Turinys
Anemija yra viena iš rimtų geležies trūkumo organizme pasekmių – esminis elementas, atsakingas už oksidacinius audinių procesus ir, svarbiausia, už hemoglobino susidarymą. Geras efektas koreguojant tokią patologiją, skiriamas Sorbifer Durules – vengriškas vaistas geležies trūkumui gydyti. Kokia jo specifika, indikacijos ir kontraindikacijos?
Kas yra Sorbifer Durules
„Sorbifer“ yra vaistas, papildantis geležies trūkumą organizme, „Durules“ yra speciali technologija, skirta sukurti vaistą, kuris neleidžia veikliosioms medžiagoms išsiskirti į skrandį veikiant virškinimo sultims. Vietoj to, geležies jonai palaipsniui aktyvuojami žarnyne per peristaltiką. Šis mechanizmas apsaugo nuo gleivinės sudirginimo Virškinimo sistema ir neleidžia staigiai šoktelėti geležies kiekiui organizme.
Junginys
Pagrindinės veikliosios vaisto sudedamosios dalys yra geležies sulfatas (320 mg) ir askorbo rūgštis (60 mg), o tai padidina vaisto absorbciją per sieneles. dvylikapirštės žarnos. Tabletės sudėties pagalbinės medžiagos: polividonas, polietilenas, karbomeras, magnio stearatas. Korpuso sudėtyje yra makrogolio, hidroksipropilmetilceliuliozės, titano dioksido, parafino ir geležies oksido.
Išleidimo forma
Kas yra Sorbiferis? Tai apvalios, abipus išgaubtos geltonos tabletės, kurių kiekvienoje pusėje yra z. Skirtas vartoti per burną. Pertraukoje – šerdis pilka su būdingu metalo kvapu. Tabletės supakuotos į tamsaus stiklo butelius (vaistas jautrus tiesioginiam šviesos ekspozicija), o tada iki Kartoninės dėžės. Produktas skirtas peroralinis vartojimas. Yra dviejų tipų vaisto pakuotės: vienoje pakuotėje yra 30 ir 50 tablečių.
farmakologinis poveikis
Vaistas turi antianeminį poveikį, jo veikliosios medžiagos padidina hemoglobino kiekį kraujyje. Šis sudėtingas geležies turintis baltymas yra kraujo dalis ir yra atsakingas už deguonies ir anglies dioksido transportavimą. Hemoglobino susidarymas padidėja dėl to, kad geležies sulfatas yra įtrauktas į medžiagų apykaitos procesus ir tiesiogiai veikia hemo, struktūrinės hemoglobino dalies, sintezę. Askorbo rūgštis skatina geležies sulfato prasiskverbimą iš žarnyno spindžio į kraują.
Kam skirtos Sorbifer Durules tabletės?
Vaistas vartojamas tik geležies stokos anemijai gydyti – jis neveiksmingas sergant kitų priežasčių sukelta anemija. Rekomenduojama po gausaus kraujavimo, siekiant greitai kompensuoti kraujo netekimą. Tai ypač pasakytina apie gimdos, nosies ir virškinimo trakto išsiliejimą. Produktas naudojamas kompensuoti geležies trūkumą, kurį sukelia bet kokie veiksniai: ankstesnės ligos, intensyvus augimas pereinamuoju laikotarpiu, reguliari donorystė, netinkama mityba ir kt.
Sorbifer gali būti skiriamas profilaktiniais tikslais nėščioms moterims ir motinoms žindymas, kraujo donorai ir kitos būklės, kurioms būdinga sumažintas lygis geležies organizme. Dažnai rekomenduojama sportininkams išvengti paslėpto trūkumo, susijusio su neišvengiamu geležies praradimu intensyvių treniruočių metu.
Naudojimo instrukcijos
Kaip teisingai vartoti Sorbifer Durules, nustato gydantis gydytojas. Įprasta terapinė dozė yra 1 tabletė 2 kartus per dieną. Atsiradus šalutiniam poveikiui, dozę galima sumažinti iki vienos dozės per dieną. Sunkiais anemijos atvejais skiriamos 3-4 tabletės per dieną. Gydymo kursas tęsiamas tol, kol visiškai pašalinamas geležies trūkumas (paprastai tai trunka apie du mėnesius). Normalizavus rodiklius, rekomenduojama tęsti vaisto vartojimą, kad organizme susidarytų medžiagos rezervas. Profilaktikai skiriama palaikomoji dozė – 1 tabletė per dieną.
Prieš arba po valgio
Santraukoje apie tai, kaip vartoti Sorbifer Durules, teigiama, kad jis veiksmingas vartojant 40-45 minutes prieš valgį arba 2 valandas po valgio. Žmonės, kenčiantys nuo ligų, neturėtų vartoti vaisto tuščiu skrandžiu. virškinimo trakto kad būtų išvengta galimo žalingo poveikio skrandžio gleivinei. Tabletė yra padengta, todėl prieš vartojant jos negalima laužyti ar kramtyti. Vaistą reikia gerti užgeriant dideliu kiekiu skysčio – ne mažiau kaip puse stiklinės.
Nurodymai nėštumo metu
Beveik visos moterys kenčia nuo geležies trūkumo, anemijos išsivystymo ir fiziologinio hemoglobino kiekio sumažėjimo nėštumo metu. Vengti galimos komplikacijos(tiek mamai, tiek vaikui) skiriami atitinkami profilaktiniai vaistai. Tai ypač pasakytina apie antrąjį ir trečiąjį trimestrą. Geležies papildas Sorbifer dažnai vartojamas, nes greitai padidina būtinų medžiagų kiekį.
Rekomenduojama dozė profilaktikai nėštumo metu yra 1 tabletė per dieną. Gydant anemiją ir sunkią toksikozę, jį galima padidinti iki dviejų (priklausomai nuo patologijos sunkumo). Dozę gali padidinti gydantis gydytojas arčiau gimdymo (paskutinį trimestrą). Vartojant Sorbifer, moterims patariama vengti pieno produktų: juose esantis kalcis nėščiajai sunkiai pasisavina geležį.
Sorbifer Durules žindymo metu
Laikotarpiu nuo nėštumo pradžios iki maitinimo krūtimi pabaigos moteriškas kūnas netenka maždaug 1,4 g geležies, o tai sukelia rimtą šios medžiagos trūkumą organizme. Sorbiferis veiksmingai jį papildo ir yra saugus naujagimiui. Rekomenduojama dozė yra 2 tabletės per dieną. Kursas trunka 14-20 dienų. Šiuo laikotarpiu nereikia nutraukti žindymo.
Žindymo laikotarpiu Sorbifer galima vartoti tik gydančio gydytojo rekomendacija, tačiau net ir šiuo atveju patartina organizuoti vaisto vartojimą taip, kad motina išgertų tabletes iškart po žindymo. Reikėtų atidžiai stebėti kūdikio būklę: jei jis blogai jaučiasi, nedelsiant nutraukite Sorbifer vartojimą, o vaiką geriau parodyti gydytojui.
Sorbiferis vaikams
Vaistas netinka gydyti jaunesnius nei 12 metų vaikus, nes nėra klinikinių duomenų apie jo vartojimą (ty saugumas šio amžiaus pacientams nenustatytas). Po 12 metų vaistas gali būti skiriamas remiantis paros dozė 3 mg vaisto 1 kg vaiko kūno svorio. Pirmosiomis naudojimo dienomis turėtumėte atidžiai stebėti kūdikio būklę. Jei pasireiškia šalutinis poveikis arba bendras sveikatos pablogėjimas, turite nedelsdami nutraukti tablečių vartojimą. Patartina vaiką parodyti gydytojui.
Vaistų sąveika
Kai Sorbifer vartojamas kartu su D-penicilamino ar tetraciklino grupės antibiotikais, abiejų vaistų absorbcija sumažėja vienodai. Vaistas mažina skydliaukės hormonų, enoksacino, metildopos, levodopos, levofloksacino, klodronato, grepafloksacino veiksmingumą. Vaistai, kurių sudėtyje yra kalcio, magnio ar aliuminio, blogina geležies pasisavinimą. Nepriimtinas Sorbifer vartojimas kartu su ciprofloksacinu, ofloksacinu, doksiciklinu, norfloksacinu.
