1 tabletė, dengta dengtas plėvele, sudėtyje yra: veiklioji medžiaga: nifedipinas 40 mg

farmakologinis poveikis

Nifedipinas priklauso „lėtųjų“ kalcio kanalų blokatorių grupei, 1,4-dihidropiridino dariniui. Jis turi antiangininį ir antihipertenzinį poveikį. Išplečia vainikines ir periferines arterijas, sumažina miokardo deguonies poreikį, sumažindamas širdies apkrovą ir deguonies tiekimą. Stiprina vainikinių arterijų kraujotaką, gerina kraujo tiekimą į išemines sritis, neišvystydamas „steal“ reiškinio, aktyvina užstatų funkcionavimą. Išplėsdamas periferines arterijas sumažina bendrą periferinių kraujagyslių pasipriešinimą (TPVR), miokardo tonusą, pokrūvį, miokardo deguonies poreikį ir padidina kairiojo skilvelio (KS) diastolinio atsipalaidavimo trukmę. Neturi antiaritminio aktyvumo.

Indikacijos

• Arterinė hipertenzija
• Stabili krūtinės angina (krūtinės angina)
• Vasospazinė krūtinės angina

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Cordipin HL dozavimo režimas yra individualus. Įprasta modifikuoto atpalaidavimo Cordipin XL dozė tiek gydymo pradžioje, tiek gydymo metu yra viena 40 mg tabletė kartą per parą; Didžiausia rekomenduojama dozė yra dvi tabletės (80 mg) per parą, padalijus vieną arba dvi dalis.

Cordipin HL tabletes reikia gerti po valgio, nuryti visas, užgeriant stikline vandens, tablečių negalima laužyti ir nekramtyti.

Jei pacientas pamiršo išgerti kitą Cordipine® CL dozę, kitą kartą, kai išgers, jis neturėtų padvigubinti vaisto dozės.

Kontraindikacijos

• Padidėjęs jautrumas nifedipinui ar kitiems dihidropiridino dariniams, kitiems vaisto komponentams (vienoje Cordipin CL tabletėje yra 30 mg laktozės, todėl vaisto nerekomenduojama vartoti esant laktazės trūkumui, galaktozemijai, malabsorbcijos sindromui),
• kardiogeninis šokas(plėtros rizika miokardinis infarktas),
• porfirija,
• sunki stenozė aortos vožtuvas,
• lėtinis širdies nepakankamumas (dekompensacijos stadijoje),
• sunki arterinė hipotenzija (sistolinis kraujospūdis mažesnis nei 90 mm Hg),
• ūminis miokardo infarkto laikotarpis (per pirmąsias 4 savaites),
• nėštumas (pirmasis trimestras), laktacijos laikotarpis,
• jaunesnis nei 18 metų (veiksmingumas ir saugumas nenustatytas).

Specialios instrukcijos

Turėtumėte susilaikyti nuo vaisto vartojimo pediatrinėje praktikoje, nes jo vartojimo saugumas ir veiksmingumas vaikams nebuvo nustatytas.

Atsargiai naudokite transporto priemonių vairuotojams ir žmonėms, kurių profesija susijusi su didesne koncentracija. Vaisto vartojimą reikia nutraukti palaipsniui (gali išsivystyti nutraukimo sindromas).

Laikymo sąlygos

Sausoje vietoje, apsaugotoje nuo šviesos, ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Catad_pgroup Kalcio kanalų blokatoriai

Kordipin HL - naudojimo instrukcijos

Registracijos numeris: PN 013467/01-220317

Prekinis pavadinimas: Cordipin® HL

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas: nifedipinas

Dozavimo forma: pailginto atpalaidavimo plėvele dengtos tabletės

Junginys
1 pailginto atpalaidavimo plėvele dengta tabletė. yra: Pagrindinis:
Veiklioji medžiaga: Nifedipinas 40,00 mg
Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, celiuliozė, laktozė, hipromeliozė, magnio stearatas, koloidinis silicio dioksidas
Plėvelės apvalkalas: hipromeliozė, makrogolis-6000, makrogolis-400, raudonasis geležies oksido dažiklis (E172), titano dioksidas (E171), talkas

apibūdinimas
Apvalios, abipus išgaubtos tabletės su įstrižaine, dengtos plėvele, rausvai rudos spalvos.
Išvaizda lūžio vietoje: grubi geltona masė su plėvele panašia rausvai ruda cista.

