su kitomis medžiagomis

Vaistas sumažina klirensą ir 2 kartus padidina aminofilino koncentraciją plazmoje.
Vartojant kartu su amfotericinu B, padidėja inkstų pažeidimo, hipotenzijos, bronchų spazmo rizika; su busulfanu - venų okliuzinė kepenų liga; su dakarbazinu - hepatotoksiškumas; su zidovudinu – neutropenija.
Vaistas padidina doksorubicino toksiškumą.
Kai kartu su natrio levotiroksinu pasikeičia poveikis, gali tekti koreguoti dozę.
Vartojant kartu su pegaspargaze, kyla pavojus susirgti šalutiniai poveikiai.
Vaistas gali sumažinti citochromo P-450 izofermentų aktyvumą ir taip paveikti fenitoino, cimetidino, varpelių, diazepamo, varfarino, teofilino, propranololio ir kai kurių citostatikų metabolizmą.
Gali sustiprinti mielotoksinį, neurotoksinį, kardiotoksinį vaistų, kurie buvo paskirti anksčiau arba kartu, poveikį.
Vengti kartu vartoti vaistus, kurie slopina centrinę nervų sistemą, imunosupresantus (įskaitant gliukokortikosteroidus).
Gydymo metu nerekomenduojama gerti alkoholio.
Vartojant kartu su hidroksikarbamidu, gali padidėti odos vaskulito dažnis.
Vartojant kartu su teofilinu, būtina kontroliuoti teofilino koncentraciją kraujo plazmoje ir, jei reikia, koreguoti dozavimo režimą.

Perdozavimas

Perdozavus vaisto, padidėja šalutinis poveikis. Būtina atšaukti vaisto vartojimą, atlikti simptominį ir palaikomąjį gydymą.

Prekiniai vaistų pavadinimai, kurių veiklioji medžiaga yra žmogaus rekombinantinis interferonas alfa-2b

Kombinuoti vaistai:
Žmogaus rekombinantinis interferonas alfa-2b + difenhidraminas: Ophthalmoferon®.

Interferono preparatų sudėtis priklauso nuo jų išsiskyrimo formos.

Išleidimo forma

Interferono preparatai turi šias išleidimo formas:

• liofilizuoti milteliai akių ir nosies lašams ruošti, injekcinis tirpalas;
• injekcinis tirpalas;
• akių lašai;
• akių plėvelės;
• nosies lašai ir purškalas;
• tepalas;
• dermatologinis gelis;
• liposomos;
• aerozolis;
• geriamasis tirpalas;
• tiesiosios žarnos žvakutės;
• makšties žvakutės;
• implantai;
• mikroklizteriai;
• tabletės (tabletėse interferonas gaminamas su prekės ženklu Entalferon).

farmakologinis poveikis

IFN preparatai priklauso antivirusinių ir imunomoduliuojančių vaistų grupei.

Visi IFN turi antivirusinį ir priešnavikinį aktyvumą. Ne mažiau svarbus yra jų gebėjimas skatinti veiksmus. makrofagai - ląstelės, kurios atlieka svarbų vaidmenį inicijuojant.

IFN prisideda prie organizmo atsparumo prasiskverbimui padidėjimo virusai ir blokuoti atkūrimą virusai kai jie patenka į kamerą. Pastarasis yra dėl IFN gebėjimo slopinti viruso pasiuntinio (pasinešėjo) RNR vertimas .

Tuo pačiu metu antivirusinis IFN poveikis nėra nukreiptas prieš tam tikrus virusai ty IFN nepasižymi viruso specifiškumu. Tai paaiškina jų universalumą ir Platus pasirinkimas antivirusinis aktyvumas.

Interferonas - kas tai?

Interferonai yra panašių savybių klasė glikoproteinai , kurias gamina stuburinių gyvūnų ląstelės, reaguodamos į įvairių tipų virusinių ir nevirusinių induktorių poveikį.

Anot Vikipedijos, norint, kad biologiškai aktyvi medžiaga būtų kvalifikuojama kaip interferonas, ji turi turėti baltymų prigimtis, turi ryškų antivirusinis aktyvumas įvairių virusai , bent jau homologinėse (panašiose) ląstelėse, „tarpininkaujant ląstelių metaboliniams procesams, įskaitant RNR ir baltymų sintezę“.

PSO ir Interferono komiteto pasiūlyta IFN klasifikacija pagrįsta jų antigeninių, fizinių, cheminių ir biologinių savybių skirtumais. Be to, atsižvelgiama į jų rūšis ir ląstelių kilmę.

Pagal antigeniškumą (antigeninį specifiškumą) IFN paprastai skirstomas į atsparų rūgštims ir rūgštims labilius. Alfa ir beta interferonai (dar vadinami I tipo IFN) yra atsparūs rūgštims. Gama interferonas (γ-IFN) yra nestabilus rūgštims.

gamina α-IFN periferinio kraujo leukocitai (B ir T tipo leukocitai), todėl anksčiau jis buvo vadinamas leukocitų interferonas . Šiuo metu yra mažiausiai 14 jo veislių.