Šalutiniai poveikiai
Patologinių neigiamų reakcijų tikimybė didėja didinant dozę, tačiau net ir minimalus Sorbifer kiekis gali sukelti tokį šalutinį poveikį:
- pykinimas ir vėmimas;
- pilvo skausmas;
- viduriavimas arba, atvirkščiai, vidurių užkietėjimas;
- opiniai stemplės pažeidimai arba stenozė;
- alerginės apraiškos(bėrimai, niežtinti oda);
- sutrikimai nervų sistema(galvos skausmas, silpnumas, galvos svaigimas);
- nemalonus skonis burnoje;
- odos hipertermija;
- sumažėjęs apetitas.
Kontraindikacijos
Vaisto negalima vartoti, jei pacientas yra padidėjęs jautrumas bet kuriai vaisto sudedamajai daliai. Medicininės vaisto kontraindikacijos taip pat apima šias kūno sąlygas:
- natūraliai aukštas lygis geležies kiekis (pavyzdžiui, su paveldimais medžiagų apykaitos sutrikimais);
- organizmo nesugebėjimas tinkamai pasisavinti geležies (sideroblastinė, švino, aplastinė, hemolizinė anemija);
- sunkus kraujavimas;
- būklė po skrandžio pašalinimo;
- bet kurios virškinamojo trakto dalies susiaurėjimas.
Analogai
Geležies trūkumo kompensavimui, anemijos gydymui ir profilaktikai gali būti naudojami vaistai, panašūs į Sorbifer sudėtį:
- Fenules Cinkas yra pigiausia alternatyva. Nepelningas ilgam vartojimo kursui dėl mažos pakuotės talpos – tik 10 kapsulių.
- Aktiferrinas – tiekiamas kapsulėse, padengtose enterine danga.
- Tardiferonas - turi daug mažesnį geležies sulfato kiekį (80 mg).
- „Ferro-Folgamma“ turi platesnį vartojimo indikacijų ir kontraindikacijų spektrą, nes jame, be geležies, yra dar dvi veikliosios medžiagos: cianokobalaminas (vitaminas B12) ir folio rūgštis.
- Totemas yra sprendimas. Sudėtyje yra papildomų veikliųjų medžiagų: vario, geležies ir mangano gliukonatų.
- Actiferrin – tiekiamas geriamųjų lašų, sirupo ir kapsulių pavidalu. Papildomai yra D,L-serino.
Specialios instrukcijos
Tarpas tarp Sorbifer ir bet kurio kito vaisto dozių turi būti bent dvi valandos. Tabletes galima įsigyti su receptu: be gydytojo recepto ir išankstinio organizmo geležies surišimo aktyvumo nustatymo draudžiamas jų savarankiškas vartojimas. Vartojant vaistą, gali pakisti išmatų spalva, kai kuriais atvejais net pajuoduoti. Tai laikoma nukrypimu nuo normos ir vaisto vartojimą reikia nutraukti.
Perdozavus reikia nedelsiant praskalauti skrandį, išgerti žalio kiaušinio ar pieno ir kreiptis į gydytoją. Medicininė pagalba. Alkoholio vartojimas gydymo Sorbifer metu yra nesaugus, nes veikiamas alkoholio vaistas praranda savo veiksmingumą, padidėja šalutinis poveikis ir galimi kiti patologiniai procesai. Kraštutiniu atveju turėtumėte padaryti dvylikos valandų pertrauką tarp tablečių vartojimo ir alkoholio vartojimo.
Išleidimo forma
Tabletes
Junginys
1 tabletėje yra: Veiklioji medžiaga: Geležies sulfatas (II) 320 mg, askorbo rūgštis (Vit. C) 60 mg Pagalbinės medžiagos: magnio stearatas, povidonas K-25, polietileno milteliai, karbomeras 934 R. Korpuso sudėtis: hipromeliozė, makrogolis 6000, titano dioksidas, geltonasis geležies oksidas, kietas parafinas.
Farmakologinis poveikis
Geležis yra būtinas organizmo komponentas, būtinas hemoglobino susidarymui ir oksidaciniams procesams gyvuose audiniuose. Vaistas naudojamas geležies trūkumui pašalinti. Plastikinė Sorbifer Durules tablečių matrica yra visiškai inertiška virškinimo sultyse, tačiau veikiant žarnyno peristaltikai visiškai suyra, kai veiklioji medžiaga visiškai išsiskiria, padeda pagerinti geležies pasisavinimą.
Farmakokinetika
Suction Durules yra technologija, kuri užtikrina laipsnišką atpalaidavimą veiklioji medžiaga(geležies jonai), vienodas tiekimas vaistinis preparatas. Vartojant 100 mg 2 kartus per dieną, geležis pasisavinama 30% geriau, palyginti su įprastiniais geležies preparatais. Geležies absorbcija ir biologinis prieinamumas yra aukšti. Geležis daugiausia absorbuojama dvylikapirštėje žarnoje ir proksimalinėje dalyje tuščioji žarna.Paskirstymas: Ryšys su plazmos baltymais – 90% ar daugiau. Feritino arba hemosiderino pavidalu nusėda hepatocituose ir fagocitinės makrofagų sistemos ląstelėse, nedidelis kiekis yra mioglobino pavidalu raumenyse, eliminacijos laikas yra 6 valandos.
Indikacijos
Geležies stokos anemija - geležies trūkumas - profilaktinis vartojimas nėštumo, žindymo laikotarpiu, kraujo donorams;
Kontraindikacijos
Stemplės stenozė ir (arba) kiti obstrukciniai virškinimo trakto pokyčiai (hemosiderozė, hemochromatozė - sutrikęs geležies panaudojimas (švino anemija, sideroblastinė anemija); vaikystė iki 12 metų (dėl klinikinių duomenų trūkumo - padidėjęs jautrumas vaisto komponentams), kai pepsinė opa skrandžio ir dvylikapirštės žarnos, uždegiminės žarnyno ligos (enteritas, divertikulitas, opinis kolitas, Krono liga).
Vartoti nėštumo ir žindymo metu
Vaistą Sorbifer Durules galima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu pagal indikacijas.
Naudojimo instrukcijos ir dozės
Vartoju vaistą per burną. Plėvele dengtų tablečių negalima dalyti ar kramtyti. Tabletę reikia nuryti visą ir nuplauti ne mažiau kaip puse stiklinės skysčio. Suaugusiesiems ir paaugliams skiriama 1 tabletė. 1-2 kartus per dieną. Jei reikia, pacientams geležies stokos anemija, dozę galima padidinti iki 3-4 tablečių per dieną 2 dozėmis (ryte ir vakare) 3-4 mėnesius (kol pasipildys geležies depas nėštumo ir žindymo laikotarpiu profilaktikos tikslais). tabletė yra paskirta dienos; Gydymui skiriama 1 tabletė. 2 kartus per dieną (ryte ir vakare) Gydymas turi būti tęsiamas tol, kol bus pasiektas optimalus hemoglobino kiekis. Norint toliau papildyti depą, gali tekti toliau vartoti vaistą dar 2 mėnesius.
Šalutiniai poveikiai
Iš virškinimo sistemos: pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas (šio šalutinio poveikio dažnis gali padidėti didinant dozę nuo 100 mg iki 400 mg); retai (
Perdozavimas
Simptomai: pilvo skausmas, vėmimas ir viduriavimas, sumaišytas su krauju, nuovargis ar silpnumas, hipertermija, parestezija, blyški oda, šaltas drėgnas prakaitas, acidozė, silpnas pulsas, sumažėjęs kraujospūdis, širdies plakimas. Esant stipriam perdozavimui, po 6-12 valandų gali atsirasti periferinės kraujotakos kolapso, koagulopatijos, hipertermijos, hipoglikemijos, kepenų pažeidimo, raumenų mėšlungio ir koma požymių Gydymas: perdozavus nedelsiant kreiptis į gydytoją. Būtina išskalauti skrandį, viduje - žalią kiaušinį, pieną (geležies jonams surišti virškinimo trakte); skiriamas deferoksaminas. Simptominė terapija.