Farmakoterapinė grupė:„lėtų“ kalcio kanalų blokatorius

ATX kodas: C08CA05

Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Cordipin® CL yra vaistas iš „lėtų“ kalcio kanalų blokatorių grupės.
Nifedipinas blokuoja kalcio jonų srautą per širdies raumens ląstelių ir kraujagyslių lygiųjų raumenų membraną. Kalcio jonų patekimo ir kaupimosi ląstelėse blokada plečia periferines ir vainikines kraujagysles, mažina bendrą periferinių kraujagyslių pasipriešinimą (TPVR), mažina širdies apkrovą, vainikinių kraujagyslių kraujotaką ir miokardo deguonies poreikį. Daugiausia gydymo pradžioje širdies susitraukimų dažnis ir širdies tūris gali sumažėti dėl suaktyvėjusio baroreceptoriaus reflekso. Ilgai gydant nifedipinu, širdies susitraukimų dažnis ir širdies tūris grįžta į tokias, kokias turėjo prieš pradedant gydymą. Pacientams, sergantiems arterine hipertenzija, pastebimas ryškesnis sumažėjimas kraujo spaudimas.

Farmakokinetika
Nifedipino atpalaidavimas iš Cordipin® CL tablečių yra labai lėtas, beveik linijinis, t.y. atpalaidavimas vyksta pastoviu lygiu. Iš tablečių išsiskiriantis nifedipinas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas. Mažesnė pusiausvyros koncentracijos lygio reikšmė pasiekiama išgėrus pirmąją Cordipin CL dozę (po 24 val.). Kai jau pasiekiama pusiausvyros būsena, didžiausia vaisto koncentracija pasiekiama praėjus 5 ± 2,7 val. po išgėrimo. Vaisto poveikis trunka 24 valandas, todėl pakanka vienos dozės per dieną. Nifedipino prisijungimas prie plazmos baltymų yra 94-99%. Nifedipinas beveik visiškai metabolizuojamas. Vaisto pusinės eliminacijos laikas (T1/2) yra 14,9 ± 6,0 valandos, su šlapimu nepakitusio pavidalo išsiskiria mažiau nei 1 % vaisto dozės. 70-80% suvartotos dozės išsiskiria su šlapimu metabolitų pavidalu. Jei inkstų funkcija sutrikusi, nifedipino eliminacija gali būti lėtesnė.

Naudojimo indikacijos

Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, celiuliozė, laktozė, hipromeliozė (metilhidroksipropilceliuliozė), magnio stearatas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas.

Korpuso sudėtis: hipromeliozė (metilhidroksipropilceliuliozė), makrogolis 6000, makrogolis 400, raudonasis geležies oksido dažiklis (E172), titano dioksidas (E171), talkas.

10 vienetų. - lizdinės plokštelės (2) - kartoninės pakuotės.

farmakologinis poveikis

Selektyvi II klasė, dihidropiridino darinys. Slopina kalcio patekimą į kardiomiocitus ir kraujagyslių lygiųjų raumenų ląsteles. Turi antiangininį ir hipotenzinis poveikis. Sumažina kraujagyslių lygiųjų raumenų tonusą. Plečia vainikines ir periferines arterijas, mažina periferinių kraujagyslių pasipriešinimą, kraujospūdį ir nežymiai – miokardo kontraktilumą, mažina antrinį krūvį ir miokardo deguonies poreikį. Pagerina vainikinių kraujagyslių kraujotaką. Jis beveik neturi antiaritminio aktyvumo. Neslopina miokardo laidumo.

Farmakokinetika

Vartojant per burną, jis greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Jis metabolizuojamas pirmą kartą per kepenis. Surišimas su baltymais yra 92-98%. Metabolizuojamas kepenyse, kad susidarytų neaktyvūs metabolitai. T1/2 - apie 2 valandas, daugiausia išsiskiria per inkstus metabolitų pavidalu ir nepakitęs. 20% išsiskiria per žarnyną metabolitų pavidalu.

Indikacijos

Krūtinės anginos priepuolių (įskaitant vazospastinę krūtinės anginą) prevencija, kai kuriais atvejais - krūtinės anginos priepuolių palengvinimas; arterinė hipertenzija, hipertenzinės krizės; Raynaud liga.

Kontraindikacijos

Arterinė hipotenzija (sistolinis kraujospūdis mažesnis nei 90 mm Hg), kolapsas, kardiogeninis šokas, sunkus nepakankamumas, sunki aortos stenozė; padidėjęs jautrumas nifedipinui.

Dozavimas

Individualus. Vartojant per burną, pradinė dozė yra 10 mg 3-4 kartus per dieną. Jei reikia, dozė palaipsniui didinama iki 20 mg 3-4 kartus per dieną. Ypatingais atvejais ( krūtinės anginos variantas, sunki arterinė hipertenzija) trumpam laikui dozę galima didinti iki 30 mg 3-4 kartus per parą. Dėl taurelės hipertenzinė krizė, taip pat krūtinės anginos priepuoliui, po liežuviu galima vartoti 10-20 mg (retai 30 mg).

IV krūtinės anginos ar hipertenzinės krizės priepuoliui palengvinti - 5 mg 4-8 valandas.

