Siurbimas
Sušvirkštus alfa-2b-interferono po oda arba į raumenis, jo biologinis prieinamumas svyruoja nuo 80% iki 100%. Pavartojus interferono alfa-2b, Tmax kraujo plazmoje yra 4-12 val., T1/2 - 2-6 val.. Praėjus 16-24 valandoms po vartojimo, rekombinantinio interferono kraujo serume neaptinkama.
Metabolizmas
Metabolizmas vyksta kepenyse.
Alfa interferonai gali sutrikdyti oksidacinius medžiagų apykaitos procesus, sumažindami citochromo P450 sistemos mikrosominių kepenų fermentų aktyvumą.
Pašalinimas
Jis išsiskiria daugiausia per inkstus glomerulų filtracijos būdu.
Perdozavimas
Duomenys apie Altevir® perdozavimą nepateikti.
Laikymo sąlygos
Vaistą reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, laikantis SP 3.3.2-1248-03 nuo 2° iki 8°C temperatūroje; neužšaldykite.
Sąveika su kitais vaistais
Vaistų sąveika tarp Altevir ir kitų vaistai nevisiškai ištirtas. Altevir® reikia vartoti atsargiai kartu su migdomaisiais ir raminamaisiais, narkotiniais analgetikais ir vaistais, kurie gali turėti mielosupresinį poveikį.
Skiriant Altevir ir teofiliną vienu metu, reikia stebėti pastarojo koncentraciją kraujo serume ir, jei reikia, keisti jo dozavimo režimą.
Kai Altevir vartojamas kartu su chemoterapiniais vaistais (citarabinu, ciklofosfamidu, doksorubicinu, tenipozidu), padidėja toksinio poveikio atsiradimo rizika.
Šalutinis poveikis
Bendrosios reakcijos: labai dažnai - karščiavimas, silpnumas (tai priklauso nuo dozės ir yra grįžtamos reakcijos, išnyksta per 72 valandas po gydymo pertraukos ar jo nutraukimo), šaltkrėtis; rečiau – negalavimas.
Iš centrinės nervų sistemos: labai dažnai - galvos skausmas; rečiau - astenija, mieguistumas, galvos svaigimas, dirglumas, nemiga, depresija, mintys apie savižudybę ir bandymai nusižudyti; retai - nervingumas, nerimas.
Iš raumenų ir kaulų sistemos: labai dažnai - mialgija; rečiau - artralgija.
Iš išorės Virškinimo sistema: labai dažnai - apetito praradimas, pykinimas; rečiau - vėmimas, viduriavimas, burnos džiūvimas, skonio pokytis; retai - pilvo skausmas, dispepsija; galimas grįžtamas kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas.
Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: dažnai - sumažėjęs kraujospūdis; retai - tachikardija.
Dermatologinės reakcijos: rečiau - alopecija, padidėjęs prakaitavimas; retai - odos bėrimas, odos niežulys.
Iš kraujodaros sistemos: galima grįžtama leukopenija, granulocitopenija, sumažėjęs hemoglobino kiekis, trombocitopenija.
Kita: retai - svorio kritimas, autoimuninis tiroiditas.
Junginys
žmogaus rekombinantinis interferonas alfa-2b 3 mln. TV
Pagalbinės medžiagos: natrio acetatas, natrio chloridas, etilendiamino tetraacto rūgšties dinatrio druska, Tween-80, dekstranas 40, injekcinis vanduo.
Naudojimo instrukcijos ir dozės
Taikyti po oda, į raumenis ir į veną. Gydymą turi pradėti gydytojas. Tada, gydytojui leidus, palaikomąją dozę pacientas gali skirti savarankiškai (tais atvejais, kai vaistas skiriamas po oda arba į raumenis).
Lėtinis hepatitas B: Altevir® skiriamas po oda arba į raumenis 5-10 milijonų TV dozėmis 3 kartus per savaitę 16-24 savaites. Gydymas nutraukiamas po 3-4 mėnesių vartojimo, nesant teigiamos dinamikos (pagal hepatito B viruso DNR tyrimą).
Lėtinis hepatitas C: Altevir® skiriamas po oda arba į raumenis po 3 milijonus TV 3 kartus per savaitę 24-48 savaites. Pacientams, kuriems liga pasikartoja, ir pacientams, kurie anksčiau nebuvo gydomi alfa-2b-interferonu, gydymo veiksmingumas didėja, kai gydymas kartu su ribavirinu. Kombinuoto gydymo trukmė yra mažiausiai 24 savaitės. Gydymas Altevir turi būti atliekamas 48 savaites pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu C ir 1-ojo viruso genotipu, turinčius didelį virusų kiekį ir kurių kraujo serume hepatito C viruso RNR neaptikta iki pirmųjų 24 savaičių pabaigos. gydymo.
Gerklų papilomatozė: Altevir® skiriamas po oda 3 mln. TV/m2 3 kartus per savaitę. Gydymas pradedamas po chirurginio (arba lazerio) naviko audinio pašalinimo. Dozė parenkama atsižvelgiant į vaisto toleravimą. Norint gauti teigiamą atsaką, gali prireikti gydymo 6 mėnesius.
Plaukuotųjų ląstelių leukemija: rekomenduojama Altevir dozė pacientams po arba be splenektomijos yra 2 milijonai TV/m2 3 kartus per savaitę. Daugeliu atvejų vienas ar keli hematologiniai parametrai normalizuojasi po 1-2 gydymo mėnesių, gydymo laikotarpį galima pratęsti iki 6 mėnesių. Šio dozavimo režimo reikia laikytis nuolat, nebent liga greitai progresuoja arba nepasireiškia sunkaus vaisto netoleravimo simptomų.
Lėtinė mieloidinė leukemija: rekomenduojama Altevir dozė monoterapijai yra 4-5 milijonai TV/m2 per parą, švirkščiant po oda, kasdien. Norint palaikyti leukocitų skaičių, gali prireikti 0,5-10 mln. TV/m2 dozės. Jei gydymas leidžia kontroliuoti leukocitų skaičių, hematologinei remisijai palaikyti reikia vartoti didžiausią toleruojamą vaisto dozę (4-10 mln. TV/m2 per parą). Jei gydymas nesukelia dalinės hematologinės remisijos arba kliniškai reikšmingo leukocitų skaičiaus sumažėjimo, po 8-12 savaičių vaisto vartojimą reikia nutraukti.
Ne Hodžkino limfoma: Altevir® naudojamas kaip adjuvantinis gydymas kartu su standartiniais chemoterapijos režimais. Vaistas švirkščiamas po oda po 5 mln. TV/m2 3 kartus per savaitę 2-3 mėnesius. Dozė turi būti koreguojama atsižvelgiant į vaisto toleravimą.
