Mažos molekulinės masės heparinai. Tiesioginio veikimo antikoaguliantai: indikacijos ir kontraindikacijos. Produktų apžvalga LMWH terapija

💖 Ar tau patinka? Pasidalinkite nuoroda su draugais

Dėl patologinės tachikardijos reikia vaistų arba chirurginis gydymas

Kraujagyslių trombozės sukeltos komplikacijos - Pagrindinė priežastis mirtis nuo širdies ir kraujagyslių ligų. Todėl šiuolaikinėje kardiologijoje didelė reikšmė teikiama trombozės ir kraujagyslių embolijos (blokavimo) prevencijai. Kraujo krešėjimas paprasčiausia forma gali būti pavaizduotas kaip dviejų sistemų sąveika: trombocitai (ląstelės, atsakingos už kraujo krešulio susidarymą) ir kraujo plazmoje ištirpę baltymai - krešėjimo faktoriai, kurių įtakoje susidaro fibrinas. Susidaręs trombas susideda iš trombocitų konglomerato, įsipainiojusių į fibrino gijas.

Siekiant išvengti kraujo krešulių susidarymo, naudojamos dvi vaistų grupės: antitrombocitai ir antikoaguliantai. Antitrombocitinės medžiagos neleidžia susidaryti trombocitų krešuliams. Antikoaguliantai blokuoja fermentines reakcijas, dėl kurių susidaro fibrinas.

Mūsų straipsnyje apžvelgsime pagrindines antikoaguliantų grupes, jų vartojimo indikacijas ir kontraindikacijas bei šalutinį poveikį.

Priklausomai nuo taikymo vietos, skiriami tiesioginiai ir netiesioginiai antikoaguliantai. Tiesioginiai antikoaguliantai slopina trombino sintezę ir slopina fibrino susidarymą iš fibrinogeno kraujyje. Netiesioginiai antikoaguliantai slopina kraujo krešėjimo faktorių susidarymą kepenyse.

Tiesioginiai koaguliantai: heparinas ir jo dariniai, tiesioginiai trombino inhibitoriai, taip pat selektyvūs Xa faktoriaus (vieno iš kraujo krešėjimo faktorių) inhibitoriai. Netiesioginiai antikoaguliantai apima vitamino K antagonistus.



Vitamino K antagonistai

Netiesioginiai antikoaguliantai yra trombozinių komplikacijų prevencijos pagrindas. Galima vartoti jų tablečių formas ilgas laikas ambulatoriškai. Įrodyta, kad netiesioginių antikoaguliantų vartojimas sumažina tromboembolinių komplikacijų (insulto) dažnį esant dirbtiniam širdies vožtuvui.

Fenilinas šiuo metu nenaudojamas dėl didelės nepageidaujamo poveikio rizikos. Sinkumar veikia ilgą laiką ir kaupiasi organizme, todėl jis vartojamas retai, nes sunku stebėti gydymą. Dažniausias vitamino K antagonistas yra varfarinas.

Varfarinas nuo kitų netiesioginių antikoaguliantų skiriasi ankstyvu poveikiu (10–12 valandų po vartojimo) ir greitu nepageidaujamo poveikio išnykimu sumažinus dozę arba nutraukus vaisto vartojimą.

Veikimo mechanizmas siejamas su šio vaisto ir vitamino K antagonizmu. Vitaminas K dalyvauja kai kurių kraujo krešėjimo faktorių sintezėje. Varfarino įtakoje šis procesas sutrinka.

Varfarinas skiriamas siekiant išvengti veninio kraujo krešulių susidarymo ir augimo. Jis vartojamas ilgalaikiam prieširdžių virpėjimo gydymui ir esant intrakardiniam trombui. Esant tokioms sąlygoms, žymiai padidėja širdies priepuolių ir insultų rizika, susijusi su kraujagyslių užsikimšimu dėl atsiskyrusių kraujo krešulių dalelių. Varfarino vartojimas padeda išvengti šių rimtų komplikacijų. Šis vaistas dažnai vartojamas po patyrė širdies smūgį miokardo, kad būtų išvengta pasikartojančių koronarinių reiškinių.

Pakeitus širdies vožtuvą, varfarinas reikalingas mažiausiai kelerius metus po operacijos. Tai vienintelis antikoaguliantas, naudojamas siekiant išvengti kraujo krešulių susidarymo ant dirbtinių širdies vožtuvų. Jūs turite reguliariai vartoti šį vaistą kai kurioms trombofilinėms ligoms, ypač antifosfolipidiniam sindromui, gydyti.

Mažos molekulinės masės (frakcionuoti) heparinai dažnai naudojami įvairioms trombozinėms ligoms gydyti. Jie pagerina kraujo krešėjimą ir sumažina kraujo krešulių riziką, taip atkuriant kraujagyslių sienelių praeinamumą.

Prieš pradedant vartoti šios grupės vaistus, verta pasidomėti, kokie tai vaistai, kokį poveikį jie turi organizmui ir pagal kokias indikacijas juos vartoti.

Mažos molekulinės masės heparinai (LMWH) yra heparino darinių klasė, kurios molekulinė masė yra 2 000–10 000 daltonų. Šie vaistai naudojami kraujo krešėjimui pakeisti. Naudojamas įvairiems gydymui, terapijos metu ir gydymui.

Maždaug 70-ųjų viduryje buvo nustatyta, kad pasikeitus fizinei ir cheminės savybės heparinas turi gana naudingų farmakologinių savybių.

Kadangi 1/3 heparino molekulės lemia jo antikoaguliantinį aktyvumą. Maždaug nuo devintojo dešimtmečio vidurio jie pradėjo kurti vaistus, kurių sudėtyje yra mažos molekulinės masės heparinų.

Farmakologinės savybės

LMWH yra gaminami iš įprasto heparino cheminės ir fermentinės depolimerizacijos būdu. Mažos molekulinės masės heparinai turi nevienalyčių molekulinės masės savybių ir turi.

Vidutiniškai mažos molekulinės masės heparinų molekulinė masė yra nuo 4000 iki 5000 daltonų, kartais ji gali svyruoti nuo 1000 iki 10000 daltonų.

Visi mažos molekulinės masės heparinai turi keletą farmakologinių savybių:

  • šios medžiagos neturi ryškaus poveikio trombino inaktyvacijai dėl mažų molekulės parametrų, tačiau nepaisant to, jos išlaiko gebėjimą inaktyvuoti Xa faktorių;
  • LMWH mažai jungiasi su plazmos baltymais, todėl jie turi stiprų antikoaguliacinį poveikį;
  • šie komponentai nedideliu mastu jungiasi su makrofagais ir endotelio ląstelėmis, todėl yra ilgas pusinės eliminacijos laikas ir pailgėja veikimas;
  • Vaistai beveik nesąveikauja su trombocitais ir PF4, šios savybės lemia jų mažesnį trombocitopenijos dažnį.

Taikymo sritys

Mažos molekulinės masės heparinai plačiai naudojami medicinoje kraujagyslių chirurgija ir flebologija. Šių komponentų pagrindu pagaminti preparatai naudojami įvairioms ligoms, taip pat širdies ligoms, ypač miokardo infarktui, gydyti.

Remiantis šia medžiaga, buvo sukurta daugybė vaistų, kurie padeda kovoti su šiomis sąlygomis ir ligomis.