Intrakoronarinis ūminiams vainikinių arterijų spazmams palengvinti skiriamas 100-200 mcg boliusas. Esant didelių vainikinių kraujagyslių stenozei, pradinė dozė yra 50–100 mcg.

Didžiausios paros dozės: vartojant per burną - 120 mg, į veną - 30 mg.

Šalutiniai poveikiai

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: odos hiperemija, šilumos pojūtis, tachikardija, arterinė hipotenzija, periferinė edema; retai - bradikardija, skilvelinė tachikardija, asistolija, padažnėję krūtinės anginos priepuoliai.

Iš virškinimo sistemos: pykinimas, rėmuo, viduriavimas; retai - kepenų funkcijos pablogėjimas; pavieniais atvejais – dantenų hiperplazija. Su ilgalaikiu naudojimu didelėmis dozėmis galimi dispepsiniai simptomai, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas, intrahepatinė cholestazė.

Iš centrinės nervų sistemos ir periferinės nervų sistemos: galvos skausmas. Ilgai vartojant dideles dozes, galimi parestezija, raumenų skausmas, drebulys, nežymūs regėjimo ir miego sutrikimai.

Iš kraujodaros sistemos: pavieniais atvejais – leukopenija, trombocitopenija.

Iš šlapimo sistemos: paros diurezės padidėjimas. Ilgai vartojant dideles dozes, galimas inkstų funkcijos sutrikimas.

Iš išorės endokrininė sistema: pavieniais atvejais – ginekomastija.

Alerginės reakcijos: odos bėrimas.

Vietinės reakcijos: suleidus į veną, injekcijos vietoje galimas deginimo pojūtis.

Per 1 minutę po intrakoronarinio vartojimo gali pasireikšti neigiamas inotropinis nifedipino poveikis, padažnėti širdies susitraukimų dažnis ir atsirasti arterinė hipotenzija; šie simptomai palaipsniui išnyksta po 5-15 minučių.

Vaistų sąveika

Vartojant kartu su diuretikais ir fenotiazino dariniais, sustiprėja antihipertenzinis nifedipino poveikis.

Vartojant kartu su anticholinerginiais vaistais, vyresnio amžiaus pacientams gali sutrikti atmintis ir dėmesys.

Vartojant kartu su, gali išsivystyti sunki arterinė hipotenzija; kai kuriais atvejais - širdies nepakankamumo vystymasis.

Vartojant kartu su nitratais, sustiprėja antiangininis nifedipino poveikis.

Vartojant kartu su kalcio preparatais, nifedipino veiksmingumas mažėja dėl antagonistinės sąveikos, kurią sukelia kalcio jonų koncentracijos padidėjimas tarpląsteliniame skystyje.

Buvo aprašyti raumenų silpnumo išsivystymo atvejai, kai jie vartojami kartu su magnio druskomis.

Vartojant vienu metu, galima sulėtinti digoksino išsiskyrimą iš organizmo ir atitinkamai padidinti jo koncentraciją kraujo plazmoje.

Vartojant kartu su diltiazemu, sustiprėja antihipertenzinis poveikis.

Vartojant kartu su, galimi teofilino koncentracijos pokyčiai kraujo plazmoje.

Rifampinas skatina kepenų fermentų aktyvumą, pagreitindamas nifedipino metabolizmą, dėl kurio sumažėja jo veiksmingumas.

Vartojant kartu su fenobarbitaliu, fenitoinu, karbamazepinu, nifedipino koncentracija kraujo plazmoje sumažėja.

Yra pranešimų apie nifedipino koncentracijos padidėjimą kraujo plazmoje ir jo AUC padidėjimą, kai jis vartojamas kartu su flukonazolu ir itrakonazolu.

Vartojant kartu su fluoksetinu, gali sustiprėti šalutinis nifedipino poveikis.

Kai kuriais atvejais, vartojant kartu su chinidinu, gali sumažėti chinidino koncentracija kraujo plazmoje, o nutraukus nifedipino vartojimą, galimas reikšmingas chinidino koncentracijos padidėjimas, kurį lydi QT pailgėjimas. intervalas EKG.

Cimetidinas ir, kiek mažesniu mastu, ranitidinas padidina nifedipino koncentraciją kraujo plazmoje ir taip sustiprina jo antihipertenzinį poveikį.

Etanolis gali sustiprinti nifedipino poveikį (didelę hipotenziją), kuri sukelia galvos svaigimą ir kitas nepageidaujamas reakcijas.

Specialios instrukcijos

Nifedipinas turi būti vartojamas tik klinikinėje aplinkoje, griežtai prižiūrint gydytojui, esant ūminiam miokardo infarktui, sunkiems smegenų kraujotakos sutrikimams, cukrinis diabetas, kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimas, su piktybiniais arterinė hipertenzija ir hipovolemija, taip pat hemodializuojamiems pacientams. Pacientams, kurių kepenų ir (arba) inkstų funkcija sutrikusi, reikia vengti vartoti dideles nifedipino dozes. Senyviems pacientams dėl ūminės periferinės vazodilatacijos dažniau sumažėja smegenų kraujotaka.