Melanoma: Altevir® naudojamas kaip adjuvantinis gydymas esamiems didelė rizika pasikartojimas suaugusiems po naviko pašalinimo. Altevir® skiriamas į veną po 15 milijonų TV/m2 5 kartus per savaitę 4 savaites, po to po oda po 10 milijonų TV/m2 3 kartus per savaitę 48 savaites. Dozė turi būti koreguojama atsižvelgiant į vaisto toleravimą.
Išsėtinė mieloma: Altevir® skiriamas stabilios remisijos laikotarpiu po 3 milijonus TV/m2 3 kartus per savaitę po oda.
Kapoši sarkoma dėl AIDS: optimali dozė nenustatyta. Vaistas gali būti vartojamas 10-12 milijonų TV/m2 per parą dozėmis po oda arba į raumenis. Jei liga stabilizuojasi arba reaguoja į gydymą, gydymas tęsiamas tol, kol navikas regresuoja arba reikia nutraukti vaisto vartojimą.
Inkstų vėžys: optimali dozė ir režimas nenustatyti. Vaistą rekomenduojama vartoti po oda po 3–10 mln. TV/m2 3 kartus per savaitę.
Tirpalo, skirto vartoti į veną, paruošimas
Ištraukite Altevir tirpalo tūrį, reikalingą reikiamai dozei paruošti, įpilkite į 100 ml sterilaus 0,9% natrio chlorido tirpalo ir suleiskite per 20 minučių.
Prekės aprašymas
Injekcinis tirpalas yra skaidrus, bespalvis.
Atsargiai (Atsargumo priemonės)
Vartoti esant kepenų funkcijos sutrikimui
Vartoti esant inkstų nepakankamumui
Vaistas yra kontraindikuotinas esant sunkiam inkstų ir/ar kepenų nepakankamumas(įskaitant tuos, kuriuos sukelia metastazės).
Specialios instrukcijos
Prieš pradedant gydyti Altevir nuo lėtinio virusinio hepatito B ir C, rekomenduojama atlikti kepenų biopsiją, siekiant įvertinti kepenų pažeidimo laipsnį (aktyvaus hepatito požymiai). uždegiminis procesas ir (arba) fibrozė). Lėtinio hepatito C gydymo veiksmingumas didėja vartojant kombinuotą gydymą Altevir ir ribavirinu. Altevir vartojimas neveiksmingas, kai išsivysto dekompensuota kepenų cirozė arba kepenų koma.
Jei gydymo Altevir metu pasireiškia šalutinis poveikis, vaisto dozę reikia sumažinti 50% arba laikinai nutraukti vaisto vartojimą, kol jie išnyks. Jeigu šalutiniai poveikiai Išnyksta arba vėl atsiranda sumažinus dozę, arba liga progresuoja, gydymą Altevir reikia nutraukti.
Jei trombocitų kiekis sumažėja žemiau 50x109/l arba granulocitų kiekis mažesnis nei 0,75x109/l, po 1 savaitės rekomenduojama Altevir dozę sumažinti 2 kartus, stebint kraujo tyrimą. Jei šie pokyčiai išlieka, vaisto vartojimą reikia nutraukti.
Jei trombocitų kiekis sumažėja žemiau 25x109/l arba granulocitų kiekis mažesnis nei 0,5x109/l, po 1 savaitės Altevir® vartojimą rekomenduojama nutraukti, stebint kraujo tyrimus.
Pacientų, vartojančių alfa-2b-interferono preparatus, kraujo serume galima aptikti antikūnų, neutralizuojančių jo antivirusinį aktyvumą. Beveik visais atvejais antikūnų titrai yra žemi, jų atsiradimas nesumažėja gydymo efektyvumo ar kitų autoimuninių sutrikimų atsiradimo.
Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Vaistas draudžiamas nėštumo ir žindymo laikotarpiu ( žindymas).
Išleidimo forma
Injekcinis tirpalas yra skaidrus, bespalvis.
1 ml
žmogaus rekombinantinis interferonas alfa-2b 3 mln. TV
Pagalbinės medžiagos: natrio acetatas, natrio chloridas, etilendiamino tetraacto rūgšties dinatrio druska, Tween-80, dekstranas 40, vanduo
Galiojimo laikas nuo pagaminimo datos
18 mėnesių
Naudojimo indikacijos
Kaip sudėtinės terapijos dalis suaugusiems:
Sergant lėtiniu virusiniu hepatitu B be kepenų cirozės požymių;
Lėtiniam virusiniam hepatitui C, kai nėra kepenų nepakankamumo simptomų (monoterapija arba kombinuotas gydymas ribavirinu);
Su gerklų papilomatoze;
Dėl lytinių organų karpų;
Dėl plaukuotųjų ląstelių leukemijos, lėtinės mieloidinės leukemijos, ne Hodžkino limfomos, melanomos, daugybinės mielomos, Kapoši sarkomos dėl AIDS, progresuojančio inkstų vėžio.
Kontraindikacijos
Sunkus širdies ir kraujagyslių ligų istorija (nekontroliuojamas lėtinis širdies nepakankamumas, neseniai patyręs miokardo infarktas, sunkus širdies ritmas);
Sunkus inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumas (įskaitant tuos, kuriuos sukelia metastazės);
Epilepsija, taip pat sunkūs centrinės nervų sistemos sutrikimai, ypač išreikšti depresija, mintimis apie savižudybę ir bandymais (įskaitant anamnezę);
Lėtinis hepatitas su dekompensuota kepenų ciroze ir pacientams, gydomiems arba neseniai gydomiems imunosupresantais (išskyrus baigtą trumpalaikį gydymą kortikosteroidais);
autoimuninis hepatitas ar kita autoimuninė liga;
Gydymas imunosupresantais po transplantacijos;
Skydliaukės liga, kurios negalima kontroliuoti tradiciniais metodais terapiniai metodai;
Dekompensuotos plaučių ligos (įskaitant LOPL);
Dekompensuota diabetas;
Hiperkoaguliacija (įskaitant tromboflebitą, tromboemboliją plaučių arterija);
Sunki mielodepresija;
Nėštumas;
Žindymo laikotarpis (maitinimas krūtimi);
Padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.
farmakologinis poveikis
Interferonas. Altevir® turi antivirusinį, imunomoduliacinį, antiproliferacinį ir priešnavikinį poveikį.
Interferonas alfa-2b, sąveikaujantis su specifiniais ląstelės paviršiaus receptoriais, inicijuoja sudėtingą pokyčių grandinę ląstelės viduje, įskaitant daugelio specifinių citokinų ir fermentų sintezės indukciją, ir sutrikdo virusinės RNR bei viruso baltymų sintezę. ląstelė. Šių pokyčių rezultatas yra nespecifinis antivirusinis ir antiproliferacinis aktyvumas, susijęs su viruso dauginimosi ląstelėje prevencija, ląstelių dauginimosi slopinimu ir imunomoduliuojančiu interferono poveikiu. Interferonas alfa-2b stimuliuoja antigeno pateikimo imunokompetentingoms ląstelėms procesą, turi galimybę stimuliuoti makrofagų fagocitinį aktyvumą, taip pat citotoksinį T ląstelių ir „natūralių žudikų“ ląstelių, dalyvaujančių antivirusiniame imunitete, aktyvumą.