Vaistai, kurių sudėtyje yra mažos molekulinės masės heparinų, naudojami esant šioms sąlygoms:

  • metu profilaktinis gydymas skirta ortopedijai chirurginės intervencijos ah, taip pat atliekant bendrąsias chirurgines intervencijas prieš ir po operacijos;
  • profilaktiniam tromboembolijos gydymui žmonėms, kuriems yra padidėjusi jos pasireiškimo rizika, taip pat pacientams, kurie guli lovoje su gydomosiomis patologijomis. ūminė forma- pas kvėpavimo takų sutrikimasūmine forma, su infekciniais kvėpavimo takų pažeidimais, su ūminiu širdies nepakankamumu;
  • metu terapinė terapija nestabili krūtinės angina, taip pat miokardo infarktas be patologinės Q bangos EKG;
  • ūminio gydymo metu;
  • metu terapinis gydymas plaučių embolija;
  • sunkios formos medicininės terapijos metu;
  • skirtas profilaktiniam krešėjimo ir trombų susidarymo gydymui sistemoje su ekstrakorporine cirkuliacija hemodializės ir hemofiltracijos metu.

TOP 15 populiariausių grupės narkotikų

Vaistai, kurių sudėtyje yra mažos molekulinės masės heparinų:

Veiksmo mechanizmas

Visi vaistai, kurių sudėtyje yra frakcinių heparinų, turi labai veiksmingų antitrombozinių ir silpnų antikoaguliantų savybių. Turi tiesioginį poveikį. Užkerta kelią hiperkoaguliacijos procesams.

LMWH pagrindu pagaminti vaistai turi šias savybes:

  1. Pateikti ilgalaikis antitrombozinis poveikis, todėl jie vartojami esant įvairioms tromboembolinėms patologijoms.
  2. Nedidele dalimi priežastis trombino susidarymo slopinimas.
  3. Nedidele dalimi jie gali turėti poveikis pirminei homeostazei, trombocitų adhezijai ir agregacijai, laikomi silpnais antikoaguliantais.. Šios savybės atsiranda dėl mažo poveikio antikoaguliaciniams tyrimams, taip pat dėl ​​mažo hemoraginio tipo poveikio.
  4. Turi antikoaguliantinį poveikį dėl plazmos antitrombino prisijungimo ir Xa faktoriaus slopinimo. Naudojant vaistai Remiantis LMWH mažomis dozėmis, jie praktiškai neturi įtakos kraujavimo periodui, kraujo krešėjimo trukmei ir aktyvuotam daliniam tromboplastino laikui (aPTT).

Kokioms indikacijoms vartoti draudžiama?

Vaistai, kurių sudėtyje yra mažos molekulinės masės heparinų, yra draudžiami esant šioms indikacijoms:

Labai atsargiai naudokite šios grupės vaistus šiais atvejais:

  • adresu padidėjusi rizika kraujavimo atsiradimas;
  • nuo skrandžio opų;
  • jeigu yra išeminio tipo smegenų kraujotakos sutrikimų;
  • jei neseniai buvo trauminis sužalojimas arba smegenų operacija;
  • metu arterinė hipertenzija su nekontroliuojamu srautu;
  • esant smegenų kraujagyslių trombozei;
  • dėl kepenų, inkstų, kasos veiklos sutrikimų;
  • su injekcijomis į raumenis, epidurinė, spinalinė punkcija;
  • cukrinio diabeto metu;
  • moterys vyresnės nei 60 metų;
  • per 36 valandas po gimimo;
  • neuralginių ir oftalmologinių chirurginių intervencijų metu.

Lėšų panaudojimo ypatybės

Visi vaistai su mažos molekulinės masės heparinais negali būti keičiami, juos reikia vartoti tik laikantis instrukcijose pateiktų rekomendacijų.

Gydymo terapijos metu neįmanoma pakeisti vieno vaisto LMWH kitu. Visi šio tipo vaistai yra leidžiami po oda arba į veną.

Draudžiama vartoti šiuos vaistus į raumenis. Vaistų dozė parenkama individualiai, atsižvelgiant į ligą ir tyrimo duomenis. Gydymą ir vartojimo režimą turėtų skirti tik gydytojas.

Grupinių narkotikų vartojimo taisyklės:

  • vaistas švirkščiamas po oda;
  • įvedimo metu būtina pakelti raukšlę tarp bambos ir apatinės pilvo dalies;
  • adata įkišama vertikaliai;
  • po įdėjimo, sulankstymas turi būti laikomas kurį laiką;
  • vaisto galima švirkšti į viršutinę peties ar šlaunies sritį;
  • Po vaisto pavartojimo vietos trinti nereikia.

Jei reikia, reikia atlikti anti-Xa funkcinio tipo testą. Tokiais atvejais kraujas tyrimui imamas praėjus 3-4 valandoms po injekcijos, kai anti-Xa kiekis kraujyje pasiekia aukščiausią lygį.

Normalus anti-Xa kiekis kraujo plazmoje turi būti 0,2–0,4 TV anti-Xa/ml. Didžiausias leistinas kiekis yra 1–1,5 TV anti-Xa/ml.

Taip pat verta prisiminti, kad visi šios grupės vaistai skiriasi gamybos būdu, molekuline mase ir aktyvumu.

Vaistus reikia vartoti griežtai prižiūrint gydytojui ir jokiu būdu neleisti į raumenis, nes yra didelė hematomų tikimybė.

Kaip suleisti LMWH Clexane:

Flebologo apžvalga

Profesionali nuomonė apie NMG.

Visi vaistai, kurių pagrindą sudaro mažos molekulinės masės heparinai, daugiausia naudojami tromboembolinių ligų ir jų komplikacijų profilaktikai.

Šie vaistai turi antitrombozinį poveikį, dėl kurio skystėja kraujas ir neleidžiama susidaryti kraujo krešuliams kraujagyslėse. Todėl šių vaistų nerekomenduojama vartoti, jei yra didelė kraujavimo rizika.

Jie turėtų būti naudojami tik pagal instrukcijas, priklausomai nuo ligos. Šio tipo vaistai švirkščiami po oda arba į veną, bet ne į raumenis.

Mažos molekulės vaistai padeda pašalinti įvairias rimtas tromboembolines patologijas. Jų naudojimas apsaugo nuo kraujo krešulių susidarymo, venų išsiplėtimas venų ir kitų pavojingų venų ir kraujagyslių sutrikimų. Juos reikia vartoti griežtai laikantis instrukcijų, tinkamai ištyrus ir pasikonsultavus su gydytoju.

Flebologė, 24 metų patirtis

Catad_tema Klinikinė farmakologija – straipsniai

Catad_tema Chirurginės ligos - straipsniai

Klinikinė ir ekonominė mažos molekulinės masės heparinų naudojimo įprastinė analizė klinikinė praktika

Paskelbta žurnale:
Sunkus pacientas Nr.6, 10 TOMAS, 2012 m

V. V. Ryazhenovas, S. G. Gorokhova Pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas pavadintas. I.M.Sechenova

Trombozės ir tromboembolijos profilaktikos ir gydymo problemos yra neatidėliotina klinikinė problema. Dažniausiai trombozė atsiranda po operacijos. Atliekant klinikinę ir ekonominę venų trombozės ir tromboembolijos farmakoterapijos mažos molekulinės masės heparinais sąnaudų analizę ortopedijos praktikoje, nustatyta, kad vaistas bemiparinas turi farmakoekonominių ir klinikinių pranašumų, palyginti su vaistu enoksaparinu ir jo naudojimas gali sumažinti sveikatos priežiūros biudžeto išlaidas.

Raktiniai žodžiai: farmakoekonominė analizė, mažos molekulinės masės heparinai, ekonomiškumas, bemiparinas, enoksaparinas.