Vartojant per burną, nifedipiną galima kramtyti, kad poveikis paspartėtų.

Jei gydymo metu atsiranda krūtinės skausmas, nifedipino vartojimą reikia nutraukti. Nifedipino vartojimą reikia nutraukti palaipsniui, nes staiga nutraukus (ypač po ilgalaikis gydymas) gali išsivystyti nutraukimo sindromas.

Vartojant intrakoronariškai esant dviejų kraujagyslių stenozei, nifedipino negalima leisti į trečią atvirą kraujagyslę dėl ryškaus neigiamo inotropinio poveikio pavojaus.

Gydymo metu venkite gerti alkoholio, nes gali smarkiai sumažėti kraujospūdis.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus

Gydymo pradžioje reikia vengti vairuoti transporto priemones ir vengti kitos potencialiai pavojingos veiklos, kuriai reikia greitos psichomotorinės reakcijos. Vykdoma tolesnis gydymas apribojimų laipsnis nustatomas atsižvelgiant į individualų nifedipino toleravimą.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Tinkamų ir griežtai kontroliuojamų nifedipino saugumo nėštumo metu tyrimų neatlikta. Nėštumo metu nifedipino vartoti nerekomenduojama.

Kadangi nifedipinas išsiskiria iš Motinos pienas, jo vartojimo reikėtų vengti žindymo laikotarpiu arba jo vartojimą nutraukti žindymas gydymo metu.

IN eksperimentiniai tyrimai buvo nustatytas embriotoksinis, fetotoksinis ir teratogeninis nifedipino poveikis.

Dėl sutrikusios inkstų funkcijos

Jei sutrikusi inkstų funkcija, nifedipiną galima vartoti tik klinikinėje aplinkoje, griežtai prižiūrint gydytojui. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia vengti didelių nifedipino dozių.

Dėl kepenų funkcijos sutrikimo

Kepenų funkcijos sutrikimo atveju nifedipiną galima vartoti tik klinikinėje aplinkoje, griežtai prižiūrint gydytojui. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, reikia vengti didelių nifedipino dozių.

Vartoti senatvėje

Senyviems pacientams dėl ūminės periferinės vazodilatacijos dažniau sumažėja smegenų kraujotaka.

Vis daugiau žmonių kenčia nuo aukšto kraujospūdžio. Cordipin HL (XL) priklauso kalcio antagonistų grupei ir yra veiksmingomis priemonėmis prieš šią patologiją. Vaistas gaminamas Slovėnijoje.

Vaistas turi kontraindikacijų ir derinio su kitais vaistais savybių. Yra analogų, kurie gali jį pakeisti.

Cordipine XL 40 mg gaminamas apvalių raudonai rudos spalvos tablečių pavidalu. Vaistas turi modifikuotą poveikį – branduolio išsiskyrimas vyksta palaipsniui, per tam tikrą laikotarpį. Vienoje Cordipine CL tabletėje yra 40 mg veikliosios medžiagos nifedipino. Tarp papildomų vaisto komponentų yra laktozė.

Po išsiskyrimo nifedipinas absorbuojamas gana greitai, 94-99% prisijungia prie kraujo plazmos. Didžioji medžiagos dalis išsiskiria per inkstus metabolitų pavidalu (70-80%). Vaistas turi daug rimtų šalutinių poveikių ir kontraindikacijų, jį reikia vartoti tik taip, kaip nurodė gydytojas.

Veiklioji vaisto medžiaga yra. Vienoje tabletėje yra 10 mg. Naudojimo indikacijos:

• Raynaud liga;
• krūtinės anginos priepuoliai;

Galima vartoti vaistus nuo krūtinės anginos priepuolių. Jis skiriasi nuo Cordipine HL mažesne nifedipino doze 1 tabletėje, taip pat aštriu ir greitu veikimu. Jei reikia, pagreitinkite poveikį, vaistą galima kramtyti. Maksimalus kasdieninė dozė yra 9-12 tablečių per dieną, padalytas į 3-4 dozes.

Vienoje Cordipine retard tabletėje yra 20 mg nifedipino. Sudėtyje nėra laktozės. Rekomenduojama gerti po 1-2 tabletes 2 kartus per dieną. Didžiausia dozė neturi viršyti 60 mg. Diagnozavus Prinzmetal, tikėtina, kad paros dozė padidės iki 4-6 tablečių.

Visi trys vaistai yra analogai su tuo pačiu veiklioji medžiaga. Gydytojai pasirenka atsižvelgdami į konkrečiam pacientui reikalingą nifedipino dozę, jo individualų jautrumą papildomiems komponentams ir kitas savybes.