Sąveika su kitais vaistais
Sorbifer Durules gali sumažinti kartu vartojamų enoksacino, klodronato, grepafloksacino, levodopos, levofloksacino, metildopos, penicilamino, tetraciklinų ir skydliaukės hormonų absorbciją. Tarp Sorbifer Durules ir bet kurio iš šių vaistų vartojimo reikia išlaikyti didžiausią įmanomą laiko tarpą. Rekomenduojamas minimalus laiko tarpas tarp dozių yra 2 valandos, išskyrus tetraciklinų vartojimą, kai minimalus intervalas turi būti 3 valandos, Sorbifer Durules negalima vartoti kartu su šiais vaistais: ciprofloksacinu, doksiciklinu, norfloksacinu ir ofloksacinu.
Specialios instrukcijos
Vartojant vaistą, išmatos gali patamsėti, o tai neturi klinikinės reikšmės.
Medicininio naudojimo instrukcijos
vaistas
Sorbiferis ® Durules ®
Prekinis pavadinimas
Sorbifer ® Durules ®
Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas
Dozavimo forma
Plėvele dengtos tabletės
Junginys
Vienoje tabletėje yra
veikliosios medžiagos: sausas geležies (II) sulfatas 320 mg (atitinka 100 mg geležies (II)), askorbo rūgštis 60 mg,
Pagalbinės medžiagos: povidonas (K-25), polietileno milteliai, karbomeras 934 R, magnio stearatas,
apvalkalo sudėtis: hipromeliozė, makrogolis 6000, titano dioksidas E 171, geležies (III) geltonasis oksidas E 172, kietas parafinas.
apibūdinimas
Tabletės yra lęšio formos, šiek tiek abipus išgaubtos, dengtos ochra, geltonos spalvos, vienoje pusėje įspausta „Z“, būdingo kvapo.
Farmakoterapinė grupė
Hematopoezės stimuliatoriai. Geležies papildas. Fe++ preparatai, skirti vartoti per burną.
ATX kodas B03A A
Farmakologinės savybės
Farmakokinetika
„Durules“ yra speciali gamybos technologija, užtikrinanti laipsnišką veikliosios medžiagos (geležies jonų) išsiskyrimą ir vienodą vaisto tiekimą. Geležis pirmiausia absorbuojama dvylikapirštėje žarnoje ir proksimalinėje tuščiojoje žarnoje. Vartojant 100 mg du kartus per dieną, geležis iš Sorbifer Durules pasisavinama 30 % geriau, palyginti su įprastiniais geležies papildais. Geležies absorbcija ir biologinis prieinamumas yra didelis. Ryšys su plazmos baltymais – 90% ar daugiau. Feritino ir hemosiderino pavidalu nusėda hepatocituose ir fagocitinės makrofagų sistemos ląstelėse, nedidelis kiekis - mioglobino pavidalu raumenyse. Pusinės eliminacijos laikas yra 6 valandos.
Buvimas vaiste askorbo rūgštis sudaro palankesnes sąlygas geležies pasisavinimui žarnyne. Molekuliniu lygiu askorbo rūgštis mobilizuoja geležį iš kristalinės feritino šerdies in vitro, sumažinant Fe 3+ iki Fe 2+. Ląstelėje askorbo rūgštis sustiprina geležies sukeltą feritino transliaciją, skatindama geležies reguliavimo baltymo (IRP) pavertimą iš RNR surištos formos į akonitazę.
Farmakodinamika
Geležis yra būtinas organizmo komponentas, būtinas hemoglobino susidarymui ir oksidaciniams procesams gyvuose audiniuose. Veiklioji medžiaga esančios biologiškai indiferentiškoje kempinės struktūros plastikinėje matricoje. Per virškinimo traktą iš akytos tablečių matricos (per 6 valandas) vyksta nuolatinis geležies jonų išsiskyrimas. Tabletės plėvelė ir porėta matrica užtikrina ilgalaikį geležies jonų išsiskyrimą. Tabletės plėvelė, kuri veikiant žarnyno peristaltikai visiškai suyra ir išskiria veikliąją medžiagą, padeda išvengti tabletės ištirpimo skrandyje. Lėtas geležies jonų išsiskyrimas nesukelia didelės vietinės koncentracijos, kuri leidžia išvengti virškinimo trakto gleivinės sudirginimo.
Askorbo rūgštis sulėtina feritino skilimą, blokuodama feritino autofagiją feritino lizosomomis ir virsmą hemosiderinu.
Askorbo rūgštis pagreitina geležies pasisavinimą virškinamajame trakte, nesurištą hemo geležį (III) sumažindama iki geležies (II) skrandyje.
Naudojimo indikacijos
Geležies stokos anemija
Latentinis geležies trūkumas organizme (be anemijos), susijęs su per dideliu geležies netekimu (kraujavimas, įskaitant kraujavimą iš gimdos, nuolatinė donorystė), prasta mityba
Būklės, kurias lydi padidėjęs geležies poreikis organizmui (prevencija nėštumo, žindymo laikotarpiu ir kraujo donorams)
Naudojimo instrukcijos ir dozės
Tabletę reikia išgerti visą, nekramtant, likus mažiausiai pusvalandžiui iki valgio, užgeriant puse stiklinės vandens.
Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų paaugliai:
Sergantiesiems II-III laipsnio geležies stokos anemija, jei reikia, gydytojo rekomendacija, dozę galima padidinti iki 3-4 tablečių 2 kartus per dieną (ryte ir vakare), vartojant 3-6 mėnesius. .
Nėštumo metu:
Vaistas vartojamas esant nustatytam geležies trūkumui (geležies stokos anemija ir latentinis geležies trūkumas organizme).
Profilaktinė dozė: 1 tabletė per dieną.
Terapinė dozė: 1 tabletė 2 kartus per dieną (ryte ir vakare).
Gydymas turi būti atliekamas tol, kol hemoglobino kiekis normalizuojasi, ir tęsti tol, kol geležies depas visiškai prisotinamas dar 2 mėnesius. Individualus ilgalaikis gydymas (su pertraukomis arba be jo) yra skirtas reguliariai pasireiškiančiam dideliam geležies netekimui (pavyzdžiui, esant gausioms menstruacijoms).
Šalutiniai poveikiai
Nepageidaujamų virškinimo sistemos reiškinių dažnis didėja didinant dozes nuo 100 iki 400 mg per parą.
Dažnai (>1/100)
Pykinimas, pilvo skausmas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas
retai (<1/100)
- opiniai stemplės pažeidimai, stemplės stenozė
Alerginės reakcijos (niežulys, bėrimas, hiperemija)
Hipertermija
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas aktyviam arba bet kuriam kitam neaktyviam vaisto komponentui
Stemplės stenozė ir (arba) kiti obstrukciniai virškinimo trakto pokyčiai
Padidėjęs geležies kiekis organizme (hemosiderozė, hemochromatozė)
Pakartotiniai kraujo perpylimai
Sutrikęs geležies panaudojimas (švino anemija, sideroblastinė anemija, hemolizinė anemija)
Vaikai iki 12 metų (dėl klinikinių duomenų trūkumo)
Vaistų sąveika
- ciprofloksacinas: Vartojant kartu, ciprofloksacino absorbcija sumažėja maždaug 50%, todėl yra rizika, kad ciprofloksacino kiekis kraujo plazmoje bus mažesnis nei būtina terapiniam poveikiui pasiekti.
- levofloksacinas: vartojant kartu, sumažėja levofloksacino absorbcija.