Klinikinė ir ekonominė LMWH naudojimo kasdienėje klinikinėje praktikoje analizė
V.V.Ryazhenovas, S.G.Gorokhova I.M.Sechenov FMSMU, Maskva

Trombozės ir embolijos prevencija ir gydymas priklauso svarbioms klinikinėms problemoms. Trombozė dažniausiai atsiranda po operacijos. Mūsų klinikinė ir ekonominė venų trombozės ir embolijos analizė naudojant LMWG ortopedijos praktikoje rodo bemiparino naudą, palyginti su enoksaparinu. Bemiparino vartojimas sumažina sveikatos priežiūros išlaidas.
Raktiniai žodžiai: farmakoekonominė analizė, LMWG, ekonomiškumas, bemiparinas, enoksaparinas.

Venų trombozė ir su ja susijusi plaučių embolija (PE) yra gyvybei pavojingos būklės žmonėms, kuriems buvo atlikta operacija, ir kitomis sąlygomis, dėl kurių atsiranda nejudrumas. Atsižvelgiant į bendrą chirurginio mirtingumo sumažėjimą, jie tampa dominuojančiomis pooperacinėmis komplikacijomis. Jos sudaro vidutiniškai 35 % tokių komplikacijų, galiausiai sukeliančių negalią ir mirtį. Užsienio duomenimis, Didžiojoje Britanijoje mirtina venų trombozė kasmet registruojama 25 000, JAV – 150 000-300 000 atvejų. Europos Sąjungoje tarp hospitalizuotų pacientų venų tromboembolija sukelia maždaug 12 % visų mirčių. Jie ypač svarbūs traumatologijoje ir ortopedijoje. Atliekant endoprotezavimo operacijas apatinės galūnės be tromboprofilaktikos giliųjų venų trombozė vaizdiniais tyrimais nustatoma 42-57 proc., plaučių embolija - 0,9-28 proc. Venų tromboembolijos rizika šiais atvejais yra maždaug 85,0%, PE – 1,5-10,0%. Maždaug trečdaliui pacientų, patyrusių giliųjų venų trombozę, išsivysto potrombozinis sindromas ir plaučių hipertenzija. Be to, dažniausiai pasireiškia besimptomis tromboembolijos vystymasis, kurio metu klinikinės apraiškos galima diagnozuoti tik po paciento mirties. Buvo nustatytas masinis embolinis pažeidimas plaučių arterijos 40-70% pacientų intravitaliai nediagnozuojama. Tuo pat metu venų tromboembolija laikoma išvengiama pacientų mirtingumo ligoninėje priežastimi. Atliekant tromboprofilaktiką, tromboembolijos dažnis sumažėja daug kartų. Atsižvelgiant į tai, venų trombozės ir plaučių embolijos prevencija ir savalaikis jų gydymo pradžia atrodo neatidėliotinas uždavinys, kuriuo siekiama sumažinti ligoninių mirtingumą.

Klinikinėje praktikoje tromboembolinių komplikacijų prevencija atliekama naudojant antikoaguliantus. Antikoaguliantai apima vaistus, kurie skiriasi savo farmakologinėmis savybėmis. Tai yra nefrakcionuoti heparinai, mažos molekulinės masės heparinai, taip pat Xa faktoriaus inhibitoriai ir tiesioginiai trombino inhibitoriai, naudojami heparino sukeltai trombocitopenijai gydyti. Šios grupės vaistų vartojimas kaip visuma leidžia pasiekti patenkinamų rezultatų, todėl jie yra įtraukti į visus šiuolaikinius klinikinės gairės dėl venų trombozės ir plaučių embolijos profilaktikos ir gydymo. Šiuo atveju pirmenybė teikiama mažos molekulinės masės heparinams, palyginti su nefrakcionuotu heparinu. Taip yra dėl to, kad heparino antitrombozinis aktyvumas labai skiriasi priklausomai nuo įgimtų ir įgytų antitrombino III sintezės ypatybių ir, atitinkamai, yra sunkiai nuspėjamas, todėl reikalingas nuolatinis individualus laboratorinis krešėjimo parametrų stebėjimas. 1-3% atvejų, vartojant hepariną, išsivysto imuninė trombocitopenija su vėliau tromboze. Grupė mažos molekulinės masės heparinų (kurių molekulinė masė mažesnė nei 6 kDa), pavyzdžiui, bemiparinas, dalteparinas, nadroparinas, enoksaparinas, turi šiek tiek kitokį veikimo mechanizmą, pagrįstą Xa faktoriaus aktyvumo slopinimu. Daug mažesniu mastu šios grupės vaistai veikia trombino, faktoriaus 11a, aktyvumą, taip pat šiek tiek jungiasi su plazmos baltymais ir endotelio ląstelėmis. Mažos molekulinės masės heparinų pranašumai apima mažesnę trombocitopenijos išsivystymo tikimybę. Šios savybės išreiškiamos stabiliu antitromboziniu poveikiu ir maža hemoraginių komplikacijų rizika bei dažno laboratorinio stebėjimo, lyginant su nefrakcionuotais vaistais, nebuvimu.

Per pastarąjį dešimtmetį buvo atlikta daug lyginamųjų tyrimų, siekiant įvertinti veiksmingumą ir saugumą klinikinis pritaikymas nefrakcionuoti ir mažos molekulinės masės heparino preparatai, skirti venų trombozės ir tromboembolijos profilaktikai. Nustatyta, kad mažos molekulinės masės heparinai yra žymiai pranašesni už nefrakcionuotus heparinus savo farmakologinėmis ir farmakokinetinėmis savybėmis (1 lentelė), jų biologinis prieinamumas yra didesnis, kai vartojamas po oda, ir ilgesnis pusinės eliminacijos laikas, todėl mažos molekulinės masės heparinų preparatai gali būti vartojama 1-2 kartus per dieną. Tuo pačiu metu šios grupės vaistai skiriasi viena nuo kitos keliomis savybėmis.

1 lentelė. Vaistų su heparinu privalumai ir trūkumai venų trombozės ir tromboembolijos profilaktikai ir gydymui

Nefrakcionuoto heparino trūkumai giliųjų venų trombozės ir plaučių embolijos profilaktikai ir gydymui

Mažos molekulinės masės heparinų (LMWH) pranašumai prieš nefrakcionuotus heparinus