Neleidžia daugintis ląstelėms, ypač navikinėms ląstelėms. Jis slopina kai kurių onkogenų sintezę, todėl slopinamas naviko augimas.
Klinikiniuose tyrimuose, atliktuose su Platus pasirinkimas pagal indikacijas ir taikant platų dozių diapazoną (nuo 6 mln. TV/m2 per savaitę – sergant plaukuotųjų ląstelių leukemija; iki 100 mln. TV/m2 per savaitę – sergant melanoma), dažniausiai pasitaikantys nepageidaujami reiškiniai buvo karščiavimas, nuovargis, galvos skausmas, mialgija. . Karščiavimas ir nuovargis išnyko praėjus 72 valandoms po vaisto vartojimo nutraukimo. Nors karščiavimas gali būti vienas į gripą panašaus sindromo, dažnai pasireiškiančio gydant interferonu, simptomas, reikia įvertinti kitus simptomus. galimos priežastys nuolatinis karščiavimas.
Šis saugumo profilis buvo gautas iš 4 klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo pacientai, sergantys lėtiniu hepatitu C ir vienerius metus vartoję Intron A monoterapiją arba kartu su ribavirinu. Visi pacientai vartojo 3 milijonus TV Introno A 3 kartus per savaitę.
2 lentelėje pateikti nepageidaujami reiškiniai, pasireiškę dažniau nei 10 % anksčiau negydytų pacientų, vartojusių Intron A (arba Intron A kartu su ribavirinu) 1 metus. Paprastai pastebėti nepageidaujami reiškiniai buvo lengvi arba vidutinio sunkumo.
2 lentelė.
| Nepageidaujami įvykiai | Intronas A (n = 806) | Intronas A + ribavirinas (n = 1010) |
| Vietinės reakcijos | ||
| Uždegiminės reakcijos injekcijos vietoje | 9–16% | 6–17% |
| Kitos reakcijos injekcijos vietoje | 5–8% | 3–36% |
| Bendros reakcijos | ||
| Galvos skausmas | 51–64% | 48–64% |
| Nuovargis | 42–79% | 43–68% |
| Šaltkrėtis | 15–39% | 19–41% |
| Karščiavimas | 29–39% | 29–41% |
| Į gripą panašus sindromas | 19–37% | 18–29% |
| Astenija | 9–30% | 9–30% |
| Svorio metimas | 6–11% | 9–19% |
| Reakcijos iš virškinimo trakto | ||
| Pykinimas | 18–31% | 25–44% |
| Anoreksija | 14–19% | 19–26% |
| Viduriavimas | 12–22% | 13–18% |
| Pilvo skausmas | 9–17% | 9–14% |
| Vemti | 3–10% | 6–10% |
| Skeleto ir raumenų sistemos reakcijos | ||
| Mialgija | 41–61% | 30–62% |
| Artralgija | 25–31% | 21–29% |
| Skausmas kauluose ir raumenyse | 15–20% | 11–20% |
| Centrinės nervų sistemos reakcijos | ||
| Depresija | 16–36% | 25–34% |
| Irzlumas | 13–27% | 18–34% |
| Nemiga | 21–28% | 33–41% |
| Nerimas | 8–12% | 8–16% |
| Sutrikęs gebėjimas susikaupti | 8–14% | 9–21% |
| Emocinis labilumas | 8–14% | 5–11% |
| Odos reakcijos | ||
| Plykimas | 22–31% | 26–32% |
| Niežulys | 6–9% | 18–37% |
| Sausa oda | 5–8% | 5–7% |
| Bėrimas | 10–21% | 15–24% |
| Reakcijos iš išorės Kvėpavimo sistema | ||
| Faringitas | 3–7% | 7–13% |
| Kosulys | 3–7% | 8–11% |
| Dusulys | 2–9% | 10–22% |
| Kiti | ||
| Galvos svaigimas | 8–18% | 10–22% |
| Virusinė infekcija | 0–7% | 3–10% |
Nepageidaujami reiškiniai, pastebėti pacientams, sergantiems virusiniu hepatitu C, atitinka tuos, kurie pastebėti vartojant Intron A kitoms indikacijoms, o dažnis priklauso nuo dozės.
Naudojant Intron A kitoms indikacijoms (klinikinių ir neklinikinių tyrimų metu) retai (|1/10000,< 1/1000) или очень редко (.
Iš viso kūno. Labai retai – veido patinimas.
Buvo pranešta apie astenines būsenas (astenija, negalavimą ir nuovargį), dehidrataciją, širdies plakimą, psoriazę, grybelinę infekciją ir bakterinę infekciją (įskaitant sepsį).
Nuo imuninės sistemos. Labai retai – sarkoidozė ar jos paūmėjimas.
Buvo pranešta apie įvairius autoimuninius ir imuninės sistemos sukeltus sutrikimus vartojant alfa interferonus, įskaitant idiopatinę ar trombozinę trombocitopeninę purpurą, reumatoidinis artritas, sisteminė raudonoji vilkligė, vaskulitas ir Vogt-Koyanagi-Harada sindromas.
Buvo pranešta apie atvejus ūminės reakcijos padidėjęs jautrumas, įskaitant dilgėlinę, angioedemą alerginė edema ir anafilaksija.
Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: retai - aritmija (dažniausiai pasireiškė pacientams, kurie anksčiau sirgo širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis arba anksčiau buvo taikytas kardiotoksinis gydymas), laikina grįžtama kardiomiopatija (pastebėta pacientams, neturintiems komplikuotos širdies ir kraujagyslių sistemos istorijos); labai retai - arterinė hipotenzija, miokardo išemija ir miokardo infarktas.
Iš centrinės nervų sistemos ir periferinės nervų sistema. Retai – polinkis į savižudybę; labai retai - agresyvus elgesys, įskaitant nukreiptą į kitus žmones, bandymai nusižudyti, savižudybė, psichozė (įskaitant haliucinacijas), sąmonės sutrikimas, neuropatija, polineuropatija, encefalopatija, smegenų kraujagyslių išemija, smegenų kraujagyslių kraujavimas, periferinė neuropatija, traukuliai.
Iš klausos organo pusės. Labai retai - klausos praradimas.
Iš endokrininės sistemos. Labai retai - cukrinis diabetas, esamo cukrinio diabeto pablogėjimas.
Iš virškinamojo trakto. Labai retai - pankreatitas, padidėjęs apetitas, kraujavimas iš dantenų, kolitas.
Iš kepenų ir tulžies latakų. Labai retai - toksinis poveikis kepenims (įskaitant mirtį).