Gaminamas β-IFN fibroblastai , todėl jis taip pat vadinamas fibroblastinis .

Ankstesnis pavadinimas γ-IFN - imuninis interferonas , bet tai skatinama T tipo limfocitai , NK ląstelės (normalūs (natūralūs) žudikai; iš anglų kalbos „natural killer“ ir (turbūt) makrofagai .

Pagrindinės IFN savybės ir veikimo mechanizmas

Be išimties visi IFN pasižymi polifunkciniu aktyvumu prieš tikslines ląsteles. Dažniausia jų savybė yra gebėjimas juos paskatinti antivirusinė būsena .

Interferonas naudojamas kaip gydomoji ir profilaktinė priemonė įvairiems virusinės infekcijos . IFN preparatų ypatybė yra ta, kad jų poveikis susilpnėja kartojant injekcijas.

IFN veikimo mechanizmas yra susijęs su jo gebėjimu slopinti virusinės infekcijos . Dėl gydymo interferono vaistais paciento organizme aplink infekcijos židinys iš atsparios susidaro tam tikra barjera virusas neužkrėstų ląstelių, kurios apsaugo tolesnė sklaida infekcijos.

Sąveikaujant su vis dar nepažeistomis (nepažeistomis) ląstelėmis, jis neleidžia įgyvendinti reprodukcinio ciklo virusai aktyvinant tam tikrus ląstelių fermentus ( baltymų kinazės ).

Svarbiausia interferonų funkcija – gebėjimas slopinti kraujodaros ; moduliuoti organizmo imuninį atsaką ir uždegiminį atsaką; reguliuoti ląstelių dauginimosi ir diferenciacijos procesus; slopina augimą ir neleidžia daugintis virusinės ląstelės ; skatina paviršiaus išraišką antigenai ; slopina atskiras funkcijas B ir T tipo leukocitai aktyvumui skatinti NK ląstelės ir tt.

IFN naudojimas biotechnologijoje

Sintezės ir didelio efektyvumo gryninimo metodų kūrimas leukocitų ir rekombinantinių interferonų kiekiais, kurių pakaktų vaistų gamybai, atsirado galimybė naudoti IFN preparatus gydant pacientus, kuriems diagnozuota virusinis hepatitas .

Išskirtinis rekombinantinių IFN bruožas yra tas, kad jie gaminami už žmogaus kūno ribų.

Pavyzdžiui, rekombinantinis interferonas beta-1a (IFN β-1a) gautas iš žinduolių ląstelių (ypač iš kininio žiurkėnų kiaušidžių ląstelių) ir savo savybėmis panašus interferonas beta-1b (IFN β-1b) gamina Enterobacteriaceae šeimos narys coli (Escherichia coli).

Interferoną sukeliantys vaistai – kas tai?

IFN induktoriai yra vaistai, kuriuose nėra interferono, tačiau tuo pat metu jie skatina jo gamybą.

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Pagrindinis α-IFN biologinis poveikis yra viruso baltymų sintezės slopinimas . Ląstelės antivirusinė būsena išsivysto per kelias valandas po vaisto panaudojimo arba IFN gamybos sužadinimo organizme.

Tačiau IFN neturi įtakos ankstyvosios stadijos replikacijos ciklas, tai yra adsorbcijos, prasiskverbimo stadijoje virusas į ląstelę (prasiskverbimas) ir vidinio komponento išleidimas virusas jo nurengimo procese.

Antivirusinis veiksmas α-IFN pasireiškia net ląstelių infekcijos atveju infekcinė RNR . IFN nepatenka į ląstelę, o tik sąveikauja su specifiniais receptoriais ląstelių membranos (gangliozidai arba panašios struktūros, turinčios oligocukrus ).

IFN alfa veikimo mechanizmas primena individo veikimą glikopeptidiniai hormonai . Tai skatina aktyvumą genai , kai kurie iš jų dalyvauja koduojant produktų formavimąsi su tiesioginiu antivirusinis veikimas .

β interferonai dar turiu antivirusinis veikimas , kuris yra susijęs su keliais veikimo mechanizmais vienu metu. Beta interferonas suaktyvina NO-sintetazę, kuri savo ruožtu padidina azoto oksido koncentraciją ląstelės viduje. Pastarasis vaidina pagrindinį vaidmenį slopinant reprodukciją virusai .

β-IFN aktyvina antrines, efektorines funkcijas natūralūs žudikaiV , B tipo limfocitai , kraujo monocitai , audinių makrofagai (mononukleariniai fagocitai) ir neutrofilinės , kurioms būdingas nuo antikūnų priklausomas ir nuo antikūnų nepriklausomas citotoksiškumas.

Be to, β-IFN blokuoja vidinio komponento išsiskyrimą virusas ir sutrikdo metilinimo procesus viruso RNR .

γ-IFN dalyvauja reguliuojant imuninį atsaką ir reguliuoja jo sunkumą uždegiminės reakcijos. Nors jis turi savo antivirusinis Ir priešnavikinis poveikis , gama interferonas labai silpnas. Tuo pačiu metu jis žymiai padidina α- ir β-IFN aktyvumą.