Greitas pašalinimas iš organizmo

Didesnis klinikinis efektyvumas

Pakartotinio vartojimo poreikis

Ilgesnis poveikis, sumažintas vartojimo dažnis

Mažas biologinis prieinamumas

Didelė hemoraginių komplikacijų tikimybė

Nereikia intensyvaus laboratorinio stebėjimo

Intensyvios laboratorinės krešėjimo sistemų stebėsenos poreikis

Mažiau ryškus poveikis trombocitų funkcijai

Mažesnė komplikacijų ir šalutinio poveikio tikimybė

Tarp visų LMWH venų tromboembolijos ir plaučių embolijos gydymui ir profilaktikai dėmesį patraukia bemiparinas, kurį Rusijos farmacijos rinkoje atstovauja vaistas Cibor®. Tai antros kartos mažos molekulinės masės heparinas, turintis mažiausią molekulinę masę – 3000–4200 daltonų (vidutiniškai 3600 daltonų), lyginant su enoksaparino, nadroparino, dalteparino molekulėmis, o ilgiausias pusinės eliminacijos laikas – daugiau nei 5 valandos. Veikia kaip antifaktorius Xa ir IIa krešėjimo faktoriams santykiu 8:1, o tai užtikrina didelį antitrombozinį poveikį ir mažą kraujavimo riziką. Kelių daugiacentrių, atsitiktinių imčių, dvigubai aklų klinikinių tyrimų, atliktų Europoje ir JAV, rezultatai parodė didelį vaisto veiksmingumą ir aukštą saugumo profilį, o tai atsispindėjo giliųjų venų trombozės ir plaučių embolijos atvejų skaičiaus sumažėjimu. chirurginių, onkologinių ir ortopedinių pacientų, palyginti su kitais LMWH ar nefrakcionuotu hepatitu. Remiantis metaanalizė, kurioje dalyvavo 21 tyrimas, kuriame dalyvavo 4605 pacientai, bemiparinas turėjo mažesnę giliųjų venų trombozės riziką, palyginti su enoksaparinu ir nefrakcionuotu heparinu. Be to, tik bemiparinas žymiai sumažina plaučių embolijos riziką. Nustatyta, kad tromboprofilaktikos fone bemiparino dozėmis po 2500 ir 3500 TV per parą po oda, hemoraginių komplikacijų dažnis perioperaciniu laikotarpiu buvo žymiai mažesnis. Atitinkamai bemiparinas vartojamas tromboembolinių komplikacijų profilaktikai hospitalizuotiems pacientams, kuriems yra vidutinė, didelė ar labai didelė tromboembolijos rizika. Bemiparino ypatumas yra tas, kad šiandien jis yra vienintelis LMWH, kuris gali būti naudojamas trombozės profilaktikai, pradėtas vartoti ne prieš, o m. pooperacinis laikotarpis(pirmoji dozė sušvirkščiama praėjus 6 valandoms po operacijos).

Europos tyrimai parodė farmakoekonominį bemiparino pranašumą, palyginti su enoksaparinu, naudojamu venų tromboembolijos profilaktikai atliekant kelio sąnarių ortopedines intervencijas, taip pat lyginant su geriamaisiais antikoaguliantais ir nefrakcionuotu heparinu gydant giliųjų venų trombozę. Be to, buvo įrodyta, kad bemiparinu gydomų pacientų gyvenimo kokybė gerėja.

Skirtingi veikimo mechanizmai, taikymo būdai, klinikinių rezultatųšių antikoaguliantų, tampa svarbu atlikti įvairių Rusijos praktikoje taikomų TE prevencijos ir gydymo strategijų farmakoekonominę analizę. Atsižvelgiant į tai, šio darbo tikslas buvo lyginamasis tiesioginių trombozės ir embolijos farmakoterapijos mažos molekulinės masės heparinais bemiparinu ir enoksaparinu sąnaudų įvertinimas ortopedinėje endoprotezavimo praktikoje. kelio sąnarys.

Metodika

Įvairių kelio endoprotezavimo venų trombozės gydymo strategijų farmakoekonominė analizė atlikta naudojant modeliavimą ekonomiškumo metodu pagal Biudžeto poveikio analizę (BIA). Kuriant modelį, nauja diegiama strategija buvo laikoma gydymo bemiparinu (vaistu Tsibor ®), alternatyvia strategija – terapija enoksaparinu (vaistu Clexane).

Modelio konstravimas ir ekonominio efektyvumo rodiklio nustatymas buvo paremti daugiacentrio atsitiktinių imčių dvigubai aklo lyginamojo tyrimo duomenimis apie bemiparino ir enoksaparino veiksmingumą ir saugumą venų trombozės ir embolijos profilaktikai protezuojant kelio sąnarius, kuriame dalyvavo 381 pacientas. Šio tyrimo metu abu vaistai buvo švirkščiami po oda vieną kartą per dieną: bemiparinas po 3500 TV, pradedant 6 valandas po operacijos, ir enoksaparinas po 4000 TV (40 mg), pradedant 12 valandų prieš operaciją. Tyrimo laiko horizontas buvo 10 dienų nuo gydymo pradžios.

Ekonominio efektyvumo koeficientas (CER) buvo apskaičiuotas pagal formulę: CER = C/Ef
čia: C - visos tiesioginės išlaidos pacientų grupėje (rubliais); Ef – terapijos efektyvumas grupėse.

Diskonto norma nebuvo įtraukta į skaičiavimus pagal rekomendacijas dėl poveikio biudžetui analizės.

Bemiparino ir enoksaparino veiksmingumo ir saugumo rodiklis venų trombozės ir embolijos profilaktikai keičiant kelio sąnarius buvo dvišalės venografijos būdu nustatytas venų trombozių skaičius. Skaičiuojant išlaidas buvo įtrauktos tik tiesioginės farmakoterapijos su LMWH vaistais sąnaudos, darant prielaidą, kad nėra skirtumų tarp gydymo ir netiesioginių šių gydymo strategijų išlaidų.

Daryta prielaida, kad bemiparino sąnaudos buvo lygios vaisto Tsibor ® (Berlin-Chemie/A. Menarini), o enoksaparino - vaisto Clexane (Aventis-pharma) išlaidoms. Tuo pačiu metu buvo atsižvelgta į Clexane kainą, lygią maksimaliai gamintojo pardavimo kainai, įregistruotai pagal Rusijos Federacijos Vyriausybės 2011 m. gruodžio 7 d. įsakymą Nr. 2199-r „Dėl patvirtinimo“. gyvybiškai svarbių ir esminių dalykų sąrašo vaistai 2012 m.“ Maskvos regionui 2012 m. gegužės 15 d. Vaisto Ci-bor ® kaina atitiko gamintojo numatytą maksimalią pardavimo kainą, įtraukiant į gyvybiškai svarbių ir būtiniausių vaistų sąrašą per tą patį laikotarpį. Kainų vertės pateiktos lentelėje. 2.

2 lentelė. Vaistų Clexane ir Cibor® kainos sukurto modelio sąlygomis

Vaistas

Vaistų pakavimo kaina, rub.

Išlaidos už kasdieninė dozė vaistai, įtrinti.

Clexane, tirpalas, skirtas vartoti po oda 10 tūkst. anti-Xa TV/ml, 0,4 ml - švirkštai Nr. 10

Tsibor®, tirpalas, skirtas vartoti po oda 3500 anti-Xa TV /0,2 ml, švirkštai Nr. 10


3 lentelė. Bendros sąnaudos ir ekonomiškumo rodiklis 100 pacientų, kuriems atliktas kelio sąnario pakeitimas, grupėse sukurto modelio sąlygomis

Pacientų grupė

Farmakoterapijos išlaidos, rub.

Rezultatų jautrumo analizė buvo atlikta kaip biudžeto poveikio analizės dalis, darant prielaidą, kad pacientams, kuriems atliekamos ortopedinės procedūros, venų trombozės ir embolijos profilaktikai skiriama Cibor ® arba Clexane. Kartu buvo modeliuojamas pacientų, vartojančių šiuos LMWH vaistus, proporcijų santykis: nuo 50% - Tsibor ® ir 50% - Clexane iki 100% - Tsibor ® ir 0% Clexane.

rezultatus

Remiantis sukurtu modeliu, buvo apskaičiuotos vaistų sąnaudos dviejose grupėse po 100 pacientų, vartojusių enoksapariną (Clexan) ir bemipariną (Cibor ®) venų trombozės ir embolijos profilaktikai keičiant kelio sąnarius (3 lentelė). Remiantis skaičiavimais, bendros tiesioginės lyginamųjų vaistų sąnaudos buvo mažesnės grupėje, kuri vartojo Tsibor ®, palyginti su grupe, kuri vartojo Klek-san. Kainų skirtumas tarp grupių buvo 26 183,6 rubliai.

Enoksaparino ir bemiparino veiksmingumas modelyje, vertinant pagal venų tromboembolijos dažnį, buvo 32,1 % bemiparino grupėje (Cybor®) ir 36,9 % enoksaparino grupėje (Clexan). Proksimalinė venų tromboembolija pasireiškė grupėse, vartojusiose Cibor ® ir Clexane atitinkamai 1,8 ir 4,2%, diastalinė - 30,3 ir 32,1% atvejų. Tuo pačiu metu vaisto Cibor ® grupėje nebuvo nė vieno plaučių embolijos atvejo, o vaisto Clexane grupėje ši komplikacija pasireiškė 1,2% atvejų. Kraujavimo, kaip gydymo komplikacijos, dažnis grupėse buvo vienodas, nesiskyrė nedidelio ir didelio kraujavimo dažnis. Nei vienoje grupėje mirčių nebuvo.