Dantų ir periodonto pokyčiai. Pacientams, kuriems buvo taikomas kombinuotas gydymas Nitron A ir ribavirinu, buvo pastebėti patologiniai dantų ir periodonto pokyčiai. Burnos džiūvimas ilgalaikio kombinuoto gydymo ribavirinu ir Intron A metu gali pakenkti dantims ir burnos gleivinei. Pacientai turėtų valytis dantis du kartus per dieną ir reguliariai tikrintis dantis. Be to, kai kuriems pacientams gali pasireikšti vėmimas.
Iš metabolizmo pusės. Retai - hiperglikemija, hipertrigliceridemija.
Iš raumenų ir kaulų sistemos. Retai - rabdomiolizė (kartais sunki), kojų mėšlungis, nugaros skausmas, miozitas.
Iš odos pusės. Labai retai - daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, nekrozė injekcijos vietoje.
Iš kvėpavimo sistemos. Retai - pneumonija; labai retai - plaučių infiltratai, pneumonitas.
Iš šlapimo sistemos. Labai retai - nefrozinis sindromas, inkstų funkcijos sutrikimas, inkstų nepakankamumas.
Iš kraujodaros sistemos. Labai retai, vartojant Intron A kaip monoterapiją arba kartu su ribavirinu, buvo pastebėta aplazinė anemija ir visiška raudonųjų kaulų čiulpų aplazija.
Iš regėjimo organo pusės. Retai - tinklainės kraujavimas, židininiai dugno pokyčiai, tinklainės arterijų ir venų trombozė, sumažėjęs regėjimo aštrumas, susilpnėję regėjimo laukai, neuritas regos nervas, papilomos.
Kliniškai reikšmingi laboratorinių parametrų pokyčiai.(dažniau pastebėta, kai vaistas buvo skiriamas didesnėmis nei 10 mln. TV per parą dozėmis) - granulocitų ir leukocitų skaičiaus sumažėjimas, hemoglobino kiekio ir trombocitų kiekio sumažėjimas, šarminės fosfatazės aktyvumo padidėjimas, LDH. , kreatinino ir karbamido azoto kiekis serume. ALT ir AST aktyvumo padidėjimas kraujo plazmoje yra patologinis, kai jis vartojamas visoms indikacijoms, išskyrus hepatitą, taip pat kai kuriems pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu B, kai nėra HBV DNR.
Jei vartojant Intron A bet kuriai indikacijai atsiranda nepageidaujamų reiškinių, dozę reikia sumažinti arba gydymą laikinai nutraukti, kol nepageidaujami reiškiniai išnyks. Jei atsiranda nuolatinis ar pasikartojantis tinkamo dozavimo režimo netoleravimas arba liga progresuoja, gydymą Intron A reikia nutraukti.
2018-02-02T17:43:00+03:00
Įrodytas alfa 2b interferono veiksmingumas
Pasaulis pirmą kartą sužinojo apie interferoną, natūralų žmogaus organizmo baltymą, 1957 m., kai mokslininkai Alik Isaacs ir Jean Lindenmann atrado trukdžių fenomeną. sudėtingas mechanizmas biologiniai procesai, kurių metu organizmas sugeba kovoti su įvairiomis ligomis. Tačiau praėjusiame amžiuje jie tikriausiai neįtarė, kad šis baltymas taps pagrindiniu daugelio vaistų komponentu.
Interferonai yra baltymai, kuriuos gamina kūno ląstelės, kai į jas įsiveržia virusai. Jų dėka suaktyvėja genai, atsakingi už apsauginių tarpląstelinių molekulių sintezę, kurie suteikia antivirusinį poveikį slopindami viruso baltymų sintezę ir užkirsdami kelią jo dauginimuisi. Kitaip tariant, šie baltymai (jie dar vadinami citokinais) mūsų organizme veikia kaip galingi gynėjai, kurie saugo mūsų sveikatą ir griežtai budi, kad prireikus iš karto galėtume atremti virusų ataką ir nugalėti ligą.
Kad apsaugotų virusais užkrėstą organizmą, interferoną gamina beveik visos mūsų organizmo ląstelės. Be to, jo susidarymą gali paskatinti ne tik virusai, bet ir bakterijų toksinai, todėl šis baltymas veiksmingas ir nuo kai kurių bakterinių infekcijų. Taigi galime daryti išvadą, kad šis citokinas yra labai svarbus žmogaus imuninės sistemos komponentas. Be jo žmonija jau seniai būtų nugalėta daugybės virusų ir bakterijų.
Interferonų tipai
Interferonai skirstomi į tris tipus: alfa, beta ir gama, kuriuos gamina skirtingos ląstelės.
- Interferonas alfa aktyvina vadinamąsias natūralias žudikes ląsteles – leukocitus, kurios naikina virusus, bakterijas ir kitus „priešo“ agentus.
- Interferonas beta gaminamas fibroblastuose, epitelio ląstelėse ir makrofaguose, kurie sugeria infekcines medžiagas.
- Gama interferoną gamina T limfocitai, pagrindinė jo funkcija, kaip ir kitų tipų, yra imuniteto reguliavimas.
Kaip buvo įrodytas interferono veiksmingumas sergant ARVI?
Kaip žinoma, gydytojai savo veikloje, skirdami terapiją, remiasi savo patirtimi ir jau susiformavusia žinių sistema. Tačiau medicina sparčiai vystosi: kasmet visame pasaulyje kuriami nauji veiksmingi gydymo metodai, patentuojami nauji vaistai. Todėl atsirado poreikis susisteminti naujausius medicinos pasiekimus ir atradimus, dėl kurių buvo parengtos klinikinės rekomendacijos ir gydymo standartai. Šie dokumentuoti algoritmai, pagrįsti patikrinta klinikine patirtimi, aprašo būtinus diagnostikos, gydymo, reabilitacijos, ligų prevencijos nurodymus ir padeda gydytojui priimti sprendimus dėl gydymo taktikos pasirinkimo konkrečioje situacijoje.
Pavyzdžiui, dėl teikimo Medicininė priežiūra vaikai, sergantys ARVI ir gripo problema, plėtros grupę sudaro maždaug 40 žmonių, joje yra pirmaujančių Rusijos infekcinių ligų specialistų iš įvairių įstaigų ir skyrių. Logiška, kad ekspertai skiria ypatingą dėmesį medicininiai vaistai, kurie sugeba kuo greičiau susidoroti su ligomis ir tuo pačiu turi minimalų šalutinį poveikį. Dabar mes kalbame apie vaistus, kurių sudėtyje yra interferono, kurie padeda kovoti su ARVI suaugusiems ir vaikams.