-moksifloksacinas: Kartu vartojant moksifloksacino biologinis prieinamumas sumažėja beveik 40%, todėl, jei reikia vartoti kartu, būtina užtikrinti kuo ilgesnį laikotarpį tarp moksifloksacino ir Sorbifer Durules vartojimo.
- norfloksacinas: vartojant kartu, norfloksacino absorbcija sumažėja maždaug 75%.
- ofloksacinas: Vartojant kartu, ofloksacino absorbcija sumažėja maždaug 30%.
Vartojant Sorbifer Durules kartu su toliau nurodytais vaistais, gali prireikti koreguoti šių vaistų dozes. Rekomenduojamas minimalus laiko tarpas tarp Sorbifer Durules ir šių vaistų vartojimo turi būti ne trumpesnis kaip 2 valandos:
- kalcio arba maisto papildų, kurių sudėtyje yra magnio karbonato, taip pat aliuminio arba kalcio hidroksido, antacidinių vaistų, kurių sudėtyje yra magnio karbonato, kartu su geležies druskomis jie sudaro kompleksą, kuris mažina vienas kito įsisavinimą.
- kaptoprilis: vartojant kartu, plotas po kaptoprilio koncentracijos plazmoje ir laiko kreive sumažėja maždaug 37 %, tikriausiai dėl cheminių reakcijų virškinimo trakte.
- cinko: vienu metu naudojant sumažėja cinko druskų absorbcija.
- klodronatas: vartojant kartu, gali sumažėti klodronato absorbcija.
- deferoksaminas: vartojant vienu metu, dėl junginio susidarymo sumažėja deferoksamino ir geležies absorbcija.
- levodopa: Vartojant kartu, geležies sulfatas sumažina vienkartinių levodopos dozių biologinį prieinamumą maždaug 50 %, o vienkartinių karbidopos dozių – 75 %, galbūt dėl to, kad susidaro chelatas.
- metildopa: vartojant kartu, sumažėja metildopos biologinis prieinamumas, galbūt dėl to, kad susidaro chelatas.
- penicilaminas: Kartu vartojant penicilaminą ir geležies druskas, sumažėja jų absorbcija, galbūt dėl to, kad susidaro chelatas.
- risedronatas: atliko in vitro Tyrimai parodė, kad preparatai, kurių sudėtyje yra geležies, sudaro junginius su risedronatu. Nors vaistų sąveikos tyrimų neatlikta in vivo, galima daryti prielaidą, kad kartu vartojant šiuos vaistus sumažėja risedronato absorbcija.
- tetraciklinai: vartojant kartu, sumažėja tetraciklinų ir geležies absorbcija. Jei būtina vartoti kartu, rekomenduojamas minimalus laiko tarpas tarp Sorbifer Durules ir šių vaistų vartojimo turi būti bent 3 valandos. Vartojant per burną, geležis slopina oksitetraciklino (doksiciklino) enterohepatinę cirkuliaciją, taip pat suleidžiama į veną.
- skydliaukės hormonai: kartu vartojant geležies ir tiroksino preparatus, gali sumažėti tiroksino absorbcija, o tai sumažina pakaitinės terapijos efektyvumą.
-cimetidinas: vartojant kartu, dėl cimetidino sumažėjusios skrandžio sulčių gamybos sumažėja geležies pasisavinimas. Todėl pertrauka tarp šių vaistų vartojimo turi būti bent 2 valandos.
-chloramfenikolis: Vartojant kartu, klinikinis gydymo geležimi poveikis gali sulėtėti.
Vartojant vaistą kartu su arbata, kava, kiaušiniais, pieno produktais, kvietine duona, košėmis ar maistu, kuriame gausu augalinių skaidulų, gali sumažėti geležies pasisavinimas.
Specialios instrukcijos
Geležies papildai gali sukelti vaikų apsinuodijimą. Vartojant vaistą, išmatos patamsėja, o tai neturi klinikinės reikšmės.
Atsargiai vaistas vartojamas esant skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opaligei, uždegiminėms žarnyno ligoms (enteritui, divertikulitui, opiniam kolitui, Krono ligai), lėtinėms kepenų ir inkstų ligoms gydyti.
Visapusišką laboratorinį ir instrumentinį gydymo efektyvumo stebėjimą rekomenduojama atlikti kas 7-14 dienų, priklausomai nuo anemijos eigos.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Vaistas gali būti vartojamas nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Vaisto poveikio gebėjimui ypatybės valdyti transporto priemonę ar potencialiai pavojingus mechanizmus.
Neveikia.
Perdozavimas
Simptomai: pilvo skausmas, vėmimas ir viduriavimas (kartais su krauju), nuovargis, silpnumas, hipertermija, parestezija, blyški oda, šaltas drėgnas prakaitas, acidozė, silpnas pulsas, sumažėjęs kraujospūdis, širdies plakimas. Periferinės kraujotakos kolapso, koagulopatijos, hipertermijos, hipoglikemijos, kepenų pažeidimo, inkstų nepakankamumo, raumenų mėšlungio ir komos požymiai gali pasireikšti po 6-12 valandų.
Gydymas: skrandžio plovimas, geriamas pienas ir žali kiaušiniai, vėmimą provokuojantys vaistai, simptominė terapija.
Jei reikia, išplaunamas skrandis 2 g/l koncentracijos deferoksamino tirpalu, po to 5 g deferoksamino ištirpinama 50-100 ml vandens ir šis tirpalas paliekamas skrandyje.
Esant sunkiam apsinuodijimui: šoko ir (arba) komos būsenos ir padidėjus geležies koncentracijai serume (> 90 mmol/l vaikams, > 142 mmol/l suaugusiems), reikia nedelsiant pradėti intensyvią priežiūrą ir skirti deferoksaminą. suleisti (15 mg/l/val. į veną lėtai, daugiausia 80 mg/kg/24 val.). Per didelis infuzijos greitis gali sukelti hipotenziją.
Lengvesniais apsinuodijimo atvejais deferoksaminą galima leisti į raumenis (50 mg/kg, bendra dozė ne didesnė kaip 4 g).
Išleidimo forma ir pakuotė
30 ir 50 tablečių dedama į rudo stiklo buteliukus, užsandarintus polietileno dangteliu ir su akordeono amortizatoriumi stikliniams buteliukams. Butelis kartu su medicininio naudojimo instrukcijomis valstybine ir rusų kalbomis dedamas į litografinę kartoninę dėžutę.
Laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje!
Galiojimo laikas
Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Per prekystalį
Gamintojas
UAB "EGIS FARMACINĖ GAMYLA"
1106 BUDAPEST, g. Keresturi, 30-38 VENGRIJA
Kai kurie faktai apie produktą:
Naudojimo instrukcijos
Kaina internetinės vaistinės svetainėje: iš 376
apibūdinimas
Sorbifer Durules yra farmacinis produktas, priklausantis vaistų, kurių sudėtyje yra geležies, grupei. Pagrindinis vaisto tikslas – mažakraujystės, kurią sukelia geležies pasisavinimo organizme trūkumas ar sutrikimas, gydymas.
Turima forma, sudėtis
Tiekiamos dengtos tabletės, išgaubtos iš abiejų pusių, šviesiai geltonos spalvos. Viena šoninė dalis pažymėta raide „Z“ viduje yra pilkšva specifinio kvapo tabletė.
Junginys
Veikliosios medžiagos: geležies sulfatas 320 mg (atitinka dvivalenčios geležies kiekį - 100 mg), askorbo rūgštis - 60 mg.
Ir kitos sudedamosios dalies neaktyvios sudedamosios dalys.
Farmakodinamika
Geležis yra svarbiausias biologiškai reikšmingas ingredientas, dalyvaujantis hematopoezėje ir reakcijose, kurios keičia medžiagų oksidacijos laipsnį organizme. Sorbifer Durules vartojamas geležies trūkumo prevencijai. Juk šis elementas yra kai kurių baltymų, taip pat hemoglobino, pernešančio deguonį iš plaučių į kraują, į organus ir audinius, struktūrinis pagrindas. Farmacinis metodas apima geležies jonų išsiskyrimą keliais etapais per ilgą laiką. Sorbifer Durules plastiko matricinė struktūra yra neaktyvi skrandžio sultyse, tačiau ištirpsta veikiant žarnyno sienelių susitraukimams, kurie suaktyvina veikliąją medžiagą.