Remiantis šiais antitrombozinio gydymo efektyvumo duomenimis, buvo apskaičiuoti ir lyginami CER rodikliai tiriamosiose grupėse. Tsibor ® vaistų grupės ekonomiškumo koeficientas buvo 3 282,87 rubliai/vnt., Clexane vaistų grupės - 3 947,55 rubliai/vnt. Tai yra, bemiparinas (Cibor ®) turi tiek klinikinių, tiek farmakoekonominių pranašumų, todėl jį galima laikyti dominuojančia alternatyva venų trombozės ir embolijos profilaktikai pacientams, kuriems atliekama kelio sąnario keitimo operacija.

Modeliuodami mažos molekulinės masės heparinų naudojimą kaip biudžeto poveikio analizę, padarėme prielaidą, kad vaistas Cibor ® dar nėra naudojamas venų trombozės ir embolijos profilaktikai. Darant prielaidą, kad pacientams, kuriems atliekamos ortopedinės intervencijos, venų trombozės ir embolijos profilaktikai skiriama Cibor ® arba Clexane, buvo pakeistas vaistų išrašymo dažnis. Paaiškėjo, kad vartojant vaistus Tsibor ® ir Clexane santykiu 50 %/50 % 1000 pacientų grupėje, sveikatos priežiūros biudžeto išlaidos gali sumažėti 130 918 rublių, o perėjimas prie 100 % vaisto Tsibor ® vartojimo - 261 836 rubliais. Sutaupytos lėšos biudžeto lėšomis leis papildomai gydyti 117 pacientų.

Išvada

Mažos molekulinės masės heparinai yra veiksmingomis priemonėmis Skirtingų klinikinių grupių pacientams, kuriems yra didelė šių komplikacijų rizika, venų trombozės ir embolijos profilaktikai. Tarp jų bemiparinas yra antros kartos LMWH, pasižymintis ypatingomis savybėmis, dėl kurių jis gali būti naudojamas ne tik priešoperaciniame, bet ir pooperaciniame etape (per pirmąsias 6 valandas po operacijos). Be to, kaip parodyta klinikiniai tyrimai, jis turi didesnį plaučių embolijos profilaktikos gebėjimą, palyginti su enoksaparinu ir kitais LMWH. Europos tyrimai parodė, kad bemiparino vartojimas yra susijęs su mažesnėmis sąnaudomis, palyginti su varfarinu ir enoksaparinu. Mūsų skaičiavimai, pagrįsti farmakoekonominiu modeliavimu, taip pat atskleidžia mažesnes bemiparino (Cibor®) sąnaudas, palyginti su enoksaparinu (Clexane), venų trombozės ir embolijos profilaktikai pacientams, kuriems atliktas kelio sąnario pakeitimas. Tuo pačiu metu atliekant šiuos skaičiavimus buvo atsižvelgta tik į tiesiogines šių vaistų išlaidas. Atsižvelgiant į kitus tyrimus, rodančius sutrumpėjusią buvimo su bemiparinu trukmę, tikimasi, kad išlaidų skirtumas bus didesnis nei buvo įvertintas mūsų tyrime dėl sumažėjusių biudžeto asignavimų papildomoms lovos dienoms ir kitoms susijusioms išlaidoms. Atsižvelgiant į tyrimus, kurie rodo, kad nepakankamai laikomasi priimtų tromboembolijos profilaktikos rekomendacijų chirurginėje, įskaitant ortopedinę, praktikoje, galima daryti prielaidą, kad venų trombozės ir embolijos profilaktikos strategija naudojant bemipariną, atsižvelgiant į jo klinikines ir farmakoekonomines savybes. savybes, gali pagerinti situaciją. Tokiu atveju galima tikėtis dvigubo efekto: sumažės kliniškai reikšmingų ir mirtinų tromboembolinių komplikacijų skaičius bei išsaugos biudžetinės lėšos, skiriamos ligoninių chirurgijos, įskaitant ortopedijos, skyriams.

Literatūra

1. Kirienko A.I. Plaučių embolija: diagnostika, gydymas ir prevencija. Consilium medicum. 2001 m.; 3:6:224-228.
2. Riazhenovas V.V., Gorokhova S.G., Bunyatyan N.D. Poveikio biudžetui analizė: metodo ypatumai. Farmacija: mokslinis ir praktinis žurnalas. 2011 m.; 1:41-44.
3. Abad Rico J.I., Lozano S3nchez F.S., Rocha E. Klinikinė patirtis vartojant bemipariną. Narkotikai. 2010 m. gruodžio 14 d.;70 Suppl 2: 25-33.
4. Amin A., Stemkowski S., Lin J., Yang G. Tromboprofilaktikos rodikliai JAV medicinos centruose: sėkmė ar nesėkmė? J Thromb Haemost. 2007 rugpjūtis; 5 (8): 1610-6.
5. Chapman N.H., Brighton T., Harris M.F., Caplan G.A., Braithwaite J., Chong B.H. Venų tromboembolija – gydymas bendrojoje praktikoje. Aust Fam gydytojas. 2009 m. sausis-vasaris; 38 (1-2): 36-40.
6. Cohenas A.T., Agnelli G., Andersonas F.A. ir kt. Venų tromboembolija (VTE) Europoje. VTE įvykių skaičius ir susijęs sergamumas bei mirtingumas. Thromb Haemost. 2007 spalis; 98 (4): 756-64.
7. Cohenas A.T., Tapsonas V.F., Bergmannas J.F. ir kt., Venų tromboembolijos rizika ir profilaktika ūminės ligoninės priežiūros sąlygomis (ENDORSE tyrimas): daugianacionalinis skerspjūvio tyrimas. Lancetas. 2008 m. vasario 2 d.; 371(9610): 387-94.
8. Ferriols-Lisart R., Ferriols-Lisart F., Jimenez-Torres V. Bemiparino veiksmingumas ir saugumas, palyginti su mažos molekulinės masės heparinais ortopedinėje chirurgijoje. Pharm World Sci. 2002 m. birželis; 24 (3): 87-9-4.
9. Geerts W.H., Bergqvist D., Pineo G.F. ir kt. Venų tromboembolijos prevencija: Amerikos krūtinės ląstos gydytojų koledžo įrodymais pagrįstos klinikinės praktikos gairės (8-asis leidimas). Krūtinė. 2008 birželis; 133: 6: Suppl: 381S-453S.
10. Gomez-Outes A., Rocha E., Martinez-Gonzalez J., Kakkar V.V. Bemiparino natrio druskos, palyginti su nefrakcionuotu heparinu ir geriamaisiais antikoaguliantais, ekonomiškumas gydant ūmų ir ilgalaikį giliųjų venų trombozę. Farmakoekonomika. 2006 m.; 24 (1): 81-92.
11. Heit J.A., Cohen A.T., Anderson F.A. ir kt. Apskaičiuotas metinis incidentų ir pasikartojančių, nemirtinų ir mirtinų venų tromboembolijos (VTE) atvejų skaičius JAV. Kraujas. 2005 m.; 106:267A.
12. Heit J.A. Venų tromboembolijos epidemiologija bendruomenėje: pasekmės prevencijai ir valdymui. Žurnalas „Trombozė ir trombolizė“. 2006 m.; 21:23-29 val.
13. Honorato J., Gomez-Outes A., Navarro-Quilis A., Martinez-Gonzalez J., Rocha E, Planes A. Farmakoekonominė bemiparino ir enoksaparino analizė kaip venų tromboembolijos profilaktika atliekant viso kelio keitimo operaciją. Farmakoekonomika. 2004 m.; 22(13):885-94.
14. Bendruomenių rūmų sveikatos komitetas Venų tromboembolijos prevencija hospitalizuojamiems pacientams. 2-oji ataskaita Londonas: Bendruomenių rūmai, 2005 m.
15. Kahn S.R., Panju A., Geerts W. ir kt. Daugiacentris venų tromboembolijos profilaktikos įvertinimas ūmiai sergantiems medicinos pacientams Kanadoje. Thromb Res. 2007 m.; 119 (2): 145-55.
16. Martinez-Gonzalez J., Vila L., Rodriguez C. Bemiparinas: antros kartos mažos molekulinės masės heparinas, skirtas venų tromboembolijos gydymui ir profilaktikai. Ekspertas Rev Cardiovasc Ther. 2008 m. liepos mėn.; 6(6): 793-802.
17. Mauskopf J.A., Sullivan S.D., Annemans L., Caro J. ir kt. Gerosios praktikos principai atliekant poveikio biudžetui analizę: ISPOR darbo grupės ataskaita apie gerą mokslinių tyrimų praktiką – biudžeto poveikio analizė ValueHealth. 2007 m.; 10 (5): 336-47.
18. Navarro-Quilis A., Castellet E., Rocha E., Paz-Jimenez J., Planes A. Bemiparin Study Group in Knee Arthroplasty. Bemiparino veiksmingumas ir saugumas, palyginti su enoksaparinu, venų tromboembolijos profilaktikai po viso kelio sąnario endoprotezavimo: atsitiktinių imčių, dvigubai aklas klinikinis tyrimas. J Thromb Haemost. 2003 m. kovas; 1 (3): 425-32.
19. Planes A. Apžvalga apie bemiparino natrio druską – naują antros kartos mažos molekulinės masės hepariną ir jo taikymą venų tromboembolijai gydyti. „Opin Pharmacother“ ekspertas. 2003 m.; 4: 1551-1561.

