Sumamed suspensija 20. Suspensija "Sumamed" vaikams: naudojimo instrukcijos. Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Sumamedas yra vaikų antibiotikas nauja karta. Pagrindinis produkto komponentas yra azitromicinas. Kadangi vaistas neseniai pateko į farmakologinę rinką, tėvams bus svarbi išsami informacija apie jo veikimą ir naudojimą. Antibiotikai yra rimti vaistai, todėl reikia griežtai laikytis jų vartojimo taisyklių, ypač kai jie naudojami gydant vaikus.

Kaip veikia vaistas?

Vaistas priklauso makrolidų-azalidų grupei, kovoja su mikrobais įvairių tipų. Įsiskverbęs į bakterijų ląsteles, Sumamedas sutrikdo jose baltymų sintezės procesą, dėl to sumažėja jų gebėjimas daugintis ir augti. Esant didelei veikliosios medžiagos koncentracijai, taip pat pasireiškia baktericidinis vaisto poveikis. Azitromicinas į pažeidimą patenka krauju ir imuninės ląstelės, kuris suteikia greitą gydomąjį poveikį.

Sumamed yra ypač patrauklus vaikams, nes ilgą laiką išlaiko gydomąjį poveikį. Pakanka duoti vaikui vieną tabletę per dieną, kad organizmas intensyviai naikintų patogeninius mikrobus. Gydymo kursas taip pat sutrumpinamas ir trunka 3-5 dienas. Vaikams, kurie nemėgsta ilgai gydytis, toks veiksmingas antibiotikas yra idealus.

Kada skiriamas Sumamed?

Sumamed vartojimo indikacijos nurodytos prie jo pridėtose instrukcijose. Antibiotikas stabdo uždegiminius pasireiškimus ir bakterinės kilmės infekcinius procesus. Mes išvardijame pagrindinius:

• infekcija su mikrobais, pažeidžiančiais ENT organus ir viršutinius kvėpavimo takus (tonzilitas, sinusitas, vidurinės ausies uždegimas);
• bronchitas esant ūminiam ir lėtinė forma, plaučių uždegimas;
• acne vulgaris (spuogai ir inkštirai), pasireiškiantys vidutinio sunkumo;
• infekciniai epidermio ir raumenų audinio pažeidimai (erysipelas, impetigo);
• Laimo liga ankstyvose stadijose;
• infekcija Urogenitalinis traktas, kurią sukelia Chlamydia trachomatis.

Dozavimo formos

Jie gamina vaistą, skirtą vaikams gydyti įvairiomis dozavimo formomis. Vaistinės siūlo:

1. Abipus išgaubtos 125 mg tabletės, apvalios, in plėvelės korpusas, nudažytas mėlynai. Yra išgraviruoti pavadinimai - "125" arba "PLIVA". Parduodama pakuotėje: viena lizdinė plokštelė - 6 tabletės.
2. 500 mg ovalios tabletės. Jei sulaužysite, jis bus baltas viduje. Yra graviūros „500“ arba „PLIVA“. Lizdinėje plokštelėje yra 3 tabletės.
3. Želatinos kapsulės, kurių viduje yra balti arba šviesiai geltoni milteliai. Kapsulių apvalkalas nudažytas mėlynai, dangtelis yra mėlynas. Lizdinė plokštelė 6 kapsulėms.
4. Milteliai mažų granulių pavidalo suspensijai (sirupui) gauti, balti arba šviesiai geltoni. Sirupas, gaunamas ištirpinus miltelius, turi vyšnių arba bananų skonį. Dozei išmatuoti pakuotėje yra matavimo šaukštas arba švirkštas.

Kaip duoti vaistą?

Vaikams nuo 6 mėnesių iki 3 metų vaistas skiriamas suspensijos pavidalu. Miltelius atskiedę vandeniu gausite želė konsistencijos skystį, kurį labai mėgsta daugelis vaikų. Be to, šį pasirinkimą lemia šie veiksniai:

• malonus suspensijos skonis;
• Kūdikis lengviau priima skystus vaistus;
• Tai supaprastina reikiamos dozės paruošimą.

Tabletės skiriamos 3 metų ir vyresniems vaikams. Jų negalima kramtyti, todėl tėvai turėtų užtikrinti, kad vaikas tabletę nurytų jos neįkandęs. Jei kūdikis užspringa nuo tablečių ir negali jų normaliai nuryti, nupirkite jam Sumamed suspensiją. Vaisto kapsulėse nerekomenduojama vartoti vaikams iki 12 metų, nes net vyresnio amžiaus jie sunkiai gali jas nuryti.

Kaip sudaromas gydymo kursas?

Teisinga dozė apskaičiuojama pagal tą pačią schemą, kaip ir bet kuris kitas vaikų vaistas: 10 mg vaisto 1 kg svorio. Kursinė Sumamed dozė yra 30 mg/kg. Priėmimas trunka 3 dienas. Kadangi produktas yra antibiotikas, gerkite jį griežtai pagal paskirtą paros dozę. Norėdami teisingai apskaičiuoti vaistą, atsižvelkite į žymes ant vaisto pakuotės.

Ką reiškia skaičiai?

Azitromicino, vaisto darbinės medžiagos, kiekis vienoje tabletėje ar kapsulėje nurodomas skaičiais - 100, 125, 200, 250, 500 miligramų. Suspensijai šis indikatorius reiškia azitromicino kiekį 5 ml gatavo vaisto. Tačiau nepriklausomų skaičiavimų atlikti nereikia, pacientą stebintis pediatras parinks jam tinkamą dozę.

Viso kurso svarba

Nepaisant matomų patobulinimų, kuriuos vaikas parodė pradėjęs vartoti Sumamed, kurso sustabdyti negalima. Atkreipkite dėmesį, kad tik po pilno kurso infekcija bus visiškai sunaikinta. Jei pertrauksi gijimo procesas, mikrobai sukurs atsparumą vaistui ir liga grįš. Būtinai koreliuokite vaisto dozę su vaiko svoriu. Vaikai gali sverti daugiau arba mažiau nei jų amžiaus grupės vidurkis.

Kada vaistas yra kontraindikuotinas?

Kontraindikacijos vartoti Sumamed yra šios:

• didelis organizmo jautrumas azitromicinui, eritromicinui, kitiems makrolidų ar ketolidų serijos antibiotikams ir kitiems vaisto komponentams;
• vartojant kartu su ergotaminu ir dihidroergotaminu;
• kepenų ir inkstų patologijos;
• sacharazės trūkumas, fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Jaunesni nei 12 metų pacientai neturėtų vartoti Sumamed kapsulių ar tablečių, kurių dozė yra 500 mg. 3 metų ir jaunesniems vaikams 125 mg dozė yra nepriimtina. Kūdikiams iki 6 mėnesių sirupo (suspensijos) neduodama.

Be to, į kontraindikacijų sąrašą įtrauktos tokios ligos kaip aritmija, myasthenia gravis, bradikardija, širdies nepakankamumas, kurios pasireiškia suaugusiems pacientams.