Kam skirtos šios tabletės?

Cordipine HL 40 mg pagal vartojimo instrukciją skiriamas kraujospūdžiui mažinti esant šioms diagnozėms:

• arterinė hipertenzija;

Jis taip pat naudojamas stabilios krūtinės anginos priepuolių prevencijai. Cordipine 40 veikia dėl nifedipino gebėjimo užkirsti kelią kalcio jonų judėjimui per širdies raumens ląstelių ir kraujagyslių membraną. Dėl to pastebimas toks poveikis:

• TPVR (bendras periferinių kraujagyslių pasipriešinimas) mažėja;
• sumažėja vainikinių kraujagyslių kraujotaka;
• vainikinės ir periferinės kraujagyslės išsiplečia;
• sumažėja miokardo deguonies poreikis.

Pradėjus gydymą Cordipine 40 mg, sumažėja širdies tūris ir sumažėja širdies susitraukimų dažnis. Ilgalaikis vaisto vartojimas padeda grąžinti šiuos rodiklius į pradines vertes. Vaistas veiksmingai mažina kraujospūdį žmonėms, sergantiems hipertenzija.

Kraujagyslės, sergančios širdies išemija

Naudojimo instrukcijos

Oficialiose Cordipin XL naudojimo instrukcijose įspėjama, kad vaistas negali būti naudojamas pediatrinėje praktikoje. Kitos kontraindikacijos:

• hipovolemija;
• padidėjęs jautrumas nifedipinui ar pagalbiniams tablečių komponentams;
• kardiogeninis šokas;
• kepenų nepakankamumas;
• žlugusios valstybės;
• sunkus miokardo nepakankamumo laipsnis;
• sunkus aortos kraujagyslių stenozės laipsnis.

Vyresnio amžiaus žmonėms vaistas skiriamas atsargiai. Jei dėl vartojimo atsiranda krūtinės skausmas, vaisto vartojimą reikia nutraukti ir kreiptis į kardiologą. Kartu su alkoholiu nifedipinas gali sukelti pavojingą kraujospūdžio sumažėjimą.

Kaip naudoti?

Cordipine 40 mg, kaip nurodyta oficialius nurodymus Naudojimo instrukcijos: Vartoti 1 kartą per dieną. Atlikite tai po valgio, nurykite visą tabletę. Turėtumėte išgerti vaistus pakankamas kiekis skysčių. Jo negalima kramtyti ar laužyti.

Dozavimas

Vaisto dozę nustato gydantis gydytojas, atsižvelgdamas į ligos sunkumą, paciento amžių ir kitas individualias savybes. Paprastai skiriama 40 mg vieną kartą per parą. Esant komplikuotai ligos eigai, dozė padidinama iki 80 mg per parą. Jis geriamas vienu metu arba padalytas į dvi dozes.

Priėmimo trukmė

Cordipin HL vartojimo trukmę nustato gydytojas. Gydymo kursas parenkamas individualiai. Poveikis po vaisto vartojimo išlieka visą dieną.

Specialios instrukcijos

Cordipine XL kartais sukelia galvos svaigimą. Tai išprovokuoja sunkumus vairuojant transportą ir atliekant kitus darbus, kuriems reikia greitos reakcijos ir dėmesio. Vaiste yra laktozės, todėl jis draudžiamas žmonėms, sergantiems gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromu, laktazės trūkumu arba laktozės netoleravimu.

Kai kurie vaistai gali padidinti nifedipino koncentraciją kraujyje. Tai makrolidų grupės antibiotikai, antidepresantai fluoksetinas ir nefazodonas, priešgrybeliniai vaistai azolo grupė, valproinė rūgštis, ŽIV proteazės inhibitoriai, cimetidinas, chinupristinas.

Cordipin 40 naudojimo ypatybės:

1. Gydymo kurso pradžia gali būti pažymėta krūtinės angina.
2. Vienu metu vartojant beta adrenoblokatorius ir Cordipine, reikalinga specialisto priežiūra. Šis vaistų derinys padidina tikimybę pabloginti lėtinio širdies nepakankamumo simptomus ir išprovokuoja reikšmingą kraujospūdžio sumažėjimą.
3. Cordipine CL 40 mg nevartojamas pacientams po. Komplikacijų prevencija ir krūtinės anginos priepuolių gydymas juose turėtų būti atliekamas su kitais vaistais.
4. Sunki obstrukcinė kardiomiopatija gali komplikuotis padažnėjusiais krūtinės anginos priepuoliais, kai pacientas vartoja nifedipiną.
5. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, Cordipine HL reikia vartoti atsargiai. Galima sumažinti dozę arba pereiti prie kito vaisto.
6. Pacientams, sergantiems negrįžtamu inkstų nepakankamumas vaistas gali išprovokuoti staigų kraujospūdžio kritimą.