Iš savo pacienčių, kurios planuoja ar jau pastojo nėštumą ir kuriems buvo paskirti mažos molekulinės masės heparinai, girdžiu frazes apie „tiršto kraujo skystinimą“ ir „hemostazės gerinimą“. Be to, apklausus dažnai paaiškėja, kad tokias frazes jie išgirsdavo iš sveikatos darbuotojų. Slaugytoja paima kraują analizei ir aiktelėja: „O, koks tirštas tavo kraujas, aš nieko panašaus nemačiau! Gydytojas, mąsliai pažvelgęs į nesuprantamus 20 genetinių tyrimų ir pusšimčio koagulogramos tyrimų, išvydęs suprantamus žodžius „mutacija“ ir paryškintus skaičius, peržengiančius atskaitos intervalo ribas, pareiškia: „Taip, hemostazė yra. žaisti triukus. Krešėjimo greitis didelis, yra mutacijų...

Viskas. Be to, bet kokie „teigiami“ testų pokyčiai įrodys receptų teisingumą ir gydymo sėkmę, o „neigiami“ (jau nekalbant apie nėštumo komplikacijas) – ligos klastingumą ir sunkumą.

Ir, tiesą sakant, ko žmonės dažniausiai nori iš nėštumo? Drįstu pasiūlyti: kad viskas vyktų be komplikacijų ir gimtų pilnametis sveikas kūdikis. Iš principo jums nerūpi, kas vyksta analizėse, jei viskas gerai ir baigiasi gerai. Sveikas vaikas galiausiai komplikacijų nebuvimas yra svarbūs rezultatai (kriterijai, „galiniai taškai“), o testai yra antriniai („surogatiniai“). Pažvelkime į virtuvę mokslinė medicina, į PubMed duomenų bazę – kuo ši problema įdomi, kalbant apie pagrindinius klinikinius rezultatus?

Heparinų skyrimu nėštumo metu teoriškai gali būti siekiama 2 tikslų.

  1. Padidėja tikimybė išnešioti iki termino ir susilaukti sveiko kūdikio.
  2. Venų tromboembolinių komplikacijų (VTEC) prevencija.

Venų tromboembolinių komplikacijų neliesime.

LMWH vartojimas moterims, kurioms pasikartojantis persileidimas. Atsitiktinis daugiacentris tyrimas keliose Vokietijos ir Austrijos ligoninėse.

Ann intern med. 2015 m. gegužės 5 d.;162(9):601-9. Mažos molekulinės masės heparinas moterims, kurioms nepaaiškinamas pasikartojantis nėštumo praradimas: daugiacentris tyrimas su minimizavimo atsitiktinių imčių schema. Schleussner E ir kt.; ETHIG II grupė.

Stebėti 449 nėščios moterys. 2 nėščiųjų grupės, vienai buvo skirti multivitaminai, kitai multivitaminai + dalteparinas (Fragminas)

Nėštumo iki 24 savaičių, gyvo gimimo ir vėlyvųjų nėštumo komplikacijų išsivystymo skirtumų nenustatyta.

Išvada: LMWH vartojimas moterims, patyrusioms pasikartojantį persileidimą, nepadidina nėštumo ir sveiko vaiko gimimo tikimybės.

LMWH sumažina su placenta susijusių nėštumo komplikacijų riziką. 6 RCT rezultatų metaanalizė.

Kraujas. 2014 m. vasario 6 d.;123(6):822-8. Mažos molekulinės masės heparino metaanalizė, siekiant išvengti pasikartojančių placentos sukeltų nėštumo komplikacijų. Rogeris MA. Ir tt Mažos molekulinės masės heparinas placentos sukeltų nėštumo komplikacijų tyrimo grupė.

Santrauka prasideda fraze: „35 vasaros moteris su sunkiomis placentos komplikacijomis per du ankstesnius nėštumus, kyla klausimas: ar mažos molekulinės masės heparinai padės išvengti su placenta susijusių komplikacijų kito nėštumo metu? tema, rasta Medline, OVID ir Cochrane RCT registre.

Tyrimo rezultatas:

LMWH sumažina su placenta susijusių nėštumo komplikacijų riziką. Sunkios nuo placentos priklausomos komplikacijos (preeklampsija, persileidimas ilgiau nei 20 savaičių, priešlaikinis gimdymas, mažas gimimo svoris) išsivystė 18,7% nėščių moterų grupėje, vartojusių LMWH, ir 42,9% nėščių moterų grupėje be LMWH. (Iš viso stebėtos 848 nėščios moterys).

Diskusijoje autoriai pažymi, kad, matyt, LMWH vartojimas nesumažina ankstyvo nėštumo praradimo rizikos. Tai liudija jų metaanalizės duomenys (nors tyrimo akcentas buvo vėlyvieji nuostoliai), daugelio pastarųjų metų tyrimų rezultatai (sąrašas bus pateiktas). Matyt, anot autorių, esmė yra visiškai kituose šių nuostolių mechanizmuose. Heparinai gali užkirsti kelią placentos kraujagyslių trombozei vėlyvuoju nėštumo laikotarpiu, tačiau ankstyvosios stadijos jie yra bejėgiai padėti – nėra „taikymo taško“.

Ar yra ryšys tarp trombofilijos (tradiciškai kalbant tik apie II ir V faktorių polimorfizmą) ir nėštumo komplikacijų? Autoriai pažymi, kad esant Leideno polimorfizmui, vaisiaus praradimo rizika šiek tiek padidėja, o esant protrombino geno polimorfizmui rizika nepadidėja. Be to, nebuvo jokio ryšio tarp šių polimorfizmų nešiojimo ir nuo placentos priklausančių komplikacijų išsivystymo. Tai reiškia, kad nesvarbu, ar yra trombofilija, ar ne, mažai tikėtina, kad tai turės įtakos LMWH veiksmingumui mažinant su placenta susijusių komplikacijų riziką.