Po parenterinio vartojimo didžiausia IFN koncentracija in stebima po 3-12 valandų.Biologinio prieinamumo indeksas yra 100% (tiek suleidus po oda, tiek suleidus į raumenis).

Pusinės eliminacijos laikas T½ yra nuo 2 iki 7 valandų. IFN pėdsakų koncentracija plazmoje nenustatoma po 16-24 valandų.

Naudojimo indikacijos

IFN skirtas gydyti virusinės ligos kad pataikė kvėpavimo takų .

Be to, pacientams, sergantiems lėtinėmis formomis, skiriami interferono preparatai hepatitas ir delta .

Gydymui virusinės ligos ir, ypač, daugiausia naudojamas IFN-α (abu jie yra IFN-alfa 2b ir IFN-alfa 2a). Gydymo „auksinis standartas“. hepatitas C laikomi pegiliuotais interferonais alfa-2b ir alfa-2a. Palyginti su jais, įprasti interferonai yra mažiau veiksmingi.

Genetinis polimorfizmas, pastebėtas IL28B gene, atsakingas už IFN lambda-3 kodavimą, sukelia reikšmingus gydymo poveikio skirtumus.

Pacientai, turintys 1 genotipą hepatitas C su bendrais šio geno aleliais yra didesnė tikimybė pasiekti ilgesnių ir ryškesnių gydymo rezultatų, palyginti su kitais pacientais.

IFN taip pat dažnai skiriamas pacientams, sergantiems onkologinės ligos : piktybinis , kasos endokrininiai navikai , ne Hodžkino limfoma , karcinoidiniai navikai ; Kapoši sarkoma , dėl ; plaukuotųjų ląstelių leukemija ,daugybinė mieloma , inkstų vėžys ir tt.

Kontraindikacijos

Interferonas neskiriamas pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas, taip pat vaikams ir paaugliams, sergantiems sunkus psichiniai sutrikimai Ir nervų sistemos sutrikimai , kurias lydi mintys apie savižudybę ir bandymai nusižudyti, sunkios ir užsitęsusios.

Kartu su antivirusinis vaistas Ribavirinas IFN draudžiama vartoti pacientams, kuriems diagnozuotas sunkus sutrikimas inkstas (sąlygomis, kai CC yra mažesnis nei 50 ml / min.).

Interferono preparatai yra kontraindikuotini (tai atvejais, kai tinkamas gydymas neduoda laukiamo klinikinio poveikio).

Šalutiniai poveikiai

Interferonas priklauso vaistų, galinčių sukelti daugybę nepageidaujamų reakcijų iš įvairių sistemų ir organų, kategorijai. Daugeliu atvejų jie atsiranda dėl interferono įvedimo į / in, s / c arba / m, tačiau juos gali išprovokuoti ir kitos farmacinės vaisto formos.

Dažniausios nepageidaujamos reakcijos vartojant IFN yra šios:

• anoreksija;
• pykinimas;
• šaltkrėtis;
• drebulys kūne.

Vėmimas, padidėjęs burnos džiūvimas, plaukų slinkimas (), astenija ; nespecifiniai simptomai, panašūs į gripo simptomai ; nugaros skausmas, depresinės būsenos , raumenų ir kaulų skausmas , mintys apie savižudybę ir bandymas nusižudyti, bendras negalavimas, skonio ir dėmesio koncentracijos sutrikimas, padidėjęs dirglumas, miego sutrikimai (dažnai), arterinė hipotenzija , sumaištis.

Retas šalutinis poveikis yra: skausmas dešinėje viršutinėje pilvo dalyje, bėrimas ant kūno (eriteminis ir makulopapulinis), padidėjęs nervingumas, skausmas ir stiprus uždegimas injekcijos vietoje, antrinė virusinė infekcija (įskaitant infekciją herpes simplex virusas ), padidėjęs odos sausumas, , skausmas akyse , konjunktyvitas neryškus matymas, funkcijos sutrikimas ašarų liaukos , nerimas, nuotaikos labilumas; psichoziniai sutrikimai , įskaitant padidėjusią agresiją ir kt.; hipertermija , dispepsiniai simptomai , kvėpavimo sutrikimai, svorio kritimas, laisvos išmatos, hipertiroidizmas arba hipotirozė , klausos sutrikimas (iki visiško jo praradimo), infiltratų susidarymas plaučiuose, padidėjęs apetitas, kraujavimas iš dantenų, galūnėse, dusulys , inkstų funkcijos sutrikimas ir plėtra inkstų nepakankamumas , periferinė išemija , hiperurikemija , neuropatija ir tt.

Gydymas IFN vaistais gali sukelti reprodukcinės funkcijos sutrikimas . Tyrimai su primatais parodė, kad interferonas pažeidžia mėnesinių ciklas tarp moterų . Be to, moterims, gydomoms IFN-α, lygis ir in.

Dėl šios priežasties vaisingo amžiaus moterys turėtų vartoti interferoną barjeriniai kontraceptikai . Reprodukcinio amžiaus vyrus taip pat patariama informuoti apie galimą šalutinį poveikį.