Kaip minėta aukščiau, jų gebėjimą kovoti su virusais atrado mokslininkai Isaacs ir Lindenmann tirdami trukdžius. Jie interferoną apibūdino kaip „baltymą, daug mažesnį už imunoglobulinus, kurį gamina organizmo ląstelės po užsikrėtimo gyvais arba inaktyvuotais virusais; galintis slopinti įvairių virusų augimą tokiomis dozėmis, kurios nėra toksiškos ląstelėms. Šiandien žinoma, kad šiuos baltymus gali gaminti beveik visos organizmo ląstelės, reaguodamos į svetimos informacijos patekimą, nepriklausomai nuo jos etiologijos (virusai, grybai, bakterijos, tarpląsteliniai patogenai, onkogenai). O pagrindinis jų biologinis poveikis slypi šios svetimos informacijos atpažinimo ir pašalinimo procesuose. Kitaip tariant, šios apsauginės molekulės „moka“ švelniai ir tiksliai sunaikinti ląsteles užėmusius virusus, nepažeisdamos pačių ląstelių. Tai patvirtino daugybė mokslinių tyrimų.
Kalbant apie vaistų, kurių sudėtyje yra interferonų, vartojimo būdus, būtina paminėti kai kuriuos niuansus. Viena iš pagrindinių interferono terapijos problemų yra „suteikti“ veiksmingą vaisto dozę nesukeliant neigiamų pasekmių. Kai kuriais atvejais į raumenis arba į veną vaistai, kurių sudėtyje yra interferono, sukelia šalutinį poveikį, pvz., karščiavimą, šaltkrėtį, galvos skausmą ir kitus nepageidaujamus reiškinius. Šie simptomai nėra kritiški organizmui ir greitai išnyksta, tačiau gydymo metu sukelia diskomfortą.
Žvakučių, kurių sudėtyje yra interferono alfa-2b, naudojimas leido sumažinti šalutinį gydymo interferonu poveikį arba visiškai jų apsieiti. Pagal moksliniai tyrimai, tiesiosios žarnos taikymas rekombinantinis žmogaus interferonas pirmosiomis ligos dienomis ARVI sumažina karščiavimo trukmę, kovoja su sloga ir leidžia greitai nugalėti ligą 2. Vaistų, kurių sudėtyje yra interferono alfa-2b, vartojimas į nosį (kai vaistas tepamas ant nosies gleivinės) papildo gydymą ir užtikrina optimalų gydymo poveikį. Vienas iš vaistų, tinkamų kovojant su gripu ir kitomis ūminėmis kvėpavimo takų virusinėmis infekcijomis bet kurioje ligos stadijoje, yra VIFERON. Jis tiekiamas žvakučių (žvakių), gelio ir tepalo pavidalu.
Trumpos vaistų, kurių sudėtyje yra interferono alfa-2b, vartojimo ir toleravimo instrukcijos
Kas gali vartoti VIFERON vaistus:
- suaugusieji;
- vaikai nuo pirmųjų gyvenimo dienų;
- nėščioms moterims nuo 4 nėštumo savaitės.
Mokslo bendruomenės pripažinimas
Interferonas alfa-2b (VIFERON) yra įtrauktas į tris federalinius medicininės priežiūros standartus kaip rekomenduojamas vaistas gripui ir ARVI gydyti, taip pat į tris federalinius šių ligų gydymo protokolus. 1 Jei atsižvelgsime ne tik į gripą ir ARVI, bet ir į kitas ligas, standartų ir rekomendacijų, susijusių su šiuo vaistu, skaičius yra dar didesnis - interferonas (VIFERON) yra įtrauktas į 30 federalinių suaugusiųjų medicininės priežiūros standartų. vaikai, patvirtinti Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos, taip pat 21 Protokole ( Klinikinės gairės) teikti medicininę priežiūrą suaugusiems, įskaitant nėščias moteris, ir vaikus.
Vaisto veikimo principas
Žmogaus rekombinantinis interferonas alfa-2b, kuris yra vaisto VIFERON dalis, turi antivirusinių, imunomoduliuojančių savybių ir slopina RNR ir DNR virusų replikaciją. Antivirusinį gydymą nuo gripo galima pradėti bet kurioje ligos fazėje. Tai padės pagerinti būklę ir užkirsti kelią komplikacijų vystymuisi. Vaistas VIFERON apima visuotinai pripažintus labai aktyvius antioksidantus: žvakutėse tai yra vitaminai E ir C, tepaluose - vitaminas E, gelyje - vitaminas E, citrinos ir benzenkarboksirūgštys. Tokio antioksidacinio palaikymo fone pastebimas interferonų antivirusinio aktyvumo padidėjimas.
Vaistų tyrimų rezultatai
VIFERON praėjo visą ciklą klinikiniai tyrimai su plačiu asortimentu įvairių ligų pirmaujančiose Rusijos klinikose. Tyrimų rezultatai patvirtino vaisto VIFERON terapinį ir profilaktinį veiksmingumą įvairioms infekcinėms ir uždegiminėms ligoms suaugusiems ir vaikams, įskaitant naujagimius ir nėščias moteris. Moksliškai įrodyta, kad sudėtinga sudėtis ir išsiskyrimo forma suteikia vaistui VIFERON unikalias farmakokinetines savybes, pailgina interferono veikimą, nesant šalutinio poveikio, būdingo parenteraliniams rekombinantinių interferonų 3 preparatams.
Kokioms ligoms gydyti naudojami interferono pagrindu pagaminti vaistai?alfa-2 b
Vaistas VIFERON žvakučių, gelio ir tepalo pavidalu naudojamas šioms ligoms gydyti:
- ARVI, įskaitant gripą;
- pūslelinė;
- papilomos viruso infekcija;
- enterovirusinė infekcija;
- laringotracheobronchitas;
- lėtinis hepatitas B, C, D, įskaitant tuos, kuriuos komplikuoja kepenų cirozė;
- bakterinė vaginozė;
- kandidozė;
- mikoplazmozė;
- ureaplazmozė;
- gardnereliozė.
Vaisto VIFERON naudojimas kaip sudėtinės antivirusinės terapijos dalis leidžia sumažinti terapines antibakterinių ir hormoninių vaistų dozes, taip pat sumažinti toksinį šio gydymo poveikį.
Bendrasis gydytojas
- http://www.rosminzdrav.ru, Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas Rusijos Federacija, http://www.raspm.ru; http://www.niidi.ru; http://www.pediatr-russia.ru; http://www.nnoi.ru
- Nesterova I.V. „Interferono preparatai klinikinė praktika: kada ir kaip“, „Besilankantis gydytojas“, 2017 m. rugsėjo mėn.
- "VIFERON yra sudėtingas antivirusinis ir imunomoduliuojantis vaistas, skirtas infekcinėms ir uždegiminėms perinatologijos ligoms gydyti." (Vadovas gydytojams), Maskva, 2014 m.
Naudoti šaltiniai: http://www.lsgeotar.ru
Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė
Injekcija skaidrus, bespalvis.
Pagalbinės medžiagos:
0,5 ml - ampulės (5) - kontūro ląstelių pakuotė (1) - kartoninės pakuotės.
0,5 ml - ampulės (5) - kontūrinės ląstelių pakuotės (2) - kartoninės pakuotės.
0,5 ml - buteliai (1) - kartoninės pakuotės.