Askorbo rūgštis skatina geležies sulfato pasisavinimą iš dvylikapirštės žarnos. Vitaminas C dalyvauja sudėtingus procesus kraujo kūrimas, kur formuojasi ir bręsta raudonieji kraujo kūneliai. Išgėrus Sorbifer Durules, aktyvus ingredientas beveik akimirksniu patenka į bendrą kraujotaką, pasklinda po audinius ir įsitraukia į medžiagų apykaitą.
Farmakokinetika
Sorbifer Durules technologija užtikrina sklandų veikliosios medžiagos išsiskyrimą ir vienodą jos pasiskirstymą.
Geležies jonų absorbcija ir biologinis prieinamumas yra labai didelis. Geležis didžiąja dalimi absorbuojama dvylikapirštėje žarnoje arba proksimalinėje mezenterinėje plonojoje žarnoje. Daugiau nei 90 % jungiasi su plazmos baltymais. Kaupiasi kepenų parenchimos ląstelėse ir mononuklearinėse fagocitų ląstelėse, nedidelė jo dalis randama raumenų sistema. Pusės medžiagos pašalinimo iš organizmo procesas siekia 6 valandas.
Indikacijos
„Sorbifer Durules“ naudojimo instrukcijose numatytas jo naudojimas esant geležies trūkumui ir išsivystant hematologiniam sindromui, esant hemoglobino sintezės sutrikimui dėl geležies trūkumo.
Siekiant išvengti patologijos, jį vartoja nėščios moterys ir žindydami kūdikį. Motinos pienas. Beveik visada šį moters gyvenimo periodą lydi mažo geležies kiekio organizme požymiai.
Farmacinis produktas skirtas kraujo donorams.
Kontraindikacijos vartoti
Yra įvairių patologijų ir fiziologinių būklių, kai Sorbifer Durules naudojimas yra nepriimtinas:
- Virškinimo sistemos kliūtys, kurių metu sutrinka maisto judėjimo procesas (stemplės vidinio spindžio sumažėjimas dėl traumų, navikų ir kitų priežasčių).
- Patologijos, kurias lydi geležies koncentracijos padidėjimas organizme (su per dideliu hemosiderino nusėdimu audiniuose, su paveldimais geležies turinčių pigmentų metabolizmo sutrikimais ir per dideliu jo kaupimu audiniuose)
- Kai yra geležies panaudojimo organizme proceso sutrikimas sergant ligomis, dėl kurių naikinami raudonieji kraujo kūneliai, švinas, sideroblastinė anemija.
- Esant individualiam padidėjusiam jautrumui farmacinio produkto sudedamosioms dalims.
- Vaikams iki 12 metų, nes klinikiniai tyrimai Vaisto saugumo vaikams tyrimų neatlikta.
Ypatingai atsargiai, vaistai skiriami esant opinėms skrandžio ar dvylikapirštės žarnos sienelių patologijoms, uždegiminiai procesaižarnos (plonosios žarnos uždegimas, storosios žarnos patologijos, Krono liga, divertikulų buvimas žarnyne). Prieš pradedant gydymą Sorbifer Durules, būtina pašalinti šias patologijas.
Nėštumas ir žindymas
Vaistas nėra kontraindikuotinas nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Nepageidaujamos reakcijos
Gydymo metu gali pasireikšti nepageidaujamos reakcijos: išmatų sutrikimai, vėmimas, diskomfortas epigastriniame regione ir ryklėje, skausmas epigastrinėje zonoje. Nepageidaujamų reakcijų dažnis virškinamajame trakte didėja dėl dozės padidinimo iki 400 mg.
Nepageidaujamos reakcijos, tokios kaip stemplės opos, stemplės vidinio spindžio sumažėjimas ir alerginės apraiškos (odos bėrimas, niežulys), registruojamos rečiau. Odos paraudimas, cefalalgija, galvos svaigimas ir praradimas gyvybingumas.
Vartojimo instrukcijos, dozės
Farmacinio produkto instrukcijose aprašomos Sorbifer Durules dozės ir vartojimo tvarka. Suaugusiesiems terapinė dozė yra 1 tabletė 1-2 kartus per dieną. Sunkiais patologijos atvejais gydantis gydytojas dozę gali padidinti iki 3-4 tablečių per dieną, padalytą į 2 dozes.
Profilaktikos tikslais nėščiosioms skiriama 1 tabletė per dieną terapiniais tikslais, 1 tabletė du kartus per dieną. Vidutiniškai gydymo trukmė yra iki 2 mėnesių. Vaisto vartojimas nutraukiamas stabilizavus normalų hemoglobino kiekį kraujyje.
Išgerkite vaistą 40 minučių prieš valgį arba 2 valandas po valgio. Nurykite tabletes nekramtydami, nuplaukite pakankamas kiekis skysčių.
Perdozavimas
Viršijus gydymui reikalingą farmacinio vaisto dozę, tai pažymima stiprus skausmas epigastrinėje zonoje smarkiai sumažėja kraujospūdis, atsiranda ryškus širdies plakimas ir retas pulsas, mažėja kūno temperatūra, sutrinka jautrumas.
Sunkaus perdozavimo atveju pastebimi kraujo krešėjimo sutrikimai, padidėjusi kūno temperatūra, sunkūs kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimai, traukuliai ir koma, kurie išsivysto per 6-12 valandų.
Perdozavimo gydymas atliekamas ligoninėje. Paskirtas skrandžio plovimas. Žali kiaušiniai ir pienas naudojami geležies jonams surišti skrandyje ir žarnyne. Gydymas atliekamas atsižvelgiant į simptomus.
Sąveika su kitais vaistais
Geležies absorbcija sumažėja, kai vaistas vartojamas kartu su antacidiniais vaistais, kurių sudėtyje yra magnio karbonato ir aliuminio hidroksido. Būtina laikytis laiko tarpo tarp vaistų vartojimo iki 2 valandų, o vartojant Sorbifer Durules kartu su tetraciklinais, intervalas padidėja iki 3 valandų.
Farmacinis produktas nėra derinamas su ciprofloksacinu, doksiciklinu, norfloksacinu ir ofloksacinu.
Specialios instrukcijos
Kartais pasikeičia išmatų atspalvis (tamsėjimas nėra kliniškai reikšmingas)
Išleidimo forma
Dengtos tabletės po 30, 50 tablečių tamsaus stiklo buteliuke. Instrukcija yra kartoninėje pakuotėje.
Išduodama vaistinėse
Parduodama iš vaistinių pagal receptą.
Sandėliavimas
Farmacinis produktas laikomas sausoje, 15–25 °C temperatūroje, vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Geriausias iki data
Tinkamumo laikas ne ilgesnis kaip 3 metai, atsižvelgiant į laikymo taisykles. Pasibaigus galiojimo laikui, naudojimas yra nepriimtinas
Veikliosios medžiagos
Geležies sulfatas
- askorbo rūgštis (Vit. C) (askorbo rūgštis)
Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė
Tabletės, dengtos dengtas plėvele šviesiai pilkai geltona, apvali, abipus išgaubta, vienoje pusėje įspausta „Z“; ant lūžio, branduolys yra pilkos spalvos, būdingo kvapo.
Pagalbinės medžiagos: magnio stearatas, povidonas K-25, polietileno milteliai, karbomeras 934R.
Korpuso sudėtis: hipromeliozė, makrogolis 6000, titano dioksidas, geltonasis geležies oksidas, kietasis parafinas.
30 vnt. - tamsaus stiklo buteliai (1) - kartoninės pakuotės.
50 vnt. - tamsaus stiklo buteliai (1) - kartoninės pakuotės.
farmakologinis poveikis
Geležies geležis (Fe(II)), kaip hemoglobino (Hb) protoporfirino protezinės grupės komponentas, atlieka svarbų vaidmenį surišant ir pernešant deguonį ir anglies dioksidą.