Naudojimo instrukcijos

Tabletes

1. Tradiciškai vaikų vaistų apskaičiavimas yra toks: 10 mg 1 kg svorio. Ši dozė skiriama esant ENT infekcijoms, odos ir raumenų audinių pažeidimams. Paros dozė sveriantiems 18-30 kg yra 200-250 mg (2 tabletės po 100-125 mg), vartojama vieną kartą per parą. Svoris 31-44 kg - trys tabletės (375 mg), vieną kartą per dieną 3 dienas.
2. Sergant faringitu ar tonzilitu - 20 mg 1 kg, vartojimo dažnumas - 1 kartą per dieną, vartojimo trukmė - 3 dienos.
3. Kai kurioms ligoms reikia specialiai apskaičiuoti antibiotiko dozę. Taigi, sergant Laimo liga, mažam pacientui pirmą dieną nuo gydymo pradžios skiriami vaistai 20 mg 1 kg svorio. Tada jie toliau vartoja dar 3 dienas, bet įprasta 10 mg vienam kilogramui vaiko svorio. Tėvai turėtų atsižvelgti į visus antibiotikų vartojimo niuansus ir nesikreipti į jo pagalbą nepasitarę su gydytoju.

Sustabdymas

Kūdikiams nuo 6 mėnesių iki 3 metų Sumamed skiriamas miltelių pavidalu, iš kurių ruošiama skysta suspensija. Norint teisingai apskaičiuoti vaisto kiekį vaikui, sveriančiam mažiau nei 15 kg, suspensiją reikia praskiesti švirkštu. Jei kūdikis sveria daugiau nei 15 kg, dozė matuojama matavimo šaukštu:

• Viršutinių organų bakterinės infekcijos atveju kvėpavimo takų ir odos ligos, suspensija geriama 10 mg 1 kg svorio.
• Sergant tonzilitu arba faringitu (streptokokine infekcija), santykis yra 20 mg 1 kg svorio, dozavimo dažnis – 1 kartą per dieną 3 dienas.
• Siekiant kovoti su pradine Laimo ligos stadija, schema keičiasi: pirmą dieną - kasdieninė dozė 20 mg/kg, po to 4 dienas po 10 mg/kg vieną kartą per parą.

Be to, jaunų pacientų tėvai turėtų išsamiai išstudijuoti suspensijos paruošimo taisykles.

Kaip ruošiama suspensija?

Sumamed milteliai dedami į buteliuką, o norint gauti suspensiją, juos reikia praskiesti 12 ml vandens, kuris įtraukiamas į švirkštą. Tada buteliuką reikia gerai sukratyti. Tokiu būdu gauta suspensija laikoma kambario sąlygomis, tačiau reikia stebėti, kad temperatūra būtų ne aukštesnė kaip +25 laipsniai (laikyti leidžiama ne ilgiau kaip 5 dienas). Prieš naudodami vaistą, buteliuką suplakite. Pakuotėje yra švirkštas ir matavimo šaukštas suspensijai skiesti.

Vyresniems vaikams, kurie blogai reaguoja į kietos formos vaistus, galite įsigyti Sumamed forte - tai milteliai, kuriuose yra daug azitromicino: 200 mg 5 ml.

Kaip suteikiamas sustabdymas?

Daugelis tėvų žino, kaip sunku duoti vaistų šešių mėnesių kūdikiams, jie nenori jų gerti, jie išspjauna ir užspringa. Paprastos taisyklės padės viską padaryti teisingai:

• stenkitės duoti sustabdymą tam tikru laiku;
• Sumamed reikia gerti vieną valandą prieš valgį arba dvi valandas po valgio;
• Duokite vaikui vandens ar nesaldintos arbatos, kad jis išgertų vaistų.

Dozės apskaičiavimo taisyklės

Kūdikių iki vienerių metų tėvams dozė apskaičiuojama pagal svorį. Nepamirškite, kad vaikui duodate antibiotiko – jo kiekis turi būti griežtai matuojamas. Tam į pakuotę su vaistu specialiai pridėtas švirkštas, pagal kurio skirstymą Jums bus lengviau ištraukti reikiamą kiekį.

Koreliuodami paciento svorį ir vaistų kiekį, sudarėme vartojimo lentelę:

Nepageidaujamos reakcijos

Pasireiškimo tikimybė jaunam pacientui nepageidaujama reakcija Sumamed yra labai mažas. Remiantis statistika, tai pasitaiko tik 1% vaikų. Instrukcijose nurodomos šios neigiamos apraiškos:

• viduriavimas arba vidurių užkietėjimas, sumažėjęs apetitas, vėmimas, pykinimas, gastrito ar cholesterinės geltos požymiai;
• retais atvejais nefritas;
• makšties kandidozė;
• krūtinės skausmas, greitas širdies plakimas;
• miego sutrikimas, silpnumas, galvos skausmai, nepagrįstas nerimas;
• alergijos - bėrimas, niežulys, paraudimas, konjunktyvitas;
• jautrumas šviesai.

Kaip sumažinti šalutinį poveikį?

Iš pradžių į antibiotiką įtrauktos savybės, kurios buvo švelnios vaiko organizmui, labai sumažino alergijos ir disbakteriozės riziką. Tačiau, norėdami sumažinti šią riziką, gydytojai rekomenduoja vartoti Sumamed kartu su antihistamininiais vaistais (Suprastin, Zyrtec). alerginės reakcijos. Norint išvengti disbiozės, reikėtų gerti probiotikus (Linex, Acipol) (rekomenduojame perskaityti:). Naudinga vartoti lakto- ir bifidobakterijas.

Vaistų perdozavimo pasekmės

Ar galima perdozuoti vaistų, jei žinai, kad tai antibiotikas ir jais gydomas vaikas? Na, yra tokių atvejų. Dozės viršijimą gali nustatyti šie požymiai: vėmimas, viduriavimas, laikinas klausos praradimas, pykinimas. Atsiradus tokioms reakcijoms, nedelsdami parodykite kūdikį gydytojui, kuris tikrai paskirs pacientui simptominį gydymą būklei palengvinti.

Sumamed ir jo analogų gamintojai

Pagrindiniai originalaus Sumamed gamintojai yra Kroatijos Pliva Hrvatska farmacijos kompanija, ir „Teva“ iš Izraelio. Rusiškas analogas Vaistas vadinamas azitromicinu. Be to, namų farmakologai siūlo tokius vaistus kaip:

• Zitrolidas;
• Azitrox;
• Z faktorius;
• Sumasid.

Parduota ir užsienio analogai: Jugoslavijos hemomicinas, Indijos Azitral, Sumamox ir Azivok. Paprastai visi analogai yra pigesni nei originalus vaistas.