0,5 ml - buteliai (5) - kontūrinės ląstelių pakuotės (1) - kartoninės pakuotės.
0,5 ml - stikliniai švirkštai (1) - kontūro ląstelių pakuotė (1) - kartoninės pakuotės.
0,5 ml - stikliniai švirkštai (1) - kontūro ląstelių pakuotė (3) - kartoninės pakuotės.
0,5 ml - stikliniai švirkštai (3) - kontūro ląstelių pakuotė (1) - kartoninės pakuotės.
0,5 ml - stikliniai švirkštai (3) - kontūrinės ląstelių pakuotės (3) - kartoninės pakuotės.
Injekcija skaidrus, bespalvis.
Pagalbinės medžiagos: natrio acetatas, natrio chloridas, etilendiamino tetraacto rūgšties dinatrio druska, Tween-80, dekstranas 40, injekcinis vanduo.
1 ml - ampulės (5) - kontūrinės ląstelių pakuotės (1) - kartoninės pakuotės.
1 ml - ampulės (5) - kontūrinės ląstelių pakuotės (2) - kartoninės pakuotės.
1 ml - buteliai (1) - kartoninės pakuotės.
1 ml - buteliai (5) - kontūrinės ląstelių pakuotės (1) - kartoninės pakuotės.
1 ml - stikliniai švirkštai (1) - kontūrinė ląstelių pakuotė (1) - kartoninės pakuotės.
1 ml - stikliniai švirkštai (1) - kontūro ląstelių pakuotė (3) - kartoninės pakuotės.
1 ml - stikliniai švirkštai (3) - kontūro ląstelių pakuotė (1) - kartoninės pakuotės.
1 ml - stikliniai švirkštai (3) - kontūrinės ląstelių pakuotės (3) - kartoninės pakuotės.
Klinikinė ir farmakologinė grupė
Interferonas. Priešnavikinis, antivirusinis ir imunomoduliuojantis vaistasfarmakologinis poveikis
Interferonas. Altevir ® turi antivirusinį, imunomoduliuojantį, antiproliferacinį ir priešnavikinį poveikį.
Interferonas alfa-2b, sąveikaujantis su specifiniais ląstelės paviršiaus receptoriais, inicijuoja sudėtingą pokyčių grandinę ląstelės viduje, įskaitant daugelio specifinių citokinų ir fermentų sintezės indukciją, ir sutrikdo virusinės RNR bei viruso baltymų sintezę. ląstelė. Šių pokyčių rezultatas yra nespecifinis antivirusinis ir antiproliferacinis aktyvumas, susijęs su viruso dauginimosi ląstelėje prevencija, ląstelių dauginimosi slopinimu ir imunomoduliuojančiu interferono poveikiu. Interferonas alfa-2b stimuliuoja antigeno pateikimo imunokompetentingoms ląstelėms procesą, turi galimybę stimuliuoti makrofagų fagocitinį aktyvumą, taip pat citotoksinį T ląstelių ir „natūralių žudikų“ ląstelių, dalyvaujančių antivirusiniame imunitete, aktyvumą.
Neleidžia daugintis ląstelėms, ypač navikinėms ląstelėms. Jis slopina kai kurių onkogenų sintezę, todėl slopinamas naviko augimas.
Farmakokinetika
Siurbimas
Sušvirkštus alfa-2b-interferono po oda arba į raumenis, jo biologinis prieinamumas svyruoja nuo 80% iki 100%. Pavartojus alfa-2b interferono, T max kraujo plazmoje yra 4-12 val., T 1/2 - 2-6 val.. Praėjus 16-24 valandoms po vartojimo, rekombinantinio interferono kraujo serume neaptinkama.
Metabolizmas
Metabolizmas vyksta kepenyse.
Alfa interferonai gali sutrikdyti oksidacinius medžiagų apykaitos procesus, sumažindami citochromo P450 sistemos mikrosominių kepenų fermentų aktyvumą.
Pašalinimas
Jis išsiskiria daugiausia per inkstus glomerulų filtracijos būdu.
Vaisto vartojimo indikacijos
Kaip sudėtinės terapijos dalis suaugusiems:
- sergant lėtiniu virusiniu hepatitu B be kepenų cirozės požymių;
- sergant lėtiniu virusiniu hepatitu C, kai nėra kepenų nepakankamumo simptomų (monoterapija arba kombinuotas gydymas ribavirinu);
- su gerklų papilomatoze;
- nuo lytinių organų karpų;
- sergant plaukuotųjų ląstelių leukemija, lėtine mieloidine leukemija, ne Hodžkino limfoma, melanoma, daugybine mieloma, Kapoši sarkoma AIDS fone, progresuojantis inkstų vėžys.
Dozavimo režimas
Taikyti po oda, į raumenis ir į veną. Gydymą turi pradėti gydytojas. Tada, gydytojui leidus, palaikomąją dozę pacientas gali skirti savarankiškai (tais atvejais, kai vaistas skiriamas po oda arba į raumenis).
Lėtinis hepatitas B: Altevir ® skiriamas po oda arba į raumenis 5-10 milijonų TV dozėmis 3 kartus per savaitę 16-24 savaites. Gydymas nutraukiamas po 3-4 mėnesių vartojimo, nesant teigiamos dinamikos (pagal hepatito B viruso DNR tyrimą).
Lėtinis hepatitas C: Altevir ® skiriamas po oda arba į raumenis po 3 milijonus TV 3 kartus per savaitę 24-48 savaites. Pacientams, kuriems liga pasikartoja, ir pacientams, kurie anksčiau nebuvo gydomi alfa-2b-interferonu, gydymo veiksmingumas didėja, kai gydymas kartu su ribavirinu. Kombinuoto gydymo trukmė yra mažiausiai 24 savaitės. Gydymas Altevir turi būti atliekamas 48 savaites pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu C ir 1-ojo viruso genotipu, turinčius didelį virusų kiekį ir kurių kraujo serume hepatito C viruso RNR neaptikta iki pirmųjų 24 savaičių pabaigos. gydymo.
Gerklų papilomatozė: Altevir ® švirkščiamas po oda 3 milijonus TV/m 2 3 kartus per savaitę. Gydymas pradedamas po chirurginio (arba lazerio) naviko audinio pašalinimo. Dozė parenkama atsižvelgiant į vaisto toleravimą. Norint gauti teigiamą atsaką, gali prireikti gydymo 6 mėnesius.
Plaukuotųjų ląstelių leukemija: Rekomenduojama Altevir dozė pacientams po splenektomijos arba be jos yra 2 milijonai TV/m 2 3 kartus per savaitę. Daugeliu atvejų vienas ar keli hematologiniai parametrai normalizuojasi po 1-2 gydymo mėnesių, gydymo laikotarpį galima pratęsti iki 6 mėnesių. Šio dozavimo režimo reikia laikytis nuolat, nebent liga greitai progresuoja arba nepasireiškia sunkaus vaisto netoleravimo simptomų.