Geležis, priklausanti citochromų protoporfirinų grupei, atlieka pagrindinį vaidmenį elektronų pernešimo procese. Šiuose procesuose elektronų pagavimas ir išlaisvinimas yra įmanomas dėl grįžtamosios pereinamosios reakcijos Fe (II) ↔ Fe (III).
Didelis geležies kiekis taip pat randamas raumenų mioglobine.
Askorbo rūgštis skatina geležies pasisavinimą ir pasisavinimą (stabilizuoja Fe (II) joną, neleidžia jam virsti Fe (III) jonais.
Veiksmo mechanizmas
Ilgalaikis Fe(II) jonų išsiskyrimas yra Durules tablečių technologijos rezultatas. Per virškinimo traktą Fe (II) jonai nuolat išsiskiria iš akytos Durules tabletės matricos per 6 valandas. Lėtas veikliosios medžiagos išsiskyrimas neleidžia susidaryti patologiškai aukštai vietinei geležies koncentracijai. Taigi, naudojant vaistą Sorbifer Durules išvengiama gleivinės pažeidimo.
Geležis yra būtinas organizmo komponentas, būtinas Hb susidarymui ir oksidaciniams procesams gyvuose audiniuose. Vaistas naudojamas geležies trūkumui pašalinti. Plastikinė Sorbifer Durules tablečių matrica yra visiškai inertiška virškinimo sultyse, tačiau visiškai suyra veikiama žarnyno peristaltikos, kai veiklioji medžiaga visiškai išsiskiria.
Farmakokinetika
Siurbimas ir paskirstymas
Geležis absorbuojama iš dvylikapirštės žarnos ir proksimalinės plonosios žarnos. Su hemu surištos geležies absorbcijos laipsnis yra maždaug 20%, o su hemo nesusijusios geležies - 10%. Kad geležis būtų veiksmingai pasisavinta, ji turi būti Fe(II) pavidalo.
Išgėrus, askorbo rūgštis visiškai absorbuojama iš virškinimo trakto. Skrandžio druskos rūgštis skatina geležies pasisavinimą, sumažindama ją nuo Fe (III) iki Fe (II). Askorbo rūgštis pagerina geležies absorbciją ir padidina vaisto biologinį prieinamumą.
Apie 1/3 į kraują patenkančios geležies jungiasi su apotransferinu, kurio molekulė virsta transferinu. Geležies-transferino kompleksas yra transportuojamas į tikslinius organus ir, prisijungęs prie receptorių, esančių jų ląstelių paviršiuje, endocitozės būdu patenka į citoplazmą. Citoplazmoje geležis atskiriama ir rekombinuojama su apoferritinu. Apoferritinas oksiduoja geležį į Fe(III), o flavoproteinai dalyvauja redukuojant geležį.
„Durules“ – tai technologija, užtikrinanti laipsnišką veikliosios medžiagos (geležies jonų) išsiskyrimą ir vienodą vaisto tiekimą. Vartojant 100 mg 2 kartus per dieną, geležis iš Sorbifer Durules pasisavinama 30 % geriau, palyginti su kitais geležies preparatais.
Feritino arba hemosiderino pavidalu nusėda hepatocituose ir fagocitinės makrofagų sistemos ląstelėse, nedidelis kiekis - mioglobino pavidalu raumenyse
Metabolizmas ir išskyrimas
Fe (II), patekęs į žarnyno epitelio ląsteles, vyksta tarpląstelinė oksidacija į Fe (III), kuris jungiasi su apoferritinu. Dalis apoferitino patenka į kraują, kita dalis laikinai lieka žarnyno epitelio ląstelėse feritino pavidalu, kuris patenka į kraują po 1-2 dienų arba pasišalina iš organizmo su išmatomis epitelio ląstelių lupimosi metu.
T 1/2 yra 6 valandos.
Duomenų apie vaisto farmakokinetiką pacientams, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi, taip pat senyviems pacientams, nėra.
Indikacijos
— geležies stokos anemija, profilaktika ir gydymas;
- būklės, kurias lydi geležies trūkumas;
- geležies trūkumo prevencija nėštumo, žindymo laikotarpiu ir kraujo donorams.
Kontraindikacijos
- padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims;
- patologiniai procesai, kuriuos lydi padidėjęs geležies nusėdimas (pavyzdžiui, hemochromatozė, hemosiderozė);
- reguliarūs kraujo perpylimai;
- kitokios anemijos rūšys, nesusijusios su geležies trūkumu (aplastinė, hemolizinė anemija, talasemija, megaloblastinė anemija) arba sukeltos sutrikusio geležies panaudojimo (sideroachrestinė anemija, apsinuodijimo švinu sukelta anemija);
- stemplės stenozė, žarnyno nepraeinamumas ir (arba) obstrukciniai virškinimo trakto pokyčiai;
- ūminis kraujavimas iš virškinimo trakto;
- vartoti kartu su parenteriniais geležies preparatais;
- su askorbo rūgštimi susijusios būklės: hiperoksalurija, oksalatiniai inkstų akmenys;
- tromboflebitas, polinkis į trombozę;
- vaikai iki 12 metų (dėl klinikinių duomenų trūkumo).
Atsargiai
Skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsinė opa, uždegiminės ligosžarnynas (enteritas, divertikulitas, opinis kolitas, Krono liga).
Senyvas paciento amžius (dėl tinkamų klinikinių duomenų trūkumo).
Kepenų, inkstų ligos (dėl tinkamų klinikinių duomenų trūkumo), ūmūs infekciniai ir uždegiminiai procesai.
Dozavimas
Vaistas vartojamas per burną.
Tabletės negalima dalyti, kramtyti, laikyti burnoje ar čiulpti. Tabletę reikia nuryti visą, užsigeriant vandeniu. Tabletes galima gerti prieš valgį arba valgio metu, atsižvelgiant į individualią virškinimo trakto toleranciją.
Negerkite tablečių gulint.
Gydymas
Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų paaugliai - Paprastai rekomenduojama pradinė dozė yra 2 tabletės per parą. Jei reikia, pavyzdžiui, atsiradus nepageidaujamoms reakcijoms, dozę galima sumažinti (1 tabletė per dieną).
Pacientai su geležies stokos anemija jei reikia, dozę galima padidinti iki 3-4 tablečių per parą 2 dozėmis (ryte ir vakare).
Didžiausia dozė yra 4 tabletės per dieną.
Prevencija ir gydymas nėštumo metu
Vartojimo trukmė nustatoma individualiai, remiantis laboratoriniais parametrais, apibūdinančiais geležies apykaitos būklę. Gydymas turi būti tęsiamas tol, kol bus pasiekta optimali hemoglobino koncentracija ir atkuriami laboratoriniai geležies metabolizmo kraujo plazmoje parametrai. Norint toliau papildyti depą, gali prireikti toliau vartoti vaistą maždaug 2 mėnesius. Paprastai didelio geležies netekimo gydymo trukmė yra 3–6 mėnesiai. Reikia atsižvelgti į oficialias vietines gaires dėl tinkamo geležies turinčių vaistų vartojimo su geležies trūkumu susijusiai anemijai gydyti ir profilaktikai.
Specialios pacientų grupės
Pacientai, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi: Kadangi trūksta tinkamų klinikinių duomenų, vaistą reikia vartoti atsargiai.
pagyvenusių pacientų
Vaikai ir paaugliai iki 18 metų: vaistas draudžiamas vaikams iki 12 metų amžiaus.
Šalutiniai poveikiai
Iš kraujo pusės ir Limfinė sistema: paroksizminė naktinė hemoglobinurija, eritropoetinė porfirija arba porfirija cutanea tarda.
Iš išorės Imuninė sistema: padidėjęs jautrumas, dilgėlinė, anafilaksija.
Iš nervų sistemos: galvos skausmas, galvos svaigimas, silpnumas, dirglumas.