Išleidimo forma

Junginys

1 grame yra: azitromicino dihidratas 25,047 mg, atitinkantis azitromicino kiekį 23,895 mg Pagalbinės medžiagos: sacharozė - 929,753 mg, natrio fosfatas - 20 mg, hiprolozės dioksidas - 1,6 mg, ksantano derva - 1,6 mg, kvapioji medžiaga - tinia uogos - 5 mg, koloidinis silicio dioksidas - 7 mg.

Farmakologinis poveikis

Bakteriostatinis makrolidų-azalidų grupės antibiotikas. Turi platų antimikrobinio veikimo spektrą. Azitromicino veikimo mechanizmas yra susijęs su baltymų sintezės slopinimu mikrobų ląstelėse. Prisijungdamas prie 50S ribosomų subvieneto, jis slopina peptidų translokazę transliacijos stadijoje ir slopina baltymų sintezę, sulėtindamas bakterijų augimą ir dauginimąsi. Didelės koncentracijos turi baktericidinį poveikį. Jis veikia prieš daugelį gramteigiamų, gramneigiamų, anaerobinių, tarpląstelinių ir kitų mikroorganizmų. Mikroorganizmai iš pradžių gali būti atsparūs antibiotiko veikimui arba gali įgyti atsparumą jam. Daugeliu atvejų vaistas Sumamed veikia prieš aerobines gramteigiamas bakterijas: Staphylococcus aureus (jautrios meticilinui padermės), Streptococcus pneumoniae (jautrios penicilinui padermės), Streptococcus pyogenes; aerobinės gramneigiamos bakterijos: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerobinės bakterijos: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; kiti mikroorganizmai: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi. Mikroorganizmai, galintys sukurti atsparumą azitromicinui: gramteigiami aerobai – Streptococcus pneumoniae (penicilinui atsparios padermės). Iš pradžių atsparūs mikroorganizmai: gramteigiami aerobai – Enterococcus faecalis, Staphylococci (meticilinui atsparios stafilokokų padermės pasižymi labai dideliu atsparumu makrolidams); gramteigiamos bakterijos, atsparios eritromicinui; anaerobai – Bacteroides fragilis.

Farmakokinetika

Absorbcija: Išgertas azitromicinas gerai absorbuojamas ir greitai pasiskirsto organizme. Išgėrus vienkartinę 500 mg dozę, biologinis prieinamumas yra 37% dėl pirmojo prasiskverbimo per kepenis poveikio. Cmax kraujo plazmoje pasiekiamas po 2-3 valandų ir yra 0,4 mg/l. Pasiskirstymas: prisijungimas prie baltymų yra atvirkščiai proporcingas koncentracijai plazmoje ir svyruoja nuo 7 iki 50%. Tariamasis Vd yra 31,1 l/kg. Prasiskverbia pro ląstelių membranas (veiksmingas prieš intracelulinių patogenų sukeltas infekcijas). Fagocitai pernešami į infekcijos vietą, kur išsiskiria esant bakterijoms. Lengvai prasiskverbia per histohematinius barjerus ir patenka į audinius. Koncentracija audiniuose ir ląstelėse yra 10-50 kartų didesnė nei plazmoje, o infekcijos vietoje 24-34% didesnė nei sveikuose audiniuose. Metabolizmas: demetilinamas kepenyse, prarandamas aktyvumas. Pašalinimas: T1/2 yra labai ilgas - 35-50 valandų T1/2 yra daug ilgesnis. Išgėrus paskutinę dozę, gydomoji azitromicino koncentracija išlieka iki 5-7 dienų. Azitromicinas išsiskiria daugiausia nepakitęs - 50% per žarnyną, 6% per inkstus.

Indikacijos

Infekcinės ir uždegiminės ligos, kurias sukelia vaistui jautrūs mikroorganizmai: Viršutinių kvėpavimo takų ir ENT organų infekcijos (faringitas/tonzilitas, sinusitas, vidurinės ausies uždegimas).Apatinių kvėpavimo takų infekcijos ( ūminis bronchitas, paūmėjimas lėtinis bronchitas, pneumonija, įsk. Sukelia netipiniai patogenai (erysipelas, impetigo, antrinės infekuotos dermatozės, vidutinio sunkumo acne vulgaris (tabletėms)), erythema migrans (šlapimo takų uždegimas, cervicitas). ) sukelta Chlamydia trachomatis (tabletėms ir kapsulėms).

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas azitromicinui, eritromicinui, kitiems makrolidams ar ketolidams arba kitoms vaisto sudedamosioms dalims Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas. Vartojimas kartu su ergotaminu ir dihidroergotaminu. Vaikai iki 12 metų, kurių kūno svoris

Atsargumo priemonės

Iš išorės nervų sistema: dažnai - galvos skausmas; retai - galvos svaigimas, skonio sutrikimas, parestezija, mieguistumas, nemiga, nervingumas; retai - susijaudinimas; dažnis nežinomas – hipestezija, nerimas, agresija, alpimas, traukuliai, psichomotorinis hiperaktyvumas, uoslės praradimas, uoslės iškrypimas, skonio praradimas, myasthenia gravis, kliedesys, haliucinacijos. Iš regėjimo organo pusės: retai - regos sutrikimas. Iš klausos organų ir labirinto sutrikimų: retai - klausos praradimas, galvos svaigimas; dažnis nežinomas – klausos sutrikimas iki kurtumo ir (arba) spengimo ausyse. Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: nedažnai - širdies plakimas, veido paraudimas; dažnis nežinomas – sumažėjęs kraujospūdis, pailgėjęs QT intervalas EKG, pirueto tipo aritmija, skilvelinė tachikardija. Iš išorės Kvėpavimo sistema: retai - dusulys, nosies kraujavimas. Iš virškinimo trakto: labai dažnai - viduriavimas; dažnai - pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas; nedažni - vidurių pūtimas, dispepsija, vidurių užkietėjimas, gastritas, disfagija, pilvo pūtimas, burnos gleivinės sausumas, raugėjimas, burnos gleivinės opos, padidėjusi seilių liaukų sekrecija; labai retai - liežuvio spalvos pasikeitimas, pankreatitas. Atsargiai: myasthenia gravis; lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas; terminalas inkstų nepakankamumas kai GFR mažesnis nei 10 ml/min; pacientams, kuriems yra proaritmogeninių veiksnių (ypač senatvėje) - su įgimtu ar įgytu QT intervalo pailgėjimu, pacientams, gydomiems IA (chinidinu, prokainamidu) ir III klasės antiaritminiais vaistais (dofetilidu, amjodaronu ir sotaloliu), cisapridas, terfenadinas, vaistai nuo psichozės (pimozidas), antidepresantai (citalopramas), fluorokvinolonai (moksifloksacinas ir levofloksacinas), esant vandens ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimui, ypač su hipokalemija ar hipomagnezemija, su kliniškai reikšminga bradikardija, aritmija ar sunkiu širdies nepakankamumu; kartu vartojant digoksiną, varfariną, ciklosporiną; cukrinis diabetas (milteliai suspensijai ruošti). Iš kepenų ir tulžies takų: retai - hepatitas; retai - sutrikusi kepenų funkcija, cholestazinė gelta; dažnis nežinomas - kepenų nepakankamumas (retais atvejais su mirtimi, daugiausia dėl sunkaus kepenų funkcijos sutrikimo), kepenų nekrozė, žaibinis hepatitas. Iš odos ir poodinių audinių: nedažni - odos bėrimas, niežulys, dilgėlinė, dermatitas, sausa oda, prakaitavimas; retai - jautrumo šviesai reakcija; dažnis nežinomas - Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, daugiaformė eritema. Iš raumenų ir kaulų sistemos: nedažni - osteoartritas, mialgija, nugaros, kaklo skausmas; dažnis nežinomas – artralgija. Iš inkstų ir šlapimo takų: retai - dizurija, skausmas inkstų srityje; dažnis nežinomas – intersticinis nefritas, ūminis inkstų nepakankamumas. Iš lytinių organų ir pieno liaukų: retai - metroragija, sėklidžių funkcijos sutrikimas.