Lėtinė mieloidinė leukemija: Rekomenduojama Altevir dozė monoterapijai yra 4-5 milijonai TV/m2 per dieną po oda kiekvieną dieną. Norint palaikyti leukocitų skaičių, gali prireikti 0,5-10 mln. TV/m2 dozės. Jei gydymas leidžia kontroliuoti leukocitų skaičių, hematologinei remisijai palaikyti reikia vartoti didžiausią toleruojamą vaisto dozę (4-10 mln. TV/m2 per parą). Jei gydymas nesukelia dalinės hematologinės remisijos arba kliniškai reikšmingo leukocitų skaičiaus sumažėjimo, po 8-12 savaičių vaisto vartojimą reikia nutraukti.
Ne Hodžkino limfoma: Altevir ® naudojamas kaip adjuvantinis gydymas kartu su standartiniais chemoterapijos režimais. Vaistas švirkščiamas po oda po 5 mln. TV/m 2 3 kartus per savaitę 2-3 mėnesius. Dozė turi būti koreguojama atsižvelgiant į vaisto toleravimą.
Melanoma: Altevir ® vartojamas kaip adjuvantinis gydymas, kai yra didelė atkryčio rizika suaugusiesiems po naviko pašalinimo. Altevir ® skiriamas į veną po 15 mln. TV/m 2 5 kartus per savaitę 4 savaites, po to po oda po 10 mln. TV/m 2 3 kartus per savaitę 48 savaites. Dozė turi būti koreguojama atsižvelgiant į vaisto toleravimą.
Daugybinė mieloma: Altevir ® skiriamas stabilios remisijos laikotarpiu po 3 milijonus TV/m 2 3 kartus per savaitę po oda.
Kapoši sarkoma dėl AIDS: optimali dozė nenustatyta. Vaistas gali būti vartojamas 10-12 milijonų TV/m2 per parą dozėmis po oda arba į raumenis. Jei liga stabilizuojasi arba reaguoja į gydymą, gydymas tęsiamas tol, kol navikas regresuoja arba reikia nutraukti vaisto vartojimą.
Inkstų vėžys: Optimali dozė ir režimas nenustatyti. Vaistą rekomenduojama vartoti po oda po 3–10 mln. TV/m 2 3 kartus per savaitę.
Tirpalo, skirto vartoti į veną, paruošimas
Ištraukite Altevir tirpalo tūrį, reikalingą reikiamai dozei paruošti, įpilkite į 100 ml sterilaus 0,9% natrio chlorido tirpalo ir suleiskite per 20 minučių.
Šalutinis poveikis
Bendros reakcijos: labai dažnai - karščiavimas, silpnumas (tai priklauso nuo dozės ir yra grįžtamos reakcijos, išnyksta per 72 valandas po gydymo pertraukos ar jo nutraukimo), šaltkrėtis; rečiau – negalavimas.
Iš centrinės nervų sistemos pusės: labai dažnai - galvos skausmas; rečiau - astenija, mieguistumas, galvos svaigimas, dirglumas, nemiga, depresija, mintys apie savižudybę ir bandymai nusižudyti; retai - nervingumas, nerimas.
Iš raumenų ir kaulų sistemos: labai dažnai - mialgija; rečiau - artralgija.
Iš virškinimo sistemos: labai dažnai - apetito praradimas, pykinimas; rečiau - vėmimas, viduriavimas, burnos džiūvimas, skonio pokytis; retai - pilvo skausmas, dispepsija; galimas grįžtamas kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas.
Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: dažnai - sumažėjęs kraujospūdis; retai - tachikardija.
Dermatologinės reakcijos: rečiau - alopecija, padidėjęs prakaitavimas; retai - odos bėrimas, niežulys.
Iš kraujodaros sistemos: galima grįžtama leukopenija, granulocitopenija, sumažėjęs hemoglobino kiekis, trombocitopenija.
Kita: retai - svorio kritimas, autoimuninis tiroiditas.
Kontraindikacijos vaisto vartojimui
- buvusi sunki širdies ir kraujagyslių liga (nekontroliuojamas lėtinis širdies nepakankamumas, neseniai patyręs miokardo infarktas, sunkūs širdies ritmo sutrikimai);
- sunkus inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumas (įskaitant tuos, kuriuos sukelia metastazės);
- epilepsija, taip pat sunkus centrinės nervų sistemos funkcijos sutrikimas, ypač išreikštas depresija, mintimis apie savižudybę ir bandymais (įskaitant anamnezę);
- lėtinis hepatitas su dekompensuota kepenų ciroze ir pacientams, gydomiems arba neseniai gydomiems imunosupresantais (išskyrus baigtą trumpalaikį gydymą kortikosteroidais);
- autoimuninis hepatitas ar kita autoimuninė liga;
- gydymas imunosupresantais po transplantacijos;
- skydliaukės liga, kurios negalima kontroliuoti visuotinai pripažintais gydymo metodais;
- dekompensuotos plaučių ligos (įskaitant LOPL);
- dekompensuotas cukrinis diabetas;
- hiperkoaguliacija (įskaitant tromboflebitą, plaučių emboliją);
- sunki mielodepresija;
- nėštumas;
- laktacijos laikotarpis (maitinimas krūtimi);
- padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.
Vaisto vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Vaistas draudžiamas nėštumo ir žindymo laikotarpiu (maitinant krūtimi).
Vartoti esant kepenų funkcijos sutrikimui
Vartoti esant inkstų nepakankamumui
Vaistas yra kontraindikuotinas esant sunkiam inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumui (įskaitant tuos, kuriuos sukelia metastazės).
Specialios instrukcijos
Prieš pradedant gydyti Altevir lėtiniu virusiniu hepatitu B ir C, rekomenduojama atlikti kepenų biopsiją, siekiant įvertinti kepenų pažeidimo laipsnį (aktyvaus uždegiminio proceso ir (arba) fibrozės požymius). Lėtinio hepatito C gydymo veiksmingumas didėja vartojant kombinuotą gydymą Altevir ir ribavirinu. Altevir vartojimas neveiksmingas, kai išsivysto dekompensuota kepenų cirozė arba kepenų koma.
Jei gydymo Altevir metu pasireiškia šalutinis poveikis, vaisto dozę reikia sumažinti 50% arba laikinai nutraukti vaisto vartojimą, kol jie išnyks. Jei sumažinus dozę šalutinis poveikis išlieka arba kartojasi arba liga progresuoja, gydymą Altevir reikia nutraukti.
Jei trombocitų kiekis sumažėja žemiau 50x10 9 /l arba granulocitų kiekis mažesnis nei 0,75x10 9 /l, po 1 savaitės rekomenduojama Altevir dozę sumažinti 2 kartus, stebint kraujo tyrimą. Jei šie pokyčiai išlieka, vaisto vartojimą reikia nutraukti.