Leidžiamos nifedipino dozės viršijimas sukelia galvos skausmą, sutrikimus širdies ritmas, veido paraudimas ir patinimas, ilgam reikšmingas kraujospūdžio sumažėjimas. Sunkiam apsinuodijimui būdingas alpimas ir koma. Terapija susideda iš priemonių, skirtų medžiagai pašalinti iš organizmo ir palengvinti simptomus. Specifinis priešnuodis yra kalcio preparatai.

Prieš skirdami Cordipin XL 40, turite įspėti savo gydytoją apie kitų vaistų vartojimą. Greipfrutų sultys padidina nifedipino koncentraciją kraujyje. Gydymo metu šį gėrimą rekomenduojama išbraukti iš dietos. Vaisto vartojimas nutraukiamas palaipsniui mažinant dozę.

Ar galima vartoti nėštumo metu?

Remiantis tyrimų, atliktų su gyvūnais, rezultatais, buvo teigiama, kad nifedipinas gali turėti žalingą poveikį vaisiui. Eksperimentuojantiems asmenims buvo pastebėti šie reiškiniai:

• priešlaikinis gimdymas;
• cezario pjūvio poreikis;
• embriono asfiksija;
• uždelstas perinatalinis vystymasis.

Cordipin HL, kaip nurodo naudojimo instrukcijos, nėštumo metu gydyti draudžiama. Jis gali būti naudojamas tik esant grėsmei motinos gyvybei, kai kiti gydymo metodai neduoda teigiamų rezultatų.

Nifedipinas patenka į motinos pieną. Žindymo laikotarpiu reikia susilaikyti nuo Cordipine vartojimo. Jei jo vartoti būtina, mamai patariama išgerti per 3-4 valandas po vaisto vartojimo.

Išleidimo forma

Modifikuoto atpalaidavimo tabletės.

1 skirtukas:
- 40 mg nifedipino
Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, celiuliozė, laktozė, hipromeliozė (metilhidroksipropilceliuliozė), magnio stearatas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas.
Korpuso sudėtis: hipromeliozė (metilhidroksipropilceliuliozė), makrogolis 6000, makrogolis 400, raudonasis geležies oksido dažiklis (E172), titano dioksidas (E171), talkas.

Paketas

farmakologinis poveikis

Cordipin HL yra lėtas kalcio kanalų blokatorius. Slopina kalcio jonų tekėjimą per širdies raumens ląstelių ir kraujagyslių lygiųjų raumenų membraną. Kalcio jonų patekimo ir kaupimosi ląstelėse blokada plečia periferines ir vainikines kraujagysles, mažina periferinių kraujagyslių pasipriešinimą, sumažina širdies apkrovą, vainikinių kraujagyslių kraujotaką ir miokardo deguonies poreikį.
Dažniausiai gydymo pradžioje gali sumažėti širdies susitraukimų dažnis ir širdies tūris dėl suaktyvėjusio baroreceptoriaus reflekso.
Ilgai gydant nifedipinu, širdies susitraukimų dažnis ir širdies tūris grįžta į tas vertes, kurios buvo prieš pradedant gydymą.
Pacientams, sergantiems arterine hipertenzija, pastebimas ryškesnis kraujospūdžio sumažėjimas.
Vaisto poveikis trunka 24 valandas, todėl pakanka vienos dozės per dieną.

Indikacijos

- arterinė hipertenzija;
- stabili krūtinės angina (angina pectoris);
- angiospazinė (vazospazinė) krūtinės angina.

Kontraindikacijos

- kardiogeninis šokas (miokardo infarkto rizika);
- ūminis miokardo infarkto laikotarpis (per pirmąsias 4 savaites);
- sunki aortos vožtuvo stenozė;
- lėtinis širdies nepakankamumas (dekompensacijos stadijoje);
- sunki arterinė hipotenzija (sistolinis kraujospūdis mažesnis nei 90 mm Hg);
- porfirija;
- I nėštumo trimestras;
- laktacijos laikotarpis;
- amžius iki 18 metų (veiksmingumas ir saugumas nenustatytas);
- laktazės trūkumas, galaktozemija, malabsorbcijos sindromas;
- padidėjęs jautrumas nifedipinui ir kitiems vaisto Cordipin HL komponentams;
- padidėjęs jautrumas kitiems dihidropiridino dariniams;
Vaistą reikia vartoti atsargiai, kai yra sunki aortos angos arba mitralinio vožtuvo stenozė, hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija, sunki bradikardija ir tachikardija, CVS, piktybinė arterinė hipertenzija, miokardo infarktas su kairiojo skilvelio nepakankamumu, lėtinis širdies nepakankamumas, nestabili krūtinės angina, virškinimo trakto. obstrukcija, II ir III trimestrai nėštumas, lengva ar vidutinio sunkumo arterinė hipotenzija, sunkūs smegenų kraujotakos sutrikimai, kepenų ir (arba) inkstų funkcijos sutrikimas, hemodializė (arterinės hipotenzijos rizika); kartu su beta adrenoblokatoriais, širdies glikozidais, rifampicinu; senyviems pacientams.