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaisto vartoti galima tik tuo atveju, jei laukiama gydymo nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui ir vaikui. Jei reikia, naudokite vaistą žindymo laikotarpiu žindymas turėtų būti sustabdytas.

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Skirta vaikams nuo 6 mėnesių iki 3 metų. Suspensija geriama 1 kartą per dieną, 1 valandą prieš valgį arba 2 valandas po valgio. Išgėrus Sumamed, vaikui reikia pasiūlyti išgerti kelis gurkšnius vandens, kad jis galėtų nuryti likusią suspensijos dalį. Prieš kiekvieną vaisto dozę buteliuko turinys kruopščiai sukratomas, kol gaunama vienalytė suspensija. Jei per 20 minučių po suplakimo iš buteliuko nebuvo paimtas reikiamas suspensijos tūris, suspensiją reikia vėl suplakti, paimti reikiamą tūrį ir duoti vaikui. Reikiama dozė matuojama naudojant dozavimo švirkštą, kurio padalijimo vertė yra 1 ml, o vardinė suspensijos talpa 5 ml (100 mg azitromicino) arba matavimo šaukštu, kurio vardinė suspensijos talpa yra 2,5 ml (50 mg azitromicino) arba 5 ml ( 100 mg azitromicino), dedamas į kartoninę pakuotę kartu su buteliu. Panaudojus švirkštą (jį išardžius) ir matavimo šaukštą nuplauti tekančiu vandeniu, išdžiovinti ir laikyti sausoje vietoje iki kitos Sumamed dozės. Viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų, ENT organų, odos ir minkštųjų audinių infekcijoms vaistas skiriamas 10 mg/kg 1 kartą per parą 3 dienas (kurso dozė 30 mg/kg). Norėdami tiksliai dozuoti vaistą Sumamed pagal vaiko kūno svorį, naudokite toliau pateiktą lentelę Kūno svoris Suspensijos tūris (ml) 1 dozėje 5 kg 2,5 ml (50 mg azitromicino), 6 kg 3 ml (60 mg azitromicino). , 7 kg 3,5 ml (70 mg azitromicino), 8 kg 4 ml (80 mg azitromicino), 9 kg 4,5 ml (90 mg azitromicino), 10 kg 5 ml (100 mg azitromicino). Streptococcus pyogenes sukeltam faringitui/tonzilitui gydyti Sumamed skiriama po 20 mg/kg per parą 3 dienas. Kurso dozė yra 60 mg/kg. Didžiausia paros dozė yra 500 mg Laimo ligai (pradinei boreliozės stadijai) - migruojančiai eritemai - skiriama 1-ąją dieną po 20 mg/kg 1 kartą per parą, vėliau nuo 2 iki 5 dienų. 10 mg/kg per parą Kurso dozė yra 60 mg/kg. Suspensijos paruošimo ir laikymo būdas Į buteliuko turinį, skirtą 20 ml suspensijai paruošti (vardinis tūris), dozavimo švirkštu įpilkite 12 ml vandens ir purtykite, kol susidarys vienalytė suspensija. Gautos suspensijos tūris bus apie 25 ml, o tai maždaug 5 ml viršija vardinį tūrį. Tai suteikiama siekiant kompensuoti neišvengiamus suspensijos praradimus dozuojant vaistą. Paruoštą suspensiją galima laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje ne ilgiau kaip 5 paras. Jei inkstų funkcija sutrikusi: pacientams, kurių GFG yra 10-80 ml/min., dozės koreguoti nereikia. Kepenų funkcijos sutrikimui: vartojant pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, dozės keisti nereikia.

Šalutiniai poveikiai

Užkrečiamos ligos retai - kandidozė (įskaitant burnos ertmės ir lytinių organų gleivinę), pneumonija, faringitas, gastroenteritas, kvėpavimo takų ligos, rinitas. nežinomas dažnis – pseudomembraninis kolitas Iš kraujo ir Limfinė sistema nedažni - leukopenija, neutropenija, eozinofilija. labai retai - trombocitopenija, hemolizinė anemija, nedažnai - anoreksija - angioedema, padidėjusio jautrumo reakcija. dažnis nežinomas – anafilaksinė reakcija iš nervų sistemos dažnai – galvos skausmas. retai - galvos svaigimas, skonio sutrikimas, parestezija, mieguistumas, nemiga, nervingumas. retai – susijaudinimas. Nežinomas dažnis - hipoestezija, nerimas, agresija, alpimas, traukuliai, psichomotorinis hiperaktyvumas, kvapo sutrikimas, skonio praradimas, myasthenia gravis, delyras, haliucinacijos iš regėjimo organo, nedažnai klausos ir labirinto sutrikimai, retai - klausos sutrikimas, galvos svaigimas. dažnis nežinomas - klausos praradimas iki kurtumo ir (arba) spengimas ausyse. Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: retai - širdies plakimas, veido paraudimas. dažnis nežinomas - sumažėjęs kraujospūdis, padidėjęs QT intervalas EKG, pirueto tipo aritmija, skilvelinė tachikardija, nedažnai - dusulys, kraujavimas iš virškinamojo trakto, labai dažnai - viduriavimas. dažnai - pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas. nedažni - vidurių pūtimas, dispepsija, vidurių užkietėjimas, gastritas, disfagija, pilvo pūtimas, burnos gleivinės sausumas, raugėjimas, burnos gleivinės opos, padidėjęs seilių liaukų sekrecija. labai retai - liežuvio spalvos pakitimas, pankreatitas iš kepenų ir tulžies takų, retai - hepatitas. retai - sutrikusi kepenų funkcija, cholestazinė gelta. dažnis nežinomas - kepenų nepakankamumas (retais atvejais su mirtimi, daugiausia dėl sunkaus kepenų funkcijos sutrikimo), kepenų nekrozė, žaibinis hepatitas Iš odos ir poodinių audinių, retai - odos išbėrimas, niežulys, dilgėlinė, dermatitas, sausa oda, prakaitavimas. retai - jautrumo šviesai reakcija. dažnis nežinomas – Stivenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, daugiaformė eritema. Iš raumenų ir kaulų sistemos, nedažni – osteoartritas, mialgija, nugaros, kaklo skausmas. dažnis nežinomas – artralgija iš inkstų ir šlapimo takų, nedažnai – dizurija, skausmas inkstų srityje. Nežinomas dažnis - intersticinis nefritas, ūminis inkstų nepakankamumas iš lytinių organų ir krūties retai - metroragija, sutrikusi sėklidžių funkcija. Kita retai - astenija, negalavimas, nuovargio jausmas, veido patinimas, krūtinės skausmas, karščiavimas, periferinė edema. Laboratoriniai tyrimai dažnai apima limfocitų skaičiaus sumažėjimą, eozinofilų skaičiaus padidėjimą, bazofilų skaičiaus padidėjimą, monocitų skaičiaus padidėjimą, neutrofilų skaičiaus padidėjimą ir koncentracijos sumažėjimą. bikarbonatų kiekis kraujo plazmoje. retai - padidėjęs AST, ALT aktyvumas, padidėjusi bilirubino koncentracija kraujo plazmoje, padidėjusi karbamido koncentracija kraujo plazmoje, padidėjusi kreatinino koncentracija kraujo plazmoje, kalio kiekio kraujyje pokytis, padidėjęs aktyvumas šarminė fosfatazė kraujo plazmoje, padidėjęs chloro kiekis kraujo plazmoje, padidėjęs gliukozės kiekis kraujyje, padidėjęs trombocitų skaičius, padidėjęs hematokritas, padidėjusi bikarbonatų koncentracija kraujo plazmoje, natrio kiekio pokytis kraujo plazmoje.