Jei trombocitų kiekis sumažėja žemiau 25x10 9 /l arba granulocitų kiekis mažesnis nei 0,5 x 10 9 /l, po 1 savaitės Altevir ® vartojimą rekomenduojama nutraukti, stebint kraujo tyrimą.
Pacientų, vartojančių alfa-2b-interferono preparatus, kraujo serume galima aptikti antikūnų, neutralizuojančių jo antivirusinį aktyvumą. Beveik visais atvejais antikūnų titrai yra žemi, jų atsiradimas nesumažėja gydymo efektyvumo ar kitų autoimuninių sutrikimų atsiradimo.
Perdozavimas
Duomenys apie vaisto Altevir ® perdozavimą nepateikti.
Vaistų sąveika
Vaistų sąveika tarp Altevir ir kitų vaistų nebuvo iki galo ištirta. Altevir reikia atsargiai vartoti kartu su migdomaisiais ir raminamaisiais vaistais, narkotiniais analgetikais ir vaistais, kurie gali turėti mielosupresinį poveikį.
Skiriant Altevir ir teofiliną vienu metu, reikia stebėti pastarojo koncentraciją kraujo serume ir, jei reikia, keisti jo dozavimo režimą.
Kai Altevir vartojamas kartu su chemoterapiniais vaistais (citarabinu, ciklofosfamidu, doksorubicinu, tenipozidu), padidėja toksinio poveikio atsiradimo rizika.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Vaistas parduodamas su receptu.
Laikymo sąlygos ir terminai
Vaistą reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, laikantis SP 3.3.2-1248-03 nuo 2° iki 8°C temperatūroje; neužšaldykite. Tinkamumo laikas - 18 mėnesių.
Gabenimas nuo 2° iki 8°C temperatūroje; neužšaldykite.
"medžiaga-tirpalas: pakuotės Reg. Nr.: LSR-007009/08
Klinikinė ir farmakologinė grupė:
Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė
medžiaga - sprendimas.
buteliai (1) - kartoninės pakuotės.
Aktyvių vaisto komponentų aprašymas " Interferonas alfa-2b»
farmakologinis poveikis
Interferonas. Tai labai išgrynintas rekombinantinis baltymas, kurio molekulinė masė yra 19 300 daltonų. Gautas iš Escherichia coli klono hibridizuojant bakterines plazmides su žmogaus leukocitų genu, koduojančiu interferono sintezę. Skirtingai nuo interferono, alfa-2a argininas yra 23 padėtyje.
Jis turi antivirusinį poveikį, kuris atsiranda dėl sąveikos su specifiniais membranos receptoriais ir RNR bei galiausiai baltymų sintezės indukcijos. Pastarieji savo ruožtu užkerta kelią normaliam viruso dauginimuisi ar jo išsiskyrimui.
Jis turi imunomoduliacinį aktyvumą, kuris yra susijęs su fagocitozės aktyvavimu, antikūnų ir limfokinų susidarymo stimuliavimu.
Turi antiproliferacinį poveikį navikinėms ląstelėms.
Indikacijos
Ūminis hepatitas B, lėtinis hepatitas B, lėtinis hepatitas C.
Plaukuotųjų ląstelių leukemija, lėtinė mieloidinė leukemija, inkstų ląstelių karcinoma, Kapoši sarkoma AIDS fone, odos T ląstelių limfoma (mycosis fungoides ir Sézary sindromas), piktybinė melanoma.
Dozavimo režimas
Skiriamas į veną arba po oda. Dozė ir gydymo režimas nustatomi individualiai, atsižvelgiant į indikacijas.
Šalutinis poveikis
Į gripą panašūs simptomai: dažnai - karščiavimas, šaltkrėtis, kaulų, sąnarių, akių skausmas, mialgija, galvos skausmas, padidėjęs prakaitavimas, galvos svaigimas.
Iš virškinimo sistemos: galimas apetito sumažėjimas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, skonio sutrikimas, burnos džiūvimas, svorio kritimas, lengvas pilvo skausmas, nežymūs kepenų funkcijos tyrimų pokyčiai (paprastai po gydymo jie normalizuojasi).
Iš centrinės nervų sistemos ir periferinės nervų sistemos: retai - galvos svaigimas, protinės veiklos pablogėjimas, miego sutrikimas, atminties pablogėjimas, nerimas, nervingumas, agresyvumas, euforija, depresija (po ilgalaikis gydymas), parestezija, neuropatija, tremoras; kai kuriais atvejais – polinkis į savižudybę, mieguistumas.
Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: galima - tachikardija (su karščiavimu), arterinė hipotenzija arba hipertenzija, aritmija; kai kuriais atvejais - širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai, vainikinių arterijų liga, miokardo infarktas.
Iš kvėpavimo sistemos: retai - krūtinės skausmas, kosulys, nedidelis dusulys; kai kuriais atvejais - pneumonija, plaučių edema.
Iš kraujodaros sistemos: galima nedidelė leukopenija, trombocitopenija, granulocitopenija.
Dermatologinės reakcijos: galimas niežulys, grįžtama alopecija.
Kita: retai - raumenų sustingimas; pavieniais atvejais – antikūnai prieš natūralius ar rekombinantinius interferonus.
Kontraindikacijos
Sunkios širdies ir kraujagyslių ligos, dekompensuota kepenų cirozė, sunki depresija, psichozė, priklausomybė nuo alkoholio ar narkotikų, padidėjęs jautrumas interferonui alfa-2b.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumo metu vartoti galima tik tuo atveju, jei laukiama gydymo nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui.
Nežinoma, ar alfa-2b interferonas išskiriamas iš Motinos pienas. Jei būtina jį vartoti žindymo laikotarpiu, reikėtų nuspręsti dėl maitinimo krūtimi nutraukimo.
Vaisingo amžiaus moterys gydymo metu turi naudoti patikimas kontracepcijos priemones.
Vartoti esant kepenų funkcijos sutrikimui
Kontraindikuotinas esant dekompensuotai kepenų cirozei. Atsargiai vartoti pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi.
Vartoti esant inkstų nepakankamumui
Atsargiai vartoti pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.
Specialios instrukcijos
Atsargiai vartoti pacientams, kurių inkstų, kepenų, kaulų čiulpų kraujodaros sutrikimas arba polinkis į savižudybę.
Pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis, gali pasireikšti aritmija. Jei aritmija nemažėja arba didėja, dozę reikia sumažinti 2 kartus arba gydymą nutraukti.
Gydymo laikotarpiu būtina stebėti neurologinę ir psichinę būklę.
Esant stipriam kaulų čiulpų hematopoezės slopinimui, būtina reguliariai tirti periferinio kraujo sudėtį.
Interferonas alfa-2b turi stimuliuojantį poveikį Imuninė sistema, todėl pacientams, linkusiems į autoimuninės ligos, dėl padidėjusios autoimuninių reakcijų rizikos.
Vaistų sąveika
Vaistų sąveika
Interferonas alfa-2b slopina teofilino metabolizmą ir mažina jo klirensą.