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Pirmuoju nėštumo trimestru Cordipin® CL vartoti draudžiama. Antrąjį ir trečiąjį trimestrą galima vartoti tik tuo atveju, jei laukiama gydymo nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui.
Nifedipinas išsiskiria su motinos pienu, todėl jei žindymo laikotarpiu vaisto vartoti būtina, žindymą reikia nutraukti.

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Montuojamas atskirai.
Vaistas Cordipin CL skiriamas vidutiniškai 40 mg (1 tabletė) 1 kartą per dieną. tiek gydymo pradžioje, tiek ilgalaikio gydymo metu. Jei reikia, dozė didinama iki didžiausios 80 mg (2 tabletės) per parą. 1 arba 2 dozėmis.
Jei praleidote įprastą vaisto dozę, kitą kartą vartodami jo neturėtumėte dvigubinti.
Vaistą Cordipin HL reikia vartoti po valgio. Tabletės išgeriamos sveikos, nelaužant ir nekramtant, užgeriant stikline vandens.

Šalutiniai poveikiai

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: per didelio kraujagyslių išsiplėtimo apraiškos (besimptomis kraujospūdžio sumažėjimas, veido odos paraudimas, veido odos paraudimas, karščio pojūtis), tachikardija, širdies plakimas, aritmija, periferinė edema, širdies nepakankamumo išsivystymas arba pasunkėjimas (dažniausiai). esamų pablogėjimas), krūtinės skausmas; retai - per didelis kraujospūdžio sumažėjimas, alpimas; kai kuriais atvejais (ypač gydymo pradžioje) - krūtinės anginos priepuoliai (reikia nutraukti vaistų vartojimą); pavieniais atvejais – miokardo infarktas.
Iš centrinės nervų sistemos ir periferinės nervų sistemos: galvos skausmas, galvos svaigimas, padidėjęs nuovargis, silpnumas, mieguistumas; adresu ilgalaikis naudojimas vartojant dideles dozes - galūnių parestezija, depresija, nerimas, ekstrapiramidiniai (parkinsoniniai) sutrikimai (ataksija, kaukę primenantis veidas, svyruojanti eisena, rankų ir kojų judesių sustingimas, rankų ir pirštų tremoras, rijimo pasunkėjimas).
Iš virškinimo sistemos: burnos džiūvimas, apetito praradimas, dispepsija (pykinimas, viduriavimas ar vidurių užkietėjimas); retai - dantenų hiperplazija (kraujavimas, skausmas, patinimas); ilgai vartojant - kepenų funkcijos sutrikimas (intrahepatinė cholestazė, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas).
Iš kraujodaros organų: anemija, besimptomė agranulocitozė, trombocitopenija, trombocitopeninė purpura, leukopenija.
Iš raumenų ir kaulų sistemos: artritas; retai - artralgija, sąnarių patinimas, mialgija, viršutinių ir apatinių galūnių traukuliai.
Iš šlapimo sistemos: padidėjusi paros diurezė, inkstų funkcijos pablogėjimas (pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu).
Iš išorės Kvėpavimo sistema: retai - pasunkėjęs kvėpavimas, kosulys; labai retai - plaučių edema, bronchų spazmas.
Iš pojūčių: labai retai - regėjimo sutrikimas (įskaitant trumpalaikį aklumą esant didžiausiai nifedipino koncentracijai kraujo plazmoje).
Iš endokrininės sistemos: labai retai - ginekomastija (senyviems pacientams visiškai išnyksta nutraukus vaisto vartojimą), galaktorėja.
Iš metabolizmo pusės: labai retai - hiperglikemija, svorio padidėjimas.
Alerginės reakcijos: retai - niežulys, eksfoliacinis dermatitas; labai retai - autoimuninis hepatitas.
Dermatologinės reakcijos: retai - egzantema, fotodermatozė.