Perdozavimas

Simptomai: pykinimas, laikinas klausos praradimas, vėmimas, viduriavimas. Gydymas: simptominė terapija.

Sąveika su kitais vaistais

Antacidiniai vaistai: Antacidiniai vaistai nedaro įtakos azitromicino biologiniam prieinamumui, tačiau sumažina Cmax kraujyje 30%, todėl Sumamed reikia vartoti bent 1 valandą prieš arba 2 valandas po šių vaistų ir maisto vartojimo. Cetirizinas. Sveikiems savanoriams 5 dienas vartojant azitromiciną su cetirizinu (20 mg), farmakokinetinės sąveikos ar reikšmingo QT intervalo pokyčio neatsirado. Didanozinas (dideoksiinozinas): 6 ŽIV infekuotiems pacientams kartu vartojant azitromiciną (1200 mg per parą) ir didanoziną (400 mg per parą), didanozino farmakokinetiniai parametrai nepakito, palyginti su placebo grupe. Digoksinas (P-glikoproteino substratai): kartu vartojami makrolidų grupės antibiotikai, įskaitant. azitromicinas kartu su P-glikoproteino substratais, tokiais kaip digoksinas, padidina P-glikoproteino substrato koncentraciją kraujo serume. Taigi, kartu vartojant azitromiciną ir digoksiną, būtina atsižvelgti į galimybę padidinti digoksino koncentraciją kraujo serume. Zidovudinas. Kartu vartojamas azitromicinas (vienkartinė 1000 mg dozė ir kartotinės 1200 mg arba 600 mg dozės) turi nedidelį poveikį farmakokinetikai, įskaitant. zidovudino arba jo gliukuronido metabolito pašalinimas per inkstus. Tačiau azitromicino vartojimas padidino fosforilinto zidovudino, kliniškai aktyvaus metabolito, koncentraciją periferinio kraujo mononuklearinėse ląstelėse. Klinikinė šio fakto reikšmė neaiški. Azitromicinas silpnai sąveikauja su citochromo P450 sistemos izofermentais. Neįrodyta, kad azitromicinas dalyvauja farmakokinetinėje sąveikoje, panašioje į eritromiciną ir kitus makrolidus. Azitromicinas nėra citochromo P450 izofermentų inhibitorius ar induktorius. Skalsių alkaloidai: atsižvelgiant į teorinę ergotizmo galimybę, azitromicino kartu su skalsių alkaloidų dariniais vartoti nerekomenduojama. Farmakokinetikos tyrimai buvo atlikti tuo pačiu metu vartojant azitromiciną ir vaistus, kurių metabolizmas vyksta dalyvaujant citochromo P450 sistemos izofermentams. Atorvastatinas. Kartu vartojant atorvastatiną (10 mg per parą) ir azitromiciną (500 mg per parą), atorvastatino koncentracija plazmoje nepakito (remiantis HMC-CoA reduktazės slopinimo tyrimu). Tačiau po vaistinio preparato patekimo į rinką buvo gauta pavienių rabdomiolizės atvejų pacientams, kurie kartu vartojo azitromiciną ir statinus. Karbamazepinas. Farmakokinetikos tyrimai, kuriuose dalyvavo sveiki savanoriai, neparodė reikšmingo poveikio karbamazepino ir jo aktyvaus metabolito koncentracijai plazmoje pacientams, kartu vartojantiems azitromiciną. Cimetidinas. Farmakokinetinių tyrimų metu, kai cimetidinas buvo vartojamas vienai dozei, azitromicino farmakokinetikai nepastebėta jokių azitromicino farmakokinetikos pokyčių, jei cimetidinas buvo vartojamas likus 2 valandoms iki azitromicino. Antikoaguliantai netiesioginis veiksmas(kumarino dariniai): Farmakokinetinių tyrimų metu azitromicinas neturėjo įtakos varfarino antikoaguliaciniam poveikiui, kai sveikiems savanoriams buvo skiriama vienkartinė 15 mg dozė. Buvo pranešta, kad antikoaguliantinis poveikis sustiprėja kartu vartojant azitromiciną ir netiesioginius antikoaguliantus (kumarino darinius). Nors priežastinis ryšys nenustatyta, reikia atsižvelgti į būtinybę dažnai stebėti protrombino laiką vartojant azitromiciną pacientams, vartojantiems netiesioginius geriamuosius antikoaguliantus (kumarino darinius). Ciklosporinas. Farmakokinetikos tyrime, kuriame dalyvavo sveiki savanoriai, kurie 3 dienas vartojo azitromiciną (500 mg per parą), po to ciklosporiną (10 mg/kg per parą vieną kartą), buvo nustatytas reikšmingas plazmos Cmax ir AUC0 padidėjimas . Kartu vartojant šiuos vaistus patariama būti atsargiems. Jei šių vaistų būtina vartoti kartu, reikia stebėti ciklosporino koncentraciją plazmoje ir atitinkamai koreguoti dozę. Efavirenzas. Vienkartinė azitromicino (600 mg per parą dozė) ir efavirenzo (400 mg per parą) vartojimas kasdien 7 dienas kliniškai reikšmingos farmakokinetinės sąveikos nesukėlė. Flukonazolas: kartu vartojant azitromiciną (1200 mg vieną kartą), flukonazolo (800 mg vieną kartą) farmakokinetika nepakito. Bendra azitromicino ekspozicija ir T1/2 nepakito kartu vartojant flukonazolą, tačiau buvo pastebėtas azitromicino Cmax sumažėjimas (18%), o tai neturėjo klinikinė reikšmė. Indinaviras. Kartu vartojamas azitromicinas (1200 mg vieną kartą) statistiškai reikšmingo poveikio indinaviro (800 mg 3 kartus per parą 5 dienas) farmakokinetikai nesukėlė. Metilprednizolonas: Azitromicinas reikšmingo poveikio metilprednizolono farmakokinetikai neturi. Nelfinaviras: kartu vartojant azitromicino (1200 mg) ir nelfinaviro (750 mg 3 kartus per dieną), padidėja azitromicino Css kraujo plazmoje. Kliniškai reikšmingas šalutiniai poveikiai nebuvo pastebėta ir nereikėjo koreguoti azitromicino dozės, kai jis buvo vartojamas kartu su nelfinaviru. Rifabutinas: azitromicino ir rifabutino vartojimas kartu neturi įtakos abiejų vaistų koncentracijai kraujo plazmoje. Neutropenija kartais buvo pastebėta kartu vartojant azitromiciną ir rifabutiną. Nors neutropenija buvo susijusi su rifabutino vartojimu, priežastinis ryšys tarp azitromicino ir rifabutino derinio vartojimo ir neutropenijos nenustatytas. Sildenafilis: vartojant sveikiems savanoriams, azitromicino (500 mg per parą 3 dienas) poveikio sildenafilio arba jo pagrindinio cirkuliuojančio metabolito AUC ir Cmax nėra. Terfenadinas. Farmakokinetinių tyrimų metu azitromicino ir terfenadino sąveikos įrodymų nebuvo. Buvo pranešta apie pavienius atvejus, kai negalima visiškai atmesti tokios sąveikos galimybės, tačiau nebuvo konkrečių įrodymų, kad tokia sąveika įvyko. Nustatyta, kad kartu vartojamas terfenadinas ir makrolidai gali sukelti aritmiją ir pailginti QT intervalą. Teofilinas: azitromicino ir teofilino sąveikos nenustatyta. Triazolamas/midazolamas: vartojant azitromiciną kartu su triazolamu ar midazolamu terapinėmis dozėmis, reikšmingų farmakokinetinių parametrų pokyčių nenustatyta. Trimetoprimas / sulfametoksazolas: kai trimetoprimas / sulfametoksazolas buvo vartojamas kartu su azitromicinu, reikšmingo poveikio trimetoprimo ar sulfametoksazolo Cmax, bendrai ekspozicijai ar išsiskyrimui per inkstus nebuvo. Azitromicino koncentracija serume atitiko kitų tyrimų metu nustatytas koncentracijas.