Iš išorės Kvėpavimo sistema, organai krūtinė ir tarpuplaučio: gerklų patinimas, gerklės skausmas. Atsitiktinis geležies turinčių preparatų sąlytis su Kvėpavimo takai gali sukelti negrįžtamą bronchų nekrozę (ypač senyviems pacientams ir pacientams, kuriems sunku ryti).
pykinimas, pilvo skausmas, viduriavimas, viduriavimas, išmatų pokyčiai, dispepsija, vėmimas, gastritas, opiniai stemplės pažeidimai, stemplės susiaurėjimas, pilvo pūtimas, dantų dažymas (netinkamai vartojant tabletes), burnos opos.
Odai ir poodiniams audiniams: odos bėrimas, niežulys.
Iš šlapimo sistemos: kai naudojamas didelėmis dozėmis- hiperoksalurija ir oksalatinių inkstų akmenų susidarymas.
Bendrieji sutrikimai ir sutrikimai injekcijos vietoje: karščio jausmas.
Poregistracinis laikotarpis
Po registracijos buvo pranešta apie: nepageidaujamos reakcijos, kurių dažnis nežinomas.
Iš virškinimo sistemos: opiniai burnos gleivinės pažeidimai*.
* pastebėta, kai vartojama neteisingai, kai tabletės kramtomos, ištirpinamos ar laikomos burnoje. Senyviems pacientams ir pacientams, kuriems yra rijimo sutrikimų, atsitiktinai įkvėpus, kyla stemplės pažeidimo ir bronchų nekrozės rizika.
Pranešimas apie nepageidaujamas reakcijas
Duomenų apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas į vaistus teikimas yra labai svarbus, kad būtų galima nuolat stebėti vaistų rizikos ir naudos santykį.
Perdozavimas
Palyginti maža geležies dozė gali sukelti intoksikacijos simptomus. 20 mg/kg lygiavertė geležies dozė jau gali sukelti kai kuriuos intoksikacijos simptomus, o esant geležies kiekiui, viršijančiam 60 mg/kg, tikimasi apsinuodijimo apraiškų išsivystymo. Geležies kiekis, atitinkantis 200–250 mg/kg, gali būti mirtinas.
Simptomai
Geležies koncentracijos serume nustatymas gali padėti įvertinti apsinuodijimo sunkumą. Nors geležies koncentracija ne visada gerai koreliuoja su simptomais, geležies koncentracija, išmatuota praėjus 4 valandoms po nurijimo, rodo apsinuodijimo sunkumą taip:
Mažiau nei 3 mcg/ml – lengvas apsinuodijimas;
3-5 mcg/ml – vidutinio sunkumo apsinuodijimas;
->5 mcg/ml - sunkus apsinuodijimas.
Geležies Cmax nustatoma praėjus 4-6 valandoms po geležies nurijimo.
Lengvas ir vidutinio sunkumo apsinuodijimas: vėmimas ir viduriavimas gali pasireikšti per 6 valandas po nurijimo.
Sunkus apsinuodijimas: stiprus vėmimas ir viduriavimas, letargija, metabolinė acidozė, šokas, kraujavimas iš virškinimo trakto, koma, traukuliai, toksinis poveikis kepenims ir vėliau virškinimo trakto stenozė. Sunkus toksiškumas taip pat sukelia kepenų nekrozę ir gelta, hipoglikemiją, kraujavimo sutrikimus, oliguriją, inkstų nepakankamumas ir plaučių edema.
Geležies druskų perdozavimas ypač pavojingas vaikams. ankstyvas amžius.
Askorbo rūgšties perdozavimas gali sukelti sunkią acidozę ir hemolizinė anemija jautriems asmenims (gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas).
Gydymas
1. Duokite pieno ir skysčio, vėmimas(Kuo greičiau)
2. Skrandžio plovimas 5% tirpalu ir fiziologiniais vidurius laisvinančiais vaistais (pavyzdžiui, natrio sulfatu, 30 g suaugusiems): pienas ir kiaušiniai kartu su 5 g bismuto karbonato kaip minkštikliais.
Išplovus skrandį, suleidžiama 5 g deferoksamino, ištirpinto 50-100 ml vandens, ir šis tirpalas paliekamas skrandyje. Žarnyno veiklai skatinti suaugusiems pacientams galima gerti manitolio arba sorbitolio tirpalo. Sukelti viduriavimą vaikams, ypač jauname amžiuje, gali būti pavojinga ir nerekomenduojama.
Pacientus reikia atidžiai stebėti, kad būtų išvengta aspiracijos.
3. Rentgeno nuotraukoje tabletės suteikia šešėlį, todėl naudojant rentgeno nuotrauką pilvo ertmė galima nustatyti po sukelto vėmimo likusias tabletes.
4. Dimercaprol vartoti negalima, nes jis sudaro toksiškus kompleksus su geležimi.
Deferoksaminas yra specifinis vaistas, kuris sudaro chelato kompleksą su geležimi. Ūminiam sunkiam vaikų apsinuodijimui deferoksamino visada reikia skirti 90 mg/kg IM, vėliau 15 mg/kg į veną, kol geležies koncentracija serume atitiks bendrą serumo geležies surišimo gebą. Jei infuzijos greitis yra per greitas, gali išsivystyti arterinė hipotenzija.
5. Esant lengvesniam apsinuodijimui, deferoksaminas skiriamas IM po 50 mg/kg iki maksimali dozė 4 metai
6. Esant sunkiam apsinuodijimui: esant šoko ir (arba) komos būsenai ir padidėjus geležies koncentracijai serume (vaikams >90 mmol/l, suaugusiems >142 mmol/l), nedelsiant pradėti intensyvią palaikomąją terapiją. . Esant šokui atliekami kraujo ar plazmos perpylimai, o esant kvėpavimo nepakankamumui skiriama deguonies terapija.
Vaistų sąveika
Sorbifer Durules negalima derinti su šiais vaistais:
ciprofloksacinas- vartojant kartu, ciprofloksacino absorbcija sumažėja 50%, todėl kyla pavojus, kad jo koncentracija plazmoje nepasieks terapinio lygio;
levofloksacinas- vartojant kartu, levofloksacino absorbcija mažėja;
moksifloksacinas- vartojant kartu, moksifloksacino biologinis prieinamumas sumažėja 40%. Vartojant moksifloksaciną ir Sorbifer Durules vienu metu, tarp šių vaistų vartojimo reikia išlaikyti ne trumpesnį kaip 6 valandų intervalą;
norfloksacinas- vartojant kartu, norfloksacino absorbcija sumažėja maždaug 75 %;
ofloksacinas- vartojant kartu, ofloksacino absorbcija sumažėja maždaug 30 %;
- buvo pastebėtas staigus mikofenolato mofetilo absorbcijos sumažėjimas 90 %, kai jis buvo vartojamas kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra geležies.