IN retais atvejais gydymas interferonu gali būti kartu su oftalmologiniais sutrikimais, kurie išreiškiami kaip kraujavimas tinklainėje , retinopatija (įskaitant, bet neapsiribojant geltonosios dėmės edema ), židinio pokyčiai tinklainėje, sumažėjęs regėjimo aštrumas ir (arba) riboti regėjimo laukai, disko edema regos nervai , oftalmologinio (antrojo kaukolės) nervo neuritas , arterijų obstrukcija arba tinklainės venos .

Kartais interferono vartojimo fone gali išsivystyti hiperglikemija , nefrozinio sindromo simptomai , . Pacientams, sergantiems diabetas gali pablogėti klinikinis vaizdas ligų.

Neatmetama galimybė, kad smegenų kraujagyslių kraujavimas , daugiaformė eritema , audinių nekrozė injekcijos vietoje širdies ir smegenų kraujagyslių išemija , hipertrigliceridermija , sarkoidozė (arba jo eigos paūmėjimas), Lyell sindromai Ir Stevensas-Džonsonas .

Interferono vartojimas atskirai arba kartu su Ribavirinas retais atvejais gali sukelti aplastinė anemija (AA) arba net PAKKM ( visiška raudonųjų kaulų čiulpų aplazija ).

Taip pat buvo atvejų, kai, gydant interferono preparatais, pacientui atsirado įvairių autoimuninė Ir imuninės sistemos sukeltų sutrikimų (įskaitant Werlhofo liga Ir Moszkowitz liga ).

Interferonas, naudojimo instrukcijos (metodas ir dozavimas)

Alfa, beta ir gama interferonų vartojimo instrukcijose nurodoma, kad prieš skiriant vaistą pacientui, rekomenduojama nustatyti jautrumą jam. kas sukėlė ligą.

Žmogaus leukocitų interferono vartojimo būdas nustatomas atsižvelgiant į pacientui diagnozę. Daugeliu atvejų jis skiriamas poodinių injekcijų forma, tačiau kai kuriais atvejais vaistas gali būti švirkščiamas į raumenis ar veną.

Gydymo dozė, palaikomoji dozė ir gydymo trukmė nustatomi atsižvelgiant į klinikinę situaciją ir paciento organizmo reakciją į jam skirtą gydymą.

"Vaikų" interferonas reiškia vaistą žvakučių, lašų ir tepalų pavidalu.

Vaikų interferono vartojimo instrukcijose rekomenduojama naudoti šį vaistą kaip terapinį ir profilaktinį preparatą. Kūdikiams ir vyresniems vaikams dozę parenka gydantis gydytojas.

Profilaktikos tikslais INF naudojamas tirpalo pavidalu, kurio paruošimui naudojamas distiliuotas arba virintas kambario temperatūros vanduo. Paruoštas tirpalas yra raudonos spalvos ir opalinis. Jis turėtų būti laikomas šaltoje vietoje ne ilgiau kaip 24-48 valandas. Vaistas yra lašinamas į nosį vaikams ir suaugusiems.

At virusinės oftalmologinės ligos vaistas skiriamas akių lašų pavidalu.

Kai tik ligos simptomų sunkumas sumažėja, įlašinimo tūris turi būti sumažintas iki vieno lašo. Gydymo kursas yra nuo 7 iki 10 dienų.

Pažeidimams, kuriuos sukelia herpes virusai , tepalas plonu sluoksniu tepamas ant pažeistų odos vietų ir gleivinių du kartus per dieną, išlaikant 12 valandų intervalą. Gydymo kursas yra nuo 3 iki 5 dienų (kol visiškai atkuriamas pažeistos odos ir gleivinių vientisumas).

Prevencijai ORZ ir turi būti suteptas nosies takų . Procedūrų dažnumas 1 ir 3 kurso savaitę – 2 kartus per dieną. 2-ąją savaitę rekomenduojama padaryti pertrauką. Profilaktikos tikslais interferoną reikia vartoti visą laikotarpį kvėpavimo takų ligų epidemijos .

Reabilitacijos kurso trukmė vaikams, kurie dažnai serga pasikartojančios virusinės ir bakterinės kvėpavimo takų infekcijos , ENT organai , pasikartojanti infekcija sukeltas herpes simplex virusas , yra du mėnesiai.

Kaip veisti ir kaip naudoti interferoną ampulėse?

Interferono naudojimo ampulėse instrukcijose nurodoma, kad prieš vartojimą ampulę reikia atidaryti, įpilti į ją kambario temperatūros vandeniu (distiliuotu arba virintu) iki žymės ant ampulės, atitinkančios 2 ml.

Turinys švelniai purtomas, kol visiškai ištirps. Tirpalas įšvirkščiamas į kiekvieną nosies kanalas du kartus per dieną po penkis lašus, išlaikant mažiausiai šešių valandų intervalą tarp injekcijų.

Terapiniais tikslais IFN pradedamas, kai pirmą gripo simptomai . Vaisto veiksmingumas yra didesnis, tuo anksčiau pacientas pradeda jį vartoti.