Specialios instrukcijos

Jei praleidote vieną vaisto dozę, praleistą dozę reikia išgerti kuo greičiau, o kitas Sumamed dozes reikia gerti bent 1 valandą prieš arba 2 valandas po antacidinių vaistų vartojimo. Vaistą Sumamed reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, nes gali išsivystyti žaibinis hepatitas ir. kepenų nepakankamumas sunkus. Jei yra kepenų funkcijos sutrikimo simptomų, tokių kaip greitai didėjanti astenija, gelta, šlapimo patamsėjimas, polinkis kraujuoti, hepatinė encefalopatija, gydymą Sumamed reikia nutraukti ir atlikti kepenų funkcinės būklės tyrimą. Jei pacientų, kurių GFR yra 10–80 ml/min., inkstų funkcija sutrikusi, Sumamed dozės koreguoti nereikia, stebint inkstų funkciją. Kaip ir vartojant kitus antibakterinius vaistus, gydymo Sumamed metu pacientai turi būti reguliariai tikrinami, ar nėra nejautrių mikroorganizmų ir superinfekcijų atsiradimo požymių, įskaitant. grybelinė. Vaisto Sumamed negalima vartoti ilgesniems kursams, nei nurodyta instrukcijose, nes Azitromicino farmakokinetinės savybės leidžia rekomenduoti trumpą ir paprastą dozavimo režimą. Duomenų apie galimą azitromicino ir ergotamino bei dihidroergotamino darinių sąveiką nėra, tačiau dėl ergotizmo išsivystymo kartu vartojant makrolidus su ergotaminu ir dihidroergotamino dariniais šis derinys nerekomenduojamas. At ilgalaikis naudojimas Sumamed gali išsivystyti pseudomembraninis kolitas, kurį sukelia Clostridium difficile, tiek lengvo viduriavimo, tiek sunkaus kolito forma. Jei vartojant Sumamed, taip pat praėjus 2 mėnesiams po gydymo pabaigos atsiranda su antibiotikais susijęs viduriavimas, reikia atmesti klostridinį pseudomembraninį kolitą. Jūs neturėtumėte vartoti vaistų, kurie slopina žarnyno peristaltiką. Gydant makrolidais, įsk. azitromicino, pastebėtas širdies repoliarizacijos ir QT intervalo pailgėjimas, padidinantis širdies aritmijų atsiradimo riziką, įskaitant. aritmija, tokia kaip piruetas. Atsargiai reikia vartoti vaistą Sumamed pacientams, kuriems yra proaritmogeninių veiksnių (ypač senyviems pacientams), įskaitant. su įgimtu ar įgytu QT intervalo pailgėjimu; pacientams, vartojantiems IA klasės antiaritminius vaistus (chinidinas, prokainamidas), III (dofetilidas, amjodaronas ir sotalolis), cisapridą, terfenadiną, antipsichozinius vaistus (pimozidą), antidepresantus (citalopramą), fluorochinolonus (moksifloksaciną ir levofloksaciną), pacientams, sergantiems skysčių sutrikimais. -elektrolitų pusiausvyra, ypač esant hipokalemijai ar hipomagnezemijai, kliniškai reikšmingai bradikardijai, širdies aritmijai ar sunkiam širdies nepakankamumui. Vaisto Sumamed vartojimas gali išprovokuoti miasteninio sindromo vystymąsi arba sukelti myasthenia gravis paūmėjimą. Vartojant pacientams, sergantiems cukrinis diabetas, taip pat pacientams, kurie laikosi mažai kalorijų turinčios dietos, būtina atsižvelgti į tai, kad Sumamed suspensijos paruošimo miltelių sudėtyje yra sacharozės (0,32 XE/5 ml) kaip pagalbinė medžiaga. Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus: Jeigu atsiranda nepageidaujamas poveikis nervų sistemai ir regos organui, reikia imtis atsargumo priemonių atliekant veiksmus, kuriems reikia didesnės koncentracijos ir psichomotorinių reakcijų greičio.