Vartojant Sorbifer Durules kartu su toliau išvardytais vaistais, gali prireikti keisti jų dozę. Didžiausias galimas intervalas tarp Sorbifer Durules ir bet kurio iš šių vaistų vartojimo turi būti bent 2 valandos:
maisto papildai, kurių sudėtyje yra kalcio ar magnio, taip pat antacidiniai vaistai, kurių sudėtyje yra aliuminio, kalcio ar magnio - jie sudaro kompleksus su geležies druskomis, taip pablogindami vienas kito įsisavinimą;
kaptoprilis- vartojant kartu su kaptopriliu, jo AUC sumažėja vidutiniškai 37 %, tikriausiai dėl cheminė reakcija virškinimo trakte;
cinko- vartojant kartu, sumažėja cinko druskų absorbcija;
klodronatas- tyrimai in vitro parodė, kad preparatai, kurių sudėtyje yra geležies, sudaro kompleksą su klodronatu. Nors in vivo tyrimai nebuvo atlikti, galima daryti prielaidą, kad kartu vartojamo klodronato absorbcija sumažėja;
deferoksaminas- vartojant kartu, dėl kompleksų susidarymo sumažėja tiek deferoksamino, tiek geležies absorbcija;
levodopa ir karbidopa- kartu vartojant geležies sulfatą su levodopa ir karbidopa - tikriausiai dėl kompleksų susidarymo - sveikų savanorių levodopos biologinis prieinamumas sumažėja 50%, o karbidopos - 75%;
metildopa (sukantis į kairę)- derinant su geležies druskomis (geležies sulfatu ir gliukonatu) su metildopa, tikriausiai dėl chelatinių kompleksų susidarymo, sumažėja metildopos biologinis prieinamumas, todėl gali pablogėti jos antihipertenzinis poveikis;
penicilaminas- kai penicilaminas vartojamas kartu su geležies druskomis - tikriausiai dėl chelatinių kompleksų susidarymo - sumažėja tiek penicilamino, tiek geležies druskų absorbcija;
alendronatas- in vitro tyrime preparatai, kurių sudėtyje yra geležies, sudarė kompleksus su alendronatu, sumažindami pastarojo absorbciją. In vivo rezultatai nepasiekiami;
risedronatas- in vitro tyrimo metu preparatai, kurių sudėtyje yra geležies, sudarė kompleksus su risedronatu. Nors ši sąveika in vivo netirta, tikimasi, kad kartu vartojamo risedronato absorbcija sumažės;
tetraciklinas- vartojant kartu, tetraciklino absorbcija mažėja, todėl vartojant kartu, reikia išlaikyti maksimalų įmanomą laiko intervalą, kuris tarp dozių yra ne trumpesnis kaip 3 valandos. Vartojant geležies turinčius vaistus, pablogėja enterohepatinis doksiciklino ciklas tiek vartojant per burną, tiek sušvirkštus į veną, todėl derėtų vengti šių vaistų vartoti kartu;
skydliaukės hormonai- kartu vartojant geležies turinčius vaistus ir tiroksiną, gali sumažėti pastarojo rezorbcija, todėl pakaitinė terapija gali nepavykti;
cimetidinas- Sorbifer Durules vartojant kartu su cimetidinu, dėl cimetidino sukelto skrandžio rūgštingumo sumažėjimo sumažėja geležies absorbcija.
Kitos sąveikos
SU geležies papildai ir kt vaistai, kuriuose yra geležies- galimas geležies kaupimasis kepenyse; padidėja geležies perdozavimo tikimybė.
SU pankreatinas, kolestiraminas- sumažėja geležies pasisavinimas iš virškinimo trakto.
SU metildioksifenilalaninas- sumažėjusi metildioksifenilalanino absorbcija burnos ertmė 61–73 proc.
SU tokoferolio- sumažėja abiejų vaistų aktyvumas.
SU GKS- galimas padidėjęs eritropoezės stimuliavimas.
SU alopurinolis- Galimas geležies kaupimasis kepenyse.
SU acetohidroksamo rūgštis - Abiejų vaistų aktyvumas mažėja.
SU chloramfenikolis - Geležies papildų veiksmingumas mažėja. Slopinamas raudonųjų kraujo kūnelių susidarymas, sumažėja hemoglobino koncentracija.
SU etanolis- padidėja absorbcija ir toksinių komplikacijų rizika.
SU etidrono rūgštis - etidrono rūgšties aktyvumas mažėja. Jį reikia vartoti ne anksčiau kaip po 2 valandų po Sorbifer Durules vartojimo.
Sąveika, susijusi su askorbo rūgštimi
Padidina koncentraciją salicilatai kraujyje (padidėja kristalurijos išsivystymo rizika), etinilestradiolis, benzilpenicilinas ir tetraciklinai. Sumažina koncentraciją geriamieji kontraceptikai. Ir geriamieji kontraceptikai taip pat sumažina askorbo rūgšties absorbciją ir asimiliaciją. Padidina aktyvumą norepinefrino. Sumažina antikoaguliantų poveikį kumarino, heparino dariniai. Gerina geležies preparatų pasisavinimą žarnyne, taip pat geležies iš maisto (dėl Fe (III) → Fe (II) pernešimo). Padidina bendrą prošvaisą. Gali turėti įtakos disulfiramo veiksmingumui gydant lėtinį alkoholizmą. Kartu vartojant askorbo rūgštį ir deferoksaminą, padidėja geležies išsiskyrimas.
Sąveika su maistu ir gėrimais
Naudojant Sorbifer Durules su arbata, kava, kiaušiniais, pieno produktais, rupių miltų duona, dribsniais ar maisto produktais, kuriuose gausu skaidulų, gali sumažėti geležies pasisavinimas.
Šviežios sultys ir šarminiai gėrimai mažina askorbo rūgšties pasisavinimą ir pasisavinimą. Laiko tarpas tarp vaisto vartojimo ir šių produktų vartojimo turi būti ne trumpesnis kaip 2 valandos.
Specialios instrukcijos
Vaistas veiksmingas tik esant ligoms, kurias lydi geležies trūkumas. Prieš pradedant gydymą reikia diagnozuoti geležies trūkumą. Kitoms ne geležies trūkumo anemijos rūšims (anemijai dėl infekcijos, lydinčios mažakraujystės). lėtinės ligos, talasemija ir kitos anemijos), vaisto vartoti draudžiama.
Tabletės negalima kramtyti, laikyti burnoje ar ištirpinti dėl burnos opų atsiradimo ir siekiant išvengti dantų emalio dėmių atsiradimo.
Vartojant geležies papildus, išmatos gali pasidaryti juodos.
Gydant geriamaisiais geležies preparatais, gali paūmėti uždegiminės ar opinės virškinimo trakto ligos.
Vaisto negalima vartoti esant infekciniams ir uždegiminiams procesams (ūminiams kvėpavimo takų virusinė infekcija, gerklės skausmas, plaučių uždegimas ir kt.), nes tokiu atveju geležis kaupiasi uždegimo vietoje ir neturi jokio poveikio. terapinis poveikis. In vitro tyrimų duomenimis, geležies preparatai padidina kai kurių mikroorganizmų patogeniškumą ir gali neigiamai paveikti infekcinių ligų prognozę.
Hiposideremija, susijusi su uždegiminiais sindromais, nėra jautri geležies terapijai.
Vartojant vaistą galima klaidingai teigiamas rezultatas slapto kraujo išmatų tyrimas.
Askorbo rūgštis šlapime gali iškraipyti cukraus kiekio šlapime rezultatus.
Norint pagerinti geležies pasisavinimą iš žarnyno, kartu su gydymu reikia gerai maitintis, valgyti mėsos produktus, daržoves ir vaisius.
Vaisto negalima gerti su stipria arbata, kava ar pienu. Didelis arbatos kiekis stabdo geležies pasisavinimą.
Gydymo metu neturėtumėte gerti alkoholio.
Gydymo negalima nutraukti iškart po hemoglobino koncentracijos ir raudonųjų kraujo kūnelių skaičiaus normalizavimo. Kad organizme susidarytų geležies „sandėlis“, vaistą reikia vartoti dar mažiausiai 1–2 mėnesius.
Atsitiktinis geležies turinčių vaistų patekimas į kvėpavimo takus gali sukelti negrįžtamą bronchų nekrozę. Todėl, jei netyčia įkvėpėte tablečių fragmentų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Norint išvengti galimo geležies perdozavimo pavojaus, reikia būti ypač atsargiems, jei vartojami kiti geležies preparatai
Poveikis gebėjimui valdyti transporto priemonių ir mechanizmai
Sorbifer Durules gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia. Tokių duomenų nėra.
Kadangi nėra pakankamai klinikinių duomenų, vaistą reikia vartoti atsargiai pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi.
Vartoti senatvėje
Kadangi trūksta tinkamų klinikinių duomenų pagyvenusių pacientų vaistą reikia vartoti atsargiai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Vaistas parduodamas su receptu.
Laikymo sąlygos ir terminai
Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje nuo 15 ° C iki 25 ° C temperatūroje. Tinkamumo laikas – 3 metai.