Veiksmingiausias yra įkvėpimo būdas (per nosį arba burną). Vienam įkvėpimui rekomenduojama išgerti trijų vaisto ampulių turinį, ištirpintą 10 ml vandens.

Vanduo pašildomas iki ne aukštesnės kaip +37 °C temperatūros. Inhaliacijos procedūros atliekamos du kartus per dieną, tarp jų išlaikant bent vienos ar dviejų valandų intervalą.

Purškiant ar lašinant ampulės turinys ištirpinamas dviejuose mililitrais vandens ir į kiekvieną nosies landą įšvirkščiama po 0,25 ml (arba penkis lašus) tris – šešis kartus per dieną. Gydymo trukmė yra 2-3 dienos.

Prevenciniais tikslais vaikams nosies lašai lašinami (5 lašai) du kartus per dieną, pradinėje ligos vystymosi stadijoje didinamas lašinimo dažnis: vaistas turi būti skiriamas bent penkis-šešis kartus per dieną kiekvieną kartą. valandą ar dvi.

Daugelis domisi, ar galima lašinti interferono tirpalą į akis. Atsakymas į šį klausimą yra teigiamas.

Perdozavimas

Interferono perdozavimo atvejai neaprašyti.

Sąveika

β-IFN yra suderinamas su kortikosteroidiniai vaistai ir AKTH. Negalima vartoti gydymo metu mielosupresiniai vaistai , įskaitant citostatikai (tai gali sukelti priedinis poveikis ).

Atsargiai IFN-β skiriamas kartu su vaistais, kurių klirensas labai priklauso nuo citochromo P450 sistemos (vaistai nuo epilepsijos , kai kurie antidepresantai ir pan.).

Nevartokite IFN-alfa ir Telbivudinas . Tuo pačiu metu α-IFN naudojimas išprovokuoja abipusį veiksmų, susijusių su. Kai naudojamas kartu su fosfazidas gali abipusiai didėti mielotoksiškumas abu vaistai (rekomenduojama atidžiai stebėti kiekio pokyčius granulocitai Ir;

IFN naudojamas ir terapijoje, kurios tikslas – dažnai sergančių pacientų reabilitacija. kvėpavimo takų infekcijos vaikai.

Dauguma geriausias variantas priėmimas vaikams - lašai į nosį: naudojant šį interferoną, jis neprasiskverbia į virškinimo traktą (prieš skiedžiant vaistą nosyje, vanduo turi būti pašildytas iki 37 ° C temperatūros).

Kūdikiams interferonas skiriamas žvakučių pavidalu (150 tūkst. TV). Žvakės vaikams turėtų būti skiriamos po vieną, 2 kartus per dieną, laikantis 12 valandų intervalo tarp injekcijų. Gydymo kursas yra 5 dienos. Norėdami visiškai išgydyti vaiką SARS Paprastai pakanka vieno kurso.

Gydymui gerti po 0,5 g tepalo du kartus per dieną. Gydymas trunka vidutiniškai 2 savaites. Per kitas 2-4 savaites tepalas tepamas 3 kartus per savaitę.

Daugybė teigiamų atsiliepimų apie vaistą rodo, kad tai dozavimo forma jis taip pat įsitvirtino kaip veiksminga priemonė gydymui stomatitas Ir uždegusios tonzilės . Ne mažiau veiksmingos yra inhaliacijos su interferonu vaikams.

Vaisto vartojimo poveikis žymiai padidėja, jei jo įvedimui naudojamas purkštuvas (būtina naudoti prietaisą, kuris purškia daugiau nei 5 mikronų skersmens daleles). Inhaliacijos per purkštuvą turi savo specifiką.

Pirma, interferonas turi būti įkvėptas per nosį. Antra, prieš naudojant prietaisą, būtina išjungti jame šildymo funkciją (IFN yra baltymas, jis sunaikinamas aukštesnėje nei 37 ° C temperatūroje).

Įkvėpus purkštuvu, vienos ampulės turinys praskiedžiamas 2-3 ml distiliuoto arba mineralinis vanduo(šiam tikslui taip pat galite naudoti fiziologinį tirpalą). Gauto tūrio pakanka vienai procedūrai. Procedūrų dažnis per dieną yra nuo 2 iki 4.

Svarbu tai atsiminti ilgalaikis gydymas Interferonas nerekomenduojamas vaikams, nes nuo jo išsivysto priklausomybė, todėl laukiamas poveikis nepasireiškia.

Interferonas nėštumo metu

Išimtis gali būti atvejai, kai laukiama gydymo nauda būsimai motinai viršys nepageidaujamų reakcijų riziką ir žalingas poveikis apie vaisiaus vystymąsi.

Galimybė išskirti rekombinantinio IFN komponentus su Motinos pienas. Atsižvelgiant į tai, kad negalima atmesti galimybės vaisiui patekti į pieną, IFN neskiriamas žindančioms moterims.

Ypatingais atvejais, kai neįmanoma išvengti IFN skyrimo, gydymo metu moteriai rekomenduojama atsisakyti žindymo. Kad suminkštėtų šalutinis poveikis vaisto (pasireiškus panašiems į gripo simptomus), rekomenduojama vartoti kartu su IFN .