5 ml gatavo vaisto yra 100 mg azitromicino

Išleidimo forma

Milteliai geriamajai suspensijai ruošti buteliuke su matavimo šaukštu ir (arba) dozavimo švirkštu kartoninėje pakuotėje

farmakologinis poveikis

Bakteriostatinis makrolidų-azalidų grupės antibiotikas. Turi platų antimikrobinio veikimo spektrą.

Jis veikia prieš daugelį gramteigiamų, gramneigiamų, anaerobinių, tarpląstelinių ir kitų mikroorganizmų.

Mikroorganizmai iš pradžių gali būti atsparūs antibiotiko veikimui arba gali įgyti atsparumą jam.

Daugeliu atvejų vaistas Sumamed veikia prieš aerobines gramteigiamas bakterijas: Staphylococcus aureus (jautrios meticilinui padermės), Streptococcus pneumoniae (jautrios penicilinui padermės), Streptococcus pyogenes; aerobinės gramneigiamos bakterijos: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerobinės bakterijos: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; kiti mikroorganizmai: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganizmai, galintys sukurti atsparumą azitromicinui: gramteigiami aerobai – Streptococcus pneumoniae (penicilinui atsparios padermės).

Iš pradžių atsparūs mikroorganizmai: gramteigiami aerobai – Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (meticilinui atsparios stafilokokų padermės pasižymi labai dideliu atsparumu makrolidams); gramteigiamos bakterijos, atsparios eritromicinui; anaerobai – Bacteroides fragilis.

Naudojimo indikacijos

Infekcinės ir uždegiminės ligos, kurias sukelia vaistui jautrūs mikroorganizmai:

• viršutinių kvėpavimo takų ir ENT organų infekcijos (faringitas/tonzilitas, sinusitas, vidurinės ausies uždegimas);
• apatinių kvėpavimo takų infekcijos (ūminis bronchitas, lėtinio bronchito paūmėjimas, pneumonija, įskaitant netipinių ligų sukėlėjų sukeltas);
• odos ir minkštųjų audinių infekcijos (erysipelas, impetigo, antrinės infekuotos dermatozės, vidutinio sunkumo acne vulgaris (tabletėms));
• Pradinis etapas Laimo liga (boreliozė) – migruojanti eritema;
• šlapimo takų infekcijos (uretritas, cervicitas), kurias sukelia Chlamydia trachomatis (tabletėms ir kapsulėms).

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Skirta vaikams nuo 6 mėnesių iki 3 metų.

Suspensija geriama 1 kartą per dieną, 1 valandą prieš valgį arba 2 valandas po valgio. Išgėrus Sumamed, vaikui reikia pasiūlyti išgerti kelis gurkšnius vandens, kad jis galėtų nuryti likusią suspensijos dalį.

Prieš kiekvieną vaisto dozę buteliuko turinys kruopščiai sukratomas, kol gaunama vienalytė suspensija. Jei per 20 minučių po suplakimo iš buteliuko nebuvo paimtas reikiamas suspensijos tūris, suspensiją reikia vėl suplakti, paimti reikiamą tūrį ir duoti vaikui.

Dozę ir gydymo trukmę parenka gydytojas, atsižvelgdamas į ligą, paciento amžių ir svorį.

Suspensijos paruošimo ir laikymo būdas: į buteliuko turinį, skirtą 20 ml suspensijai paruošti (vardinis tūris), dozavimo švirkštu įpilkite 12 ml vandens ir purtykite, kol susidarys vienalytė suspensija. Gautos suspensijos tūris bus apie 25 ml, o tai maždaug 5 ml viršija vardinį tūrį. Tai suteikiama siekiant kompensuoti neišvengiamus suspensijos praradimus dozuojant vaistą. Paruoštą suspensiją galima laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje ne ilgiau kaip 5 paras.

Kontraindikacijos

• sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;
• sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (CK< 40 мл/мин);
• vartojant kartu su ergotaminu ir dihidroergotaminu;
• vaikystė iki 6 mėnesių;
• sacharazės / izomaltazės trūkumas, fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija
• padidėjęs jautrumas azitromicinui, eritromicinui, kitiems makrolidams ar ketolidams arba kitoms vaisto sudedamosioms dalims.

Specialios instrukcijos

Jei praleidote vieną vaisto dozę, praleistą dozę reikia išgerti kuo greičiau, o kitas – kas 24 valandas.

Sumamed reikia vartoti mažiausiai 1 valandą prieš arba 2 valandas po antacidinių vaistų vartojimo.

Vaisto Sumamed negalima vartoti ilgesniems kursams, nei nurodyta instrukcijose, nes Azitromicino farmakokinetinės savybės leidžia rekomenduoti trumpą ir paprastą dozavimo režimą.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaisto vartoti galima tik tuo atveju, jei laukiama gydymo nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui ir vaikui.

Jei būtina vartoti vaistą žindymo laikotarpiu, žindymas turi būti sustabdytas.

Laikymo sąlygos

Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Paruoštą suspensiją galima laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje 5 paras.

PATVIRTINTA

Pirmininko įsakymu

Medicinos kontrolės komitetas ir
farmacinė veikla
sveikatos ministerija
Kazachstano Respublika

Iš "______" __________ 201___

Instrukcijos

Naudojant medicinoje

Vaistas

Sumamed®

Prekinis pavadinimas

Sumamed®

Tarptautinė bendrinis pavadinimas

Azitromicinas

Dozavimo forma

Milteliai geriamajai suspensijai ruošti, 100 mg/5 ml.

Junginys

Viename buteliuke yra

veiklioji medžiaga - azitromicinas (azitromicino dihidrato pavidalu) - 0,500 g (0,5241 g).

Pagalbinės medžiagos: sacharozė, bevandenis natrio fosfatas, hidroksipropiceliuliozė, ksantano derva, vyšnių (J7549), bananų (78701-31) ir vanilės (D125038) kvapiosios medžiagos, bevandenis koloidinis silicis, išgrynintas vanduo.

apibūdinimas

Granuliuoti milteliai nuo baltos iki šviesiai geltonos spalvos su būdingu bananų ir vyšnių kvapu.

Paruoštas tirpalas yra vienalytė baltos arba šviesiai geltonos spalvos suspensija su būdingu bananų ir vyšnių kvapu.

Farmakoterapinė grupė

Antimikrobinės medžiagos sisteminiam naudojimui. Makrolidai.