Kaip matome, apie jokius tyrimus, skirtus rizikai įvertinti ir apsispręsti, skirti antikoaguliantų ar ne, nėra kalbos. Rizikos vertinimas vėlgi pagrįstas istorija. O LMWH tam tikrose situacijose yra nepaprastai svarbūs! Bet ne tam, kad „skysčiau kraują“.

  1. Kaandorp SP. Aspirinas ir heparinas arba vienas aspirinas moterims, kurioms pasikartojantis persileidimas. N Engl J Med 2010; 362 (17):1586-1596.
  2. Clarkas P; Scottish Pregnancy Intervention Study (SPIN) bendradarbiai. SPIN (Scottish Pregnancy Intervention) tyrimas: daugiacentris, atsitiktinių imčių kontroliuojamas mažos molekulinės masės heparino ir mažos dozės aspirino tyrimas moterims, patyrusioms pasikartojantį persileidimą. Kraujas 2010; 115 (21):4162-4167.
  3. Laskin CA. Mažos molekulinės masės heparinas ir aspirinas pasikartojančiam nėštumo praradimui: atsitiktinių imčių kontroliuojamo HepASA tyrimo rezultatai. J Rheumatol 2009; 36 (2):279-287.
  4. Fawzy M. Gydymo galimybės ir nėštumo rezultatai moterims, patyrusioms idiopatinį pasikartojantį persileidimą: atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamas tyrimas. Arch Gynecol Obstet 2008; 278 (1):33-38.
  5. Badawy AM, mažos molekulinės masės heparinas pacientams, kuriems pasikartojantys ankstyvi nežinomos etiologijos persileidimai. J Obstet Gynaecol 2008; 28 (3):280-284.
  6. Dolitzky M. Atsitiktinių imčių tromboprofilaktikos tyrimas moterims, patyrusioms neaiškios priežasties iš eilės pasikartojančius persileidimus.Fertil Steril 2006; 86 (2):362-366.
  7. Visser J. Moterų, sergančių trombofilija arba be jos, pasikartojančio persileidimo tromboprofilaktika. HABENOX: atsitiktinių imčių daugiacentris tyrimas. Thromb Haemost2011; 105 (2):295-301.

Flebologas Ilyukhinas Jevgenijus

Trombozės ir tromboembolijos gydymas neapsieina be antikoaguliantų, įskaitant mažos molekulinės masės heparinus. Šios vaistuose esančios medžiagos keičia kraujo krešėjimą ir taip atkuria kraujagyslių praeinamumą.

Tiesioginių antikoaguliantų tipai

Atsižvelgiant į antitrombozinių junginių veikimo mechanizmą, galima pastebėti, kad jie yra su tiesioginiu ir netiesioginis veiksmas. Dažniausiai naudojamos pirmosios grupės medžiagos.

Tiesioginės įtakos antikoaguliantai pagal savo struktūrą skirstomi į mažos molekulinės masės ir nefrakcionuotus heparinus. Jie taip pat gali būti tiesioginiai trombino inhibitoriai, tokie kaip hirudinas.

Mažos molekulinės masės heparinų charakteristikos

Jie kitaip vadinami frakcionuotais junginiais, kurių vidutinė molekulinė masė svyruoja nuo 4000 iki 6000 daltonų. Jų veikla yra susijusi su netiesioginiu trombino fermento susidarymo ir aktyvumo slopinimu. Heparinas turi tokį poveikį kraujo krešėjimo faktoriui Xa. Rezultatas yra antikoaguliacinis ir antitrombozinis poveikis.

Mažos molekulinės masės heparinai gaunami iš nefrakcionuotų medžiagų, išskirtų iš kiaulių žarnyno epitelio cheminės arba fermentinės depolimerizacijos būdu. Dėl šios reakcijos polisacharidų grandinė sutrumpėja trečdaliu pradinio ilgio, o tai padeda sumažinti antikoagulianto molekulę.

Yra įvairių mažos molekulinės masės heparinų, kurių klasifikacija pagrįsta druskų turinčių junginių gavimo metodais.

Išleidimo formos

Jų pagrindu pagaminti preparatai skirti vartoti po oda arba į veną. Paprastai jie supakuoti į ampules arba švirkštus, skirtus vienkartiniam naudojimui.

Mažos molekulinės masės heparinai nėra gaminami tabletėse.

Vaistai į raumenis nenaudojami.

Vaisto "Hemapaxan" aprašymas

Tai tiesioginio veikimo antikoaguliantai. Veiklioji medžiaga yra enoksaparinas natrio druskos pavidalu, kuris laikomas heparino dariniu. Ši modifikacija užtikrina didelę adsorbciją švirkščiant po oda ir mažą individualų jautrumą.

Pagaminta italų kompanijos Italpharmaco S.p.A. Skaidrus, bespalvis arba šviesiai geltonas injekcinis tirpalas, supakuotas į 0,2, 0,4 arba 0,6 ml švirkštus.

Enoksaparino natrio druskos dozės yra 2000 TV 20 mg; 4000 TV 40 mg ir 6000 TV 60 mg. Veiklioji vaisto medžiaga ištirpinama injekciniame vandenyje.
Natrio enoksaparinas stipriai slopina kraujo krešėjimo faktorių Xa, kai dozė yra 100 TV / 1 mg, ir silpnai veikia antitrombiną, kai dozė yra 28 TV / 1 mg.

Terapinių vaistų koncentracijų naudojimas įvairių ligų nepailgina kraujo netekimo trukmės.

Profilaktinė natrio enoksaparino dozė nekeičia iš dalies aktyvuoto tromboplastino laiko, nesutrikdo trombocitų sukibimo ir jų jungimosi su fibrinogeno molekulėmis proceso.

Mažos molekulinės masės heparinai didesnėmis vaisto koncentracijomis (6000 TV 0,6 ml) naudojami:

  • giliųjų venų trombozei gydyti;
  • sergant krūtinės angina, nestabilia ir infarktine miokardo raumenų būsena kartu su acetilsalicilo rūgštimi;
  • padidėjusio krešėjimo profilaktikai hemodializės procedūros metu.

Poodinis tirpalas, kurio dozė yra 2000 ir 4000 TV atitinkamai 0,2 ir 0,4 ml, naudojamas trombozės ir venų sistemos tromboembolinės būklės prevencijai:

  • ortopedinių chirurginių operacijų metu;
  • lovos pacientai, kuriems yra 3 ir 4 tipų lėtinių kvėpavimo aparatų ar širdies sistemos nepakankamumas;
  • dėl ūminių infekcinių ar reumatinės ligos kai yra kraujo krešulių susidarymo rizikos veiksnys;
  • pagyvenusiems pacientams;
  • su riebalų pertekliumi;
  • hormonų terapijos metu.

Vaistas vartojamas po oda į pilvo sieną, jos užpakalinėje ir priekinėje zonoje.

Vaistas yra kontraindikuotinas esant trombocitopenijai, kraujavimui, krešėjimo sutrikimams, skrandžio ir dvylikapirštės žarnos gleivinės pepsinei opai, poūmiam diabetui, padidėjusiam jautrumui ir nėštumui.

Vaistas "Gemapaksan": kaina

Kaina injekcinis tirpalas, kurio švirkšte yra 2000 TV 0,2 ml, šešiems vienetams kainuoja 955 rubliai.

Didesnės vaisto dozės "Gemapaksan" kaina svyruoja nuo 1500 rublių už pakuotę su šešiais švirkštais.