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

Injekcija skaidrus, bespalvis.

Pagalbinės medžiagos:

0,5 ml - ampulės (5) - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.
0,5 ml - ampulės (5) - lizdinės plokštelės (2) - kartoninės pakuotės.
0,5 ml - buteliai (1) - kartoninės pakuotės.
0,5 ml - buteliai (5) - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.
0,5 ml - stikliniai švirkštai (1) - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.
0,5 ml - stikliniai švirkštai (1) - lizdinės plokštelės (3) - kartoninės pakuotės.
0,5 ml - stikliniai švirkštai (3) - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.
0,5 ml - stikliniai švirkštai (3) - lizdinės plokštelės (3) - kartoninės pakuotės.

Injekcija skaidrus, bespalvis.

Pagalbinės medžiagos: natrio acetatas, natrio chloridas, etilendiamino tetraacto rūgšties dinatrio druska, tween-80, dekstranas 40, injekcinis vanduo.

1 ml - ampulės (5) - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.
1 ml - ampulės (5) - lizdinės plokštelės (2) - kartoninės pakuotės.
1 ml - buteliai (1) - kartoninės pakuotės.
1 ml - buteliukai (5) - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.
1 ml - stikliniai švirkštai (1) - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.
1 ml - stikliniai švirkštai (1) - lizdinės plokštelės (3) - kartoninės pakuotės.
1 ml - stikliniai švirkštai (3) - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.
1 ml - stikliniai švirkštai (3) - lizdinės plokštelės (3) - kartoninės pakuotės.

Klinikinė ir farmakologinė grupė

farmakologinis poveikis

Interferonas. Altevir ® turi antivirusinį, imunomoduliacinį, antiproliferacinį ir priešnavikinį poveikį.

Interferonas alfa-2b, sąveikaujantis su specifiniais ląstelės paviršiaus receptoriais, inicijuoja sudėtingą pokyčių grandinę ląstelės viduje, įskaitant daugelio specifinių citokinų ir fermentų sintezės indukciją, sutrikdo virusinės RNR ir viruso baltymų sintezę ląstelėse. ląstelė. Šių pokyčių rezultatas yra nespecifinis antivirusinis ir antiproliferacinis aktyvumas, susijęs su viruso dauginimosi ląstelėje prevencija, ląstelių dauginimosi slopinimu ir imunomoduliuojančiu interferono poveikiu. Interferonas alfa-2b stimuliuoja antigeno pateikimo imunokompetentingoms ląstelėms procesą, turi savybę stimuliuoti makrofagų fagocitinį aktyvumą, taip pat citotoksinį T-ląstelių ir „natūralių žudikų“, dalyvaujančių antivirusiniame imunitete, aktyvumą.

Neleidžia daugintis ląstelėms, ypač navikinėms ląstelėms. Jis slopina tam tikrų onkogenų sintezę, todėl slopinamas naviko augimas.

Farmakokinetika

Siurbimas

Vartojant alfa-2b-interferoną s / c arba / m, jo ​​biologinis prieinamumas svyruoja nuo 80% iki 100%. Įvedus interferono alfa-2b, T max į plazmą yra 4-12 val., T 1/2 - 2-6 val. Po 16-24 valandų po vartojimo rekombinantinio interferono kraujo serume neaptinkama.

Metabolizmas

Metabolizmas vyksta kepenyse.

Alfa interferonai gali sutrikdyti oksidacinius medžiagų apykaitos procesus, sumažindami citochromo P450 sistemos mikrosominių kepenų fermentų aktyvumą.

veisimas

Jis išsiskiria daugiausia per inkstus glomerulų filtracijos būdu.

Vaisto vartojimo indikacijos

Kaip sudėtinės terapijos dalis suaugusiems:

- sergant lėtiniu virusiniu hepatitu B be kepenų cirozės požymių;

- sergant lėtiniu virusiniu hepatitu C, nesant simptomų kepenų nepakankamumas(monoterapija arba kombinuotas gydymas ribavirinu);

- su gerklų papilomatoze;

- su lytinių organų karpomis;

- sergant plaukuotųjų ląstelių leukemija, lėtine mieloidine leukemija, ne Hodžkino limfoma, melanoma, daugybine mieloma, Kapoši sarkoma AIDS fone, progresuojančiu inkstų vėžiu.

Dozavimo režimas

Taikykite s / c, / m ir / in. Gydymą turi pradėti gydytojas. Be to, gydytojui leidus, pacientas gali skirti sau palaikomąją dozę (tais atvejais, kai vaistas skiriamas s / c arba / m).

Lėtinis hepatitas B: Altevir ® skiriamas s / c arba / m 5-10 milijonų TV dozėmis 3 kartus per savaitę 16-24 savaites. Gydymas nutraukiamas po 3-4 mėnesių vartojimo, nesant teigiamos dinamikos (pagal hepatito B viruso DNR tyrimą).