PBX kodas J01FA10

Farmakologinės savybės

Farmakokinetika

Išgertas azitromicinas greitai absorbuojamas dėl stabilumo rūgštinėje aplinkoje ir lipofiliškumo. Išgėrus vienkartinę dozę, absorbuojama 37 % azitromicino, o didžiausia koncentracija plazmoje (0,41 µg/ml) registruojama po 2-3 valandų. Vd yra maždaug 31 l/kg. Azitromicinas gerai prasiskverbia į kvėpavimo takus, urogenitalinio trakto organus ir audinius, prostatos liauką, odą ir minkšti audiniai priklausomai nuo audinio tipo, siekia nuo 1 iki 9 µg/ml. Didelė koncentracija audiniuose (50 kartų didesnė už koncentraciją plazmoje) ir ilgas pusinės eliminacijos laikas yra dėl menko azitromicino prisijungimo prie plazmos baltymų, taip pat dėl ​​jo gebėjimo prasiskverbti į eukariotų ląsteles ir susikoncentruoti žemo pH aplinkoje. lizosomos. Azitromicino gebėjimas kauptis lizosomose yra ypač svarbus tarpląstelinių patogenų pašalinimui. Fagocitai tiekia azitromiciną į infekcijos vietas, kur jis išsiskiria fagocitozės metu. Tačiau nepaisant didelės koncentracijos fagocituose, azitromicinas neturi įtakos jų funkcijai. Terapinė koncentracija išlieka 5-7 dienas po paskutinės dozės išgėrimo. Vartojant azitromiciną, gali laikinai padidėti kepenų fermentų aktyvumas. Pusės dozės pašalinimas iš plazmos pasireiškia tuo, kad per 2–4 dienas audiniuose dozė sumažėja perpus. Išgėrus vaistą nuo 8 iki 24 valandų, pusinės eliminacijos laikas yra 14-20 valandų, o išgėrus vaistą nuo 24 iki 72 valandų - 41 valanda, o tai leidžia vartoti Sumamed vieną kartą per parą. Pagrindinis išskyrimo kelias yra su tulžimi. Maždaug 50 % išsiskiria nepakitusio pavidalo, kiti 50 % – 10 neaktyvių metabolitų pavidalu. Maždaug 6% suvartotos dozės pašalinama per inkstus.

Farmakodinamika

Azitromicinas yra plataus veikimo spektro antibiotikas, pirmasis naujo makrolidinių antibiotikų pogrupio – azalidų – atstovas. Jis turi bakteriostatinį poveikį, tačiau kai susidaro didelė koncentracija uždegimo vietoje, sukelia baktericidinį poveikį. Azitromicinas slopina baltymų sintezę jautriuose mikroorganizmuose, rodydamas aktyvumą prieš daugumą gramteigiamų, gramneigiamų, anaerobinių, tarpląstelinių ir kitų mikroorganizmų padermių:

Mycoplasma pneumoniae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Gardnerella vaginalis, Actinomyces rūšys, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Mobiluncus rūšys;

Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus parainfluenzae, Streptococcus pneumoniae, Legionella pneumophila, Streptococcus agalactiae, Neisseria meningitides, Streptococcus viridans, Neisseria gonorrhoeae, Helorppicac, C JAV rūšys, Campylobacter je juni, Peptostreptococcus, Pasteurella multocida, Fusobacterium necrophorum, Pasteurella haemolytica, Clostridium perfringens, Brucella melitensis, Bacteroides bivius, Bordetella parapertussis, Chlamydia trachomatis, Vibrio cholerae, Chlamydia pneumoniae, Vibrio parahaemolyticus, monocydesis, Ureacyesyonast Staphylococcus epidermi dis, Staphylococcus aureus* (*eritromicinas - jautri įtampa);

Escherichia coli, Bacteroides fragilis, Salmonella enteritidis, Bacteroides oralis, Salmonella typhi, Clostridium difficile, Shigella sonnei, Eubacterium lentum, Yersinia enterocolitica, Fusobacterium nucleatum, Acinetobacter calcoaceticus, Aeromonas hydrophilia.

Naudojimo indikacijos

Viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (bakterinis faringitas/tonzilitas, sinusitas, vidurinės ausies uždegimas)

Apatinių kvėpavimo takų infekcijos (bakterinis bronchitas, intersticinė ir alveolinė pneumonija, lėtinio bronchito paūmėjimas)

Odos ir minkštųjų audinių infekcijos (lėtinė migracinė eritema – pradinė Laimo ligos stadija, erysipelas, impetigo, antrinės piodermatozės)

Skrandžio infekcijos ir dvylikapirštės žarnos sukelta Helicobacter pylori

Urogenitalinio trakto infekcijos (gonorėjinis ir negonorėjinis uretritas ir (arba) cervicitas)

Vartojimo būdas ir dozavimas

Sumamed geriamosios suspensijos pavidalu geriamas 1 kartą per dieną 1 valandą prieš valgį arba 2 valandas po valgio, naudojant matavimo šaukštą arba dozavimo švirkštą.

Viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų, odos ir minkštųjų audinių infekcijos (išskyrus lėtinę migruojančią eritemą)

Naudojami du gydymo režimai:

1) 10 mg/kg kūno svorio vieną kartą per parą 3 dienas

2) 10 mg/kg kūno svorio pirmą dieną ir 5 mg/kg kūno svorio nuo 2 iki 5 dienos

Vaikams vaistas skiriamas atsižvelgiant į svorį:

Kūno svoris Sumamed® milteliai geriamajai suspensijai 100 mg/5 ml

5 kg2,5 ml (50 mg)

6 kg3 ml (60 mg)

7 kg3,5 ml (70 mg)

8 kg4 ml (80 mg)

9 kg4,5 ml (90 mg)

10-14 kg5 ml (100 mg)

Lėtinė migracinė eritema

Skrandžio ir dvylikapirštės žarnos ligos, susijusios su Helicobacter pylori:

20 mg/kg kūno svorio 1 kartą per parą kartu su sekreciją mažinančiais preparatais ir kitais vaistais.

Praleidus vaisto dozę, ją reikia išgerti nedelsiant, o vėliau – kas 24 valandas.

Suspensijos paruošimo būdas

Norėdami paruošti 20 ml suspensijos, dozavimo švirkštu įpilkite 12 ml vandens į buteliuką, kuriame yra 100 mg azitromicino.

Prieš naudojimą buteliuko turinį gerai suplakite, kol susidarys vienalytė suspensija. Iš karto po suspensijos vartojimo vaikui duodama kelis gurkšnius skysčio praskalauti ir nuryti likusį burnoje suspensijos kiekį.

Šalutiniai poveikiai

Vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, pykinimas, vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas

Laikinas kepenų aminotransferazių, bilirubino, eozinofilų koncentracijos padidėjimas kraujyje. Rodikliai normalizuojasi praėjus 2-3 savaitėms po gydymo pabaigos

Cholestazinė gelta, hepatitas

Padidėjusio jautrumo reakcijos (paraudimas, odos išbėrimas, niežulys, angioedema, jautrumas šviesai)

Retai

Daugiaformė eritema, Steven-Johnson sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė

Nuovargis, galvos skausmas, galvos svaigimas, skonio ir kvapo sutrikimai, parestezija, alpimas, nerimas, nervingumas, nemiga

Palpitacijos, aritmijos

Artralgija, intersticinis nefritas, ūminis inkstų nepakankamumas.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas makrolidų grupės antibiotikams

farmakologinis poveikis

Naudojimo indikacijos

Taikymo būdas

Sąveika

Šalutinis poveikis

Kontraindikacijos

Perdozavimas

Specialios instrukcijos