Vaisto "Clexane" aprašymas

Nurodo panašius produktus, kurių pagrindą sudaro natrio enoksaparinas. Jį gamina prancūzų kompanija Sanofi Aventis injekcinio skaidraus tirpalo pavidalu, kuris gali būti bespalvis arba su švelniai geltonu atspalviu.

Yra vaisto "Clexan" dozės 10000, 8000, 6000, 4000 ir 2000 TV enoksaparino natrio druskos 1,0; 0,8; 0,6; 0,4; 0,2 ml vaistinio skysčio atitinkamai. Veikliosios medžiagos kiekis 1 mg tirpalo yra 1000 TV.

Mažos molekulinės masės heparinai gaminami stikliniuose švirkštuose, kurių pakuotėje gali būti 2 arba 10 vnt.

Vaistas "Clexane" naudojamas trombozinių ir tromboembolinių venų sutrikimų prevencijai atliekant chirurgines intervencijas, susijusias su ortopedija ir hemodializės metu.

Tirpalas švirkščiamas po oda, siekiant pašalinti trombozę giliosiose venose ir plaučių arterijose.

Vaistas kartu su Aspirino tabletėmis gydo nestabilią krūtinės anginą ir miokardo infarktą.

Vaistas "Clexane": kaina

Injekcinio tirpalo, kuriame yra 2000 TV 0,2 ml vienam švirkštui, kaina yra 175 rubliai.

Už vieną vienetą, kurio dozė yra 4000 TV už 0,4 ml, turėsite sumokėti 280 rublių, už 6000 TV už 0,6 ml - 440 rublių, už 8000 TV už 0,8 ml - 495 rubliai.

Vaisto "Clexane" kaina už 10 vienetų pakuotę su 20 mg, 40 mg ir 80 mg dozėmis yra 1685, 2750, 4000 rublių.

Vaisto "Fragmin" aprašymas

Veiklioji šio vaisto sudedamoji dalis yra heparino kilmės medžiaga, atstovaujama natrio dalteparino. Jis gaunamas veikiant depolimerizuojant ir išgryninant jonų mainų chromatografiją. Natrio dalteparino druska apima polisacharidų grandines, kurios buvo sulfatuotos ir kurių vidutinė molekulinė masė yra penki tūkstančiai daltonų.

Pagalbiniai komponentai yra injekcinis vanduo ir natrio chlorido druska. Belgiškas vaistas "Fragmin" instrukcijose aprašytas kaip tirpalas ir į veną skaidraus skysčio pavidalo, be spalvos arba su gelsvu atspalviu.

Jis gaminamas viendoziuose stikliniuose švirkštuose po 2500 TV 0,2 ml; 5000 TV 0,2 ml; 7500 TV 0,3 ml; 10000 TV 1,0 ml; 12500 TV 0,5 ml; 15000 TV 0,6 ml; 18000 TV 0,72 ml.

Vaisto „Fragmin“ instrukcijose rekomenduojama jį naudoti prevenciniais tikslais, siekiant kontroliuoti kraujo krešėjimo mechanizmą hemodializės ir hemofiltracijos priemonių, skirtų inkstų nepakankamumui gydyti, metu, siekiant išvengti krešulių susidarymo operacijos metu.

Vaistas skiriamas tromboemboliniams pažeidimams lovoje gulintiems pacientams pašalinti.

Tirpalas taip pat gydo miokardo raumenų infarktą ir simptominę venų tromboemboliją.

Vaisto "Anfiber" aprašymas

Jis priskiriamas mažos molekulinės masės heparinui, kurį gamina Rusijos įmonė OJSC Veropharm. Jis yra skaidraus injekcinio tirpalo pavidalu, kuris gali būti bespalvis arba su gelsvu atspalviu.

Produkto pagrindas yra enoksaparino natrio druska, kurios 0,2 ml gali būti 2000 TV; 4000 TV 0,4 ml; 6000 TV 0,6 ml; 8000 TV 0,8 ml; 10000 TV 1,0 ml. Distiliuotas vanduo naudojamas kaip tirpiklis.

Supakuota į 1 ml ampules arba švirkštus, kurie supakuoti į kartonines pakuotes po 2, 5 ir 10 vienetų.

Tirpalas vartojamas nestabiliai krūtinės anginai ir širdies raumens infarktui, kai elektrokardiogramoje nėra Q bangos, gydyti.

Vaisto "Fraxiparin" aprašymas

Mažos molekulinės masės heparinai yra tie, kurie gaunami depolimerizacijos proceso metu. Jo molekulės yra glikozaminoglikanai, kurių vidutinė molekulinė masė yra 4300 daltonų.

Vaisto "Fraxiparin" (poodinės injekcijos) sudėtyje yra kalcio hidroksido ir nadroparino druskos, kurie ištirpinami injekciniame vandenyje.

Veikliosios medžiagos dozė yra 2850 TV 0,3 ml; 3800 TV 0,4 ml; 5700 TV 0,6 ml, 7600 TV 0,8 ml, 9500 TV 1 ml.

Vaistas yra skaidrus arba šiek tiek opalescuojantis skystis, turintis šviesiai geltoną atspalvį arba visiškai bespalvis.

Nadroparino druska gerai jungiasi su antitrombino baltymu III, todėl pagreitėja Xa faktoriaus slopinimas. Medžiaga aktyvuoja inhibitorių, užtikrinantį audinių faktoriaus konversiją, mažinantį kraujo klampumą ir padidinantį trombocitų ir granulocitų ląstelių membranų pralaidumą. Taip pasiekiamas antitrombozinis vaisto poveikis.

Fraksiparino injekcijos skiriamos siekiant išvengti tromboembolinių būklių ortopedinių chirurginių procedūrų ir hemodializės metu. Vaistas skiriamas pacientams, kuriems didelė rizika kraujo krešulių susidarymas, ūminis kvėpavimo ir širdies nepakankamumas, nestabili krūtinės angina, miokardo raumenų infarktas, kai nėra Q bangos.

Antikoaguliantų vartojimas nėštumo metu

Mažos molekulinės masės heparinai nėštumo metu skiriami pacientėms, turinčioms kraujavimo sutrikimų, kad nesusidarytų placentos trombas, kuris lems persileidimą, preeklampsinę būseną esant aukštam kraujospūdžiui, kūdikio vietos atitrūkimą su stipriu kraujavimu ir lėtą augimą. embriono gimdoje, dėl kurio sumažės kraujospūdis. kūdikio svoris.

Tokie antikoaguliantai skiriami nėščioms moterims, kurioms gali kilti trombų susidarymo giliosiose venose, pavyzdžiui, apatinėse galūnėse, rizika, taip pat plaučių arterijos užsikimšimas.

Gydymas mažos molekulinės masės heparinu yra skausmingas procesas, kurio metu nėščia pacientė kasdien suleidžia vaisto po pilvo oda.

Tačiau klinikinių atsitiktinių imčių tyrimų metu buvo gauti rezultatai, įrodantys, kad tokių antikoaguliantų vartojimas dažnai nepadeda teigiamas poveikis. Taip pat buvo nustatyta, kad gydymas mažos molekulinės masės heparinais gali pakenkti motinos kūnui, susijęs su padidėjusiu kraujavimu ir sumažėjusiu skausmo malšinimu gimdymo metu.

Šie tyrimai rodo, kad nutraukus gydymą antikoaguliantais daugelis moterų gali išgelbėti nuo pertekliaus skausmo simptomai nešiojant kūdikį.

Vaistų, kurių sudėtyje yra mažos molekulinės masės heparino, vartojimo instrukcijose gydymas nėštumo metu yra kontraindikuotinas.

pasakyk draugams