Lėtinis hepatitas C: Altevir ® skiriamas s / c arba / m 3 milijonų TV dozėmis 3 kartus per savaitę 24–48 savaites. Pacientams, kuriems liga pasikartoja, ir pacientams, kurie anksčiau nebuvo gydomi alfa-2b-interferonu, gydymo veiksmingumas didėja, kai gydymas kartu su ribavirinu. Kombinuoto gydymo trukmė yra mažiausiai 24 savaitės. Gydymas Altevir turi būti atliekamas 48 savaites pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu C ir 1-ojo genotipo virusu, kuriems yra didelis virusų kiekis ir kuriems iki pirmųjų 24 gydymo savaičių pabaigos hepatito C viruso RNR nenustatyta. kraujo serumas.

Gerklų papilomatozė: Altevir ® švirkščiamas s / c po 3 milijonus TV / m 2 3 kartus per savaitę. Gydymas pradedamas po chirurginio (arba lazerio) naviko audinio pašalinimo. Dozė parenkama atsižvelgiant į vaisto toleravimą. Norint gauti teigiamą atsaką, gali prireikti gydymo 6 mėnesius.

Plaukuotųjų ląstelių leukemija: Rekomenduojama Altevir dozė po oda pacientams, kuriems atlikta splenektomija arba be jos, yra 2 milijonai TV/m 2 3 kartus per savaitę. Daugeliu atvejų vienas ar keli hematologiniai parametrai normalizuojasi po 1-2 gydymo mėnesių, gydymo trukmę galima pratęsti iki 6 mėnesių. Šio dozavimo režimo reikia laikytis nuolat, nebent liga greitai progresuoja arba nėra sunkaus vaisto netoleravimo simptomų.

Lėtinė mieloidinė leukemija: rekomenduojama Altevir dozė monoterapijai yra 4-5 milijonai TV/m 2 per dieną s/c per parą. Norint išlaikyti leukocitų skaičių, gali prireikti vartoti 0,5–10 milijonų TV / m 2 dozę. Jei gydant galima kontroliuoti leukocitų skaičių, norint palaikyti hematologinę remisiją, vaistas turi būti vartojamas didžiausia toleruojama doze (4-10 milijonų TV / m 2 per parą). Jei gydymas nesukėlė dalinės hematologinės remisijos arba kliniškai reikšmingo leukocitų skaičiaus sumažėjimo, po 8-12 savaičių vaisto vartojimą reikia nutraukti.

Ne Hodžkino limfoma: Altevir ® naudojamas kaip adjuvantinis gydymas kartu su standartiniais chemoterapijos režimais. Vaistas švirkščiamas po 5 milijonų TV / m 2 3 kartus per savaitę 2–3 mėnesius. Dozė turi būti koreguojama atsižvelgiant į vaisto toleravimą.

Melanoma: Altevir ® naudojamas kaip pagalbinė terapija esamiems didelė rizika pasikartojimas suaugusiems po naviko pašalinimo. Altevir ® skiriamas į veną po 15 milijonų TV/m 2 5 kartus per savaitę 4 savaites, po to s/c po 10 milijonų TV/m 2 3 kartus per savaitę 48 savaites. Dozė turi būti koreguojama atsižvelgiant į vaisto toleravimą.

daugybinė mieloma: Altevir ® skiriamas stabilios remisijos laikotarpiu po 3 milijonus TV / m 2 3 kartus per savaitę s / c.

Kapoši sarkoma AIDS fone: optimali dozė nenustatyta. Vaistas gali būti vartojamas 10-12 milijonų TV / m 2 / per dieną s / c arba / m dozėmis. Jei liga stabilizavosi arba atsakas į gydymą, gydymas tęsiamas tol, kol navikas regresuoja arba reikia nutraukti vaisto vartojimą.

Inkstų vėžys: optimali dozė ir režimas nenustatyti. Rekomenduojama vartoti vaistą s / c nuo 3 iki 10 milijonų TV / m 2 3 kartus per savaitę.

Tirpalo, skirto vartoti į veną, paruošimas

Surenkamas reikiamai dozei paruošti reikalingas Altevira tirpalo tūris, įpilamas į 100 ml sterilaus 0,9 % natrio chlorido tirpalo ir suleidžiamas per 20 minučių.

Šalutinis poveikis

Bendros reakcijos: labai dažnai - karščiavimas, silpnumas (tai priklauso nuo dozės ir yra grįžtamos reakcijos, išnyksta per 72 valandas po gydymo pertraukos ar jo nutraukimo), šaltkrėtis; rečiau – negalavimas.

Iš centrinės nervų sistemos pusės: dažnai - galvos skausmas; rečiau - astenija, mieguistumas, galvos svaigimas, dirglumas, nemiga, depresija, mintys apie savižudybę ir bandymai nusižudyti; retai - nervingumas, nerimas.

Iš raumenų ir kaulų sistemos: labai dažnai - mialgija; rečiau - artralgija.

Iš virškinimo sistemos: labai dažnai - apetito praradimas, pykinimas; rečiau - vėmimas, viduriavimas, burnos džiūvimas, skonio pokytis; retai - pilvo skausmas, dispepsija; galbūt grįžtamas kepenų fermentų padidėjimas.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: dažnai - kraujospūdžio sumažėjimas; retai - tachikardija.