Specialios instrukcijos

Gydymą Cordipin® CL rekomenduojama nutraukti palaipsniui.
Reikia turėti omenyje, kad gydymo pradžioje galimas krūtinės anginos išsivystymas, ypač neseniai staiga nutraukus beta adrenoblokatorių vartojimą (pastaruosius reikia nutraukti palaipsniui). Vienu metu beta adrenoblokatoriai turi būti skiriami atidžiai prižiūrint gydytojui, nes dėl to gali labai sumažėti kraujospūdis, o kai kuriais atvejais – pablogėti širdies nepakankamumo simptomai.
Diagnostiniai kriterijai skiriant vaistą nuo angiospazinės krūtinės anginos yra: klasikinis klinikinis vaizdas kartu su ST segmento padidėjimu, ergonovino sukeltos krūtinės anginos ar vainikinių arterijų spazmo atsiradimas, vainikinių arterijų spazmo nustatymas angiografijos metu arba angiospastinio komponento nustatymas be patvirtinimas (pavyzdžiui, esant kitokiam įtampos slenksčiui arba esant nestabiliai krūtinės anginai, kai EKG duomenys rodo trumpalaikį kraujagyslių spazmą).
Pacientams, sergantiems sunkia obstrukcine kardiomiopatija, padidėja krūtinės anginos priepuolių dažnis, sunkumas ir trukmė po nifedipino vartojimo; tokiu atveju būtina nutraukti vaisto vartojimą.
Hemodializuojamiems pacientams, kuriems yra padidėjęs kraujospūdis ir negrįžtamas inkstų nepakankamumas ir sumažėjęs kraujo tūris, Cordipin CL reikia vartoti atsargiai, nes Gali atsirasti staigus kraujospūdžio sumažėjimas.
Pacientų, kurių kepenų funkcija sutrikusi, būklę reikia atidžiai stebėti ir, jei reikia, sumažinti vaisto dozę ir (arba) vartoti kitas nifedipino dozes.
Jei gydymo metu pacientui reikalinga chirurginė intervencija pagal bendroji anestezija, būtina informuoti gydytoją anesteziologą apie atliekamos terapijos pobūdį.
Gydymo metu galimi teigiami rezultatai atliekant tiesioginį Kumbso testą ir laboratorinius antinuklearinių antikūnų tyrimus.
Cordipine CL kartu su dizopiramidu ir flekainamidu reikia skirti atsargiai.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus
Kai kuriems pacientams, ypač gydymo pradžioje, vaistas gali sukelti galvos svaigimą, dėl kurio sumažėja gebėjimas vairuoti ar valdyti kitus mechanizmus. Ateityje apribojimų laipsnis nustatomas atsižvelgiant į individualų vaisto toleravimą.

Vaistų sąveika

Kraujospūdžio sumažėjimo sunkumas didėja tuo pat metu vartojant Cordipine CL su kitais antihipertenziniais vaistais, beta adrenoblokatoriais, nitratais, cimetidinu (mažiau su ranitidinu), inhaliaciniais anestetikais, diuretikais, tricikliais antidepresantais.
Vaistai iš lėtųjų kalcio kanalų blokatorių grupės gali dar labiau sustiprinti neigiamą inotropinį antiaritminių vaistų, tokių kaip amiodaronas ir chinidinas, poveikį.
Nifedipinas sukelia chinidino koncentracijos kraujo plazmoje sumažėjimą, nutraukus nifedipino vartojimą, gali smarkiai padidėti chinidino koncentracija.
Nifedipinas padidina digoksino ir teofilino koncentraciją plazmoje (kai kartu reikia stebėti klinikinį poveikį ir digoksino bei teofilino koncentraciją kraujo plazmoje).
Mikrosominių kepenų fermentų induktoriai (įskaitant rifampiciną) mažina nifedipino koncentraciją kraujo plazmoje
Vartojant kartu su nitratais, padidėja tachikardija.
Hipotenzinį poveikį mažina simpatomimetikai, NVNU, estrogenai ir kalcio papildai.
Nifedipinas gali išstumti vaistus, kuriems būdingas didelis prisijungimo prie plazmos baltymų laipsnis (įskaitant netiesioginius antikoaguliantus, kumarino ir indanediono darinius, vaistus nuo traukulių, NVNU, chininą, salicilatus, sulfinpirazoną), dėl to jų koncentracija kraujyje. plazma gali padidėti.
Nifedipinas sulėtina vinkristino pasišalinimą iš organizmo ir gali sustiprinti šalutinį vinkristino poveikį (vartojus šį derinį, jei reikia, vinkristino dozę reikia sumažinti).
Ličio preparatų gali padidėti šalutiniai poveikiai nifedipinas (pykinimas, vėmimas, viduriavimas, ataksija, tremoras, spengimas ausyse).
Kartu vartojant cefalosporinus (pavyzdžiui, cefiksimą) ir nifedipiną, cefalosporino biologinis prieinamumas padidėjo 70%.
Nifedipinas slopina prazosino ir kitų alfa adrenoblokatorių metabolizmą, todėl gali sustiprėti hipotenzinis poveikis.
Prokainamidas, chinidinas ir kiti vaistai, kurie ilgina QT intervalą, sustiprina neigiamą inotropinį poveikį ir gali padidinti reikšmingo QT intervalo pailgėjimo riziką.
Greipfrutų sultys slopina nifedipino metabolizmą, todėl gydymo Cordipine HL metu jų vartoti draudžiama.