Dermatologinės reakcijos: rečiau - alopecija, padidėjęs prakaitavimas; retai - odos bėrimas, odos niežulys.

Iš kraujodaros sistemos: galima grįžtama leukopenija, granulocitopenija, sumažėjęs hemoglobino kiekis, trombocitopenija.

Kiti: retai - svorio kritimas, autoimuninis tiroiditas.

Kontraindikacijos vaisto vartojimui

- sunkus širdies ir kraujagyslių ligų istorijoje (nekontroliuojamas lėtinis širdies nepakankamumas, neseniai patyręs miokardo infarktas, sunkios širdies aritmijos);

- sunkus inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumas (įskaitant tuos, kuriuos sukelia metastazės);

- epilepsija, taip pat sunkūs centrinės nervų sistemos sutrikimai, ypač išreikšti depresija, mintimis apie savižudybę ir bandymais (įskaitant istoriją);

- lėtinis hepatitas su dekompensuota kepenų ciroze ir pacientams, vartojantiems arba neseniai gydytiems imunosupresantais (išskyrus baigtą trumpalaikį gydymo kortikosteroidais kursą);

- autoimuninis hepatitas ar kt autoimuninė liga;

- gydymas imunosupresantais po transplantacijos;

- skydliaukės liga, kurios negalima kontroliuoti įprastiniais gydymo metodais;

- dekompensuotos plaučių ligos (įskaitant LOPL);

- dekompensuotas cukrinis diabetas;

- hiperkoaguliacija (įskaitant tromboflebitą, tromboemboliją). plaučių arterija);

- sunki mielodepresija;

- nėštumas;

- laktacijos laikotarpis (maitinimas krūtimi);

- Padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.

Vaisto vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Vaistas draudžiamas nėštumo ir žindymo laikotarpiu (maitinant krūtimi).

Paraiška dėl kepenų funkcijos sutrikimų

Paraiška dėl inkstų funkcijos sutrikimų

Vaistas yra kontraindikuotinas esant sunkiam inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumui (įskaitant tuos, kuriuos sukelia metastazių buvimas).

Specialios instrukcijos

Prieš pradedant gydyti Altevir nuo lėtinio virusinio hepatito B ir C, rekomenduojama atlikti kepenų biopsiją, siekiant įvertinti kepenų pažeidimo laipsnį (aktyvaus hepatito požymiai). uždegiminis procesas ir (arba) fibrozė). Lėtinio hepatito C gydymo veiksmingumas padidėja vartojant kombinuotą gydymą Altavir ir ribavirinu. Altevira vartojimas neveiksmingas, kai išsivysto dekompensuota kepenų cirozė arba kepenų koma.

Jei gydymo Altevir metu pasireiškia šalutinis poveikis, vaisto dozę reikia sumažinti 50% arba laikinai nutraukti vaisto vartojimą, kol jis išnyks. Jei sumažinus dozę šalutinis poveikis išlieka arba vėl atsiranda arba liga progresuoja, gydymą Altevir reikia nutraukti.

Jei trombocitų kiekis yra mažesnis nei 50x10 9 /l arba granulocitų kiekis mažesnis nei 0,75x10 9 /l, po 1 savaitės rekomenduojama Altevir dozę sumažinti 2 kartus, atliekant kraujo tyrimą. Jei šie pokyčiai išlieka, vaisto vartojimą reikia nutraukti.

Jei trombocitų kiekis yra mažesnis nei 25x10 9 /l arba granulocitų kiekis yra mažesnis nei 0,5 x 10 9 /l, po 1 savaitės Altevir® vartojimą rekomenduojama atšaukti atliekant kraujo tyrimą.

Pacientams, vartojantiems interferono alfa-2b preparatus, kraujo serume galima aptikti antikūnų, kurie neutralizuoja jo antivirusinį aktyvumą. Beveik visais atvejais antikūnų titrai yra žemi, jų atsiradimas nesumažėja gydymo efektyvumo ar kitų autoimuninių sutrikimų atsiradimo.

Perdozavimas

Duomenų apie vaisto Altevir ® perdozavimą nepateikta.

vaistų sąveika

Vaistų sąveika tarp Altevir ir kitų vaistų nebuvo iki galo ištirta. Altevir ® reikia vartoti atsargiai kartu su migdomaisiais ir raminamaisiais vaistais, narkotiniais analgetikais ir vaistais, kurie gali turėti mielodepresinį poveikį.

Vienu metu skiriant Altevir ir teofiliną, reikia stebėti pastarojo koncentraciją kraujo serume ir, jei reikia, keisti dozavimo režimą.

Vartojant Altevir kartu su chemoterapiniais vaistais (citarabinu, ciklofosfamidu, doksorubicinu, tenipozidu), padidėja toksinio poveikio atsiradimo rizika.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Vaistas išduodamas pagal receptą.

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Vaistą reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, laikantis SP 3.3.2-1248-03 nuo 2° iki 8°C temperatūroje; neužšaldykite. Galiojimo laikas – 18 mėn.

Gabenimas nuo 2° iki 8°C temperatūroje; neužšaldykite.